Regulation on extraction solvents which can be used in the production of foodstuffs

Dziennik Ustaw Nr 177 — 9358 — Poz. 1093 Na podstawie art. 14 ust. 2 ustawy z dnia 25 sierp nia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 1) maksymalne dopuszczalne poziomy zawartoÊci w rozpuszczalnikach ekstrakcyjnych pierwiastków szkodliwych dla zdrowia; 2) wykaz substancji i materia∏ów dopuszczonych do stosowania w produkcji ˝ywnoÊci jako rozpusz czalniki ekstrakcyjne; 3) warunki stosowania rozpuszczalników ekstrakcyj nych; 4) maksymalne dopuszczalne poziomy pozosta∏oÊci rozpuszczalników ekstrakcyjnych w ˝ywnoÊci lub w sk∏adnikach ˝ywnoÊci; 5) szczegó∏owe wymagania w zakresie oznakowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych. 2. Rozporzàdzenie nie dotyczy rozpuszczalników ekstrakcyjnych stosowanych w produkcji dozwolo nych substancji dodatkowych, witamin i innych sk∏ad ników ˝ywnoÊci, z zastrze˝eniem § 5 i 6. § 2. W 1 kg rozpuszczalnika ekstrakcyjnego nie mogà znajdowaç si´ pierwiastki szkodliwe dla zdro wia w iloÊci wi´kszej ni˝ 1 mg arsenu oraz 1 mg o∏o wiu. § 3. 1. Dopuszcza si´ stosowanie w produkcji ˝yw noÊci jako rozpuszczalników ekstrakcyjnych substan cji i materia∏ów okreÊlonych w § 4 oraz w za∏àcznikach do rozporzàdzenia. 2. Wykaz substancji i materia∏ów dopuszczonych do stosowania w produkcji ˝ywnoÊci jako rozpuszczal niki ekstrakcyjne oraz maksymalne poziomy pozosta ∏oÊci tych substancji i materia∏ów w ˝ywnoÊci lub w sk∏adnikach ˝ywnoÊci okreÊla za∏àcznik nr 1 do roz porzàdzenia. 3. W produkcji Êrodków spo˝ywczych lub sk∏adni ków ˝ywnoÊci mogà byç równie˝ stosowane jako roz puszczalniki ekstrakcyjne: 1) woda, do której mogà byç dodane substancje re gulujàce kwasowoÊç lub zasadowoÊç; 2) inne substancje spo˝ywcze posiadajàce w∏aÊciwo Êci rozpuszczalnika. § 4. 1. Dopuszcza si´ do stosowania w produkcji ˝ywnoÊci, zgodnie z dobrà praktykà produkcyjnà, roz puszczalniki ekstrakcyjne, z zastrze˝eniem ust. 2 i 3, o nazwie: 1) propan; 2) butan; 3) octan etylu; 4) etanol; 5) dwutlenek w´gla; 6) aceton, z wy∏àczeniem, o którym mowa w ust. 3; 7) podtlenek azotu. 2. Stosowanie rozpuszczalników ekstrakcyjnych w produkcji ˝ywnoÊci uwa˝a si´ za zgodne z dobrà praktykà produkcyjnà, je˝eli w wyniku ich u˝ycia po zosta∏oÊci tych rozpuszczalników lub ich pochodnych b´dà wyst´powa∏y w iloÊciach technicznie nieuniknio nych, które nie stanowià zagro˝enia dla zdrowia cz∏o wieka. 3. Zabronione jest stosowanie acetonu do rafina cji oliwy z wyt∏oków z oliwek. 1093 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 4 wrzeÊnia 2008 r. w sprawie rozpuszczalników ekstrakcyjnych, które mogà byç stosowane w produkcji ˝ywnoÊci2) ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze sa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia nast´pujàcych dy rektyw: a) dyrektywy Rady 88/344/EWG z dnia 13 czerwca 1988 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkow skich dotyczàcych rozpuszczalników do ekstrakcji sto sowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏ad ników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 157 z 24.06.1988, str. 28; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 222), b) dyrektywy Rady 92/115/EWG z dnia 17 grudnia 1992 r. zmieniajàcej po raz pierwszy dyrektyw´ 88/344/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkow skich dotyczàcych rozpuszczalników do ekstrakcji sto sowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏ad ników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 409 z 31.12.1992, str. 31; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 496), c) dyrektywy 94/52/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 grudnia 1994 r. zmieniajàcej po raz drugi dy rektyw´ 88/344/EWG w sprawie zbli˝enia ustawo dawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych rozpusz czalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 331 z 21.12.1994, str. 10; Dz. Urz. UE Polskie wy danie specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 324), d) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 97/60/WE z dnia 27 paêdziernika 1997 r. zmieniajàcej po raz trze ci dyrektyw´ 88/344/EWG w sprawie zbli˝enia ustawo dawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych rozpusz czalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 331 z 03.12.1997, str. 7; Dz. Urz. UE Polskie wy danie specjalne, rozdz. 13, t. 19, str. 263). Dziennik Ustaw Nr 177 — 9359 — Poz. 1093 § 5. 1. Do ekstrakcji aromatów z naturalnych pro duktów posiadajàcych w∏aÊciwoÊci aromatyzujàce mogà byç stosowane, jako rozpuszczalniki, substancje u˝ywane do rozcieƒczania i rozpuszczania aromatów. 2. Wykaz rozpuszczalników ekstrakcyjnych, które mogà byç stosowane do produkcji aromatów z natu ralnych produktów posiadajàcych w∏aÊciwoÊci aro matyzujàce, oraz maksymalne poziomy pozosta∏oÊci tych rozpuszczalników w ˝ywnoÊci lub w sk∏adnikach ˝ywnoÊci okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. § 6. Substancje dodatkowe, witaminy i inne sk∏ad niki ˝ywnoÊci mogà byç dodawane do ˝ywnoÊci pod warunkiem, ˝e nie spowoduje to obecnoÊci w Êrod kach spo˝ywczych pozosta∏oÊci rozpuszczalników eks trakcyjnych, pochodzàcych od tych substancji dodat kowych, witamin i innych sk∏adników od˝ywczych, na poziomie mogàcym stanowiç zagro˝enie dla zdrowia cz∏owieka. § 7. 1. Substancje przeznaczone do stosowania ja ko rozpuszczalniki ekstrakcyjne w produkcji Êrodków spo˝ywczych, wprowadzane do obrotu, na opakowa niach, pojemnikach lub etykietach muszà byç oznako wane informacjami zawierajàcymi: 1) nazw´ handlowà okreÊlonà w § 4 lub w za∏àczni kach do rozporzàdzenia; 2) jednoznaczne wskazanie, ˝e dana substancja lub materia∏ jest odpowiedniej jakoÊci do zastosowa nia w ekstrakcji ˝ywnoÊci lub jej sk∏adników; 3) dane umo˝liwiajàce identyfikacj´ partii lub serii; 4) dane identyfikujàce podmiot dzia∏ajàcy na rynku spo˝ywczym, który produkuje lub pakuje rozpusz czalniki lub, je˝eli jego dzia∏alnoÊç jest zarejestro wana w paƒstwie cz∏onkowskim Unii Europejskiej, wprowadza rozpuszczalniki do obrotu, obejmujà ce firm´, a w przypadku podmiotu nieb´dàcego przedsi´biorcà nazw´ (imi´ i nazwisko), oraz adres siedziby lub miejsca zamieszkania; 5) zawartoÊç netto podanà w jednostkach obj´toÊci; 6) szczególne warunki stosowania lub magazynowa nia — je˝eli jest to konieczne ze wzgl´du na bez pieczeƒstwo ˝ywnoÊci. 2. Od obowiàzku umieszczenia na opakowaniach, pojemnikach lub etykietach informacji, o których mo wa w ust. 1 pkt 3—6, mo˝na odstàpiç w przypadku umieszczenia tych informacji w dokumentach handlo wych dotyczàcych danej partii lub serii substancji i dostarczenia tych dokumentów do odbiorcy razem z dostawà danej substancji lub wczeÊniej. 3. W zakresie nieuregulowanym w ust. 1 i 2 do oznakowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych stosu je si´ przepisy w sprawie znakowania Êrodków spo ˝ywczych. § 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz Dziennik Ustaw Nr 177 — 9360 — Poz. 1093 Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 wrzeÊnia 2008 r. (poz. 1093) Za∏àcznik nr 1 WYKAZ SUBSTANCJI I MATERIA¸ÓW DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA W PRODUKCJI ˚YWNOÂCI JAKO ROZPUSZCZALNIKI EKSTRAKCYJNE ORAZ MAKSYMALNE POZIOMY POZOSTA¸OÂCI TYCH SUBSTANCJI I MATERIA¸ÓW W ˚YWNOÂCI LUB W SK¸ADNIKACH ˚YWNOÂCI ObjaÊnienia: 1) Heksan oznacza produkt handlowy sk∏adajàcy si´ g∏ównie z acyklicznych nasyconych w´glowodorów, zawierajàcych 6 atomów w´gla i podlegajàcych destylacji w temperaturze pomi´dzy 64 °C a 70 °C. Po∏àczone u˝ycie heksanu i ketonu metyloetylowego jest niedozwolone. 2) ZawartoÊç n-heksanu w tym rozpuszczalniku nie powinna przekraczaç 50 mg/kg; rozpuszczalnik ten nie mo˝e byç u˝yty w po∏àczeniu z heksanem. Lp. Nazwa rozpuszczalnika Warunki stosowania Maksymalna pozosta∏oÊç w ekstrahowanej ˝ywnoÊci lub w sk∏adnikach ˝ywnoÊci 1 2 3 4 1 Heksan1) Produkcja lub frakcjonowanie 1 mg/kg t∏uszczu, oleju t∏uszczów i olejów lub produkcja lub t∏uszczu kakaowego t∏uszczu kakaowego Produkcja odt∏uszczonych 10 mg/kg Êrodka spo˝ywczego produktów bia∏kowych zawierajàcego odt∏uszczone i odt∏uszczonej màki produkty bia∏kowe i odt∏uszczone màki 30 mg/kg odt∏uszczonego produktu sojowego sprzedawanego konsumentowi finalnemu Produkcja odt∏uszczonych 5 mg/kg odt∏uszczonych zarodków zbo˝owych zarodków zbo˝owych 2 Octan metylu Produkcja kawy i herbaty 20 mg/kg kawy lub herbaty bezkofeinowej oraz kawy i herbaty pozbawionej substancji dra˝niàcych i zgorzkniajàcych Produkcja cukru z melasy 1 mg/kg cukru 3 Keton metyloetylowy2) Frakcjonowanie t∏uszczów i olejów 5 mg/kg t∏uszczu lub oleju Produkcja kawy i herbaty 20 mg/kg kawy lub herbaty bezkofeinowej oraz kawy i herbaty pozbawionej substancji dra˝niàcych i zgorzkniajàcych 4 Dichlorometan Produkcja kawy i herbaty 2 mg/kg kawy palonej (chlorek metylenu) bezkofeinowej oraz kawy i herbaty 5 mg/kg herbaty pozbawionej substancji dra˝niàcych i zgorzkniajàcych 5 Metanol Do wszystkich zastosowaƒ 10 mg/kg 6 Propan-2-ol Do wszystkich zastosowaƒ 10 mg/kg Dziennik Ustaw Nr 177 — 9361 — Poz. 1093 Za∏àcznik nr 2 WYKAZ ROZPUSZCZALNIKÓW EKSTRAKCYJNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE DO PRODUKCJI AROMATÓW Z NATURALNYCH PRODUKTÓW POSIADAJÑCYCH W¸AÂCIWOÂCI AROMATYZUJÑCE, ORAZ MAKSYMALNE POZIOMY POZOSTA¸OÂCI TYCH ROZPUSZCZALNIKÓW W ˚YWNOÂCI LUB W SK¸ADNIKACH ˚YWNOÂCI ObjaÊnienie: 1) Po∏àczone u˝ycie heksanu i ketonu metyloetylowego jest niedozwolone. Lp. Nazwa rozpuszczalnika Maksymalna pozosta∏oÊç w ˝ywnoÊci lub w sk∏adnikach ˝ywnoÊci 1 2 3 1 Butan-1-ol 1 mg/kg 2 Butan-2-ol 1 mg/kg 3 Cykloheksan 1 mg/kg 4 1,1,1,2-tetrafluoroetan 0,02 mg/kg 5 Dichlorometan (chlorek metylenu) 0,02 mg/kg 6 Eter dietylowy 2 mg/kg 7 Heksan1) 1 mg/kg 8 Keton metyloetylowy1) 1 mg/kg 9 Octan metylu 1 mg/kg 10 Propan-1-ol 1 mg/kg