Regulation on official control of foodstuffs (LIVSFS 2005:21)

Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 1 Livsmedelsverkets föreskrifter om offentlig kontroll av livsmedel; LIVSFS 2005:21 (H 4) Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller ändringar till och med LIVSFS 2020:3. Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020. Omfattning 1 § Dessa föreskrifter innehåller regler om offentlig kontroll av livsmedel. Föreskrifterna innehåller också regler om kontroll av produkter som enligt 3 § andra stycket livsmedelslagen (2006:804) jämställs med livsmedel. (LIVSFS 2019:10) Godkännande och registrering av anläggningar 2 § har upphävts genom (LIVSFS 2019:10) 3 § När kontrollmyndigheten registrerar en mobil anläggning ska den utfärda ett bevis där det framgår vilken verksamhet registreringen avser. Tidsfrister i handläggningen av vissa ärenden 3 a § Tidsfrister för beslut om godkännande eller tillstånd för etablering i Sverige enligt lagen (2009:1079) om tjänster på den inre marknaden framgår av bilagan. Tidsfristen ska börja löpa när en fullständig ansökan eller an mälan har kommit in till behörig myndighet. Om det är motiverat på grund av ärendets komplexa karaktär får tidsfristen vid ansökan enligt punkterna 2-7 i bilagan förlängas under en begränsad tid vid högst ett tillfälle. Sökanden ska informeras om förlängningen och skälen för denna innan den ursprungliga tidsfristen gått ut. Om anmälan enligt punkt 1 i bilagan finns bestämmelser i 13 § Livsmedelsverkets föreskrifter om livsmedelshygien (LIVSFS 2005:20). Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 2 Ansökan enligt punkt 7 i bilagan ska anses beviljad om inget annat med delats inom tillämplig fastställd eller förlängd tidsfrist. Kontroll av mobila anläggningar 3 b § Kontrollmyndigheten ska lämna uppgifter om genomförda kontroller av verksamhet i en mobil anläggning till kontrollmyndigheten som registrerat anläggningen, om den är registrerad i Sverige. (LIVSFS 2019:10) Kontroll av produkter som jämställs med livsmedel 3 c § Offentlig kontroll av produkter som enligt 3 § andra stycket livs medelslagen (2006:804) jämställs med livsmedel ska genomföras regel bundet och avse alla led i en verksamhet. Den ska utföras med beaktande av  klarlagda risker för människors hälsa och konsumenternas intressen,  tidigare resultat i fråga om efterlevnad av lagstiftningen,  tillförlitligheten hos kontroller som utförts av den som bedriver en verksamhet, och  information som kan tyda på bristande efterlevnad. 3 d § Kontrollmyndigheten ska ha dokumenterade förfaranden för att se till att den offentliga kontrollen är verkningsfull och lämplig, genomföra revisioner för att försäkra sig om detta, och upprätta beredskapsplaner och vara beredd att genomföra sådana planer i nödsituationer. (LIVSFS 2019:10) Planering och uppföljning av offentlig kontroll (LIVSFS 2016:12) 3 e § Kontrollmyndigheten ska årligen fastställa en plan för myndighetens livsmedelskontroll. Planen ska avse en period om minst tre år och omfatta samtliga områden som myndigheten ansvarar för. Av planen ska framgå 1. en bedömning i enlighet med vad som anges i artikel 9.1 och 9.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 3 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) respektive 3 c § dessa föreskrifter av behovet av livsmedelskontroll inom myndighetens ansvarsområde, 2. myndighetens prioriteringar för varje år vad gäller kontroll av anläggningar, anläggningstyper, varor, varuslag eller områden för kontroll, 3. hur myndigheten avser att använda olika kontrollmetoder, särskilt provtagning och analys, 4. de personella, ekonomiska och andra resurser som myndigheten behöver för att kunna fullgöra sina kontrolluppgifter, 5. hur inriktning, mål och prioriteringar i Sveriges fleråriga kontrollplan för livsmedelskedjan har beaktats, och 6. hur myndighetens utvärderingar av genomförd kontroll har beaktats. Planen ska uppdateras vid behov. (LIVSFS 2019:10) 3 f § Kontrollmyndigheten ska regelbundet följa upp och utvärdera genomförd kontroll. Vid utvärderingar ska myndigheten särskilt beakta resultaten av kontrollen i förhållande till den tidigare planeringen. (LIVSFS 2016:12) 3 g § Bestämmelser om kontrollmyndigheters kompetensförsörjning finns i artikel 5.4 och 5.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625. Kontrollmyndigheten ska upprätta en plan för kompetensförsörjning (kompetensförsörjningsplan). Av kompetensförsörjningsplanen ska framgå 1. den kompetens som myndigheten behöver för att fullgöra sina kontrolluppgifter, 2. den kompetens som finns hos myndighetens personal samt andra personer som bedriver kontrollverksamhet för myndigheten, 3. behovet av kompetensutveckling hos personalen, och 4. hur myndigheten avser att uppfylla kraven på kompetensförsörjning. Kompetensförsörjningsplanen ska hållas uppdaterad. (LIVSFS 2019:10) 3 h § Bestämmelser om kontrollmyndigheters beredskapsplan finns i artikel 5.1 i i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 samt 3 d § dessa föreskrifter. Av myndighetens beredskapsplan för nödsituationer på livsmedelsområdet ska framgå 1. i vilka nödsituationer beredskapsplanen är tillämplig, Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 4 2. organisation och ansvarsfördelning när beredskapsplanen är tillämplig, 3. rutiner för handläggning och annat arbete i nödsituationer, 4. hur myndigheten säkerställer tillgång till den personalstyrka och den kompetens som myndigheten behöver i nödsituationer, 5. vilka funktioner inom myndigheten och andra organisationer som ska kontaktas i nödsituationer samt deras aktuella kontaktuppgifter, 6. hur myndigheten informerar och kan kontaktas av allmänheten när detta behövs av hälso- eller säkerhetsskäl, 7. myndighetens rutiner för att säkerställa att uppgifterna i beredskapsplanen är aktuella, och 8. hur myndigheten testar och utvärderar om beredskapsplanen är ändamålsenlig. Myndigheten ska regelbundet och vid behov uppdatera beredskapsplanen. (LIVSFS 2019:10) Kontroll av kött Salmonellakontroll grundad på Sveriges nationella kontrollprogram 4 § Färskt kött av nötkreatur, svin och fjäderfä ska i samband med slakt och i samband med styckning provtas och undersökas med avseende på salmonella. Nötkreatur och svin 5 § Salmonellakontrollen av nöt och svin omfattar tre djurkategorier: nötkreatur, vuxna svin och slaktsvin. 6 § Vid slakterier med stor produktionsvolym (”A-slakterier”) ska prov tas varje arbetsdag. Om flera prov tas, ska detta ske med jämn fördelning över arbetsdagen. Vid övriga slakterier (”B-slakterier”) ska prov tas jämnt fördelade över årets slakt. För att uppfylla förpliktelserna i Sveriges nationella kontrollprogram avseende salmonella fastställer Livsmedelsverket årligen genom särskilt beslut det antal prov som ska tas vid varje slakteri. 7 § Provtagning ska genomföras vid samtliga styckningsanläggningar där nöt- och svinkött styckas. Separata prov ska tas från varje produktionslinje. I styckningsanläggningar med en produktion av mer än 100 ton kött i veckan ska det tas ett prov per dag. I styckningsanläggningar med en produktion av 20-100 ton kött i veckan ska det tas ett prov per vecka. Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 5 I styckningsanläggningar med en produktion av 5-19 ton kött i veckan ska det tas ett prov per månad. I styckningsanläggningar med en produktion av upp till 5 ton kött i veckan ska det tas två prov per år. Fjäderfä 8 § Vid slakterier med stor produktionsvolym (”A-slakterier”) ska prov tas vid minst två tillfällen varje slaktdag. Om flera prov tas, ska detta ske jämnt fördelat över arbetsdagen. Om det finns flera slaktlinjer, ska prov tas separat från varje linje. Vid övriga slakterier (”B-slakterier”) ska prov tas jämnt fördelade över årets slakt. För att uppfylla förpliktelserna i Sveriges nationella kontrollprogram avseende salmonella fastställer Livsmedelsverket årligen genom särskilt beslut det antal prov som ska tas vid varje slakteri. 9 § Provtagning ska genomföras vid samtliga anläggningar där fjäderfän styckas. Separata prov ska tas från varje produktionslinje med olika djur kategorier. Om flera prov tas varje dag, ska de tas jämnt fördelade över arbetsdagen. Provtagning ska utföras en gång om dagen i styckningsanläggningar med en produktionskapacitet överstigande 100 ton per vecka. Provtagning ska utföras en gång i veckan i styckningsanläggningar med en produktionskapacitet av 20-100 ton per vecka. Provtagning ska utföras en gång i månaden i styckningsanläggningar med en produktionskapacitet av 5-19 ton per vecka. Provtagning ska utföras två gånger om året i styckningsanläggningar med en produktionskapacitet understigande 5 ton per vecka. Instruktioner och analysmetoder 10 § Kontrollmyndigheten ska försäkra sig om att provtagning, prov beredning, mikrobiologisk undersökning och åtgärder vid påvisad salmonellaförekomst sker i enlighet med av Livsmedelsverket fastställda instruktioner och i enlighet med någon av de analysmetoder som anges i kommissionens förordning (EG) nr 1688/2005 av den 14 oktober 2005 om tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 gällande särskilda salmonellagarantier för sändningar till Finland och Sverige av vissa köttsorter och ägg. 11 § har upphävts genom (LIVSFS 2019:10) Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 6 Aktivitetsmätning avseende cesium-137 12 § Aktivitetsmätning avseende cesium-137 i renkött ska göras i den omfattning och på det sätt som Livsmedelsverket fastställt i särskilt under sökningsprogram för olika områden och slaktsäsonger. 13 § har upphävts genom (LIVSFS 2019:10) Kontroll av mjölk 14 § Analysmetoder anvisas i kommissionens beslut 92/608/ EEG av den 14 november 1992 om fastställande av vissa metoder för analys och provning av obehandlad och värmebehandlad mjölk. Provtagning och analys 15 § Kontrollmyndigheten ska försäkra sig om att prover för mikro biologiska undersökningar efter provtagningen och vid transporten förvaras på följande sätt: a) prover av kylvaror: så att temperaturen i provets alla delar är mellan 0,0° och +8,0°C om inte annan förvaringstemperatur anges på förpackningen eller föreskrivits för varan, b) prover av djupfrysta varor: så att inte någon del av provet tinar, om detta har betydelse för analysresultatet. Prover av färdiglagad mat som varmhålls ska snarast möjligt efter uttagan de av provet snabbt kylas ned till under +8,0°C innan det skickas in till laboratoriet. 16 § Kontrollmyndigheten ska försäkra sig om att mikrobiologisk analys av prover på kylvaror påbörjas inom 24 timmar räknat från provtagnings tidpunkten samt  att provet från mottagandet på laboratoriet fram till provberedningen förvaras vid en temperatur mellan 0,0 och + 8,0°C om inte annan förvaringstemperatur anges på förpackningen eller föreskrivits för varan,  att provet av en färdigförpackad vara som ska belastas förvaras på laboratoriet så att temperaturen i provets alla delar hålls så nära som möjligt den högsta temperatur som anges på förpackningen utan att överstiga denna och  att upptining av frysta varor sker vid högst + 8,0°C. Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 7 17 § Kontrollmyndigheten ska försäkra sig om att de laboratorier som den anlitar för att analysera prover vid offentlig kontroll, när salmonella påvisats i livsmedel, omgående  skickar en stam för serotypning till nationellt referenslaboratorium och  underrättar kontrollmyndigheten om resultatet av serotypningen. Kontrollmyndigheten ska genast underrätta Livsmedelsverket om detta resultat. 17 a § Om Livsmedelsverket har föreskrivit att en viss provtagnings- eller analysmetod ska användas i en verksamhet som avser dricksvattenförsörjning ska metoden användas också vid offentlig kontroll. Laboratorier 18 § har upphävts genom (LIVSFS 2019:10) 18 a § Om Livsmedelsverket har föreskrivit att viss provtagning eller analys i en verksamhet som avser dricksvattenförsörjning ska utföras av ett labora torium som är ackrediterat för detta, ska ett sådant laboratorium anlitas också i den offentliga kontrollen. Övriga bestämmelser 19 § Livsmedelsverket kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2006. Följande ska gälla för verksamheter som påbörjats före den 1 januari 2006. 1. Anläggningar som omfattas av krav på godkännande enligt 5 § Livs medelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedelshygien och där verksamheten enligt nuvarande bestämmelser bedrivs i en godkänd livsmedelslokal: Anläggningarna får fortsätta sin verksamhet till dess att kontroll myndigheten har prövat om den anläggning som lokalen ingår i kan godkännas, eller beslutat annat i fråga om verksamheten. 2. Anläggningar som omfattas av krav på godkännande enligt 5 § Livs medelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedelshygien och där verksamheten enligt nuvarande bestämmelser bedrivs på annat ställe än i en livsmedelslokal med tillstånd enligt 16 § livsmedelsför ordningen (1971:807) som meddelats före den 1 januari 2006: Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 8 Tillståndet får utgöra underlag för godkännande av kontrollmyndig heten, under förutsättning att de uppgifter som ska lämnas enligt 9 § Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedels hygien framgår av tillståndet. Verksamheten får fortsätta att bedrivas till dess att kontrollmyndig heten har prövat om anläggningen kan godkännas, eller beslutat annat i fråga om verksamheten. 3. Anläggningar som omfattas av krav på registrering enligt 6 eller 7 § Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedels hygien eller enligt artikel 6.2 i förordning (EG) nr 852/2004 och där verksamheten enligt nuvarande bestämmelser bedrivs i en godkänd livsmedelslokal: Lokalgodkännandet får utgöra underlag för registrering hos kontroll myndigheten utan att särskild anmälan gjorts enligt 11 § Livsmedels verkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedelshygien, under förutsättning att de uppgifter som ska lämnas enligt 12 § i de föreskrifterna framgår av lokalgodkännandet. 4. Anläggningar som omfattas av krav på registrering enligt 6 eller 7 § Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedels hygien eller enligt artikel 6.2 i förordning (EG) nr 852/2004 och som bedrivs på annat ställe än i en livsmedelslokal med tillstånd enligt 16 § livsmedelsförordningen (1971:807) som meddelats före den 1 januari 2006: Tillståndet får utgöra underlag för registrering hos kontrollmyndig heten utan att anmälan gjorts enligt 11 § Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedelshygien, under förutsättning att de uppgifter som ska lämnas enligt 12 § i de föreskrifterna framgår av tillståndet. 5. Primärproducenter som den 1 januari 2006 är registrerade hos den lokala kontrollmyndigheten på grund av krav i annan lagstiftning än livsmedelslagstiftningen: Sådana registeruppgifter får utgöra underlag för registrering utan att anmälan görs enligt 6 § Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedelshygien eller enligt artikel 6.2 i förordning (EG) nr 852/2004, under förutsättning att de uppgifter som ska lämnas enligt 12 § i de föreskrifterna framgår av den andra registreringen. Laboratorier för trikinkontroll som har godkänts före den 1 januari 2006 behöver inte godkännas på nytt. Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 9 Dessa föreskrifter (LIVSFS 2009:15) träder i kraft den 27 december 2009. Dessa föreskrifter (LIVSFS 2011:6) träder i kraft den 1 januari 2012 i fråga om 17 a och 18 a §§, 1 juli 2011 i övriga delar. Dessa föreskrifter (LIVSFS 2016:12) träder i kraft den 1 januari 2017. Dessa föreskrifter (LIVSFS 2019:10) träder i kraft den 1 januari 2020. Dessa föreskrifter (LIVSFS 2020:3) träder i kraft den 1 februari 2020. Detta dokument innehåller ändringar i föreskrifterna som träder i kraft den 1 februari 2020 LIVSFS 2005:21 10 Bilaga (till LIVSFS 2005:21) Tidsfrister för beslut enligt 3 a § 1. Anmälan för registrering av anläggning enligt 11 eller 11 a § Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedelshygien: två veckor. 2. Ansökan om godkännande av anläggning enligt 8 § Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2005:20) om livsmedelshygien: nio månader. 3. Ansökan om godkännande av verksamhet (skeppshandel) i vilken det hanteras varor som inte uppfyller importvillkoren och som är avsedda att konsumeras ombord på fartyg i gränsöverskridande trafik enligt artikel 23 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2124 av den 10 oktober 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller bestämmelser för offentlig kontroll av sändningar av djur och varor i transitering, omlastning och vidaretransport genom unionen samt om ändring av kommissionens förordningar (EG) nr 798/2008, (EG) nr 1251/2008, (EG) nr 119/2009, (EU) nr 206/2010, (EU) nr 605/2010, (EU) nr 142/2011 och (EU) nr 28/2012, kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/759 och kommissionens beslut 2007/777/EG: nio månader. 4. Ansökan om tillstånd att använda alternativa provtagnings- och kontrollförfaranden enligt artikel 5.5 i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 av den 15 november 2005 om mikrobiologiska kriterier för livsmedel: två månader. 5. Ansökan om tillstånd att avliva fjäderfä på jordbruksanläggning enligt Bilaga III, Avsnitt II, Kapitel VI i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung: en vecka. 6. Ansökan om tillstånd att slakta hägnat vilt på ursprungsplatsen enligt Bilaga III, Avsnitt III.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004: en vecka. 7. Ansökan om godkännande av vinproducenter enligt artikel 63.4 i kommissionens förordning (EG) nr 607/2009 av den 14 juli 2009 om vissa tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 479/2008 när det gäller skyddade ursprungsbeteckningar och geografiska beteckningar, traditionella uttryck, märkning och presentation av vissa vinprodukter: två månader. (LIVSFS 2020:3)