Resolution No. 244 of 2009 issuing the Implementing Regulation of the National Authority for Research and Control of Biological Medicines

~)&I' jMillO ¾,~ ~j ,, )i Y••'l a:...J YU,..J ~~~.]All~ ~~I ~')\JI.JI~~ 4:! ,;-1 ~,.,~,.- t I i)s, a.i\! )1 , ~J~'~J : J..,....,.ul ~ t )ti, "ii .uL! ! ' °'" r w "' r-'.) l).,.iW½ ;.)LaJI "-4WI u~I l).,.iU ~ J ! \ °'VY W £.°' ~ ; i:,.,.;UJLi ;.)La.II ul-~I ~ i:,.,.;Li ~J ! ~I •. :A,......,j.ll"' ~I ~~I ilai .:,G J, I\Vr' ~ 11\ t' ; i:, ,.ili.11 i)&.J ! \ °'VA W f. V ~ ; i:,.,.; W lu.) La.l I ;.J J..U Li ~..u I u::J..o WI r lAi i:,.,.; Li J-&-J !'y .S'J.I ~WI i:,~ \ I\M W HV ~ ; i:, ,.;UJI u1c,J 6~ ~..,.i.ll 41 .L!.,;~, 1\1\o W Y'I\A ~ ;'-'...;~I~ ;)~ ~J . ! '-'~I ul..,...;a~- ,,ti~ .iili)IJ 6~ y ,iJI 41 o)-'! ~ c.l.,...il ~:~~I .r.JJ ~.;&- Lo ~J ! '-'~I ul~I ~ .iili)IJ ! Y . . I\ / '\ / A ~ o ., µ 1 ~ • l ;j ,JI ~ ill 1 ,.o ..uuJ ! ;JJ..ul ~ oLi ;I Lo~: L:..J =JJ, .. .. ; ( .. ,Jf~I i.;1.41 ) ul.r.::- - ,,II~ ~U)IJ 6M y ,.&JI ~ ~~I k..'")IJI i~·~ J.-,t . ill I) I ii~ I Jf~I ~4'1 ~I ~i..Q~I : ~~ Lo~ '11 ~ L+J , ~w.;! )fa. o~) ,Jl ..:..,k,La;;. ~I~ 41 J ,.;,: (\) 6.:il.Q o~) ,JI wl>Li.UI , JL.a..o'll , i~I , i,~I ul~I ~ ~ ~lJ)I - , o ;l~)11 ,Y,J O~ ; ,.::.....ll '--'..J~~I yl) LWI c ;l~)11J ~~I~ Ml.JI o ;l~'fl ,y, ~1 J1W½ ~~I ..:..,1)~'11.:.r , ~~I i:;y-o!JJ i, ;S')I i)~°1½ ~ ;...WI . J~I I.ad iloWI ..:.,~I ;JlS' ,;,rJ '--'..;~I,.;~ ~ 4,;.....i')L .:.r J.5W - l!1.) ~ ~ ~ ~ - 4-(.µ J '-/~I },-> j ~ - y . 4,J.,l..11 ,y, ~ Lo ~..P.'J iJs.-' ~~I ..:.,~l ,...JJ ~~ ,. ,.>..o , 1!1.l~., ~I ulil.o u-9 j ...\ill ~f'I ..:..,L...,l .,.ill i.? ~ ~ i~I - r ;,..,l ;.ul ~ ~I ~lJ , i:;Loi ,.;.J.AJ 4J ,.>.> J...::,,JI ~l,1-1 ;L;½I , ~ J»,-ill 1!1.)j , ~ o..wl 41:,JI ..:..,~ ,.;.;:f ~I ~'11 ..:..,L...,IJ..ul. 1.r.-! ~G , . ~'f I ~ i. ,,...dl ~..,.wJ ~ E-'1)1 C:O ~ 4, A,!~I ..:.,I ; a~· t~ L::,\.3.1 ~I ul~I ~l ,..o - £. o ;L;I , .J~I :;), , ~ ~ '-"L:i-1 ..:..,Lo.,WI ~) ~ µw1 ul?I., . '-! L:,l:i-l ..:..,L;~I ,y, dH r-i;, , .ul~l ul.r.~-' ~~I ~J 1-'.:•l o ,.6:11 ~ Ll..:J ..u ~I A.J ,WI ;lS'il 1.:/~l> ~J ~L:- o rz:,ol: r.-11 c:o ~~ ,.;., ;.i o ...o t.)fa ~ t.+;J.>..> ~ i!~ , ~ ..:.,l:WI u L.. ..h.· 11 t"") I ul>Li.l.ll , J~'ll , '-..~I ul.r4~· II ULS' ~ uli~ i~Li • Ll.;! - '\ . ~~I 4,; Li..:, 1..,... , i,-.r=l I ; 1.r-~ I ~ i1.., IJ..tl I ~w,~~, ~>iJI, i,oL&JI ~I ~I ~JI~~,, ~l.iJJI ft1..i,,a,1, wl ,.o ~ ~, y jJ ~ .A~ 4,4..u;) i~~ rWi Ji ~ ~ L:.i! j~ , .4li. ,b!~ ~WI il;L.. ~I LI:/ v.o L.WI ~I~ L..J., i .,b11 ~ ~: (T) i~'-4 o.lJL...f :i ,.;,:J r.)..s;. ~L> ~J , o~IJ o ,,.... ~~ '-½Li ~I.,.:.... ..!J'jj o..u 4i ~L.JI ~ ~WI o..iJL...\11 ..(:.j y~ (Jj i):i11 ~ ~) (J~ ;...L.JI ~I~ ~Li i.lJL..}:11 ~r y~ i:,i .JJ ;....w1 y...!JI ~.) J-..i il.;W 1.>..r> \rt ;....L...JI ~I . ~I~.)~ r½,ilJ ~I ..:.,I~~ v-!~w, ~WI i ,;.,..J 4,; ,..!.! o):i! ui ~I.,;-:; ., iJJ~ J.:.S' , ~~ ~ J>J i:,~ : W 6~"4 ~I ~J 1.>jJ .1;.j ~ .J.Jl...:,La..;.I ~I o.)b! ~ .,"'-' , '-!~ ~ .;..ol.i.o ~J v.o )~ ~Li ~~I o..i;L..~I IJ:I i;r ~I J:$ , ~ i.>J>w..J LL.JI • 0..1>!., O r ~~ llili ~I ,;.... ..!)"jj o..l14oWI ~I~.)~ ; J..: ~ o):i11 ~ ~ .JI.fa. ~I~ ~~I i.lJL...\11 IJ.'.-! ~ ~)JI ~I ~.J ~ :( O)o~w "°4U ~,~ ..!)"j.; o..U cll~J ;...LAJI ~I~.) l,)i ; ..i>i ~ 41 o ;ll! ~ ~.) ~ ., JL....e~ i~ ~½,II i.i;L}:ll ~ y.~I ~I ,.l;. ~l> ~ , 0..1.>I , o) .lt~ ~ ..::.i~ .)~ J> J IJ.,>--,..J 4-:-9 ~J.L....11 ~WI o.17L.,\'I i..L.ii 4-!-,11 .:,~ ill....::..11 ..::., ~ ~ .,.t I p.j ~ ;5.J Ll.1.1 ;J lJ. I o.lA, ,.) J ~ 'l .J 4...4 WI ~ I . i:, p..4,11 o.l7L... ~I~ .J41 J'1 .J)G.! Lll> ~ L...l;)l ,:.,,s, ~ ;JI ~I ~.J ~ j~ 'i L..5 o.lA, i.).J, Ll.AJI ~I~ ~i ; .1,;i ~ 41 o).)! ~ ~ ~ )~ ~! . ~ . Li .. ~ . I :: ~ O.)~I • "'i A.JU.I • ~..J ~ - ~ 4)-:-' -- • .)~ ~~ y~I ~I ~.;.J LWI ~I ~.J ~JS'~~! ( V) s~~ LL.JI ~I ~ t. .).! ~I "'°l.All ;.,..,L:-JI .)JJ.> ,.) ~..J b )' I.J 4,.LJ I 4,; µ . 4! J~l i;.,l))JI.J r:,il.,JJI.J i:,yl ,.i.11 i~ ~ \li.J.J ~ "'°WI ~~I ).l,! ~.J ~I~ 4JL..,~I y.).11 y...;JI , LWI ,4-...!JI ~ JS' ..,., ;Le:( A )i~~ ~ ~ ~ .;,Ja..., ly, cl!~., i~ I ...J ~ 4,-.J~ i;.rl-~ I ~ .:, ,;Li.i J.;-il I ~~I i.17L...\11.J ~~I i.17L.,\11 t::-->: ~ ,..;a..c.., ~Iv-} ; L..t;J! L...+,o JS' y.u~~ ~I IJ ,., .,~ ~I~ ~ IJ?~I u,-o ~.J ~I~ ~J.WI ~ ~j ,)J..&. ~ ~I ~ ~4ll ,)J..&. J.J~ "'ii ~ ~ JS' G ;J.) ~ ~ ~'~ . , ~ .JI ~Io).)!~~ ..:.i~ ,J ~~Io.a~~ OJ~ Lo .4:.Ai,.J . Jl.,:,-'11 ~ o).)11 ~ ~.J ~ ,;JI ~I ~ ) A..ol,JI ~I~ ulc.~I ~ 'J: ( C\ ) S.:il.o IJ?WI LA,~ J/J 0!,>WI o.1-L,)'I ~ IJ~ ~~I~ 0!,>~I o.1-l..,)'I ll! . · ~w, ~WI o.1-L...,½I ~ · .~. -9 t.:.-11 ~ ~ - . -- I)..,.,...., 4.F J"-'-' ul! (,,,...,.ii y..;JI ~ J...- ;, ,..JI~ ~.,ill y..;JI ~ ; i~ :( \•) S.:il.o uh ~..,.,JJ (-½-+' dJ~J ~I ~I 0 ,.:,..:;, ~ i~ J.s' "-!~ ~ A.AWi ~I~ ; . A.AWi y..:JI ~ i- • i- • - I "' I I - • I - • • • w I - . -L, ,, I i \ ~.) ••••••••••••• .. ,...,......., OJ ~ ! ~ 0 ;~ ~ • ~.l.i l ...b, ~J ,:,,o )~~,)WI~ i)!., ~Ii)! l!l~l 4 ~ ~~! 1.Jfa.J ~~I 1,41 y~ Jpl u~ , s.1>~ jl.: • .J ,.;-JI t" ~I i)~.J o)f'!I ~ r~i ,..s..,....,; r.w Lo ,~ ~--' , """"""'° ; • ... .i1 .s~ ,:,,o ~J.) ~ ~..),) JA.i 'i . ~~ ~~I 4. ~i ifa, ulu~I ~ .:,.,;~ o.)).,JI ~,)WI uilW ifa, ~~I ~'i., ul.a..o~I ~ 1.J.,;U i~j , s~: ( ,, ,) i.aw ~~ ~~.J ~~ ~.JWI IJ?~I.J v-!~WI ~~I , 1!.i~l 4 .. ~i ~~., ll.i.t°il.J ulj4,°i1 , i).~·11.J y..cllJ J-WI.J ◄ J~IJ ~l,t 4..4LJ.l 1.J..,..w.JI ~ . ~")I.JI o.a,.) ~t;. ~ d.~ .) ;,t r1 ~ ~; ., ""~I • 4-:,;1 ., ~.,w1.J u~l.,JI.., ;L:....i ~LJ.;--' 1J..\>,!,.) ~ r..li:wl ~1 [.G:J)'' 1, o;,.) J;-¼ = < u > o.ai.. • l.i.i ; 'ii., i..l.i.:JI i;.;.,; ulj~L, ~l:.i ,:,,o ~ .u iJ~ Lo ~L.....- ..!.>,~ ;t:....,jJ ..!.>,½ ul.oJ..iLIJ tl::.;)'l u~Ua.i ~ "-"°..,.ill .,L..a ti'il ifa, iJ;UJ½ l.,..-JJ .,~ ~.,JµI lA~ uJ5 ,j 4-eJ ~ ;L.:. ~I J~)IIJ u~ , ,..;.11 , ~)II J)\> ,:,,o, i~I ~I ~~I il.olu ul; u!.i4¼11 ., ~l:cll o.a .:.,.s:, ~ ,s.lJI ~I r:l.:.i'il j...L... .., • o J..,..:.:.11 , s~ W' oj Li,; t:'...J ~ ,:,,o J .J41 <.P iJz,t J,t.1.JtJ v j (+it:, ~ ~ W' 0c.i')lJ I oi+, ~1, s ;. 'JI uLilS~.ll ., 41.,;ll 4J ~ ,WI ~~.,JI.., .i4+Jlt l!l~l 4 .. ~j ~ ,~ ~ 1-!.l.HJ , ~~ µ1 ~ t" ~ ~I u~L. , ulA.o~~ (+il ,ii c.P . JJ~I.J .:,~'il.J ~ ~-;JI ul.i~ ~ ~ I .r9 l.,J- I , ~ 1 l>:.JJ w.a I ~l ,j.l I ~ I i).) ! ~ ~ : ( \V ) i.aLo . t:.'.~ · ·u ~ \I w ~lH -: • . 'L ·~ 1 w1 . .A .:. , ~1 ~U; ,JI 1.:. L.!J r-- tJJJ i -' :J ~ • ~ i:r-o r ~:J • i..s . ~ JJL · ·JJ.f ·~ 1 ·WI Ua; • ·u ~l-U.f J -~ ~ i tJJJ .J • .r.JJ ,:.,-0 )..,J .. ; - • "! J..>....A/. ilc. J...)..o ~J..1../ ilc. ~i ~I)~: ( '") i.aLo . 41 o.;I.)! ~ ..,,.,;.; Jo.r i.fa: ~ ~I 4UI Jw~I i.;b! <.s9 41 i.Jb! ~ ~.) rl.,JI ~\II i:, ,~: ( \\) i.aLo J~I ~l ,111 , ~l ,.i.11 ¥ ~ "i ,:..- i:,~ W- ;.;f ,..:.! ~ J--., .., 4li ~b11 , . iWl .r...w.t i ;.;A,11 ..:.,L.,.~"JI 4' ~Li ..J IJ~J 41 ~ ~ ~' -:a:iUia,.rr a,~~ J,~ ~~1.:,1J,Ol i Ill t I~ ~Li"''.;.~ ~,:a,,~~ ~I J,~~ Le.I iJ.1L&4I ~Ua,tl ~~ ~I ~Lla,tl .:.~La.II ~ . . li.i • ff ~"' • ~J.a.11 ~ $.L....a..l - l .;.~I ~ $.L....a..l - l ,I • .~l~ ;~Li o).)t11 ~ ~ • . ~.) ,I I( I ,.. L...ow ◄ ,. • - - . • ··~ ; • • ;,i c:.;--i :i ,. . ~.) ; • ··~ ; I • • 51 - I ~~ 51 - .. 1 . . ~\ 11 A 51 - I ~\ II • ~~ 5L:.......il IJ".) I . ,. , . ~~I ~ 1-~l i.i'L&4 ~UQ, -~ ~~, ~ 1,~1 i.i'L&4 ~Ug, -~ J J;;,L.....oi.rJ..L-o J J;;,L .....,.~~ .. I .4 0..,1 ••C>~