Regulation on Additional Guarantees for Trade with Pigs in Relation to Aujeszky's Disease and Criteria for Gathering Information About the Disease

MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, RIBARSTVA I RURALNOG RAZVOJA 1692 Na temelju članka 17. stavka 3. Zakona o veterinarstvu (»Narodne novine«, broj 41/2007 i 155/2008), ministar poljoprivrede, ribarstva i ruralnog razvoja, donosi PRAVILNIK O DODATNIM JAMSTVIMA U TRGOVINI SVINJAMA U ODNOSU NA BOLEST AUJESZKOG I KRITERIJIMA ZA PRIKUPLJANJE INFORMACIJA O BOLESTI[1] Članak 1. Otpremanje svinja za uzgoj ili proizvodnju u državama članicama ili područjima slobodnim od bolesti Aujeszkog iz Dodatka I. ovoga Pravilnika i koje stižu iz bilo koje druge države članice ili područja koje nije navedeno u Dodatku I ovoga Pravilnika dopušteno je pod sljedećim uvjetima: (a) u državi članici podrijetla svinja bolest Aujeszkog podliježe obveznom prijavljivanju; (b) u državi članici ili područjima podrijetla svinja mora se, pod nadzorom nadležnog tijela, provoditi plan kontrole i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog koji ispunjava kriterije iz članka 9. stavka 1. Pravilnika o veterinarskim uvjetima za stavljanje u promet goveda i svinja (»Narodne novine« br. 154/2008)[2]. U skladu s planom kontrole i iskorjenjivanja treba provoditi odgovarajuće mjere pri prijevozu i premještanju svinja kako bi se spriječilo širenje bolesti između gospodarstava različitog statusa; (c) s obzirom na gospodarstvo podrijetla svinja: – u posljednjih 12 mjeseci nije utvrđen niti jedan klinički, patološki ili serološki dokaz bolesti Aujeszkog, – nije utvrđen niti jedan klinički, patološki ili serološki dokaz bolesti Aujeszkog u posljednjih 12 mjeseci na gospodarstvima koja se nalaze u krugu od 5 km od gospodarstva podrijetla svinja; ova se odredba ne primjenjuje ukoliko su se na spomenutim gospodarstvima, pod nadzorom nadležnog tijela, redovito provodile mjere praćenja i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog i u skladu s planom iskorjenjivanja iz točke (b) ovoga članka, što je rezultiralo učinkovitim sprječavanjem širenja bolesti na gospodarstvo podrijetla, – cijepljenje protiv bolesti Aujeszkog nije provođeno najmanje 12 mjeseci, – svinje su bile podvrgnute serološkom pretraživanju na nazočnost protutijela za ADV-gE ili ADV-gB ili ADV-gD ili na nazočnost protutijela za cjeli virus bolesti Aujeszkog barem dva puta u razmaku od četiri mjeseca. Ovim pretraživanjem mora se isključiti bolest Aujeszkog i izostanak ADV-gE protutijela u cijepljenih svinja, http://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2009 06 69 1692.html#footnote-29081-1 http://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2009 06 69 1692.html#footnote-29081-2 – nisu u posljednjih 12 mjeseci uvedene nove svinje s gospodarstava nižeg zdravstvenog statusa u pogledu bolesti Aujeszkog, osim ukoliko su uvedene svinje pretražene na bolest Aujeszkog s negativnim rezultom; (d) svinje koje se premještaju: – nisu cijepljene, – 30 dana prije premještanja držane su izolirane u objektu odobrenom od nadležnog tijela i na način da je spriječena opasnost od zaražavanja svinja virusom bolesti Aujeszkog, – morale su biti držane na gospodarstvu podrijetla ili na gospodarstvu jednakog statusa od prašenja i ostati na gospodarstvu podrijetla najmanje: (i) 30 dana, u slučaju kada se radi o tovnim svinjama; (ii) 90 dana, u slučaju kada se radi o rasplodnim svinjama, – podvrgnute su serološkom pretraživanju na nazočnost protutijela za ADV-gB ili ADV-gD ili na nazočnost protutijela za cjeli virus bolesti Aujeszkog u razmaku od najmanje 30 dana između dva testiranja. U svinja dobi do četiri mjeseca, može se također provoditi i serološko testiranje na ADV-gE, s tim da uzorkovanje i pretraživanje mora biti provedeno unutar 15 dana prije isporuke. Broj svinja u izolaciji koje moraju biti pretražene mora biti dovoljan za otkrivanje: (i) 2%-tne seroprevalencije s 95 % sigurnošću, kad se radi o tovnim svinjama; (ii) 0,1%-tne seroprevalencije s 95 % sigurnošću, kad se radi o rasplodnim svinjama. Prvi od dva testiranja na ADV-gB ili ADV-gD nije potrebno provesti ukoliko: (i) je u okviru plana iz točke (b) ovoga članka, serološkim pretraživanjem provedenim na gospodarstvu podrijetla 45 do170 dana prije otpreme svinja nisu utvrđena protutijela za bolest Aujetszkog, niti su u cijepljenih svinja utvrđena protutijela za ADV-gE; (ii) su svinje namijenjene otpremi držane od dana prašenja na gospodarstvu podrijetla; (iii) nisu uvedene nove svinje na gospodarstvo podrijetla za vrijeme razdoblja izolacije svinja namijenjenih otpremi. Članak 2. Otpremanje svinja za klanje u države članice ili područja slobodna od bolesti Aujeszkog iz Dodatka I ovoga Pravilnika i koje dolaze iz bilo koje države članice ili područja koje nije navedeno u Dodatku I ovoga Pravilnika, dozvoljeno je pod sljedećim uvjetima: (a) u državi članici podrijetla svinja bolest Aujeszkog podliježe obveznom prijavljivanju; (b) plan iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog ispunjava kriterije iz članka 1. točke (b) ovoga Pravilnika; (c) sve svinje moraju biti prevezene izravno u odredišnu klaonicu, s tim da: – dolaze s gospodarstva koje ispunjava uvjete iz članka 1. točke (c) ovoga Pravilnika, ili – su bile cijepljene protiv bolesti Aujeszkog barem 15 dana prije otpreme i dolaze s gospodarstva podrijetla svinja na kojem: (i) su se u okviru plana iz točke (b) ovoga članka redovito primjenjivale mjere praćenja i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog pod nadzorom nadležnog tijela tijekom prethodnih 12 mjeseci; (ii) su svinje držane barem 30 dana prije otpreme i gdje nisu utvrđeni klinički ili patološki dokazi ove bolesti u trenutku ispunjavanja svjedodžbe o zdravstvenom stanju iz članka 7. ovoga Pravilnika, ili – svinje nisu cijepljene i potječu s gospodarstva na kojem: (i) su se u okviru plana iz točke (b) ovoga članka redovito primjenjivale mjere praćenja i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog pod nadzorom nadležnog tijela tijekom prethodnih 12 mjeseci i nisu utvrđeni klinički, patološki ili serološki dokazi bolesti Aujeszkog u proteklih šest mjeseci; (ii) je nadležno tijelo zabranilo cijepljenje protiv bolesti Aujeszkog i uvođenje cijepljenih svinja, budući je gospodarstvo u postupku postizanja najvišeg statusa u odnosu na bolest Aujeszkog u skladu s planom iz točke (b) ovoga članka; (iii) su držane najmanje 90 dana prije otpremanja. Članak 3. Svinje za rasplod u državama članicama ili područjima navedenim u Dodatku II ovoga Pravilnika, gdje se provode odobreni programi iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog, moraju: (a) dolaziti iz država članica ili područja navedenih u Dodatku I ovoga Pravilnika, ili (b) dolaziti iz država članica ili područja navedenih u Dodatku II ovoga Pravilnika i potjecati s gospodarstva koje ispunjava uvjete iz članka 1. točke (c) ovoga članka; ili (c) ispunjavati sljedeće uvjete: – u državi članici podrijetla svinja bolest Aujeszkog podliježe obveznom prijavljivanju; – u državi članici ili područjima podrijetla svinja provodi se plan kontrole i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog koji ispunjava kriterije iz članka 1. točke (b) ovoga Pravilnika, – nisu utvrđeni klinički, patološki ili serološki dokazi bolesti Aujeszkog u prethodnih 12 mjeseci na gospodarstvu podrijetla svinja, – 30 dana prije premještanja, svinje su držane izolirane u objektu odobrenom od nadležnog tijela i na način da je spriječena opasnost od njihovog zaražavanja virusom bolesti Aujeszkog, – u serološki pretraženih svinja nisu utvrđena protutijela za ADV-gE, s tim da uzimanje uzoraka za zadnji test i pretraživanje mora biti provedeno unutar 15 dana prije isporuke. Broj pretraženih svinja mora biti dovoljno velik kako bi se otkrila 2 %-tna seroprevalencija s 95 % tnom sigurnošću, – svinje su morale biti držane na gospodarstvu podrijetla ili na gospodarstvu jednakog statusa od prašenja i morale su ostati na gospodarstvu podrijetla najmanje 90 dana. Članak 4. Svinje za tov u državama članicama ili područjima navedenim u Dodatku II. ovoga Pravilnika, gdje se provode odobreni programi iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog, moraju: (a) dolaziti iz država članica ili područja navedenih u Dodatku I ovoga Pravilnika, ili (b) dolaziti iz država članica ili područja navedenih u Dodatku II ovoga Pravilnika i potjecati s gospodarstva koje ispunjava uvjete iz članka 1. točke (c) ovoga Pravilnika; ili (c) ispunjavati sljedeće uvjete: – u državi članici podrijetla svinja bolest Aujeszkog podliježe obveznom prijavljivanju; – u državi članici ili područjima podrijetla svinja provodi se plan kontrole i iskorjenjivanja bolesti Aujeszkog koji ispunjava kriterije iz članka 1. točke (b) ovoga Pravilnika, – nisu utvrđeni klinički, patološki ili serološki dokazi bolesti Aujeszkog u prethodnih 12 mjeseci na gospodarstvu podrijetla svinja, – serološkim pretraživanjem provedenim na gospodarstvu podrijetla svinja 45 do 170 dana prije otpreme nisu utvrđena protutijela za bolest Aujetszkog, niti su utvrđena protutijela za ADV-gE u cijepljenih svinja, – svinje su morale ili biti držane na gospodarstvu podrijetla od prašenja ili ostati na takvom gospodarstvu najmanje 30 dana nakon uvođenja s gospodarstva jednakog statusa na kojem je provedeno serološko pretraživanje jednako onom iz prethodne alineje. Članak 5. Serološki testovi za praćenje ili otkrivanje bolesti Aujeszkog u svinja u skladu s ovim Pravilnikom moraju udovoljavati standardima iz Dodatka III. ovoga Pravilnika. Članak 6. Ne dovodeći u pitanje provedbu odredbi članka 10. stavka 2. Pravilnika o veterinarskim uvjetima za stavljanje u promet goveda i svinja (»Narodne novine« br. 154/2008)2, države članice moraju dostaviti barem na godišnjoj osnovi u skladu s jedinstvenim kriterijima iz Dodatka IV. ovoga Pravilnika informacije o pojavi bolesti Aujeszkoga, uključujući podatke o programima praćenja i iskorjenjivanja koji se provode u državama članicama navedenim u Dodatku II. ovoga Pravilnika i drugim državama članicama ili područjima koja nisu navedena u tom Dodatku, a gdje se primjenjuju programi praćenja i iskorjenjivanja. Članak 7. 1. Iznimno od odredbi zakonodavstva Zajednice[3] u pogledu svjedodžbi o zdravlju životinja, prije ispunjavanja odjeljka C certifikata iz Dodatka F, Obrazac 2, Pravilnika o veterinarskim uvjetima za stavljanje u promet goveda i svinja (»Narodne novine« br. 154/2008)2 za svinje namjenjene državama članicama ili područjima navedenim u Dodatku I ili II ovoga Pravilnika, službeni veterinar dužan je provjeriti: (a) status gospodarstva i države članice ili područja podrijetla svinja u odnosu na bolest Aujeszkog; (b) status gospodarstva i države članice ili odredišnog područja u odnosu na bolest Aujeszkog, u slučaju svinja koje ne potječu iz države članice ili područja slobodnog od bolesti; (c) udovoljavanje svinja odredbama iz ovoga Pravilnika. 2. Za svinje namijenjene državama članicama ili područjima iz Dodatka I. ili II. ovoga Pravilnika, odjeljak C, stavak 4. svjedodžbe o zdravstvenom stanju životinja koji je naveden u stavku 1. ovoga članka ispunjava se kako slijedi: (a) u prvoj alineji, nakon riječi »bolest« treba dodati riječ »Aujeszky«; (b) u drugoj alineji, treba se pozvati na odredbe ovoga Pravilnika, a u nastavku treba navesti u zagradi broj članka ovoga Pravilnika koji se odnosi na predmetne svinje. Članak 8. Za vrijeme prijevoza ili provoza svinje namijenjene državama članicama ili područjima iz Dodatka I ili II ovoga Pravilnika ne smiju doći u kontakt sa svinjama različitog ili nepoznatog statusa u odnosu na bolest Aujeszkog. Članak 9. Ovaj Pravilnik stupa na danom ulaska Republike Hrvatske u punopravno članstvo Europske unije. Klasa: 011-02/09-01/93 Urbroj: 525-06-09-01 Zagreb, 8. svibnja 2009. Ministar mr. sc. Božidar Pankretić, v. r. DODATAK I. Države članice ili njihova područja slobodna od bolesti Aujeszkog u kojima je cijepljenje zabranjeno http://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2009 06 69 1692.html#footnote-29081-3 ISO kod Država članica Regije CZ Češka Republika sve pokrajine DK Kraljevina Danska sve pokrajine DE Savezna Republika Njemačka sve pokrajine FR Francuska Republika pokrajine Ain, Aisne, Allier, Alpes-de-Haute-Provence, Alpes Maritimes, Ardèche, Ardennes, Ariège, Aube, Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône, Calvados, Cantal, Charente, Charente-Maritime, Cher, Corrèze, Côte-d’Or, Creuse, Deux Sèvres, Dordogne, Doubs, Drôme, Essonne, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde, Hautes-Alpes, Hauts-de-Seine, Haute Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Hautes-Pyrénées, Haut Rhin, Haute-Saône, Haute-Savoie, Haute-Vienne, Hérault, Indre, Indre-et-Loire, Isère, Jura, Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir et-Cher, Loiret, Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-Loire, Manche, Marne, Mayenne, Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle, Nièvre, Oise, Orne, Paris, Pas de Calais, Pyrénées-Atlantiques, Pyrénées-Orientales, Puy-de-Dôme, Réunion, Rhône, Sarthe, Saône-et-Loire, Savoie, Seine-et-Marne, Seine-Maritime, Seine Saint-Denis, Somme, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de Belfort, Val-de-Marne, Val-d’Oise, Var, Vaucluse, Vendée, Vienne, Vosges, Yonne, Yvelines CY Republika Cipar cijeli teritorij LU Veliko Vojvodstvo Luksemburg sve pokrajine AT Republika Austrija cijeli teritorij SK Slovačka Republika sve pokrajine FI Republika Finska sve pokrajine SE Kraljevina Švedska sve pokrajine UK Ujedinjeno Kraljevstvo Velike Britanije i Sjeverne Irske sve pokrajine u Engleskoj, Škotskoj i Walesu DODATAK II. Države članice ili njihova područja gdje se primjenjuju odobreni programi za kontrole bolesti Aujeszkog ISO Država članica Regija kod BE Kraljevina Belgija cijeli teritorij ES Kraljevina Španjolska teritorij Autonomne zajednice Galicia, País Vasco, Asturias, Cantabria, Navarra, La Rioja teritorij pokrajina León, Zamora, Palencia, Burgos, Valladolid i Ávila u Autonomnoj zajednici Castilla y León. teritorij pokrajine Las Palmas na Kanarskim otocima FR Francuska Republika pokrajine Côtes-d’Armor, Finistère, Ille-et-Vilaine, Morbihan i Nord IT Talijanska Republika pokrajina Bolzano NL Kraljevina Nizozemska cijeli teritorij DODATAK III. Standardi za serološke testove za bolest Aujeszkog – Protokol za imunoenzimski test (ELISA) za otkrivanje protutijela na virus bolesti Aujeszkog (za cijeli virus), za glikoprotein B (ADV-gB), za glikoprotein D (ADV-gD) ili za glikoprotein E (ADV-gE) 1. Institucije navedene u stavku 2. točki (d) ovoga Dodatka ocjenjuju ispravnost ELISA ADV-gE testova i testnih kitova po kriterijima iz stavka 2. točke (a), (b) i (c) ovoga Dodatka. Samo testni kitovi ELISA ADV-gE koji zadovoljavaju ove standarde mogu biti registrirani. Ispitivanja navedena u stavku 2. točkama (a) i (b) ovoga Dodatka moraju se provesti prije odobravanja testa, a nakon toga ispitivanje iz stavka 2. točke (c) ovoga Dodatka mora se provesti i na svakoj seriji. 2. Standardizacija, osjetljivost i specifičnost testa. (a) Osjetljivost testa mora biti na takvoj razini da sljedeći referentni serumi Zajednice daju pozitivne rezultate: – referentni serum Zajednice ADV 1 pri razrijeđenosti 1:8, – referentni serum Zajednice ADV-gE A, – referentni serum Zajednice ADV-gE B, – referentni serum Zajednice ADV-gE C, – referentni serum Zajednice ADV-gE D, – referentni serum Zajednice ADV-gE E, – referentni serum Zajednice ADV-gE F. (b) Specifičnost testa mora biti na takvoj razini da sljedeći referentni serumi Zajednice daju negativne rezultate: – referentni serum Zajednice ADV-gE G, – referentni serum Zajednice ADV-gE H, – referentni serum Zajednice ADV-gE J, – referentni serum Zajednice ADV-gE K, – referentni serum Zajednice ADV-gE L, – referentni serum Zajednice ADV-gE M, – referentni serum Zajednice ADV-gE N, – referentni serum Zajednice ADV-gE O, – referentni serum Zajednice ADV-gE P, – referentni serum Zajednice ADV-gE Q. (c) Za kontrolu serije, referentni serum Zajednice ADV 1 mora dati pozitivne rezultate pri razrijeđenosti 1:8, a jedan od referentnih seruma zajednice od ADV-gE G do ADV-gE Q, kako je navedeno u točki (b) mora dati negativni rezultat. Za kontrolu serije testnih kitova ADV-gB i ADV-gD, referentni serum Zajednice ADV 1 mora dati pozitivan rezultat pri razrijeđenosti 1:2 i referentni serum Zajednice Q iz točke (b) mora dati negativan rezultat. (d) Za provjeravanje kvalitete metode ELISA u Republici Hrvatskoj, a posebno za proizvodnju i standardizaciju državnih referentnih seruma sukladno referentnim serumima Zajednice, odgovoran je: Hrvatski veterinarski institut Savska cesta 143 Zagreb 10000 Tel. 00385 1 6123 666 00385 1 6190 845 Fax. 00385 1 6190 841 Web-stranica: www.veinst.hr DODATAK IV. Informacije koje treba prikupiti pri pojavi bolesti Aujeszkog (BA) i planovima za praćenje i iskorjenjivanje ove bolesti koje treba dostaviti u skladu s člankom 9. Pravilnika o veterinarskim uvjetima za stavljanje u promet goveda i svinja (»Narodne novine« br. 154/2008)2. 1. Država članica: 2. Datum: 3. Razdoblje na koje se izvješće odnosi: 4. Broj gospodarstava na kojima je BA otkriven kliničkim, serološkim ili virusološkim pretraživanjem: 5. Informacije o cijepljenju protiv BA, serološkim pretraživanjima i kategorizaciji gospodarstva (kako se traži u tablici): Područje Broj svinjogojskih gospodarstava Broj svinjogojskih gospodarstava gdje se BA program1 provodi Broj svinjogojskih gospodarstava na kojima nema svinja zaraženih BA i gdje se provodi cijepljenje svinja protiv BA2 Broj svinjogojskih gospodarstava slobodnih od BA-a, bez cijepljenja3 Ukupno 1 Program pod nadzorom nadležnog tijela. 2 Svinjogojsko gospodarstvo gdje je provedeno serološko testiranje na BA s negativnim rezultatima u skladu sa službenim programom BA i gdje se cijepljenje provodilo tijekom prethodnih 12 mjeseci. 3 Svinjogojska gospodarstva koja ispunjavaju uvjete iz članka 1. točke (c) ovoga Pravilnika. 6. Dodatne informacije o serološkom pretraživanju u centrima za umjetno osjemenjivanje, u svrhu izvoza, npr. u okviru drugih planova nadziranja i sl.: [1]1 Pravilnikom se preuzimaju odredbe Odluke Komisije ODLUKA KOMISIJE br. 2001/618,o dodatnim jamstvima u trgovini svinjama unutar Zajednice u pogledu bolesti Aujeszkoga, o kriterijima za prikupljanje informacija o ovoj bolesti i ukidanju Odluka 93/24/EEZ i 93/244/EEZ http://www.veinst.hr/ http://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2009 06 69 1692.html#footnote-29081-1-backlink [2]2 Pravilnikom su preuzete odredbe Direktive Vijeća br. 64/432/EEC, o zdravstvenim problemima životinja koji utječu na trgovine govedima i svinjama na unutarnjem tržištu Zajednice [3]Nacionalno zakonodavstvo kojim se prenosi zakonodavstvo Europske unije i zakonodavstvo Europske unije koje će se primjenjivati izravno po pristupanju u EU http://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2009 06 69 1692.html#footnote-29081-2-backlink http://narodne-novine.nn.hr/clanci/sluzbeni/2009 06 69 1692.html#footnote-29081-3-backlink