Regulation (LIVSFS 2019:1) on food intended for special groups

LIVSFS 2019:1 Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2019:1) om livsmedel avsedda för särskilda grupper; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller ändringar till och med LIVSFS 2021:4. Tillämpningsområde 1 § I dessa föreskrifter finns bestämmelser om anmälan av livsmedel avsedda för särskilda grupper. 2 § EU-bestämmelser om livsmedel avsedda för särskilda grupper finns i bl.a. – Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009, – kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och vad gäller informationskrav för uppfödning av spädbarn och småbarn, och – kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/128 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för livsmedel för speciella medicinska ändamål. (LIVSFS 2020:5) Anmälan av livsmedel för speciella medicinska ändamål 3 § Anmälan av livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt artikel 9 i förordning (EU) 2016/128 ska göras till Livsmedelsverket. 4 § Anmälan ska göras av den livsmedelsföretagare som släpper ut ett livsmedel för speciella medicinska ändamål på marknaden. 2 LIVSFS 2019:1 Till anmälan ska följande bifogas: 1. den etikett som används för produkten, 2. produktens namn, beteckning och användningsområde, och 3. namn och postadress till den livsmedelsföretagare som släpper ut livsmedlet på marknaden och den livsmedelsföretagare som tillverkar eller förpackar livsmedlet om det sker i Sverige. Anmälan av modersmjölksersättning och viss tillskottsnäring 5 § Anmälan av modersmjölksersättning enligt artikel 12.1 i förordning (EU) 2016/127 ska göras till Livsmedelsverket. (LIVSFS 2020:5) 6 § Anmälan av tillskottsnäring som är framställd av hydrolyserade proteiner eller innehåller andra ämnen än dem som förtecknas i bilaga II till förordning (EU) 2016/127 ska göras till Livsmedelsverket. Anmälningsplikten följer av artikel 12.2 i förordning (EU) 2016/127. (LIVSFS 2020:5) 7 § Anmälan ska göras av den livsmedelsföretagare som släpper ut modersmjölksersättning eller sådan tillskottsnäring som anges i 6 § på marknaden i Sverige, och senast när produkten släpps ut på marknaden första gången. Till anmälan ska följande bifogas: 1. den etikett som används för produkten, 2. produktens namn och beteckning och 3. namn och postadress till den livsmedelsföretagare som släpper ut livsmedlet på marknaden och den livsmedelsföretagare som tillverkar eller förpackar livsmedlet om det sker i Sverige. (LIVSFS 2020:5) 8 § Avser anmälan sådan tillskottsnäring som innehåller andra ämnen än dem som förtecknas i bilaga II till förordning (EU) 2016/127 ska till anmälan även bifogas uppgifter om vilka ämnen som tillskottsnäringen innehåller som inte förtecknas i bilaga II till förordning (EU) 2016/127. (LIVSFS 2020:5) 9 § Ändringar av den etikett som används för produkten, som inte enbart avser typsnitt eller färg, och av uppgifter i 7 § andra stycket 2 och 3 ska meddelas till Livsmedelsverket senast när produkten, med ändringar, släpps ut på marknaden för första gången. (LIVSFS 2020:5) 1. Dessa föreskrifter (LIVSFS 2019:1) träder i kraft den 1 mars 2019. 3 LIVSFS 2019:1 2. Genom dessa föreskrifter (LIVSFS 2019:1) upphävs Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 2000:15) om livsmedel för speciella medicinska ändamål. De upphävda föreskrifterna gäller dock fortfarande för livsmedel för speciella medicinska ändamål som har utvecklats för att tillgodose spädbarns näringsbehov t.o.m. 21 februari 2020. 1. Dessa föreskrifter (LIVSFS 2020:5) träder i kraft den 15 juni 2020. 2. Beträffande modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner gäller dessa föreskrifter först från och med den 22 februari 2022. (LIVSFS 2021:4) Dessa föreskrifter (LIVSFS 2021:4) träder i kraft den 22 februari 2021.