Order No. 728 of the Ministry of Agriculture, Forests, Water and Environment validating Veterinary Sanitary Regulation regarding the colorants that can be added for the coloring of veterinary medicinal products

ORDIN nr. 728 din 29 septembrie 2003pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare EMITENT • MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR, APELOR ŞI MEDIULUI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 723 din 16 octombrie 2003 În temeiul prevederilor art. 31 alin. (1) din Legea sanitară veterinara nr. 60/1974, republicată,în baza Hotărârii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului,vazand Referatul de aprobare nr. 156.679 din 23 septembrie 2003, întocmit de Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara,ministrul agriculturii, pădurilor, apelor şi mediului emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Norma sanitară veterinara privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara, institutele centrale de profil şi direcţiile sanitare veterinare judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara va controla modul de aplicare a prevederilor prezentului ordin. Articolul 4 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga orice alta dispoziţie contrară. Articolul 5 Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul agriculturii,pădurilor, apelor şi mediului,Ilie SarbuBucureşti, 29 septembrie 2003.Nr. 728. Anexă NORMA 29/09/2003 NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare EMITENT • MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR, APELOR ŞI MEDIULUI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 723 din 16 octombrie 2003 Articolul 1(1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare.(2) Autoritatea veterinara centrala a României nu va autoriza nici un colorant care nu este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.(3) În cazul produselor medicinale veterinare nu se va face distincţie între colorantii utilizaţi atât pentru colorarea masei, cat şi a suprafeţei şi colorantii utilizaţi numai pentru colorarea suprafeţei. Articolul 2 Colorantii admişi în România pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar sunt prevăzuţi în anexa la prezenta norma sanitară veterinara, care preia toţi colorantii prevăzuţi de legislaţia comunitara. Articolul 3 Procedura de avizare a colorantilor din import de către autoritatea veterinara centrala a României, prin Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, consta în avizarea fişelor tehnice de import pe baza verificării documentaţiei (certificatul de calitate emis de producător, specificaţia de calitate şi metodologia de control). Articolul 4 Autoritatea veterinara centrala a României va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura ca sunt aplicate metodele de analiza necesare pentru a verifica dacă substantele colorante cuprinse în anexa la prezenta norma sanitară veterinara satisfac criteriile de puritate generale şi specifice stabilite în documentaţiile tehnice. Articolul 5 Autoritatea veterinara centrala a României poate aduce modificări anexei la prezenta norma sanitară veterinara ce cuprinde Lista colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar, în conformitate cu modificările aduse reglementărilor comunitare în domeniu. Anexă-----la norma sanitară veterinara----------------------------LISTA COLORANTILORcare pot fi adaugati pentru colorarea produselormedicinale de uz veterinar Nr. Denumirea E 100 Curcumin E 101 Lactoflavin (Riboflavin) E 102 Tartrazine E 104 Quinoline yellow (Galben de chinolină) E 110 Orange yellow S sunset yellow FCF E 120 Cochineal carminic acid (Acid carminic) E 122 Azorubine Carmoisine E 123 Amaranth E 124 Cochineal Red A Ponceau 4R E 127 Erythrosine (Eritrozină) E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin (indigo carmine) E 140 Chlorophylls (Clorofile) E 141 Copper complexes of chlorophylls and chlorophyllins (Complecşii cuprului cu clorofile şi clorofiline) E 142 Acid brilliant green BS (Iissamine green) E 150 Caramel E 151 Brilliant Black BN, Black PN E 153 [Carbo medicinalis vegetalis (charcoal)] [Cărbune medicinal vegetal (cărbune)] E 160 Carotenoids (Carotinoide): a) Alpha-, beta-, gamma-carotene b) Bixin, Norbixin (Roucou Annatto) c) Capsanthin, Capsorubin d) Lycopene e) Beta-apo-8' carotenal (C 30) f) Ethyl ester of beta-apo-8' carotenoic acid (C 30) E 161 Xanthophylls (Xantofile) b) Lutein (Luteină) f) Rhodoxant (Rodoxant) g) Canthaxanthin (Cantaxantină) E 162 Beetroot red, betanin E 163 Anthocyanins (Antocianine) E 170 Calcium carbonate (Carbonat de calciu) E 171 Titanium dioxide (Dioxid de titan) E 172 Iron oxides and hidroxides (Oxizi şi hidroxizi de fier) E 173 Aluminium (Aluminiu) E 174 Silver (Argint) E 175 Gold (Aur) E 129 Allura red AC E 133 Brilliant blue FCF