Decree on requirements for national reference laboratories and reference laboratories in the field of activities defined by the Act on the Central Institute of Agricultural Control and Experimentation

Sbírka zákonů ČR Předpis č. 73/2014 Sb. Vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností vymezených zákonem o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském Aktuální verze SbCR-2014c027z0073 73 VYHLÁŠKA ze dne 3. dubna 2014 o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností vymezených zákonem o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 5 odst. 9 zákona č. 147/2002 Sb., o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském), ve znění zákona č. 279/2013 Sb., (dále jen „zákon“): § 1 Předmět úpravy Tato vyhláška v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie1) stanovuje další požadavky na materiální a personální vybavení a na zaměření, organizaci a metody činnosti národních referenčních laboratoří Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského (dále jen „Ústav“) a referenčních laboratoří. § 2 Požadavky na materiální a personální vybavení laboratoří (1) Pro národní referenční laboratoře Ústavu jsou požadavky stanoveny přímo použitelnými předpisy Evropské unie1). (2) Fyzická nebo právnická osoba, kterou Ústav pověřuje podle § 5 odst. 4 a 5 zákona činností referenční laboratoře k výkonu odborných činností podle § 5 odst. 1 zákona, musí mít kromě požadavků stanovených přímo použitelnými předpisy Evropské unie1) a) vybavení, návody a postupy pro používání, skladování, údržbu a jinou manipulaci se zařízením a materiálem v rozsahu odborných činností, pro které má být pověřena, b) stanoven postup pro přepravu, příjem, skladování a likvidaci vzorků a zacházení s nimi včetně opatření proti jejich kontaminaci a znehodnocení a systém jednoznačné identifikace vzorků pro činnosti, pro které má být pověřena, a Ze dne 03.04.2014 Částka 27/2014 Účinnost od 29.04.2014 http://www.zakonyprolidi.cz/cs/2014-73 Sbírka zákonů ČR ­ 73/2014 Sb. Stránka 1 / 4 http://www.zakonyprolidi.cz/main/docprint.aspx?cc=cs&dd=2014-73&vv=&pdf=1#f5176920 http://www.zakonyprolidi.cz/main/docprint.aspx?cc=cs&dd=2014-73&vv=&pdf=1#f5176920 http://www.zakonyprolidi.cz/main/docprint.aspx?cc=cs&dd=2014-73&vv=&pdf=1#f5176920 http://www.zakonyprolidi.cz/main/docprint.aspx?cc=cs&dd=2014-73&vv=&pdf=1#f5176921 http://www.zakonyprolidi.cz/cs/castka/2014-27 http://www.zakonyprolidi.cz/cs/2014-73 c) splněny podmínky pro udělení pověření podle zákona o krmivech nebo zákona o hnojivech2). § 3 Požadavky na zaměření, organizaci a metody činnosti laboratoří (1) Národní referenční laboratoře Ústavu kromě povinností vyplývajících z přímo použitelných předpisů Evropské unie1) dále zajišťují a) provádění laboratorních zkoušek, b) vývoj, ověřování a validaci nových laboratorních postupů a spolupráci na výzkumu, vývoji, ověřování a validaci nových laboratorních postupů, c) spolupráci na vývoji a validaci technických norem na národní, evropské a mezinárodní úrovni a dalších mezinárodních postupů, d) publikaci jednotných pracovních postupů podle § 3 odst. 1 písm. a) zákona a jejich průběžné doplňování, e) organizaci mezilaboratorních porovnávacích zkoušek podle § 3 odst. 1 písm. c) zákona, f) provádění analýz v případě sporů týkajících se správnosti výsledků laboratorních zkoušek, g) podklady pro udělení, změnu, odejmutí nebo zrušení pověření udělovaného Ústavem podle § 5 odst. 1 zákona, prokazující způsobilost laboratoří fyzické nebo právnické osoby, h) výkon odborných činností podle § 5 odst. 1 zákona, i) posouzení činnosti subjektů a referenčních laboratoří podle písmene f) a j) podklady pro zveřejnění seznamu referenčních laboratoří pověřených ústavem podle § 5 odst. 4 a 5 zákona ve Věstníku Ústředního kontrolního a zkušebního ústavu zemědělského. (2) Národní referenční laboratoře Ústavu a referenční laboratoře kromě povinností vyplývajících z přímo použitelných předpisů Evropské unie1) a) uplatňují při své činnosti aktuální postupy a metody, b) zajišťují vzájemnou výměnu informací na národní i mezinárodní úrovni a c) provádějí v oboru své činnosti počet laboratorních zkoušek odpovídající dané metodě, který umožní vytvoření funkčního systému kontroly kvality. § 4 Zrušovací ustanovení Zrušuje se: 1. Vyhláška č. 528/2004 Sb., o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském. 2. Vyhláška č. 204/2012 Sb., o technických požadavcích pro pověření referenční laboratoře. § 5 Účinnost Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem následujícím po dni jejího vyhlášení. Sbírka zákonů ČR ­ 73/2014 Sb. Stránka 2 / 4 http://www.zakonyprolidi.cz/main/docprint.aspx?cc=cs&dd=2014-73&vv=&pdf=1#f5176921 http://www.zakonyprolidi.cz/main/docprint.aspx?cc=cs&dd=2014-73&vv=&pdf=1#f5176920 http://www.zakonyprolidi.cz/main/docprint.aspx?cc=cs&dd=2014-73&vv=&pdf=1#f5176920 Ministr: Ing. Jurečka v. r. Poznámky pod čarou 1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 2003/2003 ze dne 13. října 2003 o hnojivech, v platném znění. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat, v platném znění. Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti se žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech, v platném znění. Nařízení Komise (ES) č. 1981/2006 ze dne 22. prosince 2006 o prováděcích pravidlech k článku 32 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 týkajícímu se referenční laboratoře Společenství pro geneticky modifikované organismy, v platném znění. Nařízení Komise (EU) č. 283/2013 ze dne 1. března 2013, kterým se v souladu s nařízením EP a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh stanoví požadavky na údaje o účinných látkách. Nařízení Komise (EU) č. 284/2013 ze dne 1. března 2013, kterým se v souladu s nařízením EP a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh stanoví požadavky na údaje o přípravcích na ochranu rostlin. 2) Zákon č. 91/1996 Sb., o krmivech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 156/1998 Sb., o hnojivech, pomocných látkách, pomocných rostlinných přípravcích a substrátech a oagrochemickém zkoušení zemědělských půd (zákon o hnojivech), ve znění pozdějších předpisů. Souvislosti Provádí předpis Zrušuje předpis 147/2002 Sb. Zákon o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském 528/2004 Sb. Vyhláška o požadavcích na národní referenční laboratoře a referenční laboratoře v oblasti činností v působnosti zákona o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském 204/2012 Sb. Vyhláška o technických požadavcích pro pověření referenční laboratoře Sbírka zákonů ČR ­ 73/2014 Sb. Stránka 3 / 4 http://www.zakonyprolidi.cz/cs/2002-147 http://www.zakonyprolidi.cz/cs/2004-528 http://www.zakonyprolidi.cz/cs/2012-204 Verze © AION CS 2010-2015 | Pracuje na systému AToM2 | Děkujeme, že používáte Zákony pro lidi .CZ č. Znění od Novely Poznámka 1. 29.04.2014 Počátek účinnosti. Aktuální verze. 0. 14.04.2014 Vyhlášené znění. Sbírka zákonů ČR ­ 73/2014 Sb. Stránka 4 / 4 http://www.aion.cz/ http://www.zakonyprolidi.cz/cs/2014-73/zneni-20140429 http://www.zakonyprolidi.cz/cs/2014-73/zneni-0