Resolución Nº 631 - Responsabilidades de los Departamentos de protección de alimentos, zoonosis y calidad sanitaria del ambiente en matria de vigilancia y control sanitario de los establecimientos de producción de alimentos y bebidas

1.6 Gaceta Oficial, viemes 29 de octubre de 2004 N° 25,169 FUNDAMENTO DE DERECHO: Articu/o 17 literal a), b), j) y /) de la Ley Orgdnica de la Caja de Segura Social. COMUNIQUESE YCUMPLASE ~~k~· E-~ASMO~~v~{~-- -~>=- . PRES/DENTE DE L4 JUNTA DIRECT/VA ~~-(I . ~ ... · . SE T. 0 GENERAL Articulo 1: la Caja de Seg,,ro Social, es uno enliJa4 de Derecho ~lico, """""' en lo atlministrtldw,, en Lo fundonal, en lo economico, en lo fmanciuo, con personeriajrulJico., p«runonior.opi.; .=~» dtredlo I. .. Administrarlo y /ondos separ'.Jdos e lndependientes de/ Goblerno Central. MINISTERIO DE SALUD RESOLUCION N2 631 (De 11 de agosto de 2004) ''Por medio de la cual se estabkc, rrspo11.Jabilidadlr a los Departame11los dt Prohccion dt . Ali111111to.r, Zoonosis y Calidad S aflilaria d,/ Ambitnll 111 lo refmldt a la vii,lantia y ronlro/ sanitario de los e.rtableamilntos d, prodN«ion, prot:r14111Unlo, mallip11/aad11 y ,xJ>,ndio de alimen/rJs y bebidas y se tkroga la Rlsobtcui11 081 d, 3 de j11nio de 2002. " LA DIRECTORA GENERAL DB SALUD en mo de sm faa1/tatks /,gales J CONSIDER.ANDO: Q11e no st ha podido conmtar la g,stion d, la Dirr«ion G,11nt1I d, Salm/ utabkada en el artie11/o 11 de la '&solNcidn 081 de 3 de j11nio dt 2002 para pro,,,,- el namo h11111ano J lo.s in.sumos 11ecesarios para q11e el Departammto d, Pr,t,«ion tit Alu,,1,1101 p11eda aseg,mzr la vigilancia y control sanitario tk /os estabkdlilitnlos d, prodNaitin, p,oasa,,,i,nto, 111a11ip11iaaln y expendio de alimentos y bebidas para ,I ro1Ull/llo h11111a110. Q11e ir~1rios Diredor?s R.Jgionalu han soliatado a la Dirrcci411 Gm,ra/ tk Sa!Jld st t- · 1 .~ h Resof#cion 081 de 3 de Jilnio tk 20021 para p,r,,,ilir q,11 let In.sp,ctms Tfcni . S :1"!•amiento Ambi.ental def Dqx,r14111eft.k\ & c~-' 'd Sanitr.· · di! . · · · J,mciones de vigilana~i· ] control sm · :"'io de utabkcim#nlo,r tk · c?: ', ./ rif-nrzar las medidas di control en la maniputatit5.i>J romda dtl hs a/i,,m,toJ J qc-· tlllton"zados por la Ley 20 tk 5 de oclllbrt d4 1982. Que ti artiC11kJ 9 dtl D,mto Ej1e11til'O 160 d, 1 J d, odllbrr d, 1998 utab/m 'l"' ,,, k,s ,111os de establerimi,ntos dt inmis .raflitario dolldt .re nalit(!III aditlidad4s d, pr,paraa611 y txp,,,du, rk alim,ntos, se extrndmin pmmso.r s,parados d, aa,mlD a la «ti,idad .J a la comp,tr11t:ia entre el D,partamento de Pron«ion tit Ali1111ntos y ,I D,pa,,a,,,,nto d, Calidad S11mtaria d,/ Ambiente. N° 25,169 Gaceta Oftcial, viemes 29 de octubre de 2004 Q11e dt mnfom,idad '°" ,J arllatlo 9 di la Lg 66 di f O d, 11111JU111bn d, 194 7 (Cthli.,p Sanitario), es responsabilidad d, la Dinccion GellfflJI tk Salitd tui&""' nspollSabilidt,dn a ms d,partam,ntos bajo SIi jmisdiaion, proa1rando SUIIIJ>rr ntitt:z,, la d#Jliqdad d4 j,n,aon,s .J coordinando las /aborts de los dtparta,,,entos. RESUELJ'B: ARTICULO PRIMERO: AJignar finuio111s, 111 nlMio11 co11 la lligiia,,cia y co1111o/ tk los estabkcimi111tos de prodllttion, p,w,sa.imto, maniplUlldon y o:p,,,dio d4 a/imn,tos y btbitias a los D,partam,ntos de Prut1aio11 dt Alin,mtos, U01IOSU y Ca/idad Sallitaria de/ Ambimte. ARTICULO SEGUNDO: .p.:0 Joi ,j,,., 't1, la pns,,,t, ruoi,,d611, los si,-,,t,J tirminos s1 1nJlnd,rdn asi: · · ~·:' :- : : ~!. . · • · -· EIABO RACION: Prtparar 1111 prodl«to para #II ft,, d,lmllitllldo. INSPECG6N INTEGRALJ Dilig,ntill sanilaria na.itada po, ti D,partamento . nsp1ctivo, pam veriftcar todos /os asp,dos sanilarios intmlOs y txlmlOS q11, crmtpnndl 1/ establtcimi1nto d1ntro de la attilliliad a q111 s, dldica. INSPEC06N CON]UNfA: Di/jgn,tia SlltliJaria rraliz.ada por fa11aonarios dt los Dtpartamentos de Proteccitin de Alim11110S, ZoollOJi.s .J GJidad Sllllitaria tki .Ambunte. PROCESAMIENTO: s,,,,,,.,. a 1111 p,w,uo --~, ~,, MA.NIPUL4G6N: Mantjo d, alimtntos dondt 1111 i11tminl1 1111 prot,so trmolofito dt transfomracion. ARTiCULO TERCERO: La a.rignaadn dtfanaones a las D,pa,tam,ntos de Prot.ccitJn tk A/Jmenios, Zoonosisy Calidad Sanitaria dti .Ambie111t 11 ha.,,-, con el critmo dt que los e.stab/1eimienros q11e prod111:tn, prr.x'l.um alu,,n,tos en gra,, o bajo volxmm asi romo SN commializac,o'n quedan bqjo la rrsponsabilidad di/ D,pa,tamento di Prottccion di AiimtntfJs, tales como; "I Las fabri"1S y otros estabkrimim!DJ th prod1mi6n · a/i.,,w '--~ :/ btbida!, empaauio,'(Jj, panifi~, pa,w,:J,rlai y diJ:arioJ qJMJ ~II n;; ~ cto; 17 tJJ Los esiabkcidritnio.f q11, distrib1!J11i J e>.-pmdln prodltdtJJ. aiim111tiaos .J b,bidas m gran tstala tales romo mpnmmados, di.dribllidoras, tkpositos, 111mado.s (publicos .J privados) y feriaJ /ibrts. c) Ru/mlranlts, tntrr ,Uos los d, mmida rtipida .J /os lllristi(os, las cocinas ,,, , tstabltcilllientos de sa/Md, intmladoJ, "1tfff,s J 111tidadl.t d, i111nis social J tdMcatifJO. d) Los ,stablla,,,unto.s dotld, s, p,oc,s,,, /,dJ, y nu dwiaradDs al /Jfll" lllf!1'W' .J tlllllOr. 18 Gaceta Oficial, viernes 29 de octubre de 2004 N°?S,169 e) Lo.r vthla1/o.r d, tmtuport, i, pmd,,tto.r alitMtllitw, ttind&os, lt,hl .J d,ri,,ado.r, hielo .J otros. ~ JJ Embarcaciones .Y empatadora.r d, prodMdos 111ari110s. ,g) Las camimfa.r. h) Fdbricas de Hielo . .ARTiCULO CUARTO: Asignar a la Stcti611 de ZoollDlis kl rrspo11Sabilidad dtl .t0ntrol de los establecimientos dt inter/1 smatario 111 Jo njm11tr a /a sallld pliblita tails como: a) Explotadon p,amria como po,q,miz.as, ,stablos, pu,~, allkolas, ga/mu d, ordtio, fdbri&as .J 1110/i,,os d, harinas d, orig,,, IIIIUIIIII .J ~- ' b) LJM clinicas vtlmlllmllS, cinos .J 1slllblKitltim/os d, lllllkll i, lll#IIIIHIJ. ,) C11arrnftllll de A11imal,s Mmons {ttllU#OS .J ft/il,os). • · • d) Manftner la vigilancia en /os p111rlrJ.s .Y atroplltrlos 11111:iolllJIIS 111 todo Jo con«ntimlt a las enfermedadls exoticas. e) LJM q11ejas refmntes a 1111111tias d, allilllalts con r1/aa611 a kl sallld p11blica. ARTICULO QUINTO: Los establldminltos ng,tos al co11trol sanitario th/ Dtpartamtnto de Calidad Saflilaria th(Atpl,ienll son: . ,·-· ·, a) Fondas, pani/ladaJ .J 11t11/asi • .,,/a11111 toll SIIJ r,sp,dillOI /nlllJ/>O"IIJ. b) Abarroteria.r, titnda.r, kJosN{llli,td IIIJ>lr y mtrtadilos. r) Cantinas, bodega.t, bar,s y Jii#ltt4s. d) Panaderias, d11/arlas y nfrtsipitrlas ton vtnla Iota/ tJIII no di.strilnr,an lo.r prodtidos. e) Cafi Internet. ARTICULO SEXTO: La actividad a q11111 tkdita el estabka11n111to sm,ird dt refmncia para dttef11Ji11t1r la respon.rabilidad sobrr ti control tk dicbo estobltamitnlo. En sihlaalJnes especiales los Dtpartamentos dt Ca/idad S anitaria d,/ Ambi1111t, Proflccion dt A5menlos y Zoonosis debmin darse apoyo y a.resorfa ,n ,J tina d, SN r,,p«tiva a,mptll11aa, lo C1lal debt ha,erse a travis de los rond11ttos reg11/ares. ARTiCULO SEPT/MO: Los ro,rjlktos tk iomp,ttnaa ,n la aplitadtin dt la present, reso/Jicion deberan ser jfJf'1Jl11/ados a tmvis tk co11111Jta por la Dirt«i611 G,neral tk Sallld a la ProC11rad11ria de la Administration. .. ARTICULO OCTAVO: Los Direch:Jrts dt las &gio1111 d, Sa/Nd dlbm:Jn gestionar /o.r fondos necesarios para implementor ts/a rrsolMcion dentro d, S11S rtsptdiP0.1 presllj)Ntstos nadonaks y dt autog,stitin. LA Dirrccidn Central d, Sailld podni apoyar a las Rlgiones dt S a/ud q111 a.ri lo reqllieran en la medida tk S1IJ posibilidatks. ARTICULO NOYENO: Lm D,pa,,a,,,111/os rrsp,dntos alttldmJn los establtami,ntos bajo .r11 rtsponsabilidad d, jof1lla inagraL C11a11do sea nmlllfio ,stas se rraliz.artin d, 111an,ra &rJnjNnta. N° 25,169 Gaceta Oficial, viemes 29 de octubre de 2004 ARTiCULO DBCIMO: B11 los ~ "-JIii, • , , , p,,,/uiollll/ • OlllltJ ,. de Jos D,pa,ta,,,111to1 objt/lJ dt ,sta ruolMih, ,J llalito o p,,f,siM,aJ q111 11 ...,,,,, 111 1/ dna aslllllird ,J &rJlllnJJ d4 todos las U141,/,ti,r,.i .tos d,/ 4nt,, it,jm,,a.Jo al ,rsp,ai,o d,parta111e11/o. ARTiCULO DBCIMO PIUMERO: Etta g,.,,... Mt"lfl la RaoJ.ih 081 d, J de j11nio de 2002, asl &OIIIO ClltlkJllier di.spositM,, IJ#I I,• IWllltlrid. · ARTICULO DBCIMO SBGUNIXJ: ~--~h i't .1111/"t,11-d a "6'" a J1tlllir de JII prom/1/gtJa()lf. I' ' ' > . •' I , COMUNiQUBSE YCUMPLUB,· ORA. ELDA VELARDE Directora General de Salud RESOLUCION NR 191 (De 1 de octubre de 2004) . "Que ordena el retiro inmediato del mercado de los productos VIOXX 12.5 mg tabletas, VIOXX 25 mg tabletas, VIOXX 50 mg tabletas, VIOXX 12.5 mg/Sml suspension oral, VIOXX 25 mg/Sml suspension oral, FORENOL 12.5 mg tabletas, FORENOL 25 mg tabletas, MEGACOX 25 mg tabletas, MEGACOX 50 mg tabletas, DIEX 12.5 mg tabletas, DIEX 25 mg tabletas, APO-ROFECOXIB 12.5 mg tabletas, APO ROFECOXIB 25 mg tabletas, MECANYL 25 mg tabletas, MECANYL 50 mg tabletas, ROFECOXIB MK 25 mg tabletas, ROFECOXIB MK 50 mg tabletas, ROFECOXIB 12.5 mg tabletas, ROFECOXIB 25 mg tabletas, ROFECOXIB 50 mg tabletas y todos aquellos productos que contengan el principio active denominado ROFECQXIB y a su vez se cancel a su registro sanitario". EL DIRECTOR NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS . en uso de sus facultades legates y CONSIDERANDO: Que mediante nota de fecha 30 de septiembre de 2004, la empresa MERCK SHARP & DOME comunica a esta Direcci6n el retiro voluntario a nivel mundial del producto VIOXX (ROFECOXIB). Este retiro involucra todas las formulaciones y concentraciones de rofecoxib. ~ Que el producto VIOXX, es un medicamento antiinflamaforio no esferoidal selective del COX-2, el cual fue aprobado en mayo de 1999 para el alivio de los sintomas y signos de la osteoartritis, para el manejo del dolor agudo en adultos, el tratamiento de sintomas menstruates, para el alivio de los signos y sintomas de artritis reumatoidea en aduttos y nirios. .. 19