Decree No. 243 of 1998 of the Government on animal experiments

243/1998. (XII. 31.) Korm. rendelet az állatkísérletek végzésérõl Az állatok védelmérõl és kíméletérõl szóló 1998. évi XXVIII. törvény (a továbbiakban: Átv.) 35. §-a alapján a Kormány a következõket rendeli el: 1. § A rendelet hatálya kiterjed az állatkísérlet végzésére feljogosított személyekre, azokra az intézményekre (létesítményekre), amelyekben állatkísérletet végeznek, valamint minden olyan kísérletben alkalmazott, illetve kísérleti alkalmazásra szánt állaton végzett beavatkozásra, amely az állatnak fájdalmat, szenvedést, nélkülözést vagy tartós károsodást okozhat. Fogalommeghatározások 2. § A rendelet alkalmazásában: 1. Állat: élõ gerinces állat (Vertebrata), beleértve a szabadon élõ vagy szaporodó lárva alakokat, kivéve az embrionális és magzati állapotúakat. 2. Kísérleti állat: bármely gerinces állatfaj egyede, amelyet az e rendeletben meghatározott célból állatkísérletre felhasználnak vagy felhasználni szándékoznak. 3. Laboratóriumi állat: valamely állatfajnak az egyede, amelyet engedélyezett és nyilvántartott helyen, kísérlet céljára tenyésztenek. 4. 1Létesítmény: olyan épület, épületcsoport vagy más helyiség, amelynek valamely része lehet nem teljesen zárt vagy fedett, beleértve a mozgatható berendezéseket. 5. 2Tenyésztõ létesítmény: ahol állatokat szaporítanak, nevelnek, kísérletben történõ felhasználás céljával. 6. 3Beszállító létesítmény: ahol nem szaporítanak, csak idõszakosan tartanak állatokat, kísérletben történõ felhasználás céljával. 7. 4Felhasználó létesítmény: ahol az állatokat kísérletekben használják. 8. 5Állatház: minden olyan épület, helyiség, berendezés, ahol a kísérleti állatokat tartják. Az állatkísérlet célja 3. § Állatkísérlet kizárólag a következõ célból végezhetõ: 1 A 2. § új 4. pontját a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 1. §-a iktatta a szövegbe, egyidejûleg az eredeti 4-7. pont számozását 5-8. pontra változtatva. 2 A 2. § eredeti 4. pont számozását a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 1. §-a 5. pontra változtatta. 3 A 2. § eredeti 5. pont számozását a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 1. §-a 6. pontra változtatta. 4 A 2. § eredeti 6. pont számozását a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 1. §-a 7. pontra változtatta. 5 A 2. § eredeti 7. pont számozását a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 1. §-a 8. pontra változtatta. a) az ember, a gerinctelen és gerinces állatok vagy növények betegségének, kóros egészségi állapotának, rendellenességének megelõzése, felismerése és gyógyítása, ideértve a gyógyszerek, vegyi anyagok és más termékek termelését, minõsítését, hatékonyságának, illetve ártalmatlanságának vizsgálatát; b) az ember, a gerinctelen és gerinces állatok vagy növények élettani állapotának feltárása, vizsgálata, szabályozása vagy módosítása; c) a környezet védelme; d) tudományos kutatás; e) oktatás és gyakorlati képzés; f) igazságügyi orvostani vizsgálatok; g) speciális kísérleti állatok tenyésztése. 6 Hatósági felügyelet 4. § (1) 7A tenyésztõ, beszállító és felhasználó létesítményt, valamint az állatkísérletet az illetékes megyei (fõvárosi) állategészségügyi és élelmiszer-ellenõrzõ állomás (a továbbiakban: állomás) engedélyezi, tartja nyilván és ellenõrzi. (2) Az állomásnak az ellenõrzés során tekintettel kell lennie az engedélyezett és nyilvántartott egységek higiéniai, üzemelési elõírásaira. A kísérleti állatok gondozása és elhelyezése 5. § (1) Minden egyes, a kísérletben alkalmazott, illetve alkalmazásra szánt állat részére biztosítani kell az igényeinek megfelelõ elhelyezést, kellõ mozgásszabadságot, élelmet, ivóvizet, valamint egészségi állapotának és közérzetének megfelelõ gondozást. Minden fiziológiai és etológiai szükséglet kielégítésére vonatkozó korlátozást a lehetséges minimálisra kell csökkenteni. (2) 8A kísérleti állat elhelyezése és gondozása során biztosítani kell, hogy a) a kísérleti állat egészségi állapotának és jóllétének megfelelõ szállás, környezet és elegendõ mozgástér, valamint táplálék, víz és gondozás álljon rendelkezésre; b) a kísérleti állat élettani és viselkedésbeli igényének kielégítését érintõ korlátozás a lehetõ legkisebb mértékû legyen; c) az állat számára szükséges környezeti feltételek szükség szerinti, de legalább naponkénti ellenõrzését; d) a kísérleti állat jóllétének és egészségi állapotának szakképzett személy általi felügyeletét, fájdalom, szükségtelen szenvedés, tartós nélkülözés vagy maradandó károsodás elkerülése érdekében; e) szenvedés vagy károsodás észlelése esetén annak okát a lehetõ legrövidebb idõn belül megszüntessék. 6 A Magyar Közlöny 1999. évi 11. számában közzétett helyesbítésnek megfelelõ szöveg. 7 A 4. § (1) bekezdése a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 2. §-ával megállapított szöveg. 8 Az 5. § új (2) bekezdését a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 3. §-a iktatta a szövegbe, egyidejûleg az eredeti (2) bekezdés számozását (3) bekezdésre változtatva. (3) 9A kísérleti állatok gondozásának és elhelyezésének részletes szabályait az 1. számú melléklet tartalmazza. Az állatkísérlet engedélyezése 6. § 10(1) A felhasználó létesítményben folytatott állatkísérlet engedélyezése iránti kérelem elbírálása során az Állatvédelmi Tanácsadó Testület Állatkísérleti Tudományos Etikai Tanácsának (a továbbiakban: Etikai Tanács) véleményét ki kell kérni. Az engedély – a rendeletben meghatározott kivételekkel – általános érvényû. Az engedély iránti kérelmet a 2. számú melléklet szerint kell benyújtani. (2) Kísérletet az állomás engedélyével felhasználó létesítményen kívül is végre lehet hajtani. (3) Az (1) bekezdés szerint engedélyezett állatkísérlet végzését és az állatházat az állomás rendszeres idõközönként, de legalább évente a helyszínen ellenõrzi, illetve szúrópróbaszerûen ellenõrizheti. Ennek során az iratokba betekinthet és megtekintheti a kísérlet lefolytatását. (4) Az állomás az állatkísérletek végzésérõl, a kísérleti állatok tartásának körülményeirõl szóló jogszabályok megsértése, illetve a kérelemben foglalt és a hatóság által jóváhagyott feltételek, vagy az engedélyben elõírtak meg nem tartása esetén a kísérlet végzését felfüggesztheti, illetve a kísérletre vonatkozó engedélyt visszavonhatja. 7. § (1) Kísérlet céljára a laboratóriumi állatokon kívül a) a folyamatos állategészségügyi ellenõrzés alatt álló tenyészetbõl, teleprõl származó gazdasági haszonállatok és társ-állatfajok egyedei, b) 11a háziasított állatoknak a (2) bekezdésben meghatározott feltételeknek megfelelõ egyedei, c) a vadon élõ, nem tenyésztett fajoknak a természetvédelmi hatóság által kísérleti felhasználásra engedélyezett egyedei használhatók fel. Az állatok kísérleti felhasználására – az Etikai Tanács véleménye alapján – az állomás ad engedélyt. (2) A háziasított állatok kóbor egyedeit ember- és állatgyógyászati kutatás, valamint felsõoktatási intézményben való kísérlet céljára csak akkor lehet felhasználni, ha az egyed a) gyepmesteri teleprõl (gyûjtõhelyrõl) vagy állatmenhelyrõl származik, b) a beérkezéstõl számított 14 napig karanténban volt, és ezalatt a macskákat és a kutyákat veszettség ellen immunizálták, valamint a külsõ és belsõ élõsködõktõl történõ mentesítést elvégezték, illetve c) az állatorvosi egyedi vizsgálat során egészségesnek bizonyult. 9 Az 5. § eredeti (2) bekezdés számozását a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 3. §-a (3) bekezdésre változtatta. 10 A 6. § a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 4. §-ával megállapított szöveg. 11 A 7. § (1) bekezdésének b) pontja a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 10. §-ának (3) bekezdése alapján a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történõ csatlakozásáról szóló nemzetközi szerzõdést kihirdetõ törvény hatálybalépésének napján hatályát veszti. [ (2) 12Az (1) bekezdés szerinti engedély nem terjedhet ki háziasított állatfaj kóbor egyedeire, beleértve a kóbor kutyát és macskát.] (3) 13A természetvédelmi oltalom alatt álló vagy nemzetközi természetvédelmi egyezmény hatálya alá tartozó állatfaj egyedén kísérlet elvégzése akkor engedélyezhetõ, ha a kísérlet természetvédelmi érdeket szolgál. Az emberszabású fõemlõsök (gorilla, orangután, csimpánzok és gibbonok) kivételével a kísérlet engedélyezhetõ olyan lényeges orvosi kutatások esetében is, amikor legalább második generációs tenyésztett állatokat használnak fel, és a kísérlet célja más módon nem biztosítható. (4) 14Természetbõl befogott vagy vadon élõ állaton kísérlet csak akkor végezhetõ, ha más állaton történõ kísérlettõl a kívánt eredmény nem várható. 8. § Gazdasági haszonállatok tenyésztõktõl vagy tenyészetekbõl történõ beszerzéssel vehetõk igénybe. [8. § 15(1) Beszállító létesítmény állatkísérlet céljára csak tenyésztõ, vagy másik beszállító létesítménytõl szerezhet be állatot, kivéve, ha az állategészségügyi hatóság általános vagy eseti engedélye ettõl eltérõen rendelkezik és a beszállító létesítmény az állomás által abban meghatározott feltételeket teljesíti. (2) Felhasználó létesítmény kizárólag tenyésztõ vagy beszállító létesítménybõl származó állatot használhat, kivéve, ha ez alól – indokolt esetben – az állomástól elõzetesen általános vagy eseti jellegû felmentõ engedélyt kap.] Az állatkísérlet jóváhagyása 9. § (1) A fájdalommal, szenvedéssel, illetve károsodással járó kísérletet elõzetesen be kell jelenteni, és jóvá kell hagyatni a Munkahelyi Állatkísérleti Bizottsággal (a továbbiakban: MÁB). A jóváhagyás egy adott kísérletre vagy kísérletsorozatra vonatkozik. (2) A jóváhagyás iránti kérelemben meg kell jelölni: a) a kísérlet célját, a tudományos megalapozottságára vonatkozó adatokat, b) az állatok faját, genetikai és mikrobiológiai státusát, létszámát; c) az állatok elhelyezésének körülményeit, sorsát a kísérlet befejezésekor; d) a kísérlet kezdetét és várható idõtartamát; e) az állatnak okozható fájdalmat, szenvedést, károsodást, illetve ezek megelõzését, elhárítását célzó intézkedéseket; 12 A 7. § (2) bekezdése a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 5. §-ával megállapított szöveg, e módosító rendelet 10. §-ának (2) bekezdése alapján a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történõ csatlakozásáról szóló nemzetközi szerzõdést kihirdetõ törvény hatálybalépésének napján lép hatályba. 13 A 7. § (3) bekezdését a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 5. §-a iktatta a szövegbe. 14 A 7. § (4) bekezdését a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 5. §-a iktatta a szövegbe. 15 A 8. § a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 6. §-ával megállapított szöveg, e módosító rendelet 10. §-ának (2) bekezdése alapján a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történõ csatlakozásáról szóló nemzetközi szerzõdést kihirdetõ törvény hatálybalépésének napján lép hatályba. f) a kísérlet vezetõjének, valamint felügyelõjének nevét, szakképzettségét. (3) Az állomás – az Etikai Tanács véleménye alapján – kivételesen engedélyezheti a nagyon súlyos fájdalommal járó állatkísérletet. A kísérlet iránti kérelmet részletesen indokolni kell. A fájdalom súlyosságának megítélése – a kísérletvezetõ javaslata alapján – a MÁB feladata. (4) A MÁB nyilvántartást vezet az általa jóváhagyott kísérletekrõl, valamint az intézményben folyó állatvédelmi oktatásról (az oktatás tematikája, a résztvevõk névsora). (5) 16A kísérlet vezetõje az állomás által engedélyezett kísérletekrõl a kísérletet jóváhagyó MÁB elnökét írásban köteles tájékoztatni. Statisztikai adatok gyûjtése 10. § (1) Az elvégzett fájdalommal járó állatkísérletekrõl statisztikai adatokat kell gyûjteni. A statisztikai adatokat az állatkísérletek befejezését követõ 5 évig meg kell õrizni. (2) A statisztikai adatok gyûjtésére vonatkozó részletes szabályokat a 3. számú melléklet tartalmazza. (3) 17Az (1) bekezdés szerinti statisztikai adatokat a kísérlet vezetõje a tárgyévet követõ január 15. napjáig köteles továbbítani a kísérletet jóváhagyó MÁB elnöke részére. (4) 18Az engedélyezett kísérleti helyekrõl és az állatkísérletekrõl vezetett éves összesített adatokat a MÁB elnöke a 3. számú mellékletben foglaltak szerint minden év február 28. napjáig köteles az illetékes állomás részére írásban jelenteni. Az állomás ezeket az adatokat – az üzemi, illetve üzleti titokról szóló jogszabályi rendelkezések figyelembevételével – évente megfelelõ módon köteles nyilvánosságra hozni. (5) 19A földmûvelésügyi és vidékfejlesztési miniszter eleget tesz az Európai Bizottság felé az állatkísérletekre vonatkozó jogszabályokkal és gyakorlattal kapcsolatos adatszolgáltatási kötelezettségnek, és ennek keretében háromévente tájékoztatja az Európai Bizottságot a (3) bekezdés szerinti adatszolgáltatás összesített eredményérõl. 11. § (1) Ez a rendelet 1999. április 1. napján lép hatályba. (2) Az 1999. április 1. napját megelõzõen megkezdett állatkísérleteket a 4. számú melléklet alapján be kell jelenteni az állomásnak. Az állomás e kísérleteket legfeljebb 2002. január 1. napjáig engedélyezheti. (3) Felhatalmazást kap az egészségügyi miniszter, hogy a földmûvelésügyi és vidékfejlesztési miniszterrel együttesen rendeletben szabályozza az emberekre nézve patogén mikroorganizmusokkal végzett állatkísérletek feltételeit. (4) 20Ez a rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai között társulás létesítésérõl szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében, a megállapodást kihirdetõ 1994. évi I. törvény 3. §-ával 16 A 9. § (5) bekezdését a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 7. §-a iktatta a szövegbe. 17 A 10. § (3) bekezdését a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 8. §-a iktatta a szövegbe. 18 A 10. § (4) bekezdését a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 8. §-a iktatta a szövegbe. 19 A 10. § (5) bekezdését a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 8. §-a iktatta a szövegbe. 20 A 11. § (4) bekezdése a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 9. §-ával megállapított szöveg. összhangban a kísérleti vagy más tudományos célra használt állatok védelmérõl szóló tagállami törvények, rendeletek és közigazgatási rendelkezések összehangolásáról szóló, a Tanács 86/609/EGK irányelvével összeegyeztethetõ szabályozást tartalmaz. 1. számú melléklet a 243/1998. (XII. 31.) Korm. rendelethez A kísérletekre és egyéb tudományos célokra használt állatok elhelyezésének és gondozásának feltételei A létesítmény 1. A létesítményt, s annak minden egységét (helyiségét) úgy kell kialakítani, hogy az biztosítsa a) az ott tartott állatok jólétét, korlátozza az állatok környezetbõl, illetve a dolgozók révén történõ fertõzés lehetõségét, b) az ott dolgozó emberek megfelelõ színvonalú és biztonságos munkáját, beleértve az emberek zoonózissal való fertõzõdésének elkerülését az állatok révén, c) az állatház és a környezet higiéniailag egyértelmû kapcsolatát, kizárja, de legalábbis korlátozza a létesítménynek a környezetbõl származó és a környezetnek a létesítmény mûködésébõl eredõ (fertõzõ anyagok, szag, zaj, hulladék stb.) károsodását. Az állattartó helyiségek környezet tényezõi Légállapot 2. Az állattartó helyiségek levegõjének cseréjét úgy kell szabályozni, hogy az állattartással együttjáró gázok (széndioxid, kénhidrogén, ammónium) koncentrációja ne haladja meg a kísérleti állatra káros szintet. 3. Az állattartó helyiségben tilos a dohányzás. Hõmérséklet 4. Az állattartó helyiségekben gondoskodni kell a) az állatfaj igényének megfelelõ hõrmérsékletrõl, továbbá b) arról, hogy a hõmérséklet a következõ táblázat szerinti határértékeket ne lépje túl. Faj vagy fajcsoport tartomány Optimális °C Egér 16–26 Patkány 16–26 Hörcsögfélék 16–26 Tengerimalac 16–28 Nyúl 12–24 Macska 16–26 Kutya 16–26 A táblázat adatai felnõtt és egészséges állatokra vonatkoznak. A tenyésztõ és a felhasználó létesítményben az állattartó helyiségek hõmérsékletét folyamatosan ellenõrizni kell. Páratartalom 5. Az állattartó helyiségekben a levegõ viszonylagos páratartalmának (relatív humiditás) meg kell felelnie az állatfaj igényeinek. Világítás 6. Az állandó világítás vagy az állandó sötétség tartósan káros az állatokra. Ezért a világos és sötét idõszakokat váltogatni kell. Az állattartó helyiségeket közepes fényigényû állatok esetében csak a munka idejére szabad intenzíven megvilágítani, a munka végeztével a világítás erejét csökkenteni kell. Zaj 7. Az állattartó helyiségeket el kell szigetelni külsõ hanghatásoktól és kerülni kell a mesterséges és váratlan zörejeket. Vibráció és rezonancia 8. A vibráció és a rezonancia ingerelheti az állatokat. Sok vagy nagy teljesítményû ventilátor közvetlen közelében csak külön vibráció- és zajcsökkentõk alkalmazásával szabad állatkísérleti laboratóriumot létesíteni. Az állatok elhelyezése 9. Az állatokat a faj jólétének megfelelõen kell elhelyezni. Lehetõvé kell tenni az állatok bizonyos viselkedési igényeinek (kapaszkodás, elbújás) kielégítését, a takarítást és hatékony fertõtlenítést. Takarmányozás 10. Az állatok takarmányozására vonatkozó szabályokat a takarmányok elõállítására és forgalomba hozatalára vonatkozó külön jogszabály tartalmazza. Vízellátás 11. Az állatnak mindig hozzá kell jutnia tiszta ivóvízhez. Néhány órás szállítás közben elfogadható a vízrõl való gondoskodás a behelyezett takarmány nedvesítésével is. Almozás 12. Az állatot a faj sajátosságainak megfelelõ és káros anyagot nem tartalmazó alommal kell ellátni. Az almot olyan gyakran kell cserélni, hogy az állat megfelelõen tudjon pihenni, valamint az elegendõ mértékben megkösse a vizeletet, ürüléket, párát. 2. számú melléklet a 243/1998. (XII. 31.) Korm. rendelethez Állatkísérlet végzésére szóló engedély iránti kérelem 1. Az intézmény (felhasználó létesítmény) megnevezése: címe: 2. Az intézmény vezetõjének neve: munkaköre: levelezési címe: 3. A felhasználó létesítmény nyilvántartásba vételi sorszáma: A nyilvántartásba vevõ állategészségügyi hatóság megnevezése: 4. A kísérleti tevékenység (kutatási téma) megnevezése: 5. Az alábbiak közül mely célkitûzésnek felel meg a kísérleti tevékenység: (több cél is megjelölhetõ, a kísérlet elsõdleges célját jelölje 1-sel, a többit 2-sel) betegségek, kóros egészségi állapotok, rendellenességek megelõzése, felismerése és gyógyítása, ideértve a gyógyszerek, vegyi anyagok és más termékek termelését, minõsítését, hatásosságának, illetve ártalmatlanságának vizsgálatát az ember, a gerinctelen és gerinces állatok vagy növények élettani állapotának feltárása, vizsgálata, szabályozása vagy módosítása környezetvédelem tudományos kutatás oktatás és gyakorlati képzés igazságügyi 21orvostani vizsgálatok speciális kísérleti állatok tenyésztése 6. Hány évre kéri az engedélyt? (maximum 5) 7. Van-e jelenleg érvényes engedélye ugyanerre a kísérleti tevékenységre? igen | | nem| | engedély száma: mikor jár le: 8. Van-e vagy volt-e érvényes engedélye más olyan kísérleti tevékenységre, amely a jelenlegi kísérleti tevékenység elõzményének tekinthetõ? igen | | nem| | engedély száma: mikor jár le: 9. A kísérleti tevékenység rövid ismertetése, tudományos indokolása: 10. A kísérletben felhasználni kívánt állatfajok felsorolása: ................................. ................................. 21 A Magyar Közlöny 1999. évi 11. számában közzétett helyesbítésnek megfelelõ szöveg. ................................. ................................. ................................. ................................. ................................. ................................. Ezt a részt a Munkahelyi Állatkísérleti Bizottság (MÁB) tölti ki! Kijelentem, hogy a kérelmezett kísérleti tevékenység során csak olyan vizsgálati eljárásokat alkalmaznak, melyeket a MÁB elõzetesen elbírált és azok alkalmazását jóváhagyta. Kivételesként engedélyezendõ vizsgálat a kísérleti tevékenységben – nem szerepel | | – szerepel, melyre vonatkozóan a kérelmezõ külön kérelmet terjeszt be | | Az állatkísérleti tevékenységben részt vevõ összes személy a törvény által elõírt állatvédelmi oktatásban részesült. A MÁB a beterjesztett kérelmet támogatja. Dátum: ............................ ............................ MÁB elnök aláírása 12. A kérelmezett kísérleti tevékenységben a felhasználó létesítmény az alábbi végzettségû munkatársakat foglalkoztatja: ................................... ................................... ................................... 13. Rendelkezik-e a felhasználó létesítmény egyéb minõsítéssel (pl. GLP, ISO stb.)? Kijelentem, hogy a kísérletekbe bevont állatok szükség szerinti állatorvosi ellátása biztosított. Kijelentem, hogy az elõterjesztett adatok megfelelnek a valóságnak. A kísérleti tevékenység során betartom és betartatom az állatok kíméletére és védelmére vonatkozó hatályos jogszabályokat. Dátum: ................... ..................... cégszerû aláírás 3. számú melléklet a 243/1998. (XII. 31.) Korm. rendelethez A statisztikai adatok kezelése Általános elvek A MÁB évente (január 31-ig) köteles összesíteni a létesítményben fölhasznált állatok mennyiségét. A létszámjelentésbe kerülõ állatok azok, melyek fájdalmat, kínt vagy tartós károsodást szenvednek. A számlálás akkor kezdõdik, amikor az állatokat az eljárás (procedúra, kísérlet) alá vonják. Minden állatot csupán egyszer szabad ugyanabba a táblázatba beszámítani. Azok az állatok, melyek nem alanyai a kísérleteknek, nem számolandók össze. 1. táblázat 22 A kísérletekben használt állatok mennyisége és faja (évenként) Kísérletekre tenyésztett | Nem e célra tenyésztett egér (Mus musculus) patkány (Rattus norvegiqus) 23 tengerimalac (Cavia porcellus) egyéb rágcsálók (Rodentia) nyúl (Oryctolagus cuniculus) más majmok (Cercopit+Ceboides) félmajmok (Prosimia) kutya (Canis familiaris) macska (Felis catus) egyéb húsevõk (Carnivora) ló, szamár és hibridjei (Equiade) sertés (Sus scrofa domestica) kecske és juh (Capra+Ovis aries) egyéb emlõsök (Mammalia) madarak (Aves) hüllõk (Reptilia) kétéltûek (Amphibia) halak (Pisces) Összesen: 22 A 3. számú melléklet 1. táblázatának hatodik sorában az ,,emberszabású majmok (Hominoidea)'' szövegrészt a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 10. §-ának (1) bekezdése hatályon kívül helyezte. 23 A Magyar Közlöny 1999. évi 11. számában közzétett helyesbítésnek megfelelõ szöveg. 2. táblázat A kísérletekben használt állatok mennyisége a felhasználás célja szerinti bontásban A táblázat oszlopcímei a következõk: valamennyi faj rágcsáló és nyúl kutya macska fõemlõs egyéb Biológiai alapkutatások az orvosi kutatásokat is ideértve Az ember-, vagy állatgyógyászati készítmények és berendezések kutatása, fejlesztése, ellenõrzése a toxikológiai és ártalmatlansági vizsgálatok kivételével Betegségek diagnosztizálása Az ember, az állatok és a környezet védelme érdekében végzett toxikológiai és egyéb ártalmatlansági vizsgálatok Oktatás és képzés 3. táblázat 24 A kísérletekben használt állatok mennyisége az ember, az állatok, illetve a környezet védelme érdekében képzett toxikológiai és egyéb ártalmatlansági vizsgálatokban A táblázat oszlopcímei a következõk: valamennyi faj rágcsáló és nyúl kutya macska fõemlõs egyéb Mezõgazdaságban használatos, vagy fõleg mezõgazdasági felhasználásra szánt anyagok Iparban használatos, vagy fõleg ipari felhasználásra szánt anyagok Háztartásban használatos, vagy fõleg háztartási felhasználásra szánt anyagok Emberi fogyasztás céljára alkalmazott, vagy ilyen célra szánt élelmiszeripari adalékanyagok Az általános környezetben található potenciális fertõzési kockázatot jelentõ anyagok 24 A 3. számú melléklet 3. táblázatának negyedik sorában ,,A testi higiénia céljára használatos vagy ilyen felhasználásra szánt anyagok'' szövegrészt a 103/2002. (V. 10.) Korm. rendelet 10. §-ának (1) bekezdése hatályon kívül helyezte. Humán- és állatorvosi készítmények és berendezések biztonsági tesztje 4. táblázat A betegségekkel, vagy rendellenességekkel kapcsolatos kísérletekben használt állatok mennyisége A táblázat oszlopcímei a következõk: valamennyi faj rágcsáló és nyúl kutya macska fõemlõs egyéb Humán fertõzõ betegségek Humán immunbiológiai betegségek Rák (kivéve a karcinogenitási tesztet) Szív- és érrendszeri megbetegedések Idegrendszeri és mentális rendellenességek Egyéb humán betegségek Állatbetegségek 5. táblázat A hatóság által megkövetelt vizsgálatokban használt állatok mennyisége A táblázat oszlopcímei a következõk: valamennyi faj rágcsáló és nyúl kutya macska fõemlõs egyéb 4. számú melléklet a 243/1998. (XII. 31.) Korm. rendelethez 1999. április 1. elõtt megkezdett állatkísérlet bejelentése az állategészségügyi hatóság részére 1. A bejelentõ intézmény (felhasználó létesítmény) megnevezése: címe: 2. Az intézmény vezetõjének neve: munkaköre: levelezési címe: 3. A kísérleti tevékenység (kutatási téma) megnevezése: 4. Az alábbiak közül mely célkitûzésnek felel meg a kísérleti tevékenység: (több cél is megjelölhetõ, a kísérlet elsõdleges célját jelölje 1-sel, a többit 2-sel) betegségek, kóros egészségi állapotok, rendellenességek megelõzése, felismerése és gyógyítása, ideértve a gyógyszerek, vegyi anyagok és más termékek termelését, minõsítését, hatásosságának, illetve ártalmatlanságának vizsgálatát az ember, a gerinctelen és gerinces állatok vagy növények élettani állapotának feltárása, vizsgálata, szabályozása vagy módosítása környezetvédelem tudományos kutatás oktatás és gyakorlati képzés igazságügyi 25orvostani vizsgálatok speciális kísérleti állatok tenyésztése 5. A kísérleti tevékenység megkezdésének éve: 6. A kísérleti tevékenység rövid ismertetése, tudományos indokolása: 7. A kísérletben felhasznált állatfajok felsorolása: .............................. .............................. .............................. .............................. .............................. .............................. 8. A kérelmezett kísérleti tevékenységben a felhasználó létesítmény az alábbi végzettségû munkatársakat foglalkoztatja: .............................. .............................. .............................. Kijelentem, hogy a kísérletekbe bevont állatok szükség szerinti állatorvosi ellátása biztosított. 25 A Magyar Közlöny 1999. évi 11. számában közzétett helyesbítésnek megfelelõ szöveg. Kijelentem, hogy az elõterjesztett adatok megfelelnek a valóságnak. Dátum: ...................... ...................... cégszerû aláírás