Order No. OMAIA180/2025 of the Ministry of Agriculture and Food Industry validating the List of active substances

Republica Moldova MINISTERUL AGRICULTURII ȘI INDUSTRIEI ALIMENTARE ORDIN Nr. OMAIA180/2025 din 27.10.2025 cu privire la aprobarea listei substanțelor active Publicat : 11.11.2025 în MONITORUL OFICIAL Nr. 561-564 art. 985 Data intrării în vigoare UE În temeiul art.5 alin.(1) din Legea nr.403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare pentru modificarea unor acte normative (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, nr. 89-92, art. 131). Prezentul ordin: - transpune Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate, CELEX: 32011R0540, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 153 din 11 iunie 2011, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1152 al Comisiei din 11 iunie 2025; - transpune anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei din 11 martie 2015 privind punerea în aplicare a articolului 80 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și privind stabilirea unei liste a substanțelor susceptibile de înlocuire, CELEX: 02015R0408, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 067 din 12 martie 2015, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1152 al Comisiei din 11 iunie 2025, ORDON: 1. Se aprobă: 1.1. lista substanțelor active, conform anexei nr.1; 1.2. lista substanțelor susceptibile de înlocuire, conform anexei nr.2. 2. Prevederile privind clasificarea și relevanța metaboliților la dispozițiile specifice a substanțelor active de la pozițiile 217, 284, 335 ale secțiunii 1 și 48, 57, 97, 104, 121, 124, 125, 127 și 175 ale secțiunii 2 se vor aplica cu condiția transpunerii în actele naționale ale Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 și intrării în vigoare a acestora. 3. Prevederile de examinare pentru extinderea de utilizare a substanțelor active de la poziția 143 a secțiunii 2 și poziția 19 a secțiunii 4 vor intra în vigoare odată cu prevederile Regulamentul privind stabilirea principiilor uniforme de evaluare a produselor de protecție a plantelor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.420/2025. 4. Substanțele active incluse în secțiunile 1 și 2 ale anexei nr. 1, care îndeplinesc criteriile prevăzute la art. 5 din legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, dar care întrunesc una sau mai multe dintre condițiile suplimentare pentru a fi considerate substanțe susceptibile de înlocuire, sunt cele care figurează în lista din anexa nr. 2. 5. Ordinul ministrului agriculturii și industriei alimentare nr.34/2025 cu privire la aprobarea listei substanțelor active (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2025, nr.122-125, art.167) se abrogă la data intrării în vigoare a prezentului ordin. 6. Prezentul ordin intră în vigoare din data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova. 7. Controlul asupra executării prezentului ordin mi-l asum. MINISTRUL AGRICULTURII ȘI INDUSTRIEI ALIMENTARE Ludmila CATLABUGA Nr. 180. Chişinău, 27 octombrie 2025. anexa nr.1 anexa nr.2 http://www.legis.md/UserFiles/Image/RO/2025/mo561-564ro/anexa1 180md.docx http://www.legis.md/UserFiles/Image/RO/2025/mo561-564ro/anexa2 180md.docx Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului agriculturii și industriei alimentare nr.180/2025. Lista substanțelor active Prezenta Anexă: - transpune Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate, CELEX: 32011R0540, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 153 din 11 iunie 2011, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1152 al Comisiei din 11 iunie 2025; - transpune Coloana 2 – Bentonită și col. 6 și 7 Conținutul max. din Anexa I și II a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1060/2013 al Comisiei din 29 octombrie 2013 privind autorizarea bentonitei ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, CELEX: 32013R1060, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 289 din 31 octombrie 2013; Secțiunea 1 Substanțe active considerate a fi fost aprobate în temeiul Legii nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta secțiune: - Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, referitoare la fiecare substanță, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei Uniunii Europene (în continuare- UE) privind fiecare substanță, în special de anexele I și II la acesta; - Autoritate competentă de eliberare a autorizației pun la dispoziția tuturor celor interesați sau, la cerere, oferă pentru consultare toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul art. 42 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative]. N u m ă r Denumire comună, numere de identificare Denumire conform Uniunii Internaționale de Chimie Pură și Aplicată (în continuare- IUPAC) Puritate Data aprobă rii Expirare a aprobării Dispoziții specifice 40 Deltametrin Numărul din registrul Serviciului de rezumate chimice (în continuare- nr. CAS): 52918-63-5 Număr conform Consiliului Internațional de analiză a pesticidelor (în continuare - nr. CIPAC): 333 (S)-α-ciano-3- fenoxibenzil (1R, 3R)- 3-(2,2-dibromovinil)- 2,2- dimetilciclopropancarb oxilat 980g/kg 1 noiembri e 2003 15 august 2026 Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru deltametrin, în special de anexele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului fitosanitar permanent al Comisie UE, la 18 octombrie 2002. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și asigură includerea măsurilor de protecție corespunzătoare în condițiile de autorizare; - trebuie să observe efectele expunerii acute la reziduurile din alimente pentru consumatori în perspectiva reevaluării limitelor maxime de reziduuri; - să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, a albinelor și a artropodelor ne țintă și să asigure, după caz, includerea în condițiile de autorizare a măsurilor de atenuare a riscurilor. 57 Mecoprop-P Nr. CAS 16484-77-8 Nr. CIPAC 475 Acid (R)-2-(4-cloro-o- toliloxi)-propionic 860g/kg 1 iunie 2004 15 octombrie 2027 Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de evaluare a substanței mecoprop-p, în special de anexele I și II la acesta, finalizate la 15 aprilie 2003 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie Uniunii Europene (în continuare - UE). În cadrul acestei evaluări generale: -autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. 69 Fostiazat Nr. CAS 98886-44-3 Nr. CIPAC 585 (RS)-S-sec-butil O-etil 2-oxo-1,3-tiazolidin-3- ilfosfonotioat 930g/kg 1 ianuarie 2004 31 ianuarie 2027 Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid sau nematicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru fostiazat, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 4 iulie 2003. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - să acorde o atenție deosebită protejării apei subterane, în cazurile în care această substanță activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor și mamiferelor sălbatice în special în cazul în care substanța este utilizată în timpul sezonului de împerechere; - să acorde o atenție deosebită protejării organismelor nețintă din sol. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor. Pentru a reduce riscul potențial privind păsările mici, autorizațiile pentru produse trebuie să impună realizarea unui nivel foarte ridicat de încorporare a granulelor în sol. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere informează Comisia UE, în conformitate cu art. 17 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, privind specificația materialului tehnic astfel cum a fost fabricat comercial. 74 Ziram Nr. CAS 137-30-4 Nr. CIPAC 31 Bis (dimetilditiocarbamat) de zinc 950 g/kg (specificați e FAO) arsenic: maximum 250 mg/kg 1 august 2004 31 ianuarie 2027 Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid sau repelent. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză Apã: maximum 1,5 % pentru ziram, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 4 iulie 2003. În cadrul acestei evaluări generale: - autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde în mod special atenție protejării artropodelor și organismelor acvatice ne țintă. După caz, trebuie adoptate măsuri pentru reducerea riscurilor. - autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să monitorizeze cazurile de expunere acută de origine alimentară a consumatorilor în vederea revizuirilor viitoare ale limitelor maxime ale reziduurilor. 81 Piraclostrobin Nr. CAS 175013-18-0 Nr. CIPAC 657 Metil N-(2-{[1-(4- clorofenil)-1H-pirazol- 3-il]oximetil}fenil) N- metoxi carbamat 975 g/kg Dimetilsulf atul (DMS), impuritatea rezultată din procesul de 1 iunie 2004 15 septembri e 2025 Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid sau ca regulator de creștere a plantelor. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține fabricație, este considerat a fi toxic și nu trebuie să depășească o concentrați e de 0,0001 % în produsul tehnic. seama de concluziile raportului de evaluare privind piraclostrobinul, în special de anexele I și II la acesta, finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 28 noiembrie 2003. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, în special a peștilor; - să acorde o atenție deosebită protejării artropodelor terestre și râmelor. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere informează Comisia UE, în conformitate cu art. 17 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, privind specificația materialului tehnic astfel cum a fost fabricat comercial. 88 Fenmedifam Nr. CAS 13684-63-4 Nr. CIPAC 77 3-(3- metilcarbaniloiloxi)car banilat de metil Min. 970 g/kg 1 martie 2005 30 septembri e 2026 Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din 3′-metilcarbanilat de 3- metoxicarbonilaminofe nil Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a fenmedifamului, în special anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 13 februarie 2004. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. 102 Clorotoluron (stereochimie nespecificată) Nr. CAS 15545-48-9 Nr. CIPAC 217 3-(3-clor-p-tolil)-1,1- dimetil uree 975 g/kg 1 martie 2006 15 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind clortoluronul, în special anexele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 15 februarie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 104 Daminozid Nr. CAS 1596-84-5 Nr. CIPAC 330 Acid N- dimetilaminosuccinami c 990 g/kg Impurități: — N- nitrosodime tilamină: maximum 2,0 mg/kg — 1,1- dimetilhidr azină: maximum 30 mg/kg 1 martie 2006 15 septembri e 2025 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere la culturi necomestibile. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind daminozidul, în special anexele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 15 februarie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și muncitorilor după revenirea în spațiul tratat. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție. 107 MCPA Nr. CAS 94-74-6 Nr. CIPAC 2 Acid 4-clor-o- toliloxiacetic ≥ 930 g/kg 1 mai 2006 15 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru MCPA, în special anexele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE ,la 15 aprilie 2005. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscurilor, precum instituirea unor zone- tampon. 108 MCPB Nr. CAS 94-81-5 Nr. CIPAC 50 Acid 4-(4-cloro-o- toliloxi)butiric ≥ 920 g/kg 1 mai 2006 15 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru MCPB, în special anexele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 15 aprilie 2005. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită posibilității de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă se aplică în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscurilor, precum instituirea unor zone- tampon. 110 Milbemectină Milbemectina este un amestec de M.A3 și M.A4 Nr. CAS M.A3: 51596-10-2 M.A4: 51596-11-3 Nr. CIPAC 660 M.A3: (10E, 14E, 16E, 22Z)-(1R, 4S, 5′S, 6R, 6′R, 8R, 13R, 20R, 21R, 24S)-21,24- dihidroxi- 5′,6′,11,13,22- pentametil-3,7,19- trioxatetraciclo ≥ 950 g/kg 1 decembri e 2005 31 mai 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid sau insecticid. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua [15.6.1.14,8.020,24]pe ntacosa-10,14,16,22- tetraen-6-spiro-2′- tetrahidropiran-2-onă M.A4: (10E, 14E, 16E, 22Z)-(1R, 4S, 5′S, 6R, 6′R, 8R, 13R, 20R, 21R, 24S)-6′-etil- 21,24-dihidroxi- 5′,11,13,22-tetrametil- (3,7,19-trioxatetraciclo [14,8020,24] pentacosa- 10,14,16,22-tetraen)- 6-spiro-2′- tetrahidropiran-2-onă în considerare concluziile raportului de examinare pentru milbemectină, în special anexele I și II, stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, al Comisie UE la 3 iunie 2005. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Dacă este necesar, trebuie aplicate măsuri de reducere a riscurilor. 123 Clodinafop Nr. CAS 114420-56-3 Nr. CIPAC 683 Acid (R)-2-[4-(5-cloro- 3-fluoro-2 piridiloxi)- fenoxi]- propionic 950 g/kg (cantități de clodinafop- propargil) 1 februarie 2007 15 decembrie 2025 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind clodinafopul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE la 27 ianuarie 2006. 124 Pirimicarb Nr. CAS 23103-98-2 Nr. CIPAC 231 2-dimetilamino-5,6- dimetilpirimidin-4-il dimetilcarbamat ≥ 950 g/kg 1 februarie 2007 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind pirimicarbul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 27 ianuarie 2006. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor și să vegheze ca instrucțiunile de folosire să prescrie utilizarea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor, precum cele puse în aplicare în zonele tampon. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită studii complementare care să confirme evaluarea riscurilor pe termen lung legate, în special, de metabolitul R35140 pentru păsări și în materie de poluare eventuală a apelor subterane. 125 Rimsulfuron Nr. CAS 122931-48-0 (rimsulfuron) Nr. CIPAC 716 1-(4-6 dimetoxipirimidin-2- il)-3-(3-etilsulfonil-2- piridilsulfonil) uree ≥ 960 g/kg (cantități de rimsulfuro n) 1 februarie 2007 15 august 2028 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind rimsulfuronul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 27 ianuarie 2006. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției plantelor nevizate și a apelor subterane care se găsesc în situație de vulnerabilitate. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. 127 Triticonazol Nr. CAS 131983-72-7 Nr. CIPAC 652 (±)-(E)-5-(4- clorobenziliden)-2,2- dimetil-1-(1H-1,2,4- triazol-1-ilmetil) ciclopentanol ≥ 950 g/kg 1 februarie 2007 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare pentru produse fitosanitare care conțin triticonazol pentru alte utilizări decât tratarea semințelor, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative și să vegheze la obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține cont de concluziile raportului de examinare privind triticonazolul și, în special, de anexele sale I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 27 ianuarie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberarea autorizației: — să acorde o atenție deosebită siguranței operatorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție; — să acorde o atenție deosebită riscurilor de poluare a apelor subterane în zonele vulnerabile, în special prin substanța activă, care este foarte persistentă, și prin metabolitul său RPA 406341; — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor granivore (risc pe termen lung). Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită studii complementare care să confirme evaluarea riscurilor pentru păsările granivore. 130 Ciprodinil Nr. CAS 121522-61-2 Nr. CIPAC 511 (4-ciclopropil-6-metil- pirimidin-2-il)- fenilamină ≥ 980 g/kg 1 mai 2007 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind ciprodinilul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, din 4 aprilie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberarea autorizației: — să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zone-tampon. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită studii suplimentare care vizează confirmarea evaluării riscurilor pentru păsări și mamifere și care verifică eventuala prezență a metabolitului CGA 304075 în produsele alimentare de origine animală. 131 Fosetil Nr. CAS 15845-66-6 Nr. CIPAC 384 Etil hidrogen fosfonat ≥ 960 g/kg (exprimat în fosetil- Al) 1 mai 2007 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind fosetilul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, din 4 aprilie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberarea autorizației: — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor și organismelor acvatice, precum și artropodelor nevizate. Condițiile de autorizare trebuie, după caz, să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, precum și zone-tampon. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită studii suplimentare care vizează confirmarea evaluării riscurilor pentru artropodele nevizate, în special în ceea ce privește recuperarea în câmp, și pentru mamiferele erbivore. 133 Diclorprop-P Nr. CAS 15165-67-0 Nr. CIPAC 476 Acid (R)-2-(2,4- diclorofenoxi) propanoic ≥ 900 g/kg 1 iunie 2007 31 octombrie 2026 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. În ceea ce privește cerealele, poate fi autorizată numai aplicarea în cursul primăverii, în cantități care nu depășesc 800 g de substanță activă pe hectar și pe aplicare. Utilizarea pe pășuni nu este autorizată. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru diclorprop-P și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 23 mai 2006. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nevizate. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor 135 Pirimetanil Nr. CAS 53112-28-0 Nr. CIPAC neatribuit N-(4,6- dimetilpirimidin-2- il)anilină ≥ 975 g/kg [cianamida (impuritate 1 iunie 2007 30 iunie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B a generată în cadrul procesului de fabricație) poate reprezenta o problemă toxicologic ă, iar concentrați a sa în produsul tehnic nu poate depăși 0,5 g/kg] Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare pentru pirimetanil, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 23 mai 2006. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberarea autorizației: — să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri pentru reducerea riscurilor, cum ar fi zonele tampon; — siguranței operatorilor și să asigure faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea echipamentului individual de protecție corespunzător. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea unor studii complementare pentru a confirma evaluarea riscurilor pentru pești. 136 Triclopir Nr. CAS 055335-06-3 Nr. CIPAC 376 Acid [(3,5,6-tricloro-2- piridinil)oxi] acetic ≥ 960 g/kg (sub formă de [(3,5,6- tricloro-2- piridinil)ox i] acetat de 2- butoxiaceti l 1 iunie 2007 31 martie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Se autorizează numai utilizările cu o aplicare totală pe an de maximum 480 g de substanță activă pe hectar. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare a substanței triclopir, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisie UE, la 12 decembrie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: — trebuie să acorde o atenție deosebită protejării apelor subterane din zonele vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de minimalizare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare în zonele vulnerabile, după caz; — trebuie să acorde o atenție deosebită securității operatorilor și să se asigure că instrucțiunile de utilizare prevăd utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — trebuie să acorde o atenție deosebită protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și plantelor nețintă. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. 139 Spinosad nr. CAS: 131929-60-7 (Spinosin A) 131929-63-0 (Spinosin D) Nr. CIPAC 636 Spinosin A: (2R,3aS,5aR,5bS,9S,1 3S,14R,16aS,16bR)-2- (6-deoxi-2,3,4-tri-O- metil-α-L- manopiranosiloxi)-13- (4-dimetil amino- 2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D- eritropiranosiloxi)-9- etil- ≥ 850 g/kg 1 februarie 2007 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportul de analiză cu privire la spinosad și în special anexele I și 2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,1 1,12,13,14,15,16a,16b- hexadecahidro-14- metil-1H-8- oxaciclododeca[b]as- indacen-7,15-dion Spinosin D: (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13 S,14R,16aS,16bS)-2- (6-deoxi-2,3,4-tri-O- metil-α-L- manopiranosiloxi)-13- (4-dimetil amino- 2,3,4,6-tetradeoxi-ß-D- eritropiranosiloxi)-9- etil- 2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,1 1,12,13,14,15,16a,16b- hexadecahidro-4,14- dimetil-1H-8- oxaciclododeca[b]as- indacen-7,15-dion Spinosad este un amestec de 50-95 % spinosin A și 5-50 % spinosin D II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 14 iulie 2006. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: — să acorde o atenție deosebită protecției organismelor acvatice; — să acorde o atenție deosebită riscului pentru râme atunci când substanța este utilizată în sere. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. 147 Formetanat Nr. CAS 23422-53-9 Nr. CIPAC 697 3-dimetilaminometil neaminopenil metilcarbamat ≥ 910 g/kg 1 octombri e 2007 30 septembri e 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor fitosanitare care conțin formetanat în alte cazuri decât pentru tomatele de câmp și arbuștii ornamentali, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită criteriilor de la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de analiză a formetanatului și în special anexele I și II la acesta, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 29 septembrie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberarea autorizației: — să acorde o atenție deosebită protecției păsărilor, mamiferelor, artropodelor nespecificate și albinelor și trebuie să se asigure că în condițiile de autorizare sunt prevăzute, unde este cazul, măsuri de minimalizare a riscurilor; — să acorde o atenție deosebită siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare; — să acorde o atenție deosebită expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor reziduale maxime. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită înaintarea de studii suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pe termen lung pentru păsări, mamifere și artropode nespecificate. 154 Propamocarb Nr. CAS 24579-73-5 Nr. CIPAC 399 Propil 3- (dimetilamino)propil carbamat ≥ 920 g/kg 1 octombri e 2007 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B La evaluarea cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin propamocarb, pentru alte utilizări decât tratamente foliare, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o deosebită atenție criteriilor, în mod deosebit în ceea ce privește expunerea lucrătorului, de la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și asigură faptul că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de acordarea autorizației. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de evaluare cu privire la propamocarb, în special anexele I și II la acesta, așa cum au fost finalizate în Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 24 noiembrie 2006. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă măsuri de protecție, după caz; - transferării reziduurilor din sol pentru rotația culturilor sau pentru culturile succesive; - protecției apelor de suprafață și a celor freatice din zonele vulnerabile; - protecției păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz. 156 Pirimifos-metil Nr. CAS 29232-93-7 Nr. CIPAC 239 O-2-dietilamino-6- metilpirimidin-4-il O,O- dimetilfosforotioat > 880 g/kg 1 octombri e 2007 31 ianuarie 2027 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid pentru depozitarea după recoltare. Aplicările cu echipamente de mână nu se autorizează. PARTEA B Pentru a evalua cererile de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin pirimifos-metil pentru alte utilizări decât aplicarea prin sisteme automatizate în depozite de cereale goale, autoritate competentă de eliberare a autorizației vor acorda o atenție specială criteriilor de la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și se vor asigura că toate datele și informațiile necesare sunt furnizate înainte de eliberarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind pirimifos-metilul, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 15 martie 2007. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prescrie utilizarea unui echipament adecvat de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie și măsuri de limitare a riscurilor, în vederea reducerii expunerii; - expunerii alimentare a consumatorilor în vederea revizuirilor ulterioare ale limitelor maxime de reziduuri. 158 Beflubutamid Nr. CAS 113614-08-7 Nr. CIPAC 662 (RS)-N-benzil-2-(4- fluoro-3-trifluoro- metil-fenoxil) butanamidă ≥ 970 g/kg 1 decembri e 2007 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare a beflubutamidului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 15 mai 2007. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. 160 Prosulfocarb Nr. CAS 52888-80-9 Nr. CIPAC 539 S-benzil dipropil(tiocarbamat) 970 g/kg 1 noiembri e 2008 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a prosulfocarbului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 9 octombrie 2007. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protejării organismelor acvatice și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor ca, de exemplu, zone-tampon; - protejării plantelor nevizate și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor ca, de exemplu, prezența pe teren a unor zone tampon netratate cu substanța activă. 161 Fludioxonil Nr. CAS 131341-86-1 Nr. CIPAC 522 4-(2,2-difluor-1,3- benzodioxol-4-il)-1H- pirol-3-carbonitril 950 g/kg 1 noiembri e 2008 30 septembri e 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare pentru produse de protecție a plantelor care conțin fludioxonil pentru alte utilizări decât tratarea semințelor, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și să vegheze la obținerea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații și: - să acorde o atenție deosebită riscurilor de poluare a apelor subterane în zonele vulnerabile, în special prin metaboliții de fotoliză din sol CGA 339833 și CGA 192155; - să acorde o atenție deosebită protejării peștilor și organismelor acvatice nevertebrate. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a fludioxonilului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 9 octombrie 2007. 162 Clomazon Nr. CAS 81777-89-1 Nr. CIPAC 509 2-(2-clorbenzil)-4,4- dimetil-1,2-oxazolidin- 3-onă 960 g/kg 1 noiembri e 2008 30 septembri e 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a clomazonului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 9 octombrie 2007. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protejării plantelor-nețintă și să vegheze ca cerințele de autorizare să conțină, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor, ca, de exemplu, zone-tampon. 164 Boscalid Nr. CAS 188425-85-6 Nr. CIPAC 673 2-cloro-N-(4′- clorobifenil-2- il)nicotinamidă ≥ 960 g/kg 1 august 2008 15 aprilie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a boscalidului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 22 ianuarie 2008. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - securității operatorilor; - riscului pe termen lung pentru păsări și organisme din sol; - riscului de acumulare în sol dacă substanța este folosită pentru culturi perene sau pentru culturi succesive în cazul rotației culturilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. 166 Fluoxastrobin Nr. CAS 361377-29-9 Nr. CIPAC 746 (E)-{2-[6-(2- clorofenoxi)-5- fluoropirimidin-4- iloxi]fenil}(5,6-dihidro- 1,4,2-dioxazin-3- il)metanonă O- metiloximă ≥ 940 g/kg 1 august 2008 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a fluoxastrobinului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - securității operatorilor, mai ales la manipularea concentratului nediluat. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de protecție adecvate, precum portul unui ecran de protecție facială; - protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon; - nivelurilor de reziduuri ale metaboliților fluoxastrobinului, în cazul folosirii paielor din zonele tratate pentru furaje. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă restricții privitoare la hrănirea animalelor, după caz; - riscului de acumulare în suprafața solului dacă substanța este folosită pentru culturi perene sau pentru culturi succesive în cazul rotației culturilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE va solicita prezentarea următoarelor: - date permițând efectuarea unei evaluări cuprinzătoare a riscului acvatic, ce va lua în considerare derivele pulverizărilor, apele de scurgere, de drenaj și eficacitatea eventualelor măsuri de reducere a riscurilor; - date cu privire la toxicitatea metaboliților animalelor diferite de rozătoare dacă paiele din zonele tratate urmează să fie folosite ca furaj. 168 Protioconazol Nr. CAS 178928-70-6 Nr. CIPAC 745 (RS)-2-[2-(1- clorociclopropil)-3-(2- clorofenil)-2- hidroxipropil]-2,4- dihidro-1,2,4-triazol-3- tionă ≥ 970 g/kg Următoarel e impurități de fabricație au o importanță toxicologic ă și fiecare dintre ele nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic: — Toluen: < 5 g/kg — Protioconaz ol-destio (2- (1- clorociclopr opil)1-(2- clorofenil)- 3-(1,2,4- 1 august 2008 31 martie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a protioconazolului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - securității operatorilor cu ocazia aplicării prin stropire. Condițiile de utilizare trebuie să includă măsuri de protecție adecvate; - protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon; triazol-1- il)-propan- 2-ol): < 0,5 g/kg (LOD) - protecției păsărilor și a mamiferelor mici. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscurilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Autoritatea competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE va solicita prezentarea următoarelor: - informații care să permită efectuarea unei evaluări a expunerii consumatorilor la derivații metabolitului de tip triazol în culturile primare, rotația culturilor și produse de origine animală; - o comparație a modului de acțiune al protioconazolului și a derivaților metabolitului de tip triazol care să permită efectuarea unei evaluări a toxicității rezultând din expunerea combinată la acești compuși; - informații asupra riscului pe termen lung pentru mamifere și păsări granivore, rezultând din utilizarea protioconazolului ca tratament la sămânță. 169 Amidosulfuron Nr. CAS 120923-37-7 Nr. CIPAC 515 3-(4,6- dimetoxipirimidin-2- il)-1-(N-metil-N- metilsulfonil- aminosulfonil)uree sau 1-(4,6- dimetoxipirimidin-2- il)-3-mesil(metil) sulfamoiluree ≥ 970 g/kg 1 ianuarie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B În momentul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin amidosulfuron pentru alte destinații decât pajiștile și pășunile, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și se asigură că orice date sau informații necesare sunt luate în considerare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a amidosulfuronului, în special cele din anexele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protecției apei freatice datorită posibilității contaminării apei freatice cu unele dintre produsele de degradare ale amidosulfuronului atunci când acesta este aplicat în regiuni cu sol și/sau condiții climaterice vulnerabile; - protecției plantelor acvatice. Referitor la aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi zonele-tampon. 170 Nicosulfuron Nr. CAS 111991-09-4 Nr. CIPAC 709 2-[(4,6- dimetoxipirimidin-2- ilcarbamoil)sulfamoil]- N,N- dimetilnicotinamidă sau 1-(4,6- dimetoxipirimidin-2- il)-3-(3- ≥ 910 g/kg 1 ianuarie 2009 31 martie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de analiză a nicosulfuronului, în special cele din anexele I și II, astfel cum au fost dimetilcarbamoil-2- piridilsulfonil)uree finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 22 ianuarie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - posibilității expunerii mediului acvatic la metabolitul DUDN atunci când nicosulfuronul este aplicat în regiuni cu condiții de sol vulnerabil; - protecției plantelor acvatice și trebuie să se asigure că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi zonele- tampon; - protecției plantelor nevizate și trebuie să se asigure că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi prezența în teren a unei zone-tampon nepulverizate; - protecției apei freatice și a apei de suprafață în condiții de vulnerabilitate a solului și a climei. 172 Dicamba Nr. CAS 1918-00-9 Nr. CIPAC 85 Acid 3,6-diclor-2- metoxibenzoic ≥ 850 g/kg 1 ianuarie 2009 31 martie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de evaluare a dicamba, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 27 septembrie 2011. În cursul evaluării generale, este important ca autoritatea competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție specială protejării plantelor nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, după caz. Notificatorul prezintă la cerere informații de confirmare statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii cu privire la: 1. identificarea și cuantificarea unui grup de produse de transformare a solurilor formate în cadrul unui studiu de incubare a solului; 2. potențialul de răspândire la mare distanță prin atmosferă. 173 Difenoconazol Nr. CAS 119446-68-3 Nr. CIPAC 687 3-clor-4- [(2RS,4RS;2RS,4SR)- 4-metil-2-(1H-1,2,4- triazol-1-ilmetil)-1,3- dioxolan-2il]fenil 4- clorfenil eter ≥ 940 g/kg Conținut maxim de toluen: 5 g/kg 1 ianuarie 2009 15 martie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la difenoconazol, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 27 septembrie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protejării organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, după caz. Notificatorul la cerere prezintă informații de confirmare statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei și Autorităţii cu privire la: 1. date suplimentare privind specificația materialului tehnic; 2. reziduurile de derivați metabolici ai triazolului (TMD) în culturile primare, în culturile prin rotație, în produsele procesate și în produsele de origine animală; 3. potențialul de apariție a efectelor adverse la nivelul sistemului endocrin al peștilor (studiu asupra ciclului complet de viață al peștilor) și riscul cronic al substanței active și al metabolitului CGA 205375 asupra râmelor; 4. impactul posibil al raportului variabil între izomerii conținuți de materialul tehnic și al degradării și/sau transformării preferențiale a amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru operatori, consumatori și mediu. 178 Picloram Nr. CAS 01.02.1918 Nr. CIPAC 174 Acid 4-amino-3,5,6- triclorpiridin-2- carboxilic ≥ 920 g/kg 1 ianuarie 2009 15 februarie 2028 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține cont de concluziile raportului de revizuire a substanței picloram, în special anexele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 mai 2010. În evaluarea generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: — potențialului de contaminare a apelor subterane în cazul în care substanța picloram se aplică în regiuni cu sol și condiții climatice vulnerabile. Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că notificatorul la cerere transmite Comisiei UE: — informații suplimentare destinate a confirma că metoda analitică de monitorizare aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică corect reziduurile de picloram și conjugații acestuia; — un studiu de fotoliză a solului pentru a confirma evaluarea degradării substanței picloram. 180 Bifenox Nr. CAS 42576-02-3 Nr. CIPAC 413 Metil 5-(2,4- diclorfenoxi)-2- nitrobenzoat ≥ 970 g/kg impurități: max. 3 g/kg 2,4 diclorfenol max. 6 g/kg 2,4- dicloranisol 1 ianuarie 2009 31 martie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a bifenoxului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 14 martie 2008. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: 1. siguranței operatorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, dacă este cazul; 2. expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduurile de bifenox din produsele de origine animală și la cele provenite din rotația culturilor; 3. condițiilor de mediu care pot duce la formarea de nitrofen. Autoritate competentă de eliberare a autorizației impun restricții în ceea ce privește condițiile de utilizare, atunci când este cazul, în conformitate cu litera 3.. 181 Diflufenican Nr. CAS 83164-33-4 Nr. CIPAC 462 2′,4′-difluor-2-(α,α,α- trifluor-m-toliloxi) nicotinanilidă ≥ 970 g/kg 1 ianuarie 2009 15 ianuarie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a diflufenicanului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protejării organismelor acvatice. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon; - protejării plantelor cărora nu li se adresează acest produs. Acolo unde este cazul trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, ca, de exemplu, prezența pe teren a unor zone tampon netratate cu substanța activă. 182 Fenoxaprop-P Nr. CAS 113158-40-0 Nr. CIPAC 484 Acid (R)-2[4-[(6-cloro- 2-benzoxazolil)oxi]- fenoxi]-propanoic ≥ 920 g/kg 1 ianuarie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a substanței fenoxaprop-P, în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protejării plantelor cărora nu li se adresează acest produs; - prezenței agentului de protecție a plantelor mefenpir-dietil în produsele preparate având în vedere expunerea operatorului, a lucrătorului și a persoanelor prezente; - persistenței substanței și a produselor rezultate din degradarea acesteia în zonele și regiunile mai reci în care se pot crea condiții anaerobe. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz. 183 Fenpropidin Nr. CAS 67306-00-7 Nr. CIPAC 520 (R,S)-1-[3-(4-terț- butilfenil)-2- metilpropil]-piperidină ≥ 960 g/kg (racemat) 1 ianuarie 2009 15 mai 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a fenpropidinului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 14 martie 2008 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protecției organismelor acvatice și să se asigure că în condițiile de autorizare sunt incluse, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea următoarelor informații: - informații privind combaterea riscului pe termen lung, care decurge din utilizarea fenpropidinului, pentru mamifere erbivore și păsări insectivore. 187 Flutolanil Nr. CAS 66332-96-5 Nr. CIPAC 524 α,α,α-trifluor-3′- izopropoxi-o- toluanilidă ≥ 975 g/kg 1 martie 2009 15 iunie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin flutolanil în vederea altor utilizări decât tratarea tuberculilor de cartofi, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a flutolanilului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, din 20 mai 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor, după caz. 189 Fluazinam Nr. CAS 79622-59-6 Nr. CIPAC 521 3-clor-N-(3-clor-5- trifluormetil-2-piridil)- α,α,α-trifluor-2,6- dinitro-p-toluidină ≥ 960 g/kg Impurități: 5-clor-N- (3-clor-5- trifluormeti l-2-piridil)- α,α,α- trifluor- 1 martie 2009 15 aprilie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin fluazinam în vederea altor utilizări decât cele referitoare la cartofi, autoritate competentă de eliberare a autorizației 4,6-dinitro- o-toluidină: — maximum 2 g/kg trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a fluazinamului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 20 mai 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protejării siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; - reziduurilor din alimentele pe bază de plante și animale și să evalueze gradul de expunere alimentară a consumatorilor; - protejării organismelor acvatice. În ceea ce privește riscurile identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele- tampon. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru confirmarea evaluării riscurilor pentru organismele acvatice și macroorganismele din sol. 197 Beauveria bassiana SUȘA: ATCC 74040 Colecția de culturi: nr. ATCC 74040 SUȘA: GHA Colecția de culturi: nr. ATCC 74250 Nu se aplică Nivelul maxim de beauvericin ă: 5 mg/kg 1 mai 2009 30 septembri e 2025 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) și GHA (SANCO/1547/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 204 Trichoderma atroviride (anterior T.harzianum) TULPINĂ: T-11 Colecția de culturi: Nr. Colecția spaniolă de cultură tip CECT 20498, identică cu IMI 352941 Nu se aplică Nici o impuritate relevantă 1 mai 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) și, respectiv, ITEM 908 (SANCO/1840/208), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 206 Trichoderma harzianum Rifai SUȘA: Trichoderma harzianum T-22; Colecția de culturi nr. ATCC 20847 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 mai 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, iau în SUȘA: Trichoderma harzianum ITEM 908; Colecția de culturi nr. CBS 118749 considerare concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) și, respectiv, ITEM 908 (SANCO/1840/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 207 Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) SUȘA: ICC012 Colecția de culturi nr. CABI CC IMI 392716 SUȘA: Trichoderma asperellum (anterior T. viride T25) T25 Colecția de culturi nr. CECT 20178 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 mai 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din rapoartele de reexaminare cu privire la Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) și Trichoderma asperellum (anterior T. viride T25 și TV1) T11 și TV1 (SANCO/1868/2008), în special anexele I SUȘA: Trichoderma asperellum (anterior T. viride TV1) TV1 Colecția de culturi nr. MUCL 43093 și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 208 Trichoderma gamsii (anterior T. viride) SUȘELE: ICC080 Colecția de culturi: nr. IMI CC Numărul 392151 CABI Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 mai 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare cu privire la Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 213 Fenpiroximat Nr. CAS 134098-61-6 Nr. CIPAC 695 Terț-butil (E)-alfa-(1,3- dimetil-5- fenoxipirazol-4- ilmetileneamino-oxi)-p- toluat > 960 g/kg 1 mai 2009 15 iunie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid. Următoarele utilizări nu pot fi autorizate: — aplicări în culturile înalte care prezintă un risc ridicat de dispersie a pulverizării, de exemplu cu ajutorul unui dispozitiv de stropit instalat pe tractor și cu ajutorul pulverizatoarelor manuale. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța fenpiroximat, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 11 iulie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — impactului asupra organismelor acvatice și a artropodelor nevizate și trebuie să se asigure că în condițiile de autorizare sunt incluse măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea de informații pentru a evalua în detaliu următoarele: — riscul pentru organismele acvatice al prezenței metaboliților care conțin fracțiuni de benzil; — riscul bioamplificării în lanțul alimentar acvatic. 215 Aclonifen Nr. CAS 74070-46-5 Nr. CIPAC 498 2-cloro-6-nitro-3- fenoxianilină ≥ 970 g/kg Impuritatea fenol poate constitui o problemă toxicologic ă, iar nivelul 1 august 2009 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin aclonifen în vederea altor utilizări decât cele referitoare la floarea soarelui, autoritate competentă de eliberare a maxim stabilit este de 5 g/kg. autorizației acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și se asigură că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind aclonifenul, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 26 septembrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; - protejării siguranței operatorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; - reziduurilor din rotațiile culturilor și să evalueze gradul de expunere a consumatorilor prin intermediul alimentelor; - protejării păsărilor, a mamiferelor, a organismelor acvatice și a plantelor nevizate. În ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, trebuie aplicate măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea de studii suplimentare privind reziduurile din rotațiile culturilor și informații relevante pentru a confirma evaluarea riscului pentru păsări, mamifere, organismele acvatice și plantele nevizate. 217 Metazaclor Nr. CAS 67129-08-2 Nr. CIPAC 411 2-cloro-N-(pirazol-1- ilmetil)acet-2′,6′- xilididă ≥ 940 g/kg Toluenul (impuritate rezultată din procesul de fabricație) poate constitui o problemă toxicologic ă, iar nivelul maxim stabilit este de 0,05 %. 1 august 2009 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. Aplicările se limitează la o doză totală de maximum 1,0 kg metazaclor/ha pe o perioadă de trei ani pe același teren. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind metazaclorul, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 26 septembrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: — siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protecției organismelor acvatice; — protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor și, după caz, trebuie demarate programe de monitorizare destinate să verifice o potențială contaminare a apelor subterane cu metaboliți 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 și 479M12, în zonele vulnerabile. În cazul în care metazaclorul este clasificat conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, ca „susceptibil de a provoca cancer”, autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE, solicită prezentarea de informații suplimentare cu privire la relevanța metaboliților 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 și 479M12 în ceea ce privește cancerul. 218 Acid acetic Nr. CAS 64-19-7 CIPAC 838 Acid acetic ≥ 980 g/kg 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare al Comisiei UE cu privire la acidul acetic (SANCO/2602/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 16 iulie 2013. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, autoritatea competentă trebuie să acorde în mod special atenție protejării operatorilor, protecției apelor subterane și protecției organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Autorul notificării la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: - riscul acut și riscul pe termen lung pentru păsări și mamifere; - riscul pentru albine; - riscul pentru artropodele nețintă. 220 Silicat de aluminiu Nr. CAS 1332-58-7 CIPAC 841 Nu este disponibilă. Denumire chimică: silicat de aluminiu ≥ 999,8 g/kg 1 septembr ie 2009 31 martie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare cu privire la silicatul de aluminiu (SANCO/2603/08), în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, statele acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor; condițiile de utilizare includ utilizarea echipamentului individual de protecție și a celui de protecție respiratorie corespunzătoare, dacă este cazul. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scopuri comerciale, susținute de date analitice adecvate; 2. relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarului de toxicitate în vederea elaborării specificațiilor materialului tehnic. 223 Carbură de calciu Nr. CAS 75-20-7 Număr CIPAC: 910 Acetilură de calciu ≥ 765 g/kg Conținând 0,08 – 0,9 g/kg fosfură de calciu 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca repelent. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la carbura de calciu (SANCO/2605/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 9 martie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 227 Etilenă Nr. CAS 74-85-1 Nr. CIPAC 839 Etilenă ≥ 90 % Impuritate relevantă: oxid de etilenă, conținut maxim de 1 mg/kg 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Nu pot fi autorizate decât utilizările în interior drept regulator de creștere a plantelor de către utilizatori profesioniști. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la etilenă (SANCO/2608/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013 al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. conformității etilenei cu specificațiile cerute, indiferent de forma în care este furnizată utilizatorului; 2. protecției operatorilor, lucrătorilor și persoanelor expuse întâmplător. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 228 Extract de arbore de ceai Ulei de arbore de ceai Nr. CAS 68647-73-4 Componente principale: terpinen-4-ol 562-74-3 γ-terpinen 99- 85-4 α-terpinen 99- 86-5 1,8-cineol 470- 82-6 Nr. CIPAC 914 Uleiul de arbore de ceai este un amestec complex de substanțe chimice Compon ente principal e: terpinen- 4-ol ≥ 300 g/kg γ- terpinen ≥ 100 g/kg γ- terpinen ≥ 50 g/kg 1,8- cineol ≥ 1 g/kg Impuritat e 1 septembr ie 2009 31 ianuarie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid în sere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la extractul de arbore de ceai (SANCO/2609/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 13 decembrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: relevantă : Metil eugenol: maximu m 1 g/kg de material tehnic - protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; - protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - protecției apelor de suprafață și a organismelor acvatice; - protecției albinelor melifere, a artropodelor, râmelor, precum și a micro și macroorganismelor nevizate. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Autorul notificării la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. metabolismul plantei și expunerea consumatorului; 2. toxicitatea compușilor care constituie extractul și relevanța unor eventuale impurități, altele decât metil eugenolul; 3. expunerea apelor subterane la compușii mai puțin absorbiți care constituie extractul și la eventuale produse de transformare a solurilor; 4. efectele asupra metodelor biologice de tratare a apelor uzate. 230 Acizi grași C7-C20 Nr. CAS: 112-05-0 (acid pelargonic) Nr. CAS: 67701-09-1 (Acizi grași C7-C18 și săruri de potasiu nesaturate C18) 124-07-2 (acid caprilic) 334-48-5 (acid capric) Număr CIPAC neatribuit Acid nonanoic Acid caprilic, acid capric (ISO în fiecare caz). Acid octanoic, acid decanoic, (IUPAC în fiecare caz) ≥ 889 g/kg (acid pelargonic) ≥ 838 g/kg acizi grași 1 septembr ie 2009 1 decembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid, acaricid și erbicid și ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acizii grași (SANCO/2610/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 232 Acid giberelic Nr. CAS 05.06.1977 Nr. CIPAC 307 acid (3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR, 9bR,12S)-7,12- ≥ 850 g/kg 1 septembr ie 2009 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. dihidroxi-3-metil-6- metilen-2-oxoperhidro- 4a,7-metano-9b,3- propenol(1,2-b)furan-4- carboxilic Alt: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR ,8bR,11S)- 6,11- dihidroxi-3-metil-12- metilen-2-oxo-4a,6- metano-3,8b-prop- lenoperhidroindenol (1,2-b) furan-4-acid carboxilic PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la acidul giberelic (SANCO/2613/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 233 Gibereline Nr. CAS: GA4: 468- 44-0 GA7: 510-75-8 Amestec de GA4A7: 8030-53-3 Număr CIPAC neatribuit GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9a R,9bR,12S)-12-hidroxi- 3-metil-6-metilen-2- oxoperhidro-4a,7- metano-3,9b- propanoazuleno[1,2- b]furan-4-acid carboxilic GA7: Raport de examinare (SANCO/2 614/2008). 1 septembr ie 2009 31 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la gibereline (3S,3aR,4S,4aR,7R,9a R,9bR,12S)-12-hidroxi- 3-metil-6-metilen-2- oxoperhidro-4a,7- metano-9b,3- propenoazuleno[1,2- b]furan-4-acid carboxilic (SANCO/2614/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 235 Sulfat de fier Sulfat de fier (II) anhidru: Nr. CAS 7720-78-7 Sulfat de fier (II) monohidrat: Nr. CAS 17375-41-6 Sulfat de fier (II) heptahidrat: Nr. CAS 7782-63-0 Număr CIPAC 837 Sulfat de fier (II) sau sulfat de fier (2+) Sulfat de fier (II) anhidru: ≥ 350 g/kg fier total. Impurități relevante: arsenic, 18 mg/kg cadmiu, 1,8 mg/kg crom, 90 mg/kg plumb, 36 mg/kg mercur, 1,8 mg/kg 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind sulfatul de fier (SANCO/2616/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 1 iunie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: exprimate pe baza variantei anhidre — riscului pentru operatori; — riscului pentru copiii/rezidenții care se joacă pe gazonul tratat; — riscului pentru apele de suprafață și organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor și utilizarea unui echipament individual de protecție corespunzător. Notificatorul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorității informații de confirmare în ceea ce privește echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat comercial, și cele ale materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate. 241 Uleiuri vegetale/Ulei de cuișoare Nr. CAS: 84961-50-2 (ulei de cuișoare) 97-53-0 (componentă principală – eugenol) Număr CIPAC 906 Uleiul de cuișoare este un amestec complex de substanțe chimice. Principala componentă este eugenolul. ≥ 800 g/kg Impuritate relevantă: metil eugenol maximum 0,1 % din materialul tehnic 1 septembr ie 2009 31 ianuarie 2026 PARTEA A Numai utilizările în spații închise ca fungicid și bactericid aplicat după recoltare pot fi autorizate. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de cuișoare (SANCO/2622/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cursul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Autorul notificării la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice; 2. datele care compară situațiile de expunere naturală de fond la uleiurile vegetale/uleiul de cuișoare, eugenol și metil eugenol, în legătură cu expunerea rezultată din utilizarea de uleiuri vegetale/ulei de cuișoare ca produs de protecție a plantelor. Aceste date se referă la expunerea umană. 242 Uleiuri vegetale/Ulei de rapiță Nr. CAS 8002-13-9 Nr. CIPAC: nealocat Ulei de rapiță Uleiul de rapiță este un amestec complex de acizi grași Impuritate relevantă: acid erucic, maximum 2 % 1 septembr ie 2009 31 martie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la uleiul de rapiță (SANCO/2623/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 3 octombrie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. 243 Uleiuri vegetale/Ulei de mentă verde Nr. CAS 8008-79-5 Număr CIPAC 908 Ulei de mentă verde ≥ 550 g/kg ca (R)- Carvonă 1 septembr ie 2009 31 ianuarie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor pentru tratamentul după recoltare al cartofilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că autorizațiile prevăd ca pulverizarea fierbinte să fie efectuată exclusiv în instalațiile de stocare profesionale și că sunt aplicate cele mai bune tehnici disponibile pentru a exclude eliberarea în mediu a produsului (ceață din particule) în timpul depozitării, transportului, eliminării deșeurilor și aplicării. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare modificat privind uleiurile vegetale/uleiul de mentă verde (SANCO/2624/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 1 iunie 2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. 246 Piretrine: 8003-34-7 Nr. CIPAC 32 Extractul A: materii extractive de Chrysanthemum cinerariaefolium: 89997-63-7 Piretrină 1: CAS 121- 21-1 Piretrină 2: CAS 121- 29-9 Cinerină 1: CAS 25402-06-6 Cinerină 2: CAS 121- 20-0 Iasmolină 1: CAS 4466-14-2 Iasmolină 2: CAS 1172-63-0 Extractul B: Piretrină 1: CAS 121- 21-1 Piretrină 2: CAS 121- 29-9 Cinerină 1: CAS 25402-06-6 Piretrinele sunt un amestec complex de substanțe chimice. Extractul A: ≥ 500 g/kg piretrine Extractul B: ≥ 480 g/kg piretrine 1 septembr ie 2009 15 iunie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare cu privire la piretrine (SANCO/2627/2008), în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. riscului pentru operatori și lucrători; 2. riscului pentru organismele nevizate. Condițiile de utilizare includ, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și alte măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și Cinerină 2: CAS 121- 20-0 Iasmolină 1: CAS 4466-14-2 Iasmolină 2: CAS 1172-63-0 Autorităţii informații de confirmare privind: 1. specificațiile materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, inclusiv informații privind orice impurități relevante și echivalența acestora cu specificațiile materialului testat utilizat pentru întocmirea studiilor de toxicitate; 2. riscurile în caz de inhalare; 3. definirea reziduurilor; 4. reprezentativitatea componentei majore „piretrină 1” în ceea ce privește evoluția și comportamentul în sol și în apă. 260 Fosfură de aluminiu Nr. CAS 20859-73-8 Nr. CIPAC 227 Fosfură de aluminiu ≥ 830 g/kg 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de insecticid, rodenticid, talpicid și leporicid sub formă de produse gata preparate care conțin fosfură de aluminiu. Se pot autoriza numai utilizările exterioare în calitate de rodenticid, talpicid și leporicid. Autorizațiile ar trebui limitate la utilizatorii profesioniști. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind fosfura de aluminiu, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protecției consumatorilor și să se asigure că produsele gata preparate care conțin fosfură de aluminiu, utilizate împotriva dăunătorilor produselor stocate, sunt înlăturate din produsele alimentare și că se aplică, ulterior, o perioadă de așteptare suplimentară adecvată; - siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie; - protecției operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, pentru utilizările în interior; - protecției lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație), pentru utilizările în interior; - protecției persoanelor prezente împotriva scurgerilor de gaz, pentru utilizările în interior; - protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi închiderea vizuinilor și atingerea unei încorporări complete a granulelor în sol; - protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate și masele de apă de suprafață. 262 Fosfură de magneziu Nr. CAS 12057-74-8 Nr. CIPAC 228 Fosfură de magneziu ≥ 880 g/kg 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările în calitate de insecticid, rodenticid, talpicid și leporicid sub formă de produse gata preparate care conțin fosfură de magneziu. Se pot autoriza numai utilizările exterioare în calitate de rodenticid, talpicid și leporicid. Autorizațiile ar trebui limitate la utilizatorii profesioniști. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind fosfura de magneziu, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protecției consumatorilor și să se asigure că produsele gata preparate care conțin fosfură de magneziu, utilizate împotriva dăunătorilor produselor stocate, sunt înlăturate din produsele alimentare și că se aplică, ulterior, o perioadă de așteptare suplimentară adecvată; - siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie; - protecției operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, pentru utilizările în interior; - protecției lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație), pentru utilizările în interior; - protecției persoanelor prezente împotriva scurgerilor de gaz, pentru utilizările în interior; - protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi închiderea vizuinilor și atingerea unei încorporări complete a granulelor în sol; - protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon între zonele tratate și masele de apă de suprafață. 263 Cimoxanil Nr. CAS 57966-95-7 Nr. CIPAC 419 1-[(E/Z)-2-ciano-2- metoximinoacetil]-3- etiluree ≥ 970 g/kg 1 septembr ie 2009 15 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind cimoxanilul, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - protecției organismelor acvatice și să se asigure că cerințele de autorizare cuprind, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon. 265 Ester metilic al acidului 2,5- diclorbenzoic Nr. CAS 2905-69-3 Nr. CIPAC 686 2,5-diclorbenzoat de metil ≥ 995 g/kg 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările în interior, în calitate de agent de reglare a creșterii plantelor și de fungicid pentru altoirea viței de vie. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind esterul metilic al acidului 2,5-diclorbenzoic, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2008. 266 Metamitron Nr. CAS 41394-05-2 Nr. CIPAC 381 4-amino-4,5-dihidro-3- metil-6-fenil-1,2,4- triazin-5-onă ≥ 960 g/kg 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Cu ocazia evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin metamitron în vederea altor utilizări decât cele referitoare la culturile de rădăcinoase, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și să se asigure că sunt furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind metamitronul, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente de protecție individuală; - protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pentru păsări și mamifere, precum și pentru plantele terestre nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită informații suplimentare în ceea ce privește impactul metabolitului M3, prezent în sol, asupra apelor subterane, a reziduurilor aflate în culturile în sistem de rotație, a riscului pe termen lung pentru păsările insectivore și a riscului specific pentru păsările și mamiferele care pot fi contaminate prin ingestia de apă în câmpuri. 267 Sulcotrion Nr. CAS 99105-77-8 Nr. CIPAC 723 2-(2-clor-4- mesilbenzoil)ciclohexa n-1,3-dionă ≥ 950 g/kg Impurități: — cianură de hidrogen: maximum 80 mg/kg — toluen: maximum 4 g/kg 1 septembr ie 2009 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind sulcotrionul, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - riscului pentru păsările insectivore, pentru plantele acvatice și terestre nevizate, precum și pentru artropodele nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită informații suplimentare privind degradarea în sol și în apă a fracțiunii de ciclohexanodionă și riscul pe termen lung pentru păsările insectivore. 268 Tebuconazol Nr. CAS 107534-96-3 Nr. CIPAC 494 (RS)-1-p-clorfenil-4,4- dimetil-3-(1H-1,2,4- triazol-1-ilmetil)- pentan-3-ol ≥ 905 g/kg 1 septembr ie 2009 15 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și regulator de creștere a plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind tebuconazolul, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2008. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - expunerii consumatorilor prin intermediul alimentelor la metaboliții tebuconazolului (triazolului); - contaminării posibile a apelor subterane, în cazurile în care substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului sau al condițiilor climatice, în special în ceea ce privește prezența în apele subterane a metabolitului 1,2,4-triazol; - protecției păsărilor și mamiferelor granivore și a mamiferelor ierbivore și să se asigure că, dacă este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de limitare a riscurilor; - protecției organismelor acvatice și să se asigure că cerințele de autorizare cuprind, după caz, măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că notificatorul transmite la cererea Comisiei UE informații suplimentare privind proprietățile tebuconazolului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, conform orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivelul Uniunii Europene în materie de teste. 271 Bensulfuron Nr. CAS 83055-99-6 Nr. CIPAC 502.201 α-[(4,6- dimetoxipirimidin-2-il- carbamoil)sulfamoil]- acid o-toluic (bensulfuron) metil α-[(4,6- dimetoxipirimidin-2-il- carbamoil)sulfamoil]- o-toluat (bensulfuron- metil) ≥ 975 g/kg 1 noiembri e 2009 15 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța bensulfuron, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 8 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - protejării organismelor acvatice; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; - protejării apei freatice, în cazurile în care această substanță activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că notificatorul transmite la cererea Comisiei UE: - studii suplimentare privind specificațiile; - informații care să permită urmărirea în continuare a ratei de degradare a metil- bensulfuronului în condiții aerobe de sol inundat; - informații privind relevanța metaboliților pentru evaluarea riscului pentru consumatori. 272 5-nitroguaiacolat de sodiu Nr. CAS 67233-85-6 Nr. CIPAC nealocat 2-metoxi-5-nitrofenolat de sodiu ≥ 980 g/kg 1 noiembri e 2009 31 ianuarie 2027 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p- nitrofenolat de sodiu, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; - protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. 273 o-nitrofenolat de sodiu Nr. CAS 824-39-5 Nr. CIPAC nealocat 2–nitrofenolat de sodiu; o-nitrofenolat de sodiu ≥ 980 g/kg Următoarel e impurități prezintă interes din punct de vedere toxicologic : Fenol 1 noiembri e 2009 31 ianuarie 2027 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat Conținutul maxim: 0,1 g/kg 2,4 dinitrofenol Conținutul maxim: 0,14 g/kg 2,6 dinitrofenol Conținutul maxim: 0,32 g/kg de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p- nitrofenolat de sodiu, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; - protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației în cauză la cerere solicită prezentarea Comisiei UE unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. 274 p-nitrofenolat de sodiu Nr. CAS 824-78-2 Nr. CIPAC nealocat 4–nitrofenolat de sodiu; p-nitrofenolat de sodiu ≥ 998 g/kg Următoarel e impurități prezintă interes din punct de vedere toxicologic : Fenol Conținutul maxim: 0,1 g/kg 2,4 dinitrofenol Conținutul maxim: 0,07 g/kg 1 noiembri e 2009 31 ianuarie 2027 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările în calitate de regulator de creștere. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța 5-nitroguaiacolat de sodiu, o-nitrofenolat de sodiu, p- nitrofenolat de sodiu, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, al Comisiei UE. 2,6 dinitrofenol Conținutul maxim: 0,09 g/kg În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - specificației materialului tehnic ca produs comercial, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; - protejării siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și aplicarea unor măsuri de reducere a riscurilor pentru a diminua expunerea; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să includă, dacă este necesar, măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere solicită prezentarea Comisiei UE unor studii suplimentare pentru a se putea urmări riscul asupra apei freatice. 275 Tebufenpirad Nr. CAS 119168-77-3 Nr. CIPAC 725 N-(4-terț-butilbenzil)- 4-cloro-3-etil-1- metilpirazol-5- carboxamidă ≥ 980 g/kg 1 noiembri e 2009 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid și acaricid. PARTEA B La analizarea cererilor de autorizare pentru utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin tebufenpirad în altă prezentare decât pungi solubile în apă, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită criteriilor de la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, și se asigură de furnizarea tuturor datelor și informațiilor necesare înainte de emiterea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța tebufenpirad, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 2 decembrie 2008, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protecției organismelor acvatice și trebuie să se asigure că, acolo unde este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de diminuare a riscurilor, cum ar fi zonele- tampon. - protecției păsărilor insectivore și să se asigure că, acolo unde este necesar, condițiile de autorizare cuprind măsuri de diminuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere se asigură că notificatorul transmite Comisiei UE: - informații suplimentare care să confirme absența impurităților relevante; - informații care să permită urmărirea riscului pentru păsări insectivore. 276 Clormequat Nr. CAS 7003-89-6 (clormequat) Nr. CAS 999-81-5 (clorură de clormequat) Nr. CIPAC 143 (clormequat) Nr. CIPAC 143.302 (clorură de clormequat) 2-cloretil trimetil amoniu (clormequat) clorură de 2-cloretil trimetil amoniu (clorură de clormequat) ≥ 636 g/kg Impurități 1,2- dicloretan: max. 0,1 g/kg (din conținutul uscat de clorură de clormequat) Cloretilenă (clorură de vinil): max. 0,0005 g/kg (din conținutul uscat de clorură de clormequat) 1 decembri e 2009 28 februarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere pentru cereale și culturi necomestibile. PARTEA B În cursul evaluării cererilor de autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin clormequat în vederea altor utilizări decât pentru secară și triticală, în special în legătură cu expunerea consumatorilor, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și se asigură că au fost furnizate toate datele și informațiile necesare înainte de acordarea unei astfel de autorizații. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru clormequat, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 23 ianuarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protecției păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere solicită prezentarea Comisiei UE de informații suplimentare privind evoluția și comportamentul (studii privind absorbția care să se efectueze la 20 °C, recalcularea concentrațiilor estimate în apele subterane, în apele de suprafață și în sedimente), metodele de monitorizare pentru determinarea substanței în produsele de origine animală și în apă, precum și riscurile pentru organismele acvatice, păsări și mamifere. 278 Propaquizafop Nr. CAS 111479-05-1 Nr. CIPAC 173 2-izopropiliden-amino- oxietil (R)-2-[4-(6-clor- quinoxalin-2- iloxi)fenoxi]propionat ≥ 920 g/kg 5 g/kg 1 decembri e 2009 28 februarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru propaquizafop, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 23 ianuarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - specificării materialului tehnic astfel cum a fost produs în scopuri comerciale, care trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat în raport cu această specificație a materialului tehnic; - siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protejării organismelor acvatice și a plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; - protejării artropodelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere se asigură că notificatorul transmite Comisiei UE: - informații suplimentare privind impuritatea relevantă Ro 41-5259; - informații pentru a aprofunda evaluarea riscurilor pentru organisme acvatice și artropode nevizate. 279 Quizalofop-P PARTEA A Quizalofop-P-etil Nr. CAS 100646-51-3 Nr. CIPAC 641.202 etil (R)-2-[4-(6- clorquinoxalin-2- iloxi)fenoxi] propionat ≥ 950 g/kg 1 decembri e 2009 28 februarie 2027 Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare pentru quizalofop-P, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 23 ianuarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - specificațiilor materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, care trebuie să fie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere aceste specificații ale materialului tehnic; - siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că, în condițiile de utilizare, Quizalofop-P-tefuril Nr. CAS 119738-06-6 Nr. CIPAC 641.226 (RS)-tetrahidrofurfuril (R)-2-[4-(6- clorquinoxalin-2- iloxi)fenoxi] propionat ≥ 795 g/kg 1 decembri e 2009 28 februarie 2027 este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - protecției plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor, cum ar fi zonele-tampon. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere se asigură că notificatorul transmite Comisiei UE informații suplimentare privind riscurile pentru artropodele nevizate. 284 Dimetaclor Nr. CAS 50563-36-5 Nr. CIPAC 688 2-clor-N-(2- metoxietil)acet-2′,6′- xilididă ≥ 950 g/kg Impuritate 2,6- dimetilanili nă: maximum 0,5 g/kg 1 ianuarie 2010 15 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid, în doze de aplicare de maximum 1,0 kg/ha, numai o dată la trei ani pe același teren. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru dimetaclor, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protejării organismelor acvatice și a plantelor nețintă; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscului și trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a verifica o potențială contaminare a apelor subterane cu metaboliți CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 și SYN 528702 în zonele vulnerabile, după caz. Dacă dimetaclorul este clasificat în categoria de substanțe cancerigene 2, conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere solicită prezentarea Comisiei UE de informații suplimentare privind implicațiile metaboliților CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 și SYN 528702 în ceea ce privește cancerul. 285 Etofenprox Nr. CAS 80844-07-1 Nr. CIPAC 471 2-(4-etoxifenil)-2- metilpropil 3- fenoxibenzil eter ≥ 980 g/kg 1 ianuarie 2010 31 martie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru etofenprox, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protejării organismelor acvatice; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; - protecției albinelor și artropodelor nevizate; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon. Autoritate competentă de eliberare a autorizației - se asigură că notificatorul la cerere prezintă Comisiei UE informații suplimentare privind riscurile pentru organismele acvatice, inclusiv riscurile pentru organismele prezente în sedimente și riscurile de bioamplificare; - studii suplimentare privind potențialul de dereglări ale sistemului endocrin al organismelor acvatice (studiu asupra întregului ciclu de viață pentru pești). 287 Penconazol Nr. CAS 66246-88-6 Nr. CIPAC 446 (RS) 1-[2-(2,4-diclor- fenil)-pentil]-1H- [1,2,4] triazol ≥ 950 g/kg 1 ianuarie 2010 15 octombrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru penconazol, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea de informații suplimentare cu privire la evoluția și comportamentul metabolitului CGA179944 în soluri acide. 288 Trialat Nr. CAS 2303-17-5 Nr. CIPAC 97 S-2,3,3-tricloralil di- izopropil (tiocarbamat) ≥ 940 g/kg NDIPA (nitrozo- diizopropil amină) max. 0,02 mg/kg 1 ianuarie 2010 31 martie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru trialat, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - expunerii alimentare a consumatorilor la reziduurile de trialat din culturile tratate, precum și în culturile succesive pentru rotația culturilor și în produsele de origine animală; - protejării organismelor acvatice și a plantelor nevizate și să se asigure că, după caz, condițiile de autorizare includ măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; - potențialului de contaminare a apelor subterane de către produsele de degradare TCPSA, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de reducere a riscului. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că notificatorul transmite la cererea Comisiei UE: - informații suplimentare pentru evaluarea metabolismului primar al plantelor; - informații suplimentare privind evoluția și comportamentul metabolitului diizopropilamină, prezent în sol; - informații suplimentare privind potențialul de bioamplificare în lanțurile alimentare acvatice; - informații care să aprofundeze evaluarea riscurilor pentru mamiferele care se hrănesc cu pești și a riscurilor pe termen lung pentru râme. 292 Sulf Nr. CAS 7704-34-9 Nr. CIPAC 18 Sulf ≥ 990 g/kg 1 ianuarie 2010 31 iulie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid și acaricid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, trebuie luate în considerare concluziile raportului de revizuire privind sulful, în special anexele I și II, în forma finalizată la 12 martie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - protejării păsărilor, mamiferelor, organismelor acvatice și artropodelor nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să se asigure că notificatorul la cerere transmite Comisiei UE informații suplimentare pentru a confirma evaluarea riscului pentru păsări, mamifere, organisme care trăiesc în sedimente și artropode nețintă. 293 Tetraconazol Nr. CAS 112281-77-3 Nr. CIPAC 726 (RS)-2-(2,4- diclorfenil)-3-(1H- 1,2,4-triazol-1-il)- propil-1,1,2,2- tetrafluoretil eter ≥ 950 g/kg (amestec racemic) Toluen ca impuritate: maximum 13 g/kg 1 ianuarie 2010 31 martie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru tetraconazol, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 26 februarie 2009. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protejării organismelor acvatice și a plantelor nețintă; în ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscului, cum ar fi zonele tampon; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită: - trimiterea de informații suplimentare privind o evaluare mai detaliată a riscurilor pentru consumator; - informații suplimentare referitoare la specificațiile privind ecotoxicologia; - informații suplimentare privind soarta și comportamentul potențialilor metaboliți în toate compartimentele relevante; - evaluarea mai detaliată a riscurilor acestor metaboliți asupra păsărilor, mamiferelor acvatice și artropodelor nețintă; - informații suplimentare privind potențialul de apariție a efectelor adverse la nivelul sistemului endocrin al păsărilor, mamiferelor și peștilor. 294 Uleiuri parafinice Nr. CAS 64742-46-7 Nr. CAS 72623-86-0 Nr. CAS 97862-82-3 Nr. CIPAC n.d. ulei de parafină Farmacope ea europeană 6.0 1 ianuarie 2010 31 martie 2027 Partea A: Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid, acaricid și fungicid. Partea B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de evaluare al Comisiei UE privind uleiurile parafinice Nr. CAS 64742-46-7, Nr. CAS 72623-86- 0 și Nr. CAS 97862-82-3, inclusiv de addendumul la acesta, în special de anexele sale I și II. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 295 Ulei de parafină Nr. CAS 8042-47-5 Nr. CIPAC n.d. ulei de parafină Farmacope ea europeană 6.0 1 ianuarie 2010 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de evaluare al Comisiei UE privind uleiul de parafină 8042-47-5, în special anexele I și II. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită: - transmiterea specificației materialului tehnic, astfel cum este produs pentru comercializare, pentru a se verifica respectarea criteriilor de puritate din farmacopeea europeană. 296 Ciflufenamid Nr. CAS 180409-60-3 Nr. CIPAC 759 (Z)-N-[α- (ciclopropilmetoxiimin o)-2,3-difluoro-6- (trifluormetil)benzil]-2- fenilacetamid > 980 g/kg 1 aprilie 2010 30 iunie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a ciflufenamidului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 2 octombrie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climatice speciale. Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 297 Fluopicolid Nr. CAS 239110-15-7 2,6-diclor-N-[3-clor-5- (trifluormetil)-2- piridilmetil]benzamidă ≥ 970 g/kg Toluenul ca impuritate 1 iunie 2010 31 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Nr. CIPAC 787 nu trebuie să depășească 3 g/kg din materialul tehnic. Pentru punerea în aplicare a principiilor unitare prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a fluopicolidului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 27 noiembrie 2009 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - protecției organismelor acvatice; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pe care îl prezintă pentru operatori în timpul utilizării; - potențialului de răspândire la mare distanță pe calea aerului. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor și, acolo unde este cazul, trebuie demarate programe de monitorizare destinate să verifice o potențială acumulare și expunere în zonele vulnerabile. 299 2-fenil-fenol (inclusiv sărurile sale, cum ar fi sarea de sodiu) Nr. CAS 90-43-7 Nr. CIPAC 246 Bifenil-2-ol ≥ 998 g/kg 1 ianuarie 2010 15 noiembrie 2027 PARTEA A Este autorizată numai utilizarea ca fungicid folosit după recoltare, în mediu închis, în interiorul camerei de stropire. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, sunt luate în considerare concluziile raportului de revizuire privind 2-fenil-fenolul, în special anexele I și II, în forma finalizată la 27 noiembrie 2009, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală astfel cum au fost modificate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2010. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - instituirii unor metode adecvate de gestionare a deșeurilor pentru tratamentul soluției de deșeuri rămase în urma aplicării, precum apa de spălare a sistemului de înmuiere și a altor sisteme de aplicare. Autoritatea competentă de eliberare a autorizației care permit eliminarea apelor reziduale în rețeaua de canalizare asigură evaluarea riscului local. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că notificatorul la cerere transmite Comisiei UE: - informații suplimentare privind riscurile de depigmentare a pielii la lucrători și la consumatori din cauza unei eventuale expuneri la metabolitul 2-fenil- hidrochinonă (PHQ), prezent pe coaja citricelor; - informații suplimentare pentru a confirma că metoda analitică aplicată în studiile privind reziduurile cuantifică în mod corect reziduurile de 2-fenil-fenol, 2-fenil- hidrochinonă (PHQ) și conjugații acestora. În plus, autoritate competentă de eliberare a autorizației în cauză se asigură că notificatorul la cerere transmite Comisiei UE informații suplimentare pentru a confirma nivelurile de reziduuri care se produc în urma tehnicilor de aplicare, altele decât aplicarea în interiorul camerei de stropire. 300 Malation Nr. CAS 121-75-5 Nr. CIPAC 12 dietil (dimetoxifosfinotioiltio )succinat sau S-1,2- bis(etoxicarbonil)etil O,O-dimetil fosforoditioat racemat ≥ 950 g/kg Impurități: Izomalatio n: maximum 2 g/kg 1 mai 2010 31 iulie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid în serele cu structură permanentă. Autorizările se limitează la utilizatori profesioniști. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a malationului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: 1. emisiilor din sere, cum ar fi apa de condensare, apa de drenare, solul sau substratul artificial, pentru a înlătura riscurile pentru organismele acvatice; 2. protecției populației de albine polenizatoare plasate intenționat în seră; 3. protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală, după caz; 4. protecția consumatorilor în cazul produselor procesate. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că formulările care conțin malation sunt însoțite de instrucțiuni corespunzătoare, pentru a se evita orice risc de formare a izomalationului în exces față de cantitățile maxime permise, în timpul depozitării și al transportării. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor. 301 Penoxsulam Nr. CAS 219714-96-2 Nr. CIPAC 758 3-(2,2-difluoretoxi)-N- (5,8- dimetoxi[1,2,4]triazolo[ 1,5-c]pirimidin-2-il)- α,α,α-trifluortoluen-2- sulfonamidă > 980 g/kg Impuritatea Bis- CHYMP 2-clor-4- [2-(2-clor- 5-metoxi- 4- pirimidinil) hidrazin]- 5- etoxipirimi din nu trebuie să depășească 0,1 g/kg din materialul tehnic 1 august 2010 15 mai 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a penoxsulamului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 22 ianuarie 2010. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - protecției organismelor acvatice; - expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduurile metabolitului BSCTA din culturile rotate succesiv; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că notificatorul transmite la cererea Comisiei UE informații suplimentare privind riscurile din afara zonei de tratament pentru plantele acvatice superioare. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere informează Comisia UE, în conformitate cu art. 17 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial. 302 Proquinazid Nr. CAS 189278-12-4 Nr. CIPAC 764 6-iod-2-propoxi-3- propilquinazolin- 4(3H)-onă > 950 g/kg 1 august 2010 15 mai 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a proquinazidului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 22 ianuarie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - riscului pe termen lung, rezultat din utilizarea în cazul viilor, pentru păsările care se hrănesc cu viermi de pământ; - riscului pentru animalele acvatice; - expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduuri de proquinazid din produse de origine animală și din culturile rotate succesiv; - securității operatorilor. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere informează Comisia UE, în conformitate cu art. 17 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial. 304 Metalaxil Nr. CAS 57837-19-1 Nr. CIPAC 365 Metil N-(metoxiacetil)- N-(2,6-xilil)-DL- alaninat 950 g/kg Impuritatea 2,6- dimetilanili nă a fost considerată ca generând un risc toxicologic , stabilindu- se o concentrați e maximă de 1 g/kg. 1 iulie 2010 30 septembri e 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de revizuire a metalaxilului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 12 martie 2010 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită potențialei contaminări a apei subterane cu substanța activă sau cu produșii ei de degradare CGA 62826 și CGA 108906 atunci când substanța activă este folosită în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. La nevoie, ar trebui aplicate măsuri de limitare a riscurilor. 305 Flonicamid (IKI-220) Nr. CAS 158062-67-0 Nr. CIPAC 763 N-cianometil-4- (trifluormetil)nicotinam idă ≥ 960 g/kg Toluenul ca impuritate nu trebuie să depășească 3 g/kg din materialul tehnic. 1 septembr ie 2010 30 noiembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind flonicamidul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, din 22 ianuarie 2010. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - riscului pentru operatori și pentru lucrătorii care intră din nou în spațiul tratat; - riscului pentru albine. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscului. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere informează Comisia UE, în conformitate cu art. 17 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, cu privire la specificațiile materialului tehnic astfel cum a fost produs în scopuri comerciale. 307 Fluorură de sulfuril Nr. CAS 002699-79-8 Nr. CIPAC 757 Fluorură de sulfuril > 994 g/kg 1 noiembri e 2010 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza doar utilizările ca insecticid/nematocid (fumigant) aplicat de profesioniști în structuri etanșabile, cu condiția ca: 1. aceste structuri să fie goale; sau 2. dacă în utilajele fumigate sunt prezente alimente sau furaje, utilizatorii sau operatorii din sectorul alimentar să se asigure că intră în lanțul alimentar și furajer doar alimentele sau furajele care respectă limitele maxime de reziduuri existente pentru fluorura de sulfuril și pentru ionii de fluor stabilite prin ordinul ministrului sănătății nr. 20/2024 privind aprobarea listei produselor alimentare, substanţelor active şi limitelor maxime de reziduuri de pesticide din sau de pe produse alimentare şi hrană de origine vegetală şi animală pentru animale, în acest scop, utilizatorii și operatorii din sectorul alimentar pun în aplicare măsuri echivalente principiilor HACCP, astfel cum se prevede la art. 3 alin. (7) din Legea nr. 296/2017 privind cerinţele generale de igienă a produselor alimentare, în special, utilizatorii trebuie să identifice punctele critice de control în care controlul este esențial pentru a împiedica depășirea limitelor maxime de reziduuri, să stabilească și să pună în aplicare proceduri de monitorizare eficiente în acel punct critic de control. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare privind fluorura de sulfuril, în special de anexele I și II, astfel cum au fost definitivate în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 7 decembrie 2016. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - riscului conferit de fluorul anorganic prin intermediul produselor contaminate, cum ar fi făina și tărâțele care au rămas în utilajul de măcinare în cursul fumigării sau boabele depozitate în silozurile din moară. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că doar produsele care respectă LMR-urile existente intră în lanțul alimentar sau furajer; - riscului pentru operatori și pentru lucrători, cum ar fi în cazul reintrării într-o structură fumigată după aerisire. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că aceștia poartă dispozitive de respirat sau alt echipament adecvat pentru protecția personală; - riscului pentru persoanele aflate întâmplător la fața locului, prin stabilirea unei zone de excludere adecvate în jurul structurii fumigate. Condițiile de autorizare trebuie să includă, acolo unde este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Notificatorul transmite la cerere Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității, date de monitorizare privind concentrațiile troposferice de fluorură de sulfuril cu o fregvență de cel mult o dată la cinci ani. Limita de detecție pentru analiză este de cel puțin 0,5 ppt (echivalentul a 2,1 ng fluorură de sulfuril/m3 de aer troposferic). 310 Napropamid Nr. CAS: 15299-99-7 (RS)-N,N-dietil-2-(1- naftiloxi)propionamid ≥ 930 g/kg (Amestec racemic) Impuritate relevantă Toluen: nu mai mult de 1,4 g/kg 1 ianuarie 2011 31 martie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind napropamidul, în special anexele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - siguranței operatorilor: condițiile de utilizare specifică utilizarea de echipamente individuale de protecție adecvate, dacă este necesar; - protecției organismelor acvatice: condițiile de autorizare includ măsuri de limitare a riscurilor, acolo unde este cazul, de exemplu zone tampon adecvate; - siguranța consumatorilor în ceea ce privește prezența în apele subterane a metabolitului acid 2-(1-naftiloxi) propionic, denumit în continuare „NOPA”. Autoritate competentă de eliberare a autorizației în cauză se asigură că solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE informații care să confirme evaluarea expunerii suprafeței apei la metaboliții de fotoliză și la metabolitul NOPA și informații privind evaluarea riscului pentru plantele acvatice. 311 Chinmerac Nr. CAS 90717-03-6 Nr. CIPAC 563 Acid 7-cloro-3- metilchinolin-8- carboxilic ≥ 980 g/kg 1 mai 2011 31 decembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind chinmeracul, în special anexele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - expunerea consumatorilor prin alimentație la reziduurile de chinmerac (și de metaboliți ai acestuia) din culturile în sistem de rotație - riscul pentru organismele acvatice și riscul pe termen lung pentru râme. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere solicită prezentarea Comisiei UE de informații privind: - posibilitatea ca metabolismul plantelor să provoace deschiderea inelului chinolinic, - reziduurile din culturile în sistem de rotație și riscul pe termen lung pentru râme cauzat de metabolitul BH 518-5. 313 Piridaben Nr. CAS 96489-71-3 Nr. CIPAC 583 2-terț-butil-5-(4-terț- butilbenziltio)-4- cloropiridazin-3(2H)- onă > 980 g/kg 1 mai 2011 31 iulie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare a piridabenului, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - siguranței operatorului și să se asigure că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul; - riscul pentru organismele acvatice și mamifere, - riscul pentru artropodele nevizate, inclusiv albinele. Condițiile de autorizare ar trebui să cuprindă măsuri de reducere a riscurilor și ar trebui demarate programe de monitorizare pentru a verifica expunerea reală a albinelor la piridaben în zone utilizate extensiv de astfel de albine culegătoare sau de apicultori, după caz. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere solicită transmiterea Comisiei UE de informații concludente privind: - riscurile pentru compartimentul de apă care rezultă în urma expunerii la fotoliză apoasă a metaboliților W-1 și B-3, - riscul potențial pe termen lung pentru mamifere, - evaluarea reziduurilor liposolubile. 314 Fosfură de zinc Nr. CAS 1314-84-7 Nr. CIPAC 69 Difosfură de trizinc ≥ 800g/kg 1 mai 2011 31 decembrie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca rodenticid sub formă de momeli gata de utilizat plasate în capcane sau în locații țintă. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de analiză a fosfurii de zinc, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 octombrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: -protejării organismelor cărora nu li se adresează acest produs. Măsurile de atenuare a riscurilor se aplică în funcție de necesități, în special pentru a evita răspândirea momelilor atunci când doar o parte din conținutul acestora a fost consumat. 316 Cicloxidim Nr. CAS 101205-02-1 Nr. CIPAC 510 (5RS)-2-[(EZ)-1- (etoximino)butil]-3- hidroxi-5-[(3RS)-tian- 3-il]ciclohex-2-en-1- onă ≥ 940 g/kg 1 iunie 2011 31 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind cicloxidimul, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, din 23 noiembrie 2010. În cursul evaluării generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție specială riscului prezentat pentru plantele nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere solicită transmiterea Comisiei UE de informații suplimentare privind metodele de analizare a reziduurilor de cicloxidim în produsele de origine vegetală și animală. 317 6-benziladenină Nr. CAS 1214-39-7 Nr. CIPAC 829 N6-benziladenină ≥ 973 g/kg 1 iunie 2011 15 iulie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru 6-benzilaldenină, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 23 noiembrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Acolo unde este cazul se aplică măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zonele tampon. 318 Bromuconazol Nr. CAS 116255-48-2 Nr. CIPAC 680 1- [(2RS,4RS:2RS,4SR)- 4-bromo-2-(2,4- diclorofenil)tetrahidrof urfuril]-1H-1,2,4- triazol ≥ 960 g/kg 1 februarie 2011 30 aprilie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru bromuconazol, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, al Comisiei UE la 23 noiembrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - siguranța operatorilor și de asigurarea faptului că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - protecția organismelor acvatice. Condițiile de autorizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz, de exemplu zone tampon adecvate. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere se asigură că solicitantul prezintă Comisiei UE: - informații suplimentare cu privire la reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală; - informații pentru a aprofunda evaluarea riscului pe termen lung pentru mamiferele erbivore. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE informații suplimentare privind proprietățile substanței bromuconazol care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin, conform orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin sau a orientărilor convenite la nivelul Uniunii Europene în materie de teste. 320 Buprofezin Nr. CAS 953030-84-7 Nr. CIPAC 681 (Z)-2-terț-butilimino-3- izopropil-5-fenil-1,3,5- tiadiazinan-4-onă ≥ 985 g/kg 1 februarie 2011 15 decembrie 2025 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca insecticid și acaricid pentru culturile necomestibile. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind buprofezinul, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - siguranței operatorilor și lucrătorilor și să se asigure că în condițiile de utilizare se impune, dacă este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - aplicării unei perioade de așteptare corespunzătoare pentru culturile în sistem de rotație din sere; - riscului pentru organismele acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare se impun, după caz, măsuri adecvate de reducere a riscurilor. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 322 Himexazol Nr. CAS 10004-44-1 Nr. CIPAC 528 5-metilisoxazol-3-ol (sau 5-metil-1,2- oxazol-3-ol) ≥ 985 g/kg 1 iunie 2011 31 august 2026 PARTEA A Se poate autoriza numai utilizarea ca fungicid în scopul granulării semințelor de sfeclă de zahăr în cadrul infrastructurilor profesionale de tratare a semințelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru himexazol, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 23 noiembrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă, după caz, măsuri de protecție; - riscului pentru păsări și mamifere granivore. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere solicită prezentarea Comisiei UE de informații de confirmare a naturii reziduurilor în culturi de rădăcinoase și a riscului pentru păsările și mamiferele granivore. 323 Dodină Nr. CAS 03.10.2439 Nr. CIPAC 101 acetat de 1- dodecilguanidin ≥ 950 g/kg 1 iunie 2011 15 iulie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru dodină, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 23 noiembrie 2010. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - riscurilor potențiale pe termen lung pentru păsări și mamifere; - riscurilor pentru organisme acvatice și asigurării că în condițiile de utilizare sunt prevăzute măsuri adecvate de reducere a riscurilor; - riscului asupra plantelor nevizate din afara zonelor de tratament și asigurării că în condițiile de utilizare sunt prevăzute măsuri adecvate de reducere a riscurilor; - monitorizării nivelurilor de reziduuri în fructele sămânțoase. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită transmiterea de informații concludente privind: - evaluarea riscurilor pe termen lung pentru păsări și mamifere, - evaluarea riscului în cazul sistemelor de ape naturale de suprafață unde s-au putut format metaboliți importanți. 326 Acid indolil butiric Nr. CAS 133-32-4 Nr. CIPAC 830 acid 4-(1H-indol-3- il)butiric ≥ 994 g/kg 1 iunie 2011 15 martie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor pentru plantele ornamentale. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de analiză privind acidul indolil butiric, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 ianuarie 2011. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție specială siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de autorizare trebuie să includă folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și măsuri de reducere a riscurilor, pentru a diminua expunerea. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE, solicită prezentarea de informații suplimentare care să confirme: - absența potențialului de clastogenicitate al acidului indolil butiric; - presiunea de vapori a acidului indolil butiric și, în consecință, un studiu de toxicitate prin inhalare; - concentrația naturală de fond a acidului indolil butiric în sol. 328 Tau-fluvalinat Nr. CAS 102851-06-9 Nr. CIPAC 786 (RS)-α-ciano-3- fenoxibenzil N-(2- cloro- α,α α- trifluoro-p- tolil)-D-valinat (raport de izomeri 1:1) ≥ 920 g/kg (raport 1:1 de izomeri R-α-ciano și S-α- ciano) Impurități: Toluen: maximum 5 g/kg 1 iunie 2011 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid și insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru tau-fluvalinat, în special anexele I și II în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 ianuarie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - riscurilor pentru organismele acvatice și asigurării faptului că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor; - riscurilor pentru artropodele nețintă și asigurării faptului că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor; - materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate, care se compară și se verifică în raport cu specificațiile materialului tehnic fabricat pentru comercializare; Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită transmiterea de informații concludente privind: - riscul de bioacumulare/ bioamplificare în mediul acvatic; - riscul pentru artropodele nețintă. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că solicitantul furnizează la cererea Comisiei UE informații de confirmare privind: - impactul posibil asupra mediului al unei potențiale degradări enantioselective în matricele de mediu. 329 Cletodim Nr. CAS 99129-21-2 Nr. CIPAC 508 (5RS)-2-{(1EZ)-1- [(2E)-3- cloroaliloxiimino]propi l}-5-[(2RS)-2- (etiltio)propil]-3- hidroxiciclohex-2-en-1- onă ≥ 930 g/kg Impurități: toluen max. 4 g/kg 1 iunie 2011 31 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de analiză pentru cletodim, în special anexele I și II, finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 9 decembrie 2011. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice, păsărilor și mamiferelor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută aplicarea de măsuri adecvate de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea de informații de confirmare, pe baza celor mai recente cunoștințe științifice, privind: - evaluările expunerii solului și apelor subterane; - definiția reziduurilor pentru evaluarea riscurilor. 330 Bupirimat Nr. CAS 41483-43-6 Nr. CIPAC 261 5-butil-2-etilamino-6- metilpirimidină-4-il- dimetilsulfamat ≥ 945 g/kg Impurități: Etirimol: max. 2 g/kg Toluen: max. 3 g/kg 1 iunie 2011 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de analiză privind substanța bupirimat, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 ianuarie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - protejării organismelor acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor, - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscului. - riscului în teren pentru artropodele care nu sunt vizate. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită transmiterea de informații concludente privind: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, prin date analitice adecvate; inclusiv informații privind importanța impurităților, 2. echivalența între specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, și cele ale materialelor de încercare utilizate în dosarele de toxicitate; 3. parametrii cinetici, degradarea solului și parametrul de absorbție și desorbție pentru principalul metabolit al solului DE-B. 333 1-decanol Nr. CAS 112-30-1 Nr. CIPAC 831 Decan-1-ol ≥ 960g/kg 1 iunie 2011 15 iulie 2026 PARTEA A Se utilizează doar ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, sunt luate în considerare concluziile raportului de reexaminare privind 1-decanolul, în special anexele I și II, în forma finalizată la 28 ianuarie 2009, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - riscului pentru consumatori legat de reziduuri, în cazul utilizării pe culturi destinate alimentației umane sau animale; - riscului pentru operatori și se asigură că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pentru organismele acvatice; - riscului pentru artropodele nevizate și pentru albinele susceptibile de a fi expuse la substanța activă prin prezența lor pe buruienile înflorite care colonizează cultura în momentul aplicării. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită prezentarea de informații de confirmare în ceea ce privește riscul pentru organismele acvatice și de informații care să confirme evaluările privind expunerea apelor subterane, a apelor de suprafață și a sedimentelor. 334 Isoxaben Nr. CAS 82558-50-7 Nr. CIPAC 701 N-[3-(1-etil-1- metilpropil )-1,2- oxazol-5-il]-2,6- dimetoxibenzamidă ≥ 910 g/kg Toluen: ≤ 3g/kg 1 iunie 2011 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța isoxaben, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 iulie 2011. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice, riscului pentru plantele terestre nevizate și scurgerii potențiale de metaboliți în apele terestre. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită transmiterea de informații concludente privind: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; 2. relevanța impurităților; 3. reziduurile din culturile în sistem de rotație; 4. riscul potențial pentru organismele acvatice. 335 Fluometuron Nr. CAS: 2164-17-2 Nr. CIPAC: 159 1,1-dimetil-3-(α,α,α - trifluoro-m-tolil)uree ≥ 940 g/kg 1 iunie 2011 15 iulie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid pentru bumbac. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru fluometuron, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011. În acest sens, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor și se asigură că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - acordă o atenție deosebită protecției apei subterane în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; se asigură că în condițiile de autorizare se includ măsuri de reducere a riscului și, dacă este cazul, obligația de a desfășura programe de monitorizare în vederea verificării infiltrării eventuale în zonele vulnerabile a fluometuronului și a metaboliților din sol, desmetil-fluometuron și trifluorometilanilină - acordă atenție deosebită riscului pentru macroorganismele din sol nevizate, altele decât râmele, precum și pentru plantele nevizate și se asigură că în condițiile de utilizare se includ măsuri de reducere a riscului, dacă este cazul Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE se asigură că solicitanții transmit Comisiei informații de confirmare privind: 1. proprietățile toxicologice ale metabolitului din plante, acidul trifluoroacetic; 2. metodele de analiză pentru monitorizarea fluometuronului din aer; 3. metodele de analiză pentru monitorizarea metabolitului din sol, trifluorometilanilină, în sol și în apă; 4. relevanța pentru apele subterane a metaboliților din sol, desmetil-fluometuron și trifluorometilanilină, dacă fluometuronul este clasificat, conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, ca fiind „susceptibil de a provoca cancer”. 339 Dazomet Nr. CAS 533-74-4 Nr. CIPAC 146 3,5-dimetil-1,3,5- tiadiazin-2-tionă sau tetrahidro-3,5-dimetil- 1,3,5-tiadiazin-2-tionă ≥ 950 g/kg 1 iunie 2011 31 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca nematocid, fungicid, erbicid și insecticid. Se pot autoriza numai utilizările ca fumigant pentru sol. Utilizarea se va limita la o aplicare la trei ani. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru dazomet, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - riscului pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător; - protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la Cererea Comisiei UE solicită transmiterea de informații concludente privind: 1. riscul de contaminare cu izotiocianat de metil a apei subterane; 2. evaluarea potențialului de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului al izotiocianatului de metil și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător; 3. riscul acut pentru păsările insectivore; 4. riscurilor potențiale pe termen lung pentru păsări și mamifere. 340 Metaldehidă Nr. CAS: 108-62-3 (tetramer) 9002-91-9 (homopolimer) Nr. CIPAC 62 r-2, c-4, c-6, c-8- tetrametil-1,3,5,7- tetroxocan ≥ 985 g/kg acetaldehid ă max. 1,5 g/kg 1 iunie 2011 31 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca moluscocid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru metaldehidă, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - riscului pentru operatori și lucrători; - expunerea puternică prin alimentație a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime de reziduuri; - riscului acut și riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE se asigură că autorizațiile includ un agent eficient pentru îndepărtarea câinilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, atunci când este necesar. 341 Sintofen Nr. CAS 130561-48-7 Nr. CIPAC 717 1-(4-clorofenil)-1,4- dihidro-5-(2- metoxietoxi)-4- oxocinolină-3- acid carboxilic ≥ 980 g/kg Impurități: 2- metoxietan ol, maximum 0,25 g/kg N,N- dimetilfor mamidă, 1 iunie 2011 15 iulie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca regulator de creștere a plantelor pentru grâu destinat producției de semințe hibride care nu sunt destinate consumului uman. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru maximum 1,5 g/kg modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța sintofen, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 aprilie 2011. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că, în condițiile de utilizare este inclusă aplicarea unor măsuri adecvate de atenuare a riscurilor. Se vor asigura că grâul tratat cu sintofen nu intră în lanțul alimentar și furajer. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită transmiterea de informații concludente privind: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, pe baza unor date analitice adecvate; 2. relevanța impurităților prezente în specificațiile tehnice, cu excepția impurităților 2-metoxietanol, și N,N- dimetilformamidă; (3) relevanța materialului testat utilizat pentru întocmirea dosarelor de toxicitate și ecotoxicitate în vederea specificațiilor materialului tehnic; (4) profilul metabolic al sintofenului în culturile în sistem de rotație. 342 Fenazaquin Nr. CAS 120928-09-8 Nr. CIPAC 693 4-terț-butilfenetil chinazolin-4-il eter ≥ 975 g/kg 1 iunie 2011 31 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid în sere. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța fenazaquin, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011, precum și de addendumul la raportul de examinare privind substanța fenazaquin, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 22 martie 2018. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. protejării organismelor acvatice; 2. protejării operatorilor, asigurând totodată faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; 3. protejării albinelor; 4. riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere; 5. riscului pentru consumatori, în special cele determinate de reziduurile generate în cursul prelucrării; 6. condițiilor de utilizare, pentru a se evita expunerea la reziduuri de fenazaquin în ceea ce privește plantele de cultură destinate consumului uman și animal. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 343 Azadiractină Nr. CAS 11141-17-6 (azadiractină A) Azadiractină A: dimetil (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS Exprimat ca 1 iunie 2011 31 ianuarie 2027 PARTEA A În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. Nr. CIPAC 627 (azadiractină A) ,8S,10R,10aS,10bR)- 10-acetoxi-3,5- dihidroxi-4- [(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7a S)-6a-hidroxi-7a-metil- 3a,6a,7,7a-tetrahidro- 2,7-metanofuro[2,3- b]oxireno[e]oxepin- 1a(2H)-il]-4-metil-8- [(2E)-2-metilbut-2- enoil]oxi}octahidro- 1H-nafto[1,8a-c:4,5- b′c′]difuran-5,10a(8H)- dicarboxilat. azadiractin ă A: ≥ 111 g/kg Suma de aflatoxine B1, B2, G1, G2 nu trebuie să depășească 300 μg/kg din conținutul de azadiractin ă A. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind azadiractina, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011, precum și de addendumul la raportul de examinare privind azadiractina, în special de anexele I și II la acesta, în versiunea finalizată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 17 iulie 2020. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: 1. expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor reziduale maxime; 2. protecției organismelor artropode și acvatice nețintă. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind azadiractina, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare revizuiri ale limitelor maxime de reziduuri; - protecției organismelor artropode și acvatice nevizate. Acolo unde este cazul, se vor aplica măsuri de reducere a riscului. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită transmiterea de informații concludente privind: - relația dintre azadiractină A și restul substanțelor active din extrasul de semințe de neem cu referire la cantitate, activitate biologică și persistență, în vederea confirmării metodei substanței active principale în ceea ce privește azadiractina A și în vederea confirmării specificației referitoare la materialul tehnic, a definiției reziduurilor și a evaluării riscului pentru apele subterane. 344 Diclofop Număr CAS 40843- 25-2 (substanța mamă) Nr. CAS 257-141-8 (diclofop-metil) Nr. CIPAC 358 (substanța mamă) Nr. CIPAC 358.201 (diclofop-metil) Diclofop (RS)-2-[4-(2,4- diclorofenoxi)fenoxi] acid propionic Diclofop-metil metil (RS)-2-[4-(2,4- diclorofenoxi)fenoxi] propionat ≥ 980 g/kg (exprimat ca diclofop- metil) 1 iunie 2011 31 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind diclofopul, în special anexele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011. În acest sens, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor și includ drept condiție pentru autorizare folosirea de echipamente adecvate de protecție individuală; - acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și plantele nevizate și solicită aplicarea de măsuri de reducere a riscului. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită transmiterea de informații concludente privind: 1. un studiu al metabolismului la cereale; 2. o evaluare a riscului actualizată referitoare la impactul eventual asupra mediului al degradării/transformării preferențiale a izomerilor. 345 Polisulfură de calciu Nr. CAS: 1344 - 81 - 6 Nr. CIPAC 17 Polisulfură de calciu ≥ 290 g/Kg. 1 iunie 2011 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză pentru polisulfură de calciu, în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritate competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - siguranței operatorilor și se asigură de includerea unor măsuri de protecție adecvate în condițiile de autorizare; - protecției organismelor acvatice și a artropodelor nevizate și se asigură de includerea unor măsuri de atenuare a riscurilor în condițiile de utilizare, în funcție de necesitate. 346 Sulfat de aluminiu Nr. CAS 10043-01-3 Nr.CIPAC nedisponibil Sulfat de aluminiu 970 g/kg 1 iunie 2011 15 iulie 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările în spații închise ca bactericid aplicat după recoltă pentru plante ornamentale. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de analiză privind sulfatul de aluminiu, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită informații concludente privind specificația materialului tehnic, produs în scopuri comerciale, prin date analitice corespunzătoare. 348 Paclobutrazol Nr. CAS 76738-62-0 Nr. CIPAC 445 (2RS,3RS)-1-(4- clorfenil)-4,4-dimetil- 2-(1H-1,2,4-triazol-1- il)pentan-3-ol ≥ 930 g/kg 1 iunie 2011 31 august 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind paclobutrazolul, în special de anexele I și II, în forma lor finalizată al Comisiei UE, la 11 martie 2011 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscurilor pentru plantele acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare sunt incluse măsuri de diminuare a riscurilor, după caz. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită informații concludente privind: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; 2. metodele analitice în sol și apele de suprafață pentru metabolitul NOA457654; 3. reziduurile de derivați metabolici ai triazolului în culturile primare, culturile în sistem de rotație și produsele de origine animală; 4. proprietățile paclobutrazolului care pot provoca tulburări ale sistemului endocrin conform orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin; 5. efectele adverse posibile ale produșilor de degradare ai diferitelor structuri optice ale paclobutrazolului și ale metabolitului său CGA 149907 asupra compartimentelor de mediu sol, apă și aer. 350 Tebufenozid Nr. CAS 112410-23-8 Nr. CIPAC 724 N-terț-butil-N′-(4- etilbenzoil)-3,5- dimetilbenzohidrazidă ≥ 970 g/kg Impuritate relevantă t-butil hidrazină <0,001 g/kg 1 iunie 2011 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind tebufenozidul, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011. În acest sens, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor în ceea ce privește expunerea lor după aplicarea substanței și se asigură că în condițiile pentru autorizare se prescrie utilizarea unor echipamente adecvate de protecție; - acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - acordă o atenție deosebită protejării organismelor acvatice și se asigură că în condițiile de utilizare se prescriu măsuri adecvate de reducere a riscului; - acordă o atenție deosebită riscului pentru insectele Lepidoptera nevizate. Condițiile de autorizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită informații concludente privind: 1. relevanța metaboliților RH-6595, RH- 2651, M2; 2. degradarea tebufenozidului în soluri anaerobe și în soluri cu pH alcalin. 351 Ditianon Nr. CAS 3347-22-6 Nr. CIPAC 153 5,10-dihidro-5,10- dioxonafto[2,3-b]-1,4- ditiin-2,3-dicarbonitril ≥ 930 g/kg 1 iunie 2011 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța ditianon, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, din 4 iulie 2003. În acest sens, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice; condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor, - acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor; condițiile de utilizare includ utilizarea de echipament individual de protecție adecvat, după caz, - acordă o atenție deosebită prevenirii riscurilor pe termen lung pentru păsări; condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită informații concludente privind: - stabilitatea la depozitare și natura reziduurilor în produsele prelucrate, - evaluarea expunerii apelor de suprafață și subterane la acidul ftalic, - evaluarea riscurilor pentru organismele acvatice în ceea ce privește acidul ftalic, ftalaldehida și 1,2 benzenedimetanol. 352 Hexitiazox Nr. CAS 78587-05-0 Nr. CIPAC 439 (4RS,5RS)-5-(4- clorofenil)-N- ciclohexil-4-metil-2- oxo-1,3-tiazolidină-3- carboxamidă ≥ 976 g/kg [amestec 1:1 de (4R, 5R) și (4S, 5S)] 1 iunie 2011 31 ianuarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca acaricid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare pentru substanța hexitiazox, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 11 martie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, este important ca autoritatea competentă de eliberare a autorizației să acorde o atenție deosebită: - protejării organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz; - siguranței operatorilor și a lucrătorilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de protecție, după caz. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE solicită informații concludente privind: 1. relevanța toxicologică a metabolitului PT-1-3; 2. prezența potențială a metabolitului PT- 1-3 în produsele procesate; 3. efectele negative potențiale ale hexitiazoxului asupra larvelor de albine; 4. impactul posibil al degradării preferențiale și/sau al conversiei amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru consumatori și pentru mediu. 354 Flurocloridonă Nr. CAS 61213-25-0 Nr. CIPAC 430 (3RS,4RS;3RS,4SR)-3- cloro-4-clorometil-1- (α,α,α-trifluoro-m- tolil)-2-pirolidonă ≥ 940 g/kg Impurități relevante: Toluen: max. 8 g/kg 1 iunie 2011 15 martie 2026 PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța flurocloridonă, în special de anexele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 4 februarie 2011. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. riscului pe care îl prezintă pentru plantele nevizate și organismele acvatice; 2. protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură că solicitanții la cerere transmit Comisiei UE informații de confirmare suplimentare privind: 1. relevanța impurităților, altele decât toluenul; 2. conformitatea materialului pentru testul ecotoxicologic cu specificațiile tehnice; 3. relevanța metabolitului R42819 din apele subterane; 4. proprietățile flurocloridonei potențial generatoare de tulburări endocrine conform orientărilor OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin. Secțiunea a 2-a Substanțe active aprobate în temeiul Legii nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta secțiune: - Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, în legătură cu fiecare substanță, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE cu privire la acestea, în special de anexele sale I și II; - Autoritate competentă de eliberare a autorizației păstrează toate rapoartele de reexaminare (cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 42 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative nr. 403/2023), în vederea consultării de către la dispoziția părților interesate care doresc să le consulte sau le pun la dispoziția acestora pe baza unei cereri specifice. Număr Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate Data autoriză rii Expirarea autorizării Dispoziții specifice 4 Azoxistrobin Nr. CAS 131860-33-8 Nr. CIPAC 571 metil (E)-2-{2[6-(2-cianofenoxi) pirimidin-4-iloxi]fenil}-3- metoxiacrilat ≥ 930 g/kg 2 g/kg 1 ianuarie 2012 31 mai 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Conținut maxim de izomer Z 25 g/kg Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind substanța azoxistrobin și, în special, de anexele I și II la acesta, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 iunie 2011. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației vor acorda o atenție deosebită: 1. faptului că specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, trebuie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere aceste specificații ale materialului tehnic; 2. potențialului de contaminare a apei subterane, atunci când substanța activă este aplicată în zone cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile; 3. protejării organismelor acvatice. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se va asigura că, acolo unde este cazul, condițiile de autorizare includ măsuri de diminuare a riscului. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cererea Comisiei UE, va solicita informații de confirmare legate de evaluarea riscului pentru apele subterane și organismele acvatice. 5. Imazalil Nr. CAS 35554-44-0 73790-28-0 (înlocuit) Nr. CIPAC 335 (RS)-1-(β-aliloxi-2,4- diclorfenetil)imidazol sau alil (RS)-1-(2,4-diclorfenil)-2- imidazol-1-iletil eter ≥ 950 g/kg 1 ianuarie 2012 31 mai 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare referitor la imazalil, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 iunie 2011. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: 1. acordă atenție deosebită faptului că specificația materialului tehnic ca produs comercial trebuie să fie confirmată și susținută prin date analitice adecvate. Materialul de laborator utilizat în dosarele de toxicitate trebuie comparat și verificat având în vedere această specificație a materialului tehnic; 2. acordă atenție deosebită expunerii puternice prin alimentație a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime de reziduuri; 3. acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare autorizate trebuie să prevadă folosirea de echipamente de protecție personală corespunzătoare și aplicarea de măsuri de atenuare a riscurilor în vederea reducerii gradului de expunere; 4. se asigură că sunt puse în practică o serie de metode adecvate de gestionare a deșeurilor pentru tratarea soluției de deșeuri rămase în urma aplicației, precum apa de spălare a sistemului de înmuiere și evacuarea reziduurilor de procesare. Trebuie să prevină orice scurgere accidentală a soluției de tratare. Autoritate competentă de eliberare a autorizației dacă permite eliminarea apelor reziduale în rețeaua de canalizare asigură evaluarea riscului local; 5. acordă atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și microorganismele din sol, precum și riscului pe termen lung pentru păsările și mamiferele granivore. Condițiile de autorizare cuprind, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Notificatorul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare cu privire la: 1. căile de degradare a substanței imazalil în sol și în apele de suprafață; 2. date privind mediul în sprijinul măsurilor de gestionare pe care autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să le pună în aplicare pentru a garanta că expunerea apelor subterane este neglijabilă; 3. un studiu de hidroliză pentru a investiga natura reziduurilor în produsele procesate. 6 Prohexadion Nr. CAS 127277-53-6 (prohexadion-calciu) Nr. CIPAC 567 (prohexadion) Nr. 567 020 (prohexadion-calciu) acid 3,5-dioxo-4-propionil- ciclohexan-carboxilic ≥ 890 g/kg (exprimată ca prohexadion- calciu) 1 ianuarie 2012 31 mai 2026 PARTEA A Pot fi autorizate doar utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare cu privire la prohexadion, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 iunie 2011. 7 Spiroxamină Nr. CAS: 1181134- 30-8 Nr. CIPAC 572 8-terț-butil-1,4- dioxaspiro[4.5]decan-2- ilmetil(etil)(propil)amină (ISO) ≥ 940 g/kg (diastereomeri A și B combinați) 1 ianuarie 2012 31 mai 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizări ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind substanța spiroxamină, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 17 iunie 2011, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare este inclusă utilizarea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală; 2. protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; 3. riscul pentru organismele acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Notificatorul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare cu privire la: 1. impactul posibil asupra lucrătorilor, consumatorilor și evaluarea riscului ecologic prezentat de degradarea stereo-selectivă potențială a fiecărui izomer din plante, animale și mediu; 2. toxicitatea metaboliților din plante constituiți în culturi fructifere și potențiala hidroliză a reziduurilor din plantele fructifere în produsele procesate; 3. evaluare a expunerii apelor subterane pentru metabolitul M03; 4. riscul pentru organismele acvatice. 8 Kresoxim-metil Nr. CAS 143 390-89- 0 Nr. CIPAC 568 metil (E)-metoxiimino[a-(o- toliloxi)-o-tolil]acetat ≥ 910 g/kg Metanol: max. 5 g/kg Clorometan: max. 1 g/kg Toluen: max. 1 g/kg 1 ianuarie 2012 31 mai 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța kresoxim-metil, în special de anexele I și II ale acestuia, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 iunie 2011. Autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane aflate în condiții vulnerabile; condițiile de aprobare includ, acolo unde este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare cu privire la: Evaluarea riscului contaminării apelor subterane, în special cu privire la: - studiul cu lizimetrul, pentru a sprijini afirmația că cele două vârfuri neidentificate observate nu corespund unor metaboliți care depășesc în mod individual valoarea-prag de 0,1 μg/L; detectarea metabolitului BF 490-5 pentru a-i confirma absența în filtratul din lizimetru în concentrații care depășesc 0,1 μg/L; - evaluarea riscului contaminării apelor subterane în cazul aplicării târzii la mere/pere și struguri. 9 Fluroxipir Nr. CAS 69377-81-7 Nr. CIPAC 431 acid 4-amino-3,5-dicloro-6-fluoro-2- piridiloxiacetic ≥ 950 g/kg (fluroxipir- meptil) Următoarea impuritate de fabricație prezintă un risc toxicologic și nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic: N-metil-2- pirolidonă (NMP): < 3 g/kg 1 ianuarie 2012 15 februarie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a fluroxipirului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 23 martie 2017. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - potențialei contaminări a apei subterane cu metabolitul fluroxipir piridinol, în cazul în care substanța activă este utilizată în regiunile cu sol alcalin ori vulnerabil sau cu condiții climatice vulnerabile; - riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 10 Teflutrin Nr. CAS: 79538-32-2 Nr. CIPAC: 451 2,3,5,6-tetrafluoro-4-metilbenzil (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-cloro-3,3,3- trifluoroprop-1-enil]-2,2- dimetilciclopropancarboxilat Teflutrinul este un amestec 1:1 de enantiomeri Z-(1R, 3R) și Z-(1S, 3S). ≥ 920 g/kg Hexaclorobenze n: nu mai mult de 1 mg/kg 1 ianuarie 2012 31 mai 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca insecticid. Învelirea semințelor se va efectua doar în unitățile profesioniste de tratare a semințelor. Aceste unități aplică cele mai bune tehnici disponibile, pentru a exclude emiterea de nori de praf pe perioada depozitării, a transportului și a aplicării. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare referitor la teflutrin, în special anexele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 iunie 2011. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - siguranței operatorilor și a lucrătorilor și includerii printre condițiile autorizate de utilizare folosirea unor echipamente corespunzătoare de protecție personală, precum și a unui echipament individual de protecție respiratorie; - riscului pentru păsări și mamifere granivore. Ar trebui aplicate măsuri de reducere a riscurilor pentru a acorda un grad înalt de încorporare în sol și pentru a evita răspândirea accidentală; - garantării faptului că pe eticheta semințelor tratate se menționează faptul că semințele au fost tratate cu substanța teflutrin și indicării măsurilor de reducere a riscurilor prevăzute în autorizație. Solicitantul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare cu privire la: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; 2. o metodă de analiză validată pentru apă; 3. posibilul impact asupra mediului al degradării preferențiale/conversiei izomerilor și la o estimare a toxicității relative și a evaluării riscurilor pentru lucrători, conform documentului de orientare specifică privind evaluarea amestecului de izomeri. 11 Oxifluorfen Nr. CAS: 42874-03-3 Nr. CIPAC 538 2-cloro-α,α,α-trifluoro-p-tolil 3- etoxi-4-nitrofenil eter ≥ 970 g/kg Impurități: N,N- dimetilnitrozami nă: maximum 50 μg/kg 1 ianuarie 2012 31 mai 2027 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid pentru aplicări pe benzi aproape de sol din toamnă până primăvara timpuriu, la o rată care să nu depășească 150 g de substanță activă pe hectar și pe an. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de reexaminare a oxifluorfenului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită următoarelor aspecte: - siguranța operatorilor, asigurându-se că, în condițiile de utilizare, este prevăzută, atunci când este necesar, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - riscurile pentru organismele acvatice, mamiferele care se hrănesc cu râme, macroorganismele care trăiesc în pământ, artropodele nevizate și plantele nevizate. Condițiile de autorizare includ și măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon nepulverizate și duzele pentru reducerea efectului de împrăștiere, și prevăd etichetarea corespunzătoare a produselor de protecție a plantelor. Aceste condiții includ, după caz, și alte măsuri de reducere a riscurilor. 12 1-naftilacetamidă Nr. CAS 86-86-2 Nr. CIPAC 282 2- (1-naftil) acetamidă ≥ 980 g/kg 1 ianuarie 2012 31 mai 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de revizuire privind 1- naftilacetamida în special anexele I și II, astfel cum au fost finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 iunie 2011. În cursul evaluării generale, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: 1. acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare se include folosirea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, dacă este cazul; 2. acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; 3. acordă o atenție specială riscului pentru organismele acvatice; 4. acordă o atenție specială riscului pentru plantele nevizate; 5. acordă o atenție specială riscului pentru păsări. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. Solicitantul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare cu privire la: 1. riscul pentru plantele nevizate; 2. riscul pe termen lung pentru păsări. 13 Acid 1-naftilacetic Nr. CAS 86-87-3 Nr. CIPAC 313 Acid 1-naftilacetic ≥ 980 g/kg 1 ianuarie 2012 31 mai 2026 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare a acidului 1-naftilacetic, în special anexele I și II, în versiunea finală elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 iunie 2011. În această evaluare generală, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: 1. acordă o atenție deosebită riscului pentru operatori și lucrători și se asigură că în condițiile de utilizare este inclusă folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, acolo unde este cazul; 2. acordă o atenție deosebită situației expunerii alimentare a consumatorilor în vederea unor viitoare modificări ale nivelurilor maxime ale reziduurilor; 3. acordă o atenție deosebită protejării apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; 4. acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice; 5. acordă o atenție deosebită riscului pentru păsări. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. Solicitantul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare privind: 1. calea și rata de degradare în sol, inclusiv o evaluare a potențialului de fotoliză; 2. riscul pe termen lung pentru păsări. 15 Fluazifop-P Nr. CAS 83066-88-0 (fluazifop-P) Nr. CIPAC 467 (fluazifop-P) Acid (R)-2-{4-[5-(trifluorometil)-2- piridiloxi]fenoxi}propionic (fluazifop-P) ≥ 900 g/kg în fluazifop-P-butil Concentrația impurității 2- cloro-5- (trifluorometil) piridină trebuie să nu depășească 1,5 g/kg în material, astfel cum rezultă din procesul de producție. 1 ianuarie 2012 31 mai 2026 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind substanța fluazifop-P, în special de anexele I și II ale acestuia, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 1 februarie 2013. În această evaluare generală, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: - acordă o atenție deosebită siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența compusului metabolic X în apele subterane; - acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și se asigură că, în condițiile de utilizare, este inclusă folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, acolo unde este cazul; - acordă o atenție deosebită protejării apelor de suprafață și a celor subterane din zonele vulnerabile; - acordă o atenție deosebită riscului pentru plantele nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere transmite statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare privind: 1. specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, incluzând informații referitoare la relevanța impurității R154719; 2. echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, și cele ale materialului testat în studiile de toxicitate; 3. riscul potențial pe termen lung pentru mamiferele erbivore; 4. soarta și comportamentul în mediu ale compușilor metabolici X și IV; 5. riscul potențial pentru pești și nevertebrate acvatice conferit de compusul metabolic IV. 16 Terbutilazin Nr. CAS 5915-41-3 Nr. CIPAC 234 N2-terț-butil-6-cloro-N4-etil-1,3,5- triazin-2,4-diamină ≥ 950 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: — Propazină: maximum 9 g/kg — Atrazină: maximum 1 g/kg — Simazină: maximum 9 g/kg 1 ianuar ie 2012 31 mai 2027 PARTEA A Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid. Utilizarea se restricționează la o aplicare o dată la trei ani pe același teren la o doză maximă de 850 g de terbutilazin la hectar. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, sunt luate în considerare concluziile raportului de examinare privind substanța terbutilazin, în special anexele I și II, în forma finalizată la 17 iunie 2011 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și actualizată la 24 martie 2021 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscului pentru consumatori prin expunerea la metaboliții substanței terbutilazin; - protejării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pentru mamifere și râme. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor și obligația de punere în aplicare, acolo unde este cazul, a unor programe de monitorizare pentru a verifica contaminarea potențială a apelor subterane în zonele vulnerabile. 22 Metam Nr. CAS 144-54-7 Nr. CIPAC 20 Acid metilditiocarbamic ≥ 965 g/kg Exprimat ca metam-sodiu raportat la substanța uscată ≥ 990 g/kg Exprimat ca metam-potasiu raportat la substanța uscată Impurități relevante: metilizotioci anat (MITC) — maximum 12 g/kg raportat la substanța uscată 1 iulie 2012 30 noiembrie 2025 PARTEA A Se pot autoriza numai utilizările ca nematocid, fungicid, erbicid și insecticid pentru aplicarea ca fumigant pentru sol înainte de plantare, limitate la o aplicare la fiecare trei ani pe același câmp. Aplicarea poate fi autorizată în câmp deschis prin injectare a solului sau irigare prin picurare și în sere doar prin irigare prin picurare. Se recomandă utilizarea unei pelicule din material plastic etanșă la gaze pentru irigarea prin picurare. Rata maximă de aplicare este de 153 kg/ha (corespunzând cu 86,3 kg/ha de MITC) în cazul aplicărilor în câmp deschis. Autorizările se limitează la utilizatori profesioniști. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea (metam- sodiu); — maximum 0,42 g/kg raportat la substanța uscată (metam- potasiu) N,N’- dimetiltioure e (DMTU) — maximum 23 g/kg raportat la substanța uscată (metam- sodiu); — maximum 6 g/kg raportat la substanța uscată (metam-potasiu) nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind metamul, în special cele din anexele I și II, astfel cum au fost finalizate de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 9 martie 2012. În cursul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberarea autorizației: 1. acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare și o limitare a programului de lucru zilnic; 2. acordă o atenție deosebită protecției lucrătorilor și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi folosirea de echipamente de protecție individuală corespunzătoare, o perioadă de reintrare și o limitare a programului de lucru zilnic; 3. acordă o atenție deosebită protecției trecătorilor și a locuitorilor rezidenți și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi o zonă tampon adecvată în intervalul de 24 de ore după aplicare de la perimetrul zonei de aplicare până la orice reședințe locuite și zone utilizate de publicul larg, cu obligația de a utiliza semne de avertizare și dispozitive de marcare a teritoriului; 4. acordă o atenție deosebită protecției apei freatice în situația în care substanța activă este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi o zonă tampon adecvată; 5. acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele nevizate și se asigură că condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare referitoare la izotiocianatul de metil în ceea ce privește: 1. evaluarea potențialului de a se răspândi la mare distanță pe calea aerului și a riscurilor conexe pentru mediul înconjurător; 2. eventuala contaminare a apei freatice. 24 Fluxapiroxad Nr. CAS: 907204-31- 3 3-(difluorometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′- trifluorobifenil-2-yl)pirazol-4- carboxamidă ≥ 950 g/kg Toluenul ca impuritate nu 1 ianuarie 2013 31 octombrie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a Nr. CIPAC 828 trebuie să depășească 1 g/kg din materialul tehnic produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de analiză privind substanța fluxapiroxad, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 1 iunie 2012, în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța activă este utilizată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau condiții climatice speciale. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. Puritatea menționată în această rubrică se bazează pe o unitate de producție pilot. Autoritate competentă de eliberare a autorizației care examinează cererea la cerere informează Comisia UE, în conformitate cu art. 17 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, cu privire la specificația materialului tehnic produs în scop comercial. 28 Fosfan Nr. CAS 7803-51-2 Nr. CIPAC 127 Fosfan ≥ 994 g/kg Impuritatea relevantă arsan nu trebuie să depășească 0,023 g/kg în materialul tehnic 1 aprilie 2013 15 martie 2026 Autorizările se limitează la utilizatorii profesioniști. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la fosfan, în special anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 28 septembrie 2012. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor în incinta și în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta; - protecției lucrătorilor în incinta și în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta; - protecției persoanelor aflate în jurul clădirilor tratate în timpul tratamentului, precum și în timpul aerării și după aceasta. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, cum ar fi monitorizarea permanentă a concentrației fosfanului prin dispozitive automate, utilizarea de echipamente de protecție individuale și constituirea unei zone în jurul spațiilor tratate în care se refuză prezența persoanelor, după caz. 29 Trichoderma asperellum (tulpina T34) Numărul CECT: 20417 Nu se aplică 1 × 1010 cfu/g 1 iunie 2013 31 octombrie 2025 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind Trichoderma asperellum (tulpina T34), în special anexele I și II, în forma finalizată al Comisiei UE, la 20 noiembrie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Trichoderma asperellum (tulpina T34) este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. 31 Ciflumetofen Nr. CAS: 400882-07- 7 2-metoxietil (RS)-2-(4-terț- butilfenil)-2-ciano-3-oxo-3-(α,α,α- trifluoro-o-tolil)propionat ≥ 975 g/kg (racemic) 1 iunie 2013 31 octombrie 2025 Produsele de protecție a plantelor care conțin ciflumetofen se autorizează numai pentru utilizări în care se preconizează că nivelul Nr. CIPAC 721 metabolitului B3 din apele subterane va fi sub 0,1 μg/l. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța ciflumetofen, în special anexele I și II la acesta, în forma finalizată la 20 noiembrie 2012 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - protejării operatorilor și lucrătorilor; - protejării apelor subterane, în special împotriva metabolitului B3, dacă substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - protejării apei potabile; - riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 32 Trichoderma atroviride tulpina I- 1237 Numărul CNCM: I- 1237 Nu se aplică 1x 109 cfu/g ( 1x1010 spori/g) 1 iunie 2013 31 octombrie 2025 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Trichoderma atroviride tulpina I- 1237, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 20 noiembrie 2012. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Trichoderma atroviride tulpina I-1237 este considerată un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. 33 Ametoctradin nr. CAS 865318-97-4 Nr. CIPAC 818 5-etil-6-octil [1,2,4]triazolo[1,5-a] pirimidin-7-amină ≥ 980 g/kg Impuritățile amitrol și o-xilen prezintă implicații de ordin toxicologic și nu depășesc 50 mg/kg, respectiv 1 august 2013 31 decembrie 2025 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind substanța activă ametoctradin, în special de anexele sale I și II, astfel cum au fost întocmite 2 g/kg din materialul tehnic. de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 1 februarie 2013. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită scurgerilor de metabolit M650F04 în pânza freatică în condiții vulnerabile. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 34 Mandipropamid Nr. CAS 374726-62-2 Nr. CIPAC 783 (RS)-2-(4-clorofenil)-N-[3-metoxi- 4-(prop-2-iniloxi)fenetil]-2-(prop-2- iniloxi)acetamidă ≥ 930 g/kg Impuritatea N- {2-[4-(2-cloro- aliloxi)-3- metoxi-fenil]- etil}-2-(4-clor- fenil)-2-prop-2- iniloxi- acetamidă este importantă din punct de vedere toxicologic și nu trebuie să depășească 0,1 g/kg în produsul tehnic. 1 august 2013 31 decembrie 2025 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța mandipropamid, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 1 februarie 2013. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare în ceea ce privește potențialul de transformare enantiomerică preferențială sau de racemizare a mandipropamidului la suprafața solului ca rezultat al fotolizei în sol. 35 Halosulfuron-metil Nr. CAS 100785-20-1 Nr. CIPAC 785.201 metil 3-cloro-5-(4,6- dimetoxipirimidin-2- ilcarbamoilsulfamoil)-1- metilpirazol-4-carboxilat ≥ 980 g/kg 1 octomb rie 2013 15 noiembrie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru halosulfuron-metil, în special anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 15 martie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscului de scurgere a metabolitului „restructurarea moleculei de halosulfuron (HSR)” în apele subterane vulnerabile. Acest metabolit este considerat relevant din punct de vedere toxicologic, pe baza informațiilor disponibile cu privire la halosulfuron; - riscul pentru plantele terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă statelor membre a Uniunii Europene, Comisiei UE și autorităţii informații de confirmare privind: 1. informații cu privire la echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este produs pentru a fi comercializat, și cele ale materialului utilizat în studiile toxicologice și ecotoxicologice; 2. informații cu privire la relevanța toxicologică a impurităților prezente în specificațiile materialului tehnic, astfel cum este produs pentru a fi comercializat; 3. date pentru clarificarea proprietăților genotoxice potențiale ale acidului clorosulfonamid. 37 Candida oleophila tulpina O Numărul colecției: MUCL40654 Nu se aplică Conținut nominal: 3 × 1010 CFU/g produs uscat Interval: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g produs uscat 1 octomb rie 2013 31 mai 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Candida oleophila tulpina O, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 15 martie 2013. 38 Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus Numărul DSMZ: BV- 0003 Nu se aplică Concentrație minimă: 1,44 × 1013 OB/l (organisme ocluzive/l) 1 iunie 2013 31 octombrie 2025 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată, la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, al Comisiei UE. 39 Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901 Număr de colecție: USDA-ARS, colecția de culturi de ciuperci entomopatogenice, U. S. Plant, Soil and Nutrition Laboratory (Laborato rul pentru plante, soluri și alimentație, SUA), New York, număr de acces ARSEF 4490 Nu se aplică Minimum 1,0 × 109 CFU/g Maximum 3,0 × 109 CFU/g 1 octomb rie 2013 31 mai 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, în special anexele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 15 martie 2013. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 40 Fosfonați de potasiu (fără denumire ISO) Nr. CAS 13977-65-6 pentru fosfonat acid de potasiu 13492-26-7 pentru fosfonat dipotasic Amestec: nu este cazul Nr. CIPAC 756 (pentru fosfonați de potasiu) Fosfonat acid de potasiu Fosfonat dipotasic Între 31,6 și 32,6 % ioni fosfonați (suma ionilor de fosfonați acizi și fosfonați) Între 17,8 și 20 % potasiu ≥ 990 g/kg raportat la substanța uscată 1 octomb rie 2013 31 ianuarie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la fosfonații de potasiu, în special anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 15 martie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscului pentru păsări și mamifere; - riscului de eutrofizare a apelor de suprafață, dacă substanța este aplicată în regiuni sau condiții care favorizează oxidarea rapidă a substanței active în apa de suprafață. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul depune informații de confirmare cu privire la riscurile pe termen lung pentru păsările insectivore și la cerere transmite aceste informații Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii. 42 Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus Număr DSMZ: BV- 0005 Nu se aplică Concentrația maximă: 1 × 1012 OB/l (organisme oclusive/l) 1 iunie 2013 31 octombrie 2025 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, trebuie luate în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, în special anexele I și II, în forma finalizată la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. 43 Bixafen Nr. CAS 581809-46-3 Nr. CIPAC 819 N-(3′,4′-dicloro-5-fluorobifenil-2- il)-3-(difluorometil)-1-metilpirazol- 4-carboxamidă ≥ 950 g/kg 1 octomb rie 2013 31 octombrie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța bixafen, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 15 martie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală Comisiei UE. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. reziduurilor de bixafen și de metaboliți ai acestei substanțe din culturile în sistem de rotație; 2. protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; 3. riscului pentru organismele acvatice; 4. riscului pentru organismele care trăiesc în sol și în sedimente. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 44 Maltodextrină Nr. CAS 9050-36-6 Nr. CIPAC 801 Nealocată ≥ 910 g/kg 1 octomb rie 2013 28 februarie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare privind maltodextrina, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală Comisiei UE, la 15 martie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită următoarelor: 1. riscului de dezvoltare rapidă a ciupercilor și prezenței eventuale a micotoxinelor pe suprafața fructelor tratate; 2. riscului pentru albine și artropode nevizate. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 45 Eugenol Nr. CAS: 97- 53-0 Nr. CIPAC: 967 4-alil-2-metoxifenol ≥ 990 g/kg Impuritate relevantă: metil eugenol maximum 0,1 % din materialul tehnic 1 decemb rie 2013 30 aprilie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare cu privire la eugenol, în special anexele I și II la acesta, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală Comisiei UE, la 17 mai 2013. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; - protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pentru organismele acvatice; - riscului pentru păsările insectivore. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. stabilitatea depozitării (2 ani) la temperatura ambiantă a produsului formulat; 2. compararea datelor referitoare la situațiile de expunere la eugenol și metil eugenol în mediu natural cu cele referitoare la expunerea în urma utilizării eugenolului ca produs de protecție a plantelor. Aceste date acoperă expunerea omului, precum și expunerea păsărilor și a organismelor acvatice; 3. evaluarea expunerii apelor subterane la potențiali metaboliți de eugenol, în special la metil eugenol. 46 Geraniol Nr. CAS 106-24-1 Nr. CIPAC 968 (E) 3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol ≥ 980 g/kg 1 decemb rie 2013 30 aprilie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de examinare a geraniolului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 mai 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită - protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și a rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; - protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pentru organismele acvatice; - riscului pentru păsări și mamifere. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind 1. date comparative pentru situațiile de expunere la geraniol la concentrațiile de fond naturale față de expunerea în urma utilizării de geraniol ca produs de protecție a plantelor. Aceste date se referă la expunerea omului, precum și la expunerea păsărilor, mamiferelor și a organismelor acvatice; 2. expunerea apelor subterane. 47 Timol Nr. CAS: 89-83-8 Nr. CIPAC: 969 5-metil-2-propan-2-il-fenol ≥ 990 g/kg 1 decemb rie 2013 30 aprilie 2026 Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru timol, în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 17 mai 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor, lucrătorilor, trecătorilor și rezidenților, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se includ aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare, după caz; - protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pentru organismele acvatice; - riscului pentru păsări și mamifere. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. compararea situațiilor de expunere naturală la timol cu cele de expunere ca urmare a utilizării timolului ca produs de protecție a plantelor. Aceste date acoperă expunerea omului, precum și expunerea păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice; 2. toxicitatea pe termen lung și toxicitatea pentru reproducere, sub forma unui raport complet (în limba engleză) privind testul combinat de toxicitate ca urmare a administrării repetate pe cale orală și de toxicitate pentru reproducere a timolului; 3. expunerea apelor subterane. 48 Sedaxan Nr. CAS 874967-67-6 (izomer trans: 599197-38-3/izomer cis: 599194-51-1) Nr. CIPAC 833 Amestec de 2 izomeri cis 2′- [(1RS,2RS)-1,1′-bicicloprop-2-il]-3- (difluorometil)-1-metilpirazol-4- carboxanilidă și 2 izomeri trans 2′- [(1RS,2SR)-1,1′-bicicloprop-2-il]-3- (difluorometil)-1-metilpirazol-4- carboxanilidă ≥ Sedaxan ≥ 960 g/kg (interval 820- 890 g/kg pentru amestecul 50:50 de enantiomeri pentru cei 2 izomeri trans și interval 100-150 g/kg pentru amestecul 50:50 de enantiomeri pentru cei 2 izomeri cis) 1 februari e 2014 31 octombrie 2027 PARTEA A Se pot autoriza numai pentru tratamentul semințelor. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare pentru sedaxan, în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătate animală al Comisiei UE, la data de 16 iulie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: 1. protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; 2. riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere. Condițiile de autorizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Autoritate competentă de eliberare a autorizației în cauză aplică programe de monitorizare pentru a verifica potențialul de contaminare a apelor subterane de către metabolitul CSCD465008 în zonele vulnerabile, după caz. Autoritate competentă de eliberare a autorizației la cerere solicită să se prezinte Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare în ceea ce privește relevanța metabolitului CSCD465008 și evaluarea riscului corespunzător pentru apele subterane, în cazul în care sedaxan este clasificat conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern ca „susceptibil de a provoca cancer”. 49 Emamectin Nr. CAS emamectin: 119791- 41-2 (anterior 137335-79- 6) și 123997-28-4 benzoat de emamectin: 155569- 91-8 (anterior 137512-74-4 și 179607-18-2) Emamectin B1a: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,2 1R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24- dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2- oxo-(3,7,19- trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pen tacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro- 2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6- trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α- ≥ 950 g/kg sub formă de benzoat de emamectin anhidru (un amestec de minimum 920 g/kg de benzoat de emamectin B1a și maximum 50 g/kg benzoat 1 mai 2014 15 noiembrie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare a emamectinului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 16 iulie 2013. benzoat de emamectin B1a: 138511-97-4 benzoat de emamectin B1b: 138511-98-5 Nr. CIPAC emamectin: 791 benzoat de emamectin: 791.412 L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino- hexapiranozidă Emamectin B1b: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,2 1R,24S)-21,24-dihidroxi-6′- izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2- oxo-(3,7,19- trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pen tacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro- 2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6- trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α- L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino- hexapiranozidă Benzoat de emamectin B1a: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,2 1R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24- dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2- oxo-(3,7,19- trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pen tacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro- 2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6- trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α- L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino- hexapiranozidă benzoat de emamectin B1b) Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: - riscul pentru nevertebratele nevizate; - protecția lucrătorilor și a operatorilor. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul prezintă informații de confirmare în ceea ce privește riscul de metabolizare sau degradare enantioselectivă. Solicitantul la cerere trebuie să înainteze informațiile relevante Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității conform documentului relevant de orientare privind evaluarea amestecurilor de izomeri. Benzoat de emamectin B1b: (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,2 1R,24S)-21,24-dihidroxi-6′- izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2- oxo-(3,7,19- trioxatetraciclo[15.6.1.14,8.020,24]pen tacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro- 2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-3-O-metil-4-O-(2,4,6- trideoxi-3-O-metil-4-metilamino-α- L-lixo-hexapiranosil)-α-L-arabino- hexapiranozidă benzoat 50 Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134 Număr de colectare: DSMZ 13134 Nu se aplică Concentrație minimă: 3 × 1014 cfu/kg 1 februari e 2014 30 iunie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, în special anexele I și II, în forma finalizată la 16 iulie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134 trebuie considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații pentru a confirma absența unui potențial de toxicitate/infecțiozitate/patogenitate intratraheală și intraperitoneală acută. 51 Fluopiram Nr. CAS 658066-35-4 Nr. CIPAC 807 N-{2-[3-cloro-5-(trifluorometil)-2- piridil]etil}-α,α,α-trifluoro-o- toluamidă ≥ 960 g/kg 1 februari e 2014 30 iunie 2026 Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru fluopiram, în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 16 iulie 2013. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție specială riscului prezentat pentru păsări și organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. riscul pe termen lung pentru păsările insectivore; 2. efectele potențiale de perturbare a sistemului endocrin la vertebratele nevizate, altele decât mamiferele, conform orientărilor relevante ale OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin. 52 Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) Număr de colecție: Colecția germană de microorganisme și culturi celulare (DSMZ) cu numerele de acces DSM 14940 și DSM 14941 Nu se aplică Minimum 5,0 × 109 CFU/g pentru fiecare tulpină Maximum 5,0 × 1010 CFU/g pentru fiecare tulpină 1 februari e 2014 30 iunie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), în special anexele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisie UE, la data de 16 iulie 2013. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 53 Piriofenonă: Nr. CAS 688046-61-9 Nr. CIPAC 827 (5-cloro-2-metoxi-4-metil-3-piridil) (4,5,6-trimetoxi-o-tolil) metanonă ≥ 965 g/kg 1 februari e 2014 30 iunie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța piriofenonă, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la 16 iulie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală Comisie UE. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind 1. identitatea a două impurități, care să susțină pe deplin specificația provizorie; 2. implicațiile de ordin toxicologic ale impurităților prezente în specificația tehnică propusă, cu excepția unei impurități pentru care au fost furnizate un studiu de toxicitate orală acută și un test Ames. 54 Fosfonat de disodiu Nr. CAS 13708-85-5 Nr. CIPAC 808 Fosfonat de disodiu 281-337 g/kg (concentrat tehnic - TK) ≥ 917 g/kg (produs tehnic - TC) 1 februari e 2014 31 ianuarie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța fosfonat de disodiu, în special anexele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 16 iulie 2013. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscului de eutrofizare a apelor de suprafață. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. riscul cronic pentru pești; 2. riscul pe termen lung pentru râme și macroorganisme din sol. 56 Ulei de portocale Nr. CAS 8028-48-6 (Extract de portocale) (R)-4-izopropenil-1- metilciclohexenă sau p-menta-1,8- dienă ≥ 945 g/kg (de D-limonen) 1 mai 2014 31 decembrie 2026 Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a 5989-27-5 (D- limonen) Nr. CIPAC 902 Substanța activă trebuie să respecte specificațiile Farmacopeei Europene 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) și ale ISO 3140:2011(E) produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare pentru ulei de portocale, în special anexele I și II, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 3 octombrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: 1. protejării operatorilor și lucrătorilor; 2. riscului pentru păsări și mamifere. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind evoluția metaboliților uleiului de portocale și calea și rata de degradare în sol și privind validarea efectelor utilizate în evaluarea riscurilor ecotoxicologice. 57 Pentiopirad Nr. CAS 183675-82-3 Nr. CIPAC 824 (RS)-N-[2-(1,3-dimetilbutil)-3- tienil]-1-metil-3- (trifluorometil)pirazol-4- carboxamidă ≥ 980 g/kg (50:50 amestec racemic) 1 mai 2014 31 octombrie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de examinare a pentiopiradului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 3 octombrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: 1. protejării operatorilor și lucrătorilor; 2. riscului pentru organismele acvatice și pentru organismele din sol; 3. protejării apelor subterane, dacă substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. 4. nivelului reziduurilor în culturile de rotație în urma aplicării consecutive a substanței active pe parcursul mai multor ani. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. irelevanța metabolitului M11 (3-metil-1-{3- [(1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4- carbonil)amino]tiofen-2-il}acid pentanoic) pentru apele subterane cu excepția elementelor de probă referitoare la riscul de carcinogenitate, care depinde de clasificarea compusului părinte și este specificat separat la punctul 3; 2. profilul toxicologic și valorile de referință ale metabolitului PAM; 3. relevanța metaboliților M11 (3-metil-1-{3- [(1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4- carbonil)amino]tiofen-2-il} acid pentanoic), DM-PCA (3-trifluorometil-1H-pirazol-4- acid carboxilic), PAM (1-metil-3-trifluorometil- 1H-pirazol-4-carboxamidă) și PCA (1-metil-3- trifluorometil-1H-pirazol-4-acid carboxilic) și riscul de a contamina apele subterane, în cazul în care pentiopiradul este clasificat, conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, ca o substanță cancerigenă categoria 2. 58 Benalaxil-M Nr. CAS 98243-83-5 Nr. CIPAC 766 Metil N-(fenilacetil)-N-(2,6-xilil)-D- alaninată ≥ 950 g/kg 1 mai 2014 30 septembrie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a substanței benalaxil-M, în special anexele I și II la acesta, finalizat în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 3 octombrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: - protecția lucrătorilor la reintrare; - riscul pentru apele subterane generat de metaboliții BM-M2 [N-(malonil)-N-(2,6- xilil)-DL-alanină] și BM-M3 [N-(malonil)-N- (2,6-xilil)-D-alanină], atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Condițiile de utilizare includ măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul. 59 Tembotrionă Nr. CAS 335104-84-2 Nr. CIPAC 790 2-{2-cloro-4-mesil-3-[(2,2,2- trifluoroetoxi)metil]benzoil}ciclohe xan-1,3-dionă ≥ 945 g/kg Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească un anumit nivel în materialul tehnic: Toluen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg 1 mai 2014 31 decembrie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind tembotriona, în special de anexele I și II, în versiunea definitivă elaborată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 3 octombrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: 1. protejarea operatorilor și a lucrătorilor; 2. riscul pentru organismele acvatice; Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 61 Piroxsulam Nr. CAS 422556-08-9 Nr. CIPAC 793 N-(5,7-dimetoxi[1,2,4]triazolo[1,5- a]pirimidină-2-il)-2-metoxi-4- (trifluorometil)piridină-3- sulfonamidă ≥ 965 g/kg 1 mai 2014 30 septembrie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire privind piroxsulamul, în special de anexele I și II, astfel cum au fost definitivate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 3 octombrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită următoarelor aspecte: 1. riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța activă este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului sau al condițiilor climatice. 2. riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. implicațiile de ordin toxicologic ale impurității nr. 3 (în conformitate cu raportul de revizuire); 2. toxicitatea acută a metabolitului PSA; 3. implicațiile de ordin toxicologic ale metabolitului 6-Cl-7-OH-XDE-742. 62 Clorantraniliprol Nr. CAS 500008-45-7 Nr. CIPAC 794 3-brom-4’-clor-1-(3-clor-2-piridil)- 2’-metil-6’-(metilcarbamoil) pirazol-5-carboxanilidă ≥ 950 g/kg Următoarele impurități relevante nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: Acetonitril: ≤ 3 g/kg 3-picolină: ≤ 3 g/kg Acid metansulfonic: ≤ 2 g/kg 1 mai 2014 31 mai 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare a substanței clorantraniliprol, în special din anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 3 octombrie 2013. În această evaluare generală autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscurilor pentru organismele acvatice și pentru macroorganismele din sol. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. riscul pentru apele subterane determinat de substanța activă și de metaboliții ei IN-EQW78 (2-[3-brom-1-(3-cloropiridin-2-il)-1H-pirazol- 5-il]-6-clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă), IN-ECD73 (2,6-diclor-4-metil-11H- pirido[2,1-b]quinazolin-11-onă), IN-F6L99 (3- brom-N-metil-1H-pirazol-5-carboxamidă), IN-GAZ70 (2-[3-brom-1-(3-clorpiridin-2-il)- 1H-pirazol-5-il]-6-clor-8-metilquinazolin- 4(1H)-onă) și IN-F9N04 (3-brom-N-(2- carbamoil-4-clor-6-metilfenil)-1-(3- clorpiridin-2-il)-1H-pirazol-5-carboxamidă); 2. riscul pentru organismele acvatice determinat de metaboliții rezultați prin fotoliză IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-brom-4H-pirazol[1,5- d]pirido[3,2-b][1,4]oxazin-4-iliden] amino}- 5-clor-N,3-dimetilbenzamidă), IN-LBA23 (2- [3-brom-1-(3-hidroxipiridin-2-il)-1H-pirazol- 5-il]-6-clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă) și IN-LBA24 (2-(3-brom-1H-pirazol-5-il)-6- clor-3,8-dimetilquinazolin-4(3H)-onă). 63 Tiosulfat de sodiu și argint Nr. CAS nealocat Nr. CIPAC 762 Nu se aplică ≥ 10,0 g Ag/kg Exprimat ca argint (Ag) 1 mai 2014 31 decembrie 2026 PARTEA A Sunt autorizate numai utilizările în interior pe culturi necomestibile. PARTEA B Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare privind tiosulfatul de sodiu și argint, în special anexele I și II ale acestuia, în versiunea definitivă adoptată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 3 octombrie 2013. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. protecției operatorilor și lucrătorilor; 2. limitării eliberării eventuale a ionilor de argint prin eliminarea soluțiilor uzate; 3. riscului asupra vertebratelor terestre și nevertebratelor din sol prezentat de utilizarea nămolului de epurare în agricultură. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 65 S-acid abscisic Nr. CAS 21293-29-8 Nr. CIPAC nealocat Acid (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hidroxi- 2,6,6-trimetil-4-oxociclohex-2-en-1- il]-3-metilpenta-2,4-dienoic sau acid (7E,9Z)-(6S)-6-hidroxi-3-oxo- 11-apo-ε-caroten-11-oic 960 g/kg 1 iulie 2014 15 septembrie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de examinare a substanței S-acid abscisic, în special din anexele I și II, în forma sa finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 13 decembrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 68 1,4-dimetilnaftalen Nr. CAS 571-58-4 Nr. CIPAC 822 1,4-dimetilnaftalen ≥ 980 g/kg 1 iulie 2014 30 noiembrie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de examinare privind substanța 1,4-dimetilnaftalen, în special anexele I și II, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 13 decembrie 2013. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. protecției operatorilor și lucrătorilor la întoarcerea la locul de muncă și în timpul inspecției depozitelor; 2. riscului pentru organismele acvatice și mamiferele care se hrănesc cu pești atunci când substanța activă este eliberată din depozite în aer și în apa de suprafață fără a fi tratată. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare cu privire la definiția reziduurilor pentru substanța activă. 69 Amisulbrom Nr. CAS 348635-87-0 Nr. CIPAC 789 3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilindol-1- ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4- triazol-1-sulfonamidă ≥ 985 g/kg Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: 3-bromo-6- fluoro-2-metil-1- (1H-1,2,4- triazol-3- ilsulfonil)-1H- indol: ≤ 2 g/kg 1 iulie 2014 15 septembrie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile din raportul de reexaminare privind substanța amisulbrom, în special din anexele I și II ale acestuia, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 13 decembrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție specială riscului prezentat pentru organismele acvatice și pentru cele din sol. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare cu privire la: 1. lipsa de semnificație a fotodegradării în metabolismul substanței amisulbrom în sol în ceea ce privește metaboliții 3-bromo-6-fluoro- 2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H- indol și acid 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4- triazol-3-sulfonic pentru contaminarea apei subterane; 2. potențialul scăzut al substanței amisulbrom (existent doar în scenariile FOCUS privind drenarea) și al metaboliților acid 1- (dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3- sulfonic, acid 1H-1,2,4-triazol-3-sulfonic, 1H- 1,2,4-triazol, N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-3- sulfonamidă, acid 2-acetamido-4- fluorobenzoic, acid 2-acetamido-4-fluoro- hidroxibenzoic și 2,2′-oxibis(6-fluoro-2-metil- 1,2-dihidro-3H-indol-3-on) de a contamina apa de suprafață sau de a expune organismele acvatice prin apă de șiroire; 3. în funcție de rezultatul evaluării menționate la punctele 1 și 2, în cazurile în care există un grad considerabil de fotodegradare în sol sau un potențial ridicat de contaminare sau de expunere, metode analitice suplimentare în vederea stabilirii tuturor componentelor definiției reziduurilor privind monitorizarea în apa de suprafață; 4. riscul de otrăvire secundară a păsărilor și mamiferelor prin 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1- (1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol; 5. potențialul de cauzare a unor efecte de perturbare a sistemului endocrin la păsări și pești de către substanța amisulbrom și metabolitul acesteia 3-bromo-6-fluoro-2- metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H- indol, conform orientărilor pertinente ale OCDE pentru testele privind tulburările sistemului endocrin. 70 Valifenalat Nr. CAS: 283159-90- 0 Nr. CIPAC: 857 Metil N-(izopropoxicarbonil)-L- valil-(3RS)-3-(4-clorfenil)-β- alaninat ≥ 980 g/kg 1 iulie 2014 1 martie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme la care se face referire la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se vor lua în considerare concluziile raportului de reexaminare privind substanța valifenalat, în special anexele I și II ale acestuia, în forma finalizată la data de 13 decembrie 2013 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare în ceea ce privește riscul ca metabolitul S5 să contamineze apele subterane. 71 Tiencarbazon Nr. CAS 317815-83-1 Nr. CIPAC 797 Metil 4-[(4,5-dihidro-3-metoxi-4- metil-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1- il)carbonilsulfamoil]-5-metiltiofen- 3-carboxilat ≥ 950 g/kg 1 iulie 2014 1 martie 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind tiencarbazonul, în special de anexele I și II, în forma lor finalizată de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la data de 13 decembrie 2013. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța este aplicată în condiții geografice sau climatice vulnerabile; 2. riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare în ceea ce privește posibilitatea răspândirii substanței tiencarbazon la mare distanță pe calea aerului și efectele conexe pentru mediul înconjurător. Aceste informații de confirmare constau în rezultatele unui program de monitorizare menit să evalueze posibilitatea răspândirii substanței tiencarbazon la mare distanță pe calea aerului și efectele conexe pentru mediul înconjurător. 72 Acequinocil Nr. CAS 57960-19-7 Nr. CIPAC 760 Acetat de 3-dodecil-1,4-dihidro-1,4- dioxo-2-naftil ≥ 960 g/kg 1 septem brie 2014 15 noiembrie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de analiză a acequinocil, în special anexele I și II, în forma lor finalizată la 20 martie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției lucrătorilor și a operatorilor; - riscului pentru păsări, mamifere și organisme acvatice. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. o metodă analitică de determinare a reziduurilor prezente în lichide corporale și țesuturi; 2. caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru păsările granivore mici și pentru mamiferele erbivore și fructivore mici, în ceea ce privește utilizarea în livezi de meri și peri; 3. caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru mamiferele omnivore mici și pentru mamiferele erbivore mici, în ceea ce privește utilizarea pe plante ornamentale de exterior. 76 Metobromuron Nr. CAS 3060-89-7 Nr. CIPAC 168 3-(4-bromofenil)-1-metoxi-1- metiluree ≥ 978 g/kg 1 ianuarie 2015 31 mai 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de reexaminare pentru metobromuron, în special anexele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 11 iulie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. protecției lucrătorilor și a operatorilor; 2. riscului pentru păsări, mamifere, organisme acvatice și plante terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. evaluarea toxicologică a metaboliților CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 și 4- bromoanilină; 2. caracterul acceptabil al riscului pe termen lung pentru păsări și mamifere. 77 Aminopiralid Nr. CAS 150114-71-9 Nr. CIPAC 771 Acid 4-amino-3,6,-diclorpiridin-2- carboxilic ≥ 920 g/kg Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag: Picloram ≤ 40 g/kg 1 ianuarie 2015 31 mai 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține cont de concluziile raportului de examinare pentru aminopiralid, în special de anexele I și II la acesta, astfel cum au fost stabilite de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 11 iulie 2014. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. riscului contaminării apelor subterane, dacă substanța este aplicată în condiții vulnerabile din punctul de vedere al solului sau în condiții climatice vulnerabile; 2. riscului pentru macrofitele acvatice și plantele terestre care nu sunt vizate; 3. riscului cronic pentru pești. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor. 79 Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108 Număr de colecție: Colecția americană de culturi tip (USDA) ATCC 55445 Nu se aplică Concentrație minimă: 5,0 × 108 CFU/g 1 ianuarie 2015 31 decembrie 2025 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, în special anexele I și II, în forma finalizată la 11 iulie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. riscului pentru organismele acvatice; 2. riscului pentru organismele care trăiesc în sol. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 83 Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, SUA: B- 50405 Număr de depozit în International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234. Nu se aplică Concentrație minimă: 2,0 × 1011 CFU/g 1 aprilie 2015 31 august 2027 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747, în special anexele I și II, în forma finalizată la 10 octombrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, al Comisiei UE. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Producătorul va garanta întreținerea strictă a condițiilor de mediu și ale analizei de control al calității în timpul procesului de fabricație. 84 Amestec de terpenoide QRD 460 Nr. CIPAC: 982 Amestecul de terpenoide QRD 460 este un amestec alcătuit din trei componente: — α-terpinen: 1-izopropil-4- metilciclohexa-1,3-dienă; — p-cimen: 1-izopropil-4- metilbenzen; — d-limonen: (R)-4-izopropenil-1- metilciclohexenă. Concentrația nominală a fiecărei componente în substanța activă rezultată din fabricație ar trebui să fie: — α-terpinen: 59,7 %; — p-cimen: 22,4 %; — d-limonen: 17,9 %. Fiecare componentă ar trebui să aibă o puritate minimă, după cum urmează: — α-terpinen: 89 %; 10 august 2015 10 august 2025 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de revizuire privind amestecul de terpenoide QRD-460, în special de anexele I și II al Comisiei UE. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. stabilității formulărilor în timpul depozitării; 2. protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută, după caz, folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; 3. protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; 4. protecției apelor de suprafață și a organismelor acvatice; — p-cimen: 97 %; — d-limonen: 93 %. 5. protecției albinelor și a artropodelor neținută. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (ar trebui furnizată analiza a cinci loturi pentru amestec), susținute de metode de analiză acceptabile și validate. Trebuie confirmat faptul că în materialul tehnic nu sunt prezente impurități relevante; 2. echivalența materialului utilizat în studiile toxicologice și ecotoxicologice cu specificațiile tehnice confirmate. 85 Fenhexamid Nr. CAS: 126833-17- 8 Nr. CIPAC: 603 N-(2,3-diclor-4-hidroxifenil)-1- metilciclohexan-1-carboxamidă ≥ 975 g/kg Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: — toluen: max. 1 g/kg; 1 ianuarie 2016 31 decembrie 2030 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de revizuire al Comisiei UE privind substanța fenhexamid, în special de anexele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — 4-amino-2,3- diclorfenol: max. 3 g/kg - protecției operatorilor în cursul operațiunilor manuale în culturile de câmp; - protecției lucrătorilor care reintră în culturile aflate in spații închise după tratare; - riscului pentru organismele acvatice; - riscului pe termen lung pentru mamiferele care trăiesc în câmpuri. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. 86 Halauxifen-metil Nr. CAS: 943831-98- 9 Nr. CIPAC: 970.201 (halauxifen-metil) 970 (halauxifen) metil 4-amino-3-clor-6-(4-clor-2- fluor-3-metoxifenil)piridin-2- carboxilat ≥ 930 g/kg 5 august 2015 5 ianuarie 2028 În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE de examinare privind halauxifen-metil, în special de anexele I și II ale acestuia. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscului pentru organismele acvatice și pentru plantele terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: - Specificațiile tehnice ale substanței active rezultată din fabricație (pe baza producției la scară comercială). Relevanța impurităților prezente în materialul tehnic trebuie să fie confirmată; - Conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice. 87 Piridat Nr. CAS: 55512-33-9 Nr. CIPAC: 447 O-6-clor-3-fenilpiridazin-4-il S-octil tiocarbonat ≥ 900 g/kg 1 ianuarie 2016 31 decembrie 2030 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind piridatul, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice, pentru plantele terestre nevizate și pentru mamiferele erbivore. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 88 Sulfoxaflor Nr. CAS: 946578-00- 3 Nr. CIPAC: 820 [metil(oxo){1-[6-(trifluormetil)-3- piridil]etil}-λ6- sulfaniliden]cianamidă ≥ 950 g/kg 18 august 2015 18 ianuarie 2028 Pot fi autorizate numai utilizările în sere permanente. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de examinare privind substanța sulfoxaflor, în special de anexele I și II, astfel cum au fost definitivate, la 29 mai 2015 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE și actualizate la 28 ianuarie 2022. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită riscului pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când produsele care conțin substanța respectivă sunt aplicate în sere. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 89 Sulfosulfuron Nr. CAS: 141776-32- 1 Nr. CIPAC: 601 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-[2- etansulfonil-imidazo[1,2-a]piridin- 3-ilsulfonil]uree ≥ 980 g/kg Următoarea impuritate caracteristică nu trebuie să depășească un anumit prag în materialul tehnic: Fenol: < 2 g/kg 1 ianuarie 2016 31 decembrie 2030 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de analiză al Comisiei UE, privind substanța sulfosulfuron, în special anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului pentru macroorganismele din sol nevizate, altele decât râmele, plantele terestre nevizate și organismele acvatice. 90 Florasulam Nr. CAS 145701-23-1 Nr. CIPAC 616 2′, 6′, 8-trifluor-5-metoxi-[1,2,4]- triazol [1,5-c] primidin-2- sulfonanilidă ≥ 970 g/kg Impurități: 2,6- DFA, nu mai mult de 2 g/kg 1 ianuarie 2016 31 decembrie 2030 În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de evaluare al Comisiei UE privind florasulamul, în special anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și pentru plantele terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 91 Flupiradifuron Nr. CAS: 951659-40- 8 4-[(6-chloro-3-pyridylmethyl)(2,2- difluoroethyl) amino]furan-2(5H)- one ≥ 960 g/kg 9 decemb rie 2015 9 decembrie 2025 În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a Nr. CIPAC: 987 produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind flupiradifuronul, în special anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției lucrătorilor și a operatorilor; - riscului pentru artropodele nevizate, nevertebratele acvatice și mamiferele erbivore mici; - protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - reziduurilor din matricele animale și culturile de rotație. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța anumitor impurități; 2. conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentelor de orientare privind evaluarea impactului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și freatice. 92 Rescalure Nr. CAS: 67601-06-3 Nr. CIPAC: Nu este disponibil Acetat de (3S,6R)-(3S,6S)-6- izopropenil-3-metildec-9-en-1-il ≥ 750 g/kg Raportul dintre (3S,6R) și (3S,6S) trebuie să se situeze între 55/45 și 45/55. Pentru fiecare izomer, puritatea trebuie să se situeze între 337,5 g/kg și 412,5 g/kg 18 decemb rie 2015 18 decembrie 2025 În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE, privind substanța rescalure, în special anexele I și II. 93 Mandestrobin Nr. CAS: 173662-97- 0 (RS)-2-metoxi-N-metil-2-[α-(2,5- xililoxi)-o-tolil]acetamidă ≥ 940 g/kg (calculat pe baza greutății uscate) 9 decemb rie 2015 9 decembrie 2025 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea Nr. CIPAC: Nu este disponibilă Xileni (orto, meta, para), etil benzen max. 5 g/kg (TK) unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE, privind substanța mandestrobin, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscului pentru organismele acvatice; - protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active rezultate din fabricație (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța anumitor impurități individuale; 2. conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate. 94 2,4-D Nr. CAS: 94-75-7 Nr. CIPAC: 1 Acid (2,4-diclorfenoxi) acetic ≥ 960 g/kg Impurități: Fenoli liberi (exprimați ca 1 ianuarie 2016 31 decembrie 2030 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte 2,4-DCP): maximum 3 g/kg Sumă de dioxine și furani (WHO- TCDD TEQ) (13): maximum 0,01 mg/kg normative se va ține seama de concluziile raportului de evaluare al Comisiei UE a substanței 2,4-D, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscurilor pentru organismele acvatice, terestre și pentru consumatori în cazurile utilizărilor în concentrații mai mari de 750 g/ha. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Notificatorul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității următoarele: 1. informații de confirmare sub forma rezultatelor complete ale studiului pe o generație extins existent; 2. informații de confirmare sub forma prezentării testului de metamorfoză la amfibieni (AMA) [OCDE (2009) testul nr. 231] (2009), pentru a verifica potențialele proprietăți endocrine ale substanței. 95 Piraflufen-etil Nr. CAS 129630-19-9 Nr. CIPAC 605.202 [2-cloro-5-(4-cloro-5- difluorometoxi-1-metilpirazol-3-il)- 4-fluorofenoxi]acetat de etil ≥ 956 g/kg 1 aprilie 2016 31 martie 2031 În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX%3A02011R0540-20230301#E0033 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX%3A02011R0540-20230301#E0033 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX%3A02011R0540-20230301#E0033 concluziile raportului de reexaminare a Comisiei UE, a substanței piraflufen-etil, în special de anexele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - protecției organismelor acvatice; - protecției plantelor terestre nețintă. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de atenuare a riscurilor. 96 Iprovalicarb Nr. CAS 140923-17-7 Nr. CIPAC 620 [(1S)-2-metil-1-{[(1RS)-1-p- toliletil]carbamoil}propil] carbamat de izopropil ≥ 950 g/kg Impurități: Toluen: maximum 3 g/kg 1 aprilie 2016 31 martie 2031 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE, privind substanța iprovalicarb, în special de anexele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - protejării apelor subterane de prezența în sol a metabolitului relevant PMPA, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni cu tipuri de sol care prezintă un nivel scăzut de argilă; - siguranței operatorilor și a lucrătorilor; - protejării organismelor acvatice în cazul preparatelor care conțin alte substanțe active. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere înaintează Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului din sol PMPA. 97 Pinoxaden Nr. CAS 243973-20-8 Nr. CIPAC 776 8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5- tetrahidro-7-oxo-7H-pirazolo[1,2- d][1,4,5]oxadiazepin-9-il 2,2- dimetilpropionat ≥ 970 g/kg Conținut maxim de toluen 1 g/kg 1 iulie 2016 30 iunie 2026 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile din raportul de examinare a pinoxadenului, în special anexele I și II, în forma lor finalizată de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 29 ianuarie 2016. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației vor acorda o atenție deosebită protecției apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile. Autoritate competentă de eliberare a autorizației în cauză aplică, după caz, programe de monitorizare pentru a verifica potențialul de contaminare a apelor subterane de către metabolitul M2 în zonele vulnerabile. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. o metodă validată de analiză a metaboliților M11, M52, M54, M55 și M56 în apele subterane; 2. relevanța metaboliților M3, M11, M52, M54, M55 și M56, precum și evaluarea corespunzătoare a riscurilor asupra apelor subterane, dacă pinoxadenul este clasificat, conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, ca H361d (susceptibil de a dăuna fătului). 99 Ciantraniliprol Nr. CAS: 736994-63-1 Nr. CIPAC: nealocat 3-brom-1-(3-clor-2-piridil)-4′-cian- 2′-metil-6′- (metilcarbamoil)pirazol- 5-carboxanilidă ≥ 940 g/kg IN-Q6S09 max. 1 mg/kg IN-RYA13 max. 20 mg/kg acid metansulfonic max. 2 g/kg 14 septem brie 2016 14 septembrie 2026 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța ciantraniliprol, în special anexele I și II. acetonitril max. 2 g/kg heptan max. 7 g/kg 3-picolină max. 3 g/kg Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. riscului pentru operatori; 2. riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate; 3. riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere; 4. protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă conform documentului de orientarare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 100 Isofetamid Nr. CAS: 875915-78- 9 Nr. CIPAC: 972 N-[1,1-dimetil-2-(4-izopropoxi-o- tolil)-2-oxoetil]-3-metiltiofen-2- carboxamidă ≥ 950 g/kg 15 septem brie 2016 15 septembrie 2026 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța isofetamid, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru operatori, lucrători și organismele acvatice, în special pești. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților; 2. conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 3. efectul clorinării utilizate în procesul de tratare a apei asupra naturii reziduurilor, inclusiv potențialul de formare a reziduurilor clorinate din reziduurile prezente în apa de suprafață, atunci când apa de suprafață este captată pentru a fi utilizată ca apă potabilă, conform orientarii privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane. 101 Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600. Număr de înscriere în Colecția națională de bacterii industriale, marine și alimentare Ltd (NCIMB), Scoția: NCIMB 12376 Număr de depozit în Colecția americană de culturi-tip (ATCC): SD-1414 Nu se aplică Concentrație minimă: 5,0 × 1014 CFU/kg 16 septem brie 2016 16 septembrie 2026 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE, privind substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600, în special de anexele I și II. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, inclusiv caracterizarea completă a impurităților și a metaboliților; 2. protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina MBI 600 trebuie considerată potențial sensibilizantă. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. 102 Etofumesat Nr. CAS 26225-79-6 Nr. CIPAC 233 (RS)-2-etoxi-2,3-dihidro-3,3- dimetilbenzofuran-5-il metansulfonat ≥ 970 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: — EMS; etil metansulfonat: maximum 0,1 mg/kg; — iBMS; izobutil metansulfonat: 1 noiemb rie 2016 31 octombrie 2031 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța etofumesat, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. maximum 0,1 mg/kg. 103 Picolinafen Nr. CAS 137641-05-5 Nr. CIPAC 639 4′-fluor-6-(α,α,α-trifluor-m- toliloxi)piridin-2-carboxanilidă ≥ 980 g/kg 1 noiemb rie 2016 30 iunie 2031 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța picolinafen, în special de anexele I și II ale acestuia. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - impurităților din substanța tehnică activă; - protecției mamiferelor, în special a mamiferelor erbivore de mari dimensiuni; - protecției plantelor terestre care nu sunt vizate; - protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; - protecției organismelor acvatice, în special a algelor. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 104 Tifensulfuron-metil Nr. CAS 79277-27-3 Nr. CIPAC 452 metil 3-(4-metoxi-6-metil-1,3,5- triazin-2- ilcarbamoilsulfamoil)tiofen-2- carboxilat ≥ 960 g/kg 1 noiemb rie 2016 31 octombrie 2031 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța tifensulfuron- metil, în special de anexele I și II la acesta. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției apelor subterane; - protecției plantelor și organismelor acvatice nevizate. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor și obligația de a monitoriza apele subterane. Solicitantul la cerere transmite Comisiei, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. absența genotoxicității metaboliților IN- A4098 și ai derivaților săi IN-B5528, IN- A5546 și IN-W8268; 2. date mecaniciste pentru a elimina un mod de acțiune endocrin pentru tumorile glandelor mamare; 3. riscul pentru organismele acvatice prezentat de tifensulfuron-metil și metabolitul său IN- D8858 și riscul pentru organismele din sol prezentat de metaboliții IN-JZ789 și 2 acid 3 triuret; 4. relevanța metaboliților IN-A4098, IN- L9223 și IN-JZ789 în cazul în care tifensulfuron-metilul este clasificat drept toxic pentru reproducere în categoria 2 conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern și riscul ca metaboliții respectivi să contamineze apele subterane. 105 Tiabendazol Nr. CAS 148-79-8 Nr. CIPAC 323 2-(tiazol-4-il)benzimidazol ≥ 985 g/kg 1 aprilie 2017 31 martie 2032 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța tiabendazol, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - protecției operatorilor și consumatorilor; - protecției apelor subterane; - controlului apelor reziduale în cazul utilizărilor post-recoltare. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere înaintează Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare privind testele de nivelul 2, conform cadrul conceptual al OCDE, care examinează efectele potențiale induse pe cale endocrină ale substanței tiabendazo. 106 Oxatiapiprolin Nr. CAS: 1003318-67-9 Nr. CIPAC: 985 1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6- difluorofenil)-4,5-dihidro-1,2- oxazol-3-il]-1,3-tiazol-2-il}-1- piperidil)-2-[5-metil-3- (trifluorometil)-1H-pirazol-1- il]etanonă ≥ 950 g/kg 3 martie 2017 3 martie 2027 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța oxatiapiprolin, în special de anexele I și II ale acestuia. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților; 2. conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate. 107 Iodosulfuron Număr CAS: 185119- 76-0 (substanța- mamă) Număr CAS: 144550- 36-7 (iodosulfuron- metil-sodiu) Număr CIPAC: 634 (substanța-mamă) Număr CIPAC: 634.501 (iodosulfuron-metil- sodiu) acid 4-iod-2-[(4-metoxi-6- metil- 1,3,5-triazin-2- il)carbamoilsulfamoil]benzoic (iodosulfuron) sodiu ({[5-iod-2- (metoxicarbonil)fenil]sulfonil}carba moil)(4-methoxi-6-metil-1,3,5- triazin-2-il)azanidă (iodosulfuron-metil-sodiu) ≥ 910 g/kg (exprimat ca iodosulfuron- metil-sodiu) 1 aprilie 2017 31 martie 2032 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța iodosulfuron, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscului pentru consumatori; - riscului pentru plantele terestre nevizate; - riscului pentru plantele acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amină (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă, conform documentului de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane. 108 Flazasulfuron Nr. CAS: 104040-78- 0 Nr. CIPAC: 595 1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-il)-3-(3- trifluormetil-2-piridilsulfonil)uree ≥ 960 g/kg 1 august 2017 31 iulie 2032 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței flazasulfuron, în special de anexele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției plantelor acvatice; - protecției plantelor terestre care nu sunt vizate; - protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă conform ghidului Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 109 Beauveria bassiana tulpina NPP111B005 Număr de ordine în CNCM (Collection Nationale de Culture de Microorganismes – Colecția națională de culturi de microorganisme) – Institutul Pasteur, Paris, Franța: I-2961. Nu se aplică. Nivelul maxim de beauvericină 24 μg/L 7 iunie 2017 7 iunie 2027 În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța activă Beauveria bassiana tulpina NPP111B005, în special anexele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Beauveria bassiana tulpina NPP111B005 trebuie considerată, ca orice microorganism, ca având potențial de sensibilizare, și acordând o atenție deosebită expunerii prin inhalare; - nivelului maxim de metaboliți ai beauvericinei în produsul formulat. Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. 110 Beauveria bassiana tulpina 147 Număr de ordine în CNCM (Collection nationale de culture de microorganismes) – Institutul Pasteur, Paris, Franța: I-2960. Nu se aplică. Nivelul maxim de beauvericină: 24 μg/L 6 iunie 2017 6 iunie 2027 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Beauveria bassiana tulpina 147, în special anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Beauveria bassiana tulpina 147, trebuie considerată, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant și acordând o atenție deosebită expunerii la aceasta prin inhalare; - nivelului maxim al metabolitului beauvericină în produsul formulat. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. 111 Mezosulfuron (precursor) Mezosulfuron-metil (variantă) Nr. CAS: 208465-21- 8 (mezosulfuron-metil) Nr. CIPAC: 663 (mezosulfuron) Nr. CIPAC: 663.201 (mezosulfuron-metil) Mezosulfuron-metil: metil-2-[4,6-dimetoxipirimidin-2- ilcarbamoil)sulfamoil]-α- (metansulfonamido)-p-toluat Mezosulfuron: Acid 2-[(4,6-dimetoxipirimidin-2- ilcarbamoil)sulfamoil]-α-(metan- sulfonamido)-p-toluic ≥ 930 g/kg (exprimat ca mezolsulfuron- metil) 1 iulie 2017 30 iunie 2032 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de evaluare al Comisiei UE a reînnoirii privind substanța mezosulfuron, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției organismelor acvatice și a plantelor terestre nevizate; - protecției apelor subterane; Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă conform ghidului Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 112 Mezotrion Nr. CAS: 104206-82- 8 Nr. CIPAC 625 Mezotrion 2-(4-mesil-2-nitrobenzoil) ciclohexan -1,3-dionă ≥ 920 g/kg R287431 max. 2 mg/kg R287432 max. 2 g/kg 1,2-dicloretan max. 1 g/kg 1 iunie 2017 31 mai 2032 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța mezotrion, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării operatorilor, - protejării apelor subterane în regiunile vulnerabile, - protejării mamiferelor, a plantelor acvatice și a plantelor nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. potențialul genotoxic al metabolitului AMBA; 2. modul de acțiune potențial perturbator al sistemului endocrin al substanței active în special în cadrul testelor de nivel 2 și 3, indicate în prezent în cadrul conceptual al OCDE (OCDE 2012) și analizate în cadrul avizului științific al EFSA privind evaluarea pericolelor reprezentate de perturbatorii endocrini; 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE, privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafaţă și în cele subterane. 113 Cihalofop-butil Nr. CAS 122008-85-9 butil (R)-2-[4-(4-ciano-2- fluorofenoxi) fenoxi]propionat 950 g/kg 1 iulie 2017 30 iunie 2032 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea Nr. CIPAC 596 nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de revizuire al Comisiei UE privind substanța cihalofop-butil, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării operatorilor; - specificației tehnice; - protejării plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. 114 Propoxicarbazon (substanță-părinte) Propoxicarbazon sodic (variantă) Nr. CAS 145026-81-9 (propoxicarbazon) Nr. CAS 181274-15-7 (propoxicarbazon sodic) Nr. CIPAC 655 (propoxicarbazon) Propoxicarbazon: metil 2-[(4,5-dihidro-4-metil-5-oxo- 3-propoxi-1H-1,2,4-triazol-1- carboxamido)sulfonil]benzoat Propoxicarbazon sodic: {[2- (metoxicarbonil)fenil]sulfonil}[(4,5- dihidro-4-metil-5-oxo-3-propoxi- 1H-1,2,4-triazol-1-il)carbonil]azanid sodic ≥ 950 g/kg (exprimat ca propoxicarbazon sodic) 1 septem brie 2017 31 august 2032 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței propoxicarbazon, în special de anexele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: Nr. CIPAC 655.011 (propoxicarbazon sodic) - protecției organismelor acvatice, în special a plantelor acvatice și a plantelor terestre nevizate; - protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă conform ghidului Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 115 Acid benzoic Nr. CAS: 65-85-0 Nr. CIPAC: 622 Acid benzoic ≥ 990 g/kg 1 septem brie 2017 31 august 2032 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de evaluare al Comisiei UE a reînnoirii privind substanța acid benzoic, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor, asigurându-se că în condițiile de utilizare se impune folosirea unui echipament individual de protecție corespunzător. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. 116 2,4-DB Nr. CAS: 94-82-6 Nr. CIPAC: 83 Acid 4-(2,4-diclorofenoxi) butiric ≥ 940 g/kg Impurități: Fenoli liberi [exprimați ca 2,4-diclorofenol (2,4-DCP)]: max. 15 g/kg Dibenzo-p- dioxine policlorurate și dibenzofurani policlorurați [echivalenți toxici ai TCDD (TEQ)]: max. 0,01 mg/kg 1 noiemb rie 2017 31 octombrie 2032 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al comisiei UE privind substanța 2,4-DB, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării operatorilor și lucrătorilor; - protejării consumatorilor față de produsele de origine animală; - protejării mamiferelor sălbatice; - protejării organismelor din sol nevizate de acest produs. - protejării organismelor acvatice; - protejării plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 117 Hidrazidă maleică Nr. CAS: 123-33-1 Nr. CIPAC: 310 6-hidroxi-2H-piridazin-3-onă ≥ 979 g/kg Până la 1 noiembrie 2018, impuritatea hidrazină nu trebuie să depășească 1 mg/kg în materialul tehnic. De la 1 noiembrie 2018, impuritatea hidrazină nu trebuie să depășească 0,028 mg/kg în materialul tehnic. 1 noiemb rie 2017 31 octombrie 2032 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței hidrazidă maleică, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării consumatorilor; - siguranței operatorilor și a lucrătorilor; condițiilor de utilizare, care trebuie să prevadă utilizarea unui echipament individual de protecție corespunzător. Autoritate competentă de eliberare a autorizației se asigură, după caz, că eticheta culturilor tratate include atât menționarea faptului că respectivele culturi au fost tratate cu hidrazidă maleică, cât și instrucțiunile însoțitoare, pentru a se evita expunerea animalelor. Condițiile de utilizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. 118 Glifosat Nr. CAS 1071-83-6 Nr. CIPAC 284 N-(fosfonometil)-glicină ≥ 950 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: — N-nitrozo- glifosat (NNG): < 1 mg/kg — formaldehid ă: < 1 g/kg — trietilamină: ≤ 2 g/kg — acid formic: ≤ 4 g/kg — N,N- bis(fosfono metil)glicină 16 decemb rie 2017 15 decembrie 2033 Pot fi autoriza numai utilizările ca erbicid. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța glifosat, în special de anexele I și II ale acestuia. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - coformulanților prezenți în produsele de protecție a plantelor care conțin glifosat, ținând seama în special de criteriile de identificare a coformulanților neacceptabili, astfel cum sunt prevăzute în Ordinul ministrului agriculturii și industriei alimentare. - evaluării expunerii consumatorilor în ceea ce privește reziduurile care pot fi prezente în plantele de cultură cultivate ulterior în rotație; - protejării apelor subterane din zonele vulnerabile și a apelor de suprafață, în special a celor utilizate pentru captarea apei potabile, (glifozină): ≤ 3 g/kg luând în considerare în mod specific utilizările pe suprafețe impermeabilizate; - protejării mamiferelor erbivore mici. Atunci când se consideră necesar, autoritatea competentă de eliberare a autorizațiilor impune măsuri de atenuare, cum ar fi limitarea timpului de utilizare, a numărului de aplicări sau a ratei dozei maxime. Următoarele rate maxime de aplicare trebuie să nu fie depășite, cu excepția cazului în care rezultatul evaluării riscurilor efectuate pentru utilizările specifice pentru care se solicită autorizația demonstrează că o rată mai mare nu conduce la efecte inacceptabile asupra mamiferelor erbivore mici: - pentru utilizare în agricultură: 1,44 kg de glifosat per hectar și per an; - pentru utilizarea care vizează controlul speciilor invazive în zonele agricole și neagricole: 1,8 kg de glifosat per hectar și per an; - pentru utilizare în zonele neagricole: 3,6 kg de glifosat per hectar și per an; - protecția plantelor terestre și acvatice nevizate împotriva expunerii prin derivă rezultată în urma pulverizării; - efectele indirecte asupra biodiversității prin interacțiuni trofice, odată ce metodele și orientările relevante pentru identificarea unor astfel de efecte sunt convenite la nivelul UE. În absența unor astfel de metode și de orientări, se pot aplica metode pe care le consideră adecvate pentru a determina potențialele efecte indirecte ale produselor de protecție a plantelor care conțin glifosat și care țin seama de condițiile lor locale de agromediu. În acest sens, în cazul în care identifică astfel de efecte indirecte posibile asupra biodiversității, autoritatea competentă de eliberare a autorizației stabilește condiții sau restricții specifice de utilizare pentru produsele de protecție a plantelor care conțin glifosat, având în vedere în special dacă sunt disponibile metode alternative practice de control sau de prevenire cu impact mai mic asupra biodiversității; - utilizările de către utilizatori neprofesioniști; - conformitatea utilizărilor anterioare recoltării cu dispozițiile Cerințe privind utilizarea durabilă a produselor de uz fitosanitar, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr.42/2020, colaborate cu art. 34 din Legea nr. 403/2023. Nu se autorizează utilizările care implică desicarea care vizează controlul momentului recoltării sau optimizarea treieratului. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuarea a riscurilor, inclusiv combinații ale acestora, după caz. În special, deriva se reduce în cazul aplicărilor prin pulverizare efectuate de utilizatori profesioniști pe terenuri agricole. În mod implicit, pentru a proteja plantele terestre nevizate, este necesară o fâșie-tampon în câmp care să rămână nepulverizată, de cel puțin 5-10 m de la marginea câmpului, în funcție de utilizarea specifică și de duzele de reducere a derivei care reduc deriva rezultată în urma pulverizării cu cel puțin 75 %, sau alte măsuri de atenuarea a riscurilor care imprimă o reducere echivalentă a derivei, cu excepția cazului în care rezultatul evaluării riscurilor efectuate pentru utilizarea specifică a produsului de protecție a plantelor indică faptul că astfel de măsuri de atenuarea a riscurilor nu sunt necesare sau pot fi reduse deoarece nu există riscuri neacceptabile cauzate de deriva rezultată în urma pulverizării. În plus, autoritatea competentă de eliberare a autorizației poate stabili cerințe de monitorizare atunci când acordă autorizații, pentru a completa monitorizarea efectuată în temeiul Legii Apelor nr. 272/2011 și al Hotărârii Guvernului nr. 42/2020 pentru aprobarea Cerințelor privind utilizarea durabilă a produselor de uz fitosanitar. Autoritatea competentă de eliberare a autorizației asigură faptul că utilizarea produselor de protecție a plantelor care conțin glifosat este redusă la minimum sau interzisă în zonele specifice enumerate în pct. 39 din Cerințele privind utilizarea durabilă a produselor de uz fitosanitar, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 42/2020. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește posibilele efecte indirecte asupra biodiversității prin interacțiuni trofice, conform documentului de orientare relevant andosat de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE. 119 Acetamiprid Nr. CAS 135410-20-7 Nr. CIPAC 649 (E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]- N2-ciano-N1-metilacetamidină ≥ 990 g/kg 1 martie 2018 28 februarie 2033 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța acetamiprid, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate; — riscului pentru păsări și mamifere; — riscului pentru consumatori; — riscului pentru operatori. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. 120 Bentazon Nr. CAS: 25057-89-0 Nr. CIPAC 366 3-izopropil-1H-2,1,3- benzotiadiazin-4(3H)-onă 2,2- dioxid ≥ 960 g/kg 1,2-dicloretan < 3 mg/kg 1 iunie 2018 31 octombrie 2027 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind bentazonul, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - specificației tehnice; - protejării operatorilor și lucrătorilor; - riscului pentru păsări și mamifere; - protecției apelor subterane, în special, dar nu numai, în zonele de protecție a apei potabile și analizează cu atenție calendarul de aplicare, solul și/sau condițiile climatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, după caz. Solicitantul la cerere înaintează Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare privind testele de nivelul 2/3, după cum se precizează în prezent în Cadrul conceptual al OCDE, care examinează efectele potențiale induse pe cale endocrină ale bentazonului. 121 Siltiofam Nr. CAS 175217-20-6 Nr. CIPAC 635 N-alil-4,5-dimetil-2- (trimetilsilil)tiofen-3-carboxamidă ≥ 980 g/kg 1 iulie 2018 30 iunie 2033 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța siltiofam, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor, - protecției apelor subterane în regiunile vulnerabile, - protecției păsărilor, a mamiferelor și a râmelor. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane; 2. relevanța metaboliților M2 și M6, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru siltiofam conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, în special ca substanță toxică pentru reproducere de categoria 2. 122 Forclorfenuron Nr. CAS 68157-60-8 Nr. CIPAC 633 1-(2-clor-4-piridil)-3-feniluree ≥ 978 g/kg 1 iunie 2018 31 mai 2033 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței forclorfenuron, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscurilor pentru consumatori în ceea ce privește riscul potențial determinat de metaboliții din plantele de cultură care produc fructe cu coajă comestibilă. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 123 Zoxamidă CAS nr. 156052-68-5 CIPAC nr. 640 (RS)-3,5-diclor-N-(3-clor-1-etil-1- metil-2-oxopropil)-p-toluamidă ≥ 953 g/kg 1 iulie 2018 30 iunie 2033 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței zoxamidă, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției apelor subterane de prezența metabolitului RH-141455, - protecției albinelor, organismelor acvatice și râmelor. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă conform ghidului Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 124 Trifloxistrobin Nr. CAS 141517-21-7 Nr. CIPAC 617 Metil (E)-metoxiimino-{(E)-α-[1- (α,α,α-trifluoro-m-tolil)etiliden aminooxil]-o-tolil}acetat ≥ 975 g/kg AE 1344136 (max. 4 g/kg) 1 august 2018 31 iulie 2033 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța trifloxistrobin, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - protejării organismelor acvatice, a albinelor și a păsărilor piscivore și mamiferelor. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. relevanța metaboliților care pot apărea în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru trifloxistrobin, conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, în special ca substanță toxică pentru reproducere de categoria 2. 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane al Comisie UE. 125 Carfentrazon-etil Nr. CAS: 128639-02- 1 Nr. CIPAC 587.202 Etil (RS)-2-cloro-3-[2-cloro-5-(4- difluorometil-4,5-dihidro-3-metil-5- oxo-1H 1,2,4-triazol-1-il)-4- fluorofenil] propionat ≥ 910 g/kg 1 august 2018 31 iulie 2033 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța carfentrazon- etil, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - protejării organismelor din sol nevizate de acest produs; - protejării organismelor acvatice; - protejării plantelor superioare terestre nevizate. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. relevanța metaboliților care pot să apară în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru carfentrazon-etil conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, în special ca substanță cancerigenă categoria 2; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă, conform documentului de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane al Comisia UE. 126 Fenpicoxamid Nr. CAS: 517875-34- 2 Nr. CIPAC: 991 (3S,6S,7R,8R)-8-benzil-3-{3- [(izobutiriloxi)metoxi]-4- metoxipiridin-2-carboxamido}-6- metil-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-il izobutirat ≥ 750 g/kg 11 octomb rie 2018 11 octombrie 2028 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța fenpicoxamid, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - impactul prelucrării datelor asupra evaluării riscurilor pentru consumator, - riscului pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă; 3. potențialul de perturbator endocrin al fenpicoxamidului în ceea ce privește modalitatea sau ruta tiroidiană, furnizând cel puțin date mecaniciste pentru a clarifica, în conformitate cu art. 5 alin. (1) Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, dacă efectele observate în studiile prezentate pentru aprobare sunt sau nu sunt legate de un mod de acțiune perturbator la nivel endocrin al glandei tiroide. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 conform documentului de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane al Comisia UE. 127 Petoxamid Nr. CAS: 106700-29- 2 Nr. CIPAC 665 2-Cloro-N-(2-etoxietil)-N-(2-metil- 1-fenilprop-1-enil) acetamid ≥ 940 g/kg Impurități: Toluen: max. 3 g/kg 1 decemb rie 2018 30 noiembrie 2033 PARTEA A Utilizarea se restricționează la o aplicare o dată la doi ani pe același teren la o doză maximă de 1 200 g de substanță activă la hectar. PARTEA B În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței petoxamid, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - riscului pentru apele subterane generat de metaboliți, atunci când petoxamidul este aplicat în regiuni cu sol și/sau condiții climatice vulnerabile; - riscului pentru organismele acvatice și râme; - riscului pentru consumatori legat de reziduuri în culturi ulterioare sau în cazul recoltelor slabe. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. relevanța metaboliților care pot să apară în apele subterane, ținând seama de orice clasificare relevantă pentru petoxamid conform Regulamentului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și amestecurilor, aprobat de Guvern, în special ca substanță cancerigenă categoria 2; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă, conform documentului de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane al Comisiei UE. 3. potențialul de perturbator endocrin al petoxamidului în ceea ce privește modalitatea sau ruta tiroidiană, furnizând cel puțin date mecaniciste pentru a clarifica dacă există un mod de acțiune perturbator la nivel endocrin al glandei tiroide, în conformitate Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, prin stabilirea unor criterii științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin și documentul de orientare comun pentru identificarea perturbatorilor endocrini, astfel cum a fost adoptat de EFSA și ECHA. 128 Tribenuron (substanță-părinte) Nr. CAS 106040-48-6 Nr. CIPAC 546 Acid 2-[[(4-metoxi-6-metil-1,3,5- triazin-2-il)- metilcarbamoil]sulfamoil]benzoic ≥ 960 g/kg (exprimată ca tribenuron- metil) 1 februari e 2019 30 ianuarie 2034 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normativ,e se ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE de reînnoire a aprobării substanței tribenuron, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției consumatorilor, în special în ceea ce privește reziduurile din produsele de origine animală; - protecției apelor subterane; - protecției organismelor acvatice și a plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 129 Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 Număr de acces în Agricultural Research Culture Collection la Nu se aplică Concentrație minimă: 1 × 1010 CFU/g 27 decemb rie 2018 27 decembrie 2028 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Centrul Național pentru cercetare în domeniul agriculturii din Peoria, Illinois, SUA Comisiei UE privind substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328, în special de anexele I și II. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Metschnikowia fructicola tulpina NRRL Y-27328 este considerată potențial sensibilizantă. Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. 130 Beauveria bassiana tulpina IMI389521 Numărul de acces în Colecția de resurse genetice CABI: IMI389521 Nu se aplică Nivelul maxim de beauvericină: 0,09 mg/kg 19 februari e 2019 19 februarie 2029 În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța activă Beauveria bassiana tulpina IMI389521, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - stabilității la depozitare a preparatului (preparatelor) conținând substanța B. bassiana tulpina IMI389521, inclusiv nivelului de metabolit beauvericină după depozitare; - conținutului de metabolit beauvericină produs conform condițiilor prevăzute în cerere; - riscului prezentat de beauvericină pentru insectele infectate prezente în boabele depozitate. Sunt necesare măsuri pentru a se asigura că aceste produse nu intră în lanțul alimentar și furajer, ținând seama de nivelul natural de bază al beauvericinei pe boabele de cereale; - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța B. bassiana tulpina IMI389521 trebuie să fie considerată, ca orice microorganism, potențial sensibilizantă. Respectarea menținerii stricte a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a se asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, dacă este cazul. 131 Beauveria bassiana tulpina PPRI 5339 Număr de acces în cadrul Agricultural Research Culture Collection (NRRL), autoritate internațională de depozitare: NRRL 50757 Nu se aplică Nivelul maxim de beauvericină: 0,5 mg/kg 20 februari e 2019 20 februarie 2029 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Beauveria bassiana tulpina PPRI 5339, în special anexele I și II. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - nivelului de metabolit beauvericină, în cadrul unui studiu privind perioada de conservare după stocarea preparatului (preparatelor) conținând B. bassiana tulpina PPRI 5339; - efectelor asupra polenizatorilor introduși în sere ca urmare a expunerii la un preparat (preparate) diferit(e) de preparatul reprezentativ pe care se bazează prezenta aprobare; - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța B. bassiana tulpina PPRI 5339 trebuie să fie considerată, ca orice microorganism, potențial sensibilizantă. Respectarea menținerii stricte a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a se asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscului, dacă este cazul. 132 Mefentrifluconazol Nr. CAS: 1417782- 03-6 Nr. CIPAC: Neatribuit (2RS)-2-[4-(4-clorofenoxi)-2- (trifluorometil)fenil]-1-(1H-1,2,4- triazol-1-il)propan-2-ol ≥ 970 g/kg N, N- dimetilformamid a, ca impuritate, nu trebuie să depășească 0,5 g/kg în materialul tehnic. Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 1 g/kg în materialul tehnic. 1,2,4-(1H)- triazolul, ca impuritate, nu 20 martie 2019 20 martie 2029 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța mefentrifluconazol, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; - protejării organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, precum zone tampon și/sau fâșii de vegetație, dacă este cazul. trebuie să depășească 1 g/kg în materialul tehnic. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață sau subterane. 133 Flutianil Nr. CAS [958647-10- 4] Nr. CIPAC 835 (Z)-[3-(2-metoxifenil)-1,3- tiazolidin-2-iliden](α,α,α,4- tetrafluoro-m-toliltio)acetonitril ≥ 985 g/kg 14 aprilie 2019 14 aprilie 2029 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța flutianil, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării operatorilor și lucrătorilor; - riscului pentru organismele acvatice; - riscului pentru apele subterane cauzat de metaboliți, dacă substanța este aplicată în condiții pedologice sau climatice nefavorabile. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, autorității competente de eliberare a autorizației și autorității informații care să confirme următoarele: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială) și conformitatea loturilor de toxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate pentru apa potabilă,conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane; 3. o evaluare actualizată a informațiilor transmise și, după caz, informații suplimentare care să confirme faptul că flutianil nu este un perturbator endocrin în conformitate cu criteriile Comisiei EU, aplicându-se, de asemenea, orientările ECHA și EFSA pentru identificarea perturbatorilor endocrini. 134 Izoxaflutol Nr. CAS: 141112-29- 0 Nr. CIPAC 575 (5-ciclopropil-1,2-oxazol-4-il) (α, α, α-trifluoro- 2-mesil-p-tolil)metanonă ≥ 972 g/kg 1 august 2019 31 iulie 2034 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței izoxaflutol, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; - protecției organismelor acvatice, a mamiferelor sălbatice și a plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul transmite aceste informații conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. Solicitantul la cerere furnizează, de asemenea, o evaluare actualizată pentru a confirma că izoxaflutolul nu este un perturbator endocrin în conformitate cu criteriile Comisiei UE. 135 Carvonă 2244-16-8 (d-carvonă = S-carvonă = (+)- carvonă) Carvonă: 602 d-carvonă: nealocat (S)-5-izopropenil-2-metilciclohex-2- en-1-onă sau (S)-p-menta-6,8-dien-2-onă 923 g/kg d- carvonă 1 august 2019 31 iulie 2034 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței carvonă, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării operatorilor, asigurând faptul că, în condițiile de utilizare, se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. În special, ar trebui să se acorde o atenție deosebită perioadei de timp necesare înainte de intrarea în spațiile de depozitare după aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin carvonă. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește: - efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul la cerere prezintă aceste informații conform documentului de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 136 1-metilciclopropenă Nr. CAS 3100-04-7 Nr. CIPAC 767 1-metilciclopropenă ≥ 980 g/kg (concentrat tehnic) Următoarele impurități prezintă risc toxicologic și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic (concentrat tehnic): — 1-cloro-2- metilpropen ă: maximum 0,2 g/kg; — 3-cloro-2- metilpropen ă: maximum 0,2 g/kg. Pentru 1- metilciclopropen ă generată in situ, heptan și metilciclohexan sunt impurități 1 august 2019 31 iulie 2034 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile din raportul de reexaminare privind 1-metilciclopropenă, și, în special, de anexa I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protejării apelor subterane, dacă substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește prezența alcoolului metilalilic în sol și în compartimentele acvatice și, dacă este format în cantități relevante, informații privind proprietățile sale toxicologice și riscul potențial pentru organismele acvatice și din sol, precum și în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra tipului de reziduuri prezente în apa potabilă. Informațiile de confirmare se transmit până la 27 mai 2027. relevante din punct de vedere toxicologic. Aceste impurități trebuie să rămână sub 10 %. 137 P-dimetenamidă Nr. CAS 163515-14-8 Nr. CIPAC 638 (S)-2-cloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)- N-(2-metoxi-1-metiletil)-acetamidă ≥ 930 g/kg Următoarea impuritate are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel în materialul tehnic: 1,1,1,2- Tetracloretan (TCE): ≤ 1,0 g/kg 1 septem brie 2019 31 august 2034 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței p- dimetenamidă, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; - protecției apelor subterane, în special în ceea ce privește metaboliții substanței p- dimetenamidă; - protecției organismelor acvatice și a mamiferelor erbivore mici. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul la cerere prezintă informațiile solicitate conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 138 Tolclofos-metil Nr. CAS 57018-04-9 Nr. CIPAC 479 O-2,6-dicloro-p-tolil O, O-dimetil fosforotioat O-2,6-dicloro-4-metilfenil O, O- dimetil fosforotioat ≥ 960 g/kg Următoarea impuritate are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel 1 septem brie 2019 31 august 2034 Numai pentru utilizarea la plante ornamentale și la cartofi. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței în materialul tehnic: Metanol max. 1 g/kg tolclofos-metil, în special de anexele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — riscului pentru organismele acvatice și mamifere; — riscului pentru consumatori, în special riscului potențial al metabolitului DM- TM-CH2OH în cartofi; — riscului pentru operatori, lucrători și pentru persoanele expuse întâmplător. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. 139 Florpirauxifen-benzil Nr. CAS: 1390661- 72-9 Nr. CIPAC: 990.227 benzil 4-amino-3-clor-6-(4-clor-2- fluor-3-metoxifenil)-5-fluoropiridin- 2-carboxilat ≥ 920 g/kg Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 3 g/kg în materialul tehnic. 24 iulie 2019 24 iulie 2029 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE, din 22 martie 2019, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protejării plantelor acvatice și terestre care nu sunt vizate. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, precum zone tampon și/sau duze pentru reducerea dispersiilor, dacă este cazul. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine în conformitate cu criteriile Comisiei UE. 140 Metalaxil-M Nr. CAS 70630-17-0 (R) Nr. CIPAC 580 metil N-(metoxiacetil)-N-(2,6-xilil)- DL-alaninat ≥ 920 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: 2,6- dimetilfenilamin ă: conținut maxim: 0,5 g/kg 1 iunie 2020 31 mai 2035 Atunci când se utilizează pentru tratarea semințelor, se poate autoriza numai tratamentul semințelor destinate a fi semănate în sere. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța metalaxil-M, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 4-metoxi-5- metil-5H- [1,2]oxatiol 2,2- dioxid: conținut maxim: 1 g/kg acid 2-[(2,6- dimetil-fenil)-(2- metoxiacetil)- amino]- propionic 1- metoxicarbonil- etil ester: conținut maxim < 10 g/kg — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; — protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută utilizarea unor echipamente adecvate de protecție individuală, după caz; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protecției artropodelor nețintă, a păsărilor și a mamiferelor. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității o evaluare actualizată a informațiilor transmise și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența proprietăților care perturbă sistemul endocrin conform criteriilor Comisiei UE. Solicitantul la cerere transmite Comisiei, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă până la 10 iulie 2026. 141 Foramsulfuron nr. CAS 173159-57-4 Nr. CIPAC 659 1-(4,6-dimetoxpirimidin-2-il)-3-[2- (dimetilcarbamoil)-5- formamidofenilsulfonil] uree ≥ 973 g/kg 1 iunie 2020 joi, 31 mai 2035 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței foramsulfuron, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — riscurilor pentru consumatori și operatori; — riscului pentru organismele acvatice și plantele nețintă. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Solicitantul la cerere transmite informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 142 Piriproxifen. 2-[(1-(4- Fenoxifenoxi)propan- 2-il)oxi) piridină. Nr. CIPAC: 715. Nr. CAS: 95737-68-1. Nr. CE (Einecs sau ELINCS): 429-800-1 4-fenoxifenil (RS)-2-(2-piridiloxi) propil eter ≥ 970 g/kg impuritate maximă: Toluen 5 g/kg 1 august 2020 31 iulie 2035 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței piriproxifen, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — expunerii consumatorilor prin alimentație la reziduuri de piriproxifen; — protejării organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice; — protejării albinelor. În ceea ce privește protecția organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice, pentru utilizarea în exterior a produselor de protecție a plantelor care conțin piriproxifen, autoritate competentă de eliberare a autorizației includ în condițiile specifice măsuri adecvate de reducere a riscurilor, de exemplu, zone-tampon în care nu se efectuează pulverizări și/sau reducerea devierii produselor pulverizate pentru a obține o expunere mică a organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice. În ceea ce privește protecția albinelor, pentru utilizarea în exterior a produselor de protecție a plantelor care conțin piriproxifen, autoritate competentă de eliberare a autorizației includ în condițiile specifice o restricție de aplicare la perioadele din afara perioadelor de înflorire a culturilor atractive pentru albine, precum și măsuri adecvate de reducere a riscurilor, de exemplu, zone-tampon în care nu se efectuează pulverizări și/sau reducerea devierii produselor pulverizate, pentru a obține o expunere mică a albinelor și a larvelor de albine. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și subterane, atunci când apele de suprafață sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. Solicitantul la cerere prezintă informațiile conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 143 Kieselgur (diatomit) Nr. CAS 61790-53-2 Nr. CIPAC 647 Nu există denumiri IUPAC pentru kieselgur Alte sinonime: Diatomit Pământ de diatomee 1 000 g/kg Conținut minim de silice amorfă 800 g/kg Următoarea impuritate are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următorul nivel în materialul tehnic: Silice cristalină cu dimensiunea particulelor sub 10 μm – maximum 1 g/kg 1 februari e 2021 31 ianuarie 2036 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței kieselgur (diatomit), în special de anexele I și II la acesta. Autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor, asigurându-se că în condițiile de utilizare sunt incluse echipamentele de protecție individuală adecvate, în special cele de protecție a căilor respiratorii, și alte măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul. Este permisă numai utilizarea în spații interioare. Autoritate competentă de eliberare a autorizației evaluează orice extindere a modelului de utilizare dincolo de utilizarea în spații de depozitare închise, pentru a stabili dacă extinderile propuse ale utilizării îndeplinesc cerințele de la art. 9 alin. (1) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative și ale principiilor uniforme prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 420/2025 cu privire la implementarea prevederilor Legii nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 144 Extract de usturoi Markeri componenți: sulfură de dialil (DAS1), disulfură de dialil (DAS 2), trisulfură de dialil (DAS3), tetrasulfură de dialil (DAS 4) Nr. CAS 8000-78-0 8008-99-9 Nr. CIPAC 916 Extract de usturoi 1 000 g/kg 1 martie 2021 29 februarie 2036 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, trebuie să se țină seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării extractului de usturoi. Pe baza utilizărilor propuse și susținute, au fost identificate următoarele aspecte care necesită o atenție deosebită pe termen scurt din partea tuturor statelor membre a Uniunii Europene, în contextul acordării, modificării sau retragerii, după caz, a oricărei autorizații: — riscul pentru organismele acvatice. 145 Streptomyces tulpina K61 Nu se aplică Fără impurități relevante 1 iulie 2021 30 iunie 2036 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței Streptomyces tulpina K61, în special de anexele I și II la acesta. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți și trebuie să se asigure că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Producătorii trebuie să asigure o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică. 146 Ciazofamid Nr. CAS: 120116-88- 3 Nr. CIPAC: 653 4-cloro-2-ciano-N,N-dimetil-5-p- tolilimidazol-1-sulfonamidă ≥ 935 g/kg 01.08.2 021 31 iulie 2036 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței ciazofamid, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; 2. impactul prelucrării datelor asupra evaluării riscurilor pentru consumator; 3. protecției artropodelor nețintă și a râmelor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește: 1. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane; 2. absența proprietăților care perturbă sistemul endocrin conform criteriilor Comisiei UE și, după caz, informațiile suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine. 147 Clopiralid Nr. CAS: 1702-17-6 Nr. CIPAC 455 acid 3,6-dicloropiridin-2-carboxilic sau acid 3,6-dicloropicolinic ≥ 950 g/kg 1 octomb rie 2021 30 septembrie 2036 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței clopiralid, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; — protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare pentru operatori se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală; — prezenței posibile a reziduurilor de clopiralid în culturile de rotație; — transferului posibil de reziduuri de clopiralid prin compost sau dejecții animaliere provenite de la animale a căror hrană provine din zonele tratate, pentru a se evita deteriorarea culturilor sensibile; — protecției apei subterane în condiții vulnerabile. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apa potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 148 Purpureocillium lilacinum tulpina 251 Nu se aplică. Nicio impuritate relevantă 1 martie 2022 28 februarie 2037 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire al Comisiei UE vizând Purpureocillium lilacinum tulpina 251, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: 1. menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012; 2. protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate ele însele ca având potențial de sensibilizare, asigurând faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 149 Flumioxazin Nr. CAS 103361-09-7 Nr. CIPAC 578 N-(7-fluor-3,4-dihidro-3-oxo-4- prop-2-inil-2H-1,4-benzoxazin-6- il)ciclohex-1-ene-1,2-dicarboximidă ≥ 960 g/kg 1 martie 2022 28 februarie 2037 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței flumioxazin, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic autorizat pentru utilizare în produsele de protecție a plantelor; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol vulnerabil și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protejării plantelor nevizate de acest produs. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității o evaluare actualizată a informațiilor și, dacă este cazul, informații suplimentare pentru a confirma absența proprietăților care perturbă sistemul endocrin. 150 Dioxid de carbon Nr. CAS: 124-38-9 Nr. CIPAC: 844 Dioxid de carbon 999 g/kg Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: fosfan max. 0,3 ppm v/v benzen max. 0,02 ppm v/v monoxid de carbon max. 10 ppm v/v metanol max. 10 ppm v/v 1 mai 2022 30 aprilie 2037 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de evaluare al Comisiei UE a reînnoirii aprobării substanței dioxid de carbon, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — nivelului adecvat de ventilație (de exemplu, prin intermediul unui „certificat de evacuare a gazelor”) înainte ca oamenii să poată reintra în zonele tratate și/sau în zonele înconjurătoare (de exemplu, camere, clădiri și silozuri); — necesității unor zone-tampon pentru rezidenți (supusă revizuirii pentru a ține cont de vitezele vântului în diferitele acid cianhidric max. 0,5 ppm v/v autoritatea competentă de eliberarea autorizației). Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 151 Beauveria bassiana tulpina 203 Număr de acces la Centraal Bureau voor Schimmelcultures (Centrul pentru biodiversitate fungică, Institutul Academiei Regale de Arte și Științe din Țările de Jos, Utrecht, Țările de Jos): CBS 121097 Nu se aplică. Nivelul maxim de beauvericină: 80 μg/kg în produsul formulat. 19 aprilie 2022 18 aprilie 2032 Se autorizează numai utilizările pe palmieri ornamentali. În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind Beauveria bassiana tulpina 203, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: 1. nivelului maxim al metabolitului beauvericină din produsul de protecție a plantelor; 2. protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Beauveria bassiana, indiferent de tulpină, este un potențial alergen uman, atât prin expunere cutanată, cât și prin inhalare, și, prin urmare, trebuie să se asigure faptul că în condițiile de utilizare se include purtarea unui echipament individual de protecție adecvat. Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și a analizei de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 152 Bifenazat 149877-41-8 736 izopropil 2-(4-metoxibifenil-3- il)hidrazino-format 980 g/kg Toluenul are o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească 0,7 g/kg în materialul tehnic. 1 iulie 2022 30 iunie 2037 Se autorizează numai utilizările pe culturile necomestibile din serele permanente. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța bifenazat, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare în sere permanente. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității, informații de confirmare în ceea ce privește absența proprietăților care perturbă sistemul endocrin conform criteriilor Comisiei UE, în special o evaluare actualizată a informațiilor transmise anterior și, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine. 153 Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide) În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2 021 figurează detalii în acest sens 1 septem brie 2022 30 august 2037 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de anexele I și II la acesta. Atunci când evaluează cererile de autorizare, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 154 Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (alcooli) Raportul de reexaminare SANTE SANTE/10828/2021 Raportul de reexaminare SANTE SANTE/10828/2 021 1 septem brie 2022 30 august 2037 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de anexele I și II la acesta. Atunci când evaluează cererile de autorizare, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 155 Pythium oligandrum tulpina M1 Colecția de culturi nr. ATCC 38472 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 martie 2023 28 februarie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării pentru substanța Pythium oligandrum tulpina M1, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele în sine sunt considerate ca fiind sensibilizanți potențiali și că nu pot fi excluse efectele fizice asupra sistemului respirator cauzate de resturile mediului de cultură și de coformulanții din pesticidul microbian. Condițiile de utilizare includ măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi: — echipamente adecvate de protecție individuală și respiratorie pentru operatorii care utilizează produse care conțin Pythium oligandrum tulpina M1. 156 Pseudomonas chlororaphis tulpina MA 342 Nu se aplică Cantitatea de metabolit secundar 2,3- deepoxi-2,3- 1 martie 2023 28 februarie 2038 Se pot autoriza numai utilizările în calitate de fungicid în procesul de tratare a semințelor în mașini de tratare închise. Colecția de culturi: NCIMB, REGATUL UNIT: NCIMB 40616 didehidro- rizoxin (DDR) din agentul microbian de combatere a dăunătorilor nu trebuie să depășească limita de cuantificare (LOQ) (2,0 μg/ml). În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței Pseudomonas chlororaphis tulpina MA 342, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - nivelului metabolitului 2,3-deepoxi-2,3- didehidro-rizoxin (DDR) din agentul microbian de combatere a dăunătorilor, care nu trebuie să depășească 2 μg/ml; - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța Pseudomonas chlororaphis tulpina MA 342 trebuie considerată, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant și acordând o atenție deosebită expunerii la aceasta prin inhalare. Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și a analizei de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii care să confirme următoarele: 1. identificarea taxonomică filogenetică a microorganismului în conformitate cerințele de identitate, taxonomie și filogenie , a subtanțelor active în conformitate cu Anexa nr.2 la Hotărîrii Guvernului nr. 420/2025 cu privire la implementarea prevederilor Legii nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative. 2. metabolitul secundar DDR în conformitate cu SANCO/2020/12258, în special în ceea ce privește rata sa de degradare; 3. potențialul de transfer genetic al rezistenței la antibiotice de la Pseudomonas chlororaphis tulpina MA 342 la alte microorganisme în conformitate cu SANTE/2020/12260 (27). Solicitantul la cerere transmite informațiile solicitate menționate la punctele 1, 2 și 3 până la 23 februarie 2025. 157 Abamectin Nr. CAS 71751-41-2 Avermectin B1a ≥ 850 g/kg abamectin (sumă 1 aprili e 2023 31 martie 2038 Pot fi autorizate numai utilizările care permit schimbul controlat de materiale și energie cu https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX%3A02011R0540-20230301#E0047 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX%3A02011R0540-20230301#E0047 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=CELEX%3A02011R0540-20230301#E0047 Avermectin B1a nr. CAS 65195-55-3 Avermectin B1b nr. CAS 65195-56-4 Abamectin Nr. CIPAC 495 (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R, 21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24- dihidroxi-5′,11,13,22-tetrametil-2- oxo-(3,7,19- trioxatetraciclo[15.6.1.14,8020,24]p entacosa-10,14,16,22-tetraen)-6- spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)- 12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi- 3-O-metil-α-L-arabino- hexopiranozil)-3-O-metil-α-L- arabino-hexopiranozidă Avermectin B1b (10E,14E,16E)- (1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R, 21R,24S)-21,24-dihidroxi-6′- izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2- oxo-(3,7,19- trioxatetraciclo[15.6.1.14,8020,24]p entacosa-10,14,16,22-tetraen)-6- spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)- 12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi- 3-O-metil-α-L-arabino- hexopiranozil)-3-O-metil-α-L- arabino-hexopiranozidă de avermectin B1a și avermectin B1b), min. 800 g/kg avermectin B1a și max. 200 g/kg avermectin B1b mediul înconjurător și care previn eliberarea produselor de protecție a plantelor în mediu, în special utilizările în sere permanente. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire privind substanța abamectin, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare este prevăzută folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, cum ar fi folosirea mănușilor; - efectului fotolizei asupra nivelurilor de reziduuri de pesticide din culturi. Este necesară o atenție deosebită pentru a se asigura că studiile disponibile privind reziduurile efectuate pe culturi reflectă situația cea mai critică a reziduurilor. Dacă este cazul, în funcție de zonă, se aplică restricții sezoniere privind calendarul de aplicare (a se vedea utilizările reprezentative excluse din noiembrie până în februarie). 158 Bacillus amyloliquefaciens tul pina QST 713 Nu se aplică Conținutul nominal de Bacillus amyloliquefacie ns tulpina QST 713 în produsul tehnic și în preparat este de minimum: 1 × 1012 CFU/kg Maximum: 3 × 1013 CFU/kg Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 Atunci când autorizează produse de protecție a plantelor care conțin Bacillus amyloliquefaciens tulpina QST 713 pentru aplicare prin pulverizare în aer liber, pentru a asigura protecția organismelor nevizate, inclusiv a albinelor, autoritatea competentă de eliberare a autorizației : - autorizează numai aplicările pe câmp pe plantele de cultură cu flori sau în prezența buruienilor înflorite pe câmp în afara perioadei zilnice de colectare a secrețiilor zaharoase de către albine; - pun în aplicare măsuri de atenuare a riscurilor care vizează reducerea devierii către zonele din afara câmpului (de exemplu, luând în considerare aplicarea unor zone tampon și a unor duze de reducere a devierii). În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței Bacillus amyloliquefaciens tulpina QST 713, în special de anexele I și II. În plus, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - asigurării de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei de control al calității în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012; - specificațiilor materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, utilizat în produsele de protecție a plantelor; - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. 159 Bacillus thuringiensis subsp. a izawai tulpina ABTS- 1857 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, este necesar să se țină seama de concluziile raportului de reexaminare privind Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai tulpina ABTS-1857, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; - asigurării de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei de control al calității în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012; - protecției polenizatorilor sălbatici (în special larvelor de albine melifere și bondarilor). Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri specifice de reducere a riscurilor. Condițiile de utilizare includ următoarele măsuri de reducere a riscurilor: - se respectă o perioadă minimă de 2 zile între aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai tulpina ABTS-1857 și recoltarea culturilor comestibile utilizate pentru consum în stare proaspătă, cu excepția cazului în care datele disponibile măsurate sau estimate privind reziduurile arată că nivelurile de Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai tulpina ABTS-1857 sunt mai mici de 105 CFU/g în momentul recoltării. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații suplimentare în ceea ce privește: - date referitoare la cel puțin o cultură comestibilă reprezentativă (de exemplu, ardei și tomate) privind scăderea densității sporilor viabili de Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai tulpina ABTS-1857 de pe părțile comestibile ale plantelor între momentul aplicării produsului de protecție a plantelor care conține această substanță activă și momentul recoltării sau până când nivelurile măsurate sunt mai mici decât 105 CFU/g, inclusiv date privind stabilitatea la depozitare a microorganismelor între eșantionare și analiza numărării sporilor. Metodele și protocoalele relevante care trebuie să fie utilizate sunt convenite între solicitant și statul membru raportor. Solicitantul transmite la cerere informaţiile necesare până la data de 13 decembrie 2025. 160 Bacillus thuringiensis subsp. aizawai GC-91 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai GC-91, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; - asigurarea de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012; - protecția polenizatorilor sălbatici (în special larve de albine melifere și bondari). Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri specifice de diminuare a riscurilor. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor: - se respectă o perioadă minimă de 2 zile între aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus thuringiensis subsp aizawai GC-91 și recoltarea culturilor comestibile utilizate pentru consum în stare proaspătă, cu excepția cazului în care datele disponibile măsurate sau estimate privind reziduurile indică niveluri de Bacillus thuringiensis subsp aizawai GC- 91 sub 105 CFU/g la recoltare. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații suplimentare privind următoarele: - date privind cel puțin o cultură comestibilă reprezentativă (de exemplu, fructe semințoase, struguri și tomate) privind scăderea densității sporilor viabili de Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai GC-91 pe părțile comestibile de plante din momentul aplicării unui produs de protecție a plantelor care conține această substanță activă până în momentul recoltării sau până când nivelurile constatate sunt sub 105 UFC/g, inclusiv date privind stabilitatea la depozitare a microorganismelor între eșantionare și analiza numărării sporilor. Metodele și protocoalele relevante care urmează să fie utilizate sunt convenite între solicitant și statul membru raportor. Solicitantul transmitela cerere informaţiile solicitate până la data de 13 decembrie 2025. 161 Bacillus thuringiensis subsp. i sraelensis tulpina AM65-52 Colecția de culturi nr. ATCC 1276 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării Bacillus thuringiensis subsp. israelensis tulpina AM65-52, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se ca fiind potențiali sensibilizanți; - asigurarea de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012; - protecția polenizatorilor sălbatici și a organismelor acvatice (de exemplu, nevertebrate acvatice din taxonul Diptera) în cazul utilizărilor în câmp deschis. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri specifice de diminuare a riscurilor. Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor, cum ar fi: - echipament individual de protecție adecvat pentru operatorii care utilizează produse care conțin Bacillus thuringiensis subsp. israelensis tulpina AM65-52; - în cazul autorizării utilizărilor pe culturi comestibile, se respectă o perioadă minimă de 3 zile între aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus thuringiensis subsp. israelensis tulpina AM65-52 și recoltarea culturilor comestibile utilizate pentru consum în stare proaspătă, cu excepția cazului în care datele disponibile măsurate sau estimate privind reziduurile indică niveluri de Bacillus thuringiensis subsp. israelensis tulpina AM65-52 sub 105 CFU/g la recoltare. 162 Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 n.a. Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; - asigurării de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei de control al calității în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ următoarele măsuri de limitare a riscurilor: - se păstrează o perioadă minimă de 2 zile între aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki ABTS-351 și recoltarea culturilor comestibile utilizate pentru consum în stare proaspătă, cu excepția cazului în care datele disponibile măsurate sau estimate privind reziduurile indică niveluri de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 sub 105 CFU/g, conform recomandării EFSA. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații suplimentare cu privire la următoarele: — date privind cel puțin o cultură comestibilă reprezentativă (de exemplu, pe varză și tomate) privind scăderea densității sporilor viabili de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 pe părțile de plante comestibile din momentul aplicării unui produs de protecție a plantelor care conține această substanță activă până în momentul recoltării sau până când nivelurile constatate sunt sub 105 UFC/g, inclusiv date privind stabilitatea la depozitare a microorganismelor între eșantionare și analiza numărării sporilor. Metodele și protocoalele relevante care urmează să fie utilizate sunt convenite între solicitant și statul membru raportor până la 13 decembrie 2025. 163 Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; — asigurarea de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor: — se respectă o perioadă minimă de două zile între aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 și recoltarea culturilor comestibile utilizate pentru consum în stare proaspătă, cu excepția cazului în care datele disponibile măsurate sau estimate privind reziduurile indică niveluri de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 sub 105 CFU/g în conformitate cu recomandarea EFSA. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații suplimentare privind următoarele: — date privind cel puțin o cultură comestibilă reprezentativă (de exemplu, fructe semințoase și solanacee în perioada de recoltare a fructelor) privind scăderea densității sporilor viabili de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 pe părțile comestibile de plante din momentul aplicării unui produs de protecție a plantelor care conține această substanță activă până în momentul recoltării sau până când nivelurile constatate sunt sub 105 CFU/g, inclusiv date privind stabilitatea la depozitare a microorganismelor între eșantionare și analiza numărării sporilor. Metodele și protocoalele relevante care urmează să fie utilizate sunt convenite între solicitant și statul membru raportor până la data de 13 decembrie 2025. 164 Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; — asigurarea de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor: — se respectă o perioadă minimă de 2 zile între aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 și recoltarea culturilor comestibile utilizate pentru consum în stare proaspătă, cu excepția cazului în care datele disponibile măsurate sau estimate privind reziduurile indică niveluri de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 sub 105 CFU/g în conformitate cu recomandarea EFSA. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații suplimentare privind următoarele: — date privind cel puțin o cultură comestibilă reprezentativă (de exemplu, fructe sâmburoase și tomate) privind scăderea densității sporilor viabili de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 pe părțile comestibile de plante din momentul aplicării unui produs de protecție a plantelor care conține această substanță activă până în momentul recoltării sau până când nivelurile constatate sunt sub 105 CFU/g, inclusiv date privind stabilitatea la depozitare a microorganismelor între eșantionare și analiza numărării sporilor. Metodele și protocoalele relevante care urmează să fie utilizate trebuie să fie convenite între solicitant și statul membru raportor până la 14 decembrie 2025. 165 Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; — asigurarea de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor: — se respectă o perioadă minimă de 2 zile între aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 și recoltarea culturilor comestibile utilizate pentru consum în stare proaspătă, cu excepția cazului în care datele disponibile măsurate sau estimate privind reziduurile indică niveluri de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 sub 105 UFC/g în conformitate cu recomandarea EFSA. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații suplimentare privind următoarele: — date privind cel puțin o cultură comestibilă reprezentativă (de exemplu, fructe semințoase și tomate) privind scăderea densității sporilor viabili de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 pe părțile comestibile de plante din momentul aplicării unui produs de protecție a plantelor care conține această substanță activă până în momentul recoltării sau până când nivelurile constatate sunt sub 105 UFC/g, inclusiv date privind stabilitatea la depozitare a microorganismelor între eșantionare și analiza numărării sporilor. Metodele și protocoalele relevante care urmează să fie utilizate trebuie să fie convenite între solicitant și statul membru raportor până la 13 decembrie 2025. 166 Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 iulie 2023 30 iunie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându-se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; — asigurarea de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor: — se respectă o perioadă minimă de 1 zi între aplicarea produselor de protecție a plantelor care conțin Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 și recoltarea culturilor comestibile utilizate pentru consum în stare proaspătă, cu excepția cazului în care datele disponibile măsurate sau estimate privind reziduurile indică niveluri de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 sub 105 CFU/g în conformitate cu recomandarea EFSA. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații suplimentare privind următoarele: — date privind cel puțin o cultură comestibilă reprezentativă (de exemplu, fructe semințoase și tomate) privind scăderea densității sporilor viabili de Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 pe părțile comestibile de plante din momentul aplicării unui produs de protecție a plantelor care conține această substanță activă până în momentul recoltării sau până când nivelurile constatate sunt sub 105 UFC/g, inclusiv date privind stabilitatea la depozitare a microorganismelor între eșantionare și analiza numărării sporilor. Metodele și protocoalele relevante care urmează să fie utilizate trebuie să fie convenite între solicitant și statul membru raportor până la 13 decembrie 2025. 167 Sulfat de amoniu și aluminiu (dodecahidrat) Nr. CAS: 7784-26-1 Nr. CIPAC: 840 Sulfat de amoniu și aluminiu — 975 g/kg — Anhidru – minimum 510 g/kg — Fără impurități relevante 1 februari e 2024 31 ianuarie 2039 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța sulfat de amoniu și aluminiu, în special de anexele I și II la raportul respectiv. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, acolo unde este cazul, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protecției organismelor acvatice atunci când substanța este aplicată în regiuni cu condiții specifice solurilor acide sau bazice; — protecției albinelor împotriva aplicării prin pulverizare în perioada de înflorire a câmpurilor adiacente sau atunci când pe terenul tratat sunt prezente buruieni înflorite; — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al condițiilor pedologice și/sau climatice (și anume situații în care pH-ul solului este mai mic de 5,5, de exemplu, zone de păduri de conifere și zone de culturi de plante ornamentale ericacee); — autorizării pentru utilizarea pe culturile semănate în rânduri depărtate și pe culturile combinabile ca tratament de barieră numai la marginea câmpurilor. Condițiile de utilizare includ, dacă este necesar, măsuri de diminuare a riscului. 168 Etefon Nr. CAS: 16672-87-0 Nr. CIPAC: 373 acid 2-cloroetilfosfonic ≥ 692 g/kg (TK) ≥ 910 g/kg (TC, teoretic) Următoarele impurități au o importanță 1 febru arie 2024 31 ianuarie 2039 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: TK: 1,2- dicloretan < 0,3 g/kg 2-cloretanol < 0,3 g/kg TC (teoretic): 1,2- dicloretan < 0,5 g/kg 2-cloretanol < 0,3 g/kg Comisiei UE privind substanța etefon, în special de anexele I și II la raportul respectiv. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se include aplicarea echipamentelor de protecție individuală corespunzătoare; — protecției trecătorilor și a rezidenților, asigurându-se că în condițiile de utilizare este inclusă utilizarea echipamentelor de reducere a derivei în timpul aplicării. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 169 Trinexapac-etil Nr. CAS 95266-40-3 Nr. CIPAC 732.202 etil (1RS,4EZ)-4- ciclopropil(hidroxi)metilenă-3,5- dioxociclohexancarboxilat ≥ 950 g/kg Următoarele impurități trebuie să nu depășească următoarele 1 mai 2024 30 aprilie 2039 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme, astfel cum sunt menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de niveluri în materialul tehnic: — toluen: 3 g/kg — etil (1RS)-3- hidroxi-5- oxociclohex -3-en-1- carboxilat (CGA15837 7): 6 g/kg reînnoire a Comisiei UE a aprobării substanței trinexapac-etil, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic utilizat în produsele de protecție a plantelor, în special atunci când se efectuează evaluări ale echivalenței în conformitate cu articolul 17 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative. — evaluării aportului din regimul alimentar, luând în considerare reziduurile metaboliților trinexapac-etilului și impactul prelucrării; — nivelurilor de reziduuri ale metaboliților trinexapac-etilului, în cazul folosirii paielor drept hrană pentru animale. Condițiile de utilizare includ restricții privind hrănirea animalelor cu paie și, după caz, măsuri de reducere a riscurilor. Până la 1 aprilie 2026, solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apelor asupra naturii reziduurilor de trinexapac-etil și a metaboliților acestuia prezenți în apele de suprafață, atunci când apele de suprafață sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă. 170 Captan Nr. CAS 133-06-2 Nr. CIPAC 40 N-[(triclormetil)tio]ciclohex-4-enă– 1,2 -dicarboximidă ≥ 930 g/kg perclormetilmer captan: ≤ 5 g/kg folpet: ≤ 10 g/kg tetraclorură de carbon: ≤ 0,1 g/kg 1 noiemb rie 2024 31 octombrie 2039 Pentru utilizările în aer liber, se aplică următoarele condiții: -Pot fi autorizate numai alte utilizări decât înflorirea plantelor de cultură și în cazul în care pe rândurile plantelor cultură tratate nu sunt prezente buruieni înflorite; - Autoritatea competentă de eliberare a autorizației trebuie să impună obligativitatea ca aplicările în livezi (de exemplu, de meri, de cireși) să fie efectuate numai cu echipamente de aplicare care sporesc precizia și acuratețea aplicării (de exemplu, paravane, pulverizatoare cu paravane, pulverizatoare cu capișon, pulverizatoare tip tunel, pulverizatoare controlate cu ajutorul unor senzori) și, în timp ce se menține rata de aplicare pe suprafața vizată, se obține o reducere a expunerii de cel puțin 61 % la produsul de protecție a plantelor aplicat (per hectar) și o reducere de minimum 20 % a pierderii de produs de protecție a plantelor la nivelul solului în comparație cu aplicările prin intermediul echipamentelor și practicilor convenționale. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării captanului, în special de anexele I și II. În plus, autoritatea competentă de eliberare a autorizației trebuie să impună, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor, cum ar fi zone-tampon fără pulverizare de la marginile câmpurilor, pe baza evaluării riscurilor, pentru a proteja albinele și organismele acvatice. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită pentru a se respecta: -conformitatea cu specificațiile tehnice ale substanței active care se află în produsul de protecție a plantelor pentru care se depun cereri de autorizare; - protecția operatorilor și a lucrătorilor, asigurându-se că în condițiile de utilizare se include purtarea de echipamente de protecție individuală adecvate, ținând seama de potențialul mare de sensibilizare cutanată al substanței active; - protecția trecătorilor și a rezidenților, asigurându-se că în condițiile de utilizare se includ măsuri adecvate de reducere a riscurilor, ținând seama de potențialul mare de sensibilizare cutanată al substanței active. În plus, autoritatea competentă de eliberare a autorizației pot stabili cerințe de monitorizare atunci când acordă autorizații, pentru a suplimenta monitorizarea în temeiul Legii Apelor nr.272/2011 și Cerințelor privind utilizarea durabilă a produselor de uz fitosanitar, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 42/2020. În termen de doi ani de la 24 septembrie 2024, solicitantul transmite la cerere Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește: 1.efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor de metaboliți ai captanului THPI și THPAM prezenți în apele subterane, atunci când este captată pentru a fi utilizată ca apă potabilă; 2.relevanța metaboliților THPI și THPAM care pot apărea în apele subterane, ținând seama de propunerea de clasificare a captanului ca substanță toxică pentru reproducere de categoria 2 și ca substanță STOT-RE de categoria 1; stabilitatea la depozitare a captanului în matrici cu conținut mare de acizi, în conformitate cu orientările relevante ale OCDE privind testarea; totodată, în termen de 18 luni din 24 septembrie 2024, solicitantul transmite la cererea Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității: 4.informații și date privind expunerea care să demonstreze că echipamentul de aplicare a pesticidelor utilizat în livezi sporește precizia și acuratețea aplicării și realizează o reducere a expunerii de cel puțin 61 % la produsul de protecție a plantelor aplicat (per hectar) și o reducere de minimum 20 % a pierderii de produs de protecție a plantelor la sol în comparație cu aplicările prin intermediul echipamentelor și practicilor convenționale. 171 Metrafenonă Nr. CAS: 220899-03- 6 Nr. CIPAC: 752 3′-bromo-2,3,4,6′-tetrametoxy-2′,6- dimetilbenzofenonă ≥ 980 g/kg Dimetil sulfatul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 0,01 g/kg în 1 noiemb rie 2024 31 octombrie 2039 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea materialul tehnic. aprobării metrafenonei, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: -protejării operatorilor și lucrătorilor;- evaluarea expunerii consumatorilor în ceea ce privește reziduurile care pot fi prezente în alimente. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. 1. O evaluare actualizată pentru a confirma absența activității endocrine în ceea ce privește modul T al organismelor nevizate, altele decât mamiferele, inclusiv, după caz, informații suplimentare. 2. O evaluare actualizată a genotoxicității metaboliților CL 1500834 și CL 3000402.Solicitantul transmite la cerere informațiile menționate la punctul 1 până la 29 martie 2026 și informațiile menționate la punctul 2 până la 29 decembrie 2024. 172 Folpet Nr. CAS: 133-07-3 Nr. CIPAC: 75 N-[(triclorometil)tio]ftalimidă ≥ 940 g/kg Următoarele impurități 1 noiemb rie 2024 31 octombrie 2039 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: [tricloro(clorosul fanil)metan](PC MM): 2 g/kgtetraclorură de carbon: 2 g/kgcaptan: 3 g/kg-disulfură de carbon: 2,5 g/kg produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării folpetului, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1.protecția organismelor acvatice, asigurând o reducere minimă de 95 % a derivei pulverizării lângă corpurile de apă, cum ar fi cea furnizată de o zonă-tampon de 20 m fără pulverizare, cu excepția cazului în care rezultatul evaluării riscurilor efectuate pentru utilizarea specifică a produsului de protecție a plantelor indică faptul că astfel de măsuri de reducere a riscurilor nu sunt necesare sau pot fi reduse deoarece nu există riscuri inacceptabile cauzate de deriva pulverizării;2.protecția operatorilor (utilizarea PPE pentru operatori în timpul amestecării, încărcării și aplicării) și a lucrătorilor (utilizarea articolelor de îmbrăcăminte de lucru și a mănușilor de protecție pentru activitățile de reintrare); precum și 3.protecția trecătorilor și a rezidenților, asigurându-se că condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de reducere a riscurilor, cum ar fi echipamentele de reducere a derivei, cu scopul de a reduce la minimum expunerea.Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă informații de confirmare pentru a determina nivelurile de acid ftalic care rezultă din utilizarea folpetului, luând în considerare nivelurile de fond ale acidului ftalic prezente în grâu și orz în timpul studiilor efectuate pe teren privind reziduurile numai pentru utilizările enumerate în anexa II la raportul de reînnoire. Solicitantul la cerere transmite aceste informații Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității până la 25 martie 2025. 173 Clorură de mepiquat Nr. CAS: 24307-26-4 Nr. CIPAC: 440.302 clorură de 1,1-dimetilpiperidiniu ≥ 990 g/kg (material tehnic teoretic uscat, TC) 615-665 g/l (concentrat tehnic, TK) Impuritatea N- metilpiperidină nu trebuie să depășească 3 g/kg (raportat la 1 martie 2025 29 februarie 2040 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării clorurii de mepiquat, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: substanța uscată teoretică) sau 2 g/l (în concentratul tehnic, TK). - specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial; - protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. 174 Pythium oligandrum B301 Nu se aplică. Fără impurități relevante 11 februari e 2025 10 februarie 2035 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind Pythium oligandrum B301, în special de anexele I și II ale acestuia. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate, per se, potențiale sensibilizante, asigurându-se includerea printre condițiile de utilizare a purtării unui echipamentul individual de protecție adecvat; —garantarea de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică stabilite în Documentul de poziție al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de control al dăunătorilor nr. 65. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. 175 Lenacil Nr. CAS: 2164-08-01 Nr. CIPAC: 163 3-ciclohexil-6,7-dihidro-1H- ciclopenta[d]pirimidin-2,4(3H,5H)- dionă sau 3-ciclohexil-1,5,6,7- tetrahidrociclopentapirimidină- 2,4(3H)-dionă 975 g/kg 1 iulie 2025 30 iunie 2040 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alin. (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării lenacilului, în special de anexa I și II la acesta. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită eventualei necesități a unor trialuri suplimentare în teren ale culturilor prin rotație și a unei evaluări suplimentare a expunerii animalelor până la evaluarea de către statul membru raportor și de către autoritate a informațiilor de confirmare necesare. Până la 25 martie 2027, solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autoritatății, informații de Secțiunea a 3-a Substanțe de bază Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele enumerate în lista din prezenta secțiune: - Comisia păstrează disponibile toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 42 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative], în vederea consultării de către toate părțile interesate, sau le pune la dispoziția acestora, la cerere. Număr Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate Data autorizării Dispoziții specifice 1 Equisetum arvense L. Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: nealocat Nu se aplică. Farmacopeea europeană 1 iulie 2014 Equisetum arvense L. poate fi utilizată în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), în special în anexele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 20 martie 2014. 2 Clorhidrat de chitosan Nr. CAS: 70694-72-3 Nu se aplică Farmacopeea europeană 1 iulie 2014 Clorhidratul de chitosan trebuie să fie în conformitate cu Legea 129/2019 privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate confirmare privind trialurile în teren ale culturilor de rotație, inclusiv analiza metaboliților noi cunoscuți și posibili. În cazul în care se descoperă noi metaboliți, solicitantului i se cere să efectueze studii toxicologice de evaluare a metaboliților respectivi. Solicitantului i se cere să efectueze o evaluare adecvată a expunerii animalelor, dacă este necesar. Conținutul maxim de metale grele: 40 ppm consumului uman și Norma sanitar-veterinară privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 11/2022. Clorhidratul de chitosan poate fi utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind clorhidratul de chitosan (SANCO/12388/2013), în special în anexele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală al Comisiei UE, la 20 martie 2014. 3 Zaharoză Nr. CAS: 57-50-1 α-D-glucopiranozil- (1→2)-β-D- fructofuranozid sau β-D-fructofuranozil- (2→1)-α-D- glucopiranozid Calitate alimentară 1 ianuarie 2015 Se aprobă numai utilizările ca substanță de bază fiind un activator al mecanismelor naturale de apărare ale culturii. Zaharoza poate fi utilizată în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind zaharoza (SANCO/11406/2014), în special în anexele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 11 iulie 2014. 4 Hidroxid de calciu Nr. CAS 1305-62-0 Hidroxid de calciu 920 g/kg Calitate alimentară Următoarele impurități prezintă riscuri toxicologice și trebuie să nu depășească nivelurile de mai jos 1 iulie 2015 Hidroxidul de calciu trebuie să fie utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind hidroxidul de calciu (SANCO/10148/2015), în special în anexele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE, la 20 martie 2015. (exprimate în mg/kg din substanța uscată): Bariu: 300 mg/kg Fluorură: 50 mg/kg Arsen: 3 mg/kg Plumb: 2 mg/kg 5 Oțet Nr. CAS: 90132-02-8 Nu este disponibilă De calitate alimentară, cu un conținut de acid acetic de maximum 10 % 1 iulie 2015 Oțetul se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind oțetul (SANCO/12896/2014), în special în anexele I și II la respectivul raport. 6 Lecitine Nr. CAS: 8002-43-5 Nr. CIPAC: nealocat Einecs 232-307-2 Nealocată Astfel cum este descrisă în Anexa nr. 3 al Ordinului ministrului sănătății nr. 127/2024 cu privire la listele de aditivi alimentari admiși pentru utilizare în produsele alimentare și în medicamentele de uz uman, inclusiv substanțele suport admise în aditivi 1 iulie 2015 Numai utilizările substanței de bază ca fungicid sunt autorizate. Lecitinele se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză al Comisiei UE privind lecitinele (SANCO/12798/2014), în special în anexele I și II la respectivul raport. alimentari, enzime alimentare sau arome alimentare și condițiile de utilizare a acestora (în continuare - Ordinul ministrului sănătății nr. 127/2024) 7 Salix spp. cortex Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: nealocat Nu se aplică. Farmacopeea europeană 1 iulie 2015 Salix cortex se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză al Comisiei UE privind Salix spp. cortex (SANCO/12173/2014), în special în anexele I și II la respectivul raport. 8 Fructoză Nr. CAS: 57-48-7 β-D-fructofuranoză Calitate alimentară 1 octombrie 2015 Se aprobă numai utilizările ca substanță de bază care acționează ca activator al mecanismelor naturale de apărare ale culturii. Fructoza se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de analiză al Comisiei UE privind fructoza (SANCO/12680/2014), în special în anexele I și II la respectivul raport. 9 Bicarbonat de sodiu Nr. CAS: 144-55-8 Bicarbonat de sodiu Calitate alimentară 8 decembrie 2015 Bicarbonatul de sodiu este utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind bicarbonatul de sodiu (SANTE/10667/2015), în special în anexele I și II. 10 Zer Nr. CAS: 92129-90-3 Nu este disponibilă CODEX STAN 289-1995 2 mai 2016 Zerul se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind zerul (SANTE/12354/2015), în special în anexele I și II la respectivul raport. 11 Diamoniu fosfat Nr. CAS: 7783-28-0 Hidrogenfosfat de diamoniu Calitate oenologică 29 aprilie 2016 Diamoniul fosfat este utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind diamoniul fosfat (SANTE/12351/2015), în special în anexele I și II la respectivul raport. 12 Ulei de floarea-soarelui Nr. CAS: 8001-21-6 Ulei de floarea- soarelui Calitate alimentară 2 decembrie 2016 Uleiul de floarea-soarelui se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind uleiul de floarea- soarelui (SANTE/10875/2016), în special în anexele I și II la respectivul raport. 13 Cărbune argilos Nr. CAS 7440-44-0 231- 153-3 (EINECS) (cărbune activ) CAS No 1333-86-4 215- 609-9 (EINECS) (negru vegetal) CAS No 1302-78-9 215- 108-5 (EINECS) (bentonită) Nu este disponibil. Cărbune: puritatea prevăzută în Anexa nr. 3 al Ordinului ministrului sănătății nr. 127/2024. Bentonită: conținut maxim 20000 mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12%. 31 martie 2017 Cărbunele argilos se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind cărbunele argilos (SANTE/11267/2016), în special în anexele I și II la respectivul raport. 14 Urtica spp. Urtica spp. Farmacopeea europeană 30 martie 2017 Urtica spp. se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța Urtica Nr. CAS: 84012-40-8 (extract de Urtica dioica) Nr. CAS: 90131-83-2 (extract de Urtica urens) spp. (SANTE/11809/2016), în special în anexele I și II la respectivul raport. 15 Peroxid de hidrogen Nr. CAS: 7722-84-1 Peroxid de hidrogen Soluție în apă (< 5 %) Peroxidul de hidrogen utilizat pentru fabricarea soluției trebuie să aibă o puritate conformă cu specificațiile FAO JECFA. 29 martie 2017 Peroxidul de hidrogen se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind peroxidul de hidrogen (SANTE/11900/2016), în special în anexele I și II la respectivul raport. 16 Clorură de sodiu Nr. CAS: 7647-14-5 Clorură de sodiu 970 g/kg Calitate alimentară 28 septembrie 2017 Sunt aprobate numai utilizările substanței de bază ca fungicid și insecticid.Clorura de sodiu se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind clorura de sodiu (SANTE/10383/2017), în special în anexele I și II la respectivul raport. 17 Bere Nr. CAS: 8029-31-0 Nu se aplică. Calitate alimentară 5 decembrie 2017 Berea se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind berea (SANTE/11038/2017), în special în anexele I și II la respectivul raport. 18 Pudră din semințe de muștar Nu se aplică. Calitate alimentară 4 decembrie 2017 Pudra din semințe de muștar se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind pudra din semințe de muștar (SANTE/11309/2017), în special în anexele I și II la respectivul raport. 19 Talc E553B Nr. CAS: 14807-96-6 Metasilicat acid de magneziu mineral silicat Calitate alimentară, în conformitate cu Anexa nr. 3 al Ordinului ministrului sănătății nr. 127/2024. < 0,1 % de pulbere de silice cristalină respirabilă 28 mai 2018 Talcul E553B se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind Talcul E553B (SANTE/11639/2017), în special în anexele I și II la respectivul raport. 20 Ulei de ceapă Nr. CAS: 8002-72-0 Nu se aplică Calitate alimentară 17 octombrie 2018 Uleiul de ceapă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind uleiul de ceapă (SANTE/10615/2018), în special în anexele I și II la respectivul raport. 21 L-cisteină (E 920) Nr. CAS: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (Clorhidrat de L- cisteină) Nr. CAS: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 Clorhidrat de L- cisteină (1:1) Min. 98,0 % de clorhidrat de L- cisteină (raportat la substanța anhidră) Calitate alimentară, în conformitate cu Anexa nr. 3 al Ordinului 2 iunie 2020 L-cisteina (E 920) se utilizează în amestec cu o matrice (făină, calitate alimentară) la o concentrație de maximum 8 % (de clorhidrat de L-cisteină, raportat la substanța anhidră) , în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind L-cisteina (SANTE/11056/2019), în special în anexele I și II la respectivul raport. (Clorhidrat monohidrat de L-cisteină) ministrului sănătății nr. 127/2024. max. 1.5 mg/kg As max. 5 mg/kg Pb 22 Lapte de vacă Nr. CAS: 8049-98-7 Nu este disponibilă. Nu se aplică. 30 iulie 2020 Laptele de vacă trebuie să respecte Legea nr. 129/2019 privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman și Norma sanitar-veterinară privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 11/2022. Laptele de vacă se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind laptele de vacă (SANTE/12816/2019), în particular în anexele sale I și II. 23 Extract din bulb de Allium cepa L. Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: nealocat Nu se aplică. Bulbii de ceapă utilizați la prepararea extractelor sunt de calitate corespunzătoare pentru consumul uman și îndeplinesc cerințele din monografiile OMS referitoare la 17 februarie 2021 Extractul din bulb de Allium cepa se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind extractul din bulb de Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2), în particular în anexele I și II la acesta. plantele medicinale selecționate (volumul 1, Geneva, 1999) referitoare la Bulbus Allii Cepae 24 Chitosan Nr. CAS: 9012-76-4 Nr. CE: 618-480-0 Denumire chimică (cu cea IUPAC): poli[4-O-(2- acetamido-2-deoxi- β-D-glucopiranozil)- 2-amino-2-deoxiy-β- D-glucopiyranoză] ≥ 85 % chitosan metalele grele: max. 20 mg/kg De calitate alimentară, care respectă specificațiile pentru „extract de chitosan din ciuperci”, astfel cum se prevede în Ordinul ministrului agriculturii și industriei alimentare cu privire la aprobarea listei cu alimente noi. 11 aprilie 2022 Chitosanul se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind chitosanul (SANTE/10594/2021) și în special în anexele sale I și II. 25 Hidroxid de magneziu E528 Nr. CAS: 1309-42-8 Dihidroxid de magneziu 95 % Impurități relevante: Plumb < 2 mg/kg 2 aprilie 2024 Hidroxidul de magneziu se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind hidroxidul de Nr. CIPAC: nu este disponibil Arsen < 3 mg/kg magneziu (PLAN/2023/2331 RR Rev2), în special în anexele I și II la respectivul raport. 26 Granule uscate de Onobrychis viciifolia (sparceta) Nr. CAS: nu este disponibil Nr. CIPAC: nu este disponibil nu este disponibilă 1000 g/kg Impurități relevante: Arsen (1 g/kg), cadmiu (0,1 g/kg), crom VI (0,1 g/kg), mercur (1 g/kg), nichel (0,1 g/kg), plumb (0,3 g/kg) 17 iulie 2024 Granule uscate de Onobrychis viciifolia (sparceta) se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind granulele uscate de Onobrychis viciifolia (sparceta) (PLAN/2024/790 RR rev1), în special în anexele I și II la respectivul raport. 27 Allium fistulosum, prelucrat Nr. CAS: Nu este disponibil Nr. CIPAC: Nu este disponibi nu este disponibil Calitate alimentară în conformitate cu dispozițiile Legii nr. 306/2018 privind siguranța alimentară, ale Regulamentului sanitar privind limitele maxime de reziduuri de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrană de origine vegetală și animală pentru animale, aprobat prin Hotărârea 1 decembrie 2024 Allium fistulosum, prelucrat, se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Allium fistulosum, prelucrat (PLAN/2024/798), în special în anexele I și II la respectivul raport Guvernului nr. 867/2023 și ale Regulamentului san itar privind nivelurile maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 724/2024. 28 Extract din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) Nr. CAS: nu este disponibil Nr. CIPAC: nu este disponibi nu este disponibilă Conținut minim de 75 % proantocianidine oligomerice raportat la substanța anhidră 11 februarie 2025 Extractul din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind extractul din semințe de Vitis vinifera L. (extract din semințe de struguri) (PLAN/2024/800 RR rev3), în special anexele I și II. Secțiunea a 4-a Substanțe active cu risc redus Dispoziții generale valabile pentru toate substanțele prezentate în lista din prezenta secțiune: - Comisia păstrează disponibile toate rapoartele de examinare [cu excepția informațiilor confidențiale în sensul articolului 42 din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative], în vederea consultării de către toate părțile interesate, sau le pune la dispoziția acestora, la cerere. N u m ă r Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice 1 Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 Depusă în Colecția americană de culturi tip (ATCC) sub denumirea de Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874 Nu se aplică Concentrație minimă: 1,0 × 108 CFU/ml Concentrație maximă: 2,5 × 109 CFU/ml 1 ianuarie 2016 31 decembrie 2030 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97, în special anexele I și II, în forma finalizată la 12 decembrie 2014 în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale al Comisiei UE . În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Isaria fumosorosea tulpina Apopka 97 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. 2 COS-OGA Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: 979 Copolimer liniar de acizi α-1,4-D- galactopiranosiluroni c și galactopiranosiluroni c metilesterificat (9- 20 reziduuri) cu copolimer liniar de 2- amino-2-deoxi-D- glucopiranoză și 2- acetamido-2-deoxi- D-glucopiranoză legat β-1,4 (5-10 reziduuri) ≥ 915 g/kg —Raportul OGA- COS cuprins între 1 și 1,6 —Gradul de polimerizare al COS cuprins între 5 și 10 —Gradul de polimerizare al OGA cuprins între 9 și 20 —Gradul de metilare al OGA < 10 % —Gradul de acetilare al COS < 50 % 22 aprilie 2015 22 aprilie 2030 În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind COS- OGA, și în special de anexele I și II. 3 Cerevisan (denumirea ISO nu a fost adoptată) Nr. CAS: nealocat Nr. CIPAC: 980 Nu se aplică ≥ 924 g/kg 23 aprilie 2015 23 aprilie 2030 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind cerevisan, în special anexele I și II. 4 Virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906 Număr de acces GenBank: JN835466 Nr. CIPAC: nealocat Nu se aplică Concentrație minimă: 5 × 105 copii ale genomului viral per μL 7 august 2015 7 august 2030 Numai utilizarea în sere poate fi autorizată. Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906, în special anexele I și II. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat 1906 este considerat ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. 5 Fosfat feric Nr. CAS: 10045-86-0 Nr. CIPAC: 629 Fosfat feric Fosfat feric 703 g/kg echivalent cu 260 g/kg fier și 144 g/kg fosfor 1 ianuarie 2016 31 decembrie 2030 În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind fosfatul feric, în special de anexele I și II. 6 Saccharomyces cerevisae tulpina LAS02 Număr de ordine în colecția națională de culturi de microorganisme (Collection Nationale de Cultures de Microorganismes – CNCM) a Institutului Pasteur: CNCM I- 3936 Nu se aplică Concentrație minimă: 1 × 1013 CFU/kg 6 iulie 2016 6 iulie 2031 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Saccharomyces cerevisiae tulpina LAS02, în special anexele I și II. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Saccharomyces cerevisiae tulpina LAS02 trebuie considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. 7 Trichoderma atroviride tulpina SC1 Număr de ordine CBS 122089 în colecția Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) din Utrecht, Țările de Jos Nr. CIPAC: 988 Nu se aplică Concentrație minimă de 1 × 1010 CFU/g 6 iulie 2016 6 iulie 2031 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Trichoderma atroviride tulpina SC1, în special anexele I și II. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. 8 Virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1 Numărul de referință DSM 26973 în colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ) Nu se aplică Nicotină < 0,1 mg/L 29 martie 2017 29 martie 2032 Numai utilizarea în sere poate fi autorizată. În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, în special anexele I și II. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, izolat cu virulență ușoară VC1, este considerat, ca orice microorganism, drept un potențial sensibilizant. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. 9 Virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1 Număr de referință DSM 26974 în Colecția germană de microorganisme și culturi de celule (DSMZ) Nu se aplică Nicotină < 0,1 mg/L 29 martie 2017 29 martie 2032 Numai utilizarea în sere poate fi autorizată. În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile din raportul de reexaminare al Comisiei UE privind virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, în special din anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că virusul mozaic pepino, izolatul atenuat VX1, trebuie considerat un potențial sensibilizant, ca orice microorganism. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Producătorul trebuie să asigure menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație. 10 Bacillus amyloliquefaciens tulpina FZB24. Număr de ordine în colecția de culturi „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), Germania: 10271 Număr de ordine în colecția de culturi „Agricultural Research Service Culture Nu se aplică Concentrație minimă: 2 × 1014 CFU/kg 1 iunie 2017 1 iunie 2032 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Bacillus amyloliquefaciens tulpina FZB24, în special de anexele I și II. Collection” (NRRL), SUA: B-50304 În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic, astfel cum a fost fabricat în scop comercial, inclusiv caracterizării complete a impurităților și a metaboliților; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele trebuie considerate ca fiind potențial sensibilizante. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație se asigură de producător. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 11 Coniothyrium minitans tulpina CON/M/91-08 Număr de ordine în colecția de culturi a „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), Germania: DSM 9660 Nr. CIPAC 614 Nu se aplică Conținut minim de spori viabili: 1,17 × 1012 CFU/kg 1 august 2017 31 iulie 2032 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța Coniothyrium minitans tulpina CON/M/91-08, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției operatorilor și lucrătorilor; ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 12 Laminarin Nr. CAS 9008-22-4 Nr. CIPAC 671 (1→3)-β-D-glucan (potrivit Comisiei comune UICPA-UIB pentru nomenclatura biochimică) ≥ 860 g/kg de materie uscată (TC) 1 martie 2018 28 februarie 2033 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța laminarin, în special de anexele I și II la acesta. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 13 Pasteuria nishizawae Pn1 Colecția de culturi: ATCC Safe Deposit (SD-5833) Nr. CIPAC Nealocat Nu se aplică concentrație minimă: 1 × 1011 spori/g 14 octombrie 2018 14 octombrie 2033 Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind Pasteuria nishizawae Pn1, în special de anexele I și II. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că substanța activă Pasteuria nishizawae Pn1 trebuie considerată un potențial sensibilizant. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. Menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație sunt asigurate de producător. 14 Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10 Nu se aplică Conținut minim de spori viabili: 3,0 × 1012 CFU/kg 1 august 2018 1 august 2033 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Ampelomyces quisqualis tulpina AQ10, în special de anexele I și II. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți în sine și trebuie să se asigure că echipamentul individual de protecție este inclus ca o condiție de utilizare. Producătorul asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și o analiză strictă a controlului de calitate pe parcursul procesului de fabricație. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 15 Clonostachys rosea tulpina J1446 Număr de acces în colecția de culturi din cadrul Colecției germane de microorganisme și culturi celulare (DSMZ): DSM 9212 Nu se aplică Nu se aplică Conținut de gliotoxine: max. 50 μg/kg în MCPA de calitate tehnică. 1 aprilie 2019 31 martie 2034 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Clonostachys rosea tulpina J1446, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - specificațiilor materialului tehnic, astfel cum este transformat în scop comercial în produse de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților care ar putea prezenta motive de îngrijorare; - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; - studiilor sau informațiilor din literatura științifică publicate recent în ceea ce privește sensibilitatea antimicotică a Clonostachys rosea J1446. Producătorul asigură menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. 16 ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623) Nu se aplică 1000g/kg (substanță activă) 20 mai 2019 20 mai 2034 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța ABE-IT 56 (componente de lizat ale Saccharomyces cerevisiae tulpina DDSF623), în special de anexele I și II la acesta. 17 Bacillus subtilis tulpina IAB/BS03 Număr de acces în Colecția spaniolă de culturi tip (CECT), Spania: CECT 7254 Număr de acces în Colecția germană de culturi tip (DSMZ), Germania: DSM 24682 Nu se aplică Concentrație minimă: 1 × 1013 UFC/kg Concentrație maximă: 5 × 1013 UFC/kg 20 octombrie 2019 20 octombrie 2034 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Bacillus subtilis tulpina IAB/BS03, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. specificațiilor materialului tehnic produs și utilizat în scop comercial în produsele de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților secundari relevanți; 2. protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Producătorul asigură menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza de control al calității pe parcursul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în Documentul tematic al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de combatere a dăunătorilor, inclus în Documentul de lucru SANCO/12116/2012. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 18 Verticillium albo-atrum tulpina WCS850 (colecția de culturi nr. CBS 276.92) Nu se aplică Concentrație minimă: 0,7 × 107 UFC/ml de apă distilată Concentrație maximă: 1,5 × 107 UFC/ml de apă distilată Fără impurități relevante 1 noiembrie 2019 31 octombrie 2034 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței Verticillium albo- atrum tulpina WCS850, în special de anexele I și II la acesta. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că Verticillium albo-atrum tulpina WCS850 este considerată ca fiind un potențial sensibilizant. Producătorul trebuie să garanteze menținerea strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura îndeplinirea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul tematic al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de combatere a dăunătorilor, cuprins în documentul de lucru SANCO/12116/2012 al Comisiei UE. 19 Senecioat de lavandulil Nr. CAS: 23960-07-8 Nr. CIPAC: nealocat 3-Metilbut-2-enoat de(RS)-5-metil-2- (prop-1-en-2-il)hex- 4-en-1-il ≥ 894 g/kg 3 iunie 2020 3 iunie 2035 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța senecioat de lavandulil, în special de anexele I și II ale acestuia. Autoritatea competentă de eliberare a autorizării evaluează orice extindere a modelului de utilizare dincolo de distribuitoarele pasive, pentru a stabili dacă extinderile propuse ale utilizării îndeplinesc cerințele de la art. 9 alin. (1) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative și ale Regulamentului privind principiile uniforme de evaluare a produselor de protecție a plantelor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.420/2025. 20 Pirofosfat feric Nr. CAS: 10058-44-3 Nr. CIPAC: – difosfat de fier(3+) ≥ 802 g/kg Următoarele impurități prezintă 3 august 2020 3 august 2035 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind riscuri toxicologice și pentru mediu și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: — Plumb: 3 mg/kg — Mercur: 0,1 mg/kg — Cadmiu: 1 mg/kg introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța pirofosfat feric, în special de anexele I și II la acesta. 21 Phlebiopsis gigantea tulpina VRA 1835 Nu se aplică Fără impurități relevante 1 septembrie 2020 31 august 2035 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării tulpinii VRA 1835 a Phlebiopsis gigantea, în special de anexele I și II. Autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și lucrătorilor. Producătorii asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică. 22 Phlebiopsis gigantea tulpina VRA 1984 Nu se aplică Fără impurități relevante 1 septembrie 2020 31 august 2035 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării tulpinii VRA 1984 a Phlebiopsis gigantea, în special de anexele I și II. Autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și lucrătorilor. Producătorii asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică. 23 Phlebiopsis gigantea tulpina FOC PG 410.3 Nu se aplică Fără impurități relevante 1 septembrie 2020 31 august 2035 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării tulpinii FOC PG 410.3 a Phlebiopsis gigantea, în special de anexele I și II. Autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și lucrătorilor. Producătorii asigură o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică. 24 Bicarbonat de sodiu Nr. CAS: 144-55-8 Bicarbonat de sodiu ≥ 990 g/kg Arsen ≤ 3 mg/kg Plumb ≤ 2 mg/kg Mercur ≤ 1 mg/kg 1 octombrie 2020 1 octombrie 2035 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind bicarbonatul de sodiu, în special de anexele sale I și II. 25 Akanthomyces muscarius tulpina Ve6 (anterior Lecanicillium muscarium tulpina Ve6) Nu se aplică Fără impurități relevante 1 martie 2021 29 februarie 2036 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, trebuie să se țină seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării Akanthomyces muscarius tulpina Ve6 (anterior Lecanicillium muscarium tulpina Ve6), îndeosebi de anexele I și II. Autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți în sine și trebuie să se asigure că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Producătorii trebuie să asigure o menținere strictă a condițiilor de mediu și analiza controlului de calitate în cursul procesului de fabricație, astfel cum se prevede în documentul de lucru SANCO/12116/2012, în ceea ce privește limitele de contaminare microbiologică. 26 Făină de sânge 90989-74-5 909 Nu se aplică Conținutul procentual de hemoglobină din făina de sânge: minimum 80 % 1 aprilie 2021 31 martie 2036 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței făină de sânge, în special de anexele I și II la acesta. Autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protecției peștilor și nevertebratelor acvatice, atunci când se utilizează tehnici de pulverizare mai puțin precise; și — necesității ca produsele de protecție a plantelor care conțin făină de sânge să fie amestecate înainte de utilizare pentru dizolvarea substanței în produs. 27 24-epibrassinolidă Nr. CAS: 78821-43-9 Nr. CIPAC: nu se aplică. (3aS,5R,6S,7aR,7bS, 9aS,10R,12aS,12bS) -10((2S,3R,4R,5R)- 3,4-dihidroxi-5,6- dimetilheptan-2- il)5,6-dihidroxi- ≥ 900 g/kg 31 martie 2021 31 martie 2036 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile 7a,9a- dimetilhexadecahidr o- 3Hbenzo[c]indeno[5, 4-e]oxepin-3-onă raportului de examinare al Comisiei UE, din 4 decembrie 2020, în special de anexele I și II la acesta. 28 Extract apos din semințe germinate de Lupinus albus dulce Nr. CAS: Nu este disponibil pentru extract Proteină BLAD: 1219521-95- 5 Nr. CIPAC: Nealocat Nu se aplică Puritatea minimă nu este relevantă pentru extract. Conținutul de proteină BLAD: 195 – 210 g/kg. Au fost identificate următoarele impurități relevante (de natură toxicologică, ecotoxicologică și/sau de mediu) ale substanței active astfel cum a fost produsă: Alcaloizi totali de chinolizidină (QA): (lupanină, 13α-OH- lupanină, 13α- angeloiloxilupanin ă, lupinină, albină, 27 aprilie 2021 27 aprilie 2036 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței extract apos din semințe germinate de Lupinus albus dulce, îndeosebi de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită instrucțiunilor de etichetare necesare privind măsurile de abordare a spumării și a stabilității diluțiilor formulei. angustofolină, 13α- tigloiloxilupanină, α-izolupanină, tetrahidrohombifoli nă, multiflorină, sparteină) Conținut maxim: stabilit la 0,05 g/kg Nivelul de lupanină, ca compus marker: stabilită la 0,035 g/kg. 29 Virusul mozaic pepino, tulpina europeană (EU), izolat cu virulență ușoară Abp1 Nu se aplică Impuritatea nicotină nu trebuie să depășească următoarele valori în materialul tehnic: max. 0,005 mg/L în Abp1 TK max. 3,87 × 10–5 mg/kg în MPCP (S-a raportat prezența nicotinei în plantele de tomate, prin urmare, deoarece 28 iunie 2021 28 iunie 2036 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării virusului mozaic pepino, tulpina europeană (EU), izolat cu virulență ușoară Abp1 și a virusului mozaic pepino, tulpina CH2, izolat cu virulență ușoară Abp2, îndeosebi de anexele I și II. agentul microbian de combatere a dăunătorilor (MPCA) este produs în plantele de tomate, nicotina este prezentă ca urmare a metodei de producție.) În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. 2. protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 30 Virusul mozaic pepino, tulpina CH2, izolat cu virulență ușoară Abp2 Nu se aplică Impuritatea nicotină nu trebuie să depășească următoarele valori în materialul tehnic: max. 0,007 mg/L în Abp2 TK 28 iunie 2021 28 iunie 2036 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, trebuie să se țină seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării max. 3,87 × 10–5 mg/kg în MPCP (S-a raportat prezența nicotinei în plantele de tomate, prin urmare, deoarece agentul microbian de combatere a dăunătorilor (MPCA) este produs în plantele de tomate, nicotina este prezentă ca urmare a metodei de producție.) virusului mozaic pepino, tulpina europeană (EU), izolat cu virulență ușoară Abp1 și a virusului mozaic pepino, tulpina CH2, izolat cu virulență ușoară Abp2, îndeosebi de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012. 2. protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 31 Carbonat de calciu Nr. CAS 471-34-1 Nr. CIPAC 843 Carbonat de calciu 950 g/kg 1 noiembrie 2021 31 octombrie 2036 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață Calcar Nr. CAS 1317-65-3 Nr. CIPAC 852 a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării carbonatului de calciu și de raportul de reexaminare privind calcarul, în special de anexele I și II. 32 Hidrogenocarbonat de potasiu Nr. CAS 298-14-6 Nr. CIPAC 853 Hidrogenocarbonat de potasiu 990 g/kg 1 noiembrie 2021 31 octombrie 2036 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării hidrogenocarbonatului de potasiu, în special de anexele I și II. 33 Bacillus amyloliquefaciens AH2 Nu se aplică Conținutul nominal de Bacillus amyloliquefaciens AH2 în produsul tehnic și preparat este de 1,0 × 1011 CFU/L (interval 7 × 1010 – 7 × 1011). Fără impurități relevante 27 septembrie 2021 27 septembrie 2036 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării cu privire la substanța Bacillus amyloliquefaciens AH2, în special de anexele I și II. 34 Purpureocillium lilacinum tulpina PL11 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 25 ianuarie 2022 24 ianuarie 2037 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța Purpureocillium lilacinum tulpina PL11, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: 1. menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012; 2. protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 35 Bacillus amyloliquefaciens IT-45 Nu se aplică Conținutul nominal de Bacillus amyloliquefaciens IT-45 în produsul tehnic și în preparat este de: minimum: 2 × 1013 CFU/kg și de maximum: 6 × 1014 CFU/kg. Nicio impuritate relevantă 27 februarie 2022 27 februarie 2037 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE cu privire la substanța Bacillus amyloliquefaciens IT-45. 36 Metarhizium brunneum tulpina Ma 43 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 1 mai 2022 30 aprilie 2037 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării substanței Metarhizium brunneum tulpina Ma 43, în special de anexele I și II. În această evaluare generală, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți în sine, și trebuie să se asigure că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. 37 Virusul poliedrozei nucleare Spodoptera exigua multicapsid (SeMNPV), izolatul BV-0004 Nu se aplică Conținutul virusului în substanța activă de calitate tehnică, produsă ca material tehnic izolat, trebuie să fie de cel puțin 2,0 × 1011 corpuri de incluzie/g. 18 aprilie 2022 18 aprilie 2037 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind virusul poliedrozei nucleare Spodoptera exigua multicapsid (SeMNPV), izolatul BV-0004, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012; — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se potențiali sensibilizanți, asigurându- se faptul că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 38 Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens În Raportul de reexaminare SANTE/10828/202 1 figurează detalii în acest sens 1 septembrie 2022 30 august 2037 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului al Comisiei UE privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de anexele I și II la acesta. Atunci când evaluează cererile de autorizare, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 39 Grăsime de oaie Nr. CAS: 98999-15-6 Nr. CIPAC: 919 Grăsime de oaie Puritatea minimă a grăsimii de oaie: 100 % Fără impurități relevante 1 noiembrie 2022 30 octombrie 2037 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării grăsimii de oaie, în special de anexele sale I și II. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 40 Heptamaloxiloglucan Nr. CAS: 870721-81-6 Nr. CIPAC: 851 α-L-fucopiranozil- (1→2)-β-D- galactopiranozil- (1→2)-α-D- xilopiranozil-(1→6)- [α-D-xilopiranozil- (1→6)-β-D- glucopiranozil- (1→4)]- β-D-glucopiranozil- (1→4)-D-glucitol ≥ 780 g/kg Următoarele impurități generează îngrijorări privind efecte toxicologice și efecte negative pentru mediu și trebuie să nu depășească următoarele 1 martie 2023 28 februarie 2038 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța heptamaloxiloglucan, în special de anexele I și II la acesta. niveluri în materialul tehnic: - Patulină, max. 50 μg/kg 41 Ulei de pește Nr. CAS: 8016-13-5 Nr. CIPAC: 918 Nu se aplică. Puritatea minimă a substanței active astfel cum a fost fabricată: ulei de pește 100 % Au fost identificate următoarele impurități relevante (de natură toxicologică, ecotoxicologică și/sau de mediu) ale substanței active astfel cum a fost fabricată: Nivelurile maxime în conformitate cu Cerințele sanitar- veterinare față de hrana pentru animale. Aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1 martie 2023 28 februarie 2038 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței ulei de pește, în special de anexele I și II la acesta. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 910/2020, pentru următoarele impurități, proporționale cu un ulei de pește cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 ng/kg de sumă de dibenzo- paradioxine policlorurate (PCDD) și dibenzofurani policlorurați (PCDF) 20 ng/kg de sumă de dibenzo- paradioxine policlorurate (PCDD), dibenzofurani policlorurați (PCDF) și bifenili policlorurați de tipul dioxinelor (PCB) 0,5 mg/kg de mercur 2 mg/kg cadmiu 10 mg/kg de plumb 175 μg/kg de PCB- uri care nu sunt de tipul dioxinelor 42 Trichoderma atroviride AGR2 n.a. Conținutul nominal de Trichoderma atroviride AGR2 în produsul tehnic și în formulare este Minim: 5 × 1011 CFU/kg Nominal: 1 × 1012 CFU/kg Maxim: 1 × 1013 CFU/kg Fără impurități relevante 22 februarie 2023 21 februarie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Trichoderma atroviride AGR2, în special de anexele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic astfel cum este produs în scop comercial și utilizat în produsele de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților secundari relevanți; — protecției operatorilor și lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate per se ca fiind potențiali sensibilizante. Se poate recomanda utilizarea EIP/EPR pentru a reduce expunerea cutanată și prin inhalare. 43 Trichoderma atroviride AT10 n.a. Conținutul nominal de Trichoderma atroviride AT10 în produsul tehnic și în formulare este Minim: 1 × 1011 CFU/kg Nominal: 5 × 1011 CFU/kg Maxim: 1 × 1012 CFU/kg Nicio impuritate relevantă 20 februarie 2023 20 februarie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme astfel cum sunt menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța Trichoderma atroviride AT10, în special de anexele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic astfel cum este produs în scop comercial și utilizat în produsele de protecție a plantelor, inclusiv caracterizarea completă a metaboliților secundari relevanți; — protecției operatorilor și lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate — per se ca fiind potențiali sensibilizante. Se poate lua în considerare utilizarea EIP/EPR pentru a reduce expunerea cutanată și prin inhalare. 44 Nisip de cuarț (nu există o denumire comună ISO) 1. 7631-86-9 (CAS) 2. 14808-60-7 (CAS) 855 (CIPAC) [Până în prezent, ele au fost indicate ca: Nr. CAS: 14808- 60-7 Nr. CIPAC: nealocat] 1. Dioxid de siliciu 2. Cuarț 915 g/kg Impuritatea silice cristalină cu un diametru al particulelor ≤ 10 μm generează îngrijorare toxicologică și trebuie să nu depășească un nivel de 0,1 % de particule în materialul tehnic. 1 septembrie 2023 31 august 2038 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării nisipului de cuarț, în special de anexele I și II la acesta. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. 45 Reziduuri de la distilarea grăsimilor Nr. CAS: indisponibil 915 (nr. CIPAC) Indisponibil ≥ 400 g/kg de acizi grași clivați (liberi/legați de esteri) acid palmitic minim 19 % acizi grași clivați acid stearic minim 18 % acizi grași clivați acid oleic minim 37 % acizi grași clivați 1 noiembrie 2023 31 octombrie 2038 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării reziduurilor de la distilarea grăsimilor, în special de anexele sale I și II. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Indice de aciditate minim 70 mg KOH/g Următoarele impurități generează îngrijorări din perspectivă toxicologică și trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: nichel maxim 0,1 g/kg 46 Granulovirusul Cydia pomonella (CpGV) Nu se aplică Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g în produsele formulate. 1 noiembrie 2023 31 octombrie 2038 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire al Comisiei UE vizând granulovirusul Cydia pomonella (CpGV), în special de anexele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — menținerii stricte a condițiilor de mediu și analizei controlului calității în cursul procesului de fabricație, care trebuie asigurate de producător, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică menționate în documentul de lucru SANCO/12116/2012, — protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele sunt considerate, per se, potențiale sensibilizante, asigurându-se includerea printre condițiile de utilizare a purtării unui echipamentul individual de protecție adecvat. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 47 Proteine hidrolizate Nr. CAS: Nu se aplică. Nr. CIPAC: 901 Nu este disponibilă Proteine hidrolizate. Hidrolizat de țesuturi animale, cu excepția pieilor de rumegătoare (nu 1 mai 2024 30 aprilie 2039 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile există o denumire comună ISO): - 708 g/kg raportat la substanța uscată [interval în TK (concentrat tehnic) 400-434 g/kg]. Proteine hidrolizate. Melase de sfeclă îmbogățite cu uree, hidrolizate (nu există o denumire comună ISO): - 110 g/kg raportat la substanța uscată [interval în TK (concentrat tehnic) 90-110 g/kg]. Proteine hidrolizate. Hidrolizat de proteine de colagen (nu există o denumire comună ISO): - 582 g/kg raportat la substanța uscată raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării proteinelor hidrolizate, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: —specificațiilor materialului tehnic pentru „proteine hidrolizate – melase de sfeclă îmbogățite cu uree, hidrolizate”, astfel cum este fabricat în scop comercial pe baza unei analize a cel puțin cinci loturi reprezentative. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. [interval în TK (concentrat tehnic) 249-262 g/kg]. Plumb, cadmiu, arsen, mercur și biuret în conformitate cu Legea 21/2025 privind punerea la dispoziție pe piață a produselor fertilizante privind produsele fertilizante. Formaldehidă sub 1 g/kg. 48 Uree Nr. CAS: 57-13-6 Nr. CIPAC: 913 Uree 980 g/kg Următoarele impurități au fost considerate periculoase din punct de vedere toxicologic și se stabilește un nivel maxim de: Biuret: <12 g/kg Formaldehidă: < 0,5 g/kg Cadmiu: <1 mg/kg 1 mai 2024 30 aprilie 2039 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării ureei, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: Mercur: <0,1 mg/kg Plumb: <1 mg/kg Arsen: <1 mg/kg — specificațiilor materialului tehnic astfel cum este fabricat în scop comercial pe baza unei analize a cel puțin cinci loturi reprezentative. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. 49 Betabaculovirus phoperculellae Nu se aplică. Fără impurități relevante 12 februarie 2025 12 februarie 2040 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind Betabaculovirus phoperculellae, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că toate microorganismele sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându-se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; - garantarea de către producător a menținerii stricte a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică stabilite în Documentul de poziție al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de control al dăunătorilor nr. 65. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. 50 Bacillus subtilis RTI477 Nu se aplică. Nicio impuritate relevantă 12 februarie 2025 12 februarie 2040 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind Bacillus subtilis RTI477, în special de anexele I și II ale acestuia. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele în sine sunt considerate drept potențiali sensibilizanți, asigurându- se că echipamentul individual de protecție adecvat este inclus ca o condiție de utilizare; - menținerii stricte de către producător a condițiilor de mediu și a analizei controlului calității în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică stabilite în Documentul de poziție al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de control al dăunătorilor nr.65. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. 51 Bacillus velezensis RTI301 Nu se aplică Nicio impuritate relevantă 12 februarie 2025 12 februarie 2040 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind Bacillus velezensis RTI301, în particular de anexele sale I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protecției operatorilor și a lucrătorilor, ținând seama de faptul că microorganismele per se sunt considerate ca având potențial de sensibilizare, asigurându-se faptul că una dintre condițiile de utilizare este purtarea unui echipament individual de protecție adecvat; - menținerii stricte de către producător a analizării condițiilor de mediu și a controlului calității în timpul procesului de fabricație, pentru a asigura respectarea limitelor de contaminare microbiologică stabilite în Documentul tematic al OCDE privind limitele contaminanților microbieni pentru produsele microbiene de control al dăunătorilor nr. 65. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 52 Fier elementar Nr. CAS: 7439-89-6 Nr. CIPAC: – Fier ≥ 989 g/kg fier total Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: Arsen: Max. 0,003 g/kg Mercur: Max. 0,001 g/kg Plumb: Max. 0,01 g/kg 26.5.2025 26.5.2040 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare privind fierul elementar, în special de anexa I și II la acesta. Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Secțiunea a 5-a Substanțe susceptibile de înlocuire N u m ă r Denumire comună, numere de identificare Denumire IUPAC Puritate Data aprobării Expirarea aprobării Dispoziții specifice 2 Esfenvalerat Nr. CAS: 66230-04-4 Nr. CIPAC: 481 (αS)-α-ciano-3- fenoxibenzil (2S)-2- (4-clorfenil)-3- metilbutirat 830 g/kg Toluenul, ca impuritate, nu trebuie să depășească 10 g/kg în materialul tehnic. 1 ianuarie 2016 31 mai 2026 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de revizuire al Comisiei UE a substanței esfenvalerat, în special anexele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: — riscurilor determinate de esfenvalerat și de izomerul 2SαR al substanței fenvalerat pentru organismele acvatice, inclusiv riscul de bioacumulare prin intermediul lanțului trofic; — riscurilor pentru albine și artropode nevizate; — protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 3 Metsulfuron-metil Nr. CAS 74223-64-6 Nr. CIPAC 441.201 Metil-2-(4-metoxi-6- metil-1,3,5-triazin-2- ilcarbamoilsulfamoil )benzoat 967 g/kg 1 aprilie 2016 31 august 2026 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE a substanței metsulfuron-metil, în special anexele I și II. Cu ocazia acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: — protecției consumatorilor; — protecției apelor subterane; — protecției plantelor terestre nevizate. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere înaintează Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității, informații de confirmare în ceea ce privește potențialul genotoxic al metabolitului triazin-amin (IN-A 4098) pentru a confirma că acest metabolit nu este genotoxic și nu este relevant pentru evaluarea riscurilor. 4 Benzovindiflupir Nr. CAS: 1072957-71-1 Nr. CIPAC: nu este disponibil N-[(1RS,4SR)-9- (diclormetilen)- 1,2,3,4-tetrahidro- 1,4-metannaftalen-5- il]-3-(difluormetil)- 1-metilpirazol-4- carboxamid 960 g/kg (50/50) racemat 2 martie 2016 2 august 2026 În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța benzovindiflupir, în special anexele I și II. În cadrul acestei evaluări de ansamblu, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită riscului prezentat pentru organismele acvatice. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare privind: 1. specificațiile tehnice ale substanței active astfel cum este fabricată (pe baza producției la scară comercială), inclusiv relevanța impurităților; 2. conformitatea loturilor de toxicitate și ecotoxicitate cu specificațiile tehnice confirmate; 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane. 5 Lambda-cihalotrin Nr. CAS 91465-08-6 Nr. CIPAC 463 Amestec 1:1 de: (R)-α-ciano-3- fenoxi-benzil (1S,3S)-3-[(Z)-2- cloro-3,3,3-tri- fluoropropenil]-2,2- dimetilciclopropan- carboxilat și (S)-α- ciano-3-fenoxi- benzil (1R,3R)-3- [(Z)-2-cloro-3,3,3- tri-fluoropropenil]- 2,2- dimetilciclopropan- 900 g/kg 1 aprilie 2016 31 august 2026 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța lambda- cihalotrin, în special de anexele I și II ale acestuia. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: carboxilat sau de (R)- α-ciano-3-fenoxi- benzil (1S)-cis-3- [(Z)-2-cloro-3,3,3- tri-fluoropropenil]- 2,2- dimetilciclopropan- carboxilat și (S)-α- ciano-3-fenoxi- benzil (1R)-cis-3- [(Z)-2-cloro-3,3,3- tri-fluoropropenil]- 2,2- dimetilciclopropan- carboxilat 1. protecției operatorilor, lucrătorilor și persoanelor expuse întâmplător; 2. metaboliților care se pot forma în produse prelucrate; 3. riscului pentru organismele acvatice, mamifere și artropode nețintă. Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. Solicitanții la cerere transmit Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informații de confirmare cu privire la: 1. o reexaminare sistematică în vederea evaluării elementelor de probă disponibile în ceea ce privește eventualele efecte asupra spermei ale expunerii la lambda- cihalotrin, pe baza orientărilor disponibile [de exemplu, „Orientările EFSA privind metodologia de reexaminare sistematică” („EFSA GD on Systematic Review methodology”), 2010]; 2. informațiile toxicologice necesare în vederea evaluării profilului toxicologic al metaboliților V (PBA) și XXIII [PBA(OH)]. 6 Prosulfuron Nr. CAS: 94125-34-5 1-(4-metoxi-6-metil- triazin-2-il)-3-[2- 950 g/kg 1 mai 2017 15 iunie 2026 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) Nr. CIPAC 579 (3,3,3-trifluorpropil)- fenilsulfonil]-uree Impuritatea sulfonamidă de 2- (3,3,3- trifluorpropil)- benzen nu trebuie să depășească 10 g/kg în materialul tehnic din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța prosulfuron, inclusiv addendumul său, în special de anexele I și II la acesta. Cu ocazia evaluării generale respective, autoritate competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită: — protecției apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni cu sol și/sau cu condiții climatice vulnerabile; — protecției consumatorilor, ținând seama de expunerea la metaboliții prosulfuronului; — riscului pentru plantele terestre și acvatice nevizate. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. 7 Pendimetalin Nr. CAS 40487-42-1 Nr. CIPAC 357 N-(1-etilpropil)-2,6- dinitro-3,4-xilidenă 900 g/kg 1,2-dicloretan ≤ 1 g/kg 1 septembrie 2017 15 ianuarie 2027 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor Total compuși N- nitrozo: max. 100 ppm, din care N- nitrozo- pendimetalin: < 45 ppm. fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța pendimetalin, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — specificațiilor materialului tehnic astfel cum este fabricat în scop comercial, care trebuie să fie confirmate și susținute prin date analitice adecvate. Materialul testat utilizat pentru întocmirea dosarelor cuprinzând date despre toxicitate se compară și se verifică în raport cu specificațiile materialului tehnic; — protejării operatorilor; — protecției păsărilor, a mamiferelor și a organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este cazul. În special, echipamentul de protecție individuală, precum mănușile, combinezonul, încălțămintea solidă trebuie să fie purtat astfel încât să se garanteze faptul că Nivelul Acceptabil de Expunere a Operatorului (în continuare - AOEL) nu este depășit pentru operator. Solicitantul la cerere prezintă informații de confirmare Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autoritățiiîn ceea ce privește: 1. potențialul de bioacumulare, în special o valoare BCF fiabilă pentru peștii din specia bluegill (Lepomis macrochirus); 2. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane. 8 Imazamox Nr. CAS: 114311-32-9 Nr. CIPAC: 619 Acid 2- [(RS) -4- izopropil-4-metil-5- oxo-2-imidazolin-2- il]-5- metoximetilnicotinic ≥ 950 g/kg Impuritatea de ioni pe bază de cianuri (CN–) nu trebuie să depășească 5 mg/kg din materialul tehnic. 1 noiembrie 2017 30 iunie 2027 În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței imazamox, în special de anexele I și II. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: — protejării consumatorilor; — protejării plantelor acvatice și a plantelor terestre nevizate; — protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice. Condițiile de autorizare trebuie să cuprindă măsuri de atenuare a riscurilor și trebuie inițiate programe de monitorizare pentru a se verifica o potențială contaminare a apelor subterane cu imazamox și metaboliții CL 312622 și CL 354825 în zonele vulnerabile, după caz. 9 Propizamidă nr. CAS: 23950-58-5 nr. CIPAC 315 3,5-diclor-N-(1,1- dimetilprop-2-inil) benzamidă 920 g/kg 1 iulie 2018 30 noiembrie 2027 În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reexaminare al Comisiei UE privind substanța propizamidă, în special de anexele I și II ale acestuia. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării operatorilor; - protejării apelor subterane în zonele vulnerabile; - protejării păsărilor, a mamiferelor, a plantelor nevizate, a solului și a organismelor acvatice. Dacă este cazul, condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor. În special, echipamentul de protecție individuală, precum mănușile, combinezonul, încălțămintea solidă trebuie să fie purtat astfel încât să se garanteze faptul că AOEL nu este depășit pentru operator. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. finalizarea evaluării profilului toxicologic al metaboliților identificați în concentrație ridicată în culturile primare și în culturile prin rotație; 2. degradarea în solul a metabolitului major RH- 24580; 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisie UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 10 Compuși de cupru: 1 ianuarie 2019 31 decembrie 2025 Se autorizează numai utilizările care implică o aplicare totală de maximum 28 kg de cupru per hectar în cursul unei perioade de 7 ani. În vederea implementării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative al Parlamentului European și al Consiliului, se va ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind compușii de cupru, în special de anexele I și II. Hidroxid de cupru Nr. CAS 20427-59-2 Nr. CIPAC 44.305 Hidroxid de cupru (II) ≥ 573 g/kg Oxiclorură de cupru Nr. CAS 1332-65-6 sau 1332-40-7 Nr. CIPAC 44.602 Trihidroxiclorură dicuprică ≥ 550 g/kg Oxid de cupru Nr. CAS 1317-39-1 Nr. CIPAC 44.603 Oxid de cupru ≥ 820 g/kg Amestec de Bordeaux Nr. CAS 8011-63-0 Nr. CIPAC 44.604 Nealocat ≥ 245 g/kg Sulfat de cupru tribazic Nr. CAS 12527-76-3 Nr. CIPAC 44.306 Nealocat ≥ 490 g/kg Următoarele impurități nu trebuie să depășească următoarele niveluri: Arsen max. 0,1 mg/g Cu Cadmiu max. 0,1 mg/g Cu Plumb max. 0,3 mg/g Cu Nichel max. 1 mg/g Cu Cobalt max. 3 mg/kg Mercur max. 5 mg/kg Crom max. 100 mg/kg Stibiu max. 7 mg/kg În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - siguranței operatorilor, lucrătorilor și trecătorilor și asigurării faptului că în condițiile de utilizare sunt prevăzute folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală și alte măsuri de atenuare a riscurilor, în funcție de necesități; - protecției apei și organismelor nevizate. În ceea ce privește aceste riscuri identificate, acolo unde este cazul, se aplică măsuri de reducere a riscurilor, cum ar fi zonele tampon; - cantității de substanță activă care se aplică și asigurării faptului că toate cantitățile autorizate, în ceea ce privește ratele de aplicare și numărul de aplicări, nu depășesc minimul necesar pentru a obține efectele dorite și nu cauzează niciun efect inacceptabil asupra mediului, luând în considerare nivelurile de fond ale cuprului la locul aplicării și, în cazul în care sunt disponibile informații, aportul de cupru din alte surse. În particular, autoritate competentă de eliberare a autorizației pot decide să stabilească o rată de aplicare anuală maximă de cel mult 4 kg de cupru/ha. 11 Metoxifenozid nr. CAS: 161050-58-4 Nr. CIPAC 656 N-terț-butil-N′-(3- metoxi-o-toluoil)- 3,5-xilohidrazidă ≥ 970 g/kg Următoarele impurități nu trebuie să depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: Terț-butilhidrazină < 0,001 g/kg RH-116267 < 2 g/kg 1 aprilie 2019 31 martie 2026 Se autorizează numai utilizările în sere. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de examinare al Comisiei UE privind substanța metoxifenozid, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul evaluării generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării apelor subterane, atunci când substanța este aplicată în regiuni vulnerabile din punctul de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice; - riscului de acumulare în sol; - protecției organismelor artropode nevizate, a organismelor care trăiesc în sedimente și a organismelor acvatice; Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de reducere a riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau apele subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane. Solicitantul la cerere furnizează, de asemenea, o evaluare actualizată a informațiilor prezentate și, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine tiroidiene în conformitate cu criteriile Comisiei UE. 13 etoxazol Nr. CAS 153233-91-1 Nr. CIPAC 623 (RS)-5-terț-butil-2- [2-(2,6- difluorofenil)-4,5- dihidro1,3-oxazol-4- il] fenetol ≥ 948 g/kg 1 februarie 2021 31 ianuarie 2028 Se autorizează numai utilizările la plantele ornamentale din serele permanente. În vederea aplicării principiilor uniforme menționate la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE a aprobării substanței etoxazol, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - posibilei absorbții a metaboliților persistenți din sol în culturile de rotație; - protejării operatorilor, asigurând faptul că în condițiile de utilizare se prevede folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală. Solicitantul la cerere transmite Comisiei, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații de confirmare în ceea ce privește absența activității endocrine tiroidiene în conformitate cu criteriile Comisiei UE. 14 Cipermetrin Nr. CAS 52315-07-8, Nr. CIPAC 332 (1RS,3RS;1RS,3SR) -3-(2,2-diclorovinil)- 2,2- dimetilciclopropanca rboxilat de (RS)-α- ciano-3-fenoxibenzil; sau (RS)-α-ciano-3 fenoxibenzil-(1RS)- 920 g/kg cis:trans: 40/60 – 60/40 Următoarele impurități au o importanță toxicologică și nu trebuie să depășească 1 februarie 2022 31 ianuarie 2029 Autorizările se limitează la utilizatorii profesioniști. Atunci când se autorizează produsele de protecție a plantelor care conțin cipermetrin pentru aplicații prin pulverizare în aer liber, pentru a asigura protecția organismelor nevizate, în special a organismelor acvatice și a artropodelor nevizate, inclusiv albinele: cis, trans-3-(2,2- diclorovinil)-2,2- dimetilciclopropan carboxilat următoarele niveluri în materialul tehnic: hexan: 5 g/kg - sunt necesare măsuri de atenuare a riscurilor care reduc devierea și care duc la o expunere de ≤ 5,8 mg s.a./ha în zonele necultivate și, în plus, pentru tratamentele de primăvară în corpurile de apă în concentrații de ≤ 0,0038 μg s.a./l, - se pot autoriza numai utilizările în afara perioadei de înflorire a culturilor și în cazul în care nu sunt prezente buruieni înflorite. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului de reînnoire al Comisiei UE privind substanța cipermetrin, în special de anexele I și II la acesta. Autoritate competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - protejării organismelor acvatice, a artropodelor nevizate, inclusiv albinele; - evaluării riscurilor pentru consumatori; - specificațiilor tehnice ale substanței active utilizate în produsele fitosanitare. În cazul în care se consideră necesar, autoritate competentă de eliberare a autorizației stabilesc cerințe de monitorizare atunci când acordă autorizații în conformitate cu în temeiul art. 5 alin. (1) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, pentru a completa monitorizarea apei în temeiul Legii Apelor nr. 272/2011 și Cerințele privind utilizarea durabilă a produselor de uz fitosanitar, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 42/2020. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informații care să confirme următoarele: 1. profilul toxicologic al metaboliților care conțin gruparea 3-fenoxibenzoil; 2. toxicitatea relativă a izomerilor individuali de cipermetrin, în special enantiomerul (1S cis αR); 3. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă, conform documentului de orientare al Comisiei UE privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane. 4. absența activității endocrine în conformitate cu criteriile Comisiei UE, după caz, informații suplimentare pentru a confirma absența activității endocrine. 15 Metconazol Nr. CAS: 125116-23-6 (stereochimie nedefinită) Nr. CIPAC: 706 (1RS,5RS:1RS,5SR) -5-(4-clorobenzil)- 2,2-dimetil-1-(1H- 1,2,4-triazol-1- ilmetil) ciclopentanol ≥ 940 g/kg (sumă de izomeri cis- și trans- ), cu un nivel de cis- metconazol (CL 354801) de cel puțin 800 g/kg și cel mult 950 g/kg Următoarele impurități trebuie să nu depășească următoarele niveluri în materialul tehnic: — toluen: 2 g/kg; — etilciclohexa n: 2 g/kg. 1 septembrie 2024 31 august 2031 Utilizarea se limitează la utilizatorii profesioniști. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului Comisiei UE privind reînnoirea aprobării metconazolului, în special de anexele I și II la acesta. În cadrul acestei evaluări generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației acordă o atenție deosebită: - evaluării expunerii consumatorilor în ceea ce privește reziduurile care pot fi prezente în culturile primare și în culturile succesive cultivate prin rotație; - protecției operatorilor și a trecătorilor/rezidenților; - protecției organismelor acvatice. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul la cerere prezintă Comisiei, statelor membre a Uniunii Europene și autorităţii informațiile de confirmare următoare: 1. efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în cele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă; 2. profilul general de toxicitate al metaboliților M11 și M21 trebuie investigat în continuare pentru a confirma valorile toxicologice de referință corespunzătoare aplicabile acestora. În plus, confirmarea prezenței M11 și M21 și a raportului acestora în rândul compușilor de metconazol monohidroxilat în culturi, pentru a confirma definiția reziduurilor pentru evaluarea riscurilor. Solicitantul la cerere transmite Comisiei UE, statelor membre a Uniunii Europene și autorității informațiile de confirmare menționate la punctul 1 și la punctul 2 până la 15 iulie 2026. 16 Chinolin-8-ol Nr. CAS: 148-24-3 Nr. CIPAC: 677 Chinolin-8-ol ≥ 990 g/kg 1 iulie 2025 30 iunie 2032 Pot fi autorizate numai utilizările prin irigare prin picurare de către utilizatorii profesioniști, în sere permanente, care permit schimbul controlat de materiale și energie cu mediul înconjurător și care previn eliberarea produselor de protecție a plantelor în mediu. Autorizațiile se acordă numai utilizărilor în cazul cărora este disponibil un sistem închis de transfer pentru încărcarea și amestecarea produsului de protecție a plantelor în echipamentul de aplicare. Trebuie respectat un interval de dinainte de recoltare de cel puțin 22 de zile după ultima aplicare, iar solul în care culturile cresc în sere permanente nu se reutilizează în exteriorul serei timp de un an după ultima aplicare. În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la art. 9 alineatul (6) din Legea nr. 403/2023 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și pentru modificarea unor acte normative, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării substanței chinolin-8-ol, în special de anexa I și II la acesta. În cursul evaluării generale, autoritatea competentă de eliberare a autorizației trebuie să acorde o atenție deosebită echipamentului de protecție personal necesar destinat operatorilor și lucrătorilor. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de diminuare a riscurilor. Solicitantul, la cerere, transmite informații de confirmare privind: 1. expunerea nealimentară a lucrătorilor și a operatorilor, în special studiul privind expunerea acestora în condiții realiste de utilizare; 2. datele privind metabolismul de rotație a culturilor provenind dintr-un studiu limitat, care abordează evoluția compusului părinte în culturile ulterioare; 3. studiile sau informații care să confirme lipsa potențialului clastogen și aneugen pentru substanța chinolin-8-ol. Solicitantul la cerere trebuie să prezinte informațiile solicitate la punctele 1 și 2 până la 2 iulie 2027, precum și informațiile solicitate la punctul 3 până la 2 iulie 2026. Anexa nr.2 la la Ordinul ministrului agriculturii și industriei alimentare nr.180/2025. Prezenta Anexă transpune Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei din 11 martie 2015 privind punerea în aplicare a articolului 80 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și privind stabilirea unei liste a substanțelor susceptibile de înlocuire, CELEX: 02015R0408, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 067 din 12 martie 2015, astfel cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1152 al Comisiei din 11 iunie 2025. Lista substanțelor susceptibile de înlocuire 1. aclonifen 2. bromuconazol 3. clorotoluron (stereochimie nespecificată) 4. ciprodinil 5. diclofop 6. difenoconazol 7. diflufenican 8. emamectin 9. etofenprox 10. fludioxonil 11. fluometuron 12. fluopicolid 13. flurocloridonă 14. halosulfuron-metil 15. metalaxil 16. metam 17. nicosulfuron 18. oxifluorfen 19. paclobutrazol 20. pirimicarb 21. sulcotrion 22. tebuconazol 23. tebufenpirad 24. tembotrionă 25. trialat 26. ziram