Regulation on the conditions for performing testing of plant protection products and on the form of a certificate of compliance with the guidelines of good experimental practices

1/31/2021 Zakon www.pravno-informacioni-sistem.rs/SlGlasnikPortal/viewdoc?uuid=54958c28-d7c8-4e7e-9285-28bde751bad6&regactid=431465&doctype=reg 1/3 На основу члана 9. став 8. Закона о средствима за заштиту биља („Службени гласник РС”, бр. 41/09 и 17/19), Министар пољопривреде, шумарства и водопривреде доноси ПРАВИЛНИК о условима за обављање послова испитивања средстава за заштиту биља и обрасцу сертификата о поступању у складу са смерницама добре експерименталне праксе "Службени гласник РС", број 159 од 30. децембра 2020. Члан 1. Овим правилником прописују се услови у погледу објеката, опреме, оперативних процедура, броја, стручне спреме и стручне оспособљености кадрова, смерница добре експерименталне праксе које примењује правно лице, односно предузетник за обављање послова испитивања средстава за заштиту биља, ради добијања сертификата о поступању са смерницама добре експерименталне праксе. Овим правилником прописује се и образац сертификата о поступању са смерницама добре експерименталне праксе. Члан 2. Поједини изрази који су употребљени у овом правилнику имају следећа значења: 1) добра експериментална пракса јесте пракса за спровођење тестова ефикасности средстава за заштиту биља у пољу у складу са одредбама смерница PP 1/181 и PP 1/152 Европске и медитеранске организације за заштиту биља (European and Mediterranean Plant protection Organisation – EPPO); 2) ISO jeсте Међународна организација за стандардизацију (International Organisation for Standardization); 3) СОП јесте стандард оперативних процедура које се користе приликом спровођења тестова ефикасности. Члан 3. Послове испитивања средстава за заштиту биља, ради добијања података о њиховој ефикасности за потребе поступка регистрације средстава за заштиту биља (у даљем тексту: тестови ефикасности), може да обавља правно лице, односно предузетник који има сертификат о поступању са смерницама добре експерименталне праксе. Сертификат из става 1. овог члана издаје се правном лицу, односно предузетнику које испуњава следеће услове, и то да: 1) је уписано у Регистар привредних субјеката који води Агенција за привредне регистре за обављање делатности у области пољопривреде или у Регистар научно истраживачких организација, а које је акредитовано за обављање научноистраживачке делатности од општег интереса у складу са законом којим се уређују наука и истраживања; 2) има у власништву или закупу огледне површине/поља (површине земљишта под засадима, усевима и сл.) и објекте (стакленици, коморе за гајење, хладњаче, складишта и сл.), који се користе за спровођење тестова ефикасности; 3) има у власништву или у закупу просторије (канцеларије, архива, лабораторије и сл.) и складишни простор (за средства за заштиту биља, механизацију, опрему и сл.), који се користе за спровођење тестова ефикасности; 4) има у власништву или у закупу опрему и уређаје потребне за спровођење тестова ефикасности (машине за обраду земљишта, сетву, примену средстава за заштиту биља, узорковање, чување, опрему за мерење, вагање и анализе, метеоролошке станице и сл.), које редовно одржава и које је у зависности од употребе потребно калибрисати пре почетка коришћења; 5) примењује СОП у спровођењу тестова ефикасности, које бележи у складу са ISO стандардима, и то најмање за: припрему, одржавање и допуну СОП; руковање средствима за заштиту биља (пријем, складиштење, примена, збрињавање отпадне амбалаже и остатака средстава за заштиту биља); планирање и спровођење тестова ефикасности, прикупљање, бележење и архивирање свих података испитивања; 6) има најмање једно стално запослено лице са високом стручном спремом која одговара пословима испитивања, као одговорно лице за спровођење тестова ефикасности (израђује, спроводи и допуњује СОП, планира и спроводи тестове ефикасности и израђује извештаје о тестовима), а које има стечено високо образовање из области заштите биља (фитомедицине) у обиму од најмање 240 ЕСПБ бодова, односно на основним академским студијама у трајању од најмање четири године или на студијама другог степена или 1/31/2021 Zakon www.pravno-informacioni-sistem.rs/SlGlasnikPortal/viewdoc?uuid=54958c28-d7c8-4e7e-9285-28bde751bad6&regactid=431465&doctype=reg 2/3 дипломским академским студијама – мастер, специјалистичким академским студијама или докторским академским студијама, као и референце у подручју здравља биља и средстава за заштиту биља (тестирање ефикасности, извештајно-прогнозни послови или примена средстава за заштиту биља) и најмање пет година радног искуства у области заштите биља и најмање једно лице са високом стручном спремом, које обавља послове унутрашње контроле квалитета свих делатности у вези са извођењем тестова ефикасности, које није истовремено и одговорно лице. Послове спровођењa тестова ефикасности обављају запослена лица која не раде на пословима везаним за поступак оцене документације при регистрацији средстава за заштиту биља, у складу са законом којим се уређују средства за заштиту биља; 7) спроводи тестове ефикасности у складу са најновијим EPPO смерницама које обухватају испитивања: минималне ефективне дозе; ефикасности и фитотоксичности средства за заштиту биља; утицаја средства за заштиту биља на развој резистентности штетних организама и утицаја на принос и квалитет третираног биља или биљних производа и корисне и нециљане организме. У случају када за поједине тестове ефикасности не постоје EPPO смернице, могу се користити друге међународно признате методе или методе сличне и EPPO смерницама; 8) израђује извештај о сваком спроведеном тесту ефикасности у складу са најновијим EPPO смерницама, који садржи све податке испитивања средства за заштиту биља који су потребни за поступак регистрације средстава за заштиту биља. Члан 4. Захтев за утврђивање испуњености услова и издавање сертификата правно лице, односно предузетник подноси министарству надлежном за послове пољопривреде. Сертификат о поступању у складу са смерницама добре експерименталне праксе дат је на Обрасцу – Сертификат о поступању у складу са смерницама добре експерименталне праксе, који је одшампан је уз овај правилник и чини његов саставни део. Министар надлежан за послове пољопривреде решењем утврђује испуњеност услова за издавање сертификата из става 1. овог члана, у складу са законом којим се уређују средства за заштиту биља и овим правилником и издаје сертификат којим се одређује обим испитивања средстава за заштиту биља. Захтев за обнову сертификата о поступању у складу са смерницама добре експерименталне праксе подноси се најмање шест месеци пре истека периода на који је издат. Члан 5. Oвaj прaвилник ступa нa снaгу осмог дaнa oд дaнa oбjaвљивaњa у ,,Службeнoм глaснику Рeпубликe Србиje”. Број 110-00-142/2020-09 У Београду, 21. децембра 2020. године Министар, Бранислав Недимовић, с.р. 1/31/2021 Zakon www.pravno-informacioni-sistem.rs/SlGlasnikPortal/viewdoc?uuid=54958c28-d7c8-4e7e-9285-28bde751bad6&regactid=431465&doctype=reg 3/3