Acuerdo Ministerial que aprueba el Marco Conceptual del Programa Nacional de Monitoreo para la Detección de Substancias y Residuos Nocivos a la Salud Humana en Camarones de Cultivo

NUMERO 84 DIARIO de CENTRO AMERICA .. Guatemala, lUNES 21 de mayo de 2007 9 MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERiA Y AUMENTACl6N UNIDAD DE NORMAS Y REGULACIONES "MARCP CONCEPTUAL DEL PROGRAMA NACIONALDE MONITOREO PARA LA DETECCIONDJ:HISIAMINA EN CARNE " --.-- .. ,-' ,,- ... " .. ' DE ATUNES Y DORADO EN ESTABLECIMIENTOS DE TRANSFORMACIO ~ .. DESTINADOS AL MERCADO DE LA yflION EUROPEA" GUATEMALA, 13 DE ABRIL DE 2007 CONTENIDO 1. INTRODUCCION 2. OBJETIVOS 3. SUBSTANCIA A SER ANAUZADA 4. CARACTERimCAS DE LAS MUESTRAS ··5. NUMERO DE MUESTRAS 6. FRECUENCIA DE MUESTREO 7. PERSONAL RESPONSABLE DE LA TOMA Y ENvIO DE LAS MUESTRAS I 8. LABORATORIOS RESPONSA8lES DE LOS ANALISIS 9. LIMITE MAxIMO PERMISIBLE 10. REGISTRO DE RESULTADOS 11. ACTUALIZACION DEL PROGRAMA 1. INTRODUCCION EI Area de Inocuidad de Alimentos No Procesados de la Unidad de Normas y Regulaciones del Ministerio de Agricultura, Ganaderfa y Alimentacion es la Autoridad Competente (AC) responsable de velar y asegurar la inocuidad de los alimentos de origen hldrobloloqlcono procesados en el ambito nacional. Con el propostto de facilitar las exportaciones de atunes y dorado a los parses miembros de la Union Europea, la Autoridad Competente debe cumpllr con 10 establecido en el Anexo V de la Directiva 91/493/ CEE, con reladon a la concentracion de histamina en came de pescado de las familias SCOMBRIDAE y CORYPHAENIDAE, por 10 que la AC establece el presente Programa de Monitoreo como unamedida de veritlcadon para que las concentraciones de histamina en carne de estes pescados destinada a la exportaclon hacia los parses miembros de la Union Europea no excedan los limites maxlmos permisibles. 2. OBJETIVOS Los objetivos principales del presente programa de rnonltoreo son los siguientes: 2.1. Vigilar que la concentraclon de histamina en carne de atunes y dorado que se exportara a los parses miembros de la Union Europea, no exceda los llrnltes rnaxlmospermisibles. 2.2. Dar cumpllmlento al Anexo V de la Direct/va 91/493/CEE en reladona la concentradon de ~fstamina en carne deatunes y dorado. 3. SUBSTANCIA A SER ANALIZADA La substanciaa ser analiZildaen el marco del presente programa es histamina en la carne de atunesy dorado. 4. CARACTERISTICAS DE LAS MUESTRAS . Las muestras objeto de este programa seran tornadas en carne de atunes-y dorado, ya sean refrigerados 0 congelados. Las muestras de los productos deberan ser tomadas dentro del establecimiento de transtormaclon. r 5. NUMERO DE MUESTRAS . EI numero de muestras que debera ser tomado para su anallslsde-labcratono.' sera de nueve por cada lote para atunes. EI numero de muestras p)jra dorado . se Indica en el Manual de Procedimientos para Toma de Muestra,s en carne de Atunes y Dorado en Establedmientos de Transformacion para el Analisis de Histamina. 6. FRECUENCIA DE MUESTREO Los muestreos para histamina en atunes se reallzaran cada vez que se produzca un desembarque de atun destinado al establecimiento, para 10 cual este esta obllgado a notificar prevlamente a la UNR/MAGA. La frecuencia de muestreo para dorado esta determlnada en el Manual de Procedimientospara Toma de Muestras en Carne de Atunes y Dorado en Establecimientos de Transformeoon para el Analisisde Histamina. . 7. PERSONAL RESPONSABLE DE LA TOMA Y ENVIO DE LAS MUESTRAS EI responsable de la tonia y envio de las muestras correspondientes a este programa sera unlcarnente el personalde la Unidadde Normasy Regulaciones del Ministerio de Agricultura, Ganaderia y Alimentacion. Una vez tomadas las rnuestras, estes deberan ser debidamente identificadas con la siguiente informacion: nUrP.ero de la muestra, nombre del establecimierito, fecha y hora de la toma de la muestra, nurnero de lote y nombre del responsable de la toma de la muestra. Estas muestras deberan ser colocadas dentro de un recipiente termico con suflciente hielo para mantener una temperat~ra apraximada de 40C y lIevarias al laboratorlo de analisls por personalde la UNR/MAGA para mantener la cadenade custodia de estas comoaparece en e.1 Manual de Procedlmlentos para Toma de Muestras en came de Atunes y Dorado en Estableclmientos de Transformaclon para el Anallslsde Histamina. 8. LABORATORIO RESPONSABLEDE LOS ANAuSlS Los laboratorlos que reallzaran los a.nalisls de las muestras de este programa son aquellos autorizados por eI M1n1ster1o de Agrlcultura, Ganaderia y AlimentaciOn, segun Acuerdo Ministerial No. 1128-2001 "Reglamento para el . Reconocimlento de Pruebasde Anallslsy DlagnOstlco de Laboratorlos". .' Estos laboratorlos deberan estar acredltados atendiendo a los estandares de ISO 17025 0 51 estan en el proceso de acreditacl6n, deberan disponer de resultados satisfactorlos recientes (un ano) de una evaluacion de desempefio intemacionalmente reconoclda. 9. liMITE MAxIMO PERMISIBLE EI Umite Maximo Permlsibles (LMP) de histaminaen atunes, dorado y sus productos refrigerados 0 congelados es de 100 ppm. I: 10. REGISTRO DE RESULTADOS La Unidad de Normas y Regulaciones ciel Ministerio de Agricultura, Ganaderia y Alimentacion, sera la responsable de recibir los informes de resultados' originales del laboratorio a cargo de los anallsls, asl como de ordenar a los establecimientoscualquier acdon correctiva cuando 10 considere necesarlo. 11. ACTUALIZACION DEL PROGRAMA Este programa de monitoreo de histamina sera objeto de revision y actualizaclon por parte de la UNR/MAGA cuando las circunstancias y necesidades 10 demanden. I(E-420-2007)-21-maya . MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERIA Y ALIMENTACION Acuerdase aprobar el Marco Conceptual del Programa Nacional de Monitoreo para la Deteccion de Substancias y Residuos Nocivos a la Salud Humana en Camarones de Cultivo. ACUERDO MINISTERIAL. Edificia Mania Blanca: Guatemala, 13 de Abril de 2007 EL MINISTRO DE AGRICULTURA, GANADERIA V ALiMENTACION En ejercicio de las fonciones que Ie cQnfiere el articulo 194 de la Constituci6~: Politica de la Republica de Guatemala; 27.y 29 de la Ley del Organismo Ejeeutivo, Decreto 114-97 del Congreso de la Republica .y sus reformas; y ,60. del Reglamento .Organlco Intemo del Ministerlo de Agricultura, Ganaderia y Alimentaci6n, Acuerdo Gubemativo 278-98 y sus reformas. ACUERDA: Articulo 1. Aprobar el Marco Conceptual del Programa Nacional de Monitoreo para la Detecci6n de Substancias y Residuos. Nocivos a la Salud Humana en Camarones de Cultivo. F 10 Guatemala, lUNES 21 de mayo de 2007.. DIARldde'CENtro'~~It:Ai NUMER084 Articulo 2. EIpresente acuerdo ministerial entrara envigencia inmediatamer'lte. COMUNiQUESE, ".>' ue. GustavO A. Mendlztbal Galvez VICEMIIlISlRO Of GANAOERIA RecllRl" NI<lrt'll\()lOolcos YAnmenloCi~' MINISTERIO DEAGIQCULTURA, GANADErUA Y ALIMENTACI6N UNlOAD DENORMAS Y REGULACIONES MARCO CONCEPTUAL DEL PROGRAMANACIONAL DE ' MONITOREO PARA LA DETECCI6N DE SUBSTANCIAS Y RESIDUOS NOCIVOS A LA SALUD HUMANA EN CAMARONES DECULTIVO GUATEMALA, 13 ABRIL DE2007 CONTENIDO 1. INTRODUCCI6N 2. OBJETIVOS 3. SUBSTANCIAS Y RESIDUOS A SER ANALIZADOS 4. CARACTErUSTICAS DELAS MUESTRAS s, NUMERO DEMUESTRAS 6. FRECUENCIA DE MUESTREO 7. PERSONAL RESPONSABLE DELATOMAY ENvtO DELASMUESTRAS . 8. LABORATORIOS RESPONSABLES DELOSANAUSIS 9. FlNCASA SERMONITOREADAS Y NUMERO DE MUESTRAS ANUALES 10. CRONOGRAMA DE MUESTREO Y NUMERO DE MUESTRAS POR FlNCA Y PORMUESTREO <) 11. PRESENTACION DERESULTADOS 1~ ACTUAUZAaON DELPROGRAMA 13. UMITES MAxIMOS PERMISIBLES 1. INTROOucaON La Unlclad de Nonnas y Reguladones del Mlnisterlo de Agrlcultura, Ganaderia y A1lmentacl6n como Autorldad Competente responsable de velar yasegurar la Inoculdad delos allmentos no procesados ha establecido el presente programa de 'monitoreo como una medida preventlva, dentro de la Industria de cultivQ. de eamar6n. Este programa permite detectar la presencia 0 ausencl~ de I concentraciones de cleltas substanclas y reslduos nocivos a la salud humana presentes enearne de eamanSn decultlvo. . 2. OBJETIVO Vigilar que los camarones producldos a traves de los sistemas de cultlvo no presenten amenaza alguna para el consumldor humano, debido a concentraciones peligrosas desubstanclas 0 reslduos noclvos parala salud. 3. SUBSTANCIAS Y RESIDUOS A SER ANALIZADOS CUADRO No.1: Substancias y reslduos a seranellzados enearne deeamar6n de Cultlvo • .. No. SUBSTANCIA No. SUBSTANCIA 1. CIoranfenlc:ol DRGANOCLORADOS NlTROFURMOS 13. PCBs 2. Nitrofurantofna Metabollto 14. DDT 3. Furaltadona (Metabolito1 15. ODE 4. Furazolldona (Metabolltol 16. TOE 5. Nltrofurazona Metabollto Aldrin . 17. ANTIBACTERIANAS 18. caman 6. OxltetradcHna 19. Oorotalonll 7. Tetraddlna 20. AltaEndosulfan 8. RUmMulna IOlJlnolona METALES PESADOS 9. Amoxldllna 21. cadmlo MICOTOXINAS 22. Cobre 10. Aflatoxlnas 23. Mercurio COLORANTES 24. Plomo 11. Verde Malanulta 12. Verde Leuc:omalaaulta lMetaboilto1 w 4. CARACTErUSTlCAS DELAS MUESTRAS Las muestras objeto deeste programa son camarones cultlvo. Las earacterfsticas de las muestras son camarones vivos de las fases finales de engorde, esdecir, conpesos muypr6xlmos a losde lastallas comerclales. Cuando por circunstancias partlculares de alguna fjnea, no exlstan en el momenta de la toma de muestras, camarones de las tallas arriba menclonadas la toma de muestras sedebera posponerhasta queestas tallas sean alcanzadas: Las especifieaclones de la toma de las muestras se descrlben en el "Manual de Protedimlentos para la .Toma de Muestras de camarones del Programa Nacional de Monltoreo para la DetecciOn de Substancias y Residuos Noclvos a la Salud Humana en camarones deCultlvo". S. NUMERO DEMUESTRAS EI nurnero de muestras quedeberan sertomadas para su anallsis es una muestra de camar6n par cada 100 TM (1 muestra/l00 TM)de produccl6n de camar6n. EI nurnero de muestras deoendera de IDSvolumenes de produccl6nde eada finea. 6. FRECUENCIA DEMUESTREO La frecuen.cla de muestreo sera de tres veces al ano, en los meses de mayo, agosto y noviembre de eada ano, mesesen los cuales todaslas flncas de cultlvo de eamar6n deberan sermuestreadas. 7. PERSONAL RESPONSABLE DELATOMA Y ENvio DELASMUESTRAS Las muestras deberan ser tomadas par personal de la Unldad de Norrnas y Regulaclones del Ministerlo de Agrlcultura, Ganaderia y A1lrnentac16n -UNR/MAGA qulen debera reciblr apoyo logfstlco par parte del personal de las flneas eamaroneras. .• i Una vez tomadas las muestras, estas deberan ser debldamente preparadas, identlficadas y lIevaclas al laboratorlo par el mlsmo personal ofIcial para mantener la cadena de custodia de.estas como aparece el Manual de Procecllmientos arriba menclonado. NUMERO 84 Guatemala, LUNES 21 demayo de2007 II 8. LABORATORIOS RESPONSABLES DE LOS ANALISIS Los laboratorios que reallzaran los anallsis de las muestras de este pragrama son aquellos autorizados par el Ministerio de Agrlcultura, Ganaderia. y Allmentaci6n, segun Acuerdo Ministerial No. 1128-2001 "Reglamento para el Reconocimiento de Pruebas deAnalisis y Diagn6stlco de Laboratorios". Estos laboratorios deberan, estaracreditados atendiendo a los estandares de ISO 17025 0 si estan en proceso de acreditaci6n, deberan disponer de resultados satisfactorios recientes (un ana) de una evaluaci6n de desempefio internacionalmente reconocida. 9. FINCAS A SEA. MONITOREADAS Y NUMERO DE MUESTRASANUALES Las fincas que seran monitoreadas bajo este programa son las que producen camar6n de cultivo. Las flncas y el numero de muestras que se tomaran en cada una de elias corresponden a lasqueaparecen el en Cuado No.2. CUADRO No.2: Fincas a ser monitoreadas y numera de muestras a ser tomadas por finca, durante un ano. No. FINCAS MUESTRASANUALES 1 Mayasal 6 2 Esteromar 5 3 Tecojate 6 4 sanJose (Jovel) 5 5 Camarsa 6 6 Aquamesa 4 7 Agropecuaria Tikal 7 8 Gracamsa 6 45 TOTAL 10. CRONOGRAMA DE MUESTREO Y NUMERO DE MUESTRAS POR FINCA Y POR MUESTREO En el cronograma del Cuadro No. 3 aparece el nurnero de muestras segun la cateqorfa de substancias y reslduos a seranallzados, loscuales sedescriben en el Cuadro No.4. CUADRO No.3: Cronograma de muestreo delPrograma de Monitoreo No. FINCA MAYO AGOSTO NOVIEMBRE TOTAL lA lA 2A 1 MAYASAl 18 18 18 3B lC lC lA 1A 2 ESTEROMAR 18 18 18 3B lC lC lA lA 2A 3 TECOJATE 18 18 2B lC lC 2C lA 1A 4 SAN JOSE (JOVEl) 18 18 2B lC lC 2C lA lA 2A 5 CAMARSA 18 18 18 3B lC lC lA lA 6 AQUAMESA 18 18 2B lC , lC lA 1A lA ]A 7 AGROP. TIKAl 18 18 2B ~ lC lC 2C lA lA lA 3A 8 GRACAMSA 18 18 2B lC lC TOTAL 14 15 16 45 , CUADRO No.4: Dlstrlbuci6n de substanclas y residuos seguncategoria. SUBSTANCIAS CATEGORiA YRESIDUOS MAYO AGOSTO NOVIEMBRE TOTAL Cloranfenlcol SA SA 15AA Nltrofuranos SA Antibacterlanas 6B 6B 7B 19B B Organoclorados M. Pesados 3C 4c 4C llCC Aflatoxlnas V. Malaaulta .. TOTAL 14 15 16 45 11. PRESENTACI6N DE RESULTADOS La Unidad de Normas y Regulaciones, sera la Autoridad Respansable de registrar, analizar y elaborar el informe anual sobre losresultados obtenidos a traves de este proqrarna de monitoreo. 12. ACTUALIZACI6N DEL PROGRAMA Este Programa de Monitoreo estara sujeto a una revisi6n y actualizaci6n por parte de la Unldad de Normas y Regulaclones del Ministerio del Agricultura, Ganaderfa y Allrnentaci6n -UNR/MAGA- en forma anual, de acuerdo a los resultados y necesidades delmtsrno. 13. UMITES MAxIMOS PERMISIBLES En el Cuadra No.5 aparecen losLfmites Maximos Permisibles (LMP) para cada substancla y reslduo a. seranallzado dentro de este pragrama. CUADRO No.5: Substancias y residuos a seranalizados y I(mites maximos Permisibles (LMP). LIMITE MAXIMO SUBSTANCIA Y RESIDUO PERMI51BLE 1. Oxitetraciclina 100 OOb1 2.Tetraciclina 100 OOb1 3 Flumequina . (Oulnolona) 200 oob, 4.Amoxlcilina 50 ootn 5. DDT 1 DDm7 6. DDE 1 DDm7 7. TDE 1 oom7 8. PCBs 1 oom7 9. Aldr(n 200 DDb7 10. Caotan 50 oob7 11'. Clorotalonil 200 OOb7 12. Alfa endosultan 0.1 oomr 13. Mercurio .0.5 ooma 14.Plomo 0.5 ooma is.Cadmlo 0.5 eoma 16.Cobre 20 ooms 17. Aflatoxlnas 20 DDb4 18. Verde Malaquita 2 cobs 19.Verde Leucomalaquita 2 ppbs 20. Cloranfenicol 0.3 DDbs 21. Nltrofurantofna (metabollto de nitrofurano) 1 Dpbs 22. Furaltadona (metabolito de nitrofurano) 1 ppbs ':>3. Furazolldona (metabolito de nitrofurano) 1 DDbs 24. Nltrofurazona (metabollto de nitrofurano) 1 ppbs 1. Reglamento Comunidad Econ6mIca Europea (CEE) No. 2Jn/9fJ delConsejo. PoreIque ,.; establece u;/' Procedlmlento CllIllunitario denjad6nde los Irmlll!s m6ldmos de reslduos de • Medlc:amentos velertnarlos en los allmenlDs de oI1gen animal. 2. Reglamento Comunidad Europea (CE) f:Io %6/2001 deIaComIsl6n. PoreIquesenja eI contenldo m6ldmo dedetennlnados conlamlnanll!s en los productos allmentldos. 3. Mlnlsterlo de Sanldady COnsume. Espa/Ia. Orden del 2 de agosto de 19111 par laque seapruebanlasnonnas mlaoblol6glcas, losIfmltes deconteIlIdo en metales pesadosy los rnetodos analillcos parafadetenninac16n de meIllles pesados paralos productos de la pesc:a y de la aaJlcultura. 4. b$!D'1fwww ansd cprneIl,edylplaotsltpxlcaoentslanalpldn!a!laloldn hlml 5. Declsl6n de fa ComIsl6n 2oo3/181/CE que enmlenda Ia dedsI6n 2OO2/657/CE que trata del estableclmlento de los Ifmitesm~ requet1dos paradel1llsresldl105 en allmentos deor!9!'" animal. I. DedsI6n dela Comlsl6n (2004/'15/CJ:) que enmlendafadeidsl6n 2oo2/657/CE que trata delestabledmlento de los IImItes mlntmos requeridos dedetea:I6n (para cIertos resIduos en alimenlDs deortgen animal). 7. OIrecttva 86/63/CEE telatlva. a fa njad6n de contenldos m6ldmos para los resIduos de p1agulddas sobre y en' los productos allmenlldos deorIgenanimal