Regulation on the use of vaccines and certain veterinary medicines for the prevention and control of certain listed animal diseases

Udskriftsdato: 30. november 2024 BEK nr 1271 af 20/11/2024 (Gældende) Bekendtgørelse om brug af vacciner og visse veterinærlægemidler til forebyggelse og bekæmpelse af visse listeopførte dyresygdomme Ministerium: Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Journalnummer: Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Fødevarestyrelsen, j.nr. 2024­14­31­00656 Bekendtgørelse om brug af vacciner og visse veterinærlægemidler til forebyggelse og bekæmpelse af visse listeopførte dyresygdomme1) I medfør af § 30, stk. 1, § 33, stk. 2, § 47, stk. 1, § 67 og § 70, stk. 3, i lov om hold af dyr, jf. lovbekendtgørelse nr. 62 af 19. januar 2024, fastsættes efter bemyndigelse i henhold til § 7, nr. 1, og § 10, stk. 1, nr. 1, i bekendtgørelse nr. 1721 af 30. november 2020 om Fødevarestyrelsens opgaver og beføjelser: Anvendelsesområde og definitioner § 1. Denne bekendtgørelse finder anvendelse på opdrættede og vildtlevende landdyr og akvatiske dyr. Stk. 2. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på brug af vacciner og visse veterinærlægemidler til videnskabelige undersøgelser eller med henblik på udvikling og afprøvning af disse. Stk. 3. Bekendtgørelsen supplerer: 1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresyg domme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (“dyresundheds loven”). 2) Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/361 af 22. november 2022 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår regler om brug af visse veterinærlægemidler til forebyggelse og bekæmpelse af visse listeopførte sygdomme. § 2. I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) Listeopførte dyresygdomme: Sygdomme, der er listeopført i henhold til artikel 5, stk 1 i forordning (EU) 2016/429 (“dyresundhedsloven”). 2) Kategori A-sygdomme: En listeopført dyresygdom, der er kategoriseret i kategori A i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1882 af 3. december 2018 om anvendelse af visse sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesregler på kategorier af listeopførte sygdomme og om fastlæggelse af en liste over arter og grupper af arter, der udgør en betydelig risiko for spredning af disse listeopførte sygdomme. 3) Kategori B-sygdomme: En listeopført dyresygdom, der er kategoriseret i kategori B i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1882 af 3. december 2018 om anvendelse af visse sygdomsforebyggelses- og -bekæmpelsesregler på kategorier af listeopførte sygdomme og om fastlæggelse af en liste over arter og grupper af arter, der udgør en betydelig risiko for spredning af disse listeopførte sygdomme. 4) Definitionerne i de i § 1 nævnte forordninger finder anvendelse i denne bekendtgørelse. Forbud og restriktioner for vaccination imod kategori A-sygdomme og kategori B-sygdomme § 3. Det er forbudt at vaccinere imod kategori A-sygdomme, der er opført i bilag I, del 1 til Kommis sionens delegerede forordning (EU) 2023/361. Stk. 2. Vaccination for at forebygge eller bekæmpe kategori A-sygdomme, der ikke er omfattet af stk. 1, må kun ske efter tilladelse fra Fødevarestyrelsen jf. dog stk. 3. Stk. 3. Obligatorisk vaccination imod infektion med Newcastle disease-virus, hvor fjerkræ og andre fugle vaccineres rutinemæssig og forebyggende, kræver ikke tilladelse fra Fødevarestyrelsen. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan påbyde vaccination imod en kategori A-sygdom, der ikke er omfattet af stk. 1, for at forebygge eller bekæmpe sygdommen. § 4. Det er forbudt at vaccinere imod kategori B-sygdomme, der er opført i bilag I, del 2 til Kommis sionens delegerede forordning (EU) 2023/361. BEK nr 1271 af 20/11/2024 1 Stk. 2. Vaccination for at forebygge eller bekæmpe kategori B-sygdomme, der ikke er omfattet af stk. 1, må kun ske efter tilladelse fra Fødevarestyrelsen jf. dog stk. 4. Stk. 3. Vaccination i henhold til stk. 2, må kun udføres for dyrearter, som sygdommen er listeopført for i bilaget til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/1882. Stk. 4. Rutinemæssig og forebyggende vaccination af selskabsdyr imod infektion med rabiesvirus er tilladt. Forbud og restriktioner for brug af visse veterinærlægemidler, bortset fra vacciner, til forebyggelse og bekæmpelse af kategori A-sygdomme og kategori B-sygdomme § 5. Det er forbudt at anvende følgende veterinærlægemidler til forebyggelse og bekæmpelse af kategori A- og B-sygdomme, jf. dog stk. 2: 1) Immunologiske veterinærlægemidler til bestemmelse af dyrs immunitetsgrad. 2) Hyperimmunserum. 3) Inaktiverede immunologiske veterinærlægemidler, jf. artikel 2, stk. 3, i forordning (EU) 2019/6. 4) Antimikrobielle stoffer. Stk. 2. Veterinærlægemidler, der er opført i bilag I, del 3 til Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/361, kan anvendes på de betingelser, der er angivet i bilaget. Forbud og restriktioner for vaccination mod kategori D- og E-sygdomme § 6. Det er ikke tilladt at vaccinere mod infektion med epizootisk hæmoragi-virus hos alle modtagelige arter, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Fødevarestyrelsen kan ved udbrud af infektion med epizootisk hæmoragi-virus tillade eller påbyde vaccination af dyr af alle modtagelige arter. Straffe- og ikrafttrædelsesbestemmelser § 7. Med bøde straffes den, der 1) overtræder § 3, stk. 1 og 2, § 4, stk. 1, 2 og stk. 3, § 5, stk. 1 og 2, § 6, stk. 1, eller 2) undlader at efterkomme påbud efter § 3, stk. 4 eller § 6, stk. 2. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel. § 8. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2025. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 669 af 1. juni 2023 om brug af vacciner og visse veterinærlægemidler til forebyggelse og bekæmpelse af visse listeopførte dyresygdomme ophæves. Fødevarestyrelsen, den 20. november 2024 P.D.V. Charlotte Vilstup Castle / Maria Blach BEK nr 1271 af 20/11/2024 2 1) Bekendtgørelsen indeholder visse definitioner fra Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 af 9. marts 2016 om overførbare dyresyg domme og om ændring og ophævelse af visse retsakter på området for dyresundhed (“dyresundhedsloven”), EU-Tidende 2016, nr. L 84, side 1. Ifølge artikel 288 i EUF-Traktaten gælder en forordning umiddelbart i hver medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i bekendtgørelsen er således udelukkende begrundet i praktiske hensyn og berører ikke forordningens umiddelbare gyldighed i Danmark. BEK nr 1271 af 20/11/2024 3