Governmental Resolution No. 1287 validating the list of microorganisms, toxins, equipment and technologies subject to export control

у ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ОТ 16 ИЮЛЯ 2022 Г. № 1287 МОСКВА Об утверждении списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю В соответствии со статьей 8 Федерального закона "Об экспортном контроле" Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т : 1. Утвердить прилагаемый список микроорганизмов , токсинов , оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю. 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. Председатель Правительства Российской Федерации ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ :tiiill • 8 • н • 0BA61396D47CFF2BDAS9ASВE5D9781CFEA .. Поставщик: Федеральное казначейство Правительство Российской Федерации Действителен с 13.12.2021 по 13.03.2023 М.Мишустин 111 1 11 11111 11 1111111111 11 111i 1~ 1i 1 1Ш1f 111111111111111111111111 11111 УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерации ОТ 16 ИЮЛЯ 2022 Г. № 1287 список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю No позиции Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* Раздел 1. Микроорганизмы, патогенные для человека, и токсины 1.1. Природные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур , а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: 1.1.1. Вирусы семейства Togaviridae: вирус Чикунгунья (Chikungunya virus), вирус восточного энцефаломиелита лошадей (Eastem equine encephalitis virus ), вирус венесуэльского энцефаломиелита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus ), вирус западного энцефаломиелита лошадей (Western equine encephalitis virus) 1.1.2. Вирус Крымской-Конго геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic f ever virus) 1.1.3. Вирусы семейства Flaviviridae: вирус клещевого энцефалита, дальневосточный подтип (Tick-borne encephalitis virus, Far Eastem subtype ), 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 1 11 1 11 11111 11 1111111111 11 111i 1~ 1i 1 1Ш1f 11111111111111111111111111111 2 № Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* позиции вирус Повассан (Powassan virus), вирус шотландского энцефалита овец (Louping ill virus ), вирус болезни леса Киасанур (Kyasanur F orest disease virus ), вирус омской геморрагической лихорадки (Omsk haemoпhagic fever virus), вирус японского энцефалита (Japanese encephalitis virus ), вирус Ильеус (Ilheus virus ), вирус Росио (Rocio virus ), вирус энцефалита Сент-Луис (St Louis encephalitis virus ), вирус энцефалита долины Муррея (Мuпау Valley encephalitis virus), вирус желтой лихорадки (У ellow fever virus ), вирус лихорадки Денге (Dengue f ever virus) 1.1.4. Эболавирус (Ebolavirus) 3002 49 ООО 1 1.1.5. Вирус Хантаан (Hantaan virus) 3002 49 ООО 1 1.1.6. Вирус Хунин (Junin virus) 3002 49 ООО 1 1.1.7. Вирус лихорадки Ласса (Lassa fever virus) 3002 49 ООО 1 1.1.8. Вирус лимфоцитарного хориоменингита 3002 49 ООО 1 (Lymphocytic choriomeningitis virus) 1.1.9. Вирус Мачупо (Machupo virus) 3002 49 ООО 1 1.1.10. Марбургвирус (Marburgvirus) 3002 49 ООО 1 1.1.11. Вирус оспы обезьян (Monkey рох virus) 3002 49 ООО 1 1.1.12. Вирус лихорадки долины Рифт 3002 49 ООО 1 (Rift Valley f ever virus) 11 1 111 11111 11 1111111111 11 111i 1~1i11Ш1f 11111111111111111111111 111111 3 № Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* позиции 1.1.13. Вирус натуральной оспы (Variola virus) 3002 49 ООО 1 1.1.14. Вирус оспоподобный, выделенный от 3002 49 ООО 1 диких животных (White рох - Variola virus) 1.1.15. Вирус Оропуч (Oropouche virus) 3002 49 ООО 1 1.1.16. Вирус Хендра (Hendra virus) ( синоним - 3002 49 ООО 1 морбилливирус лошадей (Equine morbillivirus) 1.1.17. Вирус Флексал (Flexal virus) 3002 49 ООО 1 1.1.18. Вирус Гуанарито ( Guanarito virus) 3002 49 ООО 1 1.1.19. Вирус Сии Номбре (Sin Nombre virus) 3002 49 ООО 1 1.1.20. Вирус Сеул (Seoul virus) 3002 49 ООО 1 1.1.21. Вирус Добрава-Белград 3002 49 ООО 1 (Dobrava-Belgrade virus) 1.1.22. Вирус Пуумала (Puumala virus) 3002 49 ООО 1 1.1.23. Вирус Нипах (Nipah virus) 3002 49 ООО 1 1.1.24. Вирус Андес (Andes virus) 3002 49 ООО 1 1.1.25. Вирус Чапаре (Chapare virus) 3002 49 ООО 1 1.1.26. Вирус Чокло (Choclo virus) 3002 49 ООО 1 1.1.27. Вирус Черной Лагуны 3002 49 ООО 1 (Laguna N egra virus) 1.1.28. Вирус Лухо (Lujo virus) 3002 49 ООО 1 1.1.29. Реконструированный вирус гриппа 1918 г. 3002 49 ООО 1 (Reconstructed 1918 infl uenza virus) 11 1 111 11111 11 1111111111 11 111i 1~1i11Ш1f 11111111111111111111111111111 4 № Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* позиции 1.2. Природные, усовершенствованные или модифицированные риккетсии в виде выделенных живых культур , а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: 1.2.1. Коксиелла бурнетии (Coxiella bumetii) 3002 49 ООО 1 1.2.2. Бартонелла квинтана (Bartonella quintana) 3002 49 ООО 1 ( синонимы - Рохалимея квинтана (Rochalimea quintana), Риккетсия квинтана (Rickettsia quintana) 1.2.3. Риккетсия провазеки (Rickettsia prowazeki) 3002 49 ООО 1 1.2.4. Риккетсия риккетсии (Rickettsia rickettsii) 3002 49 ООО 1 1.3. Природные, усовершенствованные или модифицированные бактерии в виде выделенных живых культур , а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: 1.3.1. Бациллус антрацис (Bacillus anthracis) 3002 49 ООО 1 1.3.2. Бруцелла абортус (Brucella abortus) 3002 49 ООО 1 1.3.3. Бруцелла мелитензис (Brucella melitensis) 3002 49 ООО 1 1.3.4. Бруцелла суис (Brucella suis) 3002 49 ООО 1 1.3.5. Хламидофила пситтаци (Chlamydophila 3002 49 ООО 1 psittaci) ( синоним - хламидия пситтаци (Chlamydia psittaci) 1.3.6. Клостридиум ботулинум (Clostridium 3002 49 ООО 1 botulinum) 111 111 11111 11 11 l l lll llll ll lli l~ li l lШlf llllll l ll l ll ll 1111111 11111111 № позиции 1.3.7. 1.3.8. 1.3.9. 1.3.10. 1.3.11. 1.3.12. 1.3.13. 1.3.14. 1.3.15. 1.3.16. 1.3.17. 5 Наименование· Франциселла тулярензис (Franciella tularensis) Бурхолдерия маллеи (Burkholderia mallei) ( синоним - Псевдомонас маллеи (Pseudomonas mallei) Бурхолдерия псевдомаллеи (Burkholderia pseudomallei) ( синоним - Псевдомонас псевдомаллеи (Pseudomonas pseudomallei) Сальмонелла тифи (Salmonella typhi) Шигелла дизентериэ (Shigella dysenteriae) Вибрио холерэ (Vibrio cholerae) Иерсиния пестис (У ersinia pestis) Типы Клостридиум перфрингенс( Clostridium perfringens ), продуцирующие эпсилон-токсин Эшерихия коли (Escherichia coli) серогрупп 026, 045, 0103 , 0104, 0111 , 0121 , 0145 , 0157 и других серогрупп, продуцирующие токсин Шига (Shiga toxin) ( синонимы - энтерогеморрагическая Эшерихия коли ( enterohaemoпhagic Escherichia coli), Эшерихия коли (Escherichia coli), продуцирующая веротоксин или вероцитотоксин) Клостридиум аргентиненс (Clostridium argentinense ), ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов Клостридиум баратти (Clostridium baratti), ботулинический нейротоксин штаммов продуцентов Код ТН ВЭД ЕАЭС* 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 1 11 1 11 11111 11 1111111111 11 111i 1~ 1i 1 1Ш1f 11111111111111111111111111111 6 № Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* позиции 1.3.18. Клостридиум бутирикум (Clostridium 3002 49 ООО 1 butyricum), ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов 1.4. Природные, усовершенствованные или модифицированные грибы в виде выделенных живых культур , а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: 1.4.1. Кокцидиоидес иммитис (Coccidioides 3002 49 ООО 1 immitis) 1.4.2. Кокцидиоидес посадасии (Coccidioides 3002 49 ООО 1 posadasii) 1.5. Токсины и субъединицы токсинов, такие как: 1.5.1. Ботулинические токсины 3002 49 ООО 9 1.5.2. Токсины Клостридиум перфрингенс 3002 49 ООО 9 альфа, бета-1 , бета-2 , эпсилон и йота (Clostridium perfringens alpha, beta 1, beta 2, epsilon and iota toxins) 1.5.3. Конотоксин 3002 49 ООО 9 1.5.4. Рицин 3002 49 ООО 9 1.5.5. Сакситоксин 3002 49 ООО 9 1.5.6. Токсин Шига ( веротоксин, 3002 49 ООО 9 вероцитотоксин и другие шигаподобные токсины) 1.5.7. Энтеротоксины Стафилококкус ауреус 3002 49 ООО 9 (Staphylococcus aureus) 1 11 1 11 11111 11 1111111111 11 111i 1~ 1i 1 1Ш1f 111111111111111111111111 11111 № позиции 1.5.8. 1.5.9. 1.5.10. 1.5.11. 1.5.12. 1.5.13. 1.5.14. 1.5.15. 1.5.16. 1.5.17. 1.5.18. 1.5.19. 1.5.20. 7 Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* Тетродотоксин 3002 49 ООО 9 Микроцистин (синоним - циангинозин) 3002 49 ООО 9 Афлатоксины 3002 49 ООО 9 Абрин 3002 49 ООО 9 Холерный токсин 3002 49 ООО 9 Диацетооксисцирпеноловый токсин 3002 49 ООО 9 Токсин Т-2 3002 49 ООО 9 Токсин НТ-2 3002 49 ООО 9 Модексин токсин 3002 49 ООО 9 Волкенсин токсин 3002 49 ООО 9 Лектин 1 омелы белой (синоним - 3002 49 ООО 9 вискумин) Альфа-токсин гемолизина 3002 49 ООО 9 Токсин синдрома токсического шока 3002 49 ООО 9 ( синоним - энтеротоксин Стафилококкус F (Staphylococcus enterotoxin F) Примечания: 1. По позиции 1.5 не контролируются лекарственные средства или лекарственные препараты, разработанные на основе ботулинических токсинов и конотоксина, разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже уполномоченными органами страны изготовителя или пользователя. 2. По разделу 1 не контролируются вакцины и иммунотоксины. 11 1 111 11111 11 1111111111 11 111i 1~1i11Ш1f 11111111111111111111111111111 № позиции 2.1. 2.1.1. 2.1.2. 2.1.3. 2.1.4. 2.1.5. 2.1.6. 2.1.7. 2.1.8. 2.1.9. 2.1.10. 2.1.11. 8 Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* Раздел 2. Микроорганизмы, патогенные для животных Природные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: Вирус африканской чумы свиней 3002 49 ООО 1 ( African swine f ever virus) Вирус гриппа птиц (Avian Influenza virus) 3002 49 ООО 1 Вирус синего языка овец (Bluetongue virus) 3002 49 ООО 1 Вирус ящура (Foot-and-mouth disease virus) 3002 49 ООО 1 Вирус оспы коз ( Goat рох virus) 3002 49 ООО 1 Вирус герпеса свиней (Suid herpesvirus 1) 3002 49 ООО 1 ( синонимы - вирус псевдобешенства, болезнь Ауески (Pseudorabies virus; Aujeszky's disease) Вирус классической чумы свиней 3002 49 ООО 1 ( Classical swine f ever virus) Лиссавирус (L yssavirus) 3002 49 ООО 1 Вирус болезни Ньюкасла (Newcastle 3002 49 ООО 1 disease virus) Вирус чумы мелких жвачных животных 3002 49 ООО 1 (Peste-des-petits-ruminants virus) Вирус везикулярной болезни свиней 3002 49 ООО 1 (Swine vesicular disease virus) 11 1 111 11111 11 1111111111 11 111i 1~1i11Ш1f 11111111111111111111111111111 9 № Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* позиции 2.1.12. Вирус чумы крупного рогатого скота 3002 49 ООО 1 (Rinderpest virus) 2.1.13. Вирус оспы овец (Sheep рох virus) 3002 49 ООО 1 2.1.14. Вирус болезни Тешена (Teschen disease 3002 49 ООО 1 virus) 2.1.15. Вирус везикулярного стоматита 3002 49 ООО 1 (Vesicular stomatitis virus) 2.1.16. Вирус нодулярного дерматита 3002 49 ООО 1 (бугорчатки) крупного рогатого скота (Lumpy skin disease virus) 2.1.17. Вирус африканской болезни лошадей 3002 49 ООО 1 ( African horse sickness virus) 2.1.18. Тесковирус свиней (Porcine Teschovirus) 3002 49 ООО 1 2.2. Природные, усовершенствованные или модифицированные микоплазмы в виде выделенных живых культур , а также биологические материалы , включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: 2.2.1. Микоплазма микоидес подвид микоидес 3002 49 ООО 1 ЭсСи (Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (small colony) 2.2.2. Микоплазма каприколум подвид 3002 49 ООО 1 каприпнеумониэ ("штамм F38") (Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae ("strain F38") Примечание: По разделу 2 не контролируются вакцины. 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111 111111 № позиции 10 Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* Раздел 3. Микроорганизмы, патогенные для растений 3 .1. Природные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур , а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: 3 .1.1. Андийский латентный тимовирус картофеля (Potato Andean latent tymovirus) 3 .1.2. Вироид веретеновидности клубней картофеля (Potato spindle tuber viroid) 3 .2. Природные, усовершенствованные или модифицированные бактерии в виде выделенных живых культур , а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: 3 .2.1. Ксантомонас албилинеанс (Xanthomonas albilineans) 3.2.2. Ксантомонас аксоноподис патовар цитри (Xanthomonas axonopodis pv. citri) ( синоним - Ксантомонас кампестрис патовар цитри (Xanthomonas campestris pv. citri) 3 .2.3. Ксантомонас оризэ патовар оризэ (Xanthomonas oryzae pv. oryzae) ( синоним Псевдомонас кампестрис патовар оризэ (Pseudomonas campestris pv. oryzae) 3.2.4. Клавибактер мичиганенсис подвид сепедоникус (Clavibacter michiganensis subsp. Sepedonicus) ( синонимы Коринобактериум мичиганенсис 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 11 № Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* позиции подвид сепедоникум (Corynebacterium michiganensis subsp. Sepedonicum), Коринобактериум сепедоникум (Corynebacterium sepedonicum) 3.2.5. Ралстония соланацеарум расы 2 и 3 3002 49 ООО 1 (Ralstonia solanacearum races 2 and 3) ( синонимы - Псевдомонас соланацеарум расы 2 и 3 (Pseudomonas solanacearum races 2 and 3 ), Бурхолдерия соланацеарум расы 2 и 3 (Burkholderia solanacearum races 2 and 3) 3.3. Природные, усовершенствованные или модифицированные грибы в виде выделенных живых культур , а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как: 3.3.1. Коллетотрихум коффеанум вариант 3002 49 ООО 1 вируланс (Colletotrichum coffeanum var virulans) ( синоним - Коллетотрихум кахавэ ( Colletotrichum kahawae) 3.3.2. Кохлиоболюс миябеанус (Cochliobolus 3002 49 ООО 1 miyabeanus) (синоним - Гельминтоспориум оризэ (Helminthosporium oryzae) 3.3.3. Микроциклюс улеи (Microcyclus ulei) 3002 49 ООО 1 ( синоним - Дотиделла улеи (Dothidella ulei) 3.3.4. Пукциния граминис (Puccinia graminis) 3002 49 ООО 1 ( синоним - Пукциния граминис форма специалис тритици (Puccinia graminis f. Sp. tritici) 3.3.5. Пукциния стрииформис (Puccinia 3002 49 ООО 1 striif ormis) ( синоним - П укциния глумарум (Puccinia glumarum) 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 № позиции 3.3.6. 3.3.7. 3.3.8. 3.3.9. 3.3.10. 3.3.11. 4.1. 4.2. 12 Наименование· Магнапортэ оризэ (Magnaporthe oryzae) ( синоним - Пирикулярия оризэ (Pyricularia oryzae) Пероносклероспора филиппиненсис (Peronosclerospora philippinensis) ( синоним - Пероносклероспора сакхари (Peronosclerospora sacchari) Склерофтора райссиэ, вариант зиэ (Sclerophthora rayssiae var. zeae) Синхитриум эндобиотикум (Synchytrium endobioticum) Тиллетиа индика (Tilletia indica) Текафора солани (Thecaphora solani) Код ТН ВЭД ЕАЭС* 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 3002 49 ООО 1 Раздел 4. Генетически измененные микроорганизмы и генетические элементы Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3 Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие токсины, указанные в позиции 1.5, или субъединицы токсинов Технические примечания: 1. Под генетическими элементами в разделе 4 понимаются хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы независимо от того, модифицированы они 2934; 3002 12 ООО 9; 3002 13 ООО О; 3002 14 ООО О; 3002 49 ООО 1 2934; 3002 12 ООО 9; 3002 13 ООО О; 3002 14 ООО О; 3002 49 ООО 1 1111111111111111111111111111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 № позиции 13 Наименование· генетически или нет, а также полностью или частично химически синтезированные. 2. Под последовательностями нуклеиновых кислот, связанных с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3, понимаются любые последовательности данных микроорганизмов, если: а) они или их транскрибированные либо транслированные продукты представляют угрозу жизнеспособности человека, животных или растений; 6) известно, что введение или интеграция этих последовательностей любым другим способом в контролируемый микроорганизм либо любой другой организм усиливает их способность представлять угрозу жизнеспособности человека, животных или растений. 3. Под генетически измененными микроорганизмами в разделе 4 понимаются микроорганизмы , которые полностью или частично получены искусственным путем и в которых генетический материал ( последовательности нуклеиновых кислот) изменен таким способом, который не встречается в природе при скрещивании и (или) естественном мутагенезе Примечание. По разделу 4 не контролируются последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью энтерогеморрагической Эшерихия коли (Escherichia coli) серотипа 0157 и других веротоксин-продуцирующих штаммов, если они не кодируют веротоксин или его субъединицы. Код ТН ВЭД ЕАЭС* 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 14 № Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* позиции Раздел 5. Оборудование 5.1. Изолированные лаборатории и специально разработанные для них устройства: 5.1.1. Изолированные лаборатории уровней биологической безопасности РЗ или Р4 (ВLЗ , BL4, LЗ , L4) в соответствии с критериями, определенными Всемирной организацией здравоохранения (Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях. 3-е изд. Женева, 2004) 5.1.2. Устройства, разработанные для стационарной установки в изолированных лабораториях, такие как: 5.1.2.1. Двухдверные обеззараживающие 8419 20 ООО О автоклавы 5.1.2.2. Душевые кабины для обеззараживания 8424 89 ООО 9 изолирующих средств индивидуальной защиты 5.1.2.3. Воздушные шлюзы с воздухонепроницаемыми дверьми 5.2. Ферментеры объемом 20 л или более, 8419 89 989 О; позволяющие размножать возбудителей 8479 82 ООО О заболеваний (патогенов) или получать токсины без выхода аэрозоля в рабочую зону 5 .2.1. Специально разработанные компоненты для ферментеров , такие как: 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 1 Шf 11111111111111111111111111111111 № позиции 5.2.1.1. 5.2.1.2. 5.2.1.3. 5.3. 15 Наименование· Культивационные камеры, имеющие возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки Фиксирующие устройства для культивационных камер Блоки управления процессом, способные одновременно контролировать и управлять двумя или более параметрами ферментационных систем (например , температурой, рН, питательными веществами, перемешиванием, растворенным кислородом, потоком воздуха, контролем пены) Техническое примечание. Под термином "ферментеры" в позиции 5 .2 понимаются все типы биореакторов (в том числе одноразовые), а также хемостаты и проточные системы для периодического или непрерывного культивирования клеток. Проточные центрифуги, обеспечивающие разделение патогенных микроорганизмов без выхода аэрозоля в рабочую зону и обладающие всеми следующими характеристиками: наличие одного или более уплотнительных соединений в зоне, обрабатываемой паром; производительность свыше 100 л/час ; составляющие компоненты выполнены из полированной нержавеющей стали или титана; возможность стерилизации паром без предварительной разборки Код ТН ВЭД ЕАЭС* 8419 40 ООО 9; 8479 89 8302 49 ООО 9; 8479 90 700 О 8537 10 100 О ; 8537 10 980 О; 8538 90 990 8 8421 19 200 1; 8421 19 200 9; 8421 19 700 1; 8421 19 700 9 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 № позиции 16 Наименование· Техническое примечание. Под термином "проточная центрифуга" в позиции 5 .3 понимаются также декантер и сепаратор. 5.4. Оборудование и специально разработанные для него компоненты для проточной (тангенциальной) фильтрации 5 .4.1. Оборудование для проточной (тангенциальной) фильтрации, обеспечивающее разделение возбудителей заболеваний, токсинов или суспензионных культур клеток и имеющее все следующие характеристики: площадь фильтрации 1 кв.мили более; возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки либо использования как многоразовых, так и одноразовых фильтрующих компонентов 5.4.2. Специально разработанные компоненты оборудования для проточной (тангенциальной) фильтрации (например , модули, элементы, кассеты, картриджи), имеющие площадь фильтрации, равную 0,2 кв.мили более на каждый компонент Примечание. По позиции 5 .4 не контролируется оборудование для фильтрации, основанное на процессе обратного осмоса. Технические примечания: 1. Под стерилизацией в позиции 5 .4 .1 понимается уничтожение живых микроорганизмов путем использования физических (например, обработка паром) или химических способов воздействия. 2. Под дезинфекцией в позиции 5 .4 .1 понимается нарушение способности Код ТН ВЭД ЕАЭС* 8421 29 ООО 1; 8421 29 ООО 9 8421 99 ООО 3; 8421 99 ООО 7 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 111111111111111111111111111 11111 № позиции 5.5. 17 Наименование· микроорганизмов, находящихся в оборудовании для фильтрации, вызывать инфекцию после воздействия на них химических веществ , обладающих бактерицидным действием. 3. Дезинфекция и стерилизация отличаются от санитарной обработки тем, что последняя означает снижение содержания микроорганизмов в оборудовании без обязательного достижения потери всеми микроорганизмами инфекционности или жизнеспособности. Стерилизуемое паром или газом оборудование для лиофильной сушки с производительностью испарителя более 1 О кг и менее 1 ООО кг льда в сутки 5.6. Оборудование для защиты от патогенов и предотвращения их проникновения в окружающую среду и специально разработанные для этого оборудования компоненты, такие как: 5.6.1. Изолирующие костюмы, куртки или шлемы с принудительной вентиляцией внутренней полости внешним избыточным давлением воздуха Примечание. По позиции 5.6.1 не подлежат контролю изолирующие костюмы, разработанные для эксплуатации с автономными дыхательными аппаратами. Код ТН ВЭД ЕАЭС* 8419 33 ООО 1; 8419 33 ООО 9; 8419 39 ООО 3; 8419 39 ООО 8 4015 90 ООО О; 6113 00 100 О ; 6210 20 ООО О; 6210 30 ООО О; 6210 40 ООО О; 6210 50 ООО О; 6506 10; 9020 00 ООО О 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 № позиции 5.6.2. 18 Наименование· Биологические защитные боксы класса III или изолирующие системы с аналогичными стандартными функциями ( то есть пленочные изоляторы , сухие боксы , анаэробные камеры, перчаточные боксы или ламинарные проточные вытяжные шкафы), имеющие все следующие характеристики: полностью закрытая рабочая зона, в которой оператор отделен от рабочего места физическим барьером; возможность работы при отрицательном давлении; наличие проточно-вытяжной вентиляции в рабочей зоне с фильтром высокой эффективности (НЕР А-фильтр) Примечание. По позиции 5.6.2 не подлежат контролю изоляторы , специально разработанные для осуществления ухода за инфицированными пациентами с использованием барьерной защиты или для их транспортировки. 5. 7. Аэрозольное ингаляционное оборудование, предназначенное для изучения воздействия аэрозолей микроорганизмов или токсинов , такое как: 5. 7 .1. Камеры для воздействия на весь организм в целом объемом 1 куб. м или более 5. 7.2. Аппараты для воздействия только на нос животного с применением направленного аэрозольного потока, рассчитанные на обработку 12 и более грызунов или двух и более других животных, а также устройства закрытого типа для удержания животного, используемые с такими аппаратами Код ТН ВЭД ЕАЭС* 8414 60 ООО; 8414 70 ООО О; 8414 80 900 О 8424 89 ООО 9 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 № позиции 5.8. 5.8.1. 5.8.2. 5.8.3. 19 Наименование· Распыливающее или туманообразующее оборудование и специально разработанные для него компоненты, такие как: Распыливающее или туманообразующее оборудование, специально сконструированное или модифицированное для установки на самолеты, летательные аппараты легче воздуха или беспилотные летательные аппараты, способное образовывать из жидких суспензий инфекционные аэрозоли со средним массовым диаметром частиц меньше 50 мкм и имеющее производительность более 2 л/мин Распыливающие штанги или наборы распыливающих узлов , специально сконструированные или модифицированные для установки на самолеты, летательные аппараты легче воздуха или беспилотные летательные аппараты, способные образовывать из жидких суспензий первоначальный аэрозоль со средним массовым диаметром частиц меньше 50 мкм и имеющие производительность более 2 л/мин Распыливающие узлы для использования в оборудовании и его компонентах, указанных в позициях 5.8.1 и 5.8.2 Примечания: 1. Под термином "распыливающие узлы" в позициях 5.8.2 и 5.8.3 понимаются такие устройства, как форсунки, роторные распылители и другие, специально спроектированные или Код ТН ВЭД ЕАЭС* 8424 20 ООО О; 8424 30 100 О; 8424 30 900 О ; 8424 41 900 О; 8424 49 990 О ; 8424 82 300 О; 8424 82 990 О; 8424 89 ООО 9; 8424 90 ООО О 8424 20 ООО О; 8424 30 100 О; 8424 30 900 О; 8424 41 900 О; 8424 49 990 О; 8424 82 300 О; 8424 82 990 О; 8424 89 ООО 9; 8424 90 ООО О 8424 41 900 О; 8424 49 990 О; 8424 82 300 О; 8424 82 990 О; 8424 89 ООО 9 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 111111111111111111111 11 11 11 11111 № позиции 5.9. 20 Наименование· модифицированные для установки на летательные аппараты. 2. Не контролируются распыливающее или туманообразующее оборудование или его компоненты, указанные в позиции 5.8, не приспособленные для образования инфекционных аэрозолей. Техническое примечание. Размеры частиц, образованных распыливающим оборудованием или распыливающими узлами, предназначенными для использования на самолетах, летательных аппаратах или беспилотных летательных аппаратах, должны измеряться с использованием: лазерного доплеровского метода; метода прямой лазерной дифракции. Оборудование для распылительной сушки, обеспечивающее высушивание патогенных микроорганизмов или токсинов и имеющее все следующие характеристики: производительность по испаренной влаге от 0,4 кг/ч до 400 кг/ч; способность вырабатывать частицы продукта со средним типичным размером 1 О мкм и менее в штатном оснащении или при минимальной модификации сушилки распылительными насадками, позволяющими вырабатывать необходимый размер частиц; возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки Раздел 6. Технологии 6.1. Технологии разработки или производства биологических материалов , указанных в разделах 1 - 4 Код ТН ВЭД ЕАЭС* 8419 33 ООО; 8419 39 ООО 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 111111111111111111111 11 111111111 21 № позиции Наименование· Код ТН ВЭД ЕАЭС* 6.2. Технологии разработки, производства или использования оборудования, указанного в разделе 5 Раздел 7. Программное обеспечение 7 .1. Программное обеспечение, специально разработанное или модифицированное для разработки, производства либо использования оборудования, указанного в позициях 5.2, 5.3, 5.4.1 и 5.5 раздела 5 • См. примечания к настоящему списку. Примечания: 1. Таксономические наименования возбудителей заболеваний ( на латинском и английском языках) даны в соответствии с номенклатурой, одобренной Международным союзом микробиологических обществ. 2. Принадлежность микроорганизма, токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания микроорганизма, токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование". Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование". Коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (код ТН ВЭД ЕАЭС), приведенные в настоящем списке, носят справочный характер. 3. Экспортный контроль не распространяется на общедоступную информацию, фундаментальные научные исследования, а также на информацию, необходимую для оформления заявки на патент. 4. Разрешение на экспорт любого контролируемого оборудования означает также разрешение экспортировать тому же конечному 1111111111111111111111111111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 22 пользователю технологии в объеме, необходимом для монтажа, эксплуатации, обслуживания или ремонта этого оборудования. 5. По настоящему списку не контролируется следующее программное обеспечение: а) общедоступное; 6) находящееся в общественной сфере. 6. Для целей настоящего списка применяются следующие термины: "в общественной сфере" применительно к программному обеспечению означает, что оно было сделано доступным без ограничений на дальнейшее распространение ( ограничения, накладываемые авторским или издательским правом, не выводят программное обеспечение из нахождения в общественной сфере); "вакцины" иммунобиологические лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества; "выделенные живые культуры" - живые культуры в покоящейся форме или в виде высушенного препарата; "иммунотоксин" конъюгат моноклонального антитела, специфичного к клетке, с токсином или субъединицей токсина, который избирательно воздействует на клетки-мишени; "использование" - эксплуатация, установка, в том числе на месте эксплуатации, техническое обслуживание (проверка), ремонт, капитальный ремонт или реконструкция; "лекарственные препараты" - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; "лекарственные средства" вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики ( за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, 1111111111111111111111111111111111~ 11 r, 11111111111111111111111111111111 23 растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий; "летательные аппараты легче воздуха" - воздушные шары и другие летательные аппараты, подъемная сила которых обеспечивается горячим воздухом или газами легче воздуха, такими как гелий, водород и т.д.; "микроорганизмы" - вирусы, микоплазмы, риккетсии, бактерии, хламидии или грибы природные, усовершенствованные или модифицированные в виде выделенных живых культур или материалов, включая живые материалы, которые сознательно инокулировали или заразили такими культурами; "микропрограмма" - последовательность элементарных команд, хранящихся в специальной памяти, выполнение которых инициируется запускающей командой, введенной в регистр команд; "общедоступная информация" технологии, на дальнейшее распространение которых не накладывается никаких ограничений ( ограничения, связанные с авторскими правами, не исключают технологию из общедоступной информации); "общедоступное" - применительно к программному обеспечению означает, что оно продано без ограничения в местах розничной продажи из имеющегося запаса посредством сделок за наличные, сделок по почтовым заказам, сделок по компьютерной сети или сделок по телефонным заказам и спроектировано для установки пользователем без дальнейшей существенной поддержки поставщиком; "программа" - последовательность команд для выполнения или преобразования в форму, подлежащую исполнению компьютером; "программное обеспечение" - набор одной или более программ или микропрограмм, записанных на носителе любого вида; "производство" - все стадии производства, такие как: строительство, технология производства, изготовление, комплектование, монтаж ( сборка), контроль, испытания и обеспечение качества; "разработка" - все стадии работ, предшествующие производству продукции, в том числе: выработка концепций проектирования, проектные исследования, анализ проектных вариантов, проектирование, сборка и испытание макетного образца, схемы опытного производства, конструкторская документация и схемы размещения оборудования, последовательность операций по реализации конструкторских разработок в конкретное изделие, комплексное проектирование; 111 11111111 11 1111111111 11 111111111~ 1Шf 11111111111111111111111111111111 24 "субъединица токсина" - структурный и функциональный компонент токсина; "техническая помощь" - обучение, повышение квалификации, практическая подготовка, передача практического опыта, консультационные услуги. Техническая помощь может включать передачу технических данных; "технические данные" - чертежи и их копии, схемы, диаграммы , модели, формулы, таблицы, технические характеристики и спецификации, пособия, инструкции, находящиеся на различных материальных носителях; "технология" специальная информация, необходимая для разработки, производства или использования контролируемой продукции. Передача специальной информации может производиться в форме передачи технических данных или оказания технической помощи; "токсины" специально выделенные препараты или смеси независимо от способа получения; отличаются от токсинов, которые присутствуют в таких контаминированных микроорганизмами материалах, как патологические образцы, посевные материалы, продукты питания или семенные материалы; "фундаментальные научные исследования" - экспериментальная или теоретическая деятельность , направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды и не направленная на достижение конкретной практической цели или решение конкретной задачи. 111 111 11111 11 1111111111 11 111111111~ 11 r, 111111111111111111111111 11111111