Regulation on special safety requirements for individual substances or groups of substances that come into contact with food called n-nitrosamines and substances that are transformed into n-nitrosamines and discharged from nipples and false nipples of elastomer or rubber

Службен весник на РМ, бр. 1 од 2.01.2013 година 1 од 3 20130010006 АГЕНЦИЈА ЗА ХРАНА И ВЕТЕРИНАРСТВО Врз основа на член 59 став (3) алинеја 5 од Законот за безбедност на храната („Службен весник на Република Македонија“ бр. 157/10, 53/11 и 1/12), директорот на Агенцијата за храна и ветеринарство, донесe П Р А В И Л Н И К ЗА ПОСЕБНИТЕ БАРАЊА ЗА БЕЗБЕДНОСТ НА ИНДИВИДУАЛНИ СУПСТАНЦИИ ИЛИ ГРУПИ НА СУПСТАНЦИИ ШТО ДОАЃААТ ВО КОНТАКТ СО ХРАНАТА НАРЕЧЕНИ N-НИТРОЗАМИНИ И НА СУПСТАНЦИИТЕ КОИ СЕ ТРАНСФОРМИРААТ ВО N-НИТРОЗАМИНИ И СЕ ИСПУШТААТ ОД ЦУЦЛИ И ОД ЦУЦЛИ ЛАЖАЛКИ ОД ЕЛАСТОМЕР ИЛИ ОД ГУМА (∗) Член 1 Со овој правилник се пропишуваат посебните барања за безбедност на индивидуални супстанции или групи на супстанции што доаѓаат во контакт со храната наречени N нитрозамини и на супстанциите кои се трансформираат во N-нитрозамини и се испуштаат од цуцли и од цуцли лажалки од еластомер или од гума. Член 2 (1) Посебните барања за безбедност на индивидуалните супстанции или групи на супстанции што доаѓаат во контакт со храната се во согласност со член 9 од Правилникот за општите барања за безбедност на материјалите и производите што доаѓаат во контакт со храната.(1) (2) Oвој правилник се однесува на испуштањето на N-нитрозамините и на супстанциите кои се трансформираат во N-нитрозамини (во понатамошниот текст: „N-нитрозни супстанции“), од цуцли и од цуцли лажалки направени од еластомер или од гума. Член 3 Цуцлите и цуцлите лажалки направени од еластомер или од гума не треба да испуштаат N-нитрозамини и N-нитрозни супстанции при нивното тестирање за испуштање со тестот со симулант на раствор на плунка во количини поголеми од: вкупно 0,01 mg испуштени N-нитрозамини / kg (од деловите од цуцлите и лажалките направени од еластомер или од гума) и вкупно 0,1 mg N-нитрозни супстанции / kg (од деловите од цуцлите и лажалките направени од еластомер или од гума), определени со валидизирани методи. Член 4 Основните правила за определување на испуштањето на N-нитрозамините и на N нитрозните супстанции се дадени во Прилог 1 кој е составен дел на овој правилник. Член 5 Критериумите за методот за определување на испуштањето на N-нитрозамините и на N-нитрозните супстанции се дадени во Прилог 2 кој е составен дел на овој правилник. Член 6 Овој правилник влегува во сила осмиот ден од денот на објавувањето во „Службен весник на Република Македонија“. Бр. 16-4508/3 3 октомври 2012 година Директор, Скопје Дејан Рунтевски, с.р. (∗) Директива на Комисијата 93/11/ЕЕЗод 15 март 1993 година, за испуштањето на N нитрозамините и N-нитрозните супстанции од еластомерни или гумени цуцли и лажалки Службен весник на РМ, бр. 1 од 2.01.2013 година 2 од 3 Службен весник на РМ, бр. 1 од 2.01.2013 година 3 од 3