Law on Amendments to the Law on Biocidal Products

HRVATSKI SABOR 1346 Na temelju članka 88. Ustava Republike Hrvatske, donosim ODLUKU O PROGLAŠENJU ZAKONA O IZMJENAMA I DOPUNAMA ZAKONA O BIOCIDNIM PRIPRAVCIMA Proglašavam Zakon o izmjenama i dopunama Zakona o biocidnim pripravcima, koji je Hrvatski sabor donio na sjednici 23. travnja 2010. godine. Klasa: 011-01/10-01/37 Urbroj: 71-05-03/1-10-2 Zagreb, 28. travnja 2010. Predsjednik Republike Hrvatske prof. dr. sc. Ivo Josipović, v. r. ZAKON O IZMJENAMA I DOPUNAMA ZAKONA O BIOCIDNIM PRIPRAVCIMA Članak 1. U Zakonu o biocidnim pripravcima (»Narodne novine«, br. 63/07. i 35/08.) u članku 28. stavku 1. iza riječi: »mora« dodaju se riječi: »biti na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu te mora«. Iza stavka 1. dodaje se novi stavak 2. koji glasi: »Odredba stavka 1. ovoga članka koja se odnosi na zahtjev za davanje odobrenja za stavljanje na tržište u potpunom postupku na odgovarajući način primjenjuje se i na zahtjeve za davanje odobrenja po skraćenom postupku (registracija), zahtjeve za obnovu, izmjenu i oduzimanje odobrenja, zahtjeve za davanje odobrenja po posebnom postupku, zahtjeve za davanje odobrenja na temelju međusobnog priznavanja unutar Europske unije i zahtjeve za posebna odobrenja koja se daju sukladno odredbama ovoga Zakona.«. Dosadašnji stavci 2. do 12. postaju stavci 3. do 13. Članak 2. U članku 33. iza stavka 4. dodaje se stavak 5. koji glasi: »Ako se u postupku iz stavka 4. ovoga članka potvrdi odbijanje druge ili naknadne registracije biocidnog pripravka u Republici Hrvatskoj, tada država članica Europske unije koja je prije registrirala biocidni pripravak niskog rizika, ako Stalni odbor za biocidne pripravke to smatra prikladnim, uzima ovo odbijanje u obzir i preispituje njegovu registraciju. Ako postupak iz stavka 4. ovoga članka potvrdi početnu registraciju, Ministarstvo mora registrirati predmetni biocidni pripravak niskog rizika.«. Članak 3. U članku 47. stavku 1. točka c) mijenja se i glasi: »c) za postojeću aktivnu tvar nakon: – 14. svibnja 2014. godine za sve podatke dostavljene prema odredbama ovoga Zakona, osim kad su ti podaci već zaštićeni sukladno propisima kojima je uređena tajnost podataka. U takvim slučajevima podaci ostaju zaštićeni do isteka ostatka razdoblja zaštite podataka predviđenoga u skladu s propisima kojima je uređena tajnost podataka, ali ne duže od 14. svibnja 2014. godine, – 10 godina od datuma uvrštenja aktivne tvari u popis I. ili I.A za podatke koji se dostavljaju po prvi put kao prilog prvom uvrštenju u popis I. ili I.A bilo aktivne tvari, bilo dodatne vrste proizvoda za tu aktivnu tvar,«. U stavku 2. točka c) mijenja se i glasi: »c) za postojeću aktivnu tvar nakon: – 14. svibnja 2014. godine za sve podatke dostavljene prema odredbama ovoga Zakona, osim kad su ti podaci već zaštićeni sukladno propisima kojima je uređena tajnost podataka. U takvim slučajevima podaci ostaju zaštićeni do isteka ostatka razdoblja zaštite podataka predviđenoga u skladu s propisima kojima je uređena tajnost podataka, ali ne duže od 14. svibnja 2014. godine, – 10 godina od datuma uvrštenja aktivne tvari u popis I. ili I.A za podatke koji se dostavljaju po prvi put kao prilog prvom uvrštenju u popis I. ili I.A bilo aktivne tvari, bilo dodatne vrste proizvoda za tu aktivnu tvar,«. Članak 4. U članku 55. stavku 2. riječi: »pravne osobe« zamjenjuju se riječima: »pravne i fizičke osobe«. Članak 5. U članku 56. stavak 2. mijenja se i glasi: »Nadzor nad provedbom ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona obavlja sanitarna inspekcija Ministarstva.«. Članak 6. U članku 58. iza stavka 1. dodaju se stavci 2. i 3. koji glase: »Mjere iz stavka 1. ovoga članka naređuju se rješenjem. Žalba, odnosno pokrenuti upravni spor protiv rješenja iz stavka 2. ovoga članka ne odgađa njegovo izvršenje.«. Članak 7. U članku 59. iza stavka 1. dodaju se stavci 2. i 3. koji glase: »Mjere iz stavka 1. ovoga članka naređuju se rješenjem. Pokrenuti upravni spor protiv rješenja iz stavka 2. ovoga članka ne odgađa njegovo izvršenje.«. Članak 8. U članku 60. stavku 3. iza brojke: »17.« dodaje se zarez i brojka: »18.«. Članak 9. U članku 61. riječi: »Ministarstva i sanitarna inspekcija u uredima državne uprave u županijama« zamjenjuju se riječju: »Ministarstva«. Članak 10. Iza članka 65. dodaje se članak 65.a koji glasi: »Članak 65.a Iznimno od članka 4., članka 16. stavka 1., članka 18. stavka 2., članka 28. stavka 1., 2. i 3. ovoga Zakona i ne dovodeći u pitanje propise o sustavu ispitivanja tvari koje su se nalazile na tržištu Europske unije na dan 14. svibnja 2000. i postupak uvrštavanja ili neuvrštavanja aktivnih tvari u popise aktivnih tvari usklađenih na razini Europske unije, postupak propisan člankom 65. ovoga Zakona primjenjivat će se do 14. svibnja 2014. godine. Ako se odlukom na razini Europske unije o uvrštavanju neke aktivne tvari u Popis I. ili I.A utvrdi neki datum nakon 14. svibnja 2014. godine, to odstupanje za biocidne pripravke koji sadrže predmetnu aktivnu tvar važi do datuma utvrđenoga tom odlukom. U skladu s člankom 65. ovoga Zakona ministar će odobriti stavljanje na tržište Republike Hrvatske biocidnog pripravka koji sadrži aktivne tvari koje za tu vrstu pripravka nisu navedene u Popisu I. ili I.A. Uvjet jest da su takve aktivne tvari bile na tržištu na dan 26. lipnja 2007. godine kao aktivne tvari u biocidnim pripravcima predviđenim za namjene različite od namjene za znanstveno istraživanje i razvoj i primijenjeno istraživanje i razvoj.«. Članak 11. Ovaj Zakon objavit će se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 14. svibnja 2010., osim odredbe članka 2. ovoga Zakona koja stupa na snagu danom pristupanja Republike Hrvatske Europskoj uniji. Klasa: 541-01/10-01/02 Zagreb, 23. travnja 2010. HRVATSKI SABOR Predsjednik Hrvatskoga sabora Luka Bebić, v. r.