Order No. 711 of the Ministry of Health, Labor and Social Protection “On the national system of epidemiological surveillance of antimicrobial resistance.”

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCU ŞI PROTECŢIEI SOCIALE AL REPUBLICil MOLDOVA „ Q J ,, 11'1,vU'e. 2018 Cu privire ·Ia sisţemul naţional de supraveghere epidemiologică a rezistenţei antimicrobiene ORDIN mun. Chişinău nr. !li/ în scopul intensificării acţiunilor de prevenire şi reţinere a dezvoltării rezistenţei microorganismelor la preparatele antimicrobiene, fortificării sistemului naţional de supraveghere epidemiologică şi control al bolilor transmisibile şi evenimentelor de sănătate publică (Hotărîrea de Guvern nr. 951 din 25.11.2013), implementării prevederilor Regulamentului Sanitar Internaţional (HG nr. 531 din 03.07.2014 cu privire la acţiunile de implementare a Regulamentului Sanitar Internaţional în prevenirea transmiterii transfrontaliere a pericolelor pentru sănătatea publică), sporirea calităţii serviciilor de laborator microbiologice prin integrarea în reţelele internaţionale de supraveghere, precum şi implementarea acţiunilor stipulate în pct. 99, subpct 9 (HG nr. 1032 din 20.12.2013 cu privire la aprobarea Strategiei naţionale de sănătate publică pentru anii 2014-2020), şi în temeiul Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.694 din 30.07.2017, ORDON: 1. A institui sistemul naţional de supraveghere epidemiologică a rezistenţei antimicrobiene. 2. A nominaliza: 1) Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică - instituţie responsabilă de organizarea funcţionării, coordonarea şi controlul calităţii sistemului naţional de supraveghere a rezistenţei antimicrobiene; 2) Secţia Supraveghere epidemiologică a infecţiilor asociate asistenţei medicale şi rezistenţa anti.microbiană a Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică Punct Focal Naţional pentru supravegherea epidemiologică, a rezistenţei antimicrobiene; 3) Laboratorul Microbiologie din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică - laborator de referinţă în sistemul naţional de supraveghere epidemiologica a rezistenţei antimicrobiene. 3. A aproba Regulamentul privind Sistemul naţional de supraveghere epidemiologică a rezistenţei antimicrobiene, în conformitate cu Anexa. !/I 4. Directorul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică: 1) va coordona sistemul naţional de supraveghere rezistenţei antimicrobiene structurat pe două nivele: a) nivelul I - naţional, cu laboratorul Microbiologie de referinţă în diagnosticul rezistenţei antimicrobiene; b) nivelul lI - include laboratoarele microbiologice teritoriale ale Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi ale instituţiilor medico-sanitare. 2) va asigura managementul bazei de date naţionale de supraveghere epidemiologică a rezistenţei antimicrobiene. 3) va .organiza procesul de achiziţionare centralizată a consumabilelor şi reactiveţor necesare pentru asigurarea supravegherii epidemiologice a . rezistenţei antimicrobiene în laboratoarele microbiologice ale Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică; 4) va asigura procedura de revizuire a standardelor de Evaluare şi Acreditare în Sănătate cu includerea în lista indicatorilor de performanţă participarea în sistemul naţional de supravegherea rezistenţei antimicrobiene; 5) va asigura elaborarea ghidurilor şi procedurilor de operare standard de diagnostic a microorganismelor incluse în supravegherea rezistenţei antimicrobiană şi instruirea continuă profesională a specialiştilor laboratoarelor Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică; 6) va adapta şi actualiza periodic Standardul Comitetului European pentru Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene (EUCAST) pentru efectuarea investigaţiilor microbiologice pentru rezistenţa antimicrobiană, cu asigurarea accesibilităţii pe pagina web; 7) va acorda asistenţă instructiv - metodică laboratoarelor din cadrul reţelei privind diagnosticul de laborator şi evaluarea testelor sensibilităţii antimicrobiene al patogenilor incluşi în supravegherea epidemiologică a rezistentei antimicrobiene; ' 8) va organiza controlul calităţii investigaţiilor şi de standardizare a metodelor de diagnostic, testări de intercomparare la nivel naţional şi internaţional, laboratoarelor din cadrul reţelei, organizate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, pentru confirmarea competenţei; 9) va asigura organizarea procesului de revizuire şi actualizare a protocoalelor clinice naţionale, conform metodologiei în vigoare, în baza dovezilor obţinute în sistemul de supraveghere epidemiologică a rezistenţei antimicrobiene; 10) va asigura cu unităţi de funcţii necesare pentru funcţionarea Punctului Focal Naţional şi Laboratorului Microbiologie • de referinţă în lliagnosticul rezistentei antimicrobiene. ' 5. Conducătorii instituţiilor medico-sanitare vor asigura: 1) participarea în sistemul naţional de supraveghere epidemiologică a rezistenţei antimicrobiene, în baza Regulamentului de Supraveghere a Rezistenţei Antimicrobiene; 2) instruirea personalului medical privind indiearea investigaţiilor microbiologice de laborator, colectarea, păstrarea şi transportarea corectă a biosubstratelor, conform Regulamentului aprobat; 2 'j 3) disponibilitatea consumabilelor şi reactivelor pentru efectuarea investigaţiilor de laborator pentru laboratoarele microbiologice; 4) participarea la programe de control extern de calitate a investigaţiilor de laborator privind rezistenţa antimicrobiană; 5) trimiterea tulpinilor izolate pentru confirmare în laboratorul naţional de referinţă şi infonnaţiei aferente, confonn Regulamentului aprobat. 6. Conducătorii Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică şi a Instituţiilor Medico - Sanitare, vor asigura implementarea şi efectuarea investigaţiilor microbiologice pentru rezistenţa antimicrobiană, conform Standardului ComitetuluJ European pentru Testarea Sensibilităţii Antimicrobiene. Controlul executării prezentului ordin se atribuie dnei Aliona Serbulenco, secretar de stat. Ministru Svetlana CEBOTARI 3 Anexa la Ordinul MSMPS nr. 711din 07.06.2018 Regulamentul privind Sistemul național de supraveghere epidemiologică a rezistenței antimicrobiene I. Introducere Rezistența antimicrobiană (RAM) este o problemă globală de sănătate publică ce evoluează alarmant în ultimii ani. În unele țări din Regiunea Europeană ponderea agenților patogeni cu rezistența la preparatele antimicrobiene depăşeşte 50%, fiind atestată o tendință de creștere rapidă a noilor mecanisme de rezistență și răspândire a fenomenului de rezistență. Rețeaua internațională de supraveghere a Rezistenței Antimicrobiene în Regiunea Europei de Est și Asiei Centrale (engl. Central Asian and Eastern European Surveillance of Antimicrobial Resistance - CAESAR) reprezintă o rețea comună de supraveghere a Biroului Regional pentru Europa al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), Societății Europene de Microbiologie Clinică și Boli Infecțioase (engl. – ESCMID- European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) și al Institutului Național de Sănătate Publică și Mediu din Olanda. CAESAR asigură studierea standardizată, combaterea și prevenirea apariției și răspândirii rezistenței antimicrobiene în țările din regiunea europeană a OMS. CAESAR reprezintă o extindere a Rețelei Europene de Supraveghere a Rezistenței Antimicrobiene (engl. European Antimicrobial Resistance Surveillance Network - EARS-Net) al Comisiei Europene, coordonate de către Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (engl. - European Centre for Disease Prevention and Control-ECDC) și include 28 țări membre ale Uniunii Europene, plus Norvegia, Islanda și Liechtenstein. Sistemul de supraveghere epidemiologică permite colectarea datelor, analiza tendințelor de evoluție a rezistenței la antimicrobiene, raportarea și compararea datelor din regiunea europeană, în baza metodologiei EARS-Net, și permite elaborarea rapoartelor standardizate, în baza metodologiei unice. Regulamentul privind Sistemul național de supraveghere epidemiologică a rezistenței antimicrobiene (în continuare Supravegherea RAM) va permite alinierea la standardele internaționale și integrarea în rețelele internaționale de supraveghere CAESAR. Noțiuni Utilizarea prudentă a preparatelor antimicrobiene – presupune activități privind organizarea și asigurarea modului general de prescriere, eliberare, distribuire și administrare a antibioticelor, respectiv reglementarea pe bază de protocoale a prescrierii, vizând prevenirea apariție tulpinilor de microorganismelor rezistente. Preparate antimicrobiene – include antibioticele, medicamentele antivirale, antifungice și antiprotozoarele. Acestea sunt substanțe active de origine sintetică sau naturală care distrug sau care inhibă dezvoltarea microorganismelor. Utilizate în mod obișnuit în medicină (de exemplu, infecții ale tractului urinar, chirurgie și îngrijirea nou-născuților prematuri), acestea sunt vitale în prevenirea și tratarea infecțiilor la oameni și animale. Rezistența la preparate antimicrobiene (RAM) – reprezintă capacitatea microorganismelor, cum ar fi bacteriile, să devină din ce în ce mai rezistente la un preparat antimicrobian la care au fost anterior receptive. RAM este o consecință a selecției naturale și a mutației genetice. Această mutație este transmisă ulterior, conferind rezistență. Acest proces de selecție naturală este exacerbat de factori umani, cum ar fi utilizarea inadecvată a antimicrobienelor în medicina umană și veterinară, condiții de igienă deficitară și practici ale centrelor medicale sau în cadrul lanțului alimentar care facilitează transmiterea microorganismelor rezistente. În timp, această situație fac ca antimicrobienele să fie mai puțin eficiente și, în ultimă istanță, să devină inutile. II. Scopul, obiectivele și aspectele organizatorice a sistemului național de supraveghere epidemiologică a rezistenței antimicrobiene în cadrul rețelei CAESAR Scopul Regulamentului privind Supravegherea RAM este stabilirea criteriilor și condițiilor pentru funcționarea sistemului național, ajustat la cerințele rețelei CAESAR. Datele colectate în cadrul sistemului național vor asigura autoritățile centrale responsabile cu informații fiabile pentru elaborarea strategiilor, planurilor naționale în domeniul prevenirii și reținerii dezvoltării fenomenului de rezistență antimicrobiană, argumentarea deciziilor și intervențiilor în domeniul utilizării și consumului de antibiotice. Obiectivele sistemului național de Supraveghere RAM sunt: 1) colectarea datelor comparabile și valide; 2) analiza tendințelor privind fenomenul de rezistență la nivel de țară și în comparație cu alte țări; 3) furnizarea rapoartelor și informațiilor analitice privind RAM Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale și altor autorități centrale, pentru argumentarea deciziilor și intervențiilor de sănătate publică; 4) argumentarea programelor instituționale de monitorizarea a RAM și a consumului de antibiotice; 5) sporirea calității diagnosticului de laborator microbiologic și accesului la serviciile de laborator microbiologice la toate nivelurile de supraveghere RAM; 6) argumentarea administrării prudente ale preparatelor antimicrobiene; 7) monitorizarea factorilor ce influențează apariția și răspândirea microorganismelor cu rezistență la preparatele antimicrobiene și circumstanțelor care au determinat apariția evenimentelor/situațiilor cu risc/izbucnirilor asociate acestora; 8) furnizarea datelor standardizate și comparabile rețelei CAESAR, comunității științifice și profesionale pentru a asigura schimbul de informații, elaborarea de politici și implementarea celor mai bune practici internaționale. Supraveghere RAM include monitorizarea mecanismelor de rezistență a următorilor agenți microbieni: 1. Enterobacteriaceae producătoare de carbapenemază; 2. Enterobacteriaceae producătoare de β-lactamază cu spectru extins; 3. Enterobacteriaceae producătoare de β-lactamază AmpC achiziționat; 4. Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (MRSA); 5. S.aureus rezistent la glicopeptide; 6. Enterococcus vancomicin-rezistent (VRE); 7. Streptococcus pneumoniae penicilin-rezistent (PNSP). Actualmente la nivel național sunt monitorizate și disponibile date despre RAM doar la unele microorganismele și mecanisme de rezistență. Extinderea monitorizării microorganismelor și mecanismelor de rezistență listate se va efectua gradual. III. Structura și atribuțiile sistemului național de supraveghere epidemiologică a rezistenței antimicrobiene în cadrul rețelei CAESAR Agenția Națională pentru Sănătate Publică (ANSP) este instituția națională responsabilă de organizarea funcționării, coordonarea și controlul calității Supravegherii RAM. Coordonarea activităților este asigurată de către coordonatorul pentru supravegherea RAM, Punctul Focal Național pentru CAESAR și include rețeaua de laboratoare microbiologice. Sistemul este structurat pe două nivele: nivelul I – național, cu laboratorul microbiologie de referință în RAM; nivelul II - include laboratoarele microbiologice teritoriale ale ANSP și ale instituțiilor medico-sanitare (IMS) publice, departamentale și private. Managementul bazei de date naționale este asigurat de către responsabilul pentru baza națională de date din cadrul ANSP. Coordonatorul pentru Supravegherea RAM are următoarele atribuții: 1) gestionează sistemul național de supraveghere RAM; 2) asigură crearea registrului laboratoarelor microbiologice în Supravegherea RAM cu completarea fisei de înrolare conform anexei nr. 1; 3) evaluează și selectează laboratoarele microbiologice de comun cu laboratorul de referință și asigură atribuirea codurilor unice incluse în Supraveghere RAM. Codurile pentru laboratoare constau din primele două litere ale codului țării (de exemplu, MD – Republica Moldova) plus trei cifre (de exemplu, 001), rezultând în coduri, așa ca MD001, MD002 sau MD003. Codurile pentru laboratoarele din IMS vor consta din patru caractere: trei caractere ale laboratorului plus o literă (de exemplu, MD001A); 4) facilitează extinderea rețelei cu recrutarea activă a laboratoarelor microbiologice din IMS pentru a asigura o distribuție geografică uniformă și o acoperire de ~ 20% din populația țării; 5) asigură monitorizarea și evaluarea calității Supravegherii RAM în baza indicatorilor relevanți; 6) contribuie la crearea și menținerea mecanismului de coordonare inter-sectorială (cum ar fi grupuri de lucru, comisii sau consilii) în ordinea stabilită; 7) analizează datele și asigură informarea inversă (feedback) membrilor rețelei; 8) colectează și analizează datele pentru argumentarea măsurilor de sănătate publică și propune, la necesitate, revizuirea acțiunilor din Planul Național pentru combaterea a RAM; 9) asigură aspecte de management al calităţii Supravegherii RAM; 10) organizează instruirea specialiştilor implicaţi în implementarea Supravegherii RAM și reuniuni pentru a discuta subiectele profesionale privind activitatea de supraveghere (Proceduri Operaționale Standard - POS, ghiduri, etc); 11) asigură schimbul de date cu coordonatorul internațional al rețelei CAESAR în baza formularelor acceptate. Coordonatorii național și internațional al datelor CAESAR vor interacționa în mod frecvent în vederea creșterii calității datelor. Setul de date pentru raportare în CAESAR includ 8 variabile generale (de sistem) și 29 variabile epidemiologice, în conformitate cu anexa nr.2, care sunt repartizate suplimentar pe categorii în variabile aferente pacientului/tulpinii izolate și rezultatului testului RAM în conformitate cu anexa nr.3; 12) asigură actualizarea Regulamentului de supraveghere a RAM în baza manualului CAESAR; 13) raportează cu regularitate în CAESAR, începând cu prezentarea întregului set de date pentru un trimestru deplin, conform procedurilor aprobate. Ulterior datele vor fi prezentate trimestrial, însă termenul-limită pentru remiterea datelor pentru anul precedent de raportare este luna mai a anului curent. Responsabilul pentru baza națională de date în Supravegherea RAM are următoarele atribuții: 1) recepționează datele pe suport de hârtie în baza fișei de însoțire a tulpinii izolate în conformitate cu anexa nr.4, de la laboratoarele microbiologice incluse în supraveghere; 2) asigură verificarea, inclusiv a dublărilor datelor și validarea acestora cu medicul epidemiolog, în corespundere cu manualul CAESAR și anume corectitudinea și completitudinea setului de variabile (generale și epidemiologice), conform anexei nr.2. 3) verifică dublarea datelor cu scopul depistării și eliminării acestora prin metodologiile descrise în Manualul CAESAR; 4) contrapune, verifică și corectează, la necesitate, datele obținute de la medicul epidemiolog/persoana responsabilă și laboratorul microbiologic de referință RAM; 5) menține baza de date națională și oferă suport metodologic membrilor rețelei privind calitatea și completitudinea datelor; 6) asigură monitorizarea și evaluarea calității datelor, la necesitate consultă întrebările cu managerul internațional al datelor desemnat de OMS; 7) furnizează datele coordonatorului național pentru Supravegherea RAM; 8) asigură pregătirea setului de date naționale pentru prezentarea coordonatorului național pentru Supravegherea RAM; 9) colaborează cu Laboratorul microbiologie de referință RAM și cu coordonatorul național pentru Supraveghere RAM. Responsabilul din cadrul Laboratorului microbiologie de referință RAM are următoarele atribuții: 1) participă de comun cu coordonatorul pentru supravegherea RAM la crearea și menținerea registrului laboratoarelor în Supravegherea RAM; 2) recepționează tulpinile de agenți microbieni, incluse în Supravegherea RAM, verifică completitudinea fișei de însoțire și atribuie codul unic (ID format din 12 caractere); 3) efectuează investigațiile de laborator de confirmare a tulpinilor de agenți microbieni, izolate de către laboratoarele de la nivelul II în baza cerințelor stipulate în anexa nr.3 (combinații ale tulpinilor de agenți microbieni /biosubstrate/setul de antibiotice pentru raportarea în Supravegherea RAM); 4) furnizează datele responsabilului pentru baza națională de date; 5) organizează instruirea și asigură suportul specialiștilor de laborator implicați în Supraveghere RAM; 6) organizează procesul de achiziționare centralizată și distribuire a consumabilelor și reactivelor pentru efectuarea investigațiilor de laborator pentru laboratoarele microbiologice ANSP; 7) coordonează caietul de sarcini privind achiziționarea centralizată a consumabilelor și reactivelor pentru efectuarea investigațiilor microbiologice de laborator RAM în cadrul IMS; 8) organizează controlul calității investigațiilor și de standardizare a metodelor de diagnostic, testări de intercomparare la nivel național și internațional, laboratoarelor din cadrul rețelei, organizate de OMS pentru confirmarea competenței. La nivelul II activitățile în cadrul Supravegherii RAM vor fi realizate de către medicii epidemiologi/persoanele responsabile și de laborator ai ANSP și IMS. Medicul epidemiolog/persoana responsabilă în cadrul Supravegherii RAM are următoarele atribuții: 1) recepționează (fișele de înregistrare a tulpinii izolate) și analizează datele cu privire la RAM cu furnizarea de date persoanelor vizate; 2) verifică completitudinea și corectitudinea datelor primite de la laboratoarele incluse în Supravegherea RAM; 3) furnizează datele solicitate de către responsabilul bazei de date, inclusiv: numărul de paturi spitalicești; numărul de paturi spitalicești în secția de terapie intensivă/reanimare/STROKE; numărul de zile-pat/rata anuală a ocupării patului; numărul de internări, etc. Laboratoarele microbiologice de nivelul II ale ANSP și IMS în cadrul Supravegherii RAM au următoarele atribuții: 1) asigură înrolarea și obținerea codului de identificare; 2) recepționează biosubstratele prelevate de la pacienți pentru investigațiile microbiologice și verifică completitudinea fișei de însoțire a probei; 3) organizează instruirea specialiștilor din IMS implicați în colectarea, păstrarea și transportarea biosubstratelor prelevate de la pacienți în baza POS și ghidurilor; 4) efectuează investigațiile de laborator a biosubstratelor conform POS și ghidurilor pentru depistarea mecanismelor de rezistență în conformitate cu anexa nr.3; 5) selectează tulpinile de agenți microbieni conform definițiilor de caz din anexa nr.5; 6) organizează/participă la procesul de achiziționare centralizată a consumabilelor și reactivelor pentru efectuarea investigațiilor de laborator; 7) furnizează date (fișele de înregistrare a tulpinii izolate) medicului epidemiolog/persoanei responsabile din ANSP/IMS; 8) asigură păstrarea temporară și transportarea săptămânală a tulpinilor de agenți microbieni în Laboratorul microbiologie de referință RAM, în conformitate cu prevederile privind transportarea probelor/substanțelor infecțioase; 9) participă în programe de control al calității investigațiilor și de standardizare a metodelor de diagnostic, testări de intercomparare a laboratoarelor din cadrul rețelei. Anexa nr.1 al Regulamentului de Supraveghere Epidemiologică a Rezistenței Antimicrobiene Fișa de înrolare în sistemul național de supraveghere epidemiologică RAM Prin prezenta, laboratorul ………………………, din cadrul ANSP/IMS ......................................... solicită înrolarea în Sistemul național de Supraveghere RAM și atribuirea codului de identificare, si declar că: 1. Laboratorul efectuează investigații microbiologice a biosubstratelor Hemoculturi da/nu Lichid cefalo rahidian (LCR) da/nu 2. Laboratorul efectuează investigații microbiologice privind determinarea rezistenței la preparatele antimicrobiene a următoarelor microorganisme izolate din hemoculturi și LCR: □ Streptococcus pneumoniae da/nu □ Staphylococcus aureus da/nu □ Klebsiella pneumoniae da/nu □ Escherichia coli da/nu □ Enterococcus faecium / faecalis da/nu □ Pseudomonas aeruginosa da/nu □ Acinetobacter spp. da/nu 3. Laboratorul asigura calitatea investigațiilor de laborator prin aplicarea bunilor practici. 4. Laboratorul asigură completitudinea/corectitudinea datelor și furnizarea la timp al acestora, inclusiv partajarea lor în cadrul Supravegherii RAM. Nume, prenume conducător instituție Semnătura: Nume, prenume conducător laborator Semnătura: Data: □ Salmonella spp. da/nu Anexa nr.2 al Regulamentului de Supraveghere Epidemiologică a Rezistenței Antimicrobiene Tabelul 1. Setul de variabile pentru raportarea datelor naționale privind RAM în CAESAR Denumirea variabilă Engleză Obligatorie Explicație variabilă Română (transcript) Variabile generale (de sistem) 1. RecordId Da Identificator unic (cheia primară) 2. RecordType Da Valoare fixă: AMRTEST 3. RecordTypeVersion Numărul versiunii setului de variabile (în prezent, 2) 4. Subject Da Valoarea fixă: AMR 5. DataSource Da Codului sistemului de supraveghere local 6. ReportingCountry Da Codul țării 7. DateUsedForStatistics Da Data colectării probei biologice 8. Status Nouă / actualizare sau ștergere Variabile epidemiologice aferente pacientului/tulpinei izolate 9. LaboratoryCode Da Codul laboratorului: codul țării din 2 caractere + numărul laboratorului din 3 caractere 10. Specimen Da Materialul: sânge sau LCR 11. PatientCounter Da Identitatea anonimizată a pacientului, format doar din cifre 12. Gender Genul pacientului: M / F / O / UNK (bărbat / femeie / altul / necunoscut) 13. Age Vârsta pacientului în ani 14. IsolateId Identificatorul probei izolatului 15. HospitalId Codul spitalului (format recomandat): numărul laboratorului + 1 caracter 16. PatientType Tipul pacientului: OUTPAT / INPAT / O / UNK (ambulatoriu / staționar / altul / necunoscut) 17. HospitalUnitType Secția spitalicească (vezi lista secțiilor spitalicești) 18. Pathogen Da Codul agentului patogen (vezi Anexa 3) 19. DateOfHospitalisation Data internării , AAAA-LL-ZZ 20. ResultPCRmec RPL pentru determinarea genei mec: POS / NEG / UNK (pozitiv / negativ / necunoscut) 21. ResultPbp2aAggl Aglutinarea pentru determinarea PBP2a: POS / NEG / UNK (pozitiv / negativ / necunoscut) 22. Serotype Serotipul este codificat conform sistemului danez 23. ESBL Prezența ESBL: POS/NEG/UNK (pozitiv / negativ / necunoscut) 24. ResultCarbapenemases Depistarea carbapenemazelor: POS / NEG / UNK (pozitiv / negativ / necunoscut) Variabilele epidemiologice aferente rezultatului testului RAM 25. Antibiotic Da Codul antibioticului (vezi Anexa 4) 26. SIR Da Interpretarea sensibilității: S/I/R 27. ResultZoneSign Semnul folosit pentru diametrul zonei (> / < / =) 28. ResultZoneValue Valoarea zonei (mm) 29. ResultZoneSIR Interpretarea sensibilității în funcție de diametrul zonei: S / I / R 30. ResultMICSign Semnul folosit pentru CMI (>/< / =) 31. ResultMICValue CMI (mg/l) 32. ResultMICSIR Interpretarea sensibilității în funcție de CMI: S / I / R 33. ResultEtestSign Semnul folosit pentru CMI reieșind din E-testul cu gradient (>/< / =) 34. ResultEtestValue Valoarea CMI reieșind din E-testul cu gradient (mg/l) 35. ResultEtestSIR Interpretarea sensibilității în funcție de E-testul cu gradient: S / I / R 36. DiskLoad Concentrația antibioticului în disc (text) 37. ReferenceGuidelinesSIR Ghidul utilizat (CLSI/EUCAST/NAT/O) (CLSI/ EUCAST /național /altul) Anexa nr.3 al Regulamentului de Supraveghere Epidemiologică a Rezistenței Antimicrobiene Combinații ale tulpinilor de agenți microbieni /biosubstrate/setul de antibiotice pentru raportarea în sistemul național de supraveghere RAM Tulpini de agenți microbieni Biosubstratul Setul de antibiotice Panelul minim în baza standardelor EUCAST Recomandările EUCAST pentru determinarea mecanismelor rezistenței Streptococcus pneumoniae (STRPNE) Sânge, LCR Penicilină (PEN) Penicilină Penicilină Oxacilină (OXA) Oxacilină (screening) Ceftriaxon (CRO) sau Cefotaxim (CTX) Eritromicină (ERY) sau Eritromicină Claritromicină (CLR) sau Azitromicină (AZM) Norfloxacină (NOR) sau Norfloxacină (screening) sau Levofloxacină (LVX) sau Levofloxacină sau Moxifloxacină (MFX) Moxifloxacină Staphylococcus aureus (STAAUR) Sânge Oxacilină (OXA) sau Cefoxitină (FOX) Cefoxitină (screening cu folosirea metodei discului) Cefoxitină (screening cu folosirea metodei discului) Norfloxacină (NOR) sau Ciprofloxacină (CIP) sau Ofloxacină (OFX) sau Levofloxacină (LVX) Rifampicină (RIF) Linezolid (LNZ) Vancomicină (VAN)* Daptomicină (DAP)* Vancomicină Vancomicină Enterococcus faecalis (ENCFAE) Sânge Ampicilină (AMP) sau Ampicilină Amoxicilină (AMX) Gentamicină (doză mare) (GEH) Gentamicină (doză mare) Vancomicină (VAN) Vancomicină Vancomicină Teicoplanin (TEC) Linezolid (LNZ) Enterococcus faecium (ENCFAI) Sânge Ampicilină (AMP) sau Ampicilină Amoxicilină (AMX) Gentamicină (doză mare) (GEH) Gentamicină (doză mare) Vancomicină (VAN) Vancomicină Vancomicină Teicoplanin (TEC) Linezolid (LNZ) Escherichia coli (ESCCOL) și Klebsiella pneumoniae (KLEPNE) Sânge, LCR Ampicilină (AMP) sau Amoxicilină (AMX) Piperacilină – Tazobactam (TZP) sau Piperacilină – Tazobactam sau Amoxicilină – acid clavulanic (AMC)* Amoxicilină – acid clavulanic Gentamicină (GEN) sau Gentamicină sau Tobramicină (TOB) sau Tobramicină sau Amikacină (AMK) Amikacină Netilmicină (NET)* Ceftriaxon (CRO) sau Ceftriaxon sau Ceftriaxon sau Cefotaxim (CTX) sau Cefotaxim sau Cefotaxim sau Ceftazidime (CAZ) Ceftazidime Ceftazidime Cefepime (FEP)* Ciprofloxacină (CIP) sau Ciprofloxacină sau Ofloxacină (OFX) sau Ofloxacină sau Levofloxacină (LVX) sau Levofloxacină Moxifloxacină (MFX)* Meropenem (MEM) sau Meropenem sau Imipenem (IPM) sau Imipenem sau Meropenem (MEM) sau Ertapenem (ETP)* Ertapenem Imipenem (IPM) sau Tigeciclină (TGC)* Colistină (COL)* Ertapenem Polimixină B (POL)* * În conformitate cu protocolul de raportare pentru EARS-Net, lista agenților, pentru care este posibilă raportarea rezultatelor TSA, a fost suplinită cu un șir de preparate antimicrobiene adiționale.