Regulation on the Rapid Alert System for Food and Feed

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, RIBARSTVA I RURALNOG RAZVOJA 3260 Na temelju članka 47. stavka 3. Zakona o hrani (»Narodne novine« br. 46/07, 155/08), ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja donosi PRAVILNIK O SUSTAVU BRZOG UZBUNJIVANJA ZA HRANU I HRANU ZA ŽIVOTINJE I. OPĆE ODREDBE Predmet Pravilnika Članak 1. (1) Ovim se Pravilnikom propisuje način uspostave, organizacija i upravljanje nacionalnim sustavom brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (u daljnjem tekstu: HR RASFF). (2) Pravilnikom se propisuje način uključivanja HR RASFF sustava iz stavka 1. ovoga članka u sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje Europske unije (u daljnjem tekstu: EU RASFF). (3) Zadaće i odgovornosti u procesu upravljanja incidentima i/ili potencijalnim incidentima vezano uz hranu i hranu za životinje propisane su posebnim propisom o upravljanju incidentima vezano uz hranu i hranu za životinje a koji se primjenjuje uz ovaj Pravilnik. Područje primjene Članak 2. (1) Ovaj se Pravilnik primjenjuje u slučaju incidenta ili potencijalnog incidenta vezano uz hranu odnosno hranu za životinje. (2) Ovaj se Pravilnik primjenjuje u slučaju: – kada je utvrđena opasnost vezano uz hranu odnosno hranu za životinje; – kada nije utvrđena opasnost vezano uz hranu odnosno hranu za životinje ali postoje relevantni znanstveni podaci koji ukazuju na vezu između konzumacije hrane odnosno hrane za životinje i pojave štetnih učinaka na zdravlje ljudi i/ili životinja; – primjene načela predostrožnosti u skladu s člankom 7. Zakona o hrani. Izvori obavijesti Članak 3. (1) Obavijest o incidentu ili potencijalnom incidentu vezano uz hranu odnosno hranu za životinje može biti zaprimljena iz nacionalnih ili međunarodnih izvora. (2) O incidentu ili potencijalnom incidentu nadležno tijelo mora biti obaviješteno od strane: – tijela nadležnih za provođenje službenih kontrola i kontrolnih tijela; – Hrvatske agencije za hranu; – subjekata u poslovanju s hranom odnosno hranom za životinje. (3) O incidentu ili potencijalnom incidentu nadležno tijelo može biti obaviješteno od strane: – nadležnih tijela u drugim državama; – udruga potrošača; – drugih. (4) Obavijest o incidentu ili potencijalnom incidentu može biti zaprimljena kroz HR RASFF sustav, EU RASFF sustav od strane Europske komisije, TRACES sustav, RAPEX sustav, INFOSAN i druge slične sustave. Značenje pojmova Članak 4. »Dodatne obavijesti« su obavijesti kojima KT kontinuirano obavještavaju NKT odnosno kojima dostavljaju dodatne podatke vezano uz hranu odnosno hranu za životinje koja je predmet službene obavijesti. Dodatne obavijesti dostavljaju se elektroničkim putem na obrascu iz Dodatka 2.3. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio; »Dodatna obavijest – follow-up« je obavijest koju NKT dostavlja Europskoj komisiji a koja sadrži dodatne podatke vezano uz hranu odnosno hranu za životinje koja je predmet RASFF obavijesti. Dodatna obavijest – follow-up dostavlja se elektroničkim putem u PDF formatu na obrascu iz Dodatka 3.2. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio; »Incident« je okolnost ili događaj koji se odnosi na prepoznavanje opasnosti koja predstavlja rizik za zdravlje ljudi i/ili životinja te se može smatrati; – događajem koji potencijalno može imati štetan utjecaj na zdravlje ljudi i/ili životinja kao rezultat konzumacije hrane odnosno hrane za životinje; – otkrivanjem kontaminirane hrane odnosno hrane za životinje čija konzumacija može uzrokovati pojavu bolesti ljudi i/ili životinja; – otkrivanjem ozbiljne bolesti ljudi i/ili životinja koja može biti povezana s konzumacijom hrane odnosno hrane za životinje; – utvrđivanjem neudovoljavanja zahtjevima higijene, propisanima propisima o hrani i hrani za životinje, kod subjekata u poslovanju s hranom odnosno hranom za životinje do one mjere da predstavlja opasnost za zdravlje ljudi i/ili životinja; – utvrđivanjem poslovanja s hranom odnosno hranom za životinje nesukladnog s odredbama propisa o hrani i hrani za životinje, a koje može predstavljati opasnost za zdravlje ljudi i/ili životinja; – biološkom, kemijskom ili fizikalnom kontaminacijom hrane odnosno hrane za životinje; »INFOSAN« (eng. The International Food Safety Authorities Network) je globalna mreža nacionalnih tijela nadležnih za sigurnost hrane koja služi kao mreža za razmjenu informacija vezano uz sigurnost hrane, a koja poboljšava suradnju na nacionalnoj i međunarodnoj razini. INFOSAN je uspostavila i njome upravlja Svjetska zdravstvena organizacija (eng. World Health Organization – WHO) u suradnji s Organizacijom za hranu i poljoprivredu Ujedinjenih naroda (engl. Food and Agriculture Organization of the United Nations); »Kontakt točke (KT)« su kontakt točke u tijelima i institucijama koje su uključene u HR RASFF sustav; »Kontrolno tijelo« je neovisna treća strana na koju je nadležno tijelo prenijelo određene kontrolne zadaće; »Nacionalna kontakt točka (NKT)« je središnja kontakt točka koja upravlja i koordinira HR RASFF sustavom i koja je kontakt točka za Europsku komisiju koja upravlja EU RASFF sustavom; NKT u HR RASFF sustavu je NKT Uprava za sigurnost i kakvoću hrane Ministarstva poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja (NKT USKH); »Nadležno tijelo« je Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja koje je središnje tijelo državne uprave nadležno za zdravstvenu ispravnost, higijenu i kakvoću hrane i hrane za životinje i organizaciju službenih kontrola te predstavlja kontakt točku prema Europskoj komisiji; »Obavijest o incidentu ili potencijalnom incidentu« je obavijest kojom izvori obavijesti iz članka 3. ovoga Pravilnika obavještavaju NKT o incidentu ili potencijalnom incidentu vezano uz hranu odnosno hranu za životinje; Obavijest o incidentu ili potencijalnom incidentu dostavlja se elektroničkim putem na obrascu iz Dodatka 1. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio; »Obavijest za EU RASFF« je obavijest koju NKT dostavlja Europskoj komisiji a koja sadrži podatke vezano uz hranu odnosno hranu za životinje koja je predmet službene obavijesti u HR RASFF sustavu a koja je podrijetlom iz države članice EU ili za koju postoji mogućnost da se nalazi na tržištu EU. Obavijest za EU RASFF dostavlja se elektroničkim putem u PDF formatu na obrascima iz Dodatka 3.1. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio; »Opasnost« je biološki, kemijski ili fizikalni čimbenik u hrani i hrani za životinje ili stanje hrane i hrane za životinje koji može uzrokovati štetno djelovanje na zdravlje; »Opoziv« je uklanjanje zdravstveno neispravne hrane odnosno hrane za životinje s tržišta uključujući hranu odnosno hranu za životinje koja je distribuirana do krajnjeg potrošača te stoga uključuje komunikaciju s potrošačima; »Povlačenje« je uklanjanje zdravstveno neispravne hrane odnosno hrane za životinje s tržišta uključujući povlačenje iz maloprodaje. Povlačenje se provodi kada se utvrdi da je hrana odnosno hrana za životinje zdravstveno neispravna te se može utvrditi da je ista u potpunosti u lancu distribucije i nije došla do krajnjeg potrošača; »Inicijalna procjena rizika« je procjena rizika u roku od 3 sata, a podrazumijeva prva dva koraka procjene rizika (identifikacija opasnosti, karakterizacija opasnosti) te preporuku temeljenu na dostupnim podacima; »RAPEX« je EU sustav brzog uzbunjivanja za sve proizvode koji predstavljaju rizik za zdravlje i sigurnost potrošača, a ne uključuje hranu, farmaceutske i medicinske proizvode. RAPEX omogućava brzu razmjenu informacija između država članica EU preko nacionalnih kontakt točaka i Europske komisije; »RASFF« (eng. Rapid Alert System for Food and Feed) je EU sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje koji je uspostavljen kao mreža za izvještavanje o izravnom ili neizravnom riziku za zdravlje ljudi koji potječe od hrane odnosno hrane za životinje; »RASFF obavijest« je obavijest koju izdaje Europska komisija i dostavlja svim nacionalnim kontakt točkama uključenima u EU RASFF sustav; »Službena obavijest« je obavijest koju izdaje NKT i dostavlja odgovornoj/im KT u HR RASFF sustavu a koja se odnosi na incident ili potencijalni incident vezano uz hranu odnosno hranu za životinje, a može biti »Hitna obavijest« ili »Obavijest za informaciju« sukladno članku 11. stavku 1. ovoga Pravilnika; Službena obavijest izdaje se i dostavlja elektroničkim putem u PDF formatu na obrascima iz Dodatka 2. (2.1. »Hitna obavijest«, 2.2. »Obavijest za informaciju«) koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio; »Subjekt u poslovanju s hranom ili hranom za životinje (SPH)« je fizička ili pravna osoba odgovorna da osigura nesmetanu provedbu odredbi propisa o hrani unutar poslovanja kojim upravlja; »Tijela nadležna za provođenje službenih kontrola« su Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja, Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi i Državni inspektorat; »TRACES« (eng. Trade Control and Expert System) je integrirani veterinarski informacijski sustav koji omogućava nadležnom tijelu praćenje živih životinja i proizvoda životinjskog podrijetla unutar EU država i nekih trećih zemalja. TRACES se koristi kao aplikacija za izdavanje certifikata za izvoz i ZVDU-a (zajedničkog veterinarskog dokumenta o ulasku pošiljaka). II. POSEBNE ODREDBE Članak 5. (1) HR RASFF sustavom upravlja i koordinira NKT. (2) Tijela i institucije u HR RASFF sustavu u isti se uključuju putem svojih KT. (3) HR RASFF se putem NKT uključuje u EU RASFF kojim upravlja Europska komisija. (4) U svrhu upravljanja HR RASFF sustavom koristi se računalna aplikacija. Članak 6. (1) NKT zaprima obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu kroz HR RASFF sustav i RASFF obavijesti od Europske komisije iz EU RASFF sustava, obavlja obradu obavijesti, izdaje službene obavijesti koje dostavlja odgovornoj/im KT u HR RASFF sustavu te dostavlja obavijesti Europskoj komisiji. (2) KT zaprimaju službene obavijesti od NKT, poduzimaju potrebne kontrolne aktivnosti i/ili mjere i druge aktivnosti u okviru svojih nadležnosti te NKT dostavljaju dodatne obavijesti. (3) NKT i KT zaprimaju obavijesti te poduzimaju potrebne aktivnosti 24 sata na dan sve dane u godini. 1. HR RASFF Organizacija Članak 7. (1) Nacionalni sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje odnosno HR RASFF sustav osigurava kontinuiranu komunikaciju između tijela i institucija uključenih u taj sustav. (2) HR RASSF sustav osigurava brzi protok informacija i dostavu podataka unutar sustava službenih kontrola te brzo i učinkovito poduzimanje potrebnih kontrolnih aktivnosti i/ili mjera. (3) Razmjena svih obavijesti i podataka u HR RASFF sustavu odvija se elektroničkim putem sukladno shematskom prikazu iz Dodatka 4. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio. Članak 8. (1) Tijela u HR RASFF sustavu u isti se uključuju putem svojih KT, a sustavom upravlja i koordinira NKT. (2) Komunikacija i razmjena podataka u HR RASSF sustavu odvija se elektroničkim putem, a obavijesti i podaci se razmjenjuju putem elektroničke pošte (e-mail). (3) U slučaju nefunkcioniranja sustava iz stavka 2. ovoga članka obavijesti i podaci se razmjenjuju putem telefaksa i telefona. (4) E-mail adresa NKT odnosno NKT USKH je: rasff-croatia@mps.hr. (5) KT u HR RASFF sustavu su sljedeće: – KT Uprava za veterinarske inspekcije, Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja (KT UVI); – KT Uprava poljoprivredne i fitosanitarne inspekcije, Ministarstvo poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja (KT UPFI); – KT Uprava za sanitarnu inspekciju, Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (KT USI); – KT Državni inspektorat (KT DI); – KT Hrvatska agencija za hranu (KT HAH); – KT Hrvatski zavod za javno zdravstvo (KT HZJZ); – KT Hrvatski veterinarski institut (KT HVI). Postupak zaprimanja obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu i izdavanja službene obavijesti Članak 9. (1) U slučaju incidenta ili potencijalnog incidenta, izvori obavijesti iz članka 3. ovoga Pravilnika će o istom bez odgode obavijestiti NKT. (2) Obavijest o incidentu ili potencijalnom incidentu iz stavka 1. ovoga članka dostavlja se elektroničkim putem na obrascu iz Dodatka 1. ovoga Pravilnika na adresu e-maila NKT iz članka 8. stavka 4. ovoga Pravilnika. (3) Nakon zaprimanja obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu NKT obavijest obrađuje i elektroničkim putem dostavlja KT HAH koja izrađuje inicijalnu procjenu rizika te istu elektroničkim putem dostavlja NKT u roku od 3 sata od zaprimanja obavijesti. (4) NKT odlučuje o vrsti službene obavijesti koju je potrebno izdati sukladno članku 11. stavku 1. ovoga Pravilnika na temelju jednog ili više navedenog: – procjene rizika; i/ili – procjene incidenta ili potencijalnog incidenta; i/ili – procjene potrebe poduzimanja kontrolnih aktivnosti i/ili mjera. (5) NKT u suradnji s odgovornom/im KT mora prikupiti dodatne podatke iz članka 10. ovoga Pravilnika koji se odnose na hranu odnosno hranu za životinje koja je predmet obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu. (6) Tijekom prikupljanja dodatnih podataka kontinuirano se provodi procjena incidenta ili potencijalnog incidenta. Članak 10. Podaci iz članka 9. stavka 5. ovoga Pravilnika odnose se na: – hranu odnosno hranu za životinje (vrsta/kategorija hrane, naziv hrane, trgovački naziv, podaci o roku trajanja, podaci o seriji/lotu, vrsta i broj pakiranja, količina, certifikati za uvezenu hranu odnosno hranu za životinje); – subjekte u poslovanju s hranom (naziv, adresa, zemlja podrijetla, telefon, fax), uključujući broj odobrenja odnosno registracije; – opasnost (biološka, kemijska, fizikalna) i propise koji se odnose na opasnosti; – rezultate laboratorijskih analiza; – podrijetlo hrane odnosno hrane za životinje te podatke o distribuciji (lista distribucije, datumi dostave, količine, oznaka serije/lota, subjekti u poslovanju s hranom odnosno hranom za životinje) uključujući certifikate izvezenih proizvoda; – oznaka serije ili lota i bilo koje druge podatke o hrani odnosno hrani za životinje koja je predmet obavijesti kako bi se ista mogla otkriti i razlikovati od druge slične hrane odnosno hrane za životinje; – prirodu i opseg bilo koje bolesti povezane s konzumacijom hrane odnosno hrane za životinje koja je predmet istrage; – kontrolne aktivnosti i/ili mjere koje je poduzela osoba koja provodi službene kontrole; – aktivnosti i mjere poduzete od strane subjekta u poslovanju s hranom odnosno hranom za životinje; – sve ostale podatke. Članak 11. (1) Dvije su vrste službenih obavijesti koje izdaje NKT putem HR RASFF sustava: – »Hitna obavijest« je obavijest koja se odnosi na hranu odnosno hranu za životinje koja predstavlja izravni ili neizravni rizik za zdravlje ljudi a koja se nalazi na tržištu ili bi se mogla nalaziti na tržištu te je potrebno hitno poduzimanje kontrolnih aktivnosti i/ili mjera. – »Obavijest za informaciju« je obavijest koja sadrži bilo koju informaciju vezano uz zdravstvenu ispravnost hrane odnosno hrane za životinje za koju se smatra da bi bila od interesa za tijela i institucije u HR RASFF sustavu, ali kojom se ne zahtijeva poduzimanje kontrolnih aktivnosti i/ili mjera. (2) NKT službene obavijesti iz stavka 1. ovoga članka dostavlja odgovornoj/im KT u HR RASFF sustavu. Članak 12. (1) U slučaju da je hrana odnosno hrana za životinje koja je predmet službene obavijesti podrijetlom iz države članice EU ili za koju postoji mogućnost da se nalazi na tržištu EU, NKT mora u što kraćem roku o tome obavijestiti Europsku komisiju sukladno članku 26. i 27. ovoga Pravilnika. (2) U slučaju da incident ili potencijalni incident, koji je predmet službene obavijesti, predstavlja javnozdravstveni događaj od nacionalnog ili međunarodnog značaja, NKT mora u što kraćem roku o tome obavijestiti KT HZJZ. Članak 13. Svaka KT uključena u HR RASFF sustav arhivira sve službene obavijesti u svojim elektroničkim mapama sustava brzog uzbunjivanja. Postupak u slučaju službene obavijesti »Hitna obavijest« Članak 14. (1) Nakon zaprimanja službene obavijesti »Hitna obavijest« odgovorna/e KT moraju istu dostaviti osobama koje provode službene kontrole. (2) Osobe koje provode službene kontrole moraju poduzeti potrebne kontrolne aktivnosti primjenjujući prikladne kontrolne metode i tehnike te ukoliko je potrebno poduzeti mjere sukladno propisima o hrani odnosno hrani za životinje. Članak 15. (1) NKT i odgovorna/e KT prikupljaju dodatne podatke o hrani odnosno hrani za životinje koja je predmet službene obavijesti. (2) Dodatni podaci su svi podaci iz članka 10. ovoga Pravilnika koji se odnose na hranu odnosno hranu za životinje iz stavka 1. ovoga članka. (3) Odgovorna/e KT dodatne podatke iz stavka 2. ovoga članka moraju bez odgode dostaviti osobama koje provode službene kontrole. (4) Osobe koje provode službene kontrole moraju kontinuirano dostavljati odgovornoj/im KT sve informacije i podatke o hrani odnosno hrani za životinje koja je predmet službene obavijesti. Članak 16. (1) Odgovorna/e KT moraju u okviru svojih nadležnosti kontinuirano dostavljati NKT dodatne obavijesti odnosno moraju kontinuirano obavještavati NKT o svim poduzetim kontrolnim aktivnostima i/ili mjerama te dostavljati sve prikupljene podatke elektroničkim putem na obrascu iz Dodatka 2.3. ovoga Pravilnika. (2) Nakon završetka postupka odgovorna/e KT će izraditi završno izvješće u kojemu će prikazati tijek postupka i rezultata. (3) Završno izvješće iz stavka 2. ovoga članka odgovorna/e KT dostavit će NKT u najkraćem mogućem roku. Članak 17. (1) U slučaju povlačenja s tržišta i/ili opoziva hrane odnosno hrane za životinje u skladu s člankom 21. odnosno 22. Zakona o hrani, subjekt u poslovanju s hranom odnosno hranom za životinje o tome mora bez odgode obavijestiti osobe koje provode službenu kontrolu a koje obavještavaju odgovornu/e KT. (2) Odgovorna/e KT moraju bez odgode obavijestiti NKT o slučaju iz stavka 1. ovoga članka. Postupak u slučaju službene obavijesti »Obavijest za informaciju« Članak 18. (1) Nakon zaprimanja službene obavijesti »Obavijest za informaciju« odgovorna/e KT službenu obavijest dostavljaju osobama koje provode službene kontrole. (2) Nakon zaprimanja obavijesti iz stavka 1. ovoga članka odgovorna/e KT mogu na preporuku NKT ili samostalno poduzeti kontrolne aktivnosti. (3) Ukoliko se poduzmu kontrolne aktivnosti sukladno stavku 2. ovoga članka te rezultati istih ukažu na potrebu poduzimanja mjera tada odgovorna/e KT o tome moraju bez odgode obavijestiti NKT. (4) U slučaju iz stavka 3. ovoga članka NKT može odlučiti da obavijest iz stavka 1. ovoga članka postane »Hitna obavijest«. 2. EU RASFF Članak 19. (1) Sustav brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje Europske unije odnosno EU RASFF je mrežni sustav izvještavanja o hrani odnosno hrani za životinje koja predstavlja izravan ili neizravan rizik za zdravlje ljudi, a kojim upravlja Europska komisija. (2) U EU RASFF su uključene države članice EU, Europska komisija i »European Food Safety Authority (EFSA)«, a svaka država članica EU je u EU RASFF uključena putem nacionalne kontakt točke. (3) Središnja kontakt točka za EU RASFF sustav je Europska komisija. (4) NKT zaprima sve obavijesti od Europske komisije (u daljnjem tekstu: RASFF obavijesti) te dostavlja dodatne obavijesti – follow-up Europskoj komisiji. Članak 20. (1) NKT u suradnji s KT nacionalnog sustava brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje odnosno HR RASFF sustava iz članka 8. ovoga Pravilnika osigurava zaprimanje i dostavu obavijesti iz odnosno u EU RASFF sustav. (2) Razmjena svih obavijesti i podataka između NKT i Europske komisije odvija se sukladno shematskom prikazu iz Dodatka 5. koji je tiskan uz ovaj Pravilnik i njegov je sastavni dio. Članak 21. Četiri su vrste RASFF obavijesti: – »RASFF alert notification« odnosi se na hranu odnosno hranu za životinje koja predstavlja ozbiljan rizik za zdravlje ljudi, a nalazi se na tržištu te je potrebno hitno poduzimanje mjera. Ovu obavijest inicira država članica mreže koja je otkrila problem te je poduzela mjere kao što je povlačenje hrane odnosno hrane za životinje s tržišta ili opoziv hrane odnosno hrane za životinje. Svrha ove obavijesti je pružiti informaciju članicama mreže kako bi provjerile da li se hrana odnosno hrana za životinje nalazi na njihovom tržištu te kako bi mogle poduzeti potrebne mjere. – »RASFF border rejection notification« odnosi se na pošiljku hrane odnosno hrane za životinje za koju je ispitivanjem utvrđeno da predstavlja rizik za zdravlje ljudi te je odbijena na vanjskim granicama EU (i EEA). Ove obavijesti se dostavljaju svim EEA graničnim postajama kako bi se pojačala kontrola i kako bi se osiguralo da odbijena hrana odnosno hrana za životinje ponovo ne uđe u EU kroz drugu graničnu postaju. – »RASFF information notification« odnosi se na hranu odnosno hranu za životinje za koju je utvrđen rizik za zdravlje ljudi, a koja je stavljena na tržište ali države članice mreže ne moraju hitno poduzimati mjere zato što hrana odnosno hrana za životinje nije stigla na njihovo tržište ili se više ne nalazi na njihovom tržištu ili zato što priroda rizika ne zahtjeva hitno poduzimanje mjera. – »RASFF news notification« je bilo koja informacija koja se odnosi na zdravstvenu ispravnost hrane odnosno hrane za životinje, a za koju se smatra da bi bila od interesa za tijela članica mreže koja su nadležna za provođenje službenih kontrola. Zaprimanje RASFF obavijesti Članak 22. Slijedom zaprimljene RASFF obavijesti, NKT mora u što kraćem roku obavijestiti Europsku komisiju o aktivnostima i/ili mjerama poduzetim nakon zaprimanja RASFF obavijesti i dodatnih podatka zaprimljenih kroz EU RASFF sustav. Članak 23. (1) Po zaprimanju RASFF obavijesti od Europske komisije NKT istu obrađuje i elektroničkim putem dostavlja KT HAH koja izrađuje inicijalnu procjenu rizika te istu elektroničkim putem dostavlja NKT u roku od 3 sata od zaprimanja obavijesti. (2) Nakon zaprimanja inicijalne procjene rizika iz stavka 1. ovoga članka, NKT obrađuje zaprimljenu RASFF obavijest i inicijalnu procjenu rizika. (3) Daljnji postupak se provodi sukladno članku 9. stavku 4., 5. i 6. do članka 18. ovoga Pravilnika. (4) Dodatne podatke iz članka 10. ovoga Pravilnika, NKT u suradnji s odgovornom/im KT prikuplja od izvora iz članka 24. ovoga Pravilnika. Članak 24. Dodatne podatke o hrani odnosno hrani za životinje koja je predmet RASFF obavijesti NKT može dobiti od: – Europske komisije; – nadležnog tijela u državi koja je dostavila početnu obavijest odnosno u državi iz koje hrana odnosno hrana za životinje potječe odnosno u državi podrijetla hrane odnosno hrane za životinje; – osoba koja provode službenu kontrolu ili po potrebi od subjekta u poslovanju s hranom odnosno hranom za životinje. Članak 25. (1) Slijedom zaprimljene RASFF obavijesti NKT mora u što kraćem roku Europskoj Komisiji dostaviti dodatnu obavijest – follow-up elektroničkim putem u PDF formatu na obrascu iz Dodatka 3.2. ovoga Pravilnika. (2) U dodatnoj obavijesti – follow-up iz stavka 1. ovoga članka NKT, a ovisno o slučaju, mora Europskoj komisiji dostaviti sljedeće: – informacije o poduzetim kontrolnim aktivnostima i/ili mjerama (kontrolnim aktivnostima i/ili mjerama poduzetim od strane nadležnog tijela ili tijela nadležnog za provođenje službenih kontrola i/ili aktivnostima i mjerama poduzetim od strane subjekta u poslovanju s hranom odnosno hranom za životinje); – dodatne podatke iz članka 10. a u skladu s člankom 24. ovoga Pravilnika; – podatke nalazi li se hrana odnosno hrana za životinje koja je predmet RASFF obavijesti na tržištu Republike Hrvatske. Dostava obavijesti za EU RASFF Članak 26. U slučaju iz članka 12. stavka 1. ovoga Pravilnika NKT obavijest za EU RASFF dostavlja Europskoj komisiji elektroničkim putem u PDF-u na obrascima iz Dodatka 3.1. ovoga Pravilnika. Članak 27. U obavijesti za EU RASFF iz članka 26. ovoga Pravilnika, NKT mora Europskoj komisiji dostaviti sljedeće: – podatke iz članka 10. a u skladu s člankom 24. ovoga Pravilnika; – informacije o poduzetim kontrolnim aktivnostima i/ili mjerama (kontrolnim aktivnostima i/ili mjerama poduzetim od strane nadležnog tijela ili tijela nadležnog za provođenje službenih kontrola i/ili aktivnostima i mjerama poduzetim od strane subjekta u poslovanju s hranom odnosno hranom za životinje); – podatke o provedenoj procjeni rizika. 3. ZATVARANJE INCIDENTA Članak 28. Kada je incident ili potencijalni incident zatvoren ili su poduzete sve potrebne kontrolne aktivnosti i/ili mjere NKT će o tome obavijestiti sve KT uključene u HR RASFF sustav. III. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE Članak 29. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama« osim članka 6. stavka 3. ovoga Pravilnika koji stupa na snagu danom ulaska Republike Hrvatske u Europsku uniju. Klasa: NP 011-02/09-01/261 Urbroj: 525-13-1-0500/09-1 Zagreb, 16. listopada 2009. Ministar Petar Čobanković, v. r. DODATAK 1. Obrazac za »Obavijest o incidentu ili potencijalnom incidentu« u HR RASFF sustavu OPĆI PODACI Ime i prezime osobe koja podnosi prijavu:* Organizacija/ustanova: Adresa:* Direktni br. tel./br. faksa:* E-mail: Drugi korisni kontakti: Datum prijave:* Osnova za obavijest: Način otkrivanja incidenta: OPASNOST Priroda opasnosti: Utvrđena opasnost:* Rezultati ispitivanja: Datum utvrđivanja opasnosti: Uzorkovanje datum: broj uzoraka: metoda: mjesto: Institucija koja je provela ispitivanje/laboratorij: Analiza priprema uzorka: metoda analize: Zahvaćena populacija: Bolest povezana s konzumacijom: OPIS PROIZVODA Vrsta/kategorija proizvoda: Povezanost proizvoda s proizvodom iz prethodnih obavijesti: Naziv proizvoda (na oznaci):* Opis proizvoda trgovački naziv/brand: izgled proizvoda (npr. pakiranje): oznaka barkoda: drugi podaci s oznake: masa/volumen/broj pakiranja: Napomena: Priložiti sliku ili kopiju s podacima kojima je hrana odnosno hrana za životinje označena (etiketa, privjesnica, obruč, ambalaža ili dr.) RIZIK/MJERE Status distribucije:* Opasnost po zdravlje: Nesukladnost s propisima (navesti): Maksimalna dozvoljena koncentracija: Mjere poduzete od strane subjekta u poslovanju s hranom ili hranom za životinje: Mjere poduzete od strane nadležnog tijela ili tijela nadležnog za provođenje službenih kontrola: SLJEDIVOST Oznake pošiljki/serija/lotova: Datum proizvodnje: Rok trajanja: Opis pošiljke/serije/lota broj jedinica: ukupna masa/volumen: Certifikati o zdravstvenoj ispravnosti brojevi/datumi: CVED/CED brojevi: Zemlja podrijetla:* Odabir SPH naziv/adresa/država: broj odobrenja/registracije: Odabir SPH naziv/adresa/država: broj odobrenja/registracije: DISTRIBUCIJA Distribuirano od Odabir SPH Odabir SPH Odabir SPH naziv/adresa/država: broj odobrenja/registracije: Odabir SPH naziv/adresa/država: broj odobrenja/registracije: Način distribucije (prijevozno sredstvo): Izvoz u druge države (navesti):* Distribucijska lista u privitku: DRUGI PODACI Dokumenti u privitku: * polja obavezno popuniti DODATAK 2. Obrasci u HR RASFF sustavu 2.1. Obrazac za službenu obavijest »Hitna obavijest« MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, RIBARSTVA I RURALNOG RAZVOJA Uprava za sigurnost i kakvoću hrane HITNA OBAVIJEST HRANA/HRANA ZA ŽIVOTINJE VRLO HITNO HITNA OBAVIJEST: oznaka PREDMET: Stranice: Naslovnica (1) + E-mail: rasff-croatia@mps.hr Fax: 01 610 9189 (za staviti obavijest na pažnju) Tel: 01 610 6692 vrsta službene kontrole – status distribucije – kontrolne aktivnosti i/ili mjere PODACI: OPASNOST: PROIZVOD: RIZIK/MJERE: SLJEDIVOST: DISTRIBUCIJA: KONTROLA NA GRANICI: DRUGI PODACI: 2.2. Obrazac za službenu obavijest »Obavijest za informaciju« MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, RIBARSTVA I RURALNOG RAZVOJA Uprava za sigurnost i kakvoću hrane OBAVIJEST ZA INFORMACIJU HRANA/HRANA ZA ŽIVOTINJE RAZMJENA INFORMACIJA OBAVIJEST ZA INFORMACIJU: oznaka PREDMET: Stranice: Naslovnica (1) + E-mail: rasff-croatia@mps.hr Fax: 01 610 9189 (za staviti obavijest na pažnju) Tel: 01 610 6692 vrsta službene kontrole - status distribucije - kontrolne aktivnosti i/ili mjere PODACI: OPASNOST: PROIZVOD: RIZIK/MJERE: SLJEDIVOST: DISTRIBUCIJA: KONTROLA NA GRANICI: DRUGI PODACI: 2.3. Obrazac za »Dodatne obavijesti« »DODATNA OBAVIJEST« Podaci o podnositelju prijave:* Organizacija/ustanova: Kontakt osoba: Adresa: Direktni broj telefona/br. faxa: E-mail: Datum dostave dodatnih podataka: Proizvod na koji se obavijest odnosi:* Pošiljke/serije/lotovi na koje se obavijest odnosi: Odnosi se na: Priroda opasnosti Provedba kontrolnih aktivnosti i/ili mjera Podaci o sljedivosti Dokumenti u privitku: PODACI O INCIDENTU ILI POTENCIJALNOM INCIDENTU Oznaka službene obavijesti/obavijesti o incidentu ili potencijalnom incidentu:* Datum prijave incidenta: Naziv proizvoda: Izvor obavijesti: HR RASFF drugi OPASNOST Priroda opasnosti: Utvrđena opasnost: Rezultati ispitivanja: Uzorkovanje datum: broj uzoraka: metoda: mjesto: Institucija koja je provela ispitivanje/laboratorij: Analiza priprema uzorka: metoda analize: Zahvaćena populacija: Bolest povezana s konzumacijom: MJERE Mjere subjekta u poslovanju s hranom ili hranom za životinje: Mjere nadležnog tijela ili tijela nadležnog za provođenje službenih kontrola: Datum stupanja mjera na snagu: Trajanje mjera: ISPUNITI U SLUČAJU DA JE PROIZVOD REDISTRIBUIRAN NAKON ODBIJANJA NA GRANICI Granična postaja: Datum i vrijeme odlaska s granične postaje: Odredište: Prijevozno sredstvo: Relacija otpreme: Pretovar: Oznake kontejnera/oznake pečata: SLJEDIVOST Certifikati o zdravstvenoj ispravnosti: brojevi/datumi: CVED/CED brojevi: Rok trajanja: Opis pošiljke/ serije/lota broj jedinica: ukupna masa/volumen: Zemlja podrijetla:* Odabir SPH naziv/adresa/država: broj odobrenja/registracije: Odabir SPH naziv/adresa/država: broj odobrenja/registracije: DISTRIBUCIJA Distribuirano od Odabir SPH Odabir SPH Odabir SPH naziv/adresa/država: broj odobrenja/registracije: Odabir SPH naziv/adresa/država: broj odobrenja/registracije: Način distribucije (prijevozno sredstvo): Izvoz u druge države (navesti): Distribucijska lista u privitku: DRUGI PODACI: Dokumenti u privitku: *polja obavezno popuniti SUSTAV BRZOG UZBUNJIVANJA ZA HRANU I HRANU ZA ŽIVOTINJE LISTA DISTRIBUCIJE OZNAKA OBAVIJESTI: IDENTIFIKACIJA PROIZVODA1: PRATEĆI DOKUMENTI2: IME DISTRIBUTERA: OZNAK A LOTA DATUM DOSTA VE KOLIČI NA ( 3) NAZIV PRIMATEL JA ADRESA PRIMATELJA IDENTIFIKAC IJA PROIZVODA ULIC A I BROJ POŠTANS KI BROJ MJEST O 1 Ime proizvoda/trgovački naziv/broj kontejnera/najbolje upotrijebiti do/upotrijebiti do/ U slučaju različitih proizvoda/pošiljaka upisati u stupac desno od tablice s informacijama o proizvodu 2 Certifikat o zdravstvenoj ispravnosti – broj i datum/drugi certifikati ili komercijalni dokumenti/analitičko izvješće/… 3 Upisati prikladnu mjernu jedinicu DODATAK 3. Obrasci za EU RASFF 3.1. Obrasci za »Obavijest za EU RASFF« RAPID ALERT SYSTEM FOR FOOD AND FEED REGULATION (EC) N°: 178/2002 – Art. X MARKET NOTIFICATION GENERAL INFORMATION: 1 Notification type: 2 Notifying country: 3 Contact point reference n°: 4 Basis for the notification: 5 Related RASFF notification n°: 6 Date of notification: 7 Countries flagged for action: HAZARDS: 8 Hazard category: other: 9 Hazards found: 10 Results of the tests: / / / / / analytical units 11 Counter analysis: : / / analytical units 12 Sampling dates: / / / / / 13 n° of samples: 14 method: 15 place: other/name: 16 Laboratory: 17 Analysis sample treatment/ analytical matrix: 18 method of analysis: 19 Persons affected: 20 Type of illness/symptoms: PRODUCT: 21 Product category: other: 22 Product relation to the product notified in linked notification: other/more info: 23 Product name (on label): 24 Product description brand/trade name: 25 product aspect (e.g. packaging): 26 barcode n°: 27 other labelling info: 28 unit weight/vol.: units RISK/MEASURES 29 Distribution status: 30 Risk serious concern: human health 31 motivation: 32 Legislation in breach: 33 scope: European 34 max. permitted level: analytical units 35 Voluntary measures: product (to be) product (to be) product (to be) used as physical treatment informing recipients public warning/press release: (hyperlink) other/more info: 36 Compulsory measures: product (to be) product (to be) product (to be) used as physical treatment informing recipients public warning/press release: (hyperlink) reinforced checking other/more info: 37 date of entry into force: 38 duration: TRACEABILITY OF THE LOT(S): 39 Consignment(s)/lot number(s): / / / 40 Durability dates use-by date: / / / 41 best before date: / / / 42 sell-by date: / / / 43 Description of the lot number of units: / / / 44 total weight/volume of lot: gross units units units units 45 Public health certificate number(s): / / / 46 date(s): / / / 47 CVED/CED number(s): / / / 48 Country of origin: 49 select company type name: 50 street + nr: country: 51 postal + city: approval/reg. number: 52 select company type name: 53 street + nr: country: 54 postal + city: approval/reg. number: DISTRIBUTION: 55 Distributed by select company 56 select company 57 select company type name: 58 street + nr: country: 59 postal + city: approval/reg. number: 60 select company type name: 61 street + nr: country: 62 postal + city: approval/reg. number: 63 Distribution to member countries: 64 Distribution list attached: 65 Exported to third countries: 66 Distribution list attached: BORDER CONTROL: 67 Point of departure: 68 Point of entry: 69 Product CN-code: 70 Country of destination: 71 Consignee name: 72 address: 73 Container n°(s)/seal n°(s): / / / / OTHER INFORMATION: 74 Organisation/ ministry: 75 Contact person: 76 Other information: 77 Attached documents: (compressed format) health certificate CVED/CED phytosanitary certificate public warning/press release Can be made available to third parties?1 analytical report bills / delivery documents pictures risk assessment other: 78 What information can be made available to third parties?2 none 79 Reason: numbers underlined: information that is required (essential information) 1 Documents cannot be made available to third parties unless the corresponding box is ticked in this column. 2 Fields 24-28 (product identification), 39-47, 49-66 and 71-73 (traceability data), 75 (personal data) and 76-79 cannot be made available to third parties unless they are mentioned here. RAPID ALERT SYSTEM FOR FOOD AND FEED REGULATION (EC) N°: 178/2002 – Art. X BORDER REJECTION GENERAL INFORMATION: 1 Notification type: 2 Notifying country: 3 Contact point reference n°: 4 Date of notification: HAZARDS: 5 Hazard category: other: 6 Hazards found: 7 Results of the tests: / / / / / analytical units 8 Counter analysis: : / / analytical units 9 Sampling dates: / / / / / 10 n° of samples: 11 method: 12 place: point of entry other: 13 Laboratory: 14 Analysis sample treatment/ analytical matrix: 15 method of analysis: PRODUCT: 16 Product category: other: 17 Product name (on label): 18 Product description brand/trade name: 19 product aspect (e.g. packaging): 20 other labelling info: 21 unit/vol. weight: units RISK/MEASURES 22 concern: human health 23 Legislation in breach: 24 scope: European 25 max. permitted level: analytical units 26 Compulsory measures1: product (to be) product (to be) product (to be) used as physical treatment reinforced checking other/more info: 27 date of entry into force: 28 duration: 1 in case the consignment is redispatched or redispatched for destruction, a follow-up information regarding the redispatched consignment should be sent as soon as the information is available TRACEABILITY OF THE LOT(S): 29 Consignment(s)/lot number(s): / / / 30 Durability dates use-by date: / / / 31 best before date: / / / 32 sell-by date: / / / 33 Description of the lot n° of units: / / / 34 total weight/volume of lot: gross units units units units 35 Country of origin: 36 select company type name: 37 street + nr: country: 38 postal + city: approval/reg. number: 39 select company type name: 40 street + nr: country: 41 postal + city: approval/reg. number: 42 select company type name: 43 street + nr: country: 44 postal + city: approval/reg. number: BORDER CONTROL: 45 Point of entry: 46 Product CN-code: 47 Country of dispatch: 48 Point of departure: 49 Country of destination: 50 Consignee name: 51 address: 52 Public health certificate number(s): / / / 53 date(s): / / / 54 CVED/CED number(s): / / / 55 Container n°(s)/seal n°(s): / / / / 56 Means of transport: other/more info: OTHER INFORMATION: 57 Organisation/ministry: 58 Person to contact: 59 Other information: 60 Attached documents: (compressed format) health certificate CVED/CED phytosanitary certificate Can be made available to third parties?2 analytical report bills/delivery documents pictures other: 61 What information can be made available to third parties?3 none 62 Reason: numbers underlined: information that is required (essential information) 2 Documents cannot be made available to third parties unless the corresponding box is ticked in this column. 3 Fields 17-21 (product identification); 29-34, 36-44 and 50-56 (traceability data), 58 (personal data) and 59-62 cannot be made available to third parties unless they are mentioned here. RAPID ALERT SYSTEM FOR FOOD AND FEED REGULATION (EC) No: 178/2002 - Art. X LIST OF RECIPIENTS NOTIFICATION REF.: PRODUCT IDENTIFICATION1: ACCOMPANYING DOCUMENTS2: NAME OF DISPATCHER: DISTRIBUTED/EXPORTED TO (COUNTRY):3 Lot n° Delivery date Quantity (Tons/Kg4) Recipient name Recipient address postal place street + n° 1 Product name/trade name/container number(s)/best before date / use by date. In case of different products/consignments: add a column to the right of the table with product identification information 2 Health certificate number and date/ other certificate or commercial document / analytical report /… 3 One country per list 4 Delete the inappropriate 3.2. Obrazac za »Dodatnu obavijest - follow-up« RAPID ALERT SYSTEM FOR FOOD AND FEED REGULATION (EC) N°: 178/2002 – Art. X FOLLOW-UP/ADDITIONAL INFORMATION NOTIFICATION 1 Reacting country: 2 Contact point reference n°: 3 RASFF notification: number: 4 Follow-up type: 5 Date of reaction: 6 Countries flagged for action: 7 Product concerned: 8 Product identification: 9 Consignment(s) concerned: / / / 10 Other information: 11 Contact person: 12 Used sections: follow-up hazards follow-up measures follow-up traceability 13 Attached documents: (compressed format) health certificate CVED/CED phytosanitary certificate public warning/press release Can be made available to third parties?1 analytical report bills/delivery documents pictures risk assessment other: 14 What information can be made available to third parties?2 None 15 Reason: HAZARDS: 16 Hazard category: other: 17 Hazards found: 18 Results of the tests: / / / / / analytical units 19 Counter analysis: : / / analytical units 20 Sampling dates: / / / / / 21 n° of samples: 22 method: 23 place: other: 24 Laboratory: 25 Analysis sample treatment/ analytical matrix: 26 method of analysis: 27 Persons affected: 28 Type of illness/symptoms: MEASURES 29 Voluntary measures: product (to be) product (to be) product (to be) used as physical treatment informing recipients public warning/press release: (hyperlink) other/more info: 30 Compulsory measures3: product (to be) product (to be) product (to be) used as physical treatment informing recipients public warning/press release: (hyperlink) reinforced checking other/more info: 31 date of entry into force: 32 duration: TO BE COMPLETED IN CASE THE PRODUCT IS REDISPATCHED AFTER REJECTION AT THE BORDER: 33 Point of departure: 34 Date and time of departure: 35 Destination: origin other: 36 Means of transport: other/more info: 37 Shipping route: 38 Transshipment: 39 Container n°(s)/seal n°(s): / / / / TRACEABILITY OF THE LOT(S): 40 Public health certificate number(s): / / / 41 date(s): / / / 42 CVED/CED number(s): / / / 43 Durability dates use-by date: / / / 44 best before date: / / / 45 sell-by date: / / / 46 Description of the lot number of units: / / / 47 total weight/volume of lot: gross units units units units 48 Country of origin: 49 select company type name: 50 street + nr: country: 51 postal + city: approval/reg. number: 52 select company type name: 53 street + nr: country: 54 postal + city: approval/reg. number: DISTRIBUTION: 55 Distributed by select company 56 select company 57 select company name: 58 street + nr: country: 59 type postal + city: approval/reg. number: 60 select company type name: 61 street + nr: country: 62 postal + city: approval/reg. number: 63 Distribution to member countries: 64 Distribution list attached: 65 Exported to third countries: 66 Distribution list attached: numbers underlined: information that is required (essential information) 1 Documents cannot be made available to third parties unless the corresponding box is ticked in this column. 2 Fields 8 (product identification); 9, 33-47 and 49-66 (traceability data) and 10-15 cannot be made available to third parties unless stated here. 3 in case the consignment is redispatched or redispatched for destruction, cases 33-39 must be completed DODATAK 4. SHEMATSKI PRIKAZ RAZMJENE OBAVIJESTI I PODATAKA U HR RASFF SUSTAVU DODATAK 5. SHEMATSKI PRIKAZ RAZMJENE OBAVIJESTI I PODATAKA IZMEĐU NKT I EUROPSKE KOMISIJE