Act amending the Act on sanitary conditions of food and nutrition

Oziennik Ustaw Nr 178 - 11175 1480 USTAWA z dnia 28 Iipca 2005 r. Poz. 1480 o zmianie ustawy 0 warunkach zdrowotnych zywnosci i zywienia oraz niekt6rych innych ustaw" Art. 1. W ustawie z dnia 11 maja 2001 r. 0 warun kach zdrowotnych zvwnoscl i iywienia (Oz. U. z 2005 r. Nr 31, pOZ. 265) wprowadza sle nastepulace zmiany: 1) odnosnik nr 1 do ustawy otrzymuje brzmienie: ,,1) Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji nastepujacvch dyrektyw Wspalnot Europejskich: 1) dyrektywy Rady 76/895/EWG z dnia 23 listo pada 1976 r. odnoszace] sle do ustalania najwyiszych dopuszczalnych pozlornow po zostaloscl pestvcvdow w owocach i warzy wach oraz na ich powierzchni (Oz. Urz. WE L 340 z 09.12.1976, str. 26, z pozn, zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 3, str. 61); 2) dyrektywy Rady 80/777/EWG z dnia 15 Iipca 1980 r. w sprawie zbliienia ustawodawstw Panstw Cztonkowskich w zakresie wydoby wania i wprowadzania do obrotu natural nych wad mineralnych (Oz. Urz. WE L 229 z 30.08.1980, str. 1, z pain. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 50); 3) pierwszej dyrektywy Komisji 81/712/EWG z dnia 28 Iipca 1981 r. ustanawiajqcej wspol notowe metody analiz w celu kontroli spet niania krvteriow czvstosci przez niektore do datki stosowane w srodkach spoiywczych (Oz. Urz. WE L 257 z 10.09.1981, str. 1; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,1. 6, str. 176); 4) dyrektywy Rady 85/591/EWG z dnia 20 grud nia 1985 r. dotvczace] wprowadzenia wspol notowych metod pobierania probek i anali zy w celu monitorowania srodkow spoiyw czych przeznaczonych do spoiycia przez lu dzi (Oz. Urz. WE L 372 z 31.12.1985, str. 50; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 83); 5) dyrektywy Rady 86/362/EWG z dnia 24 Iipca 1986 r. w sprawie ustalania najwyiszych do puszczalnych poziomow pozostatosci pesty cvdow w zbozach i na ich powierzchni (Oz. Urz. WE L 221 z 07.08.1986, str. 37, 1) Niniejszq ustawa zmienia sle ustawy: ustawe Z dnia 14 marca 1985 r. 0 Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej, usta WfJ z dnia 6 wrzesnla 2001 r. 0 materiatach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z zvwnoscla, ustawe z dnia 29 stycznia 2004r. 0 Inspekcji Weterynaryjnej oraz ustawe z dnia 2 lipca 2004 r. 0 swobodzie dziatalnosci gospodar czej. z pain. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 7, str. 74); 6) dyrektywy Rady 86/363/EWG z dnia 24 Iipca 1986 r. w sprawie ustalania najwyiszych do puszczalnych poziornow pozostatosci pesty cvdow w srcdkach spoiywczych pochodze nia zwierzeceqo i na ich powierzchni (Oz. Urz. WE L 221 z 07.08.1986, str. 43, z pain. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 7, str. 80); 7) dyrektywy Komisji 87/250/EWG z dnia 15 kwietnia 1987 r. w sprawie oznaczania zawartosci alkoholu na etykietach napojow alkoholowych przeznaczonych do sprzedaiy konsumentowi koncowernu (Oz. Urz. WE L 113 z 30.04.1987, str. 57; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 275); 8) dyrektywy Rady 88/344/EWG z dnia 13 czerwca 1988 r. w sprawie zbliienia usta wodawstw Paristw Cztonkowskich dotvcza cych rozpuszczalnikow do ekstrakcji stoso wanych w produkcji srodkow spoiywczych i skladnikow zvwnosci (Oz. Urz. WE L 157 z 24.06.1988, str. 28, z pain. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, 1. 8, str. 222); 9) dyrektywy Rady 88/388/EWG z dnia 22 czerwca 1988 r. w sprawie zbliienia usta wodawstw Panstw Cztonkowskich odnosza cych sle do srodkow aromatyzujqcych prze znaczonych do uiytku w srodkach spoiyw czych i materiatow stuzacvch do ich produk cji (Oz. Urz. WE L 184 z 15.07.1988, str. 61, z pozn, zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 233); 10) dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grud nia 1988 r. w sprawie zbliienia ustawo dawstw Panstw Cztonkowskich dotvczacvch dodatkow do srodkow spoiywczych do puszczonych do uiycia w srodkach spoiyw czych przeznaczonych do spoiycia przez lu dzi (Oz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989, str. 27, z pain. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 311); 11) dyrektywy Rady 89/108/EWG z dnia 21 grud nia 1988 r. w sprawie zbliienia ustawo dawstw Paristw Cztonkowskich odnosza cych si~ do gt~boko mroionych srodkow spoiywczych przeznaczonych do spoiycia przez ludzi (Oz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989, str. 34; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjal ne, rozdz. 13, t. 9, str. 318); Oziennik Ustaw Nr 178 - 11176 - Poz. 1480 12) dyrektywy Rady 89/396/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie wskazowek lub oznakowan identyfikacyjnych partii arty kulow, do ktorvch naleiy dany srodek spo zywczy (Oz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989, str. 21, z pozn, zm.); 13) dyrektywy Rady 89/397/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie urzedowe] kontroli srodkow spoiywczych (Oz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989, str. 23, z pozn, zm.); 14) dyrektywy Rady 89/398/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbliienia ustawodawstw Panstw Cztonkowskich odnoszqcych sle do srodkow spoiywczych specjalnego przezna czenia iywieniowego (Oz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989, str. 27, z pozn. zm.); 15) dyrektywy Rady 90/496/EWG z dnia 24 wrze snla 1990 r. w sprawie oznaczania wartosci odiywczej srodkow spoiywczych (Oz. Urz. WE L 276 z 06.10.1990, str. 40, z pozn, zm.): 16) dyrektywy Rady 90/642/EWG z dnia 27 listo pada 1990 r. w sprawie ustalania najwyi szych dopuszczalnych poziornow pozostato sci pestvcvdow w nlektorvch produktach pochodzenia roslinneqo, w tym owocach i warzywach oraz na ich powierzchni (Oz. Urz. WE L 350 z 14.12.1990, str. 71, z pozn. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 11, str. 68); 17) dyrektywy Komisji 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparatow dla niemowlqt i preparatow pochodnych (Oz. Urz. WE L 175 z 04.07.1991, str. 35, z pozn. zm.); 18) dyrektywy Komisji 92/1/EWG z dnia 13 stycznia 1992 r. w sprawie monitorowa nia temperatur w srodkach transportu, pod czas magazynowania oraz sktadowania gt{l boko mroionych srodkow spoiywczych przeznaczonych do spoiycia przez ludzi (Oz. Urz. WE L 34 z 11.02.1992, str. 28); 19) dyrektywy Komisji 92/2/EWG z dnia 13 stycznia 1992 r. ustanawiajqcej procedu r{l pobierania probek oraz wspolnotowa metode analizy do celow urzedowe] kontro Ii temperatur gt{lboko mroionych srodkow spoiywczych przeznaczonych do spoiycia przez ludzi (Oz. Urz. WE L 34 z 11.02.1992, str. 34); 20) dyrektywy Rady 92/52/EWG z dnia 18 czerw ca 1992 r. w sprawie preparatow dla nie mowlqt i receptur przeznaczonych na wy woz do panstw trzecich (Oz. Urz. WE L 179 z 01.07.1992, str. 129); 21) dyrektywy Rady 93/5/EWG z dnia 25 lutego 1993 r. w sprawie pomocy Komisji i wspol pracy Panstw Cztonkowskich w naukowym badaniu zagadnien dotyczqcych zvwnoscl (Oz. Urz. WE L 52 z 04.03.1993, str. 18; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 208); 22) dyrektywy Rady 93/43/EWG z dnia 14 czerw ca 1993 r. w sprawie higieny srodkow spo iywczych (Oz. Urz. WE L 175 z 19.07.1993, str. 1, z pozn, zm.); 23) dyrektywy 94/35/WE Parlamentu Europej skiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie substancji stodzqcych uiywa nych w srodkach spoiywczych (Oz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994, str. 3, z pozn. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 288); 24) dyrektywy 94/36/WE Parlamentu Europej skiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie barwnikow uiywanych w srod kach spoiywczych (Oz. Urz. WE L 237 z 10.09.1994, str. 13; Oz. Urz. UE Polskie wy danie specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 298); 25) dyrektywy Komisji 94/54/WE z dnia 18 listo pada 1994 r. dotyczqcej obowiqzkowego umieszczania na etykietach niektorvch srod kow spoiywczych danych szczeqotowvch innych niz wymienione w dyrektywie Ra dy 79/112/EWG (Oz. Urz. WE L 300 z 23.11.1994, str. 14, z pozn. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str.204); 26) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Ra dy 95/2/WE z dnia 20 lutego 1995 r. w spra wie dodatkow do zvwnosci innych nii barw niki i substancje stodzqce (Oz. Urz. WE L 61 z 18.03.1995, str. 1, z pozn, zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 50); 27) dyrektywy Komisji 95/31/WE z dnia 5 lipca 1995 r. ustanawiajqcej szczeqolne kryteria czvstoscl dotyczqce substancji stodzqcych stosowanych w srodkach spoiywczych (Oz. Urz. WE L 178 z 28.07.1995, str. 1, z pozn. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 152); 28) dyrektywy Komisji 95/45/WE z dnia 26 lipca 1995 r. ustanawiajqcej szczeqolne kryteria czvstoscl dotvczace barwnikow stosowa nych w srodkach spoiywczych (Oz. Urz. WE L 226 z 22.09.1995, str. 1, z pozn. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 218); 29) dyrektywy Komisji 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej zvwnoscl na bazie zboz oraz zvwnosci dla niemowlqt i ma tych dzieci (Oz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996, str. 17, z pozn, zm.; Oz. Urz. UE Polskie wyda nie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 442); 30) dyrektywy Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie zvwnoscl przeznaczonej do uiycia w dietach 0 obniionej energetycz nosci (Oz. Urz. WE L 55 z 06.03.1996, str. 22; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 454); 31) dyrektywy Komisji 96/77/WE z dnia 2 grud nia 1996 r. ustanawiajqcej szczeqolne kryte Oziennik Ustaw Nr 178 - 11177 - Poz. 1480 ria czvstosci dla dodatk6w do srodkow spo iywczych innych nii barwniki i substancje stodzace (Oz. Urz. WE L 339 z 30.12.1996, str. 1, z pozn, zm.; Oz. Urz. UE Polskie wyda nie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 50); 32) dyrektywy Komisji 98/53/WE z dnia 16 Iipca 1998 r. ustanawiajqcej metody pobierania pr6bek oraz metody analiz do cel6w urzedo wej kontroli poziom6w niekt6rych substan cji zanieczyszczajqcych w srodkach spoiyw czych (Oz. Urz. WE L 201 z 17.07.1998, str. 93, z pozn, zm.); 33) dyrektywy 1999/2/WE Parlamentu Europej skiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie zbliienia ustawodawstw Paristw Cztonkowskich dotyczqcych srodkow spo iywczych oraz sktadnik6w srodkow spoiyw czych poddanych dziataniu promieniowania jonizujqcego (Oz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 16; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjal ne, rozdz. 13, t. 23, str. 236); 34) dyrektywy 1999/3/WE Parlamentu Europej skiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie ustanowienia wsp61notowego wykazu srodkow spoiywczych oraz sktadni k6w srodkow spoiywczych poddanych dzia taniu promieniowania jonizujqcego (Oz. Urz. WE L 66 z 13.03.1999, str. 24; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str.244); 35) dyrektywy Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych srodkow spoiywczych specjalnego przezna czenia medycznego (Oz. Urz. WE L 91 z 07.04.1999, str. 29; Oz. Urz. UE Polskie wy danie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 273); 36) dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europej skiego i Rady z dnia 20 marca 2000 r. w sprawie zbliienia ustawodawstw Panstw Cztonkowskich w zakresie etykietowania, prezentacji i reklamy srodkow spoiywczych (Oz. Urz. WE L 109 z 06.05.2000, str. 29, z pozn, zm.); 37) dyrektywy Komisji 2001/15/WE z dnia 15 lu tego 2001 r. w sprawie substancji, kt6re rno gq bye dodawane w szczeg61nych celach odiywczych do zvwnosci specjalnego prze znaczenia iywieniowego (Oz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001, str. 19, z pozn. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 188); 38) dyrektywy Komisji 2001/22/WE z dnia 8 mar ca 2001 r. ustanawiajqcej metody pobiera nia pr6bek i metody analiz do cel6w urzedo wej kontroli poziom6w otowiu, kadmu, rteci i 3-MCPO w srodkach spoiywczych (Oz. Urz. WE L 77 z 16.03.2001, str. 14; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 26, str. 201); 39) dyrektywy Komisji 2002/26/WE z dnia 13 marca 2002 r. ustanawiajqcej metody pobierania pr6bek i metody analiz do cel6w urzedowe] kontroli poziom6w ochratoksy ny A w srodkach spoiywczych (Oz. Urz, WE L 75 z 16.03.2002, str. 38, z pozn. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 280); 40) dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Euro pejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliienia ustawodawstw Paristw Cztonkowskich odnoszqcych sle do suplement6w zvwnosclowvch (Oz. Urz. WE L 183 z 12.07.2002, str. 51; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 490); 41) dyrektywy Komisji 2002/63/WE z dnia 11 lipca 2002 r. ustanawiajqcej wsp6lnoto we metody pobierania pr6bek do cel6w urzedowe] kontroli pozostaloscl pestycy d6w w produktach pochodzenia roslinneqo i zwierzeceqo oraz na ich powierzchni oraz uchylajqcej dyrektyw{l79/700/EWG (Oz. Urz. WE L 187 z 16.07.2002, str. 30, Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 36, str. 228); 42) dyrektywy Komisji 2002/67/WE z dnia 18 Iip ca 2002 r. w sprawie etykietowania srodkow spoiywczych zawierajqcych chinine oraz srodkow spoiywczych zawierajqcych kofe ine (Oz. Urz. WE L 191 z 19.07.2002, str. 20; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 116); 43) dyrektywy Komisji 2002/69/WE z dnia 30 Iip ca 2002 r. ustanawiajqcej metody pobiera nia pr6bek i metody analizy do cel6w urze dowej kontroli dioksyn i oznaczania dioksy nopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w srcdkach spoiywczych (Oz. Urz. WE L 209 z 06.08.2002, str. 5, z pozn, zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 525); 44) dyrektywy Komisji 2003/40/WE z dnia 16 maja 2003 r. ustanawiajqcej wykaz, st{l ienia graniczne i wymogi w zakresie etvkie towania dla sktadnik6w naturalnych w6d mineralnych oraz warunki zastosowania po wietrza wzbogaconego w ozon do oczysz czania naturalnych w6d mineralnych i w6d ir6dlanych (Oz. Urz. UE L 126 z 22.05.2003, str. 34; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjal ne, rozdz. 13, t. 31, str. 193); 45) dyrektywy Komisji 2003/78/WE z dnia 11 sierpnia 2003 r. ustanawiajqcej metody pobierania pr6bek i metody analizy do ce 16w urzedowe] kontroli poziom6w patuliny w srodkach spoiywczych (Oz. Urz. UE L 203 z 12.08.2003, str. 40; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 31, str. 402); 46) dyrektywy Komisji 2004/16/WE z dnia 12 lu tego 2004 r. ustanawiajqcej metody pobie rania pr6bek i metody analizy do cel6w urzedowe] kontroli poziom6w cyny w iyw Dziennik Ustaw Nr 178 - 11178 - Poz. 1480 nosci konserwowanej (Dz, Urz. UE L 42 z 13.02.2004, str. 16). Dane dotvczace ogtoszenia akt6w prawa Unii Europejskiej, 0 kt6rych mowa w niniejszej usta wie, dotychczas nieogtoszonych w Polskim wy daniu specjalnym Dziennika Urzedoweqo Unii Europejskiej, dotvcza ogtoszenia tych akt6w w Dzienniku Urzedowvrn Unii Europejskiej wydanie specjalne."; 2) wart. 1 ust. 1 otrzymuje brzmienie: ,,1. Ustawa reguluje: 1) wymagania w zakresie [akosci zdrowotnej zvwnoscl, dozwolonych substancji dodatko wych i innych sktadnik6w zvwnoscl oraz substancji pomagajqcych w przetwarzaniu, z wytqczeniem spraw dotvczacvch [akosci handlowej artykut6w rolno-spoiywczych; 2) warunki produkcji i obrotu oraz wymagania dotyczqce przestrzegania zasad higieny w procesie produkcji i w obrocie srodkarni spoiywczymi lub substancjami, 0 kt6rych mowa w pkt 1, oraz materiatami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z zvwnoscla w celu zapewnienia wlasclwe] jakosci zdro wotnej zvwnoscl; 3) zasady przeprowadzania urzedowe] kontroli zvwnosci." ; 3) wart. 3 w ust. 1: a) po pkt 5 dodaje sle pkt 5a-5c w brzmieniu: ,,5a) sktadnik odiywczy - sktadnik pokarmowy niezbednv do odiywiania organizmu czto wieka, w szczeqolnosci biatko, w{!glowo dany, ttuszcz, witaminy i sktadniki mineral ne; 5b) wartosc odiywcza - szczeg61ne wartosci srodka spoiywczego ze wzqledu na: a) enerqie (wartosc kalorvczna), kt6rej ten srodek spoiywczy dostarcza, dostarcza w zmniejszonej lub zwiekszone] ilosci albo nie dostarcza lub b) sktadniki odiywcze, kt6re srodek spo iywczy zawiera, zawiera w zmniejszonej lub zwiekszone] ilosci albo kt6rych nie zawiera; 5c) wzbogacanie zvwnosci - dodawanie do srodkow spoiywczych jednego sktadnika odiywczego lub kilku sktadnik6w odiyw czych, niezaleinie od tego, czy naturalnie wvstepuia one w tym srodku spoiywczym, czy nie, w celu zapobiegania niedoborom lub korygowania niedobor6w jednego sktadnika odiywczego lub kilku sktadnik6w odiywczych w catych populacjach lub okreslonvch grupach ludnosci:", b) pkt 9 otrzymuje brzmienie: ,,9) obr6t zvwnoscia - czvnnoscl w rozumieniu art. 3 pkt 8 rozporzqdzenia nr 178/2002/WE;", c) pkt 21 otrzymuje brzmienie: ,,21) srodek spoiywczy szkodliwy dla zdrowia lub iycia cztowieka - srodek spoiywczy, kt6rego spoiycie w normalnych warun kach i zgodnie z przeznaczeniem moie spowodowac negatywne skutki dla zdro wia lub iycia cztowieka, jeieli zawiera drobnoustroje chorobotw6rcze lub zanie czyszczenia pochodzacs z mikroorgani zm6w lub powstate w wyniku ich obecno sci w ilosci mogqcej stanowic zagroienie dla zdrowia lub iycia cztowieka lub zawie ra inne substancje toksyczne niezaleinie od ich pochodzenia;", d) pkt 23 otrzymuje brzmienie: ,,23) data minimalnej trwatosci - date, do kt6 rej prawidtowo przechowywany srodek spoiywczy zachowuje swoje szczeg61ne wtasciwosci:" , e) pkt 25 otrzymuje brzmienie: ,,25) srodek spoiywczy zafatszowany - srodek spoiywczy, kt6rego sktad lub inne wlasci wosci zostaty zmienione, a nabywca nie zostat 0 tym poinformowany w spos6b okreslonv wart. 24, albo srodek spoiyw czy, w kt6rym zostaty wprowadzone zmia ny majqce na celu ukrycie jego rzeczywi stego sktadu lub innych wtasciwoscl: sro dek spoiywczy jest srodkiern spoiywczym zafatszowanym, jeieli: a) dodano do niego substancje zmieniajq ce jego sktad i obniiajqce jego wartosc odiywczq, b) odjeto sktadnik lub zmniejszono zawar tosc jednego tub kilku sktadnik6w decy dujqcych 0 wartosci odiywczej lub innej wtasciwoscl srodka spoiywczego rnaja cego wptyw na jego jakosc, c) dokonano zabieg6w, kt6re ukryty rze czywisty jego sktad lub nadaty mu wy glqd srodka spoiywczego 0 naleiytej ja kosci, d) niezgodnie z prawdq podano jego na zWfil, sktad, date lub miejsce produkcji, termin przvdatnosci do spoiycia lub da t{! minimalnej trwatosci albo winny spos6b nieprawidtowo go oznakowano, jeieli dziatania te majq wptyw na jakosc srodka spoiywczego;", f) po pkt 26 dodaje sifil pkt 26a w brzmieniu: ,,26a) zvwnosc genetycznie zmodyfikowana zvwnosc w rozumieniu art. 2 ust. 6 rozpo rzadzenia (WE) Parlamentu Europejskie go i Rady nr 1829/2003 z dnia 22 wrzesnia 2003 r, w sprawie genetycznie zmodyfiko wanej zvwnoscl i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1), zwanego dalej "roz porzqdzeniem nr 1829/2003/WE";", Oziennik Ustaw Nr 178 - 11179 - Poz. 1480 g) pkt 28 otrzymuje brzmienie: ,,28) materiafy i wyroby przeznaczone do kontak tu z zvwnoscia - materiafy i wyroby w ro zumieniu art. 1 rozporzadzenla (WE) Parla mentu Europejskiego i Rady nr 1935/2004 z dnia 27 paidziernika 2004 r. w sprawie ma teriaf6w i wyrob6w przeznaczonych do kon taktu z zvwnoscla oraz uchylajqcego dyrek tywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Oz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4);", h) pkt 31 otrzymuje brzmienie: ,,31) zvwnosc przeznaczona bezposrednio dla konsumenta - zvwnosc znajdujaca sie w obrocie w postaci gotowej do spoiycia lub uiywania przez konsument6w w rozu mieniu art. 3 pkt 18 rozporzadzenla nr 178/2002/WE;", i) w pkt 46 na koncu kropke zastepu]e sle sredni kiem oraz dodaje sle pkt 47 i 48 w brzmieniu: ,,47) otw6r - miejsce czerpania (wydobywa nia) naturalnej wody mineralnej lub natu ralnej wody ir6dlanej; 48) handel obwoiny - obr6t zvwnoscla wyko nywany ze specjalistycznych srodkow transportu na zasadach okreslonvch wart. 39."; 4) wart. 9: a) ust. 4a otrzymuje brzmienie: ,,4a. Maksymalne poziomy zanieczyszczen che micznych i biologicznych, kt6re moqa znaj dowse sle w zvwnoscl, w tym w napojach alkoholowych, w skfadnikach zvwnoscl al bo na powierzchni zvwnosci, przeznaczo nych do obrotu lub do produkcji innych srodkow spoiywczych, okreslaja przepisy odrebne Unii Europejskiej.", b) po ust. 4a dodaje sle ust. 4b i 4c w brzmieniu: ,,4b. Minister wfasciwy do spraw zdrowia w po rozumieniu z ministrem wtasciwvrn do spraw rolnictwa moie okresllc, w drodze rozporzqdzenia, maksymalne poziomy za nieczvszczen chemicznych i biologicznych innych nii okreslone w przepisach, 0 kto rych mowa w ust. 4a, kt6re mogq znajdo wac sle w zvwnosci, w skfadnikach iywno sci albo na powierzchni zvwnoscl, prze znaczonych do obrotu lub do produkcji in nych srodkow spoiywczych, majac na wzqledzie zapewnienie bezpieczenstwa zvwnoscl. 4c. Minister wfasciwy do spraw zdrowia w po rozumieniu z ministrem wlasciwvrn do spraw rolnictwa okresli, w drodze rozpo rzadzenia, metody pobierania pr6bek okre slonvch srodkow spoiywczych do cel6w urzedowe] kontroli poziom6w zanieczysz czen oraz przygotowywania pr6bek i wy tyczne dla metod analitycznych stosowa nych do oznaczania zawartosci tych zanie czvszczen, rnajac na wzqledzie potrzebe za pewnienia bezpieczeristwa zvwnosci oraz jednolite wymagania obowiazujace w Unii Europejskiej." , c) ust. 12 otrzymuje brzmienie: " 12. Oecyzja, 0 kt6rej mowa w ust. 9, zostaje uchylona w przypadku, gdy Komisja Euro pejska lub Rada Unii Europejskiej nie po dejma dziatan okreslonvch wart. 5 ust. 3 dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliienia ustawodawstw Paristw Czfonkowskich do tvczacvch dodatk6w do srodkow spoiyw czych dopuszczonych do uiycia w srod kach spoiywczych przeznaczonych do spo iycia przez ludzi (Oz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989, str. 27, z pozn. zm.; Oz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t.9,str.311)."; 5) wart. 9a: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: tr 1. Gf6wny Inspektor Sanitarny dokonuje, w drodze decyzji administracyjnej, uznania wody jako naturalnej wody mineralnej na podstawie zgfoszenia przedsiebiorcv zawie rajqcego ocene i kwalifikacje rodzajowq przeprowadzone w spos6b okreslonv w przepisach wydanych na podstawie ust. 4 pkt 2.", b) po ust. 1 dodaje sle ust. 1a i 1b w brzmieniu: ,,1a. W uznaniu, 0 kt6rym mowa w ust. 1, poda wane sa nastepujace dane dotvczace natu ralnej wody mineralnej: 1) nazwa otworu lub zespofu otwor6w, z kt6rych czerpana jest ta woda; 2) nazwa handlowa; 3) nazwa producenta wody i jego adres; 4) zawartosc charakterystycznych skfadni k6w mineralnych w Iitrze wody; 5) stopieri nasycenia dwutlenkiem w~gla i jego pochodzenie; 6) informacje dodatkowe zalecane w oce nie i kwalifikacji rodzajowej wody, swiadczace 0 szczeg61nych wtasclwo sciach lub przeznaczeniu wody, okreslo ne w przepisach wydanych na podsta wie ust. 4 pkt 2. 1b. Wykaz w6d uznanych za naturalne wody mineralne jest publikowany w drodze ob wieszczenia w dzienniku urzedowvrn mini stra wfasciwego do spraw zdrowia.", Oziennik Ustaw Nr 178 - 11180 - Poz.1480 c) dodaje sle ust. 4 w brzmieniu: ,,4. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzadzenia: 1) szczeg6towe wymagania, jakie powinny spetniac naturalne wody mineralne, na turalne wody zrodlane i wody stotowe, 2) wzorcowy zakres badan oraz spos6b przeprowadzania oceny i kwalifikacji ro dzajowej w6d, 0 kt6rych mowa w pkt 1, 3) szczeg61ne wymagania dotvczace znako wania w6d, 0 kt6rych mowa w pkt 1, 4) szczeg6towe warunki sanitarne i wyma gania w zakresie przestrzegania zasad hi gieny w procesie produkcji lub w obrocie wodami, 0 kt6rych mowa w pkt 1 rnajac na wzqledzie zapewnienie bezpie czenstwa tej zvwnosci oraz wymagania w tym zakresie obowiazujace w Unii Euro pejskiej." ; 6) po art. 9a dodaje sie art. 9b w brzmieniu: "Art. 9b. 1. Minister wtasclwv do spraw zdrowia moie czasowo na terytorium Rzeczy pospolitej Polskiej, w drodze rozporza dzenia: 1) zawiesic lub oqraniczvc: a) obr6t i stosowanie dozwolonej substancji dodatkowej rub sub stancji pomagajqcej w przetwa rzaniu, okreslonvch w przepisach wydanych na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1, b) poddawanie zvwnosci procesom napromieniania promieniowa niem jonizujqcym oraz obr6t zvwnoscla poddana tym proce sorn, okreslonvm w przepisach wydanych na podstawie art. 8 ust.3, 2) obnizvc maksymalne poziomy za nieczyszczen chemicznych i bioJo gicznych okreslonvch w przepisach wydanych na podstawie art. 9 ust. 4b, 3) obnizvc najwyisze dopuszczalne poziomy pozostatoscl chemicznych srodkow ochrony roslin okreslo nych w przepisach wydanych na podstawie art. 9 ust. 5 jeieli na podstawie nowych dowo d6w lub po dokonaniu ponownej oce ny uzyska dostateczne podstawy do stwierdzenia, ie rnoqa one zaqrazac zdrowiu lub iyciu cztowieka. 2. Hozporzadzenia, 0 kt6rych mowa w ust. 1, minister wtasciwv do spraw zdrowia przekazuje niezwtocznie, wraz z uzasadnieniem, innym panstworn cztonkowskim Unii Europejskiej oraz Komisji Europejskiej. 3. Jeieli Komisja Europejska podejmie stosowne dziatania w celu potwier dzenia dowod6w podanych w uza sadnieniu do wydanego rozporzadze nla, 0 kt6rym mowa w ust. 1, rozpo rzqdzenie moie obowiqzywae do cza su przvjecia przez Kornisje Europej ska zmian w przepisach Unii Europej skiej."; 7) wart. 12 ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Podjecie produkcji nowej zvwnoscl lub wpro wadzenie jej do obrotu musi bye poprzedzone postepowaniern, 0 kt6rym mowa w rozporza dzeniu nr 258/97/WE."; 8) po art. 12a dodaje sle art. 12b i 12c w brzmieniu: "Art. 12b. 1. Wprowadzanie do obrotu zvwnoscl genetycznie zmodyfikowanej musi bye poprzedzone postepowaniern, o kt6rym mowa w rozporzadzenlu nr 1829/2003/WE. 2. Gt6wny Inspektor Sanitarny jest orga nem wtasciwym do wykonywania czvnnosci dotyczqcych zvwnoscl gene tycznie zmodyfikowanej, okreslonvch w rozporzadzeniu nr 1829/2003/WE, w zakresie, w jakim przepisy te przewi duja wykonanie czvnnosci przez wta sciwe organy krajowe paristwa czton kowskiego Unii Europejskiej. 3. Koszty postepowania, 0 kt6ryrn mo wa w ust. 1, ponosza wnioskodawcy, o kt6rych mowa wart. 4 ust. 3 rozpo rzadzenia nr 1829/2003/WE. Art. 12c. Gt6wny Inspektor Sanitarny jest orga nem wtasciwym do wykonywania czyn noscl dotyczqcych organizm6w gene tycznie zmodyfikowanych przeznaczo nych do bezposrednleqo wykorzystania jako zvwnosc w rozumieniu przepis6w rozporzqdzenia Parlamentu Europejskie go i Rady nr 1946/2003/WE z dnia 15 lip ca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizm6w genetycz nie zmodyfikowanych (Oz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1), zwanego dalej "roz porzqdzeniem nr 1946/2003/WE", w za kresie, w jakim przepisy te przewidujq wykonywanie czvnnosci przez wtasclwe organy krajowe panstwa cztonkowskie go Unii Europejskiej."; 9) uchyla sie art. 17; 10) wart. 19: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: ,,1. Na podstawie powiadomienia, 0 kt6rym mowa wart. 18 ust. 1, przeprowadza sie po Oziennik Ustaw Nr 178 - 11181 Poz.1480 stepowanie majqce na celu wvjasnlenie, czy wymienione w powiadomieniu: 1) srodki spoiywcze specjalnego przezna czenia iywieniowego wvraznie roznia sle od zvwnoscl przeznaczonej do powszech nego spoiycia oraz czy odpowiadajq one szczeg61nym potrzebom iywieniowym, zgodnie z art. 3 ust. 1 pkt 16; 2) suplementy diety oraz substancje wzbo gacajqce dodawane do zvwnosci spetnia jq warunki okreslone w przepisach wyda nych na podstawie art. 9 ust. 4 pkt 3.", b) po ust. 1 dodaje sie ust. 1a w brzmieniu: ,,1a. Postepowania, 0 kt6rym mowa w ust. 1. nie przeprowadza sie w stosunku do srod k6w spoiywczych, 0 kt6rych mowa wart. 18 ust. 1, jeieli srodek spoiywczy zo stat jui wprowadzony do obrotu w innym panstwle cztonkowskim Unii Europejskiej."; 11) wart. 20: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: ,,1. W przypadku przeprowadzania postepowa nia, 0 kt6rym mowa wart. 19 ust. 1, Gt6wny Inspektor Sanitarny zasieqa opinii wtasci wych jednostek badawczo-rozwojowych, chyba ze przedsleblorca dostarczy opinle wydanq przez og61nie uznana niezaleinq [ednostke naukowo-badawczq jednego z panstw cztonkowskich Unii Europejskiej.", b) po ust. 1 dodaje sie ust. 1a-1d w brzmieniu: ,,1a. Koszty wydania opinii, 0 kt6rych mowa w ust. 1, ponosza przedsieblorcv. Koszty poniesione w zwiqzku z wydaniem opinii obejmujq koszty bezposrednie jednostki badawczo-rozwojowej, przy uwzqlednie nlu, srednio, wymiaru 10-15 godzin pracy jako czasu niezbedneqo do przygotowania opinii. 1b. Do koszt6w bezposrednich zaliczane sa koszty osobowe i rzeczowe. 1c. Koszty osobowe obejmujq koszty wyna grodzen pracownik6w opracowujqcych opinie oraz optacane przez pracodawce, zgodnie z obowiqzujqcymi przepisami, na leznosci od wynagrodzen pracownik6w. 1d. Koszty rzeczowe obejmujq koszty admini stracyjno-biurowe utrzymania jednostki badawczo-rozwojowej, obliczane propor cjonalnie do naktadu czasu pracy niezbed nego do przygotowania opinii."; 12) wart. 24: a) ust. 4 otrzymuje brzmienie: ,,4. Opakowania srodkow spoiywczych mUSZq bye znakowane w spos6b zrozumiaty dla konsumenta, ich napisy mUSZq bye wyraz ne, czytelne i nieusuwalne, umieszczone w widocznym miejscu, a takie nie mogq bye w iaden spos6b ukryte, zastonlete lub prze sionlete innymi nadrukami czy obrazkami.", b) dodaje sle ust. 8 w brzmieniu: ,,8. Zvwnosc genetycznie zmodyfikowanq znaku je sie na zasadach okreslonvch w rozporza dzeniu nr 1829/2003/WE oraz w rozporzadze niu nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzesnia 2003 r. dotyczqcym rnozliwosci sledzenia i etykietowania organi zm6w zmodyfikowanych genetycznie oraz rnozliwosci sledzenia zvwnoscl i produkt6w paszowych wyprodukowanych z organi zm6w zmodyfikowanych genetycznie i zrnie niajqcym dvrektvwe 2001/18/WE (Oz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24), zwanym dalej "rozporzqdzeniem nr 1830/2003/WE".": 13) art. 25 otrzymuje brzmienie: "Art. 25. Srodki spoiywcze, dozwolone substancje dodatkowe lub inne sktadniki zvwnosci znakowane data minimalnej trwatosci lub terminem przvdatnosci do spoiycia mogq znajdowac sie w obrocie do tej da ty lub terminu."; 14) wart. 27: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Produkcje zvwnoscl, dozwolonych substan cji dodatkowych lub innych sktadnik6w iyw nosci oraz materiat6w i wyrob6w przezna czonych do kontaktu z zvwnoscia lub obr6t nimi wolno prowadzic, jeieli zostana spet nione wymagania w zakresie higieny zapew niajqce wtasciwa [akosc zdrowotnq iywno sci, w tym wymagania dotyczqce pomiesz czeri. urzadzen oraz ich lokalizacji, a stan zdrowia os6b biorqcych udziat w produkcji tub obrocie zvwnoscia bedzie odpowiadat wymaganiom okreslonvrn w przepisach o chorobach zakaznvch i zakazeniach.", b) dodaje sie ust. 3 w brzmieniu: ,,3. Oecyzji, 0 kt6rej mowa w ust. 2, nie wyma ga wprowadzanie do obrotu, poprzez urza dzenia dystrybucyjne, zvwnosci w opakowa niach jednostkowych."; 15) wart. 28 uchyla sie ust. 4; 16) wart. 29 ust. 2 otrzymuje brzmienie: ,,2. Spos6b weryfikacji i dokumentowania zasad systemu HACCP w zaktadzie, w celu potwier dzenia, ze postepowanie, 0 kt6rym mowa w ust. 1, jest skuteczne, okresla kierujqcy zakta dem."; 17) art. 38 otrzymuje brzmienie: "Art. 38. Tranzyt zvwnosci, dozwolonych substan cji dodatkowych, innych sktadnik6w iyw nosci, substancji pomagajqcych w prze twarzaniu zvwnoscl lub materiat6w i wy rob6w przeznaczonych do kontaktu Oziennik Ustaw Nr 178 - 11182 - Poz.1480 z zvwnoscla rnoze odbywae sie tylko w szczelnych srodkach transportu, zabez pieczonych przed ich niekontrolowanym otwarciem i zaopatrzonych w plomby urzedu celnego zgodnie z przepisami prawa celnego."; 18) wart. 40a ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. W celu zapewnienia naukowych podstaw ana Iizy ryzyka zaqrozenia zdrowia jednostki ba dawczo-rozwojowe podlegajqce nadzorowi ministra wtasciwego do spraw zdrowia oraz ministra wtasciwego do spraw rolnictwa okre slajq i koordynujq programy monitoringu zyw nosci i zvwienia oraz srodkow zvwienia zwie rzat realizowane przez organy urzedowe] kon troli zvwnoscl oraz opracowujq opinie nauko we niezbedne do oceny ryzyka."; 19) wart. 40c dodaje sle ust. 3 w brzmieniu: ,,3. Wspotpraca, 0 ktore] mowa w ust. 1, w odnie sieniu do zvwnosci objete] nadzorem ministra wtasciweqo do spraw rolnictwa, ministra wta sciwego do spraw rozwoju wsi lub ministra wtasciwego do spraw rvnkow rolnych, wyko nywana jest w porozumieniu z wlasciwvrn mi nistrem."; 20) wart. 44 ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Badania laboratoryjne, 0 ktorvch mowa wart. 43, wykonujq akredytowane: 1) laboratoria Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej funkcjonujqce w zintegrowanym systemie badan laboratoryjnych [akosci zdrowotnej zvwnosci okreslonvrn wart. 15a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. 0 Panstwowe] In spekcji Sanitarnej (Oz. U. z 1998 r. Nr 90, poz. 575, z pozn, zm.2l); 2) laboratoria referencyjne."; 21) wart. 45 uchyla sie ust. 2; 22) wart. 49 ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu szko dliwe dla zdrowia lub zvcia cztowieka srodkl spozvwcze, dozwolone substancje dodatkowe lub inne sktadniki zvwnoscl, substancje poma gajqce w przetwarzaniu oraz materiaty i wyro by przeznaczone do kontaktu z zvwnoscia, podlega grzywnie, karze ograniczenia wol nosci albo pozbawienia wolnosci do lat 2."; 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Dz. U. z 1998 r. Nr 106, paz. 668 i Nr 117, paz. 756, z 1999 r. Nr 70, paz. 778, z 2000 r. Nr 12, paz. 136 i Nr 120, paz. 1268, z 2001 r. Nr 11, paz. 84, Nr 29, paz. 320, Nr 42, paz. 473, Nr 63, paz. 634, Nr 125, paz. 1367, Nr 126, paz. 1382 i Nr 128, paz. 1407 i 1408, z 2002 r. Nr 37, paz. 329, Nr 74, paz. 676 i Nr 135, paz. 1145, z 2003 r. Nr 80, paz. 717 i Nr 208, paz. 2020, z 2004 r. Nr 273, paz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 130, paz. 1086, Nr 163, paz. 1362 i Nr 178, paz. 1480. 23) art. 50 otrzymuje brzmienie: "Art. 50. Kto: 1) produkuje lub wprowadza do obrotu, o niewtasciwe] jakosci zdrowotnej, ze psute tub zafatszowane, srodki spo zywcze, dozwolone substancje dodat kowe lub inne sktadniki zvwnoscl, sub stancje pomagajqce w przetwarzaniu, 2) wprowadza do obrotu zvwnosc gene tycznie zmodyfikowanq bez uzyskania zezwolenia, 0 ktorvrn mowa w przepi sach rozporzqdzenia nr 1829/2003/WE, albo dokonuje tych czvnnoscl niezgod nie z warunkami okreslonvrnl w tym zezwoleniu, 3) nie wycofuje z obrotu zvwnoscl gene tycznie zmodyfikowanej okreslone] w decyzji Komisji Europejskiej albo dokonuje tych czvnnosci niezgodnie z ta decyzjq, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolnosci albo pozbawienia wolnosci do roku.' ; 24) po art. 51 dodaje sle art. 51a-51d w brzmieniu: "Art. 51a. Kto: 1) nie umieszcza na wprowadzonej do obrotu zvwnosci genetycznie zmody fikowanej oznakowania w sposob okreslonv w przepisach rozporzadze nia nr 1829/2003/WE oraz rozporza dzenia nr 1830/2003/WE albo dokonu je tych czvnnosci niezgodnie z tymi przepisami, 2) nie wykonuje obowiqzku monitoro wania wprowadzonej do obrotu zyw nosci genetycznie zmodyfikowanej w sposob okreslonv w przepisach rozporzqdzenia nr 1829/2003/WE albo dokonuje tych czvnnosci niezgodnie z tymi przepisami, podlega karze grzywny. Art. 51b. Kto: 1) nie przekazuje Komisji Europejskiej informacji 0 wszelkich nowych da nych naukowych rub technicznych, ktore mogq rniec wptyw na ocene bezpieczenstwa uzvwania zvwnoscl genetycznie zmodyfikowanej, 2) nie przekazuje niezwtocznie Komisji Europejskiej informacji 0 wszelkich zakazach lub ograniczeniach natozo nych przez wiasciwv organ paristwa trzeciego, w ktorvrn zvwnosc gene tycznie zmodyfikowana jest wprowa dzana do obrotu w sposob okreslonv w rozporzadze niu nr 1829/2003/WE, podlega karze grzywny. Oziennik Ustaw Nr 178 - 11183 - Poz. 1480 Art. 51c. Kto nie stosuje sie do decyzji w sprawie przywozu organizm6w genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do bezposrednieqo wykorzystania jako zvwnosc lub do ich przetwarzania, o kt6rym mowa wart. 10 ust. 1 rozpo rzqdzenia nr 1946/2003/WE, podlega karze grzywny. Art. 51d. Kto dokonuje transgranicznego prze mieszczania organizm6w genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do bezposrednleqo wykorzystania jako zvwnosc tub do ich przetwarzania w spos6b niezgodny z art. 10 ust. 1 roz porzqdzenia nr 1946/2003/WE, podlega karze grzywny."; 25) art. 52 otrzymuje brzmienie: "Art. 52. Orzekanie w sprawach 0 czyny, 0 kt6rych mowa wart. 51-51d, nastepu]e w trybie przepis6w Kodeksu postepowania w spra wach 0 wykroczenia.". Art. 2. W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. 0 Pan stwowej Inspekcji Sanitarnej (Oz. U. z 1998 r. Nr 90, poz. 575, z pozn, zm.3)) wprowadza sle nastepujace zmiany: 1) wart. 4 w ust. 1 po pkt 3 dodaje sle pkt 3a w brzmie niu: ,,3a) nadzoru nad jakoscia zdrowotnq zvwnosci,": 2) wart. 10 po ust. 1 dodaje sle ust. la i lb w brzmie niu: "la. Obszar dziatania panstwowego powiatowego inspektora sanitarnego moie obejrnowac kil ka powiat6w. lb. Minister wlasciwy do spraw zdrowia, w poro zumieniu z ministrem wlasciwvm do spraw administracji publicznej, w przypadku, 0 kt6 rym mowa w ust. la, okresll, w drodze rozpo rzqdzenia, terytorialny obszar dziatania i sie dzibe panstwowego powiatowego inspektora sanitarnego oraz podlegtq mu stacje sanitar no-epidemiologicznq, rnajac na wzqledzie do stosowanie wtasciwosci terytorialnej pan stwowych powiatowych inspektor6w sanitar nych do potrzeb Panstwowe] Inspekcji Sani tarnej w stosunku do realizowanych zadan.": 3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Oz. U. z 1998 r. Nr 106, poz. 668 i Nr 117, paz. 756, z 1999 r, Nr 70, paz. 778, z 2000 r. Nr 12, paz. 136 i Nr 120, paz. 1268, z 2001 r. Nr 11, poz. 84, Nr 29, poz. 320, Nr 42, paz. 473, Nr 63, paz. 634, Nr 125, paz. 1367, Nr 126, paz. 1382 i Nr 128, paz. 1407 i 1408, z 2002 r. Nr 37, paz. 329, Nr 74, paz. 676 i Nr 135, paz. 1145, z 2003 r. Nr 80, paz. 717 i Nr 208, poz. 2020, z 2004 r. Nr 273, paz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 130, paz. 1086 i Nr 163, paz. 1362. 3) po art. 15 dodaje sie art. 15a w brzmieniu: "Art. 15a. 1. Stacje sanitarno-epidemiologiczne okreslone w wykazach, 0 kt6rych mo wa w ust. 3, wykonujq badania labo ratoryjne w zakresie nadzoru sanltar nego, dziatajqc w zintegrowanym systemie badan laboratoryjnych. 2. Przez zintegrowany system badan la boratoryjnych rozumie sie jednolity spos6b wykonywania badan labora toryjnych w zakresie nadzoru sanitar nego nad warunkami: 1) [akosci zdrowotnej wody przezns czonej do spoiycia przez ludzi okreslone] w przepisach 0 zbioro wym zaopatrzeniu w wode i zbio rowym odprowadzaniu sciekow, 2) jakosci zdrowotnej zvwnosci, w ra mach urzedowe] kontroli zvwnosci i monitoringu okreslonvch w prze pisach 0 warunkach zdrowotnych zvwnosci i iywienia. 3. Minister wtasclwv do spraw zdrowia okresll, w drodze zarzqdzenia: 1) wykaz stacji sanitarno-epidemiolo gicznych wykonujqcych badania wody w zintegrowanym systemie badan laboratoryjnych, 2) wykaz stacji sanitarno-epidemiolo gicznych wykonujqcych badania jakosci zdrowotnej zvwnosci w zin tegrowanym systemie badari labo ratoryjnych majqc na wzqledzle strukture or ganizacyjnq stacji sanitarno-epide miologicznych oraz liczbe podmio t6w objetvch na danym terenie nad zorem sanitarnym i charakter prowa dzonej przez te podmioty dziatalno sci gospodarczej. 4. Stacje sanitarno-epidemiologiczne dziatajqce w zintegrowanym systemie badari laboratoryjnych, 0 kt6rych mo wa w ust. 3 pkt 2, wykonujq badania jakosci zdrowotnej zvwnosci zgodnie z rocznymi planami pobierania pro bek zvwnosci w Panstwowe] Inspekcji Sanitarnej zatwierdzanymi przez Gt6wnego Inspektora Sanitarnego."; 4) po art. 37 dodaje sle art. 37a w brzmieniu: "Art. 37a. 1. Jeieli panstwowv powiatowy inspek tor sanitarny przejmuje zadania jed nego lub kilku paristwowvch powia towych inspektor6w sanitarnych, zgodnie z art. 10 ust. la, zachowujq waznosc decyzje i postanowienia wy dane przez panstwowego powiato wego inspektora sanitarnego, kt6re go zadania sa przejmowane. Oziennik Ustaw Nr 178 - 11184 - Poz. 1480 2. Postepowania wszczete i niezakori czone przez panstwowego powiato wego inspektora sanitarnego, kt6re go zadania sa przejmowane, Sq pro wadzone dalej przez panstwowego powiatowego inspektora sanitarne go, kt6ry przejai zadania tego pan stwowego powiatowego inspektora sanitarnego." . Art. 3. W ustawie z dnia 6 wrzesnia 2001 r. 0 mate riatach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z iyw noscla (Oz. U. Nr 128, poz. 1408, z 2003 r. Nr 171, poz. 1662 oraz z 2004 r. Nr 173, pOZ. 1808) wprowadza sle nastepujace zmiany: 1) art. 1 otrzymuje brzmienie: "Art. 1. Ustawa okresla wymagania dla materiat6w i wyrob6w przeznaczonych do kontaktu zzvwnoscia dotvczace bezpleczeristwa zdro wia lub iycia cztowieka w zakresie nieuregu lowanym przepisami rozporzadzenia Parla mentu Europejskiego i Rady nr 1935/2004 z dnia 27 pazdziernika 2004 r. w sprawie rna teriat6w i wyrob6w przeznaczonych do kon taktu z zvwnoscla oraz uchylajqcego dyrek tywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Oz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004), zwanego dalej "roz porzqdzeniem 1935/2004" ."; 2) uchyla sie art. 2; 3) wart. 3 uchyla sle ust. 1-3; 4) art. 4 i 5 otrzymujq brzmienie: "Art. 4. Stosowanie innych substancji nii okreslo ne w wykazach, 0 kt6rych mowa wart. 3 ust, 4, zwanych dalej "nowymi substan cjami", wymaga uzyskania zezwolenia w trybie i na zasadach okreslonvch wart. 8-11 rozporzadzenia 1935/2004. Art. 5. Gt6wny Inspektor Sanitarny jest organem wtasciwvm do przyjmowania wniosk6w przedsiebiorcow 0 wydanie zezwolenia na stosowanie substancji nieobjetvch wyka zami, 0 kt6rych mowa wart. 3 ust, 4, oraz do przekazywania tych wniosk6w do Euro pejskieqo Urzedu do Spraw Bezpleczeri stwa Zvwnosci.": 5) uchyla sle art. 6-11; 6) art. 12 otrzymuje brzmienie: "Art. 12. Gt6wny Inspektor Sanitarny prowadzi re jestr wniosk6w, 0 kt6rych mowa wart. 5."; 7) uchyla si{l art. 13 i 14; 8) art. 16 otrzymuje brzmienie: "Art. 16. Materiaty i wyroby przeznaczone do kon taktu z zvwnoscla, wprowadzane do ob rotu na terytorium Rzeczypospolitej Pol skiej, znakowane sa w [ezvku polskim. Materiaty i wyroby mogq bye ponadto znakowane w jednym [ezvku urzedowvm lub w kilku [ezvkach urzedowvch Wsp61 noty."; 9) wart. 18 ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Kto wprowadza do obrotu materiaty i wyroby niespetniajqce wymagan okreslonvch w ustawie i rozporzqdzeniu 1935/2004, w tym oznakowane w spos6b niezgodny z wymaganiami okreslonv mi wart. 15 rozporzqdzenia 1935/2004, podlega karze grzywny lub aresztu."; 10) uchyla sle zalacznik do ustawy. Art. 4. W ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. 0 In spekcji Weterynaryjnej (Oz. U. Nr 33, poz. 287, z pozn, zm.4)) wprowadza sie nastepujace zmiany: 1) wart. 3 w ust. 2 w pkt 7 kropke na koncu zastepu je sie srednikiern i dodaje sie pkt 8 w brzmieniu: ,,8) przyjmowanie informacji 0 niebezpiecznych produktach zvwnosclowvch oraz srodkach iy wienia zwierzat od organ6w Paristwowe] In spekcji Ochrony Roslin i Nasiennictwa, Inspek cji Jakoscl Handlowej Artykut6w Rolno-Spo iywczych, w zakresie kompetencji tych inspek cji, oraz od organ6w Inspekcji Handlowej o niebezpiecznych produktach zvwnosclowvch pochodzenia zwierzeceqo oraz ocena ryzyka i stopnia zagroienia spowodowanego niebez piecznym produktem zvwnosclowvrn lub srod kiem iywienia zwlerzat, a nastepnie przekazy wanie tych informacji do kierujqcego siecia systemu RASFF, 0 kt6rym mowa wart. 40b ustawy z dnia 11 maja 2001 r. 0 warunkach zdrowotnych zvwnosct i iywienia (Oz. U. z 2005 r. Nr 31, poz. 265 i Nr 178, poz, 1480)."; 2) wart. 13 po ust. 1 dodaje sie ust. 1a w brzmieniu: ,,1a. Gt6wny Lekarz Weterynarii: 1) tworzy podpunkt krajowego punktu kon taktowego (PKPK) sieci systemu RASFF re alizujqcego zadania, 0 kt6rych mowa wart.3 ust. 2 pkt 8, i kieruje pracami tego podpunktu; 2) jest odpowiedzialny za zbieranie informa cji dotvczacvch wszystkich stwierdzonych przypadk6w niebezpiecznej zvwnoscl po chodzenia roslinnepo, zwierzecepo i srod k6w iywienia zwierzqt - w zakresie obje tym kompetencjami Inspekcji Weterynaryj nej, Paristwowe] Inspekcji Ochrony Roslin i Nasiennictwa, Inspekcji Jakoscl Handlo wej Artykut6w Rolno-Spoiywczych oraz Inspekcji Handlowej - i za przekazywanie 4) Zmiany wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 91, poz. 877 i Nr 273, poz. 2703 oraz l 2005 r. Nr 23, poz. 188, Nr 33, poz. 289 i Nr 163, poz, 1362. Oziennik Ustaw Nr 178 - 11185 - Poz. 1480 i 1481 tych informacji do krajowego punktu kon taktowego sieci systemu RASFF.". Art. 5. W ustawie z dnia 2 lipca 2004 r. 0 swobodzie dziatalnosci gospodarczej (Oz. U. Nr 173, poz. 1807, z pozn. zm.5)) wart. 84 w pkt 6 kropke zastepuje sie srednikiem i dodaje sie pkt 7 w brzmieniu: ,,7) nadzorem sanitarnym na podstawie ustawy z dnia 14 marca 1985 r. 0 Paristwowe] Inspekcji Sanitarnej (Oz. U. z 1998 r. Nr 90, poz. 575, z pozn, zm.6)) i ustawy z dnia 11 maja 2001 r. 0 warun kach zdrowotnych zvwnoscl i iywienia (Oz. U. z 2005 r. Nr 31, poz. 265 i Nr 178, poz. 1480), w za kresie dotyczqcym bezpieczenstwa zvwnosci.", 5) Zmiany wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Dz. U. z 2004 r, Nr 281, paz. 2777 oraz z 2005 r. Nr 33, paz. 289 i Nr94, paz. 788, Nr 143, paz. 1199, Nr 175, paz. 1460 i Nr 177, paz. 1468. 6) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaty ogtoszone w Dz. U. z 1998 r. Nr 106, paz. 668 i Nr 117, paz. 756, z 1999 r. Nr 70, paz. 778, z 2000 r. Nr 12, paz. 136 i Nr 120, paz. 1268, z 2001 r. Nr 11, paz. 84, Nr 29, paz. 320, Nr 42, paz. 473, Nr 63, paz. 634, Nr 125, paz. 1367, Nr 126, paz. 1382 i Nr 128, paz. 1407 i 1408, z 2002 r. Nr 37, paz. 329, Nr 74, paz. 676 i Nr 135, paz. 1145, z 2003 r. Nr 80, paz. 717 i Nr 208, paz. 2020, z 2004 r. Nr 273, paz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 130, paz. 1086, Nr 163, paz. 1362 i Nr 178, paz. 1480. Art. 6. Przepisy wykonawcze wydane na podsta wie art. 9 ust. 4a i art. 9a ust. 1 ustawy wymienionej wart. 1 zachowujq moc do dnia wejscia w iycie prze pisow wykonawczych wydanych na podstawie art. 9 ust, 4b i art. 9a ust. 4 ustawy wymienionej wart. 1, w brzmieniu nadanym niniejsza ustawa, Art. 7. 1. Naturalne wody mineralne produkowane i wprowadzane do obrotu na podstawie przepisow do tychczasowych uznaje sle za naturalne wody mineral ne w rozumieniu art. 9a ustawy wymienionej wart. 1, w brzmieniu nadanym niniejszq ustawq. 2. Oceny i kwalifikacje rodzajowe naturalnych wod mineralnych przeprowadzone do dnia wejscia w iycie ustawy zachowujq waznosc, Art. 8. Materiaty i wyroby przeznaczone do kontak tu z zvwnoscia niespetniajqce wymagan okreslonvch w ustawie, 0 ktore] mowa wart. 3, w brzmieniu nada nym niniejszq ustawa, wprowadzone do obrotu przed dniem wejscia w iycie ustawy mogq pozostac w obro cie do wyczerpania zapasow, Art. 9. Ustawa wchodzi w iycie po uptywie 30 dni od dnia ogtoszenia. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. Kwasniewski