Law No. IX-375 on genetically modified organisms

ЗАКОН ЛИТОВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ от 12 июня 2001 г. № IХ-375 Вильнюс О ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМАХ (С изменениями и дополнениями, внесенными Законом от 20 марта 2003 г. № IX-1384) ГЛАВА ПЕРВАЯ ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 1. Назначение и сфера применения Закона 1. Настоящим Законом устанавливаются сферы деятельности, связанной с генетически модифицированными организмами и генетически модифицированными продуктами, их государственное управление и регулирование, а также права, обязанности и ответственность потребителей этих организмов и продуктов. 2. Закон применяется в отношении всех физических и юридических лиц, связанных с разумным выпуском в окружающую среду, использованием, поставкой на рынок, проведением экспериментальных и научно-исследовательских работ генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов, а также с другой предусмотренной настоящим Законом, связанной с генетически модифицированными организмами и генетически модифицированными продуктами деятельностью на территории Литовской Республики. 3. Настоящим Законом не устанавливаются обязательные требования безопасности транзитной перевозки генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов через территорию Литовской Республики, а также перевозки по железным дорогам, дорогам, внутренним водным путям, морю или воздуху. Настоящие требования устанавливаются другими правовыми актами Литовской Республики. Статья 2. Основные понятия настоящего Закона 1. Организм – любая биологическая единица, способная размножаться и (или) передавать свой генетический материал. 2. Генетически модифицированный организм – организм (за исключением человека), генетический материал которого изменен таким образом и приобрел такие свойства, которые не могли бы образоваться в процессе размножения организма натуральным способом. 3. Генетически модифицированный продукт – препарат, содержащий либо состоящий из генетически модифицированных организмов или их частей и поставляемый на рынок. 4. Разумный выпуск в окружающую среду – производство и использование соответствующих всем обязательным требованиям по оценке безопасности и риска генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов без применения дополнительных мер в целях ограничения воздействия на здоровье людей и окружающую среду. 5. Несчастный случай – происшествие, связанное с непредвиденным попаданием в окружающую среду используемых генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов и влекущее либо способное повлечь за собой отрицательное воздействие на здоровье людей и окружающую среду. 6. Использование – деятельность, в процессе которой генетически модифицированные организмы размножаются, выращиваются либо иным способом ограниченно используются и (или) генетически модифицированные продукты производятся и поставляются на рынок, генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты разумно выпускаются в окружающую среду, импортируются, экспортируются, а также эксперименты и научно-исследовательские работы. 7. Пользователи – физические и юридические лица, в установленном правовыми актами порядке получившие разрешение на осуществление определенной деятельности и использующие для нее генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты. 8. Ограниченное использование – деятельность, в процессе которой организмы генетически модифицируются либо генетически модифицированные организмы размножаются, хранятся, уничтожаются либо удаляются, транспортируются в производственных целях; также научно-исследовательские работы и эксперименты, в процессе которых воздействие данных организмов на людей и окружающую среду подлежит строгому контролю. 9. Уведомление – представление Министерству окружающей среды информации о намечаемом выпуске в окружающую среду, поставке на рынок и (или) ограниченном использовании генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов, а также об иной предусмотренной настоящим Законом деятельности, в процессе которой используются генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты. 10. Оценка риска – установление риска для здоровья людей и окружающей среды, вызванного использованием генетически модифицированных организмов и (или) генетически модифицированных продуктов. 11. Поставка на рынок – выпуск в оборот генетически модифицированных организмов и (или) генетически модифицированных продуктов, их реализация, импорт, экспорт, аренда, продажа либо иное предоставление физическому или юридическому лицу, который занимается или может заниматься деятельностью, связанной с генетически модифицированными организмами и (или) генетически модифицированными продуктами. 12. Экспертиза безопасности генетически модифицированного продукта – оценка свойств генетически модифицированного продукта, способных оказать воздействие на здоровье людей и окружающую среду, а также представление заключения относительно безопасности генетически модифицированного продукта. 13. Контроль за безопасностью генетически модифицированного продукта – осуществляемый государственными органами и учреждениями контроль за безопасностью генетически модифицированного продукта в целях установления соответствия поставляемого на рынок генетически модифицированного продукта обязательным требованиям безопасности. ГЛАВА ВТОРАЯ КОМПЕТЕНЦИЯ И ФУНКЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНОВ Статья 3. Государственная система управления в области использования генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов Государственное управление деятельностью, в процессе которой используются генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты, в Литовской Республике осуществляется Министерством окружающей среды. Статья 4. Компетенция Министерства окружающей среды Министерство окружающей среды: 1) устанавливает порядок представления сообщений о генетически модифицированных организмах и генетически модифицированных продуктах; 2) совместно с Министерством здравоохранения и Министерством сельского хозяйства, с Государственной продовольственной и ветеринарной службой устанавливает порядок оценки риска генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов для окружающей среды и здоровья людей и животных и необходимые для оценки риска данные; 3) принимает уведомления от физических и юридических лиц о генетически модифицированных организмах и генетически модифицированных продуктах; 4) выдает разрешения на деятельность, в процессе которой используются генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты; прекращает и отменяет действие данных разрешений в установленном этим министерством порядке; 5) в установленном Правительством порядке в приложении "Информационные сообщения" к изданию "Вальстибес жинёс" публикует для общества и уполномоченных государственных органов, ответственных за надзор за рынком и государственную экспертизу безопасности, информацию о выдачи, приостановлении или прекращении действия разрешений, о несчастных случаях; 6) устанавливает обязательные требования маркировки генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов, за исключением продовольственных товаров, содержащих генетически модифицированные организмы либо состоящие из них или изготовленные из них; 7) совместно с Министерством здравоохранения, Государственной продовольственной и ветеринарной службой устанавливает критерии классификации генетически модифицированных организмов; 8) накапливает и упорядочивает базу данных генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов; 9) выполняет отнесенные к нему настоящим Законом и иными правовыми актами Литовской Республики функции. Статья 5. Компетенция Министерства здравоохранения Министерство здравоохранения: 1) совместно с Государственной продовольственной и ветеринарной службой устанавливает обязательные требования безопасности продовольствия, в составе которого имеются генетически модифицированные организмы либо которое состоит из них или изготовлено из них; 2) совместно с Министерством хозяйства, Министерством сельского хозяйства и Государственной продовольственной и ветеринарной службой устанавливает обязательные требования маркировки продовольственных товаров, в составе которых имеются генетически модифицированные организмы либо которые состоят из них или изготовлены из них; 3) устанавливает порядок экспертизы безопасности продовольствия, в составе которого имеются генетически модифицированные организмы либо которое состоит из них или изготовлено из них; 4) совместно с Министерством сельского хозяйства устанавливает требования к производству и поставке на рынок продовольствия, в составе которого имеются генетически модифицированные организмы либо которое состоит из них или изготовлено из них; 5) совместно с Государственной продовольственной и ветеринарной службой устанавливает порядок проведения экспертизы безопасности продуктов; 6) устанавливает порядок принятия для использования, регистрации и употребления медицинских изделий, лекарств, в состав которых входят генетически модифицированные организмы или которые изготовлены из них, за исключением ветеринарных изделий и ветеринарных лекарств; 7) выполняет отнесенные к нему настоящим Законом и иными правовыми актами Литовской Республики функции. Статья 6. Компетенция Министерства сельского хозяйства Министерство сельского хозяйства: 1) в установленном Правительством или уполномоченным им органом порядке принимает участие в проведении оценки риска генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов в отношении сельского хозяйства; 2) выполняет отнесенные к нему настоящим Законом и иными правовыми актами Литовской Республики функции. Статья 7. Компетенция Государственной продовольственной и ветеринарной службы Государственная продовольственная и ветеринарная служба: 1) совместно с Министерством здравоохранения устанавливает требования к производству и поставке на рынок продовольственных продуктов и их составных частей, в составе которых имеются генетически модифицированные организмы либо которые состоят из них или изготовлены из них; 2) в установленном порядке проводит экспертизу безопасности генетически модифицированных продуктов; 3) устанавливает порядок принятия, регистрации и употребления ветеринарных изделий, ветеринарного оборудования, ветеринарных лекарств, в состав которых входят генетически модифицированные организмы или которые изготовлены из них; 4) выполняет отнесенные к нему настоящим Законом и иными правовыми актами Литовской Республики функции. Статья 8. Государственный контроль за безопасностью генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов Государственный контроль за безопасностью генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов осуществляют: 1) контроль за выпуском в окружающую среду генетически модифицированных организмов – Министерство окружающей среды или уполномоченные им органы; 2) контроль за безопасностью поставки на рынок генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов и надзор за рынком – Государственная продовольственная и ветеринарная служба, Министерство сельского хозяйства и Министерство здравоохранения или уполномоченные ими органы в пределах их компетенции; 3) контроль за ограниченным использованием генетически модифицированных организмов – Министерство окружающей среды, Государственная продовольственная и ветеринарная служба, Министерство сельского хозяйства и Министерство здравоохранения или уполномоченные ими органы в пределах их компетенции; 4) контроль за безопасностью предназначенных для людей медицинских изделий, лекарств, содержащих генетически модифицированные организмы или изготовленных из них, – Министерство здравоохранения или уполномоченные им органы; 5) контроль за безопасностью изделий и препаратов ветеринарного назначения, товарных кормов, содержащих генетически модифицированные организмы или изготовленных из них, – Государственная продовольственная и ветеринарная служба. ГЛАВА ТРЕТЬЯ РЕГУЛИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, В ПРОЦЕССЕ КОТОРОЙ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫЕ ОРГАНИЗМЫ И ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫЕ ПРОДУКТЫ Статья 9. Разрешения на деятельность, в процессе которой используются генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты 1. В Литовской Республике физические и юридические лица, намеревающиеся заниматься деятельностью, в процессе которой используются генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты, должны получить разрешение Министерства окружающей среды. На получение данного разрешения они представляют Министерству окружающей среды уведомление о намерении заниматься деятельностью, связанной с генетически модифицированными организмами и генетически модифицированными продуктами. 2. Министерство окружающей среды до принятия решения относительно выдачи разрешения на занятие деятельностью, в процессе которой используются генетически модифицированные организмы и (или) генетически модифицированные продукты, в установленном Правительством или уполномоченным им органом порядке обобщает оценку риска и экспертизу безопасности генетически модифицированных организмов и (или) генетически модифицированных продуктов. Статья 10. Права и обязанности пользователя 1. Пользователь вправе использовать те генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты, на которые в любой другой стране выдано разрешение и действие которых на территории Литовской Республики узаконено в установленном Министерством иностранных дел порядке, после получения заключения Министерства окружающей среды относительно риска для окружающей среды и здоровья людей генетически модифицированных организмов и продуктов. 2. Пользователь вправе получать информацию от Министерства окружающей среды, Министерства здравоохранения и Министерства сельского хозяйства относительно генетически модифицированных организмов и (или) генетически модифицированных продуктов, а также их использования. 3. Пользователь обязан соблюдать все указанные в разрешении требования. 4. Пользователь обязан предпринять все возможные меры в целях защиты окружающей среды и здоровья людей от возможного отрицательного воздействия генетически модифицированных организмов и продуктов. 5. При наступлении несчастного случая пользователь обязан незамедлительно сообщить об этом в Министерство окружающей среды и предпринять все меры в целях устранения отрицательных последствий. 6. Пользователь обязан предоставлять информацию и данные об используемых им генетически модифицированных организмах и генетически модифицированных продуктах Министерству окружающей среды в установленном Правительством или уполномоченным им органом порядке. 7. Пользователь в установленном Министерством окружающей среды и Министерством здравоохранения в пределах их компетенции порядке осуществляет оценку риска для окружающей среды и здоровья людей генетически модифицированных организмов и проводит экспертизу безопасности генетически модифицированных продуктов. ГЛАВА ЧЕТВЕРТАЯ ДАННЫЕ О ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМАХ И ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ПРОДУКТАХ Статья 11. База данных генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов 1. Министерство окружающей среды в целях обеспечения контроля за использованием генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов накапливает и упорядочивает базу данных генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов. ГЛАВА ПЯТАЯ ИНФОРМИРОВАНИЕ И УЧАСТИЕ ОБЩЕСТВЕННОСТИ В ПРИНЯТИИ РЕШЕНИЙ Статья 12. Информирование и участие общественности принятии решений В установленном правовыми актами порядке общество вправе принимать участие в принятии решений относительно использования генетически модифицированных организмов и генетически модифицированных продуктов и получать об этом информацию. ГЛАВА ШЕСТАЯ ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Статья 13. Ответственность за нарушения настоящего Закона Физические и юридические лица, нарушившие требования настоящего Закона, несут ответственность в установленном законодательством Литовской Республики порядке. Статья 14. Возмещение ущерба Физические и юридические лица, причинившие своей деятельностью, в процессе которой используются генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные продукты, ущерб окружающей среде, здоровью людей, имуществу и интересам иных юридических и физических лиц обязаны возместить его и при наличии возможности восстановить состояние объекта окружающей среды в установленном законами и иными правовыми актами порядке. В случае причинения ущерба окружающей среде или здоровью людей государственные интересы представляют Министерство окружающей среды и Министерство здравоохранения в пределах их компетенции. Статья 15. Введение Закона в действие Настоящий Закон вводится в действие с 31 декабря 2002 г. Статья 16. Предложения Правительству Правительство или уполномоченные им органы до введения настоящего Закона в действие разрабатывают и утверждают необходимые для его осуществления правовые акты. Обнародую настоящий Закон, принятый Сеймом Литовской Республики. ПРЕЗИДЕНТ РЕСПУБЛИКИ ВАЛДАС АДАМКУС Приложение к Закону Литовской Республики о генетически модифицированных организмах № IХ-375 Закон Литовской Республики о генетически модифицированных организмах согласован с директивой Совета от 12 марта 2001 г. № 2001/18/ЕС о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов и с директивой Совета от 26 сентября 1998 г. № 98/81/ЕС об использовании генетически модифицированных микроорганизмов в замкнутой системе.