Decree on objects and materials that come into contact with food that can be placed on the market

1623. Na osnovu člana 62 stav 9 Zakona o bezbjednosti hrane (“Službeni list CG”, broj 57/15), Vlada Crne Gore, na sjednici od 2. decembra 2016. godine, donijela je UREDBU O PREDMETIMA I MATERIJALIMA KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM KOJI SE MOGU STAVLJATI NA TRŽIŠTE* Predmet Član 1 Ovom uredbom propisuju se predmeti i materijali koji dolaze u kontakt sa hranom, koji se mogu koristiti u proizvodnji, pripremi i preradi hrane i stavljati na tržište, način njihovog označavanja i dobra proizvođačka praksa. Primjena Član 2 Ova uredba primjenjuje se na predmete i materijale koji direktno ili indirektno dolaze u kontakt sa hranom (u daljem tekstu: predmeti i materijali) u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije, uključujući aktivne i inteligentne predmete i materijale, a koji su u obliku gotovog proizvoda: namijenjeni da dolaze u kontakt sa hranom; ili su već u kontaktu sa hranom; ili za koje se može očekivati da će doći u kontakt sa hranom i pre­­nijeti svoje sastojke na hranu pod uobičajenim uslovima upotrebe. Izuzeće od primjene Član 3 Ova uredba ne primjenjuje se na: 1) predmete i materijale koji se stavljaju na tržište kao anti­kviteti; 2) premete i materijale za prekrivanje ili premazivanje (za pre-krivanje kore sira, pripremljene proizvode od mesa ili voća, koji čine sastavni dio hrane i mogu se konzumirati zajedno sa tom hranom); 3) fiksnu opremu za javno vodosnabdijevanje. Značenje izraza Član 4 Izrazi upotrijebljeni u ovoj uredbi imaju sljedeća značenja: 1) sledljivost je mogućnost praćenja predmeta ili materijala kroz sve faze proizvodnje, prerade i distribucije; 2) stavljanje na tržište je posjedovanje materijala u svrhu prodaje, uključujući i ponudu za prodaju sa ili bez naknade, prodaju, distribuciju i drugi oblik prenosa; 3) aktivni predmeti i materijali u kontaktu sa hranom su predmeti i materijali, čija je namjena produženje roka trajanja i/ili održavanja i/ili poboljšanja stanja upakovane hrane koji su osmišljeni, uključuju komponente, koje oslobađaju supstance iz upakovanog proizvoda ili sredine koja okružuje hranu ili ih apsorbuju (u daljem tekstu: aktivni predmeti i materijali); 4) inteligentni predmeti i materijali koji dolaze u kontakt sa hranom su predmeti i materijali koji se prilagođavaju uslovima u pakovanju ili sredini koja ih okružuje; 5) sistem obezbjeđivanja kvaliteta je skup preduzetih i dokumentovanih mjera, radi obezbjeđivanja kvaliteta predmeta i materijala potrebnih za postizanje usaglašenosti sa propisanim zahtjevima i standardima kvaliteta potrebnim za njihovu namjenu; 6) sistem kontrole kvaliteta je sistematska primjene mjera obezbjeđivanja kvaliteta kojim se garantuje usaglašenost početnih sirovina, polugotovih i gotovih predmeta i materijala utvrđenim sistemom obezbjeđivanja kvaliteta; 7) površina koja nije u kontaktu sa hranom je površina predmeta ili materijala koja nije u direktnom kontaktu sa hranom; 8) površina u kontaktu sa hranom je površina predmeta ili materijala koja je u direktnom kontaktu sa hranom. Predmeti i materijali koji se mogu koristiti i stavljati na tržište Član 5 (1) Predmeti i materijali, kombinacije materijala ili racikliranih materijala, koji se mogu koristiti u proizvodnji tih materijala i stavljati na tržište su: adhezivi; keramika; pluta; gume; staklo; jonsko izmjenjivačke smole; metali i legure; papir i ljepilo; plastika; mastilo za štampanje; regenerisana celuloza; silikoni; tekstil; lak i prevlake; i vosak. (2) Predmeti i materijali iz stava 1 ovog člana, mogu se kori­sti­ti u proizvodnji, pripremi i preradi hrane i stavljati na tržište, ako ispunjavaju uslove propisane ovom uredbom i posebne uslove u zavisnosti od vrste predmeta i materijala. (3) Posebne uslove za predmete i materijale iz stava 2 ovog člana, propisuje Ministarstvo. Način stavljanja na tržište predmeta i materijala Član 6 (1) Privredno društvo, drugo pravno lice ili preduzetnik koje pro­izvodi predmete i materijale (u daljem tekstu: pravno lice), uključujući aktivne i inteligentne predmete i materijale, dužno je da predmete i materijale proizvodi u skladu sa dobrom proizvo­đa­čkom praksom datom u Prilogu 1 koji je sastavni dio ove uredbe, tako da predmeti i materijali ne prenose svoje sastojke u hranu, koji mogu: ugroziti zdravlje ljudi; ili prouzrokovati neprihvatljive promjene u sastavu hrane; ili pogoršati organoleptička svojstava hrane. (2) Pravno lice dužno je da vodi evidenciju i čuva doku­me­nta­ciju na osnovu koje se mogu identifikovati lica od kojih su na-ba-vljene sirovine za proizvodnju predmeta i materijala i lica kojima su isporučeni proizvedeni predmeti i materijali, radi uspostavljanja sistema sledljivosti. Označavanje predmeta i materijala Član 7 (1) Predmeti i materijali mogu se stavljati na tržište, samo ako su označeni: 1) nazivom ili trgovačkim nazivom, pod kojim se stavljaju na tržište, adresom ili sjedištem proizvođača, odnosno uvoznika; 2) navodom „za kontakt sa hranom”; ili 3) oznakom za njihovu upotrebu (uređaj za kafu, vinska boca, velika kašika); ili 4) oznakom datom u Prilogu 2 koji je sastavni dio ove uredbe. (2) Predmete i materijale iz stava 1 tač. 2, 3 i 4 ovog člana, treba da prati i uputstvo za bezbjednu upotrebu, kao i dokumetacija kojom se obezbjeđuje sledljivost, prema potrebi. (3) Oznake iz stava 1 ovog člana, nijesu obavezne za predmete i materijale koji su zbog svojih karakteristika očigledno namijenjeni da dolaze u kontakt sa hranom. (4) Oznake iz stava 1 ovog članu, moraju biti vidljive, čitljive i neizbrisive. (5) Prilikom prodaje na malo predmeta i materijala, oznake iz stava 1 ovog člana, navode se na predmetima i materijalima ili na njihovoj ambalaži ili etiketi ili privesku pričvršćenom na predmetu ili materijalu ili njihovoj ambalaži ili na obavještenju koje se u objektu za prodaju na malo nalazi u neposrednoj blizini predmeta ili materijala, koje su vidljive potrošačima. (6) Podaci iz stava 1 ovog člana, prilikom prodaje na veliko ili uvoza predmeta ili materijala označavaju se na pratećim dokumentima, ambalaži ili na predmetima ili materijalima. (7) Izuzetno od stava 6 ovog člana, oznake iz stava 1 tačka 1 ovog člana, mogu se navoditi na pratećim dokumetima, ukoliko se iz tehničkih razloga ne mogu navoditi na ambalaži ili etiketi ili privesku pričvršćenom na predmetu ili materijalu. Aktivni i inteligentni predmeti i materijali Član 8 (1) Pravno lice prilikom proizvodnje aktivnih i inteligentnih predmeta i materijala, može da koristi aktivne i inteligentne predmete i materijale, koji mogu dovesti do promjene u sastavu ili organoleptičkim svojstvima hrane, pod uslovom da su te promjene u skladu sa propisanim zahtjevima za tu hranu, uključujući i prehrambene aditive. (2) Aktivni predmeti i materijali, ne smiju mijenjati sastav ili organoleptička svojstva hrane, kojima se prikriva kvarenje hrane i dovodi potrošač u zabludu. (3) Inteligentni predmeti i materijali, ne smiju uticati na stanje hrane, čime se potrošač dovodi u zabludu. (4) Pravno lice dužno je da proizvodi i stavlja na tržište, samo akti­vne i inteligentne predmete i materijale, koji ispunjavaju uslove utvrđene ovom uredbom. Izjava o usaglašenosti Član 9 Predmete i materijale koji se stavljaju na tržište, treba da prati izjava o usaglašenosti sa zahtjevima koji su propisani ovom uredbom. Novčane kazne Član 10 1) Novčanom kaznom u iznosu od 500 eura do 10.000 eura kazniće se za prekršaj pravno lice, ako: 1) predmete i materijale, uključujući aktivne i inteligentne pre­dmete i materijale ne proizvodi u skladu sa dobrom proizvo­đa­čkom praksom datom u Prilogu 1 ove uredbe tako da predmeti i ma--terijali prenose svoje sastojke u hranu koji mogu ugroziti zdra-vlje ljudi ili prouzrokovati neprihvatljive promjene u sastavu hrane ili pogoršati organoleptička svojstava hrane (član 6 stav 1); 2) ne vodi evidenciju i/ili ne čuva dokumentaciju na osnovu koje se mogu identifikovati lica od kojih su nabavljene sirovine za proizvodnju predmeta i materijala i kojima su isporučeni proizvedeni predmeti i materijali, radi uspostavljanja sistema sledljivosti (član 6 stav 2); 3) predmete i materijale koji se stavljaju na tržište ne označi nazivom ili trgovačkim nazivom, pod kojim se stavljaju na tržište, adresom ili sjedištem proizvođača, odnosno uvoznika i/ili navo­dom „za kontakt sa hranom” i/ili oznakom za njihovu upotrebu (uređaj za kafu, vinska boca, velika kašika) ili oznakom datom u Prilogu 2 koji je sastavni dio ove uredbe (član 7 stav 1); 4) oznake iz člana 7 stav 1 ove uredbe nijesu vidljive, čitljive i neizbrisive (član 7 stav 4); 5) aktivni predmeti i materijali mijenjaju sastav ili organoleptička svojstva hrane, kojima se prikriva kvarenje hrane i dovodi potrošač u zabludu (član 8 stav 2); 6) inteligentni predmeti i materijali utiču na stanje hrane, čime se potrošač dovodi u zabludu (član 8 stav 3); 7) predmete i materijale koji se stavlju na tržište ne prati izjava o usaglašenosti (član 9). 2) Za prekršaj iz stava 1 ovog člana kazniće se odgovorno lice u pravnom licu novčanom kaznom u iznosu od 100 eura do 1.000 eura. 3) Za prekršaj iz stava 1 ovog člana kazniće se preduzetnik novčanom kaznom u iznosu od 200 eura do 3.000 eura. Stupanje na snagu Član 11 Ova uredba stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore“. * U ovu uredbu prenijete su odredbe Uredbe (EZ) br. 1935/2004 Evropskog parlamenta i Vijeća od 27. oktobra 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u kontakt sa hranom i stavljanju van snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ sa svim njezinim izmjenama i dopunama i Uredbe Komisije (EZ) br. 2023/2006 od 22. decembra 2006. o dobroj proizvođačkoj praksi za materijale i predmete koji dolaze u kontakt s hranom. Broj: 08-3009 Podgorica, 2. decembra 2016. godine Vlada Crne Gore Predsjednik, Duško Marković, s.r. PRILOG 1 DOBRA PROIZVOĐAČKA PRAKSA Dobra proizvođačka praksa je praksa koja se sprovodi, radi obezbjeđivanja kvaliteta kojom se garantuje da su materijali i predmeti koji dolaze u kontakt sa hranom proizvedeni, kontrolisani i usaglašeni sa propisanim zahtjevima koji se na njih odnose i standardima kvaliteta, prema namjeni i koji ne ugrožavajuju zdravlje ljudi i ne dovode do neprihvatljivih promjena u sastavu hrane ili organoleptičkim svojstvima hrane. Dobra proizvođačka praksa koja se primjenjuje na predmete i materijale koji se proizvode i/ili stavljaju na tržište obuhvata dokumentovanje svih postupaka u svim fazama proizvodnje zasnovanih na procedurama i uputstvima, radi obezbjeđenja sistema kvaliteta za materijale i predmete. Sistem obezbjeđivanja kvaliteta obuhvata osposobljenost zaposlenih lica (znanje, vještine), odgovarajući prostor i opremu, prema obimu poslovanja. Predmeti i materijali, treba da se izrađuju samo od sirovine kojima se obezbjeđuje usaglašenost materijala i predmeta sa propisanim zahtjevima koji se na njih odnose. Prilikom proizvodnje predmeta i materijala, mora se uspostaviti efikasni sistem kontrole kvaliteta, radi postizanja ciljeva dobre proizvođačke prakse i primjene korektivnih mjera, ukoliko se ciljevi dobre proizvođačke prakse ne postižu. Dokumentacija koja se odnosi na proizvodnju predmeta i materijala i koja je od značaja za usaglašenost propisanih zahtjeva sačinjava se u pisanoj i/ili elektronskoj formi. Boja koja se koristi za štampanje predmeta i materijala nanosi se na površinu materijala i predmeta, koja nije u kontaktu sa hranom na način kojim se obezbjeđuje da se ne prenesu na stranu koja je u dodiru sa hranom preko podloge ili otiskivanjem boje, pri slaganju na slog ili namotavanjem na bubanj u koncentracijama, koje ne prelaze propisane granične vrijednosti. Skladištenje odštampanih materijala i predmeta i rukovanje njima obavlja se na način kojim se obezbjeđuje da se boja koja se koristi za štampanje predmeta i materijala sa površine na kojoj je otisnuta ne prenese na stranu koja je u kontaktu sa hranom. Otisnute površine predmeta i materijala ne smiju doći u direktan kontakt sa hranom. PRILOG 2 OZNAKA ZA PREDMETE I MATERIJALE KOJI DOLAZE U KONTAKT SA HRANOM