Regulation on material and articles intended to come in contact with food (LIVSFS 2011:7 )

Livsmedelsverkets forfattningssamling ISSN 1651-3533 Livsmedelsverkets foreskrifter om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel; beslutade den 12 april 2011. LIVSFS 2011:7 (H 23) Utkom fran trycket den 26 april 2011 Med stod av 5 och 6 §§ livsmedelsfórordningen (2006:813) och 30 § forordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer foreskriver 1 Livsmedelsverket füljande. 1 kap. Allmanna bestammelser Tillampningsomrade 1 § Dessa foreskrifter kompletterar bestammelserna i Europaparlamentets och radets forordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphavande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG 2 och narmare bestammelser som beslutats med stod av den fórordningen. 1 Jfr radets direktiv 84/500/EEG av den 15 oktober 1984 om tillnarmning av medlemsstaternas lagstiftning om keramiska produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EGT L 277, 20.10.1984, s. 12, Celex 3 l 984L0500), senast andrat genom kommissionens direktiv 2005/31/EG (EUT L 11 O, 30.4.2005, s. 36, Celex 32005L003 l ), kommissionens direktiv 93/11/EEG av den 15 mars 1993 om utlosning av N-nitrosaminer och N-nitroserbara amnen fran dinappar och trostnappar av elastomer eller gummi (EGT L 93, 17.4.1993, s. 37, Celex nr 31993L0011) ocb kommissionens direktiv 2007/42/EG av den 29 juni 2007 om material och produkter av regenererad cellulosafilm som ar avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EGT L 93, 17.4.1993, s. 27, Celex 32007L0042). Anmalan betraffande 1 kap. 3 § har gjorts enligt Europaparlamentets och radets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsfürfarande betraffande tekniska standarder och füreskrifter och betraffande füreskrifter für informationssamhallets tjanster (EGT L 204, 21.7.1998, s. 3 7, Celex 31998L0034, andrat genom Europaparlamentets och radets direktiv 98/48/EG (EGT L 217, 5.8.1998, s. 18, Celex 31998L0048). 2 EUT L 338, 13.11.2004, s. 4 (Celex 32004R1935). LIVSFS 2011:7 2 F oreskriftema galler material och produkter som anges i artikel 1.2 i fürordning (EG) 1935/2004 med de begransningar som framgar av artikel 1.3 i samma forordning. Detta kapitel innehaller aven regler om hantering av livsmedel. Allmanna och sarskilda krav 2 § Endast sadana material och produkter som uppfyller kraven i forordning (EG) nr 1935/2004 och i fürekommande fall de sarskilt foreskrivna kraven i dessa foreskrifter far importeras eller saluhallas. Hantering av livsmedel 3 § Vid hantering av li vsmedel far inte anvandas 1. karl, lock, fat eller liknande, vid vars anvandning livsmedlet kommer i kontakt med a) forzinkad yta b) yta som avger mer an sammanlagt 3 milligram bly per liter av karlets rymd vid urkokning en halv timme tre ganger, varje gang med en ny 4-procentig vattenlosning av attiksyra, e) yta som avger meran O, 1 milligram kadmium per liter av karlets rymd vid urlakning med en sadan attiksyralosning som anges under b) vid rumstemperatur under 24 timmar, 2. utrustning i ovrigt dar livsmedlet kommer i kontakt med bly eller kadmium. Bestammelserna i 1 a) galler inte karl eller annan utrustning für dricksvatten. Bestammelserna i 1 b) och 1 e) galler inte keramiska produkter som omfattas av dessa füreskrifter. Dispens 4 § Livsmedelsverket kan medge undantag (dispens) fran 1 kap. 3 §. LIVSFS 2011:7 3 2 kap. Sarskilda krav for material och produkter av regenererad cellulosafilm ( cellof an) Kapitlets tillampningsomrade 1 § Bestammelserna i detta kapitel galler sadana material och produkter som avses i 1 kap. som ar tillverkade av regenererad cellulosafilm ( cellofan) och som utgor en fárdig produkt eller som utgor en del av en fárdig produkt som aven innehaller andra material. Regenererad cellulosafilm ska hora till füljande grupper: a) olackerad regenererad cellulosafilm, b) lackerad regenererad cellulosafilm med ytbelaggning fran cellulosa, eller e) lackerad regenererad cellulosafilm med ytbelaggning bestaende av plast. Bestammelserna galler inte syntetiska tarmar av regenererad cellulosafilm ( cellofan). Definition 2 § Med regenererad cellulosafilm ( cellofan) fürstas tunna filmer som ar framstallda av raffinerad cellulosa fran ny tra- eller bomullsravara. Av tekniska skal far andra amnen tillsattas massan eller ytan. Regenererad cellulosafilm far forses med lackering pa en eller bada sidor. Forteckning over tillatna amnen for tillverkning 3 § Regenererad cellulosafilm (cellofan) som avses i 1 § punktema a) och b) far endast framstallas av de amnen eller grupper av amnen som redovisas i bilaga 1 med dar angivna begransningar. F orutom vad som framgar av bilagan far fárgamnen (losliga fárgamnen och pigment) samt bindemedel anvandas under fürutsattning att nagon overfüring (migration) av dessa amnen till livsmedel, bestamd med en validerad metod, inte kan pavisas. 4 § Vid framstallning füre lackeringen av den regenererade cellulosafilm som avses i 1 § punkt e) far endast de amnen eller grupper av amnen som redovisas i avsnitt 1 i bilaga 1 anvandas med dar angivna begransningar. Vid framstallningen av den lack som ska anvandas till den regenererade cellulosafilm som avses i 1 § punkt e) ska endast de amnén eller grupper av amnen anvandas som framgar av artikel 6 och bilaga I i kommissionens fürordning (EU) nr 10/2011 av den 14 j anuari 2011 om material och LIVSFS 2011:7 4 produkter av plast som ar avsedda att komma i kontakt med livsmedeP, med de begransningar som framgar dar. Sadan regenererad cellulosafilm som avses i 1 § punkt e) ska overens stamma med artiklarna 12, 17 och 18 samt bilaga V i fürordning (EU) nr 10/2011. 5 § Tryckt text eller bild pa regenererad cellulosafilm ( cellofan) far inte komma i kontakt med livsmedel. Tillverkardeklaration 6 § Material och produkter av regenererad cellulosafilm ( cellofan) ska vid saluhallande i handelsled füre detaljhandel atfüljas av en skriftlig deklaration som intygar att de uppfyller kraven i dessa füreskrifter. Forsta stycket galler inte material och produkter av regenererad cellulosa film ( cellofan) som uppenbarligen ar avsedda att komma i kontakt med livs medel. Om sarskilda villkor galler für anvandning ska materialet eller produkten markas med uppgift om detta. 3 kap. Sarskilda krav for keramiska foremal Kapitlets tillampningsomrade 1 § Bestammelserna i detta kapitel galler sadana material och produkter som avses i kapitel 1 och som ar tillverkade av keramik (keramiska foremal). I detta kapitel finns bestammelser om hogsta tillatna mangd (gransvarde) av bly och kadmium som far losas ut fran keramiska füremal till livsmedel. Definition 2 § Med keramiska foremal forstas i dessa füreskrifter foremal som fram stallts av en blandning av oorganiska material med i allmanhet stort innehall av lera eller silikat, eventuellt med tillsats av mindre mangder organiska material. F oremalen formas och gors bestandiga genom branning. F oremalen kan vara glaserade, emaljerade och fürsedda med dekor. 3 EUT L 12, 15.1.2011, s. 1 (Celex 3201 IR00I0), andrad genom kommissionens genomfürandefürordning (EU) nr 321/2011 (EUT L 87, 2.4.2011, s. 1, Celex 3201 IR0321). LIVSFS 2011:7 5 Gransvarden 3 § Hogsta tillatna mangd (gransvarde) av bly och kadmium som far losas ut fran keramiska füremal till livsmedel ar füljande: Bly Kadmium Foremal som inte kan fyllas samt 0,8 mg/dm2 0,07 mg/dm2 füremal som kan fyllas men vars inre djup, fran botten till den ovre kanten, inte overskrider 25mm Kokkarl; fürpacknings- och 1,5 mg/1 O, 1 mg/1 fürvaringskarl som rymmer mer an 3 liter Andra foremal som kan fyllas 4,0 mg/1 0,3 mg/1 4 § Om mangden bly eller kadmium som loses ut fran ett keramiskt foremal inte overskrider gransvardet i 3 § med meran 50 % far füremalet saluhallas om samtliga foljande forutsattningar ar uppfyllda: minst tre andra foremal med samma form, dimension, dekor och glase ring ska undersokas i enlighet med de krav som redovisas i del 1 och 2 i bilaga 3, de genomsnittliga mangdema bly respektive kadmium som loses ut fran dessa tre füremal far inte overskrida faststallda gransvarden enligt 3 §, samt mangden bly respektive kadmium som loses ut fran nagon av dessa produkter far inte overskrida faststallda gransvarden med meran 50 %. Kontroll m.m. 5 § Halten av bly och kadmium som loses ut fran keramiska füremal ska bestammas i enlighet med de krav som redovisas i del 1 och 2 i bilaga 3. Forklaring om overensstammelse 6 § Keramiska produkter som annu inte kommit i kontakt med livsmedel ska i alla led av salufüringen till och med aterfürsaljningsledet atfüljas av en skriftlig fürklaring i enlighet med artikel 16 i forordning (EG) nr 193 5/2004. LIVSFS 2011:7 6 Forklaringen ska utfárdas av tillverkaren eller av en fürsaljare som ar etablerad inom gemenskapen och ska innehalla den information som anges i del 3 i bilaga 3. Tillgangliggorande av dokumentation 7 § Lamplig dokumentation som visar att de keramiska produktema füljer de gransvarden for migration av bly och kadmium som füljer av 3 och 4 §§ i detta kapitel ska av tillverkaren eller importoren till gemenskapen pa begaran goras tillganglig for tillsynsmyndigheten. Denna dokumentation ska innehalla resultaten av den analys som utfürts, uppgift om forhallandena vid testet och namn och adress for det laboratorium som utforde testet. 4 kap. Sarskilda krav for nappar av elastomer eller gummi Kapitlets tillampningsomrade 1 § Bestammelsema i detta kapitel galler dinappar och sugnappar tillverkade av elastomer eller gummi. Gransvarden 2 § Dinappar och sugnappar far inte, fn'.in de delar som ar framstallda av elastomer eller gummi, till en testlosning (konstgjord salivlosning) avge mer an totalt 0,01 milligram N-nitrosaminer per kilogram material totalt O, 1 milligram N-nitroserbara amnen per kilogram material. Med N-nitroserbara amnen avses amnen som kan overfüras till N nitrosaminer. Kontroll 3 § Analytisk kontroll ska utfüras enligt foreskrivna grundregler i punkt 1 bilaga 2 med en validerad analysmetod, som uppfyller de kriterier som faststalls i punkt 2 bilaga 2. LIVSFS 2011:7 7 Dessa füreskrifter trader i kraft den 1 maj 2011, da Livsmedelsverkets foreskrifter (LIVSFS 2003 :2) om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel upphor att galla. INGER ANDERSSON Stefan Ernlund (Re gel utveckl ingsavdelningen) LIVSFS 2011:7 8 LIVSFS 2011 :7 9 Bilaga 1 (till LIVSFS 2011 :7) Forteckning over amnen som ska anvandas for tillverkning av material och produkter av regenererad cellulosafilm ( cellofan) enligt 2 kap. 3 § 1. Denna bilaga innehaller füreskrifter om de amnen som skall anvandas für tillverkning av material och produkter av regenererad cellulosafilm ( cellofan) avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Dessa amnen skall vara av god teknisk kvalitet avseende renhet. For vissa amnen finns av toxikologiska skal sarskilda begransningar angivna. 2. Definitionen av regenererad cellulosafilm ( cellofan) finns i 2 kap. 2 §. 3. I forteckningen anges de vanliga tekniska namnen inom hakparente ser [ ]. 4. Kolumnen "Begransningar" innehaller haltbegransningar. Procent talen i fürteckningen i denna bilaga uttrycks i viktprocent (w/w) ochar beraknade i forhallande till mangden vattenfri olackerad regenererad cellulosafilm. LIVSFS 2011:7 10 Avsnitt 1 Olackerad regenererad cellulosafilm (cellofan) Namh A. Regenererad cellulosa B. Tillsatser B 1. Fuktighetsstabilisatorer bis(2-hydroxietyl)eter [ = dietylenglykol} etandiol [ monoetylenglykol] 1,3-butandiol glycerol 1,2-propandiol [ = 1,2-propylenglykol] polyetylenoxid [ = polyetylenglykol] 1,2-polypropylenoxid [ = 1,2 poly propylenglykol] sorbitol tetraetylenglykol trietylenglykol urea B2. Andra tillsatser Grupp 1 attiksyra och dess NH 4-, Ca-, Mg-, K och Na-salter askorbinsyra och dess NH 4-, Ca-, Mg-, K- och Na-salter bensoesyra och natriumbensoat myrsyra och dess NH 4-, Ca-, Mg-, K och Na-salter Begriinsningar 2: 72 % i filmen ,5 27 % totalt av dessa amnen i filmen Endast für film som ar avsedd att lackeras och anvandas till icke vattenhaltiga livsmedel, dvs de som inte innehaller fysiskt fritt vatten pa ytan. Film av regenererad cellulosa i kontakt med livsmedel far inte overfüra bis(2 hydroxietyl)eter och etandiol totalt i mangder storre an 30 mg/kg livsmedel. Genomsnittlig molekylvikt 250-1 200 Genomsnittlig molekylvikt ::: 400 och halten fri 1,3-propandiol ::: 1 % (w/w) .::: 1 % totalt av dessa amnen i filmen Mangden av amnet eller amnesgruppen i varje strecksats far inte vara storre an 2 mg/dm 2 i den olackerade filmen LIVSFS 2011:7 Namn linjara, mattade eller omattade fettsyror med ett jamnt antal kolatomer (Cs-C20) samt beheniksyra och ricinolsyra och <leras NH4-, Ca-, Mg-, K-, Na-, Al-och Zn-salter citronsyra, dl-mjolksyra, maleinsyra, 1-vinsyra och <leras Na- och K-salter sorbinsyra och dess NH4 -, Ca-, Mg-, K- och Na-salter amider av linjara, mattade eller omattade fettsyror med ett jamnt antal kolatomer (Cs-C20) samt amider av beheniksyra och ricinolsyra naturligt fürekommande atlig starkelse och mjol kemiskt modifierad atlig starkelse och mjol amylos kalcium och magnesiumkarbonater samt klorider estrar av glycerol med linjara, mattade eller omattade fettsyror med ett jamnt antal kolatomer (Cs-C20) och/eller estrar med adipinsyra, citronsyra, 12 hydroxistearinsyra ( oxistearin) och ricinolsyror ~ estrar av polyoxietylen (8-14 oxi etylengrupper) med linjara, mattade eller omattade fettsyror med ett jamnt anta! kolatomer (Cs-C20) estrar av sorbitol med linjara, mattade eller omattade fettsyror med ett jamnt antal kolatomer (Cs-C20) mono- och/eller diestrar av stearinsyra med etandiol och/eller bis(2 hydroxietyl)eter och/eller trietylen glykol oxider och hydroxider av aluminium, kalcium, magnesium och kisel samt silikater av aluminium, kalcium, magnesium och kalium, vattenfria samt med kristallvatten 1 1 Begransningar polyetylenoxid [ = polyetylenglykol] Genomsnittlig molekylvikt 1 200 - 4 000 natriumpropionat LIVSFS 2011:7 12 Ntun11 Grupp 2 natriumalky 1 ( C8-C 18) bensensulfonat na tri umisopropy lnaftal ensulfonat natriumalkyl(C 8-C 18)sulfat natriumalkyl(C 8-C18)sulfonat natriumdioktylsulfosuccinat distearat av dihydroxietyldi etylentriaminmonoacetat ammonium-, magnesium- och kali umlaury lsulfat N ,N'-distearoy ldiaminoetan, N ,N'-dipalmitoyldiaminoetan och N ,N'-dioleoyldiaminoetan 2-heptadecyl - 4,4 bis(metylenstearat)oxazolin po 1 yety lenaminostearamidety lsulfat Grupp 3 - Vidhaftningsmedel kondensationsprodukter av melamin urea-formaldehyd modifierad med tris(2-hydroxietyl)amin kondensationsprodukter av icke modifierad melamin-formaldehyd, eller som kan modifieras med ett eller fiera av füljande amnen: butanol, dietylentriamin, etanol, trietylentetramin, tetraety len-petitamin, tri-(2-hydroxietyl)amin, 3,3' diaminodipropylamin, 4,4' diaminodi buty lamín polyalkylenaminer, tvarbundna och som katjoner (a) polyamid-epiklorhydrinharts baserad pa diaminopropylmetyl amin och epiklorhydrin (b) polyamid-epiklorhydrinharts baserad pa epiklorhydrin, adipinsyra, kaprolaktam, dietylentriamin och/eller etylen diamin Begriinsningar :s 1 mg/dm2 totalt av dessa amnen i den olackerade filmen och mangden av amnet eller amnesgruppen i varje strecksats far inte vara storre an 0,2 mg/dm2 (eller en lagre grans, om en sadan anges) i den olackerade filmen :s 0,05 mg/dm2 totalt av detta amne i den olackerade filmen :s O, 1 mg/dm2 totalt av detta amne i den olackerade filmen :s 1 mg/dm2 totalt av dessa amnen i den olackerade filmen Innehall av fri formaldehyd i den olackerade filmen :s 0,5 mg/dm2 Innehall av fri melamin i den olackerade filmen :s 0,3 mg/dm2 Innehall av fri formaldehyd i den olackerade filmen :s 0,5 mg/dm2 Innehall av fri melamin i den olackerade filmen :s 0,3 mg/dm 2 LIVSFS 2011:7 Nam11 e) polyamíd-epíklorhydrínharts baserad pa adípínsyra, díety lentríamín och epiklorhydrín, eller en blandníng av epíklorhydrín och ammoníak (d) polyamíd-polyamín-epíklor hydrínharts baserad pa epiklor hydrín, dímetyladípat och díety lentríamín (e) polyamíd-polyamín-epíklor hydrínharts baserad pa epíklor hydrín, adípínsyraamíd och díamínopropy lmety lamín polyetylenamíner och polyetylenímíner kondensatíonsprodukt av ícke modífierad urea-formaldehyd, eller som kan modífieras med ett eller flera av füljande amnen: amínometyl sulfonsyra, sulfanílsyra, butanol, díamínobutan, díamínodíetylamín, dí amínodí propy lamín, díamínopropan, díetylentríamín, etanol, guanídín, metanol, tetraetylenpentamín, tríetylentetramín, natríumsulfit Grupp 4 produkter fran reaktíon mellan amíner av atlíga oljor och polyetylenoxíd .~ monoetanolamínlaurylsulfat Begriinsningar .::: 0,75 mg/dm 2 totalt av dessa amnen í den olackerade filmen Innehall av frí formaldehyd í den olackerade filmen.::: 0,5 mg/dm 2 .::: 0,01 mg/dm 2 totalt av dessa amnen í den olackerade filmen LIVSFS 2011:7 13 14 Avsnitt 2 Lackerad regenererad cellulosafilm ( cellofan) Namn A. Regenererad cellulosa B. Tillsatser C.Lack C 1. Polymerer etyl, hydroxietyl, hydroxipropyl och metyletrar av cellulosa cellulosanitrat Begriinsningar Se avsnitt 1 Se avsnitt 1 :s 50 mg/dm 2 i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel :s 50 mg/dm 2 totalt av dessa amnen i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel :s 20 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel; kvaveinnehall mellan 10,8-12,2 % i cellulosanitrat LIVSFS 2011:7 Namn C2. Hartser kasein kolofonium och/eller produkter darav som framstallts genom polymerisation, hydrering eller disproportionering och <leras estrar av metanol, etanol eller polyvalenta alkoholer (CrC 6) eller blandningar av dessa alkoholer kolofonium och/eller produkter darav som framstallts genom poly merisation, hydrering eller disproportionering och som kondenserats med akrylsyra, maleinsyra, citronsyra, fumarsyra och/eller ftalsyra och/eller 2,2 bis ( 4-hydroxifenyl)propan formaldehyd och som fürestrats med metanol, etanol eller poly valenta alkoholer (CrC 6) eller blandningar av dessa alkoholer estrar som utvunnits fran bis(2 hydroxietyl)eter med tillsats produkter av P-pinen och/eller dipenten och/eller diterpen och maleinsyraanhydrid atligt gelatin ricinolja och dehydratiserade eller hydrerade produkter darav och dess kondensationsprodukter med polyglycerol, adipinsyra, citronsyra, maleinsyra, ftalsyra och sebacinsyra naturgummi [ = damar] poly-p-pinen [= terpenhartser] urea-formaldehydhartser (se vidhaftningsmedel) C3. Mjukgorare acetyltributylcitrat Begriinsningar .:S 12,5 mg/dm 2 totalt av dessa amnen i lacken/belaggningen pa den sida som ar i kontakt med livsmedel och enbart für tillverkning av regenererad cellulosafilm med belaggningar baserade pa cellulosanitrat. .:S 6 mg/dm 2 totalt av dessa amnen i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel LIVSFS 2011:7 5 16 Nam1•· acetyltri(2-etylhexyl)citrat di-isobutyladipat di-n-butyladipat di-n-hexylazelat butylbensylftalat di-n-butylftalat dicyklohexylftalat 2-etylhexyldifenylfosfat glycerolmonoacetat [ = monoacetin] glyceroldiacetat [ = diacetin] glyceroltriacetat [ = triacetin] di-butylsebakat di(2-etylhexyl) sebakat [ = dioktylsebakat] di-n-butyltartrat di-iso-butyltartrat C4. Andra tillsatser C4. l. Tillsatser upptagna i avsnitt 1 C4.2. Specifika lacktillsatser Begransningar :s 2 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel :s 3 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel :s 4 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel .:S 2,4 mg/kg av livsmedel i kontakt med denna typ av film, eller < 0,4 mg/dm 2 i lacken pa den sida som kommer i kontakt med livsmedel. ':::.. 6 mg/dm 2 totalt av dessa amnen i den olackerade regenererade cellulosafilmen inklusive lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel Samma begransningar som i avsnitt 1 ( emellertid avser mangden uttryckt i mg/dm 2 bade den olackerade rege nererade cellulosafilmen inklusive lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel) Mangden av amnet eller amnesgruppen i varje strecksats far inte vara storre an 2 mg/dm 2 (eller en lagre grans, om en sadan anges) i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel LIVSFS 2011:7 Namn 1-hexadekanol och 1-oktadekanol estrar av linjara, mattade eller omattade fettsyror med ett j amnt antal kolatomer (Cs-C20) samt ricinolsyra med etanol, 1-butanol, n amyl- och oleoylalkohol montanvaxer, omfattande renade montansyror (C26-C32) och/eller <leras estrar med etandiol och/eller 1,3 butandiol och/ eller <leras kalcium- och kaliumsalter karnuba wax bivax ·-espartovax kandelillavax dimetylpolysiloxan epoxiderad sojaolja (etylenoxidhalt 6 till 8 %) raffinerat paraffin och raffinerade mikrovaxer pentaerytritoltetrastearat mono- och bis-( oktadecyldiety lenoxid)fosfater alifatiska syror (Cg-C20) fürestrade med mono- eller di (2-hydroxietyl)amin 2- and 3-tert-butyl- 4-hydroxianisol [= butylerad hydroxianisol - BHA] 2,6-di-tert-butyl-4-metylfenol [ = butylerad hydroxitoluen - BHT] di-n-oktyltenn-bis (2-etylhexyl) maleat C5. Losningsmedel butylacetat etylacetat isobutylacetat isopropylacetat propylacetat aceton 1-butanol 17 Begransningar :s 1 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel :S 0,2 mg/dm 2 av dessa amnen i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel :S 0,06 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel :S 0,06 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel :S 0,06 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel Den totala mangden av alla inga.ende amnen far inte vara storre an 0,6 mg/dm 2 i lacken pa den sida som ar i kontakt med livsmedel LIVSFS 2011:7 18 Namn etanol 2-butanol 2-propanol ~ 1-propanol cyklohexan etylenglykolmonobutyleter etylenglykolmonobutyleteracetat etylenglykolmonoetyleter etylenglykolmonoetyleteracetat etylenglykolmonometyleter etylenglykolmonometyleteracetat metyletylketon metylisobutylketon tetrahydrofuran toluen Begransningar ~0,06 mg/dm 2 av detta amne i lacken pa den sida som ar i kontakt med li vsmedel LIVSFS 2011:7 19 Bilaga 2 (till LIVSFS 2011 :7) l. Grundregler for att bestamma utlosning av N nitrosaminer och N-nitroserbara amnen 1.1 Testfüsning (konstgjord salivlosning) Testlosning (konstgjord salivlosning) framstalls enligt füljande: los upp 4,2 g natriumbikarbonat (NaHCO 3), 0,5 g natriumklorid (NaCl), 0,2 g kalium karbonat (K2CO3) och 30,0 mg natriumnitrit (NaNO 2) i en liter destillerat vatten eller vatten av likvardig kvalitet. Losningens pH ska vara 9. 1.2 Forsoksbetingelser Prov pa material fran ett lampligt antal dinappar eller sugnappar skall ligga fullstandigt nedsankta i den konstgjorda salivlosningen under 24 timmar vid en temperatur av 40 ± 2 ºC. 2.Kriterier for metoden att bestamma utlosning av N-nitros aminer och N-nitroserbara ümnen 2.1 Utlosning av N-nitrosaminer bestams i en volym av varje provlosning framstalld enligt punkt 1. N-nitrosaminema extraheras fran provlosningen med nitrosaminfri diklormetan (CH 2Clz) och bestams med gaskromatografi. 2.2 Utlosning av N-nitroserbara amnen bestams i en annan volym av varje provlosning framstalld enligt punkt 1. De nitroserbara amnena overfors (omvandlas) till nitrosaminer genom att provlosningen surgores med saltsyra. Nitrosaminerna extraheras darefter fran losningen med diklormetan och bestams med gaskromatografi. LIVSFS 2011:7 20 LIVSfl'S 201 t :7 21 Bilaga 3 (till LIVSFS 2011 :7) Del 1 - Grundregler for bestamning av migration av bly och kadmium l. Testfüsning (simulator) En nyberedd 4-procentig (volymprocent) losning av attiksyra i vatten. 2. Analysforhallande 2.1 Utfür undersokningen vid en temperatur av 22 ± 2ºC under 24 ± 0,5 timmar. 2.2 Nar migration av bly ska bestammas, tack over provet pa lampligt satt och utsatt det for vanlig laboratoriebelysning. Nar migration av kadmium eller bly och kadmium ska bestammas, tack over provet sa att den extraherade ytan med sakerhet befinner sig i totalt morker. 3. Fyllning 3.1 Produkter som kan/y/las Fyll provet med attiksyralosningen tillen niva hogst 1 mm fran punkten for overfyllnad. A vstandet mats fran provets ovankant. Prov med plan eller latt sluttande kant bor fyllas sa att avstandet mellan vatskans yta och overfyllnadspunkten ar hogst 6 mm matt langs den sluttande kanten. 3.2 Produkter som inte kan /y/las Den del av produktens yta som inte ar avsedd att komma i kontakt med livsmedel tacks forst med ett lampligt skyddande lager som tal inverkan av attiksyralosningen. Provet sanks darefter ned i en behallare med en kand volym attiksyralosning pa sadant satt att den yta som ar avsedd att komma i kontakt med livsmedel ar helt tackt av testlosningen. LIVSFS 2011:7 22 4. Bestiimning av ytans storlek Ytstorleken hos produkter i kategori 1 ar lika med ytstorleken pa den buktande vatskeyta som bildas av den fria vatskeyta som erhalls nar fyllningskraven i punkt 3 ovan iakttas. Del 2 - Analysmetoder for bestamning av migrationen av bly och kadmium l. Syfte och tillampningsomrade Metoden gor det mojligt att bestamma den specifika migrationen av bly eller kadmium. 2. Princip Bestamningen av den specifika migrationen av bly eller kadmium sker med en instrumentell analysmetod som uppfyller kvalitetskraven enligt punkt 4. 3. Reagenser Alla reagenser ska vara av analytisk kvalitet, om inte annat anges. Alla hanvisningar till vatten ska avse destillerat vatten eller vatten av motsvarande kvalitet. 3.1 4-procentig (volymprocent) losning av iittiksyra i vatten Tillsatt 40 ml isattika till vatten och spad till 1 000 ml. 3.2 Stam/osningar Gor i ordning stamlosningar som innehaller 1 000 mg bly per liter respektive minst 500 mg kadmium per liter i 4-procentig attiksyralosning, som avses i punkt 3.1. 4. Kvalitetskrav for den instrumentella analysmetoden 4.1 Detektionsgransen for bly och kadmium maste vara lika med eller lagre an O, 1 mg/liter für bly, 0,01 mg/liter für kadmium. LIVSFS 2011:7 23 Detektionsgransen definieras som den koncentration av elementet i den 4 procentiga attiksyran som avses i punkt 3 .1 som ger en signal som ar dubbelt sa stor som instrumentets bakgrundsbrus. 4.2 K vantifieringsgransen für bly och kadmium maste vara lika med eller lagre an 0,2 mg/liter für bly, 0,02 mg/liter für kadmium. 4.3 Utbyte Utbytet av bly och kadmium som tillsatts till den 4-procentiga attiksyran som avses i punkt 3.1 maste ligga inom 80-120 % av den tillsatta mangden. 4.4 Specificitet Den instrumentella analysmetoden maste vara fri fran matrisrelaterad och spektral interferens. 5. Metod 5.1 Forberedelse av provet Provet maste vara rent och fritt fran fett och andra amnen som kan tankas paverka undersokningen. Tvatta provet i en losning med flytande hushallsdiskmedel vid en temperatur av cirka 40 ºC. Skolj provet fürst i kranvatten och sedan i destillerat vatten eller vatten av motsvarande kvalitet. Lat vattnet rinna av och torka darefter für att undvika flackar. Den yta som ska undersokas ska inte beroras efter rengoringen. 5.2 Bestiimning av bly eller kadmium Det salunda iordningstallda provet undersoks pa det satt som anges i del 1. Innan provlosningen avlagsnas far bestamning av bly eller kadmium, gors provets innehall homogent pa nagot lampligt satt sa att forlust av testvatska kan undvikas liksom notning pa provets yta. Utfür ett blanktest pa den provlosning som anvants für varje serie av bestamningar. Utfür bestamningar av bly och kadmium under lampliga fürhallanden. LIVSFS 2011:7 24 Del 3 - Forklaring om overensstammelse Den skriftliga fürklaring som avses i 3 kap. 6 § ska innehalla füljande uppgifter: 1. Namn och adress für det foretag som tillverkar den keramiska slutprodukten och für den importor som importerar produkten till gemenskapen. 2. Det keramiska füremalets identitet. 3. Datum for forklaringen. 4. En bekraftelse av att den keramiska produkten uppfyller de tillampliga kraven i 3 kap. dessa füreskrifter och i fürordning (EG) nr 1935/2004. Den skriftliga fürklaringen ska vara sa utformad att det ar latt att kanna igen den produkt som avses och den ska fornyas nar vasentliga andringar i produktionen medfür fürandringar i migrationen av bly och kadmium. LIVSFS 2011:7