Decree of the Ministry of Social Affairs and Health on the submission of chemical notifications and information on quantities (No. 1118 of 2020)

1118/2020 Dokumentin versiot • Viitetiedot • På svenska Helsingissä 11.12.2020 Sosiaali- ja terveysministeriön asetuskemikaali-ilmoituksen ja määrätietojen toimittamisesta Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään kemikaalilain (599/2013) 22 §:n 6 momentin nojalla, sellaisena kuin se on laissa 711/2020: 1 § Kemikaali-ilmoituksen toimittaminen ja annettavat tiedot Kemikaalilain (599/2013) 22 §:n 1 momentissa tarkoitettuna toiminnanharjoittajana, jonka on toimitettava tiedot kemikaalista Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle, pidetään toimitusketjun ensimmäistä Suomessa toimivaa toiminnanharjoittajaa, jolla on suomalainen Y-tunnus. Kemikaali-ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot: 1) kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) n:o 1907/2006, jäljempänä REACH-asetus, liitteen II mukaisen käyttöturvallisuustiedotteen 1.1,1.2 sekä 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot, 9.1 kohdasta tiedot olomuodosta ja pH:sta sekä 14.1 kohdasta YK-numero; 2) toiminnanharjoittajan yhteys- ja tunnistetiedot; 3) käyttötarkoituskoodi; 4) onko kemikaali tarkoitettu kuluttaja-, ammatti- vai teollisuuskäyttöön; 5) onko kemikaali tarkoitettu käytettäväksi kasvinsuojeluaineista annetussa laissa (1563/2011) tarkoitettuna kasvinsuojeluaineena, biosidivalmisteena taikka orgaanisten liuottimien käytöstä eräissä maaleissa ja lakoissa sekä ajoneuvojen korjausmaalaustuotteissa aiheutuvien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden päästöjen rajoittamisesta (837/2005) annetussa asetuksessa tarkoitettuna tuotteena; https://www.finlex.fi/fi/laki/smur/2020/20201118 https://www.finlex.fi/sv/laki/alkup/2020/20201118 6) tietojen julkaisemisen laajuus yleisölle; 7) ilmoitusperuste: pakollinen vai vapaaehtoinen ilmoitus. Kemikaali-ilmoituksen liitteenä tulee olla REACH-asetuksen 31 artiklassa tarkoitettu käyttöturvallisuustiedote. Käyttöturvallisuustiedotteeseen ei edellytetä liitettäväksi altistumisskenaarioita. Tarvittaessa ne on kuitenkin toimitettava Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle erillisestä pyynnöstä. Kemikaali-ilmoitus toimitetaan Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle siihen tarkoitetun sähköisen asiointipalvelun kautta. 2 § Määrätietojen ilmoittaminen Toiminnanharjoittajan, jonka tulee toimittaa määrätiedot kemikaalilain 22 §:n 2 momentin nojalla, on toimitettava Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle seuraavat tiedot siihen tarkoitetun sähköisen asiointipalvelun kautta: 1) yhteyshenkilön nimi; 2) Kemikaali-ilmoitukseen liittyvien määrätietojen osalta ilmoitetaan: a) Suomeen tuotavasta kemikaalista, tuodaanko kemikaali Euroopan talousalueelta vai sen ulkopuolelta; b) kemikaalin vuotuinen valmistusmäärä Suomessa siltä osin kuin kemikaali saatetaan markkinoille tai asetetaan saataville markkinoilla Suomessa; c) kemikaalin vuotuinen maahantuontimäärä Suomeen. 3) Kemikaali-ilmoitukseen liittyvät määrät ilmoitetaan tonneina seuraavasti: a) 0-0,1 tonnin välillä sekä biosidivalmisteista ja kasvinsuojeluaineista määrä ilmoitetaan 0,001 tonnin tarkkuudella b) 0,1–1 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 0,1 tonnin tarkkuudella; c) 1–100 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 1 tonnin tarkkuudella; d) 100–1 000 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 10 tonnin tarkkuudella; ja e) > 1 000 tonnin määrä ilmoitetaan ± 10 %:n tarkkuudella. Lisäksi kemikaalilain 22 §:n 2 momentin tarkoittamista kansallisesti hyväksytyistä biosidi valmisteista luvanhaltijan tulee ilmoittaa: 1) yhteyshenkilön nimi; 2) biosidivalmisteen nimi ja lupanumero; ja 3) Suomessa markkinoille saatettu kokonaismäärä kilogrammoina yhden kilogramman tarkkuudella. 3 § Poikkeukset ilmoitusvelvollisuudesta Kemikaalilain 22 §:n mukaista kemikaali-ilmoitusta tai kemikaalilain 22 §:n 2 momentin mukaista ilmoitusta määrätiedoista ei tarvitse tehdä, jos: 1) kemikaalia käytetään tuote- ja prosessisuuntautuneessa tutkimuksessa ja kehittämisessä siten kuin se määritellään REACH-asetuksen 3 artiklan 22 kohdassa; 2) kemikaalia käytetään tieteellisessä tutkimuksessa ja kehittämisessä siten kuin se määritellään REACH-asetuksen 3 artiklan 23 kohdassa; tai 3) kemikaalia toimitetaan vain ammatti- tai teollisuuskäyttöön alle 100 kg vuodessa/toiminnanharjoittaja. Mitä 1 momentin 3 kohdassa säädetään, ei sovelleta biosidivalmisteisiin eikä kasvinsuojeluaineisiin. Tavanomaisessa laboratoriotoiminnassa käytettävistä kemikaaleista saadaan kemikaali ilmoitus jättää tekemättä vain 1 momentin 3 kohdassa tarkoitetussa tilanteessa. Ilmoitusvelvollisuutta koskevaa poikkeusta ei sovelleta kuluttajakäyttöön tarkoitettuihin kemikaaleihin. 4 § Ilmoittaminen muuttuneista tiedoista Jos kemikaali-ilmoituksessa annetut tiedot olennaisesti muuttuvat, toiminnanharjoittajan on saatettava ajan tasalle kemikaali-ilmoitus Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle. Tiedon katsotaan muuttuneen olennaisesti, kun toiminnanharjoittajan on REACH-asetuksen 31 artiklan mukaisesti saatettava käyttöturvallisuustiedote ajan tasalle. Tiedon katsotaan myös muuttuneen olennaisesti, jos kysymyksessä on muu seikka, joka vaikuttaa olennaisesti tietosisältöön. 5 § Määrätietojen ilmoittamisen ajankohta Edellä 2 §:ssä tarkoitetut määrätiedot on toimitettava kultakin vuodelta seuraavan vuoden maaliskuun loppuun mennessä. 6 § Voimaantulo Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2021. Tällä asetuksella kumotaan kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annettu sosiaali- ja terveysministeriön asetus (553/2008) sekä kemikaalien määrätietojen toimittamisesta annettu sosiaali- ja terveysministeriön asetus (1155/2011). Helsingissä 11.12.2020 Perhe- ja peruspalveluministeri Krista Kiuru Hallitussihteeri Helena Korpinen