Ministerial Decree implementing Commission Directive 2002/82/EC of 15 October 2002 amending Directive 96/77/EC laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners

DECRETO 23 luglio 2003 Recepimento della direttiva 2002/82/CE della Commissione del 15 ottobre 2002 recante modifica della direttiva 96/77/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti. Gazzetta Ufficiale n. 220 del 22-9-2003 IL MINISTRO DELLA SALUTE Visti gli articoli 5, lettera g) e 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283; Visto l'art. 20 della legge 16 aprile 1987, n. 183; Visto il decreto ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209, concernente la disciplina degli additivi alimentari consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari in attuazione delle direttive n. 94/34/CE, n. 94/35/CE, n. 94/36/CE, n. 95/2/CE e n. 95/31/CE, modificato da ultimo con il decreto 29 luglio 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 218 del 17 settembre 2002; Visto il decreto ministeriale 4 agosto 1997, n. 356, recante recepimento della direttiva 96/77/CE della Commissione del 2 dicembre 1996 riguardante i requisiti di purezza specifici degli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti, modificato da ultimo con il decreto 6 maggio 2002, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 147 del 25 giugno 2002; Vista la direttiva 2002/82/CE della Commissione del 15 ottobre 2002 recante modifica della direttiva 96/77/CE che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti; Vista la rettifica della direttiva 98/86/CE della Commissione dell'11 novembre 1998, recante modifica della direttiva 96/77/CE della Commissione che stabilisce i requisiti di purezza specifici per gli additivi alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti; Sentito il Consiglio Superiore di Sanita' che si e' espresso nella seduta del 17 giugno 2003; Decreta: Art. 1. 1. Gli additivi alimentari elencati nell'allegato I devono possedere i requisiti di purezza specifici riportati nell'allegato II del presente regolamento. 2. Sono abrogate le disposizioni del decreto del Ministro della sanita' del 4 agosto 1997, n. 356, modificato da ultimo con il decreto del 6 maggio 2002, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 147 del 25 giugno 2002, relative ai requisiti specifici di purezza degli additivi alimentari elencati nell'allegato I del presente regolamento. Il presente decreto e' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione ed e' pubblicate nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 23 luglio 2003 Il Ministro: Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 9 settembre 2003 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 4 Sanita', foglio n. 315 Allegato I E338 |Acido Fosforico E339 i) |Fosfato Monosodico E339 ii) |Fosfato Disodico E339 iii) |Fosfato Trisodico E340 i) |Fosfato Monopotassico E340 ii) |Fosfato Dipotassico E340 iii) |Fosfato Tripotassico E341 i) |Fosfato Monocalcico E341 ii) |Fosfato Dicalcico E341 iii) |Fosfato Tricalcico E407 |Carragenina E450 i) |Difosfato Disodico E450 ii) |Difosfato Trisodico E450 iii) |Difosfato Tetrasodico E450 v) |Difosfato Tetrapotassico E450 vi) |Difosfato Dicalcico E450 vii) |Diidrogenodifosfato di Calcio E451 i) |Trifosfato Pentasodico E451 ii) |Trifosfato Pentapotassico E452 i) |Polifosfato di Sodio E452 ii) |Polifosfato di Potassio E452 iv) |Polifosfato di Calcio E650 |Acetato di Zinco E943 a) |Butano E943 b) |Isobutano E944 |Propano E949 |Idrogeno E1201 |Polivinilpirrolidone E1202 |Polivinilpolipirrolidone E338 ACIDO FOSFORICO Sinonimi |Acido ortofosforico |Acido monofosforico Definizione Denominazione chimica|Acido fosforico EINECS |331-633-2 Formula chimica |H3PO4 Peso molecolare |98,00 |L'acido fosforico e' disponibile in commercio |sotto forma di soluzione acquosa a |concentrazioni variabili. Contenuto non Tenore |inferiore al 67,0% e non superiore all'85,7% |Liquido viscoso, limpido e Descrizione |incolore Identificazione | A. Saggi positivi per acido e | fosfato | Purezza | |Non piu' di 10 mg/kg (come acido Acidi volatili |acetico) |Non piu' di 200 mg/kg (espressi Cloruri |come cloro) Nitrati |Non piu' di 5 mg/kg (come NaNO3) |Non piu' di 1500 mg/kg (come Solfati |CaSO4) |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg Nota: Questa specificazione si riferisce ad una soluzione acquosa al 75%. E339 i) FOSFATO MONOSODICO Sinonimi |Monofosfato monosodico |Acido monofosfato monosodico |Ortofosfato monosodico |Fosfato monobasico di sodio |Monofosfato di diidrogeno di sodio Definizione | Denominazione chimica |Monofostato di diidrogeno di sodio EINECS |231-449-2 Formula chimica |Anidra: NaH2PO4 |Monoidrata: NaH2PO4H2O |Diidrata: NaH2PO42H2O Peso molecolare |Anidra: 119,98 |Monoidrata: 138,00 |Diidrata: 156,01 |Dopo l'essiccamento a 60 °C per |un'ora e quindi a 105 °C per |quattro ore, contenuto di NaH2PO4 Tenore |non inferiore al 97% |Polvere, cristalli o granelli |bianchi, inodori, leggermente Descrizione |deliquescenti Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | |Facilmente solubile in acqua. B. Solubilita' |Insolubile in etanolo o etere C. pH di una soluzione all'1% |Tra 4,1 e 5,0 |Tra il 58,0% e il 60,0% sulla base D. Tenore di P2O5 |anidra Purezza | |Il sale anidro perde non piu' del |2,0%, il monoidrato non piu' del |15,0% e il diidrato non piu' del |25% dopo l'essiceamento prima a 60 |°C per un'ora e quindi a 105 °C Perdita all'essiccamento |per quattro ore |Non piu' dello 0,2% sulla base Sostanze insolubili in acqua |anidra |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E339 ii) FOSFATO DISODICO | Sinonimi |Monofosfato disodico |Fosfato secondario di sodio |Ortofosfato disodico |Fosfato disodico acido Definizione | Denominazione chimica |Monofosfato disodico di idrogeno |Ortofosfato disodico di idrogeno EINECS |231-448-7 Formula chimica |Anidra: Na2 HPO4 |Idrata: Na9 HPO4 nH2O (n = 2,7 o |12) Peso molecolare |141,98 (anidra) |Dopo l'essiccamento a 40 °C per |tre ore e quindi 105 °C per cinque |ore, contenuto di Na2 HPO4 non Tenore |inferiore al 98% |Il fosfato disodico anidro di |idrogeno e' una polvere bianca. |igroscopica, inodore. Le forme |idrate disponibili comprendono il |diidrato, un solido cristallino |inodore di colore bianco; |l'eptaidrato: cristalli inodori o |polvere granulare di colore bianco |e il dodecaidrato: polvere o |cristalli bianchi, efflorescenti, Descrizione |inodori Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | |Facilmente solubile in acqua. B. Solubilita' |Insolubile in etanolo C. pH di una soluzione all'1% |Tra 8,4 e 9,6 |Tra il 49% e il 51% sulla base D. Tenore di P2 O5 |anidra Purezza | |Dopo l'essiccamento a 40 °C per |tre ore e quindi a 105 °C per |cinque ore, la perdita di peso e' |la seguente: anidra non piu' del |5,0%, diidrata non piu' del 22,0% |eptaidrata non piu' del 50,0%, Perdita all'essiccamento |dodecaidrata non piu' del 61,0% |Non piu' dello 0,2% sulla base Sostanze insolubili in acqua |anidra |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E339 iii) FOSFATO TRISODICO | Sinonimi |Fosfato di sodio |Fosfato tribasico di sodio |Ortofosfato trisodico |Il fosfato trisodico e' ottenuto |da soluzioni acquose e si |cristallizza in forma anidra e con |1/2, 1, 6, 8 o 12 H2O. Il |dodecaidrato si cristallizza |sempre dalle soluzioni acquose e |con un eccesso di idrossido di |sodio. Contiene 1/4 di molecola di Definizione |NaOH Denominazione chimica |Monofosfato trisodico |Fosfato trisodico |Ortofosfato trisodico EINECS |231-509-8 Formula chimica |Anidra:Na3PO4 |Idrata: Na3PO4 nH2O (n=1/2, 1, 6, |8, o 12) Peso molecolare |163,94 (anidra) |Il fosfato di sodio anidro e le |forme idrate, ad eccezione del |dodecaidrato, contengono non meno |del 97,0% di Na3PO4 calcolato |sulla base essiccata. Il sodio |fosfato dodecaidrato contiene non |meno del 92,0% di Na3PO4 calcolato Tenore |sulla base combusta |Cristalli, granelli o polvere |cristallina inodori di colore Descrizione |bianco Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | |Facilmente solubile in acqua. B. Solubilita' |Insolubile in etanolo C. pHdi una soluzione all'1% |Tra 11,5 e 12,5 |Tra il 40,5% e il 43,5% sulla base D. Tenore di P2 O5 |anidra Purezza | |Dopo essiccamento a 120 °C per due |ore e quindi combustione a circa |800 °C per 30 minuti, la perdita |di peso e' la seguente: anidra non |piu' del 2,0%, monoidrata non piu' |dell'11,00%, dodecaidrata tra il Perdita alla combustione |45,0% e il 58,0% |Non piu' dello 0,2% sulla base Sostanze insolubili in acqua |anidra |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E340 i) FOSFATO MONOPOTASSICO | Sinonimi |Fosfato monobasico di potassio |Monofosfato monopotassico |Ortofosfato di potassio Definizione | Denominazione chimica |Di-idrogenofosfato di potassio |Ortofosfato monopotassico |diidrogeno |Monofosfato monopotassico |diidrogeno EINECS |23 1-913-4 Formula chimica |KH2PO4 Pesso molecolare |136,09 |Non inferiore al 98% dopo |essiccamento a 105 °C per quattro Tenore |ore |Cristalli inodori, incolori o |polvere granulare o cristallina Descrizione |bianca, igroscopici Identificazione | A. Saggi positivi per potassio e | fosfato | |Facilmente solubile in acqua. B. Solubilita' |Insolubile in etanolo C. pH di una soluzione all'1% |Tra 4,2 e 4,8 |Tra il 5 1,0% e il 53,0% sulla D. Tenore di P2 O5 |base anidra Purezza | |Non piu' del 2,0% dopo |essiccamento a 105 °C per quattro Perdita all'essiccamento |ore |Non piu' dello 0,2% o sulla base Sostanze insolubili in acqua |anidra |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E340 ii) FOSFATO DIPOTASSICO | Sinonimi |Monofosfato dipotassico |Fosfato secondario di potassio |Fosfato acido di potassico |Ortofosfato di potassico |Fosfato bibasico di potassio Definizione | |Monofosfato dipotassico di Denominazione chimica |idrogeno |Fosfato dipotassico di idrogeno |Ortofosfato dipotassico di |idrogeno EINECS |231-834-5 Formula chimica |K2HPO4 Peso molecolare |174,18 |Non inferiore al 98% dopo |essiccamento a 105 °C per quattro Tenore |ore |Polvere granulare, cristalli o |pasta incolore o bianca; Descrizione |deliquescente Identificazione | A. Saggi positivi per potassio e | fosfato | |Facilmente solubile in acqua. B. Solubilita' |Insolubile in etanolo C. pH di una soluzione all'1% |Tra 8,7 e 9,4 |Tra il 40,3% e il 41,5% sulla base D. Tenore di P2O5 |anidra Purezza | |Non piu' del 2,0% dopo |essiccamento a 105 °C per quattro Perdita all'essiccamento |ore |Non piu' dello 0,2% sulla base Sostanze insolubili in acqua |anidra |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E340 (iii) FOSFATO TRIPOTASSICO | Sinonimi |Fosfato di potassio |Fosfato tribasico di potassio |Ortofosfato di tripotassio Definizione | Denominazione chimica |Monofosfato di tripotassio |Fosfato di tripotassio |Ortofosfato di tripotassio EINECS |231-907-1 Formula chimica |Anidra: K3PO4 |Idrata: K3P04 - nH2O (n = 1 o 3) Peso molecolare |212,27 (anidra) |Non inferiore al 97% calcolato Tenore |sulla base combusta |Cristalli igroscopici o granelli |inodori, incolori o bianchi. Le |forme idrate disponibili |comprendono il monoidrato e il Descrizione |Triidrato Identificazione | A. Saggi positivi per potassio e | fosfato | |Facilmente solubile in acqua. B. Solubilita' |Insolubile in etanolo C pH di una soluzione all'1% |Tra 11,5 e 12,3 |Tra il 30,5% e il 33,0% sulla base D. Tenore di P2O5 |combusta Purezza | |Anidra: non piu' del 3,0%; idrata: |non piu' del 23,0%. Determinata |dopo essiccamento a 105 °C per |un'ora e quindi combustione a |circa 800 °C (+ o -)25 °C per 30 Perdita alla combustione |minuti |Non piu' dello 0,2% sulla base Sostanze insolubili in acqua |anidra |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E341 i) FOSFATO MONOCALCICO | Sinonimi |Fosfato monobasico di calcio |Ortofosfato monocalcico Definizione | Denominazione chimica |Di-idrogenofosfato di calcio EINECS |231-837-1 Formula chimica |Anidra: Ca(H2P04)2 |Monoidrata: Ca(H2P04)2.H2O Peso molecolare |234,05 (anidra) |252,08 (monoidrata) |Non inferiore al 95% sulla base Tenore |anidra |Polvere granulare o cristalli o Descrizione |granelli bianchi, deliquescenti Identificazione | A. Saggi positivi per calcio e | fosfato | B. Tenore di CaO |Tra 23,0% e 27,5% (anidra) |Tra 19,0% e 24,8% (monoidrata) |Tra il 55,5% e il 61,1% sulla base C. Tenore di P2 O5 |anidra Purezza | |Non piu' del 14% dopo essiccamento Perdita all'essiccamento |a 105 °C per quattro ore (anidra) |Non piu' del 17,5% dopo |essiccamento a 60 °C per un'ora e |quindi a 105 °C per quattro ore |(monoidrata) |Non piu' del 17,5% dopo |combustione a 800 °C (+ o -) 25 °C Perdita alla combustione |per 30 minuti (anidra) |Non piu' del 25,0% dopo |essiccamento a 105 °C per un'ora e |quindi combustione a 800 °C (+ o |-) 25 °C per 30 minuti |(monoidrata) |Non piu' di 30 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/k Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E341 ii) FOSFATO DICALCICO | Sinonimi |Fosfato bibasico di calcio |Ortofosfato di calcio Definizione | |Fosfato monoidrogeno di calcio Denominazione chimica |Ortofosfato di idrogeno di calcio |Fosfato secondario di calcio EINECS |231-826-1 Formula chimica |Anidra: CaHPO4 |Diidrata: CaHPO4.2H2O Peso molecolare |136,06 (anidra) |172,09 (diidrata) |Il fosfato di calcico, dopo |essiccamento a 200 °C per tre ore, |contiene non meno del 98% e non Tenore |piu' del 102% di CaHPO4 |Cristalli o granelli, polvere Descrizione |granulare o polvere bianca Identificazione | A. Saggi positivi per calcio e | fosfato | |Moderatamente solubile in acqua. B. Solubilita' |Insolubile in etanolo |Tra il 50,0% e il 52,5% sulla base C. Tenore di P2 O5 |anidra Purezza | |Non piu' dell'8,5% (anidra), o del |26,5% (diidrata), dopo combustione |a 800 °C (+ o -) 25 °C per 30 Perdita alla combustione |minuti |Non piu' di 50 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/k Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E341 iii) FOSFATO TRICALCICO | Sinonimi |Fosfato di calcio tribasico |Ortofosfato di calcio |Monofosfato ossidrilico di |pentacalcio |Idrossiapatite di calcio |Il fosfato tricalcico consiste in |una miscela variabile di fosfati |di calcio ottenuta da |neutralizzazione di acido |fosforico con idrossido di calcio |e avente come composizione Definizione |approssimativa 10 CaO.3P2O5.H20 |Monofosfato ossidrilico di Denominazione chimica |pentacalcio |Monofosfato tricalcico |235-330-6 (Monofosfato ossidrilico EINECS |di pentacalcio) |231-840-8 (Ortofosfato di calcio) Formula chimica |Ca5 (PO4)3.OH o Ca3 (PO4)2 Peso molecolare |502 o 310 |Non inferiore al 90% calcolato Tenore |sulla base combusta |Polvere bianca, inodore, stabile Descrizione |all'aria Identificazione | A. Saggi positivi per calcio e | fosfato | |Praticamente insolubile in acqua. |Insolubile in etanolo, solubile in B. Solubilita' |acido cloridrico e nitrico diluito |Tra il 38,5% e il 48,0% sulla base C. Tenore di P2 O5 |anidra Purezza | |Non piu' dell'8% dopo combustione |a 800 °C (+ o -) 25 °C fino a peso Perdita alla combustione |costante |Non piu' di 50 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E 407 CARRAGENINA | |I prodotti in commercio sono Sinonimi |venduti con diverse denominazioni: |Musco d'Irlanda |Eucheuman (da Eucheuma spp.) |Iridophycan (da Irdidaea spp.) |Hypnean (da Hypnea spp.) |Furcellaria o agar di Danimarca |(da Furcellaria fastigiata) |Carragenina (da Chondrus e |Gigartina spp.) |La carragenina e' ottenuta a |partire da ceppi naturali di alghe |delle famiglie delle |Gigartinaceae, Solieriaceae, |Hypneaceae e Furcellariaceae, |appartenenti alla classe delle |Rhodophyceae (a The rosse), per |estrazione acquosa. Nessun |precipitante organico deve essere |utilizzato eccetto metanolo, Definizione |etanolo e propan-2-olo |La carragenina e' costituita |essenzialmente dai sali di calcio, |di potassio, di sodio e di |magnesio di esteri solforici di |polisaccaridi che per idrolisi, |danno galattosio e |3,6-anidrogalat-tosio |La carragenina non deve essere |idrolizzata od altrimenti |degradata chimicamente EINECS |232-524-2 |Polvere di consistenza da |grossolana a fine, di colore da |giallastro ed incolore e Descrizione |praticamente inodore Identificazione | A. Saggi positivi per galattosio, | anidro-galattosio e solfato | Purezza | Tenore di metanolo, etanolo e |Non piu' dello 0,1% singolarmente propan-2-olo |o in combinazione Viscosita' a 75 °C di una | soluzione all'1,5% |Non meno di 5 mPa.s |Non piu' del 12% a 105 °C per 4 Perdita all'essiccamento |ore |Non meno del 15% e non piu' del |40% su base Anidra (espresso come Solfato |SO4) |Non meno del 15% e non piu' del |40% su base anidra determinate a Ceneri |550 °C |Non piu' dell' 1% su base anidra Ceneri insolubili in soluzione |(insolubili in acido cloridrico al acida |10%) |Non meno del 2% su base anidra Sostanze insolubili in soluzione |(insolubili in acido solforico acida |all'1% v/v) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Piombo |Non piu' di 5 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) |Non piu' di 20 mg/kg Conteggio totale su piastra |Non piu' di 5000 ufc/grammo Lieviti e muffe |Non piu' di 300 ufc/grammo E. Coli |Assente in 5 grammi Salmonella |Assente in 10 grammi E450 i) DIFOSFATO DISODICO | Sinonimi |Diidrogenodifosfato di disodio |Diidrogenopirofosfato di disodio |Pirofosfato acido di sodio |Pirofosfato disodico Definizione | Denominazione chimica |Diidrogenodifosfato di disodio EINECS |231-835-0 Formula chimica |Na2H2P2O7 Peso molecolare |221,94 |Non inferiore al 95% di difosfato Tenore |di disodio Descrizione |Polvere o granuli bianchi Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | B. Solubilita' |Solubile in acqua C. pH di una soluzione all'1% |Tra 3,7 e 5,0 |Non inferiore al 63% e non D. Tenore di P2 O5 |superiore al 64,5% Purezza | Perdita all'essiccamento |Non piu' di 0,5% (105 °C, 4 ore) Sostanze insolubili in acqua |Non piu' dell'1% |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E 450 ii) DIFOSFATO TRISODICO | Sinonimi |Pirofosfato acido trisodico |Monoidrogenodifosfato trisodico Definizione | EINECS |238-735-6 Formula chimica |Monoidrata: Na3HP2O7.H2O |Anidra: Na3HP2O7 Peso molecolare |Monoidrata: 261,95 |Anidra: 243,93 |Non inferiore al 95% sulla base Tenore |anidra Descrizione |Polvere o granuli bianchi Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | B. Solubilita' |Solubile in acqua C. pH di una soluzione all'l% |Tra 6,7 e 7,5 |Non inferiore al 57% e non D. Tenore di P2 O5 |superiore al 59%) Purezza | Perdita all'essiccamento |Non piu' di 0,5% (105 °C, 4 ore) Perdita alla combustione |Non piu' del 4,5% (anidra) |Non piu' dell' 11,5% sulla base |monoidrata Sostanze insolubili in acqua |Non piu' dello 0,2% |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E450 iii) DIFOSFATO DI TETRASODIO | |Pirofosfato tetrasodico Sinonimi |Pirofosfato di sodio Definizione | Denominazione chimica |Difosfato di tetrasodio EINECS |231-767-1 Formula chimica |Anidra: Na4P2O7 |Decaidrata: Na4P2O7.10 H2O Peso molecolare |Anidra: 265,94 Decaidrata: 446,09 |Non inferiore al 95% di Na4 P2O7 Tenore |sulla base combusta |Cristalli bianchi o incolori |oppure polvere cristallina o |polvere granulare bianca. II |decaidrato risulta efflorescente Descrizione |se esposto ad aria secca Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | |Solubile in acqua. Insolubile in B. Solubilita' |etanolo C. pH di una soluzione all'1% |Tra 9,8 e 10,8 |Non inferiore al 52,5% e non D. Tenore di P2 O5 |superiore al 54,0% Purezza | |Non piu' dello 0,5% per il sale |anidro, non meno del 38% e non |oltre il 42% per il decaidrato, |dopo essiccamento a 105 °C per |quattro ore, seguita da |combustione a 550 °C per trenta Perdita alla combustione |minuti Sostanze insolubili in acqua |Non piu' dello 0,2% |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E450 v) DIFOSFATO DI TETRAPOTASSIO| |Pirofosfato di potassio Sinonimi |Pirofosfato di tetrapotassio Definizione | Denominazione chimica |Difosfato di tetrapotassio EINECS |230-785-7 Formula chimica |K4P2O7 Peso molecolare |330,34 (Anidra) |Non inferiore al 95% su base Tenore |combusta |Cristalli incolori o polvere Descrizione |bianca molto igroscopica Identificazione | A. Saggi positivi per potassio e | fosfato | |Solubile in acqua. Insolubile in B. Solubilita' |etanolo C. pH di una soluzione all'1% |Tra 10,0 e 10,8 |Non meno del 42,0% e non piu' del D. Tenore di P2 O5 |43,7% sulla base anidra Purezza | |Non piu' del 2% dopo essiccamento |a 105 °C per quattro ore, seguita |da combustione a 550 °C per trenta Perdita alla combustione |minuti Sostanze insolubili in acqua |Non piu' dello 0,2% |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E 450 vi) DIFOSFATO DI DICALCIO | Sinonimi |Pirofosfato di calcio Definizione | |Difosfato di dicalcio Pirofosfato Denominazione chimica |di dicalcio EINECS |232-221-5 Formula chimica |Ca2P2O7 Peso molecolare |254,12 Tenore |Non inferiore al 96% Descrizione |Polvere fine, bianca ed inodore Identificazione | A. Saggi positivi per calcio e | fosfato | |Insolubile in acqua. Solubile in B. Solubilita' |acido cloridrico e nitrico diluito C. pH di una sospensione acquosa | al 10% |Tra 5,5 e 7,0 |Non meno del 55% e non piu' del D. Tenore di P2 O5 |56% Purezza | |Non piu' dell'1,5% a 800 °C (+ o Perdita alla combustione |-) 25 °C per 30 minuti |Non piu' di 50 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E 450 vii) DIIDROGENODIFOSFATO DI | CALCIO | Sinonimi |Pirofosfato acido di calcio |Di-idrogenopirofosfato di |monocalcio Definizione | Denominazione chimica |Diidrogenodifosfato di calcio |Pirofosfato di dicalcio EINECS |238-933-2 Formula chimica |CaH2 P2O7 Peso molecolare |215,97 |Non inferiore al 90% sulla base Tenore |anidra Descrizione |Cristalli o polvere bianchi Identificazione | A. Saggi positivi per calcio e | fosfato | |Non meno del 61% e non piu' del B. Tenore di P2 O5 |64% Purezza | Sostanze insolubili in soluzione | acida |Non piu' dello 0,4% |Non piu' di 30 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercuri |Non piu' di 1 mg/kg E451 i) TRIFOSFATO PENTASODICO | Sinonimi |Tripolifosfato pentasodico |Tripolifosfato di sodio Definizione | Denominazione chimica |Trifosfato pentasodico EINECS |231-838-7 Formula chimica |Na5O10P3 nH2O (n = 0 o 6) Peso molecolare |367,86 |Non inferiore all'85,0% (anidra) o Tenore |al 65,0% (esaidrata) |Granuli o polvere di colore bianco Descrizione |leggermente igroscopici Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | |Facilmente solubile in acqua. B. Solubilita' |Insolubile in etanolo C. pH di una soluzione all'1% |Tra 9,1 e 10,2 |Non inferiore al 56% e non |superiore al 59% (anidra) oppure |non inferiore al 43% e non D. Tenore di P2 O5 |superiore al 45% (esaidrata) Purezza | |Anidra: non piu' dello 0,7% (105 Perdita all'essiccamento |°C, 1 ora) Esaidrata: non piu' del 23,5% | (dopo essiccamento a 60 °C per 1 | ora e quindi a 105 °C per 4 ore) | Sostanze insolubili in acqua |Non piu' dello 0,1% Polifosfati superiori |Non piu' di 1% |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E451 ii) TRIFOSFATO PENTAPOTASSICO| Sinonimi |Tripolifosfato pentapotassico |Trifosfato di potassio |Tripolifosfato di potassio Definizione | Denominazione chimica |Trifosfato pentapotassico |Tripolifosfato pentapotassico EINECS |237-574-9 Formula chimica |K5O10P3 Peso molecolare |448,42 |Non inferiore all'85% sulla base Tenore |anidra |Granuli o polvere igroscopici di Descrizione |colore bianco Identificazione | A. Saggi positivi per potassio e | fosfato | B. Solubilita' |Molto solubile in acqua C. pH di una soluzione all'1% |Tra 9,2 e 10,5 |Non inferiore al 46,5% e non D. Tenore di P2 O5 |superiore al 48% Purezza | |Non piu' dello 0,4% (dopo |essiccamento a 105 °C per 4 ore, |seguita da combustione a 550 °C Perdita alla combustione |per 30 minuti) Sostanze insolubili in acqua |Non piu' del 2% |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E452 i) POLIFOSFATO DI SODIO | 1. POLIFOSFATO SOLUBILE | |Esametafosfato di sodio |Tetrapolifosfato di sodio Sale di |Graham Polifosfati di sodio, Sinonimi |vetrosi Polimetafosfato di sodio |Metafosfato di sodio |I polifosfati di sodio solubili |sono ottenuti per fusione e |successivo raffreddamento degli |ortofosfati di sodio. Si tratta di |una classe di composti formati da |diversi polifosfati amorfi e |solubili in acqua che consistono |di catene lineari di unita' di |metafosfato (NaPO3) x dove x con Definizione |gruppi terminali di Na2PO4 |Tali sostanze sono generalmente |identificate sulla base del |rapporto Na2O/P2O5 o del loro |contenuto di P2O5 Il rapporto |Na2O/P2O5 e' di circa 1,3 |tetrapolifosfato di sodio, dove x |e' circa = 4; di circa 1,1 per il |sale di Graham, comunemente detto |esametafosfato di sodio, dove x = |da 13 a 18; e di circa 1,0 per i |polifosfati di sodio con peso |molecolare maggiore, dove x e' |compresa tra 20 e 100 o piu'. Il |pH delle loro soluzioni e' 2. |compreso tra 3,0 e 9,0 Denominazione chimica |Polifosfato di sodio EINECS |272-808-3 |Miscele eterogenee di sali di |sodio degli acidi polifosforici |lineari condensati aventi la |formula generale H(n+2)PnO(3n+1) Formula chimica |dove {n} e' pari o superiore a 2 Peso molecolare |(102)n |Polvere trasparente, scaglie o Descrizione |granuli incolori o bianchi Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | B. Solubilita' |Molto solubile in acqua C. pH di una soluzione all'1% |Tra 3,0 e 9,0 |Non meno del 60% e non piu' del D. Tenore di P2O5 |71% sulla base combusta Purezza | Perdita alla combustione |Non piu' dell'1% Sostanze insolubili in acqua |Non piu' di 0,1% |Non piu' di 10mg/kg (espresso come Fluoruro |fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/ka Mercurio |Non piu' di l mg/kg 2. POLIFOSFATO INSOLUBILE | Sinonimi |Metafosfato di sodio insolubile |Sale di Maddrell Polifosfato di |sodio insolubile |Il metafosfato di sodio insolubile |e' un polifosfato di sodio con |elevato peso molecolare composto |da due lunghe catene di |metafosfato (NaPO3)x che si |sviluppano a spirale in direzione |opposta attorno a un unico asse. |Il rapporto Na2O/P2O5 e' circa |1,0. Il pH di una sospensione Definizione |acqusa da l al 3% e' di circa 6,5 Denominazione chimica |Polifosfato di sodio EINECS |272-808-3 |Miscele eterogenee di sali di |sodio degli acidi politosforici |lineari condensati aventi la |formula generale H(n+2)PnO(3n+1) Formula chimica |dove {n} e' pari o superiore a 2 Peso molecolare |(102)n Descrizione |Polvere bianca cristallina Identificazione | A. Saggi positivi per sodio e | fosfato | |Insolubile in acqua, solubile |negli acidi minerali e in |soluzioni di cloruri di potassio e B. Solubilita' |ammonio (ma non di sodio) C. pH di sospensione acquosa da l | a 3% |Circa 6,5 D. Tenore di P2 O5 |Compreso tra il 68,7% e il 70,0% Purezza | |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E452 ii) POLIFOSFATO DI POTASSIO | Sinonimi |Metafosfato di potassio |Polimetafosfato di potassio |Sale di Kurrol Definizione | Denominazione chimica |Polifosfato di potassio EINECS |232-212-6 Formula chimica |(KPO3)n |Miscele eterogenee di sali di |potassio degli acidi polifosforici |lineari condensati aventi la |formula generale H(n+2)PnO(3n+1) |dove {n} e' pari o superiore di a |2 Peso molecolare |(118)n |Polvere bianca fine, cristalli o Descrizione |scaglie vitree incolori Identificazione | A. Saggi positivi per potassio e | fosfato | |1g si dissolve in l00ml di una |soluzione di acetato di sodio 1 B. Solubilita' |a25 C. pH di una soluzione all'1% |Non piu' di 7,8 |Tra 53,5% e 61,5% sulla base D. Tenore di P2 O5 |combusta Purezza | |Non piu' dell'2% (105 °C, 4 ore, |seguita da combustione a 550 °C, Perdita alla combustione |30 minuti) |Non piu' dell'8% sul tenore di Fosfato ciclico |P2O5 |Non piu' di 10 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E 452 iv) POLIFOSFATO DI CALCIO | |Metafosfato di calcio Sinonimi |Polimetafosfato di calcio Definizione | Denominazione chimica |Polifosfato di calcio EINECS |236-769-6 Formula chimica |(CaP2O6)n |Miscele eterogenee di sali di |calcio degli acidi polifosforici |lineari condensati aventi la |formula generale H(n+2)PnO(n+1), |dove {n} e' pari o superiore di a |2 Peso molecolare |(198)n |Cristalli inodori e incolori o Descrizione |polvere bianca Identificazione | A. Saggi positivi per calcio e | fosfato | |In genere, moderatamente solubile |in acqua. Solubile in ambiente B. Solubilita' |acido C. Tenore di CaO |Tra 27-29,5% D. Tenore di P2 O5 |Tra 71% e 73% sulla base combusta Purezza | |Non piu' del 2% (105 °C, 4 ore, |seguita da combustinne a 550 °C, Perdita alla combustione |30 minuti) |Non piu' dell'8% sul tenore di Fosfato ciclico |P2O5 |Non piu' di 30 mg/kg (espresso Fluoruro |come fluoro) Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Cadmio |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 4 mg/kg Mercurio |Non piu' di 1 mg/kg E650 ACETATO DI ZINCO | |Acido acetico, sale di zinco Sinonimi |diidrato Definizione | Denominazione chimica |Acetato di zinco diidrato Formula chimica |C4H6O4Zn - 2H2O Peso molecolare |219,51 |Contenuto di C4H6O4Zn 2H2O non |inferiore al 98% e non superiore Tenore |al 102% |Cristalli incolori o polvere fine Descrizione |di colore bianco sporco Identificazione | A. Saggi positivi per acetato e | zinco | B. pH di una soluzione al 5% |Tra 6,0 e 8,0 Purezza | Sostanze insolubili |Non piu' dello 0,005% Cloruri |Non piu' di 50 mg/kg Solfati |Non piu' di 100 mg/kg Alcalini e alcalino-terrosi |Non piu' di 0,2% Impurita' volatili organiche |Supera la prova Ferro |Non piu' di 50 mg/kg Arsenico |Non piu' di 3 mg/kg Piombo |Non piu' di 20 mg/kg Cadmio |Non piu' di 5 mg/kg E943a BUTANO | Sinonimi |n-Butano Definizione | Denominazione chimica |Butano Formula chimica |CH3 CH2 CH2 CH3 Peso molecolare |58,12 Tenore |Non inferiore al 96% |Gas o liquido incolore con debole Descrizione |odore caratteristico Identificazione | A. Pressione di vapore |108,935 kPa a 20 °C Purezza | Metano |Non piu' dello 0,15% v/v Etano |Non piu' dello 0,5% v/v Propano |Non piu' dell'1,5% v/v Isobutano |Non piu' del 3,0% v/v 1.3-butadiene |Non piu' dello 0,1% v/v Umidita' |Non piu' dello 0,005% E943b ISOBUTANO | Sinonimi |2-metilpropano Definizione | Denominazione chimica |2-metilpropano Formula chimica |(CH3)2CH CH3 Peso molecolare |58,12 Tenore |Non inferiore al 94% |Gas o liquido incolore con debole Descrizione |odore caratteristico Identificazione | A. Pressione di vapore |205,465 kPa a 20 °C Purezza | Metano |Non piu' dello 0,15% v/v Etano |Non piu' dello 0,5% v/v Pronano |Non piu' del 2,0% v/v n-Butano |Non piu' del 4,0% v/v 1,3-butadiene |Non piu' dello 0,1% v/v Umidita' |Non piu' dello 0,005% E 944 PROPANO | Definizione | Denominazione chimica |Propano Formula chimica |CH3 CH2 CH3 Peso molecolare |44,09 Tenore |Non inferiore al 95% |Gas o liquido incolore con debole Descrizione |odore caratteristico Identificazione | A. Pressione di vapore |732,9 10 kPa a 20 °C Purezza | Metano |Non piu' dello 0,15% v/v Etano |Non piu' dell'1,5% v/v Isobutano |Non piu' del 2,0% v/v n-Butano |Non piu' dell'1,0% v/v 1.3-butadiene |Non piu' dello 0,1% v/v Umidita' |Non piu' dello 0,005% E949 IDROGENO | Definizione | Denominazione chimica |Idrogeno EINECS |215-605-7 Formula chimica |H2 Peso molecolare |2 Tenore |Non inferiore al 99,9% |Gas incolore, inodore, altamente Descrizione |infiammabile Purezza | Acqua |Non piu' dello 0,005% v/v Ossigeno |Non piu' dello 0,00 1% v/v Azoto |Non piu' dello 0,75% v/v E 1201 POLIVINILPIRROLIDONE | |Povidone PVP Polivinilpirrolidone Sinonimi |solubile Definizione | |Polivinilpirrolidone |poli-(1-(2-ossi-1-pirrolidinile) Denominazione chimica |-etilene) Formula chimica |(C6H9NO)n Peso molecolare |Non inferiore a 25000 |Contenuto di azoto non inferiore |all'11,5% e non superiore al 12,8% Tenore |sulla base anidra Descrizione |Polvere bianca o quasi bianca Identificazione | |Solubile in acqua e in etanolo. A. Solubilita' |Insolubile in etere B. pH di una soluzione al 5% |Tra 3,0 e 7,0 Purezza | Acqua |Non piu' del 5% (Karl Fischer) Ceneri totali |Non piu' dello 0,1% |Non piu' di 500 mg/kg (come Aldeide |acetaldeide) N-vinilpirrolidone libero |Non piu' di 10 mg/kg Idrazina |Non piu' di 1 mg/kg Piombo |Non piu' di 5 mg/kg 202 POLI VINILPOLIPIRROLIDONE | Sinonimi |Crospovidone |Polividone reticolato |Polivinilpirrolidone insolubile |Il polivinilpolipirrolidone e' un |poli-(1-(2-ossi-1-pirrolidinile) |-etilene), reticolato in modo |casuale. E prodotto dalla |polimerizzazione di |N-vinil-2-pirrolidone in presenza |di un catalizzatore caustico o di |N, N-divin 1-imidazolidone. Data |la sua insolubilita' in tutti i |comuni solventi. la gamma di peso |molecolare non puo' essere Definizione |determinata analiticamente |Polivinilpolipirrolidone, |poli-(1-(2-ossi-1-pirrolidinile) Denominazione chimica |-etilene) Formula chimica |(C6H9NO)n |Contenuto di azoto non inferiore |all'11% e non superiore al 12,8% Tenore |sulla base anidra |Polvere bianca igroscopica di Descrizione |odore debole, non sgradevole Identificazione | |Insolubile in acqua, etanolo e A. Solubilita' |etere B. pH di una sospensione acquosa | all'1% |Tra 5,0 e 8,0 Purezza | Acqua |Non piu' di 6% (Karl Fischer) Ceneri solfatate |Non piu' dello 0,4% Sostanze solubili in acqua |Non piu' dell'1% N-vinilpirrolidone libero |Non piu' di 10 mg/kg N,N'-divinil-imidazolidone libero |Non piu' di 2 mg/kg Piombo |Non piu' di 5 mg/kg