Order No. 64 of the National Veterinary Sanitary and Food Safety Authority validating Veterinary Sanitary Norm regarding medical prescription forms with special regime and the methodological norms regarding their use

ORDIN nr. 64 din 16 octombrie 2012pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind formularele de prescripție medicală cu regim special și a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora EMITENT • AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 744 din 5 noiembrie 2012 Notă Conform alin. (2) al art. II din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 8 noiembrie 2021, formularele cu regim special pentru prescripțiile medicale veterinare și pentru cele cu timbru sec pe care unitățile medicale veterinare de asistență le dețin în stoc la 28 ianuarie 2022 vor fi predate consiliilor județene, respectiv al municipiului București al Colegiului Medicilor Veterinari, în termen de 15 zile lucrătoare de la această dată.Văzând Referatul de aprobare nr. 848 din 13 august 2012, întocmit de Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, reglementare și controlul activității farmaceutice veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 3 alin. (1) și (3), precum și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:Articolul 1Se aprobă Norma sanitară veterinară privind formularele de prescripție medicală cu regim special și a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.Articolul 2Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, direcțiile sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar și Colegiul Medicilor Veterinari vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.Articolul 3(1) La data intrării în vigoare a prezentului ordin, Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 184/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind formularele de prescripție medicală cu regim special și cu timbru sec pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a normelor metodologice referitoare la utilizarea acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 717 din 22 august 2006, cu modificările ulterioare, se abrogă.(2) Formularele de prescripție medicală cu regim special tipărite anterior intrării în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare rămân valabile până la epuizarea stocului, cu condiția ca medicul veterinar să le completeze conform noilor cerințe.Articolul 4Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Mihai ȚurcanuBucurești, 16 octombrie 2012.Nr. 64. Anexă NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂprivind formularele de prescripție medicală cu regim special și normele metodologice referitoarela utilizarea acestora NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 octombrie 2012privind formularele de prescripție medicală cu regim special și normele metodologice referitoare la utilizarea acestora EMITENT • AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 744 din 5 noiembrie 2012 Notă Aprobată prin ORDINUL nr. 64 din 16 octombrie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 744 din 5 noiembrie 2012.Notă Conform alin. (2) al art. II din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 8 noiembrie 2021, formularele cu regim special pentru prescripțiile medicale veterinare și pentru cele cu timbru sec pe care unitățile medicale veterinare de asistență le dețin în stoc la 28 ianuarie 2022 vor fi predate consiliilor județene, respectiv al municipiului București al Colegiului Medicilor Veterinari, în termen de 15 zile lucrătoare de la această dată.Articolul 1Modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripție medicală veterinară necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare este prevăzut în anexa nr. 1.(la 28-01-2022, Articolul 1 a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021 )Articolul 2(1) În cazurile prevăzute la art. 112, 113 și 114 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, medicul veterinar de liberă practică poate utiliza un produs medicinal de uz uman, care poate fi achiziționat din farmaciile comunitare în baza prescripției medicale veterinare prevăzute în anexa nr. 1, conform prevederilor art. 37 alin. (11) din Legea nr. 160/1998 pentru organizarea și exercitarea profesiunii de medic veterinar, republicată, cu modificările și completările ulterioare.(2) Pentru cazurile prevăzute la alin. (1) în care este necesară utilizarea unui produs medicinal de uz uman care conține substanțe stupefiante și psihotrope, medicul veterinar de liberă practică trebuie să prescrie acel produs pe formularul de prescripție medicală cu timbru sec, al cărui model unic este prevăzut în anexa nr. 2.(la 28-01-2022, Articolul 2 a fost modificat de Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021 )Articolul 3Colegiul Medicilor Veterinari organizează tipărirea, distribuirea, înserierea și numerotarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare, precum și a formularelor de prescripție medicală cu timbru sec pentru eliberarea de către farmaciile comunitare a produselor medicinale stupefiante și psihotrope de uz uman, care pot fi utilizate în tratamentul animalelor în cazuri excepționale, conform prevederilor legale în vigoare.(la 28-01-2022, Articolul 3 a fost modificat de Punctul 3, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021 )Articolul 4Normele metodologice referitoare la utilizarea formularului de prescripție medicală pentru eliberarea produselor medicinale veterinare și a formularului de prescripție medicală cu timbru sec pentru eliberarea de către farmaciile comunitare a substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope de uz uman, ca imprimate cu regim special, sunt prevăzute în anexa nr. 3.(la 28-01-2022, Articolul 4 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021 )Articolul 5Aplicarea prevederilor prezentei norme sanitare veterinare este obligatorie.Articolul 6Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară.Anexa nr. 1la norma sanitară veterinarăModelul unic al formularului de prescripție medicală veterinară necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare sau de către farmaciile comunitare în cazul eliberării produselor de uz uman REGIM SPECIAL Serie ............ număr ..............1. Unitate de asistență medicală veterinară/Instituție de învățământ superior de medicină veterinară ......................................................................................................Nr. Registrul unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fără personalitate juridică*): ...................................................*) Nu se completează în cazul instituțiilor de învățământ superior de medicină veterinară.Sediu (localitatea, str. nr. ) ..................................Județul .................................................................Ștampila unității medicale veterinare/instituției de învățământ superior de medicină veterinară2. Deținătorul animalului: Persoană fizică  Persoană juridică  Numele și prenumele: .......................... Denumirea: ................................................ Adresa: str. .............................. nr. ....., localitatea ..................., județul ........... Telefon ................................................ Adresa sediului social: str. ................... nr. ..., localitatea ............................, județul ............. Telefon ........................................................... Codul exploatației: Animalul/Animalele din specia ......................Numărul/Numerele de identificare .................Categoria .............., sexul .............................Greutatea medie/animal (kg) ........................3. Diagnostic .................................................Nr. din registrul de consultații ........................4. Dată prescriere ....../......./.......... Nr. crt. Denumirea produsului/Forma farmaceutică/concentrația/substanța activă**) D.S.^1) Cantitate totală Perioada de așteptare***) a) b) ^2) ^3)     **) Pentru produsele medicinale antimicrobiene prescripția veterinară este valabilă timp de 5 zile de la data eliberării sale.***)a) perioada de așteptare a produsului medicinal veterinar prescris de medicul veterinar, iar în cazul produsului medicinal de uz uman se va menționa perioada de așteptare în conformitate cu art. 115 din Regulamentul (UE) 2019/6;b) perioada de așteptare a produsului recomandat de medicul veterinar de liberă practică din farmacie, în cazul în care nu este disponibil produsul prescris, data, semnătura și parafa.^1) Orice atenționări necesare pentru a asigura utilizarea adecvată, inclusiv, dacă este cazul, pentru a asigura utilizarea prudentă a antimicrobienelor.^2) Se bifează [ ] pentru produs medicinal antimicrobian prescris în conformitate cu art. 107 alin. (3) și (4) din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE.^3) Se bifează [ ] pentru produs medicinal antimicrobian prescris în conformitate cu art. 112, 113 și 114 din Regulamentul (UE) 2019/6.5. Semnătura proprietarului****) ............................, data ..............................****) Proprietarul animalului va semna că va respecta perioada de așteptare.6. Semnătura medicului veterinar ............., parafa ................., telefon ................(la 28-01-2022, Anexa nr. 1 a fost modificată de Punctul 5, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021 )Anexa nr. 2la norma sanitară veterinară Modelul unic al formularului de prescripție medicală veterinară cu timbru sec pentru eliberarea substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope din farmacia comunitară(la 28-01-2022, Titlul Anexei nr. 2 a fost modificat de Punctul 6, Articolul I din ORDINUL nr. 128 din 1 octombrie 2021, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1067 din 08 noiembrie 2021 ) REGIM SPECIAL Timbru sec*) Seria .........../Nr. ............. Unitatea medicală veterinară emitentă/Instituții de învățământ superior de medicină veterinară ............. Nr. Registru unic al cabinetelor medicale veterinare cu sau fără personalitate juridică*): ................. Localitatea .......................... Județul .............................. Numele persoanei fizice sau juridice deținătoare de animale ......... Domiciliul/adresa sediului social: ................. Localitatea ................ Strada .......... nr. ......., județul ............, telefon .......... Codul exploatației: .......................... Animalul/Animalele din specia ................ Numărul/Numerele de identificare ............. Categoria .............. Sexul .................. Greutatea medie/animal (kg) ............ Diagnosticul ........................... Nr. din registrul de consultații ........../data .......... Rp/............................... Perioada de așteptare**) ................... . Ștampila unității medicale veterinare/instituțiilor de învățământ superior de medicină veterinară ........... Semnătura și parafa medicului veterinar, Data ...............----------Notă *) Nu se completează în cazul instituțiilor de învățământ superior de medicină veterinară ............. .Notă **) Se va înscrie obligatoriu perioada de așteptare specificată în prospectul produsului medicinal veterinar prescris.Anexa nr. 3la norma sanitară veterinarăNORME METODOLOGICEreferitoare la utilizarea formularelor de prescripție medicală pentru eliberarea produselormedicinale veterinare de către farmaciile veterinare sau a produselor medicinale de uzuman de către farmaciile comunitare, ca imprimate cu regim special