Regulation Amending the Regulation on the List of Existing Active Substances Not Permitted in Biocidal Products

MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI 931 Na temelju članka 7. stavka 2. Zakona o biocidnim pripravcima (»Narodne novine«, br. 63/07 i 35/08) ministar zdravstva i socijalne skrbi donosi PRAVILNIK O DOPUNAMA PRAVILNIKA O POPISU POSTOJEĆIH AKTIVNIH TVARI DOPUŠTENIH U BIOCIDNIM PRIPRAVCIMA Članak 1. U Pravilniku o popisu postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim pripravcima (»Narodne novine«, br. 90/08 i 28/09) u Prilogu I. redni broj 1. dopunjuje se i glasi: » Br . Uobičaje ni naziv IUPAC naziv Identifikacij ski broj Minimal na čistoća Datum uvršten ja Rok za usklađiva nje Prestan ak uvrštenj a Vrsta priprav ka Posebne odredbe * „994 g/kg 1. srpnja 2011. 30. lipnja 2013. 30. lipnja 2021. 18 Ministarstv o će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: (1) Pripravci se prodaju i smiju ih koristiti samo profesional ni korisnici osposobljen i za njihovu uporabu. (2) Tijekom fumigacije i odzračivanj a tretiranih objekata i drugih zatvorenih prostora neophodno je poduzeti odgovarajuć e mjere za zaštitu radnika koji provode fumigaciju i promatrača. (3) U deklaracija ma i/ili Sigurnosno tehničkim listovima za pripravke treba biti navedeno da je prije fumigacije iz zatvorenog prostora potrebno ukloniti svu hranu. (4) Koncentraci je sulfuril fluorida u udaljenom troposfersk om zraku treba pratiti. (5) Izvješća o praćenju iz točke (4) nositelji odobrenja obvezni su dostavljati izravno Europskoj Komisiji svake pete godine, počevši najkasnije pet godina nakon izdavanja odobrenja. Granica detekcije za analizu mora biti najmanje 0,5 ppt (ekvivalent no količini od 2,1 ng sulfuril fluorida/m3 troposfersk og zraka).« * U svrhu provedbe jedinstvenih načela za ocjenjivanje biocidnih pripravaka, sadržaj i zaključci izvještaja o procjeni rizika dostupni su na službenim internetskim stranicama Europske komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm Članak 2. U Prilogu I. iza rednog broja 13. dodaju se redni brojevi 14., 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21., 22., 23., 24., 25., 26., 27. i 28. koji glase: B r. Uobičajeni naziv IUPAC naziv Identifikacijski broj Minim alna čistoća Datu m uvršte nja Rok za usklađiv anje Presta nak uvršte nja Vrsta pripra vka Posebne odredbe * » 1 4. Kumatetral il Kumatetralil EZ br.: 227-424-0 CAS br.: 5836-29-3 980 g/kg 1. srpnja 2011. 30. lipnja 2013. 30. lipnja 2016. 14 S obzirom na utvrđene rizike za neciljne životinje, prije ponovnog uvrštenja u ovaj Prilog, aktivna tvar podložna je usporednoj procjeni rizika u skladu s člankom 9. Zakona o biocidnim pripravcim a. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Nazivna koncentrac ija aktivne tvari u pripravcim a osim u rasutim mamcima ne prelazi 375 mg/kg, a odobrenje se izdaje samo za gotove pripravke spremne za uporabu. 2. Pripravci sadržavaju tvar koja uzrokuje averziju i, po potrebi, boju. 3. Primarna kao i sekundarn a izloženost ljudi, neciljnih životinja i okoliša minimalne su jer se uzimaju u obzir i primjenjuj u sve primjerene i dostupne mjere za ublažavanj e rizika. Između ostaloga, te mjere obuhvaćaj u ograničenj e na isključivo profesiona lnu uporabu, određivanj e maksimaln e veličine pakovanja i utvrđivanj e obvezne uporabe sigurnih kutija za mamce koje nije moguće slučajno otvoriti. 1 5. Fenpropim orf (+/-)-cis-4-[3-(p-tert butilfenil)-2 metilpropil]-2,6 dimetilmorfolin EZ br: 266-719-9 CAS br.: 67564-91-4 930 g/kg 1. srpnja 2011. 30. lipnja 2013. 30. lipnja 2021. 8 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osiguravaj u da se poduzimaj u odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. U pogledu pretpostav ki postavljeni h tijekom procjene rizika, ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja ne može dokazati da je rizike za industrijsk e korisnike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu drugim sredstvima , pripravke za koje je izdano odobrenje za industrijsk u uporabu treba upotreblja vati s odgovaraj ućom osobnom zaštitnom opremom. 2. U pogledu utvrđenih rizika za tlo i akvatičke ekosustave , treba poduzeti odgovaraj uće mjere za ublažavanj e rizika za te ekosustave . Posebno, u deklaracija ma i/ili Sigurnosn o tehničkim listovima za pripravke odobrene za industrijsk u uporabu treba biti navedeno da svježe tretirano drvo nakon tretiranja treba uskladištiti na zaštićeno m mjestu i/ili na nepromoči voj tvrdoj podlozi kako bi se spriječili izravni gubici u tlo ili vodu i da eventualne gubitke treba prikupiti za ponovnu uporabu ili zbrinjavan je. 1 6. Indoksakar b (enantiome rijska reakcijska masa S:R Reakcijska masa metil (S)- i metil(R) 7-kloro- 2.3,4a,5 tetrahidro-2 [metoksikarbonil-(4 trifluorometoksifenil 796 g/kg 1. siječn ja 2010. nema 31. prosin ca 2019. 18 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u 75:25) ) karbamoil]indeno[1, 2-e][1.3,4] oksadiazin-4a karboksilata (Ovaj unos obuhvaća reakcijsku masu 75:25 S i R enantiomera) EZ br.: nema CAS br.: S enantiomer: 173584 44-6 i R-enantiomer: 185608-75-7) skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzimaj u odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: Treba poduzeti odgovaraj uće mjere za ublažavanj e rizika kako bi se potencijaln a izloženost ljudi, neciljnih vrsta i akvatičkog okoliša svela na najmanju mjeru. Posebno, u deklaracija ma i/ili Sigurnosn o tehničkim listovima za odobrene pripravke treba biti navedeno: 1. Pripravci se ne smiju stavljati na mjesta dostupna bebama, djeci i životinjam a u pratnji. 2. Pripravke treba smjestiti daleko od vanjskih odvodnih cijevi. 3. Neiskorišt ene proizvode treba propisno zbrinuti a ne ispustiti u kanalizacij u. Za neprofesio nalne uporabe odobrenje se izdaje samo za gotove pripravke spremne za uporabu. 1 7. Tiakloprid (Z)-3-(6-kloro-3 piridilmetil)- 1,3 tiazolidin-2 ilidencianamid EZ br: nema CAS br.: 111988 49-9 975 g/kg 1. siječn ja 2010. nema 31. prosin ca 2019. 8 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzmu odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. U pogledu pretpostav ki postavljeni h tijekom procjene rizika, ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja ne može dokazati da je rizike za industrijsk e i/ili profesiona lne korisnike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu drugim sredstvima , proizvode za koje je izdana dozvola za industrijsk u i/ili profesiona lnu uporabu treba upotreblja vati s odgovaraj ućom osobnom zaštitnom opremom. 2. U pogledu utvrđenih rizika za tlo i akvatičke ekosustave , treba poduzeti odgovaraj uće mjere za ublažavanj e rizika za te ekosustave . Posebno, u deklaracija ma i/ili Sigurnosn o tehničkim listovima za pripravke odobrene za industrijsk u primjenu treba biti navedeno da svježe tretirano drvo nakon tretiranja treba uskladištiti na zaštićeno m mjestu i/ili na nepromoči voj tvrdoj podlozi kako bi se spriječili izravni gubici u tlo ili vodu i da eventualne gubitke treba prikupiti za ponovnu uporabu ili zbrinjavan je. 3. Pripravci se mogu odobriti za in situ tretiranje drvenih konstrukci ja u blizini vode, gdje nije moguće spriječiti izravne gubitke u akvatički ekosustav ili za drvo koje će biti u dodiru s površinsko m vodom samo ako se dostave podaci koji potvrđuju da će pripravak udovoljava ti jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka ako to bude potrebno, primjenom odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika. 1 8. Dušik Dušik EZ br.: 231-783-9 CAS br.: 7727-37-9 999 g/kg 1. rujna 2011. 31. kolovoz a 2013. 31. kolov oza 2021. 18 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene pripravku i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzmu odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Pripravci se prodaju i smiju ih koristiti samo profesiona lni korisnici osposoblje ni za njihovu uporabu. 2. Moraju biti uvedeni sigurni radni postupci i sigurni sustavi rada koji jamče minimalni rizik, što uključuje, po potrebi, i dostupnost osobne zaštitne opreme. 1 9. Dinatrijev tetraborat Dinatrijev tetraborat EZ br.: 215-540-4 CAS br. (bezvodni): 1330-43-4 CAS br. (pentahidrat): 12267-73-1 CAS br. (dekahidrat): 1303-96-4 990 g/kg 1. rujna 2011. 31. kolovoz a 2013. 31. kolov oza 2021. 8 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzmu odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja ne može dokazati da je rizike za industrijsk e i/ili profesiona lne korisnike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu drugim sredstvima , pripravke za koje je izdano odobrenje za industrijsk u i profesiona lnu uporabu obvezno treba upotreblja vati s odgovaraj ućom osobnom zaštitnom opremom. 2. U pogledu utvrđenih rizika za tlo i akvatičke ekosustave , odobrenja za pripravke treba odobriti za in situ tretiranje drveta na otvorenom prostoru ili za drvo koje će biti izloženo atmosferili jama samo ako se dostave podaci koji potvrđuju da će pripravci udovoljava ti jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka ako to bude potrebno, uz primjenu odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika. Posebno, u deklaracija ma i/ili Sigurnosn o tehničkim listovima za pripravke odobrene za industrijsk u primjenu treba biti navedeno da svježe tretirano drvo nakon tretiranja obvezno treba skladištiti na zaštićeno m mjestu i/ili na nepromoči voj tvrdoj podlozi kako bi se spriječili izravni gubici u tlo ili vodu i da eventualne gubitke obvezno treba prikupiti za ponovnu uporabu ili zbrinjavan je. 2 0. Bromadiol on 3-[3-(4’-Bromo[1,1’- 969 g/kg 1. srpnja 2011. 30. lipnja 2013. 30. lipnja 2016. 14 S obzirom na činjenicu bifenil]-4-il)-3 hidroksi-1 fenilpropil] 4-hidroksi-2H-1 benzopiran-2-on EZ br.: 249-205-9 CAS br.: 28772-56-7 da je zbog svojih karakterist ika aktivna tvar potencijaln o postojana, sklona bioakumul aciji i toksična ili vrlo postojana i vrlo sklona bioakumul aciji, prije ponovnog uvrštenja u ovaj Prilog aktivna tvar podložna je usporednoj procjeni rizika u skladu s člankom 9. Zakona o biocidnim pripravcim a. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Nazivna koncentrac ija aktivne tvari u pripravcim a ne prelazi 50 mg/kg i odobrenje se izdaje samo za gotove pripravke spremne za uporabu. 2. Pripravci sadržavaju tvar koja uzrokuje averziju i, po potrebi, boju. 3. Pripravci se ne smiju koristiti kao praškasti mamac. 4. Primarna kao i sekundarn a izloženost ljudi, neciljnih životinja i okoliša minimalne su jer se uzimaju u obzir i primjenjuj u sve primjerene i dostupne mjere za ublažavanj e rizika. Te mjere između ostaloga obuhvaćaj u ograničenj a na isključivo profesiona lnu uporabu, određivanj e maksimaln e veličine pakovanja i utvrđivanj e obvezne uporabe sigurnih kutija za mamce koje nije moguće slučajno otvoriti. 2 1. Alfakloral oza (R)-1,2-O-(2.2,2 Trikloroetiliden) α-D-glukofuranoza EZ br.: 240-016-7 CAS br.: 15879-93-3 825 g/kg 1. srpnja 2011. 30. lipnja 2013. 30. lipnja 2021. 14 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzmu odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Posebno, pripravke se može odobriti za vanjsku uporabu samo ako se dostave podaci kojima se potvrđuje da će uz primjenu odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika, ako je to potrebno, pripravak udovoljava ti jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka . Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Nazivna koncentrac ija aktivne tvari u pripravcim a ne prelazi 40 g/kg. 2. Pripravci sadržavaju tvar koja uzrokuje averziju i boju. 3. Smiju se odobriti samo pripravci koji se koriste u sigurnim kutijama za mamce, koje nije moguće slučajno otvoriti. 2 2. Borna kiselina Borna kiselina EZ br.: 233-139-2 CAS br.: 10043-35-3 990 g/kg 1. rujna 2011. 31. kolovoz a 2013. 31. kolov oza 2021. 8 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzmu odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja ne može dokazati da je rizike za industrijsk e i/ili profesiona lne korisnike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu drugim sredstvima , pripravke za koje je izdano odobrenje za industrijsk u i profesiona lnu uporabu obvezno treba upotreblja vati s odgovaraj ućom osobnom zaštitnom opremom. 2. U pogledu utvrđenih rizika za tlo i akvatičke ekosustave , odobrenja za pripravke treba odobriti za in situ tretiranje drveta na otvorenom prostoru ili za drvo koje će biti izloženo atmosferili jama samo ako se dostave podaci koji potvrđuju da će pripravak udovoljava ti jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka ako to bude potrebno, primjenom odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika. Posebno, u deklaracija ma i/ili Sigurnosn o tehničkim listovima za pripravke odobrene za industrijsk u primjenu treba biti navedeno da svježe tretirano drvo nakon tretiranja obvezno treba skladištiti na zaštićeno m mjestu i/ili na nepromoči voj tvrdoj podlozi kako bi se spriječili izravni gubici u tlo ili vodu i da eventualne gubitke obvezno treba prikupiti za ponovnu uporabu ili zbrinjavan je. 2 3. Aluminijev fosfid Aluminijev fosfid EZ br.: 244-088-0 CAS br.: 20859-73-8 830 g/kg 1. rujna 2011. 31. kolovoz a 2013. 31. kolov oza 2021. 14 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzmu odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Posebno, pripravke se može odobriti za uporabu u zatvoreno m prostoru samo ako se dostave podaci kojima se potvrđuje da će proizvod zadovoljav ati jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka ako to bude potrebno, uz primjenu odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Pripravci se prodaju i smiju ih koristiti samo posebno osposoblje ni profesiona lni korisnici. 2. S obzirom na rizike utvrđene za rukovatelj e, obvezna je primjena odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika. Te mjere između ostaloga obuhvaćaj u uporabu osobne zaštitne opreme, primjenu aplikatora i prezentacij u proizvoda u prodaji u obliku kojim se izloženost rukovatelj a smanjuje na prihvatljiv u razinu. 3. U pogledu rizika utvrđenih za neciljne kopnene vrste, obvezna je primjena odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika. Te mjere između ostaloga obuhvaćaj u netretiranj e u područjim a u kojima ima sisavaca koji žive u jazbinama a koji nisu ciljna vrsta. 2 4. Dinatrijev oktaborat tetrahidrat Dinatrijev oktaborat tetrahidrat EZ br.: 234-541-0 CAS br.: 12280-03-4 975 g/kg 1. rujna 2011. 31. kolovoz a 2013. 31. kolov oza 2021. 8 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzmu odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja ne može dokazati da je rizike za industrijsk e i/ili profesiona lne korisnike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu drugim sredstvima , pripravke za koje je izdano odobrenje za industrijsk u i profesiona lnu uporabu obvezno treba upotreblja vati s odgovaraj ućom osobnom zaštitnom opremom. 2. U pogledu utvrđenih rizika za tlo i akvatičke ekosustave , odobrenja za pripravke treba odobriti za in situ tretiranje drveta na otvorenom prostoru ili za drvo koje će biti izloženo atmosferili jama samo ako se dostave podaci koji potvrđuju da će proizvod udovoljava ti jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka ako to bude potrebno, uz primjenu odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika. Posebno u deklaracija ma i/ili Sigurnosn o tehničkim listovima za pripravke odobrene za industrijsk u primjenu treba biti navedeno da svježe tretirano drvo nakon tretiranja obvezno treba skladištiti na zaštićeno m mjestu i/ili na nepromoči voj tvrdoj podlozi kako bi se spriječili izravni gubici u tlo ili vodu i da eventualne gubitke obvezno treba prikupiti za ponovnu uporabu ili zbrinjavan je. 2 5. Borov oksid Diborov trioksid EZ br.: 215-125-8 CAS br.: 1303-86-2 975 g/kg 1. rujna 2011. 31. kolovoz a 2013. 31. kolov oza 2021. 8 Kod ocjenjivanj a zahtjeva za odobrenje sredstva, u skladu s jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka , potrebno je procijeniti, ako je to relevantno za konkretan pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene proizvodu i scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentat ivno obrađeni u procjeni rizika na razini EU. Kod izdavanja odobrenja za pripravak, potrebno je procijeniti rizike i zatim osigurati da se poduzmu odgovaraj uće mjere ili da se postavljaju posebni uvjeti za ublažavanj e utvrđenih rizika. Odobrenje za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Ako se u zahtjevu za izdavanje odobrenja ne može dokazati da je rizike za industrijsk e i/ili profesiona lne korisnike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu drugim sredstvima , pripravke za koje je izdano odobrenje za industrijsk u i profesiona lnu uporabu obvezno treba upotreblja vati s odgovaraj ućom osobnom zaštitnom opremom. 2. U pogledu utvrđenih rizika za tlo i akvatičke ekosustave , odobrennj e za pripravke treba odobriti za in situ tretiranje drveta na otvorenom prostoru ili za drvo koje će biti izloženo atmosferili jama samo ako se dostave podaci koji potvrđuju da će proizvod udovoljava ti jedinstveni m načelima za ocjenjivanj e biocidnih pripravaka ako to bude potrebno, uz primjenu odgovaraj ućih mjera za ublažavanj e rizika. Posebno u deklaracija ma i/ili Sigurnosn o tehničkim listovima za pripravke odobrene za industrijsk u primjenu treba biti navedeno da svježe tretirano drvo nakon tretiranja obvezno treba skladištiti na zaštićeno m mjestu i/ili na nepromoči voj tvrdoj podlozi kako bi se spriječili izravni gubici u tlo ili vodu i da eventualne gubitke obvezno treba prikupiti za ponovnu uporabu ili zbrinjavan je. 2 6. Klorofacin on Klorofacinon 978 g/kg 1. srpnja 2011. 30. lipnja 2013. 30. lipnja 2016. 14 S obzirom na utvrđene EZ br.: 223-003-0 CAS br.: 3691-35-8 rizike za neciljne životinje, prije ponovnog uvrštenja u ovaj Prilog, aktivna tvar podložna je usporednoj procjeni rizika u skladu s člankom 9. Zakona o biocidnim pripravcim a. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Nazivna koncentrac ija aktivne tvari u pripravcim a osim u rasutim mamcima ne prelazi 50 mg/kg, a odobrenje se izdaje samo za gotove pripravke spremne za uporabu. 2. Pripravci koji se koriste kao rasuti mamac smiju se stavljati na tržište samo za uporabu od strane osposoblje nih profesiona lnih korisnika. 3. Pripravci sadržavaju tvar koja uzrokuje averziju i, po potrebi, boju. 4. Primarna kao i sekundarn a izloženost ljudi, neciljnih životinja i okoliša minimalne su jer se uzimaju u obzir i primjenjuj u sve primjerene i dostupne mjere za ublažavanj e rizika. Te mjere između ostaloga obuhvaćaj u ograničenj e na isključivo profesiona lnu uporabu, određivanj e maksimaln e veličine pakovanja i utvrđivanj e obvezne uporabe sigurnih kutija za mamce koje nije moguće slučajno otvoriti. 2 7. Tolilfluani d Dikloro-N [(dimetilamino)sulfo nil]fluoro-N-(p tolil)metansulfenami d EZ br.: 211-986-9 CAS br.: 731-27-1 960 g/kg 1. listop ada 2011. 30. rujna 2013. 30. rujna 2021. 8 Ne dozvoljava se upotreba proizvoda za in situ tretiranje drveta na otvorenom niti za drvo koje je izloženo atmosferili jama. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. U pogledu pretpostav ki postavljeni h tijekom procjene rizika, ako se u zahtjevu za izdavanje dozvole ne može dokazati da je rizike za industrijsk e ili profesiona lne korisnike moguće smanjiti na prihvatljiv u razinu drugim sredstvima , proizvode za koje je izdana dozvola za industrijsk u ili profesiona lnu uporabu obvezno treba upotreblja vati s odgovaraj ućom osobnom zaštitnom opremom. 2. U pogledu utvrđenih rizika za tlo i akvatičke ekosustave , obvezno treba poduzeti odgovaraj uće mjere za ublažavanj e rizika za zaštitu tih ekosustava . Posebno, u deklaracija ma i/ili listovima sigurnosni h podataka za proizvode odobrene za industrijsk u ili profesiona lnu uporabu treba biti navedeno da svježe tretirano drvo nakon tretiranja obvezno treba uskladištiti na zaštićeno m mjestu i/ili na nepromoči voj tvrdoj podlozi kako bi se spriječili izravni gubici u tlo ili vodu i da eventualne gubitke obvezno treba prikupiti za ponovnu uporabu ili zbrinjavan je. 2 8. Flokumafe n 4-hidroksi-3 [(1RS,3RS; 1RS,3RS)- 1,2,3,4 tetrahidro-3- [4-(4 trifluorometilbenzilo ksi) fenil]-1- naftil] kumarin EZ br.: 421-960-0 CAS br.: 90035-08-8 955 g/kg 1. listop ada 2011. 30. rujna 2013. 30. rujna 2016. 14 S obzirom na činjenicu da je zbog svojih karakterist ika aktivna tvar potencijaln o postojana, sklona bioakumul aciji i toksična ili vrlo postojana i vrlo sklona bioakumul aciji, prije ponovnog uvrštenja u ovaj Prilog aktivna tvar podložna je usporednoj procjeni rizika u skladu s člankom 9. Zakona o biocidnim pripravcim a. Ministarst vo će odobriti stavljanje pripravaka na tržište pod sljedećim uvjetima: 1. Nazivna koncentrac ija aktivne tvari u proizvodi ma ne prelazi 50 mg/kg i dozvola se izdaje samo za gotove pripravke spremne za uporabu. 2. Proizvodi sadržavaju agens koji uzrokuje averziju i, po potrebi, boju. 3. Proizvodi se ne smiju koristiti kao praškasti mamac. 4. Primarna kao i sekundarn a izloženost ljudi, neciljnih životinja i okoliša minimalne su jer se uzimaju u obzir i primjenjuj u sve primjerene i dostupne mjere za ublažavanj e rizika. Te mjere između ostaloga obuhvaćaj u ograničenj e na isključivo profesiona lnu uporabu, određivanj e maksimaln e veličine pakovanja i utvrđivanj e obvezne uporabe sigurnih kutija za mamce koje nije moguće slučajno otvoriti.« *Za provedbu općih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o procjeni dostupni su na internetskoj adresi Europske Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm Članak 3. Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u »Narodnim novinama«. Klasa: 011-02/10-04/05 Urbroj: 534-07-01-10-1 Zagreb, 11. ožujka 2010. Potpredsjednik Vlade i ministar zdravstva i socijalne skrbi mr. Darko Milinović, dr. med., v. r.