The Pharmacy and Poisons Law. Chapter 254 of the Laws

3.—(1) Καθιδρύεται Συµβούλιο Φαρµακευτικής (που στο άρθρο αυτό καλείται "το Συµβούλιο") το οποίο αποτελείται από- (α) τρεις εγγεγραµµένους φαρµακοποιούς που κατέχουν θέση στη δηµόσια υπηρεσία της Δηµοκρατίας, οι οποίοι διορίζονται από το Υπουργικό Συµβούλιο· και (β) τέσσερις εγγεγραµµένους φαρµακοποιούς που υποδεικνύονται από το Συµβούλιο του Φαρµακευτικού Σώµατος και διορίζονται από το Υπουργικό Συµβούλιο. (2) Το Υπουργικό Συµβούλιο ορίζει ένα από τα µέλη του Συµβουλίου ως τον Πρόεδρο αυτού. (3) Ο Πρόεδρος συγκαλεί τις συνεδριάσεις του Συµβουλίου, και υποχρεούται να το πράξει κατόπι αίτησης δύο µελών του Συµβουλίου, και προεδρεύει αυτών, σε περίπτωση δε απουσίας του Προέδρου τα παριστάµενα µέλη εκλέγουν ένα από αυτά για να προεδρεύσει της συνεδρίασης. (4) Τέσσερα παρόντα µέλη του Συµβουλίου αποτελούν απαρτία. (5) Το Συµβούλιο αποφασίζει µε πλειοψηφία των παρόντων µελών του, σε περίπτωση δε ισοψηφίας ο προεδρεύων της συνεδρίασης έχει δεύτερη ή νικώσα ψήφο. (6) Το Συµβούλιο δύναται να ενεργεί ανεξάρτητα από την ύπαρξη χηρείας οποιασδήποτε θέσης αυτού. (7) Σε περίπτωση προσωρινής απουσίας ή κωλύµατος του Προέδρου ή άλλου µέλους του Συµβουλίου, το Υπουργικό Συµβούλιο δύναται, τηρουµένης της σύνθεσης του Συµβουλίου που προβλέπεται από το εδάφιο (1), να διορίσει άλλο πρόσωπο για να ενεργεί ως Πρόεδρος ή µέλος, ανάλογα µε την περίπτωση, ενόσω διαρκεί η απουσία αυτή ή το κώλυµα. (8) Το Συµβούλιο δύναται, τηρουµένων των διατάξεων του Νόµου αυτού, να ρυθµίζει τη σύγκληση των συνεδριάσεών του, τη διαδικασία που ακολουθείται σε αυτές και την τήρηση πρακτικών. (9) Τα µέλη του Συµβουλίου ασκούν το λειτούργηµά τους για περίοδο δύο ετών από την ηµεροµηνία του διορισµού τους: Νοείται ότι το Υπουργικό Συµβούλιο δύναται να τερµατίσει οποτεδήποτε το διορισµό οποιουδήποτε µέλους αν κρίνει αυτό σκόπιµο: Νοείται περαιτέρω ότι σε περίπτωση κένωσης της θέσης µέλους του Συµβουλίου το νέο µέλος που τυχόν διορίζεται θα κατέχει τη θέση του µέχρι τη λήξη της θητείας του µέλους στη θέση του οποίου διορίστηκε. (10) Όλα τα µέλη του Συµβουλίου τα οποία δεν ανήκουν στη δηµόσια υπηρεσία της Δηµοκρατίας δύνανται να παραιτηθούν από τη θέση τους µε υποβολή έγγραφης παραίτησης προς τον Υπουργό. (11) Το Συµβούλιο έχει καθήκον να συµβουλεύει τον Υπουργό, είτε αυτεπάγγελτα είτε κατόπι αναφοράς του Υπουργού προς το Συµβούλιο, για κάθε θέµα το οποίο διέπεται από το Νόµο αυτό και αφορά τη φαρµακευτική: Νοείται ότι για κάθε θέµα που αφορά την έκδοση δυνάµει του Νόµου αυτού, Κανονισµών ή Διαταγµάτων σε σχέση µε τη Φαρµακευτική ο Υπουργός πρέπει να ζητά τη γνώµη του Συµβουλίου για το θέµα, η οποία θα έχει µόνο συµβουλευτικό χαρακτήρα, εκτός εάν προνοείται διαφορετικά από τις διατάξεις του παρόντος Νόµου. (12) Οι εξουσίες και τα καθήκοντα του Συµβουλίου δύνανται, τηρουµένων των οδηγιών τις οποίες ήθελε εκδώσει το Συµβούλιο, να ασκούνται από τον Έφορο Φαρµακευτικής. ΚΕΦ.254 145(Ι)/2000 Καθίδρυση Συµβουλίου Δηλητηρίων 3Α.—(1) Καθιδρύεται Συµβούλιο Δηλητηρίων (που στο άρθρο αυτό καλείται "το Συµβούλιο") το οποίο αποτελείται- (α) από ένα διπλωµατούχο χηµικό, που κατέχει θέση στη δηµόσια υπηρεσία της Δηµοκρατίας, ο οποίος υποδεικνύεται από τον Υπουργό Υγείας· (β) από ένα διπλωµατούχο χηµικό που κατέχει θέση στη δηµόσια υπηρεσία της Δηµοκρατίας, ο οποίος υποδεικνύεται από τον Υπουργό Γεωργίας και Φυσικών Πόρων (γ) από ένα διπλωµατούχο χηµικό που υποδεικνύεται από την Παγκύπρια Ένωση Χηµικών (δ) από δύο εγγεγραµµένους φαρµακοποιούς, που υποδεικνύονται από το Συµβούλιο του Φαρµακευτικού Σώµατος· (ε) από ένα εγγεγραµµένο φαρµακοποιό που κατέχει θέση στη δηµόσια υπηρεσία της Δηµοκρατίας, ο οποίος υποδεικνύεται από τον Υπουργό Υγείας· και (στ) από δύο εγγεγραµµένους ιατρούς που υποδεικνύονται από το Συµβούλιο του Ιατρικού Σώµατος, όλοι δε διορίζονται από το Υπουργικό Συµβούλιο. (2) Το Υπουργικό Συµβούλιο ορίζει ένα από τα µέλη του Συµβουλίου ως τον Πρόεδρο αυτού. (3) Ο Πρόεδρος συγκαλεί τις συνεδριάσεις του Συµβουλίου, και υποχρεούται να το πράξει κατόπι αίτησης δύο µελών του Συµβουλίου, και προεδρεύει αυτών, σε περίπτωση δε απουσίας του Προέδρου τα παριστάµενα µέλη εκλέγουν ένα από αυτά για να προεδρεύσει της συνεδρίασης. (4) Τέσσερα παρόντα µέλη του Συµβουλίου αποτελούν απαρτία. (5) Το Συµβούλιο αποφασίζει µε πλειοψηφία των παρόντων µελών του, σε περίπτωση δε ισοψηφίας ο προεδρεύων της συνεδρίασης έχει δεύτερη ή νικώσα ψήφο. (6) Σε περίπτωση προσωρινής απουσίας ή κωλύµατος του Προέδρου ή άλλου µέλους του Συµβουλίου, το Υπουργικό Συµβούλιο δύναται, τηρουµένης της σύνθεσης του Συµβουλίου που προβλέπεται από το εδάφιο (1), να διορίσει άλλο πρόσωπο για να ενεργεί ως Πρόεδρος ή µέλος, ανάλογα µε την περίπτωση, ενόσω διαρκεί η απουσία αυτή ή το κώλυµα. (7) Το Συµβούλιο δύναται να ενεργεί ανεξάρτητα από την ύπαρξη χηρείας οποιασδήποτε θέσης του. (8) Το Συµβούλιο δύναται, τηρουµένων των διατάξεων του Νόµου αυτού, να ρυθµίζει τη σύγκληση των συνεδριάσεών του, τη διαδικασία που ακολουθείται σε αυτές και την τήρηση πρακτικών. (9) Τα µέλη του Συµβουλίου ασκούν το λειτούργηµά τους για περίοδο δύο ετών από την ηµεροµηνία του διορισµού τους: Νοείται ότι το Υπουργικό Συµβούλιο δύναται να τερµατίσει οποτεδήποτε το διορισµό οποιουδήποτε µέλους αν κρίνει αυτό σκόπιµο: Νοείται περαιτέρω ότι σε περίπτωση κένωσης της θέσης µέλους του Συµβουλίου το νέο µέλος που τυχόν διορίζεται θα κατέχει τη θέση του µέχρι τη λήξη της θητείας του µέλους στη θέση του οποίου διορίστηκε. (10) Όλα τα µέλη του Συµβουλίου τα οποία δεν ανήκουν στη δηµόσια υπηρεσία της Δηµοκρατίας, δύνανται να παραιτηθούν από τη θέση τους µε την υποβολή γραπτής παραίτησης προς τον Υπουργό. (11) Το Συµβούλιο έχει καθήκον να συµβουλεύει τον Υπουργό, είτε αυτεπάγγελτα είτε κατόπι αναφοράς του Υπουργού προς το Συµβούλιο, για κάθε θέµα το οποίο διέπεται από το Νόµο αυτό και αφορά τα δηλητήρια: Νοείται ότι για κάθε θέµα που αφορά την έκδοση δυνάµει του Νόµου αυτού, Κανονισµών ή Διαταγµάτων σε σχέση µε τα δηλητήρια ο Υπουργός πρέπει να ζητά τη γνώµη του Συµβουλίου για το θέµα, η οποία θα έχει µόνο συµβουλευτικό χαρακτήρα. (12) Οι εξουσίες και τα καθήκοντα του Συµβουλίου δύνανται, τηρουµένων των οδηγιών τις οποίες ήθελε εκδώσει το Συµβούλιο, να ασκούνται από τον Έφορο Δηλητηρίων. ΚΕΦ.254 ΜΕΡΟΣ II ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Κανένα πρόσωπο δεν διεξάγει την επιχείρηση φαρµακοποιού εκτός αν είναι εγγεγραµµένο

4.—(1) Κανένα πρόσωπο, άλλο από πρόσωπο δεόντως εγγεγραµµένο ως φαρµακοποιός βάσει των διατάξεων του Μέρους αυτού του Νόµου αυτού, εκτός ως ήθελε προβλεφθεί ειδικά από οποιεσδήποτε διατάξεις των άρθρων 16 έως 19, και των δύο συµπεριλαµβανοµένων, του Νόµου αυτού- (α) δεν θα διεξάγει, είτε για δικό του λογαριασµό, είτε για λογαριασµό άλλου, την επιχείρηση φαρµακοποιού ή δεν θα εξασκεί τα καθήκοντα υπεύθυνου φαρµακοποιού νοσοκοµειακού φαρµακείου· (β) κατά τη διεξαγωγή οποιουδήποτε εµπορίου ή επιχείρησης δεν θα ετοιµάζει, αναµιγνύει, συνθέτει ή παρασκευάζει οποιοδήποτε φάρµακο ή προµηθεύει οποιοδήποτε δηλητήριο παρά µόνο κάτω από την άµεση επίβλεψη φαρµακοποιού· (γ) δεν θα αναλαµβάνει, λαµβάνει, εκθέτει ή κατά οποιοδήποτε τρόπο χρησιµοποιεί οποιοδήποτε τίτλο, έµβληµα, ή περιγραφή µε την οποία εύλογα εκλαµβάνεται ως εγγεγραµµένος φαρµακοποιός. (2) Για τους σκοπούς της παραγράφου (γ) του εδαφίου (1) µε τη χρήση της λέξης "φαρµακοποιός" ή "χηµικός" ή "φαρµακολόγος" ή "ιατρικός" ή οποιασδήποτε παρόµοιας λέξης ή συνδυασµού λέξεων θεωρείται ότι ο ιδιοκτήτης της επιχείρησης και το πρόσωπο που έχει τον έλεγχο της επιχείρησης στα υποστατικά αυτά είναι εγγεγραµµένοι φαρµακοποιοί. (3) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δύναται να απαιτήσει όπως κάθε πρόσωπο που διεξάγει την επιχείρηση φαρµακοποιού ή είναι υπεύθυνος φαρµακοποιός νοσοκοµειακού φαρµακείου— (α) Προσκοµίσει αποδείξεις που ικανοποιούν το Συµβούλιο ότι έχει επαρκή γνώση της ελληνικής γλώσσας· και (β) προσκοµίσει αποδείξεις που να ικανοποιούν το Συµβούλιο ότι κατέχει τέτοια επαγγελµατική εµπειρία στη φαρµακευτική ως το Συµβούλιο ήθελε κρίνει επαρκή την οποία απέκτησε στη Δηµοκρατία ή σε κράτος µέλος για περίοδο 6 τουλάχιστο µηνών. ΚΕΦ.254 178(Ι)/2002 89(Ι)/2003 184(Ι)/2004 67(I)/2019 Πώληση φαρµάκων στο κοινό 4Α.—(1)(α) Εκτός από τις περιπτώσεις που προβλέπονται πιο κάτω, κανένα πρόσωπο, εκτός από φαρµακοποιούς που απασχολούνται σε φαρµακεία εγγεγραµµένα σύµφωνα µε το άρθρο 15 ή νοσοκοµειακά φαρµακεία σύµφωνα µε το άρθρο 16Α, δεν δύναται να εκτελεί συνταγές και να πωλεί ή προµηθεύει φαρµακευτικά προϊόντα προς οποιαδήποτε πρόσωπα. (β) Η προµήθεια φαρµακευτικών προϊόντων σε εξωτερικούς ασθενείς από νοσοκοµειακά φαρµακεία καθορίζεται περαιτέρω µε Κανονισµούς που εκδίδονται δυνάµει του άρθρου 42(1)(ιγ). (2) Ανεξάρτητα από οποιαδήποτε διάταξη που διαλαµβάνεται στο προηγούµενο εδάφιο, κάθε πρόσωπο δύναται να πωλεί στο κοινό οποιοδήποτε από τα φάρµακα που καθορίζονται ειδικά στο Δεύτερο Πίνακα του Νόµου αυτού, µε τον όρο ότι τα φάρµακα αυτά πωλούνται στο αρχικό τους περίβληµα, ή σε περιβλήµατα στα οποία αυτά τοποθετήθηκαν, ή επανατοποθετήθηκαν, και σφραγίστηκαν από κάποιο φαρµακοποιό: Νοείται ότι ο Υπουργός δύναται, µετά από γνωµοδότηση του Συµβουλίου Φαρµακευτικής και τηρούµενης της διαδικασίας που περιγράφεται πιο κάτω, να τροποποιεί, µεταβάλλει, ανακαλεί ή αντικαθιστά εκάστοτε τον Δεύτερο Πίνακα που αναφέρθηκε. (3)(α) Ο Υπουργός, µετά από γνωµοδότηση του Συµβουλίου Φαρµακευτικής, θα ετοιµάζει γνωστοποίηση προς δηµοσίευση στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας, η οποία δείχνει τις προτιθέµενες τροποποιήσεις, µεταβολές, ανακλήσεις ή αντικαταστάσεις του Δεύτερου Πίνακα. (β) Πριν από τη δηµοσίευση της εν λόγω γνωστοποίησης στην Επίσηµη Εφηµερίδα ο Υπουργός θα µεριµνά όπως υπογραµµένο αντίγραφο αυτής επιδίδεται στη Βουλή των Αντιπροσώπων. (γ) Αν εντός 15 ηµερών από την ηµέρα λήψης της εν λόγω γνωστοποίησης από τη Βουλή των Αντιπροσώπων, δεν εγερθεί καµιά ένσταση από αυτήν, ο Πρόεδρος της Βουλής των Αντιπροσώπων θα πληροφορεί γραπτώς τον Υπουργό για το γεγονός αυτό, ο δε Υπουργός θα προβαίνει στη δηµοσίευση της γνωστοποίησης στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας. Η γνωστοποίηση που δηµοσιεύτηκε µε τον τρόπο αυτό συνιστά τον Δεύτερο Πίνακα που τροποποιήθηκε, µεταβλήθηκε, ανακλήθηκε ή αντικαταστάθηκε. (δ) Αν η Βουλή ενίσταται εν όλω ή εν µέρει κατά της γνωστοποίησης που ετοιµάστηκε από τον Υπουργό και υποβλήθηκε στη Βουλή, ο Πρόεδρος της Βουλής θα πληροφορεί τον Υπουργό για το γεγονός αυτό εντός 15 ηµερών από τη λήψη της γνωστοποίησης από τη Βουλή, και δεν θα γίνεται καµιά τροποποίηση, µεταβολή, ανάκληση ή αντικατάσταση του Δεύτερου Πίνακα µέχρις ότου η Βουλή των Αντιπροσώπων αποφασίσει για το θέµα. (ε) Αν, κατόπι ένστασης που εγέρθηκε από τη Βουλή εναντίον της γνωστοποίησης που ετοιµάστηκε από τον Υπουργό, η Βουλή των Αντιπροσώπων αποφασίσει τελικά να τροποποιήσει, µεταβάλει, ανακαλέσει ή αντικαταστήσει τον Δεύτερο Πίνακα, η απόφαση της Βουλής χρειάζεται έκδοση σύµφωνα µε το Άρθρο 52 του Συντάγµατος. (4) Καµιά από τις διατάξεις που διαλαµβάνονται στο άρθρο αυτό δεν επηρεάζει, εφαρµόζεται ή ερµηνεύεται ότι επηρεάζει ή εφαρµόζεται σε- (α) εµπορικά ή τεχνικά φάρµακα ή χηµικά προϊόντα· (β) αρωµατικά, αιθέρια έλαια· (γ) φυσικά ή συνθετικά χρώµατα· (δ) χρώµατα για τρόφιµα· (ε) εντοµοκτόνα· (στ) ιατρικά σαπούνια (medicated soaps)· (ζ) καλλυντικά. (5) Η ισχύς του άρθρου αυτού αρχίζει την ηµέρα που θα καθοριστεί από το Υπουργικό Συµβούλιο µε γνωστοποίηση που δηµοσιεύεται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας. (6) Για τους σκοπούς του άρθρου αυτού- (α) ο όρος "εµπορικά ή τεχνικά φάρµακα ή χηµικά προϊόντα" σηµαίνει φάρµακα ή χηµικά προϊόντα τα οποία χρησιµοποιούνται συνήθως για βιοµηχανικούς σκοπούς και τα οποία δεν συνάδουν µε τα πρότυπα (standards) τα οποία εκτίθενται στη Βρεττανική Φαρµακοποιία ή στο Βρεττανικό Φαρµακευτικό Κώδικα, ή δεν είναι τέτοιας γνησιότητας ώστε να χρησιµοποιούνται ως φάρµακα, και περιλαµβάνει φάρµακα και χηµικά προϊόντα τα οποία, αν και συνάδουν µε τα πρότυπα αυτά, ή είναι τέτοιας γνησιότητας ώστε να χρησιµοποιούνται ως φάρµακα, κηρύσσονται µε διάταγµα του Υπουργού, κατόπι συνεννόησης µε το Συµβούλιο, το οποίο δηµοσιεύεται στην επίσηµη εφηµερίδα της Δηµοκρατίας ως εµπορικά ή τεχνικά φάρµακα ή χηµικά προϊόντα για όλους τους σκοπούς του εδαφίου (4) του άρθρου αυτού· (α) ο όρος "εµπορικά ή τεχνικά φάρµακα ή χηµικά προϊόντα" σηµαίνει φάρµακα ή χηµικά προϊόντα τα οποία χρησιµοποιούνται συνήθως για βιοµηχανικούς σκοπούς και τα οποία δεν συνάδουν µε τα πρότυπα (standards) τα οποία εκτίθενται στη Βρεττανική Φαρµακοποιία ή στο Βρεττανικό Φαρµακευτικό Κώδικα, ή δεν είναι τέτοιας γνησιότητας ώστε να χρησιµοποιούνται ως φάρµακα, και περιλαµβάνει φάρµακα και χηµικά προϊόντα τα οποία, αν και συνάδουν µε τα πρότυπα αυτά, ή είναι τέτοιας γνησιότητας ώστε να χρησιµοποιούνται ως φάρµακα, κηρύσσονται µε διάταγµα του Υπουργού, κατόπι συνεννόησης µε το Συµβούλιο, το οποίο δηµοσιεύεται στην επίσηµη εφηµερίδα της Δηµοκρατίας ως εµπορικά ή τεχνικά φάρµακα ή χηµικά προϊόντα για όλους τους σκοπούς του εδαφίου (4) του άρθρου αυτού· ΚΕΦ.254 145(Ι)/2000 67(I)/2019 Όνοµα και πιστοποιητικό εγγραφής πρέπει να εκτίθενται στα υποστατικά

5. Δεν είναι νόµιµο για οποιοδήποτε πρόσωπο να διεξάγει την επιχείρηση φαρµακοποιού ή να είναι υπεύθυνος φαρµακοποιός νοσοκοµειακού φαρµακείου εκτός αν το όνοµα και το πιστοποιητικό εγγραφής του προσώπου που έχει τον έλεγχο των υποστατικών στα οποία διεξάγεται η επιχείρηση αυτή εκτίθενται περίοπτα σε αυτά. ΚΕΦ.254 67(I)/2019 Μητρώο φαρµακοποιών

6. Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής τηρεί µητρώο σε τέτοια µορφή ως το Συµβούλιο ήθελε εγκρίνει, όλων των φαρµακοποιών που εγγράφονται βάσει του εν λόγω Μέρους του Νόµου αυτού. ΚΕΦ.254 Εξουσιοδοτηµένοι πωλητές δηλητηρίων

7. Κάθε πρόσωπο που νόµιµα διεξάγει την επιχείρηση φαρµακοποιού σύµφωνα µε τις διατάξεις αυτού του Μέρους του Νόµου αυτού θα είναι εξουσιοδοτηµένος πωλητής δηλητηρίων εντός της έννοιας του Νόµου αυτού. ΚΕΦ.254 Αίτηση για εγγραφή

8. Αίτηση για εγγραφή φαρµακοποιού θα υποβάλλεται προς το Συµβούλιο Φαρµακευτικής σε τέτοιο τύπο ως το Συµβούλιο ήθελε εγκρίνει. ΚΕΦ.254 Εγγραφή Φαρµακοποιών στο Μητρώο

9.—(1) Δικαιούται να εγγραφεί ως φαρµακοποιός κάθε πρόσωπο το οποίο ικανοποιεί το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ότι— (α) Έχει συµπληρώσει το εικοστό πρώτο έτος της ηλικίας του· (β) είναι πολίτης της Δηµοκρατίας ή σύζυγος ή τέκνο πολίτη της Δηµοκρατίας που έχει τη συνήθη διαµονή του στην Κύπρο ή υπήκοος άλλου κράτους µέλους· (γ) είναι κάτοχος ενός από τα διπλώµατα, πιστοποιητικά ή άλλους πανεπιστηµιακούς ή ισοδύναµους τίτλους που αναφέρονται στο Παράρτηµα I ή, τηρουµένου του εδαφίου (2), είναι κάτοχος διπλώµατος πιστοποιητικού ή άλλου τίτλου που δεν αναφέρεται στο Παράρτηµα I, αλλά είναι σύµφωνο µε τις απαιτήσεις του Παραρτήµατος II, αναγνωρίζεται από το ΚΥ.Σ.Α.Τ.Σ. και εγκρίνεται από το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ή, καλύπτεται από τις πρόνοιες του άρθρου 9Α· (δ) είναι πρόσωπο καλού χαρακτήρα. Προς απόδειξη τούτου, προσκοµίζει πιστοποιητικό λευκού ποινικού µητρώου ή, στην περίπτωση υπηκόου άλλου κράτους µέλους αντίγραφο ποινικού µητρώου ή βεβαίωση ή άλλο ισότιµο έγγραφο του κράτους καταγωγής ή προέλευσης του, νοουµένου ότι δεν έχουν παρέλθει τρεις µήνες από την ηµεροµηνία έκδοσής του· (ε) είναι άτοµο µε την απαραίτητη ψυχική υγεία για την άσκηση του φαρµακευτικού επαγγέλµατος. Προς απόδειξη τούτου, προσκοµίζει βεβαίωση που εκδόθηκε από ιατρό, ο οποίος ασκεί νοµίµως το επάγγελµα στη Δηµοκρατία ή σε άλλο κράτος µέλος, νοουµένου ότι δεν έχουν παρέλθει τρεις µήνες από την έκδοσή της. (2) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δύναται να απαιτήσει όπως πρόσωπο το οποίο υποβάλλει αίτηση εγγραφής και δεν κατέχει δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο πανεπιστηµιακό ή ισοδύναµο τίτλο που αναφέρεται στο Παράρτηµα I ή στο άρθρο 9Α: (α) επιτύχει σε εξετάσεις για την εγγραφή φαρµακοποιού, σύµφωνα µε τις διατάξεις σχετικών κανονισµών οι οποίοι δύναται να προβλέπουν την επιβολή τελών για τη συµµετοχή στις εξετάσεις εγγραφής φαρµακοποιού· (β) προσκοµίσει αποδείξεις που ικανοποιούν το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ότι κατέχει τέτοια επαγγελµατική πρακτική άσκηση στη φαρµακευτική ως το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ήθελε κρίνει επαρκή, την οποία απέκτησε είτε στη Δηµοκρατία είτε σε κράτος µέλος είτε σε τρίτη χώρα, για περίοδο ενός τουλάχιστον έτους. Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής µε απόφαση του δύναται να ρυθµίζει τη διαδικασία και τις απαιτήσεις που αφορούν στην επαγγελµατική πρακτική άσκηση στη φαρµακευτική. (2Α) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής βεβαιώνει την παραλαβή της αίτησης του ενδιαφερόµενου εντός ενός µηνός από την εν λόγω παραλαβή και τον ενηµερώνει για τυχόν ελλείποντα έγγραφα. (3) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής αποφασίζει για την εγγραφή του ενδιαφεροµένου στο Μητρώο εντός τριών µηνών από την ηµεροµηνία υποβολής της αίτησής του. Εάν το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δεν εκδώσει απόφαση µέσα στην καθορισµένη προθεσµία ο αιτητής έχει δικαίωµα προσφυγής δυνάµει του Άρθρου 146 του Συντάγµατος. (4) Σε περίπτωση απόρριψης της αίτησης, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής συντάσσει αιτιολογηµένη απόφαση και την επιδίδει στον ενδιαφερόµενο. Εναντίον της απορριπτικής απόφασης, ο ενδιαφερόµενος έχει δικαίωµα προσφυγής στο Ανώτατο Δικαστήριο δυνάµει του Άρθρου 146 του Συντάγµατος. (5) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δύναται, όπου έχει δικαιολογηµένες αµφιβολίες, να απαιτήσει από κράτος µέλος, βεβαίωση της γνησιότητας των διπλωµάτων, πιστοποιητικών και άλλων τίτλων που έχουν χορηγηθεί στο κράτος αυτό και αναφέρονται στο Παράρτηµα I, καθώς και βεβαίωση ότι ο αιτητής πληροί όλες τις προβλεπόµενες από το Παράρτηµα II προϋποθέσεις εκπαίδευσης. (6) Κάθε φαρµακοποιός των ξένων στρατιωτικών αποσπασµάτων, που βρίσκονται νόµιµα στη Δηµοκρατία, για όσο χρόνο υπηρετεί µε πλήρη µισθό, και όλοι οι φαρµακοποιοί πλοίων, κατά τη διάρκεια της εκτέλεσης των καθηκόντων τους, θα δικαιούνται να ασκούν τη φαρµακευτική χωρίς εγγραφή µεταξύ των µελών των αποσπασµάτων αυτών, δυνάµεων ή του πληρώµατος του πλοίου και των επιβατών. (7) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις της παραγράφου (β) του εδαφίου (1), το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δύναται, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, να επιτρέψει την εγγραφή ως φαρµακοποιού κάθε προσώπου το οποίο, αν και δεν είναι πολίτης της Δηµοκρατίας ή σύζυγος ή τέκνο πολίτη της Δηµοκρατίας που έχει τη συνήθη διαµονή του στην Κύπρο ή υπήκοος άλλου κράτους µέλους, πληροί τις υπόλοιπες προϋποθέσεις για την εγγραφή αυτή που καθορίζονται στο εδάφιο (1), µε τέτοιους όρους τους οποίους το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ήθελε καθορίσει. (8) Για την εγγραφή στο Μητρώο υπηκόου κράτους µέλους που κατέχει δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο που αποκτήθηκε σε τρίτη χώρα, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής λαµβάνει υπόψη τυχόν αναγνώριση του εν λόγω διπλώµατος, πιστοποιητικού ή άλλου τίτλου από άλλο κράτος µέλος καθώς και την εκπαίδευση και/ ή την επαγγελµατική πείρα που απέκτησε ο ενδιαφερόµενος σε άλλο κράτος µέλος ή σε τρίτη χώρα. (9) Για την εγγραφή στο Μητρώο, υπηκόου κράτους µέλους που κατέχει δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο που αποκτήθηκε από τρίτη χώρα, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής αναγνωρίζει το εν λόγω δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο εφόσον ο αιτητής κατέχει πιστοποιητικό τριετούς τουλάχιστον επαγγελµατικής πείρας στο έδαφος κράτους µέλους το οποίο αναγνώρισε το εν λόγω δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο. ΚΕΦ.254 178(Ι)/2002 89(Ι)/2003 97(Ι)/2008 179(I)/2015 44(I)/2017 Αναγνωρισµένοι τίτλοι που δεν περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα I 9Α. Για σκοπούς της παραγράφου (γ) του εδαφίου (1) του άρθρου 9, επιτρέπεται η εγγραφή στο Μητρώο σε υπήκοο κράτους µέλους που κατέχει— (α) Δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο πανεπιστηµιακό ή ισοδύναµο τίτλο φαρµακευτικής που δεν ανταποκρίνεται στο σύνολο των ελάχιστων απαιτήσεων εκπαίδευσης που προβλέπονται στο Παράρτηµα ΙΙ, εφόσον- (i) Πιστοποιεί εκπαίδευση που ολοκληρώθηκε πριν την έναρξη εφαρµογής της Οδηγίας 85/432/ΕΟΚ, ή (ii) πιστοποιεί εκπαίδευση που ολοκληρώθηκε µετά την έναρξη της Οδηγίας 85/432/ΕΟΚ, αλλά η οποία είχε αρχίσει πριν από την έναρξη εφαρµογής της Οδηγίας 85/432/ΕΟΚ, και συνοδεύονται από βεβαίωση που πιστοποιεί ότι άσκησε πραγµατικά και νόµιµα σε κράτος µέλος, επί τρία τουλάχιστο συνεχή έτη κατά τη διάρκεία των πέντε ετών που προηγούνται από τη χορήγηση της βεβαίωσης, µιας από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και εφόσον η δραστηριότητα αυτή αποτελεί αντικείµενο κανονιστικών ρυθµίσεων στο εν λόγω κράτος· (β) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο πανεπιστηµιακό ή ισοδύναµο τίτλο φαρµακευτικής που χορηγούνται στους υπηκόους των κρατών µελών από τα κράτη µέλη και ανταποκρίνονται στο σύνολο των ελάχιστων απαιτήσεων κατάρτισης που προβλέπονται στο Παράρτηµα II, τα οποία όµως δεν ανταποκρίνονται στις ονοµασίες που παρατίθενται στο Παράρτηµα I, εφόσον συνοδεύονται από βεβαίωση που πιστοποιεί την κατάρτιση σύµφωνα µε το Παράρτηµα II και εξοµοιώνονται από το κράτος µέλος που τα έχει χορηγήσει µε τα διπλώµατα των οποίων οι ονοµασίες παρατίθενται στο Παράρτηµα Ι· (γ) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο πανεπιστηµιακό ή ισοδύναµο τίτλο φαρµακευτικής που χορηγείται στους υπηκόους των κρατών µελών στο έδαφος της πρώην Λαοκρατικής Δηµοκρατίας της Γερµανίας και δεν ανταποκρίνονται στο σύνολο των ελάχιστων απαιτήσεων κατάρτισης που προβλέπονται στο Παράρτηµα II, εφόσον πιστοποιούν κατάρτιση που άρχισε πριν από τη γερµανική ενοποίηση και παρέχουν το δικαίωµα άσκησης των δραστηριοτήτων φαρµακοποιού στο σύνολο του εδάφους της Γερµανίας, µε τους ίδιους όρους που ισχύουν για τον τίτλο που χορηγείται από τις αρµόδιες γερµανικές αρχές και αναφέρεται στο Παράρτηµα I και συνοδεύονται από βεβαίωση που πιστοποιεί ότι ο κάτοχος τους άσκησε πραγµατικά και νόµιµα στη Γερµανία επί τρία τουλάχιστο συνεχόµενα έτη κατά τη διάρκεια των πέντε ετών, που προηγούνται της έκδοσης της βεβαίωσης, µία από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β· (δ) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο που χορηγήθηκε στην Ιταλία και πιστοποιεί εκπαίδευση που άρχισε πριν από την 1η Νοεµβρίου 1993, και ολοκληρώθηκε πριν από την 1η Νοεµβρίου 2003, εφόσον συνοδεύονται από βεβαίωση η οποία να πιστοποιεί ότι ο ενδιαφερόµενος όντως άσκησε νόµιµα, τουλάχιστον επί τρία συναπτά έτη κατά τη διάρκεια των τελευταίων πέντε ετών πριν από την έκδοση της βεβαίωσης, µία από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και εφόσον η εν λόγω δραστηριότητα είναι νοµοθετικά κατοχυρωµένη στην Ιταλία· (ε) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλο τίτλο που δεν αντιστοιχεί στις ονοµασίες που αναγράφονται στο Παράρτηµα I που χορηγούνται από τα κράτη µέλη και συνοδεύονται από πιστοποιητικό που έχει εκδώσει η αρµόδια αρχή ή οργανισµός τους το οποίο βεβαιώνει ότι τα εν λόγω διπλώµατα, πιστοποιητικά και άλλοι τίτλοι χορηγήθηκαν µετά την περάτωση εκπαίδευσης και κατάρτισης σύµφωνης προς το Παράρτηµα II και θεωρούνται από το κράτος µέλος που τα χορήγησε ισοδύναµα προς εκείνα τα οποία απαριθµούνται στο Παράρτηµα I. (στ) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρµακευτικής που χορηγήθηκαν , ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην Τσεχοσλοβακία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993, όταν οι αρχές της Τσέχικης Δηµοκρατίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νοµική ισχύ µε τα τσέχικα προσόντα στον τοµέα της φαρµακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών. Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών µελών ασκούν στην επικράτεια της Τσέχικης Δηµοκρατίας, πραγµατικά και νοµίµως, µια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ηµεροµηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νόµιµη κατοχύρωση στην Τσέχικη Δηµοκρατία˙ (ζ) δίπλωµα, πιστοποιητικό και άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρµακευτικής που χορηγήθηκαν, η των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην Σοβιετική Ένωση πριν από τις 20 Αυγούστου 1991, όταν οι αρχές της Εσθονίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν την επικράτεια της την ίδια νοµική ισχύ µε τα εσθονικά προσόντα στον τοµέα της φαρµακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών. Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών µελών ασκούν στην επικράτεια της Εσθονίας, πραγµατικά και νοµίµως, µια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ηµεροµηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νοµική κατοχύρωση στην Εσθονία˙ (η) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρµακευτικής που χορηγήθηκαν, ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην Σοβιετική Ένωση πριν από τις 21 Αυγούστου 1991, όταν οι αρχές της Λετονίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νοµική ισχύ µε τα λετονικά προσόντα στον τοµέα της φαρµακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών. Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών µελών ασκούν στην επικράτεια της Λετονίας, πραγµατικά και νοµίµως, µια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ηµεροµηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νόµιµη κατοχύρωση στην Λετονία˙ (θ) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρµακευτικής που χορηγήθηκαν, ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην Σοβιετική Ένωση πριν από τις 11 Μαρτίου 1990, όταν οι αρχές της Λιθουανίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νοµική ισχύ µε τα λιθουανικά προσόντα στον τοµέα της φαρµακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών. Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών µελών ασκούν στην επικράτεια της Λιθουανίας, πραγµατικά και νοµίµως, µια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ηµεροµηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νοµική κατοχύρωση στην Λιθουανία˙ (ι) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρµακευτικής χορηγήθηκαν, ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε στην πρώην Τσεχοσλοβακία πριν από την 1η Ιανουαρίου 1993, όταν οι αρχές της Σλοβακίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νοµική ισχύ µε τα σλοβακικά προσόντα στον τοµέα της φαρµακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών. Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών µελών ασκούν στην επικράτεια της Σλοβακίας, πραγµατικά και νοµίµως, µια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ηµεροµηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νοµική κατοχύρωση στη Σλοβακία˙ (ια) δίπλωµα, πιστοποιητικό ή άλλους τίτλους τυπικών προσόντων φαρµακευτικής που χορηγήθηκαν, ή των οποίων η κατάρτιση άρχισε στη Γιουγκοσλαβία πριν από τις 25 Ιουνίου 1991, όταν οι αρχές της Σλοβενίας βεβαιώνουν ότι τα προσόντα αυτά έχουν στην επικράτεια της την ίδια νοµική ισχύ µε τα σλοβένικα προσόντα στον τοµέα της φαρµακευτικής, όσον αφορά την πρόσβαση στις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β και στην άσκηση των δραστηριοτήτων αυτών. Η βεβαίωση αυτή πρέπει να συνοδεύεται από πιστοποιητικό το οποίο εκδίδουν οι ίδιες αρχές στο οποίο βεβαιώνεται ότι οι εν λόγω υπήκοοι κρατών µελών ασκούν στην επικράτεια της Σλοβενίας, πραγµατικά και νοµίµως, µια από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β για τρία συναπτά έτη τουλάχιστον κατά την πενταετία που προηγείται της ηµεροµηνίας έκδοσης του πιστοποιητικού, εφόσον η δραστηριότητα αυτή υπόκειται σε νοµική κατοχύρωση στη Σλοβενία. 178(Ι)/2002 89(Ι)/2003 Άσκηση φαρµακευτικού επαγγέλµατος 9Β.-(1) Κάθε εγγεγραµµένος, δυνάµει του άρθρου 9 φαρµακοποιός, δύναται να ασκεί µία τουλάχιστον από τις δραστηριότητες που ενδεικτικά αναφέρονται πιο κάτω και για ορισµένες από τις οποίες ενδέχεται να απαιτείται προηγούµενη επαγγελµατική άσκηση ή συµπληρωµατική επαγγελµατική πείρα, σύµφωνα µε τις διατάξεις του περί Φαρµάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προµήθειας και Τιµών) Νόµου: (α) Προετοιµασία της φαρµακευτικής µορφής των φαρµακευτικών προϊόντων· (β) παρασκευή και έλεγχος των φαρµακευτικών προϊόντων· (γ) δοκιµή των φαρµακευτικών προϊόντων σε εργαστήριο δοκιµής φαρµακευτικών προϊόντων· (δ) αποθήκευση, διατήρηση και διανοµή των φαρµακευτικών προϊόντων στο στάδιο της χονδρικής πώλησης· (ε) εφοδιασµός, προετοιµασία, έλεγχος, αποθήκευση, διανοµή και διάθεση ασφαλών και αποτελεσµατικών φαρµακευτικών προϊόντων της απαιτούµενης ποιότητας στα φαρµακεία που είναι ανοικτά στο κοινό· (στ) προετοιµασία, έλεγχος, αποθήκευση, διανοµή ασφαλών και αποτελεσµατικών φαρµακευτικών προϊόντων της απαιτούµενης ποιότητας στα νοσοκοµεία· (ζ) παροχή πληροφοριών και συµβουλών σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα και την κατάλληλη χρήση τους· (η) αναφορά στις αρµόδιες αρχές για τις ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµακευτικών προϊόντων· (θ) προσωπική στήριξη των ασθενών, όταν λαµβάνουν φαρµακευτικά προϊόντα χωρίς συνταγή ιατρού· (ι) συµβολή σε τοπικές ή εθνικές εκστρατείες για τη δηµόσια υγεία: Νοείται ότι, όπου απαιτείται προηγούµενη επαγγελµατική άσκηση ή συµπληρωµατική επαγγελµατική πείρα, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής αναγνωρίζει, ως επαρκή απόδειξη, βεβαίωση των αρµόδιων αρχών του κράτους µέλους καταγωγής ή προέλευσης, σύµφωνα µε την οποία ο ενδιαφερόµενος έχει ασκήσει τις δραστηριότητες αυτές στο κράτος µέλος καταγωγής ή προέλευσής του για την ίδια χρονική περίοδο τουλάχιστον, όπως απαιτείται στη Δηµοκρατία. (2) Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, «φαρµακευτικό προϊόν» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 του περί Φαρµάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προµήθειας και Τιµών) Νόµο. 178(Ι)/2002 89(Ι)/2003 184(Ι)/2004 44(I)/2017 Χρήση επαγγελµατικού τίτλου 9Γ. Υπήκοος κράτους µέλους εγγεγραµµένος στο Μητρώο ως φαρµακοποιός, υποχρεούται να χρησιµοποιεί τον επαγγελµατικό τίτλο της Δηµοκρατίας, αναφορικά µε την άσκηση κάποιας από τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο άρθρο 9Β, καθώς και τη σχετική σύντµησή του. 178(Ι)/2002 89(Ι)/2003 Χρήση ακαδηµαϊκού τίτλου 9Δ.—(1) Υπήκοος κράτους µέλους εγγεγραµµένος στο Μητρώο ως φαρµακοποιός δύναται, εκτός από τον επαγγελµατικό τίτλο του φαρµακοποιού, να χρησιµοποιεί τον ακαδηµαϊκό του τίτλο, καθώς και τη σχετική σύντµησή του στη γλώσσα του κράτους µέλους από όπου πήρε αυτόν τον τίτλο. Σε τέτοια περίπτωση, ο ακαδηµαϊκός τίτλος πρέπει να συνοδεύεται από το όνοµα και τον τόπο του εκπαιδευτικού ιδρύµατος ή να αναφέρεται η εξεταστική επιτροπή που τον έχει χορηγήσει. (2) Αν ο ακαδηµαϊκός τίτλος του κράτους µέλους καταγωγής ή προέλευσης µπορεί να δηµιουργήσει σύγχυση στη Δηµοκρατία µε τίτλο που απαιτεί στη Δηµοκρατία συµπληρωµατική εκπαίδευση που δεν έχει αποκτηθεί από τον κάτοχο του, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής µπορεί να επιβάλει στον κάτοχο του τίτλου τη χρήση του τίτλου εκπαίδευσης του κράτους µέλους καταγωγής ή προέλευσης, µε κατάλληλη µορφή που καθορίζεται από το Συµβούλιο Φαρµακευτικής. 178(Ι)/2002 Ανταλλαγή πληροφοριών µεταξύ κρατών µελών 9Ε.—(1) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής, σε περίπτωση που πολίτης της Δηµοκρατίας ή φαρµακοποιός εγγεγραµµένος στο Μητρώο, κάνει αίτηση για εγγραφή ως φαρµακοποιός σε άλλο κράτος µέλος και το κράτος µέλος αυτό ζητά στοιχεία σχετικά µε το ήθος ή την εντιµότητα του ενδιαφεροµένου, υποχρεούται όπως διαβιβάσει στο κράτος µέλος αυτό όσες πληροφορίες, ενδεχοµένως, διαθέτει για τα µέτρα ή τις κυρώσεις επαγγελµατικού ή διοικητικού χαρακτήρα που έχουν ληφθεί κατά του ενδιαφεροµένου, καθώς και για τις ποινικές κυρώσεις που επηρεάζουν την άσκηση του φαρµακευτικού επαγγέλµατος στη Δηµοκρατία. (2) Όταν, κατά την εξέταση της αίτησης που αναφέρεται στο εδάφιο (1), η αρµόδια αρχή άλλου κράτους µέλους ενηµερώσει το Συµβούλιο Φαρµακευτικής για σοβαρά και συγκεκριµένα γεγονότα που συνέβησαν στη Δηµοκρατία και µπορεί να έχουν συνέπειες στην άσκηση του φαρµακευτικού επαγγέλµατος στο εν λόγω κράτος, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής εξετάζει την ακρίβεια των γεγονότων και, αφού προβεί στις αναγκαίες έρευνες, ενηµερώνει την αρµόδια αρχή του κράτους µέλους αυτού σχετικά µε τα έγγραφα ή τις βεβαιώσεις που έχει εκδώσει, εφόσον είναι δυνατό εντός τριών µηνών. (3) Εάν, κατά την εξέταση της αίτησης υπηκόου κράτους µέλους για εγγραφή στο Μητρώο, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής λάβει γνώση σοβαρών και συγκεκριµένων γεγονότων, τα οποία συνέβησαν εκτός της Δηµοκρατίας, πριν την εγκατάστασή του στη Δηµοκρατία και µπορούν να έχουν συνέπειες στην άσκηση του φαρµακευτικού επαγγέλµατος, ενηµερώνει σχετικά και ζητά πληροφορίες από το κράτος µέλος καταγωγής ή προέλευσης. Η διαδικασία για την εγγραφή συνεχίζεται µετά τη λήψη απάντησης από το κράτος µέλος καταγωγής ή προέλευσης ή την πάροδο τριών µηνών. Η προθεσµία που αναφέρεται στο εδάφιο (3) του άρθρου 9 αναστέλλεται σε περίπτωση εφαρµογής του παρόντος εδαφίου. (4) Οι πληροφορίες που ανταλλάσσονται µεταξύ του Συµβουλίου Φαρµακευτικής και των αρµόδιων αρχών άλλου κράτους µέλους είναι απόρρητες. 178(Ι)/2002 (Καταργήθηκε µε επιφύλαξη.)

10. (Καταργήθηκε µε επιφύλαξη.) ΚΕΦ.254 Πιστοποιητικό εγγραφής

11. Με την εγγραφή φαρµακοποιού και αφού καταβληθεί το καθορισµένο τέλος, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής εκδίδει πιστοποιητικό εγγραφής κατά τον καθορισµένο τύπο: Νοείται ότι δεν καταβάλλεται τέλος από οποιοδήποτε πρόσωπο που είναι ήδη εγγεγραµµένο βάσει των περί Φαρµακευτικής Νόµων, 1900 και 1926. ΚΕΦ.254 Πρόσωπα ακατάλληλα για εγγραφή στο µητρώο

12.—(1) Ανεξάρτητα από τις διατάξεις του άρθρου 9, αν πρόσωπο το οποίο υποβάλλει αίτηση για να εγγραφεί ως φαρµακοποιός είναι, κατά την κρίση του Συµβουλίου Φαρµακευτικής, ακατάλληλο για να εγγραφεί ως φαρµακοποιός, λόγω οποιασδήποτε συµπεριφοράς η οποία θα δικαιολογούσε το Πειθαρχικό Συµβούλιο να λάβει µέτρα εναντίον του δυνάµει του άρθρου 4 του περί Φαρµακοποιών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταµείο Συντάξεων) Νόµου, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δύναται να αρνηθεί να το εγγράψει ως φαρµακοποιό. (2) Σε περίπτωση άρνησης εγγραφής προσώπου ως φαρµακοποιού δυνάµει του εδαφίου (1), το πρόσωπο αυτό δύναται να ζητήσει την εγγραφή του µετά την πάροδο ενός τουλάχιστον έτους από την άρνηση αυτή. ΚΕΦ.254 Διαγραφή ονόµατος εγγεγραµµένου φαρµακοποιού από το Μητρώο

13.—(1) Ο Έφορος διαγράφει από το Μητρώο το όνοµα εγγεγραµµένου φαρµακοποιού στις ακόλουθες περιπτώσεις: (α) Λόγω θανάτου· (β) αν το Συµβούλιο Φαρµακευτικής διαπιστώσει ότι εσφαλµένα το όνοµά του αναγράφτηκε στο Μητρώο, χωρίς αυτός να συγκεντρώνει τα, κατά τον παρόντα Νόµο, αναγκαία προσόντα και άλλα προαπαιτούµενα προς εγγραφή· (γ) αν το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ικανοποιηθεί πως είναι ανίκανος, λόγω σωµατικής ή πνευµατικής νόσου, να ασκεί το επάγγελµά του µε ασφάλεια και ικανότητα: Νοείται ότι το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δυνατό να απαιτήσει την προσκόµιση Ιατρικού Πιστοποιητικού από ιατροσυµβούλιο, απαρτιζόµενο από τρεις τουλάχιστον ειδικούς ιατρούς, στο οποίο να γνωµοδοτείται η καταλληλότητα του φαρµακοποιού να ασκεί το επάγγελµα. (2) Κάθε φαρµακοποιός του οποίου το όνοµα διαγράφεται από το Μητρώο, βάσει των διατάξεων του παρόντος άρθρου, παραδίδει το πιστοποιητικό εγγραφής του στον Έφορο Φαρµακευτικής για ακύρωση. (3) Οποτεδήποτε µετά τη διαγραφή του ονόµατος εγγεγραµµένου φαρµακοποιού σύµφωνα µε τις διατάξεις των παραγράφων (β) και (γ) του εδαφίου (1), το Συµβούλιο Φαρµακευτικής, εφόσον πεισθεί, µε νεότερα στοιχεία, ότι έπαυσαν να συντρέχουν οι λόγοι της διαγραφής του ονόµατος εγγεγραµµένου φαρµακοποιού από το Μητρώο, έχει εξουσία να αποφασίσει επανεγγραφή του στο Μητρώο και να εκδώσει σχετικές οδηγίες προς τον Έφορο, ορίζοντας συνάµα και το τέλος επανεγγραφής που σε καµιά περίπτωση δεν µπορεί να είναι µεγαλύτερο από το τέλος εγγραφής. ΚΕΦ.254 145(Ι)/2000 Ειδοποίηση εγγραφής στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας

14. Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής µεριµνά ώστε να δηµοσιεύεται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας γνωστοποίηση όλων των εγγραφών που πραγµατοποιούνται βάσει των διατάξεων του άρθρου 11 του Νόµου αυτού και όλων των διαγραφών από το µητρώο. ΚΕΦ.254 Τα υποστατικά φαρµακοποιού πρέπει να εγγράφονται

15.—(1) Κάθε πρόσωπο που διεξάγει την επιχείρηση φαρµακοποιού σύµφωνα µε τις διατάξεις του Μέρους αυτού του Νόµου αυτού µεριµνά ώστε να εγγράφεται κάθε σύνολο υποστατικών, στα οποία διεξάγεται η επιχείρηση αυτή: Νοείται ότι κανένα πρόσωπο δεν µπορεί να είναι ιδιοκτήτης περισσοτέρων του ενός φαρµακείων ή να είναι κάτοχος ή δικαιούχος ποσοστού πέραν του 51% του µετοχικού κεφαλαίου περισσοτέρων της µιας εταιρειών η οποία διεξάγει επιχείρηση φαρµακείου: Νοείται περαιτέρω ότι πιο πάνω επιφύλαξη δεν τυγχάνει εφαρµογής σε σχέση µε την ιδιοκτησία των φαρµακείων που ανήκουν στις συντεχνίες ΠΕΟ, ΣΕΚ και ΔΕΟΚ, νοουµένου ότι αυτά λειτουργούν ως µη κερδοσκοπικοί οργανισµοί για την εξυπηρέτηση των µελών τους. (2) Αίτηση για εγγραφή υποστατικών βάσει του άρθρου αυτού υποβάλλεται στο Συµβούλιο Φαρµακευτικής σε τέτοιο τύπο ως ήθελε εγκριθεί από αυτό. (3) Η εγγραφή οποιωνδήποτε υποστατικών βάσει του άρθρου αυτού καθίσταται άκυρη µετά την παρέλευση τριάντα ηµερών από την ηµεροµηνία οποιασδήποτε αλλαγής στην ιδιοκτησία της επιχείρησης που διεξάγεται σε αυτά. (4) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δύναται, για καλό και επαρκή λόγο που αναφέρεται γραπτώς, να αρνηθεί να εγγράψει, ή δύναται να διαγράψει από το µητρώο, οποιαδήποτε υποστατικά τα οποία κατά τη γνώµη του είναι ή έχουν καταστεί ακατάλληλα για το σκοπό διεξαγωγής σε αυτά της επιχείρησης φαρµακοποιού. (5) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής τηρεί µητρώο, σε τέτοιο τύπο όπως ήθελε θεωρήσει κατάλληλο, όλων των υποστατικών που εγγράφονται βάσει των διατάξεων του άρθρου αυτού. ΚΕΦ.254 145(Ι)/2000 Δηµιουργία νέου Φαρµακείου από υπήκοο Κράτους µέλους 15Α. [Διαγράφηκε] Ιστορικό Τροποποιήσεων 184(Ι)/2004 Εταιρείες που διεξάγουν επιχείρηση φαρµακοποιού

16.—(1) Ανεξάρτητα από οποιαδήποτε διάταξη που περιέχεται στο Μέρος αυτό του Νόµου αυτού- (α) δεν είναι απαραίτητο για εταιρεία που διεξάγει την επιχείρηση φαρµακοποιού να είναι εγγεγραµµένη ως φαρµακοποιός βάσει του Νόµου αυτού νοουµένου ότι- (i) η επιχείρηση και κάθε υποκατάστηµά της βρίσκεται κάτω από την προσωπική διεύθυνση και έλεγχο φαρµακοποιού· (ii) αντίγραφο του πιστοποιητικού σύστασης της εταιρείας κατατίθεται στο Συµβούλιο Φαρµακευτικής· και (iii) τηρούνται οι άλλες διατάξεις του Νόµου αυτού, περιλαµβανοµένων των διατάξεων του άρθρου 15· (β) εταιρεία που διεξάγει την επιχείρηση φαρµακοποιού, σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου αυτού, θα είναι εξουσιοδοτηµένος πωλητής δηλητηρίων εντός της έννοιας του Νόµου αυτού και δύναται, αν το πρόσωπο που καθορίζεται στην υποπαράγραφο (i) της παραγράφου (α) του εδαφίου αυτού είναι µέλος του συµβουλίου της εταιρείας και κάτοχος του 51% τουλάχιστο του µετοχικού κεφαλαίου της εταιρείας, να χρησιµοποιεί την περιγραφή 'φαρµακοποιός' σε σχέση µε την επιχείρηση αυτή και την περιγραφή 'φαρµακείο' σε σχέση µε τα υποστατικά: Νοείται ότι στην περίπτωση των φαρµακείων που ανήκουν στις συντεχνίες ΠΕΟ, ΣΕΚ και ΔΕΟΚ, οι διατάξεις σε σχέση µε την κατοχή του 51% τουλάχιστο του µετοχικού κεφαλαίου της εταιρείας από το πρόσωπο που καθορίζεται στην υποπαράγραφο (i) της παραγράφου (α) του εδαφίου (1) δεν τυγχάνουν εφαρµογής. (γ) πρόσωπο το οποίο, κατά την ηµεροµηνία έναρξης της ισχύος του Νόµου αυτού, είναι ο ιδιοκτήτης της επιχείρησης φαρµακείου δύναται να συνεχίσει να είναι ιδιοκτήτης της επιχείρησης αυτής χωρίς να είναι εγγεγραµµένος ως φαρµακοποιός βάσει του Νόµου αυτού, νοουµένου ότι- (i) δίνει ειδοποίηση γι' αυτό στον Έφορο Φαρµακευτικής εντός ενός µηνός από την ηµεροµηνία αυτή· (ii) η επιχείρηση και κάθε υποκατάστηµά της ευρίσκεται κάτω από την προσωπική διεύθυνση και έλεγχο φαρµακοποιού· και (iii) τηρούνται οι άλλες διατάξεις του Νόµου αυτού, περιλαµβανοµένων των διατάξεων του άρθρου 15. (2) Πράξη η οποία, αν γινόταν από φυσικό πρόσωπο, θα συνιστούσε αδίκηµα κατά παράβαση του Νόµου αυτού, αν γίνει από εταιρεία, συνιστά αδίκηµα κάθε διευθύνοντα συµβούλου, γραµµατέα και διευθυντή αυτής. (3) Αν- (α) εταιρεία η οποία είναι εξουσιοδοτηµένος πωλητής δηλητηρίων έχει καταδικαστεί για αδίκηµα βάσει του Νόµου αυτού· ή (β) οποιοδήποτε µέλος του Συµβουλίου ή αξιωµατούχος ή πρόσωπο που εργοδοτείται από την εταιρεία αυτή για τη διεξαγωγή των εργασιών της, καταδικάστηκε από το Πειθαρχικό Συµβούλιο στην ποινή της διαγραφής από το µητρώο, ή κατά την κρίση του Πειθαρχικού Συµβουλίου θα καταδικαζόταν στην πιο πάνω ποινή αν ήταν εγγεγραµµένος φαρµακοποιός, το Πειθαρχικό Συµβούλιο δύναται να ερευνά την υπόθεση και δύναται, τηρουµένων των διατάξεων του Νόµου αυτού, να διατάξει- (i) όπως η εταιρεία παύσει να είναι εξουσιοδοτηµένος πωλητής δηλητηρίων, και στερηθεί του δικαιώµατος να είναι εξουσιοδοτηµένος πωλητής δηλητηρίων για τέτοια περίοδο ως ήθελε καθοριστεί στη διαταγή, ή (ii) όπως οποιαδήποτε ή όλα τα υποστατικά της εταιρείας διαγραφούν από το µητρώο υποστατικών και κηρυχτούν ακατάλληλα προς εγγραφή σε αυτό για τέτοια περίοδο ως ήθελε καθοριστεί στη διαταγή. (4) Το Πειθαρχικό Συµβούλιο δύναται, αν το κρίνει πρέπον, είτε αυτεπάγγελτα είτε µε αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας, να διατάξει όπως η εταιρεία επανακτήσει την ιδιότητα του εξουσιοδοτηµένου πωλητή δηλητηρίων ή όπως τα υποστατικά της επανεγγραφούν στο µητρώο υποστατικών. ΚΕΦ.254 145(Ι)/2000 Νοσοκοµειακά φαρµακεία 16Α.-(1) Με την επιφύλαξη των διατάξεων του εδαφίου (2), κανένα πρόσωπο δεν δικαιούται να λειτουργήσει νοσοκοµειακό φαρµακείο χωρίς άδεια από το Συµβούλιο Φαρµακευτικής, που εξασφαλίζεται σύµφωνα µε διαδικασία που καθορίζεται µε Κανονισµούς που εκδίδονται δυνάµει του άρθρου 42(1)(ιγ) και η εν λόγω άδεια δεν έχει ανασταλεί, ανακληθεί ή καταστεί άκυρη. (2) Νοσηλευτήριο το οποίο διαθέτει πέραν των τριάντα (30) κλινών και παρέχει υπηρεσίες πέραν των πέντε (5) ειδικοτήτων που έχουν τη µόνιµη έδρα τους στο νοσηλευτήριο υποχρεούται να εργοδοτεί υπεύθυνο φαρµακοποιό πλήρους απασχόλησης, τα στοιχεία του οποίου δηλώνει στο Συµβούλιο Φαρµακευτικής, ο οποίος έχει την ευθύνη της προµήθειας, ασφαλούς φύλαξης και διάθεσης των φαρµακευτικών προϊόντων, καθώς και της εφαρµογής των διατάξεων του Κανονισµού (ΕΕ) 2016/161, σύµφωνα µε τις διατάξεις του παρόντος Νόµου, αποκλειστικά για τους εσωτερικούς ασθενείς του νοσηλευτηρίου, εξαιρουµένων των νοσηλευτηρίων που εξυπηρετούσαν εξωτερικούς ασθενείς πριν από την ηµεροµηνία έναρξης της ισχύος του περί Φαρµακευτικής και Δηλητηρίων (Τροποποιητικού) Νόµου του 2021 και να διαθέτει νοσοκοµειακό φαρµακείο: Νοείται ότι, ανεξάρτητα από τις διατάξεις του παρόντος εδαφίου, τα νοσηλευτήρια που παρέχουν υπηρεσίες στον τοµέα της ογκολογίας, της νευρολογίας και των γενετικών και σπάνιων παθήσεων υποχρεούνται να διαθέτουν νοσοκοµειακό φαρµακείο ανεξάρτητα από τον αριθµό κλινών ή/και των ειδικοτήτων: Νοείται περαιτέρω ότι νοσηλευτήρια που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις του παρόντος εδαφίου δύναται να καταθέσουν αίτηση στο Συµβούλιο Φαρµακευτικής για να τους χορηγηθεί άδεια για λειτουργία νοσοκοµειακού φαρµακείου, σύµφωνα µε κανονισµούς που εκδίδονται δυνάµει των διατάξεων του παρόντος Νόµου. (3) Νοσηλευτήρια που δεν πληρούν τις προϋποθέσεις που αναφέρονται στο εδάφιο (2) και δεν επιθυµούν τη δηµιουργία νοσοκοµειακού φαρµακείου υποχρεούνται να εργοδοτούν υπεύθυνο φαρµακοποιό πλήρους απασχόλησης, τα στοιχεία του οποίου δηλώνουν στο Συµβούλιο Φαρµακευτικής, ο οποίος έχει την ευθύνη της προµήθειας, ασφαλούς φύλαξης και διάθεσης των φαρµακευτικών προϊόντων, καθώς και της εφαρµογής των διατάξεων του Κανονισµού (ΕΕ) 2016/161, σύµφωνα µε τις διατάξεις του παρόντος Νόµου, αποκλειστικά για τους εσωτερικούς ασθενείς του νοσηλευτηρίου, εξαιρουµένων των νοσηλευτηρίων που εξυπηρετούσαν εξωτερικούς ασθενείς πριν από την ηµεροµηνία έναρξης της ισχύος του περί Φαρµακευτικής και Δηλητηρίων (Τροποποιητικού) Νόµου του 2021: Νοείται ότι, ανεξαρτήτως των διατάξεων του παρόντος εδαφίου, νοσηλευτήρια τα οποία δεν πληρούν τις προβλεπόµενες στο εδάφιο (2) προϋποθέσεις, δεν επιθυµούν τη δηµιουργία νοσοκοµειακού φαρµακείου, δεν διαθέτουν πέραν των είκοσι (20) κλινών και δεν διαθέτουν φαρµακευτικά προϊόντα στους τοµείς της ογκολογίας και της νευρολογίας, απαιτείται όπως εργοδοτούν φαρµακοποιό µερικής απασχόλησης ή συνδέονται µε συγκεκριµένο/α φαρµακείο/α. (4) Αίτηση για εγγραφή νοσοκοµειακών φαρµακείων δυνάµει των διατάξεων του παρόντος άρθρου υποβάλλεται στο Συµβούλιο Φαρµακευτικής σε τύπο και µορφή που εγκρίνεται από αυτό και αφού καταβληθούν τα τέλη που δυνατόν να προβλέπονται σε Κανονισµούς που εκδίδονται δυνάµει του άρθρου 42(1)(ιγ). (5) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής τηρεί µητρώο σε µορφή που εγκρίνει το Συµβούλιο όλων των νοσοκοµειακών φαρµακείων που εγγράφονται δυνάµει των διατάξεων του Νόµου αυτού. (6) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής δύναται να αρνηθεί να εγγράψει ή να αναστείλει την άδεια ή να την ανακαλέσει και να διαγράψει από το µητρώο οποιουσδήποτε χώρους οι οποίοι κατά τη γνώµη του είναι ή έχουν καταστεί ακατάλληλοι για να λειτουργούν σε αυτούς νοσοκοµειακά φαρµακεία, αιτιολογώντας δεόντως την απόφασή του αυτή. 67(I)/2019 199(I)/2021 126(I)/2022 Θάνατος κλπ., φαρµακοποιού

17. Ανεξάρτητα από οποιαδήποτε διάταξη που περιέχεται στο Μέρος αυτό του Νόµου αυτού- (α) αν φαρµακοποιός αποβιώσει, ή καταστεί διανοητικά ανίκανος ή κηρυχτεί σε πτώχευση ή συνάψει συµβιβασµό ή σχέδιο συµβιβασµού µε τους πιστωτές του, βάσει οποιουδήποτε νόµου που ισχύει εκάστοτε αναφορικά µε πτώχευση, οι κληρονόµοι του δύνανται, µε την άδεια του Συµβουλίου Φαρµακευτικής και τηρουµένων τέτοιων οδηγιών και όρων ως το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ήθελε, κατά την διακριτική του ευχέρεια, θεωρήσει ορθό να επιβάλει, να διεξάγουν την επιχείρηση και δεν είναι απαραίτητο να εγγραφούν οι κληρονόµοι αυτοί, νοουµένου ότι η επιχείρηση αυτή συνεχίζεται µόνο κάτω από την προσωπική διεύθυνση και έλεγχο φαρµακοποιού και για τέτοια περίοδο που δεν υπερβαίνει τα πέντε έτη ως το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ήθελε αποφασίσει· (β) οι κληρονόµοι φαρµακοποιού που διεξάγουν επιχείρηση σύµφωνα µε τις διατάξεις της παραγράφου (α) του άρθρου αυτού θα είναι εξουσιοδοτηµένοι πωλητές δηλητηρίων εντός της έννοιας του Νόµου αυτού, και είναι νόµιµο για αυτούς να χρησιµοποιούν οποιοδήποτε τίτλο, έµβληµα ή διακριτικό το οποίο θα µπορούσε να είχε χρησιµοποιηθεί νόµιµα από τον φαρµακοποιό του οποίου είναι κληρονόµοι. ΚΕΦ.254 Εξαίρεση ιατρών, κλπ

18. Οι διατάξεις του Μέρους αυτού δεν εφαρµόζονται σε φάρµακα που προµηθεύονται από- (α) δεόντως προσοντούχο ιατρό ή οδοντίατρο ή κτηνίατρο κατά τη συνήθη πορεία της άσκησης του επαγγέλµατός του· (β) οποιοδήποτε εργοδοτούµενο της Κυβέρνησης κατά την άσκηση των καθηκόντων του ως τέτοιου εργοδοτουµένου· ή (γ) οποιοδήποτε νοσοκοµείο, ιατρείο ή παρόµοιο ίδρυµα που εξαιρείται µε διάταγµα, είτε γενικό είτε ειδικό, του Υπουργικού Συµβουλίου το οποίο δηµοσιεύεται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας. ΚΕΦ.254 Εξαίρεση χονδρεµπόρων

19. Οι διατάξεις του Μέρους αυτού δεν εφαρµόζονται σε- (α) οποιαδήποτε συναλλαγή που αναφέρεται στην παράγραφο (α) του εδαφίου (1) του άρθρου 25 του Νόµου αυτού· (β) πώληση δηλητηρίων που περιλαµβάνονται στο Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόµου αυτού από αδειούχο πωλητή δηλητηρίων σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 27 του Νόµου αυτού. ΚΕΦ.254 ΜΕΡΟΣ ΙΙΑ ΠΑΡΟΧΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΥ Αρχή της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών 19Α.-(1) Τηρουµένων των διατάξεων του παρόντος Μέρους, φαρµακοποιός πολίτης κράτους µέλους, εγκατεστηµένος σε άλλο κράτος µέλος, ο οποίος ασκεί νόµιµα το φαρµακευτικό επάγγελµα στο εν λόγω κράτος µέλος, δύναται να παρέχει υπηρεσίες φαρµακοποιού στη Δηµοκρατία. (2) Οι διατάξεις του παρόντος Μέρους εφαρµόζονται µόνο σε περίπτωση που ο πάροχος της υπηρεσίας µετακινείται στη Δηµοκρατία προκειµένου να ασκήσει προσωρινά και περιστασιακά τις υπηρεσίες φαρµακοποιού. (3) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής κρίνει κατά περίπτωση τον προσωρινό και περιστασιακό χαρακτήρα της παροχής υπηρεσιών και ιδιαίτερα σε σχέση µε τη διάρκεια, συχνότητα, περιοδικότητα και το συνεχή χαρακτήρα της συγκεκριµένης παροχής. (4) Σε περίπτωση παροχής υπηρεσιών δυνάµει του παρόντος άρθρου, εφαρµόζονται τα άρθρα 9Β, 9Γ και 9Δ καθώς και το Μέρος ΙΙ του περί Φαρµακοποιών (Σύλλογοι, Πειθαρχία και Ταµείων Συντάξεων) Νόµου. 97(Ι)/2008 Απαλλαγές

19.Β-(1) Οι φαρµακοποιοί που παρέχουν υπηρεσίες δυνάµει του άρθρου 19Α και είναι εγκατεστηµένοι σε άλλο κράτος µέλος, απαλλάσσονται από τις απαιτήσεις που επιβάλλονται στους εγγεγραµµένους φαρµακοποιούς που είναι εγκατεστηµένοι στη Δηµοκρατία και οι οποίες αφορούν: (α)την προσχώρηση στον Παγκύπριο Φαρµακευτικό Σύλλογο. Προκειµένου να διευκολυνθεί η εφαρµογή των πειθαρχικών διατάξεων που ισχύουν στη Δηµοκρατία, το Συµβούλιο Φαρµακευτικής απαιτεί προσωρινή εγγραφή που γίνεται αυτόµατα στον Παγκύπριο Φαρµακευτικό Σύλλογο, υπό τον όρο ότι η διαδικασία αυτή δεν καθυστερεί ούτε περιπλέκει µε οποιοδήποτε τρόπο την παροχή υπηρεσιών και δεν συνεπάγονται περαιτέρω δαπάνες για τον πάροχο υπηρεσιών. Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής αποστέλλει στον Παγκύπριο Φαρµακευτικό Σύλλογο, αντίγραφο της δήλωσης του παρόχου η οποία αναφέρεται στο εδάφιο (1) του άρθρου 19Γ, η οποία αποτελεί αυτόµατη προσωρινή εγγραφή και η οποία συνοδεύεται από αντίγραφο των εγγράφων που αναφέρονται στο εδάφιο (3) του άρθρου 19Γ· (β)την εγγραφή σε φορέα κοινωνικής ασφάλισης δηµοσίου δικαίου, ώστε να ρυθµίζονται µε ασφαλιστικό φορέα οι λογαριασµοί που σχετίζονται µε τις δραστηριότητες που ασκούνται προς όφελος των ασφαλισµένων. (2) Ο πάροχος ενηµερώνει το φορέα που αναφέρεται στην παράγραφο (β) του εδαφίου (1), σχετικά µε την παροχή υπηρεσιών πριν ή, σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, µετά την εν λόγω παροχή. 97(Ι)/2008 Προηγούµενη δήλωση σε περίπτωση µετακίνησης του παρόχου

19.Γ-(1) Ο πάροχος, κατά την πρώτη µετακίνησή του στη Δηµοκρατία, πληροφορεί σχετικά το Συµβούλιο Φαρµακευτικής, µε προηγούµενη γραπτή του δήλωση που περιλαµβάνει λεπτοµέρειες σχετικά µε οποιεσδήποτε ασφαλιστικές εγγυήσεις ή ανάλογα µέσα προσωπικής ή συλλογικής προστασίας όσον αφορά την επαγγελµατική ευθύνη. (2) Η δήλωση που αναφέρεται στο εδάφιο (1) ανανεώνεται ετησίως εάν ο πάροχος προτίθεται να παράσχει προσωρινά ή ευκαιριακά υπηρεσίες στη Δηµοκρατία κατά τη διάρκεια αυτού του έτους. Ο πάροχος µπορεί να υποβάλλει τη δήλωση µε οποιοδήποτε µέσον. (3) Κατά την πρώτη παροχή υπηρεσιών ή σε περίπτωση ουσιαστικής αλλαγής της κατάστασης την οποία πιστοποιούν τα έγγραφα που αναφέρονται στο εδάφιο (1), το Συµβούλιο Φαρµακευτικής απαιτεί η δήλωση να συνοδεύεται από τα ακόλουθα δικαιολογητικά: (α) Απόδειξη ιθαγένειας του παρόχου· (β) βεβαίωση ότι ο πάροχος είναι νόµιµα εγκατεστηµένος σε κράτος µέλος για την άσκηση της φαρµακευτικής και ότι δεν του έχει απαγορευθεί, έστω και προσωρινά, η άσκηση αυτών των δραστηριοτήτων τη στιγµή της χορήγησης της βεβαίωσης· (γ) αποδεικτικά των επαγγελµατικών του προσόντων. (4) Η παροχή υπηρεσίας πραγµατοποιείται βάσει του επαγγελµατικού τίτλου του κράτους µέλους εγκατάστασης, εφόσον σε αυτό το κράτος µέλος υφίσταται νοµοθετικά κατοχυρωµένος τίτλος. Ο εν λόγω τίτλος αναγράφεται στην επίσηµη ή σε µία από τις επίσηµες γλώσσες του κράτους µέλους εγκατάστασης, ώστε να αποφεύγεται οποιαδήποτε σύγχυση µε τον επαγγελµατικό τίτλο της Δηµοκρατίας. Σε περίπτωση που δεν υφίσταται επαγγελµατικός τίτλος στο κράτος µέλος εγκατάστασης, ο πάροχος αναφέρει τον τίτλο εκπαίδευσής του, στην επίσηµη ή σε µία από τις επίσηµες γλώσσες του κράτους µέλους εγκατάστασης. 97(Ι)/2008 Διοικητική συνεργασία 19Δ.-(1) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής ζητά, για κάθε παροχή υπηρεσιών, από τις αρµόδιες αρχές του κράτους µέλους εγκατάστασης οποιαδήποτε σηµαντική πληροφορία που έχει σχέση µε τη νοµιµότητα της εγκατάστασης και την ορθή συµπεριφορά του παρόχου καθώς και µε την απουσία πειθαρχικών ή ποινικών κυρώσεων επαγγελµατικού χαρακτήρα. (2) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής εξασφαλίζει την ανταλλαγή όλων των απαιτούµενων πληροφοριών ώστε να διεκπεραιώνονται κατάλληλα όλες οι καταγγελίες αποδέκτη υπηρεσίας κατά παρόχου υπηρεσίας και ενηµερώνει σχετικά µε την έκβαση της καταγγελίας τους αποδέκτες της υπηρεσίας. 97(Ι)/2008 Πληροφορίες προς τους αποδέκτες της υπηρεσίας 19Ε. Στις περιπτώσεις που η παροχή πραγµατοποιείται βάσει του επαγγελµατικού τίτλου του κράτους µέλους εγκατάστασης ή βάσει του τίτλου εκπαίδευσης του παρόχου πέραν των άλλων απαιτήσεων ενηµέρωσης που προβλέπονται στο κοινοτικό δίκαιο, στο Συµβούλιο Φαρµακευτικής δύναται να ζητήσει από τον πάροχο, κατά περίπτωση, να παράσχει στον αποδέκτη της υπηρεσίας τις ακόλουθες πληροφορίες: (α) Εάν ο πάροχος είναι εγγεγραµµένος σε εµπορικό µητρώο ή σε άλλο ανάλογο δηµόσιο µητρώο, το µητρώο στο οποίο είναι εγγεγραµµένος και τον αριθµό µητρώου του, ή ισοδύναµα µέσα εξακρίβωσης της ταυτότητας που περιέχονται στο εν λόγω µητρώο· (β) εάν η δραστηριότητα υπόκειται σε καθεστώς αδειοδότησης στο κράτος µέλος εγκατάστασης, τα στοιχεία της αρµόδιας εποπτικής αρχής· (γ) κάθε επαγγελµατική ένωση ή ανάλογο φορέα στον οποίο είναι εγγεγραµµένος ο πάροχος· (δ) τον επαγγελµατικό τίτλο ή, εφόσον δεν υπάρχει τέτοιος τίτλος, τον τίτλο εκπαίδευσης του παρόχου και το κράτος µέλος στο οποίο χορηγήθηκε· (ε) εάν ο πάροχος ασκεί δραστηριότητα που υπόκειται στην καταβολή ΦΠΑ, τον αριθµό φορολογικού µητρώου που αναφέρεται στο άρθρο 22 παράγραφος 1 της Οδηγίας 77/388/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 17 Μαίου 1977, περί εναρµονίσεως των νοµοθεσιών των κρατών µελών, των σχετικών µε τους φόρους κύκλου εργασιών - κοινό σύστηµα φόρου προστιθέµενης αξίας: Οµοιόµορφη φορολογική βάση· (στ) λεπτοµέρειες σχετικά µε τυχόν ασφαλιστική κάλυψη ή άλλα µέσα προσωπικής ή συλλογικής προστασίας όσον αφορά την επαγγελµατική ευθύνη. 97(Ι)/2008 ΜΕΡΟΣ ΙΙΒ ΠΩΛΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΕΞ ΑΠΟΣΤΑΣΕΩΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟ Ερµηνεία 19ΣΤ. Στο Μέρος αυτό - «Ευρωπαϊκός Οργανισµός Φαρµάκων» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 των περί Φαρµάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προµήθειας και Τιµών) Νόµων του 2001 έως 2014, όπως αυτοί εκάστοτε τροποποιούνται ή αντικαθίστανται· «Οδηγία 2001/83/ΕΚ» σηµαίνει την Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 6ης Νοεµβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρµακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, όπως αυτοί εκάστοτε τροποποιούνται ή αντικαθίστανται· «φαρµακευτικό προϊόν» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 των περί Φαρµάκων, Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προµήθειας και Τιµών) Νόµων του 2001 έως 2014, όπως αυτοί εκάστοτε τροποποιούνται ή αντικαθίστανται· «ψευδεπίγραφο φαρµακευτικό προϊόν» έχει την έννοια που αποδίδεται στον όρο αυτό από το άρθρο 2 των περί Φαρµάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προµήθειας και Τιµών) Νόµων του 2001 έως 2014, όπως αυτοί εκάστοτε τροποποιούνται ή αντικαθίστανται· 128(Ι)/2014 Πώληση φαρµακευτικών προϊόντων στο κοινό µέσω της κοινωνίας της πληροφορίας 19Ζ.-(1) Χωρίς επηρεασµό των διατάξεων των άρθρων 4 και 4Α, καθώς και της παραγράφου (1) του Κανονισµού 3 των περί Προδιαγραφών, Ιδρύσεως και Λειτουργίας Φαρµακείων Κανονισµών του 2000, φαρµακευτικό προϊόν διατίθεται προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό µέσω των υπηρεσιών της κοινωνίας των πληροφοριών, όπως αυτές ορίζονται στους περί της Διαδικασίας Πληροφόρησης Αναφορικά µε Ορισµένους Τεχνικούς Κανόνες Νόµους του 2003 και 2004, όπως αυτοί εκάστοτε τροποποιούνται ή αντικαθίστανται, νοουµένου ότι- (α) το φυσικό ή νοµικό πρόσωπο που διαθέτει το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο ή εξουσιοδοτηµένο να προµηθεύει φαρµακευτικά προϊόντα στο κοινό και εξ αποστάσεως σύµφωνα µε τον παρόντα Νόµο, (β) το πρόσωπο που αναφέρεται στην παράγραφο (α) έχει κοινοποιήσει στο Συµβούλιο Φαρµακευτικής ή/και στην αρµόδια αρχή του κράτους εγκατάστασης, τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες, οι οποίες όπου χρειάζεται επικαιροποιούνται: (i) Το όνοµα ή την εταιρική επωνυµία και τη µόνιµη διεύθυνση του τόπου δραστηριότητας από τον οποίο παρέχεται το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν· (ii) την ηµεροµηνία έναρξης της δραστηριότητας προσφοράς φαρµακευτικού προϊόντος προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό µέσω των υπηρεσιών της κοινωνίας των πληροφοριών· (iii) τη διεύθυνση της ιστοσελίδας που χρησιµοποιείται για το σκοπό αυτό και όλες τις σχετικές αναγκαίες πληροφορίες για τον εντοπισµό της εν λόγω ιστοσελίδας· (iv) κατά περίπτωση, την κατάταξη σύµφωνα µε τις διατάξεις του Κεφαλαίου Α του Μέρους VII των περί Φαρµάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προµήθειας και Τιµών) Νόµων του 2001 έως 2014, όπως αυτοί εκάστοτε τροποποιούνται ή αντικαθίστανται, του φαρµακευτικού προϊόντος, το οποίο διατίθεται προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό µέσω των υπηρεσιών της κοινωνίας των πληροφοριών, (γ) το φαρµακευτικό προϊόν συµµορφώνεται µε τις διατάξεις της νοµοθεσίας του κράτους µέλους προορισµού σύµφωνα µε την παράγραφο 1 του άρθρου 6 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, (δ) µε την επιφύλαξη των πληροφοριών που πρέπει να δίδονται σύµφωνα µε τις διατάξεις των περί Ορισµένων Πτυχών των Υπηρεσιών της Κοινωνίας της Πληροφορίας και ειδικά του Ηλεκτρονικού Εµπορίου καθώς και για Συναφή Θέµατα Νόµων του 2004 και 2007, όπως αυτοί εκάστοτε τροποποιούνται ή αντικαθίστανται, η ιστοσελίδα που προσφέρει τα φαρµακευτικά προϊόντα περιέχει τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία: (i) Τα στοιχεία επικοινωνίας του Συµβουλίου Φαρµακευτικής ή/και της αρµόδιας αρχής που αναφέρεται στην παράγραφο (β)· (ii) σύνδεσµο µε την ιστοσελίδα του κράτους µέλους εγκατάστασης, όπως αναφέρεται στο εδάφιο (5)· (iii) το κοινό λογότυπο που αναφέρεται στο εδάφιο (3) που εµφανίζεται σαφώς σε κάθε σελίδα του ιστοτόπου που σχετίζεται µε τη διάθεση φαρµακευτικών προϊόντων για πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό και ο οποίος περιέχει σύνδεσµο προς την καταχώριση του προσώπου στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο (γ) του εδαφίου (5), (ε) πωλείται από εγγεγραµµένα φαρµακεία, σύµφωνα µε το άρθρο 15, (στ) δεν απαιτείται η προσκόµιση συνταγής για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν. (2) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής µπορεί να επιβάλει όρους, που δικαιολογούνται για λόγους προστασίας της δηµόσιας υγείας, για τη λιανική διάθεση στην επικράτεια της Δηµοκρατίας φαρµακευτικών προϊόντων προς πώληση στο κοινό εξ αποστάσεως µέσω των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας. (3) Σύµφωνα µε τις διατάξεις της παραγράφου 3 του άρθρου 85γ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, καθιερώνεται κοινό λογότυπο που θα είναι αναγνωρίσιµο σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση και θα επιτρέπει ταυτόχρονα τον εντοπισµό του κράτους µέλους όπου είναι εγκατεστηµένο το πρόσωπο που προσφέρει τα φαρµακευτικά προϊόντα εξ αποστάσεως στο κοινό. (4) Το λογότυπο που αναφέρεται στο εδάφιο (3) εµφανίζεται σαφώς στις ιστοσελίδες που προσφέρουν φαρµακευτικά προϊόντα για πώληση εξ αποστάσεως, σύµφωνα µε την υποπαράγραφο (iii) της παραγράφου (δ) του εδαφίου (1). (5) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής καταρτίζει ιστοσελίδα που παρέχει τουλάχιστον τα ακόλουθα: (α) Πληροφορίες σχετικά µε την ισχύουσα εθνική νοµοθεσία για την προσφορά φαρµακευτικών προϊόντων προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό µέσω των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας, συµπεριλαµβανοµένων και των πληροφοριών σχετικά µε το γεγονός ότι µπορεί να υπάρχουν διαφορές µεταξύ των κρατών µελών σε σχέση µε την κατάταξη των φαρµακευτικών προϊόντων και τους όρους για να τα προµηθεύεται κάθε ενδιαφερόµενος, (β) πληροφορίες για το σκοπό του κοινού λογότυπου, (γ) τον κατάλογο των προσώπων που προσφέρουν τα φαρµακευτικά προϊόντα προς πώληση εξ αποστάσεως µέσω των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας σύµφωνα µε το εδάφιο (1), καθώς και τις διευθύνσεις των ιστοσελίδων τους, (δ) πληροφορίες για τους κινδύνους που συνδέονται µε τα φαρµακευτικά προϊόντα που παρέχονται παράνοµα µέσω των υπηρεσιών του διαδικτύου. (6) Η ιστοσελίδα του Συµβουλίου Φαρµακευτικής περιέχει υπερσύνδεσµο προς την ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων, η οποία αναφέρεται στην παράγραφο 5 του άρθρου 85γ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ. 128(Ι)/2014 Εκστρατείες ευαισθητοποίησης των καταναλωτών 19Η.-(1) Το Συµβούλιο Φαρµακευτικής σε συνεργασία µε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τον Ευρωπαϊκό Οργανισµό Φαρµάκων, διενεργεί ή προωθεί ενηµερωτικές εκστρατείες για το ευρύ κοινό µε θέµα τους κινδύνους των ψευδεπίγραφων φαρµακευτικών προϊόντων. (2) Οι εκστρατείες που αναφέρονται στο εδάφιο (1) αυξάνουν την ευαισθητοποίηση των καταναλωτών για τους κινδύνους που σχετίζονται µε τα φαρµακευτικά προϊόντα που παρέχονται παράνοµα στο κοινό εξ αποστάσεως µέσω των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας και τη λειτουργία του κοινού λογότυπου, των ιστοσελίδων των κρατών µελών και της ιστοσελίδας του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων. 128(Ι)/2014 ΜΕΡΟΣ III ΔΗΛΗΤΗΡΙΑ Ορισµένες ουσίες θεωρούνται δηλητήρια. Πρώτος Πίνακας

20. Οι ουσίες που εκτίθενται στο Πρώτο και Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόµου αυτού θεωρούνται για τους σκοπούς του Νόµου αυτού δηλητήρια: Νοείται ότι το Υπουργικό Συµβούλιο δύναται εκάστοτε, µε γνωστοποίηση που δηµοσιεύεται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας, να τροποποιεί ή µεταβάλλει όπως αυτό κρίνει τον Πίνακα που αναφέρθηκε. ΚΕΦ.254 Πώληση δηλητηρίων που καθορίζονται στο Πρώτο Μέρος του Πρώτου Πίνακα

21.—(1) Τηρουµένων των διατάξεων του Μέρους αυτού του Νόµου αυτού κανένα πρόσωπο δεν θα πωλεί οποιοδήποτε από τα δηλητήρια που καθορίζονται στο Πρώτο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόµου αυτού εκτός αν- (α) είναι εξουσιοδοτηµένος πωλητής δηλητηρίων εντός της έννοιας του άρθρου 7 του Νόµου αυτού· και (β) η πώληση πραγµατοποιείται σε υποστατικά εγγεγραµµένα βάσει του άρθρου 15 του Νόµου αυτού· και (γ) η πώληση πραγµατοποιείται από, ή κάτω από την επίβλεψη εγγεγραµµένου φαρµακοποιού· και (δ) το πρόσωπο προς το οποίο πωλείται το δηλητήριο αυτό- (i) πιστοποιείται γραπτώς κατά τον καθορισµένο τρόπο από πρόσωπο που είναι εξουσιοδοτηµένο βάσει του εδαφίου (3) του άρθρου αυτού να δίδει πιστοποιητικό για το σκοπό αυτό· ή (ii) είναι γνωστό του πωλητή ή κάποιου εγγεγραµµένου φαρµακοποιού που τελεί υπό την εργοδότηση του πωλητή στα υποστατικά όπου πραγµατοποιείται η πώληση ως πρόσωπο στο οποίο δύναται να χορηγηθεί δεόντως το δηλητήριο. (2) Ο πωλητής τέτοιου δηλητηρίου δεν θα παραδίδει αυτό µέχρις ότου- (α) καταχωρίσει ή µεριµνήσει ώστε να καταχωριστεί σε βιβλίο που τηρείται για το σκοπό αυτό το οποίο καλείται "το βιβλίο δηλητηρίων", εκθέτοντας σε τέτοιο τύπο ως το Συµβούλιο Δηλητηρίων ήθελε διατάξει, την ηµεροµηνία της πώλησης, το όνοµα και διεύθυνση του αγοραστή και του προσώπου, αν υπάρχει, από το οποίο δόθηκε το πιστοποιητικό που απαιτείται βάσει της υποπαραγράφου (δ)(i) του εδαφίου (1) του άρθρου αυτού, το όνοµα και ποσότητα του δηλητηρίου που πωλήθηκε, και τους σκοπούς για τους οποίους δηλώνεται από τον αγοραστή ότι απαιτείται· και (β) ο αγοραστής έθεσε την υπογραφή του στην εν λόγω καταχώριση. (3) Το Συµβούλιο Δηλητηρίων δύναται να εξουσιοδοτεί ικανά και κατάλληλα πρόσωπα για να δίνουν πιστοποιητικά για τους σκοπούς της παραγράφου (δ)(i) του εδαφίου (1) του άρθρου αυτού, και θα δηµοσιεύει εκάστοτε στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας κατάλογο των προσώπων που εξουσιοδοτούνται κατά τον τρόπο αυτό. ΚΕΦ.254 Πώληση δηλητηρίων που καθορίζονται στο Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα

22. Τηρουµένων των διατάξεων του Μέρους αυτού του Νόµου αυτού κανένα πρόσωπο δεν πωλεί οποιοδήποτε από τα δηλητήρια που καθορίζονται στο Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόµου αυτού εκτός αν- (α) είναι εξουσιοδοτηµένος πωλητής δηλητηρίων εντός της έννοιας του άρθρου 7 του Νόµου αυτού· ή (β) έχει άδεια να πωλεί τέτοια δηλητήρια βάσει των διατάξεων του άρθρου 27 του Νόµου αυτού και η πώληση πραγµατοποιείται σε υποστατικά για τα οποία του έχει παραχωρηθεί η εν λόγω άδεια. ΚΕΦ.254 Σήµανση δηλητηρίων

23. Δεν είναι νόµιµο για πρόσωπο να προµηθεύει οποιοδήποτε δηλητήριο εκτός αν το δοχείο του δηλητηρίου είναι σηµασµένο κατά τον καθορισµένο τρόπο- (α) µε το όνοµα του δηλητηρίου· (β) στην περίπτωση παρασκευάσµατος το οποίο περιέχει δηλητήριο ως ένα από τα συστατικά αυτού, µε τις καθορισµένες λεπτοµέρειες ως προς την αναλογία δηλητηρίου που περιέχεται στο παρασκεύασµα σε σχέση µε το σύνολο των συστατικών (γ) µε τη λέξη "δηλητήριο" ή άλλη καθορισµένη ένδειξη του χαρακτήρα του αντικειµένου· και (δ) αν προµηθεύεται κατόπι πώλησης, µε το όνοµα των υποστατικών στα οποία πωλείται. ΚΕΦ.254 Προµήθεια φαρµάκου που περιέχει δηλητήριο από ιατρό κλπ

24. Οι διατάξεις των άρθρων 20 ως 23, και των δύο συµπεριλαµβανοµένων, του Νόµου αυτού δεν θα εφαρµόζονται- (α) σε φάρµακο που περιέχει δηλητήριο το οποίο χορηγείται από δεόντως προσοντούχο ιατρό για τους σκοπούς ιατρικής θεραπείας, από εγγεγραµµένο οδοντίατρο για τους σκοπούς οδοντιατρικής θεραπείας ή από κτηνίατρο για σκοπούς θεραπείας ζώων ή (β) σε φάρµακο που περιέχει δηλητήριο που προµηθεύεται ή χορηγείται σε οποιοδήποτε ίδρυµα που εξαιρείται από τις διατάξεις του Μέρους II του Νόµου αυτού βάσει των διατάξεων της παραγράφου (γ) του άρθρου 18 του Νόµου αυτού· ή (γ) σε φάρµακο που περιέχει δηλητήριο το οποίο χορηγείται από εξουσιοδοτηµένο πωλητή δηλητηρίων εντός της έννοιας του άρθρου 7 του Νόµου αυτού σε υποστατικά εγγεγραµµένα βάσει του άρθρου 15 του Νόµου αυτού, αν ικανοποιούνται οι ακόλουθες διατάξεις σε σχέση µε αυτό, δηλαδή- (ί) το φάρµακο είναι ευκρινώς σηµασµένο σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 33 του Νόµου αυτού· και (ii) οι λεπτοµέρειες που εκτίθενται στο άρθρο 39 του Νόµου αυτού καταχωρίζονται στο βιβλίο συνταγών, που τηρείται βάσει των διατάξεων του άρθρου, εντός εικοσιτεσσάρων ωρών από την προµήθεια ή χορήγηση του φαρµάκου. ΚΕΦ.254 Ειδικές διατάξεις σε περίπτωση Ορισµένων συναλλαγών

25.—(1) Οι διατάξεις του Μέρους αυτού του Νόµου αυτού δεν θα επεκτείνονται ή παρεµβαίνουν- (α) στη χονδρική πώληση δηλητηρίου· (β) στην πώληση δηλητηρίου από εξουσιοδοτηµένο πωλητή δηλητηρίων ή στην πώληση οποιουδήποτε δηλητηρίου που καθορίζεται στο Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόµου αυτού από αδειούχο πωλητή δηλητηρίων σε- (i) δεόντως προσοντούχο ιατρό ή οδοντίατρο ή κτηνίατρο για το σκοπό του επαγγέλµατος του· (ii) οποιοδήποτε υπάλληλο της Κυβέρνησης κατά την άσκηση των καθηκόντων του ως τέτοιου υπαλλήλου· (iii) Κυβερνητικό ίδρυµα· ή (iv) οποιοδήποτε νοσοκοµείο, ιατρείο ή παρόµοιο ίδρυµα ή σε οποιοδήποτε πρόσωπο ή ίδρυµα που ασχολείται µε την επιστηµονική εκπαίδευση ή έρευνα αν το νοσοκοµείο αυτό, ιατρείο, ίδρυµα ή πρόσωπο είναι εγκεκριµένο µε διάταγµα, είτε γενικό είτε ειδικό, του Υπουργικού Συµβουλίου που δηµοσιεύεται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας, αν τηρούνται οι απαιτήσεις που περιέχονται στο εδάφιο (2) του άρθρου αυτού. (2)(α) Στην περίπτωση πωλήσεων βάσει της παραγράφου (α) του εδαφίου (1) του άρθρου αυτού ο πωλητής πρέπει να είναι κάτοχος άδειας που εκδίδεται από το Συµβούλιο Δηλητηρίων σε τέτοιο τύπο ως το Συµβούλιο Δηλητηρίων ήθελε εγκρίνει· (β) ο πωλητής πρέπει να λαµβάνει πριν από την ολοκλήρωση της πώλησης γραπτή παραγγελία η οποία υπογράφεται από τον αγοραστή και η οποία αναφέρει το όνοµα και τη διεύθυνση του, το εµπόριο, επιχείρηση ή επάγγελµα, το όνοµα και ποσότητα του αντικειµένου που πρόκειται να αγοραστεί και το σκοπό για τον οποίο ζητείται· (γ) ο πωλητής πρέπει εύλογα να ικανοποιείται ότι η υπογραφή είναι του προσώπου που φέρεται ότι έχει υπογράψει την παραγγελία, και ότι το πρόσωπο αυτό διεξάγει το εµπόριο, επιχείρηση ή επάγγελµα που αναφέρεται στην παραγγελία, ως ένα στο οποίο χρησιµοποιείται το δηλητήριο που πρόκειται να αγοραστεί· (δ) αν το αντικείµενο που πωλήθηκε στέλλεται µέσω ταχυδροµείου, πρέπει να στέλλεται συστηµένο· (ε) στην περίπτωση οποιουδήποτε δηλητηρίου που καθορίζεται στο Πρώτο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόµου αυτού οι διατάξεις του εδαφίου 2(α) του άρθρου 21 του Νόµου αυτού πρέπει να τηρούνται· (στ) οι διατάξεις του άρθρου 23 του Νόµου αυτού αναφορικά µε τη σήµανση των δηλητηρίων πρέπει να τηρούνται. (3) Ανεξάρτητα από οποιαδήποτε διάταξη που περιέχεται στην παράγραφο (ε) του εδαφίου (2) του άρθρου αυτού ή στην παράγραφο (α) του εδαφίου (2) του άρθρου 21 οι χονδρικές πωλήσεις δηλητηρίων δύνανται, αντί να καταχωρίζονται σε βιβλίο δηλητηρίων, να καταχωρίζονται σε τέτοιο άλλο βιβλίο ως το Συµβούλιο Δηλητηρίων ήθελε εγκρίνει. (4) Οι αιτήσεις παροχής άδειας που γίνονται δυνάµει του εδαφίου (2) του άρθρου αυτού, θα γίνονται κατά τον τύπο που θα εγκρίνει το Συµβούλιο Δηλητηρίων. (5) Πριν εκδώσει άδεια όπως προνοείται στο εδάφιο (2) του άρθρου αυτού, το Συµβούλιο Δηλητηρίων πρέπει να πεισθεί ότι ο αιτητής είναι πρόσωπο κατάλληλο για την πώληση δηλητηρίων και ότι το οίκηµα στο οποίο προτίθεται να ασκήσει την επιχείρηση αυτή είναι κατάλληλο για το σκοπό αυτό. (6) Το Συµβούλιο Δηλητηρίων δύναται να απαιτήσει από κάθε πρόσωπο το οποίο ζητά την έκδοση άδειας µε βάση τις διατάξεις του άρθρου αυτού να υποστεί εξετάσεις αναφορικά µε τη νοµοθεσία που αυτό ήθελε καθορίσει µε Κανονισµούς που εκδίδει µε την έγκριση του Υπουργικού Συµβουλίου. Τέτοιοι Κανονισµοί δύνανται να προνοούν- (α) Για το διορισµό εξεταστών οι οποίοι θα διεξάγουν τις εξετάσεις για τους σκοπούς του άρθρου αυτού. (β) Ότι κανένα πρόσωπο δεν δύναται να είναι υποψήφιος σε οποιαδήποτε τέτοια εξέταση εκτός αν ικανοποιήσει το Συµβούλιο Δηλητηρίων ότι έλαβε τέτοια γενική µόρφωση όπως δυνατό να καθοριστεί στους Κανονισµούς αυτούς. (γ) Ότι δεν θα χορηγείται η άδεια που αναφέρεται στην παράγραφο (α) του εδαφίου (2) του άρθρου αυτού σε οποιοδήποτε πρόσωπο ως αποτέλεσµα τέτοιας εξέτασης εκτός αν το πρόσωπο αυτό ικανοποιήσει το Συµβούλιο Δηλητηρίων ότι έλαβε επαρκή πρακτική εκπαίδευση αναφορικά µε το χειρισµό και την πώληση δηλητηρίων. (δ) Για τη διαδικασία που θα ακολουθείται κατά τη διεξαγωγή των εν λόγω εξετάσεων. (7) Το Συµβούλιο δύναται να αρνηθεί την έκδοση άδειας, ή να ανακαλέσει την άδεια οποιουδήποτε ο οποίος, κατά τη γνώµη του, κρίνεται πρόσωπο ακατάλληλο για την παροχή άδειας για λόγους που αφορούν είτε τον ίδιο προσωπικά, είτε το οίκηµά του: Νοείται ότι κάθε πρόσωπο του οποίου προσβάλλονται τα νόµιµα συµφέροντα από την άρνηση ή ανάκληση αυτή δύναται, εντός δέκα ηµερών από την κοινοποίηση σε αυτόν της άρνησης ή ανάκλησης, να προσβάλει αυτήν ενώπιον του Υπουργού: Νοείται περαιτέρω ότι οι διατάξεις των εδαφίων (4), (5), (6) και (7) του άρθρου 11 του Νόµου αυτού δεν θα εφαρµόζονται σε πρόσωπα τα οποία, κατά την έναρξη της ισχύος του Νόµου αυτού, κατέχουν έγκυρη άδεια που εκδόθηκε δυνάµει των διατάξεων του Κεφ. 254, άρθρο 25(1)(α). ΚΕΦ.254 Αυτόµατες µηχανές

26. Κανένα πρόσωπο δεν εκθέτει ή µεριµνά ώστε να εκτεθεί προς πώληση οποιοδήποτε δηλητήριο σε ή µέσω αυτόµατης µηχανής. ΚΕΦ.254 Παροχή άδειας σε πρόσωπα για να πωλούν δηλητήρια που καθορίζονται στο Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα

27. Για τους σκοπούς του Νόµου αυτού το Συµβούλιο Δηλητηρίων δύναται να παρέχει άδεια σε οποιοδήποτε πρόσωπο, που δεν είναι εγγεγραµµένος φαρµακοποιός, για να πωλεί οποιαδήποτε από τα δηλητήρια που καθορίζονται στο Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόµου αυτού. ΚΕΦ.254 Έκδοση αδειών

28.—(1) Αίτηση για άδεια πώλησης δηλητηρίων βάσει του άρθρου 27 του Νόµου αυτού θα υποβάλλεται κατά τέτοιο τρόπο ως το Συµβούλιο Δηλητηρίων ήθελε διατάξει. (2) Αν το Συµβούλιο Δηλητηρίων ικανοποιείται ότι ο αιτητής είναι ικανό και κατάλληλο πρόσωπο για να πωλεί τα δηλητήρια αυτά και ότι τα υποστατικά στα οποία προτίθεται να διεξαγάγει την επιχείρηση αυτή είναι κατάλληλα, δύναται, κατά την διακριτική του ευχέρεια και µε την πληρωµή τέλους µιας λίρας, να εκδώσει στον αιτητή άδεια σε τέτοιο τύπο ως το Συµβούλιο Δηλητηρίων ήθελε εγκρίνει. (3) Κάθε άδεια που χορηγείται βάσει του εδαφίου (2) του άρθρου αυτού θα παρέχει δικαίωµα στον αδειούχο να πωλεί τα δηλητήρια που καθορίζονται στο Δεύτερο Μέρος του Πρώτου Πίνακα του Νόµου αυτού σύµφωνα µε τις διατάξεις του Νόµου αυτού στα υποστατικά που ορίζονται στην άδεια και κάθε τέτοια άδεια θα εκπνέει την 31η Δεκεµβρίου του έτους κατά το οποίο χορηγείται. (4) Άδεια που χορηγείται βάσει του άρθρου αυτού δύναται να ανανεωθεί µε την πληρωµή του τέλους. ΚΕΦ.254 Μητρώο αδειών

29. Το Συµβούλιο Δηλητηρίων τηρεί µητρώο αδειών που εκδίδονται από αυτό βάσει του Μέρους αυτού του Νόµου αυτού. ΚΕΦ.254 Άρνηση χορήγησης άδειας και ανάκληση άδειας

30. Το Συµβούλιο Δηλητηρίων δύναται να αρνηθεί να εκδώσει άδεια ή δύναται να ανακαλέσει την άδεια οποιουδήποτε προσώπου το οποίο, κατά τη γνώµη του δεν είναι ικανό, για επαρκή λόγο που σχετίζεται είτε µε αυτό προσωπικά είτε µε τα υποστατικά του, να κατέχει άδεια: Νοείται ότι πρόσωπο το οποίο επηρεάζεται από οποιαδήποτε τέτοια άρνηση ή ανάκληση δύναται, εντός δέκα ηµερών από την κοινοποίηση προς αυτό της άρνησης ή ανάκλησης, να προσφύγει στον Υπουργό. ΚΕΦ.254 ΜΕΡΟΣ IV ΠΟΙΚΙΛΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Εξουσίες εισόδου και επιθεώρησης

31.—(1) Πρόσωπο δεόντως και εγγράφως εξουσιοδοτηµένο για το σκοπό αυτό από τον Υπουργό (που στο Νόµο αυτό αναφέρεται ως "εξουσιοδοτηµένος λειτουργός") θα έχει εξουσία σε κάθε εύλογο χρόνο να εισέρχεται σε οποιαδήποτε υποστατικά τα οποία είναι καταχωρισµένα στο µητρώο υποστατικών ή στα οποία αδειούχος πωλητής δηλητηρίων διεξάγει επιχείρηση ή στα οποία έχει εύλογη αιτία να υποψιάζεται ότι έχει διαπραχτεί παράβαση του Νόµου αυτού σε σχέση µε την πώληση φαρµάκων ή δηλητηρίων, και δύναται να διενεργεί τέτοια εξέταση και έρευνα, και να προβαίνει σε τέτοια άλλα διαβήµατα, περιλαµβανόµενης της λήψης δειγµάτων επί πληρωµή, που δυνατό να είναι αναγκαία για να διαπιστώσει κατά πόσο τηρούνται οι πιο πάνω αναφερόµενες διατάξεις. (2) Κάθε εξουσιοδοτηµένος ή αδειούχος πωλητής δηλητηρίων, οφείλει να προσαγάγει για επιθεώρηση, όταν το ζητήσει εξουσιοδοτηµένος λειτουργός, το πιστοποιητικό εγγραφής ή άδειά του, ανάλογα µε την περίπτωση. (3) Όλα τα βιβλία που τηρούνται από εξουσιοδοτηµένο πωλητή δηλητηρίων ή αδειούχο πωλητή δηλητηρίων σύµφωνα µε τις διατάξεις του Νόµου αυτού θα είναι ανοικτά προς επιθεώρηση από οποιοδήποτε εξουσιοδοτηµένο λειτουργό σε κάθε εύλογο χρόνο. ΚΕΦ.254 Εκτέλεση συνταγών

32.-(1) Τηρουµένων των διατάξεων του άρθρου 4Α, των διατάξεων επικυρωτικού διατάγµατος και των όρων της άδειας κυκλοφορίας φαρµακευτικού προϊόντος όπως αυτοί καθορίζονται από το Συµβούλιο Φαρµάκων, δυνάµει των διατάξεων του περί Φαρµάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προµήθειας και Τιµών) Νόµου, ή την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, δυνάµει του Κανονισµού (ΕΚ) 726/2004, κανένας φαρµακοποιός δεν προµηθεύει ή πωλεί οποιοδήποτε συνταγογραφούµενο φαρµακευτικό προϊόν, εκτός εάν- (α) Προσκοµισθεί σε αυτόν υπογραµµένη συνταγή σε έντυπη µορφή ή ανακτηθεί από αυτόν µέσω του λογισµικού του ΟAY, ηλεκτρονική συνταγή η οποία έχει συνταχθεί από εγγεγραµµένο ιατρό, εγγεγραµµένο οδοντίατρο ή εγγεγραµµένο κτηνίατρο, ανάλογα µε την περίπτωση, και για την οποία ο φαρµακοποιός έχει ικανοποιηθεί για την αυθεντικότητα και την ορθότητά της, (β) η συνταγή περιλαµβάνει µε σαφή, ευανάγνωστο και ευδιάκριτο τρόπο τουλάχιστον τα στοιχεία που παρατίθενται στο Παράρτηµα IV: Νοείται ότι οι διατάξεις της πιο πάνω παραγράφου δεν εφαρµόζονται για συνταγές φαρµακευτικών προϊόντων που συντάχθηκαν από κτηνίατρο και προορίζονται για κτηνιατρική χρήση, στις οποίες αναγράφεται το όνοµα και η διεύθυνση του προσώπου στο οποίο το φαρµακευτικό προϊόν θα παραδοθεί: Νοείται περαιτέρω ότι για συνταγές που περιέχουν ελεγχόµενα φάρµακα ή φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες που καθορίζονται στον Δεύτερο, Τρίτο ή Τέταρτο Πίνακα των περί Ναρκωτικών Φαρµάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Κανονισµών εφαρµόζονται οι πρόνοιες του Κανονισµού 11 των εν λόγω Κανονισµών, (γ) η ηµεροµηνία προσκόµισης για εκτέλεση της συνταγής δεν υπερβαίνει τους έξι (6) µήνες από την ηµεροµηνία σύνταξης: Νοείται ότι για συνταγές που περιέχουν ελεγχόµενα φάρµακα ή φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες που καθορίζονται στον Δεύτερο, Τρίτο ή Τέταρτο Πίνακα των περί Ναρκωτικών Φαρµάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Κανονισµών εφαρµόζονται οι διατάξεις της υποπαραγράφου (ε) της παραγράφου (1) του Κανονισµού 12 των εν λόγω Κανονισµών. (2) Φαρµακοποιός ο οποίος εκτελεί συνταγή δύναται, µε τη σύµφωνη γνώµη ή κατόπιν αιτήµατος του ασθενούς, να αντικαταστήσει το φαρµακευτικό προϊόν µε πιο φθηνό γενόσηµο ή αντίστοιχο γενόσηµο αυτού: Νοείται ότι, σε περίπτωση που στη συνταγή αναγράφεται κοινή ονοµασία, ο φαρµακοποιός, σε συνεννόηση και µε τη σύµφωνη γνώµη του ασθενούς, δύναται να προµηθεύσει τον ασθενή µε το πιο φθηνό φαρµακευτικό προϊόν που έχει την ίδια δραστική ουσία, την ίδια φαρµακευτική µορφή, την ίδια δοσολογία και στην ποσότητα που αναγράφεται στη συνταγή. (3) Σε περίπτωση που φαρµακευτικό προϊόν που αναγράφεται στη συνταγή δεν είναι άµεσα διαθέσιµο, ο φαρµακοποιός µεριµνά για την προµήθειά του µέσω παραγγελίας από προµηθευτή που αναφέρεται στο άρθρο 35 ή, εάν αυτό δεν είναι εφικτό, ο φαρµακοποιός, σε περίπτωση που αυτό υποστηρίζεται από το λογισµικό στο οποίο καταχωρίζονται οι συνταγές, παραπέµπει τον ασθενή σε άλλο φαρµακείο που διαθέτει το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν. (4) Σε περίπτωση που το φαρµακευτικό προϊόν που αναφέρεται στο εδάφιο (3) δεν είναι διαθέσιµο από προµηθευτή που αναφέρεται στο άρθρο 35, ο φαρµακοποιός ενηµερώνει σχετικά τον ασθενή και τον ιατρό που συνέταξε τη συνταγή µε σκοπό την αναζήτηση εναλλακτικών επιλογών. (5) Οι διαδικασίες εκτέλεσης συνταγής δύναται να υπόκεινται σε πρόσθετους όρους και προϋποθέσεις σύµφωνα µε τον περί Γενικού Συστήµατος Υγείας Νόµο και της δυνάµει αυτού εκδιδόµενης δευτερογενούς νοµοθεσίας, καθώς και τυχόν άλλους όρους και προϋποθέσεις που επιβάλλονται από τον ΟΑΥ. (6) Το παρόν άρθρο δεν θίγει οποιεσδήποτε διατάξεις οποιασδήποτε νοµοθεσίας αφορά στην τιµολόγηση ή αποζηµίωση των φαρµακευτικών προϊόντων. (7) Οι διαδικασίες εκτέλεσης συνταγής δύναται να καθορισθούν περαιτέρω µε Κανονισµούς. ΚΕΦ.254 145(Ι)/2000 67(I)/2019 Σήµανση φαρµάκων ή δηλητηρίων που προµηθεύονται µε συνταγή

33. Δεν είναι νόµιµο για οποιοδήποτε φαρµακοποιό να χορηγεί οποιοδήποτε φάρµακο ή δηλητήριο εκτός αν το δοχείο του φαρµάκου ή δηλητηρίου είναι ευκρινώς σηµασµένο µε- (α) τη φύση και περιγραφή του φαρµάκου ή δηλητηρίου· (β) σαφείς οδηγίες ως προς τη χρήση ή λήψη αυτού σύµφωνα µε τις οδηγίες του προσώπου που δίνει τη συνταγή· (γ) το όνοµα των υποστατικών στα οποία χορηγήθηκε. ΚΕΦ.254 Συµφωνίες µε βάση συνταγές είναι παράνοµες

34. Δεν είναι νόµιµο για οποιοδήποτε φαρµακοποιό να προβαίνει σε οποιαδήποτε συµφωνία µε ιατρό, οδοντίατρο ή κτηνίατρο για την πληρωµή σε αυτόν οποιουδήποτε δικαιώµατος ή προµήθειας σε σχέση µε οποιαδήποτε συνταγή. ΚΕΦ.254 Προµήθεια φαρµακευτικών προϊόντων και δραστικών ουσιών και εκδόχων

35.-(1) Τα φαρµακεία, οι επιχειρήσεις φαρµακοποιού, τα νοσοκοµειακά φαρµακεία και όπου εφαρµόζεται και κατά παρέκκλιση του εδαφίου (1) του άρθρου 4Α, τα νοσηλευτήρια που αναφέρονται στο εδάφιο (3) του άρθρου 16Α δύναται να προµηθεύονται φαρµακευτικά προϊόντα, δραστικές ουσίες και έκδοχα µόνο από- (α) Κατόχους άδειας χονδρικής πώλησης σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 82 του περί Φαρµάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Έλεγχος Ποιότητας, Προµήθειας και Τιµών) Νόµου, (β) κατόχους άδειας χονδρεµπορίου σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 83 του περί Κτηνιατρικών Φαρµακευτικών Προϊόντων (Έλεγχος Ποιότητας, Εγγραφή, Κυκλοφορία, Παρασκευή, Χορήγηση και Χρήση) Νόµου, (γ) τις αποθήκες της Διεύθυνσης Αγορών και Προµηθειών του Υπουργείου Υγείας, σε περίπτωση που το ζητούµενο φαρµακευτικό προϊόν δεν διατίθεται από κάτοχο άδειας χονδρικής πώλησης δυνάµει της παραγράφου (α) ή όταν παρουσιάζεται προσωρινή έλλειψη στην αγορά: Νοείται ότι µέχρι την πλήρη εφαρµογή του Συστήµατος, η Διεύθυνση Αγορών και Προµηθειών του Υπουργείου Υγείας δύναται να προµηθεύει µε φαρµακευτικά προϊόντα τα νοσοκοµειακά φαρµακεία, (δ) φαρµακεία, επιχειρήσεις φαρµακοποιού, νοσοκοµειακά φαρµακεία και νοσηλευτήρια µόνο µε δανεισµό και αποκλειστικά για σκοπούς επείγουσας προµήθειας. (2) Κατά παρέκκλιση του εδαφίου (1) του άρθρου 4Α και µε την επιφύλαξη των διατάξεων του Κανονισµού (ΕΕ) 2016/161, οι ιατροί στο πλαίσιο της άσκησης του λειτουργήµατός τους δύναται να προµηθεύονται απευθείας από τους προµηθευτές που αναφέρονται στις παραγράφους (α), (γ), (δ) και (ε) του εδαφίου (1) για τις ανάγκες του ιατρείου τους- (α) Εµβόλια, και (β) φιάλες ιατρικού οξυγόνου. (3) Οι δραστικές ουσίες και τα έκδοχα που προµηθεύονται δυνάµει των διατάξεων του παρόντος άρθρου απαιτείται να ανταποκρίνονται στα πρότυπα της Ευρωπαϊκής Φαρµακοποιίας ή της φαρµακοποιίας κράτους µέλους, της Ευρωπαϊκής Φαρµακοποιίας υπερισχύουσας, ή, σε περίπτωση που δεν καθορίζονται τέτοια πρότυπα στην Ευρωπαϊκή Φαρµακοποιία ή στην φαρµακοποιία κράτους µέλους, στα πρότυπα φαρµακοποιίας τρίτης χώρας και στα γενικώς αποδεκτά πρότυπα. (4) Οι πρόνοιες του παρόντος άρθρου δεν επηρεάζουν οποιεσδήποτε διατάξεις οποιασδήποτε νοµοθεσίας αφορά στην τιµολόγηση ή αποζηµίωση των φαρµακευτικών προϊόντων. ΚΕΦ.254 67(I)/2019 Αναγνώριση συνταγών που εκδίδονται σε άλλο κράτος µέλος ή εκτελούνται σε άλλο κράτος µέλος

35A. Τηρουµένων των διατάξεων των άρθρων 32 και 33 του περί Εφαρµογής των Δικαιωµάτων των Ασθενών στο πλαίσιο της Διασυνοριακής Υγειονοµικής Περίθαλψης Νόµου του 2013, όπως αυτός εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται, συνταγές οι οποίες: (α) εκδίδονται σε άλλο κράτος µέλος και εκτελούνται από εγγεγραµµένο φαρµακοποιό στη Δηµοκρατία ή (β) εκδίδονται στη Δηµοκρατία µετά από αίτηµα ασθενούς µε σκοπό να εκτελεστούν σε άλλο κράτος µέλος, πρέπει να περιλαµβάνουν τουλάχιστον τα στοιχεία που παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙΙ, όπως αυτό εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται: Νοείται ότι, η παρούσα διάταξη δεν εφαρµόζεται σε συνταγές που εκδίδονται στη Δηµοκρατία και εκτελούνται στη Δηµοκρατία. 147(I)/2013 83(Ι)/2015 Σε υποστατικά που χρησιµοποιούνται ως φαρµακεία πρέπει να εκτίθεται επιγραφή

36. Κάθε πρόσωπο που διεξάγει την επιχείρηση φαρµακοποιού θα µεριµνά ώστε να τοποθετείται πινακίδα σε περίοπτο µέρος έξω από τα υποστατικά όπου διεξάγεται η επιχείρηση αυτή, η οποία φέρει τη λέξη "φαρµακείο" στα Αγγλικά ή Ελληνικά ή Τουρκικά. ΚΕΦ.254 Παρουσίαση εξουσιοδότησης

37. Εξουσιοδοτηµένος λειτουργός που ασκεί οποιεσδήποτε εξουσίες βάσει του Νόµου αυτού θα παρουσιάζει την εξουσιοδότηση του όταν ζητείται. ΚΕΦ.254 Παρεµπόδιση κλπ., εξουσιοδοτηµένου λειτουργού

38. Πρόσωπο το οποίο εσκεµµένα καθυστερεί ή παρεµποδίζει εξουσιοδοτηµένο λειτουργό κατά τη νόµιµη άσκηση οποιωνδήποτε εξουσιών του βάσει του Νόµου αυτού ή αρνείται να επιτρέψει τη λήψη οποιουδήποτε δείγµατος ή να δώσει πληροφορίες οι οποίες του ζητούνται δεόντως βάσει του Νόµου αυτού, είναι ένοχο αδικήµατος βάσει του Νόµου αυτού. ΚΕΦ.254 Τήρηση αρχείων

39.-(1) Φαρµακοποιός που διεξάγει επιχείρηση φαρµακοποιού ή είναι υπεύθυνος νοσοκοµειακού φαρµακείου ή εργοδοτείται σε νοσοκοµείο δυνάµει των διατάξεων του εδαφίου (3) του άρθρου 16Α τηρεί τα ακόλουθα: (α) Αρχεία συνταγών τα οποία να περιλαµβάνουν τουλάχιστον- (i) τον αύξοντα αριθµό που τίθεται στη συνταγή, (ii) την ηµεροµηνία έκδοσης και εκτέλεσης της συνταγής, (iii) στοιχεία επικοινωνίας του προσώπου που συνέταξε τη συνταγή, (iv) στοιχεία επικοινωνίας ασθενή ή στοιχεία επικοινωνίας νοσηλευτηρίου ή θαλάµου/ τµήµατος νοσηλευτηρίου ή ιατρείου, ανάλογα µε την περίπτωση, (v) το φαρµακευτικό προϊόν που χορηγήθηκε, τη µορφή, την ποσότητα, τη δοσολογία και τις οδηγίες χρήσης, εφόσον υπάρχουν, (vi) τον αριθµό παρτίδας ή άλλο µέσο ταυτοποίησης του φαρµακευτικού προϊόντος, (vii) τον αριθµό επαναλήψεων, σε περίπτωση που υπάρχουν, (viii) σε περίπτωση επανάληψης ή χορήγησης τµήµατος της συνταγής, την ηµεροµηνία και τα φαρµακευτικά προϊόντα που χορηγήθηκαν, καθώς και τις υπολειπόµενες επαναλήψεις, ανάλογα µε την περίπτωση, (ix) σε περίπτωση αντικατάστασης µε γενόσηµο ή αντίστοιχο γενόσηµο, την αναφορά στην ονοµασία του φαρµακευτικού προϊόντος που προµηθεύθηκε, (β) για φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ελεγχόµενα φάρµακα ή φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες που καθορίζονται στο Δεύτερο, Τρίτο ή Τέταρτο Πίνακα των περί Ναρκωτικών Φαρµάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Κανονισµών, επιπρόσθετα µε τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο (α), βιβλίο το οποίο τηρείται σύµφωνα µε τις διατάξεις των Κανονισµών 13, 14 και 16 των περί Ναρκωτικών Φαρµάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Κανονισµών, και (γ) αρχεία τιµολογίων και τυχόν άλλων παραστατικών προµήθειας φαρµακευτικών προϊόντων. (2) Τα φύλλα των συνταγών, τιµολογίων και τυχόν άλλων παραστατικών προµήθειας φαρµακευτικών προϊόντων φυλάσσονται σε ξεχωριστά αρχεία µε τρόπο ώστε να είναι εύκολα δυνατή η ανάκτηση, επικαιροποίηση και διασταύρωση των στοιχείων που αναφέρονται στις παραγράφους (α), (β) και (γ) του εδαφίου (1): Νοείται ότι τα φύλλα των συνταγών στα οποία αναγράφονται φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ελεγχόµενα φάρµακα ή φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες που καθορίζονται στο Δεύτερο, Τρίτο ή Τέταρτο Πίνακα των περί Ναρκωτικών Φαρµάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Κανονισµών φυλάσσονται σε ξεχωριστό αρχείο, σύµφωνα µε τις πρόνοιες της παραγράφου (2) του Κανονισµού 16 των περί Ναρκωτικών Φαρµάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Κανονισµών. (3) Τα αρχεία που αναφέρονται στο παρόν άρθρο για τις συνταγές που εκτελούνται στο πλαίσιο του Συστήµατος, σύµφωνα µε τις διατάξεις του περί Γενικού Συστήµατος Υγείας Νόµου, δύναται να τηρούνται σε ηλεκτρονική µορφή στο λογισµικό του ΟΑΥ. (4) Τα αρχεία που αναφέρονται στο παρόν άρθρο διατηρούνται για περίοδο πέντε (5) ετών και τίθενται στη διάθεση των εξουσιοδοτηµένων λειτουργών. ΚΕΦ.254 67(I)/2019 Έλεγχος ορισµένων φαρµάκων ή παρασκευασµάτων

40.—(1) Ο Υπουργός, κατόπι σύστασης του Συµβουλίου Φαρµακευτικής, δύναται, µε διάταγµα, να απαγορεύει ή να ελέγχει την εισαγωγή, κατασκευή πώληση οποιουδήποτε φαρµάκου ή παρασκευάσµατος το οποίο είναι µυστικό, προστατεύεται από δικαίωµα ευρεσιτεχνίας, ιδιοσκεύασµα ή οµοιοπαθητικό. (2) Οποιαδήποτε ουσία της οποίας η εισαγωγή έχει απαγορευθεί βάσει των διατάξεων του εδαφίου (1) του άρθρου αυτού θα θεωρείται ως απαγορευµένη εισαγωγή για τους σκοπούς του περί Διοικήσεως Τελωνείων Νόµου. ΚΕΦ.254 Διαφηµίσεις

41.—(1) Κανένα πρόσωπο, χωρίς την άδεια του Υπουργού, δεν θα δηµοσιεύει ή µεριµνά ώστε να δηµοσιευτεί οποιαδήποτε διαφήµιση που αναφέρεται σε οποιοδήποτε αντικείµενο ή αντικείµενα οποιασδήποτε περιγραφής υπό συνθήκες οι οποίες τείνουν να οδηγήσουν στη χρήση του εν λόγω αντικειµένου ή αντικειµένων της περιγραφής αυτής για σκοπούς θεραπείας ανθρώπων από οποιαδήποτε από τις ακόλουθες νόσους, δηλαδή, από τη νόσο Μπράιτ, καταρράκτη, διαβήτη, επιληψία, ή σπασµούς, γλαύκωµα, κινητική αταξία, παράλυση, καρκίνο ή φυµατίωση. (2) Στο άρθρο αυτό- "διαφήµιση" περιλαµβάνει οποιαδήποτε ειδοποίηση, εγκύκλιο, επιγραφή, περιτύλιγµα ή άλλο έγγραφο και οποιαδήποτε ανακοίνωση που γίνεται προφορικά ή µε οποιοδήποτε µέσο παραγωγής ή µετάδοσης φωτός ή ήχου. ΚΕΦ.254 Κανονισµοί

42.—(1) Το Υπουργικό Συµβούλιο δύναται να εκδίδει Κανονισµούς γιατους ακόλουθους σκοπούς: (α) την απαγόρευση, ρύθµιση ή περιορισµό της κατασκευής φαρµάκων και φαρµακευτικών παρασκευασµάτων (β) την ασφαλή φύλαξη και αποθήκευση δηλητηρίων (γ) την εισαγωγή, εξαγωγή, µεταφορά και σήµανση δηλητηρίων (δ) τα δοχεία µέσα στα οποία τα δηλητήρια δύνανται να προµηθεύονται· (ε) την προσθήκη σε δηλητήρια ορισµένων συστατικών για να διακρίνονται εύκολα ως δηλητήρια· (στ) τον καθορισµό της περιόδου για την οποία πρέπει να φυλάττονται οποιαδήποτε βιβλία ή µητρώα που απαιτείται να τηρούνται για τους σκοπούς του Νόµου αυτού· (ζ) τον καθορισµό οποιουδήποτε πράγµατος το οποίο πρέπει να καθοριστεί από το Νόµο αυτό- (η) τον έλεγχο και περιορισµό του αριθµού φαρµακείων σε οποιαδήποτε πόλη ή χωριό· (θ) [Διαγράφηκε]. (ι) γενικά για την καλύτερη εκπλήρωση των σκοπών του Νόµου αυτού· (ια) την απαλλαγή ή χαλάρωση, σε σχέση µε δηλητήρια οποιασδήποτε διάταξης που περιέχεται στο Μέρος III του Νόµου αυτού και σχετίζεται µε την προµήθεια ή πώληση δηλητηρίων· (ιβ) τον καθορισµό της εµφάνισης του µεγέθους, του σχεδιασµού και του εξοπλισµού του φαρµακείου· (ιγ) τη λειτουργία και αδειοδότηση νοσοκοµειακού φαρµακείου µέσα σε νοσηλευτήριο και τον καθορισµό των καταβλητέων τελών. (2) Η εξουσία έκδοσης Κανονισµών βάσει του άρθρου αυτού σε σχέση µε δηλητήρια ή φάρµακα περιλαµβάνει την εξουσία έκδοσης Κανονισµών για οποιαδήποτε κατηγορία δηλητηρίων ή φαρµάκων ή για οποιοδήποτε συγκεκριµένο δηλητήριο ή φάρµακο. ΚΕΦ.254 145(Ι)/2000 67(I)/2019 111(I)/2020 Ποινή

43. Πρόσωπο το οποίο είναι ένοχο αδικήµατος βάσει του Νόµου αυτού ή το οποίο παραβαίνει οποιαδήποτε διάταξη του Νόµου αυτού ή των Κανονισµών ή διάταγµα που εκδίδεται βάσει αυτού ή οποιοδήποτε όρο άδειας που εκδίδεται βάσει αυτού υπόκειται κατόπι καταδίκης σε φυλάκιση για περίοδο που δεν υπερβαίνει τους έξι µήνες ή σε πρόστιµο που δεν υπερβαίνει τις τετρακόσιες πενήντα λίρες και στις δύο αυτές ποινές της φυλάκισης και του προστίµου και επιπρόσθετα µε την ποινή αυτή που προαναφέρθηκε το Δικαστήριο ενώπιον του οποίου καταδικάζεται πρόσωπο, δύναται να διατάξει όπως κατασχεθούν οποιαδήποτε αντικείµενα σε σχέση µε τα οποία έχει διαπραχθεί το αδίκηµα. ΚΕΦ.254 Εξουσία Υπουργού για έκδοση διαταγµάτων 43Α.-(1) Ο Υπουργός δύναται να εκδίδει διατάγµατα, που δηµοσιεύονται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας, έπειτα από διαβούλευση µε τον Παγκύπριο Φαρµακευτικό Σύλλογο και το Συµβούλιο Φαρµακευτικής, για τη ρύθµιση του ωραρίου λειτουργίας των φαρµακείων, των αργιών, των ηµιαργιών, του ανοίγµατος και του κλεισίµατος των φαρµακείων εκ περιτροπής και της υποχρέωσης οποιουδήποτε φαρµακοποιού να διατηρεί το φαρµακείο του ανοικτό ή κλειστό κατά τη διάρκεια οποιωνδήποτε καθορισµένων ωρών. (2) Στα αναφερόµενα στο εδάφιο (1) διατάγµατα, ο Υπουργός δύναται να καθορίζει τους δήµους εντός των γεωγραφικών ορίων των οποίων αυτά θα τίθενται σε ισχύ. 111(I)/2020 Εξουσία Υπουργού για τροποποίηση Παραρτηµάτων

44. Ο Υπουργός δύναται µε διάταγµα που δηµοσιεύεται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας να τροποποιεί τα Παραρτήµατα του παρόντος Νόµου. 178(Ι)/2002 Μεταβατική Διάταξη

45. Ανεξάρτητα από τις διατάξεις της παραγράφου (γ) του εδαφίου (1) του άρθρου 9, πολίτης της Δηµοκρατίας ή σύζυγος ή τέκνο πολίτη της Δηµοκρατίας που έχει τη συνήθη διαµονή του στην Κύπρο και είναι κάτοχος πανεπιστηµιακού τίτλου φαρµακευτικής ή άλλου ισοδύναµου τίτλου που δεν αναφέρεται στο Παράρτηµα I, αλλά αναγνωριζόταν από το Υπουργικό Συµβούλιο πριν την έναρξη ισχύος του παρόντος Νόµου, δύναται να εγγραφεί ως φαρµακοποιός, εφόσον πληροί τις υπόλοιπες προϋποθέσεις του άρθρου 9. Η διάταξη αυτή θα ισχύει για περίοδο πέντε ετών από την έναρξη ισχύος του παρόντος νόµου. 178(Ι)/2002 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΑΤΗΣΤΕ ΕΔΩ ΓΙΑ ΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II (Άρθρο 9, 9Α) ΠΡΟΣΗΚΟΥΣΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ

1. (α) Τα διπλώµατα, πιστοποιητικά, πτυχία και άλλοι τίτλοι φαρµακευτικής, για να εξασφαλίσουν στον κάτοχο τους εγγραφή στο Μητρώο, πρέπει να παρέχουν εγγύηση ότι ο ενδιαφερόµενος έχει αποκτήσει κατά την συνολική διάρκεια της εκπαίδευσης του: (i) επαρκή γνώση των υλών που χρησιµοποιούνται για την κατασκευή των φαρµάκων, (ii) επαρκή γνώση της φαρµακευτικής τεχνολογίας και του φυσικού, χηµικού, βιολογικού και µικροβιολογικού ελέγχου των φαρµάκων, (iii) επαρκή γνώση του µεταβολισµού και των αποτελεσµάτων των φαρµάκων και της δράσης των τοξικών ουσιών, καθώς και της χρήσης των φαρµάκων, (iv) επαρκή γνώση η οποία επιτρέπει την αξιολόγηση των επιστηµονικών δεδοµένων για τα φάρµακα ώστε βάσει αυτής να µπορεί να παρέχονται οι κατάλληλες πληροφορίες, (ν) επαρκή γνώση των νόµιµων και άλλων προϋποθέσεων για την άσκηση φαρµακευτικών δραστηριοτήτων. (β) Τα διπλώµατα, πιστοποιητικά, πτυχία και άλλοι τίτλοι φαρµακευτικής που αναφέρονται στην υποπαράγραφο (α) πρέπει να χορηγούνται µετά από περάτωση κύκλου εκπαίδευσης διάρκειας τουλάχιστον πέντε (5) ετών, η οποία µπορεί επιπροσθέτως να εκφράζεται µε τις ισοδύναµες πιστωτικές µονάδες του συστήµατος ECTS και περιλαµβάνει τουλάχιστον- (i) Τέσσερα (4) έτη θεωρητικής και πρακτικής κατάρτισης πλήρους παρακολούθησης σε πανεπιστήµιο ή άλλο ίδρυµα τριτοβάθµιας εκπαίδευσης επιπέδου αναγνωρισµένου ως ισοδύναµου ή υπό την εποπτεία πανεπιστηµίου· (ii) έξι (6) µήνες πρακτικής άσκησης σε φαρµακείο ανοικτό στο κοινό ή σε νοσοκοµείο υπό την εποπτεία της φαρµακευτικής υπηρεσίας του νοσοκοµείου αυτού κατά τη διάρκεια ή µετά το πέρας της θεωρητικής και πρακτικής κατάρτισης. (γ) Προϋπόθεση για την πρόσβαση στην εκπαίδευση που αναφέρεται στις παραγράφους (α) και (β) είναι η κατοχή διπλώµατος ή πιστοποιητικού που επιτρέπει την είσοδο, για τις εν λόγω σπουδές, στα πανεπιστηµιακά ή αναγνωρισµένα ισοδύναµα ιδρύµατα κράτους µέλους ή τρίτης χώρας.

2. Ο κύκλος εκπαίδευσης που αναφέρεται στο σηµείο 1 του παρόντος Παραρτήµατος πρέπει να περιλαµβάνει θεωρητική και πρακτική εκπαίδευση που να καλύπτει τουλάχιστον την ακόλουθη ύλη: -Φυτική και Ζωική Βιολογία -Φυσική -Γενική και Ανόργανη Χηµεία -Οργανική Χηµεία -Αναλυτική Χηµεία -Φαρµακευτική Χηµεία, συµπεριλαµβανοµένης και της ανάλυσης φαρµάκων -Γενική και Εφαρµοσµένη (ιατρική) Βιοχηµεία -Ανατοµία και Φυσιολογία·ιατρική ορολογία -Μικροβιολογία -Φαρµακολογία και Φαρµακοθεραπεία -Φαρµακευτική Τεχνολογία - Τοξικολογία -Φαρµακογνωσία -Νοµοθεσία και, ενδεχοµένως, επαγγελµατική δεοντολογία. Η κατανοµή µεταξύ θεωρητικής και πρακτικής εκπαίδευσης πρέπει, για κάθε ύλη, να αποδίδει αρκετή σηµασία στη θεωρία ώστε να διατηρηθεί ο πανεπιστηµιακός χαρακτήρας της εκπαίδευσης. ΠΡΩΤΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΜΕΡΟΣ I Ακετανιλίδη (Acetanilide) αλκυλοακετανιλίδια (Alkylacetanilides). Ακετοεξαµίδη (Acetohexamide). Ακετυλοκαρβρωµάλη (Acetylcarbromal). Ακετυλοδιϋδροκωδεΐνη (Acetyldihydroeodeine)· τα άλατα αυτής. Χλωριούχο Αλκουλόριο (Alculorium chloride). Φθοριούχα αλκάλια (Alkali fluorides) εκτός από αυτά που καθορίζονται στο Μέρος ΙΙ του παρόντος Πίνακα. Τα ακόλουθα αλκαλοειδή· τα άλατα αυτών απλά ή σύµπλοκα· οι τεταρτοταγείς ενώσεις αυτών: Τα αλκαλοειδή του ακονίτου (aconite). Ατροπίνη (Atropine). Τα αλκαλοειδή της ευθαλίας (belladona). Βρυκίνη (Brucine). Τα αλκαλοειδή του Κυάµου του Καλαµπάρ (Calabar bean). Τα αλκαλοειδή της Κόκας (Coca). Κοκαΐνη (Cocaine). Κωδεΐνη (Codeine)·. Τα αλκαλοειδή του Κολχικού (Colchicum). Κωνειΐνη (Coniine). Κοταρνίνη (Cotarnine). Τα αλκαλοειδή του Κουραρίου (Curare)· βάσεις Κουραρίου (Curare). Εκγωνίνη (Ecgonine)· οι εστέρες αυτής. Εµετίνη (Emetine). Τα αλκαλοειδή της Εφέδρας (Ephedra). Τα αλκαλοειδή της Ερυσιβώδους ολύρας (ergot) υδρογονοµένα ή µη· τα οµόλογα αυτών όλα τα άλατα οποιασδήποτε ουσίας, που εµπίπτει στην κατηγορία αυτή. Τα αλκαλοειδή του Γελσεµίου (Gelsemium). Οµατροπίνη (Homatropine). Υοσκίνη (Hyoscine). Υοσκυαµίνη (Hyoscyamine). Τα αλκαλοειδή του Ιαβοράνδου (Jaborandi). Τα αλκαλοειδή της Λοβελίας (Lobelia). Μορφίνη (Morphine). Παπαβερίνη (Papaverine). Τα αλκαλοειδή της Ροϊάς (Pomegranate). Τα αλκαλοειδή της Κεβράχου (Quebracho) εκτός από τα αλκαλοειδή της Ερυθράς Κεβράχου (Red Quebracho). Τα αλκαλοειδή της Ραουβόλφιας (Rauwolfia)· τα παράγωγα αυτών. Τα αλκαλοειδή της Σαβαδίλλης (Sabadilla). Σολανοειδή (Solanaceous) αλκαλοειδή, που δεν έχουν περιληφθεί µε άλλο τρόπο στον παρόντα Πίνακα. Τα αλκαλοειδή του Δελφινίου (Stavesacre). Στρυχνίνη (Strychinine). Θηβαΐνη (Thebaine). Τα αλκαλοειδή του Βεράτρου (Veratrum). Τα αλκαλοειδή της Yohimba. Αλλυλοϊσοπροπυλοακετυλουρία (Allylisopropylacetylurea). Αλλυλοπροδίνη (Allylprodine)· τα άλατα αυτής. Αλφαµεπροδίνη (Alphameprodine)· τα άλατα αυτής. Αλφαπροδίνη (Alphaprodine)· τα άλατα αυτής. Αµιδοπυρίνη (Amidopyrine)· τα άλατα αυτής· σουλφωνικά άλατα αµιδοπυρίνης· τα άλατα αυτών. Αµινοαλκοόλες εστεροποιηµένες µε βενζοϊκό οξύ, φαινυλοοξικό οξύ, φαινυλοπροπιονικό οξύ, κινναµικό οξύ ή άλλα παράγωγα των οξέων αυτών τα άλατα αυτών. Παρα-αµινοβενζολιοσουλφοναµίδιο (p-aminobenzenesulphona-mide)· τα άλατα αυτού· παράγωγα του παρα-αµινοβενζολιοσουλφοναµιδίου, στα οποία οποιαδήποτε από τα άτοµα του υδρογόνου της παρα-αµινο οµάδας ή της σουλφοναµιδικής οµάδας ήθελεν αντικατασταθεί µε άλλη ρίζα· τα άλατα αυτών. Παρα-αµινοβενζοϊκό οξύ, οι εστέρες αυτού, τα άλατα αυτών. Αλφα-αµινοπροπυλοβενζόλιο (a-aminopropylbenzene) και Βήτα- αµινοϊσο-προπυλοβενζόλιο (b-aminoisopropylbenzene) και οποιαδήποτε ένωση που προκύπει δοµικά από κάθε µια από τις ουσίες αυτές, µε αντικατάσταση σε πλευρική άλυσο ή µε κλείσιµο του δακτυλίου (είτε και µε τα δύο, µε την αντικατάσταση και το κλείσιµο του δακτυλίου) εκτός από την εφεδρίνη, Ν-µεθυλοεφεδρίνη, Ν-διαιθυλοαµινοαιθυλοεφεδρίνη, φαινυλο-προπανολαµίνη, και πρενυλαµίνη. οποιοδήποτε άλας οποιασδήποτε ουσίας, η οποία εµπίπτει στην κατηγορία αυτή. Αµιτριπτυλίνη (Amitriptyline). τα άλατα αυτής. Νιτρώδες άµυλο (Amyl nitrite). Οι ακόλουθες ανδρογόνοι, οιστρογόνοι και προγεστινώδεις (progestational) ουσίες: Βενζοιστρόλη (Benzoestrol). Παράγωγα του στιλβενίου (stilbene), διβενζυλίου (dibenzyl) ή της ναφθαλίνης (naphthalene) µε οιστρογόνο ενέργεια, οι εστέρες αυτών. Στεροειδείς ενώσεις µε ανδρογόνο ή οιστρογόνο ή προγεστινώδη. (progestational) ενέργεια· οι εστέρες αυτών. Ανιλεριδίνη (anileridine)· τα άλατα αυτής. Οι ακόλουθες αντιϊσταµινικές ουσίες· τα άλατα αυτών, οι µοριακές ενώσεις αυτών:. Ανταζολίνη (Antazoline). Βρωµοδιφαινυδρανίνη (Bromodiphenydramine). Βουκλιζίνη (Buclizine). Καρβινοξαµίνη (Carbinoxamine). Χλωροκυκλιζίνη (Chlorcyclizine). Χλωροφαινυραµίνη (Chlorpheniramine). Κινναριζίνη (Cinnarizine). Κλεµιζόλη (Clemizole). Κυκλιζίνη (Cyclizine). Κυπροεπταδίνη (Cyproheptadine). 3-Δι-η-βουτυλοαµινοµεθύλιο-4, 5, 6-τριϋδροξυφθαλίδιο (3-Di-n-butylaminomethyl-4, 5, 6-trihydroxyphtha-lide). Διφαινυδραµίνη (Diphenhydramine). Διφαινυλοπυραλίνη (Diphenylpyraline). Δοξυλαµίνη (Doxylamine). Ισοθειοπεντύλη (Isothiopendyl). Μεβυδρολίνη (Mebhydrolin). Μεκλοζίνη (Meclozine). Φαινινδαµίνη (Phenindamine). Φαινιραµίνη (Pheniramine). Φαινυλοτολοξαµίνη (Phenyltoxolamine). Προµεθαζίνη (Promethazine). Πυρροβουταµίνη (Pyrrobutamine). θεναλιδίνη (Thenalidine). Τολπροπαµίνη (Tolpropamine). Τριπρολιδίνη (Triprolidirie). Ουσίες, παράγωγα της αιθυλενοδιαµίνης (ethylenediamine) ή της προπυλενοδιαµίνης (propylenediamine) υποκατεστηµένες µε το τεταρτοταγές άζωτο. Τα χλωρίδια του Αντιµονίου (Antimony chlorides of) τα οξείδια του αντιµονίου (oxides of antimony) θειούχες ενώσεις αντιµονίου (sulphides of antimony) άλατα του τρισθενούς και του πεντασθενούς αντιµονίου (antimo-nates; antimonites) οργανικές ενώσεις αντιµονίου. Αποµορφίνη (apomorphine)· τα άλατα αυτής. Οι ακόλουθες αρσενικούχες ουσίες, εκτός από αυτές που ειδικά καθορίζονται στο Μέρος Π του παρόντος Πίνακα: Αλογονίδια του αρσενικού (halides of arsenic)· οξείδια του αρσενικού (oxides of arsenic)· αρσενικικά και αρσενικώδη άλατα (arsenates and arsenites)· οργανικές ' ενώσεις του αρσενικού. Αζακυκλονόλη (Azacyclonol). τα άλατα αυτής. Βαρβιτουρικό οξύ· τα άλατα αυτού· παράγωγα βαρβιτουρικού οξέος· τα. άλατα αυτών ενώσεις βαρβιτουρικού οξέος· των αλάτων αυτού, των παραγώγων αυτού, των αλάτων αυτών, µε οποιαδήποτε άλλη ουσία. Τα άλατα του Βαρίου, εκτός από το θειικό βάριο και τα άλατα του βαρίου, που καθορίζονται στο Μέρος II του παρόντος Πίνακα. Βενακτυζίνη (Benactyzine)· τα άλατα αυτής. Βενζεθιδίνη (Benzethidine)· τα άλατα αυτής. Βενζεξόλη (Benzhexole)· τα άλατα αυτής. Βενζοϋλοµορφίνη (Benzoylmorphine)· τα άλατα αυτής. Βενζοτροπίνη (Benzotropine)· και τα οµόλογα αυτής· τα άλατα αυτών. Βενζυλοµορφίνη (Benzylmorphine)· τα άλατα αυτής. Βηταµεπροδίνη (Betameprodine)· τα άλατα αυτής. Βηταπροδίνη (Betaprodine)· τα άλατα αυτής. Βρωµοβαλετόνη (Bromvaletone). Βουσουλφάνη (Busulphan)· τα άλατα αυτής. Ενυδρη Βουτυλοχλωράλη (Butylchloral hydrate). Κάνναβις (οι αποξηραµένες κορυφές, ανθισµένες ή καρποφόρες της Cannabis sativa Linn)· ή ρητίνη της Καννάβεως· εκχυλίσµατα Καννάβεως· βάµµατα καννάβεως· δεψική Κανναβίνη (Cannabin tannate). Κανθαριδίνη· εστέρες Κανθαριδίνης (cantharidates). Καπτοδιάµη (Captodiame)· τα άλατα αυτής. Καραµιφένη (Caramiphen)· τα άλατα αυτής. Καρβαχόλη (Carbachol). Καρβρωµάλη (Carbromal). Καρισοπροδόλη (Carisoprodol). Καρπεριδίνη (Carperidine)· τα άλατα αυτής. Χλωράλη (Chloral)· τα από προσθήκη ή συµπύκνωση προϊόντα αυτής· οι µοριακές ενώσεις αυτών. Χλωροδιαζεποξείδη (Chlordiazepoxide)· τα άλατα αυτής. Χλωροµεθειαζόλη (Chlormethiazole)· τα άλατα αυτής. Χλωροφόρµιο (Chloroform). Χλωροθειαζίδη (Chlorthiazide) και άλλα παράγωγα του βενζο-1, 2, 4- θειαδιαζινο-7σουλφοναµιδο1, 1-διοξείδιο, (benzo-1, 2, 4-thiadiazine-7-. sulphonamide 1, 1-dioxide) υδρογονοµένα ή όχι. Χλωροφαινοξαµίνη (Chlorphenoxamine). Χλωροφαιντερµίνη (Chlorphentermine)· τα άλατα αυτής. Χλωροπροπαµίδη (Chlorpropamide)· τα άλατα αυτής. Χλωροπροθιξίνη (Chlorprothixene) και άλλα παράγωγα του 9-µεθυλενοθειαξανθενίου (9-methylenethiaxanthen)· τα άλατα αυτών. Χλωροθαλιδόνη (Chlorothalidone) και άλλα παράγωγα της ο-χλωροβενζυλοσουλφοναµίδης (o-chlorobenzene sulphona-mide). Κλονιταζίνη (Clonidazene)· τα άλατα αυτής. Κλορεξολόνη (Clorexolone). Κορτικοτροπίνες (Corticotrophins) φυσικές και συνθετικές. Κρεόζωτο (Creosote) που λαµβάνεται από ξύλο. Κροτωνέλαιο (Croton oil of). Κυκλαρβαµάτη (Cyclarbamate). Κυκριµίνη (Cycrimine)· τα άλατα αυτής. Δεϊδροεµετίνη (Dehydroemetine)· τα άλατα αυτής. Δεµεκάριο βρωµιούχο (Demecarium bromide). Δεσιπραµίνη (Desipramine)· τα άλατα αυτής. Δεσοµορφίνη (Desomorphine)· τα άλατα αυτής. Δεξτροµεθορφάνη (Dextromethorphan)· τα άλατα αυτής. Δεξτροµοραµίδη (Dextromoramide)· τα άλατα αυτής. Δεξτρορφάνη (Dextrorphan)· τα άλατα αυτής. Διακετυλοµορφίνη (Diacetylmorphine)· τα άλατα αυτής. Διακετυλοναλορφίνη (Diacetylnalorphine)· τα άλατα αυτής. Διαµπροµίδη (Diampromide)· τα άλατα αυτής. Diazepam και άλλες ενώσεις που περιέχουν τη χηµική δοµή της διϋδρο-1,. 4-βενζοδιαζεπίνης (dihydro-1, 4-benzodiaze-pine), υποκατεστηµένη σε. οποιοδήποτε βαθµό· τα άλατα αυτών. Γλυκωσίδες της Δακτυλίτιδας, άλλα δραστικά συστατικά της δακτυλίτιδας (Digitalis). Διϋδροκωδεΐνη (Dihydrocodeine)· τα άλατα αυτής. Διϋδροκωδεϊνόνη (Dihydrocodeinone)· τα άλατα αυτής· οι εστέρες αυτής·. τα άλατα αυτών. Διϋδροµορφίνη (Dihydromorphine). τα άλατα αυτής· οι εστέρες αυτής· τα. άλατα αυτών. Διµενοξαδόλη (Dimenoxadole)· τα άλατα αυτής. Διµεφεπτανόλη (Dimepheptanol)· τα άλατα αυτής. Δινιτροναφθόλες· δινιτροφαινόλες δινιτροθυµόλες. Βουτυρικό διοξαφαιτύλιο (Dioxaphetyl butyrate)· τα άλατα αυτού. Διπεροδόνη (Diperodon)· τα άλατα αυτής. Διφαινοξυλάτη (Diphenoxylate)· τα άλατα αυτής. Διπιπανόνη (Dipipanone)· τα άλατα αυτής. Disulphiram. Διθειενυλαλλυλαµίνες (dithienylallylamines)· διθειενυλαλκυλαλλυλαµίνες. (dithienylalkylallylamines)· τα άλατα αυτών. Dyflos. Ecothiopate iodide. Εκτυλουρία (Ectylurea). Ελατερίνη (Elaterin). Εµβουτραµίδη (Embutramide). Emylcamate. Τετρανιτρική Ερυθριτόλη (Erithrityl tetranitrate). Εθακρυνικό Οξύ (Ethacrynic acid)· τα άλατα αυτού. Εθοχλωροβυνόλη (Ethchlorvynol). Εθειναµιδικός εστήρ (Ethinamate). Εθειοναµίδη (Ethionamide). Εθοεπταζίνη (Ethoheptazine)· τα άλατα αυτής. Αιθυλοµορφίνη (Ethylmorphine)· τα άλατα αυτής. Ετονιταζήνη (Etonitazene)· τα άλατα αυτής. Ετοξεριδίνη (Etoxeridine)· τα άλατα αυτής. Φενφλουραµίνη (Fenfluramine)· τα άλατα αυτής. Φεντανύλη (Fentanyl)· τα άλατα αυτής. Φλουανισόνη (Fluanisone). Φλουοροακεταµίδη (Fluoroacetamide). Φλουοροακετανιλίδη (Fluoroacetanilide). Φουρεθιδίνη (Furethidine)· τα άλατα αυτής. Γαλλαµίνη (Gallamine)· τα άλατα αυτής· οι τεταρτοταγείς τους ενώσεις. Γλουτεθιµίδη (Glutethimide)· τα άλατα αυτής. Νιτρογλυκερίνη (Glyceryl trinitrate). Γλυµιδίνη (Glymidine). Οι ακόλουθες Γουανιδίνες:. Πολυµεθυλενο-διγουανιδίνες(polymethylene-diaguani-dines)· δι-παραανισυλο-παρα-φαινετυλο-γουανιδίνη (di-p-anisyl-p-phenetyl-guanidine). Αλοπεριδόλη (Haloperidol) και άλλα παράγωγα Ν-(3-παρα-. φλουοροβενζοϋλοπρόπυλο) πιπεριδίνης, (N-(3-p-fluorobenzoylpropyl). piperidine υποκατεστηµένα στο τεταρτοταγές άζωτο. Hexapropymate. Υδραζίνες (Hydrazines) βενζύλιο (Benzyl) φαιναιθύλιο (Phenethyl) και φαινοξυαιθύλιο (phenoxyethyl)· τα α-µεθυλο παράγωγα αυτών τα ακυλο παράγωγα οποιασδήποτε από τις πιο πάνω ουσίες, που περιλαµβάνονται στην κατηγορία αυτή· άλατα οποιασδήποτε ένωσης που περιλαµβάνεται στην κατηγορία αυτή. Υδροκυανικό Οξύ. Κυανιούχα (Cyanides), διπλά κυανιοΰχα άλατα υδραργύρου και ψευδαργύρου (double cyanides of mercury and zinc). Υδροµορφινόλη (Hydromorphinol)· τα άλατα αυτής. Υδροµορφόνη (Hydromorphone)· τα άλατα αυτής· οι εστέρες αυτής· τα. άλατα αυτών. Υδροξυ-Ν, Ν-διµεθυλοτρυπταµίνες (Hydroxy-N, N-dimethyltryp-. tamines)· οι εστέρες ή αιθέρες αυτών οποιοδήποτε άλας οποιασδήποτε. ουσίας που εµπίπτει στην κατηγορία αυτή. Υδροξυπεθιδίνη (Hydroxypethidine)· τα άλατα αυτής. Υδροξυζίνη (Hydroxyzine)· τα άλατα αυτής. Ιµιπραµίνη (Imipramine)· τα άλατα αυτής. Ινδοµεθακίνη (Indomethacin)· τα άλατα αυτής. Ινσουλίνη (Insulin). Ισοµεθαδόνη (Isomethadone) (ισοαµιδόνη) (Isoamidone)· τα άλατα αυτής. Κετοβεµιδόνη (Ketobemidone)· τα άλατα αυτής. Λαυδέξιον (Laudexium)· τα άλατα αυτού. Οξικά άλατα µολύβδου (Lead acetates)· ενώσεις µολύβδου µε οξέα από. έλαια (with Acids from fixed oils). Λαιβοµεθορφάνη (Levomethorphan). τα άλατα αυτής. Λαιβοµοραµίδη (Levomoramide)· τα άλατα αυτής. Λαιβοφαινακυλοµορφάνη (Levophenacylmorphan)· τα άλατα αυτής. Λαιβορφανόλη (Levorphanol)· τα άλατα αυτής. Εξανιτρικό µαννιτύλιο (mannityl hexanitrate). Μαννοµουστίνη (Mannomustine)· τα άλατα αυτής. Ιωδιούχο Μεβεζόνιο (Mebezonium iodide). Μεφαινεσίνη (Mephenesin)· οι εστέρες αυτής. Μεπροµάτη (Meprobamate). Μερκαπτοπουρίνη (Mercaptopurine)· τα άλατα αυτής· παράγωγα της. µερκαπτοπουρίνης. τα άλατα αυτών. Τα οξείδια του Υδράργυρου· νιτρικά άλατα υδράργυρου· χλωρίδια υδραργυρικού αµµωνίου (Mercuric ammonium chlorides)· ιωδίδια υδραργυρικού καλλίου (potassio mercuric iodides)· οργανικές ενώσεις υδράργυρου, που περιέχουν µεθυλοµάδα (CH3) που συνδέεται απευθείας µε το άτοµο του υδράργυρου· οξυκυανίδια του υδράργυρου (mercuric oxycyanides)· θειοκυανικός υδράργυρος (mercuric thiocyanate). Μεσκαλίνη (Mescaline)· τα άλατα αυτής. Μεταξαλόνη (Metaxalone). Μεταζοκίνη (Metazocine)· τα άλατα αυτής. Μεταφορµίνη (Metformin)· τα άλατα αυτής. Μεθαδόνη (Methadone) (Αµιδόνη) (Amidone)· τα άλατα αυτής. Οξικό Μεθαδύλιο (Methadyl acetate)· τα άλατα αυτού. Μεθακουαλόνη (Methaqualone)· τα άλατα αυτής. Μεθιξήνη (Methixene). τα άλατα αυτής. Μεθοκαρβαµόλη (Methocarbamol). Μεθοξσαλήνη (Methoxsalene). Μεθυλοδεσορφίνη (Methyldesorphine)· τα άλατα αυτής. Μεθυλοδιϋδροµορφίνη (Methyldihydromorphine)· τα άλατα αυτής. Μεθυλοπεντυνόλη (Methylpentynol)· οι εστέρες αυτής και άλλα παράγωγα. 1-Μεθυλο-4φαινυλοπιπεριδινο-4-καρβοξυλικό οξύ (l-Methyl-4-phenylni-. peridine-4-carboxlyic acid)· οι εστέρες αυτού· τα άλατα αυτών. Μεθυπρυλόνη (Methyprylone). Μετοπόνη (Metopon)· τα άλατα αυτής. Μονοφθοριοοξικό οξύ (Monofluoroacetic acid)· τα άλατα αυτού. Μορφεριδίνη (Morpheridine)00· τα άλατα αυτής. Μουστίνη (Mustine) και οποιοδήποτε άλλο Ν-υποκατεστηµένο παράγωγο. της δι (2 χλωροαιθυλο) αµίνης (di-(2-chloroethyl) amine)· τα άλατα. αυτών. Μυροφίνη (Myrophine)· τα άλατα αυτής. Ναλορφίνη (Nalorphine)· τα άλατα αυτής. Νικοκοδίνη (Nicocodine)· τα άλατα αυτής. µετα-Νιτροφαινόλη. ορθονιτροφαινόλη· παρα-νιτροφαινόλη. Νορακυµεθαδόλη (Noracymethadol)· τα άλατα αυτής. Νορ-κωδεΐνη (Norcodeine)· τα άλατα αυτής. Νορ-λαιβορφανόλη (Norlevorphanol)· τα άλατα αυτής. Νορ-µεθαδόνη (Normethadone)· τα άλατα αυτής. Νορ-µορφίνη (Normorphine)· τα άλατα αυτής. Νορ-πιπανόνη (Norpipanone). Νορ-τρυπτυλίνη (Nortryptyline)· τα άλατα αυτής. Εµετικό Κάρυο (Nux vomica). Οπιο (Opium). Ορφαιναδρίνη (Orphenadrine)· τα άλατα αυτής. Ορθοκαΐνη (Orthocaine)· τα άλατα αυτής. Ουαβαΐνη (Ouabain). Οξαλικό Οξύ. Οξεθαζαΐνη (Oxethazaine). Οξυκιγχονινικό Οξύ, παράγωγα αυτού· τα άλατα αυτών οι εστέρες. αυτών. Οξυκοδόνη (Oxycodone)· τα άλατα αυτής· οι εστέρες αυτής· τα άλατα. αυτών. Οξυµορφόνη (Oxymorphone) τα άλατα αυτής. Οξυφαινοβουταζόνη (Oxyphenbutazone). Παραµεθαδιόνη (Paramethadione). Παργυλίνη (Pargyline)· τα άλατα αυτής. Πεµολίνη (Pemoline)· τα άλατα αυτής. Πενταζοκίνη (Pentazocine)· τα άλατα αυτής. Φαινακεµίδη (Phenacemide). Φαιναδοξόνη (Phenadoxone)· τα άλατα αυτής. Φαιναγλυκοδόλη (Phenaglycodol). Φαιναµπροµίδη (Phenampromide)· τα άλατα αυτής. Φαιναζοκίνη (Phenazocine)· τα άλατα αυτής. Φαιναβουτραζάτη (Phenbutrazate). Φαινακυκλιδίνη (Phencyclydine)· τα άλατα αυτής. Φαινετιδυλοφαινακετίνη (Phenetidylphenacetin). Φαινφορµίνη (Phenformin)· τα άλατα αυτής. Φαινόλες (οποιοδήποτε µέλος της σειράς των φαινολών του οποίου το πρώτο µέλος είναι φαινόλη και του οποίου η µοριακή σύνθεση διαφέρει από µέλος σε µέλος κατά ένα άτοµο άνθρακα και δύο άτοµα υδρογόνου), εξαιρέσει ουσιών οι οποίες περιέχουν λιγότερο από εξήντα τοις εκατό βάρος κατά βάρος, φαινολών ενώσεις φαινόλης µε ένα µέταλλο, εξαιρέσει ουσιών, οι οποίες περιέχουν λιγότερο του ισοδύναµου των εξήντα τοις εκατό, βάρος κατά βάρος φαινολών. Φαινοµορφάνη (Phenomorphan)· τα άλατα αυτής. Φαινοπεριδίνη (Phenoperidine)· τα άλατα αυτής. Φαινοθειαζίνη (Phenothiazine)· τα παράγωγα αυτής· τα άλατα αυτών εξαιρουµένων του dimethoxanate, των αλάτων αυτού και της προµεθαζίνης των αλάτων αυτής και των µοριακών ενώσεων αυτής. Φαινυλοβουταζόνη (Phenylbutazone)· τα άλατα αυτής. Φαινυλοκιγχονινικό Οξύ· σαλικυλοκιγχονινικό οξύ· τα άλατα αυτών οι. εστέρες αυτών. 5-Φαινυλοϋδαντοΐνη (5-phenylhydantoin)· τα άλκυλο και άρυλο παράγωγα αυτής· τα άλατα αυτών. Φολκωδίνη (Pholcodine). Φώσφορος ο κίτρινος. Πικρικό Οξύ. Πικροτοξίνη (Picrotoxine). Πιµινοδίνη (Piminodine)· τα άλατα αυτής. Τα δραστικά συστατικά του αδένα υπόφυσης. Τα άλατα του Πολυµεθυλενοδιστριµεθυλοαµµωνίου (Polymethyle-. nebistrimethylammonium). Προκαρβαζίνη (Procarbazine)· τα άλατα αυτής. Προκυκλιδίνη (Procyclidine)· τα άλατα αυτής. Προεπταζίνη (Proheptazine)· τα άλατα αυτής. Προµοξολάν (Promoxolan). Προποξυφαίνη (Propoxyphene)· τα άλατα αυτής. Προπυλεξεδρίνη (Propylhexedrine)· τα άλατα αυτής. Προθειοναµίδη (Prothionamide). Προθειπενδύλη (Prothipendyl)· τα άλατα αυτής. Κινεθαζόνη (Quinethazone). Ρακεµεθορφάνη (Racemethorphan)· τα άλατα αυτής. Ρακεµοραµίδη (Racemoramide)· τα άλατα αυτής. Ρακεµορφάνη (Racemorphan)· τα άλατα αυτής. Έλαιο της σαβίνης (Savin, Oil of). Στρόφανθος. Γλυκωσίδες του στροφάνθου (Strophanthus). Styramate. Σουλφινοπυραζόνη (Sulphinpyrazone). Σουλφονάλη (Sulphonal)· αλκυλοσουλφονάλες (alkylsulpho-nals). Τα δραστικά συστατικά του µυελού του επινεφριδίου αδένα (Suprarenal gland medulla)· τα άλατα αυτών. Συροσιγκοπίνη (Syrosingopine). Τετραβεναζίνη (Tetrabenazine)· τα άλατα αυτής. Θαλιδοµίδη (Thalidomide)· τα άλατα αυτής. Τα άλατα του Θαλλίου. Θηβακόν (Thebacon)· τα άλατα αυτού, οι εστέρες αυτού· τα άλατα αυτών. Τα δραστικά συστατικά του θυροειδούς αδένος· τα άλατα αυτών. Τολβουταµίδη (Tolbutamide). Τρεταµίνη (Tretamine)· τα άλατα αυτής. Τριαζικόνη (Triaziquone). Τριβρωµαιθυλική αλκοόλη (Tribromethyl alcohol). 2, 2, 2-Τριχλωαιθυλική αλκοόλη (2, 2, 2-Trichloroethyl alcohol)· οι εστέρες αυτής· τα άλατα αυτών. Τριµεπεριδίνη (Trimeperidine)· τα άλατα αυτής. Τριµιπραµίνη (Trimipramine)· τα άλατα αυτής. Τροξιδόνη (Troxidone). Τυβαµάτη (Tybamate). Ζοξαζολαµίνη (Zoxazolamine)· τα άλατα αυτής. Μέρος II Αµµωνία (Ammonia). Οι ακόλουθες αρσενικούχες ουσίες:. Πενταθειούχο αρσενικό (Arsenic sulphides). Τριοξείδιο του αρσενικού (Arsenious Oxide). Άλατα αρσενικού ασβεστίου (Calcium arsenates). Άλατα αρσενικικού ασβεστίου (Calcium arsenites). Ακετοαρσενικικός χαλκός (Copper acetoarsenite). Αρσενικούχος χαλκός (Copper arsenates). Αρσενικικός χαλκός (Copper arsenites). Αρσενικούχος µόλυβδος (Lead arsenates). Αρσενικικό Κάλλιο (Potassium Arsenites). Αρσενικούχο Νάτριο (Sodium Arsenates). Αρσενικικό Νάτριο (Sodium Arsenites). θειοαρσενικούχο Νάτριο (Sodium thioarsenates). Τα ακόλουθα άλατα του Βαρίου:. Ανθρακικό βάριο (Barium carbonate). Πυριτιοφθοριούχο βάριο (Barium silicofluoride). Οι ακόλουθες Διαµίνες· τα άλατα αυτών:. Φαινυλενοδιαµίνες (Phenylenediamines). τολουϊλενοδιαµίνες (tolylene diamines). άλλες αλκυλοβενζενοδιαµίνες (other alkylated benzene diamines). Δινιτροκρεζόλες (DNOC)· οι ενώσεις αυτών µε ένα µέταλλο ή µία βάση. Δινοσάµ (Dinosam)· οι ενώσεις αυτού µε ένα µέταλλο ή µία βάση. Δινοσέβ (Dinoseb)· οι ενώσεις αυτού µε ένα µέταλλο ή µία βάση. Ενδοσουλφάν (Endosulfan). Ενδοθάλη (Endothal)· τα άλατα αυτής. Ενδρίνη (Endrin). Φορµαλδε'Υδη (Formaldehyde). Μυρµηκικό οξύ. Υδροχλωρικό οξύ. Υδροφθορικό οξύ· φθοριούχο κάλλιο (potassium fluoride) φθοριούχο νάτριο (sodium fluoride)· πυριτιοφθοριούχο νάτριο (Sodium silicofluoride). Διχλωριούχος υδράργυρος (Mercuric chloride) ιωδιούχος υδράργυρος (mercuric iodide)· οργανικές ενώσεις υδραργύρου, εκτός από τις ενώσεις, οι οποίες περιέχουν µία µεθυλοοµάδα (CH3) που συνδέεται απ' ευθείας µε το άτοµο του υδράργυρου. Μεταλλικά οξαλικά άλατα. Νικοτίνη (Nicotine)· τα άλατα αυτής. Νιτρικό οξύ. Νιτροβενζόλιο (Nitrobenzene). Οι ακόλουθες οργανικές ενώσεις κασσίτερου:. Ενώσεις Fentin. Φαινόλες, όπως αυτές καθορίζονται στο Μέρος Ι του παρόντος Πίνακα σε ουσίες, οι οποίες περιέχουν ολιγότερο από εξήντα τοις εκατό, βάρος κατά βάρος φαινόλες· ενώσεις φαινολών µε ένα µέταλλο σε ουσίες που περιέχουν ολιγότερο του ισοδύναµου των εξήντα τοις εκατό, βάρος κατά βάρος, φαινολών.'. Φωσφορικό οξύ. Οι ακόλουθες ενώσεις φωσφόρου:. Άµιτον (Amiton), αιθυλοάζινφως (azinphos-ethyl), µεθυλοάζινφως (Azinphos-methyl), Χλωρφένβινφως (Chlor-fenviphos), demeton-O, demeton-S, µεθυλοδέµετον-O (demeton-O-methyl), µεθυλοδέµετον-S (demeton-S-methyl), dichlorvos, διαιθυλο 4-µεθυλο-7-κουµαρινυλο φωσφοροθειονικός εστήρ (diethyl 4-methyl-7-coumarinyl phosphorothionate), διαιθυλοπαρανιτρο-φαινυλο φωσφορικός εστήρ (diethyl p-nitro-phenyl phosphate), dimefox, δισουλφοτόν (disulfoton), αιθειόνη (ethion), αιθυλο- παρα-νιτροφαίνυλο φαινυλο- φωσφωνοθειονικός εστήρ, (ethyl p-nitrophenyl phenyl phosphonothionate) mazidox, mecarbam, mevinphos, mipafox, µεθυλοοξυµετόνη (oxytemeton-methyl), παραθείον, phenkapton, phorate, φωσφαµιδόνη (Phosphamidon), Schradan, Sulfotep, TEPP (HETP), θειοναζίνη (thionazin), τριφωσφορικό πενταδιµεθυλαµίδιο (triphosphoric pentadimethylamide), βαµιδοθειόνη (vamidothion). Υδροξείδιο καλλίου. Υδροξείδιο νατρίου. Νιτρώδες νάτριο (Sodium nitrite). θειικό οξύ. Φωσφίδιο ψευδαργύρου (Zinc Phosphide).". ΔΕΥΤΕΡΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ (Άρθρο 4Α (2).)

1. Δισκία ακετυλοσαλικυλικού οξέος που περιλαµβάνουν αναβράζοντας ή διαλυτούς τύπους αυτών που δεν περιέχουν άλλο ενεργό συστατικό του πιο πάνω οξέος (εκτός από αυτά που απαιτούνται για να καταστήσουν τα δισκία αναβράζοντα ή διαλυτά) είτε µε οποιοδήποτε εγγεγραµµένο εµπορικό σήµα ή άλλη επωνυµία.

2. Διάλυµα Ακριφλαβίνης.

3. Κικινέλαιο.

4. Θειικό Μαγνήσιο (Epsom Salt) που περιλαµβάνει αναβράζοντα παρασκευάσµατα αυτού.

5. Διάλυµα Υπεροξειδίου Υδρογόνου.

6. Ασθενές Διάλυµα Ιωδίου.

7. Πορώδη Έµπλαστρα (Porous Plasters).

8. Δισανθρακικό Νάτριο.

9. Υγρά αντισηπτικά ή απολυµαντικά στα οποία το µόνο ενεργό συστατικό είναι χλωριοµένη φαινόλη.

10. Υγρά αντισηπτικά ή απολυµαντικά στα οποία το µόνο ενεργό συστατικό είναι το cetrimide ή οποιοσδήποτε άλλος κατιοντικός παράγοντας που δρα επί της επιφάνειας (cationic surface active agent).

11. Παραφφίνη Μαλακή (Paraffinum Molle).

12. Αναβράζοντα σκευάσµατα του Δισανθρακικού Νατρίου στα οποία τα ενεργά συστατικά είναι το δισανθρακικό νάτριο, το κιτρικό ή τριγυκό οξύ και/ή τα άλατα των πιο πάνω οξέων.

13. Παστίλλιες (pastilles) ή τροχίσκοι (lozenges) που δεν περιέχουν οποιαδήποτε ποσότητα οποιουδήποτε δηλητηρίου ή αντιβιοτικού. Στον παρόντα Πίνακα— "αντιβιοτικό" σηµαίνει οποιαδήποτε αντιµικροβιακή ουσία η οποία παράγεται από βακτηρίδια, µύκητες ή πρωτόζωα, οποιοδήποτε παράγωγο τέτοιας ουσίας, ως και κάθε ουσία, οι χηµικές ιδιότητες της οποίας είναι οι ίδιες ή παρόµοιας φύσεως, προς οποιαδήποτε αντιµικροβιακή ουσία, η οποία όµως δεν παράγεται από ζωντανούς οργανισµούς είναι όµως ουσία η οποία χρησιµοποιείται στην ειδική θεραπεία των λοιµώξεων σε ανθρώπους ή ζώα. "Παστίλλιες ή τροχίσκοι" σηµαίνει οποιεσδήποτε παστίλλιες ή τροχιακούς που χρησιµοποιούνται αποκλειστικά για τη θεραπεία ή ανακούφιση κάθε πάθησης του στόµατος και των αναπνευστικών οδών όχι όµως για οποιοδήποτε άλλο σκοπό. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III Παράρτηµα ΙΙΙ (άρθρο 35Α) Μη εξαντλητικός κατάλογος στοιχείων που πρέπει να περιλαµβάνουν οι ιατρικές συνταγές Στοιχεία ταυτότητας ασθενούς: (α) Επώνυµο, (β) Όνοµα (ολογράφως, δηλ. όχι αρχικά), (γ) Ηµεροµηνία γέννησης. Επαλήθευση γνησιότητας συνταγής (α) Ηµεροµηνία έκδοσης. Ταυτοποίηση του επαγγελµατία της υγείας που εξέδωσε τη συνταγή (α) Επώνυµο, (β) Όνοµα (ολογράφως δηλ. όχι αρχικά), (γ) Επαγγελµατικός τίτλος, (δ) Στοιχεία απευθείας επικοινωνίας (διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδροµείου, αριθµός τηλεφώνου ή φαξ και το διεθνές πρόθεµα), (ε) Επαγγελµατική διεύθυνση (µε το όνοµα του κράτους µέλους), (στ) Υπογραφή (χειρόγραφη ή ψηφιακή, ανάλογα µε το µέσο που επιλέγεται για την έκδοση της συνταγής). Ταυτοποίηση του συνταγογραφούµενου προϊόντος, κατά περίπτωση «Κοινόχρηστη ονοµασία» όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου, της 6ης Νοεµβρίου 2011, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρµακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Την εµπορική ονοµασία, αν: (α) το συνταγογραφούµενο προϊόν είναι βιολογικό φαρµακευτικό προϊόν, όπως ορίζεται στο σηµείο 3.2.1.1. στοιχείο β) του παραρτήµατος Ι (µέρος Ι) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, ή (β) ο επαγγελµατίας της υγείας που εκδίδει τη συνταγή το θεωρεί αναγκαίο από ιατρική άποψη· στην περίπτωση αυτή αναφέρονται σε συντοµία οι λόγοι που δικαιολογούν τη χρήση της εµπορικής ονοµασίας. Φαρµακευτική µορφή (δισκίο, διάλυµα κλπ.), Ποσότητα, Δοσολογία, σύµφωνα µε το άρθρο 1 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ, Δοσολογικό σχήµα. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV (Άρθρο 32) Μη εξαντλητικός κατάλογος των στοιχείων που πρέπει να περιλαµβάνουν οι ιατρικές συνταγέςπου εκδίδονται στη Δηµοκρατία για σκοπούς εκτέλεσης στη Δηµοκρατία

1. Στοιχεία ταυτότητας ασθενούς: α. Eπώνυµο, β. όνοµα, γ. ηµεροµηνία γέννησης.

2. Επαλήθευση γνησιότητας συνταγής: Hµεροµηνία έκδοσης·

3. Ταυτοποίηση του επαγγελµατία υγείας που εξέδωσε τη συνταγή: α. Eπώνυµο, β. όνοµα (ολογράφως), γ. επαγγελµατικός τίτλος, δ. στοιχεία απευθείας επικοινωνίας (τηλέφωνο, φαξ και διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδροµείου εφόσον υπάρχει), ε. επαγγελµατική διεύθυνση, στ. υπογραφή (σε περίπτωση ηλεκτρονικής συνταγής που ανακτάται µέσω λογισµικού, δεν είναι απαραίτητη η ένθεση έντυπης υπογραφής).

4. Ταυτοποίηση συνταγογραφούµενου φαρµακευτικού προϊόντος: α. Oνοµασία του φαρµακευτικού προϊόντος, β. φαρµακευτική µορφή (δισκίο, διάλυµα κ.λπ.), γ. ποσότητα, δ. δοσολογία φαρµακευτικού προϊόντος, ε. δοσολογικό σχήµα. Σηµείωση 2 του Ν. 61(Ι)/1995Ειδικές Διατάξεις Ανεξάρτητα από οποιεσδήποτε άλλες διατάξεις του βασικού νόµου ή των κανονισµών που εκδίδονται µε βάση αυτόν, δικαιούται να εγγραφεί ως φαρµακοποιός και µη Κύπριος υπήκοος, σύζυγος ή τέκνο πολίτη της Δηµοκρατίας, που έχει τη συνήθη διαµονή του στην Κύπρο και πληροί όλες τις υπόλοιπες προϋποθέσεις του παρόντος Νόµου. Σηµείωση 2 του Ν. 61(Ι)/1995Ειδικές Διατάξεις Ανεξάρτητα από οποιεσδήποτε άλλες διατάξεις του βασικού νόµου ή των κανονισµών που εκδίδονται µε βάση αυτόν, δικαιούται να εγγραφεί ως φαρµακοποιός και µη Κύπριος υπήκοος, σύζυγος ή τέκνο πολίτη της Δηµοκρατίας, που έχει τη συνήθη διαµονή του στην Κύπρο και πληροί όλες τις υπόλοιπες προϋποθέσεις του παρόντος Νόµου. Σηµείωση 10 του Ν. 145(Ι)/2000Μεταβατικές διατάξεις Πρόσωπο ή εταιρεία που, κατά την ηµεροµηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος Νόµου [Σ.Σ.: δηλαδή του Ν. 145(Ι)/2000], διεξάγει επιχείρηση φαρµακοποιού κατά παράβαση των διατάξεων της επιφύλαξης του εδαφίου (1) του άρθρου 15 και της παραγράφου (β) του εδαφίου (1) του άρθρου 16, όπως αυτά εκτίθενται στα άρθρα 6 και 7 του παρόντος Νόµου [Σ.Σ.: δηλαδή του Ν. 145(Ι)/2000], αντίστοιχα, οφείλει όπως µέσα σε δεκαπέντε χρόνια από την ηµεροµηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος Νόµου [Σ.Σ.: δηλαδή του Ν. 145(Ι)/2000] συµµορφωθεί µε τις πιο πάνω διατάξεις. Σηµείωση 46 του Ν. 178(Ι)/2002Κατάργηση του Ν.61(Ι) του 1995 Ο περί Φαρµακευτικής και Δηλητηρίων (Τροποποιητικός) Νόµος του 1995 καταργείται. Σηµείωση 9 του Ν. 178(Ι)/2002Έναρξη της ισχύος του παρόντος Νόµου [Σ.Σ.: δηλαδή του Ν. 178(Ι)/2002] (1) Τηρουµένων των διατάξεων του εδαφίου (2), ο παρών Νόµος [Σ.Σ.: δηλαδή ο Ν. 178(Ι)/2002] τίθεται σε ισχύ από την ηµεροµηνία δηµοσίευσης του στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας. (2) Οι διατάξεις του παρόντος Νόµου [Σ.Σ.: δηλαδή του Ν. 178(Ι)/2002] που αφορούν υπηκόους κρατών µελών τίθενται σε ισχύ σε ηµεροµηνία που θα καθορίσει το Υπουργικό Συµβούλιο µε γνωστοποίηση που δηµοσιεύεται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας. Σηµείωση 9 του Ν. 89(Ι)/2003Έναρξη της ισχύος του παρόντος Νόµου [Σ.Σ.: δηλαδή του Ν. 89(Ι)/2003] Ο παρών Νόµος [Σ.Σ.: δηλαδή ο Ν. 89(Ι)/2003] τίθεται σε ισχύ από την ηµεροµηνία δηµοσίευσής του στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας. Σηµείωση 6 του Ν. 184(Ι)/2004Έναρξη της ισχύος του παρόντος Νόµου [Σ.Σ.: δηλαδή του Ν. 184(Ι)/2004] Ο παρών Νόµος [Σ.Σ.: δηλαδή ο Ν. 184(Ι)/2004] τίθεται σε ισχύ από την ηµεροµηνία δηµοσίευσής του στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας. Σηµείωση 12 του Ν. 67(Ι)/2019Μεταβατικές διατάξεις Για τα νοσοκοµειακά φαρµακεία που λειτουργούν πριν από την ηµεροµηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος Νόµου [Σ.Σ.: δηλαδή του Ν. 67(Ι)/2019] η ηµεροµηνία έναρξης της ισχύος των διατάξεων του άρθρου 16Α καθορίζεται µε γνωστοποίηση του Υπουργικού Συµβουλίου, η οποία δηµοσιεύεται στην Επίσηµη Εφηµερίδα της Δηµοκρατίας. Εκτύπωση Cylaw.org: Από το ΚΙΝOΠ/CyLii και τη ConvertPLC για τον Παγκύπριο Δικηγορικό Σύλλογο