Decree No. 323 of the Cabinet of Ministers validating General Requirements for safety, quality and labelling of dietary foodstuffs and also compliance assessment thereof

КАБИНЕТ МИНИСТРОВ ЛАТВИЙСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ПРАВИЛА от 10 мая 2005 года N 323 Рига (прот. N 28, §29) ПРАВИЛА ОБ ОБЩИХ ТРЕБОВАНИЯХ К БЕЗВРЕДНОСТИ, КАЧЕСТВУ И МАРКИРОВКЕ ДИЕТИЧЕСКОГО ПРОДОВОЛЬСТВИЯ, А ТАКЖЕ ОБ ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ ДИЕТИЧЕСКОГО ПРОДОВОЛЬСТВИЯ И ПОРЯДКЕ ПОКРЫТИЯ РАСХОДОВ НА НЕЕ Изданы согласно частям десятой и 10.1 статьи 4, части третьей статьи 13 и части второй статьи 20 Закона о надзоре за обращением продовольствия 1. Правила устанавливают: 1.1. общие требования к безвредности и качеству диетического продовольствия и требования к его маркировке; 1.2. порядок оценки соответствия диетического продовольствия требованиям, установленным регулирующими обращение продовольствия нормативными актами (в дальнейшем нормативные акты); 1.3. порядок покрытия связанных с оценкой расходов и размер расходов; 1.4. порядок регистрации диетического продовольствия в базе данных диетического продовольствия (в дальнейшем - база данных). 2. К диетическому продовольствия разрешается добавлять такие вещества, которые обеспечивают специфический состав и соответствие продовольствия целям использования, если их добавление в нормальных или предусматриваемых условиях потребления не причиняет вреда здоровью, жизни человека или среде. 3. Если к диетическому продовольствию добавляются упомянутые в приложении к настоящим правилам вещества, разрешается добавлять только упомянутые в приложении химические формы веществ. 4. Производитель обеспечивает соответствие специфического состава или свойств диетического продовольствия предусмотренным целям использования продукта. 5. Маркировка диетического продовольствия, использованные методы маркировки, оформление и реклама не должны вводить в заблуждение (например, не должны приписывать продовольствию не присущие ему свойства или косвенно указывать, что оно способно предотвратить, лечить или вылечить болезнь). Разрешается распространение любой полезной информации или рекомендаций, предусмотренных только для специалистов по медицине, науке о питании или фармации. 6. В маркировке диетического продовольствия, за исключением диетического продовольствия с уменьшенной энергетической ценностью и диетического продовольствия для людей с нарушениями здоровья, в дополнение к требованиям, установленным иными нормативными актами, распространяющимися на обращение продовольствия, указываются: 6.1. отдельные элементы качественного или количественного состава или особый процесс производства, придающий продукту особую энергетическую ценность или питательную ценность; 6.2. энергетическая ценность, выраженная в килоджоулях (кДж) и килокалориях (ккал); 6.3. содержание углеводов, белков и жиров в 100 граммах или 100 миллилитрах подготовленного для торговли продукта или при необходимости в количестве приготовленного для потребления продукта; 6.4. если энергетическая ценность составляет менее 50 килоджоулей (12 килокалорий) в 100 граммах или 100 миллилитрах подготовленного для торговли продукта, указание энергетической ценности может быть заменено соответственно словами "энергетическая ценность в 100 граммах менее 50 килоджоулей (12 килокалорий)" или словами "энергетическая ценность в 100 миллилитрах менее 50 килоджоулей (12 килокалорий)". 7. В розничной торговле разрешается распространять только фасованное диетическое продовольствие. 8. Для того чтобы в первый раз начать в Латвийской Республике распространение упомянутого в пункте 6 настоящих правил диетического продовольствия, производитель или распространитель (в дальнейшем заявитель) подает в Латвийский продовольственный центр следующие документы: 8.1. заявление о регистрации диетического продовольствия в базе данных. В заявлении указывается следующая информация: 8.1.1. наименование, юридический адрес, регистрационный номер производителя и распространителя и номер телефона контактного лица; 8.1.2. торговое наименование, вид расфасовки и вид приготовления продукта; 8.2. представленная производителем информация (нормативно-техническая документация или описание продукта-о специфическом составе или особом процессе производства диетического продовольствия, который придает продукту особую энергетическую ценность или питательную ценность, и о его предусматриваемом использовании; 8.3. образец текста маркировки (отправляется также в электронной форме по официальному адресу электронной почты Латвийского продовольственного центра). 9. Для того чтобы зарегистрировать в базе данных упомянутое в пункте 6 настоящих правил диетическое продовольствие, которое произведено в третьих государствах (государствах, не являющихся странами-участницами Европейского Союза), заявитель в дополнение к упомянутым в пункте 8 настоящих правил документам подает в Латвийский продовольственный центр сообщение структуры по оценке соответствия, аккредитованной в соответствующей стандарту европейской или международной организации по стандартизации сфере, о соответствии производителя диетического продовольствия одному из следующих нормативных актов: 9.1. правилам Кабинета министров от 8 апреля 2004 года N 269 "Гигиенические требования в обращении продовольствия"; 9.2. Регуле Европейского Парламента и Совета от 29 апреля 2004 года (EK) N 852/2004 о гигиене продовольственных продуктов. 10. Латвийский продовольственный центр рассматривает упомянутые в пункте 8 настоящих правил документы, оценивает соответствие диетического продовольствия требованиям нормативных актов и принимает решение и регистрации диетического продовольствия в базе данных или, если диетическое продовольствие не соответствует требованиям нормативных актов, об отказе в регистрации диетического продовольствия, а также сообщает о принятом решении заявителю. Решение Латвийского продовольственного центра может быть оспорено в Министерстве здоровья в месячный срок после дня вступления решения в силу. 11. Если упомянутое в пункте 6 настоящих правил диетическое продовольствие до включения в базу данных диетического продовольствия распространялось в другой стране-участнице Европейского Союза, заявитель в дополнение к упомянутой в пункте 8 настоящих правил информации указывает компетентное учреждение соответствующей страны-участницы Европейского Союза, принявшее решение зарегистрировать конкретное диетическое продовольствие. 12. Латвийский продовольственный центр вправе потребовать от заявителя подтверждения упомянутой в пункте 8 настоящих правил информации, необходимое для принятия решения о соответствии диетического продовольствия требованиям нормативных актов. 13. Латвийский продовольственный центр создает и содержит базу данных упомянутого в пункте 6 настоящих правил диетического продовольствия. В базу данных включается следующая информация: 13.1. наименование, адрес, регистрационный номер производителя и распространителя и номер телефона контактного лица; 13.2. торговое название диетического продовольствия; вид расфасовки и вид приготовления; 13.3. цель использования диетического продовольствия; 13.4. текст маркировки; 13.5. дата выдачи и номер свидетельства о регистрации диетического продовольствия. 14. Плата за упомянутую в пункте 10 настоящих правил оценку соответствия диетического продовольствия составляет 116,80 лата (без НДС). Латвийский продовольственный центр начинает оценку соответствия диетического продовольствия после зачисления упомянутой суммы на счет основного бюджета Латвийского продовольственного центра. Если диетическое продовольствие до включения в базу данных диетического продовольствия распространялось в другой стране-участнице Европейского Союза или в государстве Европейской экономической зоны, его соответствие оценивается бесплатно. 15. Государственный надзор и контроль за соблюдением настоящих правил обеспечивается Продовольственно-ветеринарной службой. 16. Если получена информация, на основании которой может быть сделан вывод, что диетическое продовольствие, зарегистрированное в базе данных, не соответствует требованиям нормативных актов или может создать угрозу для здоровья людей, Латвийский продовольственный центр имеет право потребовать от заявителя дополнительную информацию и отчеты тестирования. Если Латвийский продовольственный центр констатирует, что конкретное диетическое продовольствие не соответствует требованиям нормативных актов или может создать угрозу для здоровья людей, он принимает решение об отмене регистрации и незамедлительно информирует об этом страны-участницы Европейского Союза, Европейскую Комиссию и Продовольственно-ветеринарную службу, а также заявителя, получившего решение о включении конкретного диетического продовольствия в базу данных. Об отмене регистрации производится отметка в базе данных. 17. Подпункт 9.1 настоящих правил остается в силе до 31 декабря 2005 года. 18. Подпункт 9.2 настоящих правил вступает в силу с 1 января 2006 года. 19. Подпункты 1.13.6, 2.1.11, 2.1.12, 2.2.12, 2.2.13, 2.4.12, 2.4.13, 2.4.14, 2.5.6, 2.6.9, 2.7.7, 2.9.4, 2.11.3, 2.14.1 и 2.14.2 приложения к настоящим правилам остаются в силе до 31 декабря 2006 года. Информативная ссылка на директивы Европейского Союза В правила включены правовые нормы, вытекающие из: 1) Директивы Совета от 3 мая 1989 года 1989/398/EEK о сближении законов стран-участниц в отношении особых диетических продовольственных продуктов; 2) Директивы Комиссии от 15 февраля 2001 года 2001/15/EK о веществах, которые с особыми целями питания могут быть добавлены к продовольствию с конкретными питательными показателями; 3) Директивы Комиссии от 20 января 2004 года 2004/6/EK, которой делается отступление от Директивы 2001/15/EK для отсрочки применения торгового запрета на некоторые продукты; 4) Директивы Комиссии от 20 января 2004 года 2004/5/EK, изменяющей Директиву 2001/15/EK для включения в приложение некоторых веществ. Премьер-министр А.КАЛВИТИС Министр здоровья Г.БЕРЗИНЬШ Приложение не приводится.