Regulation amending the Regulation establishing the list of substances which can be used for producing or processing plastic materials

Na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. o materia∏ach i wyrobach przezna czonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. U. Nr 128, poz. 1408, z 2003 r. Nr 171, poz. 1662, z 2004 r. Nr 173, poz. 1808 oraz z 2005 r. Nr 178, poz. 1480) zarzàdza si´, co nast´puje: § 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 czerwca 2004 r. w sprawie wykazu substancji, któ rych stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarza nia lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z two rzyw sztucznych, a tak˝e sposobu sprawdzania zgod noÊci tych materia∏ów i wyrobów z ustalonymi limita mi (Dz. U. Nr 157, poz. 1643) wprowadza si´ nast´pu jàce zmiany: 1) w § 4 dodaje si´ ust. 3 i 4 w brzmieniu: „3. Substancje dodatkowe, które mogà byç stoso wane w produkcji materia∏ów i wyrobów z two rzyw sztucznych, okreÊlone na liÊcie II za∏àczni ka nr 1 do rozporzàdzenia, b´dàce jednoczeÊnie substancjami dodatkowymi dozwolonymi do stosowania w ˝ywnoÊci zgodnie z przepisami o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia, nie mogà migrowaç do ˝ywnoÊci: 1) w iloÊciach pe∏niàcych w niej funkcj´ tech nologicznà; 2) w której ich stosowanie jako substancji do datkowych zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowot nych ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. z 2005 r. Nr 31, poz. 265 i Nr 178, poz. 1480) jest dozwo lone, w iloÊciach przekraczajàcych ograni czenia ustanowione w tych przepisach lub w iloÊciach przekraczajàcych ograniczenia okreÊlone na liÊcie II za∏àcznika nr 1 do roz porzàdzenia, w zale˝noÊci od tego, która z tych wartoÊci jest ni˝sza; 3) w której ich stosowanie jako substancji do datkowych nie jest dozwolone, w iloÊciach przekraczajàcych ograniczenia okreÊlone na liÊcie II za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia. 4. W obrocie innym ni˝ detaliczny do materia∏ów i wyrobów z tworzyw sztucznych zawierajà cych substancje dodatkowe, o których mowa w ust. 3, do∏àcza si´ pisemnà deklaracj´, za wierajàcà informacje okreÊlone w § 8 ust. 2 rozporzàdzenia.”; 2) § 8 otrzymuje brzmienie: „§ 8. 1. W obrocie innym ni˝ detaliczny zgodnoÊç materia∏ów i wyrobów z wymaganiami okreÊlonymi w obowiàzujàcych przepi sach musi byç potwierdzona pisemnà de klaracjà producenta zgodnie z rozporzà dzeniem (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 paêdzierni ka 2004 r. w sprawie materia∏ów i wyro bów przeznaczonych do kontaktu z ˝ywno Êcià oraz uchylajàcym dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004 r., str. 4). 2. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, dla substancji b´dàcych przedmiotem ograni czeƒ w ˝ywnoÊci, zawiera odpowiednie da ne uzyskane na podstawie badaƒ lub obli czeƒ teoretycznych odnoÊnie do poziomu ich migracji specyficznej, a w przypadkach, w których ma to zastosowanie, kryteria czystoÊci zgodne z przepisami wydanymi na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 2 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdro wotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia, w celu umo˝liwienia u˝ytkownikowi materia∏ów i wyrobów odniesienia si´ do obowiàzujà cych w tym zakresie przepisów praw nych.”; 3) za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia otrzymuje brzmie nie okreÊlone w za∏àczniku do niniejszego rozpo rzàdzenia. § 2. Materia∏y i wyroby z tworzyw sztucznych prze znaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià, niespe∏niajàce wy magaƒ niniejszego rozporzàdzenia nie mogà byç pro dukowane lub wprowadzane na terytorium Rzeczypo spolitej Polskiej po dniu 1 marca 2006 r. § 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏o szenia. Minister Zdrowia: M. Balicki Dziennik Ustaw Nr 216 — 14420 — Poz. 1832 1832 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 19 paêdziernika 2005 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a tak˝e sposobu sprawdzania zgodnoÊci tych materia∏ów i wyrobów z ustalonymi limitami2) ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze sa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439). 2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej re gulacji transpozycji dyrektywy Komisji 2004/19/WE z dnia 1 marca 2004 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 2002/72 w sprawie materia∏ów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczo nych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. UE L 71 z 10.03.2004, str. 8). 1. Lista zawiera wykaz monomerów i innych sub stancji wyjÊciowych, które obejmujà substancje pod legajàce polimeryzacji, w∏àczajàc polikondensacj´, po liaddycj´ lub inne podobne procesy, w celu wytworze nia zwiàzków wielkoczàsteczkowych: 1) naturalne lub syntetyczne substancje wielkoczà steczkowe stosowane do wytwarzania modyfiko wanych zwiàzków wielkoczàsteczkowych, je˝eli monomery lub inne substancje wyjÊciowe wyma gane do ich syntezy nie sà zamieszczone w wyka zie; 2) substancje stosowane w celu zmodyfikowania ist niejàcych substancji naturalnych lub syntetycz nych. 2. Wykaz nie zawiera soli (w tym soli podwójnych i soli kwaÊnych) glinu, amonu, wapnia, ˝elaza, magne zu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi, które sà tak˝e dozwolone. Jednak˝e na zwa „sole kwasu (kwasów)” zosta∏a podana w wyka zie, je˝eli nie zosta∏y wymienione odpowiednie wolne kwasy. W ka˝dym przypadku nazwa „sole” oznacza sole glinu, amonu, wapnia, ˝elaza, magnezu, potasu, sodu i cynku. 3. Wykaz nie obejmuje: 1) substancji, które mogà byç obecne w materiale lub wyrobie finalnym (produkcie finalnym) jako: a) zanieczyszczenia u˝ytych substancji, b) poÊrednie produkty reakcji, c) produkty rozk∏adu; 2) oligomerów i naturalnych lub syntetycznych sub stancji wielkoczàsteczkowych oraz ich mieszanin, je˝eli monomery lub substancje wyjÊciowe nie zb´dne do syntezy sà uj´te w wykazie; 3) mieszanin substancji dozwolonych. Materia∏y i wyroby, które zawierajà substancje wy mienione w pkt 1—3, powinny spe∏niaç wymagania zawarte w art. 3 ust. 1 rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 paêdziernika 2004 r. w sprawie materia∏ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià oraz uchylajàcego dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz.Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanego dalej „rozporzàdzeniem nr 1935/2004/WE”. 4. Substancje powinny byç w∏aÊciwej jakoÊci tech nicznej i spe∏niaç kryteria w zakresie czystoÊci. 5. Wykaz zawiera nast´pujàce informacje: 1) kolumna 1: Nr ref. — numer referencyjny Unii Eu ropejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie wyst´pujàcej w materiale opakowaniowym; 2) kolumna 2: numer CAS (Chemical Abstract Ser vice); 3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji; 4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje, które mogà obejmowaç: a) limit migracji specyficznej (SML), b) maksymalnà dozwolonà zawartoÊç substancji w finalnym produkcie (QM), c) maksymalnà dozwolonà zawartoÊç substancji w finalnym produkcie wyra˝onà w mg/6 dm2 powierzchni stykajàcej si´ z ˝ywnoÊcià (QMA), d) ka˝de inne podane ograniczenia, e) inne specyfikacje odnoszàce si´ do substancji lub polimeru. 6. Je˝eli substancja wymieniona w wykazie pod nazwà chemicznà jest tak˝e umieszczona pod nazwà zwyczajowà, ograniczenia odnoszàce si´ do tej sub stancji podane sà przy jej nazwie chemicznej. 7. Je˝eli wystàpi jakakolwiek niezgodnoÊç pomi´ dzy numerem CAS a nazwà chemicznà, wówczas na zwa chemiczna ma pierwszeƒstwo przed numerem CAS. Je˝eli wystàpi niezgodnoÊç pomi´dzy numerem CAS podanym w EINECS (European Inventory of Exi Dziennik Ustaw Nr 216 — 14421 — Poz. 1832 Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia 19 paêdziernika 2005 r. (poz. 1832) WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA LUB PRZETWARZANIA MATERIA¸ÓW I WYROBÓW Z TWORZYW SZTUCZNYCH, Z UWZGL¢DNIENIEM DOPUSZCZALNYCH LIMITÓW MIGRACJI LUB ZAWARTOÂCI TYCH SUBSTANCJI ORAZ INNYCH OGRANICZE¡ I SPECYFIKACJI DLA SUBSTANCJI LUB MATERIA¸ÓW I WYROBÓW LISTA I Wykaz monomerów i innych substancji wyjÊciowych Wprowadzenie sting Commercial Chemical Substances) a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje si´ numer CAS podany w rejestrze CAS. 8. Podane w kolumnie 4 skróty lub okreÊlenia oznaczajà: 1) DL: granica wykrywalnoÊci metody analitycznej; 2) FP: materia∏ lub wyrób finalny (finalny produkt); 3) NCO: grupa izocyjanianowa; 4) ND: niewykrywalna; oznacza to, ˝e substancja nie mo˝e byç wykrywana przy zastosowaniu zwalido wanej metody analitycznej, która powinna pozwa laç na jej wykrycie na poziomie podanej granicy wykrywalnoÊci (DL); je˝eli metoda taka aktualnie nie istnieje, mo˝e byç zastosowana inna metoda analityczna spe∏niajàca wymagania w zakresie granicy wykrywalnoÊci do czasu opracowania me tody zwalidowanej; 5) QM: maksymalna dopuszczalna iloÊç substancji, która pozosta∏a w materiale lub wyrobie; oznacze nie nale˝y wykonywaç, stosujàc zwalidowanà me tod´ analitycznà; je˝eli metoda taka aktualnie nie istnieje, mo˝na pos∏ugiwaç si´ innà metodà spe∏ niajàcà odpowiednie kryteria analityczne dla okre Êlonego limitu do czasu opracowania zwalidowa nej metody. 6) QM(T): maksymalna dopuszczalna iloÊç substan cji, która pozosta∏a w materiale lub wyrobie po dana w przeliczeniu na okreÊlonà grup´ funkcyj nà lub wskazanà substancj´; oznaczenie nale˝y wykonywaç, stosujàc zwalidowanà metod´ anali tycznà; je˝eli metoda taka aktualnie nie istnieje, mo˝na pos∏ugiwaç si´ innà metodà spe∏niajàcà odpowiednie kryteria analityczne dla okreÊlone go limitu, do czasu opracowania metody zwalido wanej; 7) QMA: maksymalna dopuszczalna iloÊç substancji, która pozosta∏a w materiale lub wyrobie podana w mg/6 dm2 powierzchni stykajàcej si´ z ˝ywno Êcià; oznaczenie nale˝y wykonywaç, stosujàc zwa lidowanà metod´ analitycznà; je˝eli metoda taka aktualnie nie istnieje, mo˝na pos∏ugiwaç si´ innà metodà spe∏niajàcà odpowiednie kryteria anali tyczne dla okreÊlonego limitu, do czasu opracowa nia metody zwalidowanej; 8) QMA(T): maksymalna dopuszczalna iloÊç substan cji, która pozosta∏a w materiale lub wyrobie poda na w mg/6 dm2 powierzchni kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià, w przeliczeniu na okreÊlonà grup´ funkcyjnà lub wskazanà substancj´; oznaczenie nale˝y wykonywaç, stosujàc zwalidowanà metod´ analitycznà; je˝eli metoda taka aktualnie nie istnie je, mo˝na pos∏ugiwaç si´ innà metodà spe∏niajàcà odpowiednie kryteria analityczne dla okreÊlonego limitu, do czasu opracowania metody zwalidowa nej; 9) SML: limit migracji specyficznej do ˝ywnoÊci lub p∏ynu modelowego imitujàcego ˝ywnoÊç, jeÊli nie okreÊlono inaczej; oznaczenie nale˝y wykony waç, stosujàc zwalidowanà metod´ analitycznà; je˝eli metoda taka aktualnie nie istnieje, mo˝na pos∏ugiwaç si´ innà metodà spe∏niajàcà odpo wiednie kryteria analityczne dla okreÊlonego li mitu, do czasu opracowania metody zwalidowa nej; 10) SML(T): limit migracji specyficznej do ˝ywnoÊci lub p∏ynu modelowego imitujàcego ˝ywnoÊç w przeliczeniu na okreÊlonà grup´ funkcyjnà lub wskazanà substancj´; oznaczenie nale˝y wykony waç, stosujàc zwalidowanà metod´ analitycznà; je˝eli metoda taka aktualnie nie istnieje, mo˝na pos∏ugiwaç si´ innà metodà spe∏niajàcà odpo wiednie kryteria analityczne dla okreÊlonego li mitu, do czasu opracowania metody zwalidowa nej. Dziennik Ustaw Nr 216 — 14422 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14423 — Poz. 1832 Cz´Êç A Wykaz dozwolonych monomerów i innych substancji wyjÊciowych Dziennik Ustaw Nr 216 — 14424 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14425 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14426 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14427 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14428 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14429 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14430 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14431 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14432 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14433 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14434 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14435 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14436 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14437 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14438 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14439 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14440 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14441 — Poz. 1832 Cz´Êç B Wykaz monomerów i innych substancji wyjÊciowych, które mogà byç stosowane do czasu podj´cia decyzji Komisji o w∏àczeniu do cz´Êci A 1. Lista zawiera wykaz: 1) substancji dodatkowych dodawanych do tworzyw sztucznych w celu uzyskania odpowiednich w∏a ÊciwoÊci technicznych finalnego wyrobu, w∏àcza jàc dodatki polimeryczne; ich obecnoÊç w final nym wyrobie jest zamierzona; 2) substancji dodawanych w celu uzyskania odpo wiedniego Êrodowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji. Substancje wymienione w pkt 1 i 2 nazywane sà dalej „substancjami dodatkowymi”. Przez dodatki po limeryczne rozumie si´ wszystkie polimery lub prepo limery, lub oligomery, które mogà byç dodawane do tworzyw sztucznych, w celu uzyskania odpowiednich w∏aÊciwoÊci technicznych finalnego wyrobu, lecz nie z powodu braku innych polimerów, jako podstawowy sk∏adnik strukturalny gotowych materia∏ów i wyro bów. Nale˝à do nich tak˝e substancje, które mogà byç dodawane do Êrodowiska, w którym zachodzi proces polimeryzacji. Wykaz nie zawiera: a) substancji, które w sposób bezpoÊredni wp∏ywajà na tworzenie polimerów, b) barwników, c) rozpuszczalników. 2. Wykaz nie zawiera soli (w tym soli podwójnych i soli kwaÊnych) glinu, amonu, wapnia, ˝elaza, magne zu, potasu, sodu i cynku dozwolonych kwasów, fenoli lub alkoholi, które sà tak˝e dozwolone. Jednak˝e na zwa „sole kwasu (kwasów)” zosta∏a podana w wyka zie, je˝eli nie zosta∏y wymienione odpowiednie wolne kwasy. W ka˝dym przypadku nazwa „sole” oznacza sole glinu, amonu, wapnia, ˝elaza, magnezu, potasu, sodu i cynku. 3. Wykaz nie obejmuje: 1) substancji, które mogà byç obecne w finalnym produkcie jako: a) zanieczyszczenia u˝ytych substancji, b) poÊrednie produkty reakcji, c) produkty rozk∏adu; 2) mieszanin substancji dozwolonych. Materia∏y i wyroby, które zawierajà substancje wymie nione w pkt 1 i 2, powinny spe∏niaç wymagania za warte w art. 3 ust. 1 rozporzàdzenia nr 1935/2004/WE. 4. Substancje powinny byç dobrej jakoÊci tech nicznej i spe∏niaç kryteria w zakresie czystoÊci. 5. Wykaz zawiera nast´pujàce informacje: 1) kolumna 1: Nr ref. – numer referencyjny Unii Euro pejskiej dla substancji zamieszczonej w wykazie wyst´pujàcej w materiale opakowaniowym; 2) kolumna 2: numer CAS (Chemical Abstract Servi ce); 3) kolumna 3: nazwa chemiczna substancji; 4) kolumna 4: ograniczenia lub specyfikacje; mogà one obejmowaç: a) limit migracji specyficznej (SML), b) maksymalnà dozwolonà zawartoÊç substancji w finalnym produkcie (QM), c) maksymalnà dozwolonà zawartoÊç substancji w finalnym produkcie wyra˝onà w mg/6 dm2 powierzchni stykajàcej si´ z ˝ywnoÊcià (QMA), d) inne podane ograniczenia, e) inne specyfikacje odnoszàce si´ do substancji lub polimeru. 6. Je˝eli substancja wymieniona w wykazie pod nazwà chemicznà jest tak˝e umieszczona pod nazwà zwyczajowà, ograniczenia odnoszàce si´ do tej sub stancji podane sà przy jej nazwie chemicznej. 7. Je˝eli wystàpi jakakolwiek niezgodnoÊç pomi´ dzy numerem CAS a nazwà chemicznà, wówczas na zwa chemiczna ma pierwszeƒstwo przed numerem CAS. Je˝eli wystàpi niezgodnoÊç pomi´dzy numerem CAS podanym w EINECS a tym, który podaje rejestr CAS, to stosuje si´ numer CAS podany w rejestrze CAS. Dziennik Ustaw Nr 216 — 14442 — Poz. 1832 Lista II Wykaz substancji dodatkowych, które mogà byç stosowane w produkcji materia∏ów i wyrobów z tworzyw sztucznych Wprowadzenie Dziennik Ustaw Nr 216 — 14443 — Poz. 1832 Cz´Êç A Niepe∏ny wykaz substancji dodatkowych w pe∏ni zharmonizowany na poziomie Wspólnoty Europejskiej Dziennik Ustaw Nr 216 — 14444 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14445 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14446 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14447 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14448 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14449 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14450 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14451 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14452 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14453 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14454 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14455 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14456 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14457 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14458 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14459 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14460 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14461 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14462 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14463 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14464 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14465 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14466 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14467 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14468 — Poz. 1832 Cz´Êç B Niepe∏ny wykaz substancji dodatkowych, dla których sprawdzanie zgodnoÊci z limitami migracji specyficznej (SML) do p∏ynu modelowego D lub w testach substytucyjnych obowiàzuje od dnia 1 lipca 2006 r. Dziennik Ustaw Nr 216 — 14469 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14470 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14471 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14472 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14473 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14474 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14475 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14476 — Poz. 1832 Lista III Produkty otrzymane na drodze fermentacji bakteryjnej Lista IV Specyfikacje Cz´Êç A. Specyfikacje ogólne Materia∏y i wyroby wytwarzane z u˝yciem aroma tycznych izocyjanianów lub barwników otrzymanych przez sprz´ganie diazowe nie mogà uwalniaç pierw szorz´dowych amin aromatycznych (wyra˝onych ja ko anilina) w iloÊci wykrywalnej (DL = 0,02 mg/kg ˝ywnoÊci lub p∏ynu modelowego imitujàcego ˝yw noÊç, uwzgl´dniajàc tolerancj´ analitycznà). Ograni czenie to nie dotyczy wielkoÊci migracji pierwszorz´ dowych amin aromatycznych wymienionych w wy kazach. Dziennik Ustaw Nr 216 — 14477 — Poz. 1832 Cz´Êç B. Inne specyfikacje Dziennik Ustaw Nr 216 — 14478 — Poz. 1832 Dziennik Ustaw Nr 216 — 14479 — Poz. 1832 ObjaÊnienia odnoÊników odnoszàce si´ do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4): (1) Uwaga: istnieje ryzyko przekroczenia limitu migracji specyficznej (SML) w p∏ynach modelowych imitujàcych t∏uszcz. (2) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 10060 i 23920 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (3) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 15760, 16990, 47680, 53650 i 89440 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (4) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 19540, 19960 i 64800 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (5) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 14200, 14230 i 41840 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (6) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 66560 i 66580 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (7) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 i 92030 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (8) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji substancji wymienionych pod nr ref.: 42400, 64320, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (9) Uwaga: istnieje ryzyko, ˝e migracja substancji mo˝e powodowaç zmian´ cech organoleptycznych ˝ywnoÊci stykajàcej si´ z finalnym wyrobem, który w takiej sytuacji nie b´dzie spe∏nia∏ wymagaƒ zawartych w art. 3 ust. 1 rozporzàdzenia nr 1935/2004/WE. (10) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 i 73120 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (11) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 45200, 64320, 81680 i 86800 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (12) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 36720, 36800, 36840 i 92000 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (13) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 39090 i 39120 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (14) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 44960, 68078, 82020 i 89170 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (15) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 i 61600 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (16) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 49600, 67520 i 83599 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (17) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 i 51120 nie mo˝e przekra czaç wartoÊci tego limitu. (18) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 67600, 67680 i 67760 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (19) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 60400, 60480 i 61440 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (20) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 66400 i 66480 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (21) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 93120 i 93280 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (22) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 17260 i 18670 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (23) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 13620, 36840, 40320 i 87040 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (24) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 13720 i 40580 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (25) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 16650 i 51570 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (26) QM(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma pozosta∏oÊci nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240, 25270 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (27) QMA(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma pozosta∏oÊci nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref. 10599/90/A, 10599/91, 10599/92A i 10599/93 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (28) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 13480, 39680 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (29) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 22775 i 69920 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (30) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 86480, 86960 i 87120 nie mo˝e przekraczaç wartoÊci tego limitu. (31) Badania zgodnoÊci w przypadku kiedy ma miejsce kontakt z t∏uszczem, powinny byç wykonane z zastosowaniem p∏y nów modelowych nasyconych t∏uszczów jako p∏yn modelowy D. (32) Badania zgodnoÊci w przypadku kiedy ma miejsce kontakt z t∏uszczem, powinny byç wykonane z zastosowaniem izo oktanu jako substytutu p∏ynu modelowego D (niestabilny). (33) QMA(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma pozosta∏oÊci nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 14800 i 45600 nie mo˝e przekraczaç tego limitu. (34) SML(T), w tym konkretnym przypadku oznacza, ˝e suma migracji nast´pujàcych substancji wymienionych pod nr ref.: 55200, 55280 i 55360 nie mo˝e przekraczaç tego limitu. Dziennik Ustaw Nr 216 — 14480 — Poz. 1832