Ministerial Joint Decree No. 114651 including ethoprophos, pirimiphos−methyl and fipronil as active substances to Annex I of Presidential Decree No. 115/1997, in compliance with Commission Directive 2007/52/EC

546 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Άρθρο 4 (άρθρο 2 της υπ’ αριθμ. 2007/50/ΕΚ Οδηγίας) Οι διατάξεις της παρούσας απόφασης ισχύουν από την 1η Ιουνίου 2008. Η παρούσα απόφαση να δηµοσιευθεί στην Εφηµερίδα της Κυβερνήσεως. Αθήνα, 3 Ιανουαρίου 2008 ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Γ. ΑΛΟΓΟΣΚΟΥΦΗΣ Α. ΚΟΝΤΟΣ F Αριθμ. 114651 (3) Καταχώριση των δραστικών ουσιών ethoprophos, pirimiphos−methyl και fipronil στο παράρτημα Ι του υπ’ αριθμ. 115/1997 Προεδρικού διατάγματος «Έγκρι− ση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φντοπροστα− τευτικών προϊόντων σε συμμόρφωση προς την υπ’ αριθμ. 91/414 οδηγία του Συμβουλίου, όπως έχει συ− μπληρωθεί» (Α’ 104), σε συμμόρφωση προς την υπ’ αριθμ. 2007/52/ΕΚ Οδηγία της Επιτροπής της 16ης Αυγούστου 2007. ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ KAI ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ − ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 1 παρ. 1, 2 και 3 του ν. 1338/1983 «Εφαρµογή του Κοινοτικού Δικαίου» (Α΄ 34) όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του ν. 1440/1984 (Α΄ 70) και το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α΄ 101). 2. Το άρθρο 14, περιπτ. κστ’ του ν. 721/1977 (Α΄ 298), όπως προστέθηκε µε το άρθρο 8 παρ. 3 του ν. 2732/1999 (Α΄ 154). 3. Του άρθρου 90 του «Κώδικα Νοµοθεσίας για τη Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα» όπως αυτή κωδικοποιήθηκε µε το π.δ. 63/2005 (Α΄ 98) και το γε− γονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας απόφα− σης δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του Κρατικού Προϋπολογισµού. 4. Το π.δ. 115/1997 «Έγκριση, διάθεση στην αγο− ρά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την υπ’ αριθμ. 91/414 οδηγία του Συµβουλίου (Α΄ 104/1997), όπως έχει συµπληρωθεί». 5. Την υπ’ αριθμ. 2007/52/ΕΚ οδηγία της Επιτροπής της 16ης Αυγούστου 2007 (Επίσηµη Εφηµερίδα υπ’ αριθμ. L 214 της 17.8.2007 σ. 0003 − 0008) για την καταχώριση των δραστικών ουσιών ethoprophos, pirimiphos−methyl και fipronil στο παράρτηµα Ι της υπ’ αριθμ. 91/414/ΕΟΚ οδηγίας του Συµβουλίου σχετικά µε την διάθεση φυ− τοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά. 6. Το π.δ. 206/2007 «Διορισµός Υπουργών και Υφυ− πουργών» (ΦΕΚ 232 Α΄), αποφασίζουμε: Άρθρο 1 Σκοπός (άρθρο 1 της υπ’ αριθμ. 2007/52/ΕΚ Οδηγίας) Με την παρούσα απόφαση το Παράρτηµα Ι του π.δ. 115/1997 συµπληρώνεται ώστε να καταχωριστούν σε αυτό οι δραστικές ethoprophos, pirimiphos−methyl και fipronil σύµφωνα µε το άρθρο 3 της παρούσας, σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2007/52/ΕΚ της Επιτρο− πής της 16ης Αυγούστου 2007 (Επίσηµη Εφηµερίδα υπ’ αριθ. L 214 της 17.8.2007 σ. 0003 − 0008). Άρθρο 2 (άρθρο 3 της υπ’ αριθμ. 2007/52/ΕΚ Οδηγίας) 1. Η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής (Τµήµα Γεωργικών Φαρµάκων) του Υπουργείου Αγροτι− κής Ανάπτυξης και Τροφίµων, εφόσον βρίσκει εφαρµογή, τροποποιεί ή ανακαλεί τις ισχύουσες εγκρίσεις για κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τις δραστικές ethoprophos ή pirimiphos−methyl ή fipronil έως την 31η Μαρτίου 2008. Έως την ηµεροµηνία αυτή επαληθεύει, ιδίως, ότι πληρούνται οι όροι του άρθρου 3 της πα− ρούσας απόφασης σχετικά µε τις ουσίες ethoprophos, pirimiphos−methyl και fipronil, µε εξαίρεση όσα προσδι− ορίζονται στο µέρος Β της καταχώρισης των εν λόγω δραστικών ουσιών στο Παράρτηµα 1 του π.δ. 115/1997 (Α΄104), και ότι οι κάτοχοι εγκρίσεων κυκλοφορίας δι− αθέτουν ή έχουν πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του Παραρτήµατος II του π.δ. 115/1997 (Α΄ 104) σύµφωνα µε τους όρους του άρθρου 13. 2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριµένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει ethoprophos ή pirimiphos−methyl ή fipronil είτε ως µόνη δραστική ουσία είτε µαζί µε άλλες δραστικές ουσίες οι οποίες έχουν όλες καταχωριστεί στο Παράρτηµα Ι του π.δ. 115/1997 (Α΄ 104) έως τις 30 Σεπτεµβρίου 2007 το αργότερο, η Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παρα− γωγής (Τµήµα Γεωργικών Φαρµάκων) του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων, εφόσον βρίσκει εφαρµογή, προβαίνει στην επαναξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτηµα VI του π.δ. 115/1997, βάσει ενός φακέλου που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήµατος III του π.δ. 115/1997 και λαµβάνοντας υπόψη το µέρος Β της καταχώρισης στο Παράρτηµα Ι του π.δ. 115/1997 (Α΄ 104) των δραστικών ουσιών ουσίες ethoprophos, pirimiphos−methyl και fipronil. Με βάση την αξιολόγηση αυτή καθορίζεται εάν το προ− ϊόν πληροί τους όρους του άρθρου 4, παράγραφος 1, εδάφια (β), (γ), (δ) και (ε) του π.δ. 115/1997. Ύστερα από την διαπίστωση αυτή η Αρµόδια Αρχή: Α. σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει ουσίες ethoprophos ή pirimiphos−methyl ή fipronil ως τη µόνη δραστική ουσία, εφόσον είναι αναγκαίο, τροποποιεί ή ανακαλεί την έγκριση έως τις 30 Σεπτεµβρίου 2011 το αργότερο ή Β. σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει ethoprophos ή pirimiphos−methyl ή fipronil ως δραστική ουσία σε συνδυασµό µε άλλες δραστικές ουσίες τρο− ποποιεί ή ανακαλεί, κατά περίπτωση, την έγκριση έως τις 30 Σεπτεµβρίου 2011 ή έως την ηµεροµηνία που έχει οριστεί για µια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη κανονιστική πράξη ή κανονιστικές πράξεις µε τις οποίες καταχωρίστηκε η σχετική ουσία ή ουσίες στο Παράρτηµα Ι του π.δ. 115/1997 (Α΄104), εφόσον η τελευταία είναι η µεταγενέστερη. Άρθρο 3 (Παράρτηµα της υπ’ αριθμ. 2007/52/ΕΚ Οδηγίας) Στο τέλος του Πίνακα του Παραρτήµατος Ι του π.δ. 115/1997 προστίθενται τα κάτωθι: ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 547 Aρ. Κοινή ονομα− σία, αριθμοί ταυτο− ποίησης Ονομασία IUPAC Καθαρότη− τα (1) Έναρξη ισχύος Λήξη της καταχώ− ρισης Ειδικές διατάξεις 161 Ethoprophos Αριθ. CAS: 13194−48−4 Αριθ. CIPAC: 218 Διθειοφωσφορι− κός O −α ι θ υλο −S , S − διφαινυλεστέρας > 940 g/kg 1η Οκτωβρίου 2007 30 Σεπτεμβρίου 2017 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως νημα− τοδοκτόνο και ως εντομοκτόνο σε εφαρμογή στο έδαφος. Οι εγκρίσεις πρέπει να περιορί− ζονται σε επαγγελματίες χρήστες. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ethoprophos, για χρήσεις πλην πατατών που καλλιεργούνται για κατανάλωση από τον άν− θρωπο ή τα ζώα, η αρμόδια αρχή δίνει ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγρα− φος 1 στοιχείο β) και εξασφαλίζει την υποβολή όλων των απαραίτητων στοιχείων και πληροφο− ριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του πα− ραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το ethoprophos, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Μαρτίου 2007. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση η αρμόδια αρχή πρέπει να προσέχει ιδιαίτερα τα εξής: − τα υπολείμματα και την αξιολόγηση της έκ− θεσης των καταναλωτών μέσω της διατρο− φής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων, − την ασφάλεια του χειριστή. Οι εγκεκριμένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρή− ση κατάλληλου ατομικού και αναπνευστικού εξοπλισμού προστασίας και άλλα μέτρα άμ− βλυνσης του κινδύνου, όπως η χρήση κλει− στού συστήματος μεταφοράς για τη διανο− μή του προϊόντος, − την προστασία των πτηνών, των θηλαστικών, των υδρόβιων οργανισμών και των υπόγειων υδάτων υπό ευαίσθητες συνθήκες. Οι όροι χο− ρήγησης της άδειας πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και την επίτευξη πλήρους απορ− ρόφησης των κόκκων από το χώμα. Η αρμόδια αρχή, αν υπάρχει λόγος, ζητεί την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαί− ωση της εκτίμησης του βραχυπρόθεσμου και μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά που τρέφονται με γεωσκώληκες. Ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου το ethoprophos καταχωρίστηκε στο παρόν παράρ− τημα, υποχρεούται να προσκομίσει τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή μέχρι την 1η Οκτωβρί− ου 2009 με κοινοποίηση της ενέργειας αυτής στην αρμόδια αρχή. 548 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Aρ. Κοινή ονομα− σία, αριθμοί ταυτο− ποίησης Ονομασία IUPAC Καθαρότη− τα (1) Έναρξη ισχύος Λήξη της καταχώ− ρισης Ειδικές διατάξεις 162 Pirimiphos− methyl Αριθ. CAS: 29232−93−7 Αριθ. CIPAC: 239 O−2−διαιθυλαμινο−6− μεθυλοπυριμιδιν−4− υλ Ο,Ο−διμεθυλο φωσφοροθειϊκό οξύ > 880 g/kg 1η Οκτωβρί− ου 2007 30 Σεπτεμβρίου 2017 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως εντομοκτόνο για την αποθήκευση μετά τη συγκομιδή. ΜΕΡΟΣ Β Κατά την αξιολόγηση αιτήσεων για την έγκρι− ση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περι− έχουν pirimiphos−methyl, για χρήσεις πλην της εφαρμογής με αυτοματοποιημένα συστήμα− τα σε άδειες αποθήκες σιτηρών, η αρμόδια αρχή δίνει ιδιαίτερη προσοχή στα κριτήρια του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο β) και εξασφαλίζει την υποβολή όλων των απαραί− τητων στοιχείων και πληροφοριών πριν από την έκδοση της έγκρισης. Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του πα− ραρτήματος VI πρέπει να λαμβάνονται υπό− ψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκό− πησης για το pirimiphos−methyl, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθη− καν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Μαρτίου 2007. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση η αρμόδια αρχή πρέπει να προσέχει ιδιαίτερα τα εξής: − την ασφάλεια των χειριστών. Οι εγκεκρι− μένοι όροι χρήσης πρέπει να προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας, περιλαμβανομένου εξοπλισμού αναπνευστικής προστασίας, και μέτρα άμ− βλυνσης του κινδύνου για τη μείωση της έκθεσης, − την έκθεση των καταναλωτών μέσω της τροφής, ενόψει μελλοντικών αναθεωρήσεων των ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων. Η αρμόδια αρχή, αν υπάρχει λόγος, ζητεί την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβε− βαίωση της αξιολόγησης της έκθεσης του χειριστή. Ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου το pirimiphos−methyl καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτημα, υποχρεούται να προσκομίσει τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή μέχρι την 1η Οκτωβρίου 2009 με κοινοποίηση της ενέργει− ας αυτής στην αρμόδια αρχή. ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 549 Aρ. Κοινή ονομα− σία, αριθμοί ταυτο− ποίησης Ονομασία IUPAC Καθαρότη− τα (1) Έναρξη ισχύος Λήξη της καταχώ− ρισης Ειδικές διατάξεις 163 Fipronil Αριθ. CAS: 120068−37−3 Αριθ. CIPAC: 581 (±)−5−αμινο−1−(2,6− διχλωρο−α,α,α−τρι− φθορο−π− τολυλο)−4−τριφθο− ρομεθυλοσουλφι− νυλο−πυραζολο−3− νιτρίλιο ≥ 950 g/kg 1η Οκτωβρίου 2007 30 Σεπτεμβρίου 2017 ΜΕΡΟΣ A Επιτρέπεται μόνον η χρήση ως εντομοκτόνου για επεξεργασία σπόρων. Η κάλυψη της επιφά− νειας των σπόρων πρέπει να εκτελείται μόνον σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις επικάλυψης των σπόρων. Οι εγκαταστάσεις αυτές πρέπει να εφαρμόζουν τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνι− κές ώστε να εξασφαλίζεται η αποφυγή δημι− ουργίας νεφών σκόνης κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά και την εφαρμογή. ΜΕΡΟΣ Β Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του πα− ραρτήματος VI λαμβάνονται υπόψη τα συμπε− ράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το fipronil, και ιδίως των προσαρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνι− μης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Μαρτίου 2007. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση η αρμόδια αρχή πρέπει να προσέχει ιδιαίτερα τα εξής: − τη συσκευασία των προϊόντων που διατίθε− νται στο εμπόριο, έτσι ώστε να αποφεύγεται η δημιουργία, μέσω της επίδρασης του φω− τός, προϊόντων που προκαλούν ανησυχία, − την ενδεχόμενη μόλυνση των υπόγειων υδά− των, ιδιαίτερα από μεταβολίτες που είναι πιο επίμονοι από τη μητρική ουσία, όταν η δρα− στική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευ− παθές έδαφος ή/και δύσκολες κλιματικές συν− θήκες, − την προστασία των πτηνών και θηλαστικών που τρέφονται με σπόρους, των υδρόβιων ορ− γανισμών, των μη στοχευμένων αρθρόποδων και των ήμερων μελισσών, − τη χρήση επαρκούς εξοπλισμού ώστε να εξα− σφαλίζεται υψηλός βαθμός ενσωμάτωσης στο έδαφος και ελαχιστοποίηση της διαφυγής κατά την εφαρμογή. Οι όροι έγκρισης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Η αρμόδια αρχή, αν υπάρχει λόγος, ζητεί την υποβολή περαιτέρω μελετών για την επιβεβαί− ωση της αξιολόγησης του κινδύνου για πτηνά και θηλαστικά που τρέφονται με σπόρους, κα− θώς και για ήμερες μέλισσες, ιδιαίτερα δε για απογόνους μελισσών. Ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου το fipronil καταχωρίστηκε στο παρόν παράρτη− μα, υποχρεούται να προσκομίσει τις εν λόγω μελέτες στην Επιτροπή μέχρι την 1η Οκτωβρί− ου 2008 με κοινοποίηση της ενέργειας αυτής στην αρμόδια αρχή. (1) Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.