Orden de 25 de julio de 2001 - Límites de determinados hidrocarburos aromáticos policíclicos en aceite de orujo de oliva

ORDEN de 25 de julio de 2001 por la que se establecen l�mites de determinados hidrocarburos arom�ticos polic�clicos en aceite de orujo de oliva. El Real Decreto 308/1983 aprob� la Reglamentaci�n t�cnico-sanitaria de aceites vegetales comestibles. En el cap�tulo V de dicha Reglamentaci�n t�cnicosanitaria, en su apartado 1.1 Condiciones generales, establece que dichos aceites deber�n estar en perfectas condiciones de consumo y en el apartado 1.7 que no deber�n contener micotoxinas, residuos de plaguicidas, ni cualquier otra sustancia sanitariamente peligrosa, prohibici�n recogida asimismo, en lo que se refiere a los contaminantes, en el art�culo 2 del Reglamento 315/93, del Consejo, de 8 de febrero de 1993. Existen determinados compuestos del grupo de hidrocarburos arom�ticos polic�clicos que est�n presentes de forma natural en los aceites objeto del �mbito de esta disposici�n. No obstante, asimismo, existen determinados compuestos del grupo de hidrocarburos arom�ticos polic�clicos (HAPs), de toxicidad bien documentada, que no deben estar presentes como consecuencia de una contaminaci�n externa, resultante de aplicar determinadas tecnolog�as en la extracci�n de dichos aceites. Los controles realizados en aceite de orujo de oliva han puesto de manifiesto la presencia de determinados hidrocarburos arom�ticos polic�clicos, no procedentes de bios�ntesis en el olivo, en concentraciones que pudieran suponer un riesgo para el consumidor. Por tanto, esos hidrocarburos arom�ticos polic�clicos, no atribuibles de forma natural a los aceites, no deben encontrarse presentes en los mismos, por lo que deber�n establecerse las pr�cticas adecuadas que reduzcan su contenido lo m�ximo posible. Por lo expuesto anteriormente, es procedente establecer l�mites de estos contaminantes, de acuerdo con los informes toxicol�gicos de los Organismos Internacionales de Evaluaci�n y el conocimiento actual de la metodolog�a anal�tica aplicable a la detecci�n de HAPs en aceites. La presente Orden se dicta en virtud de lo dispuesto en el art�culo 149.1.13.a y 16.a de la Constituci�n y de acuerdo con el art�culo 40.2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Esta Orden ha sido notificada a la Comisi�n Europea de conformidad con lo establecido en la Directiva 98/34/CEE, de 22 de junio de 1998, y en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio, que transpone a nuestro ordenamiento jur�dico la citada Directiva. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Consumo y del Ministro de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n, previo informe de la Comisi�n Interministerial para la Ordenaci�n Alimentaria, dispongo: Art�culo 1. Los l�mites m�ximos tolerables de hidrocarburos arom�ticos polic�clicos en el aceite de orujo de oliva son los que se relacionan en el apartado I del anexo. Art�culo 2. El control oficial del cumplimiento de esta disposici�n se llevar� a cabo utilizando los criterios que se describen en el apartado II del anexo para el m�todo anal�tico aplicable. Disposici�n adicional �nica. Los Ministros de Sanidad y Consumo y de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n proceder�n a modificar la presente Orden cuando resulte necesario para su adaptaci�n al progreso t�cnico o al conocimiento de nuevas evidencias cient�ficas. Disposici�n final �nica. Entrada en vigor. La presente Orden entrar� en vigor el d�a siguiente al de su publicaci�n en el "Bolet�n Oficial del Estado". Madrid, 25 de julio de 2001. LUCAS GIM�NEZ Excma. Sra. Ministra de Sanidad y Consumo y Excmo. Sr. Ministro de Agricultura, Pesca y Alimentaci�n. ANEXO I. L�mites m�ximos tolerables de hidrocarburos arom�ticos polic�clicos El l�mite m�ximo tolerable para cada uno de los hidrocarburos arom�ticos polic�clicos (HAP) que se relacionan seguidamente ser� menor o igual a 2 microgramo/Kg de aceite. La suma total de los posibles analitos cuantificados a una concentraci�n de 2 microgramo/Kg de aceite, no superar� una suma de 5 microgramo/Kg de aceite. Los HAP relacionados son los siguientes: Benzo (a) pireno. Benzo (e) pireno. Benzo (a) antraceno. Benzo (b) fluoranteno. Benzo (k) fluoranteno. Dibenzo (a,h) antraceno. Benzo (g,h,i) perileno. Indeno (1,2,3 -c,d) pireno. L�mite de determinaci�n: Concentraci�n m�nima cuantificable en condiciones de fiabilidad aceptables, en la matriz espec�fica, en este caso aceite de orujo de oliva. Se establece como l�mite de determinaci�n para las t�cnicas anal�ticas aplicables a los analitos investigables de los hidrocarburos arom�ticos polic�clicos una concentraci�n de 1 microgramo/Kg de aceite. II. Criterios aplicables al m�todo anal�tico 1. Debe utilizarse un tipo de m�todo anal�tico debidamente validado basado en los siguientes criterios: Tipo 1: 1. Sistema de purificaci�n mediante eluci�n de las muestras disueltas en el solvente apropiado, a trav�s de una fase s�lida. 2. Concentraci�n del extracto para su an�lisis. 3. An�lisis del extracto por Cromatograf�a L�quida de Alta Eficacia (HPLC) en fase reversa, con detector de fluorescencia preferentemente programable en las longitudes de onda de excitaci�n y emisi�n. 4. Confirmaci�n, en su caso, por un m�todo alternativo adecuadamente validado. Tipo 2: 1. Saponificaci�n del aceite y extracci�n del posible residuo con hexano u otro disolvente adecuado. 2. Concentraci�n del extracto y redisoluci�n en acetonitrilo. 3. An�lisis del extracto por Cromatograf�a L�quida de Alta Eficacia (HPLC) en fase reversa, con detector de fluorescencia preferentemente programable en las longitudes de onda de excitaci�n y emisi�n. 4. Confirmaci�n, en su caso, por un m�todo alternativo adecuadamente validado. 2. Criterios de validaci�n del m�todo: En cuanto a recuperaci�n y precisi�n, se aplicar�n los criterios indicados en la Directiva 98/53/CE, de la Comisi�n, de 16 de julio de 1998, por la que se fijan m�todos de toma de muestras y de an�lisis para el control oficial del contenido m�ximo de algunos contaminantes en los productos alimenticios.