Regulation on The State Ethics Committee for Experiments on Animals and local ethics committees for experiments on animals

Dziennik Ustaw Nr 153 - 9447 1275 ROZPORZJ\OZENIE MINISTRA NAUKII INFORMATYZACJI1) z dnia 29 lipca 2005 r. Poz. 1275 w sprawie Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doswiadczen na Zwierz(ttach oraz lokalnych komisji etycznych do spraw doswiadczen na zwlerzetach Na podstawie art. 31 ust. 5 ustawy z dnia 21 stvcz nia 2005 r. 0 doswiadczeniach na zwierzetach (Oz. U. Nr 33, poz. 289) zarzadza sie, co nastepuje: § 1. Minister wtasciwv do spraw nauki, zwany da lej "Ministrem", powotuje cztonk6w Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doswiadczeri na Zwierzetach, zwa nej dalej .Kornlsja". z listy kandydat6w, 0 kt6rej mo wa w § 2. § 2. Minister ustala list~ kandydat6w na cztonk6w Komisji, na podstawie propozycji zgtoszonych przez: 1) uniwersytety, akademie medyczne, wyisze szkoty rolnicze i akademie wychowania fizycznego; 2) plac6wki naukowe Polskiej Akademii Nauk i jed nostki badawczo-rozwojowe przeprowadzajqce doswiadczenia na zwierzetach: 3) Polska Akadernie Nauk; 4) urzedowe iaboratoria weterynaryjne i wytw6rnie produkt6w leczniczych lub biopreparat6w; 5) jednostki organizacyjne posladajace specjalistycz ne laboratoria, wykonujqce badania produkt6w leczniczych, srodkow spoiywczych, substancji i preparat6w chemicznych, srodkow ochrony ro slin, produkt6w biob6jczych i badania prowadza ce do otrzymania zwierzat transgenicznych; 6) organizacje pozarzadowe. kt6rych statutowym ce lem dziatania jest ochrona zwierzqt. § 3. 1. Kandydata na cztonka Komisji zgtasza sie na formularzu zgtoszenia kandydata, kt6rego wz6r jest okreslonv w zataczniku do rozporzqdzenia. 2. Przed powotaniem kandydat wyraia zqode na petnienie funkcji cztonka Komisji oraz na przetwarza nie jego danych osobowych w zakresie zwiqzanym z powotaniem w sktad Komisji. 3. Organizacje pozarzadowe, 0 kt6rych mowa w § 2 pkt 6, do formularza zgtoszenia kandydata dotq czaja statut. odpis uzyskany w Centralnej Informacji Krajowego Rejestru Sqdowego wydany w okresie 3 miesiecv poprzedzajqcych ziozenie formularza zgto szenia, informacje 0 cztonkostwie w innych organiza cjach oraz 0 liczbie cztonk6w tej organizacji. 1) Minister Nauki i Informatyzacji kieruje dziatem admini stracji rzadowej - nauka, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporzqdzenia Prezesa Rady Ministrow z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczeqotoweqo zakresu dziatania Mini stra Nauki i Informatyzacji (Dz. U. Nr 134, poz. 1431). 4. Minister aktualizuje liste kandydat6w na czton k6w Komisji, na podstawie propozycji zgtaszanych w spos6b okreslonv w § 2. 5. Na liscie kandydat6w na cztonk6w Komisji nie umieszcza si~ osoby, kt6ra byfa czfonkiem tej Komisji przez dwie nastepujace po sobie kadencje. § 4. 1. Kandydatem na cztonka Kornis]i, bedaceqo przedstawicielem nauk biologicznych, medycznych, rolniczych, weterynaryjnych lub humanistycznych, rnoze bye osoba posiadajqca znaczacv dorobek na ukowy i co najmniej 5-letni staz pracy. 2. Kandydaci, 0 kt6rych mowa w ust. 1, z wytqcze niem przedstawicieli nauk humanistycznych, powinni posiadac udokumentowane kwalifikacje z zakresu nadzorowania lub przeprowadzania doswiadczeri na zwierzetach. 3. Kandydatem na cztonka Kornisji, bedaceqo przedstawicielem organizacji pozarzqdowych, kt6rych statutowym celem dziatania jest ochrona zwierzat, moze bye osoba posiadajqca wyksztatcenie wvisz« na kierunku studi6w z dziedziny nauk biologicznych, me dycznych, rolniczych, weterynaryjnych lub humani stycznych. § 5. 1. Minister odwotuje cztonka Komisji przed uptywem kadencji po otrzymaniu dokument6w po twierdzajqcych zaistnienie jednej z okolicznosci okre slonvch wart. 29 ust. 4 ustawy z dnia 21 stycznia 2005 r. 0 doswiadczeniach na zwierzetach. 2. Minister zawiadamia Przewodniczqcego Komisji o odwotaniu cztonka Kornisji, a w razie potrzeby zasie ga jego opinii w tej sprawie. 3. Zawiadomienie 0 odwotaniu cztonka Komisji dorecza sie zainteresowanemu. § 6. Minister - po zasieqnieciu opinii Komisji powotuje i odwotuje Przewodniczqcego Komisji oraz jego zastepce sposrod osob, 0 kt6rych mowa w § 4 ust. 1. § 7. Komisja dziata na podstawie uchwalonego przez siebie regulaminu, zatwierdzonego przez Mini stra. § 8. Przewodniczqcy Komisji organizuje jej prace, a w szczeqolnosci wyznacza terminy posledzeri i skta dy zespot6w opracowujqcych projekty uchwat Komisji lub innych dokument6w, dba 0 prawidtowosc i spraw nose dziatania Komisji oraz reprezentuje ia na ze wnatrz. Dziennik Ustaw Nr 153 - 9448- Poz. 1275 § 9. Przewodniczacv Komisji przedstawia Ministro wi, w terminie do dnia 31 marca, coroczne sprawozda nie z dziatalnosci Komisji w poprzednim roku. § 10. 1. Komisja powotuje lokalne komisje etyczne do spraw doswiadczeri na zwierzetach. zwane dalej .Jokalnvmi komisjami". 2. Lokalne komisje dziataja w szczeqolnosci jako komisje rniedzvuczelniane, rniedzvinstvtutowe lub wsp61ne - dla dw6ch lub wiece] jednostek organiza cyjnych, a takze jako komisje uczelniane. 3. Komisja ustala wtasciwosc rniejscowa poszcze g61nych lokalnych komisji, uwzqledniajac, w rniare rnozliwosci, wnioski zainteresowanych jednostek or ganizacyjnych. 4. Komisja okresla siedzibe lokalnej komisji po uprzednim uzyskaniu na to zgody Ministra i kierowni ka wtasciwe] jednostki organizacyjnej wymienionej w § 2 pkt 1 lub 2. § 11. Komisja ustala listy kandydat6w na cztonk6w poszczeg61nych lokalnych komisji na podstawie pro pozycji zgtoszonych przez jednostki organizacyjne wy mienione w § 2. § 12. 1. Komisja powotuje cztonk6w poszczeg61 nych lokalnych komisji z list kandydat6w, 0 kt6rych mowa w § 11. 2. Komisja powotuje przewodniczacvch lokalnych komisji oraz ich zastepcow sposrod cztonk6w tvch ko misji spetniajacvch wymagania okreslone w § 4 ust. 1. § 13. Do lokalnych komisji oraz do przewodnicza cych i cztonk6w tych komisji stosuje sie odpowiednio przepisy § 2-5 i 8. § 14. 1. Lokalna komisja funkcjonuje na podstawie uchwalonego przez nia regulaminu, zatwierdzonego przez Kornisje. 2. Lokalna komisja podejmuje uchwaty, stosujac etyczne standardy przeprowadzania doswiadczen na zwierzetach. ustalone przez Kornisje na podstawie art. 28 ust. 2 pkt 1-4 ustawy z dnia 21 stycznia 2005 r. o doswiadczeniach na zwierzetach. 3. Na podstawie projektu uchwaty sporzadzoneqo przez zesp6t opiniuiacv i dokumentacji dotvczace] sprawy oraz uzyskanych wvjasnlen lokalna komisja na posiedzeniu, przy udziale co najmniej potowy czton k6w, zwyktCl wiekszoscia gtos6w podejmuje uchwate o wvrazeniu zgody na przeprowadzenie doswiadczenia na zwierzetach lub 0 odmowie wydania takiej zgody. § 15. 1. Przewodniczqcy lokalnej komisji rnoze wy znaczvc zesp6t przyqotowujacv projekt uchwaty komi sji. Zesp6t przyjmuje projekt uchwaty zwvkia wiekszo scia gtos6w. 2. Cztonek zespotu rnoze ztozvc opinie odrebna o projekcie uchwaty, ktora wraz z uzasadnieniem dota cza sie do akt sprawy. 3. Projekt uchwaty podpisuja przewodniczacv i cztonkowie zespotu. 4. Lokalna komisja rnoze rozpatrvwac sprawy na posiedzeniach wyjazdowych. § 16. 1. Przewodniczacv lokalnej komisji moze wy staple do kierownika projektu doswiadczenia, kt6ry ztozvt wniosek 0 wyrazenie zgody na przeprowadzenie doswiadczenia, 0 przedstawienie dodatkowej doku mentacji lub wvjasnieri niezbednvch do zatatwienia sprawy. 2. Jezeli do zatatwienia sprawy jest niezbedna spe cjalistyczna ekspertyza, przewodnlczacv lokalnej ko misji rnoze zlecic jej opracowanie na pisrnie, na pod stawie umowy z wtasciwvm ekspertem tub specjali stvczna [ednostka orqanizacvjna, 3. Sporzadzenie ekspertyzy nie moze bye zlecone osobom lub jednostkom doswiadczalnvm, kt6rych do tyczy wniosek 0 wvrazenie zgody na przeprowadzenie doswiadezenia na zwierzetach. § 17. 1. W czesci obrad lokalnej komisji lub jej ze spolu opiniujaceqo, dotvczace] ustalania tresci i po dejmowania uchwaty, nie moqa uczestniczvc osobv, kt6rych dotyczy uchwata, kierownik jednostki do swiadczalne], w kt6rej majq bye przeprowadzane do swiadczenia na zwierzetach okreslone we wniosku o wvrazenie zgody, a takze osoby niewchodzace w sktad tej komisji. 2. Cztonek lokalnej komisji rnoze wyrazrc opirue odrebna 0 projekcie uchwaty, ktora wraz z uzasadnie niem dotacza sie do akt sprawy. § 18. 1. Uchwate podpisuja przewodniczacv oraz cztonkowie lokalnej komisji bioracy udziat w gtosowa niu. 2. Lokalna komisja bezzwtocznie przekazuje uchware kierownikowi projektu doswiadczenia oraz kierownikowi jednostki doswiadczalne], w kt6rej ma bye przeprowadzane doswiadczenie, oraz odsyta otrzvrnana dokurnentacje. § 19. Przewodniczacv lokalnej komisji przedstawia Komisji w terminie do dnia 15 lutego coroczne spra wozdanie z dzialalnosci lokalnej komisji w poprzed nim roku. § 20. Odwotanie od uchwaty lokalnej komisji skta da sie za posrednictwern tej komisji, kt6ra podjeta uchwaie, Do odwotania dolacza sie dokurnentacje nie zbedna do zatatwienia sprawy. § 21. 1. Odwotanie od uchwaty lokalnej komisji rozpatruje piecioosobowv zesp6t, wyznaczony przez Przewodniczaceqo Komisji, opracowujacv projekt uchwaty Komisji. W sktad zespotu wchodzi cztonek Komisji bedacv przedstawicielem organizacji, kt6rej statutowym celem dziatania jest ochrona zwlerzat, Dziennik Ustaw Nr 153 - 9449- Poz. 1275 2. Przewodniczqcy Komisji moze zarzadzic opraco wanie projektu uchwaty w sprawie szczeg61nie skom plikowanej w sktadzie siedmioosobowym lub dziewie cioosobowym. 3. Wyznaczony zesp6t oprruujacv przyjmuje pro jekt uchwaty zwyktq wiekszoscia gtos6w. 4. Do cztonk6w zespotu stosuje sie przepisy § 15 ust.2 i 3. § 22. Do Komisji stosuje sie odpowiednio przepisy § 16-18. § 23. 1. Cztonkom Komisji za udziat w posiedzeniu, potwierdzony na liscie obecnosci, wyptaca sie wyna grodzenie w wvsokosci: 1) 304 zt - Przewodniczqcemu Komisji; 2) 228 zt - cztonkowi Komisji. 2. Cztonkom lokalnej komisji za udziat w posiedze niu, potwierdzony na liscie obecnosci, wypfaca sle wynagrodzenie w wvsokosci: 1) 228 zt - przewodniczacernu tej komisji; 2) 152 zf - czfonkowi tej komisji. 3. Czfonkowi lokalnej komisji wypfaca sie kazdora zowo wynagrodzenie w wvsokosci 152 zf za wykona nie czvnnosci kontrolnych w jednostce doswiadczal nej w ramach nadzoru nad przeprowadzaniem do swiadczenia w zakresie jego zqodnosci z zatwierdzo nym projektem doswiadczenia oraz za sporzadzenie protokofu tych czvnnosci. § 24. Srodki finansowe na pokrycie koszt6w zwia zanych z dzialalnoscia lokalnej komisji sa przekazywa ne przez Ministra jednostce doswiadczalne], w kt6rej dziafa ta kornisja, na podstawie umowy. § 25. Rozporzqdzenie wchodzi w iycie po upfywie 14 dni od dnia oqtoszenia-". Minister Nauki i Informatyzacji: M. Kleiber 2) Niniejsze rozporzqdzenie byto poprzedzone rozporzadze niem Rady Ministr6w z dnia 2 wrzesnia 2003 r. w sprawie Krajowej Komisji Etyeznej do Spraw Doswiadczen na Zwlerzetach oraz lokalnyeh komisji etycznyeh do spraw doswiadczen na zwierzetach (Dz. U. Nr 167, poz. 1622), ktore traci moe z dniem wejscia w iycie niniejszego roz porzqdzenia. Dziennik Ustaw Nr 153 - 9450 WZOR Poz. 1275 Zalqcznik do rozporzqdzenia Ministra Nauki i Informatyzacji z dnia 29lipca 2005 r. (poz. 1275) Zgtoszenie kandydata do Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doswiadczen na Zwierz(ttach * do lokalnej komisji etycznej do spraw doswladczeri na zwlerzetach* Nazwa zgtaszajqcej jednostki organizacyjnej Adres . Telefon, faks, e-mail, strona www . Wojew6dztwo . Imi{l i nazwisko kierownika . Dane kandydata: lrnie i nazwisko . Data i miejsce urodzenia . Adres . Telefon, faks, e-mail . Wyksztatcenie: nazwa szkoty, rok ukoriczenia . Tytut naukowy lub stopien naukowy . Specjalnosc wyuczona . Specjalnosc wykonywana . Staz pracy . Posiadane kwalifikacje z zakresu nadzorowania tub przeprowadzania doswiadczen na zwierzetach Miejsce pracy: 1) podstawowe . 2) dodatkowe . Informacje 0 pracy zawodowej lub naukowej zwiqzanej z doswiadczeniarni na iywych zwierzetach Dorobek naukowy Onformacje 0 pracach wykonanych w okresie ostatnich 5 lat. najwainiejsze publikacje maksimum 10 pozycjil Oziennik Ustaw Nr 153 - 9451 - Poz. 1275 Przvnaleznosc do organizacji dziatajqcych na rzecz ochrony zwierzat, petnione funkcje Informacje dodatkowe (data) Pieczec Oswiadczenie kandydata (pod pis kierownika) Ja, niiej podpisana/y oswiadczarn, ie: 1) wyraiam zpode na kandydowanie na cztonka Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doswiadczen na Zwierzetach", lokalnej komisji etycznej do spraw doswiadczen na zwierzetach dziarajace] *w ; (nazwa rniejscowosci) 2) wyraiam zqode na zamieszczenie moich danych osobowych zawartych w zgtoszeniu w zbiorze danych urze du obstugujqcego ministra wtasciweqo do spraw nauki oraz na przetwarzanie tych danych w rozumieniu przepisow ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. 0 ochronie danych osobowych (Oz. U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926 i Nr 153, poz. 1271 oraz z 2004 r. Nr 25, poz. 219 i Nr 33, poz. 285). (data) • Niepotrzebne skreslic, (podpis kandydata)