Decree No. 1/1999. of the Ministry of Agriculture and Regional Development on the implementation of Act XXVII of 1998 on biotechnology, in agriculture and food-industry

A földmûvelésügyi és vidékfejlesztési miniszter 1/1999. (I.14. ) FVM r e n d e l e t e a géntechnológiai tevékenységrõl szóló 1998. évi XXVII. törvénynek a mezõgazdaság és az élelmiszeripar területén történõ végrehajtásáról A géntechnológiai tevékenységrõl szóló 1998. évi XXVII. törvény (a továbbiakban: törvény) 34.§-ának (3), (6) és (8) bekezdéseiben kapott felhatalmazás alapján az érintett miniszterekkel és a Magyar Tudományos Akadémiával egyetértésben a következõt rendelem el: A rendelet hatálya 1.§ (1) A rendelet hatálya kiterjed: a) a mezõgazdaság és az élelmiszeripar területén a természetes szervezetek géntechnológiával való módosítására, a géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból elõállított termékek zárt rendszerben történõ felhasználására, a környezetbe való kibocsátására és a forgalomba hozatalára, illetve az országba történõ behozatalára, külföldre történõ kivitelére, valamint szállítására (a továbbiakban együtt: géntechnológiai tevékenység); b) a mezõgazdaság és az élelmiszeripar területén géntechnológiai tevékenységet végzõ természetes személyekre, jogi személyekre és jogi személyiség nélküli gazdasági társaságokra (a továbbiakban együtt: társaság). (2) A rendelet hatálya nem terjed ki a következõ genetikai módosító eljárásokra, ha azokban recipiensként vagy származtató szervezetként nem használnak géntechnológiával módosított szervezeteket: a) mutagenezis; b) sejtfúzió (ideértve a protoplaszt fúziót). (3) Az új élelmiszernek minõsülõ nyers élelmiszerek, feldolgozott élelmiszerek, valamint élelmiszer-nyersanyagok esetében az élelmiszerekrõl szóló törvényben és az annak végrehajtására kiadott FM-NM-IKM együttes rendeletben meghatározott elõírásokat kell alkalmazni. Értelmezõ rendelkezések 2.§ E rendelet alkalmazásában: a) Vészhelyzet: olyan esemény, amely során vagy amelynek következtében a géntechnológiával módosított szervezet, illetve az abból elõállított termék az emberi egészségre vagy a környezetre azonnali, illetve biztosan bekövetkezõ veszélyt jelent; b) Szervezet: bármilyen élõlény, amely képes a génállomány újratermelésére vagy annak örökítésére, kivéve az embert; c) Géntechnológiával módosított szervezetbõl elõállított termék: olyan készítmény, amely géntechnológiával módosított szervezetbõl vagy ilyen szervezetek kombinációjából áll, illetve ilyen szervezetet vagy ilyen szervezetek kombinációját tartalmazza, és forgalmazásra kerül. Génsebészeti beavatkozás 3.§ (1) A rendelet alkalmazásában génsebészeti beavatkozásnak minõsülnek egyebek között különösen: a) a vektorrendszereket alkalmazó rekombináns dezoxiribonukleinsav (a továbbiakban: DNS) eljárások; b) a szervezeten kívül elõállított örökítõanyagnak a szervezetbe való közvetlen bejuttatását eredményezõ eljárások, ideértve bármilyen technikai sejtbejuttatást különösen a mikroinjekciózást, a makroinjekciózást és a mikrokapszulálást, az elektroporációt és az elektrofúziót . (2) A rendelet alkalmazásában nem génsebészeti beavatkozásnak kell tekinteni: a) az in vitro megtermékenyítést, b) a konjugációt, transzdukciót, transzformációt, illetve minden más természetes folyamatot, c) a polyploid elõállítást, valamint d) a gynogenezist és az androgenezist, amennyiben azokban nem használnak rekombináns DNS-molekulákat vagy géntechnológiával módosított szervezeteket. 4.§ Génsebészeti beavatkozást csak a rendeletben meghatározott feltételekkel lehet végezni. A génsebészeti beavatkozás végzésének személyi és tárgyi feltételeit a rendelet 1. számú melléklete tartalmazza. A Géntechnológiai Eljárásokat Véleményezõ Bizottság szervezete és mûködése 5.§ (1) A Géntechnológiai Eljárásokat Véleményezõ Bizottság (a továbbiakban: Géntechnológiai Bizottság) titkársági feladatait az Országos Mezõgazdasági Minõsítõ Intézet (a továbbiakban: OMMI) látja el. (2) A Géntechnológiai Bizottság üléseinek idõpontját úgy kell meghatározni, hogy a géntechnológiai tevékenységi engedély iránti kérelmek (a továbbiakban: kérelem) folyamatos véleményezése biztosított legyen. (3) A Géntechnológiai Bizottság elnökét és tagjait tiszteletdíj illeti meg. A tiszteletdíj mértékét és fizetésének gyakoriságát a földmûvelésügyi és vidékfejlesztési miniszter (a továbbiakban: miniszter) állapítja meg. A tiszteletdíjat a Földmûvelésügyi és Vidékfejlesztési Minisztérium (a továbbiakban: minisztérium) költségvetési elõirányzatából kell fedezni. (4) A Géntechnológiai Bizottság szervezetére és mûködésére vonatkozó szabályokat a rendelet 2. számú melléklete tartalmazza. Eljáró hatóságok 6.§ (1) A törvény 3. §-ának (1) bekezdésében meghatározott engedélyeket a mezõgazdaság és az élelmiszeripar területén elsõ fokú hatósági jogkörben a minisztérium mezõgazdaságért, növényegészségügyért, állategészségügyért, illetve élelmiszergyártásért felelõs részlegei (a továbbiakban együtt: földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság) adják ki. (2) A földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyezi a Géntechnológiai Bizottság véleménye alapján a) a géntechnológiai módosításokat végzõ laboratórium létesítését a géntechnológiával módosított szervezet növénytermesztési, állattenyésztési, növényvédelmi, élelmiszer-elõállítási, vagy takarmánygyártási célú felhasználása esetén; b) természetes szervezet géntechnológiával való módosítását növények, növényvédelmi célú termékek, vetõmagvak és növényi szaporítóanyagok, valamint mikroorganizmusok, állatok és állati szaporítóanyagok, illetve takarmányok, takarmány-alapanyagok, takarmány kiegészítõanyagok és takarmány-adalékanyagok esetében, kivéve a kísérleti módosítást; c) a géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból elõállított termékek zárt rendszerben való felhasználását, kibocsátását, illetve forgalmazását az adott terméktípusra vonatkozó külön jogszabályok alapján növények, növényvédelmi célú termékek, vetõmagvak és növényi szaporítóanyagok, valamint mikroorganizmusok, állatok és állati szaporítóanyagok, illetve takarmányok, takarmány-alapanyagok, takarmány-kiegészítõanyagok és takarmány adalékanyagok esetében, kivéve a kutatási célú zárt rendszerû felhasználást; d) a géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból elõállított termékek behozatalát, valamint kivitelét növények, növényvédelmi célú termékek, vetõmagvak és növényi szaporítóanyagok, valamint mikroorganizmusok, állatok és állati szaporítóanyagok, illetve takarmányok, takarmány-alapanyagok, takarmány-kiegészítõanyagok és takarmány adalékanyagok esetében, kivéve a kutatási célú behozatalt és kivitelt. (3) Az engedélyek kiadásában a környezetvédelmi miniszter felügyelete alá tartozó hatóságok (a továbbiakban: környezet- és természetvédelmi hatóság), valamint az egészségügyi miniszter felügyelete alá tartozó hatóságok szakhatóságként közremûködnek. 7.§ (1) A kérelmet a) a géntechnológiai laboratóriumot létrehozó, b) a természetes szervezeteket géntechnológiával módosító, c) a géntechnológiával módosított szervezeteket és az azokból elõállított termékeket zárt rendszerben felhasználó, d) a géntechnológiával módosított szervezeteket és az azokból elõállított termékeket a szabad környezetbe kibocsátó, e) a 11.§ (4) bekezdésében foglaltakra figyelemmel a géntechnológiával módosított szervezeteket és az azokból elõállított termékeket forgalomba hozó, f) a géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból elõállított termékek behozatalát végzõ, g) a géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból elõállított termékek kivitelét végzõ természetes személynek, illetve jogi személynek vagy jogi személyiség nélküli gazdasági társaságnak a földmûvelésügyi géntechnológiai hatósághoz három példányban kell benyújtania, amely azt a Géntechnológiai Bizottságnak véleményezésre megküldi. (2) A kérelemhez mellékelni kell a rendelet 3. számú mellékletében, illetve 4. számú mellékletében meghatározott dokumentációt, amelyet hat példányban kell a földmûvelésügyi géntechnológiai hatósághoz benyújtani. (3) A földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság és a Géntechnológiai Bizottság a kérelembõl és az ahhoz mellékelt dokumentációból tudomására jutott adatokat köteles hivatali titokként kezelni. Ezt a rendelkezést kell alkalmazni akkor is, ha a hasznosító a benyújtott kérelmét visszavonja. (4) A földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság a kérelemhez mellékelt dokumentáció tartalmát szükség esetén hatósági laboratórium által ellenõrzi. Géntechnológiai engedélyezési díj 8.§ A géntechnológiai tevékenység engedélyezéséért fizetendõ díjakat külön jogszabály állapítja meg. Vizsgálati kötelezettség 9.§ (1) Behozatal esetében az importõr nyilatkozik a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóságnak, hogy a szállítmány tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet vagy abból elõállított terméket. A nyilatkozathoz az importõrnek csatolnia kell a rendelet 5. számú mellékletében meghatározott vizsgáló központ tanúsítványát. (2) A vizsgáló központ mûszeres elemzéssel megállapítja, hogy a rendelkezésére bocsátott áruminta tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet vagy abból elõállított terméket, illetve, hogy ilyeneket mekkora arányban tartalmaz. A vizsgáló központ az elemzés eredményérõl tanúsítványt állít ki. (3) A 6.§ (2) bekezdésének d) pontjában meghatározott behozatali engedély (a továbbiakban: behozatali engedély) csak a vizsgáló központ tanúsítványának benyújtása esetén adható ki. (4) A behozatali engedély iránti kérelemhez a behozatal tárgyának felhasználási célja szerinti, a rendelet 3. számú mellékletében, illetve 4. számú mellékletében az egyes géntechnológiai tevékenységek esetében elõírt adatokat kell csatolni. (5) Tenyészállatok, illetve növényi vagy állati szaporítóanyagok behozatala esetében a behozatali engedély nem helyettesíti a külön jogszabályban meghatározott elõírások teljesítését. Genetikai védõsáv 10.§ (1) A földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság a Géntechnológiai Bizottság, illetve a környezet és természetvédelmi hatóság javaslata alapján, vagy szükség szerint genetikai védõsáv létesítését írhatja elõ. A genetikai védõsáv létesítésének feltételeit a környezet- és természetvédelmi hatóság szakvéleménye alapján a géntechnológiai engedélyben kell meghatározni. (2) A genetikai védõsáv létesítése szükségességének vizsgálatakor egyebek mellett a géntechnológiával módosított és az érintett növényfajok virágzásbiológiai tulajdonságait, a termesztés helyének környezeti és éghajlati viszonyait, a géntechnológiával módosított és az érintett növényfajták egyéb tulajdonságait, valamint környezet- és természetvédelmi szempontokat kell figyelembe venni. Kibocsátás, forgalmazás 11.§ (1) A géntechnológiával módosított állatfajták fajta-elismerési eljárására, illetve a géntechnológiával módosított növényfajták állami elismerési eljárására irányuló kérelem csak a törvény 11. §-ában meghatározott kibocsátási engedély kiadása után nyújtható be. E kérelemhez a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság által kiadott kibocsátási engedélyt mellékelni kell. (2) A földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság a kibocsátási engedélyben elõírja a kibocsátás különösen a fajtavizsgálat és a fajtakísérlet feltételeit. E feltételekben meghatározza egyebek mellett a kibocsátás lehetséges méretét, a fajtavizsgálat, illetve fajtakísérlet helyét és e helyek számát, az izolációs távolságot, a genetikai védõsáv méretét, valamint szükség szerint korlátozott terület használatot, pollenkontrolt, hulladékkezelést és a terület utólagos megfigyelését írja elõ. (3) Géntechnológiával módosított állatfajták, illetve géntechnológiával módosított növényfajták esetében a forgalmazáshoz a törvény 11. §-ában meghatározott forgalmazási engedély is szükséges. E forgalmazási engedély iránti kérelem csak a fajtaelismerés, illetve az állami elismerés után nyújtható be a földmûvelésügyi géntechnológiai hatósághoz. E kérelemhez mellékelni kell a fajtaelismerés, illetve az állami elismerés megtörténtét tanúsító határozatot. (4) A géntechnológiával módosított állatfajta, illetve a géntechnológiával módosított növényfajta forgalmazására kiadott engedély az így engedélyezett állatfajtából, illetve növényfajtából elõállított, ezen engedélyben meghatározott termékek forgalmazására is érvényes. (5) A földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság a Géntechnológiai Bizottság javaslata alapján, vagy szükség szerint a forgalmazási engedélyben meghatározza, hogy az engedélyezett, géntechnológiával módosított növényfajta a hagyományos növényfajta országos vetésterületének hány százalékán termeszthetõ, illetve, hogy az engedélyezett, géntechnológiával módosított állatfajta a hagyományos állatfajta országos állományának hány százalékát meg nem haladó számban tenyészthetõ. Állatfajták fajtaelismerése 12.§ (1) A fajtaelismerés során az állattenyésztésrõl, valamint a fajtaelismerés rendjérõl szóló külön jogszabály elõírásait a (2) bekezdésben foglaltakkal együtt kell alkalmazni. (2) Az OMMI a fajtaelismeréshez szükséges vizsgálatokat a Géntechnológiai Bizottság javaslata és a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság által meghatározott elõírások szerint, az Országos Mezõgazdasági Fajtaminõsítõ Tanács által jóváhagyott módszerrel végzi. Növényfajták állami elismerése 13.§ (1) Az állami elismerés során a növényfajták állami elismerésérõl, valamint a vetõmagvak és vegetatív szaporítóanyagok elõállításáról és forgalmazásáról szóló külön jogszabály elõírásait a (2) bekezdésben foglaltakkal együtt kell alkalmazni. (2) Az OMMI az állami elismeréshez szükséges vizsgálatokat a Géntechnológiai Bizottság javaslata és a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság által meghatározott elõírások szerint, az Országos Mezõgazdasági Fajtaminõsítõ Tanács által jóváhagyott módszerrel végzi. Különleges árutermelési engedély 14.§ (1) Mezõgazdasági árutermelés céljából géntechnológiával módosított állati szervezetbõl származó termék elõállítása zárt rendszerben (a továbbiakban: különleges termékelõállítás), a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság által kiadott különleges árutermelési engedéllyel, a géntechnológiával módosított állatfajta fajtaelismerése nélkül is végezhetõ. (2) Az élõ állat és az állati eredetû termék zárt rendszerben való elõállítására különleges árutermelési engedély kizárólag akkor adható ki, ha a géntechnológiával módosított állat vagy annak szaporítóanyaga köztenyésztésbe nem kerül, valamint nem történik apaállat-használat és nem állítanak elõ tenyészállatot. (3) A különleges árutermelési engedélyt vissza kell vonni, ha az élõ állat vagy az állati eredetû termék esetében a géntechnológiával módosított állat vagy annak szaporítóanyaga köztenyésztésbe kerül, apaállat-használatra vagy tenyészállat-elõállításra kerül sor. (4) A földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság a különleges termékelõállítás feltételeit a különleges árutermelési engedélyben határozza meg és a feltételek betartását a helyszínen ellenõrzi. (5) A földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság a különleges árutermelési engedélyeket nyilvántartja. A termék jelölése 15.§ (1) A géntechnológiával módosított szervezetbõl álló, illetve ilyen szervezetet részben vagy egészben tartalmazó termék csomagolásán, valamint a termék minõségét tanúsító okmányokon az elõállító, a forgalmazó a 16.§-ban foglalt kivétellel köteles feltüntetni, hogy a termék géntechnológiával módosított szervezetet tartalmaz. A jelölésen fel kell tüntetni, hogy a termékben milyen géntechnológiával módosított szervezet van. (2) Ha a terméket géntechnológiával módosított szervezetbõl állították elõ, de az géntechnológiával módosított szervezetet nem tartalmaz, a termék csomagolásán, valamint a termék minõségét tanúsító okmányokon az elõállító, a forgalmazó a 16.§-ban foglalt kivétellel köteles a génsebészeti beavatkozás tényérõl tájékoztatni. A jelölésen fel kell tüntetni, hogy a terméket milyen géntechnológiával módosított szervezetbõl állították elõ. (3) Az (1) bekezdésben meghatározott jelölést csak akkor kell alkalmazni, ha a termékben a génsebészeti beavatkozásból származó fehérje vagy DNS jelen van. (4) A jelölésen az elõállító, a forgalmazó köteles a termék felhasználásához szükséges tájékoztatást megadni, valamint figyelmeztetni a tájékoztatásban foglaltaktól eltérõ felhasználás veszélyeire. (5) A termék csomagolásán, valamint a termék minõségét tanúsító okmányokon az elõállító, forgalmazó köteles tájékoztatni arról, ha a termék, illetve annak használata az egészségre vagy a környezetre kockázatot jelenthet. A jelölésen a kockázat jellegét különösen az allergén hatásokat, valamint az összetételbõl eredõ, az emészthetõségre vonatkozó és a táplálkozásbeli hatásokat egyértelmûen fel kell tüntetni. (6) A jelölésnek jól láthatónak, érthetõnek, egyértelmûnek és valós tartalmúnak kell lennie. A jelölésen a rendelet 6. számú mellékletében meghatározott tartalmú szöveget és ábrát kell alkalmazni. (7) Géntechnológiával módosított állat esetében különösen a törzskönyvezésbe vont egyednél a génsebészeti beavatkozás tényét megkülönböztetõ bejegyzéssel a származási okmányokon és a tenyésztési nyilvántartásokban is fel kell tüntetni úgy, hogy a nyilvántartás szükség esetén alkalmas legyen az egy meghatározott gént tartalmazó egyedek teljes körének megállapítására. 16.§ (1) Az új élelmiszer jelölésére csak az élelmiszerekrõl szóló törvényben és az annak végrehajtására kiadott FM-NM-IKM együttes rendeletben meghatározott elõírásokat kell alkalmazni. (2) A takarmányok, takarmány-alapanyagok, takarmány-kiegészítõanyagok és takarmány adalékanyagok jelölésére csak a takarmányok elõállításáról és forgalomba hozataláról szóló törvényben és az annak végrehajtására kiadott FM rendeletben meghatározott elõírásokat kell alkalmazni Szállíthatóság 17.§ A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból elõállított termékek szállíthatóságáról, valamint a szállíthatóság feltételeirõl a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság a rendelet 7. számú mellékletében meghatározott adatok alapján dönt. Az adatokat a kérelmezõ, illetve az engedély jogosultja nyújtja be. Géntechnológiai nyilvántartás 18.§ (1) A növénytermesztésben, a növényvédelemben, az állattenyésztésben, az élelmiszer elõállításban, a takarmánygyártásban, az iparban és az egyéb felhasználás során alkalmazott géntechnológiai módosításokat és a géntechnológiával módosított szervezetek, valamint az azokból elõállított termékek zárt rendszerû felhasználására, kibocsátására és forgalomba hozatalára vonatkozó adatokat, a géntechnológiai módosításokat végzõ laboratóriumok és a laboratóriumok felelõs vezetõinek jegyzékét a Mezõgazdasági Biotechnológiai Kutatóközpont (a továbbiakban: nyilvántartó szerv) tartja nyilván. (2) A nyilvántartó szerv csak a részére a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság által átadott, a (4) bekezdésben meghatározott adatokat tartja nyilván. A nyilvántartásra átadott adatok nem tartalmazhatnak olyan információt, amelynek harmadik személy általi megismerése a hasznosító üzleti érdekét vagy szabadalomhoz, illetve fajtaoltalomhoz fûzõdõ jogát sérti. (3) A nyilvántartásra átadott adatok a (2) bekezdésben foglaltakon kívül olyan információt sem tartalmazhatnak, amelynek titkosként való kezelését a hasznosító a Géntechnológiai Bizottságtól vagy a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóságtól kéri, feltéve, hogy ez az információ nem tartozik a (4) bekezdésben meghatározott adatok közé. (4) A nyilvántartó szerv az alábbi adatokat tartja nyilván: a) a géntechnológiával módosított szervezet leírását; b) a kérelmet benyújtó hasznosító nevét (cégnevét) és címét; c) a géntechnológiai tevékenység célját és földrajzi helyét; d) a géntechnológiával módosított szervezet ellenõrzésére, nyomonkövetésére alkalmas, vészhelyzet esetén alkalmazandó módszereket és terveket; e) a géntechnológiai tevékenységnek az elõrelátható hatásait különösen a patogenitást és az ökölógiai kárt felmérõ hatástanulmány és hatásvizsgálat értékelését. (5) A hasznosító által visszavont kérelemben, valamint az ahhoz mellékelt dokumentációban foglaltakat tilos nyilvántartani. (6) A nyilvántartó szerv az adatkezelést és az adatnyilvántartást külön szervezeti egységben, a személyes adatok védelmérõl és a közérdekû adatok nyilvánosságáról szóló törvény rendelkezései szerint végzi. (7) A nyilvántartó szerv a rendelet 8. számú mellékletében meghatározott díj fizetése ellenében az igénylõnek a nyilvántartásból nyomtatott formában adatot szolgáltat. (8) Az adatszolgáltatás díjmentes, ha az a számítástechnikai-távközlési rendszeren keresztül történik. 19. § Ez a rendelet a kihirdetése napján lép hatályba, de a rendelet 15.§-ának a termék jelölésére vonatkozó elõírásait kötelezõen 1999. július 1. napjától kell alkalmazni. Módosuló jogszabályok 20.§ (1) E rendelet hatályba lépésével egyidejûleg a fajtaelismerés rendjérõl szóló 31/1994. (VI. 28.) FM rendelet 5.§-ának (3) bekezdése az alábbi f) ponttal egészül ki, egyidejûleg a jelenlegi f)-j) pontok betûjele g)-k) pontokra változik: " (A bejelentésnek tartalmaznia kell) f) azt, hogy a faj vagy a fajta géntechnológiával módosított-e, illetve géntechnológiával módosított szervezetet tartalmaz-e;". (2) E rendelet hatályba lépésével egyidejûleg a takarmányok elõállításáról és forgalomba hozataláról szóló törvény végrehajtására kiadott 25/1996. (IX. 4.) FM rendelet a) 9. számú mellékletében az "Élelmiszer-egészségügyi várakozási idõ" szövegrész helyébe a következõ rendelkezés lép: "Élelmezés-egészségügyi várakozási idõ:" b) 9. számú melléklete az alábbi szövegrésszel egészül ki: "(Minõségellenõrzési idõtartam) Géntechnológiával módosított szervezet, illetve azokból elõállított termékek megnevezése: bekeverési aránya: a vizsgáló központ tanúsítványa, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyének száma: a takarmány rendeltetésszerû felhasználási javaslata:" c) 12. számú melléklete az elsõ francia bekezdést követõen a következõ francia bekezdéssel egészül ki: "– a nyilatkozatot arról, hogy a takarmány tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet, illetve abból elõállított terméket (csatolva a géntechnológiával módosított szervezetrõl, illetve abból elõállított termékrõl a vizsgáló központ tanúsítványát, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyét)" d) 13. számú mellékletének 2. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: "2. Összetétele hatóanyagok részaránya, tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet, illetve abból elõállított terméket (csatolva a géntechnológiával módosított szervezetrõl, illetve abból elõállított termékrõl a vizsgáló központ tanúsítványát, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyét):" e) 14. számú melléklete az elsõ francia bekezdést követõen a következõ francia bekezdéssel egészül ki: "– a nyilatkozatot arról, hogy a takarmány tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet, illetve abból elõállított terméket (csatolva a géntechnológiával módosított szervezetrõl, illetve abból elõállított termékrõl a vizsgáló központ tanúsítványát, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyét)" f) 15. számú melléklete "a kérelemhez mellékelni kell" szövegrész utáni elsõ francia bekezdést követõen a következõ francia bekezdéssel egészül ki: "– a nyilatkozatot arról, hogy a takarmány tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet, illetve abból elõállított terméket (csatolva a géntechnológiával módosított szervezetrõl, illetve abból elõállított termékrõl a vizsgáló központ tanúsítványát, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyét)" g) 16. számú melléklete "a kérelemhez mellékelni kell" szövegrész utáni elsõ francia bekezdést követõen a következõ francia bekezdéssel egészül ki: "– a nyilatkozatot arról, hogy a takarmány tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet, illetve abból elõállított terméket (csatolva a géntechnológiával módosított szervezetrõl, illetve abból elõállított termékrõl a vizsgáló központ tanúsítványát, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyét)" h) 17. számú melléklete az elsõ francia bekezdést követõen a következõ francia bekezdéssel egészül ki: "– a nyilatkozatot arról, hogy a takarmány tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet, illetve abból elõállított terméket (csatolva a géntechnológiával módosított szervezetrõl, illetve abból elõállított termékrõl a vizsgáló központ tanúsítványát, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyét)" i) 18. számú mellékletének 1.4. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: "1.4. Genetikai stabilitás, génsebészeti beavatkozások ismertetése, a nemzetközi nómenklatúra indexhez képest." j) 18. számú melléklete a következõ rendelkezéssel egészül ki: "1.9. A termék tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet, illetve abból elõállított terméket (csatolva a géntechnológiával módosított szervezetrõl, illetve abból elõállított termékrõl a vizsgáló központ tanúsítványát, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyét)" k) 19. számú mellékletének 1.2. pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: "1.2. Aktív hatóanyag-tartalom, összetétel tartalmaz-e géntechnológiával módosított szervezetet, illetve abból elõállított terméket (csatolva a géntechnológiával módosított szervezetrõl, illetve abból elõállított termékrõl a vizsgáló központ tanúsítványát, illetve a földmûvelésügyi géntechnológiai hatóság engedélyét)." Az Európai Közösségek jogszabályaihoz való közelítés 21.§ E rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek, illetve azok tagállamai közötti társulás létesítésérõl szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt és az 1994. évi I. törvénnyel kihirdetett Európai Megállapodás jogközelítésre vonatkozó rendelkezéseivel összhangban az Európai Közösségek következõ jogszabályaival összeegyeztethetõ szabályozást tartalmaz: a) a Tanács 90/219/EGK irányelve a genetikailag módosított mikroorganizmusok zárt rendszerû felhasználásáról, valamint b) a Tanács 90/220/EGK – a Bizottság 92/146/EGK határozatával kiegészített, illetve a Bizottság 94/15/EK irányelvével és a Bizottság 94/211/EK határozatával módosított – irányelve a genetikailag módosított szervezetek szabad környezetbe bocsátásáról. Budapest, 1999. január dr. Torgyán József földmûvelésügyi és vidékfejlesztési miniszter