Regulation on snus and chewing tobacco (LIVSFS 2012:6)

1 EUT L 354, 31.12.2008, s. 16, Celex 32008R1333.

2 EUT L 354, 31.12.2008, s. 34, Celex 32008R1334. LIVSFS 2012:6 2 Livsmedelstillsatserna ska följa de specifikationer som gäller för livsme- delstillsatser. 4 § Livsmedelsverket prövar - frågor om godkännande av ytterligare livsmedelstillsatser i snus och tuggtobak, och - frågor om villkor för användning av livsmedelstillsatser i snus och tuggtobak. Prövningen sker enligt villkoren för godkännande av livsmedelstillsatser i artiklarna 6-8 i förordning (EG) nr 1333/2008 om livsmedelstillsatser. Aromer 5 § Endast aromer, inklusive rökaromer, och livsmedel med aromgivande egenskaper som får användas i livsmedel får ingå i snus och tuggtobak för att ge eller förändra lukt eller smak. Nya ingredienser 6 § Livsmedel och livsmedelsingredienser som omfattas av artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser3 får ingå i snus och tuggtobak endast om de är godkända enligt den förordningen. Vatten 7 § Det vatten som används vid framställning och beredning av snus och tuggtobak ska uppfylla kraven i Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 2001:30) om dricksvatten. Märkning 8 § Märkningsuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås av konsumenterna. De ska vara lätta att förstå, väl synliga, klart läsbara och beständiga. 9 § Förpackningar med snus och tuggtobak som säljs direkt till konsument ska märkas med följande uppgifter: 1. Varans beteckning: snus eller tuggtobak. Varumärke, märkesnamn eller fantasinamn får inte användas i stället för varans beteckning. 2. Nettokvantitet i gram. 3. Tillverkningsdag.

3 EGT L 43, 14.2.1997, s. 1, Celex 31997R0258. LIVSFS 2012:6 3 4. Förvaringsanvisning, om förvaringen har betydelse för hållbarheten. 5. Namn eller firmanamn på och adress till tillverkaren, förpackaren eller säljaren. Adressen får ersättas med ett telefonnummer inom Sverige. Hygien 10 § Den som bedriver verksamhet i ett led i produktions- eller bearbet- ningskedjan för snus eller tuggtobak ska, när det är nödvändigt för att upp- rätthålla en tillfredsställande hygien, uppfylla kraven i bilaga II till Europa- parlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien4 enligt följande: 1. allmänna regler för lokaler i kapitel I, 2. särskilda regler för lokaler i kapitel II, 3. transport i kapitel IV, med undantag för punkt 4, 4. utrustning i kapitel V, 5. livsmedelsavfall i kapitel VI, 6. vattenförsörjning i kapitel VII, 7. personlig hygien i kapitel VIII, 8. livsmedelsprodukter i kapitel IX, punkterna 1-5 och 9. utbildning i kapitel XII. Faroanalys och kritiska styrpunkter 11 § Den som bedriver verksamhet i ett led i produktions- eller bearbet- ningskedjan för snus eller tuggtobak ska när det är nödvändigt för att upp- fylla kraven i dessa föreskrifter 1. inrätta, genomföra och upprätthålla ett eller flera permanenta för- faranden grundade på HACCP-principerna i enlighet med artikel 5.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004, 2. se till att all dokumentation som beskriver de förfaranden som utar- betats enligt punkt 1 alltid är aktuell, och 3. bevara all annan dokumentation och alla andra journaler under lämplig tid. Spårbarhet 12 § Snus, tuggtobak och alla ingredienser som ingår i snus eller tuggtobak ska kunna spåras ett led bakåt och ett led framåt på alla stadier i produk- tions-, bearbetnings- och distributionskedjan, dock inte till konsument.

4 EUT L 226, 25.6.2004, s. 3, Celex 32006R0852. LIVSFS 2012:6 4 Främmande ämnen 13 § Snus och tuggtobak får inte innehålla - bly i mängder över 3 mg/kg - aflatoxiner B1, B2, G1 och G2 (summan) i mängder över 0,005 mg/kg. - tobaksspecifika nitrosaminer NNN och NNK (summan) i mängder över 2 mg/kg torrvikt, - bens(a)pyren i mängder över 0,003 mg/kg torrvikt. Torrvikt ska bestämmas med en etablerad metod som visat sig kunna fastställa denna halt noggrant. (LIVSFS 2016:3) Material och produkter i kontakt med snus och tuggtobak 14 § Material och produkter som kommer i kontakt med snus och tuggtobak ska uppfylla de krav på sammansättning och egenskaper som gäller för mate - rial och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. ______________ Dessa föreskrifter (LIVSFS 2012:6) träder i kraft  den 8 mars 2012 i fråga om 1-4 §§, 5 § i fråga om användning av rök- aromer, 7-8 §§, 9 § utom i fråga om punkt 3 samt 13 §, och  den 1 september 2013 i övriga delar, men produkter som inte överens- stämmer med föreskrifterna i de delarna men som märkts eller släppts ut på marknaden före den 1 september 2013 får saluföras till och med den 28 februari 2015. De nya föreskrifterna får också tillämpas redan från den 8 mars 2012. _____________ Dessa föreskrifter (LIVSFS 2013:7) träder i kraft den 28 oktober 2013. _____________ Dessa föreskrifter (LIVSFS 2016:3) träder i kraft den 11 april 2016. Produkter som har tillverkats enligt äldre bestämmelser före den 11 oktober 2017 får släppas ut på marknaden till dess de är slutsålda. LIVSFS 2012:6 5 Bilaga (till LIVSFS 2012:6) Tillåtna livsmedelstillsatser enligt 3 § Villkor. Om ingen maximihalt anges nedan får livsmedelstillsatserna an- vändas enligt quantum satis-principen, dvs. ingen maximihalt är fastställd för användningen. Tillsatserna ska dock användas enligt god tillverkningssed och inte i större mängd än som behövs för att uppnå det önskade syftet, och på ett sådant sätt att konsumenterna inte vilseleds. E-nummer Beteckning och villkor E 101 (i) Riboflavin (ii) Riboflavin-5'-fosfat E 140 Klorofyller och klorofylliner E 141 Kopparkomplex av klorofyller och klorofylliner E 150a Sockerkulör E 150b Sockerkulör, kaustiksulfitprocessen E 150c Sockerkulör, ammoniakprocessen E 150d Sockerkulör, ammoniaksulfitprocessen E 153 Carbo medicinalis (vegetabiliskt kol) E 160a Karotener E 160c Paprikaoleoresin, kapsantin, kapsorubin E 162 Rödbetsrött, betanin E 163 Antocyaner E 170 Kalciumkarbonat E 171 Titandioxid E 172 Järnoxider och järnhydroxider E 202 Kaliumsorbat; max 2 g/kg E 260 Ättiksyra E 261 Kaliumacetat E 262 Natriumacetater (i) Natriumacetat (ii) Natriumväteacetat (natriumdiacetat) E 263 Kalciumacetat E 270 Mjölksyra E 280-283 Propionsyra och propionater; max 2 g/kg E 290 Koldioxid E 296 Äppelsyra LIVSFS 2012:6 6 E-nummer Beteckning och villkor E 300 Askorbinsyra E 301 Natriumaskorbat E 302 Kalciumaskorbat E 304 Askorbinsyraestrar av fettsyror (i) Askorbylpalmitat (ii) Askorbylstearat E 306 Tokoferolrika extrakt E 307 Alfa-tokoferol E 308 Gamma-tokoferol E 309 Delta-tokoferol E 319 Tertiär butylhydrokinon (TBHQ); max 300 mg/kg E 322 Lecitin E 325 Natriumlaktat E 326 Kaliumlaktat E 327 Kalciumlaktat E 330 Citronsyra E 331 Natriumcitrater (i) Mononatriumcitrat (ii) Dinatriumcitrat (iii) Trinatriumcitrat E 332 Kaliumcitrater (i) Monokaliumcitrat (ii) Trikaliumcitrat E 333 Kalciumcitrater (i) Monokalciumcitrat (ii) Dikalciumcitrat (iii) Trikalciumcitrat E 334 L-Vinsyra E 335 Natriumtartrater (i) Mononatriumtartrat (ii) Dinatriumtartrat E 336 Kaliumtartrater (i) Monokaliumtartrat (ii) Dikaliumtartrat E 337 Natriumkaliumtartrat E 350 Natriummalater (i) Natriummalat (ii) Natriumvätemalat E 351 Kaliummalat LIVSFS 2012:6 7 E-nummer Beteckning och villkor E 352 Kalciummalater (i) Kalciummalat (ii) Kalciumvätemalat E 354 Kalcium-L-tartrat E 380 Triammoniumcitrat E 400 Alginsyra E 401 Natriumalginat E 402 Kaliumalginat E 403 Ammoniumalginat E 404 Kalciumalginat E 406 Agar E 407 Karragenan (får standardiseras med sockerarter om detta anges som tillägg till numret och beteckningen) E 407a Bearbetad Euchemaalg (får standardiseras med sockerarter om detta anges som tillägg till numret och beteckningen) E 410 Fruktkärnmjöl E 412 Guarkärnmjöl E 413 Dragant, tragakant E 414 Gummi arabicum, akaciagummi E 415 Xantangummi (ej vid framställning av torkade produkter som är avsedda att rehydreras direkt vid intag) E 417 Taragummi (ej vid framställning av torkade produkter som är avsedda att rehydreras direkt vid intag) E 418 Gellangummi E 420 Sorbitol; max 100 g/kg E 421 Mannitol (för annan användning än som sötningsmedel) E 422 Glycerol E 425 Konjac; max 10 g/kg (i) Konjakgummi (ii) Konjakglukomannan E 440 Pektiner (får standardiseras med sockerarter om detta anges som tillägg till numret och beteckningen) (i) Pektin (ii) Amiderat pektin E 460 Cellulosa (i) Mikrokristallinsk cellulosa (ii) Cellulosapulver E 461 Metylcellulosa E 462 Etylcellulosa E 463 Hydroxipropylcellulosa LIVSFS 2012:6 8 E-nummer Beteckning och villkor E 464 Hydroxipropylmetylcellulosa E 465 Metyletylcellulosa E 466 Karboximetylcellulosa, natriumkarboximetylcellulosa, cellulosagummi E 469 Enzymatiskt hydrolyserad karboximetylcellulosa, enzymatiskt hydrolyserat cellulosagummi E 470a Natrium-, kalium- och kalciumsalter av fettsyror E 470b Magnesiumsalter av fettsyror E 471 Mono- och diglycerider av fettsyror E 472a Mono- och diglyceriders ättiksyraestrar E 472b Mono- och diglyceriders mjölksyraestrar E 472c Mono- och diglyceriders citronsyraestrar E 472d Mono- och diglyceriders vinsyraestrar E 472e Mono- och diglyceriders mono- och diacetylvinsyraestrar E 472f Blandade ättik- och vinsyraestrar av mono- och diglycerider E 500 Natriumkarbonater (i) Natriumkarbonat (ii) Natriumvätekarbonat (iii) Natriumseskvikarbonat E 501 Kaliumkarbonater (i) Kaliumkarbonat (ii) Kaliumvätekarbonat E 503 Ammoniumkarbonater (i) Ammoniumkarbonat (ii) Ammoniumvätekarbonat E 504 Magnesiumkarbonater (i) Magnesiumkarbonat (ii) Magnesiumhydroxikarbonat (Magnesiumvätekarbonat) E 507 Saltsyra E 508 Kaliumklorid E 509 Kalciumklorid E 511 Magnesiumklorid E 513 Svavelsyra E 514 Natriumsulfater (i) Natriumsulfat (ii) Natriumvätessulfat E 515 Kaliumsulfater (i) Kaliumsulfat (ii) Kaliumvätesulfat E 516 Kalciumsulfat LIVSFS 2012:6 9 E-nummer Beteckning och villkor E 524 Natriumhydroxid E 525 Kaliumhydroxid E 526 Kalciumhydroxid E 527 Ammoniumhydroxid E 528 Magnesiumhydroxid E 529 Kalciumoxid E 530 Magnesiumoxid E 570 Fettsyror E 574 Glukonsyra E 575 Glukonsyrans deltalakton E 576 Natriumglukonat E 577 Kaliumglukonat E 578 Kalciumglukonat E 640 Glycin och dess natriumsalt E 620 Glutaminsyra E 621 Mononatriumglutamat E 622 Monokaliumglutamat 10 g/kg, var för sig E 623 Kalciumglutamat eller i kombination E 624 Monoammoniumglutamat E 625 Magnesiumdiglutamat E 626 Guanylsyra E 627 Dinatriumguanylat E 628 Dikaliumguanylat E 629 Kalciumguanylat 500 mg/kg, var för sig eller E 630 Inosinsyra i kombination, uttryckt som E 631 Dinatriuminosinat guanylsyra E 632 Dikaliuminosinat E 633 Kalciuminosinat E 634 Kalcium-5'-ribonukleotider E 635 Dinatrium-5'-ribonukleotider E 901 Bivax, vitt och gult; max 600 mg/kg max 600 E 903 Karnaubavax; max 200 mg/kg mg/kg E 904 Shellack; max 600 mg/kg tillsammans E 938 Argon E 939 Helium LIVSFS 2012:6 10 E-nummer Beteckning och villkor E 941 Kväve E 942 Dikväveoxid E 948 Syre E 949 Väte E 950 Acesulfam-K; max 4 g/kg E 953 Isomalt (för annan användning än som sötningsmedel) E 954 Sackarin; max 2,5 g/kg E 965 Maltitol (för annan användning än som sötningsmedel) (i) Maltitol (ii) Maltitolsirap E 966 Laktitol (för annan användning än som sötningsmedel) E 967 Xylitol (för annan användning än som sötningsmedel) E 968 Erytritol (för annan användning än som sötningsmedel) E 1103 Invertas E 1200 Polydextros E 1201 Polyvinylpyrrolidon, max 30 g/kg E 1404 Oxiderad stärkelse E 1410 Monostärkelsefosfat E 1412 Distärkelsefosfat E 1413 Fosfaterat distärkelsefosfat E 1414 Acetylerat distärkelsefosfat E 1420 Stärkelseacetat E 1422 Acetylerat distärkelseadipat E 1440 Hydroxipropylstärkelse E 1442 Hydroxipropyldistärkelsefosfat E 1450 Natriumoktenylsuccinatstärkelse E 1451 Acetylerad oxiderad stärkelse E 1520 Propylenglykol; max 40 g/kg LIVSFS 2012:6