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Laws of Ecuador

Manual técnico para el registro y control de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola

Made 2017-05-22 · Text as of 2026-10-01

Public law and official guidance, published as research. Not legal, tax or financial advice.

research.laws.repealedOn

About this law

Language
Spanish
Kind
Regulation
Organisation
Amazon Cooperation Treaty Organization
Country
Ecuador
Subjects
Cultivated plants
Keywords
plant production, plant protection, pesticides, international trade, internal trade, fertilizers/nutrients, non-governmental entity, classification/declassification
Categories
*, agriculture

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  1. ILJ Ministerio 0 AGROCALIDAD AGlNCIA K U"TOllAW. Q de Agricultura, Ganadería, Of: ASlGUIAM&ITO Acuacultura y Pesca ~ Ot:lACAln-DOO.oGilO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA, ACUACULTURA Y PESCA REPÚBLICA DEL ECUADOR AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO-AGROCALIDAD AGROCALIDAD AGENCIA ECUATORIANA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL AGRO MANUAL TÉCNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA l2J M1rnsteno Q ele Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca AG&<lA KUAI~ ~ AGROCALIDAD "'~º ~ otl.ACM.DlODB.Nl«::> MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS Elaborado por: Nombre Roberts Duval García Santiago Basantes Aguas Revisión Técnica Nombre Sara Barriga Hidalgo Pamela Ruales Piedra REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 TABLA DE RESPONSABILIDADES Cargo Firma Analista de Registros de Insumos Agrícolas Analista de Registros de Insumos Agrícolas Cargo Firma Directora de Registros de Insumos Agrícolas Coordinadora General de Registros de Insumos Agrícolas 1 fZJ M1rnste110 :) AGROCALiDAD /tGENCV.ECUAtORW-U. Q de Agricultura, Ganadería, Ol,6.SE(i.UllAMIEN'tO Acuacultura y Pesca ~ DElACMDl.000.<GIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/20 17 PROC ESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~ UBPROC ESO : REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 TABLA DE CONTENIDO TABLA DE CONTENIDO .............. .. .. .. .. .. ... .. ..... ..... ........ ..... ..... .. ........... ... ........ ........ .. .. ... .. ........ .. .. .. .. .. .... ..... .. ... .. ........ 2 ÍNDICE DE TABLAS .... ...... ...... ........ ...... .......... ... ... ... ....... ......... ....... ............... ..... ... ............ ...... ... .. ..... ......... ... .... ....... . 3 SECCIÓN l. CONTROL, EXPEDICIÓN, REVISIÓN Y DISTRIBUCIÓN DEL DOCUMENTO .... .. ...... ... ..... .. .... ..... .. ... .. . 4 SECCIÓN 11. OBJ ETIVO, ALCANCES, ACRÓN IMOS Y DEFINICION ES ... .... .. .. .... .. ... .. .. .. .. .. .... .. .... .. .. .. .. .. .... .. ...... .. .. .. .. .... 4 2.1 OBJETIVO .................. .. ... .. ......... .. ...... .......... .... .... .. .... ............. ...... ... .... .. .................... ... .. .... .......... .. .... ... ...... .. ..... 4 2.2. ALCANCE .............. ... .. .. .... .. .. .. .... ... .. .. .... .. .......... .. .. ....... .... .... ...... .. ..... .... ...... .. .... .. .. .. .... ..... .. .. .. .... .... .. ... ... ... ......... 4 2.3. ACRÓNIMOS .... ....... ........ .. .. .... ....... .......... .. .. .... .... ... ....... .. ........... ... .. .... .. ...... .... .. .. .. ... .. .. .. .. .. .... .. ...... ..... .. .. ......... 5 2.4. DEFINICION ES .. .. ... ...... .. ........ .. .... .. ... ...... .. .......... ... .. .. .. .... .... .. .. .. ....... .. .... .. .... .. .... ........... ...... .. .. .. .. ... ...... ............. 5 SECCIÓN 11 1. DEL REGISTRO DE FABRICANTE, FORMULADOR, ENVASADOR, IMPORTADOR, EXPORTADOR Y DISTRIBUIDOR DE FERTILIZA NTES, ENMI ENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA ..... .... .. .. ... 10 3.1 REQUISITOS PARA APROBACIÓN DE OPERADORES .. .. .. .. ... .. ........ ... ... .. ... ... .. ... ..... ..... .. ..... ... .. ............ ... .... .... .... 10 3.1.1 Requisitos general es ....... .. .... .. ........... .. ...... .. .... ... ........ .. ...... .... ... ... ... .. .. ........ .. .. .. .. ........ ... ...... .. .. .. .. ....... ...... ... 10 3.1.2 Requisitos específicos para fa bricante, fo rmulador y envasado r ...... .. ........... .. .... ... .. .... .... .. ........ .. .. .......... .. . 12 3.2 APROBACIÓN O DESAPROBACIÓN DEL REGISTRO DE OP ERADOR .... .. .. .. ........ .. .. .. ...... ... .......... .. .. .... .... .. .. ....... 13 SECCIÓN IV. DEL REG ISTRO DE FERTI LI ZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFll\J ES DE USO AGRÍCOLA .. ... .... .... .. ... ......................................... .. ......... .... ....... .. ........ ....... ....... .. ... ...... ........ .... ...... ... .. .... .......... .. ... ...... .. .. .... .. . 13 4.1 REVISIÓN PRELIM INAR .. ...... .. .. .... .. ... .. .. .. ... ......... .. ... .......... .............. ................. .. .. .... .. ..... .... .. .... .... .. ... ...... .. .... . 13 4.2 EVALUACIÓN TÉCNICA .... ... .. .......... ... ... .. ... .. .. ...... .. ... .. .... .. .. ... ..... .. .... ................... .. .. ... . .. ....... .. .... ...... .. ..... .... ..... 13 4.3 PRESENTACIÓN DEL DOSSIER TÉCN ICO ...... .. ...... ...... .. .... .. .. ........ .. .. .... .. .... ..... .... ..... .. ... .. .. ............. .. .. ...... ...... .. . 14 4.4. CLASIFICACIÓN DEL TIPO DE PRODUCTO .. .... .... .. .... .. .. .... .. .............. .. ...... ......... .. .. .. .. ........ .. .... .. .. ..... .. .. ......... .. 14 4.4.1 Clasifi cación de fert ilizantes y enmi end as de suelo .... .... .... .. .. .. .... .. .... .......... .. ........ ... ..... .... .. .... .. .... .. .. ........ . 14 4.5 . REQU ISITOS GENERALES PARA EL REGISTRO DE FERTILIZANTES, ENM IEN DAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA .. ........ .... .. ... .. .. .... .... .. ........... ........ ... .. ................ .. .. .. .. ...... ........ ..... .. .. .... .. ........ .. ....... .... . 14 4.6. REQUISITOS ESPECÍFICOS DE FERTILIZANTES .. .... ................. .. .. ...... ... ... .... .. .. .. .... ........ .. ...... .. .. ...... .. .. .. .... ..... ... 16 4.7 REQUISITOS ESPECÍFICOS ENMIENDAS DE SU ELO .. .... .. .... .. ...... ..... .... .. .. .. .. .......... .... .. .. .... ...... .. .... .... ...... ... .. ..... 20 4.8 CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA .. .. .. .. .. .... .. .. .. ............ .......... .. .. ....... .. .... .... .... .. .. .... 23 4.8.1 Requisitos de productos afines de uso agrícola (am inoácidos, enzimas, vita minas, regu ladores de crecimiento) ........... .. ..... ...... ...... ... .................. .. ....................... .......... ... .. ...... ... ......... ........ .. .. ..... .. .. ... ....... ............. . 23 SECCIÓN V. Requis itos específi cos pa ra el regist ro de bioferti li zantes .. .......... ............... .. .... .. .. ... .... ... .. .... .. .. ....... .. 26 SECCIÓN VI. DEL ETIQUETADO .. ...... .... ....... .... .. .... .. ... .... ..... ..... ........ .... .. .... ..... .. .. .. .. ... .... .... .. .. .. ...... .. .. .. ....... ........... 29 6.1 DEL TEXTO .. .. .... ... ...... .. .... .. ......... .. .... .. .. .. .... .............. ....... .... .. .. .. .. .. .. ... .. .. .. .... .. .. .. ..... .... .... .. .. ............... .... .... .. ... 29 6.2 DEL MATERIAL .. .. .. .. ..... .. .... .. .. .. .. .. .... ....... .. .... .. .. .... .. ..... ... .. ... .. .. .......... ... .. ...... .. .. ...... ... .. ........ .. .. .. .. .. ... .. .. .. .... ..... 30 6.3 DEL TAMAÑO .... .. ... .. .... .. .... .. ...... ... .... .... .. .... .. ......... ....... .. .. ... .... .. .. ..... .. ...... ...... .. ......... .... .. ........ .. .... .... ....... ....... 30 6.4 FORMATOS .. ... .... ....... .. .. .. .. .. ........ .. ..... .. ...... ...... .. .. .......... ..... .. .... ... .. .. .... .. ........ .. ... .. .. .. .. .. .. .. .. .. ...... ..... .. .... ... ...... 33 6.4.1 FERTILIZANTES .. .. .... .. .... .......... .... ... ... ..... ............ ........ ....... .... .. .. ... .. .... .. ...... .. ..... ... .... ......... .. ........ ...... .... .. ... .. . 33 6.4.2 ENM IEN DAS DE SUELO .. .. . .... .. ... .... .. .. .. .. ........ .. .. .. .. .. .. ....... .. .. .. .. ... ..... ........... .. .... ... ... .. .. ..... .. ... .......... .. .. .... .. ... 34 6.4 .3 PRODUCTO AFIN DE USO AGRÍCOLA .. ... .. ...... .. .. ....... .. .. ... ........ .... ....... .... .. .. .. ...... ..... ...... .... .. .. .... ...... .... ... ...... 35 6.4.4 M EZCLAS ESPECIALES DE FERTILIZANTES .. ...... .. ...... .............. .. ..... ...... .. .. .. .. .. .. .. .......... .. .... .. .... .......... ... .. ....... 36 6.4.5 MEZCLAS PARA PRESENTACIONES M ENORES A 150 mi y 250 gr .... .. .... ...... .. .......... ....... .. .. .. .. .. .. .. ........ .... ..... 37 6.5 DEL ENVASE .... ... .... .. .. .... .. .. .... .. ....... .... .. .... .... .. ..... .. ........ .. ............ ..... .. ...... .... ...................... ..... .. ......... .. .. .. .. .. .. . 38 SECCIÓN VI I. DEL CO NTROL POSTR EGISTRO ......... .... .. .. ...... ...... .... .. ... .... ....... ...... .... .. .. .. .. ... .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .... ... ...... .. 38 . '2J M1niste110 ~ AGROCALIDAD ACfNOot.K\MI~ Q de .Agricultura, Ganadería, .. ~ Acuaculb.Jra y Pesca ~ otLA.~08....c.a MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecho de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 7.1 MATERIALES REQUERIDOS PARA LAS INSPECCIONES DE CONTROL ..... .. .... .. ........ .... ........ .... .... .. ... .. .... ... ....... .. 38 7.2 PROCEDIMIENTO DE INSP ECCIÓN ...... ... ....... .. .... ... ... ... ............ .. ... ................ ........ .... .. ........ .... ............ .. .. .. ....... 39 7.3 CAUSAS DE DECOMISO .. .............. .. ..... ........ .... .. ............. ..... ... .... .. .. ....... .. .............. .. ............................ .. .... .. ..... 39 7.4 CAUSAS DE CUARENTENA ... .. .. ........... ................ ... .... ...... .. .... .... .. .. .. ................. ......... ................ .. .. .. .. ..... .... ..... 40 7.5 PROCEDIMIENTO PARA DECOMISO Y/O CUARENTENA ........................................ ..... .. .. ... .... ..... ....... ....... ....... . 40 7.6 DETERMIN ACIÓN DE RESPONSABILIDADES .. ............ ..... .......... .. ...... ... .. .. .. .... ............. .... .. .. .. .... .... .... ..... ........... 41 7.7 OPERATIVOS DE CONTROL POST REG ISTRO A OPERADORES ........ ...... ........ .. ................... .. .... ....... .... ... .......... . 42 7.8 CONTROL DE LA CALIDAD DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA ................ .... ............................. .... ........ .. ............. .............. ........... .. ........ .. .. ............... .. .. ......... ...... ........ . 43 7.9 PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE CALIDAD ......... .... ... .. ....... .... .. .. .. .... ... ... ....... ......... ........ ....... ..... .. ... .. .... .. ..... 44 7.9.1 Toma de muestras .... ............... .......... ... .. ..... ..... .. .... ........... ..... .... ... .......... .. .. .. ............... .. ........ .. .. ..... .. .. .... .... . 44 7.9.2 Análisis de la muestra ....... .......... ..... .... ...... ... ........ .. .... .... ... ... .. ....... ... ... .... .. ...... .. .. ......... .. .. .. .. ... ...... .. .... ......... 45 7.9.3 Anál isis de los resultados de la muestra ..... .. ............... .. ........ ... ............. ............ .......... ...... ......... .. .. ...... .... 46 7.9.4 Aná lisis de la contra muestra ... ................................................. ......................... .. ............................ ............ . 47 7.9.5 Análisis de resultados de la contramuestra .. .................. ....... .. ...... ............. .. ...... .... .................. ... .............. 47 SECCIÓN VI II. ANEXOS .. .. ......... .. .... ............. ...... ........... ........ .... ... ........... ..... .. .. ... ..... .. .... .. ... ...... .... .. .. ...... ......... ...... . 49 ANEXO 1 Lista de verificación para el registro y contro l de operadores: fa bricante, formulador, envasador, distribuidor, importador y exportador de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola 49 ANEXO 2. Parámetros mínimos del informe de ensayo de campo real izado por la empresa ............... .. .............. 56 ANEXO 3. Acta de cuarentena/decomiso/levantamiento de cuarentena .. ........... ........... ..... .................... ............ 60 ANEXO 4 . Acta de operativo de control ...... .. ... .. .......... ........ ... ....... .. .. .................. .. ............ .... ...... ...... .... ...... .. .... .... 61 ANEXO 5. Acta de toma de muestra .... .. .. ........ .. ................ ... .. ....... ...... ............................................ ..... ... ............ .. 62 ANEXO 6. Matriz de reporte de procesos realizados ....... ......... .............. ......... ................................. .... ................. 63 ANEXO 7. Matriz de reporte de mezclas especiales .... ....... ........ ............. .. ... ...................... ............ .............. ........ . 63 ANEXO 8. Matriz de reporte de importaciones de consumo propio ...... .. ........................ ... .... ........ .. .. .. ................ 63 ANEXO 9. Formato para sol icitud de registro de producto ........... .. ...... ...... ........ .. .. ........ .......................... .......... .. 64 ANEXO 10. Modelo de ficha técn ica de f ertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola ... . 65 ANEXO 11. Acta de notificación almacenes y empresas agropecuarias ......... .. ..................... ................................ 66 SECCIÓN IX. BIBLIOGRAFÍA ....................... ................ .. ............ .................................. .. .. ............ ... .... .. .. ............. ..... 67 SECCIÓN X. CONTROL DE CAMBIOS ... .............. ... ...... ... ...... .... ............... .............. ....... ....... .. ................. ... .... .......... 68 ÍNDICE DE TABLAS Tabla l. Requ isitos generales para el registro de fertilizantes, enmiendas y productos afines de uso agrícola .... 14 Tabla 2 Requisitos específicos de fertilizantes orgánicos e inorgánicos (dossier) .. ....... .... ........ .......... .... .............. 16 Tabla 3. Requ isitos específicos de enmiendas de suelo (dossier) ...... ........................................................ ... ........ 20 Tabla 4. Requisitos específicos para aminoácidos, enzimas, vitaminas, regulador de crecimiento (dossier) .. ..... 23 Tabla 5. Requisitos específicos para bioferti lizantes (dossier) ........................................... ..... .. ................ .... .... ..... 26 '2J M1rnsteno O de Agricultura, Ganadería, AcuacultlJra y Pesca MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA Edición No: O echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 SECCIÓN l. CONTROL, EXPEDICIÓN, REVISIÓN Y DISTRIBUCIÓN DEL DOCUMENTO Este documento y sus subsiguientes revisiones son expedidos y controlados por la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro - AGROCALIDAD. El documento es distribuido a todas las localidades dentro de la República de Ecuador, donde se ejecuta las actividades y procesos para el registro y control de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola. Cualquier modificación del presente manual requerirá de la aprobación del Director Ejecutivo de AGROCALIDAD. Dadas las características de dinamismo de las acciones que contempla este manual y todos aquellos aspectos que en determinado momento pueden ser objeto de reglamentación, se requiere una constante actualización mediante la sustitución de hojas. Las hojas que sean modificadas serán cambiadas por nuevas las cuales deberán llevar la fecha en la cual se efectuó la modificación y la disposición legal que la autoriza. Este documento se encuentra disponible en la página web: www.agrocalidad.gob.ec . SECCIÓN 11. OBJETIVO, ALCANCES, ACRÓNIMOS Y DEFINICIONES 2.1 OBJETIVO Establecer los requisitos y procedimientos para el registro y control de personas naturales y/o jurídicas, públicas y/o privadas que fabriquen, formulen, envasen, importen, exporten, distribuyan y comercialicen fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola dentro del territorio ecuatoriano y los requisitos y procedimientos para el registro y control de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola. 2.2. ALCANCE El presente manual es aplicable a las personas naturales y/ o jurídicas, públ icas y/o privadas, que fabriquen, formulen, envasen, importen, exporten, distribuyan y comercialicen fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola, a ser comercializados dentro del territorio Ecuatoriano. l2J Mini¡,ierlo 0 AGROCALIDAD AOfNOA K\IAIOllAHA Q de Agricultura, Ganadería, °'~º Acuacultura y Pesca ~ Df: V. 0Lnl006..t(;IO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA lcecha de Aprobación: 22/05/'2017 !PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 2.3. ACRÓNIMOS ANC: Autoridad Nacional Competente (AGROCALIDAD) EPA: Environmental Protection Agency. Agencia de Protección Ambienta l de los Estados Unidos de Norte América . FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations. Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura . OMS: Organización Mundial de la Salud OECD: Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico FHIA: Fundación Hondureña de Investigación Agrícola INIA: Instituto Nacional de Innovación Agraria INTA: Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria 2.4. DEFINICIONES Para el presente manual se utilizarán los siguientes términos además de los indicados en la Normativa General: Comercialización: El proceso general de promoción del producto, incluyendo la publicidad, relaciones públicas acerca del producto y servicios de información, así como la distribución y venta en los mercados nacionales e internacionales (CAN, 2002) . Compatibilidad física: La compatibilidad en mezclas físicas es la habilidad de dos o más materias primas, para permanecer completamente mezcladas durante el almacenamiento, manipulación y aplicación (Meléndez & Melina, 2003). Complejos orgánicos naturales: Los complejos orgánicos naturales son fabricados por reacción de sales metálicas con subproductos derivados de la industria de la pulpa de madera u otros similares, tales como lignosulfatos, fenoles y poliflavonoides. Estas fuentes son más recomendables para aplicaciones en aspersiones foliares o en fertilización líquida, ya que debido al tipo de ligamen que establece con el catión metálico no es muy estable en el suelo (Meléndez & Molina, 2003). Contaminantes: son sustancias, metales pesados e impurezas que pueden contener los fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines, debido a su presencia en la materia prima o bien como producto del proceso de manufactura, que podrían ocasionar algún problema al sistema agrícola, al ambiente o a la salud de las personas (RTCR, 2015) . '2J M1ni:>ieno :J AGROCALIDAD AG&<lA Kl.1#.TOllANA Q de Agricultura, Ganadería, Of ASfC.IJRA.MIENTO Acuacultura y Pesca ~ a:v. ~Otl#IC.l!O MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS buBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 Contramuestra: Parte o cantidad pequeña de producto registrado ante la autoridad nacional competente, con características idénticas a la muestra que estará bajo custodia de la ANC (Resolución 357, 2015). Control: Actividad de supervisión, seguimiento y vigilancia (CAN, 2002). Cuarentena: Procedimiento en el cual se aísla temporalmente a un sujeto u objeto que pueda atentar contra la inocuidad de los alimentos, evitando que continúe con su libre circulación debido a infringe condiciones establecidas por un reglamento, ley, decreto, estatuto, u otra medida de reglamentación, con el objetivo de someterlo a observación y/o prueba hasta determinar si cumple o no con requisitos de carácter obligatorio para determinar su destino en base al dictamen del departamento legal pertinente del ente regulador a cargo (Resolución 022, 2011). Dato (D): Valor numérico o alfanumérico que expresa una característica determinada que incluye la fuente de referencia. Cuando corresponda se solicita rá la metodología empleada (SGCAN , 2002). Decomiso: Procedimiento que se impone a título de sanción, por la realización de actos contra el tenor de leyes prohibitivas o por incumpl imiento de obligaciones de hacer a cargo de los gobernados con la nota particular de que se reduce a los bienes que guardan relación con la conducta que se castiga, es decir, los que han sido utilizados como instrumento para la comisión de un delito o infracción administrativa, los que han resultado como fruto de tales ilícitos o bien los que por sus características, representan un peligro para la sociedad, o inocuidad de acuerdo a la normativa vigente que maneja la ANC (Resolución 022, 2011) . Disponibilidad de nutrientes: Facilidad de liberación de nutrientes utilizados en los cultivos que va a depender de varios factores (INEN.209, 2016). Dossier - expediente Técnico: Conjunto de requisitos técnicos que soportan el registro de un fertilizante, enmienda de suelo o producto afín de uso agrícola (SGCAN .Decis ión.436, 1998) Enmienda mineral: Enmienda inorgánica que contiene principalmente Calcio y/o Magnesio, en forma de óxido, hidróxido, carbonato o silicato, utilizada principalmente para mantener o aumentar el pH del suelo o para modificar sus demás propiedades físicas, químicas y/o biológicas (Real.Decreto506, 2013). Enmienda orgánica: Enmienda procedente de materiales carbonados de origen vegetal o anima l, utilizada fundamentalmente para mantener o aumentar el contenido en materia orgánica del suelo, mejorar sus propiedades físicas y mejorar también sus propiedades o actividad química o biológica (Real.Decreto506, 2013) B Mlnisteno :) AGROCALIDAD de .Agricultura, Ganaderia, AGENO.\ K\Ull0411ANA '"~º AcuacultlJra y Pesca ~ OElACALIW>OB./CA.O MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA l:echo de Aprobación: 22/05/2017 !PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS buBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 Aportan asimismo materia orgánica, pero su función no es el aporte de nutrientes de origen orgánico como en los fertilizantes orgánicos, sino mejorar las propiedades físicas, químicas o biológicas del suelo. Tipos: húmica, Compost, Vermicompost, etc. (Real.Decreto506, 2013). Ensayo de campo: Trabajo realizado a nivel de campo o a escala experimental, tendiente a comprobar o demostrar el efecto biológico o agronómica de un fertilizante, enmienda de suelo o producto afín de uso agrícola, instrucciones de uso como dosis, fase fenológica y frecuencia de aplicación sobre los diferentes cultivos, siguiendo las recomendaciones sugeridas por el fabricante y/o formulador (AGROCALIDAD & FAO, 2017). Embalaje: Todo aquello que agrupa, contiene y protege debidamente los productos envasados, facilitando el manejo en las operaciones de transporte y almacenamiento, e identifica su contenido (Decisión 804.CAN, 2015). Envase: Producto que puede ser fabricado en diferentes materiales que sirve para contener, proteger, conservar, manipular y distribuir, un contenido específico (INEN.209, 2016). Etiqueta: Cualquier material escrito, impreso o gráfico que vaya sobre el envase que contiene un fertilizante, enmienda de suelos y producto afín de uso agrícola o esté impreso, grabado o adherido a su recipiente inmediato y en el paquete o envoltorio exterior de los envases para uso o distribución (Decisión 804.CAN, 2015). Fecha de caducidad: También llamado vida útil, es la fecha en que termina el periodo después del cual el producto almacenado en las condiciones indicadas no tendrá probablemente atributos de calidad que normalmente esperan los consumidores (FAO, Programa conjunto FAO sobre normas, 2001) Fertilizante a base de nitrato de amonio con alto contenido en nitrógeno: Todo producto a base de nitrato amónico fabricado para ser usado como fertilizante que tenga un contenido en nitrógeno superior al 28 por ciento en masa respecto al nitrato amónico o, lo que es lo mismo, que contiene más de un 80 por ciento de nitrato amónico (Real.Decreto506, 2013). Fertilizante complejo: Obtenido mediante reacciones químicas, mediante disolución o en estado sólido mediante granulación y con un contenido declarable de al menos dos nutrientes esenciales; en su estado sólido cada granulo contiene todos los nutrientes en su composición declarada (Navarro & Navarro, 2014). Fertilizante compuesto: Fertilizante que contiene por lo menos dos de los tres nutrientes primarios y secundarios (INEN.209, 2016) '2J Ministeno O de Agricultura, Ganaderia, Acuacultura y Pesca f MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA Edición No: O < Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 Fertilizante de liberación lenta: Cuando la aparición del elemento fertilizante en el suelo depende de un recubrimiento o de una limitada solubilidad (Navarro & Navarro, 2014) . Fertilizante inorgánico: También llamado fertilizante mineral o químico, cuyos productos son obtenidos mediante procesos químicos, físicos de materias primas y/o elaborados en laboratorios o fábricas, los mismos que contienen macro o micronutrientes o combinados en diferentes o iguales concentraciones (AGROCALIDAD, 2017) . Fertilizante líquido: Los fertilizantes líquidos son materiales que contienen uno o más nutrimentos de las plantas dispersos en un medio líquido, incluyendo los fert ilizantes foliares . Sin tener en cuenta éstos últimos, se define como fertilizante líquido o fluido todo material fertilizante que puede ser manipulado, almacenado, transportado y aplicado en forma líquida, y no requieren tratamientos previos de disolución (Meléndez & Molina, 2003) . Fertilizante orgánico·: Son los que se producen de la descomposición de restos de materiales vegetales y/o animales, y que contienen los elementos esenciales formando parte de compuestos orgánicos y que se van liberando según van siendo degradados por los microorganismos del suelo (Navarro & Navarro, 2014). Fertilizante simple: Fertilizante que contiene uno de los tres nutrientes primarios nitrógeno (N), fósforo (P) o potasio (K), necesario para la nutrición de los vegetales (INEN.209, 2016) Fijación Biológica de Nitrógeno (FBN): es el proceso por el cual algunos microorgan ismos utilizan el nitrógeno contenido en el aire, reduciéndolo a amoníaco a través de una enzima llamada nitrogenasa para la producción de proteínas. Los microorganismo fijadores de nitrógeno son bacterias y cianobacterias, de vida libre en el suelo, eventualmente asociados a una planta, o viviendo en simbiosis con una planta (FAO, 1995). Forma del fertilizante: Es la manera en cómo se puede presentar un fertilizante y que puede ser sólido (polvo, cristalino, granulado, perlado) o líquido (Navarro & Navarro, 2014) . Grado: Contenido nutricional expresado en % por peso de N, P205 y K20, en ese orden, también llamado "fórmula". Usualmente se utilizan tres números para dar el grado de un fertilizante, y se refiere a los nutrientes primarios y éstos no son necesarios identificarlos ya que se respeta el orden de aparición . La presencia de un cuarto número en la fórmula indica el% de MgO, y un quinto número indica el % de Ben caso que el fertilizante contenga estos elementos. Si el cuarto y/o quinto número no corresponden a Mg y B, se debe indicar entre 0 Ministeno 0 AGROCALIDAD AGlNOA K\.1-'TORIANA o de Agricultura, Ganadería, "'~º Acuacultura y Pesca ~ DElACMl».008.~ MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/20 17 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 paréntesis el símbolo o unidad de expresión del nutriente, por ejemplo podría ser Ca, S, Fe, Cu, Zn, Mn, Mo, CI (Meléndez & Malina, 2003). Higroscopicidad: Es la capacidad del fertilizante para absorber vapor de agua presente en el aire. Si el fertilizante absorbe agua, se disuelve o se vuelve pegajoso y si después existen condiciones para que se libere el agua, entonces el material se endurece formando bloques, haciendo difícil su manejo y uso (Gavi, 1993). Informe descriptivo (ID): Documento que detalla el análisis de la recopilación de la información científica y técnica de lo solicitado en el requ isito correspondiente (en español), y que incluye la fuente de referencia o referencia bibliográfica (SGCAN, 2002). Inmovilización: Procedimiento, mediante el cual se limita o restringe el desplazamiento de un bien u objeto con fines comerciales a nivel nacional, que puedan poner en riesgo la salud o bienestar de la población o del medio ambiente, esto como medida inmediata en respuesta a una infracción flagrante de un reglamento, ley, decreto, estatuto, u otra medida de reglamentación a la que se somete (Resolución 022, 2011). Materia orgánica (MO): Se refiere a la totalidad de los compuestos de origen orgánico que se superponen a la fracción mineral del suelo. La M.O. está compuesta de moléculas pequeñas, grasas y ceras, polisacáridos, sustancias húmicas, enzimas y la biomasa de microorganismos de origen vegetal y animal. Estos materiales provienen de la descomposición de material vivo ya sea vegetal o animal (Herrera, 2000). Mezcla física: Es un fertilizante que resulta de la mezcla mecánica de dos o más materiales fertilizantes, sin que medien reacciones químicas (Meléndez & Malina, 2003). Producto intermedio: Producto químico utilizado en una etapa posterior a la fabricación de un fertilizante que es apto para su empleo directo como fertil izante {INEN.209, 2016). Quelato: Son un complejo de un ion de metal unidos a una molécula orgánica, de mayor estabilidad y por lo tanto, están ampliamente utilizados en la agricultura como fertilizantes de micronutrientes para suministrar las plantas con hierro, manganeso, zinc y cobre. Los quelatos más comunes utilizados en la agricultura son EDTA, DTPA y EDDHA (SMART, 2017) Regulador de crecimiento: Son compuestos orgánicos diferentes a los nutrimentos, que en pequeñas cantidades fomentan, inhiben o modifican de alguna forma cualquier proceso fisiológico vegetal. Se sintetizan en alguna parte de la planta y se translocan a otra, en donde f2J M1rnstono :'") AGROCALIDAD lrGfNOA EC\JATOllAW. Q de Agricultura, Ganadería, "'~º Acuacultura y Pesca '-..,;), CE L>. CM.IW> DB. ...C:.-0 MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA ~echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 concentraciones muy bajas causan una respuesta fisiológica que promueven varios tipos de crecimientos (Vidales, 2002). Segunda muestra: Parte o cantidad pequeña de producto comercial registrado ante la Autoridad Nacional Competente, que se tomará de un lote diferente a la muestra y contra muestra con fecha posterior de formulación (Resolución 357, 2015) . Tolerancia: es la diferencia admisible entre el valor encontrado en el análisis de la concentración de un elemento con respecto a su valor declarado, la cual se expresa en unidades de porcentaje (RTCR, 2015). Tratamiento: La condición específica del experimento bajo del cual está sujeto la unidad experimental. Es una de las formas que, en cantidad y calidad, el factor a estudiar toma durante el experimento. Por ejemplo, si el factor a estudiar es la cantidad de fósforo, cada una de las dosis de fósforo aplicado durante el experimento es un tratamiento (Badii, Castillo, Rodríguez, Wong, & Villalpando, 2007). SECCIÓN 111. DEL REGISTRO DE FABRICANTE, FORMULADOR, ENVASADOR, IMPORTADOR, EXPORTADOR Y DISTRIBUIDOR DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA 3.1 REQUISITOS PARA APROBACIÓN DE OPERADORES 3.1.1 Requisitos generales Previo a la obtención del registro de operadores de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola, el solicitante deberá ingresar la información referente a los sitios de operación en el sistema gestionador unificado de información de AGROCALIDAD (GUIA). l)Pago por el registro de empresa de acuerdo a lo que establece el tarifaría vigente. 2)Registro Único de Contribuyentes (RUC) cuya actividad económica principal sea referente al proceso, lo cual será revisado en la página web del Servicio de Rentas Internas. 3)Acreditación ante el SENESCYT del responsable técnico cuyo título profesional sea el de lng. Agrónomo o afines para fabricante, formulador y envasador, mismo que será revisado en la página web de la SENESCYT. El representante legal y el responsable técnico deberán presentar evidencia de la prestación de servicios profesionales debidamente legalizada. 8 Mini&"\eno 0 AGROCALIDAD JiG&«lAK\lATQltlANA de Agñcullura, Ganadería, Dt - 0 Acuac:ultura y Pesca ~ ctV.°'-°'0 06. #IG«> MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/20 17 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 4)Plan de capacitación con el respectivo registro de asistencia, sobre el uso correcto y manejo de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola, dirigido al personal de la empresa que interviene en cada uno de los procesos así como también a los usuarios externos que están involucrados en toda la cadena de comercialización y agricultores que manipulan estos productos. S)Ubicación de las instalaciones operativas, correctamente identificadas de acuerdo al plano presentado. 6)Material de construcción no combustible (madera, caña guadua). ?)Equipo de seguridad para el personal que manipula fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola en el área de carga y descarga. 8)Registros de ingreso y salida de bodega de los fertil izantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola. 9)Lugar fácilmente accesible para todos los vehículos de transporte inclu idos los de bomberos o a su vez cuente con un plan de evacuación. 10) Botiquín de primeros auxilios, el cual debe contener: antídotos, absorbentes, nombre y dirección de un médico y un manual de primeros auxilios. 11) Situada en un lugar no próximo a escuelas, hospitales, áreas de comercio, industrias que fabriquen alimentos para el hombre o los animales, ríos, pozos, canales, lagos, o solicitar el permiso de uso de suelo. 12) Área de bodega para almacenar fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola. 13) Extintor contra incendios en la bodega. 14) Sistema de alarma contra incendios (timbre, sirena), que se encuentre habilitado. 15) Piso impermeable sin grietas para permitir su fácil limpieza y evitar filtraciones. Las paredes y techos, deben estar sin grietas, agujeros; paredes sin presencia de humedad o deterioradas. 16) Ventilación y/o un sistema de ventilación, debe tener un espacio mínimo de 1 metro entre el producto más alto y el techo, así, como entre los productos y las paredes. 17) Sumidero dentro de la bodega que se conectará con el desaguadero externo. 18) Desaguaderos no deberán estar directamente conectados a los colectores públicos, sino a un área colectora especial para tratarlos. 19) Cables de la conducción eléctrica deberán estar debidamente protegidos. 20) Señales y símbolos (seña lética) de seguridad en lugares visibles 21) Área física para almacenar productos no conformes. (Caducados, en mal estado o deteriorados). f2J Mirnsteno :J AGROCALIOAO """""KUAK>IW<A Q de Agricultura, Ganaderia, '"-º Acuacuttura y Pesca ~ ot:v.~tell(",I() MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 rROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS buBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AG RÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 22) Sitio adecuado para vestuarios e higiene personal, instalaciones sanitarias, lavado de manos, duchas y agua potable. 23) Las aberturas de las paredes de la bodega deben estar cubiertas tapadas con tela metálica, barrotes metálicos, para prevenir la entrada de cualquier plaga que destruyan los productos almacenados. 24) Los envases deben ser ubicados sobre plataformas, estanterías o paletas y almacenados según el uso (fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola), estado (sólido parte superior y líq uido parte inferior) 25) Las puertas de salida de emergencia deben estar libres de obstáculos. 26) Disponer de hojas de seguridad de los productos almacenados. 27) La empresa debe contar con equ ipo de protección personal - EPP (protección ocular, botas de goma antideslizante, casco o gorro con visera, guantes impermeables y mascarillas. 3.1.2 Requisitos específicos para fabricante, formulador y envasador 1) Flujogramas que representen los procesos de cada área, es decir, descripción detallada de los procesos de fabricación, formulación y/o envasado de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola . 2) Flujograma que detalle el cumplimiento de control de calidad de las materias primas y producto formulado . 3) Laboratorio propio o un documento que certifique que cuenta con el servicio de un laboratorio que soporte el control interno de la calidad, lo cual es aplicable únicamente para fabricantes y formuladores . 4) Plan de mantenimiento y registro de los equipos de calibración de los mismos, para fabricación, formulación y/o envasado de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola . 5) Materiales y equipos funcionales de acuerdo a la actividad que desarrolle. 6) Productos terminados están separados de las materias primas para la formulación, fabricación o envase de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola . 7) Las tolvas que contienen el producto deben estar correctamente conectadas o acopladas con las máquinas de mezclado, evitando derrames. ILJ M1ni&'\erio :) AGROCALIDAD AGENCIA fCIJ-'TO~ Q de.Agricultura, Ganadería, "'~º Acuacuttura y Pesca ~ DEt.AGtrlDOOB.JGIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO : REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 3.2 APROBACIÓN O DESAPROBACIÓN DEL REGISTRO DE OPERADOR En el caso que la empresa de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola es observada en la primera inspección técnica, tendrá una (1) inspección adicional para salvar las observaciones con un tiempo de treinta {30) días hábiles y obtener el registro ante AGROCALIDAD, caso contrario el solicitante deberá realizar nuevamente el procedimiento de registro de operador, junto con el pago del servicio acorde al tarifario vigente . El responsable técnico, deberá estar presente en la inspección de registro y control. Para la verificación en situ del cumplimiento de los requisitos el técnico de AGROCALIDAD utilizará la lista de verificación que se encuentra en el anexo l . SECCIÓN IV. DEL REGISTRO DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA 4.1 REVISIÓN PRELIMINAR El solicitante entregará a AGROCALIDAD un expediente completo en forma digital o física en el caso de que el requisito exija un documento original. Previo al ingreso del respectivo expediente, AGROCALIDAD revisará los documentos habilitantes que se presentarán en forma física y que se encuentran establecidos en la tabla 1 del presente manual técnico . 4.2 EVALUACIÓN TÉCNICA Una vez realizada la verificación de la documentación habilitante, AGROCALIDAD iniciará la etapa de evaluación técnica . La información que soporte el dossier del fertilizante, enmienda de suelo o producto afín de uso agrícola, deben provenir de fuentes como la EPA (Environmental Protection Agency), del MAFF de Australia, de organismos multinacionales como la FAO, OMS, OECD, de la Comunidad Andina; de instituciones académicas como las Universidades, Centros de Investigación privados como el FHIA, el INIA, el INTA, publicaciones realizadas en revistas indexadas. f2J Ministeno ~ AGROCALIDAD AGENCIA KUATOttANA Q de Agricultura, Ganadería, OEA~NTO Acuacultura y Pesca ~ OfLACMOIDDfi.<GllO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 4.3 PRESENTACIÓN DEL DOSSIER TÉCNICO Deberá estar organizado de la siguiente manera: Carpeta l. Deberá contener los requisitos específicos establecidos en las tablas 2, 3, 4 y 5 del presente Manual Técnico, de acuerdo al tipo de producto que se va a registrar, en formato PDF con una resolución no menor a 200 ppp (puntos por pulgada), Word o Excel protegidos contra escritura. El expediente debe contener hipervínculos a los anexos correspondientes. Carpeta 2. Deberá contener los anexos que sustenten los requisitos exigidos en las tablas 1, 2, 3, 4 y 5 del presente manual técnico, debidamente identificados y numerados. 4.4. CLASIFICACIÓN DEL TIPO DE PRODUCTO 4.4.1 Clasificación de fertilizantes y enmiendas de suelo a}Fertilizantes (adicional a la NTE INEN 330 vigente) i. Fertilizantes químicos, minerales o inorgánicos. ii. Fertilizantes orgánicos b) Enmiendas de suelo i. Enmiendas Orgánicas ii. Enmiendas Minerales 4.5. REQUISITOS GENERALES PARA EL REGISTRO DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA Tabla l. Requisitos generales para el registro de fertilizantes, enmiendas y productos a fines de uso agrícola Nº Requisitos Descripción Documento habilital)te 1 Certificado vigente de Documento extend ido por la ANC Certificado registro del producto, o o cualquier otra entidad que de "Libre Venta", o demuestre que está facultada documento habilitante legalmente para la emisión de los del país de origen. mismos en el pa ís de origen; estos documentos deberán presentarse en original o en copia debidamente nota rizada o consularizada o apostillada. (aplica para producto importado) 2. Composición cualitativa- Constancia de valores únicos, sin Declaración con B M1rnstei10 0 AGROCALID!'D de Agricultura, Ganadería, A(;(NCIA.fCVATOllW>V. °'~""º Acuacultura y Pesca ~ OflACAL.OlDOtl.JrGIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA [Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 cuantitativa y vida útil. rangos, donde se indique la firma de descripción cualitativa y responsabilidad cuantitativa del producto, así como su vida útil, emitida y firmada por el Fabricante o Formulador. 3. Certificado original del Documento emitido por el análisis de control de laboratorio de AGROCALIDAD, y/ o calidad, y disponibilidad lo mencionado en el artículo 33 de cuando corresponda. la Resolución que norma a este Manual Técnico, en donde se detalle que los valores de los elementos de la composición están dentro de los rangos de tolerancias permitidas. 4. Instrucciones de uso El cultivo, dosis, época y recomendada (excepto frecuencia de aplicación, deben materias primas y lo estar sustentadas técnicamente detallado en el artículo 39 por una de las siguientes opciones: de la Resolución que 4.1 El informe del o los ensayos de norma a este manual campo desarrollados, con la técnico. declaración juramentada en la cual conste la información resultante de la investigación realizada que sustenta la dosis, época y frecuencia de aplicación en un determinado cultivo y que es recomendado en la etiqueta . (Ver parámetros mínimos del informe según anexo 2) 4.2 Informe final del ensayo de eficacia aprobado con anterioridad por el MAGAP y/o AGROCALIDAD, hasta con cuatro (4) años de antigüedad. 4.3 Sustentos bibliográficos (tesis, artículos científicos) para cu ltivos en general, presentados mediante informe descriptivo, citando las fuentes técnico-científicas, que soportan la propuesta de Certificado Declaración juramentada + informe técnico descriptivo Informe final+ documento habilitante de aprobación Informe descriptivo de sustentos bibliográficos ILJ M1rnsteno 0 AGROCALIDAD AGlNOA KUAIOllANA o de Agricultura, Ganaderia, '"~º Acuacultura y Pesca ~ OflAc.Mnti006.-'GIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUM OS AGRO PECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 dosificación. S. Dossier o requisitos Deta llados en las tablas 2, 3, 4 y 5 Requisitos específicos del producto de los requisitos específicos para específicos o cada tipo de producto, a excepción dossier de los productos detallados en el artículo 26 de la Resolución que norma a este Manual Técnico. 6. Proyecto de etiqueta Se exceptúa el requisito para Proyecto de materias primas. Su contenido etiqueta debe estar acorde al formato establecido en la sección VI. 7. Pago por el servicio de Según lo establecido en la Comprobante de acuerdo al tarifario Resolución del tarifario vigente. pago vigente 4.6. REQUISITOS ESPECÍFICOS DE FERTILIZANTES Tabla 2 Requisitos específicos de fertilizantes orgánicos e inorgánicos {dossier) Nº Requisitos Descripción Documento* habilitante 1. Declaración de composición para macronutrientes primarios (expresados como%) Nitrógeno tota l, expresado Declaración con 1.1. Nitrógeno (N) como% N, además indicar las firma de formas determinables del responsabilidad y nitrógeno: Amoniacal, Ureico y certificado de nitratos y sus porcentajes. análisis 1.2 Fósforo (P) : Fósforo tota l disponible, expresado como % P20s (soluble en agua y en citrato de amonio y su%). 1.3 Potasio (K) : Potasio disponible, expresado como% KiO 2. Declaración de composición para macronutrientes secundarios (expresados como%): 2.1. Magnesio (Mg) Magnesio disponible, expresado Declaración con en oxido %, MgO (soluble en firma de agua) responsabi lidad y l2J M1n~ie1io :J AGROCALIDAD olGlNCIAKUAT~ Q de Agricultura, Ganadería, "'~º Acuacultura y Pesca ~ OlLACHLW>DR,.tC,.llO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS buBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 2.2. Calcio (Ca) Calcio disponible, expresado en certificado de oxido%, CaO (soluble en agua) análisis 2.3. Azufre (S) Azufre disponible, expresado en %, como: S (soluble en agua) 3. Declaración de composición para micronutrientes (expresados como%) 3.1. Boro (B) % B Declaración con 3.2. Cobre (Cu) % Cu firma de 3.3. Cobalto (Ca) % Ca responsabilidad y 3.4. Manganeso (Mn) % Mn certificado de 3.5. Molibdeno (Mo) % Mo análisis 3.6. Zinc (Zn) % Zn 3.7. Hierro (Fe) % Fe 3.8. Otros elementos % del elemento disponible considerados como nutrientes 4. Declaración de los contaminantes 4.1 Presencia de metales Cadmio (Cd), Declaración con pesados (contenido Cromo (Cr) total y f irma de máximo en ppm) disponible como Cr 6 responsabilidad y Arsénico (As), certi ficado de Mercurio (Hg), anál isis Plomo (Pb) 4.2 Presencia de sustancias P.e.: Biuret % en la úrea<1% Declaración con que puedan transformarse en masa firma de en el suelo en metabolitos responsabilidad y dañinos. certificado de aná lisis s. De las Propiedades físicas y químicas 5.1 Estado físico Descripción del estado del Dato producto formulado 5.2 Color Identificación del color del Dat o producto formulado (Escala pantone) 5.3 Peso específico o Expresada en g/ml a una Dat o densidad determinada temperatura en grados Celsius, según el estado físico del producto. 5.4 pH Sólo para líquidos. Dato 5.5 Solubilidad en agua Sólo para sólidos (% ó g/I) Dato 0 MinistEl!iO 0 AGROCALIDAD AGENCIA KUAT~ Q de Agricultura, Ganadeña, "'~º Acuacultl.lra y Pesca ~ CIEL.ACMbDOB..<rGIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA [Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AG RÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 indicando la temperatura en grados Celsius. 5.6 Granulometría Diámetro promedio de Dato partículas en mesh o mil ímetros para formulaciones granuladas. 5.7 Corrosividad Capacidad de generar un daño Dato de desgaste a los metales 5.8 Que latos Si el producto contiene Declaración con nutrientes quelatados, identificar firma de químicamente el agente responsabilidad y quelante y su % en certificado de peso/volumen. aná lisis 5.9 Fertilizante de Indicar químicamente su Declaración con liberación lenta composición. firma de responsabilidad y certificado de aná lisis 5.10 Mezcla Dato si el producto es una mezcla Declaración física o fórmula química. 6. Información sobre la aplicación de fertilizantes 6.1 Ámbito de aplicación Describe el ambiente en el cual Declaración (excepto materias primas) debe ser aplicado el fertilizante: controlado, campo abierto, fertirriego, otros 6.2 Métodos de aplicación Describir el método de apl icación Informe (excepto materias primas) más adecuado. descriptivo 6.3 Condiciones de Indicar las condiciones Informe aplicación ambientales, agronómicas de descriptivo (excepto materias primas) suelo y planta, condiciones fisiológicas, nutricionales en que puede ser aplicado el producto, así como el pH óptimo de la mezcla de aplicación 6.4 Compatibilidad Indicar con que productos se Informe manifiesta compatible y no descriptivo compatible el fertilizante 6.5 Fitotoxicidad Indicar si el fertilizante Declaración (excepto materias primas) manifiesta potencial para generar daño tóxico a los cultivos 7. Información sobre seguridad (} Ministeno :J AGROCALIDAD ACtNOA KUATORW'4A Q de Agricultura, Ganadería, Of~NTO Acuacultura y Pesca ~ OEJ.A~Ofl.Ki.o MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS 8. 9. REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 7.1 Equipo de protección Describir la información sobre el personal equipo de protección personal 7.2 Almacenamiento 7.3 Explosividad requerido para la manipu lación del fertilizante. Presentar los respectivos estudios que respalden las condiciones a ser recomendadas por el fabricante en la etiqueta, para el almacenamiento con el fin de garantizar la calidad del mismo y el tiempo en que se mantendrán las propiedades físico-químicas. Indicar si el fertilizante es considerado como materia prima para elaboración de explosivos, y si es afirmativo se debe presentar el informe descriptivo de su uso y manejo como prevención de riesgo Declaración Informe descriptivo Informe descri ptivo 7.4. Hoja de seguridad del La hoja de seguridad debe incluir Hoja de seguridad producto principalmente los siguientes 8.1. Métodos de análisis puntos: a) Condiciones de almacenamiento, preservación y transporte . b) Condiciones y precauciones de manejo. c) Riesgos toxicológicos para la salud humana y el ambiente. d) Recomendaciones para reducir los riesgos de manipulación y uso del producto Métodos de análisis Indicar los métodos de aná lisis, cuando estos sean métodos no normalizados. Decla ración de métodos de aná lisis Información sobre el envase del producto a comercializar ILJ Ministeno Q de Agricultura, Ganaderia, Acuacultura y Pesca AGENCIAKUAl'O~ 0 AGROCALLDAD "'~º ~ OE U.CM.OIDOO IGIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA f echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 9.1. Envase del producto a Declarar el tipo de material, la Declaración con comercializar capacidad y resistencia de los firma de (excepto materias primas) envases en los que se va a responsabilidad comercializar el producto. 4.7 REQUISITOS ESPECÍFICOS ENMIENDAS DE SUELO Tabla 3. Requisitos específicos de enmiendas de suelo (dossier) A. DESCRIPCIÓN DE LOS REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA EL REGISTRO DE ENMIENDAS DE SUELO Nº Requisitos Descripción Documento* habilitante A. ENMIENDAS ORGÁNICAS l. Declaración de composición 1.1. Componentes Deben expresarse en porcentaje Declaración con (%), peso/peso o peso/volumen, firma de según su estado físico, en su responsabilidad y forma elemental. certificado de 1.2 Materia orgánica total Materia Orgánica total presente análisis expresada en porcentaje (%), peso/peso o peso/volumen. 1.3 Relación Carbono Relación C/N Nitrógeno 1.4 Humedad (mínima y Expresada en % máxima) 1.5 Conductividad eléctrica Expresada en dS/m o µS/cm, y determinada a 20 ó a 25 ºC 1.6 pH Expresado en términos de la escala de O a 14 1.7 Sustancias Húmicas Identificación y contenido expresado % peso/peso 1.8 Tratamiento térmico Expresada en grados Celsius 1.9. Proceso de fabricación Descripción detallada del Informe proceso de fabricación descriptivo 1.10 Proceso de Detallar el procedimiento de Informe maduración maduración y parámetros de descriptivo y resultados de producto fi nal resultados B ENMIENDAS MINERALES l. Declaración de la concentración mínima 1.1. Carbonato de Calcio CaC03 expresado en % p/p Declaración con '2J M1rnsteno Q de Agrícultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca .-GlNCIAK\JAt~ 0 AGROCALIDAD """'"""""'º ~ DtLAOl.OIOD8...C..0 MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA f echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 1.2. Oxido de Calcio CaO expresado en % p/p firma de 1.3. Carbonato de MgC03 expresado en % p/p responsabilidad y Magnesio certificado de 1.4. Oxido de Magnesio MgO expresado en % p/p aná lisis 1.5. Sulfato de Calcio CaS04 expresado en % p/p 1.6. Humedad Expresada en % COMPLEMENTARIAMENTE SE DEBE INCLUIR EN AMBOS CASOS: 2. Declaración de los metales pesados y contaminantes 2.1. Presencia de metales Cadmio (Cd), Declaración con pesados (contenido Cromo (Cr) disponible como Cr 6 firma de máximo en ppm) Arsénico (As), responsabilidad y Mercurio (Hg), certificado de Plomo (Pb), aná lisis 2.2. Presencia de P.e. : Biuret % en la úrea<l% Declaración con sustancias tóxicas o que en masa firma de puedan transformarse en el responsabilidad y suelo en metabolitos certificado de dañinos. aná lisis 3. De las Propiedades físicas y químicas 3.1 Capacidad Para el caso de minerales, Dato neutralizadora expresada en porcentaje de neutralización comparado con 100 kg de Carbonato de Calcio puro. 3.2 Peso específico o Expresada en g/ml a una Dato densidad determinada temperatura en grados Celsius, según el estado físico del producto. 3.3 Granulometría Diámetro promed io de Dato partícula 20, 60 y 100 mesh para productos granulados. 4. Información sobre la aplicación de la Enmienda de suelo 4.1 Ámbito de aplicación Describir el ambiente en el cual Declaración (excepto materias primas) debe ser aplicado la Enmienda de suelo : ambiente controlado, campo abierto. 4.2 Dosis Indicar la dosis recomendada de Informe (excepto materias primas) aplicación sustentada. descriptivo 4.3 Condiciones de Indicar las condiciones Informe ·-- --------·-------------- --- 0 M1niste110 ~ AGROCALIDAD ~KUAf~ o de Agricultura, Ganadería, '"-º Acuacultura y Pesca ~ OlU.CALoo.o08.JGIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/201 7 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 aplicación ambienta les, agronómicas y descriptivo (excepto materias primas) propiedades físicas, químicas de suelo, en que puede ser aplicada la enmienda, así como el pH del producto formulado. 4.4 Método de aplicación Describir el método de aplicación Informe (excepto materias primas) más adecuado. descriptivo 4.5 Compatibilidad Indicar que productos son Informe compatibles y no compatibles descriptivo con la enmienda. 4.6 Fitotoxicidad Indicar si la Enmienda de suelo Declaración (excepto materias primas) manifiesta potencial para generar daño tóxico a los cultivos. 5. Información sobre seguridad 5.1. Hoja de seguridad del La hoja de seguridad debe incluir Hoja de seguridad producto principalmente los siguientes puntos: a) Condiciones de almacenamiento, preservación y transporte. b) Condiciones y precauciones de manejo. c) Riesgos toxicológicos para la salud humana y el ambiente. d) Recomendaciones para reducir los riesgos de manipulación y uso del producto. 6. Métodos de análisis 6.1. Métodos de análisis Indicar los métodos de análisis, Declaración de cuando estos sean métodos no métodos de normalizados. aná lisis 7. Información sobre el envase del producto a comercializar 7.1. Envase del producto a Declarar el tipo de material, la Declaración con comercializar capacidad y resistencia de los firma de (excepto materias primas) envases en los que se va a responsabilidad comercializar el producto. B tvhfllf>i(,•1r1 :) AGROCALIDAD .tGlNQllKUA1~ de Agricultura, Ganadería, "-'º .Acuacultl.lra y Pesca ~ ot:lACMDDDll.tOC> MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA [Fecho de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 4.8 CLASIFICACIÓN DE PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA a. Bioquímicos: Aminoácidos, Enzimas y Vitaminas b. Coadyuvantes: Tensoactivos, Mojantes, Adherentes. c. Detergentes: Detergentes propiamente dichos (iónicos, no 1onicos, neutros, otros); Agentes espumantes y antiespumantes; Lavadores de follaje; Removedores de látex. d. Modificadores de solución: Regulador de pH, Corrector de dureza, Clarificador de agua e. Hidratantes f . Ceras g. Biofertilizantes h. Reguladores de crecimiento Nota: AGROCALIDAD clasificará al producto que no se encuentre dentro de la lista presentada, una vez que verifique la información de la ficha técnica. (Ver modelo en anexo 10) 4.8.1 Requisitos de productos afines de uso agrícola (aminoácidos, enzimas, vitaminas, reguladores de crecimiento) Tabla 4. Requisitos específicos para aminoácidos, enzimas, vitaminas, regulador de crecimiento (dossier) Nº Requisitos Descripción Documento habilitante l. Identificación del producto 1.1. Nombre común Denominación ISO o Declaración equivalente 1.2. Nombre químico Nombre IUPAQ y/o CAS Declaración 1.3. Fórmula empírica y peso Descripción simbólica de los Dato molecular átomos en la sustancia 1.4. Fórmula estructural Distribución espacial de los Dato átomos en la molécula . 1.5. Tipo de producto afín Indicar el tipo de producto Declaración (aminoácido, enzima, vitaminas o regulador de crecimiento) 1.6. Formulación Describir el tipo de Dato formulación 2. Composición 2.1. Declaración de la Descripción cualitativa y Declaración con composición cuantitativa de las sustancias firma de constitutivas del producto responsabilidad y formulado certificado de análisis IZJ Ministerio ~ AGROCALIDAD AG&IO.t.K\..!Al~ o de Agricultura, Ganaderia, '"- º Acuacultura y Pesca ~Of:l.A °"°"°C6. #GIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA 'Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 3. Propiedades físico-químicas 3.1. Estado Líquido o sólido Dato 3.2. Color ------- Dato 3.3. Punto de ebullición Indicar temperatura en grados Dato Celsius 3.4. Solubilidad en agua Indicar en gramos/litro Dato 3.5. Presión de vapor Indicar en mPa Dato 3.6. pH Escala de 0-14 Dato 3.7. Densidad Expresada en g/I Dato 4. Información sobre la aplicación del producto afín 4.1. Ámbito de aplicación Describir el ambiente en el cual Declaración (excepto materias primas) debe ser aplicado el producto afín: ambiente controlado, campo abierto, otros. 4.2 Condiciones de aplicación Indicar las condiciones Informe descriptivo (excepto materias primas) ambientales y agronómicas de suelo o planta, condiciones fisiológicas de la planta, condiciones de agua en que puede ser aplicada, según al tipo de producto declarado así como el pH de la mezcla de aplicación. 4.3 Método de aplicación Indicar los métodos de Declaración de (excepto materias primas) análisis físicos y químicos, método de análisis cuando estos sean métodos no normalizados. 4.4. Compatibilidad Indicar que productos son Informe descriptivo compatibles y no compatibles con el producto afín. 4.5. Fitotoxicidad Indicar si el producto Informe descriptivo (excepto materias primas) manifiesta potencial para generar daño tóxico a los cultivos. 5 Información sobre seguridad 5.1 Equipo de protección Describir la información sobre Declaración personal el equipo de protección personal requerido para la manipulación del producto afín. '2J Ministerio .IGfNOA KUATORW-IA :J AGROCALIDAD Q ck; .AQñcultura, Ganadería, "'-º Acuacuttura y Pesca "-.} Of L" CM.DlO ce."'°"° MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/20 17 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS 6 S.2 Almacenamiento REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 Presenta r los respectivos Informe descr iptivo estudios que respalden las cond iciones a ser recomendadas por el fabricante en la etiqueta, para el almacenamiento con el fin de garantizar la calidad del mismo y el t iempo en que se mantendrán las prop iedades físico-químicas, en especial para aquellos productos que requieren cadena de fria . S.3. Datos sobre efectos a la Información relacionada con la Informe descriptivo salud. posibil idad de daño a la salud, al entrar en contacto con el producto afín . S.4. Datos sobre efectos al Presentar información sobre Informe descriptivo ambiente estud ios que evidencien efectos sobre el ecosistema . S.S. Hoja de seguridad del La hoja de seguridad debe Hoja de seguridad producto. incluir principalmente los 6.1. Métodos de análisis siguientes puntos : a) Condiciones de almacenamiento, preservación y transporte . b) Condiciones y precauciones de manejo. c) Riesgos toxicológicos para la salud humana y el ambiente . d) Recomendaciones para reduc ir los riesgos de manipu lación y uso del producto. Método de análisis Indicar los métodos de análisis, cuando estos sean métodos no normalizados. Métodos 7 Información sobre el envase del producto a comercializar 7.1. Envase del producto a Declarar el tipo de material, la Declaración con , (j Mlrnsteno ~ AGROCALIDAD "°"""' '°"""""" Q de Agricultura, Ganadeña, °'-º AcuaculllJra y Pesca ~ OEl.ACotilW>OB.#IOIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 comercializar capacidad y resistencia de los firma de (excepto materias primas) envases en los que se va a responsabilidad comercializar el producto en base a la ficha técnica . SECCIÓN V. Requisitos específicos para el registro de biofertilizantes Tabla S. Requisitos específicos para biofertilizantes (dossier) Nº Requisitos Descripción Documento habilitante 1 Identificación del producto 1.1. Nombre comercial Denominación comercial Declaración 1.2. Nombre biológico del o los Nombre IUPAQ y/o CAS y/o Declaración microorganismos presentes Nombre científico de las especies de microorganismos y su clasificación . El material a ser registrado debe estar bien caracterizado, en cuánto a familia, género (s), especie (s), cepa (s), pureza y actividad biológica . 1.3. Formulación Describir el tipo de formulación Dato 2.0. Composición 2.1. Declaración de la Descripción cualitativa y Declaración con composición cuantitativa de las sustancias firma de constitutivas del producto responsabil idad formulado/ Características y microbiológicas relacionadas con certificado de la composición garantizada en análisis términos de cantidad por gramos o mililitros del género y especie en las unidades de propagación o de los individuos en caso de organismos vivos a excepción de las micorrizas, en las que se ha de aceptar solo a nivel de género. 2.2. Pureza microbiológica (IM) El producto debe contener una Declaración con pureza de aprox. 95% y no debe firma de contener microorganismos responsabilidad contaminantes, ni patogénicos a y los seres humanos, los animales y certificado de 8 M1nisteno 0 AGROCALIDAD de AQricultura, Ganadería, A(;(NGt.fCUAIO«IANA .. -.o Acuacultura y Pesca ~ OfV.~08..<GIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 las plantas. aná lisis microbiológico (CAM) 2.3. Determinación de - Salmonella : ausente en una Declaración con Salmonella y coliformes muestra de 25 g del producto firma de fecales. formulado. responsabilidad Escherichia coli: < 1000 número y más probable por gramo de certificado de producto elaborado análisis 2.4. Contaminantes Presencia de metales pesados: As, Declaración con Cadmio, Plomo, Mercurio, Cromo. firma de Determinación de la presencia de responsabilidad patógenos y certificado de análisis microbiológico 3.0. Propiedades físico-químicas 3.1. Estado Líquido o sólido Dato 3.2. Color Color Dato 3.3. pH Según escala de O a 14. Dato 3.4. Densidad Expresada en g/I Dato 3.5. Humedad Expresada en % Dato 3.6. Otras Según tipo de formulación del Dato producto o su presentación natural. 4.0. Información sobre la aplicación 4.1. Ámbito de aplicación Describir el ambiente en el cual Declaración (excepto materia prima) debe ser aplicado: ambiente controlado, campo abierto, otros. 4.2. Dosis Indicar la dosis recomendada, el Informe (excepto materia prima) número y la frecuencia de las descriptivo aplicaciones. 4.3. Condiciones de aplicación Indicar las condiciones Informe (excepto materia prima) ambientales y agronómicas de descriptivo suelo, en que puede ser aplicada así como el pH de la mezcla de aplicación. Características del suelo en el cual se recomienda el producto. 4.4. Método de aplicación Describir el método de aplicación Informe IZJ Ministeno o de Agricultura, Ganaderia, Acuacultura y Pesca """""'°"'""""" :) AGROCALIDA D .. ,, ~ ClV.CMOlOCB.IQIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA ll::echo de Aprobación: 22/05/2017 !PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~ UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 (excepto materia prima) más adecuado. descriptivo 4.5. Compatibilidad Indicar que productos son Informe compatibles y no compatibles con descriptivo el biofertilizante. 4.6. F itotoxicidad Indicar si el producto manifiesta Informe (excepto materia prima) potencial para generar daño tóxico descriptivo a los cultivos. 4.7. Restricciones de uso Descripción de las condiciones no Informe favorables para el uso del descriptivo producto. 5.0. Información sobre seguridad 5.1. Hoja de seguridad del La hoja de seguridad debe inclu ir Hoja de producto principalmente los siguientes seguridad puntos: a) Condiciones de almacenamiento, preservación y transporte. b) Condiciones y precauciones de manejo. c) Riesgos toxicológicos para la salud humana y el ambiente. d) Recomendaciones para reducir los riesgos de manipulación y uso del producto. 6.0. Información toxicológica general 6.1 Pulmonar aguda Si hay ocurrencia de Informe sintomatología pulmonar y su descriptivo . tratamiento 6.2 Sensibilidad Informar sobre generación de Dato Alergias e hipersensibilidad. 7.0. Métodos de aná lisis 7.1. Métodos de análisis Indicar los métodos de análisis, Declaración del cuando estos sean métodos no método de normalizados. análisis 7.2. Métodos y medios de cultivo Indicar los medios de cultivo de Declaración de propagación y las condiciones métodos y óptimas para el desarrollo y medio de multiplicación de los cultivo. microorganismos. 8.0. Información sobre el envase del producto a comercializar llJ M1nisteri0 0 AGROCALIDAD """""'°"'"""""' Q cJe.Agñcultura, Ganaderia, '"-º Acuacultura y Pesca ~ et lACMDtrD CB Ki10 MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 8.1. Envase del producto a Declarar el tipo de material, la Declaración con comercializar capacidad y resistencia de los firma de (excepto materia prima) envases en los que se va a responsabil idad comercializar el producto en base a la ficha técnica . SECCIÓN VI. DEL ETIQUETADO La etiqueta contiene los datos presentados por el titular del registro en base a la información técnica presentada en el dosier de reg istro, así como las recomendaciones del informe de evaluación y pre análisis emitido por AGROCALIDAD. 6.1 DEL TEXTO El texto y leyenda de la etiqueta deben ser redactados en español fácilmente legibles y las representaciones gráficas deben estar claramente visibles. El tamaño de los caracteres no puede ser inferior a 6 puntos t ipográficos con interlíneas de 1,5 puntos. Los símbolos pictóricos declarados en el formato son de carácter obligatorio, en caso de requerir una advertencia adicional dependiendo el tipo de producto será colocado en la parte final derecha de la etiqueta. Símbolos pictóricos relativos a las propiedades físicas del producto se identifican dentro de un rombo de dimensiones no mayores a un décimo (1/10) de la superficie del recuadro principal de la etiqueta y no inferiores a 10 x 10 mm. Símbolos pictóricos alusivos a las precauciones de uso y seguridad personal se identifican dentro de un cuadrado. Todos los formatos de etiquetas deben contener la frase de advertencia correspondiente en la parte superior de la primera sección. Cuando la capacidad del envase sea de 1 litro/kilogramo o mayor, todos los pictogramas deben tener un tamaño mínimo de 15 x 15 mm. En presentaciones menores deben tener un tamaño mínimo de 7 x 7 mm. '2J Ministeno 0 AGROCALIDAD ~!CUATOIW'4o\ Q de Agricultura, Ganadería, "'-º Acuacultura y Pesca ~ Dt:V.CM.OIOC8.<G.o MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 6.2 DEL MATERIAL las etiquetas deben ser elaboradas con material resistente al desgaste normal, al originado por el transporte, almacenamiento, manipulación del envase. No se aceptará el uso de autoadhes ivos en las etiquetas. 6.3 DEL TAMAÑO El tamaño de las etiquetas debe estar en relación con el tamaño y la forma de los envases, de acuerdo con las siguientes proporciones: En envases de forma cil índrica, la etiqueta deberá abarcar el 80% de la superficie lateral de l envase. En envases de forma no cilíndrica, la etiqueta debe cubrir el 80% de las caras principales de mayor tamaño. 8 1 ~tOOJ de Ac;p1aA.ira, Gm1llderfa, ~ 1 AcuacdlLra y Pesca MANUAL TÉCNICO PARA El REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ·ENMIENDAS DE Edición No: O SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRICOLA PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS 6.4 FORMATOS 6.4.1 FERTILIZANTES .. C ONS(RVESE EN LUGAR CERRAOO FUERA DEL ALCANCE OE LOS NIÑOS .. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO 1111>0.t.e 1-u•• ... 1...,c:...,.n.:lotl hf .... o&o d•I •'ltC•to\t .... CUl<H dot hH••-• b"- " ' (...t.>t<)o -1 100\dod<lflr l!O ..U(fu• to11 '•"..t\C>d• l•U• ...co•-•lt~ .. Ño"' "'""'""•V">OO.~ •ob<'"'P•..,, •~,. .,..,.,.~O<\) T IPO DE F ERTILIZANTE CLASIF ICAC IÓN DEL FERTILIZANTE ( SEGÚN MANUAL TtC.NICO Y NTE INEN 3;30} .. FOR.fVIA OE uscr Cornpoald .ón• M•<.•o n...,t,~nte pf"in,•do .•.. ..... -... .. ··-···-· -···-············-··········l~I o/p 6 {~I o /v M.i.c..ro nutr~nl~ ••• u nd.i.r1o: ......... ··········-····-···•··· ··•······-····-······{ .. ) p/J>., f•I o/v M !GfO ... utri.,n10::. . ••·•·•·•••• •-····-··•,,.) p/p Ó ('K) ¡ l /Y Un• ,,., .... , ... .,..,,..,., ... lp•-\M..'leu . ....... ~'""'f~ .. - P'A.1'AAYV°"""Al.A H.QNAC'"IÓH" CONTf:NIOO NEfOt •O..c•••., ..... ~~ ,,..., ,. .. 10-rs• •-•vl'...,...,.,..,. ,...,.-,., ," .. ,, , , ., ...,.., ~n •l <•J.od•q..,..,....u. .., ......... Y' .......... - ........... "f'AIRtlll<:At>O-o Luco o .. 1 • ., .,,.,."'.. ~'º"""V'-"'O<J"<Mt ... l,1bfk•nl .. u 't•¡¡ul<Joft•l I~ 'Of"'"'ª ....... ¡o;.~f.wo) l'131tUtlel t!tuhu d .. t ,~ ... , .... (tl;r.-o«lón) Fecha de ADrobacl6n: 22/05/2017 ~UIPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRICOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 1ndk:1KO-Ml!o.t• .. n ..... .,, . ..,.d.., .,..,,.P'- . (Ccxnop,......,,, . .,,.,,.,....,1.d"l vtr•i•"<O<T•a poi •J••"Pt"" ,,.o •i:>J..::•• cu• "ldo •·n• por o-~- •e, ' "'c•l.,...nt• ~ub~*. '"E" •..P•d•m•nt<i:t•b-b •dl>'", , ... . .. .... . .... ~-.:--rJl'"t») · EPOCA~ APl. tCA C H)N • f'.RECUEffCll\ Dt APt..tCACIÓfl 1.<> ""'°""'"''.....O'>p.--..-od"' •"-"'°"'º "''''' ,.,~ .,.c;IU, b <uoJpJ<ttl• "*' "'"op«°'<> ,,,.,. <><'•• .. rde> "''"""'""'ºY , .,.,ll"n ... >«> ,...,,llcc atd,,.t ~~-. c0<><IK.., .,.,. ..... .:.cHno ypt~<Xl••fñ-=o•y•1u-... o • Cf<n .u;.u PllU:.GA VCIO NU. D-·-··· Pl'•P••--tón v utll i, ...... OO<'l ...... lft< ......... , o-NI) e:°""''"· "'."" .. "''-'-'""-· l,1-... "º"• J>"'OllA""0'"'" 4'd•<ued ...... -.f , l!f4'1•nl•, 0-• '0f,. b<K•"J, .... , ..,. , <;>o f(".() , .. C""t• ...... M:A•llJ• <lOonlt• l11t nf".,. <"I• • ..,,... .. ~. , ,.p.,•<J- .,,. AN"r•. '- Uf C OIYICH. ltt. • 11"1'1 a 1...-AJI.. •:lo<'• < .... •• • "PllO .. 'Of\l•n..,. .. a • • , ,...,.., r...,n ~ .-.1..:. . ..... . l .... ...,. I • "'"""'<AH'>""""""'""''°' ......... V J• DÓ" ""º • 1Jlf,.••1 el P<'O-""U.:l <>*" '"'' -~"'"""'ll'""" f....-d" " *""'"'' .. , ,..,.,l.,.,,:10 COO'I ....,, .. ...,,.,,a.-. -t;..,., ,....,., "'' pr<o. •·to"''ª" d•'""" lNl>Od• o. v lot. al••n@<"'t- p •r• ••s por<"~•" V'°"' ª""'...iol.t•~ a.10 ~,,...,,. • n i•n•I- •I •••a 1.-alM>• - . - "lo eo<ll•• .... ,.,. ,.,.,.,. ... ., ... ~~ co"-""•• •I poOCl..,~O""" ... .,.,.,.. ........... ~uq.....,u.dcy coe«- t.*"""UC•,....n-.. No ... ,. ,,,...., ••te..,...., .. .,.. ,. ..... ,. .. ,.. o t ro fln-. '"No , ., -•,.•r o d•po .. n ar •• CO<'l*nlidO • ., ovcis .,...,.. ,.-. ~ ~•• .,. •-•-..,. 11> , ..... , ••c uro., ,,, d<r >o1 •'"•.,..nto., 1.,.. ... ~,. v 'º" •n•P> t ,,, ~., °"" Vf.#• 9 cor.utnoao e,,.w '""' ''""' ....,...,. - t• --y ,.....,. i • <o.oft...<c•dn ..,.,.. 1 .• ...,........., °"" •P•~..,,"°"" ""'"''°"<() O•h•r•n(fO o P*""' e<•no""o v de~ .. ..,....., • I lo.AltM o.tt,..., .. .,. POI' ' • ·"'auto .. <••"- 1-•lo&t. P••• .,..,,., On ti-•• t 0< ....... 1-lo n.,.. líq.,¡o•'>r . n .. ~.,..,....,. ..,., .. C.'Of'lt .... lrl,.., .,.,..ui¡¡.,.¡• .,.,.. , .... "° I• ,,..., .-ot~'"".,. ''" con,.,....dc-r v ..,,..,..,. •• .,,..,........,.,,.., ,..,.. .. I• d~1d< At>• u .. ,..,.. ... , ... 1.-ci. ........ ~n.t .. 1· . Ut o...,.,."-1,..,...,. , .. , . .. .. .,,, .... -.,, ........ ,.... , ..... ... ~;,;==~-••-<I ~·· @~·~~ ~~ 31 MANUAL T CNICO .. ARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, l!N•ENDA DI! Ncl6n : O SUELO Y SU ltllt00UCTO$ AFINES DE USO AGRICO&..A hade l6n: 17 ROCESO: REGISl RO PE 1 SUMOS AGROPECUARfOS UIPIOC!SO: REGISTRO DE INSUMOS AG COLAS llQUISITO D! LA NOIMA: 7.1 6.4.2 ENMIENDAS DE SUELO NOl'\llBRE COIVIERCIAL DEL PRODUCTO {Tlp~ d e l~tr• •~ .. del tlful•• c:1 .. 1 r•al,.tro. GQ.l.of de t.t-r• en u. .. e e l cio4or d el fondo d~ IOll •Uq~t•. T•m .• n o d• l•t t • • c.o.·d • • l t.• m • "o di•.......,. y no d.bfr -.obr41'p.a.-r e l ,. d • ••11.• ~ión, TI~ O. 1EN"""'t NDA C LA51FICACIÓN D • LA C.N ...... • • NOA ( SaG0N fW'tA.....,AL riCNICC>) ffO"-fW'tA D E U SO co .... ~•d4>n• C.f , ,.,.,. ,.,c-0. . ............ •····•·····-····-······•···-·•<Mt Pl'P d (M) p/v lf.le•""'"'to ................... ·-· -····· ...... ···-········- ····--·····-( M ) p / '-' ó (.,.) p/v Clen'lent o : ... . .. .. ............ ········•··•···-····--··-·············-··<..,>µfu 6 ,.,., p/v V••• t .-- ••-H•• ..... ..,...,.-~o. - <Ot.l... ...,. ""<'c...-.1••'"'' P'f4 d <oe-1 • u .-fo.. GeJ. - c. CON T'ENIOO N llTO t n-•••-auc-~ldu"'" • .. .... v ,..,.. ª "''.,.""" .. ""••*~ ., •-.... ,. .. .. .. , ""'-~ e ... ,.,...- c1 ... ., ........ .. ''"""""'·-~ COI OI...- .. oan ...-•• "IC.. f ."<Y"o '""0"-U~UO ~-. sv•ctn d•• •oeo ~ ... . ........ da-1 .. ....... . (Dto-.-cc:'6n) kW:lk.a r ... ....,. ... ,~.. ~ t~•-••~o-p.o.-.,.mp4o)I:: ~No apl+c.rcu•ndo . . pcw U o>ooo••- . .. 11!.• '~*"'••nt• . ..... ....... .. .... ............... - ..--. (do~IWhe<t•r<e-a • otf>r •-da • n .,, Sl•t.~a 1n,•r na<.&onal d • Med~• ( S1 ) . S.. d.,.,,.,. ,-" io"tr lulr ~n quol! c:ondlcl<W'U!~ (d&U.>4 d~ ,,. ..... C t . C IC , e e<t r u c-:;t uf'a, ~H: ) h .1., .,.ptlc:•d•"' .-1 pre>durt o p.e• • qy• •h-v• C.'>•,·u:io u""' • ,.,..,. .,,.(.I<' , n l n/Q• ~.ación P'e'#•t1'lt aQI,, "''....., co1u o u no 'd~reocla., lo ruo1,,...,.,..d~ .-er a coQ1<tu etc o~uOl'rCla n lo~ 1:n ~•>'c<k:1rl0"'• J;«•cO~ <H'f , • 1H:-u .. O bl<v/dOW.0 ~ dtrl ,, ~I<> .... cCAuC...oN - • ~ ........ .... Pf'•P•• IM:•Ó".,, ..... , .... o6n del P •'Od...,I .:> - ... e:. <.O - «.M. · · · · "-" - .,u ... . .. .-..- ..-.- ... t l4' CO-<l:M. • t . l'tloft o t ~ ... .. , -- •• re.>• ~ ... ., .. ...,.....,.a. ••Y--~n l•t. P•"- ..,,.p,-u .... 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C'*-' et.....-.,..•~~ 4'I CiQllO'I' . , Oo . .. •t~• Twnefto .. httre ecio< ..... ~ de4"'W ... '1/1 n.--..... IMMW .......... M .. .-u~ l ~o6NO..-.crOAl'IH(M MA L ftcNtcOI P' .......... eC1••r1Jdetn:i Etem•MO------·---··-·--··-----.-PIP 6 ( ) p/v Dttm•nto---·-·------·-···-··-·---·--C'I'>) p/p O, , PI"' E~o.:..-·--------·---·-·--·---·--·---fM) PI• 6 ('6t p/v ~-· to.1- .. -~ ... - , .... . . ..................... .................. .... ... ~ ert .. c:...-. ......... ... ........<ef#QW ... ..,,. ... 9A.te:AOO"' • ---............ taso ~ ............. -.. ......... ........ , ................ ,,..,........... ~~-·---,....,,.....·'-~~-... ~~ .c. ..... .......-: ~---"'""""'~ ~ .... --....... ~•-Ma ..................... .. .. '-...... ......... (N ,....,. .. • .. et:*Plt ~ ftt Qlk~) . ............... ~ ... r•n.f"e .t nürnef'"O de --k;.M.~ Y $.U 6nt..-vtJIO.,. dl .. ) (f' .. • ..t <.aso d e lo.$ dern9os a Rno..s «Jfocat' ••• lt"lfOfTf'adón ; doAJ t.lí~ •n el S uema Jnl:e• ~ et. 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'"" ............ ~ .............. . ~-~-cien....,. ""---l·~ .. ....,,.. ...... we--~· ........ 41SU9•1 ... , ~., .... ~ .. . 1 ........... ~ ......... - . r - c.-90----......... a= ==··~'="'..:-.:.::=:.-::.::..... ...... ...... ................. . ~-............... ---........ ~ P t. ,.. • . c..... . . ... ~ ......................... ,~ ,, . , CHICO ~ARA L lt TROY CONTROL O FEltTIUZANT! , E ENDAIDE o au LO y aua ~TOa IS DI uso AGIÚCOLA ROCUO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS 6.4A MEZO AS ESPECIAi ES DE FEmUZANTES MEZCLA ES~ECIAL (NOMBRE) THl'OO.fJ.-~ CLA .. •tcACIÓH O&&. t'•ftTIOZAHTS C...0.. MAHUAA. ,..CNJCIO..,,, .,.,.. ....,. , ... UIPIOCISO: REGISTRO DE INSUMOS AGRfcOLAS llQVISIJO DI LA NOIMA: 7.1 ............. ........ .. .. ............. (C.-........, .. ,, .. ,..... ............ ........ ...... .~ ....... -........ . .. , ................. .. ...... ... . . . .... ........ . C ut.TNO e:::;;: ... ... ~ '~-~--· Nom.br,.. '"°""'"·n l.•--------·--·······-----------·-····--··----..tN) plp ó (-.) p /v M .c.-o n utr...,.tt p..l~fo-·--------------·--·-----·---("6) p./p 6 ""') p/v ~ro nutr1ent"e secu~•-·--··-·-··-··--··-----··-··-··--...,.> p,/p ó C9lt p/v ll•JUcronutri.nl e - --·-···-·------·-------·-- ··---··-····----·-·.,..) p/p ó (""') Wv V..... lr , .,...~ .. .... ~~A~AU..notuwe..0.. CONTCNtOO NaTC>i ío.d ..... Ml .. ... kkt ... lo .... y t..a~tt.lplnot ... ÚO"O .. ... ~.mt~-W"U~J ,..-...cAOO o rC>tftMUlAOO "'°""' ~~~~~~~~~ e" . . ~~ ... ---..~-­... ,........ . ... a-~oo~ . ............. . ~·-•.,...fe<r•••••~·~--·-k-). ~. ......, .. .¡ ,...,. • .-~rod••ollC' . .,.., ... .,.., • ....,.,oendf.-11) .....,...,~P"•-ntodo--e:rowwe"',..~,.n#ol~-~.,.~·1-rodoy, <HH ,."'ªnur•..: ..otd~I a.ta-~~~,,~~y .......... 6-l•U#<lo ~--· °""' .., .... ~f0ny""1th~~--·P'f"~-..O ~-...C .. •FUM.a U~ Rop9 ...,Ol..-:l .• ~ ~-. ...... nta, ~O\ -.... •-'• -- • ...... rna-r•ll• """'""'"' I• ,...bll....., o• •~-.W.. ···~·-e:.. .......-U 04 C!IOM«: ... .CM:tlt o. ~. -- .. ~ ~ ... ., ~ ... ....., .. .. ,.,, •• o. I• .,,... CQn -..-.. .. ..,.u• y ·-· "'No--~ .. ~·o~·- ..., ,.,,. q~ .,........ . .... u-...... c:~o - ~-. ~-·· .. O•od .. c;JO l•lo>'lo d• I•• OebocJ•• y . .. 1..-nt ....,. ""•-~•v•- "'"'..,......-. Hu~~· . •l .. ••t••l. a-. -..ouont--•~u..~. ~- -4 pr.owc•o en .. -.--....... ~Y c.n-~ ..... .ll'te9 ...... ,... --.,.,.,. P-• nonaun otf"O 11 ... - . "'No r• -- • d....,o... -4 <'.Oft..-.deo ., °'"" ---· ~- .. -- - - ~ ...... , a. i.t)QJ. de lo• • ttn... nt05. k:ts. nio'\os y 10'9 .......,....,.. ... ,,....,..... O. .,..... • ~-• • ......,.. u-~- -- - y-... .,.. -'ucf<ln ~ •• ..,.....,d•.,. •P'l•(;adQ~ ~vttltc:.lo ~o ........,..........-oeo V ........... ~ en ........... .... .......,.., . tal> .......,.-..C....,. ~.,. .. ,..., (PJ~ fonn1•I-~ l k.fuld•.,., ... ~-.,---~~ .....,... .,.~ a.f.......,.. , .. ... ...,. ,....., ~•• d6-1.•~ p..-..1 .. n1Ji;,,..,..1oOn ftn<Oill u ....... . ... .. . ......... , .... TitO Y CONTROi.. DI FIRTIUZANTU, .,. ENDAS D PRODUCTOS AF E D USO AGlácoLA o ROCESO: REGIST O DE INSUMOS AGROPEOJ~RIO EGISTRO DE INSUMOS AGlricOLAS UQUISIJO DI LA NOIMA: 7.1 6.4.5 MEZO.AS PARA PRESENTAOONES MENORES A 150 mi y 250 lf 17 [ ""'=:..: 1 NOMaltS COMERCIAL DEL ~DUCTO ......... ~ ·-·--- -·-•:-. -.. .. ~ -.. ~< UL41JO~ ........... 11.-. .. ..... . ... ..). ,. .... · "'l.o, ...,, • ..... ..... ..... , ...... ...,.... .......... ~.¡.,,..,..,"' .... .. ·- .......,.,¡,,. . ..... o:.,..t...-. , ........... . ......... 3 ....mm !-. ... .,.. , ........ .... .. ,.,,.. ,. ¡"-''-" ....... ,........,., """°* . ..... ........ ... 2 l p/ p ó l"l p/v 1 ~re~., MOISO-~- !~!ft:tCI~ ~l?"'*"~ c:.""'coo· C"J e!'l"pc. "ko., . r c:..a~e: oi>•JI "h~t-~.so ' b ... -p.a..~ .,..,.. e 4 · 8 Mnsterlo (') AGROCALIDAD de Agricultura, Ganaderfa, .tGelOA ECUAT~ "'"""""""'º Al:uac:Ulura V Pesca "- OE t.A CMJW:> 08. IGIO MANUAL Ti:CNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 ~ROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 6.5 DEL ENVASE Información general.- Se debe presentar una declaración de los diferentes envases que se han de utilizar en la comercialización del producto con la siguiente información mínima : a. Tipo b. Material c. Capacidad d. Resistencia Acción del producto sobre el material de los envases.- El informe debe contener información que permita establecer la vida útil del envase frente a la acción del producto formulado. SECCIÓN VII. DEL CONTROL POSTREGISTRO 7.1 MATERIALES REQUERIDOS PARA LAS INSPECCIONES DE CONTROL El personal técnico de AGROCALIDAD para todas las actividades de control desarrolladas a nivel nacional deberá poseer lo siguiente: a. Identificación de AGROCALIDAD : credencial actualizada y chaleco de la institución. b.Equipo de Protección: guantes, mascarilla. c. Respaldo de las normativas vigentes. d. Listado de empresas registrados en el sistema GUIA de AGROCALIDAD. e. Listado de fertilizantes, enmiendas de suelos y productos afines de uso agrícola registrados en el sistema GUIA de AGROCALIDAD. f. Listas de verificación para empresas fabricantes, formuladores, envasadores, importadores, exportadores y distribuidores de fertilizantes, enmiendas de suelos y productos afines de uso agrícola (anexo 1 del presente manual técnico). g.Acta de decomiso, cuarentena y levantamiento de cuarentena (anexo 1 del presente Manual Técnico). h.Acta de operativo de control (anexo 4 del presente manual técnico). i. Acta de toma de muestra (anexo 5 del presente manual técnico) . j. Acta de notificación (anexo 11 del presente manual técnico) k. Sellos de cuarentena y decomiso l. Funda para toma de muestra. B Ntis~ ~ AGROCALIDAD :.~~ AGfNOAK\.IAT~ ~- a!~~ MANUAL Tl:CNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA ~echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO : REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 7.2 PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN El procedimiento que debe realizar el técnico de AGROCALIDAD para efectuar el control es el siguiente: a. Previo a la inspección se debe comprobar el estado de registro de la empresa. b. Presentar identificación de AGROCALIDAD : credencial actualizada y chale.ca de la institución. c. Solicitar la presencia del responsable técnico e informar que se trata de una inspección oficial. d. Verificar las instalaciones para revisar su estado físico y sanitario de acuerdo a la lista de verificación según el anexo 1 del presente manual técnico. e.Confirmar que se fabriquen, formulen, importen, envasen y/o expendan fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola registrados ante AGROCALIDAD. f. Los fertilizantes, enmiendas de suelos y productos afines de uso agrícola deben ser almacenados de acuerdo a las especificaciones de la NTE INEN 2266. g. En caso de encontrar hallazgos el técnico de AGROCALIDAD debe presentar en un plazo máximo de 72 horas el informe técnico al Director Distrital y Articulación Territorial, Director Distrital o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria para el inicio del proceso administrativo correspondiente. h.Si una empresa se encuentra fabricando, formulando, distribuyendo y/o comercializando fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola, sin un registro emitido por AGROCALIDD, se procederá a iniciar el proceso administrativo correspondiente para que el operador se regule de acuerdo a la normativa vigente en el tiempo estipulado por el técnico de AGROCALIDAD. 7.3 CAUSAS DE DECOMISO Los fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola cuando se fabrique, formule, envase, importe, distribuya y/o comercialice serán decomisados en los siguientes casos: a.Sin registro, para ello se verificará en la base de datos correspondiente . b.Con registro cancelado o suspendido . c. Comercializados en kits cuando : 1. Los empaques no son transparentes o presenten sellos que obstaculicen la visibilidad de los productos a ser comercializados. CNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERllUZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA Edición No: O echa de Aprobación: 22/05/2017 IOCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 2. Con productos que no tengan registro ante AGROCALIDAD, caducados o deteriorados. d.Venta de producto caducado, (en percha es decir para su comercialización), no se encuentra en área de producto no conforme. 7.4 CAUSAS DE CUARENTENA Los fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola serán cuarentenados en los siguientes casos: e.Con envases en mal estado, con evidencia visual de golpes (más de % partes del envase), perforaciones, rasgaduras o rupturas. f. Producto presuntamente adulterado, previa confirmación del análisis de laboratorio de AGROCALIDAD. g.Cuando se observe una segunda etiqueta sobrepuesta, que oculte información o adicione información que no se encuentra autorizada . . h. Que presenten sellos de seguridad adulterados. L Etiqueta deteriorada. ]'. Ausencia injustificada o información diferente a la declarada en el proceso de registro y/o modificación del mismo. 7.5 PROCEDIMIENTO PARA DECOMISO Y/O CUARENTENA Para el decomiso y/o cuarentena de fertilizantes, enmiendas de suelos y productos afines de uso agríe.ola a operadores, el técnico debe: a. Inventariar y llenar toda la información del producto y especificaciones requeridas en el acta de cuarentena y/o decomiso, entregar la copia del documento al asesor técnico, persona que se encuentra presente o representante legal de la empresa y conservar el original para respaldo de la institución. b.Colocar el producto en cajas de acuerdo al hallazgo (decomiso/cuarentena) en el área de producto no conforme. c. Sellar las cajas y/o envases del producto con cinta (decomiso o cuarentena) de AGROCALIDAD. d.Todo producto cuarentenado y/o decomisado, debidamente identificado y sellado, queda bajo custodia y responsabilidad del representante de la empresa, donde no deben ser movilizados, manipulados, alterados, comercializados o abiertas las cintas de seguridad hasta que AGROCALIDAD lo disponga. s~ ::"') AGROCALIDAD 00~ Ganaderia, """°"K"'"°"""' .. ~ Aa.a• n v P9&ca '- OfLACALOICCle.M:>IO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA ~echa de Aprobación: 22/05/2017 ~IOCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 e.El inspector de AGROCALIDAD debe presentar un informe técnico en un plazo máximo de 72 horas al Director Distrital y Articulación Territorial, Director Distrital o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria. f. El Director Distrital y Articulación Territorial, Director Distrital o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria debe analizar el informe técnico a fin de disponer el inicio o no del proceso administrativo correspondiente . g.En caso de determinarse mediante proceso administrativo el levantamiento de la cuarentena (anexo 3 del presente manual técnico), el técnico de AGROCALIDAD debe acercarse al sitio donde se encuentra el producto en custodia para el retiro de cintas, con el fin de que el producto sea ubicado en área de comercialización. h.En caso de que el producto se hallara caducado o no se pueda comercializar el titular del registro debe disponer el retiro o disposición final de acuerdo a la legislación ambiental vigente. 7.6 DETERMINACIÓN DE RESPONSABILIDADES De encontrarse productos caducados: a.Si el producto está en percha el responsable directo es el expendedor del producto. b.Sí el producto está en percha y el expendedor ha notificado al titular del registro del producto o su distribuidor autorizado las novedades del caso, los responsables son el expendedor y el titular del registro c. Si el producto está en área de producto no conforme, separado de los demás y etiquetado como caducado o con derrame, sin la debida notificación al titular del registro o su distribuidor, se le llamará la atención al asesor técnico y/o representante legal del almacén el cual debe enviar la notificación al mismo para su descargo. d.Si el producto está en área de producto no conforme, separado de los ~emás y etiquetado como caducado o con derrame y el expendedor ha notificado al t itular del registro o su distribuidor, el responsable es el titular del registro del producto. e. Es obligación de los representantes y/o asesores técnicos de empresas y/o almacenes, ubicar, separar e identificar los plaguicidas caducados y/o derramados, para que previa notificación sean retirados por los titulares del registro de los productos. f. El producto caducado debe ser retirado por el titular del registro, en un tiempo máximo de 30 días, luego de recibir la notificación por parte del almacenista .. g. De encontrarse producto sin registro, adulterados o sin etiqueta, el responsable es directamente el expendedor del producto. 39~ B Mini.5terlo 0 AGROCALIDAD de Agricultura, Ganaderia, AGENOA taM.TOll.ANA AcuaaAlura V Pesca '" · DI!~~...& MANUAL T~CNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22Í05/20 17 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 7.7 OPERATIVOS DE CONTROL A OPERADORES Causas Se dispondrá la ejecución de operativos en los siguientes casos: a.Por denuncia : Toda denuncia debe ingresar a las oficinas de AGROCALIDAD más cercanas al denunciante o a la Coordinación General de Registro de Insumos Agropecuarios mediante oficio dirigido al Director Distrital tipo A, tipo By Jefes de Sanidad Agropecuaria, la cual deberá contener: respaldo fotográfico, evidencias documentadas con el nombre de los sitios, nombres y apellidos de la persona denunciante, direcciones. b.Por planificación interna por parte de la Coordinación General de Registros de Insumos Agropecuarios . Procedimiento a. La Coordinación General de Registros de Insumos Agropecuarios comunicará mediante oficio a los Directores Distrital y Articulación Territorial, Director Distrital o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria la información re lacionada al operativo, se designará al técnico de registros que efectuará el operativo. b. Toda la información proporcionada en el proceso del operativo de control post registro será de carácter confidencial. c. El técnico de AGROCALIDAD deberá acudir a la empresa con el respectivo kit de inspección, procediendo a realizar una inspección de rutina, donde se verificará si existe la supuesta infracción o hallazgo causal del operativo. De ser necesario, el técnico de AGROCALIDAD utilizará el anexo 4. d. En caso de hallazgos que conlleve a la cuarentena y/o decomiso de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola se procederá de acuerdo al numeral 7.5 procedimiento para decomiso y/o cuarentena. e. El informe técnico debe ser presentado en un plazo máximo de 72 horas por el técnico de AGROCALIDAD al Director Distrital de Articulación Territorial, Director Oistrital o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria para su análisis donde se determina inicio o no del proceso administrativo correspondiente. 8 Mhsterio :-) AGROCALIDAD de Agricultura, Ganaderia, """""''°""""""" AcoacU!ura V Pesca '- ~I Cf~~~ MANUAL TÉCNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 Del informe técnico de inspección de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola a. Debe contener respaldo fotográfico que evidencie el sitio y los hallazgos presentados en caso de existir. b. Debe contener la firma de responsabilidad del inspector. 7.8 CONTROL DE LA CALIDAD DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA a. Los titulares del registro de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola deberán guardar bajo custodia tres muestras de cada serie, lote o partida de cada producto formulado hasta la caducidad del mismo, con la finalidad de ser utilizada como muestra para el análisis que se requiera, por parte de la autoridad nacional competente (ANC). b. En el caso de que el laboratorio de control de calidad de fertilizantes no disponga de ciertos reactivos y/o equipos para el respectivo análisis, la Coordinación General de Laboratorios designará a otro laboratorio autorizado, según lineamientos del artículo 33 de la Resolución que norma a este manual técnico c. AGROCALIDAD elaborará y coordinará la ejecución del cronograma para la toma de muestras enfocadas al control de la calidad de fertilizantes, enmiendas de suelos y productos afines de uso agrícola. d. Para ejecutar el proceso de muestreo AGROCALIDAD actuará a nivel nacional a través de las Direcciones Distritales de Articulación Territoriales, Direcciones Distritales o Jefaturas de Servicio de Sanidad Agropecuaria . En caso de ser necesario, participarán en los controles los técnicos de la Dirección de Registro de Insumos Agrícola, técnicos de la Unidad de Asesoría Jurídica de AGROCALIDAD, representantes de la Pol icía Nacional y en calidad de veedores los representantes de empresas de fertili zantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola. e. El procedimiento para la toma de muestras de fertilizantes, enmiendas de suelos y afines de uso agrícola, será basado en la NTE INEN 220. f. Se tomará dos muestras y una sola contramuestra de características similares para el envío al laboratorio, las cuales correspondan a un mismo número de registro, lote según sea el caso de acuerdo al cronograma establecido para toma de muestras. g. Los titulares del registro de los productos asumirán los costos que impl ique la realización del análisis de control de calidad de los fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola existentes en el mercado y cualquier otro que pueda 8 Ministerio 0 AGROCALIDAD de Agricultura, Ganaderfa, ~'°"""""" AcuaaJlura V Pesca ' °'~~ MANUAL TÉCNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA lcecha de Aprobación: 22/05/'2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS busPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 darse lugar en el proceso de control, y disposición final conforme a la legislación ambiental vigente. Así como de la reposición de los productos que han sido parte de la toma de muestras en el caso de ser recolectadas en las bodegas. h. Para efectos de reposición de las muestras tomadas, los interesados en un tiempo no mayor a 20 días hábiles presentarán al titular del registro una copia del acta de toma de muestra. Caso contrario perderán el derecho a la reposición de los productos objeto del control. 7.9 PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE CALIDAD 7.9.1 Toma de muestras a) En el establecimiento elegido (bodega del importador, exportador, fabricante, formulador, envasador, distribuidor), las muestras deberán tomarse por triplicado, en envases originales según corresponda, factibles en cuanto a peso o volumen para transportar (de preferencia en peso de 250 gramos a 1 kilogramo y volumen de 250 mililitros a 1 litro), que no hayan sido abiertos, que estén intactos y en condiciones de conservación de acuerdo a la Norma Técnica Ecuatoriana vigente, NTE INEN 2266, de iguales características (contenido macroscópico de la sustancia que corresponde a la formulación, concentración, presentación comercial, etiquetado, tipo de envase, fechas y lotes); y con tiempo de vida útil previo a su expiración de por lo menos 3 meses, las cuales se enviarán empacadas e identificadas conforme lo establecido por la NTE INEN 220. b) Las tres muestras de iguales características se enviarán a la Coord inación General de Laboratorios de AGROCALIDAD en el tiempo establecido por la misma. La primera será para el análisis de calidad, la segunda para análisis de disponibilidad según la ANC lo requiera y la tercera o contramuestra permanecerá bajo custodia del laboratorio de AGROCALIDAD en un área determinada para su adecuado almacenamiento y posterior análisis de ser necesario . El análisis de la contramuestra solo se lo realizará para control de calidad . e) La Dirección Distrital y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria de AGROCALIDAD, notificará a los titulares del registro los productos muestreados y el valor a pagar previamente confirmado por la Coordinación General de Laboratorios. d) Toda muestra y contramuestra deberá ser enfundada y sellada adecuadamente para evitar roturas y rasgaduras asegurando su inviolabilidad y ser mantenida bajo las condiciones indicadas de acuerdo a la NTE INEN 2266. El técnico de AGROCALIDAD 42~~ s M~ de Agricultura, Ganaderia, Acuacullura V 1'96ca AGfNClA K\IATOCIANA ~ AGROCALIDAD ' DI!~~ MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA lcecha de Aprobación: 22/05/ 2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 debe utilizar el acta de toma de muestras (anexo 5 del presente manual técnico) por cada producto muestreado. La copia del acta será para el asesor técnico o el representante legal del establecimiento, y el original para respaldo de la institución, los mismos deben ser claros y legibles. e)La funda de la muestra y contramuestra será identificada con la siguiente i nf~rmación: nombre del producto, fórmula o composición del producto muestreado, código del sellado, fecha de toma de muestra y lote. f) Los técnicos de AGROCALIDAD enviarán las muestras y contramuestras a la Coordinación General de Laboratorios y deberán adjuntar: l. Acta de toma de muestra. 2. Orden de trabajo. 3. Solicitud dirigida a la Coordinación General de Laboratorios mediante oficio para el análisis correspondiente. 7.9.2 Análisis de la muestra a) La Coordinación General de Laboratorios revisará las muestras y contramuestra, verificando su buen estado y comunicará del particular a la Distrital y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria donde fue tomada las muestras y contramuestra con el respectivo pago por concepto del análisis. b) La Coordinación General de Laboratorios notificará al titular del registro el detalle de los materiales y/o insumos a requerirse para el análisis, cuando se requiera. e) En caso de no cumplir con las características mencionadas en el literal a) del numeral anterior, la Coordinación General de Laboratorios notificará la devolución de las muestras y/o contramuestra a la Dirección Distrita l y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria, para que se tome nuevamente una muestra y/o contramuestra . La Dirección Distrital y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria notificará al titular del registro el retiro de las muestras y/o contramuestra en un plazo de 10 días hábiles, del laboratorio de AGROCALIDAD. d) El titular del registro deberá realizar el pago por concepto de análisis de las muestras y contramuestra y cumplido el plazo establecido en la notificación, la Coordinación General de Laboratorios comunicará al Director Distrital y Articulación Territorial, 8 Mnsum :J AGROCALIOAD de Agricullura. Ganaderia, <Ge<OA~ AcuacUlura y Pesca '-. m~~ MANUAL TÉCNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA lcecha de Aprobación: 22/05/ 201 7 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS buBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 Director Distrital o Jefes de Servicio de Sanidad Agropecuaria, de la provincia que corresponda para que inicie el proceso administrativo correspondiente . Posterior a la verificación de pago, la Coordinación General de Laboratorios enviará en fís ico el informe de análisis en un plazo máximo de treinta días hábiles contados a partir del ingreso de la muestra al laboratorio; teniendo en cuenta que se enviará únicamente los resultados de calidad, a la Dirección Distrital y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria, de la provincia que corresponda en donde se tomó la muestra, según procedimiento interno de envío de informes de la Coordinación General de Laboratorios. La Coordinación General de Laboratorios, informará el envío mediante memorando a los destinatarios con copia a la Coord inación General de Registro de Insumos Agropecuarios 7.9.3 Análisis de los resultados de la muestra a) En caso de que el resultado de laboratorio sea satisfactorio, la Dirección Distrital y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria en donde se tomó las muestras, enviará el resultado mediante oficio al titular del registro. b) Los titulares del registro deberán acercarse a la Coordinación General de Laboratorios de AGROCALIDAD, en un período no mayor a diez días hábiles posterior a la entrega del resultado, para retirar el sobrante de las muestras analizadas y contramuestra . En caso de que el titular del registro no retire el sobrante de las muestras y contramuestra en el término de tiempo establecido, la Coordinación General de Laboratorios notificará a al Director Distrital y Articulación Territorial, Director Distrital o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria para que proceda con las acciones que considere necesarias. e) Los productos con informe satisfactorio no estarán sujetos a futuros controles dentro de un año o salvo que AGROCALIDAD considere necesario un nuevo análisis. d) Si el resultado es no satisfactorio, la Dirección Distrital y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria en donde se tomó las muestras, notificará a la unidad de Gestión de Asesoría Jurídica para que inicie el proceso administrativo correspondiente, dentro del cual se notificará mediante oficio al titular de registro con copia a la Coordinación General de Laboratorios. e) Posterior a la notificación del resultado, el Director Distrital de Articulación Territorial, Director Distrital o Jefe de Servicio de Sanidad Agropecuaria, notificará a la Coordinación General de Registros de Insumos Agropecuarios para que proceda a w8 1~ :0 AGROCALIDAD :.·~::::."!'~ >Ge<OA '°""°"""' '" ,. Df~~ MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA cecha de Aprobación: 22/05/201 7 .. IOCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 la inmovilización del lote del producto en la base de datos de AGROCALIDAD, ésta a su vez oficiará a nivel nacional sobre la inmovilización del mismo. f) El lote del producto inmovilizado no podrá ser comercializado hasta que se determine lo contrario a través una resolución administrativa . g) Se considerará resultado no satisfactorio, cuando : 1. Los elementos que conforman la composición no cumplan con los rangos de tolerancia establecidos en la norma !NEN 0211 vigente . 2. No cumpla con la fórmula cuantitativa declarada en el registro . 7.9.4 Análisis de la contra muestra a) En caso que el resultado del análisis de la muestra sea no satisfactorio podrá solicitar el análisis de la contramuestra si lo requiere, de ser el caso solo se realizará un nuevo análisis de calidad más no de disponibilidad, y se cancelará de acuerdo al tarifaría vigente, e ingresará el recibo de pagos a la Coordinación General de Laboratorios. b) Et titular del registro solicitará a la Coord inación General de Laboratorios con copia a la Dirección Distrital y Articulación Terr itorial , Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria mediante oficio el análisis de la contramuestra en un plazo no mayor a quince días hábiles a partir de la notificación del resultado no satisfactorio de la muestra . 7.9.S Análisis de resultados de la contramuestra a) Cuando el resultado de análisis de la contramuestra resulte satisfactorio, la Dirección Distrital y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria, solicitará por medio de oficio a la Coord inación General de Registro de Insumos Agropecuarios el levantamiento de la inmovilización del lote del producto en la base de datos de AGROCALIDAD, misma que comunicará el particular a nivel nacional. Posterior a lo mencionado, el lote del producto en control puede comercializarse. b) Los titulares del registro deberán acercarse a la Coord inación General de Laboratorios de AGROCALIDAD, en un período no mayor a diez días hábiles posterior a la entrega del resultado, con el objetivo de retirar el sobrante de la contramuestra . En caso de que el titular del registro no retire el sobrante de la muestra en el término de t iempo establecido, la Coordinación General de Laboratorios notificará a la Dirección Distrital s~ ~ AGROCALIDAD de Agricl.tlll.ra. Ganaderia, AGfNOA KUATOllANA 111P1Mca '-- · ~ Clf~~..& MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FEltTIJZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobac ión: 22/05/2017 ~IOCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AG.RÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 y Articulación Territorial, Dirección Distrital o Jefaturas de Servicio de Sanidad Agropecuaria para que proceda con las acciones que considere necesarias. e) Cuando el resultado del análisis de la contramuestra resulte no satisfactorio, la Dirección Distrital y Articulación Territorial o Jefatura de Servicio de Sanidad Agropecuaria donde se lleva el proceso administrativo, enviará el resultado mediante oficio al titular del registro, se ordenará el ret iro del producto del mercado y se procederá a la suspensión o cancelación del registro como lo estipula la Normativa General para el Registro y Control de fertilizantes y enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola. 46 MANUAL ' CNicO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTL:IZANUS, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA Edición No: O echa de Aprobación: 22/05/2017 IOCESO: REGISf RO DE INSUMOS AGROPECUARIOS UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 SECCIÓN VIII. ANEXOS ANEXO 1 Lista de verificación para el registro y control de operadores : fab ri cante, formulador, envasador, distribuidor, importador y exportador de fertilizantes, enm iendas de suelo y productos afines de uso agrícola u- de -rlflcaclón p•ra el reslstro y control de oper8dores: fabri cante, fo r m u lador, va .. dor, di•tribuldor, Importador y exportador d e fert iliza ntes, e n m ie ndas d e s uelo y productos afin•s de uso asrícola 1 1~::1 1 1 ~~ 1 ¡;¡;¡: ME' -'·"º ... . · 1 •uc . ......... ....,....., ~(-oploquo) .~-- le."'°" 1 1 ........... , 1 Loald .. · . 1 X 1 1 y 1 llllMCANR, HJ#lllllUtl.AIJ ENVASADOR ¡-··· "- "°-lnspecoéin.: -- 1 ....... . ~ ~·--..---: 1 o Fom\IUl.. (f} o EniAJ.adoc' !En} o lmpon-.dcM (l} o E-.:ponMfot' (E•) o 101 · o o o REQUISITOS GENERALES C'ancelw • I paso- por • I r..,tnro de ~ .. de KUa<OO • lo que utabla<e .. ontano ~H. b\roÍlnlco a. COft11'~ (IUJC) ~ .ctlMMI econ6rnka prindp Ha rilf'W9nll• al protMO, IO ~I :..ñ rwlAdo • n t• ~.,. ""'eb del.S.rvklo d• "-nta.s ln1.m.u. NIVEl CA Uf o o 47 , ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRICOLA Edic ión No: O echa de Aprobación: 22/05/2017 ISO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS • ~- ...... illiM • .................. ., ..... • ~ .. w. .. ~ ....................... .. ~·'·~ u u u •• REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ~ .... KNUCYY'ct.I ~· tknko a.yo dNkl ~--'•""s.-Acronont00 --~~" ........... E ....,......,. ....... " .. ~ ~..........,....,......... .. . ·~-~ ~~ ..... --. ~~ .......... ... .. ~ .,,,... M t• SINDCVT . .-.--~COft ,.... ..;-.,º ~ntct.u-..nclll~ .-....ttAO OOln'eClo y -.,..adilflln --... ~ .... 1....iroy productos ..,.,.. 0. loHO •.,-.ca;. d4ripcto a l ~Hi.~~--CiM"'Mne ~ uno d<t iOs P'OCoHOS ui como ~.. u ,... en .,,. .-MWwot~en.... ~• ~-Y-.ku"'- ct'M ~ .... ~ ~-IU~JK--.. o o CllP*'.r..s.«W'~ o ~···IC'Ue'rdo~~ ---. J.AM...W de~'°"' CICN'ftbwn.íble (-d- , oA. ..-ctv•). E~ .--rwpu1at;ana. i--... ~•dew.foy~ • wo •crico.a.,.. ...... CWI• V~ cuenat con lm - .. ~·tncN.so • --"'- ~·. kM; t.n.IJuf'ftu, --.-.. • . ..,.... .,~·nna•­ '-. wc- fiktlmenf• --~· ....... todos 1ot ,,.tucuroa M tnNP«M -.c:tuidol O ... .. bombents O a MI~~ con gnm.r.-~ C.--.CJOl'I un~ die primlr05 .......... anil ... COf'lfM*"' ,,., ,~ ......... y ~• Ull"onidlcoyun ~ . ... ......... Sin-et..,.."" iucw no~ • ~. hospltM ... "'"" o. ~.~~qu.f ..... ueft ~----9'~0 """""""''lot. poeos, an11liu, ~o IOhOfM' el, de W0 óe .....to. In. ...... ,,. ... ~ o ~ .. ~---y --.......- .. ~- ... ~ .. ~...-~conun....,.,. •~•c..,.tn~ (~ .. .1 ..... ~ .,...,..... 48 MANUAL CNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTLIZANTES, ~NMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA Edición No: O AOROCALIDAD AG&CA K\JAT°'1AN.A .. ~ OfU.CMOltODll ..C..O echa de Aprobación: 22/05/2017 EGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 l v.rtftc::ar que el ptSO so impermub1e SW'I pietas ~permitir N fáci l 'imptau y eYit• fdtnOonu. Las "'"*""' ~V*"°'• dlMftestw sin o l IS .....,,,... ;po-Án ~d9humec9do~ iNoofllco ................... prvductos oqÍntCCS ... SOft ~en upKios abiertos) v.rtfiaT (fW Ulltl UN ~ wn1itad0n y/o lM Jimrn.1 de ~m. debe tantt""" aspaóo - minimo de l mft"O ~ ti ptOdutto o l ... múattoy.tt~, ui. <'On'IOentre <os pn>ductos y tas poredu (No afio ... -ladon4•do Oflinicos que son éborldos tin .....O.slll>Mnm) Tener un sutnidwo cMntro dit a 1 l l1 bodttp que se CDMCarÍ con ti --... .den> externo. lol closo,.. ..no-..,, ltltV ...... dftctament• COMChdos • tos 1 l 11 COiKtorU púbUcos., .M)O a un ár• ....... ... ... -... ~ los c.ables et.- ta conducxión e!éctric> l dtmrin eaar cfebi:ia.amtt'Q o l9 pro<.plos. ~ Vlrifar que i..,.. Hlta'-s y simboios 1 2 lHñoléóa) do s<(Uridad .., ,......, • -· \WffOr que ..tm "" ira.a t&ica .-. -00- lhnlcenw prodUctos no c:onfonnu. ZI ~. enrNltostldoo o l do<...,, .) Vwfficar ~ tos tn.t>.JNor"IS aw.:ttn CDtt \.Wl kCW o sitio lld.aado p1111 R 1 . n - -·tuclone~. inmtadoMI s.niurias,, bwdo ff manm, dumas y •IUI poabia. (Una ocr cadl 10 nM"U'Jfta11 ' Vttrifbt que In ab9mns dio -···bodop---lJ ............. cubienu i.padu con t.tl metáka, o l blrroUi:s tntdlkos, P1R pr~ I• entnMil O. w etquiet pbp .-~ ... .. u..~ ct.t.n..,. ubicados sobA p&.auifomws. tstw\tetfu o,. y :4 ~dilMl!llHI émc:enados sqian .i uso 1 2 (fitrti lianm, tnmklndu de suak> y productoJ afines MUJO acrico!:1), ...... (Jór.ck> ..... ...fl;q..;do --· v.rifor que llJ puenu de salida de lS PuetUs de Aidl •mfflil:nOI titÍn litnJ ~ obsQcutos o 3 (No aplica pa,.. tabncacic:>nfl ~ pnxluc.tos Of'¡ánicos qu. son ellbor.sos •n ..spados abiertos). 26 Hoja<ksecwiditd 1 2 Oisoonu da ho u d• H.l\IJid~d d• IOJ llANUAL NICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERT1UZANnS, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA Edición No: O AOROCALIDAD """""'°"'""""' "'~ CILACM.OtrDOll.flGIO echa de Aprobación: 22/05/2017 IOCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS 11 • a ' ' lD l1 )Z u J4 REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 anxaJCIOI almac9nlidos. ll .¡ dlJpono Vll<illn ·~·¡,. -ecdónpenONl · lPP~ 1 2 --.-....... - .. CMtO O prro con 't!ÍSlfl , I Ul.l'H> •VINJOril!IS. Requisitos especlfkos para fdbrlcant'- fonnulador y envasador FkajOfl'W'l"las qw ,.., tf'hr'I io1 proas.os di Cldl •u, H decir, ... . ~ cftUh.cil de lo> PfOUWS d• fabricacion, formul•óon v/o ft1Vasado di t.n1 nl:ff, enm~ o de~ y produaos .tinft e» wo ..n-. RujocJama qu. de1:l ., .....-·-·-d curnplimi9:n to M control de a,,d¡d cM o 1 matfiiat primas v producto lomwlod v.ñfiar que d.tSpone ~un tabontorio propto o un documento .....,.. . qu1- ~ífiqw qu• w.nt• con .i 1 ~ m un labcntor'° que sopan• • J cent~ interno cM t• etlidH, lo ru.i H 8pl«:~ Úniamente pw1I fatriantu y formutaoo<u Verifor que se indf.r,-.n todm len 9q0ipos. ffl • I p!.91'1 óe nwme~ ...... ••d•*> 't que pA:HAtffl un flCi-JttO cM o ~~o. los ntGmOS, pwa labriación, tonnutao6n y/o ..,....~do de nntu, ~.nms dt a.to y produclos .m.. de "'° """'"'° ~v-•-- v.rificlrqut los tqulpoJ: ff o encutnl"Rll dispoNbMs y ~'es. \lllriftcarquelo1~ ~•P'O'Mlmt...-.dos ................. ...,..... .... 1 ..-.nupri-'N&pi9f9ta~. t.lwiadón o Mvue de t.n .u .... .., ~de 1uelo' producto) dMt: dt; MIO 1¡rkGla. Vtrifiar que IH tolVas ~ conti9Mn -·-- "'""""""'- ..... ~· con.ctadn: o 1 -..sn mnlu~de ..........,. .......... lf<PSllOS OIUCiA'lllla05 (OI MM a aJHTllOl l'OST lll6ISlllO ·-OlfÍClllO:llil<ifi<or .. dftco(S)~CUfn9f>n ..... ..CDftelresiRto o ..-.......... Status producto: lota: o 3 3 2 3 3 2 2 .--~ ¡.. ~1~ 8 AOllOCALIDAD ~~~ .,."""°"""' .. ~ " CI V. CM.DIO O& .tGIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 'IOCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 o Stmapraicklcto: ~-----· Nonmrw comercial: ~ RepuoN9: ~ Status pt'Oduao: o , Rec:Jiuo N"': SUtUI r.cistro: Stat\.ts prvducto: o --·------------- ..... , : ~-----·--·--· • mme<óol: .............. o l.o<a: fodwdeelabonción / wndmlorco: ......--· ~---------~ ( . ecuOOor '- ·.!:-tA f).'1,l l · s ·=':.~~ 0 AOROCALIDAD .tG&«lA KUA.TOllANA .. ., '" Cl u. CM.OtO 08. .tGIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA l:echa de Aprobación: 22/05/2017 IOCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~ UBPROCESO : REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 """'""' ,..,.. s~ ~ AGROCALIDAD ~=~ .tCANOA K'UATOllANA "'.......... ,., '1.. ce u. CM.OtO oa .tG110 MANUAL TÉCNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA ~echa de Aprobación: 22/05/201 7 •ROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 METODOLOGÍA PARA LA VALORACIÓN DE LA LISTA DE VERIFICACIÓN Poro 11 valoración se realizó un• categoriz•ción • tres niveles: Oblig•torio (O), lmport•nte (1) y Recomend•torio (R) , con el objetivo de ev•luar c•d• ítem de I• lista depend;endo del 1rado de importancia en el cumplimiento de los puntos establecidos y conformidad con los principios básicos propuestos por la Norma INEN. Obligatorio.- Un punto de la lista de verificación es considerado obligatorio cuando su incumplimiento atenta de manera directa con la integridad de lol punlOI de la Norma INEN y Norma Andina. Implica el cumplimiento absoluto de los puntos obligatorios de la lista de verificación. llllportanta.· Un punto de la lista de verificación es considerado importante cuando su incumplimiento no atenta de manera directa con la lntllgrid8d de los puntos de la Norma INEN y Norma Andina y además que debido a las condiciones propias del sitio ha buscado attemativas vi8bles ~cumplir con el fin requerido. No Implica el cumplimiento absoluto de los puntos importantes de la lista de verificación. Recomendatorio.- Un punto de Ja lista de verificación es considerado recomendatorio cuando su cumplimiento o incumplimiento no se relaciona de ~• directa con la Integridad de los puntos de la Norma JNEN y Norma Andina. La emisión del registro de operadores no depende del aimplimiento absoluto de los puntos recomendatorios. Estas recomendaciones son vistas como un plus que el operador auditado puede cumplir ademú de loa puntos obligatorios e importantes. La valaración que se estableció para cada criterio es la siguiente: Criterio Abreviatura Punta je Oblig•torio o 3 lmport•nte 1 2 Recomendatorio R l Se cuent1 el número de preguntas que han obtenido cumpflm1ento y se mult1phca por el puntaJe establecido; se suman los puntajes y se obtiene. un valor total. Se establece como requerimiento e l 100% de cumplimiento de los oblig•torios y el 70% de los importantes p•ra llegar• I• conformidad con I• norm•. Se debe mencionar que k>s puntos recomendatorios no tienen cal ificación y se los consideraría como opcionales en el cumplimiento, pero no reemplazan a los oblptl>rios n 1 Importantes. Poro el check list, el operodor, deberá obtener el siguiente punt•je : P'IM6nMtrm pan "-Clttro Genenites pll'9 Fe;brlc1n•, Formul1da, EnW91&dor y Cfstrfbuldor Espedflco11>1ra f1bric1ntt, formlA•dor y E.n1Ms1dor Punte. pen p11.s1r N' Presunta Oblitttorio> .. 13 lmpcrtAnt• ,. 12 RKOnendltorlOI Total ~ • 27 Poro el caso de control, el operador deberá obtener el siguiente puntaje : ObllptOf5oS Importantes Aecomend1torlos OtJl!ptorio post ~1lstro To~1 Generel• pa,. r.brlculle, FormlJlldor, Enws.clor y Ofstrfbuldor N' Puntos .,.,. pes• Preptll ,. 13 24 12 1S " 32 Punta& para PH., 12 11 N' Pr-•aunt• Espedfkos .,.,. r.brk antt, Fomu .. 1dor y Erw1sador N" Puntos .,.,. paur Pr•1W1t• 12 11 8 , Mnstario de Agricullu"a. Ganadeña, 1 /la lllCIAM'll V Pesca MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS AFINES DE USO AGRÍCOLA Edición No: O !=echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ANEXO 2. Parámetros mínimos del informe de ensayo de campo realizado por la empresa 1.Tema 2. Objetivos a. General : • Evaluar el efecto del (tipo de producto) denominado (nombre del producto) en el/la (un suelo, o indicar la fase fenológica del. cultivo y nombre científico sobre el cual se realizó el estudio, cuando aplique) . b. Específicos: • Determinar el mejor tratamiento sobre cada variable en estudio • Evaluar la toxicidad en base a los tratamientos 3. Ubicación a. Datos generales • Provincia •Cantón • Parroquia b. Croquis c. Condiciones climáticas • Temperatura (ºC) • Humedad relativa (%) • Precipitación (mm) • Altitud (msnm) 4.Características del suelo y planta a. Características edáficas en base al aná lisis de suelo: requerido para producto edáfico • Textura del suelo • pH suelo •%MO • Capacidad de intercambio catiónico •Conductividad eléctrica • Contenido de nutrientes presentes b. Características del cultivo • Requerimiento nutricional • Ciclo del cultivo (en días) B 1~ra,G~ Acuacullura y Pesca """""'°"'"""" 0 AGROCALIOAO '"'· CI!~~ MANUAL TÉCNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/2017 ,.ROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS Ejemplo REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 • Fases fenológicas de todo el ciclo del cult ivo (indicar la etapa y días transcurridos) • Etapa de aplicación y evaluación (ind icar en qué etapa fenológica será la aplicación y las evaluaciones) c. Características del producto evaluado • Nombre comercial •Composición (concentración y unidad) • Tipo de formulación (l íquido, sólido, etc.) • Uso (foliar, edáfico, foliar-edáfico) • Dosis recomendada (si es líquido indica r el volumen de agua) • Fabricante y/o formulador y país de origen d. Materiales y equipos e. Cronograma Actividad Nro. Días transcurridos Fecha Observaciones 1ra/2da/etc. O días 02/12/2016 Evaluación 1ra/2da/etc. 20 días 22/12/2016 aplicación Producto (evaluado) Kg o L / ha Kg o L / ensayo KgoL /UE ~ M'rtsterlo de Agricultura, Ganadería, Acuac:litura y Pesca """""'"""'°"""' 0 AGROCALIDAD .. -.o ""--- OftA CJllDlrD Dl!l.IG#J MANUAL TÉCNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA Fecha de Aprobación: 22/05/201 7 ,ROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS 6. Metodología BLOQUE 1 T? T? T? T? T? REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 • Factores en estudio • Tratamientos Tratamiento Descripción Dosis (cantidad y • Repeticiones • Diseño experimental ./ Tipo de diseño ./ Croquis del diseño del ensayo unidad) BLOQUE 2 BLOQUE3 LARGO ?m T? T? T? ANCHO=? m T? T? T? T? T? •Características de las unidades experimentales (UE) ./ Número de UE ./ Área de las UE (largo=; ancho= ) ./ Área neta (largo=; ancho = ) ./ Área total del ensayo (largo =; ancho = ) ./ Croquis del diseño de la UE (cuando aplique) .... ARt A NH A .. ......... T? T? s M~ :J AGROCALIDAD 1 de Agricultura, Ganaderia, """""K\WOOW<A .. ~ AcuaaA!ura V Pesca '" °'""'°"°"°O&llGIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA !:echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS buBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 • Distancia de siembra (cuando aplique) ./ Nro. De camas/surcos/hileras por UE ./ Distancia de siembra/plantación ./ Número de plantas en todo el ensayo ./ Número de plantas por UE ./ Número de plantas (en área neta) • Análisis estadístico ./ Esquema de Análisis de varianza Ejemplo: Cuando se usa un Diseño de bloques completamente al azar (DBCA) Fuentes de variación G.L. Total tr-1 Repeticiones (r-1) Tratamientos (t-1) Error experimental (EE) (r-1) (t-1) EE= el error experimental no debe tener menos de 12 g rados de libertad . ./ Coeficiente de variación ./ Análisis funcional (Duncan o Turkey al 5%) ./ Análisis económico • Variables en estudio ./ Numerar la variable ./ Cómo se evaluará o medirá? ./ Cuántas plantas/UE se tomará en cada evaluación (cuando aplique) ./ Cada qué tiempo se evaluará Nota: Describir cada variable en estudio según los puntos citados anteriormente. f. Resultados g. Interpretación y discusión de resultados h. Conclusiones i. Recomendaciones 8 1 Ministerio :) AGROCALIDAD olrGENO.t..tQIA104tlN4A de Agricultura, Ganaderia, "-º Acuacultura V Pesca '" Of:U.CtilJ)IOM#GK> MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA ~echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ANEXO 3. Acta de cuarentena/decomiso/levantamiento de cuarentena ANEXOJ 1 ~:. I DATOS DEL ALMACÉH t a.tPRESA º~~ 1 I ·"" 1 l J J J J j J J J J J J J J .,,, 1 IT 1 / J J J t 1 l J I I --- ·-· - ..... UBICACIÓN DEL ALMACÉN 1 EMPRESA 1 I°"'"" 1 1- 1 ., , 1 1~'UIOall/N I' 1 11 1 ff'ORMACIÓN DE PRODUCTOS ·-· f---------+---···-··-·-·---·---·----·-·--·- --.. ·---·-···-···-·----·--·--·-··-·· -·-··-----··-·---······---·--- ·-- ------···-······ .. ·········-------· H' rwviAtro f--------+-·---··-- ------·------·····- ·-··-·-------·---···--·-.. -- ···--·---··----·-·---···-·- ···- ·····--·--·······--·---·-· H"U.. f--------+-·-··-....... -- ..... , . ... - ·- .. ·- ···- ... ,, ...... - ·-·· ,, ,, ·---···-·-.. -·---........ .... ......... - ... - ........ ............ - ..... · 1---------<··----·-··-···-·-----------·--· ··-···- -···-····--·---------··-··· ········---·--··----·-.. ·-····----- - --- -·-----· -······-···--·-···-···. f--------+-·-·-----·--·-··- -----.. --·- ·-.. ·-·---··---··-----.. ·-.. -· ·----- ----- --.. - ···-·-···- ,, , ........ - ....... ..... . f.---------+· .. , , .. , .............. ····-----.. --- .. --.. -- .... -......... ,. .. .. - .. - .. .. ,, ........... ., - - --·-- ,, ............... .. 1---------<····-------···--·---------··-···- ··-···-.. -··-···-···------·--·-··-·· ···-···---·-··----····-··-···----··- -·-·--···-···-.. ·----·-·-·--·---· f.---------+·---------·- - - -------.. --.. ·-.. ·-·-·----·--···--·····-.. - · ····-----·-··-·· ........... ... , .. , ----- ----- ---............... ..... .. 1--------+----·---.. ··-··--·-- -·- ------·- ·-···---··---· .. -·--·-----·-··-- -·--------·--····-··-· .. ----- ----·--· .. -········-·-.. ·-· ~AGROCAUCW> ~ PftOP!ETARIO' REPM3E.NTANTE.IGE.~· .... -· · ...,, ... .. ..,,,. '* CJ ... F !Fi1M e•--------- f!~\A. , ~ ......... .. .. , . 8 Ministerio ~ AGROCALIOAO de Agricultura, Ganaderia, AGlNCIA K\,lo\.1C>ILAHA "'""°"',, ,., Acuacultura V Pesca '" 0t: LAOl..Oli008.llGIO MANUAL TEC NICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edic ión No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA l=echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ANEXO 4. Acta de operativo de control OAfOSD(LAlMAdN/EMn:W -· D "'"' ..... "".1Prtr.1ntl ·-- .......... NO,(k~(;d<.l lt 1 JlAron,\lblP t t'allr.r tbtlblti UIKMJÓN Dn Al.WdN I EMPnf5A "'""""' 1 1 C.,!M' 1 "''"""" 1 ACTA DE OPERATIVO DE CONTROL N' . DEACTA. , 1~~UltA ........ , ........ ........ 1 P••OCUIJ ..., l MblO ....... ~mcr'16C" c.édlia 1 t } J j l j j j J J J j J I / J J J J J J J J J J / J J J J J J J J J I 1 y 1 ¡----=---- """''°"'" ..... """ ----tJ ... ,.,, l'AOPlf.1MIO/ ltlPftCSCHf,t.NlTJGEIU'NTf -------- " o 0 M1'1isterl0 :') AGROCALIDAD o tie Agricultura, Ganaderfa, ~KUAJOCW<A '"""""'-'-"º Acuacultura V Pesca "" ;.; et:l>o CMDO ce..<GIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ANEXO S. Acta de toma de muestra B Mrost"no C10 AgriculllJra, Ganaderia, · Acuacoltura y Pesca ACTA DE T O:.\ IJ: DE '.\1T'ESTRA. N º D EACTA ... .. .. . S1ho de- operactón : Alm3cen·D Empren· O EU\·.,ador:O E=on ador:O Formubdor:O ln1oon ador. D D1,.tnbu1dor: D f abncautC' D Ra:zóo SOCl;Ü~ Tjeile rC"gisrro en e-1 s.tstema Gl.Ji.A de AGROC ALlDAD- SI[ l NO O R~rC'smf.lutc le-gal· Rl:C CorrC'O oara ootiíícactón: Rr-~nnns.1blc rk:naco· C I R.tpr~t:.ntie 1kn1co pr~nite- ~1 Ll m~pecc1ou SI j 1 :-10 1 1 Rf'gJ\"11'0 S C'OCSC) t . Person..1 q~ :u it-ndt- l.1 1nsµ«c.i ón CJ . Dirtt.eton; 1 C:'U1tón.: P>rroqwallocalidad : Coordt'nad.n. X: Y : Provmc1a: 1 Tdefonol Fu: Ew:uJ. C ARAC TERÍSTICAS DE LA :\IUESTRA PARA CO:STROL POST RIG1STRO DE FORCl!L"LActO:"<"l:S T1tul.tt dcJ re p:istro: D1stnbuidor: Nombtt comen:ial: N~ de lorc: N;> rcgis:tro Vipe:nc1a dd riee1s:tro· Caduc•do· ¡ 1 Vigcn~· 1 1 T1po dC' formufacióu : sohdo. 1 1 liquido 1 1 EletU.t1110 3c rtvo y c-onct'lltr.icion F«.ha dC' fommlac1611. Ftdia dt" \"t'OCU1\lt1lf0 T1po & producto : F t-11ihzantC'f 1 EJun1C'Ucl'1 1 1 A.fin ¡ 1 E spc:"c tfiqttC'. N º de muc:str:.s obtcnad.3~ Pr-CSt"ntacaÓll dt- la mue-s ,r.1 (urud.'"\d S.l) T100 ~ C'0\"3~ & la m~tr'3 : Observaciout'~ tr-rneralt"S: Dado , . fumodo el: 1 Hor:i de U.uc10: 1 HOl'3 de fi.naltz'1c aon lns·~1or de AGROC ALIDAD 1 e 1 1 F..rma· Prou1ctano. reor-tscub.mc lea.al R.Ctc'n te o rcsoonsablC'. e!. Firm.1 Autoridades prtstll lts: Em1cbd!uon1btC": 1 C.I 1 Fum.l Et1ud.1d1now bct: 1 C I 1 Funl3~ OJU(d:?lAL AúP..OC:..U.lDAD COPLl 1 E.'\~ll\A o TITL~ Da P..!::CilUit.O. CO~l.C !.STABLE:CD-::reH ro B 1 Mini51erio :J AGROCALIDAD AC&«lA ECVATOllAHA 1 de Agricultura, Ganaderia, "'"""""""' Acuacultura y Pesca "'· -,,, Dl!IAOrillolDD8.JICilO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ANEXO 6. Modelo de matriz de reporte de procesos realizados 1 DATOS DEL OPERADOR DATOS DEL PRODUCTO RAZON TIPO DE NOMBRE CÓDIGO DE SOCIAL RUC PROCESO PRODUCTO DEL REGISTRO CANTIDAD UNIDAD PRODUCTO .... -.. - - - . ... . FABRICACIÓN FERTILIZANTE LITRO FORMULACIÓN ENMIENDA KILOGRAMO IMPORTACIÓN GRAMO EXPORTACIÓN MILILITRO ENVASADO TOl~ELADA ANEXO 7. Modelo de matriz de reporte de mezclas especiales fOllMUI ....,. Wl11vu DATOS DEI. PRIJIJUCTOR RoZÓll Fu: ll'lllE ...... Clll'Oll:ól l!AlllllAD llmAll lllMH DOSIS FASE RWI RllC2 PRIWll:tA CAlll1lll PAllllOQllA ......... 5ocUI l'llaCTO l'lmETO CIENTIACO FEllllÍl6ICA 90CIAl ........... ·-- - , , l!RllJINIT[ LITRO ~Ull!AA - lllXPJJ!ll ~CM!HTO 1 Yl'GfüTIYO (JIAMO nOllACl)f TOHllAOA ~ Ml1ITllO r11..CTn:ACION ANEXO 8. Modelo de matriz de reporte de importaciones de consumo propio DATOS OO OAJGSDIJ.l'NmRI lllOOADOll WlllVO DA 1115 IJEl PllOOUCTOO COlllEIADAS RADI ,.,.. ll'lllE - ffQtA llDMllRE FASE - IOIERDDE lllC 111. ..... CM1lll1D lmllUJ Pl&llTJICIOI DOSIS RUC2 PRDYN:IA X y IOCIAl .... PlllllCtO ... MITllllM:ál CENTÍF.:D FEllOl.061CA sooo HECTl.REAS ... - ---- --- f!J!ltlZAHI'[ .... -DMMlA .., CR!CKMll 'tfCCTAi'Ml , n~ .... M.lllJWD¡ flU:JreM:O¡ 8 Mlrilsterio ~ AGROCALIDAD d<~ Agricultura, Ganadería, ACfNCIA ECU.-.lot!ANA DEA$EGl..9A.MIEHTO Acuacultura V Pesca "-. :/ OfLAUU».DOEI.~ MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA !:echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AG ROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ANEXO 9. Formato para solicitud de registro de producto Lugar y fecha : ..... ........................ .... .................... . Señores: ANC El suscrito (nombre y apellido) representante legal de la Empresa (Razón social), con Nro. RUC ó CI. ... .... , en cumplimiento a lo dispuesto en la Normativa General para el registro y control de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola, solicito el Registro del producto (Nombre comercial del producto). Al efecto, consigno la siguiente información y el expediente que anexo: a) ACTIVIDAD DEL SOLICTANTE: (Fabricante, formulador, importador) (especifique) ......... ............. .. .. ............. ...... ... ..... ........................ ... .. ................................. . b) DIRECCIÓN DE LAS INSTALACIONES: (Calle, número, ciudad, teléfono, correo electrónico) ... ............ .... ............... ........ ....... ..................... .................... ... ...... ... .. ....... .. ........................... . c) NOMBRE Y DIRECCIÓN DE LA EMPRESA (FABRICANTE, FORMULADORA, IMPORTADOR): .. .... ... ......... ... ... ..... ... .... ... .. ... .... .. ... .. .. .... ........ .. ..... ................... ........... ............................ . d)TIPO DE PRODUCTO: Fertilizante C=:J Enmienda de suelo C=:J Productos afines C=:J Cuál: e) PAÍS DE ORIGEN : .... .. ...... ................ .................. ....................... ..................... ....... ... .. ......... ........... . Firma del representante legal 8 Ministerio 0 AGROCALIDAD de Agricultura, Ganadcria, AC&CIA K'l».IOllANA "~ Acuacultura V Pesca "-.. ::,.. CE i.... UrlDO OO. .oCA0 MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ANEXO 10. Modelo de ficha técnica de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola La ficha técnica debe contener los siguientes puntos básicos : INFORMACIÓN GENERAL DEL PRODUCTO a) Nombre comercial del producto b) Nombre del fabricante/formulador y país de origen c) Tipo de producto si es fertilizante, enmienda o producto afín de uso agrícola . d)Tipo de formulación COMPOSICIÓN Y CARACTERIZACIÓN a) Ingredientes presentes en el producto b) Concentración de cada ingrediente en un solo formato (elemento puro o forma asimilable cuyas unidades tienen que ser expresadas en el mismo formato p/p, %, p/v según corresponda) c) Características físicas, químicas y biológicas del producto. INFORMACIÓN TÉCNICA a) Cultivos en los cuales se recom ienda b)Vía de aplicación si es foliar, edáfico o foliar-edáfico c) Época de aplicación, que está acorde a las fases fenológicas de cada cultivo d) Frecuencia de aplicación e) Dosis de aplicación (con descargo de agua) 8 Ministerio :J AG ROCALIDAD de Agricultura, Ganadoria, """""''°"'~ .. ,, AcuaaAl:ura V Pesca "- ~1 Df:lACMDOmlQO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA echa de Aprobación: 22/05/ 2017 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 ANEXO 11. Acta de notificación almacenes y empresas agropecuarias ACTA DE NOTIFICACIÓN ALMACENES Y EMPRESAS AGROPECUARIAS ACTA N° Ciudad de------• a de de 20 . Razón Social: Propietario I Representante Legal: RUC: ~ Provincia: - - Cantón: ~ PRESENTE. Parroquia: Dirección: Telf· Por medio del presente AGROCALDAD notifica a usted como operador de insumos agropecuarios. que se le atribuyen los siguientes hechos vinculados al desarrollo de su actividad: En tal virtud, se otorga un plazo de dias calendario para presentar la documentación necesaria y/o cumplir con los requerimientos estipulados en la normativa vigente. En caso de 1ncumplim1ento se procederá conforme a lo estipulado en la Ley. Firma de Responsabilidad Nombre· CI: Negativa de firma de acta O Firma Funcionario AGROCALIDAD Nombre: CI: 8 Ministerio :) AGROCALIDAO de .AQrícultura, Ganadería, ~K\JAIOll.t.NA DfASfGUll~lO Acuacultura V Pesca ' .,, OlLAOl.OIDoa.<GIO MANUAL TECNICO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE FERTILIZANTES, ENMIENDAS DE SUELO Y SUS PRODUCTOS Edición No: O AFINES DE USO AGRÍCOLA ~echa de Aprobación: 22/05/201 7 PROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGROPECUARIOS ~UBPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRÍCOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 SECCIÓN IX. BIBLIOGRAFÍA Arroyo, R. (2009) . Biofertilizantes. Uso. Badii, M., Castillo, J., Rodríguez, M ., Wong, A., & Villalpando, P. (2007). Diseños experimentales e investigación científica. lnnOvaciOnes de NegOciOs, 48. CAN . (2002) . Comunidad And ina de Naciones. Decisión 804.CAN. (24 de abril de 2015) . Norma Andina para el Reg istro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola . FAO. (1995). Manual técnico de la Fijación simbiótica del nitrógeno, Leguminosa/Rhizobium. Roma. FAO. (2001) . Programa conjunto FAO sobre normas. Madrid, España. Gavi, F. (1993). Uso de fertilizantes. México. Herrera, A. (2000). Verdades y mitos sobre la materia orgánica y los abonos orgánicos. /NPOFOS, 16. INEN. (2016). FERTILIZANTES Y PRODUCTOS AFINES. DEFINICIONES. Servicio Ecuatoriano de Normalización . INEN.209. (2016) . Fertilizantes y productos afines. Definiciones. Fertilizantes y productos afines. Definiciones. Quito, Ecuador. Meléndez, G., & Molina, E. (2003). Fertilizantes: Características y Manejo. San José, Costa Rica. Navarro, G., & Navarro, S. (2014). Fertilizantes. Química y Acción. Madrid, España: Mundi Prensa. NIDERA. (2017). Manual de fertilidad, medioambiente, suelos y nutrientes. Recuperado el 2017, de http://www.nideranutrientes.com.ar/archivos/herramientas-de-negocios/Manual Nidera .pdf Real.Decreto506. (2013) . Real Decreto 506. Normativa básica en materia de productos ferti lizantes. Real Decreto 506. Normativa básica en materia de productos fertilizantes. Madrid, España. Resolución 022. (2011). Manual de procedimientos para el control de la comercia lziación de plaguicidas y productos afines de uso agrícola. Quito, Ecuador: AGROCALIDAD. Resolución 357. (23 de diciembre de 2015). Instructivo de procedimientos para la supervisión y control post registro de calidad en la formulación de plaguicidas y productos afines de uso agrícola . Quito, Ecuador: AGROCALIDAD. NICO PARA l;L REGISTRO Y CONTROL DE fERTIJZANTEI, NDAI D~ SUELO Y SUS PRODUCTOS AF DE USO AGRICOLA UIPROCESO: REGISTRO DE INSUMOS AGRicOLAS REQUISITO DE LA NORMA: 7.5 RTCR. (1015). Sustancias qufmlcas, fertilizantes y enmiendas de uso agrfcola. Tolerancias y límites permitidos JNra la concentración de elementos nutritivos, metales pesados e impurezas. San José, Costa Ric.a. SEGMM, COFUPRO, l. UNAM. (2013). Manual teórico-prktico. Los Biofertilizantes y su uso en la Aaricuftura. SGCAN • (JOO!). Manual técnico andino para el registro y .control de plaguicidas químicos de uso asrfcola. Gaceta Oficial del Acuerdo de cartagena. Manual tknico andirta paro el registro y co"'10l • plofuiddos qulmicos de uso agrícola. Gaceta, Oficial ckl ~rdo de Cartagena. l:ilu, Perú. SG(AN.Oedsi .436. (1998). ,Norma Andina para el Registro 'V Control de Plaguicidas Químicos de Uso Apicola. Gaceta Oficial del Acuerdo de (artagena. Norma Andina paro el ~istro y Control • ~ Qulmicos tk Uso Agrieola. 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Manual técnico para el registro y control de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola · Nelum