Plan Nacional de la Calidad 2023

1 ALIMENTOS 6 20

2 QUÍMICA 8 45

3 CONSTRUCCIÓN 1 3

4 TURISMO Y OTROS 1 5

5 MECÁNICA 4 22

6 ELÉCTRICO 4 20 TOTAL 24 115 Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN Además, el Plan Nacional de Normalización 2023 ha tomado en cuenta los sectores productivos que han sido priorizados por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP) y los ha alineado a las necesidades de requerimientos que han sido precalificadas. Lo indicado nos permitió conocer la relevancia de las necesidades de normalización con base a los sectores priorizados en planes gubernamentales y por la industria, que se detallan a continuación: Tabla 3. Número de normas de los sectores priorizados del PNN 2023 NECESIDADES DE Promedio PAN 2023 Priorizado por CAPACIDAD Factores Socio No. SECTOR O PRODUCTO PRIORIZADO NORMALIZACIÓN SECTOR Económicos NECESIDADES DE INTERNO SEGÚN PLANES GUBERNAMENTALES E Prom (PIB + Imp NORMALIZACIÓN (Adopción Doc. INDUSTRIA entidad OPERATIVA Norm.) + Exp + Fact No RELACIONADAS Econ + Plan Ds) RELACIONADAS CRUSTÁCEOS: CAMARÓN MPCEIP 1,40 1 MPCEIP - FLORES Y CACAO INEN - SAE 1,60 6 – PTB ALIMENTOS PROCESADOS MPCEIP 2,40 25 MPCEIP - CACAO Y ELABORADOS: BARRAS DE INEN - SAE 2,80 1 CHOCOLATE – PTB MPCEIP - CAFÉ DE ESPECIALIDAD INEN - SAE 2,80 5 – PTB CEREALES / OLEAGINOSAS MPCEIP 2,80 1 OLEAGINOSAS MPCEIP 2,80 1 ALIMENTOS DE CONSUMO ANIMAL MPCEIP 3,00 3 ALIMENTOS MPCEIP - 136 6 20 SNACKS (VEGETALES Y QUINUA) INEN - SAE 3,20 2 – PTB BEBIDAS MPCEIP 3,20 5 CEREALES MPCEIP 3,20 2 LÁCTEOS MPCEIP 3,20 52 CONSERVAS MPCEIP 3,40 5 SECTOR FORESTAL Y ELABORADOS MPCEIP 3,40 1 MPCEIP - SECTOR FARMACÉUTICO: INEN - SAE 3,80 24 NUTRACÉUTICOS – PTB GESTIÓN DE CARGA MARÍTIMA Y MPCEIP 4,00 1 MULTIMODAL LICORES MPCEIP 4,20 1 11 | P á g i n a HIDROCARBUROS MPCEIP 3,20 2 METALMECÁNICO: MATERIALES DE MPCEIP 3,20 10 CONSTRUCCIÓN TURISMO, CINEMATOGRAFÍA, CONSTRUCCIÓN AUDIOVISUALES Y EVENTOS MPCEIP 3,40 1 36 1 3 INTERNACIONALES CERÁMICA MPCEIP 4,00 10 INFRAESTRUCTURA MPCEIP 4,00 13 BATERÍAS DE VEHÍCULOS MPCEIP 2,60 2 INFORMÁTICA Y SOFTWARE MPCEIP 2,60 20 TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN MPCEIP 2,60 6 ENERGÍA RENOVABLE MPCEIP 3,20 1 ELÉCTRICO 85 4 20 SISTEMA DE TRANSMISIÓN DE MPCEIP 3,20 25 ENERGÍA ELECTRÓNICA MPCEIP 3,40 20 CABLES MPCEIP 3,80 11 BATERÍAS DE VEHÍCULOS MPCEIP 2,60 1 ELECTRÓNICA MPCEIP 3,40 2 ENERGÍA RENOVABLE MPCEIP 3,20 6 MECÁNICA HIDROCARBUROS MPCEIP 3,20 2 42 4 22 METALMECÁNICO MPCEIP 2,80 29 SISTEMA DE TRANSMISIÓN DE MPCEIP 3,20 2 ENERGÍA PRODUCTOS TEXTILES, PRENDAS DE VESTIR, FABRICACIÓN DE CUERO Y MPCEIP 2,80 7 ARTÍCULOS DE CUERO HIDROCARBUROS MPCEIP 3,20 12 QUÍMICA METALMECÁNICO MPCEIP 3,20 1 48 8 45 PLÁSTICOS MPCEIP 3,40 12 SECTOR FARMACÉUTICO MPCEIP 3,80 3 CALZADO MPCEIP 4,00 12 CERÁMICA MPCEIP 4,00 1 TURISMO TURISMO SOSTENIBLE MPCEIP 3,40 5 5 1 5 OTROS INFRAESTRUCTURA MPCEIP 4,00 17 17 TOTAL 369 369 24 115 Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 5.1.3. Comités Técnicos de Normalización En cumplimiento con el “Código de Buena Conducta para la Normalización” emitido por la Organización Mundial del Comercio-OMC, y las directivas 1 y 2 de la ISO, los documentos normativos se estudian y aprueban por consenso a través de los Comités Técnicos de Normalización – CTN. Los Comités Técnicos de Normalización se activarán para cumplir con una de las metas establecidas en el Plan Nacional de Normalización 2023, la cual corresponde a “Enviar al MPCEIP para la oficialización de al menos 115 documentos normativos adoptados de normas internacionales”. Para controlar y medir el cumplimiento de la meta señalada se estableció el siguiente indicador de gestión para el año 2023: 12 | P á g i n a Tabla 4. Indicador de Gestión 2023 FUENTE DE NOMBRE DEL INDICADOR PRESENTACIÓN RESPONSABLE INFORMACIÓN NÚMERO DE DOCUMENTOS LIDER Matriz de seguimiento NORMATIVOS ENVIADOS A TRIMESTRAL NORMALIZACIÓN de documentos OFICIALIZACIÓN (*) NACIONAL normativos Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN (*) El indicador Número de documentos normativos adoptados enviados a oficialización corresponde al indicador establecido para cumplir el objetivo estratégico institucional Nro. 1 determinado en el Plan Institucional del Servicio Ecuatoriano de Normalización 2021 – 2025. Este indicador definirá el número de documentos normativos editados y enviados a oficialización al MPCEIP en el año 2023 para la gestión de oficialización. Para el reporte se debe considerar el número de documentos normativos enviados, confirmados, reemplazados y corregidos. La aprobación de documentos normativos lo realiza el MPCEIP de acuerdo al Art. 17 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de Calidad. 5.1.4. Normalización Internacional Una de las estrategias establecidas dentro del Plan Nacional de Normalización 2023, corresponde al fortalecimiento de las actividades de Normalización Internacional, con el propósito de “armonizar las normas ecuatorianas con normas de organismos internacionales de normalización, además de promover la adopción de normas internacionales, y participar activamente en la elaboración de normativa internacional apoyando el consenso a nivel mundial”. En ese contexto, se consideró como meta en el Plan Nacional de Normalización 2023: ▪ Participar en al menos 4 eventos internacionales con otros organismos de normalización regional e internacional. Para controlar y medir el cumplimiento de la meta señalada se estableció el siguiente indicador de gestión para el año 2023: Tabla 5. Indicador de Gestión 2023 FUENTE DE NOMBRE DEL INDICADOR PRESENTACIÓN RESPONSABLE INFORMACIÓN LÍDER DE NÚMERO DE PARTICIPACIONES SEMESTRAL ORGANISMOS Estadísticas de LOI EN EVENTOS INTERNACIONALES INTERNACIONALES Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 5.1.5. Redes de Normalización La Ley del Sistema Ecuatoriano de la calidad en su artículo 15 literal e) establece que el INEN tiene como función “e) Organizar y dirigir las redes o subsistemas nacionales en materia de normalización (…)”. En el Reglamento de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad en su artículo 35 establece que el INEN para organizar y dirigir las redes o subsistemas (…), el INEN planificará y coordinará estas actividades en los organismos del sector público y privado (…). 13 | P á g i n a Las Redes de Normalización constituyen una cooperación interinstitucional con organizaciones del sector público y privado que unifica esfuerzos para el desarrollo de documentos normativos que atiendan las necesidades específicas de cada sector o institución. En este sentido, el INEN mantendrá Redes de Normalización y otros convenios de cooperación con las siguientes instituciones y empresas públicas y privadas que se encontrarán en vigencia durante el año 2023. Tabla 6. Convenios de cooperación técnica y redes vigentes en el año 2023 DATOS RELEVANTES N° INSTITUCIONES COOPERANTES Número de convenios de cooperación

1 CONADIS técnica interinstitucional FEDIMETAL, ANFAB, ASEPLAS, GAD Número de redes vigentes 6 PICHINCHA, MPCEIP, TECNOVA Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 5.1.6. Manejo y Divulgación de la información El proceso de normalización también incluye el suministro de la información sobre los documentos normativos desarrollados y provistos por el Servicio Ecuatoriano de Normalización. Por tal motivo, dentro las metas establecidas en el Plan Nacional de Normalización 2023, se prevé: • Desarrollar al menos 6 capacitaciones impartidas a usuarios externos sobre temas de normalización para dar a conocer definiciones básicas, el proceso de estudio y formulación de documentos normativos y los beneficios de la normalización. • Lograr el 100% en la atención de asistencias técnicas solicitadas por usuarios y programadas, realizadas por los especialistas de normalización a las partes interesadas. Para controlar y medir el cumplimiento de las metas indicadas se establecieron los siguientes indicadores de gestión para el año 2023: Tabla 7. Indicador de Gestión 2023 FUENTE DE NOMBRE DEL INDICADOR PRESENTACIÓN RESPONSABLE INFORMACIÓN NÚMERO DE EVENTOS DE LÍDER DE INVESTIGACIÓN Estadísticas de CAPACITACIÓN IMPARTIDAS A TRIMESTRAL Y MANEJO DE LA Manejo de la USUARIOS EXTERNOS INFORMACIÓN Información PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO DE LÍDER DE INVESTIGACIÓN Estadísticas de ASISTENCIAS TÉCNICAS PARA MENSUAL Y MANEJO DE LA Manejo de la LA APLICACIÓN DE INFORMACIÓN Información DOCUMENTOS NORMATIVOS Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 14 | P á g i n a 5.2. REGLAMENTACIÓN2 5.2.1. Reglamentos Técnicos Ecuatorianos La Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en su Art. 15 literal a), establece que el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) es el organismo técnico nacional competente en materia de reglamentación, normalización y metrología, en el literal b) Formular, en sus áreas de competencia, luego de los análisis técnicos respectivos, las propuestas de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los planes de trabajo, así como las propuestas de las normas y procedimientos metrológicos. Por su parte, el Art. 17 literal f) señala que el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca tiene en sus atribuciones con respecto al INEN f) Aprobar las propuestas de normas o reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, en el ámbito de sus competencias. En este sentido, la Ley ibidem señala en su artículo 29 que la reglamentación técnica comprende “la elaboración, adopción, y aplicación de reglamentos técnicos necesarios para precautelar los objetivos relacionados con la seguridad, la salud de la vida humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas engañosas.” Además, señala que la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos, a través de las instituciones y organismos de la Administración Pública Central e Institucional, en el ámbito de sus respectivas competencias, no tendrá por objeto crear obstáculos innecesarios al comercio y deberán observar los procedimientos establecidos en los acuerdos internacionales suscritos y ratificados por el país. Sin embargo, también señala que “se excluye la utilización de normas técnicas internacionales cuando su aplicación a criterio del Consejo Nacional de la Calidad, no guarde relación con los intereses nacionales.” Bajo este contexto, los reglamentos técnicos constituyen una herramienta que por un lado impulsa garantizar los objetivos legítimos de salud humana, animal y vegetal, seguridad, ambiental o de protección al consumidor; también son mecanismos que buscan promueven la calidad en los procesos, productos y/o servicios y al mismo tiempo, facilitar el comercio de productos y/o servicios tanto a nivel nacional como internacional. Adicionalmente, es esencial que los reglamentos técnicos en su elaboración tomen en consideración la aplicación de Buenas Prácticas de Reglamentación (BPRs), las cuales se encuentran señaladas tanto en los acuerdos internacionales suscritos por Ecuador, como por normativa nacional. En consecuencia, el Libro VI del Código Orgánico de la Producción, Comercio e Inversiones en su artículo 237 establece que “toda autoridad reguladora está obligada a aplicar buenas prácticas regulatorias en las etapas de planificación, diseño, emisión, aplicación y evaluación de las respectivas regulaciones. Además, establece que el Órgano de Coordinación Regulatoria es la Presidencia de la República y las consideraciones para la revisión de las regulaciones vigentes. 2 Información proporcionada por el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) 15 | P á g i n a Para lo cual, mediante Decreto Ejecutivo No. 1204 del 4 de diciembre del 2020, se estableció la “(…) política de Estado la mejora regulatoria con el fin de asegurar una adecuada gestión regulatoria gubernamental, mejorar la calidad de vida de la población, fomentar competitividad y el emprendimiento, propender a la eficiencia en la economía (…)” Como complemento, la Secretaría General de la Presidencia de la República del Ecuador expidió el 11 de mayo de 2021 la Guía para la Elaboración de Análisis de Impacto Regulatorio Ex Ante; el 24 de marzo de 2022, emitió los lineamientos para la elaboración e implementación de los análisis de impacto regulatorio ex post; y, el 28 de marzo de 2021, expide las Directrices generales para llevar a cabo acciones de consulta pública en el proceso de mejora regulatoria En base a lo expuesto, los reglamentos técnicos vigentes por sectores priorizados, de acuerdo a la base del INEN, son los siguientes: Tabla 8. Reglamentos Técnicos Vigentes No SECTORES PRIORIZADOS SEGÚN SENPLADES NÚMERO DE REGLAMENTOS VIGENTES EN CATÁLOGO

1 ALIMENTOS FRESCOS Y PROCESADOS 5 BIOTECNOLOGÍA (BIOQUÍMICA Y 2 0 BIOMEDICINA)

3 CONFECCIONES Y CALZADO 9

4 CONSTRUCCIÓN 12

5 ENERGÍAS RENOVABLES 19

6 INDUSTRIA FARMACÉUTICA 0

7 METALMECÁNICA 24

8 PETROQUÍMICA 4

9 PRODUCTOS FORESTALES DE MADERA 0

10 SERVICIOS AMBIENTALES 0 TECNOLOGÍA (SOFTWARE, HARDWARE Y 11 30 SERVICIOS INFORMÁTICOS)

12 TRANSPORTE Y LOGÍSTICA 7

13 TURISMO 0 VEHÍCULOS, AUTOMOTORES, CARROCERÍAS Y 14 14 PARTES

15 OTROS NO PRIORIZADOS 20 TOTAL 144 Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN La elaboración, modificación, revisión, derogación y formulación de los reglamentos técnicos a través del INEN y la oficialización a través del MPCEIP entre los años 2012 – 2022, responde principalmente a políticas encaminadas a fomentar el uso de productos y servicios que protejan la salud, seguridad, medio ambiente y que sean seguros para su uso. En la Tabla siguiente se presenta el número de reglamentos nuevos y revisados publicados en el Registro Oficial durante el período en mención. 16 | P á g i n a Tabla 9. Datos históricos de RTE INEN ELABORADOS NUEVOS/ REVISADOS (PUBLICADOS en el Registro Año OFICIALIZADOS Oficial, incluye derogaciones) 2012 11 -- 2013 20 49 2014 114 25 2015 21 22 2016 7 30* 2017 7 34* 2018 0 30* 2019 0 10 2020 0 20 2021 0 22 2022 0 19 * Incluye los reglamentos revisados y los que tienen modificatorias. Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN Acogiéndose a lo establecido en el Artículo 3 del Decreto Ejecutivo No. 68 del 09 de junio de 2021 y dando continuidad al Plan Nacional de la calidad del 2022, el INEN para el año 2023 continuará con las acciones para la mejora regulatoria, bajo los lineamientos del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, destinados a la aplicación y ejecución de: • Revisión interna de reglamentos técnicos ecuatorianos que no generen obstáculos innecesarios al comercio, tengan como base principalmente la normativa internacional y estén alineados con los objetivos legítimos del país sobre la protección de la salud y la vida de las personas y los animales o la preservación de los vegetales, y la protección del medio ambiente. • Comités internos entre las direcciones técnicas de INEN para consensuar la recomendación obtenida del análisis interno. • Reuniones interinstitucionales con las entidades que conforman el Sistema de Calidad (INEN, SAE y MPCEIP) y las entidades de la Función Ejecutiva cuya competencia tiene la regulación de los productos contemplados en el campo de aplicación de los reglamentos técnicos. • Proceso de consulta pública: i. Mesas Técnicas Público – Privadas, para socializar los proyectos y recibir observaciones técnicamente sustentadas; ii. Reuniones de enfoque técnico, para trabajar con las partes interesadas las observaciones recibidas. Tomando en cuenta los sectores priorizados, las instituciones cuya competencia corresponde según la naturaleza de los productos dentro del campo de aplicación y el objetivo legítimo que persigue el reglamento técnico, se ha determinado el siguiente plan de trabajo para el 2023, considerando los siguientes sectores institucionales: 17 | P á g i n a Tabla 10. Reglamentos por sector institucional SUB- SECTOR TOTAL POR ETAPA INSTITUCIÓN ETAPA INSTITUCIONAL SECTOR 1.1 Seguridad 1.2 Seguridad Eléctrica MPCEIP 1.3 Metrología 73 1.4 Producción 1 1.5 Construcción 1.6 Transporte Terrestre MTOP 1.7 Ambiente 14 1.8 Construcción

2 MINTEL 2.1 Telecomunicaciones 2

3 MSP 3.1 Seguridad 1 4.1 Hidrocarburos

4 MEM 4.2 Transmisión y distribución de energía 26 4.3 Eficiencia Energética

5 MAATE 5.1 Ambiente 2 Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 5.2.2. Reglamentos Andinos El Ecuador formar parte de la Comunidad Andina CAN, por lo que participa en las decisiones y resoluciones que en ella se adopten. En este sentido, bajo la coordinación del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca y la participación de varias instituciones que forman parte del Comité Interministerial como es el caso del Ministerio de Salud Pública, Servicio Ecuatoriano de Normalización, Servicio de Acreditación Ecuatoriano, entre otros, desde el año 2014 al 2022 se han estudiado varios documentos normativos como Proyectos de Decisiones, Resoluciones, Reglamentos Técnicos y Reglamentos de aplicación de las decisiones en materia del Sistema Andino de Calidad. En este ámbito, las actividades que se han llevado a cabo en los grupos de trabajo que conforman el Sistema Andino de Calidad se detallan a continuación: I. Grupo de Reglamentación Técnica Andina El Grupo de Reglamentación Técnica Andina se encuentra revisando los siguientes documentos: • Proyecto de reglamento técnico andino para materiales de envases en contacto con alimentos preenvasados destinados al consumo humano. • Anteproyecto normativo sobre el Procedimiento para la Determinación de la Composición de Materiales en los componentes de Calzado. II. Grupo de Acreditación Técnica Andina Por parte de los Organismos Nacionales de Acreditación de los 4 países, se creó un subgrupo denominado “Proyecto Articulación Organismos de Acreditación”, se está trabajando en el 18 | P á g i n a “Proyecto Articulación de Organismos de Acreditación para el fortalecimiento de la infraestructura de calidad a nivel Andino”. III. Grupo de expertos de Sanidad Humana El Grupo de Expertos Gubernamentales para la Armonización de Legislaciones Sanitarias (Sanidad Humana), se encuentra gestionando la revisión de los siguientes proyectos: Etiquetado Productos Cosméticos, Productos de higiene doméstica con propiedad desinfectante, Modificatoria de la Decisión 706, Actualización de la Decisión 783, Directrices sobre proclamas de antibacteriales en Productos Cosméticos, Prohibición o restricción de ciertos productos y compuestos en los productos cosméticos, productos de higiene doméstica y ambientadores. Bajo este contexto, también se ha mantenido reuniones en las cuales se ha dado atención de consultas entre Autoridades Sanitarias en la aplicación de la normativa, así como se ha procedido con la difusión del Proyecto de Reglamentos Técnico Andino de Etiquetado de productos cosméticos y Buenas prácticas de Manufactura de Productos cosméticos y su lista de Verificación. Los documentos en estudio durante el año 2022 fueron: Tabla 11. Documentos estudiados FECHA DE ENTRADA EN DOCUMENTO DETALLE VIGENCIA Resolución PRTA sobre Etiquetado Productos Cosméticos - PRTA Productos de higiene doméstica con propiedad Resolución - desinfectante Modificatoria de la Decisión 706 -783 Productos de higiene Decisión que Modifica a doméstica con propiedad desinfectante / Directrices para el la Decisión 706 agotamiento de existencias de productos cuya Notificación - Decisión Actualización Sanitaria Obligatoria ha terminado su vigencia o se ha modificado de la Decisión 783 y aún existan productos en el mercado PRTA sobre requisitos técnicos de productos de higiene doméstica Resolución - y absorbentes de higiene personal Directrices sobre proclamas de antibacteriales en Productos Cosméticos Gestión para la atención de consultas entre Autoridades Sanitarias Opiniones consensuadas, - posibles controversias en la aplicación de la normativa informes de reuniones. Prohibición/restricción de uso de productos o compuestos en Informe Técnico / productos cosméticos y de higiene Proyecto de Resolución Módulo de la NSO para el reconocimiento e intercambio de Proyecto Módulo Andino, información entre ANC. incluido plan de trabajo Sujeto al soporte tecnológico de la SGCAN pues requiere solución para la implementación (diseño) informática. Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN Para el 2023 se planifica continuar con el análisis, actualización y armonización de la normativa andina que involucra a los productos cosméticos, productos de higiene doméstica con propiedad desinfectante, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal y los aspectos de seguridad sanitaria que implican prohibiciones y restricciones de ingredientes e insumos utilizados en estos productos. 19 | P á g i n a 5.3. METROLOGÍA3 La metrología es la ciencia que se encarga de las mediciones y mediante la cual se permite la comparabilidad internacional y por lo tanto es la base para que exista el intercambio de métodos, procesos o productos a nivel internacional; de allí que, es fundamental en el desarrollo científico, industrial, en el comercio, para la seguridad de las personas, la salud y el medio ambiente. El aseguramiento de las mediciones se fundamenta en la trazabilidad de los patrones nacionales hacia los patrones internacionales del Sistema Internacional de Unidades (SI) y, dentro del Sistema Nacional de la Calidad. Por ello, la metrología es uno de los pilares más relevantes, porque a través de ésta se estructura, su aplicación asegura los mecanismos necesarios para garantizar la exactitud y confiabilidad de las mediciones, resultado de la calibración periódica de los diferentes equipos, uso de materiales de referencia certificados tanto industriales como de los laboratorios, cuyos ensayos constituyen la evidencia para las certificaciones. En el Ecuador, la institución encargada de la Metrología, es el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), y es quién, de acuerdo con el artículo 35 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, debe establecer los métodos de comparación y calibración de patrones e instrumentos de medición y estructurar la cadena de referencia para cada unidad de los patrones secundarios, terciarios y de trabajo utilizados en el país. En lo que respecta a la metrología industrial y científica, el INEN es el custodio de los patrones nacionales de las magnitudes de Masa, Balanzas, Presión, Fuerza, Temperatura, Humedad, Volumen, Longitud, Química, Energía. Además, el INEN presta servicios de laboratorio relacionados a los patrones nacionales, tales como calibraciones de instrumentos de medición, organización de comparaciones interlaboratorio, capacitación y asesoría; calibración de mediciones relacionadas a la magnitud de energía en potencia. En lo referente a la metrología legal se realizan aprobación de modelos, verificaciones del contenido neto y controles metrológicos en instrumentos de pesar y medir. 5.3.1. Mejores Capacidades de Medición CMC’s Uno de los beneficios de obtener y registrar CMC’s ante el Buro Internacional de Pesas y Medidas (BIPM), en el cual el Ecuador es miembro activo, es impulsar las actividades relacionadas con el comercio internacional, pues a través de ellas se obtienen medicines exactas y confiables en las transacciones a realizar. Ecuador mantiene 20 CMC’s correspondientes en la magnitud de masa. Actualmente se ha venido trabajando dando prioridad a las magnitudes de temperatura y humedad para alcanzar la declaración de CMC’s. 3 Información proporcionada por el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) 20 | P á g i n a Gráfico 3. Capacidades de Medición y Calibración CMC en Masa Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN En base a las necesidades metrológicas expuestas por el laboratorio se ha dado prioridad a las magnitudes de Temperatura y Humedad, para las futuras declaraciones de CMC, la misma que se prevé presentarlas en la reunión de Calidad Internacional para el segundo semestre de 2023 (Humedad) y primer semestre 2024 (Temperatura) conforme lo describe la siguiente grafica. Gráfico 4. Capacidades de Medición y Calibración CMC en Masa Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 5.3.2. Comparativo Capacidades de Medición y Calibración a nivel Región A nivel mundial, la equivalencia en las mediciones se asegura al más alto nivel por medio de los Institutos Nacionales de Metrología, en este caso, está representado por el Laboratorio Nacional de Metrología del INEN. 21 | P á g i n a Se realizó una comparación de la situación actual del país a nivel metrológico con países de la región andina, en la cual se tiene como resultado que Ecuador se encuentra en el cuarto lugar en cuanto a Capacidades de Medición (CMC), contando únicamente con 20 CMC en Masa y Magnitudes relacionadas. En el gráfico se puede observar que Colombia se encuentra en primer lugar con 113 CMC, Perú en segundo lugar con 108 CMC. Gráfico 5. Capacidades de Medición y Calibración CMC en Masa Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN En el caso de Colombia y Perú, se puede evidenciar el desarrollo en las magnitudes, tales como Electricidad y Magnetismo, Tiempo y Frecuencia, Longitud, Termometría y Química y Biología, lo que contribuye que dichos países tengan acceso a un comercio exterior más fluido y les permite reducir las barreras comerciales con otros países. Tabla 12. Desarrollo en las magnitudes Acústica, Masa y Electricidad y Fotometría y Tiempo y Química y Radiación Ultrasonido cantidades Termometría PAISES Magnetismo Longitud (L) Radiometría frecuencia Biología Ionizante y Vibración relacionadas (T) (EM) (PR) (TF) (QM) (RI) (AUV) (M) BOLIVIA 17 4 COLOMBIA 34 1 20 37 12 9 ECUADOR 20 PERÚ 12 1 18 43 5 29 Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN Con relación a la Subregión de Metrología para el área sur-SURAMET, el Ecuador se encuentra en penúltima posición demostrando comparativamente un menor desarrollo en cuanto a las magnitudes que conforman Metrología Industrial y Científica. 22 | P á g i n a Gráfico 6. Magnitudes Metrología Industrial y Científica Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 5.3.3. Metrología Industrial y Científica Para cubrir la demanda metrológica en el país se dispone del Laboratorio Nacional de Metrología del INEN con 10 Laboratorios en las diferentes magnitudes, 19 laboratorios acreditados ante el SAE y 3 laboratorios acreditados ante la Asociación Americana para Acreditación de Laboratorios de Estados Unidos (A2LA). La actual oferta de los servicios de calibración del país atiende a la industria, laboratorios de ensayo del sector público y privado en magnitudes tales como: Masa, Temperatura, Humedad, Fuerza, Presión, Volumen, Densidad, Energía, Potencia, Química, Electricidad y Magnetismo, Torque, Longitud, Vibración y Óptica; con lo cual las necesidades del país en el ámbito de la metrología se han suplido parcialmente, quedando todavía pendiente el desarrollo de magnitudes tales como Química que por los avances tecnológicos y restricciones presupuestarias no se han podido desarrollar hasta la fecha. Actualmente se promueve la participación activa de los laboratorios secundarios a través de la organización de redes metrológicas, las cuales permiten un intercambio de conocimiento, buenas prácticas e identificación de necesidades relacionadas a la demanda de servicios metrológicos, con lo cual se incentiva el desarrollo de nuevas magnitudes que puedan solventar dichas necesidades. En lo que respecta a la producción y certificación de materiales de referencia, se estima que existe una demanda total en toda la cadena productiva, sin embargo, dicha demanda no ha podido ser satisfecha ya que el país no cuenta con el debido desarrollo en el Laboratorio Nacional de Metrología del INEN para producir materiales de referencia. Existen proveedores locales de materiales de referencia y ensayos de aptitud que satisfacen parcialmente la demanda local en base a importaciones de ítems de ensayos, materiales de referencia y materiales de referencia certificados que por sus costos no necesariamente son asequibles para toda la industria y laboratorios secundarios. 23 | P á g i n a El INEN en función de sus capacidades y apoyando al desarrollo nacional, promueve la creación y prestación de nuevos servicios metrológicos de manera local, entendiendo también que existen capacidades regionales que pueden ser empleadas a nivel de ANDIMET, para garantizar que la industria disponga de laboratorios competentes que soporten el desarrollo del país. El INEN también es Miembro Activo del Sistema Interamericano de Metrología (SIM), que es el organismo regional de Metrología cuya constitución legal fue establecida en el mes de noviembre del 2016, siendo partícipe el INEN de este acto junto a otros Institutos Nacionales de Metrología de la región interamericana, y por tanto como Miembro Activo tiene derechos y obligaciones, pero también se beneficia al tener acceso a las proyectos de fortalecimiento de las capacidades metrológicas de los Institutos Nacionales de Metrología miembros. El Laboratorio Nacional de Metrología del INEN a través de la Dirección Técnica de Metrología desarrolla sus actividades bajo la norma ISO/IEC 17025:2017, reconocida a nivel internacional dentro del Grupo de trabajo del Sistema de Calidad del Sistema Interamericano de Metrología, por sus siglas en inglés (QUALITY SYSTEM TASK FORCE – QSTF – SIM). El INEN forma parte de la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML), desde el 30 de mayo del 2017; la OIML es una organización intergubernamental creada en 1955 que promueve infraestructuras gubernamentales de metrología legal eficaces, mutuamente compatibles y reconocidas internacionalmente que faciliten el comercio, generen una confianza mutua que armonicen el nivel de protección del consumidor en todo el mundo. 5.3.3.1.Ejecución del Servicio de Calibraciones Con respecto a la calibración de patrones, equipos e instrumentos de medida, el LNM-INEN mantiene la oferta de servicios de calibración en las magnitudes de Masa, Temperatura, Humedad, Longitud, Volumen, Fuerza, Presión, Potencia y Energía, así como el servicio de calibración de balanzas. Los servicios de calibración son atendidos a los diferentes sectores industriales, siendo el porcentaje de mayor atención a Laboratorios Acreditados, Construcción y Académico, conforme se describe en la tabla y gráfico siguiente: Tabla 13. Servicio de calibración a Sectores industriales (a octubre 2022) SECTORES INDUSTRIALES PORCENTAJE Laboratorios Acreditados 38,00% Construcción 15,70% Académico 9,49% Petroquímica 7,29% Metalmecánica 7,14% Ente de Control 5,87% Alimentos frescos y procesados 3,13% Confecciones y calzado 2,69% Salud 2,30% Transporte y logística 2,25% Energías renovables 2,15% 24 | P á g i n a Industria farmacéutica 2,00% Servicios ambientales 1,03% Vehículos, automotores, carrocerías y partes 0,59% Biotecnología (bioquímica y biomedicina) 0,15% Turismo 0,15% Productos forestales de madera 0,05% Tecnología (software, hardware y servicios informáticos) 0,05% Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN Gráfico 7. Magnitudes Metrología Industrial y Científica Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 5.3.3.2. Organización de Ensayos de Aptitud por Comparación Interlaboratorios En cuanto al desarrollo de ensayos de aptitud por comparación interlaboratorios se planifica realizar 3 ensayos de aptitud en las siguientes magnitudes: • Longitud • Fuerza • Temperatura 5.3.3.3. Seguimiento y ejecución del programa “Capacitación en Metrología 2023” En formación y entrenamiento, el Servicio Ecuatoriano de Normalización – INEN, apertura anualmente el “Programa de Capacitación en Metrología”, el cual consta de los siguientes módulos: 25 | P á g i n a Tabla 14. Plan Programa de Capacitación de Metrología 2023 CÓDIGO TEMA MODALIDAD HORAS DTM-A-01 INTRODUCCIÓN A LA METROLOGÍA VIRTUAL 20 INTRODUCCIÓN A LOS SISTEMAS DE GESTIÓN ENFOCADOS A LA DTM-A-02 VIRTUAL 20 METROLOGÍA DTM-A-03 ESTADÍSTICA Y MATEMÁTICA EN LA METROLOGÍA VIRTUAL 20 DTM-A-04-A ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE PRESENCIAL 20 DTM-A-04-B VALIDACIÓN DE MÉTODOS PRESENCIAL 20 PROCESOS DE CALIBRACIÓN (una magnitud) DTM-A-05 PRESENCIAL 20 - Masa - Temperatura - Presión - Longitud - Energía PROCESOS DE CALIBRACIÓN DTM-A-05 (una magnitud) PRESENCIAL 20 - Balanzas - Volumen - Fuerza - Humedad - Química Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN El programa busca fortalecer las competencias del personal involucrado con la metrología tanto a nivel industrial, académico en las universidades y en los laboratorios públicos y privados. El Programa de Capacitación en Metrología se realiza en base al siguiente esquema, considerando que los medios digitales son el acceso para que más personas puedan ser beneficiarias de este tipo de capacitaciones y entrenamientos técnicos de alto nivel: • Portal Formación Virtual – INEN, en el cual los estudiantes pueden acceder a información, realizar foros, talleres, chats de interacción con los tutores en los módulos 1, 2, 3. • Los módulos 4 y 5 serán presenciales y se realizará en las instalaciones del Laboratorio Nacional de Metrología ubicado en Quito. Tabla 15. Estadística de participantes en el programa de capacitaciones de metrología 2023 TEMA TEMA 2021 2022 (Proyección) DTM-A-01 Introducción a la Metrología 40 35 42 Introducción a los Sistemas de Gestión Enfocados a la DTM-A-02 28 40 44 Metrología DTM-A-03 Estadística y Matemática en la Metrología 38 31 38 Estimación de la Incertidumbre & Validación de DTM-A-04 21 Métodos DTM-A-04-A Estimación de la Incertidumbre 21 22 DTM-A-04-B Validación de Métodos 17 18 DTM-A-05 Procesos de Calibración – Presión 6 11 12 DTM-A-05 Procesos de Calibración – Temperatura & Humedad 6 14 14 DTM-A-05 Procesos de Calibración – Química 9 9 DTM-A-05 Procesos de Calibración – Volumen 6 6 6 DTM-A-05 Procesos de Calibración – Fuerza 5 5 5 DTM-A-05 Procesos de Calibración – Masa 5 DTM-A-05 Procesos de Calibración – Balanzas 10 15 15 TOTAL PARTICIPACIONES 165 204 225 Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 26 | P á g i n a 5.3.4. Redes metrológicas Mediante Resolución No. 14 455, publicada en el Registro Oficial No. 369 de 06 de noviembre de 2014 se expide El Reglamento para la Organización y Funcionamiento del Sistema Nacional de Calibración y de las Redes Metrológicas Ecuatorianas. Este reglamento ha sufrido varias modificaciones, con Resolución No. 17 071 de 23 de febrero de 2017, publicada en el Registro Oficial No. 969 de 23 de marzo de 2017, posteriormente, en el 2019 con Resolución No. 17 071 a fin de viabilizar la designación de Laboratorios Nacionales Designados. Adicionalmente en el 2019, los LND fueron incluidos en la Lista de Institutos Designados de la Oficina Internacional de Pesos y Medidas junto al INEN el cual es el representante de Ecuador en el ámbito de la Metrología en el Sitio Web del mismo. Tabla 16. Estadística de participantes en el programa de capacitaciones de metrología Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN El INEN también promueve la participación de laboratorios públicos y privados en actividades metrológicas a niveles secundarios con el fin de incrementar la cobertura de servicios en el país, para lo cual se han integrado 20 laboratorios secundarios de calibración hasta el 2022. A continuación, se detalla la lista de laboratorios secundarios de calibración miembros de la Red Metrológica Ecuatoriana de Laboratorios Secundarios de Calibración. Tabla 17. Estadística de participantes en el programa de capacitaciones de metrología REFERENCIA ORGANISMO NRO. LABORATORIO DIRECCIÓN DE ACREDITACIÓN Quito. Av. Veintimilla E-926 y Leonidas Plaza, esq. 5to piso

1 VERIPET SAE OF. 503 y 504, Ed. Uziel Business Center.

2 CERTMETROL Guayaquil. Cdla. Bellavista Mz. 13 S.21 SAE

3 TECNOESCALA S.A. Quito. Teresa de Cepeda N34-377 y Av. República SAE Quito-Cotocollao- Juan Domingo N65-85 y Manuel

4 TEGMETRO S.A. A2LA Guizado

5 INNOVATECIS CIA. LTDA Quito. José María Guerrero N69-170 y Alfonso del Hierro A2LA METASDELECUADOR CIA. Quito. Av. Guayanay Nan, número OE3-121 y Av. Gral.

6 SAE LTDA. Gallardo Sector Ejército.

7 PRECITROL S.A. Quito, La Floresta, Rafael León Larrea N24-147 y Vizcaya SAE

8 METROLOGIC S.A. Quito. José Ponce Martínez N73-10 y Calle C SAE

9 SECALMET CIA. LTDA Nayón, Segundo Corella N1-37 y calle Quito SAE

10 METROSENS Quito. Félix Valerino E10-71 y Joaquín Sumaita SAE 27 | P á g i n a PINPREXAT PRECISION, EXACTITUD, SOPORTE Y Quito. San Carlos de Alangasí Av. Puerto Rico y Pasaje OE

11 SAE AUTOMATIZACION 8ª CIA.LTDA.

12 FUJISAN SURVEY Av. Colón E4-387 y Av. Amazonas Edificio Amazonas EMA Guayaquil. Cdla. La Fae, Mz. 4 Solar 5-A, Calle Cosme

13 METROLAB S.A. SAE Renella ELICROM Guayaquil. Cdla. Guayaquil Calle primera Solar 10 Mz. 21 SAE 14 ELICROM Guayaquil. Cdla. Guayaquil Calle primera Solar 10 Mz. 22 A2LA Provincia de Orellana, cantón de Orellana, parroquia SEROIL INSTRUMENTS

15 Nuevo Paraíso, Calle vía a Lago Agrio S/N, Km.6 a 300 m SAE CIA LTDA. de Terraventura

16 SUPRAINDUS S.A. Guayaquil, Sauces 2, Manzana 113F Villa1 SAE Quito, Av. 10 de agosto N65-95 y Bellavista,

17 TECNIPRESICIÓN SAE Edif. Morb. 3er piso.

18 RIVALESA S.A. Guayaquil, Tulcán 3114 y Portete, Ed. Azucena SAE SERVICIO LATINOAMERICANO DE Guayaquil, Cdla. Kennedy, Calle 8ava. Oeste Condominio

19 SAE METROLOGIA SERLAM 2001-5 Local A-8 PB y Av. San Jorge, Junto a Mediglobal S.A. LABORATORIO

20 Capitán Edmundo Chiriboga N46-83 y Zamora SAE TECNIPESO CIA. LTDA. Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN 5.3.5. Metrología Legal La metrología legal es una rama de la metrología, cuyo propósito es verificar el cumplimento de regulaciones técnicas y legales en lo referente al uso legal de unidades de medida, define los métodos y procedimientos de medición para ejecutar el control de instrumentos de medición dirigidas a garantizar el correcto uso y confiabilidad de las mediciones en el comercio, la sanidad y medio ambiente. El INEN de acuerdo a las leyes y reglamentos establece cuáles instrumentos de medición deben ser sujetos a control metrológico (aprobación modelo, verificación inicial, verificación posterior, inspecciones en servicio o vigilancia de mercado), de acuerdo a los requisitos especificados en las regulaciones metrológicas vigentes. Los productos y servicios que el INEN mediante Metrología Legal realiza son: • Aprobación de modelo o de tipo de instrumentos de medición, homologados. • Control metrológico mediante Vigilancia de mercado enfocados en: o Inspecciones de equipos para pesar o medir utilizados en transacciones comerciales. o Verificaciones del contenido neto en los productos empacados o envasados. 28 | P á g i n a 5.3.5.1. Aprobación de modelo o de tipo de instrumentos de medición, homologados Desde el 2016 hasta la presente fecha el INEN conjuntamente con la Agencia Nacional de Transito – ANT, enfocados en la protección y seguridad de la ciudadanía y el tránsito vial, armonizaron la exigencia regulatoria para solicitar la aprobación modelo de algunos equipos de medición. En el año 2022 se han realizado 17 recertificaciones de Aprobación Modelo INEN. Para el año 2023 se prevé certificar y recertificar como mínimo 5 aprobaciones de modelo, esta disminución se debe a que cada 3 años se realiza el proceso de revisión, es así que en el año 2021 y 2022 muchos equipos han pasado por esta etapa. 5.3.5.2. Control metrológico mediante Vigilancia de mercado El número de controles metrológicos realizados por el INEN y consolidado por cada año son: Tabla 18. Control Metrológico mediante Vigilancia en el Mercado 2022 Número de controles realizados Control Metrológico No META Mediante Vigilancia de Mercado 2019 2020 2021 2022 2023 Inspección de instrumentos de pesaje 1 1453 750 875 875 875 de uso comercial Control de contenido neto de 2 850 601 1145 1250 1250 productos pre empacados Total 2303 1351 2020 2125 2125 Fuente: Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN En el año 2022 se ha realizado igual número de inspecciones de instrumentos de pesaje de uso comercial al del año 2021, con esta consideración y teniendo en cuenta la capacidad operativa, se tiene proyectado para el año 2023 realizar como mínimo 875 inspecciones de aparatos o instrumentos de pesar en el sector comercial. Las inspecciones de instrumentos de pesaje de uso comercial están orientadas y focalizadas hacia: supermercados, micro mercado, locales comerciales agrícolas, servicios de encomiendas nacionales e internacionales y principales aeropuertos del país. El INEN continuará realizando procesos de verificación del contenido neto de productos directamente en el lugar de fabricación o importación, puntos de envasado, bodegas o centros de distribución, grandes locales comerciales, productos que son preseleccionados en conjunto con el MPCEIP. 29 | P á g i n a 6. NOTIFICACIÓN4 La Organización Mundial del Comercio – OMC tiene como uno de sus principios la Transparencia, la cual se encuentra plasmada en los diferentes Acuerdos que se han emitido. En el caso del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio se han generan disposiciones que deben cumplir los Países Miembros en materia de notificación. Al respecto, el Acuerdo Sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la OMC, en cuanto al tema de notificación en sus numerales del 2.9.1 al 2.9.4 menciona que los países miembros “(…) 2.9.1 anunciarán mediante un aviso en una publicación, en una etapa convenientemente temprana, de modo que pueda llegar a conocimiento de las partes interesadas de los demás Miembros, que proyectan introducir un determinado reglamento técnico; 2.9.2 notificarán a los demás Miembros, por conducto de la Secretaría, cuáles serán los productos abarcados por el reglamento técnico en proyecto, indicando brevemente su objetivo y razón de ser. Tales notificaciones se harán en una etapa convenientemente temprana, cuando puedan aún introducirse modificaciones y tenerse en cuenta las observaciones que se formulen; 2.9.3 previa solicitud, facilitarán a los demás Miembros detalles sobre el reglamento técnico en proyecto o el texto del mismo y señalarán, siempre que sea posible, las partes que en sustancia difieran de las normas internacionales pertinentes; 2.9.4 sin discriminación alguna, preverán un plazo prudencial para que los demás Miembros puedan formular observaciones por escrito, mantendrán conversaciones sobre esas observaciones si así se les solicita, y tomarán en cuenta dichas observaciones escritas y los resultados de dichas conversaciones” Por otro lado, es necesario resaltar que algún Miembro que tenga problemas urgentes de seguridad, sanidad, protección del medio ambiente o seguridad nacional, podrá omitir los trámites mencionados en el párrafo que antecede, a condición de que al adoptar el reglamento técnico cumpla con lo siguiente: “2.10.1 notificar inmediatamente a los demás Miembros, por conducto de la Secretaría, el reglamento técnico y los productos de que se trate, indicando brevemente el objetivo y la razón de ser del reglamento técnico, así como la naturaleza de los problemas urgentes; 2.10.2 previa solicitud, facilitar a los demás Miembros el texto del reglamento técnico; 2.10.3 dar sin discriminación a los demás Miembros la posibilidad de formular observaciones por escrito, mantener conversaciones sobre ellas si así se le solicita, y tomar en cuenta estas observaciones escritas y los resultados de dichas conversaciones”. Adicionalmente, al Ecuador al formar parte de la Comunidad Andina, debe cumplir con las obligaciones que en ella se emitan a través de Resoluciones y Decisiones. Por su parte la Decisión 827 de la Comunidad Andina sobre este tema, en su Capítulo VII, Artículo 12 menciona que: “(…) Los Países Miembros notificarán a través de la Secretaría General de la Comunidad Andina los proyectos de reglamentos técnicos y de procedimientos de evaluación de la conformidad, así como los proyectos de actualización (revisiones o modificatorias) de los mismos que pretendan adoptar, con las siguientes consideraciones: 1. Para la notificación debe utilizarse el Sistema de Información de Notificación y Reglamentación Técnica de la Comunidad Andina (SIRT) establecido mediante la Decisión 615, su modificatoria o la normativa que la reemplace. 2. Utilizar los formatos de 4 Información proporcionada por el Punto de Contacto OTC /Subsecretaría de Calidad 30 | P á g i n a notificaciones adoptados para tal efecto por la Organización Mundial del Comercio. 3. Conceder como mínimo un plazo de sesenta (60) días calendario antes de su publicación oficial para que los Países Miembros o cualquier interesado puedan presentar por escrito sus observaciones ya sea por medio físico o electrónico, preferentemente a través del Punto de Contacto del País Miembro que notificó el proyecto de reglamento técnico. Asimismo, los Países Miembros podrán extender el plazo para comentarios en caso que se presenten solicitudes debidamente sustentadas. La notificación realizada en el plazo indicado será requisito necesario para poder exigir su cumplimiento a los otros Países Miembros (…)”. De igual manera que el Acuerdo OTC de la OMC, la Decisión 827 en su Capítulo VIII menciona que: “Artículo 16.- Los Países Miembros podrán, en caso de emergencia, adoptar reglamentos técnicos o procedimientos de evaluación de la conformidad sin atender el plazo mencionado en el párrafo anterior. En estos casos, el País Miembro que adopte la medida deberá notificar a la Secretaría General de la Comunidad Andina, a través del SIRT, dentro de tres (03) días hábiles siguientes a su publicación o vigencia, el que ocurra primero. Artículo 17.- Los reglamentos técnicos o procedimientos de evaluación de la conformidad que los Países Miembros adopten por emergencia deben darse en casos excepcionales y con la justificación respectiva. Asimismo, en el formulario de notificación de dichas medidas se debe presentar una descripción del objetivo y la razón de ser del reglamento de emergencia, así como la naturaleza de los problemas urgentes. Artículo 18.- El País Miembro que aplique la medida deberá conceder a los demás Países Miembros, sin discriminación, la posibilidad de formular observaciones por escrito, celebrar consultas sobre ellas, si así se lo solicita y tomar en cuenta estas observaciones escritas y los resultados de dichas consultas siempre que éstas estén debidamente fundamentadas. Después de analizada cada consulta, el país notificante informará de los resultados de la misma al solicitante. Artículo 19.- Finalizada la emergencia o en un plazo que no exceda de doce (12) meses luego de la fecha de entrada en vigencia de una medida de emergencia, el País Miembro que la emitió deberá derogarla. Si éste requiere de un plazo adicional podrá, con la debida fundamentación, prorrogar la medida por una sola vez por un plazo que no excederá los seis (6) meses como máximo”. En cumplimiento a lo dispuesto por la OMC y la CAN en cuanto a la notificación, a nivel nacional la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad en su Artículo 4 “Son objetivos de la presente Ley”, inciso g) menciona: “Organizar y definir las responsabilidades institucionales que correspondan para la correcta y oportuna notificación e información interna y externa de las normas, los reglamentos técnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad”. Para lo cual en su Artículo 34 menciona que: “El Ministerio de Industrias y Productividad, en coordinación con el organismo oficial de notificación, serán los responsables de organizar el servicio nacional de notificación e información sobre normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, con el apoyo de los otros organismos públicos relacionados. Este servicio deberá utilizar los medios tecnológicos adecuados para asegurar transparencia y oportunidad” Para lo cual el Reglamento General a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad en su Artículo 72 menciona que en el MIPRO actual MPCEIP “funcionará el Organismo Oficial de Notificación, el mismo que será el punto de contacto y centro de información nacional. Para lo cual deberá elaborar los instructivos correspondientes para el apoyo entre los organismos públicos relacionados, de acuerdo a la especialidad, materia y jurisdicción y desarrollará las herramientas tecnológicas adecuadas que garanticen una difusión amplia, ágil y eficiente”. 31 | P á g i n a En el Ecuador a través del Punto de Contacto, en el periodo 2013 – 2022, se han realizado 1383 notificaciones (proyectos, reglamentos técnicos, modificatorias, revisiones y actualizaciones de reglamentos técnicos, entre otros documentos), como se puede observar en el Gráfico siguiente: Gráfico 8. Notificaciones Punto de Contacto ante OMC y CAN 2013 – 2022 Fuente: OMC De acuerdo al tipo de notificación, en el periodo 2013 – 2022, se han realizado 531 notificaciones (reglamentos nuevos y sus revisiones), mientras que para Adendas y Corrigendas se han hecho 849 notificaciones (modificatorias de reglamentos, fe de erratas y corrigendos). Gráfico 9. Notificaciones Punto de Contacto ante OMC y CAN por tipo de notificación 2013 –2022 Fuente: OMC Por otra parte, es necesario destacar las notificaciones emitidas por Ecuador frente a las realizadas por el resto de Países Miembros de la OMC. Tal es el caso que en el año 2022 debido al Proceso de Mejora Regulatoria dado por el Decreto Ejecutivo 068 y en cumplimiento al Principio de Transparencia de la OMC y a las disposiciones dadas en la Decisión 827 de la CAN, se puede observar que Ecuador ha realizado 66 notificaciones, número que dentro de la región solo es superado por Brasil, y fuera de la región delante de Canadá y Japón. Gráfico 10. Países que más han realizado Notificaciones en el histórico de la OMC en el año 2022 Fuente: OMC 32 | P á g i n a En lo referente a la comunicación (nacional e internacional) del Punto de Contacto, es importante indicar que, para las notificaciones realizadas por el Ecuador, éstas han sido observadas y comentadas tanto nacional como internacionalmente. Para el caso de regulación nacional notificada se han recibido a través del correo del Organismo Oficial de Notificación 165 observaciones mismas que han sido enviadas al ente rector (ARCSA), para los análisis respectivos. En el territorio ecuatoriano, el Punto de Contacto ha recibido la retroalimentación de entidades gubernamentales como: MEM, MTOP, SAE, ARC, ARCSA, MSP, ARCONEL, entre otros organismos públicos involucrados; así como de empresas y organizaciones del sector productor/importador nacional. Finalmente, de manera general se registra en el presente Plan Nacional el historial de notificaciones mundiales realizadas por todos los Países Miembros de la OMC. Gráfico 11. Historial de notificaciones mundiales 2013- 2022 Fuente: OMC 7. ACREDITACIÓN5 La acreditación constituye un proceso clave dentro de la Infraestructura Nacional de la Calidad. El SAE a través de sus procedimientos establecidos y reconocidos a nivel internacional, realiza evaluaciones regulares de los organismos de evaluación de la conformidad acreditados, que comprenden los organismos que realizan actividades ensayos, calibración, inspección, certificación de sistemas de gestión, personas, productos, procesos y servicios, provisión de ensayos de aptitud, producción de materiales de referencia, validación y verificación, con la finalidad de asegurar que estos organismos de evaluación de la conformidad (denominados de aquí en adelante como OEC son conformes con las normas internacionales y otros documentos normativos pertinentes. El sistema de acreditación proporciona una aplicación coherente de la evaluación de la conformidad con respecto a las normas elaboradas por consenso internacional y en esquemas de evaluación de la conformidad a fin de beneficiar a la salud pública, la seguridad, el medio ambiente y el bienestar, y apoyar a los organismos reglamentarios y a los usuarios finales. El SAE como signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Internacional facilita el comercio nacional y entre países, eliminando barreras al mercado como lo determinan las autoridades y organizaciones de comercio. A nivel nacional la acreditación de los OEC por parte del SAE, ha sido factible contar con infraestructura técnica de la calidad confiable, que apoye en la gestión de las partes interesadas entre ellas a las autoridades reguladoras que utilizan como una herramienta importante de control a los organismos acreditados, así como también para el sector productivo del país que requiere 5 Información proporcionada por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) 33 | P á g i n a contar con organismos acreditados para evaluar el cumplimiento de requisitos técnicos de sus productos, procesos o servicios. Gráfico 12. Acreditación año 2022 Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE El SAE cumpliendo normativas nacionales e internacionales y los procedimientos de acreditación, monitorea permanentemente las actividades de evaluación de la conformidad de sus OEC acreditados. Hasta noviembre 2022, el SAE cuenta con un total de 363 OEC acreditados por sector que mantienen vigente su acreditación. La tabla siguiente presenta la clasificación de OEC por actividades y sectores en los cuales el SAE ha otorgado la acreditación. Dentro de cada actividad de acreditación se destacan los siguientes sectores en los cuales se concentran mayor número de organismos acreditados: en la actividad de Certificación se concentra en el sector de Productos con 4.13%, en el área de Inspección sobresale el sector de Hidrocarburos con 13,77% y en el área de Laboratorios destaca el sector de Ensayos con 47,93%. Tabla 19. Número de OEC acreditados por Actividad y sector según estado (hasta sept. 2022) ACTIVIDAD SECTOR VIGENTES PORCENTAJE Productos 15 4,13% Sistemas de Gestión de Calidad 6 1,65% Certificación Sistemas de Gestión Anti soborno 3 0,83% Sistemas de Gestión Ambiental 1 0,28% Hidrocarburos 50 13,77% Agroalimentario 16 4,41% Industrial 27 7,44% Automotriz 11 3,03% Inspección Ambiental 9 2,48% Agrícola 5 1,38% Pecuario 2 0,55% Sanitario 5 1,38% 34 | P á g i n a ACTIVIDAD SECTOR VIGENTES PORCENTAJE Ensayos 174 47,93% Calibración 30 8,26% Laboratorios Clínicos 8 2,20% Proveedores de Ensayos de Aptitud 1 0,28% Total 363 100% Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE A continuación, se realiza un detalle de las acreditaciones iniciales gestionadas únicamente en el año 2022 (enero a noviembre). Tabla 20. Acreditaciones Iniciales Organismos de Certificación (enero - noviembre 2022) N° NOMBRE DEL OEC SECTOR RESOLUCIÓN

1 PCN DEL ECUADOR PDE CIA. LTDA. Productos SAE-ACR-0033-2022 Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE Tabla 21. Acreditaciones Iniciales Organismos de Inspección (enero - noviembre 2022) N° NOMBRE DEL OEC SECTOR RESOLUCIÓN

1 INSPECTORES AGROINDUSTRIALES EC Agroalimentario SAE-ACR-0056-2022

2 ALLIANZ QUALITÁ CIA. LTDA Agroalimentario SAE-ACR-0057-2022

3 VETBLUE CIA. LTDA. Agrícola SAE-ACR-0060-2022 ASOCIACION DE SERVICIOS AGRICOLAS GREEN

4 Agroalimentario SAE-ACR-0061-2022 FORCE FUERZA VERDE ASOSERAGREFOR CRANES ENGINEERING & OPERATOR ECUADOR Hidrocarburos e

5 SAE-ACR-0087-2022 CIA. LTDA. Industrial

6 BEST INSPECTION S.A. Hidrocarburos SAE-SAE-2022-0106 QUALITAS VERITAS PRODUCTOS Y SERVICIOS

7 Hidrocarburos SAE-ACR-0174-2022 QUALIVERITAS CIA. LTDA.

8 SINACTEC Hidrocarburos SAE-ACR-0071-2022 Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE Tabla 22. Acreditaciones Iniciales de Laboratorios (enero - noviembre 2022) N° NOMBRE DEL OEC SECTOR RESOLUCIÓN

1 REPRESENTACIONES DETERTEC S.A. Ensayos SAE-SAE-2022-0038

2 Macomunidad "Bosque Seco" Ensayos SAE-SAE-2022-0047

3 CROMANOVA SCIENTIFIC CROMASCIENTIFIC S.A. Ensayos SAE-ACR-0062-2022 CENTRO DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO VETERINARIO

4 Ensayos SAE-ACR-0063-2022 ANIMALAB CÍA. LTDA.

5 LEGEMESA Ensayos SAE-ACR-0109-2022

6 Inspectorate de Perú Ensayos SAE-SAE-2022-0119 Proveedor de

7 URBS – PUCE SAE-SAE-2022-0121 Ensayos

8 VSA Ensayos SAE-SAE-2022-0139

9 Labenergy Calibración SAE-SAE-2022-0142

10 Emcomedical Calibración SAE-ACR-0156-2022

11 Logincen Calibración SAE-ACR-0157-2022

12 Emapa Ibarra Ensayos AE-ACR-0158-2022

13 Metricserv Calibración SAE-ACR-0159-2022

14 BMTLAB Ensayos SAE-ACR-0235-2022

15 Ambigitec Ensayos SAE-ACR-0241-2022 Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE 35 | P á g i n a El incremento en el número de los organismos acreditados en el país ha dado como resultado que más organismos tengan reconocimiento de su competencia técnica en diferentes ámbitos de competencia conforme a sus alcances de acreditación, asegurando al mercado ecuatoriano la confianza sobre la calidad de los productos, procesos y servicios que llegan a los consumidores. En el gráfico siguiente se aprecia la gestión realizada de enero a septiembre 2022 vs la meta planificada anual. Gráfico 13. Gestión acreditación organismos año 2022 Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE Se puede apreciar en el gráfico superior que, hasta noviembre de 2022, se han acreditado 24 nuevos Organismos Evaluadores de la Conformidad de 18 planificados. 7.1. Difusión de normativas aplicables en la Acreditación y Evaluación De la Conformidad. Como parte de las directrices entregadas por la Dirección Ejecutiva, se ha determinado que el proceso de capacitación es un pilar fundamental para las actividades del SAE, por tal razón para el año 2022 se planifico la ejecución de 22 cursos relacionados con temas referentes a los esquemas de evaluación de la conformidad. La mayor fortaleza del servicio de capacitación es contar con la plataforma Moodle, herramienta fundamental para poder gestionar de una manera adecuada los cursos que impartimos como institución, permitiendo: • Parametrización de pruebas y talleres con calificación automática, disminuyendo considerablemente el tiempo de los instructores. • Emisión automática de los certificados para los estudiantes (participación y aprobación) y para los instructores (certificado por haber dictado el curso). • Los parámetros de seguridad con los que cuenta la plataforma tecnológica para respaldar la carga y publicación de la información. El SAE actualmente tiene en línea la página SAE CAPACITA parametrizada mediante la herramienta Google Sites SAE-Capacita (google.com), la misma que tiene por finalidad ofrecer una imagen renovada y moderna para promocionar los servicios de capacitación con los que cuenta la 36 | P á g i n a institución y permite a los usuarios del servicio conocer la oferta y acceder a ella de manera dinámica y directa. Otra acción de mejora que se ha implementado en el proceso de capacitación es la implementación de una cuenta de WhatsApp Business, la misma que sirve para tener una comunicación directa y fluida con los clientes, así como para promocionar nuestros cursos mediante el catálogo y estados. A continuación, se detalle el cumplimiento del Plan Anual de Capacitación: Tabla 23. Cursos de Capacitación (Enero – Noviembre) ÁREA CURSO MODALIDAD Curso - Taller Norma ISO/IEC 17025 y Criterios de acreditación del SAE Virtual Herramientas estadísticas básicas para la calidad Virtual Curso - Taller Auditorias en ISO/IEC 17025 según ISO 19011 Virtual Curso - Taller validación de métodos (Ensayos / calibración) Virtual Curso - Taller Norma ISO/IEC 17043 Requisitos generales para los ensayos de aptitud Virtual LABORATORIOS Curso - Taller Estimación de la incertidumbre (Ensayos / calibración) Virtual Aseguramiento de la validez de los resultados (Nuevo) Virtual Curso - Taller Validación de métodos y estimación de la incertidumbre en ensayos Virtual microbiológicos (Nuevo) Curso - Taller Norma ISO/IEC 17025 y Criterios de acreditación del SAE Virtual Validación de Métodos Ensayos y Calibración Virtual Interpretación de certificados de calibración e intervalos de calibración (Nuevo) Virtual Curso - Taller Auditorias en ISO/IEC 17025 según ISO 19011 Virtual Herramientas estadísticas básicas para la calidad Virtual Curso ISO 37001 Virtual Fundamento e interpretación de las Normas ISO IEC 17029 e ISO 14065 para esquemas Virtual de GEI CERTIFICACIÓN Normas internacionales para la acreditación de organismos de certificación de Virtual productos, procesos y servicios. (ISO/IEC 17065) Cálculo de tiempo de auditoria para la certificación de Sistemas de Gestión de la Virtual Inocuidad de los Alimentos (ISO/TS 22003:2013, FSSC 22000) ISO 9001 Virtual Gestión de Riesgos según ISO 31000 Virtual Seminario Requerimientos legales y documentación aplicable para iniciar el proceso de Virtual acreditación como organismos de inspección Curso Interpretación Norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013 Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan inspección y Criterios de Virtual Acreditación INSPECCIÓN Curso Metrología básica aplicada a organismos de inspección Virtual Curso taller Metrología- interpretación de certificados y determinación de intervalos de Virtual calibración para organismos de inspección Difusión Norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013 Virtual Formación de auditores internos bajo la Norma NTE INEN ISO/IEC 17020:2013 Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan Virtual inspección e ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión. GESTIÓN Inducción de Riesgos Virtual DE CALIDAD Inducción de Riesgos Virtual Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE 37 | P á g i n a Al 30 de noviembre de 2022, se ejecutaron 27 capacitaciones virtuales, por lo que la meta planteada en GPR se encuentra cumplida. Es importante aclarar que la meta de cursos se superó por las necesidades del mercado, el SAE hasta noviembre de 2022, puso a disposición de la ciudadanía nuevas fechas de capacitaciones técnicas, razón por la cual se incrementó en un 36% el cumplimiento de la oferta planificada en el año. Esto fue parte de una intensa campaña de promoción mediante los canales oficiales y herramientas complementarias de mercadeo como WhatsApp Business y CRM’s. El 2023 contará con una línea base de 30 capacitaciones planificadas en las diferentes normas de acreditación, esto permitirá fortalecer la competencia técnica del personal que contribuye a la infraestructura de la calidad acreditada en el país. 7.2. Solicitudes de validación para el reconocimiento de la Acreditación Como parte de las actividades para fortalecer la infraestructura de la calidad del país, así como el apoyo a las operaciones del comercio exterior, SAE verifica la validez en el ámbito de la acreditación, de los certificados de conformidad de los productos importados y bienes o servicios que se comercializan a nivel nacional, con el fin de determinar si los certificados son emitidos por entidades acreditadas y reconocidas por el SAE por ser firmantes de los acuerdos internacionales, asegurando de esta manera la validez de los certificados. 7.2.1. Solicitudes de validación para el reconocimiento de la acreditación (ECUAPASS y Compras Públicas) Su principal objetivo es garantizar al consumidor final productos de calidad verificando la validez de los certificados de conformidad. A noviembre de 2022 se recibieron un total de 4.179 solicitudes para ECUAPASS y Compras Públicas de las cuales se gestionaron un total de 3.970 solicitudes en el tiempo de ≤ 2 días, representando un 95.47 % de gestión en el tiempo meta establecido, no obstante, el 5% de solicitudes fueron atendidas luego del tiempo que la institución se ha fijado como tiempo óptimo. Tabla 24. Número de Solicitudes de ECUAPASS (Enero – Noviembre) MES GESTIONADAS RECIBIDAS Enero 178 185 Febrero 182 183 Marzo 220 226 Abril 209 224 Mayo 163 168 Junio 288 288 Julio 190 193 Agosto 228 230 Septiembre 250 256 Octubre 177 193 Noviembre 209 222 TOTAL 2294 2368 Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE 38 | P á g i n a Tabla 25. Número de Solicitudes de Compras Públicas (Enero – Noviembre) MES GESTIONADAS RECIBIDAS Enero 94 114 Febrero 71 77 Marzo 117 122 Abril 108 127 Mayo 204 228 Junio 211 220 Julio 173 177 Agosto 255 270 Septiembre 129 137 Octubre 168 186 Noviembre 146 153 TOTAL 1676 1811 Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE Gráfico 14. Total solicitudes atendidas y gestionadas de ECUAPASS y Compras Públicas Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE 7.3. Elaboración de Informes Técnicos para Designaciones La acreditación, sin duda, es un tema de gran importancia para el aparato productivo del país, y para la infraestructura local como global de la calidad. Pero además de la acreditación, la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su respectivo reglamento establecen otra figura relacionada, la designación. Un organismo de evaluación de la conformidad (OEC) puede ser designado cuando ha recibido la autorización por parte del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP) para llevar a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad. La acreditación la otorga directamente el SAE, mientras que la designación la otorga el MPCEIP para alcances donde no existan organismos de evaluación de la conformidad acreditados. Por otro lado, tanto la acreditación como la designación parten de las mismas normas internacionales de competencia, sin embargo, para obtener la acreditación el OEC debe cumplir con todos los requisitos señalados en las normativas correspondientes, mientras que en la designación los OEC deben cumplir con requisitos mínimos de las normativas previamente 39 | P á g i n a establecidos, para prestar el servicio y que se convierta en un apoyo para las autoridades de control conforme lo señala el Reglamento general a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. Consecuentemente, la designación se otorga para actividades en las que no existen OEC acreditados en el país, tiene una validez de dos años, tras lo cual se puede renovar una vez si las condiciones iniciales de designación fueran las mismas; sin embargo, para ello el organismo debe ya haber iniciado el proceso de acreditación. Al momento se encuentran designados 22 organismos de evaluación de la conformidad, de los cuales 15 son Laboratorios de Ensayos y 7 corresponden a organismos de certificación para el sector Verificación y Validación de Gases Efecto Invernadero. Tabla 26. Número OEC designados (Activos) según actividad evaluación de la conformidad (hasta nov. 2022) ACTIVIDAD NÚMERO Certificación 7 Inspección 0 Laboratorios 15 Total 22 Fuente: Servicio de Acreditación Ecuatoriano – SAE 8. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD6 8.1. Control y Vigilancia de Mercado 2022 La Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad en su artículo 57 establece que “la vigilancia y control del Estado a través del Ministerio de Industrias y Productividad, se limita al cumplimiento de los requisitos exigidos en los reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, por parte de los fabricantes y de quienes importen o comercialicen productos o servicios sujetos a tales reglamentos”. Por su parte, el Decreto Ejecutivo Nro. 068 de 9 de junio de 2021 mediante el cual el Presidente de la República declaró como política pública prioritaria la facilitación al comercio y de la producción, la simplificación de trámites y la agenda de competitividad. En este sentido, las acciones estarán destinadas a la aplicación y ejecución de priorización de los controles posteriores (ex post). En este sentido, para el año 2022, el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, a través de la Subsecretaría de Calidad ha realizado 1.466 inspecciones con el fin de verificar que los productos que se encuentran reglamentados cumplan con los requisitos establecidos en la reglamentación técnica. En la siguiente tabla se muestra el cumplimiento del cronograma ejecutado en el año 2022. 6 Información proporcionada por la Subsecretaría de Calidad del MPCEIP 40 | P á g i n a Tabla 27. Plan de Control y Vigilancia de Mercado Ejecutado. Año 2022 CRONOGRAMA DE VIGILANCIA DE MERCADO AÑO 2022 No PRODUCTO RTE INEN SECTOR Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic TOTAL

1 Cemento, cal y yeso* 7

2 Pinturas* 61

3 Diluyentes (Thinner) 66

4 Llaves o válvulas de uso domiciliario 142 Productos de f undiciones de hierro gris y 5 nodular 62 Seguridad y ef iciencia térmica de calentadores CONSTRUCCI 6 de agua a gas 109 ÓN

7 Tableros de madera contrachapada 243

8 Tubos y accesorios plásticos* 30

9 Varillas y alambre de acero* 16

10 Productos de alambre* 45

11 Calentadores de agua eléctricos de acumulación* 110

12 Generadores eléctricos* 92

13 Ref rigeradoras* 9 Ef iciencia energética en artef actos de ref rigeración de uso doméstico. Reporte de consumo de energía, métodos de prueba y 14 etiquetado* 35

15 Televisores * 83 Ef iciencia Energética en Televisiones. Reporte de Consumo de Energía, Método de Ensayo y ELECTRODO

16 Etiquetado * 117 MÉSTICOS Ef iciencia energética y etiquetado de máquinas 17 lavadora-secadora de ropa 124

18 Hornos Microondas* 123

19 Lavadoras* 77 Ef iciencia energética para acondicionadores de 20 aire sin ductos* 72 Ef iciencia energética en hornos eléctricos.

21 Reporte de consumo de energía y etiquetado* 122

22 Neumáticos 11

23 Líquido de f renos hidráulicos 31

24 Proceso de reencauche de neumáticos 67 Baterías de plomo ácido para vehículos AUTOMOTRI 25 automotores 115 Z

26 Aceites y lubricantes 14 Filtros de aceite, f iltros de combustible:diesel y gasolina, y, f iltros del aire de entrada para 27 motores de combustión interna 129

28 Juguetes* 89 JUGUETES

29 Bicicletas* 46 CONSUMO

30 Textiles 2109 MASIVO

31 Calzado 2107 (PRENDAS DE

32 Etiquetado de productos de marroquinería 2107 VESTIR)

33 Vajilla 10 Materiales y artículos plásticos destinados a estar en 34 contacto con los alimentos 100 Ef iciencia energética para ventiladores, con motor eléctrico incorporado de potencia inf erior 35 o igual a 125 W 112 PRODUCTOS Recipientes de uso doméstico para PARA HOGAR 36 cocción,f abricados en aluminio, hierro y acero 252

37 Colchones 213 Vajillas en vidrio y en vitrocerámica, recipientes 38 de vidrio en contacto con alimentos 200 Artef actos de uso doméstico para cocinar, que 5 39 utilizan combustibles gaseosos

40 Ollas a presión para uso doméstico 51

41 Rotulado de productos alimenticios (licores) 22

42 Rotulado de Azucar 160

43 Contenido Neto de Productos * INEN 284 OTROS

44 Calzado de protección y calzado de seguridad 264.

45 Protectores individuales de cara y de ojos 216(1R) TOTAL RTE INEN 9 11 11 11 11 12 9 11 10 12 11 10 47 META DE INSPECCIONES AL AÑO A NIVEL NACIONAL TOTAL 1800 Fuente: MPCEIP Si bien el Plan Nacional de Calidad 2022 aprobado por el Comité Interministerial establecía el control de productos en base a los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos RTE INEN 080, RTE INEN 013 y RTE INEN 157 relativos al etiquetado de Textiles; Calzado; y, Marroquinería, respectivamente, las acciones de vigilancia y control no pudieron ejecutarse debido a que estos reglamentos técnicos fueron derogados. Sin embargo, el control se cambió por la regulación que los reemplazó, en este 41 | P á g i n a caso, el Reglamento Técnico Andino Nro. 2109 de Etiquetado de Confecciones y el Reglamento Técnico Andino Nro. 2107 sobre etiquetado de Calzado y Marroquinería. Adicionalmente, en relación con el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 relativo al Rotulado de Productos Alimenticios, la Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, conforme sus competencias establecidas en la Ley Orgánica de Salud, es la institución que actualmente se encuentra realizando las inspecciones de mercado. Respecto al Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 033 de Baldosas Cerámicas, el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca no realizó las inspecciones debido a que el mismo fue derogado en su totalidad el 15 de febrero del 2022, motivo por el cual se suspendieron las inspecciones programadas dentro del año. Al realizar la comparación entre la meta definida por cumplir en el 2022 que era de 1800, debido a la reestructuración del personal, se tuvo un cumplimiento de inspecciones del 81.44% (1466). Gráfico 15. Ejecución Plan de Control y Vigilancia del Mercado Fuente: MPCEIP En cumplimiento con el Artículo 57 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad como resultado del control y vigilancia de mercado realizado por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca, se han realizado aperturas de procedimientos administrativos que, si bien en el año 2022 se planificaron 200, únicamente se realizaron 85 procesos administrativos. Para el año 2023, la Dirección de Control y Vigilancia de Mercado del Ministerio de la Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca señala que en relación con las competencias determinadas en el Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos tiene planificado realizar 1200 inspecciones anuales enfocadas en 105 reglamento técnicos. Sin embargo, indican que realizan otras inspecciones en el mercado debido a un proyecto de inversión que está a cargo de la mencionada Dirección, por lo que los resultados son reportados en el proyecto de inversión que está en ejecución. El listado de los reglamentos técnicos que serán sometidos a vigilancia y control de mercado se establecen en la siguiente tabla. 42 | P á g i n a Tabla 28. Cronograma programado para Control y Vigilancia para el 2023 CRONOGRAMA DE CONTROL Y VIGILANCIA DEL MERCADO AÑO 2023 VERFICACIÓN No. PRODUCTO RTE A INSPECCIONAR DE MERCADO Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Calzado, Productos de

1 RTA Resolución 2107 ENE-DIC 2023 Marroquinería, Artículos de Viaje y Similares

2 Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Confecciones RTA Resolución 2109 ENE-DIC 2023 Artefactos de uso doméstico para cocinar, que utilizan combustibles

3 RTE INEN 005 (2R) ENE-DIC 2023 gaseosos

4 Extintores portátiles y agentes de extinción de fuego RTE INEN 006 (3R) ENE-DIC 2023

5 Cementos, cal y yeso para la construcción RTE INEN 007 (2R) ENE-DIC 2023

6 Aparatos de uso doméstico para producción de frío RTE INEN 009 (1R) ENE-DIC 2023 Productos cerámicos. Vajilla y demás artículos de uso doméstico, higiene o

7 RTE INEN 010 (1R) ENE-DIC 2023 tocador

8 Neumáticos RTE INEN 011 (1R) ENE-DIC 2023

9 Aceites lubricantes RTE INEN 014 (1R) ENE-DIC 2023

10 Productos de acero para refuerzo de hormigón armado RTE INEN 016 (5R) ENE-DIC 2023 Perfiles abiertos de acero conformados en frío y perfiles de acero laminados

11 RTE INEN 018 (3R) ENE-DIC 2023 en caliente

12 Láminas onduladas de asbesto cemento RTE INEN 019 ENE-DIC 2023

13 Cables y cordones aislados para uso eléctrico RTE INEN 021 (3R) ENE-DIC 2023

14 Paneles de acero RTE INEN 025 (2R) ENE-DIC 2023

15 Alcantarillas y placas estructurales corrugadas de acero con recubrimiento RTE INEN 026 (1R) ENE-DIC 2023

16 Tubos de acero al carbono soldados RTE INEN 027 (2R) ENE-DIC 2023

17 Tubos y accesorios plásticos RTE INEN 030 (1R) ENE-DIC 2023

18 Líquido de frenos hidráulicos RTE INEN 031 (1R) ENE-DIC 2023 Eficiencia energética en artefactos de refrigeración de uso doméstico.

19 RTE INEN 035 (1R) ENE-DIC 2023 Reporte de consumo de energía, métodos de prueba y etiquetado Eficiencia Energética. Lámparas fluorescentes compactas. Rangos de

20 RTE INEN 036 (1R) ENE-DIC 2023 desempeño energético y etiquetado

21 Encendedores RTE INEN 044 (3R) ENE-DIC 2023

22 Productos de alambre RTE INEN 045 (2R) ENE-DIC 2023

23 Requisitos de seguridad para bicicletas RTE INEN 046 (1R) ENE-DIC 2023

24 Sistema de bandejas portacables y canaletas, metálicas y no metálicas RTE INEN 047 (1R) ENE-DIC 2023

25 Ollas a presión para uso doméstico RTE INEN 051 (2R) ENE-DIC 2023

26 Material de fricción para el sistema de frenos de automotores RTE INEN 053 (1R) ENE-DIC 2023

27 Envolventes para uso eléctrico RTE INEN 057 (2R) ENE-DIC 2023

28 Pinturas RTE INEN 061 (1R) ENE-DIC 2023

29 Productos de fundiciones de hierro gris y nodular RTE INEN 062 (2R) ENE-DIC 2023

30 Diluyentes (Thinner) RTE INEN 066 (1R) ENE-DIC 2023

31 Proceso de reencauche de neumáticos RTE INEN 067 ENE-DIC 2023

32 Eficiencia energética para acondicionadores de aire sin ductos RTE INEN 072 (1R) ENE-DIC 2023 Eficiencia energética de lavadoras electrodomésticas de ropa. Límites,

33 RTE INEN 077 ENE-DIC 2023 métodos de prueba y etiquetado Televisores con sintonizador del estándar de televisión digital ISDB-T

34 RTE INEN 083 (1R) ENE-DIC 2023 Internacional

35 Vidrios de seguridad para vehículos automotores RTE INEN 084 ENE-DIC 2023

36 Cascos de protección RTE INEN 086 (1R) ENE-DIC 2023

37 Seguridad de los juguetes RTE INEN 089 ENE-DIC 2023 43 | P á g i n a

38 Válvulas reductoras de presión RTE INEN 090 (1R) ENE-DIC 2023

39 Conmutadores. Aparatos de conmutación de bajo voltaje RTE INEN 091 ENE-DIC 2023

40 Generadores. Grupos electrógenos y convertidores rotativos eléctricos RTE INEN 092 ENE-DIC 2023 Eficiencia energética de bombas y conjunto motor- bomba, para bombeo de

41 RTE INEN 094 ENE-DIC 2023 agua limpia, en potencias de 0,187 kW a 0,746 kW y etiquetado

42 Ascensores, escaleras mecánicas y andenes móviles RTE INEN 095 ENE-DIC 2023

43 Cables para transmisión de voz y datos RTE INEN 098 ENE-DIC 2023 Materiales y artículos plásticos destinados a estar en contacto con los

44 RTE INEN 100 ENE-DIC 2023 alimentos

45 Aparatos electrodomésticos para cocción por inducción RTE INEN 101 ENE-DIC 2023

46 Pilas y baterías, primarias y secundarias RTE INEN 105 (1R) ENE-DIC 2023

47 Seguridad y eficiencia térmica de calentadores de agua a gas RTE INEN 109 (1R) ENE-DIC 2023

48 Calentadores de agua eléctricos de acumulación RTE INEN 110 ENE-DIC 2023

49 Eficiencia Energética. Máquinas secadoras de ropa. Etiquetado RTE INEN 111 ENE-DIC 2023 Eficiencia energética para ventiladores, con motor eléctrico incorporado de

50 RTE INEN 112 ENE-DIC 2023 potencia inferior o igual a 125 W

51 Baterías de plomo ácido para vehículos automotores RTE INEN 115 (2R) ENE-DIC 2023 Eficiencia energética en televisiones. Reporte de consumo de energía,

52 RTE INEN 117 ENE-DIC 2023 método de ensayo y etiquetado Eficiencia energética en hornos eléctricos. Reporte de consumo de energía y

53 RTE INEN 122 ENE-DIC 2023 etiquetado

54 Eficiencia energética para hornos microondas RTE INEN 123 ENE-DIC 2023

55 Eficiencia energética y etiquetado de máquinas lavadora-secadora de ropa RTE INEN 124 ENE-DIC 2023

56 Puertas y ventanas RTE INEN 125 ENE-DIC 2023

57 Alfombras y demás revestimientos para el suelo de material textil RTE INEN 127 (1R) ENE-DIC 2023

58 Lavavajillas. Eficiencia energética y Etiquetado RTE INEN 133 ENE-DIC 2023

59 Amoladoras RTE INEN 137 ENE-DIC 2023 Eficiencia energética para ventiladores de motor de potencia eléctrica de

60 RTE INEN 138 (1R) ENE-DIC 2023 entrada entre 125 W y 500 Kw Requisitos de seguridad y eficiencia energética para transformadores de

61 RTE INEN 141 (1R) ENE-DIC 2023 distribución

62 Llaves o válvulas de uso domiciliario RTE INEN 142 ENE-DIC 2023

63 Eficiencia energética en motores eléctricos RTE INEN 145 ENE-DIC 2023

64 Planchas eléctricas RTE INEN 147 ENE-DIC 2023

65 Conductores y alambres de cobre desnudos para uso eléctrico RTE INEN 153 (1R) ENE-DIC 2023

66 Conductores de aluminio desnudos para uso eléctrico RTE INEN 154 ENE-DIC 2023 Decodificadores para el estándar de televisión digital terrestre ISDB-T

67 RTE INEN 161 ENE-DIC 2023 internacional

68 Máquinas de afeitar RTE INEN 165 (1R) ENE-DIC 2023

69 Cerraduras mecánicas y electromecánicas para puertas RTE INEN 166 (1R) ENE-DIC 2023

70 Fuentes de alimentación de baja tensión RTE INEN 167 ENE-DIC 2023

71 Lámparas de vapor de mercurio, de sodio y de halogenuro metálico RTE INEN 168 ENE-DIC 2023

72 Lámparas halógenas de tungsteno RTE INEN 169 ENE-DIC 2023

73 Tornillos auto roscantes y auto taladrantes RTE INEN 170 ENE-DIC 2023

74 Sierras eléctricas manuales y semifijas RTE INEN 173 (1R) ENE-DIC 2023

75 Contadores de agua RTE INEN 174 ENE-DIC 2023

76 Aparatos para cuidado de la piel o del cabello RTE INEN 179 ENE-DIC 2023

77 Equipos de protección respiratoria RTE INEN 181 (2R) ENE-DIC 2023

78 Cortadoras de pelo y aparatos similares RTE INEN 191 ENE-DIC 2023

79 Gatos hidráulicos y mecánicos RTE INEN 195 ENE-DIC 2023 44 | P á g i n a

80 Guirnaldas luminosas RTE INEN 196 (1R) ENE-DIC 2023

81 Aspiradoras RTE INEN 197 (1R) ENE-DIC 2023 Vajillas en vidrio y en vitrocerámica, recipientes de vidrio en contacto con

82 RTE INEN 200 (1R) ENE-DIC 2023 alimentos

83 Máquinas con motor para uso en la cocina RTE INEN 203 (1R) ENE-DIC 2023

84 Seguridad de aparatos eléctricos para cocción RTE INEN 208 (1R) ENE-DIC 2023

85 Cepillos dentales RTE INEN 210 ENE-DIC 2023

86 Protectores auditivos RTE INEN 215 (1R) ENE-DIC 2023

87 Protectores individuales de cara y de ojos RTE INEN 216 (1R) ENE-DIC 2023

88 Equipos de protección individual contra caídas de altura RTE INEN 217 (1R) ENE-DIC 2023

89 Equipos de flotación individual RTE INEN 218 ENE-DIC 2023

90 Válvulas para uso industrial RTE INEN 226 ENE-DIC 2023 Aparatos eléctricos para calentar líquidos, para cocción de alimentos y

91 RTE INEN 227 ENE-DIC 2023 similares

92 Barras y perfiles de acero inoxidable RTE INEN 228 ENE-DIC 2023

93 Artículos para fuegos artificiales RTE INEN 229 ENE-DIC 2023

94 Válvulas de seguridad RTE INEN 235 ENE-DIC 2023

95 Cables de potencia aislados RTE INEN 236 ENE-DIC 2023

96 Tableros de madera contrachapada RTE INEN 243 ENE-DIC 2023

97 Tubos de acero inoxidable RTE INEN 246 ENE-DIC 2023 Seguridad y eficiencia energética para calentadores de agua eléctricos

98 RTE INEN 247 ENE-DIC 2023 instantáneos sin acumulación de agua

99 Perfiles, barras, varillas y tubos extruidos de aluminio RTE INEN 251 ENE-DIC 2023 Recipientes de uso doméstico para cocción, fabricados en aluminio, hierro y

100 RTE INEN 252 ENE-DIC 2023 acero

101 Envases flexibles para esterilización comercial de alimentos RTE INEN 253 (2R) ENE-DIC 2023

102 Calzado de protección y calzado de seguridad RTE INEN 264 ENE-DIC 2023

103 Guantes de protección RTE INEN 270 ENE-DIC 2023

104 Bolígrafos, portaminas y minas de grafito RTE INEN 275 ENE-DIC 2023

105 Cantidad de producto en pre empacados/preenvasados RTE INEN 284 ENE-DIC 2023 Fuente: MPCEIP Al respecto, las metas e indicadores que se establecen para el presente Plan Nacional de Calidad del 2023 son las siguiente: Tabla 29. Indicadores 2023 Tema Descripción Indicador Metas 2023 Número de Inspecciones de Verificaciones Número de los productos reglamentados 1.200 inspecciones realizadas para el a productos inspecciones a las partes interesadas a año. Reglamentados realizadas nivel nacional Fuente: MPCEIP En lo relacionado con la apertura de procesos administrativos, se ha establecido que para el año 2023 se estima la apertura de alrededor de 50 procesos administrativos sancionatorios. 45 | P á g i n a 8.2. Protección al Consumidor La Ley Orgánica de Defensa del Consumidor tiene por objeto normar las relaciones entre proveedores y consumidores, promoviendo el conocimiento y protegiendo los derechos de los consumidores, procurando la equidad y la seguridad jurídica en dichas relaciones entre las partes. 8.2.1. Atención de Quejas y Consultas al Consumidor Dentro del periodo comprendido entre enero a diciembre 2022 se han atendido 1.050 quejas y consultas en aplicación a la Ley Orgánica de Defensa del Consumidor de una meta planificada de 1.000 quejas y consultas. En este sentido, se ha sobrepasado el cumplimiento, conforme se detalla en el siguiente gráfico: Gráfico 16. Quejas y consultas atendidas al consumidor Fuente: Dirección de Vigilancia y Control de Mercado MPCEIP En cuanto a los resarcimientos por resolución de conflictos por audiencia de intermediación, como resultado de estas audiencias entre actores del sector privado, conforme lo señala la Ley se ha logrado que a favor del consumidor por reparaciones en el 2022 exista una devolución a favor de los mismos por USD 707.000 dólares americanos. Es importante mencionar, que este monto no percibe el Ministerio, ni forma parte del presupuesto del estado. Gráfico 17. Resarcimiento al consumidor Fuente: Dirección de Vigilancia y Control de Mercado MPCEIP 46 | P á g i n a 8.2.2. Alertas de mercado En el periodo 2022 se realizaron 4 campañas de seguridad por retiros voluntarios. Al respecto, dentro de las alertas de mercado se detallan a continuación las siguientes: Tabla 30. Alertas de Mercado CAMPAÑAS DE SEGURIDAD No AÑO DAÑO CAUSA ALERTAS DE MERCADO Reemplazo del brazo de control izquierdo de la Accidentabilidad y riesgo

1 CHEVROLET BEAT 2021 suspensión delantera por una condición inherente al consumidor. de soldadura insuficiente Reemplazo del brazo de control izquierdo de la Accidentabilidad y riesgo

2 CHEVROLET SPARK GT 2021 suspensión delantera por una condición inherente al consumidor. de soldadura insuficiente Fuga de aire de la cámara de freno CAMIONES CHEVROLET Accidentabilidad y riesgo 3 2017-2022 trasero, tanto del lado derecho como del SERIE N inherente al consumidor. izquierdo, VEHÍCULOS CHEVROLET Brazos de control delanteros (mesa de Accidentabilidad y riesgo 4 2019 TRACKER suspensión) inherente al consumidor. Fuente: Dirección de Vigilancia y Control de Mercado MPCEIP Adicionalmente, el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca generó un instructivo para la atención de este servicio, así como formularios para una mejor calidad de atención, es por esto que esta Cartera de Estado pone a disposición de los usuarios dichas alertas de mercado en la página web https://sites.google.com/view/produccion-e-industrias/alertas-de- mercado Para el año 2023, en el caso de del proceso de quejas y consultas al consumidor, se ha planificado mantener la meta del 2022, lo que representa un total de 1.052 procesos durante el 2023, lo cual se podría ver reflejado en una devolución entre consumidores de 600.000 dólares americanos como resarcimientos de resolución de conflictos, conforme se detallan a continuación: Tabla 31. Indicador consultas y quejas 2023 Tema Descripción Indicador Metas 2023 Consultas y El indicador refleja el número de consultas y reclamos Número de consultas y 1.052 reclamos atendidos con base en la ley de defensa al consumidor. reclamos atendidos Fuente: Dirección de Vigilancia y Control de Mercado MPCEIP En el caso del proceso de difusión para la protección de los derechos de los consumidores, se ha planificado que durante el 2023 se realice un total de 6 procesos de capacitación a los dos actores de la relación de consumo (proveedores como a los consumidores), conforme se detallan a continuación: Tabla 32. Indicador difusión 2023 Tema Descripción Indicador Metas 2023 Difusión para la protección de Procesos de capacitación a los dos actores Número de procesos los derechos de los de la relación de consumo (proveedores de capacitación 6 consumidores como a los consumidores) ejecutados Fuente: Dirección de Vigilancia y Control de Mercado MPCEIP 47 | P á g i n a En lo referente al proceso de alertas de mercado, se prevé se incorporaría un total de 3 campañas de seguridad y 1 alerta de mercado, conforme se detallan a continuación: Tabla 33. Indicadores alertas de mercado. Año 2023 Tema Descripción Indicador Metas 2023 Cantidad de campañas de seguridad Número de campañas Campañas 3 ejecutadas ejecutados Número de alertas de Alertas de mercado Cantidad de alertas de mercado emitidas 1 mercado emitidas Fuente: Dirección de Vigilancia y Control de Mercado MPCEIP 9. PROMOCIÓN DE LA CALIDAD7 9.1. Asistencia Técnica La Subsecretaría de Calidad brinda asistencia técnica al sector industrial a nivel nacional. Esta asistencia técnica tiene como objetivo apoyar gratuitamente en la implementación de sistemas o modelos de gestión de calidad a empresas que demuestren su interés en recibir este servicio, con el fin de mejorar la calidad de los productos que éstas ofertan en el mercado nacional e internacional. Es necesario indicar que las asesorías que se vienen realizando por parte de la Subsecretaría de Calidad son a la implementación y gestión relacionadas sobre Buenas Prácticas de Manufactura y cumplimiento de la normativa ISO 9001:2015. Con la finalidad de dar un mayor impulso a este tema en el 2023, se está preparando un proceso apoyado en empresas certificadoras. Adicionalmente, se brinda asistencia técnica a los potenciales Organismos Evaluadores de la Conformidad que se pueden designar, por medio de visitas técnicas, en las cuales se les proporciona la información y acompañamiento para que puedan cumplir con el proceso. 9.2. Difusión del Sistema de la Calidad La Subsecretaría de Calidad ha considerado como un mecanismo de acciones de difusión para promover la cultura de la calidad y la participación activa de los actores en el Sistema Nacional de la Calidad. En ese sentido se ha socializado el Sistema Nacional de la Calidad a docentes, estudiantes y funcionarios y partes interesadas en general, con el objetivo de incrementar la cultura de la calidad permitiendo dar a conocer la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, mediante charlas explicativas. Al respecto, durante el 2022 se han generado varias charlas, entre las que se pueden señalar las más importantes: 7 Información proporcionada por la Subsecretaría de Calidad del MPCEIP 48 | P á g i n a • Fomento del Plan Nacional de la Calidad • Implementación de Reglamentos Técnicos Ecuatorianos y Andinos Durante el año 2022 la Subsecretaría de Calidad ha generado 30 difusiones, las cuales se han visto reflejadas en 2841 personas que tienen conocimiento del Sistema Nacional de Calidad. 10. PRIORIDADES SECTORIALES La Ley del Sistema Nacional de la Calidad establece en su artículo 3 que se declara como política de Estado la demostración y la promoción de la calidad, en los ámbitos público y privado, como un factor fundamental y prioritario de la productividad, competitividad y del desarrollo nacional. Además, en su artículo 2 establece los principios del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, bajo cuales se emiten las políticas relacionadas. Al respecto, el Plan Nacional de Calidad de 2023 se encontrará inmerso en los siguientes principios: • Equidad: generando igualdad de condiciones a productores nacionales e importadores, para lo cual es necesario contar con una infraestructura de Calidad desarrollada. • Equivalencia: fomentar la alineación internacional e implementar buenas prácticas regulatorias. • Sostenibilidad: garantizar una mejora periódica que permita acceder a mercados internacionales, considerando un manejo basado en riesgos. • Enfoque al consumidor: cuidado de la salud, seguridad, medio ambiente, mejora en los servicios, eliminación de reprocesos. • Buena fe: Credibilidad con respeto a la Ley, Reglamentos, Acuerdos Internacionales, generando actividades mutuamente beneficiosas. Bajo estas consideraciones, el Plan Nacional de Calidad contiene los lineamientos y políticas establecidos por las instancias que forman parte del Comité Interministerial de la Calidad, así como aquellas que, sin ser parte del comité, son relevantes para que los productos y servicios que se fabrican o prestan en el mercado cumplan con estándares que busquen el cumplimiento de los objetivos legítimos nacionales. Es así, que la coordinación interinstitucional resulta relevante con el fin de priorizar las acciones, actividades, programas y proyectos que se lleven a cabo como parte del fortalecimiento del Sistema Nacional de la Calidad. En el siguiente gráfico se identifican las principales líneas de política sectoriales en base a las entidades que son parte del CIMC y que son relevantes a considerar en este Plan Nacional de la Calidad. 49 | P á g i n a Gráfico 18. Políticas Sectoriales relacionadas a Calidad Bajo este contexto, la Política de Calidad que se ha establecido para el desarrollo de la Infraestructura de Calidad en este Plan Nacional de Calidad 2023 es la siguiente: “Implementar y fortalecer una infraestructura de calidad sostenible, que garantiza que los servicios y productos ecuatorianos o importados, cumplen estándares de calidad, ambiental, salud y seguridad en beneficio y protección del consumidor. Promover una industria con cultura de calidad, que impulsa el acceso al mercado nacional e internacional, con productividad, calidad, innovación, competitividad y mejora continua.” 11. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Respecto al objetivo general planteado, los ejes estratégicos, el análisis situacional del Sistema Nacional de la Calidad y las prioridades sectoriales, se establecen los siguientes objetivos específicos que son medibles y en continua evaluación: • Promover la ampliación de la cobertura de la metrología científica e industrial en el país y fortalecer la metrología legal con el fin de dar mayor soporte al desarrollo productivo, económico, científico y tecnológico. • Mejorar integralmente los procesos de normalización y reglamentación técnica, cuando sea pertinente a través de la adopción de normativa internacional y la reducción de obstáculos innecesarios al comercio, con la finalidad de impulsar el desarrollo industrial generando 50 | P á g i n a una mejor inserción de nuestros productos en el mundo y prestando servicios que cumplan con estándares de nivel internacional. • Incrementar la infraestructura de la calidad en el Ecuador, acreditando organismos de evaluación de la conformidad necesarios para el desarrollo de la producción de bienes y servicios priorizados. • Fortalecer el régimen de vigilancia y control del cumplimiento de la reglamentación técnica con el fin de garantizar que los productos cumplen con las características y requisitos obligatorios y que son de interés público en los ámbitos de la salud, la seguridad, el ambiente y la protección de los consumidores. Así como determinar los criterios adecuados de evaluación para ejecutar la medición correcta de la calidad de los servicios dentro de las instituciones. • Promover la aplicación de mecanismos de aseguramiento de la calidad para el cumplimiento de los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos; y, promover una cultura de calidad en usuarios y consumidores. • Fortalecer los procedimientos para planificar, definir, gestionar y evaluar la gestión de los procesos de habilitación de establecimientos de salud, considerando la política, normativas vigentes y directrices emitidas por la Autoridad Sanitaria Nacional, basado en los establecimientos hospitalarios. • Fortalecer los procedimientos para planificar, definir, gestionar y evaluar la gestión de los procesos de habilitación de establecimientos de salud, considerando la política, normativas vigentes y directrices emitidas por la Autoridad Sanitaria Nacional, basado en la seguridad del paciente. • Promover el cumplimiento de compromisos y directrices emitidas por organismos internacionales o acuerdos internacionales firmados por Ecuador en materia de transparencia. 12. LINEAMIENTOS DE POLÍTICAS Y ESTRATEGIAS Política 1. Promover la ampliación de la cobertura de la metrología científica e industrial en el país y fortalecer la metrología legal con el fin de dar mayor soporte al desarrollo productivo, económico, científico y tecnológico. Estrategias: ▪ Dar mayor impulso a las actividades de metrología científica e industrial a nivel nacional como herramienta clave para la innovación y el desarrollo económico. ▪ Incrementar la gestión de la Metrología científica e industrial, mediante la prestación de servicios metrológicos que brinda el Laboratorio Nacional de Metrología (LNM) del INEN. ▪ Incrementar los patrones de medida y las capacidades de medición a nivel nacional. ▪ Fortalecer la Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Secundarios de Calibración mediante la ejecución de ensayos de aptitud interlaboratorio organizados por el LNM-INEN. 51 | P á g i n a ▪ Establecer las directrices que permitan asegurar el cumplimiento de los criterios pertinentes para la trazabilidad de las mediciones. ▪ Homologar conceptos y criterios metrológicos, reforzando conocimientos para el desempeño de las actividades relacionadas con equipos e instrumentos de medida. ▪ Fortalecer la metrología legal, así como también las actividades de control metrológico en coordinación con las entidades de regulación y control. ▪ Brindar capacitaciones hacia entidades relacionadas con la metrología legal y demás actores interesados. Política 2. Mejorar integralmente los procesos de normalización y reglamentación técnica, cuando sea pertinente a través de la adopción de normativa internacional y la reducción de obstáculos innecesarios al comercio, con la finalidad de impulsar el desarrollo industrial generando una mejor inserción de nuestros productos en el mundo y prestando servicios que cumplan con estándares de nivel internacional. Estrategias: ▪ Adoptar normativa internacional en la medida de lo posible, de acuerdo a necesidades de los entes de regulación y control y los requerimientos de los sectores productivos y actores interesados. ▪ Fomentar la participación activa de los diferentes actores (públicos, privados, academia, etc.) en los procesos de revisión de las normas técnicas y reglamentos técnicos. ▪ Capacitar a los organismos de control en normativa internacional, obstáculos técnicos al comercio y herramientas para la elaboración de reglamentos técnicos en coordinación con el INEN, el CIMC y los demás actores interesados. ▪ Promover la mejora de la reglamentación técnica que impulsen un mayor desarrollo de calidad en pro del cumplimiento de los objetivos legítimos nacionales y cuya implementación sea factible, sin crear obstáculos técnicos innecesarios. ▪ Mejorar los procesos de difusión y socialización de normas y reglamentos vigentes exigidos por las diferentes entidades de control. Política 3. Incrementar la infraestructura de la calidad en el Ecuador, acreditando organismos de evaluación de la conformidad necesarios para el desarrollo de la producción de bienes y servicios priorizados. Estrategias: ▪ Mantener una evaluación simplificada de la infraestructura de calidad. ▪ Promover a la designación como una estrategia clave en el proceso de fortalecimiento de la infraestructura para la evaluación de la conformidad en el país. ▪ Mantener y ampliar los alcances de los acuerdos de reconocimiento internacional para facilitar el acceso a destinos de la producción nacional. ▪ Acreditar organismos de evaluación de la conformidad necesarios para el desarrollo de la producción nacional. ▪ Fortalecer las competencias del personal técnico mediante la provisión de programas efectivos de capacitación nacionales e internacionales. ▪ Incrementar campañas de difusión de la acreditación a nivel de la comunidad. ▪ Realizar acercamientos con las autoridades reguladoras para determinar potenciales 52 | P á g i n a esquemas de evaluación de la conformidad y su posterior acreditación. ▪ Implementar acciones con las autoridades reguladoras del Estado para proveer de organismos de evaluación de la conformidad acreditados para las actividades de control y vigilancia. Política 4 . Fortalecer el régimen de vigilancia y control del cumplimiento de la reglamentación técnica con el fin de garantizar que los productos cumplen con las características y requisitos obligatorios y que son de interés público en los ámbitos de la salud, la seguridad, el ambiente y la protección de los consumidores. Así como determinar los criterios adecuados de evaluación para ejecutar la medición correcta de la calidad de los servicios dentro de las instituciones. Estrategias: ▪ Promover la vigilancia y control del cumplimiento de los reglamentos técnicos y normativas de carácter obligatorio en base a los lineamientos establecidos por el CIMC. ▪ Implementar herramientas tecnológicas que permitan identificar la trazabilidad de los productos, servicios, procesos, etc.; y que constituyan una base fundamental para la gestión de vigilancia y control. ▪ Promover mecanismos de difusión y de atención para la protección de los consumidores y sus derechos. ▪ Establecer directrices para hacer frente a riesgos particulares de productos o servicios que se encuentren en el mercado. ▪ Identificar, diseñar, gestionar y mejorar los procesos de forma continua, involucrando a la ciudadanía. ▪ Desarrollar, ofrecer y prestar servicios/productos orientados a los ciudadanos, grupos de interés y sociedad general. ▪ Innovar los procesos en toda la entidad y con otras entidades relevantes en pro de la seguridad y protección de los consumidores Política 5 . Promover la aplicación de mecanismos de aseguramiento de la calidad para el cumplimiento de los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos; y, promover una cultura de calidad en usuarios y consumidores. Estrategias: ▪ Fortalecer los programas de certificación a nivel público a través de una adecuada coordinación interinstitucional. ▪ Asesorar a pymes para la implementación de modelos de gestión y mejores prácticas dentro de las diferentes ramas de actividad económica y que le encamine al cumplimiento de los reglamentos técnicos y normativas obligatorias. Así como, puedan acceder a mercados internacionales. ▪ Difundir la cultura de la calidad en todos los actores públicos y privados con el fin de incentivar una participación más activa, la mejora del servicio al cliente y la eliminación de reprocesos como parte del Sistema Nacional de la Calidad. 53 | P á g i n a Política 6 . Fortalecer los procedimientos para planificar, definir, gestionar y evaluar la gestión de los procesos de habilitación de establecimientos de salud, considerando la política, normativas vigentes y directrices emitidas por la Autoridad Sanitaria Nacional, basado en los establecimientos hospitalarios. Estrategias: ▪ Elaborar reportes de habilitación de establecimientos prestadores de servicios de salud. ▪ Establecimientos de Salud Amigos de la Madre y el Niño (ESAMyN). ▪ Identificar los establecimientos prestadores de servicios de salud con permisos de funcionamiento caducados y que no se encuentran en proceso de renovación. ▪ Programa nacional de seguridad del paciente/usuario. ▪ Identificar el número de solicitudes pendientes de gestión. Política 7 . Fortalecer los procedimientos para planificar, definir, gestionar y evaluar la gestión de los procesos de habilitación de establecimientos de salud, considerando la política, normativas vigentes y directrices emitidas por la Autoridad Sanitaria Nacional, basado en la seguridad del paciente. Estrategias: ▪ Programa nacional de seguridad del paciente. ▪ Establecimientos de Salud Amigos de la Madre y el Niño (ESAMyN). ▪ Modelo de gestión de la satisfacción del usuario. ▪ Programa nacional de seguridad del paciente/usuario. ▪ Seguimiento de la aplicación de la normativa sanitaria emitidas por el Ministerio de Salud Pública e Interinstitucionales, de productos de uso y consumo humano y establecimientos sujetos a control, a las entidades adscritas del MSP. Política 8 . Promover el cumplimiento de compromisos y directrices emitidas por organismos internacionales o acuerdos internacionales firmados por Ecuador en materia de transparencia. Estrategias: ▪ Difundir el proceso de notificación de regulaciones técnicas emitidas por el sector público. ▪ Fomentar el cumplimiento de la implementación de buenas prácticas regulatorias, en materia de publicación. 13. INDICADORES Y METAS 13.1. Resultados PNC 2022 Los resultados correspondientes al Plan Nacional de la Calidad de 2022, se detallan a continuación: 54 | P á g i n a Tabla 34. Evaluación PNC 2022 META PROPUESTA RESULTADOS NOMBRE DEL FÓRMULA DEL POLÍTICAS RESPONSABLES FRECUENCIA ANUAL A DICIEMBRE INDICADOR INDICADOR INSTITUCIONAL 2022 Política 1. Promover Número de Ensayos de la ampliación de la Aptitud por cobertura de la comparación Sumatoria simple INEN Semestral 3 3 metrología científica e interlaboratorio industrial en el país y organizados por el fortalecer la INEN metrología legal con el Porcentaje de (Módulos de fin dar mayor soporte ejecución de Capacitación Ejecutados al desarrollo capacitaciones / Módulos de INEN Semestral 100% 100% económico, científico y virtuales en Capacitación tecnológico. metrología. Planificados) Porcentaje de Número de documentos adoptados en el año cumplimiento de actual/ Número total de nuevos documentos INEN Trimestral 97% 109% documentos normativos normativos del catálogo en el año gestionados. anterior. (Número de comités técnicos de normalización año actual + número de comités nacionales espejo año actual) - Porcentaje de (Número de comités técnicos de incremento de comités Política 2. Mejorar normalización año técnicos y comités INEN Trimestral 10% 12% integralmente los anterior + número de nacionales espejo de comités nacionales procesos de normalización espejo año anterior) / normalización y Número de comités reglamentación técnicos de técnica a través de la normalización año adopción de anterior + número de normativa comités nacionales internacional, con la espejo año anterior finalidad de impulsar Porcentaje de un desarrollo cumplimiento de Número de industrial que nos capacitaciones capacitaciones virtuales permitan posicionar virtuales del Curso de realizadas / Número de INEN Semestral 100% 100% Introducción a la capacitaciones virtuales nuestros productos planificadas normalización, en el mundo y realizadas prestar servicios que Porcentaje de cumplan con cumplimiento según la estándares de nivel Número de RTE INEN planificación operativa internacional. revisados/Número de INEN Trimestral 90% 100% anual de la Dirección RTE INEN planificados Técnica de Reglamentación Porcentaje de cumplimiento # de solicitudes solicitudes atendidas atendidas / # solicitudes INEN Trimestral 100% 100% de equivalencias u recibidas en un periodo homologación de determinado normas Porcentaje de (Número de cumplimiento de capacitaciones MERNNR- capacitaciones: Curso realizadas/Número de Semestral 100% 100% SCAN-DLPR Básico de Protección capacitaciones Radiológica. planificadas) *100 55 | P á g i n a Número de Sumatoria simple de acreditaciones de acreditaciones de Organismos de Organismos de SAE Semestral 25 29 Evaluación de la Evaluación de la Conformidad Conformidad Total de atenciones a las Porcentaje de atención designaciones emitidas en designaciones de por el SAE (Ejecutadas) / Organismos de Total de solicitudes de SAE Semestral 100% 100% Evaluación de la designaciones remitidas Conformidad. por el MPCEIP (Planificadas) Política 3. Incrementar el nivel Sumatorio simple de Número de cursos de participación y cursos técnicos SAE Semestral 22 33 técnicos ejecutados. ejecutados confianza de la evaluación de la Porcentaje de cumplimiento de conformidad Número de solicitudes solicitudes de mediante el trabajo gestionadas / número validación para el SAE Semestral 100% 100% en redes de de solicitudes totales reconocimiento de la recibidas normalización y acreditación (VUE y metrología para el Compras Públicas). desarrollo de la Porcentaje de infraestructura con cumplimiento de Número de parámetros Subsecretaría lo existente en el Acreditación de 2 acreditados vs número de Calidad e Anual 100% 100% sector público y nuevos parámetros de de parámetros Inocuidad – privado. análisis en los estimados (%). MPCEIP laboratorios (SCI). Número de Sumatoria de laboratorios u laboratorios u Subsecretaría organismos organismos evaluadores de Calidad Anual 6 6 evaluadores de la de la conformidad (MPCEIP) conformidad designados designados Nivel de desarrollo Nivel de desarrollo de Subsecretaría Crecimiento del nivel alcanzado / Nivel de la infraestructura de la de Calidad Anual de desarrollo en al 5% desarrollo esperado calidad (MPCEIP) menos un 5% (máximo) Porcentaje de cumplimiento de Número de solicitudes solicitudes atendidas atendidas / Número de INEN Mensual 97% 99.96% para la emisión del solicitudes recibidas Política 4. Fortalecer Certificado de el régimen de Reconocimiento INEN. vigilancia y control Número de informes de del cumplimiento de inspecciones de la reglamentación Porcentaje de aparatos y equipos para técnica con el fin de cumplimiento de pesar o medir utilizados en transacciones garantizar que los Inspecciones de comerciales productos cumplen aparatos y equipos realizadas/Número de INEN Trimestral 100% 100% con las para pesar o medir informes de características y utilizados en inspecciones de requisitos transacciones aparatos y equipos para obligatorios y que comerciales. pesar o medir utilizados son de interés en transacciones público en los comerciales planificadas Número de ámbitos de la salud, verificaciones del la seguridad, el Porcentaje de contenido neto en los ambiente y la cumplimiento de productos empacados o protección de los verificaciones del envasados realizadas / INEN Trimestral 100% 100% consumidores contenido neto en los Número de productos empacados verificaciones del o envasados. contenido neto en los productos empacados o envasados solicitadas 56 | P á g i n a Porcentaje de cumplimiento de Control establecimientos Número de farmacéuticos. Incluye: establecimientos Establecimientos farmacéuticos ARCSA Anual 100% 101.7% farmacéuticos controlados/ Número de homeopáticos, establecimientos establecimientos de planificados expendio de productos naturales, farmacias, botiquines. Porcentaje de Número de establecimientos cumplimiento de dispositivos médicos Control ARCSA Anual 100% 100.6% controlados/ Número de establecimientos establecimientos dispositivos médicos. planificados Porcentaje de Número de cumplimiento de establecimientos Control controlados/ Número de ARCSA Anual 100% 100.5% establecimientos de establecimientos alimentos. planificados Control de criterios críticos de reglamentación técnica del RTE INEN 034, 038, Número de certificados 041, 043 de vehículos y/o informes técnicos MTOP/ANT Anual 30 30 importados y/o de emitidos fabricación nacional, que tengan certificado de homologación vehicular vigente. Control de los laboratorios regulados por la ANT, que emiten informes técnicos y/o certificados según la normativa técnica de la Número de certificado NTE INEN 1323 de de homologación MTOP/ANT Anual 20 20 vehículos importados vehicular y/o de fabricación nacional, que tengan certificado de homologación vehicular vigente. Porcentaje de cumplimiento de Número de solicitudes Número de Licencias de Licencias personales MERNNR- para Personal atendidas / Número de Semestral 100% 100% SCAN-DLPR Ocupacionalmente licencias personales Expuesto a Radiaciones solicitadas) *100 Ionizantes. Porcentaje de Subsecretaría cumplimiento del Plan Porcentaje de Calidad Trimestral 100% 81,44% de Vigilancia de MPCEIP Mercado aprobado Porcentaje de aperturas de procedimientos Subsecretaría administrativos por Porcentaje de Calidad Mensual 100% 42,5% incumplimiento a la MPCEIP Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad generado 57 | P á g i n a Número de audiencias de intermediación en Subsecretaría aplicación a la LODC y Número de audiencias de Calidad Trimestral 400 496 su reglamento MPCEIP atendidas Número de consultas y quejas atendidas en Subsecretaría Número de consultas y materia de defensa del de Calidad Trimestral 1000 1050 quejas atendidas consumidor (LODC y su MPCEIP reglamentación) Número de solicitudes de certificados de conformidad atendidas a Porcentaje de tiempo / Número de certificados de solicitudes de INEN Trimestral 100% 100% conformidad emitidos certificados de a tiempo conformidad recibidas que cumplen los requerimientos Porcentaje de cumplimiento de Sumatoria de Política 5. Promover INEN Trimestral 100% 100% Número de certificados certificados emitidos la aplicación de emitidos a MiPymes mecanismos de Número de informes de aseguramiento de la Porcentaje de atención ensayos emitidos / calidad para el en la emisión de Número de solicitudes INEN Mensual 100% 100% cumplimiento de los informes de ensayos de informes de ensayos requisitos recibidos establecidos en los Porcentaje de atención Número de informes y reglamentos certificados emitidos / a las solicitudes de Número de solicitudes técnicos; y, promover informes y certificados INEN Mensual 100% 100% de informes y una cultura de de inspección emitidos certificados de calidad en usuarios y a tiempo inspección recibidos consumidores. Módulos o números de Porcentaje de capacitación ejecutados cumplimiento de / módulos o números de INEN Semestral 100% 100% capacitaciones capacitación planificados Ejercicio anual de Inter (número de ejercicios de Inter comparación comparación ejecutados / número de MERNNR- internacional en Anual 100% 100% ejercicios de Inter SCAN-LCD Radioterapia con comparación fuente de Co-60 planificados) *100 Porcentaje de satisfacción del usuario Porcentaje MAG Semestral 0,77 0.91 externo Porcentaje de litros de leche cruda inocua a Porcentaje MAG Semestral 0.9065 0.9301 nivel nacional Propuesta del Sistema Sumatoria MINTUR Anual 1 0.90 de Calidad Turística Porcentaje del número de proyectos, obras o Sumatoria de proyectos, actividades obras o actividades con reconocidas con MAATE Trimestral 40 100% incentivos ambientales incentivos ambientales honoríficos Punto Verde honoríficos Punto Verde Porcentajes del número de Número de trámites Mecanismos de control atendidos / número de MAATE Semestral 12% 100% y seguimiento trámites represados ambiental establecidos en el Código Orgánico 58 | P á g i n a del Ambiente y se Reglamentó. Porcentaje del número de fuentes de Número de fuentes MAATE Semestral 40% 100% remediación avaladas avaladas/ identificadas por el MAATE Política 6. Fortalecer los procedimientos para planificar, definir, gestionar y evaluar la gestión de Porcentaje de los procesos de Número de solicitudes solicitudes de permisos habilitación de atendidas / Número de funcionamiento de ACESS Mensual 95% 100% establecimientos de total de solicitudes Establecimientos de ingresadas salud, considerando Salud gestionadas. la política, normativa vigente y directrices emitidas por la Autoridad Sanitaria Nacional. Porcentaje de hospitales del MSP que mantienen en niveles óptimos los Porcentaje de resultados en los tres hospitales del MSP que indicadores de Dirección mantienen en niveles seguridad del Nacional de óptimos los resultados paciente/usuario X 100 Calidad de los Anual 98% 87% Política 7. Fortalecer en los tres indicadores Número total de Servicios de los procedimientos de seguridad del hospitales del MSP que Salud – MSP para planificar, paciente/usuario mantienen vigente la definir, gestionar y aplicación de un evaluar la gestión de programa de seguridad los procesos de del paciente/usuario NUMERADOR: habilitación de Índice de satisfacción Calificación de las establecimientos de Dirección preguntas asociadas a la salud, considerando de la calidad de los Nacional de calidad de los servicios la política, normativa servicios de salud del Calidad de los Anual 80% 88% DENOMINADOR: Ministerio de Salud Servicios de vigente y directrices Número de preguntas Pública Salud - MSP emitidas por la asociadas a la calidad de Autoridad Sanitaria servicios. Nacional. Porcentaje de Nro. Establecimientos de establecimientos de salud del MSP que Dirección implementan la gestión salud del Ministerio de Nacional de de la calidad de los Salud Pública que Calidad de los Anual 80% 80% servicios de salud X 100/ implementan gestión Servicios de Total de de la calidad de los Salud - MSP establecimientos de servicios de salud. salud del MSP Política 8. Promover Porcentaje de Número de el cumplimiento de solicitudes de cumplimiento del Subsecretaría compromisos y notificación de Número de de regulaciones/ Número Anual 100% 100% directrices emitidas notificaciones hechas calidad - notificaciones por organismos en los sistemas de la MPCEIP hechas en internacionales o OMC y CAN sistemas de OMC y CAN acuerdos Capacitaciones sobre el internacionales Subsecretaría proceso de firmados por Número de de notificación, Anual 5 5 capacitaciones calidad - Ecuador en materia principios de MPCEIP de transparencia. transparencia. 59 | P á g i n a 13.2. Indicadores y Metas PNC 2023 Tabla 35. Indicadores y Metas 2023 FÓRMULA DEL META PROPUESTA POLÍTICAS NOMBRE DEL INDICADOR RESPONSABLES FRECUENCIA INDICADOR ANUAL INSTITUCIONAL Porcentaje de solicitudes (Número de solicitudes atendidas en el servicio de Meta= 80% atendidas/ Número de Política 1. calibración que brinda el INEN Semestral Primer semestre: 80% solicitudes receptadas) Promover la Laboratorio Nacional de Segundo semestre: 80% x 100% ampliación de la Metrología (LNM- INEN). cobertura de la Número de ensayos de Número de ensayos de Meta=3 metrología científica aptitud organizados por el aptitud organizados por INEN Semestral Primer semestre: 1 e industrial en el país LNM-INEN. el LNM-INEN Segundo semestre: 2 y fortalecer la Porcentaje de cumplimiento (Número de módulos metrología legal con del PCM ejecutado / Meta=100% del programa de el fin de dar mayor Número de módulos del INEN Semestral Primer semestre: 40% capacitación en metrología PCM programados) x Segundo semestre: 60% soporte al desarrollo (PCM). 100% productivo, Meta= 4 económico, científico Número de capacitaciones Número de Primer trimestre: 1 y tecnológico capacitaciones organizados por el LNM- INEN Trimestral Segundo trimestre: 1 ejecutadas por el LNM- INEN. Tercer trimestre: 1 INEN. Cuarto trimestre: 1 Política 2. Mejorar Número de documentos integralmente los normativos adoptados Sumatoria simple INEN Trimestral 115 procesos de enviados a oficialización normalización y Número de consultas Porcentaje de cumplimiento técnicas gestionadas en reglamentación de las asistencias técnicas normalización / Número técnica, cuando INEN Trimestral 100% para la aplicación de de consultas técnicas sea pertinente a sobre normalización documentos normativos través de la solicitadas por usuarios adopción de Número de eventos de normativa capacitación impartidas a Sumatoria simple INEN Semestral 6 internacional y la usuarios externos reducción de Porcentaje de cumplimiento obstáculos según la planificación Número de RTE INEN innecesarios al operativa anual de la revisados / Número de INEN Trimestral 90% comercio, con la Dirección Técnica de RTE INEN planificados finalidad de Reglamentación impulsar el # de solicitudes Porcentaje de solicitudes desarrollo atendidas / # solicitudes atendidas de equivalencias u INEN Trimestral 100% industrial recibidas en un periodo homologación de normas determinado generando una mejor inserción de Número de participaciones nuestros productos en organismos Sumatoria simple INEN Trimestral 4 internacionales en el mundo y (Número de prestando servicios Porcentaje de capacitaciones que cumplan con MEM-SCAN- capacitaciones: Curso Básico realizadas/Número de Anual 100% estándares de nivel DLPR de Protección Radiológica. capacitaciones internacional planificadas) x 100 Política 3. Número de Acreditaciones Sumatoria simple de Iniciales de Organismos de Incrementar la acreditaciones iniciales Evaluación de la infraestructura de de Organismos de SAE Semestral 24 Conformidad que Apoyan la calidad en el Evaluación de la las Actividades de Conformidad Ecuador, Regulación y Control. 60 | P á g i n a acreditando Sumatoria de Número organismos de de acreditaciones por evaluación de la Campos o alcances Número de acreditaciones acreditados de conformidad por campo de Organismos Organismos de SAE Semestral 185 necesarios para el de Evaluación de la Evaluación de la desarrollo de la Conformidad. Conformidad en producción de Inspección, Certificación bienes y servicios y Laboratorios priorizados Número de nuevos Sumatoria de nuevos esquemas y/o esquemas y/o actividades SAE Semestral 2 actividades de de acreditación acreditación Número de personas capacitadas en Procesos de Sumatoria de Número Acreditación de Organismos de personas capacitadas SAE Semestral 450 de Evaluación de la ejecutadas Conformidad Porcentaje de solicitudes Número de solicitudes atendidas para la emisión atendidas / Número de INEN Mensual 97% del Certificado de solicitudes recibidas Reconocimiento INEN Porcentaje de Inspecciones (No. de controles Política 4. Meta= 100% de aparatos y equipos para realizados/No. de Fortalecer el INEN Trimestral Base 875 controles pesar o medir utilizados en Controles planificados) planificados régimen de transacciones comerciales. x 100 vigilancia y control Porcentaje de verificaciones (No. de controles del cumplimiento Meta= 100% del contenido neto en los realizados/No. de de la INEN Trimestral Base 1250 controles productos empacados o Controles planificados) planificados reglamentación envasados. x 100 técnica con el fin Control establecimientos de garantizar que farmacéuticos. Incluye: Establecimientos Número de los productos establecimientos cumplen con las farmacéuticos farmacéuticos características y homeopáticos, ARCSA Anual 100% controlados/ Número requisitos establecimientos de de establecimientos obligatorios y que expendio de productos planificados son de interés naturales, farmacias, público en los botiquines. Número de ámbitos de la establecimientos salud, la seguridad, Control establecimientos dispositivos médicos el ambiente y la ARCSA Anual 100% dispositivos médicos. controlados/ Número protección de los de establecimientos consumidores. Así planificados como determinar Número de los criterios establecimientos Control establecimientos de adecuados de controlados/ Número ARCSA Anual 100% alimentos. evaluación para de establecimientos ejecutar la planificados medición correcta Número de servicios de la calidad de los Servicios institucionales institucionales planificados para la mejora mejorados / Total de MTOP Semestral 80% servicios dentro de continua servicios institucionales las instituciones. planificados (Número de licencias Atención de Licencias para personales atendidas / Personal Ocupacionalmente MEM-SCAN- Número de licencias Anual 100% Expuesto a Radiaciones DLPR personales solicitadas) x Ionizantes. 100 Numero de Sellos de Calidad Sumatoria de Sellos Política 5. INEN Trimestral 400 INEN emitidos emitidos Promover la Número de certificados aplicación de emitidos a MiPymes y Sumatoria de mecanismos de INEN Trimestral 120 Organizaciones de Economía certificados emitidos aseguramiento de Popular y Solidaria 61 | P á g i n a la calidad para el (Número de ejercicios cumplimiento de Ejercicio anual de Inter de intercomparción los requisitos comparación internacional ejecutados /Número de MEM-SCAN- Anual 100% establecidos en los en Radioterapia con fuente ejercicios de Inter DANCT de Co-60 comparación reglamentos planificados) x 100 técnicos; y, Sumatoria Calificación promover una asignada por el usuario cultura de calidad Porcentaje de satisfacción / Número de preguntas MAG Semestral 0,85 en usuarios y del usuario externo = promedio de consumidores calificaciones Número de productores Número de productores capacitados en buenas capacitados/número de 2600 productores MAG Anual prácticas tecnológicas productores capacitados productivas. capacitados planificados Coordinación Número de litros de Porcentaje de litros de leche de Inocuidad leche cruda inocua/ cruda inocua a nivel de los Trimestral 0,9421 Total de litros nacional Alimentos - controlados MAG Propuesta de herramientas del Sistema de Calidad Sumatoria MINTUR Cuatrimestral 12 Turística Sumatoria de proyectos, Número de proyectos, obras obras o actividades o actividades reconocidas reconocidas con MAATE Trimestral 40 con incentivos ambientales incentivos ambientales honoríficos Punto Verde honoríficos Punto Verde Mecanismos de control y seguimiento ambiental Mecanismos de control establecidos en el Código tramitados/Mecanismos MAATE Mensual 25% Orgánico del Ambiente y su de control total*100 Reglamento gestionado Numero de fuentes Fuentes de remediación avaladas/número de MAATE Mensual 100% avaladas por el MAATE fuentes avaladas por el POA*100 Política 6. (Número de Fortalecer los inspecciones de procedimientos permiso de Porcentaje de cumplimiento funcionamiento para planificar, en las inspecciones a ejecutadas / Número de MSP Mensual 100% definir, gestionar y inspecciones de permiso de funcionamiento evaluar la gestión permiso de de los procesos de funcionamiento habilitación de planificadas) * 100 establecimientos Porcentaje de controles (Número de controles a de salud, prestadores de servicios realizados a prestadores de considerando la de salud ejecutados / MSP Mensual 100% servicios de salud Número de controles política, habilitados planificados) * 100 normativas vigentes y (Número de vigilancias directrices emitidas Porcentaje de vigilancias a prestadores de por la Autoridad realizadas a prestadores de servicios de salud Sanitaria Nacional, MSP Mensual 100% servicios de salud no ejecutadas / Número de basado en los habilitados vigilancias planificadas) establecimientos * 100 hospitalarios. Política 7. No de establecimientos Fortalecer los de salud de la RPIS que Servicios de Salud que en su cartera de servicio procedimientos cuenten con atención de cuentan con atención a para planificar, partos autoevaluados MSP Anual 8% partos autoevaluados con el definir, gestionar y 75% con 75% / No de evaluar la gestión establecimientos de de los procesos de salud de la RPIS que en 62 | P á g i n a habilitación de su cartera de servicios establecimientos cuentan con atención a de salud, partos X 100 Número de considerando la establecimientos de política, salud del Ministerio de normativas Salud Pública que vigentes y implementan el directrices emitidas Programa Activo de por la Autoridad Porcentaje de ES que Seguridad del Sanitaria Nacional, implementan el programa Paciente/Total de MSP Trimestral 80% basado en la activo de seguridad del establecimientos de paciente salud planificados del seguridad del Ministerio de Salud paciente. Pública para la implementación del Programa Activo de Seguridad del Paciente x 100 Porcentaje de informes de la Número de Informes aplicación de normativas emitidos / Número de sanitarias emitidas por el MSP Semestral 60% Informes planificados X Ministerio de Salud Pública 100 e Interinstitucionales. Política 8. Promover el cumplimiento de compromisos y Número de solicitudes Porcentaje de cumplimiento directrices emitidas de notificación de de las notificaciones de por organismos regulaciones/ Número regulaciones hechas en los MPCEIP Anual 100% internacionales o de notificaciones sistemas de la OMC y de la hechas en los sistemas acuerdos CAN internacionales OMC y CAN firmados por Ecuador en materia de transparencia. 14. PROYECTOS Los proyectos que constan en el Plan Nacional de Calidad son de carácter informativo, debido a que estos se ejecutan financiera, económica y administrativamente bajo responsabilidad y presupuesto de cada Institución que lo tiene a cargo. Los Miembros del Comité Interministerial de la Calidad han tomado conocimiento los avances que han venido teniendo los proyectos que constan en el Plan Nacional de Calidad 2022, resultados que se muestran en el Anexo, de acuerdo a lo reportado por cada institución. Para el año 2023, Los proyectos que los Miembros del Comité Interministerial de la Calidad han presentado para el presente Plan Nacional de Calidad y que son de responsabilidad de cada Miembro, son los siguientes: 63 | P á g i n a 14.1. Ministerio de Turismo 1. Proyecto. Fortalecimiento de la Calidad Turística 2023 Objetivos: Incentivar y orientar a los GADs, gremios y establecimientos turísticos a implementar certificaciones, reconocimientos o buenas prácticas en temas de calidad turística. Responsables: MINISTERIO DE TURISMO - Subsecretaría de Competitividad y Fomento Turístico Descripción: Es necesario identificar los motivos de satisfacción de un cliente, para ofrecer un excelente servicio de calidad. Mejorar la calidad en los destinos turísticos constituye la principal forma de alcanzar un grado de competitividad aceptable. Mejorar la imagen del destino y diversificar la oferta, lograr diferenciación de los productos, van a posibilitar alcanzar ventajas frente a la competencia y conseguir mayores cuotas de mercado. Impacto: Desarrollo de mecanismos y herramientas para la capacitación, formación y/o sistemas de gestión dirigidos a personas, empresas y destinos y /o productos para elevar los estándares de servicio y calidad del sector turístico en el Ecuador. Actividades a realizar en el 2023 - Identificación de necesidades de las empresas turísticas. - Desarrollo de herramientas de calidad para la industria turística (ej. manuales de buenas prácticas). - Presentación y difusión de las herramientas a los beneficiarios directos. - Asistencia / soporte técnico para la implementación de herramientas a la industria turística. - Seguimiento de la implementación. - Análisis de resultados obtenidos. 14.2. Ministerio del Ambiente, Agua y Transición Ecológica 2. Proyecto. Fortalecimiento del Reconocimiento Honorífico al Buen desempeño ambiental Objetivos: - Promover los distintos Incentivos Honoríficos que reconocen a personas naturales o jurídicas por el buen desempeño ambiental. - Difundir la marca Punto Verde, dando a conocer los beneficios que se obtienen al poner en marcha proyectos, obras y/o programas enfocados en la correcta gestión ambiental. Responsables: MINISTERIO DEL AMBIENTE, AGUA Y TRANSICIÓN ECOLÓGICA - Dirección de Regularización Ambiental Descripción: Mediante el uso de los canales de comunicación oficiales, se dará a conocer los diferentes Reconocimientos Honoríficos que la marca Punto Verde ofrece, haciendo énfasis en los beneficios que la obtención de los incentivos mencionados conlleva. El proyecto consiste en la promoción del mecanismo de reconocimiento honorífico que a modo de evento se busca el intercambio de ideas y/o experiencias a nivel empresarial y/o institucional para el desarrollo del buen desempeño ambiental. 64 | P á g i n a Impacto: Promover el desarrollo de actividades que fomenten el cuidado del ambiente e incentiven al consumo sostenible, teniendo como eje la Producción más Limpia. Actividades a realizar en el 2023 - Eventos de entrega de Incentivos Honoríficos en donde se reconozca a los que desarrollan una buena gestión ambiental. - Envío de información digital a cerca de los Incentivos Honoríficos, sus objetivos, metas y beneficios, motivando así que más actores se sumen al cambio de cultura en favor al ambiente. - Capacitaciones en donde se despejen dudas sobre el mecanismo por el cual se obtiene cualquier Incentivo Honorífico. 3. Proyecto. Implementación de la red de monitoreo de la calidad del aire a nivel nacional, a fin de contar con una línea base que permitan realizar una correlación del diagnóstico de calidad del aire y su influencia de afectación de las enfermedades respiratorias. Objetivos: - Promover el mejoramiento de la calidad del aire en las zonas urbanas del país, a través de la implementación y ampliación de la red de monitoreo de la calidad del aire a nivel nacional. - Desarrollar e implementar un diagnóstico de la calidad del aire (mala) y su incidencia en las enfermedades respiratorias a nivel nacional. - Diseñar estrategias para controlar, mitigar, a través del diseño de un plan de acción para implementar las acciones correctivas en los sitios de mayor contaminación del país. - Actualizar el plan nacional de calidad del aire. Responsables: MINISTERIO DEL AMBIENTE, AGUA Y TRANSICIÓN ECOLÓGICA - Dirección de Normativa y Control Ambiental – Subsecretaría de Calidad Ambiental Descripción: El Ministerio del Ambiente, Agua y Transición Ecológica, es el organismo del Estado Ecuatoriano encargado de diseñar las políticas ambientales y coordinar las estrategias, los proyectos y programas para el cuidado de los ecosistemas y el aprovechamiento sostenible de los recursos naturales. Propone y define las normas para conseguir la calidad ambiental adecuada, con un desarrollo basado en la conservación y el uso apropiado de la biodiversidad y los recursos con los que cuenta nuestro país. Por ello enmarcado en las competencias, de la Dirección de Normativa y Control Ambiental, se requiere continuar con el convenio ejecutado en años pasados para poder optimizar la medición de material particulado PM 2,5 y PM10, como un indicador de la contaminación urbana, siendo su origen antropogénico en una alta proporción, así como los efectos graves que tienen sobre la salud por su gran capacidad de penetración en las vías respiratorias. Impacto: En el mundo el 90% de las personas respiramos aire contaminado, los altos niveles de exposición a la contaminación del aire puede causar una variedad de resultados adversos para la salud: aumenta el riesgo de infecciones respiratorias, enfermedades cardíacas, derrames cerebrales y cáncer de pulmón las cuales afectan en mayor proporción a población vulnerable, niños, adultos mayores. En el país hay poca investigación sobre los efectos de la contaminación del aire en la salud de las personas, estos temas no se han incluido en los programas de desarrollo urbano y no se han realizado estudios epidemiológicos relacionados con la contaminación del aire. Las principales causas de la contaminación del aire son los procesos industriales y de automoción. Actividades a realizar en el 2023 Promover el mejoramiento de la calidad del aire y la calidad de vida de los ecuatorianos principalmente de los habitantes del sector urbano del país, a través de la implementación de estrategias de control, 65 | P á g i n a como de los planes de manejo, planes de acción para remediar los muestreos que se encuentren fuera de los rangos determinados en la normativa vigente. Promover y fortalecer las alianzas estratégicas entre la autoridad ambiental nacional y los gobiernos autónomos descentralizados a través de capacitaciones en el manejo y operatividad de los equipos de monitoreo. 14.3. Ministerio de Agricultura y Ganadería 4. Proyecto. Proyecto de Innovación de Asistencia Técnica y Extensión Rural Objetivos: OBJETIVO GENERAL: Implementar un nuevo sistema de transferencia de asistencia técnica y extensión rural "ATER dirigido a productores agropecuarios como beneficiarios del proyecto a nivel nacional. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: - Transformar cualitativamente el servicio ATER, mejorando el trabajo de los técnicos a través del uso de nuevas tecnologías digitales, así como de su evaluación y capacitación continua para reducir 321 de profesionales de campo al 2025. - Construir insumos estadísticos, tecnológicos y geográfico-espaciales que posibiliten la eficiencia en la determinación de la intervención territorial y el control, seguimiento y evaluación. - Implementar Servicio Integral de Asistencia Técnica y Extensión Rural (SIATER) con Operadores de Extensión Rural (OER) en 9 provincias. - Conformar equipo de gestión del proyecto. Responsables: MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA - Subsecretaría de Redes de Innovación Agropecuaria Descripción: Las certificaciones profesionales de actividades de extensionismo rural, otorgados a extensionistas rurales, consiste en la formación a un grupo de productores, con la transferencia de tecnología, capacitación técnica en múltiples áreas, trabajo con grupos sociales, elaboración de planes, diseño de proyectos productivos, identificación de demandas de la población rural, desarrollo de materiales para capacitación a productores. Impacto: Se espera que 951 técnicos obtengan la certificación, y este conocimiento se lo replique a 371 mil productores, dado que esta Intervención de carácter educativo (formal e informal), de intercambio de conocimientos y prácticas para el desarrollo y fortalecimiento de las capacidades de aprendizaje e innovación permanente de las comunidades rurales, con la finalidad de contribuir a la competitividad, la sustentabilidad de los productores y la equidad social de forma participativa a los pequeños y medianos productores agropecuarios , mediante el diseño, implementación, monitoreo y evaluación de las estrategias aplicadas para el desarrollo del sector rural. Actividades a realizar en el 2023 Otorgamiento de certificaciones profesionales de actividades de extensionismo rural, otorgados a extensionistas rurales del MAG. 14.4. Ministerio De Salud Pública 5. Proyecto. Establecimientos de Salud Amigos de la Madre y el Niño (ESAMyN) Objetivos: 66 | P á g i n a Incrementar del 13 al 30% el porcentaje de establecimientos de salud de la Red Publica Integral de Salud en cuya cartera de servicios cuentan con atención al parto, que se autoevalúan con nivel óptimo (75%) en el periodo del 1 enero al 31 diciembre del 2023. Responsables: - MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA - AGENCIA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD Y MEDICINA PREPAGADA ACESS Descripción: El Modelo de Atención Integral de Salud (MAIS), permite la implementación efectiva de un enfoque de Atención Primaria en Salud Renovada (APSR) orientado a una atención integral a la persona, a la familia y la comunidad, por lo que la Norma ESAMyN, establece pautas para garantizar la calidad, calidez, continuidad, pertinencia e integralidad de la atención a la mujer y al recién nacido, como parte de las estrategias para disminuir la morbimortalidad materna y neonatal, además busca implementar intervenciones seguras y eficaces que constituyan una experiencia positiva para las mujeres y sus familias. En este contexto, la normativa ESAMyN es una herramienta que busca un abordaje integral para mejorar la calidad e integralidad de la atención prenatal, promover el parto y el nacimiento de forma respetuosa basado además en una adecuada atención de las emergencias obstétricas y neonatales, prevención de la transmisión vertical de VIH y sífilis además del fomento, apoyo y protección de la lactancia materna. Ante lo expuesto, resulta imperioso incrementar el % de cumplimiento de los parámetros ESAMyN en los establecimientos de la Red Pública Integral de Salud , como estrategia para mejorar la calidad e integralidad de la atención prenatal, promover el parto en libre posición y la adecuada atención del recién nacido, mejorar la calidad de la atención de las emergencias obstétricas y neonatales, eliminar la transmisión materno-infantil del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), sífilis, hepatitis B y enfermedad de Chagas y fomentar, apoyar y proteger la lactancia materna, todo lo cual evidentemente ayudará a la reducción de la morbimortalidad materno y perinatal. El cumplimiento de los parámetros de la norma técnica garantiza la calidad en la atención que se brinda a la gestante ante, durante y después del parto, así como al neonato. Esto se constituye en un problema ya que se incrementa el riesgo de la morbimortalidad materno y perinatal. Impacto: Contribuir a la reducción acelerada y sostenida de la Morbilidad-Mortalidad materna y neonatal. Actividades a realizar en el 2023 - Talleres de sensibilización y capacitación sobre la Norma técnica ESAMYN a los establecimientos de salud de la Red Pública de Atención Integral de Salud que cuenten en su cartera de servicios atención al parto. - Acompañamiento técnico de conducción ESAMYN a los establecimientos de salud de la Red Pública Integral de Salud que cuentan en su cartera de servicios atención al parto. - Fortalecer las competencias de los equipos evaluadores ESAMyN mediante un taller de capacitación sobre el proceso de evaluación. - Programa de capacitación clínica teórica práctica sobre parto en libre posición. - Curso interinstitucional ESAMYN con temáticas inherentes a la Norma técnica. - Eventos formales y solemnes de reconocimiento de la máxima autoridad a los establecimientos de salud que alcancen el 75 % en el proceso de autoevaluación. 6. Proyecto. Programa de Seguridad del paciente Objetivos: Disminuir la incidencia de los riesgos en la atención sanitaria a través de la implementación del 67 | P á g i n a Programa Activo de Seguridad del Paciente. Responsables: - MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA - AGENCIA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD Y MEDICINA PREPAGADA ACESS Descripción: El Ministerio de Salud Pública, desarrolla acciones articuladas para mejorar la calidad de atención de los servicios de los establecimientos de salud, a partir de la medición, análisis y mejora de estándares e indicadores de estructura, proceso y resultado. El Modelo de Atención Integral de Salud, Familiar, Comunitario e Intercultural (MAIS-FCI) describe en el numeral 5.3. “Componente de gestión del Sistema Nacional de Salud” que en referencia a la Gestión basada en la metodología de Gobierno por Resultados (GPR). El numeral 5.3.6. Sistema de Control de Garantía de la Calidad, tanto la Red Pública e Integral de Salud, como la Complementaria deberán garantizar control de garantía de la calidad incluyendo la gerencia estratégica, de proceso y de calidad de los establecimientos de salud, así como de las prestaciones integrales de salud con criterios de calidez enfocados en la seguridad y satisfacción del paciente - usuario. De la misma manera el numeral 5.3.7. Monitoreo, Evaluación y Supervisión Integral, menciona que es un proceso continuo de acompañamiento, asesoría técnica y capacitación en servicio a los equipos de salud, sobre los procesos y resultados en la implementación del Modelo Integral de Salud. Se orienta a medir avances, limitaciones, propuestas de solución, en función de indicadores de la seguridad del paciente. Basado en lo anterior, la Dirección Nacional de Calidad, Seguridad del Paciente y Control Sanitario realizara el monitoreo y seguimiento a los establecimientos de salud de los tres niveles de atención que implementan un programa activo de seguridad del paciente-usuario. Impacto: Contribuir con la reducción de las tasas de mortalidad institucional evitable. Actividades a realizar en el 2023 - Fortalecer las practicas seguras en la atención de los pacientes a través de retroalimentación de resultados del indicador a todos los responsables zonales de seguridad del paciente. - Realización de curso virtual sobre seguridad del paciente a todo el personal de salud en coordinación con la OPS. - Fortalecer las actividades de seguridad del paciente a través de la sensibilización del personal de salud y concientización del paciente y sus familiares durante la semana nacional por la seguridad del paciente. - Actualizar el manual de seguridad del paciente. 14.5. Ministerio de Transporte y Obras Públicas 7. Proyecto. Mejorar la calidad de los servicios ofertados por el MTOP en los puntos de atención a nivel nacional Objetivos: Incrementar el nivel de confianza de los usuarios externos mediante la mejora de la calidad de los servicios en los puntos de atención del MTOP, disminuyendo los re procesos en el Ministerio. Responsables: MINISTERIO DE TRANSPORTE Y OBRAS PÚBLICAS - Coordinación General de Planificación y Gestión Estratégica Descripción: 68 | P á g i n a A través de la normativa establecida, se definirá todas las actividades que se deberán llevar a cabo para impulsar a nivel institucional la mejora de la calidad dentro de los procesos, servicios, definiciones y parámetros que el Ministerio de Transportes y Obras Públicas ofertan. Impacto: Reducción de tiempos de los servicios ofertados e incremento en el nivel de confianza de los usuarios externos. Actividades a realizar en el 2023 - Identificar, diseñar, gestionar y mejorar los procesos de forma continua, involucrando a la ciudadanía. - Desarrollar, ofrecer y prestar servicios/productos orientados a los ciudadanos, grupos de interés y sociedad general. - Innovar los procesos en toda la entidad y con otras entidades relevantes. 14.6. Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca 8. Proyecto. RDT Herramienta de diagnóstico rápido de infraestructura de calidad. Objetivos: Obtener una evaluación y reevaluación acerca de la infraestructura de la calidad basado en una herramienta validada internacionalmente que permita establecer planes de acción priorizados junto con los actores del Sistema Nacional de la Calidad. Responsables: MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA - Subsecretaría de Calidad Descripción: Herramienta de diagnóstico rápido de infraestructura de calidad a través de los actores descritos a continuación: • Acreditación (SAE) • Normas (INEN) • Ensayos (Laboratorios de ensayos acreditados) • Metrología (INEN) • Metrología legal (INEN) • Inspección (SGS – Bureau Veritas) • Certificación de sistemas (SGS – Bureau Veritas) • Certificación de productos (Bureau Veritas-INEN) • Reglamentos técnicos (INEN) Impacto: Contar con una evaluación que permite comparar entre varios períodos el impacto de las acciones tomadas en favor del desarrollo de la infraestructura de calidad La herramienta incluye a los diferentes actores de la calidad por lo que se puede realizar las mejoras y correcciones en cada ámbito y de acuerdo a una priorización. Actividades a realizar en el 2023 - Una vez realizada la RE-Evaluación, actualizar el plan de acción con cada componente de la IC. - Seguimiento al plan de acción y establecimiento de procedimiento para sistematización de la herramienta 69 | P á g i n a 9. Proyecto. Escuela de la Calidad Objetivos: - Fomentar la Cultura de Calidad en el país desde la academia, sector público, sector privado, para tener mayores oportunidades de trabajo, mayor conocimiento en cumplimiento con la Política de la Calidad. - Mejorar la empleabilidad y conocimientos de los estudiantes y profesionales vinculados al área de calidad y temas relacionados. Responsables: MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA - Subsecretaría de Calidad Descripción: Mediante los diferentes temas de capacitación se promueve un escenario de apoyo al sector productivo a través de transmitir conocimiento a los participantes de la escuela de calidad en temas asociados a la infraestructura de la calidad que permitan aportar soluciones a problemáticas de la empresa, industria, instituciones y del Mercado nacional e internacional. Impacto: - Personal con mayor conocimiento en los diferentes temas. - Solución de problemas internos de la empresa. Industria, institución por parte de los capacitados. - Mayor oportunidad laboral. Actividades a realizar en el 2023 - Elaborar cronograma de capacitación. - Coordinar con empresas Capacitadoras y aliadas para definir temas que van a capacitar. - Buscar auspiciantes para recursos de la Escuela (suscripciones, software, hardware, eventos, etc.). 10. Proyecto. Construyendo Calidad Ecuador versión Jóvenes Talentos Objetivos: - Incursionar a personas destacadas en el sector académico o inicio laboral en aprendizaje práctico acerca de calidad, mediante las capacitaciones y desarrollo de proyectos en empresas aliadas. - Desarrollar una base de datos con egresados o graduados de la academia, para ofertar nuevos talentos en las empresas, industrias, instituciones. Responsables: MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA - Subsecretaría de Calidad Descripción: - Mediante el compromiso de los aliados formar a los mejores egresados y graduados de la academia publica / privada, para que sean capacitados en las diferentes áreas que existen en las empresas, industrias, instituciones, que forman parte de este proyecto, previo al cumplimiento de requisitos. - Con la identificación de los jóvenes que cumplen con los requisitos se determina una base de datos, para que posteriormente puedan emplearse en las diferentes empresas, industrias, instituciones al momento de requerir personal. Impacto: - Mayor oportunidad de trabajo a los jóvenes del País. - Empresas con proyectos nuevos e innovadores. - Mejora de procesos y optimización de recursos. Actividades a realizar en el 2023 70 | P á g i n a - Determinar los requisitos que deben cumplir los jóvenes para ser parte de este proyecto. - Definir cronograma de trabajo con las empresas, industrias, instituciones que quieran ser parte de este proyecto. - Seguimiento al avance de ejecución del cronograma. - Definir la base de datos de los jóvenes talento. 11. Proyecto. Plan de desarrollo de infraestructura de la calidad Objetivos: Obtener una brecha de demanda insatisfecha acerca de la infraestructura existente en el país en temas metrológicos basado en las necesidades de las partes interesadas y establecer las acciones necesarias para satisfacer dicha infraestructura. Responsables: MINISTERIO DE PRODUCCIÓN, COMERCIO EXTERIOR, INVERSIONES Y PESCA - Subsecretaría de Calidad Descripción: Conocer las necesidades de infraestructura de calidad en el país a través de un diagnóstico con las partes interesadas descritas a continuación: Consumidores, fabricantes, proveedores, reguladores, Gobierno, Mercados, Servicios de la infraestructura de la calidad, Evaluación de la conformidad, Laboratorios, academia, Inspectoras, Certificadoras, Normalización, Metrología, reglamentación, distribuidores, academia, empresas, instituciones, industrias, Transporte (por carretera, aéreo, marítimo, pista, ríos), Comunicación (teléfono, Internet, radio), Energía (minas y extracción, refinerías, generación, transporte, transmisión), Agua (tratamiento y distribución), Saneamiento, Comercio (Finanzas, banca, puertos), Educación, Salud (clínicas, hospitales) y la salud pública, Agricultura y alimentación. Impacto: - Contar con infraestructura necesaria y requerida en el país, mediante el desarrollo de la misma. - Cumplimiento con la evaluación de la conformidad en los productos. - Cultura de Calidad en el País. Actividades a realizar en el 2023 - Realizar un cronograma de trabajo para acercamiento a las partes interesadas. - Elaborar informe de diagnóstico de las necesidades de las partes interesadas. - Realizar el plan de acción para el desarrollo de la IC acorde a necesidades. - Seguimiento al plan de acción. 71 | P á g i n a 12. Proyecto. CABUREK Economía Circular (plásticos y agro alimentos) Objetivos: Desarrollar la infraestructura de la calidad en el ámbito de la Economía Circular enfocada en el tratamiento integral de plásticos y en la producción de agro alimentos a partir de pequeños y medianos emprendimientos; con la participación de los organismos de la IC, empresa privada y otras partes interesadas. Responsables: - Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN - Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE - Subsecretaría de Calidad - MPCEIP - Ministerio de Agricultura y Ganadería MAG - Ministerio de Ambiente, Agua y Transición Ecológica MAATE Descripción: A través de la herramienta CABUREK (Capacity Building in Technical and Scientific Organizations Using Regional Experiences and Knowledge” – “Metodología para desarrollar las competencias de organizaciones técnicas y científicas a partir de experiencias y conocimientos regionales”) se generan proyectos de desarrollo de la IC para la economía circular adaptados al contexto nacional, pero con colaboración de miembros de lC y con conocimiento en la Economía Circular de Latinoamérica y el Caribe. Cada proyecto (Plásticos y Agro alimentos) tiene un equipo técnico definido para la ejecución del mismo y cuenta con un plan de trabajo para tiempo de duración de la cooperación técnica de PTB quienes realizan seguimiento permanente a través de líderes especializados. En el proyecto se compromete la participación de la empresa privada y busca obtener resultados que se puedan extender al máximo posible de beneficiarios. Impacto: - Fortalecimiento de la Calidad en la industria de plásticos y agro alimentos. - Innovación de nuevas alternativas de producción. - Mejoramiento de imagen y reconocimiento de emprendimientos en el mercado nacional e internacional. - Aumento en la competitividad. - Reducción de huella de carbono. - Oportunidades de exportación. - Beneficios para el consumidor al utilizar o consumir productos elaborados con principios de EC. Actividades a realizar en el 2023 - Determinación de regulaciones y organismos de control y determinación de la IC existente para sustentar la economía circular en plásticos y agro alimentos. - Identificación de GAPS entre la IC disponible y la necesaria para ejecutar los proyectos seleccionados en EC de plásticos y agro alimentos. - Determinación de objetivos, indicadores y plan de acción del proyecto. - Seguimiento a las acciones propuestas para 2023. - Medición de indicadores. 13. Proyecto. PTB Cadenas Agroalimentarias Objetivos: El objetivo (preliminar) del nuevo proyecto es: “El Sistema Nacional de Calidad (SNC) fortalecido contribuye a la calidad y sostenibilidad ecológica de productos agroalimentarios en Cadenas de Valor (CdV) o clústeres seleccionados.” Responsables: 72 | P á g i n a - Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN - Servicio de Acreditación Ecuatoriano SAE - Subsecretaría de Calidad - MPCEIP - Ministerio de Agricultura y Ganadería MAG - Ministerio de Ambiente, Agua y Transición Ecológica MAATE – Subsecretaría de Cambio Climático - Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA - INIAP - AGROCALIDAD - Otros actores: ACADEMIA, OEC, etc. Descripción: En las consultas intergubernamentales de 2021 entre la República del Ecuador y la República Federal de Alemania, ambas partes expresaron su interés en continuar la cooperación técnica para fortalecer la Infraestructura de Calidad más allá del final del módulo actual, y en estrecha coordinación con otros módulos de cooperación técnica y financiera entre ambos países (GIZ y KFW). El nuevo proyecto se aprobó en octubre de 2022 en las negociaciones intergubernamentales entre la República del Ecuador y la República Federal de Alemania bajo el título "Fortalecimiento de la Infraestructura de Calidad para Cadenas de Valor Rurales Sostenibles" (véase el Acta Final del 13 de octubre de 2022, capítulo 2.2.2). Se enfoca en el fortalecimiento de la Infraestructura de la Calidad (IC) para acompañar desde la IC el desarrollo de una producción sostenible y libres de deforestación en cadenas de valor rurales, teniendo en cuenta un enfoque de bioeconomía. Con el nuevo proyecto se pretende mejorar la calidad de los servicios de la infraestructura de la calidad y volver accesible los servicios de la IC a nivel local en las cadenas de valor por seleccionar. Impacto: Resultados esperados: - Resultado 1: Las capacidades de gestión y comunicación de la Infraestructura de Calidad (IC) están fortalecidas (Articulación de la IC). - Resultado 2: Actores de las CdVs seleccionadas están fortalecidos para aplicar criterios de calidad y sostenibilidad ecológica de los productos. - Resultado 3: La capacidad técnica del SNC está fortalecida para el desarrollo de servicios de metrología, normalización, acreditación y evaluación de la conformidad que atienden la demanda del sector agroalimentario. Actividades a realizar en el 2023 - Aprobación del proyecto. - Selección de las cadenas de valor. - Planificación general, necesidades y expectativas de las partes interesadas. - Seguimiento. 14. Proyecto. Plataforma tecnológica Calidad Ecuador Objetivos: Implementar la segunda, tercera y cuarta fase del sistema interinstitucional Plataforma Calidad Ecuador para administración de la información interna MPCEIP - INEN- SAE, hacia el usuario. Responsables: - Subsecretaría de Calidad - MPCEIP Descripción: Consiste en continuar y desarrollar las fases consiguientes que no se realizaron el año anterior de la plataforma tecnológica que permita manejar la siguiente información: • FASE II - ACREDITACIONES: S I S A C - Sistema Informático de Acreditación 73 | P á g i n a - CONTROL POSTERIOR: Sistema Anual de Vigilancia - METROLOGÍA: Metrología Científica: Listado de mejores capacidades de medición (CMC’s) que mantiene el LNM - INEN Inter comparaciones registradas por el LNM - INEN a nivel internacional SIM-BIPM - PROCESOS ADMINISTRATIVOS: Requisitos para exoneración de productor reglamentados RTE INEN • FASE III y FASE IV - DEFENSA DEL CONSUMIDOR: Estado de Trámites / Estado de quejas Impacto: - La plataforma tecnológica tiene un impacto sobre la coordinación interinstitucional y la actualización de la información que estará disponible para los usuarios del MPCEIP, INEN, SAE. - Administración eficiente del proceso de control posterior. - Reducción de tiempos de gestión por automatización. Actividades a realizar en el 2023 - Diseñar cronograma de trabajo priorizado con compromisos de las partes. - Establecimiento del documento funcional de La información y las transacciones que genera el sistema. - Nudos críticos, productos, servicios deseados. - Ejecución de los cronogramas de actividades más críticas establecidas a lo largo del año. 15. Proyecto. Promoción “Certificación Calidad Ecuador” Objetivos: - Promocionar la certificación del Sistema de Gestión de Calidad - ISO 9001:2015 para el mejoramiento continuo de pequeñas y medianas empresas - PYMEs con la participación de empresas certificadoras. - Mejorar la competitividad, productividad y la calidad de la industria nacional PYMEs. - Contar con empresas preparadas para la internacionalización y exportación. Responsables: - Subsecretaría de Calidad - MPCEIP Descripción: La “Promoción de la certificación del Sistema de Gestión de Calidad - ISO 9001:2015 para el mejoramiento continuo de pequeñas y medianas empresas - PYMEs con la participación de empresas certificadoras” nació con la finalidad de atender requerimientos de certificación del Sistema de Gestión de la Calidad bajo la norma internacional ISO 9001:2015. Al respecto, la promoción “Certificación Calidad Ecuador” permitirá precisamente el desarrollo organizacional de las pequeñas y medianas empresas - PYMEs interesadas en el mejoramiento continuo, movidas justamente por su incorporación a los mercados internacionales, mediante acuerdos bilaterales o multilaterales, en su afán de mejorar; así como proyectar hacia sus partes interesadas que su Sistema de Gestión opera con las garantías necesarias para lograr el éxito sostenido, y de esta forma asegurar el mantenimiento de la conformidad con el cumplimiento de los requisitos de calidad. Impacto: Mediante la promoción “Certificación Calidad Ecuador” se espera atender a PYMEs provenientes de Clusters MPCEIP, Ruta del Exportador, Proyecto PTB1, Proyecto PTB 2, Escuela de Calidad, Subsecretaría de MiPymes, Subsecretaría de Competitividad, Cámaras y Gremios. Actividades a realizar en el 2023 - Difusión de la información de la promoción “Certificación Calidad Ecuador”, a través de la página web y redes sociales del MPCEIP. - Seguimiento del avance de la promoción “Certificación Calidad Ecuador” 74 | P á g i n a 16. Proyecto. Agenda de Competitividad para la Transformación Productiva, Fomento de la Calidad y el Emprendimiento en Ecuador Objetivos: Mejora de la Calidad y reducción de la tramitología aplicando Control Posterior Responsables: - Subsecretaría de Calidad – Dirección de Control y Vigilancia de Mercado - MPCEIP Descripción: En Ecuador los productos sujetos a reglamentación técnica (aproximadamente 160 RTES vigentes) están divididos en 7 sectores productivos: construcción, electrodomésticos, automotriz, juguetes, consumo masivo, (textiles, calzado, marroquinería), productos para el hogar, otros. Nuestro mundo objetivo son las empresas importadoras, productoras, comercializadoras o distribuidoras, en cuyo giro de negocio se encuentren productos sujetos a reglamentación técnica, y se mantengan registrados en el SRI, de este universo tenemos que son 46.881 registros de empresas o personas naturales. Impacto: En el 2023 se estima realizar 32930 inspecciones y al 2025 se realizarán 116.320 inspecciones en los sitios que como resultado del muestreo y del sorteo definido sean seleccionados. Actividades a realizar en el 2023 Inspecciones de mercado para verificación de la calidad. 17. Proyecto. Capacitación de personal de Control Posterior Objetivos: Realizar capacitaciones sobre la aplicación de los reglamentos técnicos vigentes con respecto a la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. Responsables: - Subsecretaría de Calidad – Dirección de Control y Vigilancia de Mercado - MPCEIP Descripción: El personal a cargo de realizar las inspecciones de los reglamentos técnicos vigentes debe conocer la aplicabilidad de los requisitos en función de los productos a ser controlados. Impacto: Contar con un equipo especializado en el manejo de la reglamentación técnica de los productos sujetos a control, en concordancia con la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su reglamento. Actividades a realizar en el 2023 - Crear un silabus de capacitas que permita la transferencia de conocimientos de técnicos especializados en los productos sujetos a control. - Establecer el plan de capacitación a ser impartidos a los funcionarios públicos que se encuentran realizando esta actividad. 75 | P á g i n a 14.7. Servicio Ecuatoriano De Normalización – INEN 18. Proyecto. Mejora Regulatoria Objetivos: Revisar los reglamentos técnicos ecuatorianos vigentes, basados en la Buenas Prácticas Regulatorias BPR, establecidas en el Acuerdo de Obstáculos Técnico al Comercio OTC de la Organización Mundial del Comercio OMC y La decisión 827 de la Comunidad Andina de Naciones CAN, incluye la identificación de las características claves de su objetivo y la equivalencia de norma internacional. Responsables: SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN – INEN Descripción: El Gobierno Nacional de la República del Ecuador, a través del Decreto Ejecutivo No. 68 de 9 de junio de 2021, declaró Política Pública prioritaria la facilitación del comercio y de la producción, la simplificación de trámites y la agenda de competitividad; el Artículo 3 de este decreto señala la elaboración de un plan de acción por parte de las instituciones y organismos de la Administración Pública Central e Institucional. El plan de acción que el INEN está ejecutando se fundamenta en el fortalecimiento de Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) y la eliminación de la duplicidad normativa, enmarcado en las disposiciones contenidas en el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial de Comercio (OMC); y, la Decisión 827 de la CAN, que establece entre otras cosas lo siguiente: • La elaboración o adopción de reglamentos técnicos no deben tener como objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional y no restringirán el comercio más de lo necesario. • Los reglamentos técnicos se formularán para la protección de un objetivo legítimo; tales objetivos legítimos son, entre otros: la protección de la salud o seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente y evitar prácticas que puedan inducir a error. • Cuando exista la necesidad de elaborar o formular un reglamento técnico y existan normas internacionales pertinentes o sea inminente su formulación definitiva, los miembros utilizarán esas normas internacionales, o sus elementos pertinentes necesarios para precautelar objetivos legítimos. • Los reglamentos técnicos serán definidos exclusivamente en función de las propiedades de uso y empleo de los productos a que hacen referencia, y no de sus características descriptivas o de diseño. Los reglamentos técnicos no se mantendrán si las circunstancias u objetivos que dieron lugar a su adopción ya no existen o si las circunstancias u objetivos modificados pueden atenderse de una manera menos restrictiva del comercio. Impacto: Incrementar los estándares de calidad para la seguridad en los productos o mercancías sujetas a reglamentación técnica ya sea de producción nacional o importada para comercialización y que adquieren los ciudadanos, a fin de proteger a seguridad de las personas; así como prevenir prácticas que puedan inducir a error de manera previa a la comercialización de los productos. Actividades a realizar en el 2023 76 | P á g i n a - Continuar con el proceso de formulación de los RTE con las entidades rectoras de la política pública (Ministerio de Energía y Minas - MEM; Ministerio de Obras Públicas y Transporte - MTOP; Agencia Nacional de Tránsito - ANT; Ministerio de Salud Pública - MSP, entre otras). - Continuar con el proceso de consulta pública a través de las mesas público - privadas, en donde se analiza las propuestas sectoriales y las observaciones presentadas. - Remitir al MPCEIP, luego del análisis técnico y los procesos de consulta pública las propuestas de reglamentos técnicos ecuatoriano para su notificación ante la CAN y OMC. 15. PRESUPUESTO Y MECANISMOS DE FINANCIAMIENTO El presupuesto que se considera para la ejecución de los diferentes proyectos en este Plan de Calidad es el asignado para las actividades dentro de cada una de las Instituciones responsables, pues corresponde a la gestión administrativa, financiera y jurídica de cada una de las Instituciones. De allí que, el Comité Interministerial no tiene la competencia de recibir o entregar recursos. 16. BENEFICIOS ESPERADOS Las actividades propuestas en el Plan para el mediano y largo plazo, en la búsqueda de mejorar la productividad para alcanzar la competitividad, esperan obtener los siguientes beneficios: • Asegurar la confiabilidad de las mediciones, resultado de la calibración periódica de los diferentes equipos e instrumentos de medida tanto industriales como de los laboratorios. • Fortalecer la Red Ecuatoriana de Metrología de Laboratorios Secundarios de Calibración (REM-LSC) con Ensayos de aptitud inter laboratorio organizados por el LNM-INEN, para brindar mediciones confiables. • Contar con profesionales y personal que laboran en laboratorios de calibración o ensayos, entidades gubernamentales, empresas e industrias de los sectores productivos, calidad, capacitados en el ámbito de la metrología cumpliendo así con las normas de calidad en calibración, ensayos y medición. • Brindar soporte a las entidades relacionadas con actividades de Metrología legal y actores interesados, con el fin de dar a conocer criterios técnicos metrológicos que aseguren mediciones confiables y correctas en beneficio de los consumidores. • Proteger a los consumidores y fomentar las transacciones justas en el mercado local e internacional en el ámbito de las mediciones. • Diseñar estrategias para controlar, mitigar, a través del diseño de un plan de acción para implementar las acciones correctivas en los sitios de mayor contaminación del país. • Difundir información sobre el mecanismo de Incentivos Honoríficos, de modo que más actores de los sectores: productivo, estratégico y de servicios se sumen a tener una buena gestión ambiental, asegurando la sostenibilidad en el uso de recursos. • Contar con Personal Ocupacionalmente Expuesto con conocimientos básicos y que estén debidamente regularizados para trabajar con radiaciones ionizantes. 77 | P á g i n a • Contar con un laboratorio cuyos datos sean confiables y se encuentren dentro de los rangos de aceptabilidad. • Mejorar la prestación de los servicios en productos y/o destinos turísticos mediante el fortalecimiento de la gestión de la calidad y sostenibilidad. • Mejorar la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano, así como el cumplimiento de la normativa sanitaria por parte de los establecimientos. • Disminuir la incidencia de los riesgos en la atención sanitaria y mejorar la calidad de la atención materno y neonatal. • Incrementar la infraestructura de la calidad con al menos 351 organismos de evaluación de la conformidad acreditados y 185 acreditaciones por campo adicionales. • Mejorar la capacidad técnica de funcionarios internos y externos en normativas aplicables en la acreditación y evaluación de la conformidad. • Contribuir con una adecuada inserción de bienes y servicios de calidad, que dinamice el comercio internacional, la economía y las inversiones, generando fuentes de empleo y bienestar de la población. • Fortalecer el cumplimiento de los compromisos internacionales de Ecuador establecidos en Organización Mundial de Comercio-OMC, por medio del Acuerdo de Facilitación al Comercio, el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, el Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y otros instrumentos internacionales suscritos y ratificados en los Acuerdos Comerciales, sobre la implementación y fortalecimiento de las buenas prácticas regulatorias y de normalización. • Contribuir en garantizar los derechos de la población para acceder a bienes y servicios de calidad, asegurando que las medidas que se adopten cumplan con objetivos legítimos que garanticen la seguridad, protección a la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra prácticas engañosas. • Fomentar una participación activa de los sectores interesados en los comités de normalización y de partes, así como también avances en aplicación de mecanismos y prácticas certificadas dentro de los procesos productivos y en la generación de servicios. • Fortalecimiento de la infraestructura técnica de la calidad para la evaluación de la conformidad resultado del incremento en el número de laboratorios, organismos de certificación y organismos de inspección acreditados o designados. • Implementación y priorización del control posterior de productos que se encuentran reglamentados, con la finalidad de contar con bienes que cumplan los requisitos técnicos en bienestar de la población. 78 | P á g i n a

Anexo 1. – RESULTADOS PROYECTOS 2022 79 | P á g i n a