Resolución Nº 088-2016-MINAGRI-SENASA-DIAIA ─ Modifica la Resolución Nº 1257-2007-AG-SENASA-DIAIA, Clasificador de productos veterinarios y alimentos para animales

603265NORMAS LEGALESMiércoles 2 de noviembre de 2016 El Peruano / PODER EJECUTIVO AGRICULTURA Y RIEGO Modifican Anexo I, Clasificador de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales, contenido en la R.D. Nº 1257-2007-AG SENASA-DIAIA y emiten otras disposiciones complementarias RESOLUCIÓN DIRECTORAL Nº 0088-2016-MINAGRI-SENASA-DIAIA 14 de octubre de 2016 VISTOS: La Resolución Directoral Nº 008-98-AG-SENASA DGSA de fecha 20 de febrero de 1998, Resolución que 603266 NORMAS LEGALES Miércoles 2 de noviembre de 2016 / El Peruano Aprueba clasifi cadores y formatos de certifi cados de registro y libre venta de productos veterinarios biológicos, farmacológicos y alimentos para animales, el Informe-0019 2016-MINAGRI-SENASA-DIAIA-SIP-MORTIZ de fecha 30 de setiembre 2016 y el Informe-0021-2016-MINAGRI SENASA-DIAIA-SIP-MORTIZ de fecha 05 de octubre de 2016, ambos elaborados por la Subdirección de Insumos Pecuarios, que forman parte integrante de la presente resolución; y, CONSIDERANDO: Que, la Ley General de Sanidad Agraria, aprobado por Decreto Legislativo Nº 1059, tiene por objeto la prevención, el control y la erradicación de plagas y enfermedades en vegetales y animales que representan riesgo para la vida, la salud de las personas y los animales; asimismo, la regulación de la producción, comercialización, uso y disposición fi nal de insumos agrarios; Que, el artículo 17º del Decreto Legislativo Nº 1059, señala que el Servicio Nacional de Sanidad Agraria, establecerá y conducirá el control, registro y fi scalización a nivel nacional de productos, alimentos, premezclas y aditivos de uso animal; Que, el artículo 4º del Decreto Supremo Nº 018-2008 AG, Reglamento de la Ley General de Sanidad Agraria, indica que el SENASA administra los servicios ofi ciales fi to y zoosanitarios, para lo cual establece y conduce entre ellos, el Sistema de Insumos Agrarios; defi niéndolo como el conjunto de acciones y procedimientos de carácter técnico administrativo mediante el cual el SENASA aprueba el registro de plaguicidas químicos de uso agrario, agentes y productos biológicos para el control de plagas, productos de uso veterinario y alimentos para anímales; Que, mediante Resolución Directoral Nº 1257-2007-AG-SENASA-DIAIA de fecha 15 de octubre de 2007, la Dirección de Insumos Agrarios e Inocuidad Agroalimentaria, aprobó el Clasifi cador de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales; Que, el artículo 5º de la Resolución Directoral Nº 1257-2007-AG-SENASA-DIAIA, establece que cuando sea necesario como consecuencia del progreso tecnológico o del avance científi co, podrá modifi carse el Clasifi cador del Anexo I; Que, la Subdirección de Insumos Pecuarios perteneciente a la Dirección de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria, órgano de línea del SENASA, conforme al artículo 31º del Reglamento de Organización y Funciones del SENASA, aprobado mediante Decreto Supremo Nº 008-2005-AG, tiene como objetivo establecer y conducir el sistema de registro y control de productos farmacéuticos, biológicos de uso veterinario y alimentos para animales, nacionales e importados, de acuerdo a lo establecido en los dispositivos legales en vigencia sobre la materia; Que, estando a ello la Subdirección de Insumos Pecuarios en los informes del visto señala que los productos veterinarios y alimentos para animales tienen un permanente desarrollo tecnológico, infl uenciado por el avance científi co, siendo necesario actualizar el clasifi cador de productos veterinarios vigente para incluir aquellos nuevos productos terminados que desarrollados con nuevas tecnologías o en cuya composición incluyen nuevos activos o ingredientes y que se encuentran comercialmente disponibles; Que, en consecuencia, recomienda actualizar el Clasifi cador de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales, aprobado mediante Resolución Directoral Nº 1257-2007-AG-SENASA-DIAIA, disponiendo para ello que los expedientes de registro que se encuentren en trámite de inscripción o renovación sean clasifi cados y asignados a los respectivos grupos de expendio, acorde al nuevo Clasifi cador; asimismo, dispone que los productos de uso veterinario y alimentos para animales con registro vigente que poseen una clasifi cación distinta o una clasifi cación acorde al presente Clasifi cador, mantienen la vigencia de su registro hasta su fecha de caducidad, debiendo en un plazo máximo de un año, agregar en sus etiquetas o empaques la condición de venta correspondiente de los productos que comercializa, para lo cual, deberán realizar el trámite respectivo en la Subdirección de Insumos Pecuarios; Que, de otro lado artículo 46º de la Decisión 483 Normas para el Registro, Control, Comercialización y Uso de Productos Veterinarios1, resulta necesario definir cuál es el tiempo que los establecimientos veterinarios mantendrán en custodia las prescripciones o recetas médicas de los productos clasificados en el grupo I; lo cual permitirá la comercialización de los productos veterinarios que sólo se expiden “Bajo Receta de Prescripción Restringida”, debiendo ser archivado por el establecimiento que realiza la venta, hasta un año posterior a la fecha del vencimiento del producto; De conformidad con el Decreto Legislativo Nº 1059, el Decreto Supremo Nº 018-2008-AG y modifi catoria, Decreto Supremo Nº 008-2005-AG, la Decisión 483 y con el visado de la Ofi cina de Asesoría Jurídica y de la Subdirección de Insumos Pecuarios; SE RESUELVE: Artículo 1º.- Modifíquese el Anexo I, Clasifi cador de Productos Veterinarios y Alimentos para Animales, contenido en la Resolución Directoral Nº 1257-2007-AG SENASA-DIAIA, de fecha 15 de octubre de 2007. Artículo 2º.- Disponer que los expedientes de registro que se encuentren en trámite de inscripción o renovación sean asignados acorde al nuevo clasifi cador y en su respectivo grupo de venta Artículo 3º.- Disponer que los productos de uso veterinario y alimentos para animales con registro vigente que poseen una clasifi cación distinta al presente Clasifi cador, podrán mantener la vigencia de su registro hasta su fecha de caducidad. Artículo 4º.- Disponer que las etiquetas o empaques de los productos con registro vigente incluyan el grupo de venta respectivo en un plazo máximo de 1 año; para lo cual, deberán solicitar a la Subdirección de Insumos Pecuarios dicha información y de ser necesario realizar el trámite que corresponda. Artículo 5º.- Disponer que los establecimientos que comercializan productos “Bajo Receta de Prescripción Restringida”, deberán conservar las recetas médicas que facultaron su comercialización, hasta un año posterior a la fecha de vencimiento de dichos productos. Artículo 6º.- Cuando sea necesario como consecuencia del progreso tecnológico o del avance científi co, podrá modifi carse el Clasifi cador Anexo I. Regístrese, comuníquese y publíquese. JOSUE CARRASCO VALIENTE Director General Dirección de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria Servicio Nacional de Sanidad Agraria 1 Decisión 483 Normas para el Registro, Control, Comercialización y Uso de Productos Veterinarios, de la Comunidad Andina de Naciones Artículo 46.- En el registro de cada producto veterinario la Autoridad Nacional Competente determinará el procedimiento para su expendio, el que constará en la etiqueta y que corresponderá a alguno de los siguientes grupos: a) Producto veterinario de venta que sólo se expende “bajo receta de prescripción restringida”, expedida por un Médico Veterinario reconocido según las normas vigentes en cada País Miembro, la cual debe ser archivada por el establecimiento que realiza la venta por el tiempo estipulado en las normas nacionales. b) Producto veterinario de venta “bajo receta” expedida por un Médico Veterinario reconocido según las normas vigentes en cada País Miembro, la que no precisa ser archivada. c) Producto veterinario de venta libre en establecimientos inscritos en el registro para expender productos veterinarios. 603267NORMAS LEGALESMiércoles 2 de noviembre de 2016 El Peruano / CLASIFICADOR DE PRODUCTOS VETERINARIOS Y ALIMENTOS PARA ANIMALES Grupo de venta 1. BIOLÓGICOS 1.1. VACUNAS BACTERIANAS VIVAS O ATENUADAS GRUPO II 1.2 VACUNAS BACTERIANAS INACTIVADAS: Constituidas por Bacterias enteras muertas y/o Subunidades de bacterias. 1.2.1. Bacterinas 1.2.2. Subunidades 1.2.2.1. Toxoides 1.2.2.2. Fracciones de bacterias 1.3. VACUNAS VIRUS VIVO O ATENUADAS 1.4. VACUNAS VIRUS INACTIVADOS: Constituidas por Virus enteros muertos y/o Subunidades de virus. 1.4.1. Virus entero 1.4.2. Subunidades o fracciones 1.5. VACUNAS ANTICOCCIDIALES: Vacunas con oocistos para el desarrollo de inmunidad contra coccidiosis. 1.6. VACUNAS COMBINADAS: Vacunas que contienen agentes bacterianos y víricos, ya sean vivos, inactivados o ambos. 1.7. VACUNAS RECOMBINANTES: Vacunas obtenidas por manipulación genética, que expresan en un microorganismo determinado y no patógeno para la especie la fracción con poder antigénico de un microorganismo que sería nocivo. 1.7.1. Clonadas: Antígeno producido al insertar el gen que lo codi ca en una bacteria o levadura recombinante que comienza a producir el antígeno , las cuales son recolectadas y puri cadas para utilizarlas como vacunas. 1.7.2. Vectorizadas: Utilizan microorganismos no patógenos (virus o bacterias) a los cuales se les incorpora genes de agentes patógenos que codi can los antígenos que desencadenan la respuesta inmune. 1.7.3. Vacunas de ADN: Introducción de la pequeña fracción de genes que codi can la producción de uno o varios de los antígenos de un patógeno contra el que se pretende inmunizar en un plásmido, los que al ser inyectados directamente en el animal penetran dentro de la célula y llega al núcleo, para iniciar la producción de los antígenos del patógeno que desencadenarán la respuesta inmune. 1.8. BIOLÓGICOS DE INMUNIZACIÓN PASIVA 1.8.1. Antitoxinas 1.8.2. Sueros Terapéuticos: Constituido por Inmunoglobulinas. 1.8.3. Inmunógenos: Una sustancia que induce una respuesta inmune especí ca frente a un agente infeccioso. Ej..: Interferón omega. 1.9. KITS DE DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES DE ANIMALES Incluye Kits y/o reactivos de diagnóstico, listos para ser usados en el diagnóstico de enfermedades de los animales. GRUPO III 2. FÁRMACOS 2.1. ANALÉPTICOS Ejercen acción estimulante sobre los centros respiratorio y cardiovascular deprimidos, para aumentar la ventilación y el tono cardiovascular. GRUPO I 2.2. ANALGÉSICOS: Inhiben o suprimen el dolor sin pérdida de la capacidad sensorial ni de la conciencia. 2.2.1. Narcóticos u opiáceos GRUPO I - NARCÓTICOS 2.2.2. No narcóticos o no opiáceos GRUPO II - NO NARCÓTICOS 2.3. ANESTÉSICOS: Produce de forma controlada y reversible la pérdida de sensibilidad, capacidad motora y hasta la conciencia. 2.4.1. Locales: Compuesto que produce la pérdida de la sensibilidad en un área determinada a través de un bloqueo reversible de la conducción por las bras nerviosas. GRUPO I GRUPO III - USO TÓPICO 2.4.2. Generales : Compuesto que produce la pérdida de la conciencia, capacidad motora y sensorial de un individuo. Barbitúricos Disociativos Esteroidales Derivado alquil�fenólico Derivado del imidazol Otros 2.4. ANTAGONISTAS ALFA-ADRENÉRGICOS Compuestos utilizados principalmente para la reversión de efectos producidos por fármacos que deprimen las funciones cardiorrespiratorias (Xilacina, barbitúricos, anestésicos disociativos, benzodiacepinas y opiáceos). Ej.: Yohimbina. GRUPO I 2.5. ANTIBACTERIANOS: Compuesto que suprime el desarrollo de las bacterias o las destruyen. 2.5.1. Aminoglucósidos GRUPO II GRUPO III - USO TÓPICO 2.5.2. Beta�lactámicos 2.5.3. Quinolonas 2.5.4. Rifamicinas y derivados del Acido Fosfónico 2.5.5. Lincosamidas 2.5.6. Macrólidos 2.5.7. Pleuromutilinas 2.5.8. Bacitracinas 2.5.9. Polimixinas 2.5.10. Sulfonamidas 2.5.11. Diaminopirimidinas 2.5.12. Tetraciclinas 2.5.13. Acido dicloroacetico 2.5.14. Otros: Bacteriófagos 2.6. ANTICOAGULANTES Compuesto utilizado para la prevención y tratamiento a la formación de trombos o émbolos. GRUPO II 2.7. ANTIEMÉTICOS Compuesto utilizado para controlar o prevenir el vómito. GRUPO II 2.8. ANTIINFLAMATORIOS Antin amatorios no esteroideos (AINES) GRUPO II GRUPO III - USO TÓPICOEsteroideos 2.9. ANTIHIPERGLUCEMIANTES Compuestos que reducen la glucosa en plasma post prandial y basal. Usado como coadyuvante en el tratamiento de diabetes. GRUPO II 2.10. ANTIHIPERTENSIVO Se consideran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA): Captopril, Enalapril, otros. GRUPO II 2.11. ANTIHISTAMÍNICOS Compuestos utilizados para tratar alergias por fármacos, alimentos, picaduras de insectos y/o algunos de los síntomas de la ana laxia. GRUPO II GRUPO III - USO TÓPICO 2.12. ANTIMICÓTICOS: Compuestos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas super ciales o sistémicas. Azoles Imidazoles: clotrimazol, miconazol y ketoconazol GRUPO II GRUPO III - USO TÓPICO Triazoles: Itraconazol, Fluconazol Pirimidínico uorano: Flucitosina Benzofurano ciclohexano: Griseofulvina Polienos Equinocandinas: Terbina na Otros 2.13. ANTINEOPLÁSICOS: Compuestos utilizados en la quimioterapia contra tumores con nes curativos o para aliviar los síntomas y prolongar la supervivencia. GRUPO I 2.14. ANTIPAPILOMATOSO Compuestos utilizados para el tratamiento de la papilomatosis o verrugas. Ej.: Clorobutanol. GRUPO II 603268 NORMAS LEGALES Miércoles 2 de noviembre de 2016 / El Peruano 2.15. ANTIPARASITARIOS: Compuestos utilizados en el control y tratamiento de infecciones parasitarias. 2.15.1. ANTIPARASITARIOS EXTERNOS: Utilizados para el control y tratamiento de ectoparásitos que afectan a un animal. Agentes antiquitinas GRUPO II GRUPO III - Los destinados a perros y gatos Amidinas Carbamatos Organofosforados Otros Piretrinas y Piretroides 2.15.2. ANTIPARASITARIOS INTERNOS: Utilizados para el control y tratamiento de endoparásitos que afectan el organismo del animal. Nematocidas Benzimidazoles GRUPO II Derivados de la piperazina Imidazotiazoles Lactonas Macrocíclicas Otros Trematocidas Benzimidazoles Bromsalanos Derivados clorosulfurados Probenzimidazoles Salicilanilida Sulfonamidas Cesticidas Pirantel Praziquantel Otros Anticoccidiales Arsenicales Bencilpurinas Benzamidas Carbanilidas Derivados de la guanidina Derivados pirimídicos Ionóforos divalentes Ionóforos monovalentes Nitrofruranos Piridinoles Quinazolinas Quinolinas Sulfanamidas Triazinas Antiprotozoarios 2.15.3. ANTIPARASITARIOS INTERNOS Y EXTERNOS: Utilizados para ectoparásitos y endoparásitos que afectan un animal. Avermectinas Lactonas macrociclicas Milbemicina 2.16 ANTIPRURIGINOSO Compuestos utilizados en el tratamiento del prurito relacionado con dermatitis alérgica. Ej.: Oclacitinb maleato GRUPO III 2.17 ANTISEBORREICO Compuesto utilizado en los tratamiento de la seborrea de diferentes orígenes. GRUPO III 2.18. ANTIULCEROSO: Compuestos usados en el tratamiento de erosiones y/o úlceras gastrointestinales. Antisecretores gástricos: Para prevenir o modular la secreción gástrica ácida (Ej.: Ranitidina, Omeprazol). GRUPO III GRUPO II MISOPROSTOLAntiácidos: Generalmente son sales que neutralizan químicamente a niveles aceptables el ácido clorhídrico presente en la luz gástrica. (Ej.: Hidróxido de aluminio, Hidróxido de magnesio) 2.19. ANTIVIRALES: Compuestos que inter eren en alguna de las fases de la infección y la replicación viral. Inhibidores de síntesis de ADN. GRUPO IIInhibidores de la Transcriptasa inversa Otros mecanismos. 2.20. BRONCODILATADORES: Compuestos para el tratamiento de las enfermedades respiratorias, que relajan los músculos de las vías respiratorias incrementando su capacidad y facilitando la respiración. Agonistas ß adrenérgicos GRUPO II Simpaticomiméticos 2.21. CARDIOTÓNICOS: Compuestos que controlan las arritmias cardiacas, que incrementan la fuerza de contracción del miocardio y/o producen vasodilatación. Digitálicos (Ej.: Digoxina) GRUPO IIInótropos adrenérgicos (Ej.: Dopamina) Inhibidores de fosfodiesteresa (Ej.: Amrinona) 2.22. CARMINATIVOS Compuesto que dispersa y evita la formación de gases. GRUPO III 2.23. CICATRIZANTES Compuestos coadyuvantes en el proceso de cicatrización de heridas externas que poseen propiedades astringentes, emolientes y/o protectoras. GRUPO III 2.24. COLERÉTICOS Y COLAGOGOS Son los medicamentos que estimulan la expulsión de la bilis. GRUPO II 2.25. CONDROPROTECTORES Compuestos utilizados para el tratamiento de una enfermedad artrósica. Se consideran los productos presentados como inyectable, comprimidos o capsulas. GRUPO III GRUPO II - Inyectables 2.26. DIURÉTICOS Compuestos que provocan eliminación de agua y electrolitos del organismo a través de la orina. GRUPO II 2.27. EUTANÁSICOS Compuestos utilizados exclusivamente para producir eutanasia a un animal. GRUPO I 603269NORMAS LEGALESMiércoles 2 de noviembre de 2016 El Peruano / 2.28. HORMONAS Anabólicos Naturales GRUPO I - Inyectables GRUPO II - ImplantesSintéticos Para la reproducción Andrógenos GRUPO I Estrógenos Gonadotropinas Progestágenos Prostaglandinas Oxitócico Para la producción de leche Estimulante. Ejemplo: Somatotropina. GRUPO IIInhibidor. Ejemplo: Cabergolina Otros Ej.: Insulina 2.29. INMUNOMODULADORES Inmunoestimuladores GRUPO II Inmunosupresores 2.30. LAXANTES Y CATÁRTICOS Compuestos que promueven la defecación por incremento de la frecuencia y el volumen y por modi cación de la consistencia fecal. GRUPO III 2.31. MEDICAMENTOS ANTIOBESIDAD Compuestos especí cos para inhibir el apetito, a través de la inhibición de las proteínas microsomales que transportan los triglicéridos. GRUPO II 2.32. MEDICAMENTOS PARA LA TOS 2.32.1. Antitusígenos Compuestos que controlan el re ejo de la tos actuando sobre el centro medular. Ej.: Dextrometorfano. GRUPO III GRUPO II - Inyectables2.32.2. Expectorantes Compuestos que incrementan las secreciones bronquiales o que estimulan los mecanismos para su expulsión. Ej.: Guayacolato de glicerilo (Guaifenesina), Mentol, Eucaliptol. 2.32.3. Mucolíticos Compuestos que uidi can el moco y permiten que sea eliminado con más facilidad. Ej.: Acetilcisteina, Bromhexina, Ambroxol. 2.33. MEDICAMENTOS PARA LOS OJOS 2.33.1. Lubricante ocular GRUPO III 2.33.2. Regeneración de cornea 2.34. MODULADORES DE LA MOTILIDAD INTESTINAL Procineticos: Compuestos que promueven el tránsito o motilidad intestinal. GRUPO III GRUPO II - InyectablesInhibidores de la motilidad intestinal: Utilizados como antidiarreicos o antiespasmódicos. 2.35. PARASIMPATICOLÍTICOS Compuesto que bloquea los receptores muscarínicos por antagonismo competitivo, evitando los efectos muscarínicos de la acetilcolina. Ej.: Atropina. GRUPO II 2.36. PARASIMPATICOMIMÉTICOS: Compuestos que estimulan los receptores de acetilcolina (colinoceptores) y los inhibidores de la colinesterasa al simular el efecto producido por la Acetilcolina endógena. De efecto directo GRUPO II De efecto directo natural De efecto indirecto reversible De efecto indirecto irreversible 2.37. PROTECTORES GASTROINTESTINALES Compuestos que proporcionan una cobertura sobre el epitelio gastrointestinal que lo protege de la irritación causada por la erosión de sustancias potencialmente lesivas. Ej.: Subsalicilato de bismuto GRUPO III 2.38. PROTECTORES HEPÁTICOS Componentes que protegen el tejido hepático o que se utilizan como coadyuvantes en caso de afecciones hepáticas. Ej.: Acido tióctico. GRUPO IIIGRUPO II - Inyectables 2.39. RELAJANTES MUSCULARES: Compuestos que actúan sobre los centros nerviosos y deprimen la actividad del músculo, disminuyendo el tono y los movimientos involuntarios. Antagonistas de los relajantes musculares (anticolinesterásicos) GRUPO II Relajantes de músculo liso Despolarizantes No desporalizantes 2.40. RECONSTITUYENTES REHIDRATANTES Soluciones correctoras de trastornos hidroelectrolíticos y del equilibrio acido base. GRUPO III 2.41. RECONSTITUYENTES NUTRICIONALES Compuestos constituidos por complejos vitamínicos, minerales, aminoácidos o sus combinaciones, administrados por vía parenteral. GRUPO II 2.42. SELLADORES INTRAMAMARIOS Compuesto utilizado para cerrar arti cialmente y por su cara interna el pezón mamario durante la totalidad del periodo de secado, a n de prevenir infecciones mamarias. Ej.: Subnitrato de bismuto. GRUPO III 2.43. SIMPATICOLÍTICOS: Componentes que actúan de manera presináptica o post-sináptica evitando la liberación de norepinefrina; también actúan a nivel del órgano efector, bloqueando los receptores y . Bloqueadores adrenérgicos alfa GRUPO II Bloqueadores de receptores adrenérgicos Bloqueadores adrenérgicos postganglionares Bloqueadores ganglionares 2.44. SIMPATICOMIMÉTICOS: Componentes que actúan de manera similar a la adrenalina o la noradrenalina. De acción directa GRUPO II De acción indirecta De acción mixta Agonistas adrenérgicos 2.45. TRANQUILIZANTES NEUROLEPTICOS: Compuestos que producen estado de calma y abatimiento de la ansiedad, que puede ir acompañado o no de somnolencia. Agonistas de precursores adrenérgicos GRUPO I Benzodiacepínicos Butirofenonas Fenotiacínicos 2.46. VENENOS 2.46.1. Vampiricida Componentes que repelen o producen la muerte de murciélagos. GRUPO III 2.46.2. Rodenticidas Componentes que producen la muerte de roedores. 2.47. ANTISÉPTICOS DE USO TÓPICO Alcoholes GRUPO III Biguanidas Colorantes Otros 2.48. DESINFECTANTES PARA INSTALACIONES PECUARIAS Ácidos Orgánicos e Inorgánicos GRUPO III Agentes tensoactivos Álcalis Aldehídos Biguanidas Colorantes Compuestos fenólicos Amonio Cuaternario Otros 603270 NORMAS LEGALES Miércoles 2 de noviembre de 2016 / El Peruano 2.49. DETERGENTES PARA INSTALACIONES PECUARIAS Ácidos Orgánicos e Inorgánicos GRUPO III Agentes tensoactivos 2.50. PLAGUICIDAS VETERINARIOS: Utilizados para el control de plagas en un ambiente pecuario. Agentes antiquitinas GRUPO III Amidinas Carbamatos Organofosforados Neonicotinoides Piretrinas y Piretroides Otros 2.51. PRODUCTOS COSMÉTICOS: Producto simple o compuesto de aplicación externa en los animales, con nes de aseo, higiene o belleza. Cosméticos para el área de los ojos. GRUPO III Cosméticos para la piel. Cosméticos para el aseo e higiene corporal. Cosméticos capilares. Cosméticos para las uñas. Cosméticos de perfumería. Productos para higiene dental. Depilatorios Otros 3. ALIMENTOS MEDICADOS Productos empleados como alimento completo, que dentro de su composición contiene un principio activo farmacológico, que se administra bajo control veterinario y por cortos períodos de tiempo establecidos GRUPO II 4. ALIMENTOS PARA ANIMALES 4.1. ADITIVOS Productos que se utilizan mezclados con los alimentos o el agua de bebida y que modi can directa o indirectamente las características físicas y químicas de éstos o tiene efecto sobre la siología animal. 4.1.1. ADITIVO TECNOLÓGICO: Productos añadidos a los alimentos con nes tecnológicos y de preservación. Aglomerantes Productos que se emplean para dar textura al alimento. Antiglomerantes Productos que reducen la tendencia de las partículas individuales de un alimento a adherirse unas a otras. Antioxidantes Productos que prolongan el período de conservación de los alimentos. Conservantes Productos que detiene o minimizan el deterioro causado por la presencia de diferentes tipos de microorganismos. Emulgentes Productos que tienen como n mantener la dispersión uniforme de dos o más fases no miscibles. Espesantes Productos que acrecientan la viscosidad de un alimento. Estabilizadores Productos que impiden el cambio de forma o naturaleza química de los alimentos a los que se incorporan. Geli cantes Productos que dan textura a un alimento mediante la formación de un gel. Ligantes Productos que aumentan la tendencia a adherirse a las partículas de los alimentos. GRUPO III Secuestrantes de micotoxinas Productos capaces de revertir los efectos adversos de las micotoxinas. 4.1.2. ADITIVO ORGANOLÉPTICO: Productos que mejoran o modi can las propiedades organolépticas o las características visuales de los alimentos. Aromatizantes Productos empleados en los alimentos para conferirles un nuevo aroma o modi carlo. Pigmentantes Productos que proporcionan coloración a la yema de huevo, grasa subcutánea y piel de los animales. Saborizantes Productos que refuerzan el sabor que ya dispone el alimento. 4.1.3. ADITIVO ZOOTÉCNICO: Productos que in uyen positivamente sobre la productividad o siología de los animales sanos. Acidi cantes Productos cuya principal función es mejorar la disponibilidad y calidad de los nutrientes manteniendo un buen balance microbiano en el tracto digestivo de los animales. Enzimas Productos catalizadores de las reacciones degradativas que ocurren durante la digestión. Prebióticos Productos que promueven por estimulación selectiva, el crecimiento y/o actividad de un grupo de bacterias en el intestino. Probióticos Productos a base de microorganismos vivos que mejoran las propiedades de la micro ora intestinal de los animales. Pronutrientes Productos con microingredientes de funciones siológicas y microbiológicas especí cas, distintas a la de otros nutrientes. 4.2. BALANCEADOS Productos que se administran a los animales como principal fuente de nutrientes y son capaces de mantener los niveles nutricionales y/o promover la producción sin que sea necesario proporcionar ningún suplemento adicional. Incluye los Sustitutos lácteos. 4.3. SUPLEMENTO NUTRICIONAL Productos que contienen vitaminas, minerales, ácidos grasos esenciales, aminoácidos u otro componente que requiera ser administrado por vía oral para mejorar el balance nutricional de un animal, consumiéndolo directamente, mezclándolo con el alimento o agua, ofreciéndolo adicionalmente a un alimento, como parte de la ración disponible (ad libitum) y diluido o mezclado con otros para conformar un alimento completo. 4.4. BOCADITOS Productos que se brindan a los animales como recompensa o premio. 4.5. ACCESORIOS MASTICABLES 4.5.1. DE ORIGEN ANIMAL: Productos de calidad masticable para mascotas, elaborados a base de piel u otro material de origen animal. 4.5.2. DE ORIGEN VEGETAL: Productos de calidad masticable para mascotas, elaborados a base de materiales de origen vegetal. GRUPOS I. Producto veterinario de venta que sólo se expende “Bajo Receta de Prescripción Restringida”, expedida por un Médico Veterinario, la cual debe ser archivada por el establecimiento que realiza la venta. II. Producto veterinario de venta “Bajo receta” expedida por un Médico Veterinario, la que no precisa ser archivada. III. Producto veterinario de “Venta Libre” en establecimientos registrados para expender productos veterinarios. 1448453-1