Regulation No. 303 on on electronic veterinary registration of animal diseases and drug treatments

Nr. 303/2012 fa d f 29. a 2012 (Da . a 28. feb. 2022) ://f e . e e d. / df/0303-2012/c e B . 1 af 3 Regluger um rafr na skr ningu d ral kna d rasj kd mum og lyfjame h ndlun. 1. gr. T a d . Reglugerð essi fjallar um rafræna skráningu d rasjúkdóma, d ralæknisaðgerða og meðhöndlun d ra með lyfseðilsskyldum lyfjum. Tilgangurinn er að stuðla að bættu eftirliti með heilsufari d ra og heilnæmi afurða og leggja grunn að auknum forvörnum gegn sjúkdómum í d rum. 2. gr. S e a . Bann við n tingu afurða d rs til ákveðins tíma eða varanlega.Af a a ba : Lyf sem einungis má afhenda og/eða ávísa gegn lyfseðli.L f e d f: Rafrænt skráningarkerfi og gagnagrunnur sem geymir uppl singar um sjúkdómsgreiningar og lyfjameðhöndlun, með veffangið . He a: www.bufjarheilsa.is 3. gr. Yf . Ráðherra fer með yfirstjórn mála samkvæmt reglugerð essari. Matvælastofnun fer með framkvæmd reglugerðarinnar og hefur eftirlit með að ákvæðum hennar sé fylgt. 4. gr. S He . D ralæknum sem meðhöndla búfé er skylt að skrá sjúkdómsgreiningar, læknisaðgerðir og meðhöndlun d ra með lyfseðilsskyldum lyfjum í Heilsu. Jafnframt ber eim að skrá í Heilsu grun um tilkynningar- og skráningarskylda sjúkdóma og töku s na í tengslum við slíkan grun. Skráning skal framkvæmd innan riggja sólarhringa. Þegar um er að ræða notkun lyfja sem leiðir af sér afurðan tingarbann, skal skráning framkvæmd samdægurs. Ef ekki reynist mögulegt vegna óviðráðanlegra atvika að skrá uppl singar í samræmi við framangreinda tímafresti skal að gert svo fljótt sem auðið er og skal d ralæknir í slíkum tilvikum skilja eftir skrifleg fyrirmæli um afurðan tingarbann. Óheimilt er að eyða uppl singum sem skráðar hafa verið í Heilsu, nema með sam ykki yfird ralæknis. 5. gr. Re . Matvælastofnun hefur umsjón með og ber ábyrgð á rekstri Heilsu og róun kerfisins. Samningar við riðja aðila um rekstur og h singu gagnagrunnsins skulu vera í samræmi við reglugerð essa og lög nr. 77/2000 um persónuvernd og meðferð persónuuppl singa. 6. gr. A a a He . Yfird ralæknir ákveður hverjir fá aðgang að Heilsu og sér um úthlutun aðgangsorða. Yfird ralæknir ákveður hversu víðtækur aðgangur d ralækna og starfsmanna Matvælastofnunar skuli vera. Yfird ralæknir skal ekki veita víðtækari aðgang en nauðsynlegt er með hliðsjón af verkefnum stofnunarinnar og einstakra starfsmanna hennar. Nr. 303/2012 fa d f 29. a 2012 (Da . a 28. feb. 2022) ://f e . e e d. / df/0303-2012/c e B . 2 af 3 Aðgangur sjálfstætt starfandi d ralækna takmarkast við eigin skráningar og skráningar sjúkdómsgreininga, læknisaðgerða og lyfjameðhöndlun einstaka d ra og búa. D ralæknum er óheimilt að skoða skráningar annarra d ralækna í Heilsu nema eir hafi viðkomandi búfé til meðferðar eða veiti viðkomandi búi d ralæknis jónustu. Starfsmenn Matvælastofnunar geta til viðbótar kallað fram uppl singar eftir héraðsd ralæknisumdæmum og tímabilum. Aðeins starfsmenn Matvælastofnunar með umsjónarmannsaðgang að Heilsu geta skoðað skráningu einstakra d ralækna. D ralæknar eru bundnir trúnaði um uppl singar í Heilsu í samræmi við 7. mgr. 9. gr. laga nr. 66/1998 um d ralækna og heilbrigðis jónustu við d r. Uppflettingar d ralækna og starfsmanna Matvælastofnunar í Heilsu um einstök d r og bú, sem og aðrar uppflettingar, skulu skráðar með rekjanlegum hætti. Matvælastofnun er heimilt að veita sláturleyfishöfum og búfjáreigendum uppl singar úr Heilsu í gegnum önnur rafræn skráningarkerfi. Uppl singar til sláturleyfishafa skulu takmarkast við hvort tiltekið d r sé í afurðan tingarbanni og uppl singar til búfjáreigenda skulu takmarkast við skráningar um eigin d r og bú. Uppl singar sem skráðar hafa verið á d r skulu fylgja eim við eigendaskipti. Við ábúðarskipti á lögb lum skal n r ábúandi fá aðgang að uppl singum um að búfé sem fylgir með við ábúðarskiptin. 7. gr. a a a. Matvælastofnun getur veitt leyfi til úrvinnslu gagna úr Heilsu t.d. vegna rannsókna og skal stofnunin á tryggja að slík úrvinnsla og notkun gagna sé í samræmi við tilgang essarar reglugerðar og lög nr. 77/2000 um persónuvernd og meðferð persónuuppl singa. 8. gr. Ef e . Matvælastofnun hefur eftirlit með skráningum d ralækna í Heilsu. Jafnframt skal Matvælastofnun fylgjast með notkun og uppflettingum d ralækna og starfsmanna Matvælastofnunar í Heilsu. D ralæknar sem ekki skrá uppl singar í Heilsu í samræmi við 4. gr. essarar reglugerðar eða nota aðgang sinn til uppflettingar í ósamræmi við 6. gr. skulu sæta viðurlögum og áminningu í samræmi við 1. mgr. 18. gr. laga nr. 66/1998 um d ralækna og heilbrigðis jónustu við d r. 9. gr. a . Um brot gegn reglugerð essari fer samkvæmt 18. og 19. gr. laga nr. 66/1998 um d ralækna og heilbrigðis jónustu við d r. 10. gr. La a d a a. Reglugerð essi er sett með heimild í 17. gr. laga nr. 66/1998 um d ralækna og heilbrigðis jónustu við d r, 29. gr. laga nr. 25/1993 um d rasjúkdóma og varnir gegn eim, 10. gr. laga nr. 96/1997 um eldi og heilbrigði sláturd ra, slátrun, vinnslu, heilbrigðisskoðun og gæðamat á sláturafurðum og lyfjalögum. Reglugerðin er sett í samráði við velferðarráðuneytið, sbr. 6. mgr. 33. gr. lyfjalaga nr. 93/1994. Reglugerðin öðlast gildi 1. nóvember 2012. Ákv i til br abirg a. Ákvæði reglugerðar essarar gilda aðeins um nautgripi og hross. S a e - a db a a e , 27. a 2012. Nr. 303/2012 fa d f 29. a 2012 (Da . a 28. feb. 2022) ://f e . e e d. / df/0303-2012/c e B . 3 af 3 Steingr mur J. Sigf sson. K H a . Fyrirvari Reglugerðir eru birtar í B-deild Stjórnartíðinda skv. 3. gr. laga um Stjórnartíðindi og Lögbirtingablað, nr. 15/2005, sbr. reglugerð um útgáfu Stjórnartíðinda nr. 958/2005. Sé misræmi milli ess texta sem birtist hér í safninu og ess sem birtur er í útgáfu B-deildar Stjórnartíðinda skal sá síðarnefndi ráða.