Act amending Act on materials and products intended to come into contact with food

Dziennik Ustaw Nr 171 - 11724 1662 USTAWA z dnia 27 sierpnia 2003 r. Poz. 1661 i 1662 o zmianie ustawy 0 materiatach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z zywnosciCl! Art. 1. W ustawie z dnia 6 wrzesnia 2001 r. 0 mate riatach i wyrobach przeznaczonvch do kontaktu z zyw noscia (Dz, U. Nr 128, poz. 1408) wprowadza sie naste pujace zmiany: 1) art. 1 otrzymuje brzmienie: "Art. 1. 1. Ustawa okresla wymagania dla materia t6w i wyrob6w przeznaczonvch do kon taktu z zvwnoscia w zakresie bezpieczen stwa dla zdrowia lub zvcia cztowieka. 2. Przepis6w ustawy nie stosuje sie do: 1) substancji pokrywajqcych lub powle kajacvch srodki spozvwcze, kt6re sta nowia ezesc srodkow spozvwezvch i mogq bye spozvwane razem z tymi srodkarni, 2) materiat6w i wyrob6w: a) uzvwanvch w stacjonarnych insta lacjach i urzadzeniach wodociqgo wych publicznych i prywatnych, b) bedacvch zabytkami, 3) materiat6w i wyrob6w przeznaczo nych na eksport do paristw niebeda cych cztonkami Unii Europejskiej."; 2) wart. 2: a) pkt 1 otrzymuje brzmienie: " 1) materiaty i wyroby przeznaczone do kontak tu z zvwnoscla - wszelkie produkty, kt6re w stanie gotowym do uzvtkowania sa prze znaczone do kontaktu z zvwnoscla lub polo staja w kontakcie z zvwnoscia i Sq przezna czone do tego celu, zwane dalej "materiata mi i wyrobami",", b) pkt 4 otrzymuje brzmienie: ,,4) zvwnosc - srodki spozvwcze okreslone przepisami 0 warunkach zdrowotnych zyw nosci i zvwlenia.": 3) art. 3 otrzymuje brzmienie: "Art. 3. 1. Materiaty i wyroby wprowadzane do ob rotu uzvtkowane w normalnyeh lub moz liwych do przewidzenia warunkach nie rnoqa powodowae przenikania (migra eji) do zvwnosci substancji z materiat6w i wyrob6w w ilosciach stanowiqeych za qrozenie dla zdrowia lub zvcia cztowieka lub powodujqcych nie do przvjecia zmia ny w sktadzie zvwnosci, lub pogorszenie sie jej eech organoleptyeznych. Dziennik Ustaw Nr 171 - 11725 - Poz. 1662 2. Materiaty i wyroby powinny bye wytwa rzane lub przetwarzane zgodnie z zasa dami dobrej praktyki produkcyjnej, aby w normalnych lub moiliwych do przewi dzenia warunkach ich uiytkowania spet niaty wymagania, 0 kt6rych mowa w ust. 1. 3. W procesie wytwarzania lub przetwarza nia materiat6w i wyrob6w stosuje sie substancje znajdujqce sie w wykazach, o kt6rych mowa w ust. 4, albo dopusz ozone do stosowania na podstawie po zwolenia, 0 kt6rym mowa wart. 4. 4. Minister wtasciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem wtasciwym do spraw gospodarki oraz ministrem wtasciwym do spraw srodowiska okre sli, w drodze rozporzadzen: 1) wykaz substancji, kt6rych stosowa nie jest dozwolone w procesie wy twarzania lub przetwarzania materia t6w i wyrob6w z tworzyw sztucz nych, z uwzqlednieniern dopuszczal nych limit6w migracji lub zawartosci tych substancji oraz innych ograni czen i specyfikacji dla substancji lub materiat6w i wyrob6w, a takze spo s6b sprawdzania zqodnosci tych ma teriat6w i wyrob6w z ustalonymi Ii mitami, 2) wykaz substancji, kt6rych stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarza nia lub przetwarzania materiat6w i wyrob6w z innych tworzyw nii okre slone w pkt 1, z uwzqlednieniern do puszczalnych limit6w migracji lub za wartosci tych substancji oraz innych ograniczen i specyfikacji dla substan cji lub materiat6w i wyrob6w, a takie spos6b sprawdzania zqodnosci tych materiat6w i wyrob6w z ustalonymi li mitami uwzqledniajac substancje objete wy kazem substancji dopuszczonvch do sto sowania przez Kornisje Europejskq oraz koniecznosc zapewnienia bezpieczeri stwa zdrowia lub iycia cztowieka."; 4) art. 4 otrzymuje brzmienie: "Art. 4. Stosowanie innych substancji niz okreslo ne w wykazach, 0 kt6rych mowa w art.-a ust. 4, oraz w rejestrze, 0 kt6rym mowa wart. 12, zwanych dalej "nowymi substan cjami", wymaga uzyskania pozwolenia."; 5) art. 5 otrzymuje brzmienie: "Art. 5. 1. Pozwolenie, 0 kt6rym mowa wart. 4, wy daje na wniosek producenta Gt6wny In spektor Sanitarny. 2. Wniosek 0 wydanie pozwolenia powi nien zawierac: 1) irnie i nazwisko lub nazwe oraz adres lub siedzibe producenta, 2) nazwe i charaktervstvke nowej sub stancji, 3) okreslenie zastosowania nowej sub stancji oraz uzasadnienie technolo giczne stosowania tej substancji. 3. Do wniosku 0 wydanie pozwolenia pro ducent jest obowiqzany dotaczvc: 1) odpis, wyciqg albo zaswiadczenie z Krajowego Rejestru Sqdowego albo z ewidencji dziatalnosci gospodar czej, 2) dokumentacje niezbedna do oceny no wej substancji. 4. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia, zakres dokumentacji niezbedne] do oceny no wej substancji, 0 kt6rej mowa w ust. 3 pkt 2, a takie jednostki naukowe wlasci we do dokonania oceny ze wzqledu na przedmiot wniosku, rnajac na wzqledzie zapewnienie bezpieczeristwa zdrowia lub iycia cztowieka. 5. Koszty oceny, 0 kt6rej mowa w ust. 4, po nosi producent ubiegajqcy sie 0 pozwo lenie."; 6) art. 7 otrzymuje brzmienie: "Art. 7. 1. Pozwolenie wydaje sie na okres do 2 lat, jednakie w przypadku okreslonvrn wart. 14 ust. 2 pozwolenie wygasa w dniu umieszczenia nowej substancji w wykazach, 0 kt6rych mowa wart. 3 ust.4. 2. Pozwolenie, 0 kt6rym mowa w ust. 1, obowiqzuje wytqcznie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej."; 7) art. 12 otrzymuje brzmienie: "Art. 12. Gt6wny Inspektor Sanitarny prowadzi re jestr substancji, na kt6re wydane zostaty pozwolenia."; 8) wart. 14 ust. 2 otrzymuje brzmienie: ,,2. Minister wtasciwy do spraw zdrowia na wnio sek producenta, ztoiony za posrednlctwern Gt6wnego Inspektora Sanitarnego, wvstepu]e do Komisji Europejskiej 0 umieszczenie nowej substancji okreslone] w pozwoleniu, 0 kt6rym mowa wart. 4, w wykazie substancji dozwolo nych do stosowania w panstwach cztonkow skich Unii Europejskiej. DQ wystqpienia dotacza sie dokumentacje, 0 kt6rej mowa wart. 5 ust. 3 pkt 2."; Dziennik Ustaw Nr 171 - 11726 - Poz. 1662 9) wart. 15 ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Minister wtasciwv do spraw zdrowia w razie otrzymania nowych danych lub po ponownej ocenie istniejqcych danych wskazujqcych, ze stosowanie substancji, 0 kt6rych mowa wart. 3 ust. 4 albo art. 4, albo uiywanie materiat6w lub wyrob6w zagraia zdrowiu lub iyciu cztowieka, rnajac na celu zapobieganie ujemnym skutkom dla zdrowia lub iycia cztowieka, w drodze roz porzadzenia: 1) zakazuje czasowo lub ogranicza wytwarza nie, przetwarzanie i wprowadzanie do obro tu materiat6w i wyrob6w z udziatem takich substancji, 2) nakazuje wycofanie z obrotu materiat6w i wyrob6w okreslonvch w pkt 1."; 10) art. 16 otrzymuje brzmienie: "Art. 16. 1. Materiaty i wyroby niepozostajqce w kontakcie z zvwnoscla w chwili wpro wadzenia do obrotu sa oznakowane w formie nadruk6w, etykiet lub ulotek informacyjnych w spos6b widoczny, czytelny i trwaty w jlilzyku zrozumiatym dla konsumenta. 2. Oznakowanie powinno zawierac: 1) okreslenie "do kontaktu z iywno scia" lub wskazania okreslajace za stosowanie materiat6w i wyrob6w lub symbol, kt6rego wz6r okresla za iacznik do ustawy, 2) informacje 0 warunkach uiytkowa nia materiat6w i wyrob6w, jeieli jest to niezbedne dla zdrowia lub iycia cztowieka albo ze wzqledow uzvtko wych, 3) nazwe lub nazwe handlowq i adres producenta lub zarejestrowany od dziat albo zarejestrowany znak han dlowy producenta. 3. Materiaty i wyroby wytworzone z zasto sowaniem nowych substancji powinny bye oznakowane w spos6b okreslonv w pozwoleniu. 4. Oznakowanie umieszcza sie w odnie sieniu do materiat6w i wyrob6w wpro wadzanych do obrotu: 1) detalicznego: a) w formie nadruku umieszczonego bezposrednio na materiatach i wy robach lub na ich opakowaniu al bo na etykietach przytwierdzo nych do materiat6w i wyrob6w lub do ich opakowan, b) w postaci napis6w tatwo widocz nych dla kupujqcego, umieszczo nych w bezposrednirn sqsiedztwie materiatu lub wyrobu; jednakie w odniesieniu do danych, 0 kto rych mowa w ust. 2 pkt 3, ten spo s6b oznakowania jest dopuszczal ny wytqcznie w przypadku braku technicznych rnozliwosci umiesz czenia oznakowania bezposrednio na materiale lub wyrobie na eta pie ich produkcji lub sprzedaiy, 2) hurtowego: a) w dokumentach towarzyszqcych materiatom i wyrobom, b) na etykietach lub opakowaniach albo bezposrednio na materiatach i wyrobach. 5. Oznakowanie, 0 kt6rym mowa w ust. 2 pkt 1 i 2, dotyczy wytqcznie materiat6w i wyrob6w, kt6re spetnlaja kryteria okreslone wart. 3. 6. Umieszczenie element6w oznakowa nia, 0 kt6rych mowa w ust. 2 pkt 1, nie jest obowiqzkowe w przypadku mate riat6w i wyrob6w, kt6re z istoty i w spo s6b oczywisty sa przeznaczone do kon taktu z zvwnoscla.": 11) wart. 18 ust. 1 otrzymuje brzmienie: " 1. Kto wprowadza do obrotu materiaty lub wyro by niespetniajqce wymagan okreslonvch wart. 3, oznakowane w spos6b nieodpowiada jqcy wymogom, 0 kt6rych mowa wart. 16, lub nie przestrzega obowiazku, 0 kt6rym mowa wart. 11, podlega karze aresztu albo grzywny albo obu tvrn karom tacznie.": 12) art. 23 otrzymuje brzmienie: "Art. 23. Z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitq Polska cztonkostwa w Unii Europejskiej dopuszcza silil do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej materiaty i wy roby pochodzace z panstw cztonkowskich Unii Europejskiej, dla kt6rych nie ustano wiono wykazu substancji dozwolonych do stosowania lub innvch szczeg61nych wymagan okreslonvch przez Kornisle Eu ropejska, pod warunkiem ie Sq one do puszczone do obrotu zgodnie z prawem w kt6rymkolwiek z tych paristw.". Art. 2. Ustawa wchodzi w iycie po uptywie 14 dni od dnia ogtoszenia, z wyjqtkiem art. 1 pkt 8, kt6ry wchodzi w iycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospo litq Polska cztonkostwa w Unii Europejskiej. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: A. Kwasniewski