Resolución Ministerial Nº 745-2018/MINSA - Aprueba tres Fichas de Homologación de: Arroz fortificado grado extra, Arroz fortificado grado superior y Arroz fortificado grado corriente

MINISTERIO DE SALUD Visto, los Expedientes Nºs 18-064183-001 y 18-064183-005, que contienen el Oficio Nº 01072-2018-JEF-OPE/INS del Jefe del Instituto Nacional de Salud y el Oficio Nº 119-2018-PERÚ COMPRAS del Jefe de la Central de Compras Públicas - PERÚ COMPRAS; y, CONSIDERANDO: Que, de conformidad con los numerales I y II del Título Preliminar de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, la salud es condición indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo, siendo la protección de la salud de interés público, por lo que es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla; Que, de acuerdo a lo dispuesto en la Primera Disposición Complementaria Final del Decreto Legislativo Nº 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, éste se constituye como la Autoridad de Salud a nivel nacional y, según lo establece la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, tiene a su cargo la formulación, dirección y gestión de la política nacional de salud, siendo además la máxima autoridad en materia de salud; Que, los literales a) y b) del artículo 5 de la precitada Ley de Organización y Funciones, señalan que son funciones rectoras del Ministerio de Salud, el formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la política nacional y sectorial de Promoción de la Salud, Prevención de Enfermedades, Recuperación y Rehabilitación en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno, así como dictar normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecución y supervisión de las políticas nacionales y sectoriales, entre otros; Que, mediante Resolución Ministerial Nº 249-2017/MINSA de fecha 12 de abril de 2017, se aprobó el Documento Técnico: "Plan Nacional para la Reducción y Control de la Anemia Matemo Infantil y la Desnutrición Crónica Infantil en el Perú:2017-2021", con el objetivo general de contribuir, a nivel nacional, con la reducción y control de la anemia materno infantil y desnutrición crónica infantil - DCI, a través del fortalecimiento de intervenciones efectivas en el ámbito intersectorial, siendo uno de sus objetivos específicos (Objetivo 4) el promover la disponibilidad de productos alimentarios de origen animal ricos en hierro y el desarrollo de productos fortificados ricos en hierro y micronutrientes para la alimentación infantil y la población en general para zonas críticas, entre ellos, el arroz que es un producto de consumo masivo; Que, mediante Decreto Supremo Nº 068-2018-PCM se declaró de prioridad nacional la lucha contra la anemia en niñas y niños menores de 36 meses y se aprobó el "Plan Multisectorial de Lucha contra la Anemia", disponiéndose que cada entidad pública involucrada en su implementación, dentro del ámbito de sus competencias, adopte las medidas necesarias para dicha implementación y cumplimiento; Que, de conformidad con el literal a) de los artículos 32 y 33 de la Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud, el Instituto Nacional de Salud es un Organismo Público Descentralizado del Ministerio de Salud que se encuentra conformado, entre otros, por el Centro Nacional de Alimentación y Nutrición y tiene como misión desarrollar y difundir la investigación y la tecnología, entre otros campos, en el de la alimentación y nutrición para la salud de la población; • • • • • ·ci11e,-él artículo 39 • dél Reglamento de Organización y Funciones - ROF del H. VASQUEZ S Instituto Nacional de Salud, aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2003-SA, establece que el Centro Nacional de Alimentación y Nutrición es el órgano de línea del citado Instituto Nacional, encargado de programar, ejecutar y evaluar las investigaciones y el desarrollo de tecnologías apropiadas en el ámbito de la alimentación y nutrición humana, y, además, conduce el sistema de vigilancia nutricional, es responsable de realizar el control de calidad de alimentos y está a cargo, entre otros, de formular propuestas de normas técnicas y protocolos que deberán seguir los programas alimentario nutricionales y de participar como ente técnico en la formulación del Plan Nacional de Nutrición; Que, el artículo 17 de la Ley Nº 30225, Ley de Contrataciones del Estado, modificada con Decreto Legislativo Nº 1341, dispone que: "Las Entidades del Poder Ejecutivo que formulen políticas nacionales y/o sectoriales del Estado están facultadas a uniformizar los requerimientos en el ámbito de sus competencias a través de un proceso de homologación. Una vez aprobada la homologación deben ser utilizadas por las Entidades que se rijan bajo la Ley, incluyendo a las contrataciones que no se encuentran bajo su ámbito o que se sujeten a otro régimen legal de contratación"; Que, el numeral 9.1 del artículo 9 del Reglamento de la Ley de Contrataciones del Estado, aprobado mediante Decreto Supremo Nº 350-2015-EF, modificado con Decreto Supremo Nº 056-2017-EF, señala que: "(. . .) mediante la homologación las Entidades del Poder Ejecutivo que formulan políticas nacionales y/o sectoriales, establecen las características técnicas de los requerimientos y/o los requisitos de calificación en general relacionados con el ámbito de su competencia, priorizando aquellos que sean de contratación recurrente, de uso masivo por las Entidades y/o aquellos identificados como estratégicos para el sector, conforme a los lineamientos establecidos por PERÚ COMPRAS"; Que, de conformidad con el numeral 10.1 del artículo 1 O del precitado Reglamento, la aprobación de la ficha de homologación se efectúa mediante resolución del Titular de la Entidad que realiza la homologación, conforme al procedimiento y plazos que establezca PERÚ COMPRAS, siendo la referida facultad del Titular indelegable; asimismo, dichos actos deben contar con la opinión favorable de PERÚ COMPRAS y publicarse en el Diario Oficial "El Peruano"; Que, asimismo, el numeral 10.2 del citado artículo mencionado, señala que el proyecto de Ficha de Homologación debe pre publicarse en el portal institucional de la Entidad que realiza la homologación, de PERÚ COMPRAS y en el del SEACE a fin de recibir comentarios, recomendaciones y observaciones sobre su contenido, por un periodo mínimo de diez (1 O) días hábiles, contando la Entidad con un plazo de diez (1 O) días hábiles para evaluar y, de ser el caso, modificar el proyecto de ficha de homologación; • MINISTERIO DE SALUD G. ANTER.~r ~, .l~ ... ./4 ... .R.6:-Q.S.r.o ... . del. :¿ o. t.'i Que, mediante Resolución Jefatura! Nº 087-2017-PERÚ COMPRAS de fecha 28 de agosto de 2017, se aprobó la Versión 2.0 de la Directiva Nº 004-2016-PERÚ COMPRAS "Proceso de Homologación de Requerimientos", con el objeto de establecer los lineamientos generales y específicos que regulen el proceso de homologación de requerimientos ylo de los requisitos de calificación en general, que realicen las Entidades del Poder Ejecutivo que formulan políticas nacionales ylo sectoriales; Que, de conformidad con lo dispuesto en los numerales 8.8.1 y 8.9.1 de la mencionada Directiva, una vez finalizadas las actividades de pre publicación del proyecto de Ficha de Homologación y evaluación de comentarios, recomendaciones y observaciones, la Entidad solicitará a la Dirección de Subasta Inversa de PERU COMPRAS emitir opinión respecto al contenido del proyecto de Ficha de Homologación, presentando su Expediente de Solicitud de Opinión; y contando con la opinión favorable de la citada Dirección, la Ficha de Homologación será aprobada mediante resolución del Titular de la Entidad solicitante, la cual deberá publicarse en el Diario Oficial "El Peruano"; Que, el Instituto Nacional de Salud, a través del Centro Nacional de Alimentación y Nutrición, como Organismo Público Adscrito del Ministerio de Salud que tiene como función ejecutar la vigilancia alimentaria y nutricional para la prevención y control de los riesgos y daños nutricionales en la población, en el marco del objetivo específico establecido en el "Plan Nacional de Reducción de la Anemia y la Desnutrición Crónica Infantil en el Perú: 2017-2021", referido al desarrollo de productos fortificados con micronutrientes para la alimentación infantil y la población en general, elaboró tres (03) proyectos de Fichas de Homologación de: "Arroz fortificado grado extra", "Arroz fortificado grado superior" y "Arroz fortificado grado corriente", con la finalidad de contribuir a reducir la anemia, mejorar el estado de nutrición y salud de la población en general, prioritariamente de los niños y niñas y de las mujeres en edad fértil, y cuya aprobación resulta ser una herramienta importante para los procesos de compra en los gobiernos locales y regionales, iniciando con ello el proceso de implementación de adquisición de arroz fortificado para programas sociales y otras compras del gobierno peruano; Que, los proyectos de las Fichas de Homologación de "Arroz fortificado grado extra", "Arroz fortificado grado superior" y "Arroz fortificado grado corriente" fueron pre publicados en los portales institucionales del MINSA, de PERÚ COMPRAS y en el SEACE desde el 17 de mayo hasta el 07 de junio de 2018, a fin de recibir comentarios, recomendaciones y observaciones sobre su contenido, los cuales fueron absueltos conforme al Formato de Comentarios, Recomendaciones, Observaciones y Evaluación; Que, mediante Informe Nº 075-2018-PERÚ COMPRAS/OSI, la Dirección de Subasta Inversa de la Central de Compras Públicas - PERÚ COMPRAS emite opinión favorable sobre el contenido de los tres (03) proyectos de Ficha de Homologación de arroz fortificado, señalando lo siguiente: "(. . .) 3.3. Se ha verificado que el Expediente de Solicitud de Opinión presentado por el Ministerio de Salud, para obtener la opinión favorable de PERÚ COMPRAS para aprobar los proyectos de Fichas de Homologación de los bienes: "Arroz fortificado grado extra" con código CUBSO 50221108-00373432; "Arroz fortificado grado superior'' con código CUBSO 50221108-00373431 y "Arroz fortificado grado corriente" con código CUBSO 50221108-00373433, se ajusta a los lineamientos y requisitos previstos en la Directiva Nº 004-2016-PERÚ COMPRAS, y contempla lo señalado en el documento: "I-HBS-01 - Instructivo para solicitar la opinión de PERÚ COMPRAS respecto a las Fichas de Homologación de Bienes y Servicios. 3.4. Emitir opinión favorable sobre proyectos de Fichas de Homologación de los Bienes: "Arroz fortificado grado extra" con código CUBSO 50221108- 00373432; ;4rroi fortificado grade superior'' con código CUBSO 50221108-00373431 y "Arroz fortificado grado corriente" con código CUBSO 50221108-00373433 (. .. )"; Que, en consecuencia, resulta necesario emitir el acto resolutivo correspondiente y aprobar las Fichas de Homologación de "Arroz fortificado grado extra", "Arroz fortificado grado superior'' y "Arroz fortificado grado corriente", el cual deberá ser publicado en el Diario Oficial "El Peruano"; Que, el numeral 8.9.6 de la Directiva Nº 004-2016-PERÚ COMPRAS "Proceso de Homologación de Requerimientos", establece que la Entidad, bajo responsabilidad del Titular, deberá remitir a la Central de Compras Públicas - PERÚ COMPRAS, en un plazo no mayor de dos (02) días hábiles contados desde el día siguiente de su aprobación, las Fichas de Homologación aprobadas, a efectos de gestionar su incorporación en la Relación de Fichas de Homologación publicada en el portal de la Central de Compras Públicas - PERÚ COMPRAS; Con el visado del Jefe del Instituto Nacional de Salud, del Director General de la Oficina General de Asesoría Jurídica, del Secretario General y de la Viceministra de Salud Pública; Y, De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud; en la Ley Nº 30225, Ley de Contrataciones del Estado, modificada con Decreto Legislativo Nº 1341 y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N° 350-2015-EF, modificado por Decreto Supremo Nº 056- 2017-EF; SE RESUELVE: Artículo 1.- Aprobar tres (03) Fichas de Homologación de: "Arroz fortificado grado extra", "Arroz fortificado grado superior" y "Arroz fortificado grado corriente", cuyas características se encuentran en los Anexos que forman parte integrante de la presente Resolución Ministerial, conforme al siguiente detalle: Nº Códiao CUBSO Denominación del Bien Denominación Técnica 01 50221108-00373432 Arroz fortificado grado extra Arroz fortificado grado extra, con vitaminas v minerales 02 50221108-00373431 Arroz fortificado grada Arroz fortificado grado superior, suoerior con vitaminas v minerales 03 50221108-00373433 Arroz fortificado grado Arroz fortificado grado corriente, corriente con vitaminas v minerales MINISTERIO DE SALUD Artículo 2.- Disponer que la Secretaría General remita a la Central de Compras Públicas - PERÚ COMPRAS, en un plazo no mayor de dos (02) días hábiles contados desde el día siguiente de la publicación de la presente Resolución Ministerial, las Fichas de Homologación aprobadas mediante el artículo 1, a efectos de gestionar su incorporación en la Relación de Fichas de Homologación publicada en el portal de la Central de Compras Públicas - PERÚ COMPRAS. Artículo 3.- Encargar a la Oficina de Transparencia y Anticorrupción de la Secretaría General la publicación de la presente Resolución Ministerial en el portal institucional del Ministerio de Salud. Regístrese, comuníquese y publíquese. SIL; ~\~R PES 11 ~T!ra de Sa FICHA DE HOMOLOGACIÓN 1. CARACTERÍSTICAS GENERALES Denominación del bien Arroz fortificado grado superior. Denominación técnica Arroz fortificado grado superior, con Vitaminas y minerales Unidad de medida 200 g, 500 g, 750 g, 1 kg y 5 kg Descripción general Es el arroz blanco (pilado} procedente de cualquier cultivar de la especie Oryza Saliva L. del que se ha eliminado, parcial o totalmente, por elaboración, el salvado y el germen, al cual se le ha mezclado granos símil fortificado con vitaminas y minerales, obtenidos por extrusión en tibio o caliente. Para el proceso de mezcla se considera el arroz pilado de calidad superior. Nota: No aplica al arroz integral, sancochado/precocido y arroz gourmet. 2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN 2.1. Del bien i:il::r:;i~filiili,~:~M~~.~;,~J!S~:;;:j:f:::iii:i:):1 •1¡:;¡:~s.r~Sl.f,!P~flq~;i••.• .··•'• : ~EfE~~.NCIA: ·.'' lorganolépticas: Cumplir con lo Olor establecido en el Exento de olores extrar'\os apartado 5.1.2 de la NTP de la referencia Cumplir con lo NTP 205.011 :2014 Sabor establecido en el Exento de sabores extrar'\os apartado 5.1.2 de la !ARROZ. Arroz NTP de la referencia elaborado. Requisitos Exento de suciedad (impurezas de Cumplir con lo establecido en el origen animal, incluidos insectos apartado 5.1.3 de la muertos) NTP de la referencia Físico químicas: Cumplir con lo INTP 205.011 :2014 Contenido de humedad establecido en el !ARROZ. Arroz Máximo del 14%. apartado 5.2.5 de la !elaborado. Requisitos NTP de la referencia !Sanidad y aspecto: Granos rojos(%) 0,5 Tizosos Cumplir con lo Totales 4 Granos tizosos (%) establecido en la Tizosos tabla 2 del apartado NTP 205.011 :2014 parciales 1 O 5.2.3 de la NTP de la !ARROZ. Arroz Granos dañados(%) 0,5 referencia. !elaborado. Requisitos Mezcla varietal contrastante (%) 5,0 Granos quebrados(%) 15 Granos inmaduros (%) 0,05 Materias extrañas (nota 1) (%) 0,25 icrobiológicas: Agente microbiano Cumplir con lo indicado en el criterio V.1 del numeral 6.2 del documento de la referencia, que se ha transcrito a continuación. R.M. N° 591-2008- MINSA "Norma anitaria que stablece los Criterios Microbiológicos de Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos y Bebidas de Consumo Humano" En la siguiente tabla se precisa el criterio microbiológico de calidad sanitaria e inocuidad para el arroz fortificado indicado en la denominación del bien. Mohos 3 5 2 104 105 :ontaminantes Metales pesados Nivel máximo permitido Cumplir con lo establecido NTP 205.011 :2014 ARROZ. fol cadmio 0,4 mg/kg en el apartado 7 .1 de la NTP Arroz elaborado. Requisitos Nivel máximo permitido en referencia. del arsénico 0,2 mg/kg. Codex Stan CXS 193-1995 Residuos de plaguicidas Niveles máximos, Cumplir con lo establecido NTP 205.011 :2014 ARROZ. ~egún con lo en el apartado 7.2 de la NTP Arroz elaborado. Requisitos establecido por la en referencia. ~utoridad nacional o por el Codex. Micotoxinas Niveles máximos, Cumplir con lo establecido ~egún con lo en el apartado 7.3 de la NTP NTP 205.011 :2014 ARROZ. establecido por la en referencia. Arroz elaborado. Requisitos ~utoridad nacional o por el Codex. (Nota 1) Se considera solo materia extraña orgánica. No se permitirá la presencia de materias extrañas inorgánicas. 2 Nutricionales Micronutriente Cantidades Formulación del contenido de vitaminas y minerales, por 100 g de arroz fortificado crudo /nota 21. Vitamina A UI 800 Palmitato de vitamina A Tiamina (B1) mg 0,35 Tiamina mononitrato Niacina (B3) mg 4,0 Niacinamida Piridoxina (B6) mg 0,36 Clorhidrato piridoxina Folato (B9) ug Ácido fólico 120 Cianocobalamina (B12) ug 0,64 Vitamina D ug 1,4 Vitamina D3 Vitamina E mg ET 3, 1 Tocoferol acetato Hierro mg 4,2 Pirofosfato de hierro micronizado Zinc mg óxido de zinc 3,2 Para cubrir el 30% de los valores de referencia (NVR) de una mujer en edad fértil. Codex. (Nota 2) Las fuentes de vitaminas y minerales serán de grado alimentario y de alta biodisponibilidad, y que no modifiquen las características organolépticas del arroz. Los compuestos de vitaminas y minerales se deben mezclar con harina de arroz, para formar una premezcla en forma de arroz, asegurando su homogeneidad. El "grano fortificado" (grano símil), es el arroz elaborado a partir de arroz partido generalmente, que ha sido sometido al proceso de extrusión tibia o caliente, y al que se le ha adicionado las vitaminas y minerales en las cantidades indicadas en el cuadro de caracterlsticas nutricionales y luego se ha dado forma similar al grano de arroz, el cual estará presente entre 1 y 3%. El proveedor de "arroz fortificado" deberá asegurar que la concentración de vitaminas y minerales sea la indicada en la Tabla de características nutricionales. 2.2 Envase/ embalaje El arroz fortificado será envasado de manera que se protejan las cualidades higiénicas, sensoriales, nutricionales, físico-químicas y microbiológicas del producto. 2.2.1 Envase primario El arroz fortificado debe estar envasado en bolsas de polietileno o polipropileno o polipropileno biorientado (BOPP) de primer uso, cumpliendo lo establecido en la NTP 399.163-1:2017 ENVASES Y ACCESORIOS PLASTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS. Parte 1: Disposiciones generales y requisitos. 3ra edición. Las presentaciones serán en envases de 200 g, 500 g, 750 g, 1 kg y 5 kg. 2.2.2 Envase secundario Los envases, deberán ser fabricados con materiales que sean inocuos y apropiadas para el uso al que se destinan. No deberán trasmitir al producto sustancias toxicas ni olores o sabores desagradables. 3 2.2.3 Garantía del envase. Los envases deben garantizar que el arroz fortificado (producto final), tenga una vigencia mínima de 12 meses desde la fecha de envasado. 2.2.4 Condiciones de almacenamiento El producto final debe ser almacenado en un lugar fresco y ventilado. Las condiciones de almacenamiento y transporte del arroz fortificado deben ser tales que, al ser manipulado en condiciones apropiadas, este conserve las caracterlsticas del producto y sus niveles de fortificación. Debe cumplirse con lo establecido en la Resolución Ministerial N° 066-2015/MINSA. "Norma sanitaria para el Almacenamiento de Alimentos Terminados destinados al consumo humano", correspondiendo su verificación a la autoridad sanitaria correspondiente. 2.3 Marcado / rotulado La información mínima que debe contener el rotulado del producto es: • Nombre del producto: "Arroz fortificado grado superior" • Información nutricional • Peso neto del producto envasado (en gramos o kilogramos) • Nombre y dirección del fabricante de arroz fortificado • Nombre y dirección del envasador y/o distribuidor • Código o clave del lote o código de barras • Fecha de vencimiento • Número del Registro Sanitario • Condiciones de conservación El rótulo deberá estar consignado en el envase de presentación unitaria, con caracteres de tamaño legible, en forma completa y clara. Deberá utilizarse tinta indeleble de uso alimentario, la que no debe desprenderse ni borrarse con el rozamiento ni manipuleo. No se permitirá el uso de stickers autoadhesivos para ninguna información del rotulado ni tampoco rotulados manuales. El etiquetado de "arroz fortificado" se ajustará a lo estipulado en el D.S. N' 007-98- SA. REGLAMENTO SOBRE VIGILANCA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS, DS 038-2014-SA.Modificatoria al Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, la NTP 209.038:2009 (revisada el 2014) ALIMENTOS ENVASADOS. Etiquetado y a NTP 209.652:2017 ALIMENTOS ENVASADOS. Etiquetado Nutricional 3ra. Edición. ANEXO DE LA FICHA DE HOMOLOGACIÓN 1.- DE LA SELECCIÓN El postor deberá presentar como mínimo la siguiente documentación • Copia simple del Registro Sanitario del producto vigente, expedido por la Dirección General de salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA) el que debe corresponder al tipo de envase y peso neto por envase. • Copia simple de la Resolución Directoral vigente que otorga la Validación técnica oficial del Plan HACCP, según RM N°449-2006-MINSA • Copia simple de los documentos que acreditan la Certificación de Principios Generales de Higiene (PGH) del establecimiento o establecimientos involucrados en el proceso productivo del arroz fortificado. 4 • En el caso de "arroz fortificado importado" deberá cumplir con los requisitos establecidos por la DIGESA como autoridad competente en la materia. (Nota 3): La Entidad debe incluir en la relación de documentos de presentación obligatoria, el detalle de los otros documentos que deberán ser presentados por el postor para acreditar el cumplimiento de las Especificaciones, además de aquellos exigidos por la normativa de contrataciones del Estado. 2.- DE LA EJECUCION CONTRACTUAL • El proveedor adjudicado deberá entregar el bien dentro de los plazos solicitados adjuntando los certificados de conformidad: Calidad de grano, organoléptico, fisicoqulmico, microbiológicos y de micronutrientes trazadores en el producto final (Hierro y Vitamina 81) emitidos por Organismos acreditados ante INACAL. • Durante el transporte de "arroz fortificado", el vehlculo debe estar acondicionado y provisto de medios suficientes para proteger el producto de los efectos del calor, exposición, humedad y de cualquier otro efecto indeseable o contaminante, debiendo ajustarse a lo señalado en el Reglamento sobre vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas (D.S. Nº 007-98-SA y DS 038-2014-SA). 3.- METODOS DE ENSAYO Los métodos de ensayo que se realizarán para la verificación de la calidad, serán los estipulados en la NTP 205.011 y otras normas técnicas que se mencionan en la tabla siguiente: Reauisito Capitulo/ numeral Referencia NTP 205.011 :2014 ARROZ. Arroz elaborado. Requisitos Referencia de la NTP Contenido de humedad 5.2.5 205.011: NTP 205.002: 1979 (Rev. 2011) CEREALES Y MENESTRAS. Determinación del contenido de humedad. Método usual Granos dañados NTP 205.011 :2014 ARROZ. Materias extrañas Arroz elaborado. Requisitos Granos auebrados Tabla 2 del numeral 5.2.3 Referencia de la NTP Mezcla varietal 205.011: NTP 205.029: 1981 contrastante (rev 2011) CEREALES Y MENESTRAS. Análisis físico. ISO 21527-2: 2008 Microbiología de alimentos y material para alimentación animal. Método horizontal Mohos Parte 2 para la enumeración de mohos y levaduras-Parte2: Técnica del conteo de colonias en productos con actividad de agua menor o iQual a 0,95 NTP 205.011.2014 Arroz. Residuos de plaguicidas ltem 7 Arroz elaborado. Requisitos, Contaminantes ítem 7.2. Residuos de olaauicidas. NTP 205.011.2014 Arroz. Cadmio ltem 7 Arroz elaborado. Requisitos, Contaminantes: ítem 7.1. Metales pesados. Codex Stan CXS 193-1995 Arsénico Micotoxinas ltem 7: Contaminantes ltem 7 Contaminantes NTP 205.011.2014 Arroz. Arroz elaborado. Requisitos, item 7 .1. Metales pesados. Codex Stan CXS 193-1995 NTP 205.011.2014 Arroz. Arroz elaborado. Requisitos, ltem 7.3. Micotoxinas. Método de ensavo AOAC 975.36 Para el caso de la determinación del contenido de micronutrientes (vitaminas y minerales) se consideraran métodos de ensayo acreditados o métodos de ensayo normalizado o métodos de ensayo validados. 4.- VIGILANCIA Y CONTROL El Ministerio de Salud a través del Instituto Nacional de Salud-Centro Nacional de Alimentación y Nutrición realizará la vigilancia, el monitoreo y la supervisión del "arroz fortificado". 4.1 La vigilancia de la fortificación, será realizada por el CENAN a través de la verificación cualitativa, donde se determinará la fracción de masa de arroz fortificante en relación a la masa de arroz total expresado en porcentaje. 4.2 Para el caso de la Verificación cuantitativa: CENAN efectuará ensayos de laboratorio midiendo los micronutrientes trazadores (Hierro y Vitamina 81), a través de métodos de ensayo acreditados o métodos de ensayo normalizados o métodos de ensayo validados. 4.3. En caso del "arroz fortificado" importado y/o "grano símil" importado, se deberá demostrar con certificados de análisis realizados por un laboratorio acreditado, del país de origen, que el producto cumple con la fortificación establecida. El laboratorio acreditado deberá encontrarse dentro del Alcance de Reconocimiento Mutuo (MRA) del ILAC (Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios). 4.4. En el caso de arroz pilado nacional mezclado con grano símil importado, se deberá presentar certificado de conformidad de producto final emitido por organismos acreditados por la entidad nacional competente en relación a las siguientes características: organoléptico, físico-químico, sanitario, microbiológico y de micronutrientes. 6 FICHA DE HOMOLOGACIÓN 1. CARACTERÍSTICAS GENERALES Denominación del bien Arroz fortificado grado corriente. Denominación técnica Arroz fortificado grado corriente, con Vitaminas y minerales Unidad de medida 200 g, 500 g, 750 g, 1 kg y 5 kg Descripción general Es el arroz blanco (pilado) procedente de cualquier cultivar de la especie Oryza Saliva L. del que se ha eliminado, parcial o totalmente, por elaboración, el salvado y el germen, al cual se le ha mezclado granos símil fortificado con vitaminas y minerales, obtenidos por extrusión en tibio o caliente. Para el proceso de mezcla se considera el arroz pilado de calidad corriente. Nota: No aplica al arroz integral, sancochado/precocido y arroz gourmet. 2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN 2.1. Del bien Wfilttl1ijm;f;~ii,66iil~61:~i,,s:~:·::¡¡fünfm;;;¡\: :i'l!!:~~-e.Fi2J~~9~9!9.tf!ii!: ,;::• :o.~~F~~~~91N) !- K)rganolépticas: Cumplir con lo Olor establecido en el Exento de olores extraños apartado 5.1.2 de la NTP de la referencia Cumplir con lo NTP 205.011:2014 Sabor establecido en el Exento de sabores extraf\os apartado 5.1.2 de la (A.RROZ. Arroz NTP de la referencia elaborado. Requisitos Exento de suciedad (impurezas de Cumplir con lo establecido en el origen animal, incluidos insectos apartado 5.1.3 de la muertos) NTP de la referencia Físico químicas: Cumplir con lo NTP 205.011 :2014 Contenido de humedad establecido en el ARROZ. Arroz Máximo del 14%. apartado 5.2.5 de la elaborado. Requisitos NTP de la referencia $anidad y aspecto: Granos rojos(%) 2,0 Tizosos Cumplir con lo establecido en la NTP 205.011 :2014 Totales 8 tabla 2 del apartado ARROZ. Arroz Granos tizosos (%) Tizosos 5.2.3 de la NTP de la ielaborado. Requisitos l ' 1 parciales 20 referencia. 'Í Granos dañados(%) 2,0 Mezcla varietal contrastante(%) 10,0 Granos quebrados (%) 25 Cumplir con lo establecido en la tabla 2 del apartado 5.2.3 de la NTP de la referencia. NTP 205.011 :2014 RROZ. Arroz elaborado. Requisitos Granos inmaduros(%) O, 10 Materias extrañas (nota 1) (%) 0,35 Microbiológicas: Agente microbiano Cumplir con lo indicado en el criterio V.1 del numeral 6.2 del documento de la referencia, que se ha transcrito a continuación. R.M. N° 591-2008- MINSA "Norma Sanitaria que stablece los Criterios Microbiológicos de Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos Bebidas de Consumo Humano" En la siguiente tabla se precisa el criterio microbiológico de calidad sanitaria e inocuidad para el arroz fortificado indicado en la denominación del bien. Mohos 2 3 5 2 10• 105 Contaminantes Metales pesados Nivel máximo permitido Cumplir con lo establecido NTP 205.011 :2014 ARROZ. iel cadmio 0,4 mg/kg en el apartado 7 .1 de la NTP Arroz elaborado. Requisitos Nivel máximo permitido en referencia. jel arsénico 0,2 mg/kg. Codex Stan CXS 193-1995 Residuos de plaguicidas Niveles máximos, Cumplir con lo establecido NTP 205.011 :2014 ARROZ. según con lo en el apartado 7.2 de la NTP Arroz elaborado. Requisitos establecido por la en referencia. autoridad nacional o por el Codex. Micotoxinas Niveles máximos, ::umplir con lo establecido según con lo en el apartado 7.3 de la NTP NTP 205.011 :2014 ARROZ. ~stablecido por la en referencia. Arroz elaborado. Requisitos ~utoridad nacional o por el Codex. (Nota 1) Se considera solo materia extraña orgánica. No se permitirá la presencia de materias extrañas inorgánicas. 2 Nulricionales Micronutriente Cantidades Formulación del contenido de vitaminas y minerales, por 100 g de arroz fortificado crudo (nota 2). Vitamina A UI 800 Palmitato de vitamina A Tiamina (B 1) mg 0,35 Tiamina mononitrato Niacina (B3) mg 4,0 Niacinamida Piridoxina (B6) mg 0,36 Clorhidrato oiridoxina Folato (B9) ug Ácido fólico 120 Cianocobalamina (B12) ug 0,64 Vitamina D ug 1,4 Vitamina D3 Vitamina E mg ET 3, 1 Tocoferol acetato Hierro mg 4,2 Pirofosfato de hierro micronizado Zinc mg 3,2 óxido de zinc Para cubrir el 30% de los valores de referencia (NVR) de una mujer en edad fértil. Codex. (Nota 2) Las fuentes de vitaminas y minerales serán de grado alimentario y de alta biodisponibilidad, y que no modifiquen las características organolépticas del arroz. Los compuestos de vitaminas y minerales se deben mezclar con harina de arroz, para formar una premezcla en forma de arroz, asegurando su homogeneidad. El "grano fortificado" (grano simil), es el arroz elaborado a partir de arroz partido generalmente, que ha sido sometido al proceso de extrusión tibia o caliente, y al que se le ha adicionado las vitaminas y minerales en las cantidades indicadas en el cuadro de características nutricionales y luego se ha dado forma similar al grano de arroz, el cual estará presente entre 1 y 3%. El proveedor de "arroz fortificado" deberá asegurar que la concentración de vitaminas y minerales sea la indicada en la Tabla de características nutricionales. 2.2 Envase / embalaje El arroz fortificado será envasado de manera que se protejan las cualidades higiénicas, sensoriales, nutricionales, físico-químicas y microbiológicas del producto. 2.2.1 Envase primario El arroz fortificado debe estar envasado en bolsas de polietileno o polipropileno o polipropileno biorientado (BOPP) de primer uso, cumpliendo lo establecido en la NTP 399.163-1:2017 ENVASES Y ACCESORIOS PLASTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS. Parte 1: Disposiciones generales y requisitos. 3ra edición. Las presentaciones serán en envases de 200 g, 500 g, 750 g, 1 kg y 5 kg. 2.2.2 Envase secundario Los envases, deberán ser fabricados con materiales que sean inocuos y apropiadas para el uso al que se destinan. No deberán trasmitir al producto sustancias toxicas ni olores o sabores desa radables. 3 2.2.3 Garantía del envase. Los envases deben garantizar que el arroz fortificado (producto final), tenga una vigencia mínima de 12 meses desde la fecha de envasado. 2.2.4 Condiciones de almacenamiento El producto final debe ser almacenado en un lugar fresco y ventilado. Las condiciones de almacenamiento y transporte del arroz fortificado deben ser tales que, al ser manipulado en condiciones apropiadas, este conserve las características del producto y sus niveles de fortificación. Debe cumplirse con lo establecido en la Resolución Ministerial N° 066-2015/MINSA. "Norma sanitaria para el Almacenamiento de Alimentos Terminados destinados al consumo humano", correspondiendo su verificación a la autoridad sanitaria correspondiente. 2.3 Marcado/ rotulado La información mínima que debe contener el rotulado del producto es: • Nombre del producto: "Arroz fortificado grado corriente" • Información nutricional • Peso neto del producto envasado (en gramos o kilogramos) • Nombre y dirección del fabricante de arroz fortificado • Nombre y dirección del envasador y/o distribuidor • Código o clave del lote o código de barras • Fecha de vencimiento • Número del Registro Sanitario • Condiciones de conservación El rótulo deberá estar consignado en el envase de presentación unitaria, con caracteres de tamaño legible, en forma completa y clara. Deberá utilizarse tinta indeleble de uso alimentario, la que no debe desprenderse ni borrarse con el rozamiento ni manipuleo. No se permitirá el uso de stickers autoadhesivos para ninguna información del rotulado ni tampoco rotulados manuales. El etiquetado de "arroz fortificado" se ajustará a lo estipulado en el D.S. Nº 007-98- SA REGLAMENTO SOBRE VIGILANCA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS, DS 038-2014-SA.Modificatoria al Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, la NTP 209.038:2009 (revisada el 2014) ALIMENTOS ENVASADOS. Etiquetado y a NTP 209.652:2017 ALIMENTOS ENVASADOS. Etiquetado Nutricional 3ra. Edición. ANEXO DE LA FICHA DE HOMOLOGACIÓN 1.- DE LA SELECCIÓN El postor deberá presentar como mínimo la siguiente documentación • Copia simple del Registro Sanitario del producto vigente, expedido por la Dirección General de salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA) el que debe corresponder al tipo de envase y peso neto por envase. • Copia simple de la Resolución Directora! vigente que otorga la Validación técnica oficial del Plan HACCP, según RM Nº449-2006-MINSA • Copia simple de los documentos que acreditan la Certificación de Principios Generales de Higiene (PGH) del establecimiento o establecimientos involucrados en el proceso productivo del arroz fortificado. 4 • En el caso de "arroz fortificado importado" deberá cumplir con los requisitos establecidos por la DIGESA como autoridad competente en la materia. (Nota 3): La Entidad debe incluir en la relación de documentos de presentación obligatoria, el detalle de los otros documentos que deberán ser presentados por el postor para acreditar el cumplimiento de las Especificaciones, además de aquellos exigidos por la normativa de contrataciones del Estado. 2.- DE LA EJECUCION CONTRACTUAL • El proveedor adjudicado deberá entregar el bien dentro de los plazos solicitados adjuntando los certificados de conformidad: Calidad de grano, organoléptico, fisicoqulmico, microbiológicos y de micronutrientes trazadores en el producto final (Hierro y Vitamina 81) emitidos por Organismos acreditados ante INACAL. • Durante el transporte de "arroz fortificado", el vehículo debe estar acondicionado y provisto de medios suficientes para proteger el producto de los efectos del calor, exposición, humedad y de cualquier otro efecto indeseable o contaminante, debiendo ajustarse a lo señalado en el Reglamento sobre vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas (D.S. N" 007-98-SA y DS 038-2014-SA). 3.- METODOS DE ENSAYO Los métodos de ensayo que se realizarán para la verificación de la calidad, serán los estipulados en la NTP 205.011 y otras normas técnicas que se mencionan en la tabla siguiente: Reauisito Caoitulo / numeral Referencia NTP 205.011:2014 ARROZ. Arroz elaborado. Requisitos Referencia de la NTP Contenido de humedad 5.2.5 205 .O 11: NTP 205 .002: 1979 (Rev. 2011) CEREALES Y MENESTRAS. Determinación del contenido de humedad. Método usual Granos dañados NTP 205.011 :2014 ARROZ. Materias extrañas Arroz elaborado. Requisitos Granos auebrados Tabla 2 del numeral 5.2.3 Referencia de la NTP Mezcla varietal 205.011: NTP 205.029: 1981 contrastante (rev 2011) CEREALES Y MENESTRAS. Análisis físico. ISO 21527-2: 2008 Microbiología de alimentos y material para alimentación animal. Método horizontal Mohos Parte 2 para la enumeración de mohos y levaduras-Parte2: Técnica del conteo de ·, colonias en productos con v actividad de agua menor o \ \ ioual a 0,95 ' ' NTP 205.011.2014 Arroz . . ( / V Residuos de plaguicidas ltem 7 Contaminantes Arroz elaborado. Requisitos, item 7.2. Residuos de plaguicidas. Niveles máximos de NTP 205.011.2014 Arroz. metales pesados- ltem 7 Arroz elaborado. Requisitos, Cadmio Contaminantes: ltem 7.1. Metales pesados. Codex Stan CXS 193-1995 5 Arsénico Micotoxinas NTP 205.011.2014 Arroz. ltem 7: Arroz elaborado. Requisitos, Contaminantes ítem 7.1. Metales pesados. Codex Stan CXS 193-1995 NTP 205.011.2014 Arroz. Arroz elaborado. ltem 7 Contaminantes Requisitos, ítem 7.3. Micotoxinas. Método de ensavo AOAC 975.36 Para el caso de la determinación del contenido de micronutrientes (vitaminas y minerales) se consideraran métodos de ensayo acreditados o métodos de ensayo normalizado o métodos de ensayo validados. 4.-VJGILANCIA Y CONTROL . El Ministerio de Salud a través del Instituto Nacional de Salud-Centro Nacional de Alimentación y Nutrición realizará la vigilancia, el monitoreo y la supervisión del "arroz fortificado". 4.1 La vigilancia de la fortificación, será realizada por el CENAN a través de la verificación cualitativa, donde se determinará la fracción de masa de arroz fortificante en relación a la masa de arroz total expresado en porcentaje. 4.2 Para el caso de la Verificación cuantitativa: CENAN efectuará ensayos de laboratorio midiendo los micronutrientes trazadores (Hierro y Vitamina 81), a través de métodos de ensayo acreditados o métodos de ensayo normalizados o métodos de ensayo validados. 4.3. En caso del "arroz fortificado" importado y/o "grano símil" importado, se deberá demostrar con certificados de análisis realizados por un laboratorio acreditado, del país de origen, que el producto cumple con la fortificación establecida. El laboratorio acreditado deberá encontrarse dentro del Alcance de Reconocimiento Mutuo (MRA) del ILAC (Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios). 4.4. En el caso de arroz pilado nacional mezclado con grano símil importado, se deberá presentar certificado de conformidad de producto final emitido por organismos acreditados por la entidad nacional competente en relación a las siguientes características: organoléptico, físico-químico, sanitario, microbiológico y de micronutrientes . /<>•;.{$. i:'~LC.C\I , ¡,:.,; . --4,, '-~\ ::·.;; .',,·,. ... '.i ¡ ... --~. } '. / . :.: • : '"- ·,.,, ( ·: / ' • ~ .. -,A~ / --------- Versión 01 6 FICHA DE HOMOLOGACIÓN 1. CARACTERÍSTICAS GENERALES Denominación del bien Arroz fortificado grado extra. Denominación técnica Arroz fortificado grado extra, con Vitaminas y minerales Unidad de medida 200 g, 500 g, 750 g, 1 kg y 5 kg Descripción general Es el arroz blanco (pilado) procedente de cualquier cultivar de la especie Oryza Saliva l. del que se ha eliminado, parcial o totalmente, por elaboración, el salvado y el germen, al cual se le ha mezclado granos símil fortificado con vitaminas y minerales, obtenidos por extrusión en tibio o caliente. Para el proceso de mezcla se considera el arroz pilado de calidad extra. Nota: No aplica al arroz integral, sancochado/precocido y arroz gourmet. 2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN 2.1. Del bien -§liI~,~,~,¡i1~l:imm:1ilii::m~: ~i~~~.~j~xtf.1s~~,1~m.:::1¡, ill!'l:n.~w;~~~.~.~i1~1m:,:•1 IOrganolépticas: Cumplir con lo Olor establecido en el Exento de olores extraños apartado 5.1.2 de la NTP de la referencia Cumplir con lo NTP 205.011 :2014 Sabor establecido en el Exento de sabores extraños apartado 5.1.2 de la (A.RROZ. Arroz NTP de la referencia elaborado. Requisitos Exento de suciedad ( impurezas Cumplir con lo establecido en el de origen animal, incluidos apartado 5.1.3 de la insectos muertos) NTP de la referencia Físico químicas: Cumplir con lo NTP 205.011:2014 Contenido de humedad establecido en el ARROZ. Arroz Máximo del 14%. apartado 5.2.5 de la elaborado. Requisitos NTP de la referencia Sanidad y aspecto: Granos rojos(%) o.o Cumplir con lo . ¡-, Tizosos establecido en la tabla NTP 205.011 :2014 Totales 2 2 del apartado 5.2.3 ~A.RROZ. Arroz l'i'\ Granos tizosos (%) . u,, Tizosos de la NTP de la ~laborado. Requisitos . ; :¡ referencia. , ' parciales 5 :,J , Granos dañados(%) 0,0 Mezcla varietal contrastante(%) 2,5 Cumplir con lo NTP 205.011:2014 Granos quebrados (%) 5 Granos inmaduros (%) 0,00 establecido en la tabla 11.RROZ. Arroz 2 del apartado 5.2.3 ~laborado. Requisitos de la NTP de la referencia. Materias extrañas (nota 1) (%) o, 15 Microbiológicas: Agente microbiano Cumplir con lo indicado en el criterio V.1 del numeral 6.2 del documento de la referencia, que se ha transcrito a continuación. R.M. N° 591-2008- MINSA "Norma Sanitaria que establece los Criterio, Microbiológicos de Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos ) Bebidas de Consumo Humano" En la siguiente tabla se precisa el criterio microbiológico de calidad sanitaria e inocuidad para el arroz fortificado indicado en la denominación del bien. Mohos 2 3 Contaminantes Metales pesados Nivel máximo permitido Cumplir con lo establecido klel cadmio 0,4 mg/kg en el apartado 7.1 de la Nivel máximo permitido NTP en referencia. klel arsénico 0,2 mQ/kQ. Residuos de plaguicidas Niveles máximos, $egún con lo ~stablecido por la ~utoridad nacional o por el Codex. Micotoxinas '.;umplir con lo establecido en el apartado 7.2 de la NTP en referencia. '.;umplir con lo establecido 5 'l,ímite por g · · ni I M • 2 104 1 105 NTP 205.011:2014 ARROZ. Arroz elaborado. Requisitos Codex Stan CXS 193-1995 NTP 205.011:2014 ARROZ. Arroz elaborado. Requisitos Niveles máximos, $egún con lo ~stablecido por la ~utoridad nacional o por el Codex. "n el apartado 7.3 de la NTP 205.011:2014 ARROZ. NTP en referencia. Arroz elaborado. Requisitos (Nota 1) Se considera solo materia extraña orgánica. No se permitirá la presencia de materias extrañas inorgánicas. 2 Nutricionales Micronutriente Cantidades Formulación del contenido de vitaminas y minerales, por 100 g de arroz fortificado crudo /nota 2). Vitamina A UI 800 Palmitato de vitamina A Tiamina (81) mg 0,35 Tiamina mononitrato Niacina (83) mg 4,0 Niacinamida Piridoxina (86) mg 0,36 Clorhidrato niridoxina Folato (89) ug 120 Ácido fólico Cianocobalamina (812) ug 0,64 Vitamina D ug 1,4 Vitamina D3 Vitamina E mg ET 3, 1 Tocoferol acetato Hierro mg 4,2 Pirofosfato de hierro micronizado Zinc mg Óxido de zinc 3,2 Para cubrir el 30% de los valores de referencia (NVR) de una mujer en edad fértil. Codex. (Nota 2) Las fuentes de vitaminas y minerales serán de grado alimentario y de alta biodisponibilidad, y que no modifiquen las características organolépticas del arroz. Los compuestos de vitaminas y minerales se deben mezclar con harina de arroz, para formar una premezcla en forma de arroz, asegurando su homogeneidad. El "grano fortificado" (grano símil), es el arroz elaborado a partir de arroz partido generalmente, que ha sido sometido al proceso de extrusión tibia o caliente, y al que se le ha adicionado las vitaminas y minerales en las cantidades indicadas en el cuadro de características nutricionales y luego se ha dado forma similar al grano de arroz, el cual estará presente entre 1 y 3%. El proveedor de "arroz fortificado" deberá asegurar que la concentración de vitaminas y minerales sea la indicada en la Tabla de características nutricionales. 2.2 Envase / embalaje El arroz fortificado será envasado de manera que se protejan las cualidades higiénicas, sensoriales, nutricionales, físico-químicas y microbiológicas del producto. 2.2.1 Envase primario El arroz fortificado debe estar envasado en bolsas de polietileno o polipropileno o polipropileno biorientado (8OPP) de primer uso, cumpliendo lo establecido en la NTP 399.163-1:2017 ENVASES Y ACCESORIOS PLASTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS. Parte 1: Disposiciones generales y requisitos. 3ra edición. Las presentaciones serán en envases de 200 g, 500 g, 750 g, 1 kg y 5 kg. 2.2.2 Envase secundario Los envases, deberán ser fabricados con materiales que sean inocuos y apropiadas para el uso al que se destinan. No deberán trasmitir al producto sustancias toxicas ni olores o sabores desaaradables. 3 2.2.3 Garantía del envase. Los envases deben garantizar que el arroz fortificado (producto final), tenga una vigencia mínima de 12 meses desde la fecha de envasado. 2.2.4 Condiciones de almacenamiento El producto final debe ser almacenado en un lugar fresco y ventilado. Las condiciones de almacenamiento y transporte del arroz fortificado deben ser tales que, al ser manipulado en condiciones apropiadas, este conserve las características del producto y sus niveles de fortificación. Debe cumplirse con lo establecido en la Resolución Ministerial N° 066-2015/MINSA. "Norma sanitaria para el Almacenamiento de Alimentos Terminados destinados al consumo humano", correspondiendo su verificación a la autoridad sanitaria correspondiente. 2.3 Marcado / rotulado La información mínima que debe contener el rotulado del producto es: • Nombre del producto: "Arroz fortificado grado extra" • Información nutricional • Peso neto del producto envasado (en gramos o kilogramos) • Nombre y dirección del fabricante de arroz fortificado • Nombre y dirección del envasador y/o distribuidor • Código o clave del lote o código de barras • Fecha de vencimiento • Número del Registro Sanitario • Condiciones de conservación El rótulo deberá estar consignado en el envase de presentación unitaria, con caracteres de tama~o legible, en forma completa y clara. Deberá utilizarse tinta indeleble de uso alimentario, la que no debe desprenderse ni borrarse con el rozamiento ni manipuleo. No se permitirá el uso de stickers autoadhesivos para ninguna información del rotulado ni tampoco rotulados manuales. El etiquetado de "arroz fortificado" se ajustará a lo estipulado en el D.S. Nº 007-98- SA. REGLAMENTO SOBRE VIGILANCA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS, DS 038-2014-SA.Modificatoria al Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, la NTP 209.038:2009 (revisada el 2014) ALIMENTOS ENVASADOS. Etiquetado y a NTP 209.652:2017 ALIMENTOS ENVASADOS. Etiquetado Nutricional 3ra. Edición. ANEXO DE LA FICHA DE HOMOLOGACIÓN 1.- DE LA SELECCIÓN El postor deberá presentar como mínimo la siguiente documentación • Copia simple del Registro Sanitario del producto vigente, expedido por la Dirección General de salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA) el que debe corresponder al tipo de envase y peso neto por envase. • Copia simple de la Resolución Directora! vigente que otorga la Validación técnica oficial del Plan HACCP, según RM N°449-2006-MINSA • Copia simple de los documentos que acreditan la Certificación de Principios Generales de Higiene (PGH) del establecimiento o establecimientos involucrados en el proceso productivo del arroz fortificado. 4 • En el caso de "arroz fortificado importado" deberá cumplir con los requisitos establecidos por la DIGESA como autoridad competente en la materia. (Nota 3): La Entidad debe incluir en la relación de documentos de presentación obligatoria, el detalle de los otros documentos que deberán ser presentados por el postor para acreditar el cumplimiento de las Especificaciones, además de aquellos exigidos por la normativa de contrataciones del Estado. 2.- DE LA EJECUCION CONTRACTUAL • El proveedor adjudicado deberá entregar el bien dentro de los plazos solicitados adjuntando los certificados de conformidad: Calidad de grano, organoléptico, fisicoquímico, microbiológicos y de micronutrientes trazadores en el producto final (Hierro y Vitamina B1) emitidos por Organismos acreditados ante INACAL. • Durante el transporte de "arroz fortificado", el vehículo debe estar acondicionado y provisto de medios suficientes para proteger el producto de los efectos del calor, exposición, humedad y de cualquier otro efecto indeseable o contaminante, debiendo ajustarse a lo señalado en el Reglamento sobre vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas (D.S. Nº 007-98-SA y DS 038-2014-SA). 3.- METODOS DE ENSAYO Los métodos de ensayo que se realizarán para la verificación de la calidad, serán los estipulados en la NTP 205.011 y otras normas técnicas que se mencionan en la tabla siguiente: Reauisito Caoitulo / numeral Referencia Contenido de humedad 5.2.5 Granos dañados Materias extrañas Granos quebrados Tabla 2 del numeral >--~~~~==~----< 5.2.3 Mezcla varietal contrastante Mohos Residuos de plaguicidas Parte 2 ltem 7 Contaminantes NTP 205.011:2014 ARROZ. Arroz elaborado. Requisitos Referencia de la NTP 205.011: NTP 205.002: 1979 (Rev. 2011) CEREALES Y MENESTRAS. Determinación del contenido de humedad. Método usual NTP 205.011 :2014 ARROZ. Arroz elaborado. Requisitos Referencia de la NTP 205.011: NTP 205.029: 1981 (rev 2011) CEREALES Y MENESTRAS. Análisis físico. ISO 21527-2: 2008 Microbiología de alimentos y material para alimentación animal. Método horizontal para la enumeración de mohos y levaduras-Parte2: Técnica del conteo de colonias en productos con actividad de agua menor o iaual a 0,95 NTP 205.011.2014 Arroz. Arroz elaborado. Requisitos, ítem 7.2. Residuos de plaauicidas. 5 Niveles máximos de NTP 205.011.2014 Arroz. metales pesados- ltem 7 Arroz elaborado. Requisitos, Cadmio Contaminantes: ítem 7 .1. Metales pesados. Codex Stan CXS 193-1995 NTP 205.011.2014 Arroz. Arsénico ítem 7: Arroz elaborado. Requisitos, Contaminantes ítem 7 .1. Metales pesados. Codex Stan CXS 193-1995 NTP 205.011.2014 ltem 7 Arroz. Arroz elaborado. Micotoxinas Contaminantes Requisitos, ítem 7.3. Micotoxinas. Método de ensavo AOAC 975.36 Para el caso de la determinación del contenido de micronutrientes (vitaminas y minerales) se consideraran métodos de ensayo acreditados o métodos de ensayo normalizado o métodos de ensayo validados. 4.- VIGILANCIA Y CONTROL El Ministerio de Salud a través del Instituto Nacional de Salud-Centro Nacional de Alimentación y Nutrición realizará la vigilancia, el monitoreo y la supervisión del "arroz fortificado". 4.1 La vigilancia de la fortificación, será realizada por el CENAN a través de la verificación cualitativa, donde se determinará la fracción de masa de arroz fortificante en relación a la masa de arroz total expresado en porcentaje. 4.2 Para el caso de la Verificación cuantitativa: CENAN efectuará ensayos de laboratorio midiendo los micronutrientes trazadores (Hierro y Vitamina B1), a través de métodos de ensayo acreditados o métodos de ensayo normalizados o métodos de ensayo validados. 4.3. En caso del "arroz fortificado" importado y/o "grano símil" importado, se deberá demostrar con certificados de análisis realizados por un laboratorio acreditado, del país de origen, que el producto cumple con la fortificación establecida. El laboratorio acreditado deberá encontrarse dentro del Alcance de Reconocimiento Mutuo (MRA) del ILAC (Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios). 4.4. En el caso de arroz pilado nacional mezclado con grano símil importado, se deberá presentar certificado de conformidad de producto final emitido por organismos acreditados por la entidad nacional competente en relación a las siguientes características: organoléptico, físico-químico, sanitario, microbiológico y de micronutrientes. ' <'1 : 1 : 1 - ·-:/ . Versión 01 6