Resolución Nº 138 - NTE INEN-EN 1400 sobre métodos para evaluar la cesión de sustancias químicas de los chupetes para bebés y niños pequeños

28 -- Registro Oficial N° 366 -- Miércoles 19 de Enero del 2011 No. 138-2010 EL DIRECTORIO DEL INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACION Considerando: Que. esta cn vigencia la Ley 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Calidad del 2007-02-08, promulgada en cl Suplemento del Registro Oficial No. 26 del Jueves 22 de febrero del 2007; Registro Oficial N° 366 -- Miércoles 19 de Enero del 2011 29 Que, cl Comité Eurepeo de Normalizaci6n, CEN, en el afio 2002 publicé la Norma Europea EN 1400-3:2002 (E) CHILD USE CARE ARTICLES. SOOTHERS FOR BABIES AND YOUNG CHILDREN. PART 3: CHEMICAL REQUIREMENTS AND TESTS; Que. el Instituto Ecuatoriane de Normalizacién, INEN, entidad compeiente en materia de Reglamentacion, Normalizacién y Metrologia, ha adoptado la Norma Europea EN 1400-3:2002 (E) como la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-EN 1400-3:2010 ARTICULOS DE PUERICULTURA. CHUPETES PARA BEBES Y NINOS PEQUENOS. PARTE 3: REQUISITOS ¥ ENSAYOS QUIMICOS: Que, en su elaboracion se ha seguido el trunile revlamentario: Que, cl Directorio del INEN en sesion Ilevada a cabo cl 26 dle noviembre del 2010, conocid y aprobé la indicada norma: Que. por disposicién del Directorio del INEN. el Presidente del Directorio debe proceder a la oficializacién con el caracter de Voluntaria, mediante su publicacian en el Registra Oficial , a fin de que exista un justo equilibria de intereses entre proveedores y consumidortes; y, En ejercicio de las facultades que le concede la ley, Resuelve: Art. lo. Oficializar con el caracter de Voluntaria la Norma Técnica FEcuatoriana NTE INEN-EN 1400-3 (Articulos de pucricultura. Chupetes para bebés y nifios pequefios. Parte 3: Requisitos ¥ cnsavos quimicos}, que especitica las limites y métodos de ensayo para determinar los niveles de cesion de ciertas sustancias quimicas de los materiales con los que estan fabricadas los chupetes. Esta norma se aplica a todos aquellos productos que parecen 0 funcionan como un chupete a menos que hayan sido comercializados camo productos sanitarios. Esta norma no es aplicable a productos disefiados para aplicaciones médicas especiales, por ejemplo, aquellas relativas al Sindrome de Pierre-Robin o bebés prematuros. Art. 2.- Esta Nonna lécnica Ecuatoriana NTE INEN-EN 1400-3 cntraraé) en vigencia desde la fecha de su promulgacion en cl Registre Oficial. Comuniquese y publiquese en el Registro Oficial. Dado en Quito, Distrita Metropolitano, 23 de diciembre del 2010. f.) Dra. Silvana Pefhaherrera, Presidenta del Directorio (E). f.) Ing. Bolivar Aguilera, M. Se¢., Secretario del Directorio. MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUC TIVIDAD.- Certifico es fiel copia del original- Archive Central.- Fecha: 30 de diciembre del 2010.- Firma: Negible.