Ordinance establishing the list of active substances satisfactory for inclusion in biocidal products and the list of active substances with low risk satisfactory for inclusion in biocidal products of low risk

Zbierka zákonov SR Predpis č. 336/2011 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov a zoznam účinných látok s nízkym rizikom vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov s nízkym rizikom Aktuálne znenie 336 NARIADENIE VLÁDY Slovenskej republiky zo 14. septembra 2011, ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov a zoznam účinných látok s nízkym rizikom vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov s nízkym rizikom Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. g), h) a l) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slovenskej republiky v znení neskorších predpisov nariaďuje: § 1 (1) Zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov je uvedený v prílohe č. 1. (2) Zoznam účinných látok s nízkym rizikom vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov s nízkym rizikom je uvedený v prílohe č. 2. § 2 Žiadateľ o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadateľ o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom predkladá žiadosť o autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosť o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom Centru pre chemické látky a prípravky (ďalej len „centrum“), ktorá musí spĺňať podmienky podľa osobitného predpisu1) a príloh č. 1 a 2 tohto nariadenia vlády pre každú účinnú látku osobitne. § 3 Týmto nariadením vlády sa preberajú právne záväzné akty Európskej únie uvedené v prílohe č. 3. § 4 Zrušujú sa: 1. nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 329/2007 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 189/2008 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 24/2009 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 33/2010 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 321/2010 Z. z. a nariadenia vlády Zo dňa 14.09.2011 Čiastka 107/2011 Účinnosť od 31.10.2011 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2011-336 (aktualizované 21.12.2012) Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 1 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2002-19#f5882125 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2002-19#f5882132 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992302 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992305 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992360 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992302 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992308 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2007-329 http://www.zakonypreludi.sk/zz/ciastka/2011-107 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2011-336 Slovenskej republiky č. 549/2010 Z. z., 2. nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 188/2008 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok s nízkym rizikom vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov s nízkym rizikom. § 5 Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 31. októbra 2011 okrem položiek 16, 20b, 26, 32 a 33 prílohy č. 1, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. februára 2012, položiek 34 a 35 prílohy č. 1, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. augusta 2012, položiek 7b a 37 prílohy č. 1, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. novembra 2012, položiek 38 až 41 prílohy č. 1 a položky 2 prílohy č. 2, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. februára 2013, položky 45 prílohy č. 1, ktorá nadobúda účinnosť 1. mája 2013, a položiek 42 až 44 prílohy č. 1, ktoré nadobúdajú účinnosť 1. júla 2013. Iveta Radičová v. r. Príloha č. 1 k nariadeniu vlády č. 336/2011 Z. z. ZOZNAM ÚČINNÝCH LÁTOK VYHOVUJÚCICH NA ZARADENIE DO BIOCÍDNYCH VÝROBKOV Poradové číslo Bežný názov účinnej látky Názov účinnej látky podľa IUPAC Medzinárodné identifikačné čísla Minimálna čistota účinnej látky v biocídnom výrobku uvedenom na trh Termín, po ktorom musia byť biocídne výrobky uvádzané na trh v súlade s osobitným predpisom2) (okrem výrobkov obsahujúcich viac než jednu účinnú látku, pre ktoré sa termín dosiahnutia súladu ustanoví podľa termínu zaradenia poslednej účinnej látky do zoznamov podľa § 1 tohto nariadenia vlády) Dátum zániku účinnosti zaradenia účinnej látky do zoznamu účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov Typ výrobku podľa osobitného predpisu3) Osobitné podmienky 1a. fluorid > 994 g/kg 31. októbra 31. 8 Podmienky Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 2 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2008-188 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992361 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992288 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992362 sulfurylu oxid difluorid siričitý ES č.: 220 281-5 CAS č.: 2699-79-8 2011 decembra 2018 autorizácie: (1) výrobok sa bude predávať na konzerváciu dreva len osobám na to určeným, ktoré sú školené na jeho používanie, a len ony ho môžu používať, (2) budú zabezpečené primerané opatrenia na zmiernenie možného rizika pre prevádzkovate a ostatné prítomné osoby, (3) bude zabezpečené monitorovanie koncentrácie fluoridu sulfurylu v troposférickom vzduchu, (4) držitelia rozhodnutia o autorizácii posielajú správy z monitorovania podľa odseku 3 Európskej komisii každý piaty rok, počínajúc 1. januárom 2014. 1b. fluorid sulfurylu oxid difluorid siričitý ES č.: 220 281-5 > 994 g/kg 30. júna 2013 30. júna 2020 18 Podmienky autorizácie: (1) výrobok sa bude predávať len osobám na to určeným, ktoré sú školené na Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 3 / 116 CAS č.: 2699-79-8 jeho používanie, a len ony ho môžu používať, (2) počas fumigácie a vetrania ošetrených budov alebo iných uzavretých priestorov budú zabezpečené primerané opatrenia na ochranu pracovníkov vykonávajúcich fumigáciu a ostatných prítomných osôb, (3) na označení obalu a v kartách bezpečnostných údajov výrobkov musí byť uvedené, že pred fumigáciou uzavretého priestoru sa musia odstrániť všetky potraviny, (4) bude zabezpečené monitorovanie fluoridu sulfurylu v troposférickom vzduchu, (5) držitelia rozhodnutia o autorizácii posielajú správy z monitorovania podľa odseku 4 Európskej Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 4 / 116 komisii každý piaty rok najneskôr päť rokov po autorizácii. Medza detekcie analytickej metódy je najmenej 0,5 ppt (ekvivalent 2,1 ng fluoridu sulfurylu/m3 troposférického vzduchu). 2. dichlofluanid N (dichlorofluoro metyltio) N’, N’ dimetyl-N fenylsulfamid ES č.: 214 118-7 CAS č.: 1085-98-9 > 96 hmotnostných percent 31. októbra 2011 28. februára 2019 8 Podmienky autorizácie: (1) biocídne výrobky autorizované na priemyselné alebo odborné použitie sa budú používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, (2) vzhľadom na riziká pre pôdu sa v záujme jej ochrany zabezpečia primerané opatrenia na zníženie rizika, (3) na označení obalu a v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie bude uvedené, že čerstvo Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 5 / 116 ošetrené drevo sa musí po ošetrení skladovať na nepriepustnom pevnom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy, a že akékoľvek úniky výrobku sa musia zachytávať na opätovné použitie alebo likvidáciu. 3. klotianidín (E)-1-[(2 chlórtiazol-5 yl)metyl]-3 metyl-2-ni troguanidín ES č.: 433 460-1 CAS č.: 210880-92-5 950 g/kg 31. januára 2012 31. januára 2020 8 Podmienky autorizácie: (1) autorizácia výrobku bude udelená, len ak sa v žiadosti preukáže možnosť zníženia rizík na prijateľnú úroveň, (2) vzhľadom na zistené riziká, ak ide o pôdu, povrchové a podzemné vody, sa používanie výrobkov na ošetrovanie dreva určeného na používanie vonku nepovolí, ak sa nepredložia údaje, ktorými sa preukáže, že výrobok spĺňa požiadavky Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 6 / 116 ustanovené osobitnými predpismi,4) ak je to potrebné, uplatňovaním primeraných opatrení na zníženie rizika. Najmä na etiketách alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie musí byť uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po ošetrení skladovať na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy, a že sa unikajúci výrobok musí zachytávať na opätovné použitie alebo likvidáciu. 4. difetialón 3-[3-(4’-bróm [1, 1’-bifenyl] 4-yl)-1- fenyl 3 hydroxypropyl] 4 hydroxybenzopyrán 2 ón/brómadiolón ES č.: neuplatňuje sa 976 g/kg 31. októbra 2011 31. októbra 2014 14 Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 0,0025 hmotnostných percent. Autorizujú sa len návnady Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 7 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 CAS č.: 104653-34-1 pripravené na použitie, (2) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu, a ak je to potrebné, farbivo, (3) výrobky sa nesmú používať ako sledovací prášok, (4) primárna a sekundárna expozícia človeka, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky primerané opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré sú dostupné. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie maximálnej veľkosti balenia a určenie povinnosti používať bezpečné obaly na návnady chránené proti poškodeniu. 5. etofenprox 3 970 g/kg 31. januára 2012 31. januára 2020 8 Podmienky autorizácie: (1) Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 8 / 116 fenoxylbenzyl 2-(4 etoxyfenyl)-2 metylpropyléter ES č.: 407 980-2 CAS č.: 80844-07-1 autorizácia výrobku bude udelená, len ak sa v žiadosti preukáže možnosť zníženia rizík na prijateľnú úroveň, (2) vzhľadom na zistené riziká, ak ide o pracovníkov, sa výrobky nemôžu používať celoročne, ak sa neposkytnú údaje o dermálnej absorpcii, ktorými sa preukáže, že chronická expozícia výrobku neznamená neprijateľné riziko. Okrem toho sa výrobky určené na priemyselné použitie musia používať s primeranými prostriedkami osobnej ochrany. 6. tebukonazol 1-(4 chlórfenyl)-4, 4’-duímetyl 3-(1, 2, 4 triazol-1 ylmetyl) pentán-3-ol ES č.: 403 640-2 CAS č.: 107534-96-3 950 g/kg 31. marca 2012 31. marca 2020 8 Podmienky autorizácie: (1) vzhľadom na riziká, ktorým je exponované pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 9 / 116 zamerané na zníženie týchto rizík. Na etiketách alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie musí byť uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po spracovaní skladovať pod ochranným krytom alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie, (2) výrobky nemôžu byť autorizované na účely miestneho ošetrovania vo vonkajšom prostredí alebo na ošetrovanie dreva, ktoré bude v trvalom kontakte Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 10 / 116 s vodou, ak z predložených údajov nevyplýva, že výrobok spĺňa požiadavky podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. 7a. oxid uhličitý oxid uhličitý ES č.: 204 696-9 CAS č.: 124 38-9 990 ml/l 31. októbra 2011 31. októbra 2019 14 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Podmienky autorizácie: (1) pri autorizácii výrobku centrum vyhodnotí riziká a Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 11 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 následne zabezpečí prijatie primeraných opatrení alebo určí špecifické podmienky na zmiernenie zistených rizík, (2) autorizáciu možno udeliť, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. 7b. 990 ml/l 31. októbra 2014 31. októbra 2022 18 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí pre konkrétny výrobok, ak je to potrebné, tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Podmienky autorizácie: (1) výrobky je možné predávať len Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 12 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 profesionálnym používateľom, ktorí sú školení na jeho používanie, a len oni ho môžu používať, (2) v záujme minimalizácie rizika sa musia prijať primerané opatrenia na ochranu exponovaných pracovníkov vrátane poskytnutia primeraných osobných ochranných prostriedkov, (3) musia sa prijať vhodné opatrenia na ochranu iných osôb, ako napr. zákaz vstupu na pracovisko počas fumigácie. 8. propikonazol 1[[2-(2, 4 dichlórfenyl) 4-propyl-1, 3 dioxo- lán-2 yl]metyl]-1H 1, 2, 4-triazol ES č.: 262 104-4 CAS č.: 60207-90-1 930 g/kg 31. marca 2012 31. marca 2020 8 Podmienky autorizácie: (1) výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie musia byť používané s primeraným osobným ochranným vybavením, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 13 / 116 ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktorým je exponované pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia zamerané na zníženie týchto rizík. Na etiketách alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie musí byť uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po spracovaní skladovať pod ochranným krytom alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 14 / 116 akékoľvek úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie, (3) výrobky nesmú byť autorizované na účely miestneho ošetrovania dreva vo vonkajšom prostredí alebo na ošetrovanie dreva, ktoré bude exponované vplyvom počasia okrem prípadov, ak sa predložia údaje, ktorými sa preukáže, že výrobok spĺňa požiadavky ustanovené v osobitných predpisoch,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. 9. difenakum 3-[3-(bifenyl 4-yl)-1, 2, 3, 4-tetrahydro 1-naftyl)-4 hydroxy- 2H 1 benzopyrán 2-ón 960 g/kg 31. marca 2012 31. marca 2015 14 Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 75 mg/kg. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 15 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 ES č.: 259 978-4 CAS č.: 56073-07-5 Autorizujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu, a ak je to potrebné, farbivo, (3) výrobky sa nesmú používať ako sledovací prášok, (4) primárna a sekundárna expozícia človeka, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky vhodné a dostupné opatrenia na zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie veľkosti balenia a určenie povinnosti používať bezpečné obaly na návnady chránené proti poškodeniu. 10. K-HDO cyklohexylhydroxydia 977 g/kg 30. júna 2012 30. júna 2020 8 Centrum pri hodnotení žiadosti o Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 16 / 116 zén1-oxid, draselná soľ ES č.: nie je k dispozícii CAS č.: 66603-10-9 (táto položka sa vzťahuje aj na hydratované formy K HDO) autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Podmienky autorizácie: (1) vzhľadom na možné riziká pre životné prostredie a zamestnancov sa výrobky nesmú používať v iných ako priemyselných, plne automatizovaných a uzavretých systémoch, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že existuje možnosť znížiť riziko na prijateľnú úroveň podľa osobitných Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 17 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 predpisov,4) (2) výrobky sa musia používať s primeraným ochranným vybavením, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že existuje možnosť znížiť riziko pre užívateľov na prijateľnú úroveň s využitím iných prostriedkov, (3) výrobky sa nesmú používať na ošetrovanie dreva, s ktorým môžu dojčatá prísť do priameho kontaktu. 11. IPBC 3-jódprop-2 inyl butylkarbamát ES č.: 259 627-5 CAS č.: 55406-53-6 980 g/kg 30. júna 2012 30. júna 2020 8 Podmienky autorizácie: (1) výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať s primeraným osobným ochranným vybavením, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 18 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktorým je exponované pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia zamerané na zníženie týchto rizík. Najmä na etiketách alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie musí byť uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po spracovaní skladovať pod ochranným krytom alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy, a že akékoľvek úniky sa musia Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 19 / 116 zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. 12. Chlórofacinón 2-[fenyl(4 chlórfenyl) acetyl]indán 1,3-dión ES č.: 223 003-0 CAS č.: 3691-35-8 978 g/kg 30. júna 2013 30. júna 2016 14 Vzhľadom na zistené riziká, ktoré predstavuje pre necieľové zvieratá, podlieha účinná látka chlórofacinón porovnávaciemu hodnoteniu rizika podľa osobitného predpisu5) predtým, ako sa obnoví jej zaradenie do prílohy. Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 50 mg/kg okrem sledovacieho prášku a autorizujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky určené na použitie ako sledovací prášok sa uvádzajú na trh len na použitie osobám na to určeným, ktoré sú školené na jeho používanie, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 20 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992364 (3) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu, a ak je to potrebné, farbivo, (4) primárna a druhotná expozícia človeka, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky vhodné a dostupné opatrenia na zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie veľkosti balenia a určenie povinnosti používať bezpečné obaly na návnady chránené proti poškodeniu. 13. tiabendazol 2-tiazol-4-yl 1H benzoimidazol ES č.: 205 725-8 CAS č.: 148 79-8 985 g/kg 30. júna 2012 30. júna 2020 8 Podmienky autorizácie: (1) výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie v súvislosti s dvojnásobným odsávaním a Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 21 / 116 namáčaním sa musia používať s primeraným osobným ochranným vybavením, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktorým je exponované pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia zamerané na zníženie týchto rizík. Najmä na etiketách alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie musí byť uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 22 / 116 musí po spracovaní skladovať pod ochranným krytom alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy, a že akékoľvek úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie, (3) výrobky nesmú byť autorizované na účely miestneho ošetrovania dreva vo vonkajšom prostredí alebo na ošetrovanie dreva, ktoré bude exponované vplyvom počasia okrem prípadov, ak sa predložia údaje na preukázanie toho, že výrobok spĺňa podmienky ustanovené podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 23 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 primerané opatrenia na zmierňovanie rizika. 14. tiametoxám tiametoxám ES č.: 428 650-4 CAS č.: 153719-23-4 980 g/kg 30. júna 2012 30. júna 2020 8 Podmienky autorizácie: (1) výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať s primeraným osobným ochranným vybavením, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktorým je exponované pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia zamerané na zníženie týchto rizík. Najmä na etiketách alebo v Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 24 / 116 kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie musí byť uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po spracovaní skladovať pod ochranným krytom alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie, (3) výrobky nesmú byť autorizované na účely miestneho ošetrovania dreva vo vonkajšom prostredí alebo na ošetrovanie dreva, ktoré bude exponované vplyvom počasia okrem prípadov, ak sa predložia údaje na Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 25 / 116 preukázanie toho, že výrobok spĺňa podmienky ustanovené podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. 15. alfachloralóza (R)-1, 2-O (2, 2, 2 trichlóretylidén) (á)-D glukofuranóza ES č.: 240 016-7 CAS č.: 15879-93-3 825 g/kg 30. júna 2013 30. júna 2021 14 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 26 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 Výrobok sa nemôže autorizovať na vonkajšie používanie, ak sa nepredložia údaje, ktorými sa preukáže, že výrobok spĺňa požiadavky ustanovené podľa osobitných predpisov,4) ak je to potrebné, uplatňovaním primeraných opatrení na zníženie rizika. Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 40 g/kg a autorizujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu a farbivo, (3) autorizujú sa len výrobky na použitie v bezpečných obaloch na návnady chránené proti poškodeniu. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 27 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 16. brodifakum 4-hydroxy-3 [3-(4’ brómbifenyl 4-yl)-1, 2, 3, 4-tetrahydro 1- naftyl)-2H 1 benzopyrán 2-ón ES č.: 259 980-5 CAS č.: 56073-10-0 950 g/kg 31. januára 2014 31. januára 2017 14 Vzhľadom na skutočnosť, že vlastnosti účinnej látky ju robia potenciálne perzistentnou, bioakumulatívnou a toxickou alebo veľmi perzistentnou a veľmi bioakumulatívnou, podlieha táto účinná látka porovnávaciemu hodnoteniu rizika podľa osobitných predpisov5) predtým, ako sa obnoví jej zaradenie do prílohy. Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 50 mg/kg a autorizujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky obsahujú averzívne činidlo, a ak je to potrebné, farbivo, (3) výrobky sa nemôžu používať ako sledovací prášok, (4) primárna a druhotná expozícia človeka, necieľových Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 28 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992364 zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky vhodné a dostupné opatrenia na zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie veľkosti balenia a určenie povinnosti používať bezpečné obaly na návnady chránené proti poškodeniu. 17. bromadiolón 3-[3-(4’-bróm [1, 1’-bifenyl] 4-yl)-1- fenyl 3 hydroxypropyl] 4 hydroxybenzopyrán 2-ón ES č.: 249 205-9 CAS č.: 28772-56-7 969 g/kg 30. júna 2013 30. júna 2016 14 Vzhľadom na skutočnosť, že vlastnosti účinnej látky bromadiolón ju robia potenciálne perzistentnou, bioakumulatívnou a toxickou alebo veľmi perzistentnou a veľmi bioakumulatívnou, podlieha táto účinná látka porovnávaciemu hodnoteniu rizika podľa osobitných predpisov5) predtým, ako sa obnoví jej zaradenie do Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 29 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992364 prílohy. Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia aktívnej látky vo výrobkoch nepresahuje 50 mg/kg a povoľujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu, a ak je to potrebné, farbivo, (3) výrobky sa nemôžu používať ako sledovací prášok. (4) primárna a druhotná expozícia človeka, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky vhodné a dostupné opatrenia na zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie veľkosti balenia a určenie povinnosti Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 30 / 116 používať bezpečné obaly na návnady chránené proti poškodeniu. 18. tiakloprid (Z)-3-(6 chlór-3 pyridylmetyl) 1, 3 tiazolidín-2 ylidénkyanamid ES č.: nie je k dispozícii CAS č.: nie je k dispozícii 975 g/kg nie je k dispozícii 31. decembra 2019 8 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Podmienky autorizácie: (1) vzhľadom na predpoklady, ku ktorým sa dospelo počas hodnotenia rizík, sa Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 31 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie musia používať s primeranými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktorým je exponované pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia zamerané na zníženie týchto rizík. Na označení obalu a v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 32 / 116 použitie bude uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po ošetrení skladovať pod ochranným krytom alebo na nepriepustnom pevnom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy, a že akékoľvek úniky výrobku sa musia zachytávať na opätovné použitie alebo likvidáciu, (3) výrobky nemôžu byť autorizované na účely ošetrovania drevených stavieb na miestach v blízkosti vodného zdroja, kde nie je možné zabrániť priamym únikom do vodného prostredia, alebo na účely ošetrovania dreva, ktoré je v kontakte s povrchovou vodou, ak sa nepredložia údaje, ktorými sa preukáže, že výrobok Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 33 / 116 spĺňa podmienky podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenia rizika. 19. indoxakarb (enantiometrická reakčná zmes S : R 75 : 25) Reakčná zmes metylyester (S)-7-chlóro 3 [metoxykarbonyl (4 trifluórometoxyfenyl) karbamoyl] 2, 5-dihydro indeno [1,2 e][1, 3, 4] oxadiazín-4a (3H) karboxylovej kyseliny (Táto položka zahŕňa reakčnú zmes enatiomérov S a R v pomere 75 : 25.) 796 g/kg nedostupné 31. decembra 2019 18 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. ES č.: nie je k dispozícii CAS č.: S enantiomér: Podmienky autorizácie: (1) Náležité minimalizovanie Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 34 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 173584-44-6 a R enantiomér: 185608-75-7 rizika potenciálnej expozície človeka, necieľových druhov a vodného prostredia. Na označení obalov alebo v kartách bezpe údajov schválených výrobkov musí byť uvedené, že a) výrobky nemôžu byť uvedené na miesta prístupné deťom a spoločenským zvieratám, b) výrobky sa musia umiestňovať mimo zvodov odpadovej vody, c) nepoužité výrobky sa musia podľa návodu výrobcu zneškodniť a nemôžu sa vypúšťať do kanalizácie. (2) Na neprofesionálne použitie sa autorizujú len výrobky upravené na priame použitie. 20a. fosfid hlinitý uvoľňujúci fosfín fosfid hlinitý ES č.: 244 830 g/kg 31. augusta 2013 31. augusta 2021 14 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 35 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 088-0 CAS č.: 20859-73-8 predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Výrobok nebude autorizovaný na používanie v uzavretých priestoroch, ak sa nepredložia údaje, ktorými sa preukáže, že výrobok spĺňa požiadavky ustanovené podľa osobitných predpisov,4) ak je to potrebné, uplatňovaním primeraných opatrení na Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 36 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 zníženie rizika. Podmienky autorizácie: (1) výrobok sa musí predávať len osobám na to určeným, ktoré sú školené na jeho používanie, a len ony ho môžu používať, (2) vzhľadom na riziká, ktorými je exponovaný používateľ, musia sa uplatňovať primerané opatrenia na zníženie rizika. Opatrenia zahŕňajú aj používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov, používanie aplikátorov a používanie výrobku spôsobom určeným na zníženie expozície používateľa na prijateľnú úroveň, (3) vzhľadom na riziká, ktorými sú pozemné necieľové organizmy, musia byť uplatňované primerané opatrenia na zníženie Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 37 / 116 rizika. Opatrenia zahŕňajú aj neošetrovanie oblastí, v ktorých sa nachádzajú iné hrabavé cicavce. 20b. 830 g/kg 31. januára 2014 31. januára 2022 18 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie, a hodnotí predovšetkým používanie v otvorených priestoroch. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Pri autorizácii výrobkov centrum Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 38 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 zabezpečí, aby sa vykonali primerané skúšky na rezíduá s cieľom umožniť posúdenie rizika pre spotrebiteľa a prijme vhodné opatrenia alebo určí osobitné podmienky s cieľom zmierniť zistené riziká. Podmienky autorizácie: (1) výrobok sa musí predávať len osobám na to určeným, ktoré sú školené na jeho používanie, a len ony ho môžu používať, (2) vzhľadom na riziká, ktorými sú exponovaní prevádzkovatelia, musia sa uplatňovať primerané opatrenia na zníženie rizika, tieto opatrenia okrem iného musia zahŕňať používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov a prostriedkov Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 39 / 116 na ochranu dýchacích ciest, používanie aplikátorov a používanie výrobku spôsobom určeným na zníženie expozície prevádzkovate na prijateľnú úroveň. Pri používaní v uzavretých priestoroch patrí medzi uvedené opatrenia aj ochrana prevádzkovate a pracovníkov počas fumigácie, ochrana pracovníkov počas opätovného vstupu (po období fumigácie) a ochrana ostatných prítomných osôb pred únikom plynu, (3) pri výrobkoch obsahujúcich fosfid hlinitý, ktoré môžu spôsobiť výskyt jeho rezíduí v potravinách alebo krmivách, je nevyhnutné, aby sa na etiketách alebo v kartách bezpečnostných údajov Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 40 / 116 uvádzal návod na použitie, ako je dodržiavanie čakacích lehôt, na zabezpečenie súladu s osobitným predpisom.6) 21. fenpropimorf cis-4-[3-(4 terc butylfenyl)-2 metylpropyl] 2, 6 dimetylmorfolín ES č.: 266 719-9 CAS č.: 67564-91-4 930 g/kg 30. júna 2013 30. júna 2021 8 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Podmienky autorizácie: (1) vzhľadom na predpoklady, ku ktorým sa Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 41 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992365 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 dospelo počas hodnotenia rizík, sa výrobky autorizované na priemyselné použitie musia používať s primeranými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktorým je exponované pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia zamerané na zníženie týchto rizík. Na označení obalu a v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 42 / 116 použitie bude uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po ošetrení skladovať pod ochranným krytom pred zrážkami alebo na nepriepustnom pevnom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky výrobku sa musia zachytávať na opätovné použitie alebo likvidáciu. 22. kyselina trihydrogenboritá kyselina trihydrogenboritá ES č.: 233 139-2 CAS č.: 10043-35-3 990 g/kg 31. augusta 2013 31. augusta 2021 8 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 43 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Podmienky autorizácie: (1) výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať s primeranými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktoré podľa zistení tieto výrobky predstavujú pre pôdne a vodné prostredie, sa na účely Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 44 / 116 ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia na zníženie možného rizika. Na označení obalov alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie bude uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať pod ochranným krytom pred zrážkami alebo na nepriepustnom pevnom povrchu, aby sa predišlo priamemu úniku do pôdy alebo vody, a že všetky úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidáciu. 23. oxid boritý oxid boritý ES č.: 215 125-8 CAS č.: 1303-86-2 975 g/kg 31. augusta 2013 31. augusta 2021 8 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 45 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Podmienky autorizácie: (1) výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať s primeranými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 46 / 116 prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktoré podľa zistení tieto výrobky predstavujú pre pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia na zníženie možného rizika. Na označení obalov alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie bude uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať pod ochranným krytom pred zrážkami alebo na nepriepustnom pevnom povrchu, aby sa predišlo priamemu úniku do pôdy alebo vody, a že všetky úniky sa musia zachytiť na účely opätovného Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 47 / 116 použitia alebo likvidáciu. 24. tetraboritan sodný tetraboritan sodný ES č.: 215 540-4 CAS č. (bezvodý): 1330-43-4 CAS č. (pentahydrát): 12267-73-1 CAS č. (dekahydrát): 1303-96-4 990 g/kg 31. augusta 2013 31. augusta 2021 8 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Podmienky autorizácie: (1) výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať s primeranými osobnými ochrannými Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 48 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktoré podľa zistení tieto výrobky predstavujú pre pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia na zníženie možného rizika. Na označení obalov alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie bude uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať pod ochranným krytom pred Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 49 / 116 zrážkami alebo na nepriepustnom pevnom povrchu, aby sa predišlo priamemu úniku do pôdy alebo vody, a že všetky úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidáciu. 25. tetrahydrát oktaboritanu disodného tetrahydrát oktaboritanu disodného ES č.: 234 541-0 CAS č.: 12280-03-4 975 g/kg 31. augusta 2013 31. augusta 2021 8 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 50 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 úroveň. Podmienky autorizácie: (1) výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať s primeranými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že prostriedkami, ak sa prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktoré podľa zistení tieto výrobky predstavujú pre pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 51 / 116 vhodné opatrenia na zníženie možného rizika. Na označení obalov alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie bude uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať pod ochranným krytom pred zrážkami alebo na nepriepustnom pevnom povrchu, aby sa predišlo priamemu úniku do pôdy alebo vody, a že všetky úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidáciu. 26. fosfid horečnatý uvoľňujúci fosfín fosfid horečnatý ES č.: 235 023-7 CAS č.: 12057-74-8 880 g/kg 31. januára 2014 31. januára 2022 18 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 52 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie, a hodnotí predovšetkým používanie v otvorených priestoroch. Pri autorizácii výrobkov centrum zabezpečí, aby sa vykonali primerané skúšky na rezíduá s cieľom umožniť posúdenie rizika pre spotrebiteľa a prijme vhodné opatrenia alebo zaviedli osobitné podmienky s cieľom zmierniť zistené riziká. Podmienky autorizácie: (1) výrobok sa musí predávať len osobám na to určeným, ktoré sú školené na jeho používanie, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 53 / 116 a len ony ho môžu používať, (2) vzhľadom na riziká, ktorými sú exponovaní prevádzkovatelia, sa musia uplatňovať primerané opatrenia na zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov a prostriedkov na ochranu dýchacích ciest, používanie aplikátorov a používanie výrobku spôsobom určeným na zníženie expozície prevádzkovate na prijateľnú úroveň. Pri používaní v uzavretých priestoroch patrí medzi uvedené opatrenia aj ochrana prevádzkovate a pracovníkov počas fumigácie, ochrana pracovníkov počas opätovného vstupu (po období fumigácie) a ochrana Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 54 / 116 ostatných prítomných osôb pred únikom plynu, (3) pri výrobkoch obsahujúcich fosfid horečnatý, ktoré môžu spôsobiť výskyt rezíduí v potrave alebo krmive, je nevyhnutné, aby sa na etiketách alebo v kartách bezpečnostných údajov uvádzal návod na použitie, ako je dodržiavanie čakacích lehôt, na zabezpečenie súladu s osobitným predpisom.6) 27. dusík dusík ES č.: 231 783-9 CAS č.: 7727-37-9 999 g/kg 31. augusta 2013 31. augusta 2021 18 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 55 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992365 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Centrum autorizáciu udelí, iba ak sa v žiadosti preukáže, že riziká je možné znížiť na prijateľnú úroveň. Podmienky autorizácie: (1) výrobok sa bude predávať len osobám na to určeným, ktoré sú školené na jeho používanie, a len ony ho môžu používať, (2) ak je to potrebné, v záujme minimalizácie rizika sa musí dodržať bezpečnosť pri práci a bezpečné pracovné postupy vrátane vybavenia jednotlivca ochrannými prostriedkami. 28. kumatetralyl kumatetralyl ES č.: 227 424-0 CAS č.: 5836-29-3 980 g/kg 30. júna 2013 30. júna 2016 14 Vzhľadom na zistené riziká, ktoré predstavuje pre necieľové zvieratá, podlieha účinná látka kumatetralyl Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 56 / 116 porovnávaciemu hodnoteniu rizika podľa osobitného predpisu5) predtým, ako sa obnoví jej zaradenie do prílohy. Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 375 mg/kg okrem sledovacieho prášku a autorizujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu, a ak je to potrebné, farbivo, (3) primárna a druhotná expozícia človeka, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky vhodné a dostupné opatrenia na zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 57 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992364 obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie veľkosti balenia a určenie povinnosti používať bezpečné obaly na návnady chránené proti poškodeniu. 29. tolylfluanid N [(dimetylamino) sulfonyl] (fluór) (dichlór)-N (4-tolyl) metán sulfénamid ES č.: 211 986-9 CAS č.: 731 27-1 960 g/kg 30. septembra 2013 30. septembra 2021 8 Centrum neautorizuje výrobky na účely miestneho ošetrovania dreva vo vonkajšom prostredí alebo dreva exponovaného vplyvom počasia. Podmienky autorizácie: (1) vzhľadom na predpoklady, ku ktorým sa dospelo počas hodnotenia rizík, sa výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie musia používať s primeranými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 58 / 116 nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov, (2) vzhľadom na riziká, ktorým je exponované pôdne a vodné prostredie, sa na účely ich ochrany musia prijať vhodné opatrenia zamerané na zníženie týchto rizík. Na označení obalu a v kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné alebo profesionálne použitie musí byť uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po ošetrení skladovať pod ochranným krytom alebo na nepriepustnom pevnom Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 59 / 116 povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy, a že akékoľvek úniky výrobku sa musia zachytávať na opätovné použitie alebo likvidáciu. 30. akrylaldehyd akrylaldehyd ES č.: 203 453-4 CAS č.: 107 02-8 913 g/kg Neuplatňuje sa 31. augusta 2020 12 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie scenáre použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. Podmienky autorizácie: (1) odpadové vody, ktoré obsahujú akrylaldehyd, sa pred vypúšťaním musia monitorovať, ak sa nepreukáže, že riziká pre životné prostredie Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 60 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 možno znížiť iným spôsobom. Ak je to pre morské prostredie potrebné, odpadové vody sa skladujú vo vhodných nádržiach alebo v cisternách, alebo sa pred vypustením náležite vyčistia, (2) vzhľadom na predpoklady, ku ktorým sa dospelo počas hodnotenia rizík, sa výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie musia používať s primeranými osobnými ochrannými prostriedkami a musia sa zaviesť bezpečné prevádzkové postupy, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 61 / 116 znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov. 31. flokumafén cis-4 hydroxy-3-(1, 2, 3, 4 tetrahydro- 3 (4-(4 trifluóro metylbenzyloxy) fenyl)-1 naftyl) kumarín: trans-4 hydroxy-3-(1, 2, 3, 4 tetrahydro-3 (4-(4 trifluóro metylbenzyloxy) fenyl)-1 naftyl) kumarín ES č.: 421 960-0 CAS č.: 90035-08-8 955 g/kg 30. septembra 2013 30. septembra 2016 14 Vzhľadom na skutočnosť, že vlastnosti účinnej látky ju robia potenciálne perzistentnou, bioakumulatívnou a toxickou alebo veľmi perzistentnou a veľmi bioakumulatívnou, podlieha táto účinná látka porovnávaciemu hodnoteniu rizika podľa osobitného predpisu5) predtým, ako sa obnoví jej zaradenie do prílohy. Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 50 mg/kg a autorizujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu, a ak je to potrebné, farbivo, (3) výrobky sa nesmú používať ako Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 62 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992364 sledovací prášok, (4) primárna a druhotná expozícia človeka, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky vhodné a dostupné opatrenia na zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie veľkosti balenia a určenie povinnosti používať bezpečné obaly na návnady chránené proti poškodeniu. 32. warfarín (RS)-4 hydroxy-3-(3 oxo-1 fenylbutyl) kumarín ES č.: 201 377-6 CAS č.: 81 81-2 990 g/kg 31. januára 201431. januára 2017 14 Skôr ako sa predĺži zaradenie účinnej látky do tejto prílohy, podrobí sa táto účinná látka porovnávaciemu hodnoteniu rizika v súlade s osobitným predpisom.5) Podmienky autorizácie: Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 63 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992364 (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 790 mg/kg a autorizujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu, a ak je to potrebné, farbivo, (3) primárna a druhotná expozícia človeka, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky vhodné a dostupné opatrenia na zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie veľkosti balenia a určenie povinnosti používať bezpečné obaly na návnady chránené Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 64 / 116 proti poškodeniu. 33. Nátrium warfarín nátrium 2 oxo-3- (3 oxo-1 fenylbutyl) chromén- 4 olát ES č.: 204 929-4 CAS č.: 129 06-6 910 g/kg 31. januára 2014 31. januára 2017 14 Skôr ako sa predĺži zaradenie účinnej látky do tejto prílohy, podrobí sa táto účinná látka porovnávaciemu hodnoteniu rizika podľa osobitného predpisu.5) Podmienky autorizácie: (1) nominálna koncentrácia účinnej látky vo výrobkoch nesmie prekročiť hodnotu 790 mg/kg a autorizujú sa len výrobky pripravené na použitie, (2) výrobky musia obsahovať averzívnu prísadu, a ak je to potrebné, farbivo, (3) primárna a druhotná expozícia človeka, necieľových zvierat a životného prostredia sa minimalizuje tým, že sa zvážia a prijmú všetky vhodné a dostupné opatrenia na Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 65 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992364 zníženie rizika. Tieto opatrenia okrem iného zahŕňajú obmedzenie len na profesionálne použitie, obmedzenie veľkosti balenia a určenie povinnosti používať bezpečné obaly na návnady chránené proti poškodeniu. 34. dazomet tetrahydro 3,5 dimetyl 1,3,5 tiadiazín-2 tión ES č.: 208 576-7 CAS č.: 533 74-4 960 g/kg 31. júla 2014 31. júla 2022 8 Centrum pri hodnotení žiadostí o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie možnosti použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie, a hodnotí akékoľvek iné použitie ako odborné Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 66 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 použitie vo vonkajších priestoroch na opravné ošetrenie drevených stĺpov aplikáciou granúl. Podmienky autorizácie: výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie sa budú používať s pomocou primeraných osobných ochranných prostriedkov, ak žiadateľ vo svojej žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktorým sú exponovaní priemyselní alebo profesionálni používatelia, je možné znížiť na prijateľnú úroveň prostredníctvom iných prostriedkov. 35. N,N-dietyl-3 metylbenzamid N,N-dietyl-3 metylbenzamid ES č.: 205 149-7 CAS č.: 134 62-3 970 g/kg 31. júla 2014 31. júla 2022 19 Podmienky autorizácie: (1) prvotná expozícia ľudí musí byť pri hodnotení a uplatňovaní primeraných opatrení na zmiernenie rizika Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 67 / 116 minimálna; ak je to potrebné, aj s pokynmi týkajúcimi sa rozsahu a frekvencie aplikácie výrobku na ľudskú pokožku, (2) na etiketách alebo v kartách bezpečnostných údajov výrobkov určených na aplikáciu na ľudskú pokožku, vlasy alebo oblečenie musí byť uvedené, že výrobky nie sú určené na používanie pre deti mladšie ako tri roky, u detí od troch do dvanásť rokov musí byť uvedené, že sa ich používanie obmedzí, (3) výrobky musia obsahovať prostriedok zabraňujúci ich požitiu. 36. metoflutrín RTZ izomér: 2,3,5,6 tetrafluoro-4 (metoxymetyl) benzyl (1R,3R)-2,2 dimetyl- 3 (Z)-(prop-1 enyl) cyklopropánkarboxylát Účinná látka musí spĺňať obe nasledujúce hodnoty minimálnej čistoty: RTZ izomér: 754 g/kg Súčet Neuplatňuje sa 30. apríla 2021 18 Centrum pri hodnotení žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) vyhodnotí, ak je to potrebné, pre Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 68 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 ES č.: neuvedené CAS č.: 240494-71-7 Súčet všetkých izomérov: 2,3,5,6 tetrafluoro-4 (metoxymetyl) benzyl (EZ) (1RS,3RS;1SR, 3SR)-2,2 dimetyl-3 prop-1 enylcyklopro pánkarboxylát ES č.: neuvedené CAS č.: 240494-70-6 všetkých izomérov: 930 g/kg konkrétny výrobok tie populácie, ktoré môžu byť exponované výrobkom, a tie možnosti použitia alebo expozície, ktoré neboli reprezentatívne posúdené v hodnotení rizík na úrovni Európskej únie. 37. spinosad ES č.: 434 300-1 CAS č.: 168316-95-8 Spinosad je zmes 50 % – 95 % spinosynu A a 5 % – 50 % spinosynu D. Spinosyn A (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S, 14R,16aS,16bR) 2-(2,3,4- tri O-metyl-6 deoxy-á-L manopyranozyl oxy)-13- [4 (dimetylamino) 2,3,4,6 tetradeoxy-â D-erytropyra nozyloxy]-9 etyl 2,3,3a,5a,5b,6,7,9, 10,11,12, 13,14,15,16a,16b hexadekahydro 14-metyl 1H-8 oxacyklododeka 850 g/kg 31. októbra 2014 31. októbra 2022 18 Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum posudzuje, ak je to pre daný výrobok relevantné, populácie, ktoré môžu byť vystavené pôsobeniu výrobku, a použitie alebo expozičné scenáre, ktoré sa na úrovni Európskej únie reprezentatívne nezahrnuli do hodnotenia rizík. Podmienky Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 69 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 [b]as indacén 7,15-dión CAS č.: 131929-60-7 Spinosyn D (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S, 14R,16aS,16bS) 2-(2,3,4- tri O-metyl-6 deoxy-á-L manopyranozyloxy) 13- [4 (dimetylamino) 2,3,4,6 tetradeoxy-â D erytropyranozyloxy] 9- etyl 2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12, 13,14,15,16a,16b hexadekahydro 4,14 dimetyl-1H-8 oxacyklododeka [b]as indacén 7,15-dión CAS č.: 131929-63-0 autorizácie: (1) Povolenia podliehajú vhodným opatreniam zameraným na zmierňovanie rizika. Konkrétne výrobky povolené na priemyselné použitie sprejovaním sa musia používať s vhodným osobným ochranným vybavením, ak sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziká, ktoré tieto výrobky predstavujú pre profesionálnych používateľov, možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. (2) Pre výrobky obsahujúce spinosad, ktoré by mohli spôsobiť vznik rezíduí v potravinách alebo krmivách, centrum overí potrebu stanovenia nových alebo zmenených existujúcich maximálnych hladín rezíduí Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 70 / 116 v súlade s osobitnými predpismi7) a podmieni povolenie tým, že žiadateľ prijme vhodné opatrenia na zmiernenie rizík s cieľom zaistiť, aby platné maximálne hladiny rezíduí neboli prekročené. 38 bifentrín 2 metylbifenyl 3- ylmetyl (1RS)-cis- 3 [(Z)-2-chlór 3,3,3 trifluórprop-1 enyl)]- 2,2 dimetylcyklopro pánkarboxylát ES č.: neuvedené CAS č.: 82657-04-3 911 g/kg 31. januára 2015 31. januára 2023 8 Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku podľa osobitných predpisov4) posudzuje centrum, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu látky, ako aj tie riziká pre zložky životného prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizík na úrovni Európskej únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom. Podmienky vydania Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 71 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992366 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 povolenia: (1) Výrobky sa povoľujú len na priemyselné alebo profesionálne použitie, ak sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziko, ktoré daný výrobok predstavuje pre neprofesionálnych používateľov, sa môže znížiť na prijateľnú úroveň podľa osobitných predpisov.4) (2) Výrobky povolené na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziko, ktoré daný výrobok predstavuje pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov, sa môže znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 72 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 (3) Žiadateľ prijme vhodné opatrenia na zmiernenie rizika s cieľom ochrany pôdneho a vodného prostredia. Najmä na označeniach a prípadne poskytnutých kartách bezpečnostných údajov povolených výrobkov sa uvádza, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať pod ochranným krytom alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom výrobku do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky pri nasadení výrobku sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. (4) Nepovoľuje sa nasadzovanie výrobkov na miestne Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 73 / 116 ošetrovanie dreva vo vonkajšom prostredí alebo na ošetrovanie dreva, ktoré bude buď neustále vystavené vplyvu poveternostných podmienok, alebo chránené pred ich vplyvom, ale často vystavené navlhnutiu, ak sa nepredložili údaje, ktoré preukazujú, že výrobok splní požiadavky podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika. 39. (Z,E) tetradeka 9,12-dienyl acetát (9Z,12E) tetradeka 9,12-dién-1 yl-acetát ES č.: neuvedené CAS č.: 30507-70-1 977 g/kg 31. januára 2015 31. januára 2023 19 Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku centrum posudzuje, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu danej látky, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 74 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 ako aj tie riziká pre zložky životného prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizík na úrovni Európskej únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom. Centrum vydá povolenie, ak sa na označeniach biocídnych výrobkov obsahujúcich (Z,E) tetradeka 9,12- dienyl acetát uvádza, že dané výrobky sa nesmú používať na miestach, kde sa uchovávajú nezabalené potraviny alebo krmivá. 40. fenoxykarb etyl-N-[2-(4 fenoxyfen oxy)etyl] karbamát ES č.: 276 696-7 CAS č.: 72490-01-8 960 g/kg 31. januára 2015 31. januára 2023 8 Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum posudzuje, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 75 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 pôsobeniu danej látky, ako aj tie riziká pre zložky životného prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizík na úrovni Európskej únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom. Podmienky povolenia: (1) Prijatie vhodných opatrení na zmiernenie rizika s cieľom ochrany pôdneho a vodného prostredia. Najmä na označení a poskytnutých kartách bezpečnostných údajov povolených výrobkov sa uvedie, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať pod ochranným krytom alebo na zastrešenom nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom výrobku do Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 76 / 116 pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky pri nasadení výrobku sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. (2) Nepovoľuje sa nasadenie výrobkov na ošetrenie dreva, ktoré sa použije vo vonkajších stavbách v blízkosti vody alebo nad jej hladinou, ak sa nepredložia údaje, ktoré preukazujú, že výrobok spĺňa podmienky podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika. 41. kyselina nonánová (kyselina pelargónová) kyselina nonánová ES č.: 203 931-2 CAS č.: 112 05-0 896 g/kg 31. januára 2015 31. januára 2023 19 Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum posudzuje, ak je to pre konkrétny výrobok Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 77 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 relevantné, tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu látky, ako aj tie riziká pre zložky životného prostredia a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Európskej únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom. 42. imidakloprid (2E)-1-[(6 chloropyridín 3-yl) metyl] N nitroimidazolidín 2-imín ES č.: 428 040-8 CAS č.: 138261-41-3 970 g/kg 30. júna 2015 30. júna 2023 18 Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum posudzuje, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a také riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré sa na úrovni Európskej únie reprezentatívne nezahrnuli pri hodnotení rizík. Výrobky nesmú byť schválené na používanie vo Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 78 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 výkrmniach, kde nemožno zabrániť emisiám do čistiarne odpadových vôd ani priamym emisiám do povrchových vôd, kým sa na základe predložených údajov nepotvrdí, že výrobky budú spĺňať podmienky osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. Tieto povolenia podliehajú vhodným opatreniam na zmiernenie rizika. Primerané opatrenia na zmierňovanie rizika sa prijímajú na minimalizovanie potenciálnej expozície dojčiat a detí. Pri výrobkoch s obsahom imidaklopridu, ktoré môžu viesť k vzniku rezíduí v potravinách alebo krmivách, centrum overí v Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 79 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 súlade s osobitnými predpismi7) potrebu určiť nové alebo zmenené a doplnené platné maximálne hladiny rezíduí (MRL) a prijme všetky primerané opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré zabezpečia, že sa neprekročia platné MRL. 43. abamektín Abamektín je zmesou avermektínu B 1a a avermektínu Abamektín: Názov podľa IUPAC: žiadny ES č.: žiadne CAS č.: 71751-41-2 Účinná látka musí spĺňať všetky nasledujúce čistoty: Abamektín: najmenej 900 g/kg 30. júna 2015 30. júna 2023 18 Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum posudzuje, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a také riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré sa na úrovni Európskej únie reprezentatívne nezahrnuli pri hodnotení rizík. Avermektín B 1a: Názov podľa IUPAC: (10E,14E,16E,22Z) Avermektín B 1a: najmenej 830 g/kg Používanie takých výrobkov, pri ktorých nemožno Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 80 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992366 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 (1R,4S,5’S,6S,6 24S)-6’-[(S) sekbutyl] 21,24 dihydroxy-5’, 11,13,22 tetrametyl- 2 oxo-3,7,19 trioxatetracyklo [15.6.1.14,8.020,24] pentakosa 10,14,16,22 tetraene-6 spiro-2’ (5’,6’ dihydro-2’H pyran)-12-yl 2,6-dideoxy 4- O- (2,6 dideoxy-3-O metyl-á-L arabino hexopyranosyl) 3-O- metyl á-L arabinohexopyranosid ES č.: 265 610-3 CAS č.: 65195-55-3 Avermektín B 1b: Názov podľa IUPAC: (10E,14E,16E,22Z) (1R,4S,5’S,6S,6 21,24 dihydroxy-6’ isopropyl 5’,11,13,22 tetrametyl-2 oxo-3,7,19 trioxatetracyklo [15.6.1.14,8 .020,24] pentakosa 10,14,16,22 tetraene-6 spiro-2’ (5’,6’ dihydro-2’H pyran)-12-yl 2,6-dideoxy 4-O- (2,6 dideoxy-3-O Avermektín B 1b: najviac 80 g/kg zabrániť expozícii v čistiarni odpadových vôd, sa nemôže schváliť, ak hodnotenie rizík na úrovni Európskej únie preukázalo neprijateľné riziko, pokiaľ sa na základe predložených údajov nepotvrdí, že výrobky budú spĺňať podmienky osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. Tieto povolenia podliehajú vhodným opatreniam na zmiernenie rizika. Primerané opatrenia na zmierňovanie rizika sa prijímajú na minimalizovanie potenciálnej expozície dojčiat a detí. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 81 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 metyl-á-L arabino hexopyranosyl) 3-O- metyl á-L arabinohexopyranosid ES č.: 265 611-9 CAS č.: 65195-56-4 44. 4,5-dichlór-2 oktyl- 2H izotiazol-3-ón 4,5-dichlór-2 oktyl- 2H izotiazol-3-ón ES č.: 264 843-8 CAS č.: 64359- 81-5 950 g/kg 30. júna 2015 30. júna 2023 8 Pri posudzovaní žiadostí o povolenie výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum posudzuje, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a také riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré sa na úrovni Európskej únie reprezentatívne nezahrnuli pri hodnotení rizík. Výrobky nesmú byť schválené na ošetrovanie dreva, ktoré je nepretržite vystavené vplyvu počasia alebo chránené pred vplyvmi počasia, avšak často zmáčané alebo v styku Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 82 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 s čerstvou vodou, okrem prípadov, ak sa na základe predložených údajov nepotvrdí, že výrobok spĺňa požiadavky osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. Podmienky autorizácie: (1) Pre výrobky schválené na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia stanoviť bezpečné prevádzkové postupy, pričom tieto výrobky sa musia používať s príslušnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak v žiadosti o povolenie výrobku nemožno preukázať, že riziká pre priemyselných a profesionálnych používateľov možno znížiť na prijateľnú úroveň inými Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 83 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 prostriedkami. (2) Najmä na etiketách a na kartách bezpečnostných údajov autorizovaných výrobkov musí byť uvedené, že čerstvo ošetrené drevo sa musí po ošetrení skladovať zakryté alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, prípadne aj zakryté na nepriepustnom tvrdom povrchu s cieľom zabrániť priamym únikom do pôdy alebo vody a že akékoľvek úniky vyplývajúce z používania výrobku sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. 45. Kreozot Kreozot ES č.: 232 287-5 CAS č.: 8001-58-9 Kreozot stupňa B alebo stupňa C podľa európskej normy EN 13991:2003 30. apríla 2015 30. apríla 2018 8 Centrum schváli biocídne výrobky s obsahom kreozotu iba na také použitia, pri ktorých na základe analýzy technickej a Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 84 / 116 ekonomickej realizovateľnosti náhrady, ktorú si vyžiada od žiadateľa, ako aj na základe všetkých ďalších informácií, ktoré má k dispozícii, dôjde k záveru, že nie je dostupná žiadna primeraná alternatíva. Centrum zašle Európskej komisii do 31. júla 2016 správu o povolených použitiach biocídnych výrobkov s obsahom kreozotu a ich odôvodnenie vrátane nedostupnosti primeraných alternatív a spôsoby, ktorými je rozvoj alternatív podporovaný. Pri posudzovaní žiadosti o povolenie výrobku centrum podľa osobitných predpisov,8) ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 85 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992367 posudzuje tie spôsoby použitia alebo scenáre vystavenia pôsobeniu látky, ako aj tie riziká pre životné prostredie a populácie, ktoré sa pri hodnotení rizika na úrovni Európskej únie nezohľadnili reprezentatívnym spôsobom. Podmienky autorizácie: 1. Kreozot sa môže používať iba za podmienok uvedených v osobitnom predpise.9) 2. Kreozot sa nesmie používať na ošetrovanie dreva na použitia uvedené v osobitnom predpise.10) 3. Prijmú sa vhodné opatrenia na ochranu pracovníkov a následných užívateľov pred vystavením vplyvu kreozotu počas ošetrovania dreva a nakladania Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 86 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992368 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992369 s ošetreným drevom v súlade s osobitnými predpismi.11) Prijmú sa vhodné opatrenia na zmiernenie rizika s cieľom ochrany pôdneho a vodného prostredia. Najmä na etiketách a na kartách bezpečnostných údajov výrobkov autorizovaných na priemyselné použitie, ak sa prikladajú, sa uvedie, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať zakryté alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, alebo aj zakryté aj na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom do pôdy alebo vody, a že všetky úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. 46. Bacillus Žiadne 30. 30. 18 Pri Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 87 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992370 thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14,kmeň AM65-52 ES č.: neuplatňuje sa CAS č.: neuplatňuje sa príslušné nečistoty september 2015 september 2023 posudzovaní žiadostí o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré na úrovni Európskej únie neboli reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Podmienky autorizácie: (1) Výrobky autorizované na profesionálne použitie sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti nepreukáže, že riziká, ktoré tieto výrobky predstavujú pre profesionálnych používateľov, možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 88 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 (2) Pre výrobky obsahujúce Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14,kmeň AM65-52, ktoré môžu zapríčiniť rezíduá v potravinách alebo krmivách, centrum v súlade s osobitnými predpismi7) preverí, či je potrebné stanoviť nové alebo zmeniť existujúce maximálne hladiny rezíduí (MRL), a prijme vhodné opatrenia na zmiernenie rizík s cieľom zaistiť, aby sa neprekročili príslušné MRL. 47. fipronil (±)-5-amino 1-(2,6 dichloro á,á,á, trifluoro-p tolyl)-4 trifluorometylsulfinyl pyrazol-3 karbonitril (1:1) ES č.: 424 610-5 CAS č.: 120068-37-3 950 g/kg 30. september 2015 30. september 2023 18 Hodnotenie rizika na úrovni Európskej únie bolo zamerané iba na profesionálne spôsoby použitia vo vnútorných priestoroch, ktoré sú po aplikácii obvykle neprístupné pre človeka a Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 89 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992366 domáce zvieratá. Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré neboli na úrovni Európskej únie reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. 48. lambda cyhalothrin (R)-á-kyano 3 fenoxybenzyl (1S,3S)-3 [(Z)-2-chloro 3,3,3 trifluoropropenyl] 2,2 dimetylcyklopropánkarboxylát a (S)-á-kyano 3 fenoxybenzyl (1R,3R)-3 [(Z)-2-chloro 3,3,3 trifluoropropenyl] 2,2 dimetylcyklopropánkarboxylát (1:1) 900 g/kg 30. september 2015 30. september 2023 18 Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré neboli na úrovni Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 90 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 ES č.: 415 130-7 CAS č. 91465-08-6 Európskej únie reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Podmienky autorizácie: (1) Používanie výrobkov, ktoré neumožní zabrániť prieniku emisií do čistiarní odpadových vôd, sa povolí iba po predložení údajov, z ktorých vyplynie, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. (2) Výrobky autorizované na profesionálne použitie sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziká, ktoré tieto výrobky Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 91 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 predstavujú pre profesionálnych používateľov, možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. (3) Pre výrobky obsahujúce lambda cyhalothrin, ktoré môžu zapríčiniť rezíduá v potravinách alebo krmivách, centrum v súlade s osobitnými predpismi7) preverí, či je potrebné stanoviť nové alebo zmeniť platné maximálne hladiny rezíduí (MRL), a prijme vhodné opatrenia na zmiernenie rizík s cieľom zaistiť, aby sa neprekročili príslušné MRL. 49. deltametrín (S)-á-kyano 3 fenoxybenzyl (1R,3R)-3 (2,2 dibromovinyl) 2,2 dimetylcyklopropánkarboxylát ES č.: 258 256-6 CAS č.: 985 g/kg 30. september 2015 30. september 2023 18 Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 92 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992366 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 52918-63-5 také použitia alebo expozičné scenáre vystavenia pôsobeniu látky a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré na úrovni Európskej únie neboli reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Podmienky autorizácie: Centrum neautorizuje výrobky určené na použitie vo vnútorných priestoroch, ktoré zapríčiňujú emisie do čistiarní odpadových vôd v rozsahu predstavujúcom riziko, ktoré je podľa hodnotenia na úrovni Európskej únie neprijateľné, s výnimkou prípadu, ak sa predložia dôkazy, že výrobok vyhovuje požiadavkám podľa osobitných Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 93 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 prepdisov,4) pričom, ak je to potrebné, zabezpečia sa primerané opatrenia na zmiernenie rizika. 50. hydroxid meďnatý hydroxid meďnatý ES č.: 243 815-9 CAS č.: 20427-59-2 965 g/kg 31. január 2016 31. január 2024 8 Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre vystavenia pôsobeniu látky a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré na úrovni Európskej únie neboli reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Podmienky autorizácie: 1. Používanie výrobkov namáčaním sa povolí iba po predložení údajov, z ktorých vyplynie, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám osobitných Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 94 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. 2. Výrobky autorizované na profesionálne použitie musia byť používané podľa bezpečných pracovných postupov a s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziká, ktoré tieto výrobky predstavujú pre profesionálnych používateľov, možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. 3. Na označeniach výrobkov a kartách bezpečnostných údajov, ak sa prikladajú, sa uvedie, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať zakryté a na nepriepustnom Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 95 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 tvrdom povrchu, alebo aj zakryté aj na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom výrobku do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky pri použití výrobku sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. 4. Nepovoľuje sa použitie výrobkov na ošetrenie dreva, ktoré sa použije vo vonkajších konštrukciách v blízkosti vody alebo nad jej hladinou, ak sa nepredložia údaje, ktoré preukazujú, že výrobok spĺňa podmienky podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika. 51. oxid meďnatý 976 g/kg 31. január 31. január 8 Pri Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 96 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 oxid meďnatý ES č.: 215 269-1 CAS č.: 1317-38-0 2016 2024 posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre vystavenia pôsobeniu látky a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré na úrovni Európskej únie neboli reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Podmienky autorizácie: 1. Výrobky autorizované na profesionálne použitie musia byť používané podľa bezpečných pracovných postupov a s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziká, ktoré tieto Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 97 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 výrobky predstavujú pre profesionálnych používateľov, možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. 2. Na označeniach výrobkov a kartách bezpečnostných údajov, ak sa prikladajú, sa uvedie, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať zakryté a na nepriepustnom tvrdom povrchu, alebo aj zakryté aj na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom výrobku do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky pri použití výrobku sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. 3. Nepovoľuje sa použitie výrobkov na ošetrenie dreva, ktoré sa použije vo vonkajších konštrukciách Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 98 / 116 v blízkosti vody alebo nad jej hladinou, ak sa nepredložia údaje, ktoré preukazujú, že výrobok spĺňa podmienky podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika. 52. bázický uhličitan meďnatý uhličitan meďnatý hydroxid meďnatý komplex (1:1) ES č.: 235 113-6 CAS č.: 12069-69-1 957 g/kg 31. január 2016 31. január 2024 Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre vystavenia pôsobeniu látky a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré na úrovni Európskej únie neboli reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Podmienky Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 99 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 autorizácie: 1. Používanie výrobkov namáčaním sa povolí iba po predložení údajov, z ktorých vyplynie, že výrobok bude vyhovovať požiadavkám osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia primerané opatrenia na zmiernenie rizika. 2. Výrobky autorizované na profesionálne použitie musia byť používané podľa bezpečných pracovných postupov a s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o povolenie výrobku nepreukáže, že riziká, ktoré tieto výrobky predstavujú pre profesionálnych používateľov, možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. 3. Na označeniach výrobkov Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 100 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 a kartách bezpečnostných údajov, ak sa prikladajú, sa uvedie, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať zakryté a na nepriepustnom tvrdom povrchu, alebo aj zakryté aj na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom výrobku do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky pri použití výrobku sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. 4. Nepovoľuje sa použitie výrobkov na ošetrenie dreva, ktoré sa použije vo vonkajších konštrukciách v blízkosti vody alebo nad jej hladinou, ak sa nepredložia údaje, ktoré preukazujú, že výrobok spĺňa podmienky podľa Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 101 / 116 osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika. 53. bendiokarb 2,2-dimetyl 1,3 benzodioxol 4-yl metylkarbamát ES č.: 245 216-8 CAS č.: 22781-23-3 970 g/kg 31. január 2016 31. január 2024 18 Hodnotenie rizika na úrovni Európskej únie bolo zamerané iba na profesionálne spôsoby použitia, pri ktorých nedochádza ku kontaktu s potravinami alebo krmivami a priamej aplikácii na pôdu. Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre vystavenia pôsobeniu látky a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré na úrovni Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 102 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 Európskej únie neboli reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. 54. metyl(nonyl) ketón undekán-2 ón ES č.: 203 937-5 CAS č.: 112 12-9 975 g/kg 30. apríl 2016 30. apríl 2024 19 Hodnotenie rizika na úrovni Európskej únie bolo zamerané iba na iné ako profesionálne spôsoby použitia vo vnútorných priestoroch. Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov 4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré neboli na úrovni Európskej únie reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. 55. výťažok z rastliny Azadirachta indica Názov 1000 g/kg 30. apríl 2016 30. apríl 2024 18 Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 103 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 IUPAC sa neuplatňuje ES č.: 283 644-7 CAS č.: 84696-25-3 Opis: výťažok zo semien rastliny Azadirachta indica extrahovaný vodou a ïalej spracovaný pomocou organických rozpúšťadiel osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré neboli na úrovni Európskej únie reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Podmienky autorizácie: Uplatnia sa primerané opatrenia na zmierňovanie rizika na ochranu povrchových vôd, sedimentu a necieľových článkonožcov. 56. kyselina chlorovodíková kyselina chlorovodíková ES č.: 231 595-7 CAS č. neuverejňuje sa 999 g/kg 30. apríl 2016 30. apríl 2024 2 Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 104 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 scenáre a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré neboli na úrovni Európskej únie reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Podmienky autorizácie: Balenie výrobkov určených na iné ako profesionálne použitie musí minimalizovať expozíciu používateľov okrem prípadov, ak sa v žiadosti o povolenie výrobku preukáže, že riziko na zdravie možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. 57. flufenoxurón 1-[4-(2 chloro-alfa, alfa, alfa trifluoro-para tolyloxy)-2 fluorofenyl] 3-(2,6 difluoro benzoyl) močovina ES č.: 417 680-3 CAS č.: 101463-69-8 960 g/kg 31. január 2016 31. január 2017 8 Vzhľadom na zistené riziká, ktoré predstavuje účinná látka flufenoxurón, predtým, ako sa obnoví jej zaradenie do prílohy, podrobí sa porovnávaciemu hodnoteniu podľa osobitného predspisu.5) Hodnotenie Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 105 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992364 rizika na úrovni Európskej únie zohľadnilo použitie ošetreného dreva na miestach, kde neboli ustajnené zvieratá a ošetrené drevo nebolo v kontakte s potravinami alebo krmivami. Centrum neautorizuje výrobky na použitie, ktoré nebolo súčasťou reprezentatívneho hodnotenia na úrovni Európskej únie. Podmienky autorizácie: 1. Výrobky sa môžu použiť iba na ošetrenie dreva určeného na použitie vo vnútorných priestoroch. 2. Výrobky autorizované na priemyselné alebo profesionálne použitie sa musia používať podľa bezpečných prevádzkových Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 106 / 116 postupov a s vhodnými osobnými ochrannými pro striedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká, ktoré tieto výrobky predstavujú pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov, možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. 3. Prijmú sa vhodné opatrenia na zmiernenie rizika s cieľom ochrany pôdneho a vodného prostredia. Na označení výrobkov a kartách bezpečnostných údajov, ak sa prikladajú, sa uvedie, že čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať zakryté alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu, alebo aj zakryté, aj na nepriepustnom tvrdom Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 107 / 116 povrchu, aby sa predišlo priamym únikom výrobku do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky pri používaní výrobku sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. 58. didecyl dimetyl amónium karbonát Reakčná zmes N,N didecyl-N,N dimetylamó nium karbonátu a N,N-didecyl N,N dimetylamó nium bikarbonátu ES č.: 451 900-9 CAS č.: 894406-76-9 Hmotnosť sušiny: 740 g/kg Neuplatňuje sa. 31. január 2023 8 Pri posudzovaní žiadosti o autorizáciu výrobku podľa osobitných predpisov4) centrum vyhodnotí, ak je to pre konkrétny výrobok relevantné, také použitia alebo expozičné scenáre a súvisiace riziká pre ľudí a životné prostredie, ktoré neboli na úrovni Európskej únie reprezentatívne zahrnuté pri hodnotení rizík. Z hodnotenia na úrovni EÚ boli vylúčené iné použitia ako použitia profesionálnymi používateľmi. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 108 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 Podmienky autorizácie: 1. Výrobky autorizované na priemyselné použitie musia sa používať podľa bezpečných prevádzkových postupov a s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak sa v žiadosti o autorizáciu výrobku nepreukáže, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. 2. Na označení výrobkov a kartách bezpečnostných údajov, ak sa prikladajú, sa uvedie, že priemyselná aplikácia sa vykoná v uzavretom priestore alebo na nepriepustnom tvrdom povrchu so spevnenými okrajmi a čerstvo ošetrené drevo sa po ošetrení musí skladovať zakryté alebo na nepriepustnom Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 109 / 116 tvrdom povrchu, alebo aj zakryté, aj na nepriepustnom tvrdom povrchu, aby sa predišlo priamym únikom výrobku do pôdy alebo vody, a že akékoľvek úniky sa musia zachytiť na účely opätovného použitia alebo likvidácie. 3. Nepovoľuje sa použitie výrobkov na ošetrenie dreva, ktoré bude v kontakte so sladkou vodou alebo ktoré sa použije vo vonkajších konštrukciách v blízkosti vody alebo nad jej hladinou, alebo dreva určeného na časté namáčanie, alebo dreva nepretržite vystaveného vplyvu poveternostných podmienok, alebo často vystavené navlhnutiu, ak sa nepredložia údaje, ktoré Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 110 / 116 Príloha č. 2 k nariadeniu vlády č. 336/2011 Z. z. ZOZNAM ÚČINNÝCH LÁTOK S NÍZKYM RIZIKOM VYHOVUJÚCICH NA ZARADENIE DO BIOCÍDNYCH VÝROBKOV S NÍZKYM RIZIKOM preukazujú, že výrobok spĺňa podmienky podľa osobitných predpisov,4) pričom sa, ak je to potrebné, uplatnia vhodné opatrenia na zmiernenie rizika. Poradové číslo Bežný názov účinnej látky Názov účinnej látky podľa IUPAC Medzinárodné identifikačné čísla Minimálna čistota účinnej látky v biocídnom výrobku uvedenom na trh Termín, po ktorom musia byť biocídne výrobky s nízkym rizikom uvádzané na trh v súlade s osobitným predpisom2) (okrem výrobkov obsahujúcich viac než jednu účinnú látku, pre ktoré sa termín dosiahnutia súladu ustanoví podľa termínu zaradenia poslednej účinnej látky s nízkym rizikom do tohto zoznamu) Dátum zániku účinnosti zaradenia účinnej látky do zoznamu účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov Typ výrobku podľa osobitného predpisu3) Osobitné podmienky 1. oxid uhličitý 990 ml/l 31. októbra 2011 31. októbra 2019 14 Podmienky registrácie: Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 111 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992363 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992361 http://www.zakonypreludi.sk/main/ruleprint.aspx?code=2011-336&slice=&pdf=1#f6992362 Príloha č. 3 k nariadeniu vlády č. 336/2011 Z. z. ZOZNAM PREBERANÝCH PRÁVNE ZÁVÄZNÝCH AKTOV EURÓPSKEJ ÚNIE Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 23) v znení – smernice Komisie 2006/140/ES z 20. decembra 2006 (Ú. v. EÚ L 414, 30. 12. 2006), – smernice Komisie 2007/20/ES z 3. apríla 2007 (Ú. v. EÚ L 94, 4. 4. 2007), – smernice Komisie 2007/69/ES z 29. novembra 2007 (Ú. v. EÚ L 312, 30. 11. 2007), – smernice Komisie 2007/70/ES z 29. novembra 2007 (Ú. v. EÚ L 312, 30. 11. 2007), (oxid uhličitý) ES č.: 204 696-9 CAS č.: 124 38-9 Len na použitie v plynových nádržiach na priame využitie a fungujúcich spolu so záchytným zariadením. 2. (Z,E) tetradeka 9,12-dienyl acetát (9Z,12E) tetradeka 9,12-dién-1 yl-acetát ES č.: neuvedené CAS č.: 30507-70-1 977 g/kg 31. januára 2015 31. januára 2023 19 Podmienky registrácie: (1) Len na použitie v interiérových pasciach obsahujúcich maximálne 2 mg (Z,E) tetradeka 9,12-dienyl acetátu. (2) Na označeniach biocídnych výrobkov obsahujúcich (Z,E) tetradeka 9,12-dienyl acetát sa uvádza, že dané výrobky sú určené iba na interiérové použitie a že sa nesmú používať na miestach, kde sa uchovávajú nezabalené potraviny alebo krmivá. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 112 / 116 – smernice Komisie 2008/15/ES z 15. februára 2008 (Ú. v. EÚ L 42, 16. 2. 2008), – smernice Komisie 2008/16/ES z 15. februára 2008 (Ú. v. EÚ L 42, 16. 2. 2008), – smernice Komisie 2008/75/ES z 24. júla 2008 (Ú. v. EÚ L 197, 25. 7. 2008), – smernice Komisie 2008/77/ES z 25. júla 2008 (Ú. v. EÚ L 198, 26. 7. 2008), – smernica Komisie 2008/78/ES z 25. júla 2008 (Ú. v. EÚ L 198, 26. 7. 2008), – smernice Komisie 2008/79/ES z 28. júla 2008 (Ú. v. EÚ L 200, 29. 7. 2008), – smernice Komisie 2008/80/ES z 28. júla 2008 (Ú. v. EÚ L 200, 29. 7. 2008), – smernice Komisie 2008/81/ES z 29. júla 2008 (Ú. v. EÚ L 201, 30. 7. 2008), – smernice Komisie 2008/85/ES z 5. septembra 2008 (Ú. v. EÚ L 239, 6. 9. 2008), – smernice Komisie 2008/86/ES z 5. septembra 2008 (Ú. v. EÚ L 239, 6. 9. 2008), – smernice Komisie 2009/84/ES z 28. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 197, 29. 7. 2009), – smernice Komisie 2009/85/ES z 29. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 198, 30. 7. 2009), – smernice Komisie 2009/86/ES z 29. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 198, 30. 7. 2009), – smernice Komisie 2009/87/ES z 29. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 198, 30. 7. 2009), – smernice Komisie 2009/88/ES z 30. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 199, 31. 7. 2009), – smernice Komisie 2009/89/ES z 30. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 199, 31. 7. 2009), – smernice Komisie 2009/91/ES z 31. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 201, 1. 8. 2009), – smernice Komisie 2009/92/ES z 31. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 201, 1. 8. 2009), – smernice Komisie 2009/93/ES z 31. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 201, 1. 8. 2009), – smernice Komisie 2009/94/ES z 31. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 201, 1. 8. 2009), – smernice Komisie 2009/95/ES z 31. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 201, 1. 8. 2009), – smernice Komisie 2009/96/ES z 31. júla 2009 (Ú. v. EÚ L 201, 1. 8. 2009), – smernice Komisie 2009/98/ES zo 4. augusta 2009 (Ú. v. EÚ L 203, 5. 8. 2009), – smernice Komisie 2009/99/ES zo 4. augusta 2009 (Ú. v. EÚ L 203, 5. 8. 2009), – smernice Komisie 2009/150/ES z 27. novembra 2009 (Ú. v. EÚ L 313, 28. 11. 2009), – smernice Komisie 2009/151/ES z 27. novembra 2009 (Ú. v. EÚ L 313, 28. 11. 2009), – smernice Komisie 2010/5/EÚ z 8. februára 2010 (Ú. v. EÚ L 36, 9. 2. 2010), – smernice Komisie 2010/7/EÚ z 9. februára 2010 (Ú. v. EÚ L 37, 10. 2. 2010), – smernice Komisie 2010/8/EÚ z 9. februára 2010 (Ú. v. EÚ L 37, 10. 2. 2010), – smernice Komisie 2010/9/EÚ z 9. februára 2010 (Ú. v. EÚ L 37, 10. 2. 2010), – smernice Komisie 2010/10/EÚ z 9. februára 2010 (Ú. v. EÚ L 37, 10. 2. 2010), – smernice Komisie 2010/11/EÚ z 9. februára 2010 (Ú. v. EÚ L 37, 10. 2. 2010), – smernice Komisie 2010/50/EÚ z 10. augusta 2010 (Ú. v. EÚ L 210, 11. 8. 2010), – smernice Komisie 2010/51/EÚ z 11. augusta 2010 (Ú. v. EÚ L 211, 12. 8. 2010), – smernice Komisie 2010/71/EÚ zo 4. novembra 2010 (Ú. v. EÚ L 288, 5. 11. 2010), – smernice Komisie 2010/72/EÚ zo 4. novembra 2010 (Ú. v. EÚ L 288, 5. 11. 2010), – smernice Komisie 2010/74/EÚ z 9. novembra 2010 (Ú. v. EÚ L 292, 10. 11. 2010), – smernice Komisie 2011/10/EÚ z 8. februára 2011 (Ú. v. EÚ L 34, 9. 2. 2011), – smernice Komisie 2011/11/EÚ z 8. februára 2011 (Ú. v. EÚ L 34, 9. 2. 2011), Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 113 / 116 – smernice Komisie 2011/12/EÚ z 8. februára 2011 (Ú. v. EÚ L 34, 9. 2. 2011), – smernice Komisie 2011/13/EÚ z 8. februára 2011 (Ú. v. EÚ L 34, 9. 2. 2011), – smernice Komisie 2011/66/EÚ z 1. júla 2011 (Ú. v. EÚ L 175, 2. 7. 2011), – smernice Komisie 2011/67/EÚ z 1. júla 2011 (Ú. v. EÚ L 175, 2. 7. 2011), – smernice Komisie 2011/69/EÚ z 1. júla 2011 (Ú. v. EÚ L 175, 2. 7. 2011), – smernice Komisie 2011/71/EÚ z 26. júla 2011 (Ú. v. EÚ L 195, 27. 7. 2011). 8. Smernica Komisie 2012/14/EÚ z 8. mája 2012, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť metyl(nonyl)ketón ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici (Ú. v. EÚ L 123, 9. 5. 2012). 9. Smernica Komisie 2012/15/EÚ z 8. mája 2012, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť výťažok z rastliny Azadirachta indica ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici (Ú. v. EÚ L 123, 9. 5. 2012). 10. Smernica Komisie 2012/16/EÚ z 10. mája 2012, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť kyselinu chlorovodíkovú ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici (Ú. v. EÚ L 124, 11. 5. 2012). 11. Smernica Komisie 2012/20/EÚ zo 6. júla 2012, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť flufenoxurón ako aktívnu látku pre výrobky typu 8 do prílohy I k uvedenej smernici (Ú. v. EÚ L 177, 7. 7. 2012). 12. Smernica Komisie 2012/22/EÚ z 22. augusta 2012, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť didecyl-dimetyl-amónium-karbonát ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici (Ú. v. EÚ L 227, 23. 8. 2012). Poznámky pod čiarou 1) Zákon č. 217/2003 Z. z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov. 2) § 7 až 10 zákona č. 217/2003 Z. z. v znení neskorších predpisov. 3) Príloha č. 1 k zákonu č. 217/2003 Z. z. 4) § 4 až 10 zákona č. 217/2003 Z. z. v znení neskorších predpisov. Príloha č. 6 k nariadeniu vlády Slovenskej republiky č. 152/2007 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti dokumentácie k žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku a podrobnosti dokumentácie k žiadosti o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh. 5) § 12 a 13 zákona č. 217/2003 Z. z. v znení neskorších predpisov. 6) Čl. 18 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16. 3. 2005) v platnom znení. 7) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 152, 16. 6. 2009). Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 114 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2003-217 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2003-217#f6063376 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2003-217#f6063845 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2003-217#f6063308 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2007-152#f6555908 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2003-217#f6063468 zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16. 3. 2005). 8) § 13 ods. 6 písm. b) zákona č. 217/2003 Z. z. v znení zákona č. 15/2006 Z. z. 9) Položka č. 31, bod 2 druhého stĺpca prílohy XVII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES v platnom znení (Ú. v. EÚ L 396, 30. 12. 2006). 10) Položka 31, bod 3 druhého stĺpca prílohy XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 v platnom znení. 11) Nariadenie (ES) č. 1907/2006 v platnom znení. Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 356/2006 Z. z. o ochrane zdravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou karcinogénnym a mutagénnym faktorom pri práci v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 301/2007 Z. z. Súvislosti Vykonáva Je menený Nepriamo ruší Ruší 19/2002 Z. z. Zákon, ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády SR 374/2012 Z. z. Novela nariadenia o látkach vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov 190/2012 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 336/2011 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov a zoznam účinných látok s nízkym rizikom vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov s nízkym rizikom 549/2010 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 329/2007 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov v znení neskorších predpisov 321/2010 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 329/2007 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov v znení neskorších predpisov 33/2010 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 329/2007 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov v znení neskorších predpisov 24/2009 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 329/2007 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 189/2008 Z. z. 189/2008 Z. z. Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 329/2007 Z. z., ktorým sa vydáva zoznam účinných látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov 188/2008 Z. z. Nariadenie o zozname látok vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 115 / 116 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2003-217#f6063507 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2006-356 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2002-19 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2012-374 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2012-190 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2010-549 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2010-321 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2010-33 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2009-24 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2008-189 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2008-188 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2007-329 Verzia © S-EPI s.r.o. 2010-2013 | Pracuje na systéme AToM2 | Ďakujeme, že používate Zákony Pre Ľudí .SK 329/2007 Z. z. Nariadenie o účinných látkach vyhovujúcich na zaradenie do biocídnych výrobkov č. Znenie od Novely Poznámka 3. 01.10.2013 190/2012 Z. z. 2. 01.02.2013 374/2012 Z. z., 190/2012 Z. z. Aktuálna verzia. 1. 31.10.2011 Začiatok účinnosti. 0. 19.10.2011 Vyhlásené znenie. Zbierka zákonov SR ­ 336/2011 Z. z. Stránka 116 / 116 http://www.epi.sk/ http://www.zakonypreludi.sk/zz/2007-329 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2011-336/znenie-20131001 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2012-190 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2011-336/znenie-20130201 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2012-374 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2012-190 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2011-336/znenie-20111031 http://www.zakonypreludi.sk/zz/2011-336/znenie-20111019