Resolución Nº 115 - Procedimiento para la habilitación de empresas y sus establecimientos extranjeros que deseen exportar mercancías pecuarias a Ecuador

Articulo 1.- Expedir el procedimiento para la habilitaci6n d sas y sus establecimientos extranjeros que deseen exportar mercancias uador.

Articulo 2.- Para efectos de la presente a a rey1aturas descritas en el Anexo 5 mismo que forma part · nt luci6n.

Articulo 3.- Establecer la bbligacion Fito y Zoosanitario de lase presas ~tranjeros que deseen exportar a Ecua · es viv0s, producto ados, para lo cual deberan ser previam · bili .

Articulo 4.- excluy:eo de esta habilitaci6 las animales silvestres, de compariia o que no sean susceptibles a en ermedades de declaraci6n obligatoria, de igual manera , trofeos de caza, colageno peRtonas de cueros de porcine y bovino y las mercancias pecuarias que ingresen tempor lmente para ferias, exposiciones, competencias, cuya permanencia sea unicamente para el evento.

Articulo 5.- Se excluyen de esta habilitaci6n , a las mercancias p orizadas de riesgo sanitario 1 y 2, contempladas en las Decisiones o Resolu es de la CAN. Articufo 6.- El servicio veterinario oficial us productos a Ecuador, debera enviar una solicitu la Agencia de Regulaci6n y Control Zoos · arias , adjuntando la informaci6n estableci los A 10 relacionado con la especie y A o 2 (D ntaci y sus establecimientos de acuerdo a I ercanc1 intere ue forman parte integrante de la presente ~esoluci xce to arias con fines de mejoramiento genetico oorres ona a animal ie bovina, ovina, caprina y material para la repr men, · vulos y de estas especies animales, los mismos que forma p e 1n egrante de la pre esoluci6n . La informaci6n remitida debera enviarse en idi espanol.

Art1culo 7.- Para las establecimientos interesados en exportar mercancias pecuarias para mejoramiento genetico como animales vivos de la especie bovina , ovi n , as[ como, material genetico para la reproducci6n (semen , 6vulos o embr" ies animales destinadas a la producci6n pecuaria) , el Servicio Veterina · rtador debera enviar a esta Agencia la solicitud para ex adjuntando la informaci6n correspondiente al Anexo n la especie, documento que forma parte integrante la aprobaci6n de! estatus sanitario , re itira un rst os par el Servicio Veterinario del pafs exportador, los dimientos verificables que garantice el mane anitario so la biosegurldad en los procesos de cofecta , samien terial para la reproducci6n bajo los Ii · 6di o ,males Terrestres de la OIE. La informacio _____ enviars I. ,,,. Articulo .- serv1cio veterinario o I I pafs interesado en exportar mercanci' s pecuarias a Ecua nviara la informaci6n documental del estatus sanitario relacionadi con la especie an· a que se solicita y que constara en el Anexo 1 (documento que for~ Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 5 parte integrante de la presents Resoluci6n), mismo que sera analizado y ev luado por la Coordinaci6n General de Sanidad Animal.

Articulo 9.- La Agencia de Regulaci6n y Control Fito y Zoosa ·ta I se reserva el derecha de solicitar informaci6n complementaria y realiza verificaci6 n s·,t1:r.

Articulo 10.- La Coord·naci6n General d a a Arn al, emitira un i · forme del resultado de la evaluaci6n sabre la condici6 s-a it ria del afs exportado clebera comunicar este resu ltado al paIs interesado y a la Cqb.rdinaci6 nerat de I ocuidad de Alimentos de la Agencia de egulaci6n y ontrol ito oos,Joitan"\)G

Articulo 11 f?osterior al resulJado faygrabl la evaluaci6n sabre la condici6n sanitaria del pais xporfa 0 (Anexo 1, documentG e forma parte integrante de la presente Resoluci6n s aata inicio al roceso de Habllitaci6n de las empresas y sus establecimientos interesadas e exportar a Ecuador, para o cual las mismas haran llegar a traves de una solicitud del Servicio e erinario Oficial o la Autoridad Competente del pais interesado, la informaci6n del ~ e-xo 2 numerales 2 a.1, 2.a.2, 2.a.3, 2.b.1, 2.b.2, 2c, 2.d , con la respectiva documentaci6n de respaldo o el listado de establecimientos avalados por I servicio veterinario oficial acorde a lo establecido en el articulo 7 de la presen soluci6n; o conforms a lo establecido en los instrumentos internacionales vigen Posterior a su analisis, se enviara una respue · · ario ofi . ial o la Autoridad Competente del pais interesado. La Age · citar informaci6n complementaria y realizar verificaci6n · Todo el proceso de habilitaci6 cimientos se encuentrai detallado en el Anexo 4 (docume la presente Resoluci6n). Articulo ncia, otorg o es ecifico para cada establecimiento habilitad rvira co ara la trazabilidad respectiva .

Articulo 1 las empresas y sus establecimientos interesados en exportar mercancfas ador, tendran una vigencia de tres (3) anos, contados a partir del informe fin mitido por esta Agencia.

Articulo 14.- En caso de ocurrir modificaciones en las condiciones I pais de origen o del establecimiento, esta Agencia se reserva el derec a emisi6n de los permisos zoosanitarios de importaci6n y la ha · · presa y sus establecimientos hasta que el servicio veterin · · ente del pais de origen provea la informaci6n y de ser el

Articulo 15.- Los costos que se _so de habilitaci6n estaran a cargo de los interesa adas exportadoras) en comercializar con el ador, o en las instrumentos internaci nales vigen Los costo · ticos seran con lo establecido a la nonnativa aplicable para tal ef

Articulo 16.- La solicitud de renovaci6n debera realizar oficialmente el servicio veterinari oficial o la Autoridad Competente del pais interesado, con minima 30 di as antes de la 6 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial caducidad de la habilitaci6n de la empresa y sus establecimientos. posterior e te tiempo se cancela inmediatamente la emisi6n de los permisos zoosanitarios de i , ~ La renovaci6n se llevara a cabo siempre y cuando las co · ,as del pais de origen no hayan sufrido cambios en s presas y sus establecfmientos exportadores en su ra ~racionales de producci6n que aseguren la bioseguri o

Articulo 17 .- Para la renovaci6 rrcia solicitara informaci6n actualizada<sobre el An de del Anexo 3 (documento que forma p ant pre esa y sus establecimientos interesa o · itac stablecido en los lnstrumentos lnternacio Unica. - La Agenci de Regulaci6n y Control Fito y Zoosanitario a traves de la Gesti6n de Relaciones lnternacionales de la Direcci6n General de Planificaci6n y Gesti • n Estrategica se encargara de notificar la presente Resoluci6n , dentro de los tre~ (~ · s habiles siguientes a su suscripci6n a la Secretaria General de !a CAN ya la Or_g_a aci6n Mundial del Comercio (OMC) . \. · DISPOSICION DEROGA TORlA Unica . - Der6guese I Resoluci6n 6, publicada en el Registro Oficial 73 de 31 de o la obligaci6n de registro ante I Agencia de Regu nitario a los establecimientos extranjero que deseen exporta , productos , subproductos y derivados. Primera. - De la eJecuci6n de la presente resoluci6n, encarguese a la Coordinaci6n General de Sanidad Ani al ya la Coordinaci6n General de lnocuidad de Alimentos de la Agencia de Regulaci6n y Contra Fito y Zoosanitario . Segunda. - La presente Resoluci6n entrara en vigencia a partir de su Registro Oficial. COMUNIQUESE, CUMPLASE Y PUBLIQUESE ~◊ Dado en Quito, D.M. SI I a e la Agencia ontrol F ito y itario Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 7 ANEXO 1: FORMULARIO DE VERIFICACION DEL ESTATUS SANITARIO DE UN PAiS. ZONA . REGION O COMPARTIMENTO GUE SOLICITE LA HABILrncI6N PARA LA INTRODUCCION DE MERCANCiAS PECUARIAS A LWUBLICA D ECUA DOR V ROCESO: SANIDAD h\NlMAL RTIFICACION IA. ANEXO 1: IONARI NITAR!O DE UN PAIS, ZONA, REGIO O PARTIMENTO QUE PARA LA INTR ODUCCION DE MERCANCI REPUB PAIS SOLICITANTE: ............... . ................ ............. . MERCANCI S PECUARIAS: .... .... .......... .... .... ............................. . ESPECIE: ..... .. . .... ·~.... ............ ...... .... .. . NOMBRE CIENTfFICO: ....... ..... ....... ...... .. ........... . Nota: Se ruega seguir escrupu/osamente las instrucciones que figuran a.PP tinCJaci6n. Las respuestas a este documento deberan ser prese adas e · Las respuestas deberan ser sustentadas Ii en animal que se desee importar. Al lermlnar de esponder e cuestio r~ r los siguientes datos: Nomb, y la lnstitucion a la c que estuvieron involucrades en el desar, o//o del mismo. Para cualq inacion, le cionamos las siguientes detal/es de contacto: direccion@ 8 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 1: FORMULAR IO DE VERIFICACION DEL ESTATUS SANITARIO DE UN PAiS , ZONA. REGION O COMPARTIMENTO QUESOLIC ITE . PARA LA INIRODUCCION DE MERCANCiAS PECUARIAS AL ECUADOR ROCESO: SANI / NI AL RTIFICACION RIA. I. INFOR 1. 1.1. Nombre del pais: 1.2. Ubicaci6n Geogratrca: su ministrar mapas que muestren las siguientes aspectos: 1.2.1. Fronteras Nacionales : 1.2.2. Divisio n Administrativa Jntema (Regional y Local) 1.2.3. Division de cualquier area aprobada o reconocida (reg ion al izaci6n) 1.2.4. Localizaci6n geografica de las zonas, r · es, comp , lugares o sitios de producci6n en relaci6n con las plant 1.2.5. Ciudades y Pueblos mas impo 1.2.6. Vias de comu nicaciones mas i as 1.2.7. Aspectos aficos mas i(.R , otros) 1.3. lndiques si el pais iembro de la . 2. Descri ci6n de la caracterizaci6n yd - · ci6n a11imal del pais relacionado co n lap · pee 3. Estadisticas oficiales de fa mercancia pecuaria exportada, durante los tres ultimos anos. Destino (Pais) Cantidad Unidad pecuaria Ano 1 Ano 2 Ano3 4. Numero estimado de producci6n nacional ~ ~ercancia estadisticas oficiales ~ Mercancia <:>~ J 5. ecuaria efectuada en establecimientos de Cantidad Unidad Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 9 ANEXO 1: FORMULARIO DE VERIFICACION DEL ESTATUS SANI TARIO DE UN PAiS ZONA, REGION O COMPARTIMENTO QUE SOUCITE LA HABILITACION PARA LA INfRODUCCION DE MERCANC[AS PECUARIAS A ECUADOR ERTIFICACION IA. establecimiento 6. 7. 8. Detalle def sistema de identificaci6n y trazabilidad animal por especie, con una descripci6n de las procedimien as de identificaci6n. Oescribir coma este sistema permit realizar la trazabilidad de los animales y de las productos obtenidos, incluso hasta el pt dio del que precede. II. INFORMACION Y DOCUMENTACION DE LA ORGANIZACION Y OPERATIVIDAD DE LO LUO ANIMAL, INOCUIDAD, ENTRE OTROS) CON RELAC 6 UESE DESEA EXPORTAR. r'\.) 1.1. I icio o I region. 1.2. de I rios del pais o la region . 1.3. . syr 1.4. Ma in_greso aproba pecci6n (aerea , maritima y terrestre), puertos maritime s, y puestos de contra ronterizo 1-5. Mapa de puestos ae control de movilizaci6n interna 2. Organizac uctura y grado de eficiencia de los servicios sanitaries · · les del pais. 2.1. Organigrama oficial, incluyendo la estructura nacional y local (estado, prov· l artamento , otros) . Ademas de especificar numero de puestos y su jerarqu ia. 2.2. Descripci6n de responsabilidades de las diferentes estructuras s - organfgrama , tanto a nivel nacional, regional y/o loca l y su coordi · · n. 2.3. De la capacidad veterinaria disponible de control de enfermedades: lCUantos tecnicos son as de control de enfermedades? 2.4. Si existe otro Se · · Sanitario su organ igrama, incluyendo su estr y su re ac . 2.5. Si existe otro se esponsa , describa su organigrama , incl y su re a iciales. 2.6. o describ s diferentes estructuras serialadas en 1vel na r su coord inaci6n con las otras autoridades ofi 2_7_ D ~~-.,_.....,,,os recurses u nos (Oficiales y Autorizados) con que cuenta la Au 10 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 1: FORMULA RIO DE VERIFICACION DEL E.STATUS SANITARIO DE UN PAiS, ZONA, REGID O COMPARTIMENTO QUE-SOUCITE LA HA ILllACION PARA LA INTRODUCCIOt-1 DE MERCANCIAS PECUARIAS A R fl. LICA D~ ECUADOR "\. RTIFICACl6 N 2. 2.7 2. 7 trabajan fa jornada cornpleta y veterinarios raba a y si se encuentran al servicio de las o region Nivel Nacional Nivel Re ional EstabJes nornbramiento Tern orales contrato 2.7.1 .3. Numero de veterinarios que ejercen su profesi6n en el ganadero de la especie a evaluar, par z · ible , el numero de veterinaries y las categorfas de mo en los laboratories, en la adrninistraci sectores). 2.7.1. 4. Nlimero de Veteri arias las servicios sanitaries les para desem ena rios de autorizaci6n y las midas p ites), 2.7.2. 2.7.2 .1. Nu ero total de: mspec ores profesiona s diplomados por universidades reconocidas par la autoridad competen e de educaci6n superior. 2,7.2.2. Numero de inspe tores que ejercen su profesi6n en la inspecci6n de mercancias pecuarias , par categ rfa e productos (indfquese las categorfas y nlimeros de modo que se distinga el personal empleado en la inspecci6n , en las laboratorios y en otros sectores). 2.7.2.3. Numero de~inspectores del sector pliblico que trabajan la jornada completa e-.ins e tores del sector publico que trabajan media jornada y a su vez divididos en : ·al serwitio de las autoridades nacionales y autoridades regionales. >,- Ins ectores 2 .7.2.4. Ins res pnva de penar func- ones ofic1 s de autorizaci6n y las r ·· asumid s p limites) . 2-7.3. N -.~;....... tore (incluye arado con ciertos indices nacionales: 2.7.3.1. E on la poblaci6n de 2.7.3.2. E A el censo pecua nas geograficas Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 11 ANEXO 1: FORMULARIO DE VERIFICACl◊N DEL ESTATUS SANITARIO DE UN PAiS, ZONA. REGION O COMPARTIME TO QUE SOUCITE LA HABILITACION PARA LA INlRODUCCION DE MERCANCiAS PECUAR IA ECUADOR ROCESO: SAN ID pecie relacionada , por zonas 2.7.4. eados por los servicios oficiales de inocu idad y 2.7.4.1. Sanid d anima~ 2.7.4.1.1. Numero d auxiliares que trabajan en el sector a evaluar par zonas geog raficas , en propor~i n del numero de vetednarios funcionarios en !os Servicios sanitarios, par zonas geograficas. 2.7.4.2. lnocuidad 2.7.4 .2.1. Numero de auxiliares que trabajan pri ncipalmente en la I sp c16n de productos mercancfa pecuaria: en los establecimientos dedicado a a xportaci6n y en los establecimientos de abasto nacional (no d~dicados a la x,po c16n ) 2.7.5. Personal de Base. 2.7.5.1. Numero de agehtes a la ficiales en el area de : Adm inistraci6n, C municaci 2.7.6. escripci6n de las f •a las distintas categodas de personal das. 2.8. Dato s a lag~ ina icios sanitarios oficiales que se tomaran en c procedimiento de ev 2.8.1. Presu uesto tota l asignado a los Servicios sanitarlos oficiales para el ejercicio cons iderado y las ejercicios d os dos aFtos anteriores: 2, 8.1.1. A los Serv· ios sanitarios oficiales nae ion ales. 2. 8.1 .2. A cada una de las autoridades regionales que prestan servicios san itarios oflcia es. 2. 8.1 .3. A otras lnstituciones subvencionadas por el goblerno. 2.8.2. Origen e importe de las dotaciones presupuestarias: 2. 8.2, 1. Presupuesto nacional. 2.8.2.2. Autoridades regionales _ 2.8.2.3. Tasas y multas . 2.8,2,4. Subvenciones . 2.8.2.5. Servicios remunerados (Autogestion) . 2.8.3. Proporci6n elativa, en el presupuesto citad en do o programas de lo Servicios sarntanos oficial ~ 2.8.4. Pro orci6n que representa el presupuesto o de oficiales en el presupuesto nacio 1. ,/ 2.8.5. Contribuci6n real 'I. relativa de la ro uc ion animal al 2.9.1 . L Q dis1ribuci6n ros adrninistrativos oficiales de las Servicios s !es (nacionales y reg ionales) del pais . 12 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 1: FORMULARIO DE YERIFICACION DEL ESTATUS SANITARIO DE UN PAfS, ZONA, REGION O COMP ARTIMENTO QUE SOLICITE LA HABILJTACION PARA LA INTRODUCCION DE MERCANCfAS PECUARIAS A L/:.l~UBLICA DE ECUADOR . V ROCESO: SANIDAD ANIMAL REDES SOCIALES EXCLUSIVO CONTRATADOS VEHICULOS MOTOCICLETAS ACUATICOS AEREOS OTROS 2.10. Dates relatives al presupuesto anual destinado , I manteni de transporte. 2.11. Capacitaci6R terinaria detalle: 2.11.1. Programas internos de form e.16 a '6 3. egislaci6n sanitaria con relaci6 ·a c ar~~ que se desea exportar 3.1. Prop la legislaci6n vigente a i a'ria , (leyes, decretos, normas , regulaciones y dem dimientos sanitaries le ,.sta lecidos) con relaci6n a la mercanda pecuaria que s esea introducir 3.1 .1. lndicar las reglamentaciones en medidas de higiene y bioseguridad adoptadas e implem ntadas para la ubicaci6n de explotaciones y construcci6n de plantas de producci6n de mere ncfas pecuarias. ) 3.1.2. lndicar las reglamentaciones referentes a la ubicaci6n de explotacio ,es Fincas) y construcci6n de plantas de producci6n de mercancias pecuaria, con [ ac1 n 1as medidas de higiene y bioseguridad. (Anexar documentos) 3.1.3. lndicar las reg lamentaciones referen t agropecuarias en las plantas de pr 3.1.4. lndicar las reglarnentacion iti · as por los alimentos. las zoo sis. as ! co ambie los an imales, su con rel. erradica y vigil 3.1. . lndicar las regfa · ne m d das de Higiene, buenas practicas de as e in en p an a ;as. 3.1.6. Sena ar las normas en •ateria de bie e tar anima l en las explotaciones y establecimientos de ~roducGi6n pecuaria. Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 13 UGl,.Ui,1,·•,u, ,- ""ll)C,SAJ'if!U1i:t ANEX O 1: fORMUL ARIO DE VERIFICACION DEL ESTATUS SANITARIO DE UN PAiS, ZONA, REG ION O COMPARTIMEN O QUE SOLICITE LA HAB ILITACION PARA LA INTROOUCCION DE MERCANCIAS PECUARIAS A ~ ECU ADOR CERTIFICAC ION RIA. 3.1.7. ten Jo, disposici6n y tratamiento de las aguas se r ven ientes de las explotaciones (establecim ien to ) 3.1.8. Leyes, reglamentos y politicas vigente-s pa ra el co ntrol de enfermedades (lista y textos). 3.1.9. Leyes y reglamentos para el control de movimiento de las especies pecuarias , animales y sus productos. 3.1.10. tndica r las normativas relac ionadas al transporte de animales vivos , de una ex ~o aci6n a otra, o a otros sitios, tales coma: even tos fe riales y subastas , g rovi lizaci6n , entre otras , que garanticen su seguridad y bienestar. 3.1.11. lndicar las normativas referentes a isp r:i bles que permitan demostrar que todas sus actividad as producci6n an ima l y que pued n rastrear la hi ones pecua rias hasta el recepto r inmediato. (ldentifi 3.2. lndica · s !eyes en el caso de n acional. Esto debe ser indicativo de cu· s serviclos ofici ciar y seguir una acci6n judicial. 3.3. En ~a arm ue enetfcamen te modificados , con re laci6n a la m ·a que se desea i irlas. 4. Siste a epidemiol6gica 4.1. Describir o y alcance de las sistemas de vigilancia sanitaria, para las enfermedades transmitidas par las atimentos , las zoonosis , asi como tambien para las enfer ue afectan a las an imales. (Anexar copTa de las lnformes recientes sabre la evaluaci · acia de los programas de vigilancia). 4.2. Proporcionar listados oficia les de enfermedades de decla raci6 n pafs, y las med idas de vigilanda y control implementadas pa ra las enferme as en el punto 4.1, asi coma copias de los Ires ultimas rep ua les de de declaraci6n obligatoria tanto para anima les y de imp 4.3. Deta llar el sistema de reporte utilizado, c par las alimentos, I s zoonosis, · ue afectan a las animales notifTcables. (present 4.4. Medidas e control uti Tzada es transm itidas par las alimentos , las zoonosis, as i co de declaraci6n obligatoria que afectan a las animales. 4.5. F · a · ·ca s enfermedades transmitidas por los al1 o uevas enfermedades que afectan a los an - 10 en e estatus de las rn·s1p , a las organ ismos internaciona les de referencia (inme I a[r:nente, mensualmente o anua lmente). 14 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 1: FORMULARIO DE VERIFICACJON DEL ESTATUS SANITARIO DE UN PAIS , ZONA. REGION O COMPARTIMENTO GUE SOLICIT PARA LA !NTRODUCCION DE MERCANCiAS PECUARIAS A ECUADOR ROCESO: SANIDAD ANIMAL ERTIFICACION RIA 4.6. D mgramas de vigi reaHzan para el seguimlento de la des ransmitidas zoonosis , as f coma tambien para las e e afectan a os o. 4.7. Bre del..papel que dese ganismos oficiales en materla de vigilancia yc edades transmi al1mentas , las zoonosis, asi como tambien para las e af ctan a las an,ma es y de sus re!aciones con los Servicios san itaries cuando n esas responsabilidades. 4.8. Acciones que se tomarian en caso de no reportarse a la autoridad oficia l competente, la ocurrencia de una de las enfermedades transmitidas por las alimentos , las zoonosis, asr como tambien para las enfe rmedades de declarac16n obligatoria que afectan a los animales. 4 .9 . Proporcionar el reporte anual del listado de los brotes y/o focos de lase ansmitidas por las alimentos, las zoonosis, asi como tambien para las enfer ctan a los an imales, ocurridos en los ultimos tres afios, para la especie e 4. 10. Describa los requisites y procedimientos para la certificaci6n toridad Oficial campetente , de las establecimientos pr que desean introducir a Ecuador. 4.11 . lndicar en que orma es aprobado e, la legislaci6n establecida , para I a licac16n de'I sist ntice la inocuidad de los alimentos. 4.12. Desc :ba en los pro as n ciona e contam inantes biol6gicos, quimio s y/o fisicos los prod a exportar. De ser positiva su esp esta, describae programa, I s de las parametros que se analizan y cual acciones corre esviacion de los resultados . (lnclulr las me ica tetioarios) . 4 . 13. lndiqu encia de los agente s y de las enfermedades transmitidas por los aliment fs, asi como ta ra las enfermedades que afectan a las anlmales existen pa s exportador. y su ultimo diagn6stico. 5. Condici6n d I estatus sanitario de la especie en cuesti6n 5.1. Lista de enfermedades bajo control oficial. 5.2. Prevalencia y especies afectadas. 5.3. Procedimientos de diagn6stico y tecnicas utilizadas rutinari para d1agn6stico (determinaci6n del agente) de las enfermedades de control oficial 6. Alcance del programa de control de enter si se conoce que el agente de enfermedad existe en el pai . 6.1. lES obligato 10 el reporte de ani s positiva, cual es el procedi ·ento: que sanciones se im osici6n . 6.2 . Descn a la investigaci6n epidemiol uar el origen o fuente de la in ecci6n 6.3. l S uar,entena los redi sitiva , especifique el tiempo . 6.4. Si s are t ha, senale el pr ara liberar y recuperar los predios . 6.5. Si s blaci6n , c6mo se e!i daveres y canales de las animales . 6.6. lSe f6n pa a eliminaci6n e animales?. Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 15 ANEXO 1: FORMULARIO DE VERIFICACION DEL ESTATUS SA NITA RIO DE UN PAIS. ZONA, REGl6N O COMPARTIMENTO QUE SOLICITE LA HABILITACION . , A ' PARA LA INTRODUCCION DE MERCANC!AS PECUARIAS AL (? UBLICA 9F- ECUADOR (\. ERTIFI CACION IA 7.1. 7.2 . l sencia de enfermedades de control Oficial? Serial 6mo se presentan los resultados . 7.3. l Se re s sospechosos? Si la respuesta es positiva , senate los pro 7.4. lSe imp arentena bajo las consideraciones de casos sospechosos, pendientes de un diagn6stico 1nal?. 7.5. lSe perrnite vacunaci6n (Dependiendo de la enfermedad)?. 8. Capacidad de respuesta ante emergencias 8. 1. Describa la politica e infraestructura de res uesta..ante la emerg enfermedades . 9. Preparaci6n, produ · · n y control os o en el diagn6stico o la preven e enfe ades 9.1. Pro ed1m1entos para otorgar lie i/ (Sen ala si la totalidad de vacunas P.a tradas). 9.2. Lista as o biol6gico para e as. 9.3. Entid responsao e ael registr ol6gicos . 9.4. Tipo · · · usadas e animal (viva. viva mod1f!cada , rnuerta , otras ) detail 9.5. lOuien p ede va unar? (propietarios de animales, veterinarios , otras personas) . 9.6. lSe mantienen archivos o registros del uso de vacunas en las explotaciones pecuarias?. 9.10. l,Cual es el procedimiento de registro de biol6gicos y vacunas? . 10. Servicios de laboratorio 10.1. Laboratories de diagn6stico i. Organigrama de los laboratories o · ii. Numero de laboratories de Salud Publica operacionales en el pafs: ublicms rivados o acredifad I a ili. descripc·on de os p n ci6ri de los laboratorios s os materiales y hu a aboratorios publicos V · mpleao stico de las principales enfermedades determi parametros de analisis qu imicos , ff slcos y tos . vi. des de contc:GI cuarentenario que se realizan por especie para la 16 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO l: FORMULARIO DE VERIFICAOON DEL EST ATUS SANITARIO DE UN PAfS, ZONA, REGION O COMPARTIMENTO QUE SOLICIT , PARA LA INTRODUCCJON DE MERCANCIAS PECUARI ECUADOR ROCESO: SAN IDAD ANIMAL CERTIFICACION RIA n laboratories internacionales de cia y sabre el nu dben . o gra lidad y de auditoria de las laboratorios que ara os ervicios ~ . ientes,.sobre los la or torios que trabajan para los Servicios sanitaries con as muestras re 1bidas y sabre las investigaciones en materia de es animales ex6ticas x. ternas y extemas realizadas a las laboratories per organizaciones publicas o pnva as , si existen . 10.2. Laboratories de investigaci6n xi. Numero de laboratories de investigaci6n veterinaria yd Publica operacionales en el pais: • Publicos • Pdv'ados xii. Brev descriRci6n de ~n os par el gobierno a la invesfigaci6n n el ca al~ . xiii. lnformes publicados e 1nvestigaci6n en el campo de la veterinaria y de la Sal uales de las 10.3. lndi . ue I numero..y localizaci6n de los J 60 a ~mos incluidos dentro de cualqu ier red oficia l. Debe sefialar e esta.tus de las laboratories (ofici les/privados, acreditaci6n/certificaci6n , etc.). 10.4. Describ la estructura de las servicios que se brindan en las laboratories y sus relaciones con el laboratono centraL 10.5. Describa el tii:10-0e re laci6n con los laboratories internacionales o con laboratories de referencia. lncluya partic1paci6n en ensayos de inter-comparaci6n , intercambio de datos ofic~ etc. 11. Relaciones con expertos cientificos independientes \. Lista de univers idades locales e lnlernacionales, institucione~ eientific s y organizaciones veterinarias reconocidas que han establecido mecanismos con,$U ta / o investigaci6n y deliberaci6n con los Servicios Sanitaries oflcial 12. Bienestar Animal 12.1. DetaHe a norma iv iona ional. 12.2. Adiq orma · J.de faenamiento y transporte interno Gfe UM ex lotac ao vos), que garanticen su seguridad y el bie 12.3. Det a ores u, 1zados p el bienestar animal en predios y plantas de fae 12.4. Det y el procedimien o e verificaci6n de los Protocolos de evaluaci6n de biene · los predios exportadores y plantas de faenamiento . 1, , Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 17

ANEXO 1: FORMULARIO DE VERIFICACION DEL ESTATUS PA!S, ZONA, REGION O COMPARTIM ENTO QUE SO PARA LA INlRODUCCION DE MERCANCiAS PECUARI ECUADOR 0 : CE RTIFIC AC IO N NITARIA . FECHA DEL CAMBIOS O MODIFICACIONES AUTOR CAMBIO • e realiza cambios de forma en el documento y 24-05-2016 Natalia el encabezado (se sustituye "certificaci6n Quintana zoosanitaria' por "control zoosanitario") 24-05-2016 • Se rea liza cambios de forma en el documento y Ivan en el encabezado (se elimina en la celda Santiana PROCESO LA FRASE "INOCUIDAD DE ALIMENTO S' y queda solo "SANIDAD ANIMAL'', al igual que en la eel elim ina "INOCU IDA NTROL real1zaro PROCE OCES las letra • Se reali a el ca bio 10-06-2019 Julio Mej ia Certiftca'ci6n Zoosanitari . • S actua lizan los logos del MAG y Agencia de Regulaci6n y Control Fito y Zoosan1taria . ~--------=------------------~--- --~----~/ 18 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2 a.1: CUESTIONARIO PARA LOS ESTABLECIM IEN TOS Y EMPRESAS INTERESADAS EN EXPORTAR CARNE . PRODUCTOS Y SUBPRODUCTOS CARN ICOS Y OVOPROD .O.T~~ ROCESO : INOCUIDAD DE ALIMENTOS, UIDAD DE ANEXO 2 EMPRESAS INTERESADAS EEXPORTA NE PRODUCTO OVOPRODUCTOS 1. • Nombre de es1ablecimiento o empresa . • Nombre de epresen1ante legal. • Direcci6n . • Coordenada,s G ograficas por Posicionamiento Global (G. P.S .), de la parte operacional (UTM) . • Telefono . • Correo Electronico. • Detalle del producto(s) que desea exportar. 2. Certificado de habilitacion como exportador, emitido por el Send io Ve erinario Oficial o la Autoridad Competente de/ pafs interesado. 3. Certificaciones Sanitarias de/ productp(Ye Ambients/es. '\. 4. Detalle d e faena, to ntes de/ mismo aprobados a toridad com}?etente . ' 5. ma de gestiorr de lnocui • • Pro · perac·on-ales Estand r ~ OE,. • Pro eracionales Estand anitlzaci6n - POES_ • Ce o su equiv • Plan H te . • Medidas Preventivas. • Med idas Co ectf as . • Diagrarnas de flujo de proceso . • lnforme de la ultima auditoria (externa e interna) . • Seguimiento a las sistemas de calidad evaluado por el Servicio Veteri competente. 6. Resultados de laboratorio sobre /os siguientes tipos de res,.i • Anab61icos esteroides , no-esteroides y hormo s • Medicamentos de uso veterinario. • Ag roquimicos • Contaminan es ambie tales (M tale • Canta ·nantes microbiol6g ico~. ). . I a ec1m1ento o a empress. I" 8. I Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 19 ANEXO 2 a.1: CUESTIONARIO PARA LOS ESTABLECIMIENTOS Y EMPRESAS INTERESADAS EN EXPORTAR CARN Y SUBPRODUCTOS CARNICOS Y OVOP ROCESO: JNOCUIDAD"lS!E ALIMENTOS. FECHA DEL FECHA ANTER!QR CAMBIOS O MODfFICAC ONES AUTOR CAMBIO 08-03-2016 Se rea liza cambios de forma en el documento y el 24-05-2016 Natalia encabezado (se sustituye "certificaci6n Quintana zoosanitaria" por "control zoosanitario"). - Se divide por partes el Anexo 2. j ~ 24-05-2016 - Se realizaron cambios de forma se elimin6 de la celda PROCESO la frase "SAN IDAD ANIMAL". Se 29l)2e{ Ivan Santiana elimin6 de la celda SUBPR "CONTROL ZOOSANITARIO" - Se realizaron cambi 0~ SUBPROCES "SU ROC \) 10-06-2019 Julio Mejia ,l 20 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2 b.1: CUESTI0NARI0 PARA HABILITACIQN DE PREDI0S PR0VEED0RES DE LANA Y/0 CUER0S DE ANIMALESDE PR0DUCCl6N . ERTIFICACION TARIA. TIONAR P PREDIOS PROVEEDORES ANI UCCI ON. • Nom re del establecimiento o empresa. • Nombre del representante legal. • Direcci6n. • Coordenadas Geograficas por Posicionamiento parte operacional (UTM) • Telefono. • Correo Electr6nico. • Detalle del producto(s) que dese • C6d jgo d habil itaci6n o la Autoridad Competent bilitaci6n · o por el Servicio Veterinario da Comp do. 4. Sistema de gesti6n de calidad zoosanitaria (Descripci6n de/ proceso): • Procedimientos Operacionales Estandarizados - POE del y procesamiento de la materia prima. • Proced1mientos Operacionales Estandarizados de Sanitizacf ' n • Diagramas de flujo de proceso. (Anexar documento resP,alcl ) lnforme de la ultima auditorla realizad r parte del na . Oficial o la Autoridad Competente. • Segul.m ento a los s1stemas de t rinario Oficial o A tondad c mpetente. Progra ma de capacitaci6n?)a Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 21 ANEXO 2 b.1: CUESTIONARIO PARA HABILITACIQN DE PREDIOS PROVEEDORES DE LANA Y/0 CU EROS DE AN IMALE . E ODUCCl6N. CJ RTIFICACION NITARIA. FECHA DEL FECHA ANTERJOR CAMBIOS O MODIFICACIONES AUTOR C~IO 22 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2 a.2: CUESTIONARIO PARA LOS ESTABLEC IMIEN TOS Y EMPRESAS INTERESADAS EN EXPORTAR LECHE, P- RO DUCTOS Y SUBPRODUCTOS LACTEOS : INOCU IDAD DE rnros. ANEXO 2 a. : CUESTIONAR IO PA EMPRESAS INTERESADOS EN EX ORT; R LECHE, P ODUCTOS OS. 1. Inf. en.er-al: • No tecimiento o empresa . • Norn re e e res-entante Legal. • Direcci · • Coordena eograficas por Posicionamiento Globa l (G.P.S.), de la parte operaciona l (UTM). • Telefono. • Correo Electr6n lco . _ '\ ~ • Detalle del producto (s) que desea exporta r. ~ 2. Certificado de habilitacion como exportador, em;t;do Vete ·nario Oficiaf o la Autoridad Competente del pais interesad( 3. Certificacione nitarias AutoridaJi Co ente) y 4. Detafle de los diferentes pro ra fa obtencion def producto final 5. gest16n de In cuid • Pr ntos Gperac1onales E • Pr ntos O erac io ales Est • Certificad HACCP o su eq . • Plan HAGCP o su equivatente. • Medidas Pr, ventivas . • Medidas Correctlvas . • Diagramas de flujo de proceso. • lnforme de la ultima auditorfa (externa o interna ). • Seguimiento a los sistemas de calidad eva luado por la Autoridad o 6. Resultados de laboratorio sabre los si i ,s tipos taminantes: • Anab6 1icos esteroides , no-esteroides . • Medicamentos de uso veterin · • Agroqu imi s (Ins cticidas , • Contarn· antes ambtentales o policlorinados). • Ant" .. · g mi • s iol6gi 7. t e la empress. 8. Ca -presentaci ucto. tJ/ I Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 23 ANEXO 2 a.2: CUESTIONARIO PARA LOS ESTABLE EMPRESAS INTERESADAS EN EXPORTAR LECHE , P /06/2019 Y SUBPRODUCTOS LACTEOS / ROCESO: INOC/ D DE ALIMENTOS. CUIDAD DE JeJS. FECHADEL FECHA ANTERIOR CAMBIOS O MODIFtCACIONES AUTOR CAMBIO Se realiza cambios de forma en el documenlo 24-05-20 16 Natalia y el encabezado (se sustituye "certificaci6n Quintana zoosanitaria" por "control zoosanitario"}. Se divide por partes el Anexo 2. " 24-05-2016 Se realizaron cambios de forma se elimln6 de Ivan la celda PROCESO la frase "SANIDAD , Santiana ANIMAL''. Se de "- SUBPROCESO ZOOSAN ITAR 10". realizaron ca 0~ PROCESO BPROC SO" gar las letr9i s 10-06-2019 Julio Mejia ~ 24 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2 a.3: CUESTIONARIO PARA LOS ESTABLECIMIENTOS Y EMPRESAS INTERESADOS EN EXPORTAR MIEL Y DEMAS PRODUCTOS APiCOLAS CU IDAD DE s. ANEXO 2 a. EXPORTAR 1. lnformacio.n eneral: • Nombre~e la empres-a . • Nomb e e Reprnsentant Legal. • Direcci6 . • Coordenadas Geograficas por Posicionamiento Global (G.P.S-), de la parte operaciona l (UTM) . • Telefono . • Correo Electr6n ico. • Detalle del producto(s) que desea exportar. 2. Cerlificado de habilitacion como exporlador, Oficia/ o la Autoridad Competente de/ pais interesado. 3. Cerlificaciones mtario Oficial) y Ambientales. 4. Descripci6n secuencial asta comercializaci6n de/ producto final. 5. Siste e gestio lnocui • P · · o eraciona s Estaru:i • Pr racionales Estand • Ce ACCP. su equiv . • Plan uivalente. • Medid s. • Medidas or.rectivas. • Diagramas de flujo de proceso. • lnforme de la ultima auditoria (externa o interna), • Seguimiento a las sistemas de calidad evaluado por el Servicio Veterina Competente. 6. Resultados de faboratorio sobre los siguientes tipos de r • Medicamentos de uso veterinario. • Medicamento · rasitarios. • Agroqufm ic • Contamina tales ( • C · ntes microbiol6gicos 7. ·· ar. :presa. & 1 Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 25 ANEXO 2 a.3: CUESTIONARIO PARA LOS ESTABLEC IMIENTOS Y PRODUCTOS APiCOLAS ROCESO: INOCUIDA D 0E ALIMENTOS. CUIDAD DE FECHA DEL i;fCH.4.ANTERIOR CAMBIOS O MODIFICACIONES AUTOR CAMBIO - Se realfza cambios de fo rma e n el documento y el enc bezado (se sustituye ''certificaci6n Natalia 24-05-20 16 0osanita ri a" por "control zoosanitari o"). Quintana - Se divide por partes el Anexo 2. Se realizaron cambios de forma se elimin6 de la celda PROCESO la frase "SANIDAD ANIMAL"_ Se elimin6 de la celda SUBPROCESO la frase "CONTROL ZOOSANITARIO", Ivan 24-05-2016 Se realizaron cambios de fo Santiana SUBPROCESO no est . " ROCESO" por lo qu Julio Mejia 26 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2 b.2.: CUESTIONARIO PARA HABILITACION DE PREDIOS PROVEEDORES DE A NI MALES DE REPRQDUCCION . 10/06/2019 EXCEPTO AVES RTI FICACIO N IA. ANEXO 2 b.Z! ANIMALES DIE REPROD N , EX • rtar. \)~ • • Nombr etario / Representante Legal: • Telefon • Correo electr6nico: • Nombre del veterinario oficial acreditado por el Servicio Veterinario VO . • Prop6sito de la especie animal a exportar: Carne Lech prop6sito, Deporte , Larn:1 Otro Espec·fi~ue_ _ __ _ _ __ • Raza del a las anfmales a expartarse : • Numera y fecha de registro ante e! SVO eomo expoija11~ (Documentos escaneados) . V 2.- Ubicaci6n del P,redio: • Coordenadas geograficas. ~ ':o<\-"- ~ • MaP. aereo del predio (Goo .rt ). \: G-() .,A. 3.- Capac.idad Jnstalada del predio: • E ens on (Hectareas e pasta a,spanittle p ra alimentaci6n de especie animal a exportar. • lnfrae tructura establecida : Y NO SI Area (ha) Laboratorios de diagn6stica ode germoplasma (en caso de realizar colecta y procesamiento de Germoplasma animal) Planta de tratamiento de aguas (en caso de existir) si-no Flujo del proceso de tratamiento de aguaV Especie 4.- tnformaci6n sanitaria.del predio: Especificar el numero de animales por especie y describir el sistema de producci6n del predio. µj/ Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 27 ANEXO 2 b.2.: CUESTIONARIO PARA HABILITACION DE PREDIOS PROVEEDORES DE ANIMALES DE REPRODUCCl6N , ,, EXCEPTO AVES ,.,._v 10/06/20 19 ROCESO: SAN ID AD A~IMAL RTIFICACION RIA. EQUINOS PORCINOS • Especifique el rnecanismo de control de movilizaci6n (entre predios o origen) • 6 Existen instalaciones de concentraci6n de animales en una distanoia del predio? De acuerdo al siguiente cuadro lnstalaciones Centro de faenamiento Botaderos de basura Ferias d Otros, es, • Descri~ I roceso de c arente~ e~ al~ a con el lngreso de animates importados y locales al preaio anualmente, en las 2 tJ times afios. • Describa el proce 0 de cuarentena que se realiza en las animales para exportaci6n . 91 • Descrlba eJ proceso de cuarentena que se realiza intra predio (animales nacionales) /j 28 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial RA ANEXO 2 b.2.: CUESTIONAR IO PARA HABILITACION DE PRED IOS PROVEEDORES DEAN IMALES DE REPRODUCCION , · I 0/06/20 l 9 EXCEPTO AVES ,,,,/"' IFICACION AR IA. • Pro • ere los prog,ramas dicaci6n en las que participa rol ofic1al y/o notffic . de respuesta afirmativa anexar 0. • r las cuale . a visitado el pred io durante los 2 ultimas arias . erificable • l sospechas de enfermedades de declaraci6n obligatoria que afecten a la especie animal motiva de la expartaci6n? En case afirmativo llenar el cuadro adjunto. Fecha de Notificaci6n srntomas Diagn6stico del propietario al observados Oefinitivo svo • Deta lle el muestreo realizado co d enfermed declaraci6n obli Numero de Negativos *So lo o Se i6n complementana a la especie animal a exportar del predio: Si Especi o Se utiliza productos o subproductos de origen animal para la alimentaci6. an imal a exportar: Si No Especifique : _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __.._ _ _ _ _ __ o El agua de consumo para los animales • Agua P0table:_ _ _ _ _ _ __ _ _=-~--='--------=.:.....--'-'- • Vi iente de Rio :---=-=-::---f-'-----:---;::::,-'------,=-~"'==- - ll uvi a.=-:--_ _ _ _.=,__--.,,.-:,,.....,,--;;-- --:::'==--'------!\---r-- - - tratada:--------::;:;:-----:r--~ : - - --=-+-- - t - - - - - - i· I tratam ie 5.- l iminacion d ~s muertos, segun la normativa sanitaria vigent 6.- Programa ope afvo estandarizado del manejo de los desechos s61idos y liquidos. 7.- Listado de produetos veterinarios y tiempos de retiro que se manejan en el predio. ( Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 29 ANEXO 2 b.2.: CUESTIONARIO PARA HABILITACI PREDIOS PROVEEDORES DE AN IMALES DE REP n: 10/06/2019 EXCEPTO AVES ERTIFICACION RIA. 8.- Bue acticas· En caso de q o en sistemas de Buenas Practicas Ganade s, 'hera prop6sito, lana, deporte Otro Especifique,.,......~- - - Adjuntar el scaneados qu lo rtifiquen. 10.- Listado anual de pafses a los cuales se han exportado la especie animal urante los 2 ultimos anos: En caso de que el predio haya realizado exportaciones anterio es , siguiente cuadro: Fecha de Pais de Destine Raza Exportaci6n 11.- Bienestar Ani so de ntes a Bienestar Animal VO, adju el o lo ifiquen. 12.- Bio · Especifique el mo atural S- pecifique:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ imetral·, ecifique el matena u 1,zado:_ _ _ _ _ _ _ _ __ Concepfo SI In reso Personas Uso de Medicamentos In reso Vehiculos lngreso de visitas del Servicio Veterinario oficial • Realiza control de plagas y roe e soporte). • Realiza limpi za y desinfec - r procedimientos) . • Medidas ae biose uridad i e agentes pat6genos al pred ves on 1po: Si_; No_ (Explicar c ntos 30 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2 b.2.: CUESTIONARIO PARA HABILITACION DE PREDIOS PROVEEDORES DE ANIMALES DE REPROOUCCION , EXCEPTO AVES :Y FECHA FECHA DEL ~AMBIOS O MO0IFICACJONfS AUTOR ANTERIOR CAMBIO Se reaJiza cambios de forma en el documento y el encabezado {se sustituye "certificaci6n zoosanitaria" 08-03-2016 por ''control zoosanitario''). uintana - Se divide por partes el Anexo 2. - Se realizaron cambios de forma se elimin6 de la celda PROCESO la frase "INOCUIDAD DE ALIMENTOS". Se elimin6 de la celda SUBPROCESO ' INOCUIDAD DE ALIMENTOS". Ivan 24-05-2016 - Se realizaron c · Sanliana · BPROCESO UBPROCESO" tras SUB al inlcio Se realiza el 10-06-2019 Julio Mejia rtificaci6n Zoosanit ltzan I trol Fito y . I Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 31 ANEXO 2c: HABILITACION DE GRANJAS O EMPRESAS lNTERESADAS EN COMERCIALIZAR MATERIAL GENETICO AVIAR CON ECUADOR . n: l 0/ 06/201 9 LOS ALIMENTOS N ZOOSANITA RIA . ANEXO 2c: A.. DE G MATE RIA ~ . TICO AVIAR CON 1. • • • Direcci6n . • Coordenadas Geograficas por Posicionamf.ento Global (G. P. S.), de fa pa rte operaciona l (UTM) . • Telefono . • Correo Electr6n ico . • Detalle del producto(s) que se desea exportar. • Numero y fecha de habilitaci6n oficial. • Misi6n . • Vis.ion . 2. Permiso de funci'onamiento de pais interesado en comerc 3. Certifioado de habilitaci6n 4. (~}q 6 su equivalente y Ambientales. 5. • Presen ia ae arco de desinfecci6n y/o sistema de desinfecci6n de vehfculos y de insumos en el unico ingreso a la granja , fi ltro sanitario de pe~sonas que ingresan a ta planta , delimitacion de las areas sucias y limpias de la granja. • Plano de locallzaci6n , serialando las vias de acceso, fuentes de agua pr6ximas y edificaciones vecinas detallando su actividad. • Descripci6n de las areas de producci6n , puede utilizar pianos oto satelita les . Distribuci6n de estructura y obras civiles , instalaci6n sanitaria , e vapor; ubicaci6n y disposici6n en planta de la maquinaria y equipos accesorios. • Descripci6n del numero de galpones (distancia entre galpo es existir). • Capacidad lnstalada . • Capacidad Ocupada (densidad e o). • Distancia la granja mas pr6xr • Distancia a la planta de faenami • D'st ncia a la planta ae elabor--a ado para aves mas pr6xima • Distancia a humedales , lagos , f • Control e mo i!iza scrip ema (documentaci6n utilizada) • De cri n o s dis rea de bodega o almacenamiento del concen bode;9a de al de insumos veterinaries y quimicos. 6. Inform de enfermeda . • serol6g icos para : Newcastle, Influenza Aviar, l 32 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2c: HA81LITACION DE GRANJAS O EMPRESAS INTERESA0AS EN COMERCIALIZAR MATERIAL GENETICO AVIAR CON ECUADOR 10/06/2019 ALIMENTOS N ZOOSAN ITARIA. Laringo eitis, bor 1tis, Encefalomielitis aviar, Leucosrs linfoide, lasm y hepatitis viral del pato (en aso !:le ue apliq • Pr nacron---djser'i zona y tipo de explotaci6n • R is para Salmon lumon nacedores, tejido de pollitos de un di y producci6n alimehto balanceado 7. • Control de movilizaci6n . • Vacunaciones . • Tratamientos . • Muestreo para control de enfermedades . • Diagn6st1co de enfermedades . • Mortalidad de las aves detallando la raz6n de deceso. • Necropsias . • Control de ingreso de personas y v1sitas • Reg istro de curnp i iento de los POE. • Registro de los productos vet~irgal'io y quim(oos . • Control de plagas. I 8. Resultado de los analisis de lab ' e utiliza en el la granja y/o planta de o (Ii • Ana lisis ' sico-qu 1mico . • Analis i~ micrebiol6gic0. • Analisis e Agroqufmicos. 9. Sistema de gest16n de BPA, con firma del responsable: 10. Procedimientos Operacionales Estandares: • Control de visitantes . • Manejo y disposicion de mortalidad y residues s6lidos . • Manejo de camas , manejo de alimento. • Control de desechos organicos y n • Control de roedores y plagas , trat • Procedimiento para el transport • Proced' · to de rec i6n de av • Proced to para la licacion d , ie tos medicos , • Proced miento d utilizadas en el transporte de aves bb de un • Plan d . corre • Reposi mpo e vacio • Desinf ipos . 11. Programa de capacitaci6n para el personal de la empresa Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 33 ANEXO 2c: HABILITACION DE GRANJAS O EMPRESAS INTERESADAS EN COMERCIALIZAR MATERIAL GENETICO AVIAR 10/06/2019 ROCESO: INOCUIDAD DE LOS ALIM ENTOS SAN ALIMENTOS N ZOOSANITARIA. FECHAOEL F"ECHA ANTEltfOR CAMBIOS O MOOIFICACIONES AUTOR CAMBIO 08-03-2016 - Se realiza cambios de forma en el documento y el 24-05-2016 Natalia encabezado (se sustituye "certificaci6n Quintana zoosanitaria" por "control zoosanitano")_ - Se divide por partes el Anexo 2. 24-05-2016 Se realiza el cambio de Subproceso: Julio Mejia Certificaci6n Zoosa nitaria. Se actuall:zan los logos de- Regulaci6n y Control F].tQ 34 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2 d: VERIFICACI N DEL ESTATUS SANI PAIS, ZONA, REGION O COMPARTIMENTO Q HABILITACION PARA LA INTRODUCCI GENETIC0 APJC0LA (RAQUETE DE ABEJ : CERTIFICACION RIA , DEL ES AT S SANlh I E UN PAIS, ZONA, REGION 0 COMPA TIMENTO QU E, SOLICI LA I ABILITACION P6\RA LA INTRODUCCION DE MATERIAL GENETICO APl 0 LA (PAQU 'tE"DE ABE AS Y ; As REINAS) • ENTIDAD OFHCIAL RESPONSABLE: _ _ _ _ _ _ _ __ • MERCANCIA A EXPORTAR: PAQUETE DE ABEJAS ABEJAS REIN~S • ESPECIE:- - - - - - - 1. lnformaci6n y documentaci6n para cen f s. 2. lnformacion eneral del centro • • • • Produc xpo r. l ~ • Numer aci6n en el SV • Represen an e eg . • Correo eleotr6mce.- - - • Datos genera es de la empresa: Mision , vision . 3. lnformaci6n del centro de crianza de abejas reinas: • Ubicaci6n geo-referenciada. • Plano de localizaci6n de! centre de cnanza de abejas reinas, se·~ ias de acceso y areas con las que el centre cuenta y colmenares cercanos . 4. Programa de capacitaciones para e 5. • ersonal· tamiento de aguas (en caso de existir) • Extensi6 (m 2 ) e infraestructura estab lecida: •1 Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 35 ANEXO 2 d: VERIFICACI N DEL ESTATUS SANITARIO DE UN PAIS, ZONA, REGION O COMPARTIMENTO QUE SOLICITE LA ,.., HABILITACION PARA LA INTRODUCCIQN D J:ERIAL GENETICO APICOLA~PAQUETE DE ABEJAS Y A'Bf A'5 REI A ) ROCESO: SANIDAD ANIMAL : CERTIFICACION RIA. ovina, caprina , porcina , entre • Numero de c menares existentes en el predio (detalle par lfnea genetica). • Metodo de entificaci6n de las colmenas. • Detalle def proceso de cuarentena de los paquetes de abejas y rein del centfo de crianza de abejas reinas . • Lista de exarnenes diagn6sticos (identificando pruebas establecidos en el centre. • Reporte de los resultados diagn6sticos de todas las el ultimo aria, mismo que deben estar certificados po del p • Detalle de examenes (macrosc6pico · · el centre de crianza de abejas reinas (anexe · no). • Detalle de examenes bacte diagn6stico utilizada) que se ealiza en el centre aci6n correspondiente o aiio). 7. • 1taci6n externa qel predio: • Cerca Perimetral : o Especifique el material utilizado:_ _ _ _ _ _ __ _ __ • Registros marque con una X y adjunte documentos respaldo): SI Uso de Medicamentos In reso Vehiculos lngreso de visitas clel SeNicio Veterinario oficial • Procedi iento de lvlanejo y disposici6 ortalidad: (Adjuntar documento de respaldo) . • Procedim ento de..Maoejo de Residues S61idos: (Adjuntar documento de respaldo) . • Procedi iento de control de pla,gas y roedores : (Adjuntar documento de respaldo). • Procedimfento d limpieza y desinfecci6n de instalaciones: (Adjuntar documento de 36 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 2 d: VERIFICACION DEL ESTATUS SAN ITARIO DE UN PAIS , ZONA, REGION O COMPARTIMENTO QUE SOLICITE LA " HABILITACION PARA LA INTRODUCC16N GENET!CO APICOLA (PAQUETE DE ABEJA 0: CERTIFICAC ION A NITARIA. respaldo). • M1;idi a de biosegurid d implementad p rp evitar el ingreso de agentes pat6genos al cent o ae cnanza ere abejas reinas ; ii de personal o vistas: (Adjuntar documento de respaldo. • Procedr ien o de acci6n en caso de notificaci6n de enfermedades de control oficial o notificacion obliga aria . • Procedimie to de mejoramiento genetico y selecci6n para el centro de crianza de abejas reinas a exportar: (Adjuntar documento de respaldo). 9. lmportaciones realizadas durante el ultimo ano: Especie Fecha de lmportaci6n 5. Cantidad (paquete Especie de abejas y / a reinas Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 37

ANEXO 2 d: VERIFICACI N DEL ESTATUS SANITARIO DE UN PAIS , ZONA, REG16N O COMPARTIMENTO HABILITACION PARA LA INTRODUCCI . /06/2019 GENETICO APICOIJI. (PAQUETE DE ABEJ ROC ESO: SANIDAD ANIMAL O: CERTIFICAC ION ANITARIA. FfCHADEL FECHA ANTER OR AUTOR CAMBIO 08-03-2016 -Se realiza camblos de forma en el documento y el 24-05-2016 Natalia encabezado (se sustituye "certificaci6n uintana zoosanitaria" por "control zoosanitario"). - Se divide por partes el Anexo 2. 24-05-2016 -Se realiza cam bios de forma en el documento yen Ivan el encabezado (se elimina en la celda PROCES Santiana LA FRASE "INOCUIDAD · E I ENT S" solo "SANID UBPRO L!MENTO OSANITARIO'. lfzaron ca OCESO ra 0CESO" p agregar s SUB al inicio d . Se realiza el cam bib de Subproceso: 10-06-2019 Julio Mej[a erti 1caci6n Zoosanitaria. Se actualizan los logos del MAG y Agencia de Regulaci6n y Control Fito y Zoosanitaria. t 38 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial ANEXO 3: RENOVACION 10/06/2019 ROCESO: IN0CUIDAD DE LOS ALIMENT0S SAN IDAD AN M A L ALIMENT0S ZOOSA NITA RIA. ~ ANEXO 3: E E PRES INTERESADAS EN COMERCJA ADOR • y sus r,ierivactos ros plantas de procesamiento e industria 1. • Nombre • Nombre del epresentante Legal • Direcci6A • Detalle del prbducto(s) que desea exportar 2. Declaraci6n en la que se especifique que procedimientos operacionales de producci6n obtenci6n de un alimento inocuo. 3. Certificado de habilitaci6n como exporta dr., 4. Certificaciones anitarias ~ 5. Sistema de gesti6n e I no 6. Certificado vi ente HACCP o SU • J ) 7. Resultacfos sobre r de productos veterinaries, contaminantes micro6iol6 icos metales pesado imo trimestre. 8. xistir cambios estructurales o de procesos, se solicita enviar los documentos actualizados que sustenten el motive de mencionado accionar. • Gran}as o empresas interesadas en comercializar material genetico . • • • • • • 2. 3. control y diagn6stico de enfermedades Newcastle, LQfluenza A iar, Laringot a ueitis, Gumboro, Bronquitis, Micoplasmosis y Salmo elosis hepatitis viral del pato (en caso de que aplique). 4. Reporte de la ocurrencia de enfermedades de declaraci6n obligatoria en el predio. /l/ Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 39 ANEXO 3: RENOVACION : 10/06/2019 ROCESO: INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS SANIDAD I AL OSAUMENTOS ZOOSANIT ARIA . la zona y tipo de explotaci6n que 6. Reporte de ana 1sis para Salmonella pp: huevo, plum6n nacedores, tejido de pollitos de un dia aves en crianza y producci6n de la granja y alimento balanceado. 7. En caso de existir cambios estructurales o de procesos (POE), se solicita enviar los documentos actualizados que sustenten el motivo de mencionado acc·on_ar. ,I 40 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial

ANEXO 3: RENOVACION /06/2019 ROCESO: INOCUIDAD DE LOS ALIMENTO$ SANIDAD ANIMAL LIMENTOS OOSANITARIA. ,... FECHA DEL FECHA ANTERIOR CAMBIOS O MODIFICACIONES AUTOR CAMBIO 08-03-2016 -Se realiza cambios de forma en el documento y el 24-05-2016 Natalia encabezado (se sustituye "certificacr6n zoosanitaria'' por "control zoosanitario' ). 24-05-2016 Se cambia el nombre del anexo "RENOVACION DE Natalia EMPRESAS Y SUS ESTABLEC/MIENTOS Quintana /NTERESADAS EN COMERC~LIZAR CO ECUADOR", Se aumenta las dos sigui Industrias a mat pro , t Se realiza e! ca oio ~ ubproceso: 10-06-2019 Julio Mejia ertificac,6r(Zoosanltaria , Se actualizan los logos del MAG y Agenc1a de Regulaci6n y Control Fito y Zoosanitaria. , Se 1ncluy6 un reporte de la ocurrencia de enfermedades de declaraci6n obligatoria en el predio . .,,(, Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 41 ANEXO 4:FLUJOGRAMA DE PROCESOS 9 ROCESO: INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS SANIDAD ANIMAL 0 ARIA. Coordinaci6o General de lnocuidad de Ahmentos b ..UKa,p~'lill di! 11 Cl[Jld(\tn S1n1Uir111, En1t11r1da-1Notw1 Ml~O!Uil iAli~CI l ~ 21 ~K".arci1Jt1 a~ l~YlifC"Oll(Oplu !ill E1.lbof;wUC"c.lffl«i1o tOOotJ5-IIWOOnb 42 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial

ANEXO 4:FLUJOGRAMA DE PROCESOS ROCESO: INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS SANIDAD ANIM AL ENTO ITAR"IA. FECHADEL FEC HA ANTERIOR CAMBIOS O MOtilFICACIONES AUTOR eAM810 mbios de forma e ezado (se 24-05-2016 Natalia Quintana ad animal" por ' con ilario" y se exo ;ii• por 'Anex ograma de 24-05-2016 una actividad en la columna correspondiente 03-08-2016 Natalia Quintana rdinacl6n General de lnocuidad de Alimentos, se Julio Mejia susutuye la frase "Elaborar documento de habilitaci6n de empresa' por la frase "Comunicar el estado de habilitaci6n' , 03-08-2016 Se realiza el cambio de Subproceso: Certificaci6n Julio Mejia Zoosanitaria, Se aclualizan los logos del MAG y Agencia de Regulaci6n y Control Fito y Zoosanitaria, • Se estructur6 la etapa inspecoi n I situ , el des · e en los, dos casi I Registro Oficial – Edición Especial Nº 1009 Jueves 11 de julio de 2019 – 43 ANEXO 5: AGRONIMOS : I0/06/201 9 ROCESO: INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS SANIDAD NIMAL OS ALIMENTOS ZOOS ANITARIA. • racticas Apical <A'\..>~ • tTcas Avicolas. y 1 • C ndin ·de Nacione . • CCP e colecta y procesamiento de semen 6vulos y embriones . • HACC peligros y puntos criticos de control (APPCC). • MAG: Minis erio de Agricultura y Ganaderia . • OIE: Organizaci6n Mundial de Sanidad Animal. • OMC: Organizaci6n Mundial del Comercio. • Paquete de abeja: 1 kg de abejas, 1 abeja reina, 5 bastidorr ,u y una caja nueva. • POE: Procedimientos operacionales estanda izados . \._.., • SVO: Servicio Veterinario Oficial. < :\) • TRT: Rinotragw itis del pave. •i1 • UTM: Sistema de Coordena a e c-a or) . '') ~ ~~\) 44 – Jueves 11 de julio de 2019 Edición Especial Nº 1009 – Registro Oficial

ANEXO 5: ACR6NIMOS 0/06/2019 ROCESO: INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS SAN IDAD ANI AL D ALIMENTOS ION ZOOSANITARIA. CONTROL DE CAMBIOS: PECHA DEL fECHA ANTERIOR CAMBIOS O MeomcACIONfS AUTOR CAMBIO 08-03-2016 - e umentan terminos. 24/05/2016 Natalia Se sustituye "Anexo 3 Glosario" por "Anexo 5: Quintana Acr6nimos". 24/05/2016 - Se sustituye logos actualizados y se elimina el 10/06/2019 acr6nimo AGROCALIDAD