Government Decision No. HG418/2025 of 02.07.2025 validating the Sanitary and Veterinary Norm regarding the authorization of establishments and the circulation of germinal material from certain kept terrestrial animals

Republica Moldova GUVERNUL HOTĂRÂRE Nr. HG418/2025 din 02.07.2025 cu privire la aprobarea Normei sanitare veterinare privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute Publicat : 30.07.2025 în MONITORUL OFICIAL Nr. 405-408 art. 473 Data intrării în vigoare UE În temeiul art. 94 alin. (3), art. 97 alin. (2), art. 106 alin. (1), art. 122 alin. (1) și (2), art. 131 alin. (1), art. 160 alin. (1) și (2), art. 163 alin. (5) și art. 164 alin. (2) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2024, 389-391, art. 600), cu modificările ulterioare, Guvernul HOTĂRĂŞTE: Prezenta hotărâre transpune Regulamentul delegat (UE) 2020/686 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește autorizarea unităților de material germinativ și cerințele de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 174 din 3 iunie 2020, CELEX: 32020R0686, așa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2023/647 al Comisiei din 13 ianuarie 2023, și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1345 al Comisiei din 1 august 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește înregistrarea și autorizarea unităților care dețin animale terestre și care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 202 din 2 august 2022, CELEX: 32022R1345. 1. Se aprobă Norma sanitară veterinară privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute (se anexează). 2. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor. 3. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data intrării în vigoare a Legii nr. 196/2024 privind sănătatea animală. PRIM-MINISTRU Dorin RECEAN Contrasemnează: Ministrul agriculturii și industriei alimentare Ludmila Catlabuga Nr. 418. Chişinău, 2 iulie 2025. Aprobată prin Hotărârea Guvernului nr.418/2025 NORMA SANITARĂ VETERINARĂ privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute Normă sanitară veterinară privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute transpune Regulamentul delegat (UE) 2020/686 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește autorizarea unităților de material germinativ și cerințele de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 174 din 3 iunie 2020, CELEX: 32020R0686, așa cum a fost modificat ultima oară prin Regulamentul delegat (UE) 2023/647 al Comisiei din 13 ianuarie 2023, și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1345 al Comisiei din 1 august 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește înregistrarea și autorizarea unităților care dețin animale terestre și care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 202 din 2 august 2022, CELEX: 32022R1345. TITLUL I OBIECTUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE 1. Prezenta Normă sanitară veterinară (în continuare – Normă) stabilește normele de implementare prevăzute în Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală în ceea ce privește unitățile de material germinativ autorizate și cerințele de trasabilitate și de sănătate animală pentru circulația materialului germinativ provenind de la anumite animale terestre deținute. 2. Titlul II capitolul I stabilește cerințele pentru autorizarea unităților de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, din care este deplasat materialul germinativ al acestor animale, în legătură cu: 2.1. carantina, izolarea și alte măsuri de biosecuritate; 2.2. cerințele în materie de supraveghere; 2.3. instalațiile și echipamentele; 2.4. responsabilitățile, competența și formarea specializată a personalului și a medicilor veterinari pentru activitatea unităților de material germinativ; 2.5. responsabilitățile autorității competente de autorizare a unităților de material germinativ; 2.6. normele speciale aplicabile în cazul încetării activității unităților de material germinativ. 3. Titlul II capitolul II stabilește cerințele privind: 3.1. informațiile care trebuie incluse de autoritatea competentă în registrul unităților de material germinativ înregistrate; 3.2. informațiile care trebuie incluse de autoritatea competentă în registrul unităților autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, precum și normele privind disponibilitatea publică a acestui registru atunci când materialul germinativ provenit de la aceste animale urmează să fie deplasat în alte țări. 4. Titlul II capitolul III stabilește: 4.1. normele privind obligațiile de ținere a evidențelor care revin operatorilor unităților autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, precum și cerințele privind ținerea evidențelor în legătură cu materialul germinativ colectat, produs sau prelucrat într-o astfel de unitate, după ce aceasta și-a încetat activitatea; 4.2. cerințele de trasabilitate pentru materialul germinativ provenit de la: 4.2.1. bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee; 4.2.2. câini (Canis lupus familiaris) și pisici (Felis silvestris catus); 4.2.3. alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele ținute în unități izolate; 4.2.4. animale din familiile camelide și cervide. 5. Titlul III capitolul I stabilește cerințele de sănătate animală, inclusiv derogările pentru circulația în alte țări a materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, precizând: 5.1. normele pentru colectarea, producerea, prelucrarea și depozitarea materialului germinativ în unitățile de material germinativ autorizate; 5.2. cerințele de sănătate animală pentru animalele donatoare de la care s-a colectat materialul germinativ și cerințele privind izolarea și carantina pentru acestea; 5.3. testele de laborator și alte tipuri de teste ce urmează a fi efectuate pe animalele donatoare și pe materialul germinativ; 5.4. cerințele de sănătate animală pentru colectarea, producerea, prelucrarea, depozitarea și alte proceduri, precum și pentru transportul materialului germinativ. 6. Titlul III capitolul II privind deplasarea în alte țări a materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee stabilește: 6.1. normele privind certificarea sănătății animale; 6.2. informațiile care trebuie incluse în certificatul de sănătate animală; 6.3. cerințele privind declarația pe proprie răspundere; 6.4. cerințele de notificare. 7. Titlul III capitolul III stabilește cerințele de sănătate animală și cerințele de certificare și notificare pentru circulația în alte țări a materialului germinativ provenit de la: 7.1. alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele ținute în unități izolate; 7.2. animale din familiile camelide și cervide. 8. Titlul III capitolul IV stabilește normele pentru acordarea de derogări de către autoritățile competente pentru circulația în alte țări a materialului germinativ utilizat în scopuri științifice și a materialului germinativ depozitat în bănci de gene. 9. În sensul prezentei Norme, în plus față de noțiunile menționate la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 229/2025, se definesc următoarele noțiuni: autoritate competentă – autoritate responsabilă de organizarea controalelor oficiale și de alte activități oficiale, în conformitate cu normele art. 1 alin. (2) din Legea nr. 82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar; bancă de gene – depozit de material genetic provenit de la animale pentru conservarea ex situ și pentru utilizarea durabilă a resurselor genetice ale animalelor terestre deținute, ținut de o instituție-gazdă autorizată sau recunoscută de către autoritatea competentă pentru a îndeplini aceste sarcini; bovină sau animal din specia bovină – animal din speciile de ungulate care aparțin genurilor Bison, Bos (inclusiv subgenurile Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) și Bubalus (inclusiv subgenul Anoa) și descendenții rezultați din încrucișarea acestor specii; caprină sau animal din specia caprină – animal din speciile de ungulate care aparțin genului Capra și descendenții rezultați din încrucișarea acestor specii; certificat de sănătate animală – document emis de autoritatea competentă a țării de origine pentru a însoți un transport de material germinativ către locul său de destinație, astfel cum este prevăzut la art. 161 alin. (4) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală; centru de colectare a materialului seminal – unitate de material germinativ autorizată de autoritatea competentă pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul materialului seminal provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, care este destinat să circule într-o altă țară, astfel cum se menționează la pct. 11; data retragerii autorizației – data la care autoritatea competentă a suspendat sau a retras autorizația unui centru de material germinativ autorizat, în conformitate cu art. 100 din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală; declarație pe propria răspundere – document emis de către operator, pentru a însoți un transport de material germinativ spre locul său de destinație, astfel cum este prevăzut la pct. 52 și 65; embrion – faza inițială a dezvoltării unui animal, atunci când este posibil să fie transferat într-o femelă receptoare; ecvideu sau animal din specia ecvidee – animal din speciile de solipede care aparțin genului Equus (inclusiv caii, măgarii și zebrele) și descendenții rezultați din încrucișarea acestor specii; echipă de colectare de embrioni – unitate de material germinativ care este compusă dintr-un grup de profesioniști sau o structură autorizată de autoritatea competentă pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul oocitelor sau a embrionilor recoltate/recoltați in vivo de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee și destinate/destinați transportului într-o o altă țară, astfel cum se menționează la pct. 11; echipă de producție de embrioni – unitate de material germinativ care este compusă dintr-un grup de profesioniști sau o structură autorizată de autoritatea competentă pentru colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul oocitelor, precum și pentru producția in vitro, dacă este cazul, cu material seminal depozitat, prelucrarea, depozitarea și transportul embrionilor proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee care sunt destinați să circule într-o altă țară, astfel cum se menționează la pct. 11; laborator oficial – laborator care este situat într-o altă țară, desemnat, în conformitate cu art. 35 din Legea nr. 82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar, de către autoritatea competentă să efectueze testele prevăzute la pct. 43 și 44; lot de animale donatoare – grup de animale cu același statut sanitar, de la care se colectează și se prelucrează, în același timp, material germinativ și care sunt transportate împreună; material seminal – sperma unui animal sau a unor animale, fie în stare nemodificată, fie preparată sau diluată; medic veterinar al centrului – medicul veterinar responsabil de activitățile care se desfășoară în cadrul centrului de colectare a materialului seminal, în cadrul unității de prelucrare a materialului germinativ sau în cadrul centrului de depozitare a materialului germinativ, astfel cum se prevede în prezenta Normă; medic veterinar al echipei – medicul veterinar responsabil cu activitățile efectuate de o echipă de colectare de embrioni sau de o echipă de producție de embrioni, astfel cum se prevede în prezenta Normă; număr unic de autorizare – număr atribuit de autoritatea competentă; număr unic de înregistrare – număr atribuit unei unități de material germinativ înregistrate; ovină sau animal din specia ovină – animal din speciile de ungulate care aparțin genului Ovis și descendenții rezultați din încrucișarea acestor specii; oocite – fazele haploide ale ovogenezei, inclusiv oocitele secundare și ovulele; porcină sau animal din specia porcină – animal din specia de ungulate Sus scrofa; program de eradicare aprobat – program de eradicare a unei boli aprobat de autoritatea competentă, în conformitate cu art. 31 alin. (3) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală; rasă pe cale de dispariție – rasă locală recunoscută de o țară ca fiind pe cale de dispariție, adaptată genetic la unul sau la mai multe sisteme sau medii de producție tradiționale în respectiva țară și în cazul căreia statutul de rasă pe cale de dispariție este stabilit din punct de vedere științific de către un organism care deține competențele și cunoștințele necesare în domeniul raselor aflate pe cale de dispariție; transport de material germinativ – o anumită cantitate de material seminal, de oocite, de embrioni recoltați in vivo sau de embrioni produși in vitro expediată dintr-o singură unitate de material germinativ autorizată și care este acoperită de un singur certificat de sănătate animală; unitate de material germinativ înregistrată – unitate de material germinativ, alta decât o unitate de material germinativ autorizată, înregistrată de către autoritatea competentă, în conformitate cu art. 93 lit. (a) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală; unitate de material germinativ autorizată – un centru de colectare a materialului seminal, o echipă de colectare de embrioni, o echipă de producție de embrioni, o unitate de prelucrare a materialului germinativ sau un centru de depozitare a materialului germinativ, care au fost autorizate în conformitate cu art. 97 din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală; unitate de prelucrare a materialului germinativ – unitate de material germinativ autorizată de autoritatea competentă pentru prelucrarea, inclusiv, dacă este cazul, sexarea materialului seminal și depozitarea materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee care aparțin uneia sau mai multor specii, sau a oricărei combinații de tipuri de material germinativ sau de specii, care sunt destinate să circule într-o altă țară, astfel cum se menționează la pct. 11; unitate de depozitare a materialului germinativ – unitate de material germinativ autorizată de către autoritatea competentă pentru depozitarea materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee care aparțin uneia sau mai multor specii, sau a oricărei combinații de tipuri de material germinativ sau de specii, care sunt destinate să circule într-o altă țară, astfel cum se menționează la pct. 11; unitate de carantină – unitate autorizată de autoritatea competentă în scopul izolării bovinelor, porcinelor, ovinelor sau caprinelor pentru o perioadă de cel puțin 28 de zile înainte de a fi admise într-un centru de colectare a materialului seminal; unitate indemnă de (boală) – unitate care a obținut statutul în conformitate cu cerințele prevăzute la pct. 39-42 la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 229/2025. TITLUL II AUTORIZAREA UNITĂȚILOR DE MATERIAL GERMINATIV, REGISTRELE, ȚINEREA EVIDENȚELOR ȘI TRASABILITATEA Capitolul I Autorizarea unităților de material germinativ 10. Operatorii următoarelor unități de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee solicită autorității competente autorizarea în vederea circulației transporturilor materialului germinativ provenite de la animalele respective în alte țări, în conformitate cu art. 94 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală: 10.1. unitatea în care materialul seminal provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee este colectat, prelucrat și depozitat, în vederea autorizării ca centru de colectare a materialului seminal; 10.2. grupul de profesioniști sau structura supravegheată de medicul veterinar al unei echipe care deține competența de a efectua colectarea, prelucrarea și depozitarea oocitelor sau a embrionilor de bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee în vederea autorizării ca echipă de colectare de embrioni; 10.3. grupul de profesioniști sau structura supravegheată de medicul veterinar al unei echipe care deține competența de a efectua colectarea, prelucrarea și depozitarea oocitelor și producerea, prelucrarea și depozitarea embrionilor proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee în vederea autorizării ca echipă de producție de embrioni; 10.4. unitatea în care sunt prelucrate și depozitate materialul seminal proaspăt, refrigerat sau congelat, oocitele sau embrionii proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee în vederea autorizării ca unitate de prelucrare a materialului germinativ; 10.5. unitatea în care sunt depozitate materialul seminal proaspăt, refrigerat sau congelat, oocitele sau embrionii proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee în vederea autorizării ca unitate de depozitare a materialului germinativ. 11. Autoritatea competentă acordă autorizație unei unități de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, astfel cum se menționează la art. 97 din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, numai după ce s-a asigurat că aceasta respectă următoarele cerințe: 11.1. operatorul a desemnat: 11.1.1. un medic veterinar al centrului responsabil de activitățile stabilite în: 11.1.1.1. anexa nr. 1 titlul I pct. 1, în cazul cererii de autorizare a unei unități de material germinativ menționate la subpct. 10.1 drept centru de colectare a materialului seminal; 11.1.1.2. anexa nr. 1 titlul IV pct. 7, în cazul cererii de autorizare a unei unități de material germinativ menționate la subpct. 10.4 drept unitate de prelucrare a materialului germinativ; 11.1.1.3. anexa nr. 1 titlul V pct. 9, în cazul cererii de autorizare a unei unități de material germinativ menționate la subpct. 10.5 drept centru de depozitare a materialului germinativ; sau 11.1.2. un medic veterinar al echipei responsabil cu activitățile stabilite în: 11.1.2.1. anexa nr. 1 titlul II pct. 3, în cazul cererii de autorizare a unei unități de material germinativ menționate la subpct. 10.2 drept echipă de colectare a embrionilor; 11.1.2.2. anexa nr. 1 titlul III pct. 5, în cazul cererii de autorizare a unei unități de material germinativ menționate la subpct. 10.3 drept echipă de producție a embrionilor; 11.2. instalațiile, echipamentele și procedurile operaționale pentru activitatea în cauză respectă cerințele stabilite în: 11.2.1. anexa nr. 1 titlul I pct. 2, privind colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul materialului seminal provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee; 11.2.2. anexa nr. 1 titlul II pct. 4, privind colectarea, prelucrarea, depozitarea și transportul oocitelor sau embrionilor de bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee; 11.2.3. anexa nr. 1 titlul III pct. 6, privind colectarea oocitelor și producerea, prelucrarea, depozitarea și transportul embrionilor proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, inclusiv prelucrarea și depozitarea materialului seminal și a oocitelor utilizate pentru producția de embrioni; 11.2.4. anexa nr. 1 titlul IV pct. 8, privind prelucrarea, depozitarea și transportul materialului seminal proaspăt, refrigerat sau congelat și al oocitelor sau al embrionilor proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee; 11.2.5. anexa nr. 1 titlul V pct. 10, privind depozitarea și transportul materialului seminal proaspăt, refrigerat sau congelat și al oocitelor sau al embrionilor proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee. 12. Atunci când acordă autorizație unei unități de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, astfel cum se menționează la art. 97 și 99 din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, autoritatea competentă atribuie acesteia un număr de autorizare unic, care include codul SM EN ISO 3166-1:2021 al țării în care s-a acordat autorizația. 13. În cazul în care operatorul unei unități autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee își încetează activitatea, acesta se asigură că toate transporturile de material seminal, oocite sau embrioni colectate sau produse și depozitate în unitatea de material germinativ în cauză au fost deplasate, înainte de data retragerii autorizației: 13.1. într-un centru de depozitare a materialului germinativ, în vederea depozitării ulterioare; sau 13.2. într-un centru în care sunt ținute bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee în scopuri de reproducere; sau 13.3. în vederea eliminării în siguranță sau a utilizării ca subproduse de origine animală, în conformitate cu art. 15 din Legea nr. 129/2019 privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman. 14. În cazul în care transporturile de material seminal, oocite sau embrioni nu sunt deplasate din unitatea de material germinativ autorizată înainte de retragerea autorizației menționate la pct. 13, acestea nu sunt deplasate într-o altă țară. Capitolul II Registrul unităților de material germinativ înregistrate și al celor autorizate 15. Ministerul Agriculturii și Industriei Alimentare va elabora, în termen de 12 luni de la intrarea în vigoare a prezentei hotărâri, conceptul sistemului informațional destinat ținerii registrului unităților de material germinativ înregistrate și a registrului unităților autorizate de material germinativ, precum și regulamentele registrelor respective. 16. Autoritatea competentă întocmește și ține un registru actualizat al unităților de material germinativ înregistrate. Pentru fiecare unitate de material germinativ înregistrată, autoritatea competentă include în registru, cel puțin, următoarele informații: 16.1. numele, datele de contact și, dacă este disponibil, localizatorul uniform de resurse al site-ului web al unității de material germinativ înregistrate; 16.2. adresa unității de material germinativ înregistrate; 16.3. tipul de material germinativ și specia de animale pentru care a fost înregistrat; 16.4. numărul unic de înregistrare atribuit de autoritatea competentă și data înregistrării; 16.5. în cazul în care activitatea unității de material germinativ înregistrate a încetat, data încetării activității. 17. Autoritatea competentă întocmește și ține un registru al unităților autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee. 17.1.Pentru fiecare unitate de material germinativ autorizată, autoritatea competentă include în registru cel puțin următoarele informații: 17.1.1. numele, datele de contact și, dacă este disponibil, localizatorul uniform de resurse al site-ului web al unității de material germinativ; 17.1.2. adresa unității de material germinativ; 17.1.3. numele medicului veterinar al centrului sau al medicului veterinar al echipei; 17.1.4. tipul de material germinativ, tipul de unitate de material germinativ și specia de animale pentru care a fost acordată autorizația; 17.1.5. numărul unic de autorizare atribuit de autoritatea competentă și data autorizării; 17.2. în cazul în care, pe baza cerințelor prevăzute la pct. 11, o unitate de prelucrare a materialului germinativ sau un centru de depozitare a materialului germinativ sunt autorizate de o autoritate competentă pentru depozitarea și, în ceea ce privește unitatea de prelucrare a materialului germinativ, prelucrarea, mai multor tipuri de materiale germinative sau provenite de la mai multe specii de animale, autoritatea competentă include în registrul său cu unitățile de material germinativ autorizate informații cu privire la tipurile de material germinativ depozitate și, dacă este cazul, prelucrate în cadrul unității de material germinativ autorizate, precum și speciile de animale de la care provin; 17.3. în cazul în care autoritatea competentă a suspendat sau a retras autorizația unei unități de material germinativ autorizate, în conformitate cu art. 100 alin. (2) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, aceasta, fără nicio întârziere nejustificată: 17.3.1. indică respectiva suspendare sau retragere în registrul său cu unități de material germinativ autorizate; 17.3.2. precizează, în cazul suspendării autorizației, data de începere și data de încetare a suspendării, iar în cazul retragerii autorizației, data retragerii acesteia; 17.4. în cazul în care o unitate de material germinativ autorizată și-a încetat activitatea în conformitate cu pct. 13 și 14, autoritatea competentă va indica, fără nicio întârziere nejustificată, data încetării activității respective în registrul său cu unități de material germinativ autorizate; 17.5. atunci când urmează să fie deplasat material germinativ către alte țări, autoritatea competentă pune la dispoziția publicului registrul menționat prin intermediul site-ului său web oficial. Capitolul III Ținerea evidențelor și trasabilitatea Secțiunea 1 Ținerea evidențelor 18. Operatorii unităților autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee țin și mențin actualizate evidențe care conțin, cel puțin, următoarele informații: 18.1. în legătură cu un centru de colectare a materialului seminal: 18.1.1. specia, rasa, data nașterii și identificarea fiecărui animal donator aflat în centrul de colectare a materialului seminal; 18.1.2. datele oricărei circulații a animalelor donatoare înspre și dinspre centrul de colectare a materialului seminal și, în cazul în care aceste animale sunt însoțite de un document, trimiterea la documentul respectiv; 18.1.3. statutul sanitar, rezultatele testelor clinice și diagnostice și tehnicile de laborator utilizate, tratamentele și vaccinurile efectuate animalelor donatoare; 18.1.4. data colectării materialului seminal și, dacă este cazul, data și locul prelucrării materialului seminal; 18.1.5. identificarea materialului seminal și detaliile cu privire la destinația sa; 18.2. în legătură cu o echipă de colectare de embrioni, cu o echipă de producție de embrioni sau cu o echipă de colectare și de producție de embrioni: 18.2.1. specia, rasa, data nașterii și identificarea fiecărui animal donator de la care au fost colectate oocite sau embrioni; 18.2.2. statutul sanitar, rezultatele testelor clinice și diagnostice și tehnicile de laborator utilizate, tratamentele și vaccinurile efectuate animalelor donatoare de oocite sau embrioni; 18.2.3. data și locul colectării, examinării și prelucrării oocitelor sau embrionilor; 18.2.4. identificarea oocitelor sau a embrionilor și detaliile cu privire la destinația lor; 18.2.5. în cazul în care se efectuează o micromanipulare a embrionilor, detaliile cu privire la tehnicile de micromanipulare utilizate, care implică penetrare prin zona pellucida sau, în cazul embrionilor proveniți de la ecvidee, prin membrana pellucida; 18.2.6. originea materialului seminal utilizat pentru inseminarea artificială a animalelor donatoare sau pentru fertilizarea oocitelor în vederea producției de embrioni in vitro; 18.3. în legătură cu o unitate de prelucrare a materialului germinativ sau cu un centru de depozitare a materialului germinativ: 18.3.1. tipul de material germinativ care este fie prelucrat și depozitat, fie depozitat în unitatea de material germinativ autorizată, cu precizarea speciei animalului donator; 18.3.2. datele circulației materialului germinativ înspre și dinspre unitatea de material germinativ autorizată, cu trimitere la documentele care au însoțit materialul germinativ în cauză; 18.3.3. documentele, inclusiv un certificat de sănătate animală și o declarație pe propria răspundere, care confirmă că statutul sanitar al animalelor donatoare al căror material germinativ este fie prelucrat și depozitat, fie depozitat în unitatea de material germinativ autorizată respectă cerințele prevăzute în prezenta Normă; 18.3.4. identificarea materialului germinativ care este fie prelucrat și depozitat, fie depozitat în unitatea de material germinativ autorizată. 19. În cazul în care o unitate de material germinativ menționată la subpct. 18.3 este autorizată de autoritatea competentă fie pentru prelucrarea și depozitarea, fie pentru depozitarea mai multor tipuri de material germinativ sau a materialului germinativ provenit de la mai multe specii de animale, operatorul ține și păstrează evidențele separat, pentru fiecare tip de material germinativ și pentru materialul germinativ provenit de la fiecare specie de animale care este fie prelucrat și depozitat, fie depozitat. 20. În cazul în care o unitate autorizată de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee își încetează activitatea conform pct. 13, operatorul unității respective nu deplasează transporturile de material germinativ depozitat la un centru de depozitare a materialului germinativ decât dacă acestea sunt însoțite de exemplarele originale sau de copiile evidențelor solicitate în conformitate cu pct. 18. 21. Operatorul centrului de depozitare a materialului germinativ, care primește transportul de material germinativ de la unitatea care și-a încetat activitatea conform pct. 20, înregistrează intrarea materialului germinativ și detaliile cu privire la acesta pe baza documentelor însoțitoare prevăzute la subpct. 18.3. Secțiunea a 2-a Trasabilitatea 22. Operatorii care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee marchează fiecare pipetă sau alt ambalaj în care sunt plasate, depozitate și transportate materialul seminal, oocitele sau embrionii, separate sau neseparate în doze individuale, astfel încât următoarele informații să poată fi stabilite imediat: 22.1. data colectării sau producerii acestui material germinativ; 22.2. specia și identificarea animalului (animalelor) donator (donatoare); 22.3. numărul de autorizare unic al unității de material germinativ în care se colectează sau se produce, se prelucrează și se depozitează materialul germinativ respectiv. 22.4. orice alte informații relevante, la decizia operatorului. 23. În cazul unui material germinativ prelucrat într-o altă unitate de material germinativ decât cea colectoare, operatorul unității de material germinativ în care se efectuează prelucrarea completează informațiile menționate la pct. 22 cu date care permit identificarea numărului de autorizare unic al unității de prelucrare a materialului germinativ respectiv. 24. În cazul în care o singură pipetă sau un alt ambalaj conține material seminal provenit de la bovine, porcine, ovine și caprine, care a fost colectat de la mai multe animale donatoare, operatorul se asigură că informațiile menționate la pct. 21 permit identificarea tuturor animalelor donatoare care au contribuit la doza de material seminal utilizată pentru inseminare. 25. Prin derogare de la pct. 22, atunci când materialul seminal provenit de la ovine sau caprine este: 25.1. congelat în granule, operatorul marchează gobleta care conține granulele de material seminal provenit de la un singur donator, în loc să marcheze fiecare granulă individuală din gobleta respectivă; 25.2. material seminal proaspăt sau refrigerat, operatorul marchează gobleta care conține eprubetele sau pipetele de material seminal provenit de la un singur donator, în loc să marcheze fiecare eprubetă sau pipetă individuală din gobleta respectivă. 26. Prin derogare de la subpct. 22.3, operatorul se asigură că marcarea fiecărei pipetă sau a altui ambalaj în care sunt plasate, depozitate și transportate material seminal, oocite sau embrioni este efectuată astfel încât să permită identificarea: 26.1. în cazul materialului seminal provenit de la ovine și caprine care a fost colectat în unitatea în care sunt ținute animalele donatoare, astfel cum se menționează la pct.31, a numărului de înregistrare unic al unității respective; sau 26.2. în cazul materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine sau ecvidee care a fost colectat sau produs într-o unitate izolată menționată la pct. 33, a numărului de autorizare unic al unității izolate respective. 27. Operatorii care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ provenit de la câini, de la pisici sau de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele ținute în unități izolate sau de la animale din familia camelide sau cervide, marchează fiecare pipetă sau alt ambalaj în care sunt plasate, depozitate și transportate materialul seminal, oocitele sau embrionii, separate sau neseparate în doze individuale, astfel încât următoarele informații să poată fi stabilite imediat: 27.1. data colectării sau producerii acestui material germinativ; 27.2. specia și, dacă este necesar, subspecia, precum și identificarea animalului (animalelor) donator (donatoare); 27.3. una dintre următoarele: 27.3.1. în cazul în care unității de colectare sau de producere, prelucrare și depozitare a acestui material germinativ i s-a atribuit un număr de înregistrare unic, numărul unic de înregistrare, care include codul SM EN ISO 3166-1:2021 al țării în care este înregistrată unitatea; 27.3.2. în cazul în care unitatea de colectare sau producere, prelucrare și depozitare a acestui material germinativ este izolată, numărul de înregistrare unic, care include codul SM EN ISO 3166-1:2021 al țării în care este acordată autorizația; 27.4. orice alte informații relevante, la decizia operatorului. 28. În cazul sexării materialului seminal într-o altă unitate decât unitatea în care a fost colectat sau produs, operatorul unității de colectare sau de producție a acestuia completează informațiile prevăzute la pct. 27 cu date care permit identificarea unității în care materialul seminal respectiv a fost sexat. 29. Prin derogare de la pct. 27, în cazul în care materialul seminal provenit de la animalele menționate la acest punct este congelat în granule, operatorul marchează gobleta care conține granule de material seminal provenit de la un singur donator în loc să marcheze fiecare granulă individuală din gobleta respectivă. 30. În cazul în care o singură pipetă sau un alt ambalaj conține material seminal colectat de la mai multe animale donatoare, operatorul se asigură că informațiile menționate la pct. 27 includ identificarea tuturor animalelor donatoare. Titlul III CIRCULAȚIA MATERIALULUI GERMINATIV ÎN ALTE ȚĂRI Capitolul I Cerințele de sănătate animală pentru circulația materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee Secțiunea 1 Normele privind colectarea, producerea, prelucrarea și depozitarea materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee în unități de material germinativ autorizate 31. Operatorii nu expediază în alte țări decât materialul seminal, oocitele și embrionii proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, care au fost colectați, produși, prelucrați și depozitați în unități de material germinativ autorizate. 32. Prin derogare de la pct. 31, operatorii pot expedia în alte țări transporturi de material seminal provenit de la ovine și caprine, care a fost colectat, prelucrat și depozitat în unitatea în care sunt ținute aceste animale, cu condiția ca aceștia: 32.1. să obțină din partea autorității competente a țării de destinație acordul prealabil cu privire la acceptarea transportului respectiv; 32.2. să se asigure că, înainte de colectarea materialului seminal, animalele donatoare au fost examinate din punct de vedere clinic de către un medic veterinar și nu au prezentat, în ziua în care a fost colectat materialul seminal, niciun simptom care să sugereze prezența vreuneia dintre bolile de categoria D sau a vreuneia dintre bolile emergente relevante pentru ovine și caprine ori semne clinice ale acestor boli; 32.3. să se asigure că animalele donatoare provin din unități care îndeplinesc cerințele de sănătate animală prevăzute la pct. 29-32 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 32.4. să se asigure că animalele donatoare au fost supuse următoarelor teste, cu rezultate negative, efectuate pe eșantioane prelevate în timpul perioadei de izolare, care trebuie să înceapă cu cel puțin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal: 32.4.1. un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea I pct. 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025, pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis; 32.4.2. în cazul ovinelor, un test serologic pentru depistarea epididimitei ovine (Brucella ovis); 32.4.3. în cazul caprinelor ținute împreună cu ovine, un test serologic pentru depistarea epididimitei ovine (Brucella ovis); 32.5. să se asigure că animalele donatoare sunt identificate în conformitate cu prevederile pct. 78 sau cu pct. 80-82 din Norma sanitară veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 72/2025; 32.6. să se asigure că materialul seminal a fost marcat conform cerințelor prevăzute la pct. 22; 32.7. să țină evidențe ale unității care trebuie să includă, cel puțin, informațiile prevăzute la subpct. 18.1; 32.8. să se asigure că lotul de material seminal este transportat în conformitate cu pct. 47 și 48; 32.9. să se asigure că animalele donatoare nu au fost utilizate pentru reproducere naturală pe parcursul unei perioade de cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări de material seminal destinat circulației în alte țări și în perioada de colectare a materialului seminal respectiv. 33. Prin derogare de la pct. 31, operatorii unităților izolate pot expedia în țări transporturi de material seminal, oocite și embrioni colectați în aceste unități de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, cu condiția ca acești operatori: 33.1. să direcționeze transporturile de material germinativ numai spre altă unitate izolată; 33.2. să se asigure că animalele donatoare: 33.2.1. nu provin dintr-o unitate situată într-o zonă de restricție stabilită din cauza apariției unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, precum și că nici nu au intrat în contact cu animale provenite dintr-o astfel de unitate; 32.2.2. provin dintr-o unitate în care nu s-au raportat, cu cel puțin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, niciuna dintre bolile de categoria D, relevante pentru bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee; 33.2.3. au rămas într-o singură unitate izolată de origine pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor; 33.2.4. au fost examinate, din punct de vedere clinic, de medicul veterinar al unității responsabil de activitățile desfășurate în unitatea izolată și, în ziua colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu au prezentat niciun simptom care să sugereze prezența vreuneia dintre bolile de categoria D sau a vreuneia dintre bolile emergente ori semne clinice ale acestor boli; 33.2.5. pe cât este posibil, nu au fost utilizate pentru reproducere naturală în cursul unei perioade de cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări și în cursul perioadei de colectare a materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor destinați să fie transportați într-o o altă țară; 33.2.6. sunt identificate în conformitate cu cerințele prevăzute în Norma sanitară veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 72/2025; 33.3. să se asigure că materialul germinativ a fost marcat conform cerințelor prevăzute la pct. 22-26; 33.4. să se asigure că lotul de material germinativ este transportat în conformitate cu pct. 48 și 49. Secțiunea a 2-a Cerințele de sănătate animală privind animalele donatoare de la care s-a colectat materialul germinativ și cerințele privind izolarea și carantina acestora 34. Operatorii expediază într-o altă țară numai transporturile cu material seminal, oocite și embrioni proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee care respectă următoarele cerințe: 34.1. materialul germinativ a fost colectat de la animale care nu prezintă, în ziua colectării, simptome sau semne clinice de boli transmisibile; 34.2. expedierea a fost aprobată de către medicul veterinar al centrului sau, după caz, de către medicul veterinar al echipei. 35. Medicii veterinari ai centrului, în cea ce privește animalele donatoare de material seminal, sau medicii veterinari ai echipei, în ceea ce privește animalele donatoare de oocite și de embrioni, se asigură că animalele donatoare din speciile bovină, porcină, ovină, caprină și ecvidee respectă următoarele cerințe: 35.1. s-au născut și au rămas tot timpul pe teritoriul Republicii Moldova sau au intrat pe teritoriul statului în conformitate cu cerințele privind intrarea pe teritoriul Republicii Moldova; 35.2. provin din unități situate într-o altă țară, fiecare dintre acestea respectând cerințele de sănătate animală prevăzute în Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 35.3. au fost identificate în conformitate cu cerințele prevăzute în Norma sanitară veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 72/2025. 35.4. pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului germinativ și în cursul perioadei de colectare: 35.4.1. au fost ținute în unități care nu sunt situate într-o zonă de restricție stabilită din cauza apariției, la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, a unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru aceste animale; 35.4.2. au fost ținute în unități în care nu s-a raportat nicio boală de categoria D relevantă pentru aceste animale; 35.4.3. nu au intrat în contact cu animale care provin din unități situate într-o zonă de restricție, astfel cum se menționează la subpct. 35.4.1, sau din unități care nu îndeplinesc condițiile menționate la subpct. 35.4.2; 35.4.4. nu au fost utilizate pentru reproducerea naturală; 35.5. nu au prezentat, în ziua colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, niciun simptom sau semne clinice ale oricăreia dintre bolile de categoria D menționate la subpct. 35.4.2 sau ale bolilor emergente; 35.6. respectă cerințele de sănătate animală suplimentare stabilite pentru: 35.6.1. bovine, la pct. 39, precum și în titlul I și în titlul V capitolele I, II și III din anexa nr. 2; 35.6.2. porcine, la pct. 40, precum și în titlul II și în titlul V capitolele I și IV din anexa nr. 2; 35.6.3. ovine și caprine, la pct. 41, precum și în titlul III și în titlul V și în capitolele I, II și III din anexa nr. 2; 35.6.4. ecvidee, la pct. 42, precum și în titlul IV din anexa nr. 2. 36. Medicii veterinari ai centrelor, în ceea ce privește animalele donatoare de material seminal, sau medicii veterinari ai echipelor, în ceea ce privește animalele donatoare de oocite și embrioni, se asigură că materialul seminal, oocitele și embrionii colectați fie într-un centru de colectare a materialului seminal, fie într-o unitate supusă restricțiilor de circulație pentru motive de sănătate animală cu privire la bolile menționate la subpct. 35.2, pct. 3, 40, 41 sau 42, respectă următoarele cerințe: 36.1. acestea trebuie să fie ținute în depozite separate; 36.2. acestea nu trebuie deplasate în alte țări până în momentul în care restricțiile de circulație aplicate centrului de colectare a materialului seminal sau unității în care s-au colectat materialul seminal, oocitele sau embrionii au fost ridicate de către autoritățile competente; și 36.3. materialul seminal, oocitele și embrionii depozitați trebuie să fi fost supuși investigațiilor oficiale adecvate pentru a se exclude prezența în materialul seminal, în oocite sau în embrioni a unor agenți patogeni care cauzează bolile pentru care au fost instituite restricțiile de circulație. 37. Medicii veterinari ai centrelor se asigură că animalele donatoare din speciile bovină, porcină, ovină, caprină și ecvidee respectă următoarele cerințe: 37.1. nu au prezentat simptome sau semne clinice ale a dintre bolile de categoria D menționate la subpct. 35.4.2 în ziua admiterii lor în centrul de colectare a materialului seminal; 37.2. au fost ținute, înainte de ziua admiterii într-un centru de colectare a materialului seminal, într-o unitate de carantină care, în ziua respectivă, respecta următoarele condiții: 37.2.1. cu cel puțin 30 de zile înainte, nu a fost raportată niciuna dintre bolile de categoria D, relevante pentru bovine, porcine, ovine sau caprine; 37.2.2. centrul nu este situat într-o zonă de restricție stabilită din cauza apariției, la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, a unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru aceste animale; 37.3. sunt ținute într-un centru de colectare a materialului seminal care: 37.3.1. într-o perioadă de cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării și de cel puțin 30 de zile ulterioare datei colectării materialului seminal sau, în cazul materialului seminal proaspăt, până la data expedierii transportului de material seminal, nu a fost raportată niciuna dintre bolile de categoria D, relevante pentru bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee; 37.3.2. nu este situat într-o zonă de restricție stabilită din cauza apariției, la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, a unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru aceste animale. 38. Prin derogare de la subpct. 37.2, operatorii pot deplasa animalele donatoare din speciile bovină, porcină, ovină și caprină, precum și pe cele din specia ecvidee care au fost supuse programului de testare pentru anumite boli, astfel cum se menționează în anexa nr. 2 titlul IV subpct. 24.3.1, direct de la un centru de colectare a materialului seminal către un alt centru de colectare a materialului seminal: 38.1. fără carantină sau testare, înainte și după deplasare, astfel cum se prevede în anexa nr. 2 în legătură cu următoarele animale: 38.1.1. bovine, în titlul I și în titlul V capitolele I, II și III; 38.1.2. porcine, în titlul II și în titlul V capitolele I și IV; 38.1.3. ovine și caprine, în titlul III și în titlul V capitolele I, II și III; 38.1.4. ecvidee, în titlul IV capitolul I subpct. 24.1; și 38.2. cu condiția ca animalele donatoare: 38.2.1. în ziua deplasării, să nu prezinte niciun simptom sau semn ale oricăreia dintre bolile de categoria D, relevante pentru animalele din speciile bovină, porcină, ovină, caprină și ecvidee; 38.2.2. înainte de deplasare, acestea să fi fost prezente în permanență, din ziua admiterii, în centrul de colectare a materialului seminal și să fi fost supuse următoarelor teste relevante pentru bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele menționate la subpct. 38.1, cu rezultate negative: 38.2.2.1. toate testele de rutină obligatorii, menționate în anexa nr. 2, în perioada aferentă celor 12 luni anterioare datei deplasării; sau 38.2.2.2. în cazul în care, în centrul de colectare a materialului seminal, nu au fost încă efectuate toate testele de rutină obligatorii, animalele trebuie să fi fost supuse tuturor testelor obligatorii prevăzute înaintea admiterii într-un astfel de centru, efectuate în perioada imediat anterioară carantinei și pe parcursul perioadei de carantină; 38.3. operatorii deplasează animalele donatoare, astfel cum se menționează la subpct. 38.1 și 38.2, teza introductivă, numai cu acordul prealabil al medicului veterinar al centrului de colectare a materialului seminal de destinație; 38.4. operatorii se asigură că animalele donatoare menționate în teza introductivă a pct. 38 nu intră în contact direct sau indirect, în timpul deplasării, cu animale cu un statut sanitar inferior și că mijloacele de transport utilizate au fost curățate și dezinfectate înainte de utilizare; 38.5 operatorii centrelor de colectare a materialului seminal de destinație supun animalele donatoare menționate în teza introductivă a pct. 38 la toate testele de rutină obligatorii menționate la subpct. 38.1 nu mai târziu de 12 luni de la data ultimelor teste de rutină obligatorii efectuate acestora. 39. Medicul veterinar al centrului, în cea ce privește animalele donatoare de material seminal, sau medicul veterinar al echipei, în ceea ce privește animalele donatoare de oocite și de embrioni, se asigură că animalele donatoare din specia bovină respectă următoarele cerințe: 39.1. au venit dintr-o unitate, în cazul animalelor donatoare de material seminal înainte de admiterea lor într-o unitate de carantină, care era indemnă de următoarele boli și nu au fost ținute niciodată într-o unitate cu un statut sanitar inferior: 39.1.1. infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae și M. tuberculosis); 39.1.2. infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis; 39.1.3. leucoza enzootică bovină; 39.1.4. rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă; 39.2. acestea respectă cerințele de sănătate animală suplimentare prevăzute în titlul I și în titlul V capitolele I, II și III din anexa nr. 2; 39.3. prin derogare de la subpct. 39.1.3, medicul veterinar al centrului acceptă un animal donator de material seminal care a sosit dintr-o unitate ce nu era indemnă de leucoză enzootică bovină, cu condiția ca animalul respectiv: 39.3.1. să aibă vârsta mai mică de doi ani și să fi fost născut de o femelă care a fost supusă, cu rezultate negative, unui test serologic pentru leucoză enzootică bovină după îndepărtarea animalului respectiv de mama sa; sau 39.3.2. să fi împlinit doi ani și să fi fost supus, cu rezultate negative, unui test serologic pentru leucoză enzootică bovină; 39.4. prin derogare de la subpct. 39.1.3, medicul veterinar al echipei acceptă un animal donator de oocite și de embrioni, care provine dintr-o unitate care nu era indemnă de leucoză enzootică bovină, cu condiția ca medicul veterinar responsabil al unității de origine să fi certificat că nu a existat niciun caz clinic de leucoză enzootică bovină pe parcursul a ultimilor trei ani cel puțin; 39.5. prin derogare de la subpct. 39.1.4: 39.5.1. medicul veterinar al centrului, în ceea ce privește animalele donatoare de material seminal, acceptă un animal donator care provine dintr-o unitate care nu era indemnă de rinotraheită infecțioasă bovină/vulvovaginită pustuloasă infecțioasă, cu condiția ca animalul să fi fost supus testului necesar, în conformitate cu anexa nr. 2 titlul I capitolul I subpct. 1.2.4; sau 39.5.2. medicul veterinar al echipei, în ceea ce privește animalele donatoare de oocite și de embrioni, acceptă un animal donator care provine dintr-o unitate care nu era indemnă de rinotraheită infecțioasă bovină/vulvovaginită pustuloasă infecțioasă, cu condiția ca medicul veterinar oficial responsabil al unității de origine să fi certificat că nu a existat niciun caz clinic de aceste boli în timp de 12 luni cel puțin. 40. Medicul veterinar al centrului, în cea ce privește animalele donatoare de material seminal, sau medicul veterinar al echipei, în ceea ce privește animalele donatoare de oocite și de embrioni, se asigură că animalele donatoare din specia porcină respectă următoarele cerințe: 40.1. în cazul animalelor donatoare de material seminal anterior admisiei lor într-o unitate de carantină, că provin dintr-o unitate în care nu a fost înregistrată nicio manifestare clinică, serologică, virusologică sau patologică a infecției cu virusul bolii lui Aujeszky în ultimele 12 luni cel puțin; 40.2. cerințele de sănătate animală suplimentare prevăzute în titlul II și în titlul V capitolele I și IV din anexa nr. 2; 40.3. medicul veterinar al centrului se asigură că animalele din specia porcină donatoare de material seminal respectă următoarele cerințe: 40.3.1. înainte de a fi admise într-o unitate de carantină, au venit dintr-o unitate care era indemnă de infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis în conformitate cu cerințele prevăzute în anexa nr. 2 titlul V capitolul IV; 40.3.2. au fost ținute într-o unitate de carantină care, în ziua admiterii lor, era indemn de infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis pentru o perioadă anterioară de cel puțin trei luni; 40.3.3. sunt ținute într-un centru de colectare a materialului seminal în care nu s-a raportat nicio manifestare clinică, serologică, virusologică sau patologică a infecției cu virusul bolii lui Aujeszky pentru o perioadă formată din cel puțin 30 de zile anterioare datei admiterii și din cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării; 40.3.4. nu au fost vaccinate împotriva infecției cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin și au fost ținute, de la naștere sau pentru o perioadă de cel puțin trei luni anterioare datei intrării în unitatea de carantină, într-o unitate în care nu a fost vaccinat niciun animal împotriva infecției cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin și în perioada respectivă nu a fost înregistrată nicio infecție cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin. 41. Medicul veterinar al centrului, în cea ce privește animalele donatoare de material seminal, sau medicul veterinar al echipei, în ceea ce privește animalele donatoare de oocite și de embrioni, se asigură că animalele donatoare din speciile ovină și caprină respectă următoarele cerințe: 41.1. au venit dintr-o unitate, în cazul animalelor donatoare de material seminal înainte de admiterea lor într-o unitate de carantină, care era indemnă de infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis și nu au fost ținute niciodată într-o unitate cu un statut sanitar inferior; 41.2. respectă cerințele de sănătate animală suplimentare prevăzute în titlul III și în titlul V capitolele I, II și III din anexa nr. 2. 42. Medicul veterinar al centrului, în cazul ecvideelor admise într-un centru de colectare a materialului seminal, și medicul veterinar al echipei, în cazul ecvideelor utilizate pentru colectarea de oocite și de embrioni sau pentru producția de embrioni, se asigură că aceste animale respectă următoarele cerințe înainte de a avea loc colectarea materialului germinativ: 42.1. provin dintr-o unitate: 42.1.1. în care tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi) nu a fost raportată timp de cel puțin 30 de zile anterioare, sau în care această infecție a fost raportată pe parcursul a doi ani anteriori, însă după ultimul focar de boală unitatea afectată a rămas sub restricții de circulație până în momentul în care: 42.1.1.1. animalele infectate au fost eliminate din unitate; și 42.1.1.2. animalele rămase au fost supuse unui test pentru tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi), utilizându-se una dintre metodele de diagnostic prevăzute în anexa nr. 1 partea 3 din Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025, și s-au obținut rezultate negative pe probele prelevate la cel puțin șase luni după ce ultimul animal infectat a fost îndepărtat din unitate; 42.1.2. în care durina nu a fost raportată timp de cel puțin șase luni anterioare, sau în care durina a fost raportată în cursul celor doi ani anteriori, însă după ultimul focar de boală unitatea afectată a rămas sub restricții de circulație până în momentul în care: 42.1.2.1. animalele infectate au fost ucise, distruse și sacrificate sau toți masculii de ecvidee infectați au fost castrați; și 42.1.2.2. ecvideele rămase în unitate, cu excepția masculilor castrați și ținuți separat de femele, au fost supuse unui test pentru urină, utilizându-se una dintre metodele de diagnostic prevăzute în anexa nr. 1 partea 8 din Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025, și s-au obținut rezultate negative pe probele prelevate la cel puțin șase luni după ce au fost luate măsurile descrise la subpct. 42.1.2.1; 42.1.3. anemia infecțioasă la ecvidee nu a fost raportată pe parcursul a cel puțin 90 de zile anterioare sau a fost raportată pe parcursul ultimelor 12 luni, însă după ultimul focar de boală unitatea afectată a rămas sub restricții de circulație până în momentul în care: 42.1.3.1. animalele infectate au fost ucise și distruse sau sacrificate; și 42.1.3.2. animalele rămase în unitate au fost supuse unui test pentru anemia infecțioasă la ecvidee, utilizând una dintre metodele de diagnostic prevăzute în anexa nr. 1 partea 9 din Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025, și s-au obținut rezultate negative pe probele prelevate de două ori, la interval de cel puțin trei luni, după ce măsurile descrise la subpct. 42.1.3.1 au fost luate, iar unitatea a fost curățată și dezinfectată; 42.2. în cazul donatorilor de material seminal, aceștia au fost ținuți în ultimele 30 de zile anterioare colectării materialului seminal în unități în care niciun ecvideu nu a prezentat semne clinice de infecție cu virusul arteritei la ecvidee sau de metrită contagioasă la ecvidee; 42.3. respectă cerințele de sănătate animală suplimentare, prevăzute în titlul IV din anexa nr. 2; 42.4. prin derogare de la subpct. 42.1, restricțiile de circulație menționate la subpct. 42.1-42.1.3.2 trebuie să rămână în vigoare pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile, începând cu ziua în care toate animalele din unitate care aparțin speciilor enumerate pentru boala menționată la subpct. 42.1-42.1.3.2 au fost fie ucise și distruse, fie sacrificate, atunci când acest lucru este permis în conformitate cu subpct. 42.2, și unitatea a fost curățată și dezinfectată. Secțiunea a 3-a Teste de laborator și alte teste necesare a fi efectuate la animalele donatoare deținute din speciile bovină, porcină, ovină, caprină și ecvidee și asupra materialului germinativ provenit de la acestea 43. Operatorii se asigură că: 43.1. animalele donatoare al căror material germinativ urmează să fie transportat în alte țări au fost supuse următoarelor teste: 43.1.1. în cazul bovinelor, în titlul I și, după caz, în titlul V capitolele I, II și III din anexa nr. 2; 43.1.2. în cazul porcinelor, în titlul II și, după caz, în titlul V capitolele I și IV din anexa nr. 2; 43.1.3. în cazul ovinelor și al caprinelor, în titlul III și, după caz, în titlul V capitolele I, II și III din anexa nr. 2; 43.1.4. în cazul ecvideelor, în titlul IV din anexa nr. 2; 43.2. toate testele menționate la subpct. 43.1 sunt efectuate în laboratorul național de referință. 44. Autoritatea competentă aprobă efectuarea următoarelor teste, menționate în anexa nr. 2, pe probe prelevate în unitate de carantină: 44.1. în cazul bovinelor, testele menționate în titlul I capitolul I subpct. 1.2; 44.2. în cazul porcinelor, testele menționate în titlul II capitolul I subpct. 12.2; 44.3. în cazul ovinelor și caprinelor, testele menționate în titlul III capitolul I subpct. 19.3 din aceasta. 45. Pentru efectuarea testelor, menționate la pct. 44, trebuie îndeplinite următoarele condiții: 45.1. perioada de carantină în unitatea de carantină nu trebuie să înceapă înainte de data prelevării probei în scopul testării menționate la subpct. 44.1, 44.2 și 44.3; 45.2. în cazul în care rezultatele oricărui test, din cele menționate la pct. 44, sunt pozitive, animalul în cauză trebuie îndepărtat imediat din unitatea de carantină; 45.3. în cazul carantinei instituite pentru un grup de animale, dacă oricare dintre acestea înregistrează un rezultat pozitiv la un test din cele menționate la pct. 44, carantina nu trebuie să fie instituită în unitatea de carantină pentru animalele rămase, până în momentul în care animalul testat pozitiv nu este îndepărtat din unitatea respectivă. Secțiunea a 4-a Cerințele de sănătate animală pentru colectarea, producerea, prelucrarea, depozitarea, transportul și alte proceduri efectuate asupra materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee 46. Operatorii se asigură că transporturile de material seminal, oocite și embrioni proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee sunt expediate în alte țări doar dacă îndeplinesc cerințele de sănătate animală pentru colectarea, producerea, prelucrarea și depozitarea materialului germinativ stabilite în anexa nr. 3. 47. În cazul în care materialul germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee este transportat într-o altă țară sau într-o unitate de prelucrare a materialului germinativ ori un centru de depozitare a materialului germinativ din aceeași țară, medicul veterinar al centrului sau medicul veterinar al echipei se asigură că: 47.1. containerele de transport sunt sigilate și numerotate înainte de a fi expediate din unitatea de material germinativ autorizată; 47.2. marcajul de pe pipetă sau alte ambalaje, aplicat în conformitate cu pct. 22-26, și numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate pipetele sau ambalajele corespund cu marca și cu numărul furnizat fie în certificatul de sănătate animală, fie în declarația pe proprie răspundere; 47.3. sigiliul menționat la subpct. 47.1, aplicat în temeiul responsabilității medicului veterinar al centrului sau al medicului veterinar al echipei, poate fi înlocuit de medicul veterinar oficial. 48. Operatorii transportă în alte țări materialul seminal, oocitele și embrionii proveniți de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: 48.1. în containerul de transport a fost plasat numai un singur tip de material germinativ provenit de la o specie; 48.2. containerul de transport menționat la subpct. 48.1: 48.2.1. a fost curățat și dezinfectat sau sterilizat înainte de utilizare ori este un container de unică folosință nou; 48.2.2. a fost umplut cu un agent criogenic neutilizat anterior pentru alte materiale; 48.3. prin derogare de la subpct. 48.1-48.2.2, operatorii pot plasa într-un container de transport material seminal, oocite și embrioni proveniți din aceeași specie, cu condiția că: 48.3.1. pipetele sau alte ambalaje în care este plasat materialul germinativ sunt sigilate în mod sigur și ermetic; 48.3.2. materialele germinative de tipuri diferite sunt separate între ele de compartimente fizice sau prin plasarea lor în pungi de protecție secundare; 48.4. prin derogare de la subpct. 48.1-48.3.2, operatorii pot plasa într-un container de transport material seminal, oocite și embrioni proveniți de la ovine și caprine. 49. În cazul în care operatorii deplasează în altă țară transporturi de material seminal provenit de la bovine, porcine, ovine sau caprine care a fost colectat de la mai multe animale donatoare și a fost plasat într-o singură pipetă sau într-un alt ambalaj, operatorii au obligația: 49.1. să se asigure că materialul seminal este colectat și expediat dintr-un singur centru de colectare a materialului seminal sau, în cazul derogărilor prevăzute la pct. 32 și 33, dintr-o singură unitate în care a fost colectat; 49.2. să instituie proceduri în ceea ce privește prelucrarea materialului seminal respectiv, astfel încât să asigure trasabilitatea acestuia în conformitate cu pct. 22 și 38. Capitolul II Certificarea sănătății animale, declarația pe proprie răspundere și notificarea privind circulația materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee 50. Înainte de a emite un certificat de sănătate animală, conform art. 161 alin. (1) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, pentru circulația în alte țări a transporturilor de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, medicul veterinar oficial efectuează: 50.1. examinarea vizuală a containerului de transport, pentru a se asigura că au fost îndeplinite cerințele prevăzute la pct. 48 și pentru a verifica: 50.1.1. sigiliul și numărul aplicat de medicul veterinar al centrului sau al echipei pe containerul de transport, astfel cum se menționează la subpct. 47.1; sau 50.1.2. dacă este necesar, materialul germinativ plasat în containerul de transport, ca ulterior să aplice sigiliul și numărul pe containerul de transport; 50.2. controlul documentelor cu privire la datele transmise de medicul veterinar al centrului sau al echipei, pentru a se asigura că: 50.2.1. informațiile care trebuie certificate sunt confirmate de evidențele ținute în conformitate cu pct. 18; 50.2.2. marcajul de pe pipetă sau de pe alte ambalaje, aplicat în conformitate cu pct. 22, corespunde cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală și cu cel de pe containerul în care sunt transportate; 50.2.3. au fost respectate cerințele menționate în titlul III capitolul I; 50.3. medicul veterinar oficial efectuează controalele și examinările menționate la subpct. 50.1-50.2.3 și emite certificatul de sănătate animală cu 72 de ore înainte de ora expedierii transportului de material germinativ. 51. Certificatele de sănătate animală pentru circulația în alte țări a transporturilor de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee conțin cel puțin informațiile stabilite la pct. 1 din anexa nr. 4. 52. În cazul în care operatorul unei unități autorizate de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee trimite materialul germinativ spre a fi prelucrat de o unitate de prelucrare a materialului germinativ, acesta se asigură că transportul de material germinativ este însoțit de o declarație pe proprie răspundere în timpul transportului înspre și dinspre unitatea de prelucrare a materialului germinativ. Operatorul unei unități de material germinativ autorizate se asigură că declarația pe proprie răspundere conține cel puțin următoarele informații: 52.1. denumirea și adresa unității de material germinativ autorizate pentru colectarea sau producerea de material germinativ; 52.2. denumirea și adresa unității de prelucrare a materialului germinativ către care este deplasat materialul germinativ în vederea prelucrării; 52.3. datele circulației transportului de material germinativ către și dinspre unitatea de prelucrare a materialului germinativ; 52.4. tipul și cantitatea materialului germinativ; 52.5. marcajul materialului germinativ, astfel cum se prevede la pct. 22; 52.6. specia de animale donatoare; 52.7. numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport; 52.8. declarația conform căreia lotul îndeplinește cerințele de sănătate animală prevăzute în capitolul I. 53. În cazul în care se deplasează transporturi de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee în alte țări, operatorii unităților de material germinativ autorizate, operatorii unităților în care sunt ținute ovine și caprine, astfel cum se menționează la pct. 32, sau operatorii unităților izolate, astfel cum se menționează la pct. 33, notifică, în prealabil, autoritatea competentă din țara de origine cu privire la circulația preconizată a respectivelor transporturi de material germinativ. 54. Operatorii care notifică autoritatea competentă din țara de origine, în conformitate cu pct. 53, furnizează acesteia informațiile referitoare la fiecare transport de material germinativ ce urmează să fie deplasat în altă țară și care sunt prevăzute: 54.1. în anexa nr. 4 subpct. 1.1-1.6, atunci când materialul germinativ este însoți de un certificat de sănătate animală; sau 54.2. la subpct. 52.1, atunci când materialul germinativ este însoțit de o declarație pe proprie răspundere. 55. În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică și al altor probleme, autoritatea competentă pentru transportul de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee care urmează să fie deplasat către un o altă țară respectă măsurile pentru situații neprevăzute stabilite în Procedura pentru situații de urgență pentru TRACES, în conformitate cu art. 163 alin. (5) lit. c) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală. Capitolul III Cerințele de sănătate animală, certificarea sănătății animale și notificarea privind materialul germinativ provenit de la alte animale decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele 56. Operatorii unităților izolate expediază în unități izolate din alte țări materialul germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele ținute în aceste unități numai dacă animalele donatoare: 56.1. s-au născut și au rămas de când s-au născut pe teritoriul Republicii Moldova sau au intrat pe teritoriul statului în conformitate cu cerințele privind intrarea pe teritoriul Republicii Moldova; 56.2. au rămas într-o singură unitate izolată de origine pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor; 56.3. nu provin dintr-o unitate situată într-o zonă de restricție stabilită din cauza apariției unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru speciile de animale terestre ținute și nici nu au intrat în contact cu animale provenite dintr-o astfel de unitate; 56.4. provin dintr-o unitate în care nu a fost raportată nicio boală de categoria D relevantă pentru specia respectivă pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor; 56.5. sunt identificate și înregistrate conform normelor din unitatea izolată respectivă; 56.6. pe cât posibil, nu au fost utilizate pentru reproducere naturală pe o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări și în timpul perioadei de colectare a materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor destinați să ajungă într-o altă țară; 56.7. au fost examinate din punct de vedere clinic de medicul veterinar al unității responsabil de activitățile desfășurate în unitatea izolată și, la data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu au prezentat niciun simptom de boală. 57. Operatorii transportă într-o o altă țară materialul germinativ provenit numai de la animale din familia camelide sau cervide, care: 57.1. s-au născut și au rămas de când s-au născut pe teritoriul Republicii Moldova sau au intrat pe teritoriul statului în conformitate cu cerințele privind intrarea pe teritoriul Republicii Moldova; 57.2. au rămas într-o singură unitate de origine pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor; 57.3. nu provin dintr-o unitate situată într-o zonă de restricție stabilită din cauza apariției unei boli de categoria A sau a unei boli emergente relevante pentru speciile de animale terestre ținute și nici nu au intrat în contact cu animale provenite dintr-o astfel de unitate; 57.4. provin dintr-o unitate în care, într-o perioadă de cel puțin 12 luni înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor: 57.4.1. s-a desfășurat un program de supraveghere pentru depistarea infecției cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis,M. caprae și M. tuberculosis), în conformitate cu anexa nr. 2 părțile 2 sau 3 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 57.4.2. nu a fost introdus niciun animal din familia camelide sau cervide care nu îndeplinește cerințele prevăzute la subpct. 56.4.1; 57.4.3. în cazul unei suspiciuni de infecție cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M bovis, M. caprae și M. tuberculosis), s-au efectuat investigații și boala a fost exclusă; 57.5. provin dintr-o unitate în care: 57.5.1. pe parcursul a cel puțin 42 de zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu s-a raportat infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis; 57.5.2. în cazul animalelor din familia camelide, toate animalele prezente au fost supuse unui test pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, astfel cum se descrie în anexa nr. 1 partea 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025, cu rezultate negative, care a fost efectuat pe probe prelevate întro perioadă de 30 de zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor; 57.6. provin dintr-o unitate în care, într-o perioadă de cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu s-a raportat infecția cu rinotraheită infecțioasă bovină/vulvovaginită pustuloasă infecțioasă; 57.7. provin dintr-o unitate în care, într-o perioadă de cel puțin doi ani anteriori datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu s-a raportat infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice pe o rază de cel puțin 150 km în jurul unității; 57.8. provin dintr-o unitate în care infecția cu virusul rabic nu a fost confirmată pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data colectării materialului germinativ; 57.9. provin dintr-o unitate în care, în timpul unei perioade de cel puțin 15 zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor, nu s-a raportat antrax; 57.10. provin dintr-o unitate în care tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi): 57.10.1. nu a fost raportată într-o perioade de cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor; sau 57.10.2. a fost confirmată pe parcursul celor doi ani anteriori, însă, după ultimul focar de boală, unitatea a rămas sub restricții de circulație până în momentul în care: 57.10.2.1. animalele infectate au fost eliminate din unitate; și 57.10.2.2. animalele rămase în unitate au fost supuse unui test pentru tripanozomiaza animalelor (Trypanosoma evansi) prevăzut în anexa nr. 1 partea 3 pct. 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025, și s-au obținut rezultate negative pe probele prelevate la cel puțin șase luni după ce animale infectate au fost îndepărtate din unitate; 57.11. respectă cerințele de sănătate animală cu privire la infecția cu virusul bolii limbii albastre (stereotipurile 1-24) prevăzute în titlul V capitolul II din anexa nr. 2; 57.12. nu au intrat în contact cu animale care nu au respectat cerințele prevăzute la subpct. 57.1 și la subpct. 57.3-57.11 pe parcursul perioadei de reședință de cel puțin 30 de zile, prevăzută la subpct. 57.2; 57.13. au fost examinate din punct de vedere clinic de un medic veterinar și nu au prezentat niciun simptom de boală în ziua colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor; 57.14. sunt identificate în conformitate cu pct. 134 și 135 sau cu pct. 137 la Norma sanitară veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 72/2025; 57.15. nu au fost utilizate pentru reproducere naturală într-o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor și în perioada de colectare. 58. Înainte de a semna un certificat de sănătate animală pentru circulația în alte țări, conform art. 161 din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele ținute în unități izolate, medicul veterinar oficial efectuează: 58.1. examinarea vizuală a containerului de transport, pentru a verifica: 58.1.1. sigiliul și numărul aplicat pe containerul de transport de către medicul veterinar al unității responsabil de activitățile desfășurate în unitatea izolată; sau 58.1.2. dacă este necesar, materialul germinativ plasat în containerul de transport, după care aplică sigiliul și numărul pe containerul de transport; 58.2. controlul documentelor cu privire la datele transmise de medicul veterinar al unității responsabil de activitățile desfășurate în unitatea izolată, pentru a se asigura că: 58.2.1. informațiile care trebuie certificate sunt susținute de evidențele ținute în unitatea izolată; 58.2.2. marcajul de pe pipetă sau de pe alte ambalaje, aplicat în conformitate cu pct. 27, și numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate pipetele sau ambalajele corespund cu marca și cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală; 58.2.3. au fost respectate cerințele menționate la pct. 56; 58.3. înainte de a semna un certificat de sănătate animală pentru circulația în alte țări a transporturilor de material germinativ provenit de la animale din familia camelide sau cervide, medicul veterinar oficial efectuează: 58.3.1. examinarea vizuală a containerului de transport, pentru a verifica: 58.3.1.1 sigiliul și numărul aplicat de către operator pe containerul de transport; sau 58.3.1.2. dacă este necesar, materialul germinativ plasat în containerul de transport, după care aplică sigiliul și numărul pe containerul de transport; 58.3.2. controlul documentelor cu privire la datele transmise de operator, pentru a se asigura că: 58.3.2.1. informațiile care trebuie certificate sunt susținute de evidențele ținute în unitate; 58.3.2.2 marcajul de pe pipetă sau de pe alte ambalaje, aplicat în conformitate cu pct. 27, și numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul în care sunt transportate pipetele sau ambalajele corespund cu marca și cu numărul furnizat în certificatul de sănătate animală; 58.3.2.3. au fost respectate cerințele menționate la pct. 57. 58.4. medicul veterinar oficial efectuează verificările și examinările menționate la subpct. 58.1, 58.2 și 58.3 și emite certificatul de sănătate animală în intervalul de 72 de ore înainte de ora expedierii transportului de material germinativ. 59. Certificatele de sănătate animală, pentru circulația între țări a transporturilor de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele deținute în unități izolate sau de la animale din familia Camelidae sau Cervidae, trebuie să conțină, cel puțin, informațiile prevăzute la pct. 2 din anexa nr. 4. 60. În cazul în care transporturile de material germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele deținute în unități izolate sau de la animale din familia Camelidae sau Cervidae sunt expediate într-o altă țară, operatorul notifică autorității competente din țara de origine a transporturilor, în prealabil, deplasarea preconizată a transporturilor respective de material germinativ. 61. Operatorii care au obligația să notifice autoritatea competentă din țara de origine a transporturilor, în conformitate cu pct. 60, furnizează autorității competente în cauză informațiile referitoare la fiecare transport de material germinativ care urmează să fie expediat în altă țară, care sunt prevăzute la subpct. 2.6 din anexa nr. 4. 62. În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică și al altor probleme, autoritatea responsabilă de transportul de material germinativ provenit de la alte animale terestre deținute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele care urmează să fie deplasat către o altă țară, respectă măsurile pentru situații neprevăzute, stabilite în conformitate cu Procedura pentru situații de urgență pentru TRACES. Capitolul IV Normele suplimentare pentru acordarea derogărilor de către autoritățile competente cu privire la materialul germinativ 63. Autoritatea competentă poate acorda derogări pentru circulația spre o altă țară a materialului germinativ utilizat în scopuri științifice, care nu îndeplinește cerințele de sănătate animală prevăzute în capitolele I sau III, cu condiția ca operatorul unității de expediere să fi obținut acordul prealabil scris al autorității competente a țării de destinație cu privire la acceptarea transportului de material germinativ. 64. Autoritățile competente pot acorda derogări pentru circulația către bănci de gene din altă țară a materialului germinativ, cu condiția ca operatorul unității de expediere să fi obținut acordul prealabil scris al autorității competente a țării de destinație cu privire la acceptarea transportului de material germinativ provenit de la: 64.1. rase pe cale de dispariție care nu îndeplinesc cerințele de sănătate animală prevăzute la capitolul I; sau 64.2. animale terestre, altele decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele ținute în unități izolate care nu îndeplinesc cerințele de sănătate animală prevăzute la pct. 56; 64.3 autoritatea competentă din țara de destinație este de acord să accepte transportul de material germinativ menționat la pct. 64 numai în următoarele condiții: 64.3.1. operatorul băncii de gene care urmează să primească materialul germinativ în cauză se asigură că acesta este utilizat exclusiv pentru conservarea ex situ și pentru utilizarea durabilă a resurselor genetice ale animalelor terestre deținute, pentru care a fost înființată banca de gene de destinație; 64.3.2. dispune de informații suficiente, inclusiv de informațiile furnizate de autoritatea competentă a țarii de origine sau de rezultatele testării, sau efectuează tratamentul materialului germinativ astfel încât să prevină răspândirea febrei aftoase, a infecției cu virusul pestei bovine sau a altor boli listate. 65. În cazul în care materialul germinativ utilizat în scopuri științifice sau în scopul depozitării în bănci de gene urmează să fie deplasat în altă țară, operatorul unității de expediere se asigură că materialul germinativ este însoțit, în timpul transportului spre locul de destinație, de o declarație pe proprie răspundere: Operatorul unității de expediere se asigură că declarația pe proprie răspundere conține, cel puțin, următoarele informații: 65.1. numele și adresa expeditorului și destinatarului; 65.2. denumirea și adresa locului de expediere și a locului de destinație; 65.3. data expedierii transportului; 65.4. tipul de material germinativ și specia de animale donatoare; 65.5. numărul de pipetă sau de alte ambalaje din transportul care urmează a fi expediat; 65.6. următoarele informații care permit identificarea materialului germinativ: 65.6.1. marcajul aplicat pe pipetă sau pe alte ambalaje; 65.6.2. locul și data colectării sau producerii acestuia; 65.7. rezultatele disponibile ale testelor menționate la subpct. 64.3.2; 65.8. numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport; 65.9. declarația conform căreia transportul îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 63 și 64, inclusiv faptul că a fost obținut acordul prealabil scris al autorității competente a țării de destinație cu privire la acceptarea transportului de material germinativ. 66. În cazul în care materialul germinativ utilizat în scopuri științifice sau pentru depozitarea în bănci de gene este expediat într-o altă țară, operatorul unității de expediere notifică, în prealabil, autoritatea competentă din țara de origine a transportului cu privire la circulația preconizată a materialului germinativ în cauză și furnizează informațiile enumerate la subpct. 65.1-65.7. 67. În cazul întreruperii alimentării cu energie electrică și al altor probleme, autoritatea responsabilă de transportarea materialului germinativ utilizat în scopuri științifice sau pentru depozitarea în bănci de gene care urmează să fie deplasat spre o altă țară, respectă măsurile pentru situații neprevăzute, stabilite în conformitate cu Procedura pentru situații de urgență pentru TRACES. Anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinară privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute NORMELE privind colectarea, producerea, prelucrarea și depozitarea materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee TITLUL I CERINȚELE PRIVIND CENTRELE DE COLECTARE A MATERIALULUI SEMINAL 1. Responsabilitățile medicului veterinar al centrului, astfel cum se menționează la subpct. 11.1.1 din Normă, sunt următoarele: 1.1. medicul veterinar al centrului se asigură că: 1.1.1. la centrul de colectare a materialului seminal se țin numai animale care nu au fost utilizate pentru reproducere naturală pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal și în timpul perioadei de colectare; 1.1.2. la centrul de colectare a materialului seminal se țin evidențe în conformitate cu cerințele prevăzute la subpct. 18.1 din Normă; 1.1.3. intrarea persoanelor neautorizate este interzisă în modul efectiv; 1.1.4. vizitatorii autorizați respectă cerințele de sănătate animală și de biosecuritate menționate la subpct. 13.1; 1.1.5. fiecare pipetă sau alt ambalaj în care se plasează material seminal este marcat(ă) în conformitate cu cerințele prevăzute la pct. 22 din Normă; 1.1.6. colectarea, prelucrarea și depozitarea materialului seminal se efectuează exclusiv în spațiile rezervate în acest scop și în condiții stricte de igienă; 1.1.7. numai materialul seminal care este colectat la un centru de colectare a materialului seminal este prelucrat și depozitat în respectivul centru și nu trebuie să intre în contact cu niciun alt transport de material germinativ cu un statut sanitar inferior; 1.1.8. toate instrumentele care intră în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator în timpul colectării și prelucrării materialului seminal se curăță și se dezinfectează sau se sterilizează înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; 1.1.9. dacă, în cazul ecvideelor, centrul de colectare a materialului seminal se află în perimetrul unei unități înregistrate care include, de asemenea, un centru de inseminare artificială sau un centru de montă, există o separare strictă între instrumentele și echipamentele care intră în contact cu animalele donatoare, cu materialul seminal provenit de la acestea și cu alte animale ținute în centrul de colectare a materialului seminal și materialul seminal, instrumentele și echipamentele destinate inseminării artificiale sau montei naturale; 1.1.10. orice produs biologic animal utilizat în prelucrarea materialului seminal, inclusiv diluanții, aditivii sau agenții de diluție, este obținut din surse care nu prezintă niciun risc de sănătate animală sau care sunt tratate înainte de utilizare, pentru a se elimina eventuale riscuri; 1.1.11. înainte de a începe orice operațiune de umplere, containerele de depozitare și containerele de transport sunt curățate, dezinfectate sau sterilizate, cu excepția containerelor de unică folosință; 1.1.12. agenții criogenici utilizați la conservarea sau depozitarea materialului seminal nu au fost anterior utilizați pentru alte produse; 1.1.13. personalul angajat din cadrul centrului de colectare a materialului seminal a beneficiat de formare în domeniul tehnicilor de dezinfecție și igienă, pentru a preveni răspândirea bolilor; 1.2. prin derogare de la subpct. 1.1.7, medicul veterinar al centrului aprobă prelucrarea materialului seminal care nu a fost colectat la un centru de colectare a materialului seminal în cadrul centrului de colectare a materialului seminal, dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: 1.2.1. materialul seminal este colectat de la animale care îndeplinesc cerințele prevăzute în anexa nr. 2: 1.2.1.1. în ceea ce privește bovinele, cerințele prevăzute în titlul I capitolul I subpct. 1.2 și, dacă este cazul, în titlul V capitolele I, II și III; 1.2.1.2. în ceea ce privește porcinele, cerințele prevăzute în titlul II capitolul I subpct. 12.2 și, dacă este cazul, în titlul V capitolele I și IV; 1.2.1.3. în ceea ce privește ovinele și caprinele, cerințele prevăzute în titlul III capitolul I subpct. 19.3 și, dacă este cazul, în titlul V capitolele I, II și III; 1.2.1.4. în ceea ce privește ecvideele, în titlul IV capitolul I subpct. 24.1; 1.2.2. prelucrarea se efectuează cu echipamente distincte sau în alt moment decât cel în care se prelucrează materialul seminal destinat expedierii în altă țară, iar în cazul din urmă, echipamentele trebuie curățate și sterilizate după utilizare; 1.2.3. acest material seminal nu se expediază în altă țară, nu intră în niciun moment în contact și nu este depozitat împreună cu materialul seminal destinat circulației în altă țară; 1.2.4. acest material seminal va fi identificat printr-un marcaj care trebuie să fie diferit de cel menționat la subpct. 1.1.5; 1.3. medicul veterinar al centrului: 1.3.1. stabilește cerințele de sănătate animală și de biosecuritate pentru funcționarea centrului de colectare a materialului seminal și măsurile de asigurare a conformității cu acestea; 1.3.2. acceptă în centrul de colectare a materialului seminal numai animalele care aparțin speciilor al căror material seminal se colectează; 1.4. prin derogare de la subpct. 1.3.2, medicul veterinar al centrului aprobă ca alte animale deținute decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele să fie admise în centrul de colectare a materialului seminal, cu condiția ca acestea să nu prezinte niciun risc de infecție pentru acele specii al căror material seminal urmează să fie colectat și să respecte cerințele de sănătate animală și de biosecuritate menționate la subpct. 1.3.1; 1.5. medicul veterinar al centrului de colectare a materialului seminal pentru ecvidee situat în perimetrul unei unități înregistrate, care găzduiește și un centru de inseminare artificială sau de servicii, asigură faptul că ecvideele care intră în unitate îndeplinesc cerințele de la subpct. 42.1 din Normă și decide că, în cazul în care contactul direct al masculilor de ecvidee donatori cu femele de ecvidee sau cu masculi de ecvidee castrați pentru incitare sau cu masculi de ecvidee necastrați utilizați în unitate în afara centrului de colectare a materialului seminal pentru montă naturală nu poate fi exclus, respectivele femele și masculi trebuie să îndeplinească toate cerințele de la subpct. 42.1 din Normă. 2. Cerințele cu privire la instalațiile, echipamentele și procedurile operaționale ale unui centru de colectare a materialului seminal, astfel cum se menționează la subpct. 11.2.1 din Normă, sunt următoarele: 2.1. centrul de colectare a materialului seminal trebuie să dispună, cel puțin: 2.1.1. de adăposturi pentru animale care pot fi încuiate și, dacă este necesar, de o zonă de exerciții pentru ecvidee, separată fizic de instalațiile de colectare a materialului seminal și de spațiile de prelucrare și de depozitare a acestuia; 2.1.2. de instalații pentru izolarea animalelor care nu au trecut testele menționate în anexa nr. 2 sau care prezintă simptome sau semne ale vreunei boli de categoria D relevantă pentru bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee, care nu au legătură directă cu adăposturile obișnuite pentru animale menționate la subpct. 2.1.1; 2.1.3. de instalații de colectare a materialului seminal, care pot fi în aer liber, cu condiția să fie protejate împotriva condițiilor meteorologice nefavorabile, și care sunt dotate cu podea antialunecare la locul și în jurul locului de colectare a materialului seminal; 2.1.4. de o încăpere separată pentru curățarea și dezinfectarea sau sterilizarea echipamentelor; 2.1.5. de o încăpere pentru prelucrarea materialului seminal, separată de instalațiile de colectare și de încăperea destinată curățării echipamentelor, menționată la subpct. 2.1.4, care nu trebuie să se afle neapărat în același loc; 2.1.6. de o încăpere pentru depozitarea materialului seminal, care nu trebuie să se afle neapărat în același loc; încăperea pentru depozitarea materialului seminal trebuie să fie echipată cu instalația necesară pentru a depozita material germinativ și construită astfel încât să protejeze materialul germinativ respectiv și instalația de condițiile meteorologice și de mediu nefavorabile; 2.2. centrul de colectare a materialului seminal trebuie să fie construit sau izolat astfel încât să se împiedice orice contact cu animalele domestice din exterior; 2.3. centrul de colectare a materialului seminal trebuie să fie construit astfel încât să poată fi curățat și dezinfectat ușor, cu excepția birourilor și, în cazul ecvideelor, a zonei de exerciții; 2.4. centrul de colectare a materialului seminal trebuie să fie construit astfel încât accesul persoanelor neautorizate să fie împiedicat în mod efectiv. TITLUL II CERINȚELE PENTRU AUTORIZAREA ECHIPEI DE COLECTARE A EMBRIONILOR 3. Responsabilitățile medicului veterinar din cadrul unei echipe de colectare a embrionilor, astfel cum se menționează la subpct. 11.1.2 din Normă, sunt următoarele: 3.1. medicul veterinar al echipei este responsabil de toate operațiunile echipei de colectare a embrionilor, inclusiv de: 3.1.1. verificarea identității și a statutului sanitar al animalelor donatoare; 3.1.2. examinarea clinică și operațiile chirurgicale ale animalelor donatoare; 3.1.3. procedurile de dezinfecție și de igienă, inclusiv de cele care asigură transportul embrionilor către laborator în condiții de igienă și de siguranță; 3.1.4. ținerea evidențelor în conformitate cu cerințele prevăzute la subp. 18.2 din Normă; 3.1.5. marcajul pipetelor și al altor ambalaje în care sunt introduse oocitele sau embrionii recoltați in vivo, în conformitate cu cerințele prevăzute la pct. 22 și 26 din Normă; 3.1.6. formarea membrilor echipei de colectare a embrionilor în domeniul tehnicilor de dezinfecție și de igienă, pentru prevenirea răspândirii bolilor; 3.2. medicul veterinar al echipei stabilește cerințele de sănătate animală și de biosecuritate pentru funcționarea echipei de colectare a embrionilor și măsurile de asigurare a conformității cu acestea, inclusiv testarea eșantioanelor în cadrul unei scheme de control al calității. 4. Facilitățile, echipamentele și procedurile operaționale ale echipei de colectare a embrionilor, astfel cum se menționează la subpct. 11.2.2 din Normă, respectă următoarele cerințe: 4.1. echipa de colectare a embrionilor trebuie să aibă la dispoziție un laborator în care oocitele sau embrionii recoltați in vivo să poată fi examinați, prelucrați și ambalați, cu echipament adecvat potrivit, care trebuie să fie: 4.1.1. un laborator fix, care dispune de următoarele: 4.1.1.1. o încăpere în care se pot prelucra oocitele sau embrionii recoltați in vivo, care este separată fizic de zona utilizată pentru manipularea animalelor donatoare în timpul colectării; 4.1.1.2. o încăpere sau o zonă pentru curățarea și sterilizarea instrumentelor utilizate pentru colectarea și prelucrarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo, cu excepția cazului în care se utilizează numai echipamente de unică folosință; 4.1.1.3. o încăpere pentru depozitarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo; sau 4.1.2. un laborator mobil, care trebuie: 4.1.2.1. să dispună de o parte a vehiculului echipată special, cu două secțiuni separate: o secțiune pentru examinarea și prelucrarea oocitelor și a embrionilor recoltați in vivo, care trebuie să fie secțiunea curată; și o secțiune în care se află echipamentul și materialele utilizate la contactul cu animalele donatoare; 4.1.2.2. să utilizeze numai echipamente de unică folosință noi, cu excepția cazului în care sterilizarea echipamentului și furnizarea lichidelor și altor produse necesare pentru colectarea și prelucrarea oocitelor și a embrionilor recoltați in vivo este realizată de un laborator fix. Laboratoarele menționate la subpct. 4.1.1 și 4.1.2 trebuie să fie proiectate și amenajate astfel încât să se prevină contaminarea încrucișată a oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo, iar operațiunile echipei trebuie să se efectueze astfel încât să se prevină o contaminare încrucișată; 4.2. echipa de colectare a embrionilor trebuie să aibă la dispoziția ei spații de depozitare care respectă următoarele condiții: 4.2.1. conțin cel puțin o încăpere care poate fi încuiată, pentru depozitarea oocitelor sau a embrionilor recoltați in vivo; 4.2.2. sunt ușor de curățat și de dezinfectat; 4.2.3. au evidențe permanente, care conțin toate intrările și ieșirile de oocite și de embrioni recoltați in vivo; 4.2.4. trebuie să aibă recipiente de depozitare pentru oocite sau pentru embrionii recoltați in vivo. TITLUL III CERINȚELE PENTRU AUTORIZAREA UNEI ECHIPE DE PRODUCȚIE A EMBRIONILOR 5. În plus față de responsabilitățile enumerate în pct. 3, medicul veterinar al echipei din cadrul unei echipe de producție de embrioni, menționat la subpct. 11.1.2 din Normă, se asigură că membrii echipei de producție a embrionilor au beneficiat de formare cu privire la controlul bolilor și la tehnicile de laborator, în special, cu privire la procedurile de lucru în condiții sterile. 6. În plus față de cerințele enumerate în pct. 4, instalațiile, echipamentele și procedurile operaționale ale unei echipe de producție a embrionilor, astfel cum se menționează la subpct. 11.2.3 din Normă, respectă următoarele cerințe: 6.1. echipa de producție a embrionilor trebuie să aibă la dispoziție un laborator fix, care trebuie să dispună: 6.1.1. de echipament și de instalații adecvate necesare, inclusiv de încăperi separate sau de spații pentru: 6.1.1.1. recuperarea oocitelor din ovare; 6.1.1.2. prelucrarea oocitelor și a embrionilor; și 6.1.1.3. depozitarea embrionilor și a materialului seminal; 6.1.2. de hote cu flux laminar sau alte instalații adecvate, în care se desfășoară toate operațiunile tehnice care necesită condiții sterile specifice (și anume, prelucrarea oocitelor, a embrionilor și a materialului seminal); cu toate acestea, centrifugarea materialului seminal poate avea loc în afara hotei cu flux laminar sau a altei instalații, dacă se iau toate măsurile de precauție cu privire la igienă; 6.2. dacă oocitele și alte țesuturi se colectează într-un abator, echipa de producție a embrionilor trebuie să dispună de echipament pentru colectarea și transportul ovarelor și al celorlalte țesuturi până la laboratorul de prelucrare în condiții de igienă și siguranță; 6.3. echipa de producție a embrionilor poate externaliza colectarea de oocite către un grup de profesioniști specializați, cu condiția ca activitatea acestora să fie inclusă în autorizația autorității competente a echipei de producție a embrionilor, iar responsabilitățile medicului veterinar al echipei menționate la pct. 5 sunt extinse la activitățile echipei de producție; 6.4. echipa de producție a embrionilor utilizează materialul seminal care: 6.4.1. respectă cerințele din Normă; 6.4.2. este depozitat, pentru operațiunile echipei de producție a embrionilor, în containere de depozitare separate în spațiile menționate în titlul II subpct. 4.2, pentru depozitarea embrionilor produși. TITLUL IV CERINȚELE PENTRU AUTORIZAREA UNEI UNITĂȚI DE PRELUCRARE A MATERIALULUI GERMINATIV 7. Responsabilitățile medicului veterinar al centrului, astfel cum se menționează la subpct. 11.1.1 din Normă, sunt următoarele: 7.1. acesta se asigură că: 7.1.1. la unitatea de prelucrare a materialului germinativ se țin evidențe în conformitate cu cerințele prevăzute la subpct. 18.3 din Normă; 7.1.2. intrarea persoanelor neautorizate este strict interzisă; 7.1.3. vizitatorii autorizați respectă cerințele de sănătate animală și de biosecuritate menționate la subpct. 7.2.1; 7.1.4. fiecare pipetă sau alt ambalaj în care se plasează materialul seminal, oocitele sau embrionii este marcat(ă) în conformitate cu cerințele prevăzute la subpct. 22 din Normă; 7.1.5. prelucrarea și depozitarea materialului germinativ se efectuează exclusiv în spațiile rezervate în acest scop și în condiții stricte de igienă; 7.1.6. toate instrumentele care intră în contact cu materialul germinativ se curăță și se dezinfectează sau se sterilizează înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; 7.1.7. înainte de a începe orice operațiune de umplere, containerele de depozitare și containerele de transport sunt curățate și dezinfectate sau sterilizate, cu excepția containerelor de unică folosință; 7.1.8. agenții criogenici utilizați pentru conservarea sau depozitarea materialului germinativ nu au fost utilizați anterior pentru alte produse; 7.1.9. personalul unității de prelucrare a materialului germinativ a beneficiat de formare în domeniul: 7.1.9.1. tehnicilor de dezinfecție și de igienă, pentru prevenirea răspândirii bolilor; 7.1.9.2. în scopul prelucrării materialului germinativ, al tehnicilor de laborator și, în special, în domeniul procedurilor de lucru în condiții sterile; 7.2. medicul veterinar al centrului: 7.2.1. stabilește cerințele de sănătate animală și de biosecuritate pentru funcționarea unității de prelucrare a materialului germinativ și măsurile de asigurare a conformității cu acestea; 7.2.2. acceptă în unitatea de prelucrare a materialului germinativ numai materialul seminal, oocitele sau embrionii colectați, produși, prelucrați și depozitați într-o unitate de material germinativ autorizată, care au fost transportați în condiții ce asigură prevenirea contaminării încrucișate a materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor și fără să fi avut vreun contact cu material germinativ care nu respectă normele prevăzute în Normă. 8. Cerințele cu privire la instalațiile, echipamentele și procedurile operaționale ale unei unități de prelucrare a materialului germinativ, astfel cum se menționează la subpct. 11.2.4 din Normă, sunt următoarele: 8.1. unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să dispună, cel puțin: 8.1.1. de o încăpere pentru prelucrarea materialului germinativ, separată de încăperea pentru depozitarea materialului germinativ, menționată la subpct. 8.1.2, și de încăperea utilizată pentru curățarea echipamentelor menționată la subpct. 8.1.3; 8.1.2. de o încăpere pentru depozitarea materialului germinativ, care nu trebuie să se afle neapărat în același loc, echipată cu instalația necesară pentru a depozita materialului germinativ și construită astfel încât să protejeze materialul germinativ și instalația de condițiile meteorologice și de mediu nefavorabile; 8.1.3. de o încăpere separată pentru curățarea și dezinfectarea sau sterilizarea echipamentelor; 8.2. în cazul în care prelucrarea nu se limitează la materialul germinativ provenit de la o singură unitate de material germinativ autorizată sau la un material germinativ de un singur tip, provenit de la o singură specie, unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să aibă proceduri instituite, care să asigure că: 8.2.1. prelucrarea fiecărui transport de material germinativ este separată în timp; și 8.2.2. echipamentele sunt curățate și dezinfectate între prelucrările transporturilor diferite; 8.3. în cazul în care depozitarea nu se limitează la material germinativ de un singur tip sau provenit de la o singură specie: 8.3.1. unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să dispună de containere de depozitare distincte, atribuite pentru fiecare tip de material germinativ și specie de la care provine, care se depozitează în încăperea de depozitare a materialului germinativ menționată la subpct. 8.1.2; și 8.3.2. manipularea materialului germinativ depozitat de diferite tipuri și provenit de la specii diferite trebuie să fie gestionată de personal diferit sau separat în timp; 8.4. unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să fie construită astfel încât, cu excepția birourilor, să poată fi curățat și dezinfectat ușor; 8.5. unitatea de prelucrare a materialului germinativ trebuie să fie construită astfel încât accesul persoanelor neautorizate să fie împiedicat în mod efectiv. TITLUL V CERINȚELE PENTRU AUTORIZAREA CENTRULUI DE DEPOZITARE A MATERIALULUI GERMINATIV 9. Responsabilitățile medicului veterinar al centrului, astfel cum se menționează la subpct. 11.1.1 din Normă, sunt următoarele: 9.1. acesta se asigură că: 9.1.1. la centrul de depozitare a materialului germinativ se țin evidențe în conformitate cu cerințele prevăzute la subpct. 18.3 din Normă; 9.1.2. intrarea persoanelor neautorizate este strict interzisă; 9.1.3. vizitatorii autorizați respectă cerințele de sănătate animală și de biosecuritate menționate la subpct. 2.1; 9.1.4. fiecare pipetă sau alt ambalaj în care se plasează materialul seminal, oocitele sau embrionii este marcat(ă) în conformitate cu cerințele prevăzute la pct. 22 din Normă; 9.1.5. depozitarea materialului germinativ se efectuează exclusiv în spațiile rezervate în acest scop și în condiții stricte de igienă; 9.1.6. toate instrumentele care intră în contact cu materialul germinativ se curăță și se dezinfectează sau se sterilizează înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință; 9.1.7. înainte de a începe orice operațiune de umplere, containerele de depozitare și containerele de transport sunt curățate și dezinfectate sau sterilizate, cu excepția containerelor de unică folosință; 9.1.8. agenții criogenici utilizați pentru conservarea sau depozitarea materialului germinativ nu au fost utilizați anterior pentru alte produse; 9.1.9. personalul angajat din cadrul centrului de depozitare a materialului germinativ a beneficiat de formare în domeniul tehnicilor de dezinfecție și de igienă, pentru a preveni răspândirea bolilor; 9.2. medicul veterinar al centrului: 9.2.1. stabilește cerințele de sănătate animală și de biosecuritate pentru funcționarea centrului de depozitare a materialului germinativ și măsurile de asigurare a conformității cu aceste cerințe; 9.2.2. acceptă în centrul de depozitare a materialului germinativ numai materialul seminal, oocitele sau embrionii colectați, produși, prelucrați și depozitați într-o unitate de material germinativ autorizată, care au fost transportați în condiții ce asigură prevenirea contaminării încrucișate a materialului seminal, a oocitelor sau a embrionilor și fără să fi avut vreun contact cu material germinativ care nu respectă normele prevăzute în Normă. 10. Cerințele cu privire la instalațiile, echipamentele și procedurile operaționale ale unui centru de depozitare a materialului germinativ, astfel cum se menționează la subpct. 11.2.5 din Normă, sunt următoarele: 10.1. centrul de depozitare a materialului germinativ trebuie să dispună de o încăpere de depozitare echipată cu instalația necesară pentru a depozita material germinativ, care este construită astfel încât să protejeze materialul germinativ respectiv și instalația de condițiile meteorologice și de mediu nefavorabile; 10.2. în cazul în care depozitarea nu se limitează la material germinativ de un singur tip sau provenit de la o singură specie: 10.2.1. centrul de depozitare a materialului germinativ trebuie să dispună de containere de depozitare distincte, atribuite pentru fiecare tip de material germinativ și specie de la care provine, care se depozitează în centru; și 10.2.2. manipularea materialului germinativ depozitat de diferite tipuri și provenit de la specii diferite trebuie să fie gestionată de personal diferit sau separat în timp; 10.3. centrul de depozitare a materialului germinativ trebuie să fie construit astfel încât, cu excepția birourilor, să poată fi curățat și dezinfectat ușor; 10.4. centrul de depozitare a materialului germinativ trebuie să fie construit astfel încât accesul persoanelor neautorizate să fie împiedicat în mod efectiv. Anexa nr. 2 la Norma sanitară veterinară privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute CERINȚELE suplimentare de sănătate animală pentru bovinele de la care se colectează material seminal și condițiile de carantină și de testare TITLUL I CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ SUPLIMENTARE PENTRU BOVINELE DE LA CARE SE COLECTEAZĂ MATERIAL GERMINATIV ȘI CELE PRIVIND CARANTINA ȘI TESTELE DE LABORATOR SAU ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA ACESTOR ANIMALE Capitolul I Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru Bovinele de la care se colectează material seminal și cerințele privind carantina și testele de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale 1. Următoarele cerințe se aplică tuturor bovinelor acceptate într-un centru de colectare a materialului seminal: 1.1. animalele trebuie să fi fost supuse carantinei într-o unitate de carantină în care se aflau doar animale biungulate care aveau cel puțin același statut sanitar; 1.2. în perioada de 30 de zile anterioare începerii carantinei menționate la subpct. 1.1, animalele trebuie să fi fost supuse următoarelor teste cu rezultate negative în fiecare caz, cu excepția testului pentru depistarea anticorpilor împotriva diareii virale bovine, menționat la subpct. 1.2.5: 1.2.1. pentru infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae și M. tuberculosis), un test prevăzut în anexa nr. 1 partea 2 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 1.2.2. pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea 1 pct. 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 1.2.3. pentru leucoza enzootică bovină, un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea 4 subpct. 7.1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025, cu excepția cazului în care se aplică derogarea prevăzută la subpct. 39.3.1 din Norma sanitară veterinară; 1.2.4. pentru rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă, un test serologic (virus întreg) efectuat pe o probă de sânge, în cazul în care animalele nu provin dintr-o unitate indemnă de rinotraheită infecțioasă bovină/vulvovaginită pustuloasă infecțioasă; 1.2.5. pentru diareea virală bovină: 1.2.5.1. un test de izolare a virusului, un test pentru genomul viral sau un test de depistare a antigenilor virusului; și 1.2.5.2. un test serologic pentru stabilirea prezenței sau absenței anticorpilor; 1.3. în timpul carantinei menționate la subpct. 1.1 și pentru o perioadă de minimum 21 de zile sau, în cazul testelor obligatorii, în conformitate cu subpct. 1.2.4 și 1.2.5, de minimum șapte zile după admiterea în unitatea de carantină, animalele trebuie să fi fost supuse următoarelor teste cu rezultate negative în fiecare caz, cu excepția testului pentru depistarea anticorpilor împotriva diareii virale bovine, menționat la subpct. 1.2.3: 1.3.1. pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea 1 pct. 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 1.3.2. pentru rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă, un test serologic (virus întreg) efectuat pe o probă de sânge. 1.3.3. pentru diareea virală bovină: 1.3.3.1. un test de izolare a virusului, un test pentru genomul viral sau un test de depistare a antigenilor virusului; și 1.3.3.2. un test serologic pentru stabilirea prezenței sau absenței anticorpilor; 1.3.3.3. un animal seronegativ sau seropozitiv va fi admis în centrul de colectare a materialului seminal numai dacă nu survine nicio seroconversie la animalele care au fost seronegative înainte de admiterea acestuia în unitate de carantină; 1.3.3.4. în cazul în care se produce seroconversia, toate animalele seronegative trebuie să rămână în unitatea de carantină pe o perioadă prelungită, până când nu mai survine nicio seroconversie în grupul respectiv pe durata a trei săptămâni. Animalele pozitive din punct de vedere serologic pot fi admise în centrul de colectare a materialului seminal; 1.3.4. pentru campilobacterioza genitală bovină (Campylobacter fetus ssp. venerealis): 1.3.4.1. în cazul animalelor cu vârsta mai mică de șase luni sau care au fost ținute de la această vârstă într-un grup de același sex, fără a intra în contact cu femele înainte de a intra în carantina menționată la subpct. 1.1, un test unic efectuat pe o probă de material colectat dintr-o spălătură vaginală artificială sau pe un specimen din prepuț; sau 1.3.4.2. teste efectuate pe material colectat din spălături vaginale artificiale sau pe specimene din prepuț prelevate de trei ori la intervale de cel puțin șapte zile; 1.3.5. pentru trichomonoză (Trichomonas foetus): 1.3.5.1. în cazul animalelor cu vârsta mai mică de șase luni sau care au fost ținute de la această vârstă într-un grup de același sex, fără a intra în contact cu femele înainte de a intra în carantina menționată la subpct. 1.1, un test unic efectuat pe o probă colectată dintr- un specimen din prepuț; sau 1.3.5.2. teste efectuate pe material colectat de pe specimene din prepuț prelevate de trei ori la intervale de cel puțin șapte zile. În cazul în care oricare dintre testele menționate la subpct. 1.3 este pozitiv, animalul în cauză va fi îndepărtat imediat din unitate de carantină. În cazul carantinei unui grup de animale, autoritatea competentă ia toate măsurile necesare pentru a restabili eligibilitatea animalelor rămase pentru fi admise în centrul de colectare a materialului seminal, în conformitate cu titlul I capitolul I; 1.4. înainte de expedierea inițială a materialului seminal provenit de la tauri pozitivi din punct de vedere serologic pentru diareea virală bovină, o probă de material seminal prelevată de la fiecare animal este supusă unui test de izolare a virusului sau unui test de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (ELISA) de depistare a antigenilor virusului pentru diareea virală bovină. În cazul unui rezultat pozitiv, taurul se îndepărtează din centrul de colectare a materialului seminal și tot materialul seminal provenit de la taurul respectiv se distruge. 2. Toate bovinele ținute la un centru de colectare a materialului seminal sunt supuse, cel puțin o dată pe an, următoarelor teste (teste de rutină obligatorii), cu rezultate negative: 2.1. pentru infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae și M. tuberculosis), un test prevăzut în anexa nr. 1 partea 2 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 2.2. pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea 1 pct. 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 2.3. pentru leucoza enzootică bovină, un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea 4 subpct. 7.1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 2.4. pentru rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă, un test serologic (virus întreg) efectuat pe o probă de sânge; 2.5. pentru diareea virală bovină, un test serologic pentru depistarea anticorpilor la care sunt supuse numai animalele seronegative; 2.6. în cazul în care un animal devine pozitiv din punct de vedere serologic, orice ejaculat colectat de la acest animal de la ultimul test cu rezultate negative trebuie să fie eliminat sau retestat în vederea depistării virusului sau a genomului virusului și să se obțină rezultate negative; 2.7. pentru campilobacterioza genitală bovină, un test pe o probă dintr-un specimen colectat din prepuț. Trebuie testați numai taurii utilizați pentru obținerea materialului seminal sau taurii care intră în contact cu tauri utilizați pentru obținerea acestuia. Taurii care revin pentru colectare după o perioadă de pauză mai mare de șase luni sunt testați într-o perioadă de 30 de zile anterioare reluării producției; 2.8. pentru trichomonoză, un test pe o probă dintr-un specimen colectat din prepuț. Trebuie testați numai taurii utilizați pentru obținerea materialului seminal sau taurii care intră în contact cu tauri utilizați pentru obținerea acestuia. Taurii care revin pentru colectare după o perioadă de pauză mai mare de șase luni sunt testați într-o perioadă de 30 de zile anterioare reluării producției. 3. Dacă oricare dintre testele menționate la pct. 2 este pozitiv, animalul este izolat, iar materialul seminal colectat de la acesta după ultimul test negativ nu este deplasat către altă țară, cu excepția, în cazul diareii virale bovine, a materialului seminal obținut de la fiecare ejaculat testat negativ fie pentru virusul diareii virale bovine, fie pentru genomul virusului. 4. Animalul menționat la subpct. 1.3.3.3 este îndepărtat din centrul de colectare a materialului seminal. 5. Materialul seminal colectat în centrul de colectare a materialului seminal de la orice alt animal, după data prelevării ultimei probe cu rezultat negativ la unul dintre testele descrise la pct. 2, se păstrează în spații de depozitare separate și nu poate fi deplasat în alte țări înainte de restabilirea statutului sanitar al centrului de colectare a materialului seminal și înainte ca materialul seminal depozitat să fie supus examinărilor oficiale corespunzătoare, care să excludă prezența în materialul seminal a agenților patogeni care cauzează bolile menționate la pct. 2. Capitolul II Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru bovinele donatoare de embrioni recoltați in vivo și cerințele privind carantina acestor animale 6. Bovinele donatoare trebuie să fi fost examinate din punct de vedere clinic de către medicul veterinar al echipei sau de un membru al acesteia și trebuie să se fi certificat că, în ziua în care a avut loc colectarea embrionilor, acestea nu prezentau simptome sau semne ale oricăreia dintre bolile de categoria D relevante pentru animalele din specia bovină. 7. Materialul seminal utilizat pentru inseminarea artificială a bovinelor donatoare trebuie să fi fost colectat, prelucrat și depozitat în conformitate cu cerințele prevăzute în titlul I capitolul I din anexa nr. 2 și în titlul I din anexa nr. 3. Capitolul III Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru bovinele de la care sunt colectate oocite pentru producția embrionilor in vitro și cerințele privind carantina acestor animale 8. În cazul în care oocitele se recuperează de la bovine individuale vii [fie prin aspirație din ovarele excizate chirurgical (denumită în continuare „ovariectomie”), fie prin aspirație transvaginală ghidată ultrasonografic (denumită în continuare „prelevare de oocite”)], animalelor donatoare li se aplică cerințele prevăzute în capitolul II. 9. În cazul bovinelor donatoare de ovare și de alte țesuturi care urmează a fi colectate după sacrificare într-un abator, acestea nu trebuie să fi fost destinate sacrificării ca parte a unui program de eradicare aprobat și nici nu trebuie să fi provenit dintr-o unitate situată într-o zonă de restricție stabilită din cauza apariției unui focar de boală de categoria A sau de boală emergentă, în conformitate cu art. 6 din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală la bovinele donatoare. 10. Abatorul în care se colectează ovarele și alte țesuturi nu trebuie să se fie situat într-o zonă de restricție stabilită din cauza apariției unui focar de boală de categoria A sau de boală emergentă, în conformitate cu art. 6 din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală la bovinele donatoare. 11. Materialul seminal utilizat pentru fertilizarea oocitelor provenite de la bovine pentru producția de embrioni in vitro trebuie să fi fost colectat, prelucrat și depozitat în conformitate cu cerințele prevăzute în titlul I capitolul I din anexa nr. 2 și în titlul I din anexa nr. 3. TITLUL II CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ SUPLIMENTARE PENTRU PORCINELE DE LA CARE SE COLECTEAZĂ MATERIAL GERMINATIV ȘI CERINȚELE PRIVIND CARANTINA ȘI TESTELE DE LABORATOR SAU ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA ACESTOR ANIMALE Capitolul I Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru porcinele de la care se colectează material seminal și cerințele privind carantina și testele de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale 12. Următoarele cerințe se aplică tuturor porcinelor acceptate într-un centru de colectare a materialului seminal: 12.1. animalele trebuie să fi fost supuse carantinei într-o unitate de carantină în care se aflau doar animale biungulate care aveau cel puțin același statut sanitar; 12.2. într-o perioadă de 30 de zile anterioare intrării în unitatea de carantină menționat la subpct. 12.1, animalele trebuie să fi fost supuse următoarelor teste cu rezultate negative: 12.2.1. în ceea ce privește infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, un test cu antigen Brucella tamponat (testul cu roz Bengal), un test ELISA competitiv sau un test ELISA indirect pentru depistarea anticorpilor împotriva speciilor de Brucella cu colonii de tip S: 12.2.1.1. dacă oricare dintre animale prezintă rezultate pozitive la testele serologice care detectează anticorpi la speciile de Brucella cu colonii de tip S (inclusiv Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis), animalele cu rezultate negative din aceeași unitate nu trebuie admise în unitatea de carantină decât după confirmarea statutului de indemn la infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis al unităților de origine a animalelor care au prezentat rezultate pozitive; 12.2.2. în ceea ce privește infecția cu virusul bolii lui Aujeszky: 12.2.2.1. în cazul animalelor nevaccinate, un test ELISA pentru detectarea anticorpilor la întregul virus al bolii Aujeszky, la glicoproteina B (ADV-gB) sau la glicoproteina D (ADV-gD) a acestuia sau un test de seroneutralizare; 12.2.2.2. în cazul animalelor vaccinate cu un vaccin deletat gE, un test ELISA pentru detectarea anticorpilor la glicoproteina E (ADV-gE) a virusului bolii lui Aujeszky. Testele serologice pentru infecția cu virusul bolii lui Aujeszky trebuie să respecte standardele stabilite în anexa nr. 1 partea 7 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 12.2.3. în ceea ce privește pesta porcină clasică, un test ELISA cu anticorpi sau un test de seroneutralizare, în cazul animalelor provenite dintr-o altă țară sau dintr-o zonă în care a fost raportată pesta porcină clasică sau în care s-a efectuat vaccinarea împotriva acestei boli în ultimele 12 luni; 12.2.4. în ceea ce privește infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, un test serologic [testul de imunoperoxidază pe monostrat (IPMA), testul de imunofluorescență indirectă (IFA) sau ELISA]; 12.3. animalele au fost supuse următoarelor teste efectuate pe probe prelevate într-o perioadă de cel puțin 21 de zile după ce au fost admise în unitatea de carantină menționat la subpct. 12.1: 12.3.1. în ceea ce privește infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, un test cu antigen Brucella tamponat (testul cu roz Bengal), un test ELISA competitiv sau un test ELISA indirect pentru depistarea anticorpilor împotriva speciilor de Brucella cu colonii de tip S: 12.3.1.1. animalele care au avut rezultate pozitive la un test menționat la subpct. 1.2.1.1 trebuie îndepărtate din unitatea de carantină, cu excepția cazului în care suspiciunea de infecție cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis a fost exclusă, în conformitate cu subpct. 12.4; 12.3.2. în ceea ce privește infecția cu virusul bolii lui Aujeszky: 12.3.2.1. în cazul animalelor nevaccinate, un test ELISA pentru detectarea anticorpilor la întregul virus al bolii Aujeszky, la glicoproteina B (ADV-gB) sau la glicoproteina D (ADV-gD) a acestuia sau un test de seroneutralizare; 12.3.2.2. în cazul animalelor vaccinate cu un vaccin deletat gE, un test ELISA pentru detectarea anticorpilor la glicoproteina E (ADV-gE) a virusului bolii lui Aujeszky. În cazul în care oricare dintre animale prezintă rezultate pozitive la testele pentru infecția cu virusul bolii lui Aujeszky, acestea trebuie să fie îndepărtate imediat din unitatea de carantină; 12.3.3. în ceea ce privește infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, un test serologic (IPMA, IFA sau ELISA) sau un test vizând genomul viral [reacție polimerazică în lanț-revers transcriptază (RT-PCR), test nested RT-PCR, RT-PCR în timp real]. În cazul în care oricare dintre animale prezintă rezultate pozitive la testele serologice vizând depistarea infecției cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, autoritatea competentă clasifică toate animalele din unitatea de carantină drept caz suspect, prevăzut în conformitate cu subpct. 15.2 la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 229/2025. Operatorul izolează imediat animalele pozitive de alte animale din unitate de carantină. Autoritatea competentă efectuează o investigație pentru a confirma sau a exclude infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, prevăzută în conformitate cu pct. 13 și 14 la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 229/2025. În cazul în care oricare dintre animale prezintă rezultate pozitive la testele vizând depistarea genomului virusului sindromului respirator și de reproducție porcin, autoritatea competentă clasifică toate animalele din unitatea de carantină drept caz confirmat, prevăzut la subpct. 16.2 la Norma sanitară veterinară cu privire la supravegherea, programele de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 229/2025. Operatorul scoate imediat animalele respective din unitatea de carantină și urmează instrucțiunile autorității competente. În cazul în care se introduce în carantină un grup de animale, autoritatea competentă trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că animalele rămase care au prezentat un rezultat negativ la testele prevăzute la subpct. 2.3.1, 2.3.2 și 12.3.3 aliniatele întâi, al doilea și al treilea au un statut sanitar satisfăcător înainte de a fi admise în centrul de colectare a materialului seminal, în conformitate cu prezentul capitol; 12.4. următoarele măsuri trebuie luate în cazul existenței unei suspiciuni de infecție cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis: 12.4.1. în ceea ce privește animalele care au prezentat rezultate pozitive la infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensi și Brucella suis la unul dintre testele menționate la subpct. 12.3.1, se instituie următorul protocol: 12.4.1.1. serurile pozitive sunt supuse cel puțin unuia dintre testele alternative specificate la subpct. 12.3.1,care nu a fost efectuat pe probele menționate la subpct. 12.3; 12.4.1.2. în unitatea (unitățile) de origine a animalelor care au prezentat rezultate pozitive la testul pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, se efectuează o anchetă epidemiologică; 12.4.1.3. nu mai devreme de șapte zile după data colectării probelor menționate la subpct. 1.3, se prelevează probe de la toate animalele care au prezentat rezultate pozitive la testele menționate la subpct. 1.3.1 și 1.4.1 și care au fost supuse unui test serologic menționat la subpct. 1.3.1 sau toate animalele menționate la subpct. 1.3 sunt supuse unui test cutanat al brucelozei; 12.4.2. suspiciunea de infecție cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis se exclude cu condiția ca ancheta epidemiologică în unitatea (unitățile) de origine să nu fi relevat prezența infecției cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis și fie: 12.4.2.1. testul repetat menționat la subpct. 1.4.1 sau testul menționat la subpct. 1.4.1.3 au fost efectuate cu rezultate negative; fie 12.4.2.2. toate animalele care au prezentat un rezultat pozitiv la testele menționate la subpct. 12.4.1.1 sau 12.4.1.3 au fost supuse unei examinări postmortem și unui test de identificare a agentului (PCR sau cultură bacteriologică) pentru speciile de Brucella cu colonii de tip S (inclusiv Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis), cu rezultate negative în fiecare caz; 12.4.3. după ce este exclusă suspiciunea de infecție cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, toate animalele din unitatea de carantină menționate la subpct. 1.3.3.4 pot fi admise în centrul de colectare a materialului seminal. 13. Testarea de rutină obligatorie a porcinelor ținute în centrele de colectare a materialului seminal trebuie efectuată în felul următor: 13.1. toate porcinele trebuie supuse, cu rezultate negative, următoarelor teste: 13.1.1. în ceea ce privește infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, unui test cu antigen Brucella tamponat (testul cu roz Bengal) sau unui test ELISA competitiv sau unui test ELISA indirect; 13.1.2. în ceea ce privește infecția cu virusul bolii lui Aujeszky: 13.1.2.1. în cazul animalelor nevaccinate, unui test ELISA pentru detectarea anticorpilor la întregul virus al bolii Aujeszky, la glicoproteina B (ADV-gB) sau la glicoproteina D (ADV-gD) a acestuia sau unui test de seroneutralizare; 13.1.2.2. în cazul animalelor vaccinate cu un vaccin deletat gE, unui test ELISA pentru detectarea anticorpilor la glicoproteina E (ADV-gE) a virusului bolii lui Aujeszky; 13.1.3. în ceea ce privește pesta porcină clasică, unui test ELISA pentru anticorpi sau unui test de seroneutralizare, în cazul animalelor provenite dintr-o altă țară sau dintr-o zonă în care a fost raportată pesta porcină clasică sau în care s-a efectuat vaccinarea împotriva acestei boli în ultimele 12 luni; 13.1.4. în ceea ce privește infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, unui test serologic (IPMA, IFA sau ELISA); 13.2. testele prevăzute la subpct. 13.1 trebuie efectuate pe probe prelevate: 13.2.1. de la toate animalele imediat înainte de a părăsi centrul de colectare a materialului seminal sau în momentul sosirii lor la abator, dar în niciun caz mai târziu de 12 luni după data admiterii în centrul de colectare a materialului seminal; sau 13.2.2. cel puțin: 13.2.2.1. de la 25% din animalele din centrul de colectare a materialului seminal, la fiecare trei luni, pentru a testa infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, infecția cu virusul bolii lui Aujeszky și pesta porcină clasică, și cel puțin de la 10% din animalele din centrul de colectare a materialului seminal, în fiecare lună, pentru a testa infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin; sau 13.2.2.2. de la 10% din animalele din centrul de colectare a materialului seminal, în fiecare lună, pentru a testa infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, infecția cu virusul bolii lui Aujeszky, pesta porcină clasică și infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin. În cazul prelevării probelor conform celor două opțiuni menționate la subpct. 13.2.2, medicul veterinar al centrului trebuie să se asigure că animalele de la care s-au prelevat probe sunt reprezentative pentru populația totală a centrului respectiv, în special, în ceea ce privește categoriile de vârstă și adăpostul; 13.3. în cazul în care testarea se efectuează în conformitate cu subpct. 13.2.2, medicul veterinar al centrului se asigură că toate animalele sunt testate pentru bolile menționate la subpct. 13.1 la fiecare interval de 12 luni de la data admiterii în centrul de colectare a materialului seminal. 14. În cazul în care oricare dintre testele prevăzute la subpct. 13.1 prezintă rezultate pozitive, animalele se izolează, iar materialul seminal colectat de la acestea după ultimul test negativ nu face obiectul circulației. Animalul menționat la subpct. 12.2.1.1 este îndepărtat imediat din centrul de colectare a materialului seminal. Materialul seminal colectat de la orice alt animal prezent în centrul de colectare a materialului seminal după data prelevării ultimei probe, cu rezultat negativ la unul dintre testele descrise la subpct. 13.1 se păstrează în spații de depozitare separate și nu poate fi deplasat înainte de restabilirea statutului sanitar al centrului de colectare a materialului seminal și înainte ca materialul seminal depozitat să fie supus examinărilor oficiale corespunzătoare, care să excludă prezența în materialul seminal a agenților patogeni care cauzează bolile menționate la subpct. 13.1. Capitolul II Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru porcinele de la care sunt colectate oocite și embrioni și cerințele privind carantina acestor animale 15. Porcinele donatoare trebuie să fi fost examinate din punct de vedere clinic de către medicul veterinar al echipei sau de un membru al echipei și trebuie să se fi certificat că, în ziua în care a avut loc colectarea oocitelor sau embrionilor, acestea nu prezentau simptome sau semne ale oricăreia dintre bolile de categoria D relevante pentru animalele din specia porcină. 16. În plus față de cerințele menționate la pct. 15, porcinele femele donatoare, cu excepția donatoarelor de embrioni recoltați in vivo supuși unui tratament cu tripsină, provin dintr-o altă țară care este indemnă de infecția cu virusul bolii lui Aujeszky sau în care este pus în aplicare un program de eradicare aprobat pentru infecția cu virusul bolii lui Aujeszky. 17. În ceea ce privește infecția cu virusul sindromului respirator și de reproducție porcin, porcinele femele donatoare de embrioni recoltați in vivo sunt supuse unui test serologic pentru depistarea infecției cu acesta, la care trebuie să se obțină rezultate negative, de două ori și la un interval de minimum 21 de zile, al doilea test fiind efectuat într-o perioadă de 15 zile anterioare colectării embrionilor. 18. Materialul seminal utilizat pentru inseminarea artificială a porcinelor donatoare trebuie să fi fost colectat, prelucrat și depozitat în conformitate cu cerințele prevăzute în titlul II capitolul I din anexa nr. 2 și în titlul I din anexa nr. 3. TITLUL III CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ SUPLIMENTARE PENTRU OVINELE ȘI CAPRINELE DE LA CARE SE COLECTEAZĂ MATERIAL GERMINATIV ȘI CERINȚELE PRIVIND CARANTINA ȘI TESTELE DE LABORATOR SAU ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA ACESTOR ANIMALE Capitolul I Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru ovinele și caprinele de la care se colectează material seminal și cerințele privind carantina și testele de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale 19. Următoarele cerințe se aplică tuturor ovinelor și caprinelor acceptate într-un centru de colectare a materialului seminal: 19.1. animalele trebuie să fi fost supuse carantinei într-o unitate de carantină în care se aflau doar animale biungulate care aveau cel puțin același statut sanitar; 19.2. în cazul ovinelor, acestea trebuie să provină dintr-o unitate în care, în perioada de 60 de zile anterioare șederii lor în unitatea de carantină, menționată la pct. 19.1, animalele respective și orice masculi din specia caprină ținuți împreună cu acestea au fost supuși, cu rezultate negative, unui test serologic pentru epididimită ovină (Brucella ovis) sau oricărui alt test pentru epididimită ovină (Brucella ovis) cu sensibilitate și specificitate echivalente documentate; 19.3. animalele au fost supuse următoarelor teste efectuate pe probe prelevate într- un interval de 30 de zile anterioare datei la care începe perioada de carantină, menționată la subpct. 19.1, cu rezultate negative: 19.3.1. pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea 1 pct. 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 19.3.2. în cazul ovinelor și al oricăror masculi din specia caprină ținuți împreună cu acestea, un test serologic pentru epididimită ovină (Brucella ovis) sau orice alt test pentru epididimită ovină (Brucella ovis) cu sensibilitate și specificitate echivalente documentate; 19.4. animalele au fost supuse următoarelor teste efectuate pe probe prelevate în perioada de carantină, menționate la subpct. 19.1, și într-un interval de cel puțin 21 de zile de la data la care au fost admise în unitatea de carantină, cu rezultate negative: 19.4.1. pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensi și Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea 1 pct. 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 19.4.2. în cazul ovinelor și al oricăror masculi din specia caprină ținuți împreună cu acestea, un test serologic pentru epididimită ovină (Brucella ovis) sau orice alt test pentru epididimită ovină (Brucella ovis) cu sensibilitate și specificitate echivalente documentate. 20. Toate ovinele și caprinele ținute într-un centru de colectare a materialului seminal sunt supuse, cel puțin o dată pe an, următoarelor teste (teste de rutină obligatorii), cu rezultate negative: 20.1. pentru infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, un test serologic prevăzut în anexa nr. 1 partea 1 pct. 1 la Norma sanitară veterinară privind circulația animalelor terestre și a ouălor pentru incubație pe teritoriul Republicii Moldova, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 417/2025; 20.2. în cazul ovinelor, pentru epididimită ovină (Brucella ovis), un test serologic sau orice alt test cu sensibilitate și specificitate echivalente documentate. În cazul în care ovinele sunt ținute împreună cu caprinele, caprinele trebuie să fie supuse, de asemenea, unui test serologic pentru epididimita ovină (Brucella ovis), cu rezultat negativ. 21. Dacă rezultatul oricăruia dintre testele menționate la pct. 20 este pozitiv, animalul trebuie izolat, iar materialul seminal colectat de la animalul respectiv de la data ultimului test negativ nu mai poate fi deplasat în alte țări. Animalul menționat în primul alineat este îndepărtat din centrul de colectare a materialului seminal. Materialul seminal colectat de la orice alt animal prezent în centrul de colectare a materialului seminal după data prelevării ultimei probe, cu rezultat negativ la unul din testele descrise la pct. 20, se păstrează în spații de depozitare separate și nu poate fi deplasat în alte țări înainte de restabilirea statutului sanitar al centrului de colectare a materialului seminal și înainte ca materialul seminal depozitat să fie supus examinărilor oficiale corespunzătoare care să excludă prezența în acesta a agenților patogeni care cauzează bolile menționate la pct. 20. Capitolul II Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru ovinele și caprinele de la care sunt colectate oocite și embrioni și cerințele privind carantina acestor animale 22. Ovinele și caprinele donatoare trebuie să fi fost examinate din punct de vedere clinic de către medicul veterinar al echipei sau de un membru al echipei și trebuie să se fi certificat că, în ziua în care a avut loc colectarea oocitelor sau a embrionilor, acestea nu prezentau simptome sau semne ale uneia dintre bolile de categoria D relevante pentru animalele din speciile ovină și caprină. 23. Materialul seminal utilizat pentru inseminarea artificială a ovinelor și caprinelor donatoare trebuie să fi fost colectat, prelucrat și depozitat în conformitate cu cerințele prevăzute în titlul III capitolul I din anexa nr. 2 și în titlul I din anexa nr. 3. TITLUL IV CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ SUPLIMENTARE PENTRU ECVIDEELE DE LA CARE SE COLECTEAZĂ MATERIAL GERMINATIV ȘI CERINȚELE PRIVIND CARANTINA ȘI TESTELE DE LABORATOR SAU ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA ACESTOR ANIMALE, ASTFEL CUM SE MENȚIONEAZĂ LA PUNCTUL 41 Capitolul I Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru ecvideele de la care se colectează material seminal și cerințele privind carantina și testele de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale 24. Pentru a-i putea fi colectat materialul seminal, ecvideul donator trebuie să îndeplinească următoarele cerințe verificate de medicul veterinar al centrului: 24.1. animalul a fost supus următoarelor teste, în conformitate cu una dintre programele de testare prevăzute la subpct. 24.3: 24.1.1. un test de imunodifuzie în gel de agar (testul Coggins) sau un test ELISA pentru depistarea anemiei infecțioase ecvine, cu rezultat negativ; 24.1.2. un test de izolare a virusului arteritei ecvine sau de detectare a genomului său prin reacția de polimerizare în lanț (PCR) sau prin PCR în timp real, efectuat cu rezultate negative pe o parte alicotă a întregii cantități de material seminal al armăsarului donator, cu excepția cazului în care s-a obținut un rezultat negativ al testului de seroneutralizare pentru arterita virală ecvină, la o diluție a serului de unu la patru; 24.1.3. un test de identificare a agentului pentru metrita contagioasă ecvină (Taylorella equigenitalis), efectuat cu rezultate negative în fiecare caz pe trei mostre (tampoane) prelevate de la armăsarul donator în cadrul a două prelevări distincte, la un interval de cel puțin șapte zile și în niciun caz mai devreme de șapte zile (tratament sistemic) sau de 21 de zile (tratament local) după eventualul tratament antimicrobian al armăsarului donator, cel puțin din următoarele locuri: 24.1.3.1. teaca penisului (prepuț); 24.1.3.2. uretră; 24.1.3.3. fossa glandis; 24.2. mostrele se introduc într-un mediu de transport cu cărbune activ, ca de exemplu, un mediu Amies, înainte de a fi trimise la laborator; 24.2.1. mostrele se supun cel puțin unuia dintre următoarele teste: 24.2.1.1. o cultură în condiții microaerofile pentru o perioadă de cel puțin șapte zile pentru izolarea Taylorella equigenitalis, inițiată în termen de 24 de ore de la momentul prelevării mostrelor de la animalul donator, sau de 48 de ore, dacă mostrele se păstrează la rece în timpul transportului; sau 24.2.1.2. PCR sau PCR în timp real pentru detectarea genomului Taylorella equigenitalis, efectuate în termen de 48 de ore de la momentul prelevării mostrelor de la animalul donator; 24.3. animalul este supus unuia dintre următoarele programe de testare: 24.3.1. dacă armăsarul donator s-a aflat în centrul de colectare a materialului seminal pe o perioadă neîntreruptă de cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal și pe perioada colectării și niciun ecvideu din centrul de colectare a materialului seminal nu intră în contact direct cu ecvidee cu un statut sanitar inferior față de cel al armăsarului donator, testele solicitate în conformitate cu subpct. 24.1 se efectuează pe probe prelevate de la armăsarul donator cel puțin o dată pe an (teste de rutină obligatorii) la începutul perioadei de împerechere sau înainte de prima colectare a materialului seminal destinat circulației către altă țară, sub formă de material seminal proaspăt, refrigerat sau congelat și la cel puțin 14 zile după data la care a început perioada în care armăsarul este ținut în centru, care este cu cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal; 24.3.2. dacă armăsarul donator s-a aflat în centrul de colectare a materialului seminal pe o perioadă de cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal și pe perioada colectării, dar a putut părăsi ocazional centrul de colectare a materialului seminal, sub responsabilitatea medicului veterinar al centrului, pentru o perioadă totală de mai puțin de 14 zile în cursul perioadei de colectare, sau alte ecvidee din centrul de colectare intră în contact direct cu ecvidee care au un statut sanitar inferior, testele solicitate în conformitate cu subpct. 24.1 se efectuează după cum urmează: 24.3.2.1. cel puțin o dată pe an, pe probe prelevate de la armăsarul donator la începutul perioadei de împerechere sau înainte de prima colectare a materialului seminal destinat circulației către altă țară, sub formă de material seminal proaspăt, refrigerat sau congelat, și la cel puțin 14 zile după data la care a început perioada în care armăsarul este ținut în centru, care este cu cel puțin 30 de zile înainte de data primei colectări a materialului seminal; și 24.3.2.2. în timpul perioadei de colectare a materialului seminal destinat circulației către altă țară sub formă de material seminal proaspăt, refrigerat sau congelat, după cum urmează: 24.3.2.3. testul prevăzut la pct. 24.1.1, pe probe prelevate cu nu mai mult de 90 de zile înainte de data colectării materialului seminal destinat circulației către altă țară; 24.3.2.4. testul prevăzut la subpct. 24.1.2, pe probe prelevate cu nu mai mult de 30 de zile înainte de data colectării materialului seminal destinat circulației către altă țară, cu excepția cazului în care starea necontagioasă a armăsarului donator este confirmată de un test de izolare a virusului, de PCR sau de PCR în timp real, efectuate pe probe prelevate dintr-o parte alicotă a întregii cantități de material seminal prelevat cu nu mai mult de șase luni înainte de colectarea materialului seminal destinat circulației către altă țară, iar armăsarul donator a fost supus, cu rezultat pozitiv, unui test de seroneutralizare pentru arterita virală ecvină, la o diluție a serului de unu la patru; 24.3.2.5. testul prevăzut la subpct. 24.1.3, pe probe prelevate cu nu mai mult de 60 de zile înainte de data colectării materialului seminal destinat circulației către altă țară, care, în cazul PCR sau PCR în timp real, poate fi efectuat pe trei mostre (tampoane) prelevate în timpul unei singure prelevări; 24.3.3. în cazul în care armăsarul donator nu îndeplinește condițiile prevăzute la subpct. 24.3.1 și 24.3.2 și materialul seminal este colectat în vederea circulației către altă țară sub formă de material seminal congelat, testele prevăzute în conformitate cu subpct. 24.1 se efectuează pe probe prelevate de la armăsarul donator după cum urmează: 24.3.3.1. cel puțin o dată pe an, la începutul sezonului de împerechere; 24.3.3.2. în perioada de depozitare, prevăzută în anexa nr. 3 titlul I subpct. 2.2, și înainte ca materialul seminal să fie retras din centrul de colectare a materialului seminal sau utilizat, pe probe prelevate, nu mai devreme de 14 zile și nu mai târziu de 90 de zile de la data colectării materialului seminal. 25. Prin derogare de la subpct. 24.3.3, prelevarea probelor și testarea pentru arterita virală la ecvidee după colectare, astfel cum sunt descrise la subpct. 24.1.2, nu sunt necesare în cazul în care a fost confirmată starea necontagioasă a unui armăsar donator seropozitiv printr-un test de izolare a virusului, prin PCR sau PCR în timp real, efectuate cu rezultate negative pe probele unei părți alicote a cantității totale de material seminal al armăsarului donator, prelevate de două ori pe an, la un interval de cel puțin patru luni, și în cazul în care armăsarul donator a fost supus, cu rezultat pozitiv, unui test de seroneutralizare pentru arterita virală la ecvidee, la o diluție a serului de cel puțin unu la patru; 25.1. dacă oricare dintre testele prevăzute la subpct. 24.3 este pozitiv, armăsarul donator se izolează, iar materialul seminal colectat de la acesta după data ultimului test negativ nu se deplasează în alte țări, excepție făcând, pentru arterita virală la ecvidee, materialul seminal al ejaculatelor care au fost supuse testului de izolare a virusului arteritei la ecvidee cu rezultat negativ. 26. Materialul seminal colectat de la orice alt armăsar prezent în centrul de colectare a materialului seminal, după data prelevării ultimei probe, cu rezultat negativ la unul dintre testele prevăzute la subpct. 24.3, se păstrează în spații de depozitare separate și nu poate fi deplasat în alte țări înainte de restabilirea statutului sanitar al centrului de colectare a materialului seminal și înainte ca materialul seminal depozitat să fie supus examinărilor oficiale corespunzătoare, care să excludă prezența în materialul seminal a agenților patogeni care cauzează bolile menționate la subpct. 24.3. Capitolul II Cerințele de sănătate animală suplimentare pentru ecvideele de la care se colectează oocite și embrioni și cerințele privind carantina și testele de laborator sau alte teste efectuate asupra acestor animale 27. Ecvideele donatoare trebuie să fi fost examinate din punct de vedere clinic de către medicul veterinar al echipei sau de un membru al echipei și trebuie să se fi certificat că, în ziua în care a avut loc colectarea oocitelor sau a embrionilor, acestea nu prezentau simptome sau semne ale oricăreia dintre bolile de categoria D relevante pentru animalele din specia ecvidee. 28. În plus față de cerințele menționate la subpct. 27, ecvideele donatoare trebuie: 28.1. să nu fie utilizate pentru reproducere naturală cel puțin 30 de zile înainte de data colectării oocitelor sau embrionilor și între data primei probe menționate la subpct. 28.2 și 28.3 și data colectării oocitelor și embrionilor; 28.2. să fie supuse unui test de imunodifuzie în gel de agar (testul Coggins) sau unui test ELISA pentru depistarea anemiei infecțioase la ecvidee, cu rezultate negative, efectuat pe o probă de sânge prelevată la minimum 14 zile după data începerii perioadei de cel puțin 30 de zile, menționate la subpct. 28.1, și cu cel mult 90 de zile înainte de data colectării oocitelor sau a embrionilor destinați circulației în alte țări; 28.3. să fie supuse unui test de identificare a agentului pentru metrita contagioasă ecvină (Taylorella equigenitalis), efectuat, cu rezultate negative în fiecare caz, pe cel puțin două mostre (tampoane) prelevate de la animalul donator în niciun caz mai devreme de șapte zile (tratament sistemic) sau de 21 de zile (tratament local), după un eventual tratament antimicrobian al animalului donator, cel puțin din următoarele locuri: 28.3.1. suprafețele mucoaselor fosei clitorisului; 28.3.2. sinusurile clitorisului; 28.4. mostrele trebuie să fie prelevate în perioada de cel puțin 30 de zile, menționat la subpct. 28.1, de două ori, la un interval de cel puțin șapte zile, în cazul testului menționat la subpct. 28.6.1, sau o singură dată, în cazul testului enționat la subpct. 28.6.2; 28.5. mostrele se introduc într-un mediu de transport cu cărbune activ, ca de exemplu, un mediu Amies, înainte de a fi trimise la laborator; 28.6. mostrele se supun cel puțin unuia dintre următoarele teste: 28.6.1. o cultură în condiții microaerofile, pe o perioadă de cel puțin șapte zile, pentru izolarea Taylorella equigenitalis, inițiată în termen de 24 de ore de la momentul prelevării mostrelor de la animalul donator, sau de 48 de ore, dacă mostrele se păstrează la rece în timpul transportului; sau 28.6.2. PCR sau PCR în timp real pentru detectarea genomului Taylorella equigenitalis, efectuate în interval de 48 de ore de la momentul prelevării mostrelor de la animalul donator. 29. Materialul seminal utilizat pentru inseminarea artificială a animalelor donatoare trebuie să fi fost colectat, prelucrat și depozitat în conformitate cu cerințele prevăzute în titlul IV capitolul I din anexa nr. 2 și în titlul I din anexa nr. 3. TITLUL V ALTE CERINȚE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ANIMALELE DIN FAMILIILE CAMELIDE ȘI CERVIDE DE LA CARE ESTE COLECTAT MATERIAL GERMINATIV ȘI CERINȚELE PRIVIND CARANTINA ȘI TESTELE DE LABORATOR SAU ALTE TESTE EFECTUATE ASUPRA ACESTOR ANIMALE Capitolul I Cerințele pentru bovine, porcine, ovine și caprine privind febra aftoasă 30. Bovinele, porcinele, ovinele și caprinele care sunt donatoare de material seminal, oocite sau embrioni trebuie: 30.1. să provină din unități: 30.1.1. situate într-o zonă în care febra aftoasă nu a fost raportată pe o rază de 10 km în jurul unității, pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării; 30.1.2. în care nu a fost raportată febra aftoasă într-un interval de cel puțin trei luni anterioare datei colectării; 30.2. să nu fi fost vaccinate împotriva febrei aftoase într-un interval de 12 luni anterioare datei colectării. 31. Medicul veterinar al centrului se asigură că: 31.1. bovinele, porcinele, ovinele și caprinele donatoare de material seminal sunt admise în centrul de colectare a materialului seminal numai după ce au fost izolate în unitatea de carantină, care, la data admiterii animalelor în centru, trebuie: 31.1.1. să fie situat într-o zonă în care febra aftoasă nu a fost raportată pe o rază de 10 km în jurul unității de carantină pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile; 31.1.2. să nu fi avut raportat un focar de febră aftoasă în intervalul de trei luni anterioare datei admiterii animalelor în centrul de colectare a materialului seminal; 31.2. materialul seminal nu este deplasat în altă țară decât dacă îndeplinește următoarele condiții: 31.2.1. centrul de colectare a materialului seminal este situat într-o zonă în care febra aftoasă nu a fost raportată pe o rază de 10 km în jurul acestuia, pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile; 31.2.2. centrul de colectare a materialului seminal a fost indemn de febră aftoasă pentru o perioadă de cel puțin trei luni înainte de data colectării materialului seminal și pentru o perioadă de 30 de zile de la data colectării sau, în cazul materialului seminal proaspăt, până la data expedierii transportului de material seminal într-o altă țară; 31.2.3. în cazul materialului seminal proaspăt, animalul donator a fost ținut în centrul de colectare a materialului seminal, menționat la subpct. 31.2.1, o perioadă continuă de cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării materialului seminal. 32. Prin derogare de la subpct. 1.2, medicul veterinar al centrului aprobă expedierea materialului seminal colectat de la un animal donator deținut, care a fost vaccinat împotriva febrei aftoase, pe parcursul perioadei de 12 luni anterioare datei colectării, cu condiția ca: 32.1. animalul donator să nu fi fost vaccinat împotriva febrei aftoase într-un interval de cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării; 32.2. 5 % (cu un minimum de cinci pipetă) din fiecare cantitate de material seminal prelevată de la un animal donor, în orice moment să fie trimisă în vederea efectuării unui test de izolare a virusului, pentru depistarea febrei aftoase, care trebuie să prezinte rezultate negative. 33. Prin derogare de la subpct. 30.2, medicul veterinar al echipei aprobă expedierea într-o altă țară a embrionilor recoltați in vivo, colectați de la un animal donator deținut care a fost vaccinat împotriva febrei aftoase, pe parcursul perioadei de 12 luni anterioare datei colectării, cu condiția ca: 33.1. femela donatoare să nu fi fost vaccinată împotriva febrei aftoase într-un interval de cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării; 33.2. materialul seminal utilizat pentru fertilizare să fi fost colectat de la un mascul donator care îndeplinește condițiile prevăzute la subpct. 30.2 sau materialul seminal îndeplinește condițiile prevăzute la pct. 31; 33.3. înainte de a fi fost congelați, embrionii să fi fost spălați cu tripsină; 33.4. embrionii să fie congelați la temperaturi foarte joase pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile de la data colectării și în această perioadă animalul donator să nu prezinte semne clinice ale febrei aftoase. Capitolul II Cerințele pentru bovine, ovine, caprine și pentru animalele din familiile camelide și cervide privind infecția cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24) 34. Bovinele, ovinele, caprinele și animalele din familiile camelide și cervide care sunt donatoare de material seminal trebuie să îndeplinească, cel puțin, una din următoarele condiții: 34.1. au fost ținute pentru un interval de cel puțin 60 de zile înainte și în timpul colectării materialului seminal într-o zonăindemnă de infecția cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), în care nu s-a confirmat niciun caz de infecție cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24) la populația de animale vizată în ultimele 24 de luni; 34.2. au fost ținute într-o zonă indemnă sezonier de boală, în cursul perioadei indemne sezonier de boală, pentru un interval de cel puțin 60 de zile înainte și în timpul colectării materialului seminal, într-o țară: 34.2.1. cu un program aprobat de eradicare a infecției cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24); sau 34.2.2. în care autoritatea competentă de la locul de origine a transportului de material seminal a obținut acordul prealabil scris al autorității competente a țării de destinație cu privire la condițiile de instituire a respectivei zone indemne sezonier de boală și la acceptarea transportului de material seminal; 34.3. au fost ținute într-o unitate protejată de vectori cel puțin timp de 60 de zile înaintea colectării materialului seminal și pe parcursul colectării acestuia; 34.4. au fost supuse, cu rezultate negative, unui test serologic pentru depistarea anticorpilor împotriva virusului bolii limbii albastre (serotipul 1-24), în intervalul cuprins între 28 și 60 de zile de la data fiecărei colectări a materialului seminal; 34.5. au fost supuse, cu rezultate negative, unui test de identificare a agentului pentru virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), efectuat pe probe de sânge prelevate în timpul primei și ultimei colectări a materialului seminal și în timpul colectării materialului seminal la intervale de: 34.5.1. cel puțin o dată la șapte zile, în cazul testului de izolare a virusului; sau 34.5.2. cel puțin o dată la 28 de zile, în cazul PCR. 35. Ovinele, caprinele și animalele din familiile camelide și cervide care sunt donatoare de embrioni recoltați in vivo, precum și bovinele, ovinele, caprinele și animalele din familiile camelide și cervide care sunt donatoare de oocite pentru producția de embrioni in vitro, trebuie să îndeplinească, cel puțin, una dintre următoarele condiții: 35.1. au fost ținute pentru o perioadă de cel puțin 60 de zile înainte și în timpul colectării oocitelor sau embrionilor într-o zonă indemnă de infecția cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), în care nu s-a confirmat niciun caz de infecție cu acest virus la populația de animale vizată în ultimele 24 de luni; 35.2. au fost ținute într-o zonă indemnă sezonier de boală, pe parcursul perioadei indemne sezonier de boală, pentru un interval de cel puțin 60 de zile înainte și în timpul colectării oocitelor sau embrionilor: 35.2.1. cu un program aprobat de eradicare a infecției cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24); sau 35.2.2. în care autoritatea competentă de la locul de origine a transportului de oocite sau embrioni a obținut acordul prealabil scris al autorității competente a țării de destinație cu privire la condițiile de instituire a respectivei zone indemne sezonier de boală și la acceptarea transportului de oocite sau embrioni; 35.3. au fost ținute într-o unitate protejată de vectori cel puțin 60 de zile înaintea colectării oocitelor sau a embrionilor și pe parcursul colectării acestora; 35.4. au fost supuse, cu rezultate negative, unui test serologic pentru depistarea anticorpilor împotriva virusului bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), efectuat pe o probă de sânge prelevată în intervalul cuprins între 28 și 60 de zile de la data colectării oocitelor sau a embrionilor; 35.5. au fost supuse, cu rezultate negative, unui test de identificare a agentului pentru virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24), efectuat pe o probă de sânge prelevată la data colectării oocitelor sau a embrionilor. 36. Materialul seminal utilizat pentru fertilizarea oocitelor trebuie colectat de la animale care respectă cerințele prevăzute la pct. 30. Capitolul III Cerințele pentru bovine, ovine și caprine privind infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice 37. Bovinele, ovinele și caprinele donatoare de material seminal trebuie să îndeplinească, cel puțin, una dintre următoarele condiții: 37.1. au fost ținute o perioadă de cel puțin 60 de zile înainte de și în timpul colectării materialului seminal într-o țară unde infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice nu a fost raportată, cel puțin, în ultimii doi ani pe o rază de 150 km în jurul unității; 37.2. au fost ținute timp de cel puțin 60 de zile înainte de și în timpul colectării materialului seminal într-o zonă indemnă sezonier de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice; 37.3. au fost ținute într-o unitate protejată de vectori cel puțin 60 de zile înainte de și în timpul colectării materialului seminal; 37.4. au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor generați de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, cel puțin o dată la 60 de zile pe parcursul perioadei de colectare și între 28 și 60 de zile de la data colectării finale a materialului seminal; 37.5. au fost supuse unui test de identificare a agentului etiologic al infecției cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe eșantioane de sânge prelevate la începutul și la sfârșitul colectării materialului seminal și în timpul colectării acestuia, la intervale de: 37.5.1. cel puțin o dată la șapte zile, în cazul testului de izolare a virusului; sau 37.5.2. cel puțin o dată la 28 de zile, în cazul PCR. 38. Bovinele, ovinele și caprinele donatoare de oocite pentru producția de embrioni in vitro și de embrioni recoltați in vivo trebuie să îndeplinească cel puțin una dintre următoarele condiții: 38.1. au fost ținute o perioadă de cel puțin 60 de zile înainte de și în timpul colectării oocitelor și embrionilor într-o zonă unde infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice nu a fost raportată, cel puțin, în ultimii 2 ani pe o rază de 150 km în jurul unității; 38.2. au fost ținute timp de cel puțin 60 de zile înainte de și în timpul colectării oocitelor și embrionilor într-o țară indemn(ă) sezonier de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice; 38.3. au fost ținute într-o unitate protejată de vectori timp de cel puțin 60 de zile înainte de și în timpul colectării oocitelor sau a embrionilor; 38.4. au fost supuse unui test serologic de depistare a anticorpilor generați de infecția cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe un eșantion de sânge prelevat între 28 și 60 de zile de la data colectării oocitelor sau embrionilor; 38.5. au fost supuse unui test de identificare a agentului etiologic al infecției cu virusul bolii hemoragice epizootice, cu rezultate negative, efectuat pe un eșantion de sânge prelevat la data colectării oocitelor sau a embrionilor. 39. Materialul seminal utilizat pentru fertilizarea oocitelor trebuie colectat de la animale care respectă cerințele prevăzute la pct. 37. Capitolul IV Cerințele pentru ca o unitate să fie considerată indemnă de infecția cu brucella abortus, brucella melitensis și brucella suis la porcine 40. Pentru a se califica drept indemnă de infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, o unitate de porcine trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: 40.1. infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis trebuie să fie, în țara respectivă, o boală notificabilă (care se declară obligatoriu) la porcine; 40.2. infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis nu a fost confirmată în unitate într- o perioadă de cel puțin trei ani precedenți; 40.3. animalele care prezintă semne clinice caracteristice infecției cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, precum avorturile sau orhita, sunt supuse testelor de diagnosticare necesare, cu rezultate negative; 40.4. nicio porcină care aparține unității nu a fost vaccinată împotriva infecției cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis cel puțin pe parcursul celor trei ani precedenți. 41. Porcinele care au fost introduse în unitate: 41.1. fie provin din unități indemne de infecția cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis pentru o perioadă de cel puțin trei ani precedenți, fie au fost testate, cu rezultate negative, prin prelevarea unei mostre în intervalul de 30 de zile anterioare datei expedierii; și 41.2. nu au fost vaccinate împotriva infecției cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis cel puțin pe parcursul celor trei ani precedenți; 41.3. pentru o perioadă de cel puțin trei ani precedenți, nu a existat nicio dovadă a infecției cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis în alte unități epidemiologice ale aceleași unități sau au fost puse în aplicare măsuri pentru a preveni orice transmitere a infecției cu Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis din respectivele unități epidemiologice. Anexa nr. 3 la Norma sanitară veterinară privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute CERINȚELE de sănătate animală privind colectarea, producerea, prelucrarea și depozitarea materialului germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee TITLUL I CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU COLECTAREA, PRELUCRAREA ȘI DEPOZITAREA MATERIALULUI SEMINAL PROASPĂT, REFRIGERAT SAU CONGELAT PROVENIT DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ECVIDEE ȘI PENTRU TRANSPORTUL ACESTUIA 1. Toate instrumentele utilizate pentru colectarea, prelucrarea, conservarea sau congelarea materialului seminal trebuie curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unică folosință. 2. Materialul seminal congelat trebuie: 2.1. să fie introdus și depozitat în containere de depozitare care: 2.1.1. au fost curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare sau sunt containere de unică folosință; 2.1.2. conțin un agent criogenic care nu trebuie să fi fost utilizat anterior pentru alte produse biologice de origine animală; 2.2. înainte de expediere sau de utilizare, să fie depozitat în condiții autorizate timp de cel puțin 30 de zile de la data colectării. 3. Dacă este necesar, se pot adăuga antibiotice sau amestecuri de antibiotice materialului seminal sau acestea pot fi prezente în diluanții materialului seminal. 4. În cazul în care în materialul seminal se adaugă un antibiotic sau o combinație de antibiotice: 4.1. în certificatul de sănătate animală, care însoțește transportul, se menționează numele antibioticului sau antibioticelor adăugate și concentrația acestora sau denumirea comercială a agentului de diluare a materialului seminal care conține antibioticele; 4.2. acesta (acestea) se adaugă în materialul seminal după diluarea finală sau în agentul de diluare; 4.3. în cazul materialului seminal congelat, acesta (acestea) trebuie adăugate înainte de congelarea materialului seminal. 5. Pentru materialul seminal congelat sau refrigerat, imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie păstrat la: 5.1. o temperatură de cel puțin 5 °C, cu excepția materialului seminal provenit de la porcine, care va fi păstrat la o temperatură de cel puțin 15 °C, pe o perioadă de cel puțin 45 de minute; sau 5.2. un regim de temperatură-timp cu o activitate bactericidă echivalentă documentată. TITLUL II CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU COLECTAREA ȘI PRELUCRAREA EMBRIONILOR RECOLTAȚI IN VIVO PROVENIȚI DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ECVIDEE 6. Embrionii recoltați in vivo se colectează, se prelucrează și se conservă în conformitate cu următoarele cerințe: 6.1. embrionii trebuie colectați și prelucrați de către o echipă de colectare de embrioni, fără a intra în contact cu alte transporturi de embrioni care nu îndeplinesc condițiile Normei; 6.2. embrionii trebuie colectați într-un spațiu care este separat de alte zone ale unității, bine întreținut și construit cu materiale care să permită curățarea și dezinfectarea eficientă și cu ușurință; 6.3. embrionii trebuie prelucrați (examinați, spălați, tratați și introduși în pipetă sau în alte ambalaje) fie într-un laborator fix, fie într-un laborator mobil. 7. Toate echipamentele utilizate pentru colectarea, manipularea, spălarea, congelarea și depozitarea embrionilor trebuie curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția echipamentelor de unică folosință. 8. Orice produs biologic de origine animală utilizat în mediile și în soluțiile pentru colectarea, prelucrarea, spălarea sau depozitarea embrionilor trebuie să fie indemn de microorganisme patogene. Mediile și soluțiile utilizate pentru colectarea, congelarea și depozitarea embrionilor trebuie să fie sterilizate și manipulate astfel încât să se asigure sterilitatea. 9. În cazul în care la mediile pentru colectare, prelucrare, spălare și depozitare se adaugă antibiotice sau o combinație de antibiotice, denumirea antibioticelor adăugate și concentrațiile acestora trebuie menționate în certificatul de sănătate animală care însoțește transportul. 10. Agenții criogenici utilizați la conservarea sau depozitarea embrionilor nu trebuie să fi fost utilizați anterior pentru alte produse biologice de origine animală. 11. Embrionii spălați trebuie să prezinte o zona pellucida intactă sau, în cazul embrionilor de ecvidee, o membrana pellucida intactă, atât înainte, cât și imediat după spălare. Fiecare embrion trebuie spălat de cel puțin 10 ori într-un lichid special pentru embrioni, care trebuie schimbat de fiecare dată. Fiecare spălare constituie o diluție de 1/100 a spălării precedente și fiecare transfer de embrioni se realizează cu ajutorul unei micropipete sterile. Procedura de spălare standard trebuie modificată, pentru a include spălări suplimentare cu enzima tripsină, atunci când este necesară inactivarea sau îndepărtarea anumitor agenți patogeni. 12. Embrionii proveniți de la animale donatoare diferite nu pot fi spălați împreună. 13. Zona pellucida sau, în cazul embrionilor de ecvidee, membrana pellucida a fiecărui embrion trebuie examinată pe întreaga sa suprafață, la o mărire de cel puțin 50× și trebuie certificat faptul că aceasta este intactă și nu prezintă material aderent. 14. Embrionii care au trecut cu succes examinarea prevăzută la pct. 13 sunt introduși în pipetă sau în alte ambalaje curățate și dezinfectate sau sterile, fie în cele de unică folosință, care sunt marcate în conformitate cu pct. 22 și 26 din Normă și sigilate imediat. 15. Dacă este necesar, fiecare embrion se congelează cât mai repede posibil și se depozitează într-un spațiu de depozitare prevăzut în anexa nr. 1 titlul II subpct. 4.2, acțiune ce ține de responsabilitatea medicului veterinar al echipei. 16. În cazul în care nu există nicio altă procedură de verificare a stării de sănătate a animalelor donatoare sau pentru a verifica conformitatea cu cerințele de sănătate animală și de biosecuritate prevăzute de medicul veterinar al echipei, inclusiv în cadrul schemei de control al calității prevăzută în anexa nr. 1 titlul II subpct. 3.2, echipele de colectare a embrionilor trebuie să trimită unui laborator național de referință probe de laborator de rutină cu embrioni sau oocite neviabile, lichide de limpezire sau lichide de spălare rezultate din activitățile sale, în vederea depistării contaminării bacteriene și virale, cu o frecvență stabilită de medicul veterinar al echipei. TITLUL III CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU COLECTAREA ȘI PRELUCRAREA OOCITELOR, A OVARELOR ȘI A ALTOR ȚESUTURI PENTRU PRODUCȚIA IN VITRO A EMBRIONILOR PROVENIȚI DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ECVIDEE 17. În plus față de cerințele prevăzute în titlul II, următoarele cerințe se aplică în cazul colectării, prelucrării și transportului de oocite, ovare și alte țesuturi utilizate pentru fertilizarea in vitro și pentru cultura in vitro: 17.1. ovarele și alte țesuturi , fie de la un animal donator, fie de la un lot de animale donatoare, se colectează exclusiv în cadrul unui abator autorizat, în conformitate cu art. 10 alin. (1)1-(1)5 din Legea nr. 82/2024 privind controalele oficiale în domeniul agroalimentar. Animale donatoare potențiale trebuie să fi fost supuse unor examinări ante-mortem și post-mortem efectuate în cadrul abatorului de un medic veterinar, care trebuie să fi certificat faptul că aceste animale nu prezentau simptome și semne ale bolilor de categoriile A, B, C și D relevante pentru bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee. Abatorul trebuie să fie situat într-o zonă în care nu a fost raportat niciun focar de febră aftoasă pe o rază de 10 km, pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile anterioare datei colectării ovarelor și a altor țesuturi. 18. Ovarele nu sunt aduse în vederea prelucrării în laboratorul unei echipe de producție de embrioni decât în momentul finalizării unei inspecții post-mortem a animalelor donatoare cu rezultate satisfăcătoare. În cazul în care se constată una dintre bolile menționate la pct. 1 la animalul donator, la lotul de animale donatoare sau la oricare dintre animalele sacrificate în abatorul respectiv, în ziua respectivă, toate ovarele și celelalte țesuturi prelevate de la aceste animalele donatoare trebuie urmărite și eliminate. 19. Echipamentele utilizate pentru eliminarea și transportul ovarelor și al celorlalte țesuturi este curățat și dezinfectat sau sterilizat înainte de utilizare, cu excepția echipamentelor de unică folosință, iar acestea trebuie să fie utilizate exclusiv în aceste scopuri. Pentru manipularea oocitelor și a embrionilor proveniți de la animale donatoare individuale diferite și de la loturi diferite de animale donatoare se utilizează echipamente distincte. TITLUL IV CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU PRELUCRAREA EMBRIONILOR PRODUȘI IN VITRO PROVENIȚI DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ECVIDEE 20. În plus față de cerințele menționate în titlul II din prezenta anexă, următoarele cerințe suplimentare se aplică în cazul prelucrării embrionilor produși in vitro: 20.1. la sfârșitul perioadei de cultură in vitro și înainte de congelarea, depozitarea și transportul embrionilor, aceștia trebuie spălați și supuși tratamentelor menționate în titlul II pct. 12, 15 și 16 din prezenta anexă. 21. Embrionii proveniți de la animale donatoare individuale diferite sau de la loturi diferite de animale donatoare, astfel cum se menționează în titlul III pct. 19 din prezenta anexă, nu trebuie spălați împreună. 22. Embrionii proveniți de la animale donatoare individuale diferite sau de la loturi diferite de animale donatoare nu se introduc în aceeași pipetă sau ambalaj. TITLUL V CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU PRELUCRAREA EMBRIONILOR MICROMANIPULAȚI PROVENIȚI DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ECVIDEE 23. Înainte de orice micromanipulare care compromite integritatea zona pellucida sau, în cazul embrionilor de ecvidee, membrana pellucida, toți embrionii sau toate oocitele trebuie colectate și prelucrate în conformitate cu cerințele de sănătate animală prevăzute în titlurile II, III și IV din prezenta anexă. În plus, se aplică următoarele cerințe: 23.1. în cazul în care are loc o micromanipulare a embrionului care implică penetrarea zona pellucida sau, în cazul embrionilor de ecvidee, membrana pellucida, aceasta se efectuează într-un laborator menționat în subpct. 6.1 din anexa nr. 1, operațiune care intră în responsabilitatea medicului veterinar al echipei. 24. Fiecare echipă de producție de embrioni ține evidențele activităților sale în conformitate cu subpct. 17.2. Pentru embrionii produși prin fertilizare in vitro, identificarea acestora se poate face pe baza lotului de animale donatoare, dar aceasta trebuie să indice data și locul de colectare a ovarelor și a oocitelor. De asemenea, identificarea trebuie să permită urmărirea unității de origine a animalelor donatoare. 25. Orice micromanipulare care implică penetrarea zona pellucida sau, în cazul embrionilor de ecvidee, membrana pellucida, se va efectua în instalațiile autorizate în acest scop și după ultima spălare și examinare. Această micromanipulare poate fi efectuată numai asupra unui embrion care prezintă o zona pellucida intactă sau, în cazul embrionilor de ecvidee, o membrană pellucida intactă. TITLUL VI CERINȚELE DE SĂNĂTATE ANIMALĂ PENTRU DEPOZITAREA EMBRIONILOR RECOLTAȚI IN VIVO ȘI A EMBRIONILOR PRODUȘI IN VITRO, PRECUM ȘI A OOCITELOR PROVENITE DE LA BOVINE, PORCINE, OVINE, CAPRINE ȘI ECVIDEE 26. Fiecare echipă de colectare a embrionilor și fiecare echipă de producție a embrionilor se asigură că embrionii și oocitele sunt depozitate la temperaturile corespunzătoare, în spațiile de depozitare menționate în subpct. 4.2 din anexa nr. 1. 27. În spațiile de depozitare menționate în anexa nr. 1 titlul II subpct. 4.2 pot fi aduși numai embrionii colectați de o echipă de colectare a embrionilor sau oocitele colectate și embrionii produși de o echipă de producție a embrionilor, transportați în condiții care asigură prevenirea contaminării încrucișate a embrionilor și oocitelor și fără să intre în contact cu embrioni și oocite care nu respectă condițiile prevăzute în prezenta Normă. Embrionii recoltați in vivo, embrionii produși in vitro și oocitele se depozitează în containere de depozitare distincte, atribuite pentru fiecare tip de material germinativ, iar manipularea materialului germinativ depozitat de diferite tipuri și provenit de la specii diferite trebuie să fie gestionată de personal diferit sau separat în timp. 28. Medicul veterinar al echipei decide ca embrionii care nu au fost colectați de o echipă de colectare a embrionilor sau oocitele care nu au fost colectate și embrionii care nu au fost produși de o echipă de producție a embrionilor să fie prelucrați de echipa de colectare sau de echipa de producție a embrioni, cu condiția ca: 28.1. oocitele și embrionii să fie colectați de la animale care îndeplinesc condițiile prevăzute: 28.1.1. în ceea ce privește bovinele, în anexa nr. 2 titlul I capitolul II pct. 6 și, dacă este cazul, în anexa nr. 2 titlul V capitolele I, II și III; 28.1.2. în ceea ce privește porcinele, în anexa nr. 2 titlul II capitolul II pct. 15, 16 și 17 și, dacă este cazul, în anexa nr. 2 titlul V capitolele I și IV; 28.1.3. în ceea ce privește ovinele și caprinele, în anexa nr. 2 titlul 3 capitolul II pct. 22 și, dacă este cazul, în anexa nr. 2 titlul V capitolele I, II și III; 28.1.4. în ceea ce privește ecvideele, în anexa nr. 2 titlul IV capitolul II pct. 27 și 28; 28.2. prelucrarea se efectuează cu echipamente distincte sau în alt moment decât cel în care se prelucrează oocitele și embrionii destinați circulației către altă țară, iar în cazul din urmă, echipamentele trebuie curățate și sterilizate după utilizare; 28.3.oocitele și embrionii nu trebuie deplasați către altă țară și nu trebuie să intre în niciun moment în contact și nici să fie depozitați împreună cu oocitele și embrionii destinați circulației către altă țară; 28.4.oocitele și embrionii trebuie să poată fi identificați printr-un marcaj care este diferit față de cel menționat în anexa nr. 1 titlul I subpct. 1.1.5. 29. Înainte de expedierea într-o altă țară, embrionii sau oocitele congelate se depozitează în spațiile de depozitare menționate în anexa nr. 1 titlul II subpct. 4.2 pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile de la data colectării sau a producerii lor. 30. Numai embrionii sau oocitele provenite de la un animal donator individual sau de la un lot de animale donatoare, astfel cum se menționează în titlul III pct. 19 din prezenta anexă, se introduc în aceeași pipetă sau în același ambalaj. Anexa nr. 4 la Norma sanitară veterinară privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute INFORMAȚIILE care trebuie incluse în certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ transportat în alte țări 1. Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine și ecvidee transportat în alte țări, astfel cum se menționează la pct. 51 din Normă, conține cel puțin următoarele informații: 1.1. numele și adresa expeditorului și destinatarului; 1.2. numele și adresa unității de expediere și: 1.2.1. numărul de autorizare unic al unității respective, în cazul în care unitatea de expediere este o unitate de material germinativ autorizată sau o unitate izolată, astfel cum se menționează la pct. 33 din Normă; sau 1.2.2. numărul de înregistrare unic al unității respective, în cazul în care unitatea de expediere este o unitate în care sunt ținute ovine și caprine, astfel cum se menționează la pct. 32 din Normă; 1.3. numele și adresa unității de destinație și: 1.3.1. numărul de autorizare unic al unității respective, în cazul în care unitatea de destinație este o unitate de material germinativ autorizată sau o unitate izolată; sau 1.3.2. numărul de înregistrare unic al unității respective, în cazul în care unitatea de destinație este o unitate de material germinativ înregistrată sau orice altă unitate înregistrată; 1.4. tipul materialului germinativ și specia animalelor donatoare; 1.5. numărul pipetelor sau altor ambalaje care urmează a fi expediate; 1.6. informațiile care permit identificarea materialului germinativ: 1.6.1. specia și identificarea, în conformitate cu cerințele prevăzute la pct. 64-106 sau la pct. 107-130 la Norma sanitară veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 72/2025, a animalelor donatoare de la care s-a colectat materialul germinativ; 1.6.2. marcajul aplicat pe pipetă sau pe alte ambalaje, în conformitate cu cerințele prevăzute la pct. 22 din Normă; 1.6.3. locul și data colectării sau producerii acestuia; 1.7. numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport; 1.8. informațiile cu privire la starea de sănătate animală, garanțiile suplimentare și, dacă este necesar, rezultatele la testele privind: 1.8.1. țara sau zona țării; 1.8.2. unitatea de origine a animalelor donatoare; 1.8.3. unitatea de material germinativ sau, în cazul prevăzut la pct. 33 din Normă, unitatea izolată de colectare sau de producere, prelucrare și depozitare a materialului germinativ; 1.8.4. animalele donatoare de la care a fost colectat materialul germinativ; 1.8.5. materialul germinativ care urmează a fi expediat; 1.9. data și locul emiterii certificatului de sănătate animală și numele, calitatea și semnătura medicului veterinar oficial, precum și ștampila autorității competente de la locul de origine al transportului; 1.10. data expedierii transportului. 2. Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ provenit de la alte animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele deținute în unități izolate și de la animale din familia Camelidae sau Cervidae deplasate între țări, menționat la pct. 59 din Normă, conține cel puțin următoarele informații: 2.1. numele și adresa expeditorului și destinatarului; 2.2. numele și adresa unității de expediere și: 2.2.1. numărul unic de înregistrare, în cazul în care unității de expediere i s-a atribuit acesta; sau 2.2.2. numărul de autorizare unic al unității izolate respective, în cazul în care unitatea de expediere este una izolată; 2.3. numele și adresa unității de destinație și, în cazul în care unitatea de destinație este una izolată, numărul de autorizare unic al acesteia; 2.4. tipul materialului germinativ și specia animalelor donatoare; 2.5. numărul pipetelor sau altor ambalaje care urmează a fi expediate; 2.6. informațiile care permit identificarea materialului germinativ: 2.6.1. specia și, dacă este necesar, subspecia, și identificarea animalelor donatoare de la care a fost colectat materialul germinativ: 2.6.1.1. în cazul câinilor și pisicilor, în conformitate cu pct. 11 și 12 din Norma sanitară veterinara privind circulația necomercială a animalelor de companie, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 660/2022, sau cu pct. 131 la Norma sanitară veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 72/2025; sau 2.6.1.2. în cazul altor animale terestre decât bovinele, porcinele, ovinele, caprinele și ecvideele ținute în unități izolate, în conformitate cu normele respectivei unități izolate; sau 2.6.1.3. în cazul animalelor din familia camelide și cervide, în conformitate cu pct. 134, 135 sau 137 din Norma sanitară veterinară privind unitățile care dețin animale terestre, incubatoare și trasabilitatea acestora, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 72/2025; 2.6.2. marcajul aplicat pe pipetă sau pe alte ambalaje, în conformitate cu pct. 27 din Norma sanitară veterinară; 2.6.3. locul și data colectării sau producerii acestuia; 2.7. numărul de pe sigiliul aplicat pe containerul de transport; 2.8. informațiile cu privire la starea de sănătate animală, garanțiile suplimentare și, dacă este necesar, rezultatele la testele privind: 2.8.1. țara; 2.8.2. unitatea de origine a animalelor donatoare; 2.8.3. animalele donatoare de la care a fost colectat materialul germinativ; 2.8.4. materialul germinativ care urmează a fi expediat; 2.9. data și locul emiterii certificatului de sănătate animală și numele, calitatea și semnătura medicului veterinar oficial, precum și ștampila autorității competente de la locul de origine al transportului; 2.10. data expedierii transportului. Anexa nr. 5 la Norma sanitară veterinară privind autorizarea unităților și circulația materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute CERINȚELE de informare pentru înregistrarea unităților și excepțiile pentru unitățile care dețin animale terestre Capitolul I Informații care trebuie furnizate de către operatori în scopul înregistrării unității lor 1. Operatorii unităților de animale terestre deținute și de incubatoare, menționate la art. 84 alin. (1) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, furnizează autorității competente, pe lângă informațiile menționate la art. 84 alin. (1) lit. b) din legea respectivă, înainte de a începe astfel de activități, următoarele informații: 1.1. adresa și coordonatele geografice (latitudine și longitudine) ale amplasării unității care urmează să fie înregistrată; 1.2. perioada în care animalele terestre deținute sau ouăle pentru incubație sunt deținute în unitatea înregistrată, dacă aceasta nu este ocupată în mod neîntrerupt, inclusiv ocuparea sezonieră sau ocuparea pe durata anumitor evenimente. 2. Operatorii unităților de animale terestre deținute, menționate la art. 84 alin. (1) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, nu sunt obligați să furnizeze autorității competente informațiile menționate la art. 84 alin. (1) lit. b) pct. (iii) din legea respectivă, cu privire la animalele terestre deținute care intră sub incidența derogării utilizate la capitolul II. Capitolul II Tipurile unităților ce dețin animale terestre care pot fi exonerate de către autoritatea competentă de la cerința de înregistrare 3. Autoritatea competentă poate exonera de la cerința de înregistrare unitățile care dețin animale terestre care prezintă un risc nesemnificativ, astfel cum se prevede la art. 85 din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, dacă sunt îndeplinite următoarele criterii: 3.1. în unitate nu sunt deținute ungulate; 3.2. în unitate nu sunt deținuți câini, pisici sau dihori domestici pentru reproducere; 3.3. unitatea nu este implicată în niciun fel de circulație a animalelor terestre deținute, a materialului germinativ sau a produselor de origine animală înspre sau dinspre o altă țară; 3.4. animalele terestre deținute, materialul germinativ sau produsele de origine animală din unitate nu sunt destinate să fie deplasate în afara unității. 4. Autoritatea competentă acordă exonerări unităților care îndeplinesc criteriile de la pct. 3, cu respectarea următoarelor condiții: 4.1. numărul maxim de animale terestre deținute să fie stabilit în funcție de riscurile implicate; 4.2. unitățile să fie amplasate la o distanță minimă de unitățile deja înregistrate sau autorizate; 4.3. activitățile desfășurate să nu prezinte riscuri sanitare sau veterinare. 5. Operatorii unităților de animale terestre deținute și de incubatoare furnizează autorității competente, în scopul cererii de autorizare a unității lor, astfel cum se prevede la art. 94 alin. (1) și la art. 95 lit. a) din Legea nr. 196/2024 privind sănătatea animală, în plus față de informațiile menționate la art. 96 alin. (1) din legea respectivă, următoarele informații: 5.1. adresa și coordonatele geografice (latitudinea și longitudinea) ale amplasării unității care urmează să fie aprobată; 5.2. perioada în care animalele sau ouăle pentru incubație sunt deținute în unitatea înregistrată, dacă aceasta nu este ocupată în mod neîntrerupt, inclusiv ocuparea sezonieră sau ocuparea pe durata anumitor evenimente.