Regulation on permitted additional substances and substances for food processing

Dziennik Ustaw Nr 94 — 6393 — Poz. 933 933 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 23 kwietnia 2004 r. w sprawie dozwolonych substancji dodatkowych i substancji pomagajàcych w przetwarzaniu2) Na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634, z póên. zm.3)) zarzà dza si´, co nast´puje: § 1. Rozporzàdzenie okreÊla dozwolone substancje dodatkowe i substancje pomagajàce w przetwarzaniu, u˝ywane do produkcji Êrodków spo˝ywczych, oraz wa runki ich stosowania, a tak˝e zakres informacji poda wanych na opakowaniach nieprzeznaczonych bezpo Êrednio dla konsumenta. § 2. 1. Dozwolone substancje dodatkowe, ich funk cje technologiczne oraz substancje pomagajàce w przetwarzaniu okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzà dzenia. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra dy Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941). 2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia: a) Dyrektywy Rady 88/344/EWG z dnia 13 czerwca 1988 r. o ujednoliceniu przepisów Paƒstw Cz∏onkowskich w zakresie roz puszczalników ekstrakcyjnych u˝ywanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 157 z 24.06.1988), 2. Warunki stosowania dozwolonych substancji do datkowych okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. 3. Dozwolone substancje dodatkowe stosowane do ˝ywnoÊci przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci, okreÊlonej w przepisach wydanych na podsta wie art. 10 ustawy o warunkach zdrowotnych ˝ywno Êci i ˝ywienia, oraz warunki ich stosowania okreÊla za ∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia. 4. Zakres informacji podawanych na nieprzezna czonych bezpoÊrednio dla konsumenta opakowa niach: 1) dozwolonych substancji dodatkowych okreÊla § 37 pkt 4—7 i § 39 za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia; 2) substancji pomagajàcych w przetwarzaniu okreÊla § 8 i 9 za∏àcznika nr 4 do rozporzàdzenia. § 3. Dozwolonymi substancjami dodatkowymi nie sà nast´pujàce sk∏adniki ˝ywnoÊci: 1) substancje przeznaczone do wód do picia, minera lizowanych i innych wód; 2) pektyna p∏ynna, czyli produkty zawierajàce pekty n´ i pochodzàce z wysuszonego mià˝szu jab∏ek, wysuszonych wyt∏oków z jab∏ek lub skórek owo ców cytrusowych albo ich mieszaniny, otrzymane przez dzia∏anie rozcieƒczonym kwasem, po którym nast´puje cz´Êciowa neutralizacja solami sodowà i potasowà; 3) baza gumy do ˝ucia; 4) bia∏e lub ˝ó∏te dekstryny, pra˝ona lub dekstrynizo wana skrobia, skrobia modyfikowana dzia∏aniem kwasów lub zasad, skrobia bielona, fizycznie mo dyfikowana skrobia i skrobia traktowana enzyma mi amylolitycznymi; 5) chlorek amonu; 6) plazma krwi, ˝elatyna spo˝ywcza, hydrolizaty bia∏ kowe i ich sole, bia∏ka mleka i gluten; 7) niespe∏niajàce funkcji substancji dodatkowych aminokwasy i ich sole, z wyjàtkiem kwasu glutami nowego, glicyny, cysteiny i cystyny oraz ich soli; 8) kazeina i kazeiniany; 9) inulina. § 4. Dozwolone substancje dodatkowe stosuje si´ zgodnie z ich funkcjami technologicznymi, w dawkach i na warunkach okreÊlonych w za∏àcznikach nr 1—3 do rozporzàdzenia. § 5. Dawki okreÊlone w rozdzia∏ach 1 i 2 za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia oraz w za∏àczniku nr 3 do roz Dziennik Ustaw Nr 94 — 6394 — Poz. 933 b) Dyrektywy Rady 88/388/EWG z dnia 22 czerwca 1988 r. w sprawie ujednolicenia przepisów Paƒstw Cz∏onkowskich w za kresie aromatów stosowanych do Êrodków spo˝ywczych i surowców do produkcji aromatów (Dz. Urz. WE L 184 z 15.07.1988), c) Dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. o ujednoliceniu przepisów prawa Paƒstw Cz∏onkowskich w za kresie substancji dodatkowych do ˝ywnoÊci, dopuszczonych do stosowania w Êrodkach spo˝ywczych przeznaczonych do spo˝ycia dla ludzi (Dz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989), d) Dyrektywy Komisji 91/71/EWG z dnia 16 stycznia 1991 r. uzupe∏niajàcej dyrektyw´ 88/388/EWG w sprawie ujednolicenia przepisów Paƒstw Cz∏onkowskich w zakresie aromatów stosowanych do Êrodków spo˝ywczych i surowców do ich pro dukcji (Dz. Urz. WE L 42 z 15.02.1991), e) Dyrektywy Rady 92/115/EWG z dnia 17 grudnia 1992 r. zmieniajàcej po raz pierwszy dyrektyw´ Rady 88/344/EWG o ujed noliceniu przepisów prawa Paƒstw Cz∏onkowskich w zakresie rozpuszczalników ekstrakcyjnych u˝ywanych w produk cji Êrodków spo˝ywczych i sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 409 z 31.12.1992), f) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/34/WE z dnia 30 czerwca 1994 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 89/107/EWG o ujednoliceniu przepisów prawa Paƒstw Cz∏onkowskich w zakresie substancji dodatkowych do ˝ywnoÊci, dopuszczo nych do stosowania w Êrodkach spo˝ywczych przeznaczonych do spo˝ycia dla ludzi (Dz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994), g) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/35/WE z dnia 30 czerwca 1994 r. o substancjach s∏odzàcych przeznaczo nych do stosowania w Êrodkach spo˝ywczych (Dz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994), h) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/36/WE z dnia 30 czerwca 1994 r. o barwnikach przeznaczonych do sto sowania w Êrodkach spo˝ywczych (Dz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994), i) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/52/WE z dnia 7 grudnia 1994 r. zmieniajàcej po raz drugi dyrektyw´ Ra dy 88/344/EWG o ujednoliceniu przepisów Paƒstw Cz∏onkowskich w zakresie rozpuszczalników ekstrakcyjnych u˝ywa nych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 331 z 21.12.1994), j) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 95/2/WE z dnia 20 lutego 1995 r. o substancjach dodatkowych innych ni˝ barwniki i substancje s∏odzàce (Dz. Urz. WE L 61 z 18.03.1995), k) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 96/83/WE z dnia 19 grudnia 1996 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 94/35/WE o sub stancjach s∏odzàcych przeznaczonych do stosowania w Êrodkach spo˝ywczych (Dz. Urz. WE L 48 z 19.02.1997), l) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 96/85/WE z dnia 19 grudnia 1996 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 95/2/WE o sub stancjach dodatkowych innych ni˝ barwniki i substancje s∏odzàce (Dz. Urz. WE L 86 z 28.03.1997), m) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 97/60/WE z dnia 27 paêdziernika 1997 r. zmieniajàcej po raz trzeci dyrek tyw´ Rady 88/344/EWG o ujednoliceniu przepisów Paƒstw Cz∏onkowskich w zakresie rozpuszczalników ekstrakcyjnych u˝ywanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 331 z 03.12.1997), n) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 98/72/WE z dnia 15 paêdziernika 1998 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 95/2/WE o substancjach dodatkowych innych ni˝ barwniki i substancje s∏odzàce (Dz. Urz. WE L 295 z 04.11.1998), o) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/5/WE z dnia 12 lutego 2001 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 95/2/WE o sub stancjach dodatkowych innych ni˝ barwniki i substancje s∏odzàce (Dz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001), p) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2003/52/WE z dnia 18 czerwca 2003 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 95/2/WE w zakresie warunków stosowania substancji dodatkowej E 425 konjac (Dz. Urz. WE L 178 z 17.07.2003), q) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2003/114/WE z dnia 22 grudnia 2003 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 95/2/WE o substancjach dodatkowych innych ni˝ barwniki i substancje s∏odzàce (Dz. Urz. WE L 24 z 29.01.2004), r) Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2003/115/WE z dnia 22 grudnia 2003 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 94/35/WE o substancjach s∏odzàcych przeznaczonych do stosowania w Êrodkach spo˝ywczych (Dz. Urz. WE L 24 z 29.01.2004). Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem uzyska nia przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej dotyczà og∏oszenia tych aktów w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne. 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 130, poz. 1187, Nr 199, poz. 1938 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz. 288. porzàdzenia stanowià maksymalne dopuszczalne ilo Êci dozwolonych substancji dodatkowych w gotowych do spo˝ycia Êrodkach spo˝ywczych przygotowanych wed∏ug instrukcji producenta, natomiast dawki okre Êlone w rozdziale 3 za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia stanowià maksymalne dopuszczalne iloÊci dozwolo nych substancji dodatkowych w Êrodkach spo˝yw czych wprowadzanych do obrotu, chyba ˝e przepisy za∏àcznika stanowià inaczej. § 6. Substancje pomagajàce w przetwarzaniu sto suje si´ zgodnie z ich funkcjami technologicznymi, na warunkach okreÊlonych w za∏àczniku nr 4 do rozporzà dzenia. § 7. 1. Dozwolone substancje dodatkowe, dla któ rych nie ustalono dopuszczalnych dawek, co wyra˝o no znakiem „—” lub okreÊleniem quantum satis, sto suje si´ w dawce najni˝szej, niezb´dnej do osiàgni´cia zamierzonego efektu technologicznego, zgodnie z do brà praktykà produkcyjnà. 2. Dozwolone substancje dodatkowe nie mogà byç stosowane w celu wprowadzania konsumenta w b∏àd co do jakoÊci produktu. § 8. W produkcji jednego Êrodka spo˝ywczego do puszczalne jest stosowanie mieszaniny dozwolonych substancji dodatkowych, z zastrze˝eniem § 3 i 4. § 9. 1. Dozwolonych substancji dodatkowych, z wyjàtkami okreÊlonymi w za∏àczniku nr 2 do rozpo rzàdzenia, nie stosuje si´ do: 1) ˝ywnoÊci nieprzetworzonej, czyli Êrodków spo˝yw czych, które nie podlega∏y ˝adnemu traktowaniu powodujàcemu zmian´ ich oryginalnego stanu; mogà byç one jednak poddane podzia∏owi, roz dzieleniu, rozci´ciu, wyj´ciu koÊci, siekaniu, ob darciu, obraniu, oczyszczeniu, mieleniu, krojeniu, myciu, trybowaniu, ozi´bieniu, mro˝eniu, g∏´bo kiemu mro˝eniu, zmia˝d˝eniu albo wy∏uskaniu, pakowaniu lub pozostaç nieopakowane; 2) miodu pszczelego; 3) niezemulgowanych olejów i t∏uszczów pochodze nia zwierz´cego lub roÊlinnego; 4) mas∏a; 5) mleka pe∏nego, pó∏t∏ustego i odt∏uszczonego, paste ryzowanego i sterylizowanego, w∏àczajàc steryliza cj´ UHT, oraz pasteryzowanej Êmietany i Êmietanki; 6) niearomatyzowanych i bez dodatków smakowych, fermentowanych przetworów mlecznych zawiera jàcych ˝ywe kultury bakterii; 7) naturalnych wód mineralnych, naturalnych wód êródlanych i wód sto∏owych; 8) kawy, z wyjàtkiem aromatyzowanej kawy instant, i ekstraktów kawy; 9) herbaty w liÊciach niearomatyzowanej; 10) cukru (cukru bia∏ego), cukru ekstra bia∏ego (cukru rafinowanego), cukru przemys∏owego, p∏ynnego cukru (roztworu cukru), p∏ynnego cukru inwerto wanego (roztworu cukru inwertowanego), syropu cukru inwertowanego, syropu glukozowego, syro pu glukozowego w proszku, jednowodnej glukozy (jednowodnej dekstrozy), bezwodnej glukozy (bez wodnej dekstrozy); 11) suchych makaronów, z wyjàtkiem makaronów bezglutenowych lub makaronów przeznaczonych do diet niskobia∏kowych; 12) maÊlanki naturalnej niearomatyzowanej lub bez dodatków smakowych, z wyjàtkiem maÊlanki ste rylizowanej. 2. Przepis ust. 1 nie dotyczy aromatów i substancji aromatycznych. § 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzy skania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej.4) Minister Zdrowia: L. Sikorski ——————— 4) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 marca 2003 r. w sprawie dozwolo nych substancji dodatkowych, substancji pomagajàcych w przetwarzaniu i warunków ich stosowania (Dz. U. Nr 87, poz. 805), które utraci∏o moc z dniem 1 maja 2004 r. na pod stawie art. 11 ustawy z dnia 30 paêdziernika 2003 r. o zmianie ustawy o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 208, poz. 2020). Dziennik Ustaw Nr 94 — 6395 — Poz. 933 (Za∏àczniki do rozporzàdzenia stanowià oddzielny za∏àcznik do niniejszego numeru)