Ministerial Decree of 6 May 1998 implementing European Commission Directive 97/72 concerning animal feed additives

15-7-1998 GAZZETIA UFFICIALE DELLA REPUBIUCA lTALIANA Serie generale - n. 163 MINISTERO DELLA SANITA DECRETO 6 maggio 1998. Attuazione della direttiva 97/72/CE della Commissione relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali. IL MINISTRO DELLA SANITA Vista la legge 15 febbraio 1963, n. 281, modificata dalla legge 8 marzo 1968, n. 399 e dal decreto del Presi dente della Repubblica 31 marzo 1968, n. 152 concer nente la disciplina della preparazione e del co~ercio dei mangimi; Vis to in particolare, l'art. l, comma 8, lettera e) della suindicata legge; ' Visto ii decreto del Presidente della Repubblica 1 ~ m~rzo 1992, n. 228, con il quale e stata recepita la d1rett1va 70/524/CEE relativa agli additivi nell'alimen tazione degli animali, modificato da ultimo attraverso il decreto 2 aprile 1997, pubblicato nella Gazzetta Uffi ciale n. 132 del 9 giugno 1997; Visto, in particolare, l'articolo 3, comma 2, del suin dicato decreto del Presidente della Repubblica; Visto l'art. 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183; Vista la direttiva 97 /72/CE della Commissione, che modifica la direttiva 70 / 524 / CEE nella parte relativa agli allegati I e II; Considerato che, e opportuno completare le disposi zioni della colonna «Designazione chimica, descri zione» inserendo un additivo appartenente al gruppo degli «Antibiotici»; Considerato che, alla luce dell'esperienza acquisita in alcuni Stati membri, e opportuno ammettere provviso riamente a livello nazionale una nuova utilizzazione di un additivo appartenente al gruppo «Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose», nonche una nuova uti lizzazione di un additivo appartenente al gruppo degli «Agenti leganti, antiagglomerati e coagulanti»; Considerato che le disposizioni degli allegati, per quanto concerne un additivo appartenente al gruppo degli «Agenti emulsionanti, stabilizzanti, condensanti e gelificanti» devono essere adattate alle disposizioni comunitarie prese a tal proposito nel campo delle der rate alimentari; Considerato che e necessario modificare le disposi zioni della colonna «Altre disposizioni» relative a due additivi appartenenti al gruppo degli «Agenti emulsio nanti, stabilizzanti, condensanti e gelificanti», ed a un additivo appartenente al gruppo degli «Agenti conser vanti»; Considerato che, alla luce dell'esperienza acquisita in alcuni Stati membri, e opportuno autorizzare provviso riamente a livello nazionale, in attesa che possano essere ammessi su scala comunitaria, nuovi impieghi di un additivo appartenente al gruppo degli «Antibio tici» e di un additivo appartenente al gruppo dei «Coc cidiostatici ed altre sostanze medicamentose»; Consid:rato che e necessario modificare il contenuto minimo attorizzato per un additivo appartenente al gruppo dci microrganismi; Conside-ato che lo studio degli additivi iscritti nel l'allegato r, che a questo titolo possono essere autoriz zati sul piano nazionale, non e stato completato e che, pertanto, e necessario prorogare per una durata deter minata il periodo di autorizzazione di tali sostanze; Considerato che l'utHizzazione dell' avoparcina, anti biotico del gruppo dei glicopeptidi, e stata vietata, a partire dal 1° aprile 1997 dalla direttiva 97 /6/CE della Commissione, in quanto non si poteva escludere che tale additivo fosse capace, attraverso gli alimenti som ministrati agli animali, di indurre una resistenza ai gli copeptidi utilizzati in medicina umana; Considerato che l'ardacina, additivo appartenente al gruppo dei glicopeptidi, e stato oggetto di un'autorizza zione provvisoria attraverso la direttiva 94/77 /CE della Commissione e che appare opportuno, a titolo di pre cauzione e conformemente alle raccomandazioni del comitato scientifico, non prorogare l'autorizzazione di tale additivo senza che siano disponibili i risultati delle ricerche che devono essere effettuate sull'avoparcina; Ritenuto necessario adeguare la vjgente normativa nazionale alle disposizioni contenute nella suindicata direttiva comunitaria 97 /72/CE, nell'ambito dell'ade guamento al progresso delle conoscenze in campo scientifico e tecnico; Sentita la commissione tecnica mangimi, istituita dall'art. 9 della citata legge 15 febbraio 1963, n. 281, che ha espresso parere favorevole nella seduta del 4 feb braio 1998; Visto l'art. 6, sub n), della lcgge 23 dicembre 1978, n. 833, concernente le funzioni amministrative riservate allo Stato in materia sanitaria; Vista la legge 14 gennaio 1994, n. 20, contenente disposizioni in materia di giurisdizione e controllo della Corte dei conti; Decreta: Art. I. Gli allegati I e II del decreto del Presidente deUa Repubblica 1° marzo 1992, n. 228 sono modificati con formemente agli allegati al presente decreto. II presente decreto e inviato alla Corte dei conti per ii controllo preventivo di legittimita ed entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 6 maggio 1998 II Ministro: BINDI Registrato a/la Corte dei conti ii 27 maggio 1998 Registro n. I Sanita, foglio n. 371 · 35 AUEGA1V I. All'allegato I: I.I. Nella parte A •Antibiotici•, ii testo della colonna ,Design■zione chimica, descri,ione• della voce E :'I 7 ,Avilacimina• e sostituito dal seguente: •C57uH~2.YOCluO1u2 (Miscela di oligosaCC3ri<li dcl gruppo delle ortosom,cine, pr<'dolll da Strcptomyccs viridochromogenes, NRRL 2860) Pattore di composizione: Avilamicina A: almeno ii 60 ¾ Avilamicina B: non ohre ii 18 % Avilamicina A + B: almeno ii 70 % Ahre avilamicinc singole: con oltre ii 6 %•. 1.2. Nella parte D •Coccidiosutici ed ahre sostanze medicamentosc•, ii testo delta voce E '.'6-4 •Alofuginone• viene comple1a10 come segue: Tenore Tenore ~signuionr chirnica. Sptti, 1nim1lc o Eta m1nimo massimo Numcro CE Additivo descrizione cat,gon■ di 1nam1lc mau1m1 mg!k11 d'alimento complcto •Pollasue destinate 1ll1 produ- 1 6 2 3 zione di uo,-. seuimane 1.3. Nella pane E •~ti emulsionanti, subilizunti. condcns11i c gelificanti•: 1.3.1. la voce E 408 • Pun:ellarano• ~ sopprcssa. 1.3.2. II tcsto dell■ colonn■ •A.lire disposizioni• ddlc voci E 418 •Gommc Gcllan• c E 499 •Gommc Cassia• e sostituito dal scgucnrc: •A.limen1i con umidira supcriore al 20 ¾•. I .4, Nella pane G •Agenti conscrv1n1i• ii testo dclla colonna ,Ahrc disposizioni• dell■ voce E 250 ,Nitrito di sodio• e sostilUito dal scguente: •Alimenti con umiditi supcriorc al 20 ¾,. 1.5. Nella pane L •Agcnti lcg:m1i. antiagglomcranti e coagulanti•, ii 1cs10 dclla vocc E 598 •Alluminali di calcio sinlctici• c complcuto come segue: Tenor< Tenore Denominuionc chimica. Sp«i• 1nim1le o Etl m1nimo musimo Numcro CE Additivo dncririone c-tegoria di 1nim1li massim• mgllc11 d' alimento comrleto ,Vacche da l■uc. bovini all"in grasso, vitdli. agnclli, c1pre11i - - 8 000 Altrc dispo1izioni Altrc dispo1izioni Tuni i mangimi• V, .!.:i ,!... 0 0 00 w ......:i 2. 2.1. A11'1llcgato II: Nell■ f"'r1C A •Antibiotici•: 2.1.1. Sotto 11 voce n. 30 ,Virgini1micin1•, I ■ data dcl •30. 11. 1997, figurantc ndl1 colonn1 •Ourat• dcll'1utorizzazione• r sostitui11 da quclla del •3. 6. 1998•, a lrontc dell• categoria di anim1li •Scrofe•. 2.1.2. Alla voce n. 31 •Zinco-Bacitracina•, la data del •30. 11. I 997, chr figura nel11 colonna •Dura ta dell'1utoriuazionr• r sostituita da quell• del •30. 11. I 998• • fronte dellc categoric di animali •Polli da ingn,sso• c •Suini•. 2.1 .3. ~ 1,uiunta 11 voce scgucnte: Tenore Tenore Onignuionc chimica, Spuir animal• o Ed minimo musimo Al~ Dunt• Numero -Aclditivo dcscrizionc carc~ri• di animali musim1 m,tk1. d'1Jimcn10 disposizioni ddl' 1u1orizza1ione complcto .33 Avilamicina Cs,.12H1uoCl1.2O31.J2 Tacchini - s 10 - 30. 11. I 998, (Misccla di oligosaccaridi dcl gruppo dcllc onosomicine, prodotti d1 Strcpto myccs viridochromogcncs, NRRL 2860) Fattore di composizionc: Avilamicina A: almcno ii 60% Avilamicin• 8: non oltrc ii I 8 '/, Avilamicina A + B: almcno 70 '/, Altrc avi11micine singolc: non ohrc ii 6 .,. 2.2. Nella pane D •Coccidiostatici cd altrc sostanzc mcdicamcntosc•: 2.2.1. Alla vocc n. 26 •Salinomicina sodic■•, la data dcl •30. 11. 1997, figuranrc nclla colonna ,Durate dcll'autorizzazionc• e sostituita da quell• del •30. 11. 1998• • lrontr della c11cgori1 di anim1li •Conisli da insrasso• e •Pollastrr destinate 1111 produzione di uova•. 2.2.2. Alla voce n. 27 •Diclazuril•, la data del •30. 11. 1997, figurantc nell1 colonna ,Durata dcH'1u1orizzazionc• r sostituita da quclla del •30. 11. 1998• a Ironic dell, atrgoria di animali •Tacchini•. 2.2.3. La vocc n. 27 •Diclazuril• r complet111 come segue: Tenore Tenore Designuion• chimica, Srcci• animal• o Eli minimo musimo Ahrr Durall Numero Addirivo descrizione cate~ria di ■nimal• musima mgfkg d'alimen10 disposizioni drfl'au1oriu11ion• • compl<to •Pollastrc dcsrin11e 1111 16 I I - 30. 11. 1998, produzionc di UOVI scttimanc , ,., 00 2.2.4. Alla voce n. 28 •Maduramicina ammonia•, la data dcl •30.11.1997• ligurante nella colonna •Duma dcll'autorizzazionc• c sos1i1ui1a da quclla dcl ,JO. II. 1998• a (rontc Jell• caccgoria di animali •Tacchini•. 3. Nella parte P •Sost>nze coloranti, compresi i pigmenti•, alla voce n. 11 •Phalli• rho<loz~m• ncca di astaxantina•, la data Jcl •30. 11. 1997, che ligura nella colonna •Durata dell'autorizza zione• e sostituira da quella del •JO. 11. 199/j, a lronte della categoria di animali ,Salmon,, !rote• 4. 6. 6.1. 6.1.1. 6.1.2. 6 2. 6.J. 6.4 7 Nella parte L •Agenli leg,anu, antiagglomeranti e coagulanti•, alla voce n. 2 •Natrolite-lonolite•, la data del •30. 11. 1997, ligurante nella colonna ,Oum.a dcll'autorizzazione• c sostituita da quella de! ,JO. 11. I 99R, Nella pane N •Enzimi•. alla vocc n. I •3-Fitasi (EC 3.1.J.R)•, la data del •30. 11 J 997, ri.l(Urante nella colonna •Durata Jdl'au1nr11z~1ionc• i, sosti1ui1a ogni volt• da quell• dd ..10. 11 19•11;, • fronrc Jelle caregorre <li animali •Suini (tune le categoric di animali), c ,Galline ttuttc le cacegorie di an,mali)•. Nella parte O •Microrganismi•: Alla voce n. •Bacillus ccreus var. toyoi (CNCM 1-1012/NCIB -4-0112)•: II contcnuto figuranrc nclla colonna •UFC/kg di alimento complero - minima• a Ironic Jella c>1egcria di animali •Scrole, c sos1i1ui10 da •0,5 x Io·,. La dara Jel •30 11. 1997, liguranlc nella coloona •Durata dell'autorizzazionc• c so,111ui1a ogn, volta Ja qudla de~ ,JO. 11. f 998, a fronre delle caregorie di animali •Suincm•, •Su,ni• c ,Scrolc• Alla vocc n. 2 •Bacillus lichenilormis (DSM 5749VBacillus subrilis (DSM 5750) (nella rropomone I/I)•. la dara del •30. 11. 1997, figuranrc nclla colonna •Durata dcll'autorizzazion~• e sosri tuita da quell• dcl •30. 11. 1998• a Ironic della categoria di animali •Suine!lr•. Alla voce n. 3 •Saccharomyces cerevisi■e (NCYC Sc47)-, la data del •30. 11. 1997• che ligura nella colonna •Durata dell'au<orizzazione• e sostituita da quell• dcl •30. 11. 1998, a Ironic dell• categoria di animali • Bovini all'ingrasso•. Alla vocc n. 4 •Bacillus cercus (ATCC 14893/CIP 5832)•, la da1a del •30. 11. 1997• figurantc nclla colonna •Duralll dcll'autorizzazionc• i: sosti1ui1a ogni volta da quella dcl ,30. II. 1998, a frontc dcllc categoric di animali •Conigli da ingrasso• e •Conigli riproduttori•. Nella pam, P ,Lcg,anti di radionuclidi•, alla voce n. I.I. •Esaci1nolerr■ 10 (II) di ammonia lerrico (Ill)•, I ■ data dcl •30.11.1997, ligurantc nella colonna •Duralll dcll'au1orizzazionc• i: sos1i1ui12 ogni volta d■ quella del •30. 11. I 998, • fronte delle atcgorie di 1nim1li •Rumin■nli (domestici e sclwtici)-, ,Vitelli prim■ dcll'inizio dcll1 ruminazionc•, •Agnelli prima dcll'inizio dclla ruminazionc•, •Caprctti prim■ dcll'inizio dell■ rumin■zionc• e •Suini (domcstici e sclvatici)-. 98A6208 ...... VI ;-J ...... 'Ci 'Ci 00 0 ~ N ~ c:: 'Tl 'Tl () > r tT1 t:I tT1 r r :> ~ tT1 "ti C: c::, c::, r fi ► ? r > z ►