Ministerial Joint Decree No. Y3/3211 implementing Commission Directive 1999/21/EC on dietary foods for special medical purposes

F ÅÖÇÌÅÑÉÓ ÔÇÓ ÊÕÂÅÑÍÇÓÅÙÓ ÔÇÓ ÅËËÇÍÉÊÇÓ ÄÇÌÏÊÑÁÔÉÁÓ ÔÅÕ×ÏÓ ÄÅÕÔÅÑÏ Áñ. Öýëëïõ 1185 27 Óåðôåìâñßïõ 2000 ÁÐÏÖÁÓÅÉÓ Añéè. Õ3/3211 Åíáñìüíéóç ôçò ÅëëçíéêÞò Íïìïèåóßáò ìå ôéò äéáôÜîåéò ôçò ÏÄ/1999/21/ÅÊ ôçò ÅðéôñïðÞò (EEEK L 91/7.4.1999) "Ó÷åôéêÜ ìå ôá äéáéôçôéêÜ ôñüöéìá, ðïõ ðñïïñßæïíôáé ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò". ÏÉ ÕÐÏÕÑÃÏÉ ÅÈÍÉÊÇÓ ÏÉÊÏÍÏÌÉÁÓ - YÃÅÉÁÓ ÊÁÉ ÐÑÏÍÏÉÁÓ ¸÷ïíôáò õðüøç: 1 .Ôéò äéáôÜîåéò: á) Ôïõ Üñèñïõ 1 ðáñ. 1.2 êáé 3 ôïõ Í. 1338/83 "Åöáñ ìïãÞ ôïõ Êïéíïôéêïý Äéêáßïõ" (Á34) üðùò ôñïðïðïéÞèçêå áðü ôï Üñèñï 6 ôïõ Í. 1440/1984 "Óõììåôï÷Þ ôçò ÅëëÜ äïò óôï êåöÜëáéï, óôá áðïèåìáôéêÜ êáé óôéò ðñïâëÝøåéò ôçò ÅõñùðáúêÞò Êïéíüôçôáò ¢íèñáêïò êáé ×Üëõâïò êáé ôïõ Ïñãáíéóìïý Åöïäéáóìïý ÅÕÑÁÔÏÌ (Á/70) êáèþò êáé ôïõ Üñèñïõ 65 ôïõ Í. 1892/91 (Á/101). â)Ôùí Üñèñùí 2 êáé 14 ôïõ Í. 1316/83 (ÖÅÊ 3/ô.Á783 "ºäñõóç, ïñãÜíùóç êáé áñìïäéüôçôåò ôïõ Åèíéêïý Ïñãá íéóìïý ÖáñìÜêùí (Å.Ï.Ö.) ôçò ÅèíéêÞò Öáñìáêïâéïìç ÷áíßáò (Å.Ö.) ôçò ÊñáôéêÞò ÖáñìáêáðïèÞêçò (Ê. Ö.) êáé ôñïðïðïßçóç ôçò öáñìáêåõôéêÞò íïìïèåóßáò êáé Üëëåò äéáôÜîåéò", üðùò ôñïðïðïéÞèçêáí êáé óõìðëçñþèçêáí áðü ôéò äéáôÜîåéò ôïõ Í. 1965/91 (ÖÅÊ 146/ô.Á791) êáé ôïõ Í. 2519/97 (Á/165). 2.Ôçí õð' áñéèì. 0-564/8ç/20.6.2000 åéóÞãçóç ôïõ Ä.Ó. ôïõ Å.Ï.Ö. 3.Ôéò äéáôÜîåéò ôïõ Üñèñïõ 27 ôïõ Í. 2081/1992 (Á/154) ìå ôï ïðïßï ðñïóåôÝèç ôï Üñèñï 29Á óôï Í. 1558/1985 (Á/137) "ÊõâÝñíçóç êáé ÊõâåñíçôéêÜ ¼ñãáíá" êáé áíôéêá ôáóôÜèçêå áðü ôï Üñèñï 1 ðáñ. 2á ôïõ Í. 2469/1997 (Á/38) êáé ôï ãåãïíüò üôé äåí ðñïêáëåßôáé äáðÜíç óôïí Êñáôéêü ðñïûðïëïãéóìü. 4.Ôçí ÊïéíÞ Áðüöáóç Á2å/5478/99 (ÖÅÊ 189/Â/99 "Åíáñìüíéóç ôçò ÅèíéêÞò Íïìïèåóßáò ðñïò ôçí áíôßóôïé ÷ç êïéíïôéêÞ óôïí ôïìÝá ôùí ôñïößìùí åéäéêÞò äéáôñïöÞò óýìöùíá ìå ôéò äéáôÜîåéò ôçò ÏÄ/89/398/ÅÏÊ ôïõ Óõì âïõëßïõ êáé ôçò ÏÄ/96/84/ÅÊ ôïõ Åõñùðáúêïý Êïéíïâïõ ëßïõ êáé ôïõ Óõìâïõëßïõ". 5 Ôçí ÊïéíÞ Áðüöáóç ôïõ Ðñùèõðïõñãïý êáé Õðïõñ ãïý Õãåßáò êáé Ðñüíïéáò õð' áñéèì 2850/20.4.2000 (ÖÅÊ/Â/565) "ÁíÜèåóç áñìïäéïôÞôùí óôïõò Õöõðïõñ ãïýò Õãåßáò êáé Ðñüíïéáò", áðïöáóßæïõìå: ¢ñèñï 1 Óêïðüò Ïé äéáôÜîåéò ôçò ðáñïýóçò êïéíÞò õðïõñãéêÞò áðüöá óçò áðïóêïðïýí óôçí åíáñìüíéóç ôçò ÅëëçíéêÞò Íïìï èåóßáò ìå ôéò äéáôÜîåéò ôçò ÏÄ/1999/21/ÅÊ ôçò Åðéôñï ðÞò (ÅÅÅÊ L 91/7.4.1999) "Ó÷åôéêÜ ìå ôá äéáéôçôéêÜ ôñüöé ìá, ðïõ ðñïïñßæïíôáé ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò" ¢ñèñï 2 (Üñèñï 1 ôçò ÏÄ/1999/21/ÅÊ) 1 Ç ðáñïýóá áðïôåëåß åéäéêÞ áðüöáóç êáôÜ ôçí Ýííïéá ôïõ ðáñáñôÞìáôïò É ôçò ÊÕÁ Á2å/5478/99 (ÖÅÊ 189/Â/99) êáé êáèïñßæåé ôéò áðáéôÞóåéò ó÷åôéêÜ ìå ôç óýíèåóç êáé ôçí åðéóÞìáíóç äéáéôçôéêþí ôñïößìùí ðïõ ðñïïñßæïíôáé ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò, üðùò ïñßæïíôáé óôçí ðáñÜ ãñáöï 2 êáé ðáñïõóéÜæïíôáé ùò ôÝôïéá ðñïúüíôá. 2 Ãéá ôïõò óêïðïýò ôçò ðáñïýóáò ïäçãßáò íïïýíôáé ùò: á) "âñÝöç": ðáéäéÜ çëéêßáò êÜôù ôùí äþäåêá ìçíþí â) "äéáéôçôéêÜ ôñüöéìá ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò": êáôçãïñßá ôñïößìùí ïäéêÞò åðåîåñãáóßáò Þ óýíèåóçò ðñïïñéæïìÝíùí ãéá åéäéêÞ äéáôñïöÞ ôá ïðïßá ÷ñçóéìï ðïéïýíôáé ãéá ôç äéáéôçôéêÞ áãùãÞ áóèåíþí "õðü éáôñéêÞ åðßâëåøç". Ôá ôñüöéìá áõôÜ ðñïïñßæïíôáé ãéá ôçí áðïêëåéóôéêÞ Þ ìåñéêÞ äéáôñïöÞ áóèåíþí, ôùí ïðïßùí ç éêáíüôçôá ëÞ øçò, ðÝøçò áðïññüöçóçò, ìåôáâïëéóìïý Þ áðÝêêñéóçò óõíÞèùí åéäþí äéáôñïöÞò Þ ïñéóìÝíùí èñåðôéêþí óôïé ÷åßùí Þ ìåôáâïëéôþí áõôþí Ý÷åé ðåñéïñéóôåß, õðïâáèìé óôåß Þ äéáôáñá÷èåß, Þ ôùí ïðïßùí ç êáôÜóôáóç ôçò õãåßáò óõíåðÜãåôáé éäéáßôåñåò äéáôñïöéêÝò áíÜãêåò ïé ïðïßåò äåí åßíáé äõíáôüí íá êáëõöèïýí ìå áðëÞ ôñïðïðïßçóç ôïõ óõíÞèïõò äéáéôïëïãßïõ Þ ìå ôç ÷ïñÞãçóç Üëëùí ôñï ößìùí åéäéêþí äéáôñïöéêþí ÷ñÞóåùí, Þ ìå óõíäõáóìü ôùí äýï. 3. Ôá äéáéôçôéêÜ ôñüöéìá ðïõ ðñïïñßæïíôáé ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò êáôáôÜóóïíôáé óôéò áêüëïõèåò ôñåéò êáôçãïñßåò: á) ôñüöéìá ðëÞñç áðü èñåðôéêÞò áðüøåùò ìå êáíïíéêÞ ùò ðñïò ôá èñåðôéêÜ óôïé÷åßá óýíèåóç, ôá ïðïßá, üôáí ÷ñçóéìïðïéïýíôáé, óýìöùíá ìå ôéò ïäçãßåò ôïõ ðáñáãù ãïý, ìðïñïýí íá áðïôåëÝóïõí ôçí áðïêëåéóôéêÞ ðçãÞ äéáôñïöÞò ôùí áôüìùí, ãéá ôá ïðïßá ðñïïñßæïíôáé. â) ôñüöéìá ìå ðëÞñç áðü èñåðôéêÞò áðüøåùò ìå óýíèå 16599 11111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111 02011852709000008 óç óå èñåðôéêÜ óôïé÷åßá ðñïóáñìïóìÝíç óå óõãêåêñéìÝíç áóèÝíåéá, äéáôáñá÷Þ Þ ðáèïëïãéêÞ êáôÜóôáóç, ôá ïðïßá üôáí ÷ñçóéìïðïéïýíôáé óýìöùíá ìå ôéò ïäçãßåò ôïõ ðáñá ãùãïý, ìðïñïýí íá áðïôåëÝóïõí ôçí áðïêëåéóôéêÞ ðçãÞ äéáôñïöÞò ôùí áôüìùí, ãéá ôá ïðïßá ðñïïñßæïíôáé. ã) ôñüöéìá ðëÞñç áðü èñåðôéêÞò áðüøåùò ìå óýíèåóç êáíïíéêÞ Þ ðñïóáñìïóìÝíç óå óõãêåêñéìÝíç áóèÝíåéá, äéáôáñá÷Þ Þ ðáèïëïãéêÞ êáôÜóôáóç, ôá ïðïßá äåí ìðïñïýí íá ÷ñçóéìïðïéïýíôáé ùò áðïêëåéóôéêÞ ðçãÞ äéáôñïöÞò. 4.Ôá ôñüöéìá ðïõ ðñïïñßæïíôáé ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò ðñÝðåé íá ÷ñçóéìïðïéïýíôáé ìå éáôñéêÞ åðßâëå øç êáé ìå âïÞèåéá Üëëùí áñìïäßùí ôïõ ÔïìÝá Õãåßáò. Ôá ôñüöéìá ðïõ áíáöÝñïíôáé óôçí ðáñÜãñáöï 3 ìå óôïé÷åßá â) êáé ã) ìðïñïýí åðßóçò íá ÷ñçóéìïðïéïýíôáé ãéá ìåñéêÞ áíôéêáôÜóôáóç Þ ãéá óõìðëÞñùóç ôïõ äéáéôï ëïãßïõ ôïõ áóèåíïýò. '¢ñèñï 3 (Üñèñï 2 ôçò ÏÄ/1999/21/ÅÊ) Ôá äéáéôçôéêÜ ôñüöéìá ðïõ ðñïïñßæïíôáé ãéá åéäéêïýò éá ôñéêïýò óêïðïýò äéáôßèåíôáé óôçí áãïñÜ ìüíïí åöüóïí óõììïñöþíïíôáé ðñïò ôéò äéáôÜîåéò ôçò ðáñïýóáò. ¢ñèñï 4 (Üñèñï 3 ôçò ÏÄ/1999/21/ÂÊ) Ç óýíèåóç ôùí ôñïößìùí ðïõ ðñïïñßæïíôáé ãéá åéäé êïýò éáôñéêïýò óêïðïýò âáóßæåôáé óå ïñèÝò éáôñéêÝò êáé äéáôñïöéêÝò áñ÷Ýò. Ç ÷ñÞóç ôïõò óýìöùíá ìå ôéò ïäç ãßåò ôïõ ðáñáãùãïý åßíáé áóöáëÞò, ùöÝëéìç êáé áðïôå ëåóìáôéêÞ óå üôé áöïñÜ óôçí êÜëõøç ôùí åéäéêþí äéáôñï öéêþí áíáãêþí ôùí áôüìùí, ãéá ôá ïðïßá ðñïïñßæïíôáé, üðùò ðñïêýðôåé áðü åðéóôçìïíéêÜ äåäïìÝíá ãåíéêÞò áðïäï÷Þò. Ôá ðñïúüíôá áõôÜ áíôáðïêñßíïíôáé ùò ðñïò ôç óýíèå óç ôïõò óôá êñéôÞñéá ôïõ ðáñáñôÞìáôïò. ¢ñèñï 5 (Üñèñï 4 ôçò ÏÄ/1999/21/ÅÊ) 1. Ç ïíïìáóßá, ìå ôçí ïðïßá äéáôßèåíôáé ðñïò ðþëçóç ôá äéáéôçôéêÜ ðñïúüíôá ãéá éáôñéêïýò óêïðïýò, Ý÷åé ùò åîÞò: óôçí éóðáíéêÞ: Alimento dietetico para usos medicos especiales óôç äáíéêÞ: Levnedsmiddel/Levnedsmidler til saertige medidnske formal óôç ãåñìáíéêÞ: Diatetisches/Diatetische Lebensmittel fur besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diaten) óôçí åëëçíéêÞ: ÄéáéôçôéêÜ ôñüöéìá ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò óôçí áããëéêÞ: Food (s) for Special Medical Purposes óôçí ãáëëéêÞ: Aliment (s) dietetique(s) destine(s) a des fins medicales speciales óôçí éôáëéêÞ: Alimento dietetico destinato a fini medici speciali óôçí ïëëáíäéêÞ: Dieetvoeding voor medisch gebruik óôçí ðïñôïãáëéêÞ: Produto dietetico de uso clinico óôç öéíëáíäéêÞ: Kliininen ravintonalmiste/Kliinisia ravintonalmis - teita óôç óïõçäéêÞ: Livsmedel for speciella medicinska andamal 2. ÅðéðëÝïí ôùí åíäåßîåùí ðïõ ðñïâëÝðïíôáé ãåíéêþò ãéá ôá ôñüöéìá óýìöùíá ìå ôçí êåßìåíç íïìïèåóßá, óôá äéáéôçôéêÜ ôñüöéìá ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò áíá ãñÜöïíôáé óôç óõóêåõáóßá êáé ïé áêüëïõèåò õðï÷ñåùôé êÝò ðëçñïöïñßåò. á) ç äéáèÝóéìç åíåñãåéáêÞ áîßá åêöñáóìÝíç óå Kj êáé Kcal êáé ç ðåñéåêôéêüôçôá óå ðñùôåÀíåò õäáôÜíèñáêåò êáé ëßðç, åêöñáóìÝíç áñéèìçôéêÜ. áíÜ 100g Þ 100ml ðñïúü íôïò üðùò ðùëåßôáé êáôÜ ðåñßðôùóç áíÜ 100g Þ 100ml ðñïúüíôïò Ýôïéìïõ ðñïò ÷ñÞóç óýìöùíá ìå ôéò ïäçãßåò ôïõ ðáñáãùãïý. Ïé ßäéåò ðëçñïöïñßåò ìðïñïýí åðéðëÝïí íá ðáñÝ÷ïíôáé áíÜ ïñéóìÝíç ðïóüôçôá ìåñßäáò, áíáãñá öüìåíç óôç óõóêåõáóßá Þ áíÜ ìåñßäá, õðü ôïí üñï üôé áíáãñÜöåôáé êáé ï áñéèìüò ìåñßäùí áíÜ óõóêåõáóßá. â) ç ìÝóç ðïóüôçôá êÜèå áíüñãáíçò ïõóßáò êáé âéôáìß íçò ôïõ ðáñáñôÞìáôïò ðïõ ðåñéÝ÷åôáé óôï ðñïúüí, åê öñáóìÝíç áñéèìçôéêÜ, áíÜ 100mg Þ 100ml ðñïúüíôïò üðùò ðùëåßôáé êáé êáôÜ ðåñßðôùóç áíÜ 100g Þ 100ml ðñïúüíôïò Ýôïéìïõ ðñïò ÷ñÞóç óýìöùíá ìå ôéò ïäçãßåò ôïõ ðáñáãùãïý, ïé ßäéåò ðëçñïöïñßåò ìðïñïýí åðéðëÝïí íá ðáñÝ÷ïíôáé áíÜ ïñéóìÝíç ðïóüôçôá ìåñßäáò áíáãñá öüìåíç óôç óõóêåõáóßá Þ áíÜ ìåñßäá, õðü ôïí üñï üôé áíáãñÜöåôáé êáé ï áñéèìüò ìåñßäùí áíÜ óõóêåõáóßá. ã) åðéëåêôéêÜ ç ðåñéåêôéêüôçôá óå ðñùôåÀíåò õäáôÜí èñáêåò êáé ëßðç Þ/êáé Üëëåò èñåðôéêÝò ýëåò êáé óõóôáôé êÜ áõôþí, ç áíáãñáöÞ ôùí ïðïßùí êñßíåôáé áíáãêáßá ãéá ôçí åíäåéêíõüìåíç ÷ñÞóç ôïõ ðñïúüíôïò, åêöñáóìÝíç áñéèìçôéêÜ áíÜ 100g Þ 100ml ðñïúüíôïò üðùò ðùëåßôáé êáé êáôÜ ðåñßðôùóç áíÜ 100g Þ 100ml ðñïúüíôïò Ýôïéìïõ ðñïò ÷ñÞóç óýìöùíá ìå ôéò ïäçãßåò ôïõ ðáñáãùãïý. Ïé ßäéåò ðëçñïöïñßåò ìðïñïýí åðéðëÝïí íá ðáñÝ÷ïíôáé áíÜ ïñéóìÝíç ðïóüôçôá ìåñßäáò áíáãñáöüìåíç óôç óõóêåõ áóßá Þ áíÜ ìåñßäá, õðü ôïí üñï üôé áíáãñÜöåôáé êáé ï áñéèìüò ìåñßäùí áíÜ óõóêåõáóßá. ä) ðëçñïöïñßåò ó÷åôéêÜ ìå ôçí ùóìïìïñéáêüôçôá êáôÜ âÜñïò Þ êáô' üãêï (osmolality, osmolarity) ôïõ ðñïúüíôïò êáôÜ ðåñßðôùóç. å) ðëçñïöïñßåò ãéá ôçí ðñïÝëåõóç êáé ôç öýóç ôùí ðñùôåúíþí Þ /êáé ôùí ðñïúüíôùí õäñüëõóçò ðñùôåúíþí ðïõ ðåñéÝ÷ïíôáé óôï ðñïúüí. 3. Óôç óõóêåõáóßá áíáãñÜöïíôáé åðßóçò ïé áêüëïõèåò õðï÷ñåùôéêÝò ðëçñïöïñßåò. ôùí ïðïßùí ðñïçãåßôáé ç Ýí äåéîç "Ðñïóï÷Þ" Þ êÜôé áíÜëïãï: á) üôé ôï ðñïúüí ðñÝðåé íá ÷ñçóéìïðïéåßôáé õðü éáôñéêÞ åðßâëåøç â) üôé ôï ðñïúüí åíäåßêíõôáé / äåí åíäåßêíõôáé ùò áðï êëåéóôéêÞ ðçãÞ äéáôñïöÞò ã) üôé ôï ðñïúüí ðñïïñßæåôáé ãéá óõãêåêñéìÝíç çëéêéáêÞ ïìÜäá, êáôÜ ðåñßðôùóç. ä) üôé, êáôÜ ðåñßðôùóç, ôï ðñïúüí åíÝ÷åé êßíäõíï ãéá ôçí õãåßá üôáí êáôáíáëþíåôáé áðü Üôïìá ðïõ äåí ðáñïõóéÜ æïõí áóèÝíåéåò, äéáôáñá÷Ýò Þ ðáèïëïãéêÝò êáôáóôÜóåéò ãéá ôéò ïðïßåò áõôü ðñïïñßæåôáé. 4. Óôç óõóêåõáóßá áíáãñÜöïíôáé åðßóçò. á) ç Ýíäåéîç "Ãéá ôç äéáéôçôéêÞ áãùãÞ .....", üðïõ ôï êåíü óõìðëçñþíåôáé ìå ôéò áóèÝíåéåò, äéáôáñá÷Ýò Þ ðáèïëï ãéêÝò êáôáóôÜóåéò ãéá ôéò ïðïßåò ðñïïñßæåôáé ôï ðñïúüí. â) êáôÜ ðåñßðôùóç, Ýíäåéîç ó÷åôéêÜ ìå ôéò êáôÜëëçëåò ðñïöõëÜîåéò êáé áíôåíäåßîåéò. ã) ðåñéãñáöÞ ôùí éäéïôÞôùí Þ/êáé ÷áñáêôçñéóôéêþí ðïõ 16600 ÅÖÇÌÅÑÉÓ ÔÇÓ ÊÕÂÅÑÍÇÓÅÙÓ (ÔÅÕ×ÏÓ ÄÅÕÔÅÑÏ) êáèéóôïýí ôï ðñïúüí ùöÝëéìï, üóïí áöïñÜ óôçí áýîçóç, ìåßùóç, áöáßñåóç Þ Üëëç ìåôáâïëÞ ôùí èñåðôéêþí óõ óôáôéêþí áíÜëïãá ìå ôçí ðåñßðôùóç, êáé áéôéïëüãçóç ôçò ÷ñÞóçò ôïõ ðñïúüíôïò. ä) êáôÜ ðåñßðôùóç, ðñïåéäïðïßçóç óýìöùíá ìå ôçí ïðïßá ôï ðñïúüí äåí ðñïïñßæåôáé ãéá ðáñåíôåñéêÞ ÷ñÞóç. 5. Óôç óõóêåõáóßá áíáãñÜöïíôáé ïäçãßåò ãéá ôç óùóôÞ ÐáñáóêåõÞ, ÷ñÞóç êáé áðïèÞêåõóç ôïõ ðñïúüíôïò ìåôÜ ôï Üíïéãìá êáôÜ ðåñßðôùóç. ¢ñèñï 6 (Üñèñï 5 ôçò ÏÄ/1999/21/ÅÊ) 1. Ï èÝôùí óå êõêëïöïñßá äéáéôçôéêÜ ôñüöéìá ãéá åéäé êïýò éáôñéêïýò óêïðïýò ãíùóôïðïéåß óõã÷ñüíùò óôïí ÅÏÖ ôçí åðéóÞìáíóç, ðñüóèåôåò ðëçñïöïñßåò ó÷åôéêÜ ìå ôçí óýíèåóç, ôçí ðáñïõóßáóç, ôïí ðáñáóêåõáóôÞ ôïõ ðñïúüíôïò êáèþò êáé, åöüóïí ÷ñåéÜæåôáé, åðéóôçìïíéêÜ óôïé÷åßá éêáíÜ íá ôåêìçñéþóïõí ôçí êáôáëëçëüôçôá ôïõ ðñïúüíôïò ãéá ôçí ðñïôåéíüìåíç ÷ñÞóç. Åðßóçò êáôáèÝôåé ðáñÜâïëï üðùò ðñïâëÝðåôáé áðü ôçí õð'áñéèì. Õ6á/11094/98 ( 235/98) ÊÕÁ ãéá ôñüöéìá åéäéêÞò äéáôñïöÞò ìå ãíùóôïðïßçóç. 2. Ç äéÜèåóç ôùí äéáéôçôéêþí ôñïößìùí ãéá åéäéêïýò éá ôñéêïýò óêïðïýò ãßíåôáé ìüíï ìÝóù öáñìáêåßùí êáé ãéá ÍïóïêïìåéáêÞ ÷ñÞóç. ¢ñèñï 7 Êõñþóåéò Óå ðåñßðôùóç ðáñÜâáóçò ôùí äéáôÜîåùí ôçò ðáñïý óçò åöáñìüæïíôáé ïé äéáôÜîåéò ôïõ Üñèñïõ 19 ôïõ Í.Ä. 96/73 üðùò ôñïðïðïéÞèçêå êáé óõìðëçñþèçêå ìå ôï Üñ èñï 33 ôïõ Í. 1316/83, êáé ôï áñèñ. 10 ôïõ Í. 1965/91 êáé ôï Üñèñï 50 ôïõ Í. 2519/97. ¢ñèñï 8 ÐáñÜñôçìá Ç ðáñïýóá óõíïäåýåôáé áðü ðáñÜñôçìá ôï ïðïßï áðï ôåëåß áíáðüóðáóôï ìÝñïò ôçò. ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ ÂÁÓÉÊÇ ÓÕÍÈÅÓÇ ÔÑÏÖÉÌÙÍ ÐÏÕ ÐÑÏÏÑÉÆÏÍÔÁÉ ÃÉÁ ÅÉÄÉÊÏÕÓ ÉÁÔÑÉÊÏÕÓ ÓÊÏÐÏÕÓ Ïé ðñïäéáãñáöÝò áíáöÝñïíôáé óôá Ýôïéìá ðñïò ÷ñÞóç ðñïúüíôá ôá ïðïßá äéáôßèåíôáé óôï åìðüñéï õðü ôç ìïñöÞ áõôÞ Þ áíáóõíôßèåíôáé óýìöùíá ìå ôéò ïäçãßåò ôïõ ðá ñáóêåõáóôÞ. 1. Ôá ðñïúüíôá ôïõ Üñèñïõ 1 ðáñÜãñáöïò 3 óôïé÷åßï á) ðïõ ðñïïñßæïíôáé åéäéêÜ ãéá âñÝöç ðåñéÝ÷ïõí ôéò âéôáìß íåò êáé ôéò áíüñãáíåò ïõóßåò ôïõ ðßíáêá 1. 2. Ôá ðñïúüíôá ôïõ Üñèñïõ 1 ðáñÜãñáöïò 3 óôïé÷åßï â) ðïõ ðñïïñßæïíôáé åéäéêÜ ãéá âñÝöç ðåñéÝ÷ïõí ôéò âéôáìß íåò êáé ôéò áíüñãáíåò ïõóßåò ôïõ ðßíáêá 1 ìå ôçí åðéöý ëáîç ôõ÷üí ìåôáâïëþí ðïõ èá êñéèïýí áíáãêáßåò ãéá Ýíá Þ ðåñéóóüôåñá áðü ôá èñåðôéêÜ áõôÜ óõóôáôéêÜ ëüãù ôçò ÷ñÞóçò ãéá ôçí ïðïßá ðñïïñßæåôáé ôï ðñïúüí. 3. Ãéá ôá ðñïúüíôá ôïõ Üñèñïõ 1 ðáñÜãñáöïò 3 óôïé ÷åßï ã) ðïõ ðñïïñßæïíôáé åéäéêÜ ãéá âñÝöç éó÷ýïõí ïé ìÝ ãéóôåò ôéìÝò âéôáìéíþí êáé áíüñãáíùí ïõóéþí ôïõ ðßíáêá 1 ìå ôçí åðéöýëáîç ôõ÷üí ìåôáâïëþí ðïõ èá êñéèïýí áíá ãêáßåò ãéá Ýíá Þ ðåñéóóüôåñá áðü ôá èñåðôéêÜ áõôÜ óõ óôáôéêÜ ëüãù ôçò ÷ñÞóçò ãéá ôçí ïðïßá ðñïïñßæåôáé ôï ðñïúüí. 4. Åöüóïí äåí áíôßêåéôáé ðñïò ôéò áðáéôÞóåéò ôçò ÷ñÞ óçò ãéá ôçí ïðïßá ðñïïñßæïíôáé, ôá ôñüöéìá ãéá åéäéêïýò éáôñéêïýò óêïðïýò ôá áðïêëåéóôéêþò ðñïïñéæüìåíá ãéá âñÝöç áíôáðïêñßíïíôáé óôéò äéáôÜîåéò ôçò ïäçãßáò 91/321/ÅÏÊ êáé ôùí ìåôÝðåéôá ôñïðïðïéÞóåùí áõôÞò ôéò ó÷åôéêÝò ìå Üëëá èñåðôéêÜ óõóôáôéêÜ, ïé ïðïßåò åöáñìü æïíôáé óôá ðáñáóêåõÜóìáôá ãéá âñÝöç êáé óôá ðáñá óêåõÜóìáôá äåýôåñçò âñåöéêÞò çëéêßáò êáôÜ ðåñßðôù óç. 5. Ðñïúüíôá ôïõ Üñèñïõ 1 ðáñÜãñáöïò 3 óôïé÷åßï á) Üëëá ðëçí åêåßíùí ðïõ ðñïïñßæïíôáé áðïêëåéóôéêþò ãéá âñÝöç ðåñéÝ÷ïõí ôéò âéôáìßíåò êáé ôéò áíüñãáíåò ïõóßåò ôïõ ðßíáêá 2. 6. Ðñïúüíôá ôïõ Üñèñïõ 1 ðáñÜãñáöïò 3 óôïé÷åßï â) Üëëá ðëçí åêåßíùí ðïõ ðñïïñßæïíôáé áðïêëåéóôéêþò ãéá âñÝöç ðåñéÝ÷ïõí ôéò âéôáìßíåò êáé ôéò áíüñãáíåò ïõóßåò ôïõ ðßíáêá 2, ìå ôçí åðéöýëáîç ôõ÷üí ìåôáâïëþí ðïõ èá êñéèïýí áíáãêáßåò ãéá Ýíá Þ ðåñéóóüôåñá áðü ôá èñåðôé êÜ áõôÜ óõóôáôéêÜ ëüãù ôçò ÷ñÞóçò ãéá ôçí ïðïßá ðñïï ñßæåôáé ôï ðñïúüí. 7. Ãéá ðñïúüíôá ôïõ Üñèñïõ 1 ðáñÜãñáöïò 3 óôïé÷åßï ã) Üëëá ðëçí åêåßíùí ðïõ ðñïïñßæïíôáé áðïêëåéóôéêþò ãéá âñÝöç éó÷ýïõí ïé ìÝãéóôåò ôéìÝò âéôáìéíþí êáé áíüñãá íùí ïõóéþí ôïõ ðßíáêá 2 , ìå ôçí åðéöýëáîç ôõ÷üí ìåôá âïëþí ðïõ èá êñéèïýí áíáãêáßåò ãéá Ýíá Þ ðåñéóóüôåñá áðü ôá èñåðôéêÜ áõôÜ óõóôáôéêÜ ëüãù ôçò ÷ñÞóçò ãéá ôçí ïðïßá ðñïïñßæåôáé ôï åêÜóôïôå ðñïúüí. ÅÖÇÌÅÑÉÓ ÔÇÓ ÊÕÂÅÑÍÇÓÅÙÓ (ÔÅÕ×ÏÓ ÄÅÕÔÅÑÏ) 16601 16602 ECl>HMEPII THI KYBEPNHIEnI (TEYXOI t.EYTEPO) nlNAKAI: 1 n,p1cKT1K6rrira at l3naµlv,-., av6pyavr-. oualt'> Kai 1xvoaro1xda nou n1p1txovrm a, nAr')pfJ an6 8p1nT1Kfi'> an6ljltW'> rp6q,11,1a npoop1(6µtva ym l3ptcpri l3naµlvtc;: Ava 100ki Ava 100 Kcal . E>.axIorri r1µr') Mty1or11 E>.c1x1or11 r11,1r') Mty,arri TIUrt r1µri BIraµlvri A (µg RE) 14 43 60 180 BIraµivri D (µg) 0,25 0,75 1 3 BIraµlvri K (µg) 1 5 4 20 81mµlvri C (mg) 1,9 6 8 25 0i:1aµlvri (mg) 0,01 0,075 0,04 0,3 P1l3ocp>.al3lvri (mg) 0,014 0,1 0,06 0,45 B1m1,1lvri B (mg) 0,009 0,075 0,035 0,3 NiaKlvri (mg NE) 0,2 0,75 0,8 3 <l>o>.1K6 O~U (µg) 1 6 4 25 Bnaµlvri B 12 (µg) 0,025 0, 12 0, 1 0,5 navro8Ev1K6 o~u (mg) 0,07 0,5 0,3 2 BIorlvri (µg) 0,4 5 1,5 20 Bnaµlvri E (mg Ea-Ta) 0,5/g rro>.ua- 0,75 0,5g rro>.ua- 3 K6pEOTWV 1<6pEOTWV >.mapwv o~twv >.mapwv E1<cppa<6µi:vwv o~twv we; >.1vEAa"iK6 EKcppa<6µEVWV O~U, a>.>.a OE we; >.tvE>.a'fK6 Kaµla O~U, a>.>.a OE TTEpfTTTWOl'J ,mµia >.1y6TEpO aTT6 ntpiTTTWOl'J 0, 1 mg avci 100 >.1y6rtpo aTT6 fi1a8to1µa kJ 0,5 mg ava 100 fi1aetoiµa Kcal ECIIHMEPII THI KYBEPNHIEnI (TEYXOI ll.EYTEPO) 16603 Av6pyav£1:, ouaiE<;;: Ava 100ki Ava 100 Kcal EAax1arri Mty1arr, EAax1arr, Mty1arr, r1un nµn r1µn nµii Narp10 (mg) 5 14 20 60 XAwp10 (mg) 12 29 50 125 KaA10 (mg) 15 35 60 145 Aal3tano (mg) 12 60 50 250 <llwacp6po<;; (mg) 6 22 25 90 Mayv~oio (mg) 1,2 3,6 5 15 Lior,poi;; (mg) 0, 12 0,5 0,5 2 4J£u1'iapyupoi;; (mg) 0, 12 0,6 0,5 2,4 XaAK6<;; (µg) 4,8 29 20 120 IWOIO (µg) 1,2 8,4 5 35 re:A~v16 (µg) 0,25 0,7 1 3 Mayyav10 (mg) 0,012 0,05 0,05 0,2 Xpwµ10 (µg) - 2,5 - 10 M0Aul31'iaiv10 (µg) - 2,5 - 10 ¢86010 (ma\ - 0,05 - 0,2 H avaAovia aal3tono (1)(.\)0(1)000( TTOETTEI va KUUOiV£TOI U£TOtU 1,2 KOi 2,0 16604 E<l>HMEPII THI KYBEPNHIEO • (TEYXOI ll.EYTEPO) nlNAKAr 2 n,:p1cKr1K6n1ra a,: l31raµiv,:c;, av6pyav,:c; oualcc; Kat 1xvoaro1xtia rrou rrtp1txovrai a,: 6tarpoq,1Kti.Jc; auv8na rp6q,1µa f.Kr6c; arr6 ra rrpoop1~6µ,:va yia l3ptq,11 Ava 100ki Ava 100 Kcal EAaxI0Tri T1µ~ Mty10TrJ Tlµ~ EAax1on1 nµ~ MtyI0T11 TII.Jt'l 8Iraµlv11 A (µg RE) 8,4 43 35 180 Bnaµlvri D (µg) 0.12 0,65/0,75(1) 0,5 2,5/3(1) 81raµlvri K (µg) 0,85 5 3,5 20 Bnaµivri C (mg) 0,54 5.25 2,25 22 0E1aµlvri (mg) 0,015 0, 12 0,06 0,5 PIJ3oq,AaJ3ivri (mg) 0,02 0, 12 0,08 0,5 Bnaµlvri B (mg) 0,02 0, 12 0,08 0,5 NtaKIVfl (mg NE) 0,22 0,75 0,9 3 <t>oA1K6 o~u (µg) 2,5 12,5 10 50 Bnaµlvri 812 (µg) 0,017 0, 17 0,07 0,7 navTo8EvtK6 o~u (mg) 0,035 0,35 0, 15 1,5 8I0Tlvri (µg) 0, 18 1,8 0,75 7,5 Bnaµlvri E (mg Ea-Ta) 0,5/g TToAua- 0,75 O, 5/g TToAua- 3 K6pEOTWV K6pEOTWV Amapwv O~EWV Amapwv EKq>pa~6µEVWV o~twv W\; AIVEAa'iK6 EKq>pa~6µE o~u. aAAa OE vwv Kaµia we; AtvEAa'iK6 TTEplTTTWOfl o~U, aAAa OE AIy6Tcpo aTT6 Kaµla 0,1 mg ava 100 TTEpiTTTWOfl 01a8tmµa kJ AIy6Ttpo aTT6 0,5 mg ava 100 01a8tmµa Kcal I 11) r,a TTOo'i6vra TTOU TTOOODiloVTOI VI□ TTOIOla nA1Kim; EV6C EWC 0£KO ETWV E4>HMEPII THI KYBEPNHIECll (TEYXOI ~EYTEPO) 16605 Av6pyavEc, ouoiEc,: Ava 100ki Ava 100 Kcal EAOXIOTfl MEylOTfl E..l.ax1orri Mty1orri nµl'j r1un nun nun · Ndrp10 (,ng) 7,2 42 30 175 XAwp,o (mg) 7,2 42 30 175 Kdi,10 (mg) 19 70 80 295 Aol3tono (mg) 8,4/12(1) 42/60 (1) 35/50 (1) 175/250(1) <l>wmp6poc, (mg) 7,2 19 30 80 Mayvl')oio (mg) 1,8 6 7,5 25 rioripoc, (mg) 0,12 0,5 0,5 2,0 4'EUOOpyupoc, (mg) 0, 12 0,36 0,5 1,5 XaAKOC, (µg) 15 125 60 500 1wo10 (µg) 1,55 8,4 6,5 35 LEAl'jv16 (µg) 0,6 2,5 2,5 10 Mayyav,o (mg) 0,012 0, 12 0,05 0,5 Xpwµ10 (µg) 0,3 3,6 1,25 15 M0Aul3oaiv10 (µg) 0,72 4,3 3,5 18 <l>86p10 (mg) - 0,05 - 0,2 (1) r1a TTPOI6vrn TTOU TTPOOPi(OVTOI VIO TTOIOICI nA1Kiac Ev6c £WC 0£KO ETWV 16606 ECl>HMEPII THI KYBEPNHIEOl ,TEYXOI t.EYTEPO) Ap8po9 ( 6p8po 6 T11<; 01:J 1999/21 /EK) METABATIKE! l'>IATA=EI! 1. An6 Tfl<; i51iµomeuoewc; Tfl<; no"OLIOT]<; onoyopeuETOI vo Ti8evm1 ym npci.>Tfl cpop6 OTflV oyopa npo'i6VTo nou i5ev Eivm ouµcpwvo µenc; i51m6~e1c; Tfl<; nopouOT]c;. 2. MeT6 TflV 1 TJ NoeµJ3piou 2001 onoyopeuETm TJ KuKl\o cpop(o npo'i6VTwv nou i5ev e(vm ouµcpwvo µenc; i51m6~e1c; Tll<; nopOUOT]<;. 3. rm TO i5101TT]TIKCI Tp6cp1µ0 nou npoop(~OVTOI YIO Eli51 KOU<; 1mp1Kouc; oKonouc; ym TO onoio txe1 EKi5oBei 6i5e10 KUKAO<popioc; on6 TOV EO<I> µe Tl<; µ£XPI mjµepo IQXUOU OE<; i510T6~1c;, Mo (2) µJivec; np1v Tf1V Ali~TJ Tll<; 6i5EIO<; KU Kl\oq,op(oc; Touc; KOTOTiBETOI yvwmonoiT]OT] ouµcpwvo µe Tl<; i51UT6~e1c; Tll<; nopOUOT]<;. Ap8po10 l!XY! H 1axuc; Tll<; nopOUOT]<; opxi~SI on6 Tf1 i5T]µoaiEUOT] Tll<; OTflV Ecpl]µep(i5o Tfl<; Kuj3epv!'Joewc;. H nopouoo VO i5T]µOOIEUTS( OTflV Ecpl]µEpii5o Tll<; KuJ3ep v,;oewc;. AB!'Jvo, 11 !enTSµJ3piou 2000 01vnoYPro1 E0NIKH'.r OIKONOMIAI Yii>YnOYPrm: YrEIAI KAI nPONOIAI rlANNOI nAnANT!lNIOY XPIITINA InYPAKH Ano TO E0NIKO TYnorPA<l>EIO