Joint Order No.281/168/39 of 1998 of the Ministry of Nuclear Energy, State Committee for Standardization, Metrology and Certification and Federal Survey on Nuclear and Radioactive Safety regarding validation System of certification of equipment, commodities and technologies for nuclear plants, sources of radiation and storage sites

22.04.98 N 281/168/39 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ "СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ" Приказываем: 1. Утвердить "Систему сертификации оборудования, изделий и технологии для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения" (прилагается) 2. Ввести "Систему сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения. Основные положения" с 01.01.99. Министр Председатель Российской Федерации Государственного комитета по атомной энергии Российской Федерации по стандартизации, Е.О.Адамов метрологии и сертификации Г.П.Воронин Начальник Федерального И.о. Министра промышленности надзора России по и торговли Российской Федерации ядерной и радиационной безопасности Г.В.Габуния Ю.Г.Вишневский Утверждаю Утверждаю Утверждаю Министр Председатель Государственного Начальник Российской Комитета Российской Федерации Федерального Федерации по стандартизации, метрологии надзора России по атомной и сертификации по ядерной и энергии радиационной безопасности Е.О.Адамов Г.П.Воронин Ю.Г.Вишневский И.о.Министра промышленности и торговли Российской Федерации Г.В.Габуния СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ За.м. начальника Начальник Управления Зам. начальника Отдела Департамента машиностроения по надзору за качест- исследований в Госстандарта России вом и сертификацией области атомной оборудования для науки и техники ядерно- и радиационно Минатома России опасных объектов Госатомнадзора России Ю.Г.Ткачук В.В.Шильдин А.В.Агеев Утверждены приказом Минатома России, Госстандарта России, Госатомнадзора России от 22.04.98 N 281/168/39 ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗДЕЛИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ ЯДЕРНЫХ УСТАНОВОК, РАДИАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ И ПУНКТОВ ХРАНЕНИЯ Содержание Стр. 1. Область применения ............................................ 2. Общие положения ............................................... 3. Цели и принципы Системы........................................ 4. Нормативные документы.......................................... 5. Участники обязательной сертификации............................ 6. Правила сертификации в Системе................................. 7. Финансирование работ........................................... 1. Область применения Настоящий документ устанавливает цели, принципы, организационную структуру и основные правила Системы сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - Система) и определяет взаимодействие между федеральными органами исполнительной власти, организациями всех форм собственности (далее - организации), а также физическими лицами, деятельность которых связана с разработкой, изготовлением, испытаниями, использованием и сертификацией оборудования, изделий и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения (далее - ОИТ), включая сертификацию систем качества и производств ОИТ в соответствии с утвержденными формами сертификации. Документ разработан в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10.06.93 г. N 5151-1 (Ведомости Съезда Народных Депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993 г., N 26, ст.966), Законом Российской Федерации "О стандартизации" от 10.06.93 г. N 5154-1 (Ведомости Съезда Народных Депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993 г., N 25, ст.917), Федеральным Законом "Об использовании атомной энергии" от 21.11.95 г. N 170-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995 г. N 48, ст.4552) , а также "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации", утвержденными постановлением Госстандарта России от 16.02.94 г. N 3, регистрационный N 521 от 21.03.94 г. (газета "Российские Вести", 1994 г., N 56) и "Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденным постановлением Госстандарта России от 21.09.94 г. N 15, регистрационный N 826 от 05.04.95 г. (Российская газета от 12.05.95 г., N 91). Положения настоящего документа соответствуют руководствам ИСО/МЭК (в т.ч. ИСО/МЭК 2, 7, 16, 23, 25, 27, 28, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 48, 49, 53, 54, 55, 56), стандартам ИСО серии 10000 и европейским стандартам серии 45000. 2. Общие положения

2.1 Система предназначена для проведения обязательной сертификации ОИТ, в том числе импортируемых, в соответствии с Федеральным Законом "Об использовании атомной энергии". Сертификация ОИТ в Системе осуществляется как сертификация соответствия.

2.2 Организация и проведение работ по обязательной сертификации ОИТ осуществляется федеральными органами исполнительной власти - Минатомом России, Госстандартом России и Госатомнадзором России совместно в соответствии с действующим законодательством и Положениями о них, а также документами Системы.

2.3 Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом Система строится в соответствии с действующими международными нормами и правилами.

2.4 Система взаимодействует на основе соглашений с другими системами сертификации, в т.ч. международными, региональными, национальными, а также с системами контроля безопасности, которые функционируют под руководством специально уполномоченных федеральных органов исполнительной власти.

2.5 Сертификация конкретных видов ОИТ проводится в соответствии с документами, определяющими порядок сертификации этих видов ОИТ и конкретизирующими положения Системы с учетом специфических особенностей их разработки, изготовления, испытаний, поставок и использования. 3. Цели и принципы Системы

3.1 Основными целями Системы являются: - подтверждение соответствия характеристик (параметров) ОИТ, влияющих на безопасность объектов использования атомной энергии, установленным нормативным требованиям; - содействие повышению качества и конкурентоспособности ОИТ.

3.2 Работа по сертификации в Системе организуется для конкретных видов ОИТ по правилам сертификации, установленным в Системе, с учетом особенностей их разработки, изготовления, испытаний, поставки и использования.

3.3 Если международными договорами Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые содержатся в документах Системы, то применяются правила международного договора.

3.4 Требования по сертификации ОИТ являются обязательными при заключении контрактов на поставку ОИТ, входящих в номенклатуру ОИТ для ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих обязательной сертификации.

3.5 Система предусматривает информирование потребителей (покупателей, заказчиков), изготовителей (продавцов, исполнителей), органов по сертификации, сертификационных экспертных центров, испытательных лабораторий (центров) (далее - испытательные лаборатории), а также других заинтересованных организаций о правилах и результатах аккредитации и сертификации, об участниках сертификации.

3.6 При сертификации в Системе должны соблюдаться требования Закона Российской Федерации "О государственной тайне" от 21.07.93 г. N 5485-1 (Российская газета от 21 сентября 1993 г., N 182), а также конфиденциальность в отношении коммерческой информации.

3.7 В соответствии с Законом РСФСР "О языках народов РСФСР" от 25.10.91 г. N 1807-1 (Ведомости Съезда Народных Депутатов и Верховного Совета РСФСР, 1991 г., N 50, ст. 1740) официальным языком Системы является русский. Все применяемые в Системе документы оформляются на русском языке. 4. Нормативные документы

4.1 Сертификация ОИТ в Системе проводится на соответствие обязательным требованиям государственных и отраслевых стандартов, норм и правил, применяемых в области использования атомной энергии, технических условий, а также международных и национальных стандартов, введенных в действие в Российской Федерации в установленном порядке (далее - нормативные документы). При проведении сертификации по согласованию с Центральным органом Системы допускается использование иных документов

4.2 Перечень нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация конкретных ОИТ, устанавливается при аккредитации органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий по данным видам ОИТ. 5. Участники обязательной сертификации

5.1 Участниками обязательной сертификации в Системе являются: - Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России; - Центральный орган Системы; - органы по сертификации; - сертификационные экспертные центры; - испытательные лаборатории; - изготовители (продавцы, исполнители).

5.2 Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России в соответствии со статьей 9 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" совместно: - создают системы сертификации однородной продукции и устанавливают правила процедуры и управления для проведения сертификации в этих системах: - осуществляют выбор способа подтверждения соответствия ОИТ требованиям нормативных документов (формы сертификации): - определяют центральный орган Системы; - аккредитуют органы по сертификации, экспертные сертификационные центры и испытательные лаборатории и выдают им разрешения на право проведения определенных видов работ (лицензии на проведение определенных видов работ); - ведут государственный реестр участников и объектов сертификации; - устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний; - устанавливают правила аккредитации; - осуществляют государственный контроль и надзор и устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификация и за сертифицированными ОИТ; - рассматривают апелляции по вопросам сертификации; - выдают сертификаты и лицензии на применение знака соответствия. Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России в соответствии с "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации" совместно: - утверждают номенклатуру ОИТ, подлежащих обязательной сертификации (п.2.8); - разрабатывают и заключают соглашения с другими системами сертификации (п.2.3).

5.3 Центральный орган Системы определяется совместным решением Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России и действует в соответствии с документами, используемыми в Системе. Основной задачей Центрального органа Системы является обеспечение функционирования и совершенствования Системы. Центральный орган Системы в соответствии со статьей 10 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг": - организует, координирует работу и устанавливает правила процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации; - рассматривает апелляции заявителей по поводу действий органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий.

5.4 Органы по сертификации в соответствии со статьей 11 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг": - сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; - приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов; - предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции. Органы по сертификации в соответствии с пунктом 3.5 "Правил по проведению сертификации в Российской Федерации": - формируют и актуализируют фонд нормативных документов, необходимых для сертификации; - осуществляют инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ. В отсутствии органов по сертификации в соответствии с пунктом

1.1 "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации" сертификацию ОИТ проводят Минатом России и Госатомнадзор России. В этом случае сертификация ОИТ осуществляется на основании совместного решения (приказа) по Минатому России и Госатомнадзору России.

5.5 Сертификационные экспертные центры, аккредитованные в установленном в настоящей Системе порядке: - осуществляют экспертизу представленных изготовителем (продавцом, исполнителем) и испытательной лабораторией документов; - готовят заключение для принятия решения о возможности выдачи органом по сертификации сертификатов соответствия и лицензий на применение знака соответствия; - подготавливают необходимые документы для выдачи органом по сертификации сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия; - участвуют по поручению органа по сертификации в инспекционном контроле за сертифицированными ОИТ; - анализируют и участвуют в формировании фонда нормативных документов, необходимых для сертификации; - представляют изготовителю (продавцу, исполнителю) по его запросу необходимую информацию в пределах своей компетенции; - подготавливают предложения по привлечению испытательных лабораторий и согласовывают их с органом по сертификации.

5.6 Испытательные лаборатории, аккредитованные в установленном в настоящей Системе порядке, осуществляют испытания конкретных видов ОИТ или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.

5.7 Органы по сертификации, сертификационные экспертные центры и испытательные лаборатории действуют в соответствии с положениями о них.

5.8 Изготовители (продавцы, исполнители) ОИТ, реализуемых на территории Российской Федерации, в соответствии со статьей 13 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", обязаны: - реализовывать эти ОИТ только при наличии сертификата, выданного или признанного уполномоченным на то органом; - обеспечивать соответствие реализуемых ОИТ требованиям нормативных документов, на соответствие которым они были сертифицированы, и маркирование их знаком соответствия в установленном порядке; - указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должны соответствовать ОИТ, и обеспечивать доведение этой информации до потребителя (покупателя, заказчика); - приостанавливать или прекращать реализацию сертифицированных ОИТ, если они не отвечают требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицированы, по истечении срока действия сертификата или в случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено решением органа по сертификации; - обеспечивать беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов, осуществляющих обязательную сертификацию ОИТ и контроль за сертифицированными ОИТ; - извещать орган по сертификации в установленном им порядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицированных ОИТ.

5.9 Непосредственная работа в органах по сертификации, сертификационных экспертных центрах и испытательных лабораториях осуществляется с обязательным участием экспертов, аттестованных и зарегистрированных в соответствии с установленным в Системе порядком. 6. Правила сертификации в Системе

6.1 Органами по сертификации, сертификационными экспертными центрами и испытательными лабораториями могут быть аккредитованные в Системе организации, обладающие необходимой компетенцией и имеющие в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, необходимые лицензии.

6.2 Аккредитация органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий осуществляется в соответствии с установленным в Системе порядком. Официальное признание органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий удостоверяется аттестатом аккредитации.

6.3 Сертификация ОИТ проводится в соответствии с порядком, установленным в Системе.

6.4 На ОИТ, для которых по результатам сертификации подтверждено соответствие требованиям нормативных документов, органом по сертификации выдается сертификат соответствия. Сертифицированные ОИТ маркируются знаком соответствия в порядке, установленном в Системе.

6.5 Сертификация отечественных, включая экспортируемые, а также импортируемых ОИТ проводится по одним и тем же правилам Системы за исключением случаев, предусмотренных в п.3.3 настоящего документа.

6.6 Сертификаты и аттестаты аккредитации в соответствии с пунктом 4.8 "Правил по проведению сертификации в Российской Федерации" вступают в силу с даты регистрации их в государственном реестре. Аккредитованные сертификационные экспертные центры и испытательные лаборатории, нарушающие правила Системы, исключаются из государственного реестра в установленном порядке. Информация об этом доводится до участников Системы и других заинтересованных организаций.

6.7 Проведение инспекционного контроля за деятельностью Центрального органа, аккредитованных в Системе органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий организуют Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России в пределах своей компетенции (в соответствии с п.5.2 настоящего документа). Инспекционный контроль за сертифицированными ОИТ и состоянием их производства организует орган, проводящий их сертификацию. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных в Системе органов по сертификации, сертификационных экспертных центров и испытательных лабораторий, а также за сертифицированными ОИТ и состоянием их производства осуществляется с привлечением региональных и территориальных органов, базовых организаций по стандартизации и метрологии и других организаций Минатома России, Госстандарта России и Госатомнадзора России.

6.8 При возникновении спорных вопросов, связанных с деятельностью органов по сертификации, сертификационных экспертных центров, испытательных лабораторий, заинтересованная сторона может подать апелляцию. Апелляции в соответствии со статьей 10 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" рассматриваются Центральным органом Системы. Апелляции по вопросам сертификации в соответствии со статьей 9 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" рассматривают совместно Минатом России, Госстандарт России и Госатомнадзор России. 7. Финансирование работ

7.1 Финансирование работ в Системе осуществляется в соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг".