Order No. 630 of the Ministry of Agriculture validating the Methodology for implementing risk analysis in the field of seed production of agricultural plants

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 21 июля 2023 г. N 630 "Об утверждении Методики осуществления анализа рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений" В соответствии с частью 3 статьи 26 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве" и подпунктом 5.2.25(158) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю: 1. Утвердить прилагаемую Методику осуществления анализа рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений. 2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г., за исключением пункта 5 приложения N 1 к Методике осуществления анализа рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений, утвержденной настоящим приказом, который вступает в силу с 1 сентября 2025 г. Министр Д.Н. Патрушев Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 августа 2023 г. Регистрационный N 75028 УТВЕРЖДЕНА приказом Минсельхоза России от 21 июля 2023 г. N 630 Методика осуществления анализа рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений I. Общие положения 1. Анализ рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений (далее - анализ рисков) проводится в целях выявления и оценки рисков осуществляемой хозяйствующими субъектами деятельности в области семеноводства, а также для учета результата анализа рисков в случаях, предусмотренных частью 2 статьи 26 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве" 1. 2. Анализ рисков осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору 2. 3. Основания для осуществления Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору анализа рисков установлены пунктом 6 Правил (далее - основания). 4. Анализ рисков осуществляется последовательно в четыре этапа 3: первый этап - выявление оснований, предусмотренных пунктом 6 Правил, необходимых для проведения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору анализа рисков; второй этап - разработка и утверждение плана осуществления анализа рисков (далее - план) в соответствии с пунктом 8 Правил; третий этап - проведение анализа рисков в соответствии с планом; четвертый этап - опубликование на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в информационно- телекоммуникационной сети "Интернет" отчета, содержащего результаты анализа рисков. II. Первый этап 5. В целях выявления оснований используется информация, полученная: от должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных органов; от организаций, подведомственных Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору; от национальных организаций или уполномоченных организаций иностранных государств, обеспечивающих государственный контроль в области семеноводства; из федеральной государственной информационной системы в области семеноводства сельскохозяйственных растений 4; из открытых источников информации, содержащихся в информационно- телекоммуникационной сети "Интернет". 6. В целях выявления оснований собираются: данные, используемые при выявлении оснований для проведения анализа рисков, приведенные в приложении N 1 к настоящей Методике; информация, полученная при проведении профилактических мероприятий и (или) контрольных (надзорных) мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений 5 (далее соответственно - профилактические мероприятия, контрольные мероприятия). 7. Сбор, обработка и анализ информации и данных, указанных в пунктах 5 и 6 настоящей Методики, осуществляются должностными лицами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных органов. В целях выявления оснований используются данные и информация, указанные в пункте 6 настоящей Методики, собранные за 12 календарных месяцев, предшествующих месяцу начала проведения анализа рисков. 8. По результатам первого этапа Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору оформляется заключение, содержащее выводы о наличии оснований и необходимости проведения дальнейших этапов анализа рисков или об отсутствии оснований и прекращении анализа рисков (далее - заключение). III. Второй этап 9. Разработка и формирование плана осуществляются при наличии оснований и необходимости проведения дальнейших этапов анализа рисков, указанных в заключении, оформленном в соответствии с пунктом 8 настоящей Методики. 10. План должен содержать информацию, указанную в пункте 9 Правил, а также сведения: о должностных лицах Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, осуществляющих проведение анализа рисков; о категории риска причинения вреда (ущерба), к которой относится деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц в области семеноводства, включающая ввоз в Российскую Федерацию, производство (выращивание), хранение, использование, транспортировку и реализацию семян сельскохозяйственных растений (посадочного материала), в том числе содержащих генно-инженерно-модифицированные организмы 6. 11. Сформированный план по согласованию с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации до 1 ноября года, предшествующего планируемому периоду, утверждается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору 7. 12. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в течение 2 рабочих дней со дня утверждения плана обеспечивает его размещение на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и поддерживает его в актуальном состоянии 8. 13. Изменения в план вносятся в соответствии с пунктом 12 Правил. IV. Третий этап 14. Анализ рисков проводится на основании и в соответствии с планом. 15. При проведении анализа рисков осуществляется их идентификация. На основании анализа факторов риска, приведенных в приложении N 2 к настоящей Методике, прогнозируется возможный риск наступления событий, позволяющих идентифицировать риск и определить его уровень. 16. При анализе рисков оценивается распространение семян сельскохозяйственных растений, содержащих генно-инженерно- модифицированные организмы. 17. По итогам третьего этапа должностным лицом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору составляется отчет, содержащий результаты анализа рисков с выводом о наличии или отсутствии рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений. 18. В отчет, содержащий выводы о наличии рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений, включается перечень предлагаемых мер по снижению или предупреждению возникновения рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений, предусматривающий: 1) выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения; 2) устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований; 3) проведение профилактических и контрольных мероприятий в соответствии с факторами риска, приведенными в приложении N 2 к настоящей Методике; 4) определение перечня видов и сбор информации, необходимой для организации профилактической работы, а также для установления критериев риска; 5) повышение квалификации кадрового состава территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору; 6) создание системы консультирования, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий. V. Четвертый этап 19. По результатам проведенного анализа рисков Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору публикует отчет, содержащий результаты анализа рисков, на своем официальном сайте в информационно- телекоммуникационной сети "Интернет". 20. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору опубликовывает отчет, указанный в пункте 19 настоящей Методики, в течение 10 рабочих дней со дня истечения срока, установленного в плане, с одновременным направлением уведомления в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации 9. ------------------------------ 1 Пункт 3 Правил осуществления анализа рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2023 г. N 147 (далее - Правила). 2 Пункт 4 Правил. 3 Пункт 5 Правил. 4 Статья 21 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве". 5 Пункты 19 и 31 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2022 г. N 1758. 6 Подпункт "а" пункта 8 и пункт 13 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2022 г. N 1758. 7 Пункт 8 Правил. 8 Пункт 11 Правил. 9 Пункт 14 Правил. ------------------------------ ГАРАНТ: Пункт 5 настоящего приложения вступает в силу с 1 сентября 2025 г. Приложение N 1 к Методике осуществления анализа рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений Данные, используемые при выявлении оснований для проведения анализа рисков N п/п Перечень Комментарии Уровень риска 1 Отсутствие фитосанитарного сертификата с указанием информации о производителе и производстве посевного и посадочного материала (место производства семян сельскохозяйственных растений, полное и сокращенное (при наличии) наименование и адрес в пределах места нахождения (для юридического лица) или фамилия, имя, отчество (при наличии) и адрес регистрации по месту жительства (для индивидуального предпринимателя) - производителя семян сельскохозяйственных растений) Значительный 2 Отсутствие или недостоверность документов, содержащих сведения о сортовых и посевных (посадочных) качествах семян сельскохозяйственных растений: сертификата Организации экономического сотрудничества и развития (OECD) или национального сертификата страны- экспортера и сертификата Международной ассоциации по контролю за качеством семян (ISTA) или национального сертификата страны-экспортера (при условии аудита лаборатории иностранного государства по испытанию семян сельскохозяйственных растений); акта апробации и протокола испытаний, соответствующих требованиям Значительный законодательства Российской Федерации, или документов, указанных в перечне документов, содержащих сведения о сортовых и посевных (посадочных) качествах семян сельскохозяйственных растений, взаимно признаваемых государствами - членами Евразийского экономического союза при обращении семян сельскохозяйственных растений в рамках Евразийского экономического союза, утвержденном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 31 января 2018 г. N 18 10 (для стран, являющихся членами Евразийского экономического союза). 3 Ввоз в Российскую Федерацию в незатаренном состоянии (насыпью) семян сельскохозяйственных растений, обработанных химическими или биологическими препаратами, пестицидами, не включенными в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации Средний 4 Ввоз семян сельскохозяйственных растений, сорта и гибриды которых содержатся в перечне, указанном в части 2 статьи 19 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве", в случае если такие сорта и гибриды не включены в Государственный реестр сортов и гибридов сельскохозяйственных растений, допущенных к использованию 11, за Значительный исключением семян сельскохозяйственных растений, предназначенных для научных исследований, государственных испытаний, производства семян для вывоза из Российской Федерации, саженцев винограда 12 5 Отсутствие генетических паспортов на сорта или гибриды сельскохозяйственных растений 13 Низкий 6 Наличие в ввозимых семенах сельскохозяйственных растений генно- инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) Значительный 7 Отсутствие документов, подтверждающих соблюдение прав патентообладателя (в случае наличия прав на селекционное достижение) Средний 8 Информация о производстве семян сельскохозяйственных растений странами- экспортерами в зонах с распространением карантинных объектов 14 Значительный 9 Отсутствие информации о мерах, предпринимаемых компетентными организациями страны-экспортера для недопущения ввоза в Российскую Федерацию семян сельскохозяйственных растений, не соответствующих требованиям законодательства в области семеноводста сельскохозяйственных растений Средний 10 Информация об отрицательных результатах аудита лабораторий иностранных государств по испытанию Значительный семян сельскохозяйственных растений, предназначенных для ввоза в Российскую Федерацию из иностранных государств или групп иностранных государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, в целях их использования для посевов (посадок) 11 Информация о нарушении законодательства в области семеноводства сельскохозяйстенных# растений при их производстве, транспортировке и реализации семян сельскохозяйственных растений: 11.1 Нарушение требований к маркировке тары (упаковки) семян сельскохозяйственных растений Низкий 11.2 Нарушение требований к транспортировке семян сельскохозяйственных растений, обработанных химическими или биологическими препаратами, в незатаренном состоянии (насыпью) Средний 12 Использование для производства и (или) реализация семян сельскохозяйственных растений, не включенных в Государственный реестр сортов и гибридов сельскохозяйственных растений, допущенных к использованию, за исключением семян, предназначенных для проведения экспертиз и научно- исследовательских работ, государственных испытаний, производства семян сельскохозяйственных растений для вывоза из Российской Федерации, саженцев винограда Средний 13 Использование для производства семян сельскохозяйственных растений, не Средний соответствующих показателям сортовых и посевных (посадочных) качеств 14 Использование семян сельскохозяйственных растений, зараженных карантинными объектами 15 Значительный 15 Использование семян сельскохозяйственных растений, содержащих ГМО, за исключением посева (посадки) таких семян для проведения экспертиз и научных исследований 16 Значительный 16 Отсутствие документов, содержащих сведения о сортовых и посевных (посадочных) качествах семян сельскохозяйственных растений, выданных испытательной лабораторией и органом инспекции, аккредитованными в национальной и (или) международной системе аккредитации Низкий 17 Недостоверность документов, содержащих сведения о сортовых и посевных (посадочных) качествах семян сельскохозяйственных растений, выданных испытательной лабораторией или органа инспекции, аккредитованных в национальной и (или) международной системе аккредитации Значительный 18 Информация об исключении сорта и гибрида сельскохозяйственного растения из Государственного реестра сортов и гибридов сельскохозяйственных растений, допущенных к использованию, свидетельствующая об обстоятельствах, указанных в части 3 статьи Низкий 16 Федерального закона N 454-ФЗ "О семеноводстве" ------------------------------ 10 Официальный сайт Евразийского экономического союза (http://www.eaeunion.org), 1 февраля 2018 г. (вступило в силу 23 марта 2019 г.). Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" (вступил в силу для Российской Федерации 1 января 2015 г.). 11 Части 1 и 2 статьи 16 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве". 12 Часть 3 статьи 22 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве". 13 Часть 6 статьи 20 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве". 14 Пункт 14 статьи 2 Федерального закона от 21 июля 2014 г. N 206-ФЗ "О карантине растений". 15 Пункт 14 статьи 2 Федерального закона от 21 июля 2014 г. N 206-ФЗ "О карантине растений". 16 Часть 4 статьи 22 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве". ------------------------------ Приложение N 2 к Методике осуществления анализа рисков в области семеноводства сельскохозяйственных растений Факторы риска N п/п Анализируемые факторы риска Комментарии Уровень риска 1 Перечень сельскохозяйственных растений, содержащих генно-инженерно- модифицированные организмы (далее - ГМО, ГМ-линия соответственно), которые официально допущены к использованию в странах-экспортерах, их доля в производстве Значительный 2 Перечень ГМО (ГМ-линий) сельскохозяйственных растений, которые официально допущены к использованию в странах-экспортерах, их доля в производстве Значительный 3 Перечень ГМО (ГМ-линий) сельскохозяйственных культур, которые официально допущены к возделыванию в странах-экспортерах, их доля в семеноводстве Значительный 4 Перечень ГМО (ГМ-линий) сельскохозяйственных культур, семена которых производятся в странах- экспортерах, их доля в экспорте, в какие страны осуществляется экспорт семян сельскохозяйственных растений с ГМО (ГМ- линиями) Значительный 5 Производство сортов и гибридов семян сельскохозяйственных растений собственной селекции - наличие культур, сортов и гибридов собственной селекции Низкий 6 Наличие на праве собственности либо на ином законном основании материально- Низкий технической базы для производства семян сельскохозяйственных растений: машинно-тракторного парка и сельскохозяйственных орудий; оборудования для послеуборочной очистки и доработки семян сельскохозяйственных растений; и (или) наличие договора на оказание услуг (выполнение работ) по производству семян сельскохозяйственных растений 17 7 Применение пестицидов и агрохимикатов: перечень пестицидов, применяемых по интересующим сельскохозяйственным растениям; перечень агрохимикатов, применяемых по интересующим сельскохозяйственным растениям Низкий 8 Методы, используемые при производстве семян сельскохозяйственных растений Низкий 9 Наличие в регионе производства семян сельскохозяйственных растений карантинных объектов и меры, предпринимаемые для борьбы с ними Значительный 10 Отсутствие у испытательной лаборатории или органа инспекции действующей аккредитации Значительный 11 Полнота и достаточность методов и методики для определения сортовых и посевных (посадочных) качеств семян сельскохозяйственных растений Средний 12 Полнота и достаточность методов и методик для определения ГМО семян сельскохозяйственных растений, включая методики идентификации ГМО (идентификации ГМ-линий) Значительный 13 Абиотические факторы, сложившиеся в странах-экспортерах (в том числе влажность, температура), способные повлиять на показатели сортовых и посевных (посадочных) качеств семян сельскохозяйственных растений Средний ------------------------------ 17 Пункт 16 статьи 1 Федерального закона от 30 декабря 2021 г. N 454-ФЗ "О семеноводстве".