Regulation amending the Regulation on new foods that can be used and placed on the market

1348. Na osnovu člana 68 stav 5 Zakona o bezbjednosti hrane ("Službeni list CG", broj 57/15), Vlada Crne Gore, na sjednici od 2. septembra 2021. godine, donijela je UREDBU O IZMJENI UREDBE O NOVOJ HRANI KOJA SE MOŽE KORISTITI I STAVLJATI NA TRŽIŠTE* Član 1 U Uredbi o novoj hrani koja se može koristiti i stavljati na tržište* (“Službeni list CG", br. 49/18 i 62/19), Lista nove hrane koja se može koristiti i stavljati na tržište mijenja se i glasi: Lista nove hrane koja se može koristiti i stavljati na tržište Tabela 1 Odobrena nova hrana Naziv nove hrane Uslovi pod kojima se nova hrana može upotrebljavati Dodatni posebni zahtjevi za označavanje proizvoda Ostali zahtjevi Zaštitne mjere N-acetil-D neuraminska kiselina Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadržai novu hranu navodi se „N-acetil-D neuraminska kiselina” Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrži N-acetil D-neuraminsku kiselinu navodi se izjava da se taj dodatak ishrani ne bi smio davati odojčadi, maloj djeci i djeci mlađoj od 10 godina ako konzumiraju majčino mlijeko ili drugu hranu kojoj je dodata N acetil-D-neuraminska kiselina unutar istog perioda od 24 sata. Početna i prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,05 g/L rekonstituisane hrane Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,05 g/kg za čvrstu hranu Hrana za posebne medicinske potrebe za odojčad i malu djecu u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s posebnim prehrambenim potrebama odojčadi i male djece kojima su proizvodi namijenjeni, ali u svakom slučaju ne veća od najvećih dozvoljenih količina za kategoriju navedenu u tablici koja odgovara proizvodima. Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,2 g/L (piće) 1,7 g/kg (pločice) Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 1,25 g/kg Nearomatizovani pasterizovani i sterilizovani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka 0,05 g/L Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka, termički obrađeni nakon fermentacije, aromatizovani fermentisani proizvodi od mlijeka uključujući termički obrađene proizvode 0,05 g/L (pića) 0,4 g/kg (čvrsta hrana) Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića 0,05 g/L (pića) 0,25 g/kg (čvsta hrana) Žitne pločice 0,5 g/kg Stoni zaslađivači 8,3 g/kg Pića na bazi voća i povrća 0,05 g/L Aromatizovana pića 0,05 g/L Kafa, čaj, biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; prerađevine čaja, biljne i voćne prerađevine i prerađevine od žitarica za infuzije 0,2 g/kg Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 300 mg dnevno za opštu populaciju stariju od 10 godina 55 mg dnevno za odojčad 130 mg dnevno za malu djecu 250 mg dnevno za djecu starosti od 3 do 10 godina Sušeno voćno meso biljke Adansonia digitata (baobab) Nije određeno Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sušeno voćno meso baobaba” Ekstrakti iz ćelijskih kultura biljke Ajuga reptans Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu sa uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog ekstrakta dobijenog od nadzemnih cvjetajućih djelova biljke Ajuga reptans L-alanin-L-glutamin Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe, osim hrane za odojčad i malu djecu Pića namijenjena licima sa povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima Ulje od algi dobijeno od mikroalge Ulkenia sp. Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pekarski proizvodi (hljeb, pecivo i slatki keks) 200mg/100g Žitne pločice 500mg/100g Bezalkoholna pica (uključujući pica na bazi mlijeka) 60mg/100 ml Ulje sjemenki biljke Allanblackia Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se Žuti masni namazi i namazi na bazi pavlake „Ulje sjemenki biljke Allanblackia” Mješavine biljnih ulja (*) i mlijeka (obuhvaćene kategorijom hrane: Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića) 30 g/100 g (*) Osim maslinovih ulja i ulja komine maslina u skladu sa propisom kojim se uspostavlja zajednička organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda Ekstrakt lista biljke Aloe macroclada Baker Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt lipida dobijen iz raka vrste antarktički kril (Euphausia superba) Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu sa uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog gela dobijenog od biljke Aloe vera (L.) Burm. Ulje od antarktičkog krila dobijeno od vrste Euphausia superba Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine DHK-a i EPK-a ukupno Mlječni proizvodi, osim mliječnih napitaka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g Bezalkoholna pića Mliječni napici Napici na bazi mliječnih analoga 80 mg/100 ml Mazive masti i prelievi 600 mg/100 g Masti za kuvanje 360 mg/100 ml Žitarice za doručak 500 mg/100 g Pekarski proizvodi (hljeb, pecivo i slatki keks) 200 mg/100 g Hranljive pločice/žitne pločice 500 mg/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i 3 000 mg dnevno za minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata opštu populaciju 450 mg dnevno za trudnice i dojilje Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti. 250 mg po obroku Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci obuhvaćena u skladu sa propisom o načinu stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. 200 mg/100 ml Hrana namijenjena licima sa povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. Ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobijeno od vrste Euphausia subera Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine DHK-a i EPK-a ukupno Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt lipida dobiven iz raka vrste antarktički kril (Euphausia superba)” Proizvodi od mlijeka, osim mliječnih napitaka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g Bezalkoholna pića Mliječni napici Napici na bazi mliječnih analoga 80 mg/100 ml Mazive masti i prelivi 600 mg/100 g Masti za kuvanje 360 mg/100 ml Žitarice za doručak 500 mg/100 g Pekarski proizvodi (hljeb, pecivo i slatki keks) 200 mg/100 g Hranljive pločice/žitne pločice 500 mg/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 3 000 mg dnevno za opštu populaciju 450 mg dnevno za trudnice i dojilje Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti. 250 mg po obroku Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. 200 mg/100 ml Hrana namijenjena licima s povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. Ulje bogato arhaidonskom kiselinom dobijeno od gljive Mortierella alpina Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Početna i prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. U skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „ulje dobijeno od gljive Mortierella alpina” ili „ulje gljive Mortierella alpina” Hrana za posebne medicinske potrebe za prijevremeno rođenu djecu u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. U skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. Arganovo ulje dobijeno Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene Pri označavanju hrane koja od biljke Argania spinosa količine sadrži novu hranu navodi se „Arganovo ulje”, a ako se upotrebljava kao začin, navodi se „Biljno ulje isključivo za začinjavanje” Kao začin Nije određeno Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu s uobičajenom upotrebom biljnih ulja za prehrambene svrhe Oleorezin bogat astaksantinom dobijen iz alge Haematococcus pluviali Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Astaksantin” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 40 – 80 mg oleorezina dnevno, što odgovara ≤ 8 mg astaksantina dnevno Sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Voćni sokovi i pića od mješavine voća/povrća 3 g/200 ml ako se dodaju cijele sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum) Betain Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „betain”. Pri označavanju hrane koja sadrži betain navodi se izjava da se ta hrana ne bi trebala konzumirati ako se isti dan konzumiraju dodaci ishrani koji sadrže betain. Prašci za napitke i izotonični i energetski napici namijenjeni za sportiste 60 mg/100 g Proteinske i žitne pločice namijenjene za sportiste 500 mg/100 g Zamjene za obroke namijenjene za sportiste 20 mg/100 g Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. 500 mg/100 g (pločica) 136 mg/100 g (supa) 188 mg/100 g (kaša) 60 mg/100 g (pića) Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. 400 mg dnevno Ekstrakt fermentisanog crnog zrna soje Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata. 4,5 g dnevno „Ekstrakt fermentisanog crnog zrna (soje)” ili „Ekstrakt fermentisane soje” Goveđi laktoferin Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se “Laktoferin dobijen iz kravljeg mlijeka” Početna i prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe (spremna za piće). 100 mg/100 ml Hrana na bazi mlijeka namijenjena maloj djeci (spremna za jelo/piće) 200 mg/100 g Prerađena hrana od žitarica (čvrsta) 670 mg/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe. Zavisno od potreba pojedinca, do 3 g dnevno Pića na bazi mlijeka 200 mg/100 g Preparati u prahu za pripremu napitaka na bazi mlijeka (spremni za piće) 330 mg/100 g Pića na bazi fermentisanog mlijeka (uključujući pića na bazi jogurta) 50 mg/100 g Bezalkoholna pića 120 mg/100 g Proizvodi na bazi jogurta 80 mg/100 g Proizvodi na bazi sira 2 000 mg/100 g Sladoled 130 mg/100 g Kolači i fino pecivo 1 000 mg/100 g Bomboni 750 mg/100 g Žvakaća guma 3 000 mg/100 g Osnovni (bazični) izolat proteina surutke iz Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se Odobreno 20. novembra 2018. mlijeka goveda Početna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 30 mg/100 g (prah) 3,9 mg/100 ml (rekonstituisana hrana) 30 mg/100 g (prah) 4,2 mg/100 ml (rekonstituirana hrana) 300 mg dnevno 30 mg/100 g (početna hrana u prahu za odojčad tokom prvih mjeseci života do uvođenja odgovarajuće dodatne ishrane) 3,9 mg/100 ml (rekonstituirana početna hrana za odojčad toekom prvih mjeseci života do uvođenja odgovarajuće dodatne ishrane) 30 mg/100 g (početna hrana u prahu za odojčad nakon uvođenja odgovarajuće dodatne ishrane) 4,2 mg/100 ml (rekonstituirana početna hrana za odojčad nakon uvođenja odgovarajuće dodatne ishrane) 58 mg dnevno za malu djecu 380 mg dnevno za djecu i adolescente uzrasta od 3 do 18 godina 610 mg dnevno za odrasle 25 mg dnevno za odojčad 58 mg dnevno za malu djecu 250 mg dnevno za djecu i adolescente uzrasta od 3 do 18 godina 610 mg dnevno za odrasle „Izolat bjelančevine surutke iz mlijeka”.Dodaci ishrani koji sadrže bazični izolat bjelančevine surutke iz mlijeka goveda nose sljedeću izjavu: Ovaj dodatak ishrani ne smiju konzumirati odojčad mlađa od jedne godine/ne smiju konzumirati djeca mlađa od tri godine/ne smiju konzumirati adolescenti mlađi od osamnaest godina(*).” Zavisno od starosne grupe kojoj je dodatak ishrani namijenjen. Unos ove hrane u listu zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu sa ovom uredbom. Podnosilac zahtjeva: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en Coglès, Francuska. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje na tržište nove hrane osnovni (bazični) izolat proteina surutke iz mlijeka goveda odobrava se isključivo društvu Armor Protéines S.A.S., osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu sa ovom uredbom ili uz saglasnost društva Armor Protéines S.A.S. Datum završetka zaštite podataka: 20. novembar 2023. Prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti kako je definisana u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Ulje od sjemenki biljke Buglossoides arvensis Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine stearidonske kiseline (STK) Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se “Rafinirano ulje od biljke Proizvodi od mlijeka i zamjenski proizvodi 250 mg/100 g Bugolossoides” 75 mg/100 g za pića Sir i proizvodi od sira 750 mg/100 g Maslac i ostale emulzije masti i ulja, uključujući namaze (koji nisu za kuvanje ili prženje) 750 mg/100 g Žitarice za doručak 625 mg/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu 500 mg dnevno Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 250 mg po obroku Ulje dobijeno od račića Calanus finmarchicus Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje dobijeno od račića Calanus finmarchicus” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 2,3 g dnevno Baza za žvakaću gumu (monometoksipolietilen glikol) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Baza za žvakaću gumu (uključuje 1,3-butadien, 2 metil-homopolimer maleirane estere s polietilen glikol mono-Me eterom)” ili „Baza za žvakaću gumu (uključuje CAS br.: 1246080-53-4)” Žvakaća guma 8 % Baza za žvakaću gumu (kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Baza za žvakaću gumu (uključuje kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline)” ili „Baza Žvakaća guma 2 % za žvakaću gumu (uključuje CAS br.: 9011-16-9)” Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica)” Masti i ulja 10 % Čisto ulje sjemenki biljke chia 2 g dnevno Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 2 g dnevno Sjemenke biljke chia (Salvia hispanica) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica)” Proizvodi od hljeba 5 % (cijele ili mljevene sjemenke biljke chia) Pečeni proizvodi 10 % cijelih sjemenki biljke chia Žitarice za doručak 10 % cijelih sjemenki biljke chia Sterilisana jela spremna za konzumaciju na bazi zrna žitarica, zrna pseudožitarica i/ili mahunarki 5 % cijelih sjemenki biljke chia Mješavine voća, orašastih plodova i sjemenki Sjemenke biljke chia Poslastice (uključujući čokoladu i čokoladne proizvode), osim žvakaćih guma Proizvodi od mlijeka (uključujući jogurt) i zamjenski proizvodi Smrznuti dezerti Proizvodi od voća i povrća (uključujući voćne namaze, kompote sa/bez žitarica, voćne preparate koji služe kao podloga mliječnim proizvodima ili voćne preparate za miješanje s mliječnim proizvodima, voćne dezerte, miješano voće s kokosovim mlijekom u dvojnoj posudi) Bezalkoholna pića (uključujući voćni sok i pića s mješavinom voća/povrća) Pudinzi za čiju proizvodnju, preradu ili pripremu nije potrebna termička obrada na temperaturi od 120 °C ili višoj Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata. 5 g dnevno Kompleks hitin-glukana dobiven iz gljive Fomes fomentarius Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Kompleks hitin-glukana dobiven iz gljive Fomes fomentarius Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata. 5 g dnevno Ekstrakt hitozana dobiven iz gljive Agaricus bisporus i gljive Aspergillus niger Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt hitozana dobijen iz gljive Agaricus bisporus” ili „Ekstrakt hitozana dobijen iz gljive Aspergillus niger” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata. U skladu s uobičajenom upotrebom hitozana dobijenog od rakova u dodacima ishrani Kondroitin sulfat Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Kondroitin sulfat dobijen mikrobnom fermentacijom i sulfacijom Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima, isključujući trudnice i dojilje 1 200 mg dnevno Hrom pikolinat Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se “Hrom pikolinat” Hrana obuhvaćena propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 250 μg dnevno Hrana obogaćena u skladu sa propisom o supstancama koje se mogu dodavati hrani za posebne prehrambene potrebe Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu 2 g dnevno za djecu uzrasta od 3 do 9 godina, čime se unosi 46 μg hroma dnevno 4 g dnevno za djecu stariju od 10 godina, adolescente i odrasle osobe, čime se unosi 92 μg hroma dnevno “Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica” koja sadrži hrom Pri označavanju dodataka ishrani koji sadržae biomasu kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadrži hrom navodi se izjava da te dodatke ishrani ne bi trebala konzumirati odojčad i mala djeca (djeca mlađa od 3 godine)/djeca uzrasta od 3 do 9 godina (12) Bilje Cistus incanus L. Pandalis Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Bilje Cistus incanus L. Pandalis” Biljne infuzije Predviđeni dnevni unos: 3 g bilja dnevno (2 šoljice dnevno) Citikolin Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Citikolin” 2. Pri označavanju hrane koja sadrži citikolin navodi se izjava da proizvod nije namijenjen za upotrebu kod djece Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata. 500 mg dnevno Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 250 mg po porciji i najveća dopuštena količina konzumacije od 1 000 mg dnevno Clostridium butyricum Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” ili „Clostridium butyricum (CBM 588)” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata. 1,35 × 10 8 CFU dnevno D-riboza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „D-riboza”. Pri označavanju hrane koja sadrži D-ribozu navodi se izjava da se ta hrana ne bi trebala konzumirati ako se isti dan konzumiraju dodaci ishrani koji sadrže D-ribozu. Odobreno 16. aprila 2019. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu s članom 26. Uredbe (EU) Žitne pločice 0,20 g/100 g Fini pekarski proizvodi 0,31 g/100 g Čokoladne poslastice (osim čokoladnih pločica) 0,17 g/100 g Mliječni napici (osim frapea i frapea sa slatkim mlijekom) 0,08 g/100 g Pića namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima (uključujući izotonična i energetska pića) 0,80 g/100 g 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Podnosilac zahtjeva: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, SAD. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane D riboza odobreno je isključivo društvu Bioenergy Life Science, Inc., osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. ili uz saglasnost društva Bioenergy Life Science, Inc. Datum završetka zaštite podataka: 16. aprila 2024. Pločice namijenjene licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima 3,3 g/100 g Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti (u obliku pića) 0,13 g/100 g Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti (u obliku pločica) 3,30 g/100 g Poslastice 0,20 g/100 g Čajevi i infuzije (kao prašak za pripremu proizvoda) 0,23 g/100 g Ekstrakt odmašćenog kakaoa u prahu Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Hranljive pločice 1 g dnevno i 300 mg polifenola odgovara najviše 550 mg ekstrakta odmašćenog kakaoa u prahu u jednoj porciji hrane (ili dodatka ishrani) Pića na bazi mlijeka Sva druga hrana (uključujući dodatke ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata u koju se uspješno uključuju funkcionalni sastojci i koja je obično namijenjena potrošnji odraslih osoba koje brinu o svom zdravlju. Ekstrakt kakaoa sa smanjenim procentom masti Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Potrošači se upozoravaju da ne konzumiraju više od 600 mg flavanola iz kakaoa dnevno. Hrana, uključujući dodatke ishrani, u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata. 730 mg po porciji i oko 1,2 g dnevno Ulje od sjemenki biljke korijandra Coriandrum sativum Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od sjemenki korijandra” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata. 600 mg dnevno Ekstrakt brusnice u prahu Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „ Ekstrakt brusnice u prahu” Odobreno 20. novembra 2018. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije.. Podnosilac zahtjeva: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville Middleboro, MA, Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata namijenjeni odraslima 350 mg dnevno 02349, SAD. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane ekstrakt brusnice u prahu odobreno je isključivo podnosiocu zahtjeva Ocean Spray Cranberries Inc., osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije ili uz saglasnost društva Ocean Spray Cranberries Inc. Datum prestanka zaštite podataka: 20. studenoga 202 Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida” Biljne infuzije U skladu sa uobičajenom upotrebom biljke Crataegus pinnatifida za prehrambene svrhe Džemovi i želei u skladu sa propisom kojim se uređuje minimalni kvalitet voćnih džemova, želea, marmelada i zaslađenog kesten pirea namijenjenih ishrani ljudi Kompoti α-ciklodekstrin Nije određeno Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „alfa-ciklodekstrin” ili „α ciklodekstrin” γ-ciklodekstrin Nije određeno Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „gama-ciklodekstrin” ili „γ ciklodekstrin” Oljuštena zrna biljke Digitaria exilis (Kippist) Stapf (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „oljuštena zrna fonija (Digitaria exilis)” Nije određeno Prerađevina dekstrana proizvedena iz bakterije Leuconostoc mesenteroides Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se “Dekstran” Pekarski proizvodi 5% Ulje od diacilglicerola biljnog porijekla Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od diacilglicerola biljnog porijekla (najmanje 80 % diaciglicerola)” Ulje za kuvanje Masni namazi Prelivi za salate Majonez Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti (u obliku pića) Pekarski proizvodi Proizvodi srodni jogurtu Dihidrokapsiat (DHC) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Dihidrokapsiat” Žitne pločice 9 mg/100 g Keks, kolači i krekeri 9 mg/100 g 2. Na dodacima ishrani koji sadrže sintetički dihidrokapsiat navodi se oznaka „nije namijenjeno djeci mlađoj od 4,5 godina Grickalice na bazi riže 12 mg/100 g Gazirana pića, pića za razrjeđivanje, pića na bazi voćnog soka 1,5 mg/100 ml Pića na bazi povrća 2 mg/100 ml Pića na bazi kafe, pića na bazi čaja 1,5 mg/100 ml Aromatizovana voda – negazirana 1 mg/100 ml Prethodno kuvane zobene pahuljice 2,5 mg/100 g Druge žitarice 4,5 mg/100 g Sladoled, mliječni deserti 4 mg/100 g Mješavine za puding (spremne za jelo) 2 mg/100 g Proizvodi na bazi jogurta 2 mg/100 g Čokoladne poslastice 7,5 mg/100 g Tvrdi bomboni 27 mg/100 g Žvakaća guma bez šećera 115 mg/100 g Bjelilo/zamjena za pavlaku 40 mg/100 g Zaslađivači 200 mg/100 g Supa (spremna za jelo) 1,1 mg/100 g Preliv za salatu 16 mg/100 g Biljni proteini 5 mg/100 g Gotova jela 3 mg po obroku Zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijonoj dijeti 3 mg po obroku Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti (u obliku 1 mg/100 ml pića) Dodaci ishrani u u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 3 mg po unosu 9 mg dnevno Mješavine u prahu za pripremu bezalkoholnih pića 14,5 mg/kg odgovara 1,5 mg/100 ml Osušena alga Euglena gracilis Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „osušena biomasa algi Euglena gracilis”. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže osušenu algu Euglena gracilis navodi se izjava da te dodatke ishrani ne bi trebali konzumirati odojčad/djeca mlađa od 3 godine/djeca mlađa od 10 godina/djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (12). Odobreno 23. decembra 2020. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Podnosilaczahtjev a: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street, Des Moines, IA 50317, Sjedinjene Američke Države. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje te nove hrane na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Kemin Foods L.C., osim ako neki budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene Pločice od žitarica za doručak, granola pločice i proteinske pločice 630 mg/100 g Jogurt 150 mg/100 g Pića s jogurtom 95 mg/100 g Sokovi i nektari od voća i povrća, pića od mješavine voća/povrća 120 mg/100 g Pića s voćnom aromom 40 mg/100 g Napici kojima se zamjenjuju obroci 75 mg/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad 100 mg dnevno za malu djecu 150 mg dnevno za djecu uzrasta od 3 do 9 godina 225 mg dnevno za djecu stariju od 10 godina i adolescente (do 17 godina) 375 mg dnevno za odrasle osobe Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 190 mg po obroku naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije ili uz saglasnost društva Kemin Foods L.C. Datum završetka zaštite podataka: 23. decembra 2025. Osušeni nadzemni dijelovi biljke Hoodia parviflora Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „osušeni nadzemni dielovi biljke Hoodia parviflora” Odobreno 3. septembra 2018. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Podnosilac zahtjeva: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane „osušeni nadzemni djelovi biljke Hoodia parviflora” odobrava se Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata namijenjeni odraslima. 9,4 mg dnevno isključivo društvu Desert Labs, Ltd, osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz saglasnost društva Desert Labs, Ltd. Datum završetka zaštite podataka: 3. Septembra 2023. Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz staničnih kultura Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz ćelijskih kultura HTN ® Vb” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu sa uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog ekstrakta dobijenog od listova biljke Lippia citriodora Ekstrakti iz ćelijskih kultura biljke Echinacea angustifolia Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Dodaci ishrani u u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu sa uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog ekstrakta dobijenog od korijena biljke Echinacea angustifolia Ekstrakti iz ćelijskih kultura biljke Echinacea purpurea Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sušeni ekstrakt biljke Echinacea purpurea iz ćelijskih kultura EchiPure PC™” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu s uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani sličnog ekstrakta dobijenog od cvjetova iz cvjetne glavice biljke Echinacea purpurea Ulje od biljke Echium plantagineum Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Rafinisano ulje od biljke Echium” Proizvodi na bazi mlijeka i tečni proizvodi od jogurta u pakovanju za jednu dozu 250 mg/100 g; 75 mg/100 g za pića Prerađevine od sira 750 mg/100 g Masni namazi i prelivi 750 mg/100 g Žitarice za doručak 625 mg/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 500 mg dnevno Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 250 mg po obroku Florotanini iz alge Ecklonia cava Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Florotanini iz alge Ecklonia cava”. Na dodacima ishrani koji sadržiju florotanine iz alge Ecklonia cava navodi se sledeća izjava: (a) Ovaj dodatak ishrani ne smiju konzumirati djeca i adolescenti mlađi od dvanaest/četrnaest/osamnae st (*) godina. (b) Ovaj dodatak ishrani ne smiju konzumirati lica oboljela od bolesti štitne Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata namijenjeni opštoj populaciji, isključujući djecu mlađu od 12 godina 163 mg dnevno za adolescente uzrasta od 12 do 14 godina 230 mg dnevno za adolescente starije od 14 263 mg dnevno za odrasle žlijezde ili lica koja su svjesna da su izložene riziku razvoja bolesti štitne žlijezde ili za koje je utvrđeno da su u rizičnoj grupi lica koje bi mogle razviti bolest štitne žlijezde. (c) Ovaj dodatak ishrani ne smije se konzumirati ako se konzumiraju drugi dodaci ishrani koji sadrže jod. (*) Zavisno od starosne grupe kojoj je dodatak ishrani namijenjen. Hidrolizat jajne opne Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „hidrolizat jajne opne”. Odobreno 25. novembra 2018. Unos ove hrane u listu zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu sa ovom uredbom. Podnosilac zahtjeva: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa SAD. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje na tržište nove hrane hidrolizat jajne opne odobreno je isključivo podnosiocu zahtjeva Biova, LLC., osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata namijenjeni opštoj odraslima 450 mg dnevno upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu sa ovom uredbom ili uz saglasnost društva Biova, LLC. Datum prestanka zaštite podataka: 25. novembra 2023.” Epigalokatehin galat kao pročišćeni ekstrakt dobijen iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju navodi se izjava da potrošači ne smiju konzumirati više od 300 mg ekstrakta dnevno Hrana, uključujući dodatke ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 150 mg ekstrakta u jednoj porciji hrane ili dodatka ishrani L-ergotionein Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „L-ergotionein Bezalkoholna pića 0,025 g/kg Mliječni napici 0,025 g/kg „Svježi” proizvodi od mlijeka (*) 0,040 g/kg Žitne pločice 0,2 g/kg Čokoladne poslastice 0,25 g/kg Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 30 mg dnevno za opštu populaciju (osim za trudnice i dojilje) 20 mg dnevno za djecu stariju od tri godine (*) Pri upotrebi u mliječnim proizvodima L-ergotionein ne može u potpunosti ili djelimično nadoknaditi bilo koji sastojak mlijeka. Ekstrakt tri biljna korijena (Cynanchum Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se wilfordii Hemsley, Phlom is umbrosa Turcz. i Angeosoba gigas Nakai) Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 175 mg na dan „ekstrakt tri biljna korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angeosoba gigas Nakai)”. Pri označavanju dodataka hrani koji sadrže ekstrakt mješavine tri biljna korijena u neposrednoj blizini spiska sastojaka navodi se izjava u kojoj se navodi da ga ne bi trebali konzumirati pojedinci s utvrđenom alergijom na celer. Natrijum gvožđe EDTA Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Natrijum gvožđe EDTA” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 18 mg dnevno za djecu 75 mg dnevno za odrasle Hrana obuhvaćena propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 12 mg/100 g Hrana obogaćena u skladu sa propisom o supstancama koje se mogu dodavati hrani za posebne prehrambene potrebe 12 mg/100 g Gvožđe amonijum fosfat Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Gvožđe amonijum fosfat” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Upotrebljavati u skladu u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i/ili o vitaminima, mineralima i drugim supstancama koje se mogu dodavati hrani Hrana obuhvaćena propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Hrana obogaćena u skladu sa propisom o vitaminima, mineralima i drugim supstancama koje se mogu dodavati hrani Riblji peptidi dobijeni od ribe Sardinops sagax Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Riblji (Sardinops sagax) peptidi” Hrana na bazi jogurta, pića na bazi jogurta, fermentisani proizvodi 0,48 g/100 g (spremno za od mlijeka i mlijeko u prahu jelo/piće) Aromatiziovana voda i pića na bazi povrća 0,3 g/100 g (spremno za piće) Žitarice za doručak 2 g/100 g Supe, gulaši i supa u prahu 0,3 g/100 g (spremno za jelo) Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra L.” 2 Pri označavanju hrane kojoj je proizvod dodat kao sastojak u obliku nove hrane navodi se sljedeća izjava: (a) proizvod ne smiju konzumirati trudnice, dojilje, djeca i mlađi adolescenti; i (b) osobe koje uzimaju ljekove na recept smiju konzumirati proizvod samo pod nadzorom ljekara; (c) smije se ko zumirati najviše 120 mg flavonoida dnevno. 3. Količina flavonoida u konačnom proizvodu navodi se pri označavanju hrane koja ga sadrži. Pića na bazi mlijeka 120 mg dnevno Pića na bazi jogurta 120 mg dnevno 120 mg dnevno Pića na bazi voća ili povrća Dodaci ishrani u u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 120 mg dnevno Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 120 mg dnevno Voćna kaša, sok kaše i koncentrisana voćna kaša iz Theobroma cacao L. (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se “Pulpa kakaoa (Theobroma cacao L.), sok od kaše kakaoa (Theobroma cacao L.) ili koncentrisani sok kaše kakaoa (Theobroma cacao L.) zavisno od upotrijebljenog oblika.” Nije određeno Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se vesiculosus Hrana, uključujući dodatke ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 250 mg dnevno „Ekstrakt fukoidana iz morske alge Fucus vesiculosus”. Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida” Hrana, uključujući dodatke ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za opštu populaciju 250 mg dnevno 2′-fukozil laktoza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „2′-fukozil laktoza”. 2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže 2′-fukozil laktozu navodi se izjava da dodatk ishrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava druga hrana sa dodatom 2′-fukozil laktozom. 3. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže 2′-fukozil laktozu namijenjenih maloj djeci navodi se izjava da dodatke ishrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava majčino mlijeko ili druga hrana sa dodatom 2′-fukozil laktozom. Nearomatizovani pasterizovani i sterilizovani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka 1,2 g/l Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka 1,2 g/l za pića 19,2 g/kg za proizvode osim pića Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka Aromatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući termički obrađene proizvode 1,2 g/l za pića 19,2 g/kg za proizvode osim pića Aromatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući termički obrađene proizvode 1,2 g/l za pića 12 g/kg za proizvode osim pića Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića 1,2 g/l za pića 12 g/kg za proizvode osim pica 400 g/kg za bjelilo Žitne pločice 12 g/kg Stolni zaslađivači 200 g/kg Početna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 1,2 g/l samostalno ili u kombinaciji s 0,6 g/l lakto N-neotetraoze u omjeru 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača Prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 1,2 g/l samostalno ili u kombinaciji s 0,6 g/l lakto N-neotetraoze u omjeru 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 12 g/kg za proizvode osim pica 1,2 g/l za tečni prehrambeni proizvod koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača Mliječni napici i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 1,2 g/l za mliječne napitke i slične proizvode dodato samostalno ili u kombinaciji s lakto-N neotetraozom, u koncentraciji 0,6 g/l, u odnosu 2:1 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu sa uputstvom proizvođača Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 4,8 g/l za pica 40 g/kg za pločice Hljeb i tjestenina pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o informisanju potrošača o hrani 60 g/kg Aromatizovana pića 1,2 g/l Kafa, čaj (osim crnog čaja), biljne i voćne infuzije, cikorija; 9,6 g/l – najveća ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; prerađevine čaja, biljne i voćne prerađevine i prerađevine žitarica za infuzije, mješavine i instant-mješavine tih proizvoda dozvoljena količina odnosi se na proizvode koji su spremni za upotrebu Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad 3,0 g dnevno za opštu populaciju 1,2 g dnevno za malu djecu Smjesa 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze („2′-FL/DFL”) (mikrobiološki izvor) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Na oznaci hrane koja sadrži novu hranu navodi se „smjesa 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze”. Na oznaci dodataka ishrani koji sadrže smjesu 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze navodi se da se ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana konzumira majčino mlijeko ili druga hrana s dodatom 2′-fukozil laktozom i/ili difukozillaktozom. Odobreno 19.12.2019. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu sa članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Podnosilaczahtjev a: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK 2970 Hørsholm, Danska. Tokom perioda zaštite podataka, stavljanje na tržište u Uniji nove hrane smjese 2′-fukozil laktoze/difukozillak toze odobreno je isključivo podnosocu zahtjeva društvu Glycom A/S, osim ako budući podnosilac zahtjeva da dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene Nearomatični pasterizovani i nearomatični i sterilizovani (uključujući UHT) proizvodi od mlijeka 2,0 g/l Nearomatični fermentisani proizvodi na bazi mlijeka 2,0 g/l (pića) 20 g/kg (proizvodi osim pića) Aromatični fermentisani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući termički obrađene proizvode 2,0 g/l (pića) 20 g/kg (proizvodi osim pića) Pića (aromatična pića) 2,0 g/l Žitne pločice 20 g/kg Početna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 1,6 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 1,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Prerađena hrana na bazi žitarica i hrana za djecu namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 1,2 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača 10 g/kg za proizvode osim pića Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 4,0 g/l (pića) 40 g/kg (proizvodi osim pića) naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije ili uz saglasnost društva Glycom A/S. Datum završetka zaštite podataka: 19.12.2024. Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata namijenjeni opštoj populaciji isključujući odojčad. 4,0 g dnevno Napici na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 1,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Galaktooligosaharid Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine (izražene kao odnos: kg galaktooligosaharida/kg konačne hrane) Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 0,333 Mlijeko 0,020 Mliječni napici 0,030 Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti (u obliku pića) 0,020 Napici na bazi mliječnih analoga 0,020 Jogurt 0,033 Deserti na bazi mliječnih proizvoda 0,043 Smrznuti deserti na bazi mliječnih proizvoda 0,043 Voćna pića i energetska pića 0,021 Pića koja su zamjena za hranu za odojčad 0,012 Sok za bebe 0,025 Piće na bazi jogurta za bebe 0,024 Desert za bebe 0,027 Grickalice za bebe 0,143 Žitarice za bebe 0,027 Pića namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima 0,013 Sok 0,021 Nadjevi za voćnu pitu 0,059 Voćni proizvodi 0,125 Pločice 0,125 Žitarice 0,125 Početna i prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,008 D-glukozamin HCl: Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Hrana obuhvaćena propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti Hrana namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o informisanju potrošača o hrani Glukozamin sulfat KCl Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu sa uobičajenom upotrebom glukozamina iz školjki Glukozamin sulfat NaCl Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu sa uobičajenom upotrebom glukozamina iz školjki Guar guma Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Guar guma” 2. Na oznaci svake hrane koja sadrži guar gumu posebno treba na vidljiv način navesti moguće rizike od probavnih smetnji povezane s izlaganjem djece mlađe od osam godina guar gumi. Na primjer, „Prekomjerna upotreba ovih proizvoda može izazvati probavne smetnje, posebno kod djece mlađe od osam godina”. 3. U slučaju proizvoda upakovanih u pakovaje sa dva odvojena dijela, pri čemu jedan sadrži mliječni proizvod, a drugi proizvod od žitarica, u uputstvu za upotrebu mora se jasno navesti da je prije konzumacije potrebno pomiješati proizvod od žitarica sa mliječnim proizvodom, kako bi se uzeo u obzir mogući rizik od gastrointestinalne opstrukcije. Svježi proizvodi od mlijeka kao što su jogurt, proizvodi od fermentisanog mlijeka, svježi sirevi i drugi deserti na bazi mliječnih proizvoda. 1,5 g/100 g Tečna hrana na bazi voća ili povrća („smoothie”) 1,8 g/100 g Kompoti na bazi voća ili povrća 3,25 g/100 g Žitarice u kombinaciji sa mliječnim proizvodom u jedinstvenom pakovanju sa dva odvojena dijela 10 g/100 g u žitaricama Sastojak se ne nalazi u pratećem mliječnom proizvodu 1 g/100 g u proizvodu kad je spreman za konzumaciju Termički obrađeni proizvodi od mlijeka Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine fermentisani bakterijom Bacteroides xylanisovens Fermentisani proizvodi od mlijeka (u tečnom i polutečnom obliku te u obliku praha osušenog raspršivanjem) Hidroksitirozol Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju dodatka ishrani koji sadrži novu hranu navodi se „Hidroksitirozol”. Pri označavanju prehrambenih proizvoda koji sadrže hidroksitirozol navode se sljedeće izjave: (a) „Ovaj prehrambeni proizvod ne smiju konzumirati djeca mlađa od tri godine, trudnice i dojilje; (b) Ovaj prehrambeni proizvod ne se ne smije upotrebljavati za kuvanje, pečenje ili prženje”. Riblja i biljna ulja (osim maslinovih ulja i ulja komine maslina u skladu sa propisom o tržišnim standardima za ovu grupu proizvoda koji se kao takvi stavljaju na tržište 0,215 g/kg Masni namazi masti u skladu sa sa propisom o kvalitetu I drugim zahtjevima za jestiva biljna ulja I masti, margarin I druge masne namaze, majonez I srodne proizvode, koje se kao takve stavljaju na tržište 0,175 g/kg Protein za formiranje leda tip III HPLC 12 Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Protein za formiranje leda” Smrznuti dezerti 0,01 % Vodeni ekstrakti dobijeni od sušenih listova biljke Ilex guayusa Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakti dobijeni od sušenih listova biljke Ilex guayusa” Biljne infuzije U skladu sa uobičajenom upotrebom u biljnim infuzijama i dodacima ishrani sličnog vodenog ekstrakta dobijenog od sušenih listova biljke Ilex paraguariensis Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Infuzija iz listova kafe Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Infuzija iz listova kafe Coffea arabica i/ili Coffea canephora” Biljne infuzije Izomalto-oligosaharid Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Izomalto oligosaharid”. Negazirana pića smanjene energetske vrijednosti 6,5 % Energetska pića 5,0 % 2. Na hrani koja sadrži taj novi sastojak mora se navesti da je „izvor glukoze” Hrana namijenjena licima s povećanom fizičkom aktivnošću, posebno sportistima (uključujući izotonične napitke) 6,5 % Voćni sokovi 5 % Prerađeno povrće i sokovi od povrća 5 % Druga negazirana pića 5 % Žitne pločice 10 % Kolačići i keks 20 % Žitne pločice za doručak 25 % Tvrdi bomboni 97 % Meki bomboni/čokoladne pločice 25 % Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti (u obliku pločica ili na bazi mlijeka) 20 % Izomaltuloza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Izomaltuloza”. 2. Pri označavanju nove hrane navodi se i naznaka da je „izomaltuloza izvor glukoze i fruktoze”. Nije određeno Laktitol Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže novu hranu navodi se „Laktitol” Dodaci ishrani u u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima 20 g na dan Lakto-N-neotetraoza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „lakto-N neotetraoza”. Nearomatizovani pasterizovani i sterilizovani (uključujući UHT) 0,6 g/l proizvodi na bazi mlijeka 2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže lakto-N-neotetraozu navodi se izjava da dodatke ishrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava druga hrana sa dodatom lakto-N neotetraozom. 3. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže lakto-N-neotetraozu namijenjenima maloj djeci navodi se izjava da dodatke ishrani ne bi trebalo upotrebljavati ako se istog dana upotrebljava majčino mlijeko ili druga hrana sa dodatom lakto-N neotetraozom. Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka 0,6 g/l za pića 9,6 g/kg za proizvode osim pića Aromatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući termički obrađene proizvode 0,6 g/l za pića 9,6 g/kg za proizvode osim pića Mliječni analozi, uključujući bjelila za pića 0,6 g/l za pića 6 g/kg za proizvode osim pića 200 g/kg za bjelilo Žitne pločice 6 g/kg Stoni zaslađivači 100 g/kg Početna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,6 g/l u kombinaciji s 1,2 g/l 2′-fukozil laktoze u omjeru 1:2 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača Prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,6 g/l u kombinaciji s do1,2 g/l 2′-fukozil laktoze u omjeru 1:2 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 6 g/kg za proizvode osim pića 0,6 g/l za tekući prehrambeni proizvod koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača Mliječni napici i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 0,6 g/l za mliječne napitke i slične proizvode dodano samostalno ili u kombinaciji s 2′-fukozil laktozom u omjeru 1:2 u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji se kao takav stavlja na tržište ili se priprema u skladu s uputama proizvođača Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 2,4 g/l za pića 20 g/kg za pločice Hljeb i tjestenina pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o informisanju potrošača o hrani 30 g/kg Aromatizovana pića 0,6 g/l Kafa, čaj (osim crnog čaja), biljne i voćne infuzije, cikorija; ekstrakti čaja, biljnih i voćnih infuzija i cikorije; prerađevine čaja, biljni i voćni prerađevine i prerađevine žitarica za infuzije, mješavine i instant-mješavine tih proizvoda 4,8 g/l – najveća dozvoljena količina odnosi se na proizvode koji su spremni za upotrebu Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad 1,5 g dnevno za opštu populaciju 0,6 g dnevno za malu djecu Lakto-N-tetraoza („LNT”) (mikrobiološki izvor) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „lakto-N-tetraoza”. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže lakto-N tetraozu navodi se izjava da se ne bi trebali upotrebljavati ako se istog dana Odobreno 23.4.2020. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u Nearomatizovani pasterizovani i sterilizovani (uključujući UHT) proizvodi na bazi mlijeka 1,0 g/l Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka 1,0 g/l (pića) 10 g/kg (proizvodi osim pića) Aromatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući termički obrađene proizvode 1,0 g/l (pića) 10 g/kg (proizvodi osim pića) upotrebljava majčino mlijeko ili druga hrana koja sadrži dodatu lakto-N-tetraozu. skladu sa članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Podnosilac zahtjeva: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. Tokom perioda zaštite podataka, stavljanje na tržište u Uniji nove hrane lakto-N-tetraoza odobreno je isključivo podnositocu zahtjeva društvu Glycom A/S, osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučnepodatke zaštićene u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije ili uz saglasnost društva Glycom A/S. Datum završetka zaštite podataka: 23.4.2025 Pića (aromatizovana pica) 1,0 g/l (pića) Žitne pločice 10 g/kg Početna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,8 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,6 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,6 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača 5 g/kg za proizvode osim pića Mliječni napici i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 0,6 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača 5 g/kg za proizvode osim pić Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 2,0 g/l (pića) 20 g/kg (proizvodi osim pića) Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad 2,0 g dnevno za malu djecu, djecu, adolescente i odrasle Bobice biljke Lonicera caerulea L. (haskap) (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „bobice haskapa (Lonicera caerulea)”. Nije određeno Ekstrakt lista lucerne dobijen iz biljke Medicago sativa Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Proteini lucerne Medicago sativa” ili „Proteini alfalfe Medicago sativa”. Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 10 g dnevno Likopen Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Likopen” Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g Pića namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima 2,5 mg/100 g Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 8 mg po obroku Žitarice za doručak 5 mg/100 g Masti i prelivi (sosevi) 10 mg/100 g Supe osim supe od paradajza 1 mg/100 g Hleb (uključujući hrskavi hleb) 3 mg/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 15 mg dnevno Likopen iz gljive Blakeslea trispora Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Likopen” Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g Pića namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima 2,5 mg/100 g Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 8 mg po obroku Žitarice za doručak 5 mg/100 g Masti i prelivi (sosevi) 10 mg/100 g Supe osim supe od paradajza 1 mg/100 g Hljeb (uključujući hrskavi hleb) 3 mg/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 15 mg dnevno Likopen iz gljive Blakeslea trispora Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Likopen” Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g Pića namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima 2,5 mg/100 g Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 8 mg po obroku Žitarice za doručak 5 mg/100 g Masti i prelivi (sosevi) 10 mg/100 g Supe osim supe od paradajza 1 mg/100 g Hljeb (uključujući hrskavi hleb) 3 mg/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 15 mg dnevno Likopen iz paradajza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Likopen” Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g Pića namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima 2,5 mg/100 g Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 8 mg po obroku Žitarice za doručak 5 mg/100 g Masti i prelivi (sosevi) 10 mg/100 g Supe osim supe od paradajza 1 mg/100 g Hleb (uključujući hrskavi hleb) 3 mg/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 15 mg dnevno Oleorezin likopena iz paradajza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Oleorezin likopena iz paradajza” Pića na bazi voća/povrća (uključujući koncentrate) 2,5 mg/100 g Pića namijenjena licima s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima 2,5 mg/100 g Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti obuhvaćena propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 8 mg po obroku Žitarice za doručak 5 mg/100 g Masti i prelivi (sosevi) 10 mg/100 g Supe osim supe od paradajza 1 mg/100 g Hleb (uključujući hrskavi hleb) 3 mg/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Hidrolizat lizozima iz bjelanca kokošijeg jaja Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Oznaka nove hrane na etiketi na dodacima ishrani koji je sadrže glasi „Hidrolizat lizozima iz bjelanca kokošijeg jaja”. Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, namijenjeni odraslima 1000 mg dnevno Magnezijumum citrat malat Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Magnezijumum citrat malat” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Ekstrakt kore stabla magnolije Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt kore stabla magnolije” Bomboni od mentola (poslastičarski proizvodi) 0,2 % radi osvježivanja daha Na osnovu najveće količine koja se može unijeti u proizvod od 0,2 % i najveće veličine žvakaće gume/bombona od mentola od 1,5 g, žvakaća guma ili bombon od mentola ne smije da Žvakaća guma sadrži više od 3 mg ekstrakta kore stabla magnolije. Ulje od kukuruznih kosoba bogato neosapunjivim materijama Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt ulja od kukuruznih kosoba” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 2 g dnevno Žvakaća guma 2 % Metil-celuloza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Metil-celuloza” Smrznuti deserti 2 % Aromatizovana pića Aromatizovani ili nearomatizovani fermentisani proizvodi od mlijeka Hladni deserti (proizvodi od mlijeka, masti, voćni proizvodi, žitarice, proizvodi na bazi jaja) Voćne prerađevine (pulpa, kaša ili kompoti) Supe i mesne supe 1-metilnikotinamid hlorid Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „1-metilnikotinamid hlorid”. Na dodacima ishrani koji sadrže 1-metilnikotinamid hlorid navodi se sledeća izjava: Ovaj dodatak ishrani smiju konzumirati samo odrasli, izuzev trudnica i dojilja. Odobreno 2. septembra 2018. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenima u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 58 mg dnevno Podnosilac zahtjeva: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Poljska. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane 1 metilnikotinamid hlorid odobrava se isključivo podnosocu zahtjeva Pharmena S.A., osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu s članom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 o novoj hrani kojom se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. ili uz saglasnost društva Pharmena S.A. Datum završetka zaštite podataka: 2. septembra 2023. (6S)-5 metiltetrahidrofolna kiselina, so glukozamina Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Metil-celuloza” Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „(6S)-5-metiltetrahidrofolna kiselina, so glukozamina” ili Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata kao izvor folata „5MTHF-glukozamin” Monometilsilanetriol (organski silikon) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže novu hranu navodi se „Organski silikon (monometilsilanetriol)” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata (u tečnom obliku) 10,40 mg dnevno Ekstrakt micelija iz gljive šitake (Lentinula edodes) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „ekstrakt iz gljive Lentinula edodes” ili „Ekstrakt iz gljive šitake” Krušni proizvodi 2 ml/100 g Osvježavajuća pića 0,5 ml/100 ml Gotova jela 2,5 ml po obroku Hrana na bazi jogurta 1,5 ml/100 ml Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 2,5 ml u dnevnoj dozi Nikotinamid ribozid hlorid Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Nikotinamid ribozid hlorid” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 300 mg dnevno za opštu odraslu populaciju, isključujući trudnice i dojilje 230 mg dnevno za trudnice i dojilje Sok biljke noni (Morinda citrifolia) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Sok biljke noni” ili „Sok biljke Morinda citrifolia” Pasterizovani napici na bazi voća i voćnog nektara 30 ml u jednoj porciji (do 100 % soka biljke noni) ili 20 ml dva puta dnevno, ne više od 40 ml dnevno Sok biljke noni (Morinda citrifolia) u prahu Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 6,6 g dnevno (odgovara 30 ml soka biljke noni) „Sok biljke noni u prahu” ili „Sok biljke Morinda citrifolia u prahu” Voćna kaša i koncentrat biljke noni (Morinda citrifolia) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se: za voćnu kašu: „Voćna kaša biljke Morinda citrifolia” ili „Voćna kaša biljke noni” za voćni koncentrat: „Voćni koncentrat biljke Morinda citrifolia” ili „Voćni koncentrat biljke noni” 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Listovi biljke noni” ili „Listovi biljke Morinda citrifolia 2. Potrošaču se mora napomenuti da je za čašu prerađevine potrebno upotrijebiti najviše 1 g sušenih i preprženih listova biljke Morinda citrifolia. Voćna kaša Bomboni/poslastice 45 g/100 g Žitne pločice 53 g/100 g Mješavine za hranljive napitke u prahu (suve materije) 53 g/100 g Pića sa dodatim ugljen dioksidom 11 g/100 g Sladoled i sorbet 31 g/100 g Jogurt 12 g/100 g Keksi 53 g/100 g Peciva, torte i kolači 53 g/100 g Žitarice za doručak (cijelo zrno) 88 g/100 g Džemovi i želei u skladu sa propisom kojim se uređuje minimalni kvalitet džemova, želea, marmelada, pekmeza I zaslađenog kesten pirea) 133 g/100 g Na osnovu količine prije prerade za proizvodnju konačnog proizvoda od 100 g Slatki namazi, punjenja i glazure 31 g/100 g Slani namazi/umaci,, ukisjeljeni proizvodi, umac/sosevi od mesa i začini 88 g/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 26 g dnevno Voćni koncentrat Voćni koncentrat Bomboni/poslastice 10 g/100 g Žitne pločice 12 g/100 g Mješavine za hranljive napitke u prahu (suve materije) 12 g/100 g Pića sa dodatim ugljen dioksidom 3 g/100 g Sladoled i sorbet 7 g/100 g Jogurt 3 g/100 g Keksi 12 g/100 g Peciva, torte i kolači 12 g/100 g Žitarice za doručak (cijelo zrno) 20 g/100 g Džemovi i želei u skladu sa propisom kojim se uređuje minimalni kvalitet džemova, želea, marmelada, pekmeza I zaslađenog kesten pirea) 30 g/100 g Slatki namazi, punjenja i glazure 7 g/100 g Slani umaci/sosevi, ukisjeljeni proizvodi, umaci/sosevi od mesa i začini 20 g/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 6 g dnevno Listovi biljke noni (Morinda citrifolia) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Listovi biljke noni” ili „Listovi biljke Morinda citrifolia 2. Potrošaču se mora napomenuti da je za čašu prerađevine potrebno upotrijebiti najviše 1 g sušenih i preprženih listova biljke Morinda citrifolia. Za prerađevine Za čašu prerađevine koja će se konzumirati upotrebljava se najviše 1 g sušenih i preprženih listova biljke Morinda citrifolia Biljka noni (Morinda citrifolia) u prahu Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Biljka Morinda citrifolia u prahu” ili „Biljka noni u prahu” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 2,4 g dnevno Mikroalga Odontella aurita Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Mikroalga Odontella aurita” Aromatizovana tjestenina 1,5 % Riblje supe 1 % Proizvodi od ribe (marine terrines) 0,5 % Prerađevine mesnih supa 1 % Krekeri 1,5 % Smrznuta panirana riba 1,5 % Ulje obogaćeno fitosterolima/fitostanolim a Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Masni namzi u skladu sa propisom o kvalitetu i drugim zahtjevima za jestiva biljna ulja i masti, margarin i druge masne namaze, majonez i srodne proizvode, isključujući ulja za kuvanje i prženje i namaze na bazi maslaca ili neke druge životinjske masti. 1. Proizvodi koji sadrže predmetnu novu hranu pakuju se tako da se mogu jednostavno razdijeliti u porcije koje sadrže ili najviše 3 g (ako se konzumira jedna porcija dnevno) ili najviše 1 g (ako se konzumiraju tri porcije dnevno) dodatih fitosterola/fitostanola. 2. Količina fitosterola/fitostanola koja se dodaje u posudu za piće ne smije iznositi v še d 3 g. 3. Prelivi za salatu, majonez i ljuti umaci/sosevi pakuju se u pojedinačne porcije. U skladu sa tačkom 5 Uredbe o informisanju potrošača o hrani Proizvodi na bazi mlijeka, kao što su proizvodi na bazi djelimično obranog i obranog mlijeka, uz mogućnost dodatka voća i/ili žitarica, proizvodi na bazi fermentisanog mlijeka kao što su proizvodi na bazi jogurta i sira (sadržaj masti ≤ 12 g u 100 g), pri čemu je možda smanjen udio mliječne masti, a masti ili proteini djelimično su ili u potpunosti zamijenjene biljnom mašću ili proteinima Napici od soje Prelivi za salatu, majonez i ljuti umaci/sosevi Ulje ekstrahovano iz lignji Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine DHK-a i EPK-a Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od lignje” Proizvodi od mlijeka, osim pića na bazi mlijeka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g Masni namzi i prelivi (sosevi) 600 mg/100 g Žitarice za doručak 500 mg/100 g Pekarski proizvodi (hleb i peciva) 200 mg/100 g Žitne pločice 500 mg/100 g Bezalkoholna pića (uključujući pića na bazi mlijeka) 60 mg/100 ml Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 3 000 mg dnevno za opštu populaciju 450 mg dnevno za trudnice i dojilje Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima je proizvod namijenjen Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 200 mg po obroku Ekstrakt biljaka Panax notoginseng i Astragalus membranaceus Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „ekstrakt biljaka Panax notoginseng i Astragalus membranaceus”. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže ekstrakt biljaka Panax notoginseng i Astragalus membranaceus navodi se izjava da te dodatke ishrani ne bi trebale konzumirati osobe mlađe od 18 godina i trudnice. Odobreno 23. decembra 2020. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za opštu populaciju, osim dodataka ishrani za trudnice 35 mg dnevno Podnosilac zahtjeva: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, Sjedinjene Američke Države. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje te nove hrane na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu NuLiv Science, osim ako neki budući podnositlacj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. ili uz saglasnost društva NuLiv Science. Datum završetka zaštite podataka: 23. decembra 2025. Prah od djelimično odmašćenog sjemena biljke chia (Salvia hispanica) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Prah od djelimično odmašćenog sjemena biljaka chia (Salvia hispanica)” Prah sa visokim sadržajem proteina Nearomatizovani fermentisani proizvodi od mlijeka, uključujući prirodnu nearomatizovanu mlaćenicu (osim sterilizovane mlaćenice) koja nije termički obrađena nakon fermentacije 0,7 % Nearomatizovani fermentisani proizvodi od mlijeka koji su termički 0,7 % obrađeni nakon fermentacije Aromatizovani fermentisani proizvodi od mlijeka, uključujući termički obrađene proizvode 0,7 % Polastice 10% Voćni sokovi u skladu sa Direktivom o voćnim sokovima i određenim sličnim proizvodima namijenjenim ishrani ljudi i sokovi od povrća 2,5 % Voćni nektari u skladu sa Direktivom o voćnim sokovima i određenim sličnim proizvodima namijenjenim ishrani ljudi i sokovi od povrća i nektari od povrća i slični proizvodi 2,5 % Aromatizovana pića 3% Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za opštu populaciju osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu 7,5 g dnevno Prah sa visokim sadržajem vlakana Polastice 4% Voćni sokovi u skladu sa Direktivom o voćnim sokovima i određenim sličnim proizvodima namijenjenim ishrani ljudi i sokovi od povrćai sokovi od povrća 2,5 % Voćni nektari u skladu sa Direktivom o voćnim sokovima i određenim sličnim proizvodima namijenjenim ishrani ljudi i sokovi od povrća i nektari od povrća i slični proizvodi 4% Aromatizovana pića 4% Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za opštu populaciji osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu 12 g dnevno Prah od djelimično odmašćenih sjemenki dobijenih od biljaka Brassica rapa L. i Brassica napus L. Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Djelimično odmašćeni prah od sjemenki dobijenih od biljaka Brassica rapa L. i Brassica napus L.”. Žitne pločice miješane 20 g/100 g Žitne pahuljice i slične miješane žitarice za doručak 20 g/100 g Ekstrudirani proizvodi od žitarica za doručak 20 g/100 g Na svakoj vrsti hrane koja sadrži „djelimično odmašćeni prah od sjemenki dobijenih od biljaka Brassica rapa L. i Brassica napus L.” mora da sadržii izjavu da taj sastojak može da izazove alergijsku reakciju na potrošače koji su alergični na gorušicu i proizvode od gorušice. Ta se izjava navodi u neposrednoj blizini popisa sastojaka. Grickalice (osim čipsa od krompira) 15 g/100 g Hljeb i pecivo s dodatim posebnim sastojcima (kao što su sjemenke, suvo grožđe, začinsko bilje) 7 g/100 g Crni hljeb pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 7 g/100 g Hljeb i peciva od više vrsta žitarica 7 g/100 g Zamjene za meso 10 g/100 g Mesne kuglice 10 g/100 g Pasterizovane prerađevine na bazi voća proizvedene obradom pod visokim pritiskom Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Tekst „pasterizovano pod visokim pritiskom ” navodi se uz ime prerađevine na bazi voća i na svakom proizvodu u kojima se oni upotrebljavaju Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fosfatizovani kukuruzni skrob” Vrste voća: ananas, banana, borovnica, breskva, dinja, grejp, grožđe, jabuka, jagoda, kokos, kruška, kupina, malina, mandarina, mango, kajsija, rabarbara, smokva, suva šljiva, trešnja Fenilkapsaicin Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Na oznaci hrane koja sadrži novu hranu navodi se „fenilkapsaicin”. Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe osim hrane za odojčad, malu djecu i djecu mlađu od 11 godina 2,5 mg dnevno Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za opštu populaciju, osim dodataka ishrani za djecu mlađu od 11 godina 2,5 mg dnevno Fosfatizovani kukuruzni skrob Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fosfatizovani kukuruzni skrob” Pečeni pekarski proizvodi 15 % Tjestenina Žitarice za doručak Žitne pločice Fosfatidilserin iz ribljih fosfolipida Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Riblji fosfatidilserin” Pića na bazi jogurta 50 mg/100 ml Praškovi na bazi mlijeka u prahu 3 500 mg/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće) Hrana na bazi jogurta 80 mg/100 g Žitne pločice 350 mg/100 g Poslastice na bazi čokolade 200 mg/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 300 mg dnevno Fosfatidilserin iz ribljih fosfolipida Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fosfatidilserin iz soje” Pića na bazi jogurta 50 mg/100 ml Praškovi na bazi mlijeka u prahu 3 500 mg/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće) Hrana na bazi jogurta 80 mg/100 g Žitne pločice 350 mg/100 g Poslastice na bazi čokolade 200 mg/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Proizvod fosfolipida koji sadrži jednaku količinu fosfatidilserina i fosfatidne kiseline Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fosfatidilserin i fosfatna kiselina iz soje” Proizvod nije namijenjen za prodaju trudnicama i dojiljama Žitarice za doručak 80 mg/100 g Žitne pločice 350 mg/100 g Hrana na bazi jogurta 80 mg/100 g Proizvodi slični jogurtu na bazi soje 80 mg/100 g Napici na bazi jogurta 50 mg/100 g Napici slični jogurtu na bazi soje 50 mg/100 g Praškovi na bazi mlijeka u prahu 3,5 g/100 g (odgovara 40 mg/100 ml proizvoda spremnog za piće) Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 800 mg dnevno Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Fosfolipidi iz žumanca Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Nije određeno Fitoglikogen Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Fitoglikogen” Prerađena hrana 25 % Fitosteroli/fitostanoli Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene U skladu sa tačkom 5 Priloga količine 2 Uredbe o informisanju potrošača o hrani Pića na bazi riže 1 Pakuju se tako da se mogu jednostavno razdijeliti u porcije koje sadrže ili najviše 3 g (ako se konzumira jedna porcija dnevno) ili najviše 1 g (ako se konzumiraju tri porcije dnevno) dodatih fitosterola/fitostanola. Količina fitosterola/fitostanola koja se dodaje posudi za piće ne smije iznositi više od 3 g. Prelivi za salatu, majonez i ljuti sosevi pakuju se u pojedinačne porcije Raženi hleb od brašna koje sadrži ≥ 50 % raži (integralno ražano brašno, cijela ili napukla zrna raži i pahuljice raži) i ≤ 30 % pšenice i ≤ 4 % dodatog šećera, bez dodate masti. Prelivi za salatu, majonez i ljuti umaci/sosevi Napitak od soje Proizvodi srodni mlijeku, kao što su proizvodi srodni djelimično obranom i obranom mlijeku, uz mogućnost dodatog voća i/ili žitarica, u kojima je možda smanjen sadržaj mliječne masti ili u kojima su mliječna mast i/ili proteini djelimično ili u potpunosti zamijenjene biljnom masti i/ili proteinima. Proizvodi na bazi fermentisanog mlijeka, kao što su jogurt i proizvodi srodni siru (sadržaj masti < 12 g/100 g), u kojima je možda smanjen sadržaj mliječne masti ili u kojima su mliječna mast i/ili proteini djelimično ili u potpunosti zamijenjene biljnom masti i/ili proteinima Masni namazi u skaldu sa propisom o kvalitetu I drugim zahtjevima za jestiva biljna ulja I masti, margarin I druge masne namaze, majonez I srodne proizvode, isključujući ulja za kuvanje i prženje i namaze na bazi maslaca ili neke druge životinjske masti Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Ulje od koštica šljive Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Za prženje i kao začin U skladu sa uobičajenom upotrebom biljnih ulja za prehrambene svrhe Krompirovi proteini (koagulirsani) i hidrolizati Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Krompirovi proteini” Nije određeno Prolil oligopeptidaza (enzimski preparat) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za opštu odraslu populaciju 120 PPU dnevno (2,7 g enzimskog preparata dnevno) (2 × 10 6 PPI dnevno) PPU – Prolyl Peptidase Units ili Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International „Prolil oligopeptidaza” Ekstrakt proteina iz svinjskih bubrega Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Tri kapsule ili tri tablete dnevno, što odgovara količini od 12,6 mg ekstrakta iz svinjskih bubrega dnevno. Sadržaj diamin oksidaze (DAO): 0,9 mg dnevno (3 kapsule ili tri tablete sa sadržajem DAO-a od 0,3 mg po kapsuli ili o,3 tableti). Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Dinatrijumova so pirolokinolin kinona Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „dinatrijumova so pirolokinolin kinona”. Na dodacima ishrani koji sadrže dinatrijumovu so pirolokinolin kinona navodi se sledeća izjava: Ovaj dodatak ishrani smiju konzumirati samo odrasli, isključujući trudnice i dojilje Odobreno 2. septembra 2018. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije.. Podnosilac zahtjeva: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za opštu populaciju, osim dodataka ishrani za trudnice i dojilje 25 mg dnevno Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2 chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100 8324, Japan. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje na tržište Unije nove hrane „dinatrijumova so pirolokinolin kinona” odobrava se isključivo podnosiocu zahtjeva Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije ili uz saglasnost društva Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Datum završetka zaštite podataka: 2. rujna 2023. Ulje od uljane repice bogato neosapunjivim materijama Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt ulja od uljane repice” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Preporučen je dnevni unos od 1,5 g po porciji Proteini iz sjemenki uljane repice Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Proteini iz sjemenki uljane repice”. 2. Na svoj hranu koja sadrži „Proteine iz sjemenki uljane repice” navodi se izjava da taj sastojak može prouzrokovatii alergijsku reakciju kod potrošača koji su alergični na gorušicu i proizvode od gorušice. Prema potrebi ta se izjava nalazi u neposrednoj blizini popisa sastojaka. Kao izvor biljnih proteinau hrani osim u početnoj i prelaznoj hrani za odojčad Rafinisani koncentrat peptida kozice Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „rafinisani koncentrat peptida kozice” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata namijenjeni odraslima 1 200 mg dnevno Trans-resveratrol Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže novu hranu navodi se „Trans resveratrol” 2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže trans-resveratrol navodi se izjava da bi osobe koje uzimaju ljekove proizvod mogli konzumirati samo pod nadzorom ljekara. Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za odraslu populaciju (kapsule ili tablete) 150 mg dnevno Trans-resveratrol (mikrobiološki izvor) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata U skladu sa uobičajenom upotrebom u dodacima ishrani resveratrola ekstrahovanog iz japanskog dvornika (Fallopia japonica) novu hranu navodi se „Trans resveratrol” 2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže trans-resveratrol navodi se izjava da bi osobe koji uzimaju jekove proizvod trebali konzumirati samo pod nadzorom ljekara. Ekstrakt iz pijetlove kreste Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt iz pijetlove kreste” ili „Ekstrakt iz pijetlove kreste” Mliječni napici 40 mg/100 g ili mg/100 ml Fermentisani mliječni napici 80 mg/100 g ili mg/100 ml Proizvodi srodni jogurtu 65 mg/100 g ili mg/100 ml Fromage frais 110 mg/100 g ili mg/100 ml Ulje od biljke sacha inchi (Plukenetia volubilis) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt iz pijetlove kreste” ili „Ekstrakt iz pijetlove kreste” Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ulje od biljke sacha inchi (Plukenetia volubilis)” Kao za laneno ulje U skladu s uobičajenom upotrebom lanenog ulja za prehrambene svrhe Salatrimi Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „mast smanjene energetske vrijednosti (salatrimi)”. 2. Navodi se izjava da konzumacija u prekomjernoj količini može dovesti do gastrointestinalnih tegoba. 3. Navodi se izjava da proizvodi nijesu namijenjeni djeci. Pekarski proizvodi i poslastice Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se bogato DHK-om i EPK om Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata (kapsule, tablete ili prah) namijenjeni odraslima, isključujući trudnice i dojilje 3 000 mg dnevno „Ulje dobijeno od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPK-om” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata za trudnice i dojilje 450 mg dnevno Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 250 mg po obroku Mliječni napici i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 200 mg/100 g Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Hrana namijenjena licima s apovećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu s propisom o informisanju potrošača o hrani Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keksi) 200 mg/100 g Žitarice za doručak 500 mg/100 g Masti za kuvanje 360 mg/100 g Mliječni analozi, osim napitaka 600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za proizvode od soje i imitacije mlijeka (isključujući napitke) Proizvodi od mlijeka, osim mliječnih napitaka 600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za proizvode od mlijeka (uključujući proizvode od mlijeka, fromage frais i jogurta; isključujući napitke) Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke) 80 mg/100 g Žitne/hranljive pločice 500 mg/100 g Masni namazi i prelivi (sosevi) 600 mg/100 g Ulje od mikroalge Schizochytriu m sp. (ATCC PTA-9695) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se ‚Ulje dobijeno od mikroalge Schizochytrium sp.’” Proizvodi od mlijeka, osim mliječnih napitaka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g Mazive masti i prelivi (sosevi) 600 mg/100 g Žitarice za doručak 500 mg/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 250 mg DHK dnevno za opštu populaciju 450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 250 mg po obroku Mliječni napici i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 200 mg/100 g Hrana namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o informisanju potrošača o hrani Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keksi) 200 mg/100 g Žitne pločice 500 mg/100 g Masti za kuvanje 360 mg/100 g Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke) 80 mg/100 ml Početna i prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 200 mg/100 g Kašice od voća/povrća 100 mg/100 g Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se ‚Ulje dobijeno od mikroalge Schizochytrium sp.’” Proizvodi od mlijeka, osim mliječnih napitaka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g Masni namazi i prelivi (sosevi) 600 mg/100 g Žitarice za doručak 500 mg/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 250 mg DHK dnevno za opštu populaciju 450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 250 mg po obroku Mliječni napici i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 200 mg/100 g Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Hrana namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o informisanju potrošača o hrani Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa posebnim prehrambenim potrebama osoba Kojima su proizvodi namijenjeni. Pekarski proizvodi (hleb, pecivo i slatki keks) 200 mg/100 g Žitne pločice 500 mg/100 g Masti za kuvanje 360 mg/100 g Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke) 80 mg/100 ml Kašice od voća/povrća 100 mg/100 g Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se ‚Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.’” Proizvodi od mlijeka, osim mliječnih napitaka 200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/ 100 Mliječni analozi, osim napitaka 200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g Masni namazi i prelivi 600 mg/100 g Žitarice za doručak 500 mg/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 250 mg DHK dnevno za opštu populaciju 450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti 250 mg po obroku Mliječni napici i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 200 mg/100 g Hrana namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o informisanju potrošača o hrani Hrana za posebne medicinske potrebe djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keks) 200 mg/100 g Žitne pločice 500 mg/100 g Masti za kuVanje 360 mg/100 g Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke) 80 mg/100 ml Početna i prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za odojčad i malu djecu djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 200 mg/100 g Kašice od voća/povrća 100 mg/100 g Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (WZU477) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se ‚Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.’” Odobreno 16. maja 2021. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i naučnim podacima zaštićenima u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Podnosilac zahtjeva: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nizozemska. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje te nove hrane na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Progress Biotech bv, osim ako neki budući podnosilacj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije ili uz saglasnost društva Progress Biotech bv. Datum završetka zaštite podataka: 16. maja 2026. (5 Početna i prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe godina). Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica koja sadrži selen Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se ,biomasa kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadrži selen ՚ . Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže biomasu kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadrži selen navodi se izjava da te dodatke ishrani ne bi trebali konzumirati odojčad i djeca mlađa od 4 godine; djeca mlađa od 7 godina; djeca mlađa od 11 godina; djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ( 3 ). Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu mlađu od 4 godine. 50 mg dnevno za djecu uzrasta od 4 do 6 godina, čime se unosi 10 μg selena dnevno 100 mg dnevno za djecu uzrasta od 7 do 10 godina, čime se unosi 20 μg selena dnevno 500 mg dnevno za adolescente uzrasta od 11 do 17 godina, čime se unosi 100 μg selena dnevno 800 mg dnevno za odrasle osobe, čime se unosi 160 μg selena dnevno Natrijumova so 3’ sialillaktoza (3’-SL) (mikrobiološki izvor) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine (izražene kao 3’-sialillaktoza) Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „natrijumova so 3’ sialillaktoza”. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže natrijumovu so 3’-sialillaktozu navodi se izjava da: a) se ne bi trebali konzumirati ako se isti dan konzumira druga hrana s dodatom natrijumovom soli 3’-sialillaktozom b) ih ne bi trebali konzumirati odojčad i mala djeca. Odobreno 18. februara 2021. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenima u skladu u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Podnosilac zahtjeva: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. Tokom periodA zaštite podataka, Nearomatizovani pasterizovani i nearomatizovani sterilizovani (uključujući UHT) proizvodi od mlijeka 0,25 g/l Aromatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući termički obrađene proizvode 0,25 g/l (pića) 0,5 g/kg (proizvodi osim pića) Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka 0,25 g/l (pića) 2,5 g/kg (proizvodi osim pića) Pića (aromatizovana pića, osim napitaka s pH vrijednošću manjom od 5) 0,25 g/l Žitne pločice 2,5 g/kg Početna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i 0,2 g/l u konačnom uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača stavljanje na tržište u Uniji nove hrane natrijumove soli 3’ sialillaktoze odobreno je isključivo podnosiocu zahtjeva društvu Glycom A/S, osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. ili uz saglasnost društva Glycom A/S. Datum završetka zaštite podataka: 18. februara 2026. Prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,15 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,15 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača 1,25 g/kg za proizvode osim pića Napici na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 0,15 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,5 g/l (pića) 5 g/kg (proizvodi osim pića) Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu. 0,5 g dnevno Natrijumova so 6’ sialillaktoza (6’-SL) (mikrobiološki izvor) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine (izražene kao 6’-sialillaktoza) Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „natrijumova so 6’ Odobreno 17. februara 2021. Ovo unošenje Nearomatizovani pasterizovani i nearomatizovani sterilizovani (uključujući UHT) proizvodi od mlijeka 0,5 g/l sialillaktoza”. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže natrijumovu so 6’-sialillaktozu navodi se izjava da: a) se ne bi trebali konzumirati ako se isti dan konzumira druga hrana s dodatom natrijumovom soli 6’-sialillaktozom b) ih ne bi trebali konzumirati odojčad i mala djeca. zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenima u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije.. . Podnosilac zahtjeva: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. Tokom perioda zaštite podataka, stavljanje na tržište u Uniji nove hrane natrijumove soli 6’ sialillaktoze odobreno je isključivo podnosiocu zahtjeva društvu Glycom A/S, osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije Ili uz saglasnost društva Glycom A/S. Datum završetka zaštite podataka: 17. februara 2026. Nearomatizovani pasterizovani proizvodi od mlijeka 0,5 g/l (pića) 2,5 g/kg (proizvodi osim pića) Aromatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući termički obrađene proizvode 0,5 g/l (pića) 5,0 g/kg (proizvodi osim pića) Nearomatizovani fermentisani proizvodi na bazi mlijeka 0,25 g/l (pića) 2,5 g/kg (proizvodi osim pića) Pića (aromatizovana pića, osim napitaka s pH vrijednošću manjom od 5) 0,5 g/l Žitne pločice 5,0 g/kg Početna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,4 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Prelazna hrana za odojčad u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,3 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena odojčadi i maloj djeci u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 0,3 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača 2,5 g/kg za proizvode osim pića Napici na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci 0,3 g/l (pića) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputstvima proizvođača Hrana koja je zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 1,0 g/l (pića) 10 g/kg (proizvodi osim pića) Hrana za posebne medicinske potrebe u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu 1,0 g dnevno Sirup od biljke Sorghum bicolor (L.) Moench (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Nije određeno Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se sirup od sirka (Sorghum bicolor)” Ekstrakt fermentisane soje Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se “Ekstrakt fermentisane soje” 2. Pri označavanju dodataka ishrani koji sadrže ekstrakt fermentisane soje navodi se izjava da bi osobe koje uzimaju lijekove proizvod trebale konzumirati samo pod nadzorom ljekara. Dodaci ishrani u smislu u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata (capsule, tablet ili prah) namijenjeni odraslima, izuzev trudnica i dojilja 100 mg dnevno Ekstrakt iz pšeničnih kosoba (Triticum aestivum) bogat spermidinom Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju dodataka koji sadržiju novu hranu navodi se „ekstrakt iz pšeničnih kosoba bogat spermidinom Dodaci ishrani u smislu u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata (capsule, tablet ili prah) namijenjeni odraslima, izuzev trudnica i dojilja Odgovara količini od najviše 6 mg spermidina dnevno Sucromalt Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu Nije određeno navodi se “Sucromalt”. 2. Pri označavanju nove hrane navodi se i nazmaka da je taj proizvod izvor glukoze i fruktoze. Vlakna šećerne trske Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Hljeb 8 % Pekarski proizvodi 5 % Proizvodi od mesa i mišićnog tkiva 3 % Začini 3 % Obrani sirevi 2 % Hrana za posebne režime ishrane 5 % Umaci 2 % Pića 5 % Šećeri dobijeni iz pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „šećeri dobijeni iz pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.)”, „glukoza dobijena iz pulpe kakaoca (Theobroma cacao L.)” ili „fruktoza dobijena iz pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.)”, u zavisnosti od oblika koji se upotrebljava. Nije određeno Ekstrakt suncokretovog ulja Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt suncokretovog ulja” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 1,1 g dnevno Sušene Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene Pri označavanju hrane koja mikroalge Tetraselmis chuii količine sadrži novu hranu navodi se „Sušene mikroalge Tetraselmis chuii” ili „Sušene mikroalge T. chuii” Na dodacima ishrani koji sadrže sušene mikroalge Tetraselmis chuii navodi se sljedeća izjava: „Sadrži zanemarljive količine joda” Umaci/sosevi 20 % ili 250 mg dnevno Posebne soi 1 % Začin 250 mg dnevno Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 250 mg dnevno Therapon barcoo/Scortum Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Upotreba kojoj je namijenjen ista je kao ona za lososa, a to je priprema kulinarskih proizvoda i jela od ribe, uključujući kuvane, sirove, dimljene i pečene proizvode od ribe D-tagatoza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „D-tagatoza”. 2. Pri označavanju svih proizvoda u kojima je količina D-tagatoze viša od 15 g po porciji i na svim pićima koja sadrže više od 1 % D-tagatoze (pri konzumaciji) navodi se izjava da „konzumacija u prekomjernoj količini može prouzrokovati laksativni efekat . Nije određeno Ekstrakt bogat taksifolinom Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt bogat taksifolinom” Obični jogurt/voćni jogurt (*) 0,020 g/kg Kefir (*) 0,008 g/kg Mlaćenica (*) 0,005 g/kg Mlijeko u prahu (*) 0,052 g/kg Pavlaka (*) 0,070 g/kg Kisela pavlaka (*) 0,050 g/kg Sir (*) 0,090 g/kg Maslac (*) 0,164 g/kg Čokoladne poslastice 0,070 g/kg Bezalkoholna pića 0,020 g/L Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, isključujući odojčad, malu djecu, djecu i adolescente mlađe od 14 godina 100 mg/dan (*) Upotrebom ekstrakta bogatog taksifolinom u mliječnim proizvodima ne može se u potpunosti ili djelimično nadoknaditi bilo koji sastojak mlijeka. Trehaloza Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Nije određeno Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine vitamina D2 1. Na oznaci nove hrane ili hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem”. 2. Na oznaci nove hrane ili hrane koja sadrži novu hranu navodi se „kontrolisani tretman svijetlom upotrijebljen je radi povećanja nivoa vitamina D” ili „tretman UV zračenjem upotrijebljen je radi povećanja nivoa vitamina D2”. Gljive (Agaricus bisporus) 10 μg vitamina D2/100 g svježe mase Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine vitamina D2 Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Kvasac s vitaminom D” ili „Kvasac s vitaminom D2” . Hleb i pecivo od dizanog tijesta 5 μg vitamina D2/100 g Fini pekarski proizvodi od dizanog tijesta 5 μg vitamina D2/100 g Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Pretpakovani svježi ili suvi kvasac za kućnu upotrebu 45 μg/100 g za svježi kvasac 200 μg D2/100 g za suvi kvasac 1. Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Kvasac s vitaminom D” ili „Kvasac s vitaminom D2”. 2. Pri označavanju nove hrane navodi se izjava da je nova hrana namijenjena samo za pečenje i da je ne bi trebalo jesti sirovu. 3. Pri označavanju nove hrane navode se uputstvo za upotrebu za krajnje korisnike tako da se ne premašuje najveća dopuštena koncentracija vitamina D2 od 5 μg/100 g u gotovim proizvodima pečenima u domaćinstvu Hleb tretiran UV zračenjem Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine vitamina D2 Uz oznaku nove hrane navodi se i „sadrži vitamin D dobijen UV zračenjem” Hleb i pecivo od dizanog tijesta (bez posipa) 3 μg vitamina D2/100 g Mlijeko tretirano UV zračenjem Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine vitamina D2 Uz oznaku nove hrane navodi se i „sadrži vitamin D dobijen UV zračenjem” 1. Uz oznaku nove hrane navodi se i „tretirano UV zračenjem” 2. Ako mlijeko tretirano UV zračenjem sadrži količinu vitamina D koja se smatra značajnom u skladu s tačkom 2 dijela A Priloga XIII Uredbe o informisanju potrošača o hrani, oznaci se dodaje „sadrži vita in D koji je proizvod tr tmana UV zračenjem” ili „mlijeko koje sadrži vitamin D nastao zbog tretmana UV zračenjem”. Pasterizovano punomasno mlijeko u skladu sa propisom o kvalitetu mlijeka i proizvoda od mlijeka, spremno za konzumaciju 5–32 μg/kg za opštu populaciju osim odojčadi Pasterizovano djelimično obrano mlijeko u skladu sa propisom o kvalitetu mlijeka i proizvoda od mlijeka , spremno za konzumaciju 1-15 μg/kg za opštu populaciju osim odojčadi Prah od gljiva koji sadrži vitamin D2 Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine vitamina D2 Odobreno 27. avgusta 2020. Ovo unošenje zasniva se na vlasnički zaštićenim naučnim dokazima i naučnim podacima zaštićenim u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. Podnosilac zahtjeva: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, SAD. Tokom perioda zaštite podataka stavljanje na tržište u Uniji nove hrane prah od gljiva koji sadrži vitamin D2 odobreno je isključivo podnosiocu zahtjeva Oakshire Naturals, LP, osim ako budući podnosilac zahtjeva dobije odobrenje za novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene naučne dokaze ili naučne podatke zaštićene u skladu propisom kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane unutar Unije. ili uz saglasnost društva Oakshire Žitarice za doručak 2,25 μg vitamina D2/100 g Hljeb i pecivo od dizanog tijesta 2,25 μg vitamina D2/100 g Žitni proizvodi i tjestenina 2,25 μg vitamina D2/100 g Voćni sokovi i pića od mješavine voća/povrća 1,125 μg vitamina D2/100 mL Mlijeko i proizvodi od mlijeka (osim tečnog mlijeka) 2,25μg vitamina D2/100 g/1,125 μg vitamina D2/100 mL (pića) Sir (isključujući svježi sir, rikotu i tvrde sireve za rendanje) 2,25 μg vitamina D2/100 g Pločice i napici kojima se zamjenjuju obroci 2,25 μg vitamina D2/100 g/1,125 μg vitamina D2/100 mL (pića) Mliječni analozi 2,25 μg vitamina D2/100 g/1,125 μg vitamina D2/100 mL (pića) Mesni analozi 2,25 μg vitamina D2/100 g Supe i mesne supe 2,25 μg vitamina D2/100 g Snack proizvodi od ekstrudiranog povrća 2,25 μg vitamina D2/100 g Hrana za posebne medicinske potrebe, u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe, isključujući hranu za odojčad i malu djecu 15 μg dnevno Dodaci ishrani, u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, namijenjeni opštoj populaciji, isključujući odojčad 15 μg dnevno Naturals, LP. Datum završetka zaštite podataka: 27. avgusta 2025. Vitamin K2 (menakinon) Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Menakinon” ili „Vitamin K2” Upotrebljavati u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, u propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe i/ili propisom o supstancama koje se mogu dodavati hrani za posebne prehrambene potrebe Ekstrakt pšeničnih mekinja Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Ekstrakt pšeničnih mekinja” „Ekstrakt pšeničnih mekinja” ne smije se stavljati na tržište kao dodatak ishrani ili sastojak dodatka ishrani. Ne smije se ni dodavati početnoj hrani za odojčad. Pivo i zamjene za pivo 0,4 g/100 g Žitarice spremne za jelo 9 g/100 g Proizvodi od mlijeka 2,4 g/100 g Sokovi od voća i povrća 0,6 g/100 g Osvježavajuća pića 0,6 g/100 g Mesne prerađevine 2 g/100 g Ksilo-oligosaharidi Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se “Ksilooligosaharidi” Bijeli hljeb 14 g/kg Integralni hljeb 14 g/kg Žitarice za doručak 14 g/kg Keks 14 g/kg Napitak od soje 3,5 g/kg Jogurt (*1) 3,5 g/kg Voćni namazi 30 g/kg Čokoladne poslastice 30 g/kg Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata namijenjeni opštoj odraslima 2 g dnevno Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se “Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu 6 g dnevno za djecu od 10 godina, adolescente i opštuu odraslu populaciju 3 g dnevno za djecu uzrasta od 3 do 9 godina Beta-glukani iz kvasca Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Beta-glukani iz kvasca Saccharomyces cerevisiae” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata, osim dodataka ishrani za odojčad i malu djecu 1,275 g dnevno za djecu stariju od 12 godina i opštu odraslu populaciju 0,675 g dnevno za djecu mlađu od 12 godina Zamjena za cjelodnevnu ishranu pri redukcionoj dijeti u skladu sa propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 1,275 g dnevno Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definisano propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe, osim hrane za posebne medicinske potrebe za odojčad i malu djecu 1,275 g dnevno Pića na bazi sokova od voća i/ili povrća, uključujući sokove od koncentrata i dehidrirane sokove 1,3 g/kg Pića sa voćnom aromom 0,8 g/kg Prah za pripremu pića od kakaa 38,3 g/kg (prah) Druga pića 0,8 g/kg (spremno za piće) 7 g/kg (prah) Žitne pločice 6 g/kg Žitarice za doručak 15,3 g/kg Instantne žitarice od cijelog zrna i žitarice bogate vlaknima za doručak (topli obrok) 1,5 g/kg Keks 6,7 g/kg Krekeri 6,7 g/kg Pića na bazi mlijeka 3,8 g/kg Fermentisani proizvodi od mlijeka 3,8 g/kg Zamjene za mliječne proizvode 3,8 g/kg Mlijeko u prahu 25,5 g/kg Supe i mješavine za supu 0,9 g/kg (spremno za jelo) 1,8 g/kg (kondenzirano) 6,3 g/kg (prah) Čokolada i poslastice 4 g/kg Proteinske pločice i praškovi 19,1 g/kg Džem, marmelada i ostali voćni namazi 11,3 g/kg Zeaksantin Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „sintetski zeaksantin” Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata 2 mg dnevno Cink-L-pidolat Određena kategorija hrane Najveće dozvoljene količine Pri označavanju hrane koja sadrži novu hranu navodi se „Cink-L-pidolat” Hrana obuhvaćena propisom o načinu i uslovima stavljanja na tržište hrane za posebne prehrambene potrebe 3 g dnevno Napici na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci Zamjena za jedan ili više obroka pri redukcionoj dijeti Hrana namijenjena licima sa povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportistima Hrana pri čijem se označavanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa propisom o informisanju potrošača o hrani Dodaci ishrani u skladu sa propisom koji uređuje vrste vitamina i minerala koji se mogu koristiti u proizvodnji suplemenata Tabosoba 2.: Specifikacije Odobrena nova hrana Specifikacije N-acetil-D neuraminska kiselina Opis: N-acetil-D-neuraminska kiselina bijeli je do sivkastobijeli kristalni prah Definicija: Hemijski naziv: Hemijski nazivi prema IUPAC-u: N-acetil-D-neuraminska kiselina (dihidrat) 5-acetamido-3,5-dideoksi-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranosonska kiselina (dihidrat) Sinonimi: Sijalinska kiselina (dihidrat) Hemijska formula: C11H19NO9 (kiselina) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihidrat) Molekulska masa: 309,3 Da (kiselina) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihidrat) CAS br.: 131-48-6 (slobodna kiselina) 50795-27-2 (dihidrat) Specifikacije: Opis: bijeli do sivkasto bijeli kristalni prah pH (20 °C, 5 %-tna rastvor): 1,7 – 2,5 N-acetil-D-neuraminska kiselina (dihidrat): > 97,0 % Voda (dihidrat: 10,4 %) ≤ 12,5 % (m/m) Sulfatni pepeo: < 0,2 % (m/m) Sirćetna kiselina (kao slobodna kiselina i/ili natrijum acetat) < 0,5 % (m/m) Teški metali Gvožđe: < 20,0 mg/kg Olovo: < 0,1 mg/kg Ostaci proteina: < 0,01 % (m/m) Ostaci rastvarača: 2-propanol: < 0,1 % (m/m) Aceton: < 0,1 % (m/m) Etil acetat: < 0,1 % (m/m) Mikrobiološki kriterijumi: Salmonella: nije prisutna u 25 g Aerobni mezofili ukupno: < 500 CFU/g Enterobakterije: nije prisutna u 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: nije prisutna u 10 g Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g Kvasci: < 10 CFU/g Plijesni: < 10 CFU/g Ostaci endotoksina: < 10 EU/mg CFU: jedinice koje formiraju kolonije; EU: jedinice endotoksina. Sušeno voćno meso biljke Adansonia digitata (baobab) Opis/definicija: Plodovi baobaba (Adansonia digitata) beru se sa stabala. Razbija se tvrda kora i meso se odvaja od sjemenki i kore. Zatim se melje, razdvaja u grubo i sitno mljevene djelove (veličina čestica od 3 do 600 μ) i pakuje. Uobičajeni hranljivi sastojci: Vlaga (gubitak pri sušenju) (g/100 g): 4,5 – 13,7 Proteini (g/100 g): 1,8 – 9,3 Masti (g/100 g): 0 – 1,6 Ukupni ugljeni hidrati (g/100 g): 76,3 – 89,5 Ukupno šećeri (kao glukoza): 15,2 – 36,5 Natrijum (mg/100 g) 0,1 – 25,2 Analitičke specifikacije: Strane materije: najviše 0,2 % Vlaga (gubitak pri sušenju) (g/100 g): 4,5 – 13,7 Pepeo (g/100 g): 3,8 – 6,6 Ekstrakti iz ćelijskih kultura biljke Ajuga reptans Opis/definicija: Vodeno-alkoholni ekstrakt iz kultura tkiva biljke Ajuga reptans L. u osnovi su isti sa ekstraktima iz nadzemnih cvjetajućih dijelova biljke Ajuga reptans koji se dobijaju iz uobičajenih kultura. L-alanin-L-glutamil Opis/definicija: L-alanil-L-glutamin proizvodi se fermentacijom pomoću genetski modifikovanog soja bakterije Escherichia coli. Tokom procesa fermentacije sastojak se izlučuje u uzgojni medijum od koga se potom odvaja i pročišćava do koncentracije od > 98 %. Izgled: Bijeli kristalni prah Čistoća: > 98 % Infracrvena spektroskopija: usklađenost s odgovarajućom normom Izgled rastvora: bezbojan i bistar Analiza (na osnovu suve materije) 98 – 102 % Srodne materije (pojedinačno): ≤ 0,2 % Ostatak nakon spaljivanja: ≤ 0,1 % Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5 % Optička rotacija: +9,0 do +11,0 o pH (1 %; H2O): 5,0 – 6,0 Amonijum (NH4): ≤ 0,020 % Hlorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiološki kriterijumi: Escherichia coli: nije prisutna/g Ulje od algi dobijeno od mikroalge Ulkenia s p. Opis/definicija: Ulje od mikroalge Ulkenia sp. Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Vlaga i isparljive materije: ≤ 0,05 % Neosapunjive materije: ≤ 4,5 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Sadržaj DHK-a: ≥ 32 % Ulje od sjemenki biljke Allanblackia Opis/definicija: Ulje od sjemenki biljke Allanblackia dobija se iz sjemenki vrsta: A. floribunda (sinonim A. parviflora) i A. stuhlmannii. Sastav masnih kiselina (kao procenat ukupnih masnih kiselina): Laurinska kiselina - Miristinska kiselina Palmitinska kiselina - (C12:0 – C14.0 – C16:0): < 1,0 %;< 1,0 %< 2,0 % Stearinska kiselina (C18:0): 45 – 58 % Oleinska kiselina (C18:1): 40 – 51 % Višestruko nezasićene masne kieline: < 2,0 % Svojstva: Slobodne masne kiseline: najviše 0,1 % ukupnih masnih kiselina Transmasne kiseline: najviše 1,0 % ukupnih masnih kiselina Peroksidni broj: najviše 1.0 meq/kg Neosapunjive materije: najviše 1,0 % masnog sadržaja ulja Saponifikacioni broj: 185–198 mg KOH/g Ekstrakt lista biljke Aloe macroclada Baker Opis/definicija: Ekstrakt od gela u prahuzrastajen od listova biljke Aloe macroclada Baker, koji je u osnovi identičan geluzrastajenom od listova biljke Aloe vera (L.) Burm. f. Pepeo: 25 % Dijetetska vlakna: 28,6 % Masti: 2,7 % Vlaga: 4,7 % Polisaharidi: 9,5 % Proteini: 1,63 % Glukoza: 8,9 % Ulje od antarktičkog krila dobijeno od vrste Euphasia superba Opis/definicija: Kako bi se proizveo ekstrakt lipida iz antarktičkog krila (Euphausia superba), duboko smrznuti drobljeni kril ili sušeno brašno krila podvrgavaju se ekstrakciji lipida pomoću odobrenog ekstracionog rastvarača (u skladu sa propisom kojim se uređuju rastvarači za hranu). Proteini i ostaci antarktičkog krila uklanjanju se iz ekstrakta lipida filtracijom. Ekstrakcijski rastvarači ostatak vode uklanjaju se isparavanjem. Saponifikacioni broj: ≤ 230 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 3 meq O2/kg ulja Oksidaciona stabilnost: Za sve prehrambene proizvode koji sadrže ulje antarktičkog krila dobijeno od vrste Euphausia superba trebala bi se dokazati oksidaciona stabilnost na osnovu odgovarajuće metodologije ispitivanja priznate na nacionalnom/međunarodnojm nivou (npr. AOAC). Vlaga i isparljive materije: ≤ 3 % ili 0,6 izraženo kao aktivnost vode pri 25 °C Fosfolipidi: 35 – 50 % Transmasne kiseline: ≤ 1 % EPK (eikozapentaenska kiselina): ≥ 9 % DHK (dokosaheksaenska kiselina): ≥ 5 % Ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobijeno od vrste Euphasia superba Opis/definicija: Ulje bogato fosfolipidima proizvodi se od antarktičkog krila (Euphasia superba) višestrukim ispiranjem u rastvaraču, uz primjenu odobrenih rastvarača (u skladu sa propisom kojim se uređuju rastvarači za hranu) radi povećanja sadržaja fosfolipida u ulju. Rastvarači se uklanjaju iz konačnog proizvoda isparavanjem. Saponifikacioni broj: ≤ 230 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 3 meq O2/kg ulja Vlaga i isparljive materije: ≤ 3 % ili 0,6 izraženo kao aktivnost vode pri 25 °C Fosfolipidi: ≥ 60 % Transmasne kiseline: ≤ 1 % EPK (eikozapentaenska kiselina): ≥ 9 % DHK (dokosaheksaenska kiselina) ≥ 5 % Ulje bogato arahidonskom kiselinom dobijeno od gljive Mortierella alpina Opis/definicija: Bistro žuto ulje bogato arahidonskom kiselinom dobija se fermentacijom genetski nemodifikovanim sortama IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 i CBS 210.32 gljive Mortierella alpina uz primjenu odgovarajuće tečnosti. Ulje se zatim ekstrahuje iz biomase i pročišćava. Arahidonska kiselina: ≥ 40 % ukupnog masenog sadržaja masnih kiselina Slobodne masne kiseline: ≤ 0,45 % ukupnog sadržaja masnih kiselina Transmasne kiseline: ≤ 0,5 % ukupnog sadržaja masnih kiselina Neosapunjive materije: ≤ 1,5 % Peroksidni broj (PV): ≤ 5 meq/kg Anisidinski broj: ≤ 20 Kiselinski broj: ≤ 1,0 KOH/g Vlaga: ≤ 0,5 % Arganovo ulje dobijeno od biljke Argania spinosa Opis/definicija: Arganovo ulje dobija se hladnim presovanjem sjemenki sličnih bademima iz plodova biljke Argania spinosa (L.) Skeels. Sjemenke se prije presovanja mogu prepržiti, ali ne smiju doći u direktan dodir sa plamenom. Sastav: Palmitinska kiselina (C16:0): 12 – 15 % Stearinska kiselina (C18:0): 5 – 7 % Oleinska kiselina (C18:1): 43 – 50 % Linolna kiselina (C18:2): 29 – 36 % Neosapunjive materije: 0,3 – 2 % Ukupni steroli: 100 – 500 mg/100 g Ukupni tokoferoli: 16–90 mg/100 g Oleinska kiselost: 0,2 – 1,5 % Peroksidni broj (PV): < 10 meq O2/kg Oleorezin bogat Opis/definicija: astaksantinom dobijen iz alge Haematococcu s pluvialis Astaksantin je karotenoid koji proizvodi alga Haematococcus pluvialis. Postoje različite metode uzgoja te alge. Mogu se upotrebljavati zatvoreni sistemi izloženi sunčevoj svjetlosti ili, alternativno se mogu upotrebljavati otvorenini ribnjaci sa strogo kontrolisanim izvorom svjetlosti. Ćelije alge sakupljaju se i suše, oleorezin se ekstrahuje a primjenom superkritičnog CO2 ili rastvarača (etil-acetata). Astaksantin se razrjeđuje i standardizuje do 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ili 20 % upotrebom maslinovog ulja, suncokretovog ulja ili MCT-a (trigliceridi srednjeg lanca). Sastav oleorezina: Masti: 42,2 – 99 % Proteini: 0,3 – 4,4 % Ugljeni hidrati: 0 – 52,8 % Vlakna: < 1,0 % Pepeo: 0,0 – 4,2 % Specifikacija karotenoida m/m % Ukupno astaksantina: 2,9 – 11,1 % 9-cis-astaksantin: 0,3 – 17,3 % 13-cis-astaksantin: 0,2 – 7,0 % Monoesteri astaksantina: 79,8 – 91,5 % Diesteri astaksantina: 0,16 – 19,0 % β-karoten: 0,01 – 0,3 % Lutein: 0 – 1,8 % Kantaksantin: 0 – 1,30 % Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan udio aerobnih bakterija: < 3 000 CFU/g Kvasci i plijesni: < 100 CFU/g Koliformi: < 10 CFU/g E. coli: negativo Salmonella: negativno Staphylococcus: negativno Sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum) Opis/definicija: Bosiljak (Ocimum basilicum L.) pripada porodici „Lamiaceae” u redu „Lamiales”. Sjemenke se nakon berbe mehanički čiste. Uklanjaju se cvjetovi, listovi i drugi djelovi biljke. Najviši nivo čistoće bosiljka potrebno je obezbijediti filtriranjem (optičkim, mehaničkim). Postupak proizvodnje voćnih sokova i pića od mješavine voća/povrća koji sadrže sjemenke bosiljka (Ocimum basilicum L.) uključuje korake prethodne hidratacije sjemenki i pasterizacije. Uspostavljene su mikrobiološke kontrole i sistemi praćenja. Suva materija: 94,1 % Proteini: 20,7 % Masti: 24,4 % Ugljeni hidrati: 1,7 % Dijetetska vlakna: 40,5 % (metoda: AOAC 958,29) Pepeo: 6,78 % Betain Opis/definicija: Betain (N,N,N-trimetilglicin ili karboksi-N,N,N-trimetilmetanaminij) u obliku anhidrida (CH3)3N+CH2COO– (CAS br.: 107-43-7) i monohidrata (CH3)3N+CH2COO–. H2O (CAS br.: 590-47-6) dobija se preradom šećerne repe (tj. melase, vinase ili betain-glicerola). Svojstva/sastav: Izgled: rastresiti bijeli kristali Betain: ≥ 99,0 % (m/m na bazi mase suve materije) Vlaga: ≤ 2,0 % (anhidrid); ≤ 15,0 % (monohidrat) Pepeo: ≤ 0,1 % pH: 5,0–7,0 Ostaci bjelančevina: ≤ 1,0 mg/g Teški metali: Arsen: < 0,1 mg/kg Živa: < 0,005 mg/kg Kadmijum: < 0,01 mg/kg Olovo: < 0,05 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj živih mikroorganizama: ≤ 100 CFU/g Koliformi: negativan nalaz/10 g Salmonella sp.: negativan nalaz/25 g Kvasci: ≤ 10 CFU/g Plijesni: ≤ 10 CFU/g CFU: jedinice koje formiraju kolonije. Ekstrakt fermentisanog crnog zrna soje Opis/definicija: Ekstrakt fermentisanog crnog zrna soje (ekstrakt tochija) sitan je prah svijetlo smeđe boje bogat proteinima koji se dobija ekstrakcijom vode iz malih zrna soje (Glycine max (L.) Merr.) fermentisanih pomoću gljive Aspergillus oryzae. Ekstrakt sadrži inhibitor α-glukozidaze. Svojstva: Masti: ≤ 1,0 % Proteini: ≥ 55 % Voda: ≤ 7,0 % Pepeo: ≤ 10 % Ugljeni hidrati: ≥ 20 % Aktivnost inhibitora α-glukozidaze: IC50 najmanje 0,025 mg/ml Sojin izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g Goveđi laktoferin Opis/definicija: Goveđi laktoferin protein koji se prirodno nalazi u kravljem mlijeku. Riječ je o glikoproteinu od otprilike 77 kDa koji na sebe veže gvožđe i koji se sastoji od jednog polipeptidnog lanca sa 689 aminokiselina. Postupak proizvodnje: Goveđi laktoferin dobija se izolacijom iz obranog mlijeka ili sirne sirutke izmjenom jona i naknadnim koracima ultrafiltriranja. N kraju se suši smrzavanjem ili raspršivanjem, a velike čestice se prosijavaju. Riječ je o bezmirisnom prahu svijetlo ružičaste boje. Fizičko-Hemijska svojstva goveđeg laktoferina: Vlaga: < 4,5 % Pepeo: < 1,5 % Arsen: < 2,0 mg/kg Gvožđe: < 350 mg/kg Proteini: > 93 % od čega goveđi laktoferin: > 95 % od čega druge proteini: < 5,0 % pH (2 %-tna rastvor, 20 °C): 5,2 – 7,2 Rastvorljivost (2 %-tni rastvor, 20 °C): potpuna Bazični izolat proteina surutke iz mlijeka goveda Opis Bazični izolat proteina surutke iz mlijeka goveda je žućkasto sivi prah, dobijen iz obranog mlijeka goveda nizom koraka za izolaciju i pročišćavanje. Svojstva/sastav Ukupno proteina (m/masa proizvoda): ≥ 90 % Laktoferin (m/masa proizvoda): 25-75 % Laktoperoksidaza (m/masa proizvoda): 10–40 % Ostali proteini (m/masa proizvoda): ≤ 30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g Vlaga: ≤ 6,0 % pH (5 % rastvor m/v): 5,5–7,6 Laktoza: ≤ 3,0 % Masti: ≤ 4,5 % Pepeo: ≤ 3,5 % Gvožđe: ≤ 25 mg/100 g Teški metali Olovo: < 0,1 mg/kg Kadmijum: < 0,2 mg/kg Živa: < 0,6 mg/kg Arsen: < 0,1 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Aerobni mezofili ukupno: ≤ 10 000 CFU/g Enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: negativan nalaz/g Koagulaza-pozitivan stafilokok: negativan nalaz/g Salmonella: negativan nalaz/25 g Listeria: negativan nalaz/25 g Cronobacter spp.: negativan nalaz/25 g Plijesni: ≤ 50 CFU/g Kvasci: ≤ 50 CFU/g CFU: jedinice koje formiraju kolonije” Ulje od sjemenki biljke Buglossoides arvensis Opis/definicija: Rafinisano ulje od biljke Buglossoides ekstrahuje se iz sjemenki biljke Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Alfa-linolenska kiselina: ≥ 35 % m/m ukupnih masnih kiselina Stearidonska kiselina: ≥ 15 % m/m ukupnih masnih kiselina Linolna kiselina: ≥ 8,0 % m/m ukupnih masnih kiselina Transmasne kiseline: ≤ 2,0 % m/m ukupnih masnih kiselina Kiselinski broj: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Sadržaj neosapunjivih materija: ≤ 2,0 % Sadržaj proteina (ukupno azota): ≤ 10 μg/ml Pirolizidinski alkaloidi: ne mogu se utvrditi ispod granice od 4,0 μg/kg Ulje od račića Calanus finmarchicus Opis/definicija: Nova hrana slabo je viskozno ulje rubin-crvene boje i blagog mirisa školjki, dobijeno od račića (morskog zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sastojak uglavnom sadrži estere voska (> 85 %) sa manjim količinama triglicerida i drugih neutralnih lipida. Specifikacije: Voda: < 1,0 % Esteri voska: > 85 % Ukupne masne kiseline: > 46 % Eikozapentaenska kiselina (EPK): > 3,0 % Dokosaheksaenska kiselina (DHK): > 4,0 % Ukupni masni alkoholi: > 28 % C20:1 n-9 masni alkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 masni alkohol: > 12 % Transmasne kiseline: < 1,0 % esteri astaksantina: < 0,1 % Peroksidni broj (PV): < 3,0 meq. O2/kg Baza za žvakaću Opis/definicija: gumu (monometoksipoliet ilen glikol) Sastojak koji je nova hrana je sintetički polimer (broj patenta: WO2006016179). Sastoji se od razgranatih polimera monometoksipolietilen glikola (MPEG) spojenih na poliizopren anhidrid maleinske kiseline (PIP-g-MA) i nereagovani MPEG (manje od 35 % masenog sadržaja). Bijele do sivo bijele boje. CAS br.: 1246080-53-4 Svojstva: Vlaga: < 5,0 % Aluminijum: < 3,0 mg/kg Litijum: < 0,5 mg/kg Nikal: < 0,5 mg/kg Ostatak anhidrida: < 15 μmol/g Indeks polidisperznosti: < 1,4 Izopren: < 0,05 mg/kg Etilen-oksid: < 0,2 mg/kg Slobodni anhidrid maleinske kiseline: < 0,1 % Ukupno oligomera (manje od 1 000 Daltona): ≤ 50 mg/kg Etilen glikol: < 200 mg/kg Dietilen glikol: < 30 mg/kg Monoetilen glikol metil eter: < 3,0 mg/kg Dietilen glikol metil eter: < 4,0 mg/kg Trietilen glikol metil eter: < 7,0 mg/kg 1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg Formaldehid: < 10 mg/kg Baza za žvakaću gumu (kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline) Opis/definicija: Kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline bezvodni je kopolimer metil vinil etera i anhidrida maleinske kiseline. Fini bijeli do sivo bijeli prah CAS br.: 9011 – 16 – 9 Čistoća: Analizirana vrijednost: Najmanje 99,5 % u suvoj materiji Specifična viskoznost (1 % MEK): 2–10 Ostatak metil vinil etera: ≤ 150 ppm Ostatak anhidrida maleinske kiseline: ≤ 250 ppm Acetaldehid: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Dilauroil peroksid: ≤ 15 ppm Ukupno teških metala: ≤ 10 ppm Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih kolonija: ≤ 500 CFU/g Plijesan/kvasac: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negativan test Salmonella: negativan test Staphylococcus aureus: negativan test Pseudomonas aeruginosa: negativan test Ulje od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica) Opis/definicija: Ulje od sjemenki biljke chia proizvodi se hladnim presanjem sjemenki biljke chia (Salvia hispanica L.) čistoće 99,9 %. Pri tome se ne upotrebljavaju rastvarači, a nakon presovanja ulje se čuva u posudama za dekantovanje i podvrgava se postupku filtracije radi uklanjanja nečistoća. Može se proizvoditi i ekstrakcijom pomoću superkritičnog CO2. Postupak proizvodnje: Proizvodi se hladnim presovanjem. Pri tome se ne upotrebljavaju rastvarači, a nakon presovanja ulje se čuva u kontejnerima za dekantiranje i podvrgava se postupku filtracije radi uklanjanja nečistoća. Kiselost, izražena kao oleinska kiselina: ≤ 2,0 % Peroksidni broj (PV): ≤ 10 meq/kg Nerstvorljive nečistoće: ≤ 0,05 % Alfa linolenska kiselina: ≥ 60 % Linolna kiselina: 15 – 20 % Sjemenke biljke chia (Salvia hispanica) Opis/definicija: Biljka chia (Salvia hispanica L.) ljetnja je zeljasta jednogodišnja biljka iz porodice Labiatae. Sjemenke se nakon berbe mehanički čiste. Uklanjaju se cvjetovi, listovi i drugi djelovi biljke. Suva materija: 90 – 97 % Proteini: 15 – 26 % Masti: 18 – 39 % Ugljeni hidrati (*): 18 – 43 % Sirova vlakna (**): 18 – 43 % Pepeo: 3 – 7 % (*) U ugljene hidrate se uključuje i vrijednost vlakana (**) Sirova vlakna su dio vlakana koja se uglavnom sastoje od neprobavljive celuloze, pentozana i lignina Postupak proizvodnje: Postupak proizvodnje voćnih sokova i mješavina voćnih sokova koji sadrže sjemenke biljke chia uključuje korake prethodne hidratacije sjemenki i pasterizacije. Uspostavljene su mikrobiološke kontrole i sistemi praćenja. Hitin-glukan iz gljive Aspergillus niger Opis/definicija: Hitin-glukan dobija se iz micelijuma gljive Aspergillus niger, a riječ je o žućkastom finom prahu bez mirisa. Sadrži 90 % ili više suve materije. Hitin-glukan uglavnom čine dva polisaharida: — hitin, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica N-acetil-D-glukozamina (CAS br.: 1398-61-4), — beta-(1,3)-glukan, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica D-glukoze (CAS br.: 9041-22-9). Gubitak pri sušenju: ≤ 10 % Hitin-glukan: ≥ 90 % Odnos hitina i glukana: 30:70 do 60:40 Pepeo: ≤ 3,0 % Lipidi: ≤ 1,0 % Proteini: ≤ 6,0 % Kompleks hitin glukana dobijen iz gljive Fomes fomentarius Opis/definicija: Kompleks hitin-glukana dobija se iz ćelijskih zidova mesnatih djelova gljive Fomes fomentarius. Sastavljen je uglavnom od dva polisaharida: — hitina, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica N-acetil-D-glukozamina (CAS br.: 1398-61-4); — Beta-(1,3)(1,6)-D-glukana, koji se sastoji od ponavljajućih jedinica D-glukoze (CAS br.: 9041-22-9). Postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, uključujući: čišćenje, smanjenje veličine i mljevenje, omekšavanje u vodi i zagrijavanje u alkalnom rastvoru, pranje, sušenje. Tokom proizvodnog postupka ne primjenjuje se hidroliza. Izgled: Smeđi prah bez mirisa i ukusa Čistoća: Vlaga: ≤ 15 % Pepeo: ≤ 3,0 % Hitin-glukan: ≥ 90 % Odnos hitina i glukana: 70:20 Ukupni ugljeni hidrati isključujući glukane: ≤ 0,1 % Proteini: ≤ 2,0 % Lipidi: ≤ 1,0 % Melanini: ≤ 8,3 % Aditivi: nema ih pH: 6,7 – 7,5 Teški metali: Olovo (ppm): ≤ 1,00 Kadmijum (ppm): ≤ 1,00 Živa (ppm): ≤ 0,03 Arsen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan udio mezofilnih bakterija: ≤ 10 3 /g Kvasci i plijesni: ≤ 10 3 /g Koliformi pri 30 °C: ≤ 10 3 /g E. coli: ≤ 10/g Salmonella i druge patogene bakterije: nije prisutna/25 g Ekstrakt hitozana iz gljive Agaricus bisporus i gljive Aspergillus niger Opis/definicija: Ekstrakt hitozana (koji se sastoji uglavnom od poli (D-glukozamina) dobija se iz stručaka gljive Agaricus bisporus ili iz micelijuma gljive Aspergillus niger. Patentirani postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, uključujući: ekstrakciju i deacetilaciju (hidrolizu) u baznom medijumu, soubilizaciju u kiselom medijumu, taloženje u baznom medijumu, pranje i sušenje. Sinonim: Poli(D-glukozamin) CAS br. hitozana: 9012-76-4 Formula hitozana: (C6H11NO4)n Izgled: sitan fini prah Aspekt: sivo bijela do smećkaste Miris: bez mirisa Čistoća: Sadržaj hitozana (% m/m suve materije):≥ 85 Sadržaj glukana (% m/m suve materije): ≤ 15 Gubitak pri sušenju (% m/m suve materije): ≤ 10 Viskoznost (1 % u 1 %-tnoj sirćetnoj kiselini): 1 – 15 Stepen acetilacije (u % mol/mokra masa): 0 – 30 Viskoznost (1 % u 1 %-tnoj sirćetnoj kiselini) (mPa.s): 1 – 14 za hitozan iz gljive Aspergillus niger, 12 – 25 za hitin iz gljive Agaricus bisporus Pepeo (% m/m suve materije): ≤ 3,0 Proteini (% m/m suve materije): ≤ 2,0 Veličina čestice: > 100 nm Gustina nakon protresanja (g/cm 3 ): 0,7 – 1,0 Sposobnost vezivanja masti 800 × (procenat mokre mase): prolaz Teški metali: Živa (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadmijum (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiološki kriterijumi: Broj aerobnih bakterija (CFU/g): ≤ 10 3 Broj kolonija kvasaca i plijesni (CFU/g): ≤ 10 3 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: nije prisutna/25 g Listeria monocytogenes: nije prisutna/25 g Hondroitin sulfat Opis/definicija: Hondroitin sulfat (natrijumova so) je biosintetički proizvod. Dobija se hemijskim sulfatiranjem hondroitina dobijenog fermentacijom bakterije Escherichia coli O5:K4:H4 soj U1-41 (ATCC 23502). Hondroitin sulfat (natrijeva so) (% suve materije): 95 – 105 MWw (srednja masa) (kDa): 5 – 12 MWw (srednji broj) (kDa): 4 – 11 Disperznost (wh/w0,05): ≤ 0,7 Uzorak sulfatiranja (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Gubitak pri sušenju (%) (105 °C do konstantne mase): ≤ 10,0 Ostatak nakon spaljivanja (% suve materije): 20 – 30 Proteini (% suve materije): ≤ 0,5 Endotoksini (EU/mg): ≤ 100 Ukupno organskih nečistoća (mg/kg): ≤ 50 Hromov pikolinat Opis/definicija: Hromov pikolinat crvenkasti je fini prah, slabo rastvorljiv u vodi pri pH vrijednosti od 7. Ta je so rastvorljiva i u polarnim organskim rastvaračima. Hemijski naziv: tris (2piridinkarboksilato-N,O) Hrom(III) ili 2-piridinkarboksilna kiselina hromova (III) so CAS br.: 14639-25-9 Hemijska formula: Cr(C6H4NO2)3 Hemijska svojstva: Hromov pikolinat: ≥ 95 % Hrom (III): 12 – 13 % Hrom (VI): nije utvrđen Voda: ≤ 4,0 % Biomasa kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadrži hrom Opis/definicija: Nova je hrana osušena i termički umrtvljena biomasa kvasca Yarrowia lipolytica koja sadrži hrom. Nova hrana proizvodi se fermentacijom u prisutnosti hrom hlorida, nakon koje se sprovodi niz postupaka pročišćavanja i termičko umrtvljivanje kvasca kako bi se obezbijedilo da u novoj hrani nijesu prisutne žive ćelije kvasca Yarrowia lipolytica. Svojstva/sastav: Ukupno hroma: 18–23 μg/g Hrom (VI): < 10 μg/kg (tj. granica detekcije) Proteini: 40–50 g/100 g Dijetetska vlakna: 24–32 g/100 g Šećeri: < 2 g/100 g Masti: 6–12 g/100 g Ukupno pepela: ≤ 15 % Voda: ≤ 5 % Suva materija: ≥ 95 % Teški metali: Olovo: ≤ 3,0 mg/kg Kadmijum: ≤ 1,0 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 5x10 3 CFU/g Ukupan broj kolonija kvasaca i plijesni: ≤ 10 2 CFU/g Žive ćelije kvasca Yarrowia lipolytica ( 13 ): < 10 CFU/g (tj. granica detekcije) Koliformi: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: nije prisutna u 25 g CFU: jedinice koje formiraju kolonije Bilje Cistus incanus L. Pandalis Opis: Bilje Cistus incanus L. Pandalis; vrste iz porodice Cistaceae, autohtone u sredozemnoj regiji, na poluostrvu Chalkidiki Sastav: Vlaga: 9 – 10 g/100 g bilja Proteini: 6,1 g/100 g bilja Masti: 1,6 g/100 g bilja Ugljeni hidrati: 50,1 g/100 g bilja Vlakna: 27,1 g/100 g bilja Minerali: 4,4 g/100 g bilja Natrijum: 0,18 g Kalijum: 0,75 g Magnezijum: 0,24 g Kalcijum: 1,0 g Gvožđe: 65 mg Vitamin B1: 3,0 μg Vitamin B2: 30 μg Vitamin B6: 54 μg Vitamin C: 28 mg Vitamin A: manje od 0,1 mg Vitamin E: 40 – 50 mg Alfa-tokoferol: 20 – 50 mg Beta-tokoferoli i gama-tokoferoli 2 – 15 mg Delta-tokoferol: 0,1 – 2 mg Citiholin Opis/definicija: Citiholin se proizvodi mikrobiloškim postupkom. Citiholin se sastoji od citozina, riboze, pirofosfata i holina. Bijeli kristalni prah Hemijski naziv: Holin citidin 5’-pirofosfat, Citidin 5'-(trihidrogen difosfat) P'-[2-(trimetilamonij) etil ester unutrašnja so Hemijska formula: C14H26N4O11P2 Molekulska masa: 488,32 g/mol CAS br.: 987-78-0 pH (uzorak rastvora od 1 %): 2,5 – 3,5 Čistoća: Analizirana vrijednost: ≥ 98 % suve materije Gubitak pri sušenju (4 sata na 100 °C): ≤ 5,0 % Amonijum: ≤ 0,05 % Arsen: Najviše 2 ppm Slobodne fosforne kiseline: ≤ 0,1 % 5′-citidilna kiselina: ≤ 1,0 % Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj živih mikroorganizama: ≤ 10 3 CFU/g Kvasci i plijesni: ≤ 10 2 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 1 g Clostridium butyricum Opis/definicija: Clostridium butyricum (CBM-588) je gram-pozitivna, obavezno anaerobna, nepatogena, genetski nemodifikovana bakterija koja stvara spore. Depozitni broj FERM BP-2789 Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 10 3 CFU/g Escherichia coli: nije utvrđena u 1 g Staphylococcus aureus: nije utvrđena u 1 g Pseudomonas aeruginosa: nije utvrđena u 1 g Kvasci i plijesni: ≤ 10 2 CFU/g D-riboza Opis: D-riboza je monosaharid iz grupe aldopentoza koja se proizvodi fermentacijom pomoću soja bakterije Bacillus subtilis bez transketolaze. Hemijska formula: C5H10O5 CAS br.: 50-69-1 Molekulska masa: 150,13 Da Svojstva/sastav Izgled: suv sa praškastom teksturom, bijele do žućkaste boje Specifična rotacija [α]D 25: – 19,0° do – 21,0° Čistoća D-riboze (% suve materije): 98,0 – 102,0 % metodom HPLC/RI (*1) Pepeo: < 0,2 % Gubitak pri sušenju (vlaga): < 0,5 % Bistrina rastvarača: ≥ 95 % propusnosti Teški metali Olovo: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Kadmijum: ≤ 0,1 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj živih mikroorganizama: ≤ 100 CFU (*2)/g Kvasac: ≤ 100 CFU/g Plijesni: ≤ 100 CFU/g Koliformi: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negativan nalaz/25 g *HPLC/RI: tečna hromatografija visoke efikasnosti sa detekcijom indeksa refrakcije Osušena alga Euglena gracilis Opis/definicija: Nova je hrana osušena Euglena (cijele ćelije), to jest osušena biomasa mikroalge Euglena gracilis. Nova hrana proizvodi se fermentacijom, nakon koje se sprovode filtracija i termičko umrtvljivanje mikroalge kako bi se osiguralo da u novoj hrani nijesu prisutne žive ćelije alge Euglena gracilis. Svojstva/sastav: Ukupno ugljenih hidrata: ≤ 75 % Beta-glukan > 50 % Proteini: ≥ 15 % Masti: ≤ 15 % Pepeo: ≤ 10 % Vlaga: ≤ 6 % Teški metali: Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Kadmijum: ≤ 0,5 mg/kg Živa: ≤ 0,05 mg/kg Arsen: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Broj aerobnih kolonija: ≤ 10 000 CFU/g Koliformi: ≤ 100 MPN/g Kvasci i plijesni: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 10 g Staphylococcus aureus: nije prisutna u 10 g Salmonella: nije prisutna u 25 g Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g CFU: jedinice koje formiraju kolonije MPN: najvjerovatniji broj Ekstrakt odmašćenog kakaoa u prahu Ekstrakt kakaoa (Theobroma cacao L.) Izgled: tamno smeđi prah bez vidljivih nečistoća Fizička i hemijska svojstva: Sadržaj polifenola: najmanje 55,0 % GAE Sadržaj teobromina: najviše 10,0 % Sadržaj pepela: najviše 5,0 % Sadržaj vlage: najviše 8,0 % Nasipna gustoća: 0,40 – 0,55 g/cm 3 pH: 5,0 – 6,5 Ostaci rastvarača: najviše 500 ppm *GAE – ekvivalenti galne kiseline Ekstrakt kakaoa sa smanjenim procentom masti Ekstrakt kakaoa (Theobroma cacao L.) sa smanjenim procentom masti Izgled: tamno crveni do ljubičasti prah Koncentrat ekstrakta kakaoa: najmanje 99 % Silicijum dioksid (tehnološka pomoć): najviše 1,0 % Flavanoli iz kakaoa: najmanje 300 mg/g — Epikatehin: najmanje 45 mg/g Gubitak pri sušenju: najviše 5,0 % Ulje od sjemenki biljke korijandera Coriand rum sativum Opis/definicija: Ulje od sjemenki korijandera je ulje koje sadrži gliceride masnih kiselina, a proizvodi se od sjemenki biljke korijandera (Coriandrum sativum L.) Žućkaste boje i blagog ukusa. CAS br.: 8008-52-4 Sastav masnih kiselina: Palmitinska kiselina (C16:0): 2 – 5 % Stearinska kiselina (C18:0): < 1,5 % Petroselinska kiselina (cis-C18:1(n-12)): 60 – 75 % Oleinska kiselina (cis-C18:1 (n-9)): 7 – 15 % Linolna kiselina (C18:2): 12 – 19 % α-linolenska kiselina (C18:3): < 1,0 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Čistoća: Indeks refrakcije (20 °C): 1,466 – 1,474 Kiselinski broj: ≤ 2,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg Jodni broj: 88 – 110 jedinica Saponifikacioni broj: 186 – 200 mg KOH/g Neosapunjive materije: ≤ 15 g/kg Ekstrakt brusnice u prahu Opis/definicija: Ekstrakt brusnice u prahu je fenolima bogat ekstrakt u prahu koji je rastvorljiv u vodi, a koji se dobija etanolnom ekstrakcijom iz koncentrata soka zdravih zrelih bobica kultivara brusnice Vaccinium macrocarpon. Svojstva/sastav Vlaga (% m/m): ≤ 4 Proantocijanidini (PAC) (% m/m suve tvari) — Metoda OSC-DMAC (1) (3): 55,0–60,0 ili — Metoda BL-DMAC (2) (3): 15,0–18,0 Ukupni fenoli (GAE (4), % m/m suve tvari) (3) — Metoda Folin–Ciocalteau: > 46,2 Rastvorljivost (voda): 100 % bez vidljivih netopivih čestica Sadržaj etanola (mg/kg) ≤ 100 Analiza pomoću sita: 100 % kroz sito s 30 otvora Izgled i miris, u obliku praha: Slobodno teče, tamno crvene boje Zemljani miris bez mirisa paljevine. Teški metali: Arsen (ppm): < 3 Mikrobiološki kriterijumi: Kvasac: < 100 CFU (5)/g Plijesan: < 100 CFU/g Broj aerobnih kolonija: < 1 000 CFU/g Koliformi: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: Nije prisutno u 375 g *GAE – ekvivalenti galne kiseline Sušeno voće biljke Crataegus pinnatifida Opis/definicija: Sušeno voće vrste Crataegus pinnatifida iz porodice Rosaceae autohtone u sjevernoj Kini i Koreji. Sastav: Suva materija: 80 % Ugljeni hidrati: 55 g/kg svježe mase Fruktoza: 26,5 – 29,3 g/100 g Glukoza: 25,5 – 28,1 g/100 g Vitamin C: 29,1 mg/100 g svježe mase Natrijum: 2,9 g/100 g svježe mase Kompoti su proizvodi koji se dobijaju termičkom obradom jestivog dijela jedne vrste voća ili više njih, cijelog ili u komadima, bez obzira da li je procijeđeno, bez velike koncentracije. Mogu se upotrebljavati šećeri, voda, jabukovača, začini i limunov sok. α-ciklodekstrin Opis/definicija: Neredukujućii ciklični saharid koji se sastoji od šest α-1,4-vezanih jedinica D-glukopiranozila nastalih iz djelovanja ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidrolizovani skrob. Obnavljanje i pročišćavanje α-ciklodekstrina može se izvršiti pomoću jednog od sljedećih postupaka: taloženje kompleksa α-ciklodekstrina s 1-dekanolom, rastvaranje u vodi pri povišenoj temperaturi i ponovno taloženje, stripovanje kompleksionog sredstva parom i kristalizacija α-ciklodekstrina iz rastvora; ili Hromatografija uz izmjenu jona ili gel-filtraciju nakon čega slijedi kristalizacija α ciklodekstrina iz pročišćene matične tečnosti, ili metode membranskog odvajanja kao što su ultrafiltriranje i povratna osmoza: Opis: Bijela ili gotovo bijela kristalna čvrsta masa, gotovo bez mirisa Sinonimi: α-ciklodekstrin, α-dekstrin, cikloheksaamiloza, ciklomaltoheksoza, α-cikloamilaza Hemijski naziv: cikloheksaamiloza CAS br.: 10016-20-3 Hemijska formula: (C6H10O5)6 Masa formule: 972,85 Analiza: ≥ 98 % (na osnovu suve materije) Identifikacija: Raspon tačke topljrnja: Razgrađuje se na temperaturi višoj od 278 °C Rastvorljivost: lako rastvorljiv u vodi; vrlo slabo rastvorljiv u etanolu Specifična rotacija: [α]D 25 : između + 145 o i + 151 o (1 %-tna rastvor) Hromatografija: vrijeme zadržavanja za glavni vrh na tečnom hromatogramu uzorka odgovara vremenu zadržavanja za α-ciklodekstrin u referentnom hromatogramu α-ciklodekstrina (koji je dostupan pri Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Njemačka ili Wacker Biochem Group, Adrian, MI, SAD) pri uslovima opisanima u odjeljku METODA ANALIZE Čistoća: Voda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera) Ostatak kompleksnog jedinjenja: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) Redukujuće materije: ≤ 0,5 % (kao glukoza) Sulfatni pepeo: ≤ 0,1 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Metoda analize: Utvrditi tečnom hromatografijom uz primjenu sledećih uslova: Rastvor uzorka: precizno izmjeriti oko 100 mg testnog uzorka u odmjernoj tikvici od 10 ml i dodati 8 ml dejonizovane vode. Potpuno rastvoriti uzorak uz upotrebu ultrazvučne kupke (10–15 min.) i razrijediti pročišćenom dejonizovanom vodom do oznake. Filtrirati kroz filter od 0,45 mikrometara. Referentni rastvor: precizno izmjeriti oko 100 mg α-ciklodekstrina u odmjernoj tikvici od 10 ml i dodati 8 ml dejonizovane vode. Potpuno otopiti uzorak uz upotrebu ultrazvučne kupke i razrijediti pročišćenom dejonizovanom vodom do oznake. Hromatografija: tečni hromatograf opremljen detektorom indeksa refrakcije i ugrađenim snimačem. Kolona i pakovanje: nukleozil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Njemačka) ili slično Dužina: 250 mm Promjer: 4 mm Temperatura: 40 °C Mobilna faza: acetonitril/voda (67/33 v/v) Brzina protoka: 2,0 ml/min Volumen za ubrizgavanje: 10 μl Postupak: ubrizgati rastvor uzorka u hromatograf, snimiti hromatogram i izmjeriti područje glavnog vrha α-ciklodekstrina. Izračunati procenat α ciklodekstrina u testnom uzorku kako slijedi: % α-ciklodekstrin (na osnovu suve materije) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) pri čemu su: AS i AR područja vrhova izazvanih α-ciklodekstrinom za rastvor uzorka odnosno referentni rastvor. WS i WR su mase (u mg) testnog uzorka odnosno referentnog α-ciklodekstrina nakon korekcije u odnosu na sadržaj vode. γ-ciklodekstrin Opis/definicija: Neredukujući ciklički saharid koji se sastoji od osam α-1,4-vezanih jedinica D-glukopiranozila nastalih iz djelovanja ciklodekstrin glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidrolizovani skrob. Obnavljanje i pročišćavanje γ-ciklodekstrina može se izvršiti taloženjem kompleksa γ-ciklodekstrina s 8 cikloheksadecen-1-onom, rastvaranjem kompleksa vodom i n-dekanom, stripovanjem vodene faze parom i obnavljanjem gama-ciklodekstrina iz rastvora kristalizacijom. Bijela ili gotovo bijela kristalna čvrsta masa, gotovo bez mirisa Sinonimi: γ-ciklodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza Hemijski naziv: ciklooktaamiloza CAS broj: 17465-86-0 Hemijska formula: (C6H10O5)8 Analiza: ≥ 98 % (na osnovu suve materije) Identifikacija: Raspon tačke topljenja: Razgrađuje se na temperaturi višoj od 285 °C Rastvorljivost: lako rastvorljiv u vodi; vrlo slabo rastvorljiv u etanolu Specifična rotacija: [α]D 25 : Između + 174 o i + 180 o (1 %-tna rastvor) Čistoća: Voda: ≤ 11 % Ostatak kompleksnog spoja (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Ostatak rastvora (n-dekan): ≤ 6 mg/kg Redukujuće materije: ≤ 0,5 % (kao glukoza) Sulfatni pepeo: ≤ 0,1 % Oljuštena zrna biljke Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio) (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Opis/definicija: Tradicionalna hrana su oljuštena zrna (bez mekinja) biljke Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis(Kippist) Stapf jednogodišnja je zeljasta biljka iz porodice Poaceae. Uobičajeni hranljivi sastojci oljuštenih zrna fonija Ugljeni hidrati: 76,1 g/100 g fonija Voda: 12,4 g/100 g fonija Proteini: 6,9 g/100 g fonija Masti: 1,2 g/100 g fonija Vlakna: 2,2 g/100 g fonija Pepeo: 1,2 g/100 g fonija Sadržaj fitata: ≤ 2,1 mg/g” Prerađevina dekstrana proizveden iz bakterije Leuconost oc mesenteroides 1. U obliku praha: Ugljeni hidrati: 60 % s: (dekstranom: 50 %, manitolom: 0,5 %, fruktozom: 0,3 %, leukrozom: 9,2 %) Proteini: 6,5 % Lipidi: 0,5 % Mliječna kiselina: 10 % Etanol: u tragovima Pepeo: 13 % Vlaga: 10 % 2. Tečno stanje: Ugljeni hidrati: 12 % s: (dekstranom: 6,9 %, manitolom: 1,1 %, fruktozom: 1,9 %, leukrozom: 2,2 %) Proteini: 2,0 % Lipidi: 0,1 % Mliječna kiselina: 2,0 % Etanol: 0,5 % Pepeo: 3,4 % Vlaga: 80 % Ulje od diacilglicerola biljnog porijekla Opis/definicija: Proizvodi se od glicerola i masnih kiselina dobijenih od jestivih biljnih ulja, posebno iz ulja soje (Glycine max) ili ulja uljane repice (Brassica campestris, Brassica napus), uz upotrebu posebnog enzima. Distribucija acilglicerola: Diacilgliceroli (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacilglicerola (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacilgliceroli (TAG): ≤ 20 % Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 5,0 % Sastav masnih kiselina (MAG, DAG, TAG): Oleinska kiselina (C18:1): 20 – 65 % Linolna kiselina (C18:2): 15 – 65 % Linolenska kiselina (C18:3): ≤ 15 % Zasićene masne kiseline: ≤ 10 % Ostalo: Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Vlaga i isparljive materije: ≤ 0,1 % Peroksidni broj (PV): ≤ 1,0 meq/kg Neosapunjive materije: ≤ 2,0 % Transmasne kiseline ≤ 1,0 % MAG = monoacilgliceroli, DAG = diacilgliceroli, TAG = triacilgliceroli Dihidrokapsiat (DHC) Opis/definicija: Dihidrokapsiat se sintetiše esterifikacijom enzimskim katalizatorom vanilil alkohola i 8-metilnonanoične kiseline. Nakon esterifikacije, dihidrokapsiat se ekstrahuje n-heksanom. Viskozna bezbojna ili žuta tečnost. Hemijska formula: C18H28O4 CAS br.: 205687-03-2 Fizičko-hemijska svojstva: Dihidrokapsiat: > 94 % 8-metilnonanoična kiselina: < 6,0 % Vanilil alkohol: < 1,0 % Druge materije povezane sa sintezom: < 2,0 % Osušeni nadzemni djelovi biljke Hoodia parviflora Opis/definicija: Riječ je o osušenim nadzemnim djelovima biljke Hoodia parvifloraN.E.Br. (porodica Apocynaceae) Svojstva/sastav Biljni materijal: nadzemni djelovi biljaka starih najmanje 3 godine Izgled: svjetlo zeleni do žućkasto smeđi fini prah Rastvorljivost (voda): > 25 mg/mL Vlaga: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Proteini: < 4,5 g/100 g Masti: < 3 g/100 g Ugljeni hidrati (uključujući dijetetska vlakna): < 80 g/100 g Dijetetska vlakna: < 55 g/100 g Ukupno šećeri: < 10,5 g/100 g Pepeo: < 20 % Hudigozidi P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Ukupno: 1 500 –11 000 mg/kg Teški metali: Arsen: < 1,00 mg/kg Živa: < 0,1 mg/kg Kadmijum: < 0,1 mg/kg Olovo: < 0,5 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Broj aerobnih kolonija: < 105CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g Ukupni koliformi: < 10 CFU/g Kvasac: ≤ 100 CFU/g Plijesni: ≤ 100 CFU/g Vrsta Salmonella: negativan nalaz/25 g Listeria monocytogenes: negativan nalaz/25 g CFU: jedinice koje formiraju kolonije” Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora iz ćelijskih kultura Opis/definicija: Sušeni ekstrakt biljke Lippia citriodora (Palau) Kunth iz ćelijskih kultura HTN ® Vb. Ekstrakti iz ćelijskih kultura biljke Echinacea angustifolia Opis/definicija: Ekstrakt korjena biljke Echinacea angustifolia koji se dobija iz kulture tkiva biljke u osnovi je istovjetan ekstraktu iz korijena biljke Echinacea angustifolia koji se dobija miješanjem etanola i vode pri titraciji do 4 % ehinakozida. Ekstrakt biljke Echinacea purpurea iz ćelijskih kultura Opis/definicija: Sušeni ekstrakt biljke Echinacea purpurea iz ćelijskih kultura EchiPure-PC™ Ulje od biljke Echium plantagineum Opis/definicija: Ulje od biljke Echium blijedožuti je proizvod dobijen rafinisanjem ulja ekstrahovanog iz sjemenki biljke Echium plantagineum L. Stearidonska kiselina: ≥ 10 % m/m ukupnih masnih kiselina Transmasne kiseline: ≤ 2,0 % (m/m ukupnih masnih kiselina) Kiselinski broj: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,5 meq O2/kg Sadržaj neosapunjivih materije: ≤ 2,0 % Sadržaj proteina (ukupno dušika): ≤ 20 μg/ml Pirolizidinski alkaloidi: Ne mogu se utvrditi ispod granice od 4,0 μg/kg Florotanini iz alge Ecklonia cava Opis/definicija Florotanini iz alge Ecklonia cava dobivaju se alkoholnom ekstrakcijom iz jestive morske alge Ecklonia cava. Ekstrakt je prah tamnosmeđe boje bogat florotaninima, odnosno polifenolnim jedinjenjima koji su sekundarni metaboliti nekih vrsta smeđih algi. Svojstva/sastav Sadržaj florotanina: 90 ± 5 % Antioksidaciona aktivnost: > 85 % Vlaga: < 5 % Pepeo: < 5 % Mikrobiološki kriterijumi Ukupan broj živih ćelija: < 3 000 CFU/g Plijesan/kvasac: < 300 CFU/g Koliformi: negativan test Salmonella spp.: negativan test Staphylococcus aureus: negativan test Teški metali i halogeni Olovo: < 3,0 mg/kg Živa: < 0,1 mg/kg Kadmijum: < 3,0 mg/kg Arsen: < 25,0 mg/kg Neorganski arsen: < 0,5 mg/kg Jod: 150,0 – 650,0 mg/kg CFU: jedinice koje formiraju kolonije Hidrolizat jajne opne Opis Hidrolizat jajne opne dobija se od opne ljuske kokošjih jaja. Ljuske jajeta podvrgnu se hidromehaničkoj separaciji kako bi se dobile jajne opne, koje se zatim dalje prerađuju putem patentirane metode otapanja. Nakon postupka otapanja rastvor se filtrira, koncentriše, suši raspršivanjem i pakuje. Svojstva/sastav Hemijski parametri Metode Ukupno jedinjenja koji sadrže azot (% m/m): ≥ 88 Sagorijevanje prema AOAC 990.03 i AOAC 992.15 Kolagen (% m/m): ≥ 15 Sircol TM Souble Collagen Assay Elastin (% m/m): ≥ 20 Fastin TM Elastin Assay Ukupni glikozaminoglikani (% m/m): ≥ 5 USP26 (metoda K0032 s hondroitin sulfatom) Kalcijum: ≤ 1 % Fizički parametri pH: 6,5–7,6 Pepeo (% m/m): ≤ 8 Vlaga (% m/m): ≤ 9 Aktivnost vode: ≤ 0,3 Rastvorljivost (u vodi): topivo Nasipna gustina: ≥ 0,6 g/cm 3 Teški metali Arsen ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi Broj aerobnih kolonija: ≤ 2 500 CFU/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: Negativan nalaz (u 25 g) Koliformi: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Broj mezofilnih spora: ≤ 25 CFU/g Broj termofilnih spora: ≤ 10 CFU/10 g Kvasac: ≤ 10 CFU/g Plijesan: ≤ 200 CFU/g CFU: jedinice koje formiraju kolonije; MPN = najvjerovatniji broj; USP: Farmakopeja SAD-a.” Epigalokatehin galat kao pročišćeni ekstrakt dobijen iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis) Opis/definicija: Vrlo pročišćen ekstrakt iz listova zelenog čaja (Camellia sinensis (L.) Kuntze) u obliku sitnog, sivo bijelog do svijetlo ružičastog praha. Sastavljen je od najmanje 90 % epigalokatehnin galata (EGCG), a temperatura tačke topljenja mu je između 210 i 215 °C. Izgled: prah sivo bijele do svjetlo ružičaste boje Hemijski naziv: polifenol (-) epigalokatehin 3-galat Sinonimi: epigalokatehin galat (EDCG) CAS br.: 989-51-5 INCI naziv: epigalokatehin galat Molekulska masa: 458,4 g/mol Gubitak pri sušenju: najviše 5,0 % Teški metali: Arsen: najviše 3,0 ppm Olovo: najviše 5,0 ppm Analiza: najmanje 94 % EGCG-a (na suhom materijalu) najviše 0,1 % kofeina Rastvorljivost: EGCG prilično je rastvorljiv u vodi, etanolu, metanolu i acetonu L-ergotionein Definicija Hemijski naziv (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonij)-propanoat Hemijska formula: C9H15N3O2S Molekulska masa: 229,3 Da CAS br.: 497-30-3 Parametar Specifikacija Metoda izgled bijeli prah vizuelna optička rotacija [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H20)a) polarimetrija hemijska čistoća ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR identifikacija u skladu sa strukturom C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR elementarna analiza ukupni ostaci rastvarača (metanol, etil acetat, izopropanol, etanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm plinska hromatografija [Eur. Ph. 01/2008:20424] gubitak pri sušenju interni standard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232] nečistoće < 0,8 % HPLC/GPC ili 1H-NMR Teški metali b) c) olovo < 3,0 ppm ICP/AES kadmijum < 1,0 ppm (Pb, Cd) živa < 0,1 ppm atomska fluorescencija (Hg) Mikrobiološke specifikacije b) ukupan broj aerobnih bakterija (TVAC) ≤ 1 x 103 CFU/g [Eur. Ph. 01/2011:50104] ukupan broj kolonija kvasaca i plijesni (TYMC) ≤ 1 x 102 CFU/g Escherichia coli nije prisutna u 1 g Eur. Ph.: Evropska farmakopeja; 1H-NMR: protonska nuklearna magnetna rezonansa; HPLC: tečna hromatografija visokog efekta; GPC: gel permeaciona hromatografija; ICP/AES: atomska emisiona spektroskopija sa induktivno spregnutom plazmom; CFU: jedinice koje formiraju kolonije. (a) Lit. [α]D = (+) 126,6 o (c = 1, H20) (b) Analize sprovedene na svakoj seriji (c) Najveće dozvoljene količine u skladu sa propisom kojim su uređeni kontaminenti u hrani Ekstrakt tri biljna Opis/definicija korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angeosoba gigas Nakai Mješavina tri biljna koriena je žućkastosmeđi fini prah dobijen ekstrakcijom toplom vodom, koncentracijom- isparavanjem i sušenjem raspršivanjem. Sastav ekstrakta mješavine tri biljna korjena Kotrjen Cynanchum wilfordii: 32,5 % masenog sadržaja Korjen Phlomis umbrosa: 32,5 % masenog sadržaja Korjen Angeosoba gigas: 35,0 % masenog sadržaja Specifikacije Gubitak pri sušenju: najviše 100 mg/g Analiza Cimetna kiselina: 0,012 – 0,039 mg/g Shanzhiside metil ester: 0,20 – 1,55 mg/g Nodakenin: 3,35 – 10,61 mg/g Metoksalen: < 3 mg/g Fenoli: 13,0 – 40,0 mg/g Kumarini: 13,0 – 40,0 mg/g Iridoidi: 13,0 – 39,0 mg/g Saponini: 5,0 – 15,5 mg/g Hranljivi sastojci Ugljeni hidrati: 600 – 880 mg/g Proteini: 70 – 170 mg/g Masti: < 4 mg/g Mikrobiološki kriterijumi Ukupan broj živih mikroorganizama: < 5 000 CFU/g Plijesni i kvasci ukupno: < 100 CFU/g Koliformne bakterije: < 10 CFU/g Salmonella: negativan nalaz/25 g Escherichia coli: negativan nalaz/25 g Staphylococcus aureus: negativan nalaz/25 g Teški metali Olovo: < 0,65 mg/kg Arsen: < 3,0 mg/kg Živa: < 0,1 mg/kg Kadmijum: < 1,0 mg/kg CFU: jedinice koje formiraju kolonije Natrijum gvožđe EDTA Opis/definicija: Natrijum gvožđ EDTA (etilendiamintetrasirćetna kiselina) je fini prah bez mirisa, žute do smeđe boje, s hemijskom čistoćom većom od 99 % (m/m). Lako rastvorljiv u vodi. Hemijska formula: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Hemijska svojstva: pH rastvora od 1 %: 3,5 – 5,5 Gvožđe: 12,5 – 13,5 % Natrijum: 5,5 % Voda: 12,8 % Organska materija (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5 – 70,5 % Materije nerastvorljive u vodi: ≤ 0,1 % Nitrilotrisirćetna kiselina: ≤ 0,1 % Gvožđe amonijum fosfat Opis/definicija: Gvožđe amonijum fosfat je sitni prah sivo zelene boje, gotovo nerastvorljiv u vodi, ali rastvorljiv u razrijeđenim mineralnim kiselinama. CAS br.: 10101-60-7 Hemijska formula: FeNH4PO4 Hemijska svojstva: pH 5 %-tne suspenzije u vodi: 6,8 – 7,8 Gvožđe (ukupno): ≥ 28 % Gvožđe (II): 22 – 30 % (m/m) Gvožđe (III): ≤ 7,0 % (m/m) Amonijak: 5 – 9 % (m/m) Voda: ≤ 3,0 % Riblji peptidi dobijeni od ribe Sardinops sagax Opis/definicija: Taj sastojak nove hrane je mješavina peptida dobijena hidrolizom mišićnog tkiva riba (Sardinops sagax) uz katalizator alkalnu proteazu, naknadnom izolacijom frakcije peptida kolonskom hromatografijom, koncentrisanjem pod vakumom i sušenjem raspršivanjem. Žućkasto bijeli prah Peptidi( 1 ) (kratkolančani peptidi, dipeptidi i tripeptidi molekularne mase manje od 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1 – 0,16 g/100 g Pepeo: ≤ 10 g/100 g Vlaga: ≤ 8 g/100 g ( 1 ) Kjeldahlova metoda Flavonoidi iz biljke Glycyrrhiza glabra Opis/definicija: Flavonoid je ekstrakt dobijen iz korijena ili podloge biljke Glycyrrhiza glabra ekstrakcijom etanolom i nakon toga daljom ekstrakcijom tog etanolskog ekstrakta srednjolančanim trigliceridima. Riječ je o tamnosmeđoj tečnosti koja sadrži 2,5 % do 3,5 % glabridina. Vlaga: < 0,5 % Pepeo: < 0,1 % Peroksidni broj (PV): < 0,5 meq/kg Glabridin: 2,5 – 3,5 % masti Glicirizinska kiselina: < 0,005 % Masti, uključujući materije polifenolnog tipa: ≥ 99 % Proteini: < 0,1 % Ugljeni hidrati: ne može se utvrditi Voćna kaša, sok kaša i koncentrisani sok kaše iz Theobroma cacao L. (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Opis/definicija: Tradicionalna hrana je voćna kaša kakaovca (Theobroma cacao L.), koja je vodenasta, sluzasta i kisela materija u kojoj se nalaze sjemenke‘. Voćna kaša kakaovca dobija se otvaranjem ploda kakaovca, nakon čega se kaša odvaja od ljuski i zrna, a potom pasterizuje i zamrzava. Kašasti sok kakaovca i/ili koncentrisani kašasti sok kakaovca proizvodi se nakon prerade (enzimska obrada, pasterizacija, filtracija i koncentracija). Uobičajeni sastav voćne pulpe, soka pulpe i koncentrisanog soka pulpe kakaovca: Proteini (g/100 g): od 0,0 do 2,0 Ukupne masti (g/100 g): od 0,0 do 0,2 Ukupni šećeri (g/100 g): > 11,0 Vrijednost Brixa (° Brix): ≥ 14 pH: od 3,3 do 4,0 Mikrobiološki kriterijumi Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10 000 CFU ( 9 )/g Enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella: nije prisutna u 25 g Ekstrakt fukoidana iz morske Opis/definicija: Fukoidan iz morske alge Fucus vesiculosus dobija se vodenom ekstrakcijom u kiselom rastvoru i postupcima filtriranja bez upotrebe organiskih alge Fucus vesiculosus rastvora. Dobijeni ekstrakt koncentriše se i suši kako bi se dobio ekstrakt fukoidana sa sledećim specifikacijama: prah sivo bijele do blago žute boje Miris i ukus: Blag miris i okus Vlaga: < 10 % (105 °C, dva sata) pH vrijednost: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzija pri 25 °C) Teški metali: Arsen (neorganski): < 1,0 ppm Kadmijum: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Živa: < 1,0 ppm Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10 000 CFU/g Broj kolonija kvasaca i plijesni < 100 CFU/g Broj koliformnih bakterija: nisu prisutne/g Escherichia coli: nije prisutna/g Salmonella: nije prisutna/10 g Staphylococcus aureus: nije prisutna/g Sastav dvije dozvoljene vrste ekstrakta na osnovu nivoa fukoidana: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75 – 95 % Alginat: 2,0 – 5,5 % Polifloroglucinol: 0,5 – 15 % Manitol: 1 – 5 % Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5 – 2,5 % Drugi ugljeni hidrati: 0,5 – 1,0 % Proteini: 2,0 – 2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 60 – 65 % Alginat: 3,0 – 6,0 % Polifloroglucinol: 20 – 30 % Manitol: < 1,0 % Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5 – 2,0 % Drugi ugljeni hidrati: 0,5 – 2,0 % Proteini: 2,0 – 2,5 % Ekstrakt fukoidana iz morske alge Undaria pinnatifida Opis/definicija: Fukoidan iz morske alge Undaria pinnatifida dobija se vodenom ekstrakcijom u kiselom rastvoru i postupcima filtriranja bez upotrebe organskih rastvora. Dobijeni ekstrakt koncentriše se i suši kako bi se dobio ekstrakt fukoidana sa sledećim specifikacijama: prah sivobijele do blago žute boje Miris i ukus: Blag miris i ukus Vlaga: < 10 % (105 °C, dva sata) pH vrijednost: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzija pri 25 °C) Teški metali: Arsen (neorganski): < 1,0 ppm Kadmijum: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Živa: < 1,0 ppm Mikrobiologija: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10 000 CFU/g Broj kolonija kvasaca i plijesni: < 100 CFU/g Broj koliformnih bakterija: nisu prisutne/g Escherichia coli: nije prisutna/g Salmonella: nije prisutna/10 g Staphylococcus aureus: nije prisutna/g Sastav dvije dozvoljene vrste ekstrakta na osnovu nivoa fukoidana: Ekstrakt 1: Fukoidan: 75 – 95 % Alginat: 2,0 – 6,5 % Polifloroglucinol: 0,5 – 3,0 % Manitol: 1 – 10 % Prirodne soli/slobodni minerali: 0,5 – 1,0 % Drugi ugljeni hidrati: 0,5 – 2,0 % Proteini: 2,0 – 2,5 % Ekstrakt 2: Fukoidan: 50 – 55 % Alginat: 2,0 – 4,0 % Polifloroglucinol: 1,0 – 3,0 % Manitol: 25 – 35 % Prirodne soli/slobodni minerali: 8 – 10 % Drugi ugljeni hidrati: 0,5 – 2,0 % Proteini: 1,0 – 1,5 % 2′-fukozil laktoza (sintetička) Definicija: Hemijski naziv: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Hemijska formula: C18H32O15 CAS br.: 41263-94-9 Molekulska masa: 488,44 g/mol Opis: 2′-fukozil laktoza je prah bijele do sivo bijele boje koji se proizvodi postpukom hemijske sinteze. Čistoća: 2′-fukozil laktoza: ≥ 95 % D-laktoza: ≤ 1,0 m/m % L-fukoza: ≤ 1,0 m/m % Izomeri difukozil-D-laktoze: ≤ 1,0 m/m % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 0,6 m/m % pH (20 °C, 5 %-tna rastvor): 3,2 – 7,0 Voda (%): ≤ 9,0 % Sulfatni pepeo: ≤ 0,2 % Sirćetna kiselina: ≤ 0,3 % Ostaci rastvora (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg pojedinačno, ≤ 200,0 mg/kg zajedno) Ostaci proteina: ≤ 0,01 % Teški metali Paladijum: ≤ 0,1 mg/kg Nikal: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g Kvasci i plijesni: ≤ 10 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg 2′-fukozil laktoza (mikrobiološki izvor) Definicija: Hemijski naziv: α-L-fukopiranozil-(1→2)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Hemijska formula: C18H32O15 CAS br.: 41263-94-9 Molekulska masa: 488,44 g/mol Izvor: Genetski modifikovani soj bakterije Escherichia coli (K-12) Opis: 2′-fukozil laktoza je prah bijele do sivo bijele boje koji se proizvodi mikrobiološkim postupkom. Čistoća: 2′-fukozil laktoza: ≥ 90 % D-laktoza: ≤ 3,0 % L-fukoza: ≤ 2,0 Difukozil-D-laktoza: ≤ 2,0 % 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 %-tna rastvor): 3,0 – 7,5 Voda: ≤ 9,0 % Sulfatni pepeo: ≤ 2,0 % Sirćetna kiselina: ≤ 1,0 % Ostaci proteina: ≤ 0,01 % Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 3 000 CFU/g Kvasci: ≤ 100 CFU/g Plijesni: ≤ 100 CFU/g Endotoksini: ≤ 10 EU/mg Smjesa 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze („2′-FL/DFL”) (mikrobiološki izvor) Opis/definicija: smjesa 2′-fukozil laktoze/difukozillaktoze pročišćeni je, bijeli do sivkasto bijeli prah ili njihovi aglomerati koji se proizvode mikrobiološkim postupkom. Izvor: Genetski modifikovani soj bakterije Escherichia coli K-12 DH1 Svojstva/sastav: Izgled: Bijeli do sivkastobijeli prah ili aglomerati Zbir 2′-fukozil laktoze, difukozillaktoze, D-laktoze, L-fukoze i 3-fukozil laktoze (% suhe tvari): ≥ 92,0 % (m/m) Zbir 2′-fukozil laktoze i difukozillaktoze (% suhe tvari): ≥ 85,0 % (m/m) 2′-fukozil laktoza (% suhe tvari): ≥ 75,0 % (m/m) difukozillaktoza (% suhe tvari): ≥ 5,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 10,0 % (m/m) L-fukoza: ≤ 1,0 % (m/m) 2′-fukozil-D-laktuloza: ≤ 2,0 (m/m) Zbir drugih ugljenih hidrata ( 11 ): ≤ 6,0 % (m/m) Vlaga: ≤ 6,0 % (m/m) Sulfatni pepeo: ≤ 0,8 % (m/m) pH (20 °C, 5 %-tna otopina): 4,0 -6,0 Ostaci proteina: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 1000 CFU/g Enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negativan nalaz/25 g Kvasci: ≤ 100 CFU/g Plijesni: ≤ 100 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg CFU: jedinice koje formiraju kolonije; EU: jedinice endotoksina Galaktooligosaharid Opis/definicija: Galaktooligosaharid proizvodi se od laktoze enzimskim procesom pomoću β-galaktozidaze iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans i Papiliotrema terrestris . GOS: najmanje 46 % suve materije (DM) Laktoza: najviše 40 % DM Glukoza: najviše 27 % DM Galaktoza: najmanje 0,8 % DM Pepeo: najviše 4,0 % DM Proteini: najviše 4,5 % DM Nitrit: najviše 2 mg/kg Glukozamin HCl iz gljive Aspergillus niger i genetski modifikovanog soja bakterije E. coli K 12 Bijeli kristalni prah bez mirisa Molekulska formula: C6H13NO5 · HCl Relativna molekulska masa: 215,63 g/mol D-glukozamin HCl 98,0–102,0 % referentnog standarda (HPLC) Specifična rotacija + 70,0 o do + 73,0 o *HPLC/RI: tečna hromatografija visoke efikasnosti sa detekcijom indeksa refrakcije Glukozamin HCl iz gljive Aspergillus niger i genetski modifikovanog soja bakterije E. coli K 12 Bijeli kristalni prah bez mirisa Molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Relativna molekulska masa: 605,52 g/mol D-glukozamin sulfat 2KCl 98,0–102,0 % referentnog standarda (HPLC) Specifična rotacija + 50,0 o do + 52,0 o *HPLC: tečna hromatografija visoke efikasnosti Glukozamin NaCl iz gljive Aspergillus niger i genetski modifikovanog soja bakterije E. coli K 12 Bijeli kristalni prah bez mirisa Molekulska formula: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Relativna molekulska masa: 573,31 g/mol D-glukozamin HCl: 98–102 % referentnog standarda (HPLC) Specifična optička rotacija: + 52 o do + 54 o *HPLC: tečna hromatografija visoke efikasnosti sa detekcijom indeksa refrakcije Guar guma Opis/definicija: Prirodna guar guma je mljeveni endosperm sjemenki prirodnih sojeva guar gume Cyamopsis tetragonolobusL. Taub. (porodica Leguminosae). Sastoji se od polisaharida velike molekulske mase koje uglavnom čine jedinice galaktopiranoze i manopiranoze povezane glikozidnim vezama i koje se mogu hemijski opisati kao galaktomanan (sadržaj galaktomanana najmanje 75 %). Izgled: prah bijele do žućkaste boje Molekulska masa: od 50 000 do 8 000 000 Daltona CAS broj: 9000-30-0 EINECS broj: 232-536-8 Čistoća: U skladu sa posebnim propisom o aditivima i propisom kojim su utvrđeni posebni uslovi za uvoz guar gume porijeklom iz Indije zbog rizika kontaminacije pentaklorofenolom i dioksinima ( 8 ). Fizičko-hemijska svojstva Prah Rok trajanja: dvije godine Boja: bijela Miris: blagi Prosječan promjer čestica: 60–70 μm Vlaga: najviše 15 % Viskoznost * nakon jednog sata – Viskoznost * nakon dva sata: najmanje 3 600 mPa.s Viskoznost * nakon 24 sata: najmanje 4 000 mPa.s Rastvorljivost: rastvorljiva u vrućoj i hladnoj vodi pH u 10 g/L, pri 25 °C – 6 do 7,5 Pahuljice Korisni vijek trajanja: jedna godina Boja: bijela/sivo bijela bez crnih točkica ili sa neznatnim brojem crnih točkica Miris: blagi Prosječan promjer čestica: 1–10 mm Vlaga: najviše 15 % Viskoznost * nakon jednog sata: najmanje 3 000 mPa.s Viskoznost * nakon 2 sata – Viskoznost * nakon 24 sata – Rastvorljivost – rastvorljiva u vrućoj i hladnoj vodi pH u 10 g/L, pri 25 °C – 5 do 7,5 (*) Viskoznost se mjeri u sledećim uslovima: 1 %, 25 °C, 20 rpm Termički obrađeni proizvodi od mlijeka fermentisani bakterijom Bacteroi des xylanisovens Opis/definicija: U proizvodnji termički obrađenih fermentisanih mliječnih proizvoda kao starter kultura upotrebljava se bakterija Bacteroides xylanisovens (DSM 23964). Djelimično obrano mlijeko (između 1,5 % i 1,8 % masti) ili obrano mlijeko (0,5 % masti ili manje) pasterizuje se ili obrađuje ultravisokom temperaturom prije započinjanja fermentacije bakterijom Bacteroides xylanisovens (DSM 23964). Nastali fermentisani mliječni proizvod homogenizuje se i potom termički obrađuje kako bi se inaktivirala bakterija Bacteroides xylanisovens (DSM 23964). Konačni proizvod ne sadrži žive ćelije bakterije Bacteroides xylanisovens (DSM 239641)( 1 ). ( 1 ) Kako je izmijenjeno normom DIN EN ISO 21528-2. Hidroksitirozol Opis/definicija: Hidroksitirozol je blijedo žuta viskozna tečnost koja se dobija hemijskom sintezom Molekulska formula: C8H10O3 Molekulska masa: 154,6 g/mol CAS br.: 10597-60-1 Vlaga ≤ 0,4 % Miris: Svojstva: Ukus: Gorkast Rastvorljivost (voda) (%): Miješa se sa vodom pH: 3,5 – 4,5 Indeks refrakcije: 1,571 – 1,575 Čistoća: Hidroksitirozol: ≥ 99 % Sirćetna kiselina: ≤ 0,4 % Hidroksitirozol acetat: ≤ 0,3 % Zbir homovanilijske kiseline, izohomovanilijske kiseline i 3-metoksi-4hidroksifenilglikola: ≤ 0,3 % Teški metali Olovo: ≤ 0,03 mg/kg Kadmijum: ≤ 0,01 mg/kg Živa: ≤ 0,01 mg/kg Ostaci rastvarača Etil acetat: ≤ 25,0 mg/kg Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahidrofuran: ≤ 0,01 mg/kg Protein za formiranje leda tip III HPLC 12 Opis/definicija: Prerađevina proteina za formiranje leda (ISP) je svjetlo smeđa tečnost koja se proizvodi dubinskom fermentacijom genetički modifikovanog soja pekarskog kvasca prehrambenog kvaliteta (Saccharomyces cerevisiae) pri čemu je sintetički gen za ISP umetnut u genom kvasca. Protein se istiskuje i izlučuje u uzgojni medijum gdje se odvaja od ćelija kvasca mikrofiltriranjem i koncentriše ultrafiltriranjem. Zbog toga se ćelije kvasca ne prenose u prerađevine ISP-a kao takve ni u nekom izmijenjenom obliku. Prerađevina ISP-a sastoji se od izvornog ISP-a, glikolizovanog ISP-a i proteina i peptida iz kvasca i šećera, kao i kiselina i soli koje se obično nalaze u hrani. Koncentrat se stabilizuje puferom od 10 mM limunske kiseline. Analiza: ≥ 5 g/l aktivnog ISP-a pH: 2,5 – 3,5 Pepeo: ≤ 2,0 % DNK: ne može se utvrditi Vodeni ekstrakt dobijen od sušenih listova biljke Ilex guayusa Opis/definicija: Tamno smeđa tečnost. Vodeni ekstrakti dobijen od sušenih listova biljke Ilex guayusa Sastav: Proteini: < 0,1 g/100 ml Masti: < 0,1 g/100 ml Ugljeni hidrati: 0,2 – 0,3 g/100 ml Ukupni šećeri: < 0,2 g/100 ml Kofein: 19,8 – 57,7 mg/100 ml Teobromin: 0,14 – 2,0 mg/100 ml Hlorogenske kiseline: 9,9 – 72,4 mg/100 ml Infuzija iz listova kafe Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A. Froehner(tradiciona lna hrana iz treće zemlje) Opis/definicija: Tradicionalna hrana sastoji se od infuzije iz listova biljke Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (porodica: Rubiaceae). Tradicionalna hrana priprema se miješanjem najviše 20 g sušenih listova biljke Coffea arabica L. i/ili Coffea canephora Pierre ex A.Froehner sa 1 l vruće vode. Listovi se uklanjaju, a infuzija se zatim podvrgava pasterizaciji (15 sekundi na najmanje 71 °C). Sastav: Izgled: Smeđe zelena tečnost Miris i ukus: karakteristični Hlorogena kiselina (5-CQA): < 100 mg/L Kofein: < 80 mg/L epigalokatehin galat (EGCG): < 700 mg/L Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj mikroorganizama: < 500 CFU/g Ukupan broj kolonija kvasaca i plijesni: < 100 CFU/g Ukupni koliformi: < 100 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 1 g Salmonella: nije prisutna u 25 g Teški metali: olovo (Pb): < 3,0 mg/L arsen (As): < 2,0 mg/L kadmijum (Cd): < 1,0 mg/L CFU: jedinice koje formiraju kolonije” Izomalto oligosaharid Prah: Rastvorljivost (voda) (%): > 99 Glukoza (% na osnovu suve materije): ≤ 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% suve materije): ≥ 90 Vlažnost (%) ≤ 4,0 Sulfatni pepeo (g/100 g): ≤ 0,3 Teški metali: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Sirup: Osušene čvrste materije (g/100 g): > 75 Glukoza (% na osnovu suve materije): ≤ 5,0 Izomaltoza + DP3 do DP9 (% suve materije): ≥ 90 pH: 4 – 6 Sulfatni pepeo (g/100 g): ≤ 0,3 Teški metali: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Izomaltuloza Opis/definicija: Redukujući disaharid čiju jednu polovinu čini glukoza, a drugu fruktoza i povezane su alfa-1,6-glikozidnom vezom. Dobija se enzimskim procesom iz saharoze. Komercijalni je proizvod monohidrat. Izgled: bijeli ili gotovo bijeli kristali gotovo bez mirisa, slatkog ukusa Hemijski naziv: 6-O-α-D-glukopiranozil-D-fruktofuranoza, monohidrat CAS br.: 13718-94-0 Hemijska formula: C12H22O11 · H2O Strukturna formula Masa formule: 360,3 (monohidrat) Čistoća: Analiza: ≥ 98 % na osnovu suve materije Gubitak pri sušenju: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 sati) Teški metali: Olovo: ≤ 0,1 mg/kg Utvrditi primjenom tehnike atomske apsorpcije prikladne za određeni nivo. Odabir veličine čestica i metode pripreme uzorka mogu se zasnivati na načelima metode opisane u FNP 5 ( 1 ), „Instrumentalne metode” ( 1 ) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test soutions and other reference materials (JECFA) (Dokument o hrani i ishrani 5, rev. 2. – Vodič o specifikacijama za uopštena obavještenja, uopštene analitičke tehnike, identifikaciona ispitivanja, testne rastvore i druge referentne materijale (JECFA)), 1991., 322 stranice, engleski jezik, ISBN 92-5-102991-1. Laktitol Opis/definicija: Kristalni prah ili bezbojni rastvor dobijen katalitičkom hidrogenacijom laktoze. Kristalni produkti javljaju se u bezvodnom, monohidratnom i dihidratnom obliku. Nikal se upotrebljava kao katalizator. Hemijski naziv: 4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucitol Hemijska formula: C12H24O11 Molekulska masa: 344,31 g/mol CAS br.: 585-86-4 Čistoća: Rastvorljivost (u vodi): vrlo rastvorljiv u vodi Specifična rotacija [α]D 20 = + 13 o do + 16 o Analiza: ≥ 95 % d.b (d.b – izraženo na osnovu mase suve materije) Voda: ≤ 10,5 % Ostali polioli: ≤ 2,5 % d.b Redukujući šećeri: ≤ 0,2 % d.b Hloridi: ≤ 100 mg/kg suve materije Sulfati: ≤ 200 mg/kg suve materije Sulfatni pepeo: ≤ 0,1 % d.b Nikal: ≤ 2,0 mg/kg suve materije Arsen: ≤ 3,0 mg/kg suve materije Olovo: ≤ 1,0 mg/kg suve materije Lakto-N-neotetraoza (sintetička) Definicija: Hemijski naziv: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Hemijska formula: C26H45NO21 CAS br.: 13007-32-4 Molekulska masa: 707,63 g/mol Opis: Lakto-N-neotetraoza bijeli je do sivo bijeli prah. Proizvodi se postpukom hemijske sinteze i izoliuje kristalizacijom. Čistoća: Analiza (bez vode): ≥ 96 % D-laktoza: ≤ 1,0 % Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 % Izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 %-tna rastvor): 5,0 – 7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfatni pepeo: ≤ 0,4 % Sirćetna kiselina: ≤ 0,3 % Ostaci rastvora (metanol, 2-propanol, metil acetat, aceton): ≤ 50 mg/kg pojedinačno, ≤ 200 mg/kg zajedno) Ostaci proteina: ≤ 0,01 % Paladijum: ≤ 0,1 mg/kg Nikal: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g Kvasci: ≤ 10 CFU/g Plijesni: ≤ 10 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg Lakto-N-neotetraoza (mikrobiološki izvor) Definicija: Hemijski naziv: β-D-Galaktopiranozil-(1→4)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Hemijska formula: C26H45NO21 CAS br.: 13007-32-4 Molekulska masa: 707,63 g/mol Izvor: Genetski modifikovani soj bakterije Escherichia coli (K-12) Opis: Lakto-N-neotetraoza je prah bijele do sivobijele boje koji se proizvodi mikrobiološkim postupkom. Lakto-N-neotetraoza izoluje se kristalizacijom. Čistoća: Analiza (bez vode): ≥ 9280 % D-laktoza: ≤ 10,0 % Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 % para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 5,0 % Izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze: ≤ 1,0 % Zbir saharida (lakto-N-neotetraoza, D- laktoza, lakto-N-trioza II, para-lakto-N-neoheksaoza, izomer fruktoze lakto-N-neotetraoze): ≥ 92 % pH (20 °C, 5 %-tna rastvor): 4,0 – 7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfatni pepeo: ≤ 0,4 % Ostaci rastvora metanol.) ≤ 100 mg/kg Ostaci proteina: ≤ 0,01 % Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 500 CFU/g Kvasci: ≤ 10 CFU/g Plijesni: ≤ 10 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg Lakto-N-neotetraoza (mikrobiološki izvor) Definicija: Hemijska formula: C26H45O21 Hemijski naziv: β-D-Galaktopiranozil-(1→3)-2-acetamido-2-deoksi-β-D-glukopiranozil-(1→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukopiranoza Molekulska masa: 707,63 Da CAS br. 14116-68-8 Opis: Lakto-N-tetraoza pročišćeni je amorfni prah bijele do sivobijele boje koji se proizvodi mikrobnim procesom. Izvor: Genetski modifikovan soj bakterije Escherichia coli K-12 DH1 Svojstva/sadržaj: Izgled: Bijeli do sivkastobijeli prah Zbir lakto-N-tetraoze, D-Laktoze i lakto-N-tetraoze II. (% suhe tvari): ≥ 90,0 % (m/m) Lakto-N-tetraoza (% suhe tvari): ≥ 70,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 12,0 % (m/m) Lakto-N-tetraoza II.: ≤ 10,0 % (m/m) Para-lakto-N-heksaoza-2: ≤ 3,5 % (m/m) Izomer fruktoze lakto-N-tetraoze: ≤ 1,0 % (m/m) Zbir drugih ugljenih hidrata: ≤ 5,0 % (m/m) Vlaga: ≤ 6,0 % (m/m) Sulfatni pepeo: ≤ 0,5 % (m/m) pH (20 °C, 5 %-tna otopina): 4,0–6,0 Ostaci bjelančevina: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 1 000 CFU/g Enterobakterije: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negativan nalaz/25 g Kvasci: ≤ 100 CFU/g Plijesan: ≤ 100 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg CFU: jedinice koje formiraju kolonije; EU: jedinice endotoksina Bobice biljke Lonicera caerulea L. (haskap) (tradicionalna hrana iz treće zemlje Opis/definicija: Tradicionalna hrana jesu svježe i smrznute bobice biljke Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. je listopadni grm koji pripada porodici Caprifoliaceae. Uobičajeni hranljivi sastojci bobica haskapa (u svježim bobicama): Ugljeni hidrati: 12,8 % Vlakna: 2,1 % Lipidi: 0,6 % Proteini: 0,7 % Pepeo: 0,4 % Voda: 85,5 % Ekstrakt lista lucerke dobijen iz biljke Medicago sativa Opis/definicija: Lucerka (Medicago sativa L.) obrađuje se u roku od dva sata od berbe. Sjecka se i drobi. Provlačenjem kroz presu za ulje od lucerke se dobijaju vlaknasti ostaci i cijeđeni sok (10 % suve materije). Suva materija tog soka sadrži oko 35 % sirovog proteina. Cijeđeni sok (pH 5,8–6,2) neutrališe se. Prethodnim zagrijavanjem i ubrizgavanjem pare omogućava se koagulacija proteina povezanih sa pigmentima karotenoida i hlorofila. Talog proteina odvaja se centrifugiranjem, a zatim suši. Nakon što mu se doda askorbinska kiselina, koncentrat proteina lucerke granulira se i čuva u inertnom gasu ili hladnom skladištu. Sastav: Proteini: 45 – 60 % Masti: 9 – 11 % Slobodni ugljeni hidrati (rastvorljiva vlakna): 1 – 2 % Polisaharidi (nerastvorljiva vlakna): 11 – 15 % uključujući celulozu: 2 – 3 % Minerali: 8 – 13 % Saponini: ≤ 1,4 % Izoflavoni: ≤ 350 mg/kg Kumestrol: ≤ 100 mg/kg Fitati: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin ≤ 4,5 mg/kg Likopen Opis/definicija: Sintetički likopen proizvodi se Wittigovom kondenzacijom sintetičkih posrednika koji se obično upotrebljavaju za proizvodnju drugih karotenoida koji se upotrebljavaju u hrani. Sintetički likopen sastoji se od ≥ 96 % likopena i manjih količina drugih povezanih komponenata karotenoida. Likopen je prisutan u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljne disperzije. Boja je tamno crvena ili crveno ljubičasta. Mora se osigurati antioksidaciona zaštita. Hemijski naziv: Likopen CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen) Hemijska formula: C40H56 Masa formule: 536,85 Da Likopen iz gljive Blakeslea trispora Opis/definicija: Pročišćeni likopen iz gljive Blakeslea trispora sastoji se od ≥ 95 % likopena i ≤ 5 % drugih karotenoida. Prisutan je ili u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljne disperzije. Boja je tamno crvena ili crveno ljubičasta. Mora se osigurati antioksidaciona zaštita. Hemijski naziv: Likopen CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen) Hemijska formula: C40H56 Masa formule: 536,85 Da Likopen iz paradajza Opis/definicija: Pročišćeni likopen iz paradajza (Lycopersicon esculantum L.) sastoji se od ≥ 95 % likopena i ≤ 5 % drugih karotenoida. Prisutan je ili u obliku praha u odgovarajućoj matrici ili u obliku uljne disperzije. Boja je tamno crvena ili crveno ljubičasta. Mora se osigurati antioksidaciona zaštita. Hemijski naziv: Likopen CAS br.: 502-65-8 (all-trans likopen) Hemijska formula: C40H56 Masa formule: 536,85 Da Oleorezin likopena iz paradajza Opis/definicija: Oleorezin likopena iz paradajza dobija se iz zrelih paradjza (Lycopersicon esculentum Mill.) ekstrakcijom pomoću rastvora, uz naknadno uklanjanje rastvora. Riječ je o crvenoj do tamno smeđoj viskoznoj, bistroj tečnosti. Ukupno likopen: 5 – 15 % Od toga trans-likopen: 90 – 95 % Ukupno karotenoidi (izračunati kao likopen): 6,5 – 16,5 % Drugi karotenoidi: 1,75 % (Fitoen/fitofluen/β-karoten): (od 0,5 do –0,75/0,4 do –0,65/0,2 do –0,35 %) Ukupni tokoferoli: 1,5 – 3,0 % Neosapunjive materije: 13 – 20 % Ukupne masne kiseline: 60 – 75 % Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 % Hidrolizat lizozima iz bjelanca kokošijeg jaja Opis/definicija: Hidrolizat lizozima iz bjelanca kokošijeg jaja dobija se enzimskim postupkom iz lizozima iz bjelanca kokošijeg jaja uz upotrebu suptilizina Bacillus licheniformis. Proizvod je prah bijele do svijetlo žute boje. Specifikacija: Protein (TN (*) × 5,30): 80–90 % Triptofan: 5 – 7 % Udio triptofana/LNAA (**): 0,18–0,25 Stepen hidrolize: 19–25 % Vlaga: < 5 % Pepeo: < 10 % Natrijum: < 6 % Teški metali: Arsen: < 1 ppm Olovo: < 1 ppm Kadmijum: < 0,5 ppm Živa: < 0,1 ppm Mikrobiološki kriterijumi: Aerobne bakterije ukupno: < 103 CFU/g Kvasac i plijesni ukupno: < 102 CFU/g Enterobakterije: < 10 CFU/g Salmonella spp: Odsutnost u 25 g Escherichia coli: Odsutnost u 10 g Staphylococcus aureus: Odsutnost u 10 g Pseudomonas aeruginosa: Odsutnost u 10 g (*) TN: ukupni azot (**) LNAA: velike neutralne aminokiseline” Magnezijum citrat malat Opis/definicija: Magnezijum citrat malat amorfni je prah žućkasto bijele boje. Hemijska formula: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Hemijski naziv: PentaMagnezijum di-(2-hidroksibutandioat)-di-(2- hidroksipropan-1,2,3-trikarboksilat) CAS br.: 1259381-40-2 Molekulska masa: 763,99 Daltona (bezvodno) Rastvorljivost: vrlo rastvorljiv u vodi (oko 20 g u 100 ml) Opis fizičkog stanja: amorfni prah Analiza Magnezijuma: 12,0 – 15,0 % Gubitak pri sušenju (4 sata na 120 °C): ≤ 15 % Boja (u čvrstom stanju) bijela do žućkasto bijela Boja (20 % vodene rastvora): bez boje do žućkasta Izgled (20 % vodene rastvora): bistri rastvor pH (20 % vodene rastvora): otprilike 6,0 Nečistoće: Hlorid: ≤ 0,05 % Sulfat: ≤ 0,05 % Arsen: ≤ 3,0 ppm Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmijum: ≤ 1 ppm Živa: ≤ 0,1 ppm Ekstrakt kore stabla magnolije Opis/definicija: Ekstrakt kore stabla magnolije dobija se od kore biljke Magnolia officinalis L. i proizvodi pomoću superkritičnog ugljen dioksida. Kora se pere i suši u pećnici radi smanjenja sadržaja vlage, a zatim se drobi i ekstrahuje pomoću superkritičnog ugljen dioksida. Ekstrakt se rastvara u etanolu medicinskog kvaliteta i ponovno se kristalizuje kako bi se dobio ekstrakt kore stabla magnolije. Ekstrakt kore stabla magnolije uglavnom se sastoji od dva fenolska jedinjenja, magnolola i honokiola. Izgled: svjetlo smeđi prah Čistoća: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol i honokiol: ≥ 94 % Ukupno eudezmola: ≤ 2 % Vlaga: 0,50 % Teški metali: Arsen (ppm): ≤ 0,5 Olovo (ppm): ≤ 0,5 Metil eugenol (ppm): ≤ 10 Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0 Ukupno alkaloid (ppm): ≤ 100 Ulje od kukuruznih kosoba bogato neosapunjivim materijama Opis/definicija: Ulje od kukuruznih kosoba bogato neosapunjivim materijama proizvodi se vakumskom destilacijom i razlikuje se od rafinisanog ulja kukuruznih kosoba po koncentraciji neosapunjive frakcije (1,2 g u rafinisanom ulju kukuruznih kosoba odnosno 10 g u „ulju kukuruznih kosoba bogatom neosapunjivim materijama”). Čistoća: Neosapunjive materije: > 9,0 g/100 g Tokoferoli: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10 – 25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68 – 89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % Steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 6,5 g/100 g Masne kiseline u trigliceridima: palmitinska kiselina: 10,0 – 20,0 % stearinska kiselina: < 3,3 % oleinska kiselina: 20,0 – 42,2 % linolna kiselina: 34,0 – 65,6 % linoleinska kiselina: < 2,0 % Kiselinski broj: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 10 meq O2/kg Teški metali: Gvožđe (Fe): < 1 500 μg/kg Bakar (Cu): < 100 μg/kg Nečistoće: Policiklički aromatični ugljovodonici (PAH), benzo(a)piren: < 2 μg/kg Obrada aktivnim ugljem obavezna je kako bi se osiguralo da se policiklični aromatični ugljovodonici (PAH) ne obogaćuju tokom proizvodnje „ulja kukuruznih kosoba bogatog neosapunjivim materijama” Metil-celuloza Opis/definicija: Metil celuloza je celuloza dobijena direktno od prirodnih sojeva vlaknastog biljnog materijala i djelimično eterifikovana metilnim grupama. Hemijski naziv: Metil eter celuloze Hemijska formula: Polimeri sadrže supstituirane jedinice anhidroglukoze sledeće opšte formule: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) gdje svaki od R1, R2, R3 može biti jedno od sledećeg: H CH3 ili CH2CH3 Molekulska masa: Makromolekule: od oko 20 000 (n oko 100) do oko 380 000 g/mol (n oko 2 000 ) Analiza: Sadrži najmanje 25 % i najviše 33 % metoksilnih grupa (–OCH3) i najviše 5 % hidroksietoksilnih grupa (–OCH2CH2OH) Slabo higroskopni bijeli, svjetlo žućkasti ili sivkasti, zrnati ili vlaknasti prah bez mirisa i ukusa Rastvorljivost: bubri u vodi, stvarajući bistri do opalescentni, viskozni, koloidni rastvor. Nerastvorljiv u etanolu, eteru i hloroformu. Rastvorljiv u ledenoj sirćetnoj kiselini. Čistoća: Gubitak pri sušenju: ≤ 10 % (105 °C, tri sata) Sulfatni pepeo: ≤ 1,5 % utvrđeno pri 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (1 % koloidni rastvor) Teški metali: Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Olovo: ≤ 2,0 mg/kg Živa: ≤ 1,0 mg/kg Kadmijum: ≤ 1,0 mg/kg 1-metilnikotinamid hlorid Definicija: Hemijski naziv: 3-karbamoil-1-metil-piridini hlorid Hemijska formula: C7H9N2OCl CAS br.: 1005-24-9 Molekulska masa: 172,61 Da Opis 1-metilnikotinamid hlorid je bijela ili sivo bijela kristalna čvrsta masa koja se proizvodi postupkom hemijske sinteze. Svojstva/sastav Izgled: bijela ili sivobijela kristalna čvrsta masa Čistoća: ≥ 98,5 % Trigonelin: ≤ 0,05 % Nikotinska kiselina: ≤ 0,10 % Nikotinamid: ≤ 0,10 % Najveća nepoznata nečistoća: ≤ 0,05 % Zbir nepoznatih nečistoća: ≤ 0,20 % Zbir svih nečistoća: ≤ 0,50 % Rastvorljivost: rastvorljivo u vodi i metanolu. Praktično nerastvorljivo u 2-propanolu i dihlorometanu Vlaga: ≤ 0,3 % Gubitak pri sušenju: ≤ 1,0 % Ostatak nakon spaljivanja: ≤ 0,1 % Ostaci rastvarača i teški metali Metanol: ≤ 0,3 % Teški metali: ≤ 0,002 % Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 100 CFU/g Plijesan/kvasac: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: nije prisutno u 1 g Pseudomonas aeruginosa: nije prisutno u 1 g Staphylococcus aureus: nije prisutno u 1 g CFU: jedinice koje formiraju kolonije” (6S)-5 metiltetrahidrofolna kiselina, so glukozamina Opis/definicija: Hemijski naziv: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahidro-5-metil-4-okso-6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaminska kiselina, so glukozamina Hemijska formula: C32H51N9O16 Molekulska masa: 817,80 g/mol (bezvodna) CAS br.: 1181972-37-1 Izgled: prah kremaste do svjetlo smeđe boje Čistoća: Dijastereoizomerna čistoća: najmanje 99 % (6S)-5-metiltetrahidrofolne kiseline Sadržaj glukozamina: 34 – 46 % u suhoj materije Sadržaj 5-metiltetrahidrofolne kiseline: 54 – 59 % u suvoj materiji Voda: ≤ 8,0 % Teški metali: Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmijum: ≤ 1,0 ppm Živa: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 100 CFU/g Kvasci i plijesni: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 10 g Monometilsilanetrio l (organski silikon) Opis/definicija: Hemijski naziv: Silanetriol, 1-metil Hemijska formula: CH6O3Si Molekulska masa: 94,14 g/mol CAS br.: 2445-53-6 Čistoća: Prerađevina organskog silicijuma (monometilsilanetriol) (vodeni rastvor): Kiselost (pH): 6,4 – 6,8 Silicijum: 100 – 150 mg Si/l Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 μg/l Živa: ≤ 1,0 μg/l Kadmijum: ≤ 1,0 μg/l Arsen: ≤ 3,0 μg/l Rastvor: Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (ostaci) Ekstrakt micelijuma iz gljive šitake (Lentinula edodes) Opis/definicija: Taj sastojak nove hrane je sterilni vodeni ekstrakt dobijen iz micelijuma gljive Lentinula edodes kultivisan dubinskom fermentacijom. Riječ je o svjetlo smeđoj, blago mutnoj tečnosti. Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan molekulske mase od oko 5 × 10 5 Daltona, sa stepenom grananja od 2/5 i trostruko spiralnom tercijarnom strukturom. Čistoća/sastav ekstrakta micelijuma gljive Lentinula edodes: Vlaga: 98 % Suva materija: 2 % Slobodna glukoza: < 20 mg/ml Ukupno proteina ( 1 ): < 0,1 mg/ml Djelovi koji sadrže N ( 2 ) < 10 mg/ml Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml ( 1 ) Bradfordova metoda ( 2 ) Kjeldahlova metoda Nikotinamid ribozid hlorid Opis/definicija: Nova je hrana sintetički oblik nikotinamid ribozida. Nova hrana sadrži ≥ 90 % nikotinamid ribozid hlorida, uglavnom u njegovom β obliku, a preostale komponente su ostaci rastvora, nusprodukti reakcije i proizvodi razgradnje. Nikotinamid ribozid hlorid: CAS broj: 23111-00-4 EC broj: 807-820-5 Hemijski naziv prema IUPAC-u: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihidroksi-5-(hidorksimetil)oksolan-2-il]piridin-1-ijev-3-karboksamid;klorid Hemijska formula: C11H15N2O5Cl Molekulska masa: 290,7 g/mol Svojstva/sadržaj: Boja: bijela do svijetlosmeđa Oblik: prah Identifikacija: usklađenost s nuklearnom magnetnom rezonancom Nikotinamid ribozid hlorid: ≥ 90 % Procenat vode: ≤ 2 % Ostaci rastvora: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Metanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitril: ≤ 50 mg/kg Metil tert-butil eter: ≤ 500 mg/kg Nusproizvodi reakcije: Metil-acetat: ≤ 1 000 mg/kg Acetamid: ≤ 27 mg/kg Sirćetna kiselina: ≤ 5 000 mg/kg Teški metali: Arsen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupni broj mikroorganizama: ≤ 1 000 CFU/g Kvasci i plijesan ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 10 g Sok biljke noni (Morinda citrifolia) Opis/definicija: Plodovi biljke noni (plodovi biljke Morinda citrifolia L.) se cijede. Tako dobijeni sok se pasterizuje. Može se sprovesti dodatni korak fermentacije prije ili nakon cijeđenja. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg Sok biljke noni (Morinda citrifolia) u prahu Opis/definicija: Sjemenke i kora plodova biljke Morinda citrifolia odvajaju se. Dobijeno meso filtrira se kako bi se sok odvojio od mesa. Dobijeni sok suši se na jedan od dva načina: atomizacijom pomoću kukuruznih maltodekstrina, mješavina se dobija održavanjem stalne brzine ulaza soka i maltodekstrina ili dehidracijom pomoću zeolita ili sušenjem i naknadnim miješanjem pomoćnom materijom. Tako se omogućuje početno sušenje soka i njegovo miješanje sa maltodekstrinima (upotrebljava se ista količina kao u slučaju atomizacije). Voćna kaša i koncentrat biljke noni (Morinda citrifolia) Opis/definicija: Plodovi biljke Morinda citrifolia beru se ručno. Sjemenke i koža mogu se mehanički odvojiti od plodova od kojih se pravi kaša. Kaša se nakon pasterizacije pakuje u sterilne posude i skladišti u hladnim uslovima. Koncentrat biljke Morinda citrifolia priprema se od kaše biljke M. citrifolia tako da se obradi pomoću pektolitičkih enzima (jedan do dva sata na 50–60 °C). Zatim se kaša zagrijava kako bi se inaktivirale pektinaze i odmah se rashlađuje. Sok se odvaja dekantacijskom centrifugom. Zatim se sok prikuplja i pasterizuje prije no što se koncentriše u vakumskom isparivaču vrijednosti od 6 do 8 brixa na 49 do 51 brixa u konačnom koncentratu. Sastav: Kaša: Vlaga: 89 – 93 % Proteini: < 0,6 g/100 g Masti: ≤ 0,4 g/100 g Pepeo: < 1,0 g/100 g Ukupni ugljeni hidrati: 5-10 g/100 g Fruktoza: 0,5 – 3,82 g/100 g Glukoza: 0,5 – 3,14 g/100 g Dijetetska vlakna: < 0,5–3 g/100 g 5,15-dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (1): ne može se utvrditi Alizarin (1): ne može se utvrditi Rubiadin (1): ne može se utvrditi Koncentrat: Vlaga: 48 – 53 % Proteini: 3 – 3,5 g/100 g Masti: < 0,04 g/100 g Pepeo: 4,5 – 5,0 g/100 g Ukupni ugljeni hidrati: 37 – 45 g/100 g Fruktoza: 9 – 11 g/100 g Glukoza: 9 – 11 g/100 g Dijetetska vlakna: 1,5 – 5,0 g/100 g 5,15-dimetilmorindol ( 1 ): ≤ 0,254 μg/ml ( 1 ) Pomoću metode HPLC-UV koja je razvijena i provjerena za analizu antrakinona u kaši i koncentratu biljke Morinda citrifolia. Granice otkrivanja: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindola); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) i 62,5 ng/ml (rubiadin). Listovi biljke noni (Morinda citrifolia) Opis/definicija: Listovi biljke Morinda citrifolia nakon rezanja podvrgavaju se postupcima sušenja i prženja. Veličina čestica proizvoda kreće se od slomljenih listova do grubog i sitnog praha. Zelenosmeđe je do smeđe boje. Čistoća/sastav: Vlaga: < 5,2 % Proteini: 17 – 20 % Ugljeni hidrati: 55 – 65 % Pepeo: 10 – 13 % Masti: 4 – 9 % Oksalna kiselina: < 0,14 % Taninska kiselina: < 2,7 % 5,15-dimetilmorindol: < 47 mg/kg Rubiadin: ne može se utvrditi, ≤ 10 μg/kg Lucidin: ne može se utvrditi, ≤ 10 μg/kg Biljka noni (Morinda citrifolia) u prahu Opis/definicija: Prah plodova biljke noni proizvodi se od kaše plodova biljke noni (Morinda citrifolia L.) njenim sušenjem smrzavanjem. Od plodova se napravi kaša i uklone se sjemenke. Nakon sušenja smrzavanjem, pri čemu se iz plodova biljke noni uklanja voda, preostala kaša melje se u prah i stavlja u kapsule. Čistoća/sastav Vlaga: 5,3 – 9 % Proteini: 3,8 – 4,8 g/100 g Masti: 1 – 2 g/100 g Pepeo: 4,6 – 5,7 g/100 g Ukupni ugljeni hidrati: 80 – 85 g/100 g Fruktoza: 20,4 – 22,5 g/100 g Glukoza: 22 – 25 g/100 g Dijetetska vlakna: 15,4 – 24,5 g/100 g 5,15-dimetilmorindol ( 1 ): ≤ 2,0 μg/ml ( 1 ) Pomoću metode HPLC-UV koja je razvijena i provjerena za analizu antrakinona u biljciMorinda citrifolia u prahu. Granice otkrivanja: 2,5 ng/ml (5,15 dimetilmorindola); Mikroalga Odontella aurita Silicijum: 3,3 % Kristalni silicijumdioksid: najviše 0,1 – 0,3 % kao nečistoća Ulje obogaćeno fitosterolima/fitosta nolima Opis/definicija: Ulje obogaćeno fitosterolima/fitostanolima sastoji se od frakcije ulja i frakcije fitosterola. Distribucija acilglicerola: Slobodne masne kiseline (izražene kao oleinska kiselina): ≤ 2,0 % Monoacilgliceroli (MAG): ≤ 10 % Diacilgliceroli (DAG): ≤ 25 % Triacilgliceroli (TAG): preostali udio Frakcija fitosterola: β-sitosterol: ≤ 80 % β-sitostanol: ≤ 15 % kampesterol: ≤ 40 % kampestanol: ≤ 5,0 % stigmasterol: ≤ 30 % brasikasterol ≤ 3,0 % drugi steroli/stanoli: ≤ 3,0 % Ostalo: Vlaga i isparljive materije: ≤ 0,5 % Peroksidni broj (PV): < 5,0 meq/kg Transmasne kiseline: ≤ 1 % Kontaminacija/čistoća (GC-FID ili istovjetna metoda) fitosterola/fitostanola: fitosteroli i fitostanoli ekstrahirani iz izvora osim biljnih ulja koji su prikladni za upotrebu u hrani ne smiju sadržati kontaminente, što se najbolje obezbjeđuje čistoćom većom od 99 %. Ulje ekstrahovano iz lignji Kiselinski broj: ≤ 0,5 KOH/g ulja Peroksidni broj (PV): ≤ 5 meq O2/kg ulja Vrijednost p-anisidina ≤ 20 Testiranje hladnoćom pri 0 °C ≤ 3 sata Vlaga: ≤ 0,1 % (m/m) Neosapunjive materije: ≤ 5,0 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Dokozaheksaenska kiselina: ≥ 20 % Eikozapentaenska kiselina: ≥ 10 % Prahovi od djelimično odmašćenog sjemena biljaka chia (Salvia hispanica) Opis/definicija: Nova hrana su djelimično odmašćeni prahovi od sjemenki biljke chia (Salvia hispanica) dobijeni presovanjem i mljevenjem cijelih sjemenki biljke Salvia hispanica L. Fizičko-senzorna svojstva: Strane materije: 0,1 % Prah sa visokim procentom proteina Prah sa visokim procentom vlakana ≤ 130 μm ≤ 400 μm Hemijski sastav: Prah biljke Salvia hispanica s s visokim procentom proteina Prah biljke Salvia hispanicas visokim procentom vlakana ≤ 9,0 % ≤ 9,0 % ≥ 40,0 % ≥ 24,0 % ≤ 17 % ≤ 12 % ≤ 30 % ≥ 50 % Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj mikroorganizama: ≤ 10 000 CFU/g Kvasci: ≤ 500 CFU/g Plijesni: ≤ 500 CFU/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Koliformi: < 100 MPN/g Enterobakterije: ≤ 100 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Escherichia coli: < 10 MPN/g Listeria monocytogenes: nije prisutna/g Salmonella spp.: odsutnost u 25 g Kontaminanti: Arsen: ≤ 0,1 ppm Kadmijum: ≤ 0,1 ppm Olovo: ≤ 0,1 ppm Živa: ≤ 0,1 ppm Ukupan nivo aflatoksina: ≤ 4 ppb Ohratoksin A ≤ 1 ppb Prah od djelimično odmašćenog sjemena biljaka dobijenih od Brassica rapa L. i Brassica napus L. Definicija: Prah se proizvodi od djelimično odmašćenih sjemena genetski nemodifikovanih kultivara biljaka Brassica rapa L. i Brassica napus L. s niskim nivoom eruka kiseline i glukozinolata (00) uz upotrebu brojnih postupaka prerade radi smanjenja sadržaja glukozinolata i fitata. Izvor: sjemenke biljaka Brassica rapa L. i Brassica napus L. Svojstva/sastav: Proteini (N × 6,25) 33,0 % – 43,0 % Lipidi: 14,0 – 22,0 % Ukupno ugljenih hidrata (*): 33,0 – 40,0 % Ukupno vlakna (**): 33,0 – 43,0 % Vlaga: < 7,0 % Pepeo: 2,0 – 5,0 % Ukupno glukozinolati: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) Fitat: < 1,5 % Peroksidni broj (u masi nove hrane): ≤ 3,0 mEq O2/kg Teški metali: Olovo: ≤ 0,2 mg/kg Arsen (neorganski): ≤ 0,2 mg/kg Kadmijum: ≤ 0,2 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Aluminijum: ≤ 35,0 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupni broj mikroorganizama (30 °C): < 5 000 CFU/g Enterobakterije: < 10 CFU/g Salmonella sp.: negativan nalaz/25 g Kvasci i plijesni: < 100 CFU/g Bacillus cereus: < 100 CFU/g (*) S razlikom: 100 % – [proteina % + udio vlage + udio masti + pepeo %] (**) AOAC 2011.25 (enzimska gravimetrija) CFU: jedinice koje formiraju kolonije, AOAC: Udruženje službenih poljoprivrednih hemičara Ekstrakt biljaka Panax notoginseng i Astra galus membranaceus Opis/definicija: Nova hrana sadrži dva ekstrakta. Jedan je ekstrakt dobijen iz korjenja biljke Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge pomoću etanola. Drugi je ekstrakt dobijen iz korjenja biljke Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen pomoću vruće vode i zatim je dodatno koncentrisan pomoću apsorpcije na smolu i eluiranja sa 60-postotnim etanolom. Na kraju postupka proizvodnje ta se dva ekstrakta miješaju (45–47,5 % svakog ekstrakta) s maltodekstrinom (5–10 %). Svojstva/sastav: Ukupno saponina: 1,5–5 % Ginsenosid Rb1: 0,1–0,5 % Astragalosid I: 0,01–0,1 % Ugljeni hidrati: ≥ 90 % Proteini: ≤ 4,5 % Pepeo: ≤ 1 % Vlaga: ≤ 5 % Masti: ≤ 1,5 % Teški metali: Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj mikroorganizama: ≤ 5 000 CFU/g Ukupan broj kolonija kvasaca i plijesni: ≤ 500 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 25 g Salmonella: nije prisutna u 375 g Staphylococcus aureus: nije prisutna u 25 g CFU: jedinice koje formiraju kolonije Pasterizovane prerađevine na bazi voća proizvedeni obradom po visokim pritiskom Parametar Cilj Napomene skladištenje voća prije obrade pri visokim pritiskom najmanje 15 dana na temperaturi od –20 °C voće se bere i skladišti u skladu sa dobrim/higijenskim poljoprivrednim i proizvodnim praksama dodant voće 40 % do 60 % odmrznutog voća voće se homogenizuje i dodaje drugim sastojcima pH 3,2 do 4,2 o Brix 7 do 42 Obezbjeđuje se dodavanjem šećera aw < 0,95 Obezbjeđuje se dodavanjem šećera završno skladištenje najviše 60 dana na temperaturi od najviše +5 °C odgovara režimu skladištenja proizvoda prerađenih konvencionalnim metodama Fenilkapsaicin Opis/definicija: Fenilkapsaicin (N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil)metil]-7-fenilhept-6-inamid, C21H23NO3, CAS br.: 848127-67-3), dobija se hemijskom sintezom u dva koraka. Prvo se reakcijom fenilacetilena i derivata karboksilne kiseline dobija intermedijer acetilenske kiseline, a potom se nizom reakcija intermedijera acetilenske kiseline i derivata vanilalmina dobija fenilkapsaicin. Svojstva/sastav: Čistoća (% suhe materije): ≥ 98 % Vlaga: ≤ 0,5 % Ukupni nusproizvodi sinteze: ≤ 1,0 % N,N-dimetilformamid: ≤ 880 mg/kg Dihlormetan: ≤ 600 mg/kg Dimetoksietan: ≤ 100 mg/kg Etil-acetat: ≤ 0,5 % Drugi rastvarači: ≤ 0,5 % Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg Kadmijum: ≤ 1,0 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj mikroorganizama: ≤ 10 CFU/g Koliformi: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: negativan nalaz/10 g Salmonella sp.: negativan nalaz/10 g Kvasci i plijesni: ≤ 10 CFU/g CFU: jedinice koje formiraju kolonije Fosfatizovani kukuruzni skrob Opis/definicija: Fosfatizovni kukuruzni skrob (fosfatizovani diskrobni fosfat) hemijski je modifikovani rezistentni skrob dobijen iz skroba sa visokim sadržajem amiloze kombinovanjem hemijskih postupaka kako bi se dobile poprečne fosfatne veze između ostataka ugljenih hidrata i esterifickovanih hidroksilnih grupa. Taj sastojak nove hrane je bijeli ili gotovo bijeli prah. CAS br.: 11120-02-8 Hemijska formula: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = broj glukoznih jedinica, x, y = stepeni supstitucije Hemijska svojstva fosfatizovnog diskrobnog fosfata: Gubitak pri sušenju: 10 – 14 % pH: 4,5 – 7,5 Dijetetska vlakna: ≥ 70 % Skrob: 7 – 14 % Proteini: ≤ 0,8 % Lipidi: ≤ 0,8 % Ostatak vezanog fosfora: ≤ 0,4 % (kao fosfor) „skrob sa visokim sadržajem amiloze” kao izvor Fosfatidilserin iz ribljih fosfolipida Opis/definicija: Sastojak nove hrane je prah žute do smeđe boje. Fosfatidilserin se dobija iz ribljih fosfolipida enzimskom transfosforilacijom aminokiselinom L-serin. Specifikacija proizvoda fosfatidilserina proizvedenog od ribljih fosfolipida: Vlaga: < 5,0 % Fosfolipidi: ≥ 75 % Fosfatidilserin: ≥ 35 % Gliceridi: < 4,0 % Slobodni L-serin: < 1,0 % Tokoferoli: < 0,5 % (1) Peroksidni broj (PV): < 5,0 meq O2/kg ( 1 ) Tokoferoli se mogu dodati kao antioksidanti u skladu sa propisom o aditivima u hrani Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipida Opis/definicija: Taj sastojak nove hrane je sivo bijeli ili svjetlo žuti prah. Dostupan je i u tečnom stanju, bistre smeđe do narandzaste boje. Kad je u tečnom stanju sadrži srednjolančane trigliceride (MCT) koji imaju funkciju nosača. Sadrži niže nivoe fosfatidilserina jer uključuje znatne količine ulja (MCT-i). Fosfatidilserin iz sojinih fosfolipida dobija se enzimskom transfosforilacijom sojinog lecitina sa visokim sadržajem fosfatidilkolina pomoću aminokiseline L-serin. Fosfatidilserin se sastoji od glicerofostatne strukture povezane fosfodiesterskom vezom sa dvije masne kiseline i L-serinom. Svojstva fosfatidilserina iz sojinih fosfolipida: Prah: Vlaga: < 2,0 % Fosfolipidi: ≥ 85 % Fosfatidilserin: ≥ 61 % Gliceridi: < 2,0 % Slobodni L-serin: < 1,0 % Tokoferoli: < 0,3 % Fitosteroli: < 0,2 % Tečno stanje: Vlaga: < 2,0 % Fosfolipidi: ≥ 25 % Fosfatidilserin: ≥ 20 % Gliceridi: nije primjenjivo Slobodni L-serin: < 1,0 % Tokoferoli: < 0,3 % Fitosteroli: < 0,2 % Proizvod fosfolipida koji sadrži jednaku količinu fosfatidilserina i fosfatidne kiseline Opis/definicija: Proizvod se proizvodi enzimskim pretvaranjem sojinog lecitina. Proizvod fosfolipida čine fosfatidilserin i fosfatidna kiselina u obliku vrlo koncentrovanog žuto smeđeg praha. Specifikacija enzima: Vlaga: ≤ 2,0 % Ukupno fosfolipidi: ≥ 70 % Fosfatidilserin: ≥ 20 % Fosfatidna kiselina: ≥ 20 % Gliceridi: ≤ 1,0 % Slobodni L-serin: ≤ 1,0 % Tokoferoli: ≤ 0,3 % Fitosteroli: ≤ 2,0 % Upotrebljava se najviše 1,0 % silicijum dioksida. Fosfolipidi iz žumanca 85 % i 100 % čistih fosfolipida iz žumanca Fitoglikogen Opis: Bijeli do sivo bijeli prah polisaharida, bez mirisa, boje i ukusa, dobijen od genetski nemodifikovanog slatkog kukuruza tradicionalnim tehnikama za preradu hrane Definicija: Polimer glukoze (C6H12O6)n s linearno povezanim α(1 – 4) glikozidnim vezama, koje se dijele svakih 8 do 12 glukoznih jedinica (1 – 6) glikozidnim vezama Specifikacije: Ugljeni hidrati: 97 % Šećeri: 0,5 % Vlakna: 0,8 % Masti: 0,2 % Proteini: 0,6 % Fitosteroli/fitostanol i Opis/definicija: Fitosteroli i fitostanoli su steroli i stanoli koji se ekstrahuju iz biljaka i mogu se javiti kao slobodni steroli i stanoli ili kao njihovi oblici esterifikovani masnim kiselinama prehrambenog kvaliteta. Sastav (na osnovu metode GC-FID ili istovjetne metode): β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % kampesterol: < 40 % kampestanol: < 15 % stigmasterol: < 30 % brasikasterol: < 3,0 % drugi steroli/stanoli: < 3,0 % Kontaminacija/čistoća (na osnovu metode GC-FID ili istovjetne metode): Fitosteroli i fitostanoli ekstrahovani iz izvora osim biljnih ulja koji su prikladni za upotrebu u hrani ne smiju sadržati kontaminente, što se najbolje obezbjeđuje čistoćom fitosterola/fitostanola većom od 99 %. Ulje od koštica šljive Opis/definicija: Ulje od koštica šljive je biljno ulje dobijeno hladnim cijeđenjem koštica šljive (Prunus domestica). Sastav: Oleinska kiselina (C18:1): 68 % Linolna kiselina (C18:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % ukupnih tokoferola β-sitosterol: 80 – 90 % ukupnih sterola Triolein: 40 – 55 % ukupnih triglicerida Cijanovodična kiselina: najviše 5 mg/kg ulja Krompirovi proteini (koagulisani) i hidrolizati Suva materija: ≥ 800 mg/g Proteini (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (suve materije) Pepeo: ≤ 400 mg/g (suve materije) Glikoalkaloid (ukupno): ≤ 150 mg/kg Lizinoalanin (ukupno): ≤ 500 mg/kg Lizinoalanin (slobodan): ≤ 10 mg/kg Prolil oligopeptidaza (enzimski Prerađevina) Specifikacija enzima: Sistemsko ime: prolil oligopeptidaza Sinonimi: prolil endopeptidaza, endopeptidaza specifična za prolin, endoprolilpeptidaza Molekulska masa: 66 kDa Broj Komisije za enzime: EC 3.4.21.26 CAS broj: 72162-84-6 Izvor: Genetski modifikovani soj gljive Aspergillus niger (GEP-44) Opis: Prolil oligopeptidaza dostupna je kao enzimska prerađevina koji sadrži oko 30 % maltodekstrina. Specifikacije enzimske prerađevine od prolil oligopeptidaze: Aktivnost: > 580 000 PPI( 1 )/g (> 34,8 PPU( 2 )/g) Izgled: mikrogranule Boja: Sivo bijele do žućkasto narandzaste boje. Boja može varirati od serije do serije Suva materija: > 94 % Gluten: < 20 ppm Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadmijum: ≤ 0,5 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih kolonija: ≤ 10 3 CFU/g Ukupno kvasci i plijesni: ≤ 10 2 CFU/g Sulfitoredukujući anaerobni organizmi: ≤ 30 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella: nije prisutna u 25 g Escherichia coli: nije prisutna u 25 g Staphylococcus aureus: nije prisutna u 10 g Pseudomonas aeruginosa: nije prisutna u 10 g Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g Antimikrobna aktivnost: nije prisutna Mikotoksini: ispod granice detekcije: aflatoksin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), ukupno aflatoksina (< 2,0 μg/kg), okratoksin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toksin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizin B1 i B2 (< 2,5 μg/kg) ( 1 ) PPI – Protease Picomole International ( 2 ) PPU – Prolyl Peptidase Units ili Proline Protease Units Ekstrakt proteina iz svinjskih bubrega Opis/definicija: Ekstrakt proteina dobija se iz homogenizovanih svinjskih bubrega kombinacijom taloženja soli i centrifugiranja pri velikoj brzini. Dobijeni talog sadrži protein sa 7 % enzima diamin oksidaze (nomenklatura enzima E.C. 1.4.3.22) i ponovno se suspenduje u sistemu sa fiziološkim puferom. Dobijeni ekstrakt svinjskih bubrega stavlja se u želudačano otporne kapsule ili želudačno otporne tablete kako bi mogao doći do aktivnih djelova probavnog sistema. Osnovni proizvod: Specifikacija: ekstrakt proteina iz svinjskih bubrega sa prirodnim sastojkom diamin oksidazom (DAO): Fizičko stanje: tečnost Boja: smećkasta Izgled: blago mutni rastvor pH vrijednost: 6,4 – 6,8 Enzimska aktivnost: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom)) Mikrobiološki kriterijumi: Brachyspira spp.: negativno (PCR u stvarnom vremenu) Listeria monocytogenes: negativno (PCR u stvarnom vremenu) Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Influenca A: negativno (PCR u stvarnom vremenu) Escherichia coli: < 10 CFU/g Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10 5 CFU/g Broj kvasaca i plijesni: < 10 5 CFU/g Salmonella: nije prisutna/10 g Enterobakterije otporne na žučnu kiselinu: < 10 4 CFU/g Konačni proizvod: Specifikacija za ekstrakt proteina iz svinjskih bubrega sa prirodnim sastojkom DAO (E.C. 1.4.3.22) u obliku želudačano otpornih kapsula: Fizičko stanje: čvrsta masa Boja: žuto siva Izgled: mikropeleti ili tablete Enzimska aktivnost: 110–220 kHDU DAO/g peleta ili g tableta (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom)) Stabilnost kiseline 15 min. 0,1 M HCl, zatim 60 min. borat pH = 9,0 > 68 kHDU DAO/g peleta (DAO REA (analiza DAO-a radio ekstrakcijom)) Vlažnost: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: < 10 4 CFU/g Kvasac i plijesni ukupno: < 10 3 CFU/g Salmonella: nije prisutna/10 g Ekterobakterije otporne na žučnu kiselinu: < 10 2 CFU/g Dinatrijum so pirolokinolin kinona Definicija: Hemijski naziv: dinatrijev 9-karboksi-4,5-diokso-1H-pirolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboksilat Hemijska formula: C14H4N2Na2O8 CAS br.: 122628-50-6 Molekulska masa: 374,17 Da Opis Dinatrijum pirolokinolin kinona je crvenkastosmeđi prah proizveden od negenetski modifikovane bakterije Hyphomicrobium denitrificans soj CK-275. Svojstva/sastav Izgled: crvenkasto smeđi prah Čistoća: ≥ 99,0 % (suve tvari) Apsorpcija UV svjetla (A322/A259): 0,56 ± 0,03 Apsorpcija UV svijetla (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Vlaga: ≤ 12,0 % Ostaci rastvarača Etanol: ≤ 0,05 % Teški metali Olovo: < 3 mg/kg Arsen: < 2 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj živih stanica: ≤ 300 CFU/g Plijesan/kvasac: ≤ 12 CFU/g Koliformi: nije prisutno u 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g CfU: jedinice koje formiraju kolonije” Ulje od uljane repice bogato neosapunjivim materijama Opis/definicija: „Ulje od uljane repice bogato neosapunjivim materijama” proizvodi se vakuumskom destilacijom i razlikuje se od rafinisanog ulja uljane repice po koncentraciji neosapunjive frakcije (1 g u rafinisanom ulju uljane repice odnosno 9 g u „ulju od uljane repice bogatom neosapunjivim materijama”). Dolazi do manjeg smanjenja triglicerida koji sadrže mononezasićene i polinezasićene masne kiseline. Čistoća: Neosapunjive materije: > 7,0 g/100 g Tokoferoli: > 0,8 g/100 g α-tokoferol (%): 30 – 50 % γ-tokoferol (%): 50 – 70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % Steroli, triterpenski alkoholi, metilsteroli: > 5,0 g/100 g Masne kiseline u trigliceridima: palmitinska kiselina: 3 – 8 % stearinska kiselina: 0,8 – 2,5 % oleinska kiselina: 50 – 70 % linolna kiselina: 15 – 28 % linoleinska kiselina: 6 – 14 % eruka kiselina: < 2,0 % Kiselinski broj: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 10 meq O2/kg Teški metali: Gvožđe (Fe): < 1 000 μg/kg Bakar (Cu): < 100 μg/kg Nečistoće: Policiklički aromatični ugljikovodonici (PAH), benzo(a)piren: < 2 μg/kg Obrada aktivnim ugljem obavezna je kako bi se obezbijedilo da se policiklički aromatični ugljikovodonici (PAD) ne obogaćuju tokom proizvodnje „ulja uljane repice bogatog neosapunjivim materijama” Proteini iz sjemenki Definicija: uljane repice Proteini iz sjemenki uljane repice čine vodeni ekstrakt bogat proteinima iz cijeđene pogače uljane repice dobijene od genetsk i nekmodifikovanih Brassica napus L. i Brassica rapa L. Opis: bijeli do sivo bijeli prah osušen raspršivanjem Ukupno Proteini: ≥ 90 % Rastvorljive Proteini: ≥ 85 % Vlaga: ≤ 7,0 % Ugljeni hidrati: ≤ 7,0 % Masti: ≤ 2,0 % Pepeo: ≤ 4,0 % Vlakna: ≤ 0,5 % Ukupno glukozinolati: ≤ 1 mmol/kg Čistoća: Ukupno fitati: ≤ 1,5 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Broj kolonija kvasaca i plijesni: ≤ 100 CFU/g Broj aerobnih bakterija: ≤ 10 000 CFU/g Broj koliformnih bakterija: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 10 g Salmonella: nije prisutna u 25 g Rafinisani koncentrat peptida kozice Opis Rafinisani koncentrat peptida kozice je smjesa peptida dobijena od ljuštura i glava sjeverne kozice (Pandalus borealis) nizom postupaka pročišćavanja nakon enzimske proteolize pomoću proteaze bakterija Bacillus licheniformis i/ili Bacillus amyloliquefaciens. Svojstva/sastav Ukupna suva materija (%): ≥ 95,0 % Peptidi (m/m suve materije) ≥ 87,0 % od čega peptidi molekularne mase < 2 kDa: ≥ 99,9 % Masti (m/m): ≤ 1,0 % Ugljeni hidrati (m/m): ≤ 1,0 % Pepeo (m/m): ≤ 15,0 % Kalcijum: ≤ 2,0 % Kalijum: ≤ 0,15 % Natrijum: ≤ 3,5 % Teški metali Arsen (neorganski): ≤ 0,22 mg/kg Arsen (organski): ≤ 51,0 mg/kg Kadmijum: ≤ 0,09 mg/kg Olovo: ≤ 0,18 mg/kg Ukupna živa: ≤ 0,03 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj živih ćelija: ≤ 20 000 CFU/g Salmonella: ND/25 g Listeria monocytogenes: ND/25 g Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g Koagulaza-pozitivni Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g Pseudomonas aeruginosa: ND/25 g Plijesan/kvasac: ≤ 20 CFU/g CFU: jedinice koje formiraju kolonije ND: Ne može se utvrditi Trans-resveratrol Opis/definicija: Sintetički trans-resveratrol kristal sivo bijele je do bež boje. Hemijski naziv: 5-[(E)-2-(4-hidroksifenil)etenil]benzen-1,3-diol Hemijska formula: C14H12O3 Molekulska masa: 228,25 Da CAS br.: 501-36-0 Čistoća: Trans-resveratrol: ≥ 98 % – 99 % Ukupni nusproizvodi (srodne materije): ≤ 0,5 % Pojedinačne srodne materije: ≤ 0,1 % Sulfatni pepeo: ≤ 0,1 % Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5 % Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 ppm Živa: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 1,0 ppm Nečistoće: Diizopropilamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobiološki izvor : genetski modifikovani soj kvasca Saccharomyces cerevisiae Izgled: prah sivobijele do blago žute boje Veličina čestice: 100 % manje od 62,23 μm Sadržaj trans-resveratrola: najmanje 98 % (m/m) (na osnovu mase suve materije) Pepeo: najviše 0,5 % (m/m) Vlaga: najviše 3 % (m/m) Ekstrakt iz pijetlove kreste Opis/definicija: Ekstrakt iz pijetlove kreste dobija se od vrste Gallus gallus enzimskom hidrolizom pijetlove kreste i naknadnim postupcima filtracije, koncentracije i taloženja. Glavni sastojci ekstrakta iz pijetlove kreste su glikozaminoglikani, hijaluronska kiselina, hondroitin sulfat A i dermatan sulfat (hondroitin sulfat B). Bijeli ili gotovo bijeli higroskopni prah. Hijaluronska kiselina: 60 – 80 % Hondroitin sulfat A: ≤ 5,0 % Dermatan sulfat (hondroitin sulfat B): ≤ 25 % pH: 5,0 – 8,5 Čistoća: Hloridi: ≤ 1,0 % Azot: ≤ 8,0 % Gubitak pri sušenju: (šest sati na 105 °C): ≤ 10 % Teški metali: Živa: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadmijum: ≤ 1,0 mg/kg Hrom: ≤ 10 mg/kg Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 10 2 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna u 1 g Salmonella: nije prisutna u 1 g Staphylococcus aureus: nije prisutna u 1 g Pseudomonas aeruginosa: nije prisutna u 1 g Ulje od biljke sacha inchi(Plukenetia volubilis) Opis/definicija: Ulje od biljke sacha inchi potpuno je hladno cijeđeno biljno ulje koje se dobija od sjemenki biljke Plukenetia volubiis L., a riječ je o ulju koje je na sobnoj temperaturi prozirno, fluidno (tečno) i sjajno. Voćnog je ukusa koji blago podsjeća na zeleno povrće, bez nepoželjnih aroma. Izgled, bistrina, sjaj, boja: tečnost koja je na sobnoj temperaturi bistra, sjajne žuto zlatne boje Miris i okus: okus voća i povrća bez neprihvatljivih aroma ili mirisa Čistoća: Voda i isparljive materije: < 0,2 g/100 g Nečistoće rastvorljive u heksanu: < 0,05 g/100 g Oleinska kiselost: < 2,0 g/100 g Peroksidni broj (PV): < 15 meq O2/kg Transmasne kiseline: < 1,0 g/100 g Ukupne nezasićene masne kiseline: > 90 % Omega 3 alfa linolenska kiselina (ALK): > 45 % Zasićene masne kiseline: < 10 % Bez transmasnih kiselina (< 0,5 %) Bez eruka kiseline (< 0,2 %) Više od 50 % trilinolenin i dilinolenin triglicerida Sastav i količina fitosterola Bez kolesterola (< 5,0 mg/100 g) Salatrimi Opis/definicija: Salatrim je međunarodno priznata skarćenica za kratkolančane i dugolančane molekule acil triglicerida. Salatrim se priprema neenzimskom interesterifikacijom triacetina, tripropionina, tributrina ili njihovih mješavina sa hidrogeniranim uljem uljane repice canola, soje, ulja od pamuka ili suncokretovog ulja. Opis: bistra tečnost blage boje ćilibara, svijetla voštana čvrsta materija na sobnoj temperaturi. Ne sadrži čestice niti ima neuobičajen ili užegao miris. Distribucija glicerol estera: Triacilgliceroli: > 87 % Diacilgliceroli: ≤ 10 % Monoacilgliceroli: ≤ 2,0 % Sastav masnih kiselina: MOLE % LCFA (dugolančane masne kiseline): 33 – 70 % MOLE % SCFA (kratkolančane masne kiseline): 30 – 67 % Zasićene dugolančane masne kiseline: < 70 % masenog sadržaja Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Slobodne masne kiseline kao oleinska kiselina: ≤ 0,5 % Profil triacilglicerola: Triesteri (kratkolančani/dugolančani od 0,5 do 2,0): ≥ 90 % Triesteri (kratkolančani/dugolančani = 0): ≤ 10 % Neosapunjive materije: ≤ 1,0 % Vlaga: ≤ 0,3 % Pepeo: ≤ 0,1 % Boja: ≤ 3,5 crvena (prema ljestvici Lovibond) Peroksidni broj (PV): ≤ 2,0 meq/kg Ulje od mikroalge Schizoch ytrium sp. Bogato DHK-om i EPA-om Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Oksidaciona stabilnost: Za sve prehrambene proizvode koji sadrže ulje bogato DHK-om i EPK-om dobijeno od mikroalge Schizochytrium sp. trebala bi se dokazati oksidacijona stabilnost na osnovu odgovarajuće metodologije ispitivanja priznate na nacionalnom/međunarodnom nivou (npr. AOAC) Vlaga i isparljive materije: ≤ 0,05 % Neosapunjive materije: ≤ 4,5 % Transmasne kiseline: ≤ 1 % Sadržaj DHK-a: ≥ 22,5 % Sadržaj EPK-a: ≥ 10 % Ulje od mikroalge Schizoch ytrium sp. (ATCC PTA-9695) Nova hrane je dobijena iz soja ATCC PTA-9695 mikroalge Schizochytrium sp. Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Neosapunjive materije: ≤ 3,5 % Transmasne kiseline: ≤ 2,0 % Slobodne masne kiseline: ≤ 0,4 % Dokozapentaenska kiselina (DPK) n-6: ≤ 7,5 % Sadržaj DHK-a: ≥ 35 % Ulje od mikroalge Schizoch ytrium sp. Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Vlaga i isparljive materije: ≤ 0,05 % Neosapunjive materije: ≤ 4,5 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Sadržaj DHK-a: ≥ 32,0 % Ulje od mikroalge Schizoch ytrium sp. (T18) Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Vlaga i isparljive materije: ≤ 0,05 % Neosapunjive materije: ≤ 3,5 % Transmasne kiseline: ≤ 2,0 % Slobodne masne kiseline: ≤ 0,4 % Sadržaj DHK-a: ≥ 35 % Ulje od mikroalge Schizoch ytrium sp. (WZU477) Opis/definicija: Nova hrana je ulje proizvedeno od soja WZU477 mikroalge Schizochytrium sp. Sadržaj: Kiselinski broj: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidni broj (PV): ≤ 5,0 meq/kg ulja Vlaga i isparljive materije: ≤ 0,05 % Neosapunjive materije: ≤ 4,5 % Transmasne kiseline: ≤ 1,0 % Dokosaheksaenska kiselina (DHK): ≥ 32,0 % Vrijednost p-anisidina: ≤ 10 Sirup od biljke Sorghum bicolor (L.) Moench. (tradicionalna hrana iz treće zemlje) Opis/definicija: Tradicionalna hrana je sirup od biljke Sorghum bicolor (L.) Moench (rod Sorghum; porodica Poaceae(sinonim Gramineae)). Sirup se dobija od stabljika biljke S. bicolor primjenom proizvodnih postupaka kao što su drobljenje, ekstrakcija i isparavanje, uključujući termičku obradu kako bi se dobio sirup od najmanje 74 ° Brixa. Podaci o sastavu sirupa od biljke Sorghum bicolor (L.) Moench Voda: 22,7 g/100 g Pepeo: 2,4 Šećeri, ukupno: > 74,0 g/100 g” Ekstrakt fermentisane soje Opis/definicija: Ekstrakt fermentisane soje je prah mliječno bijele boje bez mirisa. Sastav mu je 30 % prah ekstrakta fermentisane soje i 70 % otpornog dekstrina (kao nosač) iz kukuruznog skroba, koji se dodaje tokom prerade. Vitamin K2 uklanja se tokom proizvodnje. Ekstrakt fermentisane soje sadrži natokinazu izolovanu iz nattoa, prehrambenog proizvoda dobijenog fermentacijom soje koja nije genetski modificovana (Glycine max (L.)) sa odabranim sojem Bacillus subtilisvar. natto. Aktivnost natokinaze: 20 000 – 28 000 FU/g ( 1 ) Identitet: može se potvrditi Uvslov: bez neugodnog ukusa i mirisa Gubitak pri sušenju: ≤ 10 % Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg Teški metali: Olovo: ≤ 5,0 mg/kg Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih bakterija: ≤ 10 3 CFU (3) /g Kvasci i plijesan: ≤ 10 2 CFU/g Koliformi: ≤ 30 CFU/g Bakterije kod kojih se stvaraju spore: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna/25 g Salmonella: nije prisutna/25 g Listeria: nije prisutna/25 g ( 1 ) Metoda analize kako je opisuju Takaoka i sur. (2010.). Biomasa kvasca (Yarrowia lipolytica) koja sadrži selen Opis/definicija: Nova je hrana osušena i termički umrtvljena biomasa kvasca Yarrowia lipolytica koja sadrži selen. Nova hrana proizvodi se fermentacijom u prisutnosti natrijum selena, nakon koje se sprovodi niz postupaka pročišćavanja, uključujući termičko umrtvljivanje kvasca kako bi se obezbijedilo da u novoj hrani nisu prisutne žive ćelije kvasca Yarrowia lipolytica. Svojstva/sastav: Ukupno selena: 165–200 μg/g Selen-metionin ( 14 ): 100–140 μg/g Proteini: 40–50 g/100 g Dijetetska vlakna: 24–32 g/100 g Šećeri: < 1 g/100 g Masti: 6–12 g/100 g Ukupno pepela: ≤ 15 % Voda: ≤ 5 % Suva materija: ≥ 95 % Teški metali: Olovo: ≤ 3,0 mg/kg Kadmijum: ≤ 1,0 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupni broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 5x10 3 CFU/g Ukupni broj kolonija kvasaca i plijesni: ≤ 10 2 CFU/g Žive ćelije kvasca Yarrowia lipolytica ( 13 ): < 10 CFU/g (tj. granica detekcije) Koliformi: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: nije prisutna u 25 g CFU: jedinice koje formiraju kolonije Natrijumova so 3’ sialillaktoza (3’-SL) (mikrobiološki izvor) Opis: natrijumova so 3’-sialillaktoza (3’-SL) pročišćeni je bijeli do sivkastobijeli prah ili aglomerat koji se proizvodi mikrobiološkim postupkom i sadrži ograničene nivoe laktoze, 3’-sialil-laktuloze i sijalinske kiseline Izvor: Genetski modifikovan soj bakterije Escherichia coli K-12 DH1 Definicija: Hemijska formula: C23H38NO19Na Hemijski naziv: N-acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukoza, natrijumova so Molekulska masa: 655,53 Da CAS br. 128596-80-5 Svojstva/sastav: Izgled: Bijeli do sivkastobijeli prah ili aglomerati Zbir natrijumove soli 3’-sialillaktoze, D-laktoze i sijalinske kiseline (% suve materije): ≥ 90,0 % (m/m) natrijumova so 3’-sialillaktoza (% suve materije): ≥ 88,0 % (m/m) D-laktoza: ≤ 5,0 % (m/m) sijalinska kiselina: ≤ 1,5 % (m/m) 3’-sialil-laktuloza: ≤ 5,0 % (m/m) Zbir drugih ugljenih hidrata: ≤ 3,0 % (m/m) Vlaga: ≤ 8,0 % (m/m) Natrijum: 2,5 – 4,5 % (m/m) Hlor: ≤ 1,0 % (m/m) pH (20 °C, 5 %-tni rastvor): 4,5 -6,0 Ostaci proteina: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: nije prisutna u 25 g Kvasci: ≤ 100 CFU/g Plijesni: ≤ 100 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg CFU: jedinice koje formiraju kolonije; EU: jedinice endotoksina Natrijumova so 6’ sialillaktoza (6’-SL) (mikrobiološki izvor) Opis: natrijumova so 6’-sialillaktoza (6’-SL) pročišćeni je bijeli do sivkastobijeli prah ili aglomerat koji se proizvodi mikrobiološkim postupkom i sadrži ograničene nivoe laktoze, 6’-sialil-laktuloze i sijalinske kiseline Izvor: Genetski modifikovan soj bakterije Escherichia coli K-12 DH1 Definicija: Hemijska formula: C23H38NO19Na Hemijski naziv: N-acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galaktopiranozil-(1→4)-D-glukoza, natrijumova so Molekulska masa: 655,53 Da CAS br. 128596-80-5 Svojstva/sastav: Izgled: Bijeli do sivkastobijeli prah ili aglomerati Zbir natrijumove soli 6’-sialillaktoze, D-laktoze i sijalinske kiseline (% suve materije): ≥ 90,0 % (m/m) natrijumova so 6’-sialillaktoza (% suve materije): ≥ 90 % (m/m) D-laktoza: ≤ 5,0 % (m/m) sijalinska kiselina: ≤ 2,0 % (m/m) 6’-sialil-laktuloza: ≤ 3,0 % (m/m) Zbir drugih ugljenih hidrata: ≤ 3,0 % (m/m) Vlaga: ≤ 6,0 % (m/m) Natrijum: 2,5 – 4,5 % (m/m) Hlor: ≤ 1,0 % (m/m) pH (20 °C, 5 %-tni rastvor): 4,5 -6,0 Ostaci proteina: ≤ 0,01 % (m/m) Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mezofilnih bakterija: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: nije prisutna u 25 g Kvasci: ≤ 100 CFU/g Plijesni: ≤ 100 CFU/g Ostaci endotoksina: ≤ 10 EU/mg CFU: jedinice koje formiraju kolonije; EU: jedinice endotoksina Opis/definicija: Ekstrakt iz pšeničnih klica bogat spermidinom dobija se iz nefermetisanih neproklijanih klica pšenice (Triticum aestivum) čvrsto-tečnom ekstrakcijom usmjerenom prvenstveno, ali ne isključivo, na poliamine. Spermidin:(N-(3-aminopropil)butan-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g Spermin: 0,4–1,2 mg/g Spermidin trihlorid < 0,1 μg/g Putrescin: < 0,3 mg/g Kadaverin: ≤ 16,0 μg/g Mikotoksini: Aflatoksini (ukupno): < 0,4 μg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan procenat aerobnih bakterija: < 10 000 CFU/g Kvasci i plijesni: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: nije prisutna/25 g Listeria monocytogenes: nije prisutna/25 g Sucromalt Opis/definicija: Sucromalt je složena mješavina saharida koja se proizvodi enzimskom reakcijom saharoze i hidrolizata skroba. U tom procesu se jedinice glukoze vežu sa saharidima iz hidrolizata skroba pomoću enzima koji proizvodi bakterija Leuconostoc citreum ili pomoću rekombinantnog soja proizvodnog organizma Bacillus licheniformis. Oligosaharidi koji tako nastaju sadrže α-(1→6) i α-(l→3) glikozidne spojeve. Konačni proizvod je sirup koji uz te oligosaharide sadrži uglavnom fruktozu, ali i disaharidnu leukrozu i druge disaharide. Ukupno čvrste materije: 75 – 80 % Vlaga: 20 – 25 % Sulfataza: najviše 0,05 % pH: 3,5 – 6,0 Vodljivost < 200 (30 %) Azot < 10 ppm Fruktoza: 35 – 45 % d.w. Leukroza: 7 – 15 % d.w. Drugi disaharidi: najviše 3 % Viši saharidi: 40 – 60 % d.w. Vlakna šećerne trske Opis/definicija: Vlakna šećerne trske dobijaju se iz suve ćelijske opne ili vlaknastog ostatka nakon istiskivanja ili ekstrakcije šećernog soka iz šećerne trske genotipa Saccharum. Sastoji se uglavnom od celuloze ili hemiceluloze. Postupak proizvodnje ima nekoliko koraka, uključujući: drobljenje, baznu digestiju, uklanjanje lignina i drugih neceluloznih sastavnih djelova, izbjeljivanje pročišćenih vlakana, kiselo pranje i neutralizaciju. Vlaga: ≤ 7,0 % Pepeo: ≤ 0,3 % Ukupno dijetetskih vlakana (AOAC) na osnovu mase suve materije (sve nerastvorljivo): ≥ 95 % od čega: hemiceluloza (20 – 25 %) i celuloza (70 – 75 %) silicijev dioksid (ppm): ≤ 200 Proteini: 0,0 % Masti: u tragovima pH: 4 – 7 Teški metali: Živa (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadmijum (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiološki kriterijumi: Kvasci i plijesni (CFU/g): ≤ 1 000 Salmonella: nije prisutan Listeria monocytogenes: nije prisutan Šećeri dobijeni iz kaše kakaovca (Theobroma cacao L.) Opis/definicija: Šećeri se dobijaju iz koncentrisanog kašastog soka kakaovca (Theobroma cacao L.) postupkom sušenja ili postupkom pročišćavanja kako bi se proizvela glukoza ili fruktoza visoke čistoće. Šećeri proizvedeni postupkom sušenja Hranljivi sastojci: Ukupno šećeri (g/100 g): > 80 Vlaga (%): < 5 Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama (CFU/g): < 104 Plijesni i kvasci (CFU/g): < 50 Enterobakterije (CFU/g): < 10 Salmonella spp.: nije prisutna u 25 g Alicyclobacillus: nije prisutan u 50 g Termoacidofilne bakterije: nisu prisutne u 50 g Šećeri proizvedeni postupkom pročišćavanja Hranljivi sastojci glukoze dobijene iz pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.): Sadržaj glukoze (%): > 93 Pepeo (%): < 0,2 Vlaga (%): < 1,0 Hranljivi sastojci fruktoze dobijene iz pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.): Sdaržaj fruktoze (%): > 98 Sdaržaj glukoze (%): < 0,5 % Pepeo (%): < 0,2 Vlaga (%): < 0,5 Mikrobiološki kriterijumi za glukozu i fruktozuzrastajene iz pulpe kakaovca (Theobroma cacao L.): Ukupan broj aerobnih mikroorganizama (CFU/g): < 104 Salmonella spp.: nije prisutna u 25 g Ekstrakt suncokretova ulja Opis/definicija: Ekstrakt suncokreta dobija se koncentracionim faktorom neosapunjive frakcije rafinisanog suncokretovog ulja ekstrahovanog iz sjemenki suncokreta (Helianthus Annuus L) koji iznosi 10. Sastav: Oleinska kiselina (C18:1): 20 % Linolna kiselina (C18:2): 70 % Neosapunjive materije: 8,0 % Fitosteroli: 5,5 % Tokoferoli: 1,1 % Sušene mikroalge Tetrasel mis chuii Opis/definicija: Sušeni proizvod dobija se od morske mikroalge Tetraselmis chuii, iz porodice Chlorodendraceae, koja se uzgaja u sterilnoj morskoj vodi u zatvorenim fotobioreaktorima izolovanim od spoljašnjeg vazduha. Čistoća/sastav: Utvrđeno na osnovu nuklearnog markera rDNK 18 S (niz analiziran na najmanje 1 600 baznih parova) u bazi podataka Nacionalnog centra za biotehnološke informacije (NCBI): najmanje 99,9 % Vlažnost: ≤ 7,0 % Proteini: 35 – 40 % Pepeo: 14 – 16 % Ugljeni hidrati: 30 – 32 % Vlakna: 2 – 3 % Masti: 5 – 8 % Zasićene masne kiseline: 29 – 31 % ukupnih masnih kiselina Mononezasićene masne kiseline: 21 – 24 % ukupnih masnih kiselina Polinezasićene masne kiseline: 44 – 49 % ukupnih masnih kiselina Jod: ≤ 15 mg/kg Therapon barcoo/Scortum Opis/definicija: Scortum/Therapon barcoo je vrsta ribe iz porodice Terapontidae. Riječ je o endemskoj slatkovodnoj vrsti iz Australije koja se sad uzgaja u ribnjacima. Taksonomska identifikacija. Razred: Actinopterygii > red: Perciformes > porodica: Terapontidae > rod: Therapon ili Scortum barcoo Sastav ribljeg mesa: Proteini (%) 18 – 25 Vlažnost (%) 65 – 75 Pepeo (%): 0,5 – 2,0 Energetska vrijednost (KJ/kg): 6000 – 11500 Ugljeni hidrati (%): 0,0 Masti (%): 5 – 15 Masne kiseline (mg masne kiseline/g filea) Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0 Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0 Ukupno omega 3 kiseline: 1,6 – 40,0 Ukupno omega 6 kiseline: 2,6 – 10,0 D-tagatoza Opis/definicija: Tagatoza se proizvodi izomerizacijom galaktoze hemijskim ili enzimskim pretvaranjem ili epimerizacijom fruktoze enzimskim pretvaranjem. Riječ je o jedno stepenskim pretvaranjima. Izgled: bijeli ili gotovo bijeli kristali Hemijski naziv: D-tagatoza Sinonim: D-likso-heksuloza CAS broj: 87-81-0 Hemijska formula: C6H12O6 Masa formule: 180,16 (g/mol) Čistoća: Analiza: ≥ 98 % na osnovu mase suve materije Gubitak pri sušenju: ≤ 0,5 % (102 °C, dva sata) Specifična rotacija: [α]D 20 : – 4 do – 5,6 o (1 % vodene rastvora)( 1 ) Raspon tačke topljenja: 133 – 137 °C Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg (*) Utvrditi primjenom tehnike atomske apsorpcije prikladne za određeni nivo. Odabir veličine čestica i metode pripreme uzorka može se zasnovati na načelima metode opisane u FNP 5. „Instrumentalne metode”( 1 ). ( 1 ) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test soutions and other reference materials (JECFA) (Dokument o hrani i ishrani 5, rev. 2. – Vodič o specifikacijama za općenite obavijesti, općenite analitičke tehnike, identifikacijska ispitivanja, testne rastvora i druge referentne materijale (JECFA)), 1991., 307 stranica; engleski jezik – ISBN 92-5-102991-1 Ekstrakt bogat taksifolinom Opis: ekstrakt bogat taksifolinom dobijen iz dahurskog ariša (Larix gmelinii (Rupr.) prah je bijele do bljedo žute boje koji se kristalizuje iz vrućih vodenih rastvora. Definicija: Hemijski naziv: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidroHromen-4-on, poznat i pod nazivom (+) trans (2R,3R)- dihidrokvercetin] Hemijska formula: C15H12O7 Molekulska masa: 304,25 Da CAS br.: 480-18-2 Specifikacije: Fizički parametar Vlaga: ≤ 10 % Analiza jedinjenja Taksifolin (m/m): ≥ 90,0 % mase suve materije Teški metali, pesticidi Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Arsen: ≤ 0,02 mg/kg Kadmijum: ≤ 0,5 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Diklorodifeniltrikloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Ostaci rastvarača Etanol: < 5 000 mg/kg Mikrobiološki kriterijumi: Ukupni broj mikroorganizama (UBM): ≤ 10 4 CFU/g Enterobakterije: ≤ 100/g Kvasci i plijesan : ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: nije prisutna/1 g Salmonella: nije prisutna/10 g Staphylococcus aureus: nije prisutna/1 g Pseudomonas: nije prisutna/1 g Uobičajeni raspon komponenti ekstrakta bogatog taksifolinom (u suvoj materiji) Komponenta ekstrakta Sadržaj, raspon koji se obično bilježi (%) Taksifolin 90 – 93 Aromadendrin 2,5 – 3,5 Eriodiktiol 0,1 – 0,3 Kvercetin 0,3 – 0,5 Naringenin 0,2 – 0,3 Hemferol 0,01 – 0,1 Pinocembrin 0,05 – 0,12 Neidentifikovani flavonoidi 1–3 1 – 3 Voda(*) 1,5 (*) Taksifolin je kristal i u hidriranom obliku i tokom postupka sušenja. zbog čega sadržaj vode za kristalizaciju iznosi 1,5 %. Trehaloza Opis/definicija: Neredukujući disaharid koji se sastoji od dvije polovicane glukoze povezanih alfa-1,1-glikozidnom vezom. Dobija se enzimskim procesom u više koraka iz tečnog skroba ili saharoze. Komercijalni je proizvod dihidrat. bijeli ili gotovo bijeli kristali gotovo bez mirisa, slatkog ukusa Sinonimi: α,α-trehaloza Hemijski naziv: α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid, dihidrat CAS br.: 6138-23-4 (dihidrat) Hemijska formula: C12H22O11 · 2H2O (dihidrat) Masa formule: 378,33 (dihidrat) Analiza: ≥ 98 % na osnovu suve materije Utvrditi primjenom tehnike atomske apsorpcije prikladne za određeni nivo. Odabir veličine čestica i metode pripreme uzorka može se teme zasnivati ljiti na načelima metode opisane u FNP 5 (1), „Instrumentalne metode” Metoda analize: Načelo: trehaloza se identifikuje tečnom hromatografijom i kvantifikuje uporedbom sa referentnim standardom koji sadrži standardnu trehalozu Priprema rastvora uzorka: precizno izmjeriti oko 3 g suvog uzorka u odmjernoj tikvici od 100 ml i dodati oko 80 ml pročišćene dejonizovane vode. Potpuno otopiti uzorak i razrijediti ga do oznake pročišćenom dejonizovanom vodom. Filtrirati kroz filtar od 0,45 mikrona. Priprema standardne rastvora: otopiti precizno izmjerenu količinu suve standardne referentne trehaloze u vodi da bi se dobila rastvor poznate koncentracije od oko 30 mg trehaloze po mililitru Oprema: uređaj za tečnu hromatografiju opremljen detektorom indeksa refrakcije i ugrađenim snimačem Uvjeti: Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ili istovjetna — dužina: 300 mm — promjer: 10 mm — temperatura: 50 °C Mobilna faza: voda brzina protoka: 0,4 ml/min Volumen za ubrizgavanje: 8 μl Postupak: u hromatograf odvojeno ubrizgati jednake volumene rastvora uzorka i standardne rastvora. Snimiti hromatogram i izmjeriti veličinu odgovora vršne vrijednosti trehaloze. Izračunati količinu (u mg) trehaloze u 1 ml rastvora uzorka pomoću sljedeće formule: % trehaloze = 100 × (RU/RS) (WS/WU) pri čemu su: RS = vršna vrijednost trehaloze u standardnom pripravku RU = vršna vrijednost trehaloze u pripravku uzorka WS = masa u mg trehaloze u standardnom pripravku WU = masa suvog uzorka u mg Svojstva: Identifikacija: Rastvorljivost: lako rastvorljiv u vodi, vrlo slabo rastvorljiv u etanolu Specifična rotacija: [α]D 20 = +179 o (5 % vodeni rastvor, dihidrat), +199 o (5 % vodeni rastvor, bezvodna materija) Talište: 97 °C (dihidrat) Čistoća: Gubitak pri sušenju: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 h) Ukupan pepeo: ≤ 0,05 % Teški metali: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem Opis/definicija: Komercijalno uzgojene gljive Agaricus bisporus na koje se nakon berbe primjenjuje tretman UV zracima. UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastim zracima unutar raspona talasnih dužina od 200 do 320 nm. Vitamin D2: Hemijski naziv: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sinonim: ergokalciferol CAS br.: 50-14-6 Molekulska masa: 396,65 g/mol Sadržaj: Vitamin D2 u konačnom proizvodu: 5–10 μg/100 g svježe mase pri isteku roka trajanja Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem Opis/definicija: Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) podvrgava se ultraljubičastom zračenju kako bi se podstaknulo pretvaranje ergosterola u vitamin D2 (ergokalciferol). Sadržaj vitamina D2 u koncentratu kvasca varira od 1 800 000 do 3 500 000 IU vitamina D/100 g (450–875 μg/g). Fina zrnca boje kože Vitamin D2: Hemijski naziv: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sinonim: ergokalciferol CAS br.: 50-14-6 Molekulska masa: 396,65 g/mol Mikrobiološki kriterijumi za koncentrat kvasca: Koliformi: ≤ 10 3 /g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: nije prisutna u 25 g Hleb tretiran UV zračenjem Opis/definicija: Hleb tretiran UV zračenjem čine dizani hleb i pecivo (bez posipa) tretiran ultraljubičastim zračenjem nakon pečenja radi pretvaranja ergosterola u vitamin D2 (ergokalciferol). UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastim zracima unutar raspona talasnih dužina od 240 do 315 nm tokom najviše pet sekundi dozom zračenja od 10 do 50 mJ/cm 2 . Vitamin D2: Hemijski naziv: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sinonim: ergokalciferol CAS br.: 50-14-6 Molekulska masa: 396,65 g/mol Sadržaj: Vitamin D2 (ergokalciferol) u konačnom proizvodu: 0,75 – 3 μg/100 g ( 1 ) Kvasac u tijestu: 1-5 g/100 g ( 2 ) ( 1 ) EN 12821, 2009., Evropska norma. ( 2 ) Obračun za recept. Mlijeko tretirano UV zračenjem Opis/definicija: Mlijeko tretirano UV zračenjem je kravlje mlijeko (punomasno i djelimično obrano) na koje je primijenjen tretman ultraljubičastim (UV) zračenjem pomoću turbulentnog strujanja nakon pasterizacije. Tretman pasteriziranog mlijeka UV zračenjem izaziva povećanje koncentracija vitamina D3 (kolekalciferol) pretvaranjem 7-dehidrokolesterola u vitamin D3. UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastim zracima unutar raspona talasnih dužina od 200 do 310 nm dozom zračenja od 1 045 J/l. Vitamin D3: Hemijski naziv: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metilheptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-heksahidro-1H-inden-4-iliden]etiliden]-4 metilidencikloheksan-1-ol Sinonim: kolekalciferol CAS br.: 67-97-0 Molekulska masa: 384,6377 g/mol Sadržaj: Vitamin D3 u konačnom proizvodu: Punomasno mlijeko( 1 ): 0,5 – 3,2 μg/100 g( 2 ) Djelimično obrano mlijeko(1): 0,1 – 1,5 μg/100 g( 2 ) ( 1 ) Kako je definisano propisom o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda ( 2 ) HPLC *HPLC: tečna hromatografija visoke efikasnosti Prah od gljiva koji sadrži vitamin D2 Opis/definicija Prah od gljiva koji sadrži vitamin D2 zrnasti je prah proizveden od homogenizovanih gljiva Agaricus bisporus koje su bile izložene UV zračenju. Gljive se peru, homogenizuju i suspenduju u vodi kako bi se dobila kaša od gljiva. Kaša od gljiva izlaže se ultraljubičastom zračenju. Kaša se potom filtrira, suši i melje, čime se dobija prah od gljiva koji sadrži vitamin D2. UV zračenje: Postupak zračenja ultraljubičastim zracima unutar raspona talasnih dužina sličan onom kod nove hrane tretirane UV zračenjem odobrene na osnovu uredbe o novoj hrani. Svojstva/sastav Sadržaj vitamina D2: 1000 – 1300 μg/g praha od gljiva ( 12 ) Vlaga: ≤ 10,0 % Pepeo: ≤ 13,5 % Teški metali Olovo (kao Pb): ≤ 0,5 mg/kg Kadmijum: ≤ 0,5 mg/kg Živa: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,3 mg/kg Mikotoksini Aflatoksini (zbir B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Mikrobiološki kriteriji Ukupan broj mikroorganizama: ≤ 5 000 CFU ( 7 )/g Kvasci i plijesni: ≤ 100 CFU/g Salmonella sp.: Odsutna u 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Koliformi: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Listeria monocytogenes: Odsutna u 25 g Vitamin K2 (menakinon) Ta se nova hrana proizvodi posebnim odobrenim sintetskim ili mikrobiološkim postupkom. Vitamin K2 (2-metil-3-all-trans-poliprenil-1,4-naftokinoni), ili niz menakinona, je grupa prenilisanih derivata naftokinona. Količina ostataka izoprena, pri čemu se jedna jedinica izoprena sastoji od pet ugljienika koji čine bočni lanac, upotrebljava se za označivanje homologa menakinona koji se primarno sastoje od MK-7 i, u manjoj količini, MK-6. Serije vitamina K2 (menakinon), pri čemu je menakinon-7 (MK-7)(n = 6) C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) C41H56O2 i menakinon-4 (MK-4) (n = 3) C31H40O2. Hemijski naziv: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptenil)-3-metil-1,4-naftalenedion CAS broj: 2124-57-4 Molekulska formula: C46H64O2 Molekulska masa: 649 g/mol Specifikacija sintetičkog vitamina K2 (menakinon-7) Izgled: žuti prah Čistoća: najviše 6,0 % cis-izomer, najviše 2,0 % drugih nečistoća Sadržaj: 97 – 102 % menakinon-7 (uključujući najmanje 92 % all-trans menakinona-7) Specifikacija vitamina K2 (menakinon-7) proizvedenog mikrobiološkim procesom Izvor: Bacillus subtilis spp. natto i Bacillus licheniformis Izgled: žuti prah ili uljna suspenzija Ekstrakt pšeničnih mekinja Opis/definicija: Bijeli kristalni prah dobijen enzimskom ekstrakcijom iz mekinja biljke Triticum aestivum L., bogat oligosaharidima arabinoksilana. Suva materija: najmanje 94 % Oligosaharidi arabinoksilana: najmanje 70 % suve materije Prosječni stepen polimerizacije oligosaharida arabinoksilana: 3 – 8 Ferulinska kiselina (vezana uz oligosaharide arabinoksilana): 1 – 3 % suve materije Ukupno polisaharidi/oligosaharidi: najmanje 90 % Proteini: najviše 2 % suve materije Pepeo: najviše 2 % suve materije Mikrobiološki parametri: Mezofilne bakterije – ukupna količina: najviše 10 000/g Kvasci: najviše 100/g Gljive: najviše 100/g Salmonella: nije prisutna u 25 g Bacillus cereus: najviše 1000/g Clostridium perfringens: najviše 1000/g Ksilo-oligosaharidi Opis: Nova hrana je smjesa ksilo-oligosaharida (XOS) dobijenih od kukuruznih klipova (Zea mays subsp. mays) hidrolizom ksilanaze iz Trichoderma reesei i naknadnim postupkom pročišćavanja. Svojstva/sastav Parametar Prah 1 Prah 2 Sirup Vlaga (%) ≤ 5,0 ≤ 5,0 70–75 Proteini (g/100 g) < 0,2 Pepeo (%) ≤ 0,3 pH 3,5–5,0 Ukupan sadržaj ugljenih hidrata (g/100 g) ≥ 97 ≥ 95 ≥ 70 Sadržaj XOS (suva materija) (g/100 g) ≥ 95 ≥ 70 ≥ 70 Ostali ugljeni hidrati (g/100 g) ( a ) 2,5–7,5 2–16 1,5–31,5 Monosaharidi ukupno (g/100 g) 0–4,5 0–13 0–29 Glukoza (g/100 g) 0–2 0–5 0–4 Arabinoza (g/100 g) 0–1,5 0–3 0–10 Ksiloza (g/100 g) 0–1,0 0–5 0–15 Disaharidi ukupno (g/100 g) 27,5–48 25–43 26,5–42,5 Ksilobioza (XOS DP2) (g/100 g) 25–45 23–40 25–40 Celobioza (g/100 g) 2,5–3 2–3 1,5–2,5 Oligosaharidi ukupno (g/100 g) 41–77 36–72 32–71 Ksilotrioza (XOS DP3) (g/100 g) 27–35 18–30 18–30 Ksilotetraoza (XOS DP4) (g/100 g) 10–20 10–20 8–20 Ksilopentaoza (XOS DP5) (g/100 g) 3–10 5–10 3–10 Ksiloheksaoza (XOS DP6) (g/100 g) 1–5 1–5 1–5 Ksiloheptaoza (XOS DP7) (g/100 g) 0–7 2–7 2–6 Maltodekstrin (g/100 g) ( b ) 0 20–25 0 Bakar (mg/kg) < 5,0 Olovo (mg/kg) < 0,5 Arsen (mg/kg) < 0,3 Salmonella (CFU ( c )/25 g) Negative E. coli (MPN ( d )/100 g) Negative Kvasci (CFU/g) < 10 Plijesni (CFU/g) < 10 DP: stupanj polimerizacije ( a ) Ostali ugljeni hidrati uključuju monosaharide (glukoza, ksiloza i arabinoza) i celobiozu. ( b ) Sadržaj maltodekstrina računa se prema količini dodatoj u postupku. ( c ) CFU: jedinice koje formiraju kolonije ( d ) MPN: najvjerovatniji broj Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica Opis/definicija: Suva i termički umrtvljena biomasa kvasca Yarrowia lipolytica. Svojstva/sastav: Bjelančevine: 45–55 g/100 g Dijetetska vlakna: 24–30 g/100 g Šećeri: < 1,0 g/100 g Masti: 7–10 g/100 g Ukupan pepeo: ≤ 12 % Procenat vode: ≤ 5 % Procenat suve materije: ≥ 95 % Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 5 × 10 3 CFU/g Ukupan broj kolonija kvasaca i plijesni: ≤ 10 2 CFU/g Žive ćelije kvasca Yarrowia lipolytica ( 10 ): < 10 CFU/g (tj. granica detekcije) Koliformi: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: Odsutnost u 25 g Beta-glukani iz kvasca Opis/definicija: Beta-glukani su složeni polisaharidi velike molekulske mase (100 – 200 kDa) koji se nalaze u ćelijskim opnama brojnih kvasaca i žitarica. Hemijski naziv za „beta-glukan iz kvasca” jest (1-3),(1-6)-ß-D-glukani. Beta-glukani se sastoje od okosnice glukozidnih ostataka povezanih ß-1-3-vezama koji se granaju ß-1-6-vezama na koje se ß-1-4-vezama vežu hitin i manoproteini. Beta-glukani izoluju se iz kvasca Saccharomyces cerevisiae. Tercijarna struktura ćelijske opne glukana kvasca Saccharomyces cerevisiae sastoji se od lanaca ostataka ß-1,3-povezane glukoze, koji se granaju ß 1,6-vezama te tako stvaraju osnovu na koju se vežu hitin ß-1,4-vezama, ß-1,6-glukani i neki manoproteini. Ta nova hrana dostupna je u tri različita oblika: rastvorljivi, nerastvorljivi i nerastvorljivi u vodi, ali disperzivni u brojnim tečnim matricama. Hemijska svojstva beta-glukana iz kvasca (Saccharomyces cerevisiae ): Rastvorljivi oblik: Ukupni Ugljeni hidrati: > 75 % Beta-glukani (1,3/1,6): > 75 % Pepeo: < 4,0 % Vlaga: < 8,0 % Proteini: < 3,5 % Masti: < 10 % Nerastvorljivi oblik: Ukupni ugljeni hidrati: > 70 % Beta-glukani (1,3/1,6): > 70 % Pepeo: ≤ 12 % Vlaga: < 8,0 % Proteini: < 10 % Masti: < 20 % Nerastvorljivi u vodi, ali disperzivni u brojnim tečnim matricama: (1,3)-(1,6)-β-D-glukani: > 80 % Pepeo: < 2,0 % Vlaga: < 6,0 % Proteini: < 4,0 % Ukupne masti: < 3,0 % Mikrobiološki podaci za nerastvorljive u vodi, ali disperzivne u brojnim tečnim matricama: Ukupan broj živih mikroorganizama: < 1 000 CFU/g Enterobakterije: < 100 CFU/g Ukupni koliformi: < 10 CFU/g Kvasac: < 25 CFU/g Plijesni: < 25 CFU/g Salmonella: nije prisutna u 25 g Escherichia coli: nije prisutna u 1 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Staphylococcus aureus: nije prisutna u 1 g Teški metali za nerastvorljive u vodi, ali disperzivne u brojnim tečnim matricama: Olovo: < 0,2 mg/g Arsen: < 0,2 mg/g Živa: < 0,1 mg/g Kadmijum: < 0,1 mg/g Zeaksantin Opis/definicija: Zeaksantin je prirodni ksantofilni pigment i oksigenirani karotenoid. Sintetski zeaksantin nalazi se ili u obliku praha sušenog raspršivanjem na bazi želatina ili skroba („kapljice”) sa dodatim α-tokoferolom i askorbilpalmitatom, ili u obliku suspenzije sa kukuruznim uljem sa dodatim α-tokoferolom. Sintetski zeaksantin proizvodi se iz manjih molekula hemijskom sintezom u više koraka. Riječ je o narandžastocrvenom kristalnom prahu sa blagim mirisom ili bez mirisa. Hemijska formula: C40H56O2 CAS br.: 144-68-3 Molekulska masa: 568,9 daltona Fizičko-Hemijska svojstva: Gubitak pri sušenju: < 0,2 % All-trans zeaksantin: > 96 % Cis-zeaksantin: < 2,0 % Drugi karotenoidi: < 1,5 % Trifenilfosfin oksid (CAS br. 791-28-6): < 50 mg/kg Cinkov-L-pidolat Opis/definicija: Cink-L-pidolat je bijeli do kremasto bijeli prah karakterističnog mirisa. Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): L-piroglutaminska kiselina, cink hlorid Sinonimi: cink 5-oksoprolin, cink piroglutamat, cink pirolidon karboksilat, cink PCA, cinkov-L-pidolat CAS br.: 15454-75-8 Molekulska formula: (C5H6NO3)2 Zn Relativna bezvodna molekulska masa: 321,4 Izgled: bijeli do bjelkasti prah Čistoća: Cink-L-pidolat (čistoća): ≥ 98 % pH vrijednost (10 % vodene rastvora): 5,0 – 6,0 Specifična rotacija: 19,6 o – 22,8 o Voda: ≤ 10,0 % Glutaminska kiselina: < 2,0 % Teški metali: Olovo: ≤ 3,0 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Kadmijum: ≤ 1,0 ppm Živa: ≤ 0,1 ppm Mikrobiološki kriterijumi: Ukupan broj mezofilnih bakterija: ≤ 1 000 CFU/g Kvasci i plijesni: ≤ 100 CFU/g Patogen: nije prisutan“ Član 2 Ova uredba stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u “Službenom listu Crne Gore”. * U ovu uredbu prenijete su Regulative (EU) broj: 32018R1633; 32019R0108; 32019R0109; 32019R0110; 32019R0387; 32019R0388; 32019R0456; 32019R0506; 32019R0760; 32019R1272; 32019R1294; 32019R1314; 32019R1686; 32019R1976; 32019R1979; 32019R02165; 32020R0016; 32020R0024; 32020R0206; 32020R0443; 32020R0478; 32020R0484; 32020R0500; 32020R0916; 32020R0917; 32020R0973; 32020R1163; 32020R1559; 32020R1634; 32020R1820; 32020R1821; 32020R1822; 32020R1993; 32021R0050; 32021R0051; 32021R0082; 32021R0096; 32021R0120; 32021R0668; 32021R0670. Broj: 04-4048 Podgorica, 2. septembra 2021. godine Vlada Crne Gore Predsjednik, prof. dr Zdravko Krivokapić, s.r.